CN100341550C - 治疗骨质增生的药物 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗骨质增生的药物，它是由下述原料经粉碎混匀后制成的药剂：急性子75-95、土鳖虫30-52、狗脊25-47、硝石30-50、血竭25-45、川续断25-47、穿山甲20-40、威灵仙60-80、透骨草25-47、白花蛇20-40、姜矾制南星30-50、木瓜30-50、蜈蚣20-40、白芥子16-28、葛根30-50；其中透骨草为地构叶；姜矾制南星是将生姜汁∶明矾∶生南星片按重量比5∶0.03∶1的比例，用姜矾汁浸泡生南星片，每泡2昼夜，换新的姜矾汁继续浸泡，换7次姜矾汁后将被浸泡的生南星片取出晒干即得；本发明所述治疗骨质增生的药物具有集软坚化骨、破积逐瘀、通经除痹于一体，服用后不易伤脾胃和治愈率高的特点。

Description

治疗骨质增生的药物

技术领域

本发明涉及一种治疗骨质增生的药物，具体地说是以中草药为原料制成的中成药。

背景技术

骨质增生属中医骨痹范畴，它包括现代医学所称的骨的退行性改变；骨质增生，与风湿、类风湿症有着不同的病机区别，但是现有的治疗骨质增生的中药，如骨刺片，均并称主治风湿、类风湿症，研究其药方也是多治风，如多用祛风、胜湿、止痛、及祛风湿、补肝肾、强筋骨和祛瘀止痛类药，少治生，如很少有软坚化骨治增生药；由此来看，其用于治疗风湿类疾病还可以，而用于治疗骨质增生类疾病则较困难，其对骨质增生的治愈率较低；另外，现有的治疗骨质增生的中药，由于其性多温热，服用时间稍长，就会导致胃中发烧、泛酸、胀满、纳呆、甚至胃痛等伤脾犯胃的现象出现。

发明内容

本发明的目的是提供一种集软坚化骨、破积逐瘀、通经除痹于一体，具有服用后不易伤脾胃和治愈率高的治疗骨质增生的药物。

本发明的目的是这样实现的：一种治疗骨质增生的药物，它是由下述重量配比的原料经粉碎混匀后制成的药剂：

急性子75-95    土鳖虫30-52        狗脊25-47

硝石30-50      血竭25-45          川续断25-47

穿山甲20-40    威灵仙60-80        透骨草25-47

白花蛇20-40    姜矾制南星30-50    木瓜30-50

蜈蚣20-40      白芥子16-28        葛根30-50；

其中透骨草为地构叶；

姜矾制南星的炮制方法如下：将生姜碾碎取生姜汁，以生姜汁∶明矾∶生南星片的重量比为5∶0.03∶1的比例，先按比例取明矾放入生姜汁中搅化后得姜矾汁，再将生南星片放入姜矾汁中浸泡；每浸泡2昼夜，将被浸泡的生南星片取出用水漂洗后，按上述比例更换新的姜矾汁后继续浸泡，这样连续更换7次姜矾汁后将被浸泡的生南星片取出晒干即得姜矾制南星。

制备本发明所述治疗骨质增生的药物的各原料的优选重量配比为：

急性子80-90    土鳖虫38-50    狗脊28-44

硝石35-45      血竭30-40      川续断28-44

穿山甲25-35    威灵仙64-76    透骨草29-41

白花蛇25-35    姜矾制南星34-46    木瓜35-45

蜈蚣25-35      白芥子18-26        葛根36-48。

制备本发明所述治疗骨质增生的药物的各原料的最佳重量配比为：

急性子85    土鳖虫44        狗脊36

硝石40      血竭35          川续断36

穿山甲30    威灵仙70        透骨草35

白花蛇30    姜矾制南星40    木瓜40

蜈蚣30      白芥子22        葛根42。

本发明用急性子软坚化骨，直消增生为君；硝石、穿山甲、白花蛇、蜈蚣、土鳖虫、血竭、威灵仙助急性子攻坚破积，除痹止痛为臣；姜矾制南星、白芥子、狗脊、川续断辅助君臣逐痰瘀除痹止痛为佐；透骨草、木瓜、葛根引诸药达全身上下骨节病所为使。此外，木瓜配葛根又有和胃助消化，护胃津，以防急性子、硝石攻积泻下，致伤脾犯胃的功效；本发明具有软坚化骨、破积通经、除痹止痛的功效，主治各类骨质增生；本发明对各种颈椎病、强直性脊柱炎、偏头痛、椎间盘突出、坐骨神经痛、类风湿等症也有很好的疗效。

急性子：破血，攻积，软坚；硝石：消坚化瘀；穿山甲：活血通经；白花蛇：主中风不仁，筋脉拘急，口眼歪斜，半身不遂，骨节疼痛，脚弱不能久立；蜈蚣：有良好的通络止痛之功效；土鳖虫：破血逐瘀，续筋接骨；血竭：活血散瘀止痛；威灵仙：祛风湿，通经络，止痹通，治骨鲠；姜矾制南星：《开宝本草》：“主中风麻痹，除痰下气，攻坚积……。”白芥子：利气散结，通络止通，主关节疼痛、麻木；狗脊：健骨；川续断：补肝肾，行血脉，续筋骨；透骨草：舒筋，活血，止痛；木瓜：舒筋活络，和胃化湿；葛根：止渴生津，升阳止泻；全方共十五味药，集软坚化骨，破积逐瘀，通经除痹于一体，具软坚化骨、虫类搜剔即搜剔消蚀法两个组方特点，和治愈率高及不伤脾胃两个治疗优点，改变了当前该类药中，因普遍用祛风，胜湿，止痛，及祛风湿，强筋骨，补肝肾或祛瘀止痛药等多治风，即多用风湿、类风湿药，少治生即很少有消增生药及易致伤脾犯胃的现状。

为了证明本发明所述治疗骨质增生的药物对骨质增生的治疗效果，本案发明人对其进行了临床试验；发明人给本发明所述治疗骨质增生的药物起名为骨痹无敌散，简称无敌散，临床试验数据中的无敌散即为本发明所述治疗骨质增生的药物；

临床试验中门诊共治疗各类骨质增生160例；所有病例均经X线摄片确诊，并结合临床表现做客观化分型；所谓客观化，即既不单纯取决临床症状判别轻重，又不唯X线摄片论，而是两者互参；

X线摄片显示增生体积小，分部少，不分刺状、唇状，临床表现患部疼痛，酸楚较轻者为轻度I，共9例；

X线摄片有骨质增生，有韧带钙化，临床表现患部疼痛，酸楚，或局部触及条索状硬结，活动功能受限者为中度II，共89例；

X线摄片骨质增生搭桥形成，临床表现患部疼剧，晨起僵硬明显，屈伸活动功能受限，甚或丧失，甚则麻木不仁者为重度III，共7例；

另外55例为骨质增生引起的颈椎病，依据压迫血管、神经之临床表现，区分为神经根型和椎动脉型，其中神经根型32例，椎动脉型23例，详见表1。

表1：160例骨质增生分类分型

病名分类	总例数	I例数	II例数	III例数	合计
						腰椎骨质增生	45	3	40	2	45
膝关节骨质增生	44	2	41	1	44
						足跟骨质增生	3		3		3
肘关节骨质增生	3		3		3
						颈膝合并骨质增生	4	2		2	4
腰膝合并骨质增生	6	2	2	2	6
						骨质增生颈椎病	55	神经根型	椎动脉型		55
32	23
		合计	160	41	112			7	160

160例中，男82例，发病年龄38岁2例，39-45岁36例，46-68岁43例，72岁1例。病程小于1年17例，1-5年60例，5-7年4例，20年以上1例。女78例，发病年龄38岁1例，39-45岁33例，46-68岁44例。病程小于1年15例，1-5年60例，5-7年3例。简析：男比女多，发病年龄57岁左右居多，病程以5年左右居多。

发明人将160例随机分为110例的治疗组、50例的治疗对照组，详见表2和表3；治疗组和治疗对照组中服用的无敌散的组成为：

急性子85    土鳖虫44        狗脊36

硝石40      血竭35          川续断36

穿山甲30    威灵仙70        透骨草35

白花蛇30    姜矾制南星40    木瓜40

蜈蚣30      白芥子22        葛根42。

无敌散的服用方法及禁忌：每日早、中、晚视病位食前或食后用温开水冲服7克；若病位在颈、胸、肘者食后服，在腰、膝、足者食前服；一般服用1个月即30天为1疗程；必须按疗程服用，零用效果则不大；忌辣、酸、腥及生冷、粘滞食物；孕妇、月经过多、脾胃久虚泄泻及有消化溃疡者忌服；行经期暂停服用。

治疗组以轻度I、中度II服用无敌散1疗程即30天，重度III服用无敌散2疗程后评价其疗效。

治疗对照组分别用无敌散和骨刺片治疗类型、程度相等的骨质增生病例各50例，均以服药1疗程即30天后对比结果；其中无敌散，每日早、中、晚分食前食后各用温开水冲服7克，服完30天后停5天对比结果；骨刺片同样服用1月即30天为1疗程，每日早、中、晚视病位上下分食后食前各用温开水送服3片，为防毒副反应，每服1周即7天停服2天，再行服第2周，如此，连续服药累计30天为止，与无敌散对比结果。

治疗组和治疗对照组中均以治疗后，以患部疼痛，酸楚，胀麻，屈伸不利，或头痛，眩晕，拘急不适完全消失，愈后一年无反复，为治愈；治疗后原有疼痛，酸楚，胀麻，头痛，眩晕，拘急等不适减轻一半程度者为好转；治疗后症状同前无减为无效。

骨刺片是指由白山市长白山制药有限责任公司生产，国药准确字Z22023416；该药主要成份由昆布、骨碎补、党参、桂枝、威灵仙、牡蛎(煅)、杜仲叶、鸡血藤、附片、制川乌、延胡索(制)、白芍、三七、马钱子粉组成；有散风邪、祛寒湿、舒筋活血、通络止痛的功效，用于颈椎、胸椎、腰椎、跟骨等骨关节增生疾病，对风湿、类风湿关节炎有一定疗效；之所以以骨刺片做治疗对照，是因为在治疗骨质增生类药中，比较而言，其疗效影响尚可。

表2：110例骨质增生治疗组疗效结果

类型	总数	I数	治愈	好转	无效	II数	治愈	好转	无效	III数	治愈	好转	无效	治愈比％
															腰椎骨质增生	27	3	3			22	21	1		2		2		89
膝关节骨质增生	32	2	2			29	26	2	1	1		1		87.5
															足跟骨质增生	3					3	3							100
肘关节骨质增生	3					3	3							100
															颈膝合并骨质增生	4	2	2							2	1	1		75
腰膝合并骨质增生	6	2	2			2	2			2		2		66.7
															骨质增生颈椎病	35	神经根型20例						椎动脉型15例						77
治愈15		好转4		无效1		治愈12		好转2		无效1
																								平均85％

表3：治疗对照组无敌散、骨刺片各50例疗效结果对比

类型		II总数			治愈			好转		无效		治愈比％
													无敌散	腰椎骨质增生	18			15			2		1		83.3
膝关节骨质增生	12			10			2				83.3
												骨质增生颈椎病		神经根型12例						椎动脉型8例				75
治愈9	好转2			无效1		治愈6	好转2		无效
										三类均值															平均80.5％
骨刺片	腰椎骨质增生	18			9			5				4												50
										膝关节骨骨质增生	12			6			4		2		50
	骨质增生颈椎病	神经根型12例						椎动脉型8例														45％
												治愈5		好转4			无效3	治愈4	好转2		无效2
		三类均值																					平均48.3％

从表2可以看出治疗组服用无敌散后轻I、中II、重III三型骨质增生的平均治愈率为85％；

从表3可以看出治疗对照组中服用无敌散组之50例骨质增生，其平均治愈率为80.5％；而治疗对照组中服用骨刺片组之50例骨质增生，其平均治愈率仅为48.3％；

服用无敌散的全部160例骨质增生的总平均治愈率为82.8％，比较之下，无敌散对骨质增生的治疗效果更好，治愈率更高；并且无敌散在服用过程中未观察到有毒副不良反应和伤脾犯胃的现象出现。

具体实施方式

下面结合具体的实施例对本发明作进一步的详细描述：一种治疗骨质增生的药物，它是由下述重量配比的原料经粉碎混匀后制成的药剂：

急性子75-95    土鳖虫30-52        狗脊25-47

硝石30-50      血竭25-45          川续断25-47

穿山甲20-40    威灵仙60-80        透骨草25-47

白花蛇20-40    姜矾制南星30-50    木瓜30-50

蜈蚣20-40      白芥子16-28        葛根30-50；

其中透骨草，药源包括大戟科植物地构叶和凤仙科植物凤仙之全草；发明人总结：治此病用地构叶疗效较好，故上述透骨草应为地构叶；

姜矾制南星，因生南星有毒，一般不作内服，胆南星又有所不宜，故用姜矾制南星；姜矾制南星的炮制方法如下：将生姜碾碎取生姜汁，以生姜汁∶明矾∶生南星片的重量比为5∶0.03∶1的比例，先按比例取明矾放入生姜汁中搅化后得姜矾汁，再将生南星片放入姜矾汁中浸泡；每浸泡2昼夜，将被浸泡的生南星片取出用水漂洗后，按上述比例更换新的姜矾汁后继续浸泡，这样连续更换7次姜矾汁后将被浸泡的生南星片取出晒干即得姜矾制南星；注意夏天浸泡时应放置在阴凉处，切忌用烈日晒，以免酸腐变质；其中生南星片是指市场上销售的已初经炮制的生南星片。

本发明所述治疗骨质增生的药物中的各原料的优选重量配比为：

急性子80-90    土鳖虫38-50        狗脊28-44

硝石35-45      血竭30-40          川续断28-44

穿山甲25-35    威灵仙64-76        透骨草29-41

白花蛇25-35    姜矾制南星34-46    木瓜35-45

蜈蚣25-35      白芥子18-26        葛根36-48。

本发明所述治疗骨质增生的药物中的各原料的最佳重量配比为：

急性子85    土鳖虫44    狗脊36

硝石40      血竭35         川续断36

穿山甲30    威灵仙70       透骨草35

白花蛇30    姜矾制南星40   木瓜40

蜈蚣30      白芥子22       葛根42。

制备本发明所述治疗骨质增生的药物时，按量取上述十五味药，粉碎混匀后即得本发明所述治疗骨质增生的药物，所述的药剂可以是散剂或块剂；当然，本发明所述治疗骨质增生的药物也可以是按常规方法制成的其它剂型。

制备本发明所述治疗骨质增生的药物时，既可以先分别粉碎各原料再混匀，也可以先混匀各原料再粉碎，各原料的粉碎程度与中医制药时的常规粉碎程度要求相同。

表4：本发明所述治疗骨质增生的药物的实施例，以重量份数计：

实施例	1	2	3	4	5	6
							急性子	75	85	95	80	85	90
硝石	30	40	50	35	40	45
							穿山甲	20	30	40	25	30	35
白花蛇	20	30	40	25	30	35
							蜈蚣	20	30	40	25	30	35
土鳖虫	30	41	52	38	44	50
							血竭	25	35	45	30	35	40
威灵仙	60	70	80	64	70	76
							姜矾制南星	30	40	50	34	40	46
白芥子	16	22	28	18	22	26
							狗脊	25	36	47	28	36	44
川续断	25	36	47	28	36	44
							透骨草	25	36	47	29	35	41
木瓜	30	40	50	35	40	45
							葛根	30	40	50	36	42	48

将表4中各实施例所列原料制备成本发明所述治疗骨质增生的药物的制备方法同前。

Claims (4)

1.一种治疗骨质增生的药物，其特征在于它是由下述重量配比的原料经粉碎混匀后制成的药剂：

急性子75-95       土鳖虫30-52            狗脊25-47

硝石30-50         血竭25-45              川续断25-47

穿山甲20-40       威灵仙60-80            透骨草25-47

白花蛇20-40       姜矾制南星30-50        木瓜30-50

蜈蚣20-40         白芥子16-28            葛根30-50；

其中透骨草为地构叶；

姜矾制南星的炮制方法如下：将生姜碾碎取生姜汁，以生姜汁∶明矾∶生南星片的重量比为5∶0.03∶1的比例，先按比例取明矾放入生姜汁中搅化后得姜矾汁，再将生南星片放入姜矾汁中浸泡；每浸泡2昼夜，将被浸泡的生南星片取出用水漂洗后，按上述比例更换新的姜矾汁后继续浸泡，这样连续更换7次姜矾汁后将被浸泡的生南星片取出晒干即得姜矾制南星。

2.根据权利要求1所述的治疗骨质增生的药物，其特征在于各原料的重量配比为：

急性子80-90       土鳖虫38-50        狗脊28-44

硝石35-45         血竭30-40          川续断28-44

穿山甲25-35       威灵仙64-76        透骨草29-41

白花蛇25-35       姜矾制南星34-46    木瓜35-45

蜈蚣25-35         白芥子18-26        葛根36-48。

3.根据权利要求1所述的治疗骨质增生的药物，其特征在于各原料的重量配比为：

急性子85          土鳖虫44        狗脊36

硝石40            血竭35          川续断36

穿山甲30          威灵仙70        透骨草35

白花蛇30          姜矾制南星40    木瓜40

蜈蚣30            白芥子22        葛根42。

4.根据权利要求1、2或3所述的治疗骨质增生的药物，其特征在于所述的药剂是散剂或块剂。