CH712953B1

CH712953B1 - Method for fitting a prosthetic socket and a prosthetic socket.

Info

Publication number: CH712953B1
Application number: CH01253/16A
Authority: CH
Inventors: Med Andreas Trojan Dr
Original assignee: Med Andreas Trojan Dr
Priority date: 2016-09-26
Filing date: 2016-09-26
Publication date: 2021-01-29
Also published as: CH712953A1; WO2018054966A1

Abstract

Es wird ein Verfahren zur Herstellung eines Prothesenschafts zur Befestigung an einem Extremitätenstumpf (0) geschaffen, welches ohne Hilfe eines Prothesentechnikers durchführbar ist und eine einfache kostengünstige und schnelle und trotzdem bequeme Anpassung des Prothesenschaftes erreicht. Dies wird durch Überziehen eines schlauchförmigen mehrwandigen Prothesenschuhs (10), umfassend eine Hautauflage (100) und eine flexible Schafthülllage (101), welche mittels Verbindungsnähten (102) miteinander einen Zwischenraum (12) bildend verbunden sind, über den Extremitätenstumpf (0), Umhüllen des Prothesenschuhs (10) mit einer zugeschnittenen Aussenschale (11), mit auf einer Schalenaussenfläche angeordneten Verschlusseinrichtung mit Spannmitteln und anschliessendes Spannen der Aussenschale (11) bzw. des Innendurchmessers der Aussenschale (11) um den Prothesenschuh (10), bevor der Zwischenraum (12) zwischen Hautauflage (100) und flexibler Schafthülllage (101) mit einem Schaummaterial ausgeschäumt wird, wodurch eine Schaumlage (12) ausgebildet wird und abschliessendes Aushärten der Schaumlage (12). Weiterhin umfasst die Erfindung ein Verfahren zur Herstellung einer Prothese mit einem solchen Prothesenschaft und eine damit hergestellte Prothese.A method for producing a prosthesis socket for attachment to an extremity stump (0) is created, which can be carried out without the aid of a prosthesis technician and which achieves a simple, inexpensive and quick and nevertheless convenient adaptation of the prosthesis socket. This is done by covering a tubular, multi-walled prosthetic shoe (10), comprising a skin pad (100) and a flexible shaft covering layer (101), which are connected to one another by means of connecting seams (102) to form an intermediate space (12), over the extremity stump (0) of the prosthesis shoe (10) with a cut-to-size outer shell (11), with a closure device arranged on an outer surface of the shell with tensioning means and subsequent tensioning of the outer shell (11) or the inner diameter of the outer shell (11) around the prosthesis shoe (10) before the gap (12 ) between the skin pad (100) and the flexible shaft covering layer (101) is filled with a foam material, whereby a foam layer (12) is formed and the foam layer (12) is then hardened. The invention further comprises a method for producing a prosthesis with such a prosthesis shaft and a prosthesis produced therewith.

Description

Technisches GebietTechnical area

[0001] Die vorliegende Erfindung beschreibt ein Verfahren zur Herstellung eines Prothesenschafts zur Befestigung an einem Extremitätenstumpf, einen Prothesenschaft für eine Exoprothese zur Befestigung an einem Extremitätenstumpf, ein Verfahren zur Herstellung einer Prothese, mit dem Prothesenschaft und eine Prothese, umfassend einen Prothesenschaft hergestellt mit dem Verfahren. The present invention describes a method for producing a prosthesis socket for attachment to an extremity stump, a prosthesis socket for an exoprosthesis for attachment to an extremity stump, a method for producing a prosthesis with the prosthesis socket and a prosthesis comprising a prosthesis socket made with the Procedure.

Stand der TechnikState of the art

[0002] Weltweit gibt es mehr als 10 Mio. Menschen, die eine Exoprothese in Form einer Handprothese benötigen. Viele von ihnen sind Kinder und Jugendliche, die aber häufig nicht auf eine Prothese zurückgreifen können, was die Lebensführung der Betroffenen deutlich einschränkt. Viele kommerziell erhältliche (bio-) mechanische Hand/- Unterarmprothesen sind zudem ästhetisch und funktionell häufig wenig ansprechend und in der Handhabung sowie Herstellung umständlich. Die Branche ist bestrebt neuartige modulare, qualitativ hochstehende und finanziell erschwingliche Handprothesen herzustellen. Dies ist besonders für Kinder und Jugendliche wichtig, da diese aufgrund von Wachstum und Entwicklung sowie neu entdeckten Bedürfnissen, in kürzeren Abständen Anpassungen benötigen. [0002] There are more than 10 million people worldwide who need an exoprosthesis in the form of a hand prosthesis. Many of them are children and adolescents who, however, often cannot fall back on a prosthesis, which significantly restricts the lifestyle of those affected. Many commercially available (bio) mechanical hand / forearm prostheses are also often not aesthetically and functionally appealing and are cumbersome to handle and manufacture. The industry strives to produce new types of modular, high quality and affordable hand prostheses. This is particularly important for children and adolescents, as they need adjustments at shorter intervals due to growth and development as well as newly discovered needs.

[0003] Es ist bekannt, dass für die Herstellung eines individuellen orthopädischen Prothesenschaftes eine Negativform des korrespondierenden Körperteils einer Person hergestellt wird, bevor der eigentliche Prothesenschaft erstellt werden kann. Dies muss heute von einem Orthopädiemechaniker in einer Orthopädiewerkstatt durchgeführt werden, was kostenintensiv und zeitaufwändig ist. Ein erster Prothesenschaft ist dabei erst mehrere Wochen nach Erstellung der Negativform fertig. It is known that for the production of an individual orthopedic prosthesis socket, a negative form of the corresponding body part of a person is produced before the actual prosthesis socket can be created. Today this has to be done by an orthopedic mechanic in an orthopedic workshop, which is costly and time-consuming. A first prosthetic socket is only ready several weeks after the negative form has been created.

[0004] Da bei der Verwendung einer starren Negativform nur die Körperform im unbelasteten Zustand abgeformt wird, können die damit hergestellten Prothesenschäfte meist nicht so verwendet werden. Ein Orthopädiemechaniker benötigt sehr viel Erfahrung und Intuition, damit entsprechende Reliefänderungen aufgrund von Massen- und Volumenverschiebungen am unbelasteten Körperteil antizipiert werden können. In der Praxis muss der erstellte Prothesenschaft noch weiter angepasst werden, damit es beim Prothesenträger nicht zu Druckstellen kommt. Since when using a rigid negative mold only the body shape is molded in the unloaded state, the prosthesis shafts produced with it can usually not be used that way. An orthopedic mechanic needs a lot of experience and intuition so that corresponding changes in relief due to mass and volume shifts on the unloaded part of the body can be anticipated. In practice, the created prosthesis socket has to be further adjusted so that there are no pressure points on the prosthesis wearer.

[0005] Entsprechend ist auch bei Kostenreduktion der Exoprothese selbst, die Anpassung eines entsprechenden orthopädischen Hilfsmittels nach wie vor ein zeit- und arbeitsaufwändiger Trial-and-Error-Prozess, bei dem letztlich oft nur suboptimale Ergebnisse erreicht werden. Die Anpassung des Prothesenschaftes ist weiterhin Sache eines Spezialisten, sodass in dieser Richtung keine Kostenreduktion für den Prothesenträger in Sicht ist. Accordingly, even with a cost reduction of the exoprosthesis itself, the adaptation of a corresponding orthopedic aid is still a time-consuming and labor-intensive trial-and-error process, in which ultimately only suboptimal results are achieved. The adjustment of the prosthesis socket is still a matter for a specialist, so that there is no prospect of cost reductions for the prosthesis wearer in this direction.

[0006] In letzter Zeit wurde die Qualität der gewünschten Prothesenschäfte verbessert, wobei die interessierenden Körperpartien mit bildgebenden Verfahren abgebildet bzw. mit Scannern elektronisch vermessen werden, sodass ein Prothesenschaft mittels Rechner berechnet und anschliessend hergestellt werden kann. Diese Verfahren sind technisch noch aufwändiger und der Zeitraum bis zum fertigen Prothesenschaft hat sich nicht wesentlich verkürzt. Auch ist noch immer ein Fachmann nötig, welcher die Geräte bedienen und damit einen Prothesenschaft herstellen und anpassen kann, bevor die Exoprothese einsetzbar ist. Lately, the quality of the desired prosthesis sockets has been improved, with the parts of the body of interest being imaged with imaging methods or electronically measured with scanners, so that a prosthesis socket can be calculated using a computer and then produced. These procedures are technically even more complex and the time to the finished prosthesis socket has not been significantly reduced. A specialist is also still required who can operate the devices and thus manufacture and adapt a prosthesis shaft before the exoprosthesis can be used.

Darstellung der ErfindungPresentation of the invention

[0007] Die vorliegende Erfindung hat sich zur Aufgabe gestellt ein Verfahren zur Anpassung eines Prothesenschaftes an welchem eine Exoprothese befestigbar ist zu schaffen, welches ohne Hilfe eines Prothesentechnikers durchführbar ist und eine einfache kostengünstige und schnelle und trotzdem bequeme Anpassung des Prothesenschaftes erlaubt. The present invention has set itself the task of creating a method for adapting a prosthesis shaft to which an exoprosthesis can be attached, which can be carried out without the help of a prosthesis technician and allows simple, inexpensive and fast, yet convenient, adaptation of the prosthesis shaft.

[0008] Es war das Ziel einen Prothesenschaft bzw. eine fertige Prothese herzustellen, welche ohne aufwändige Apparaturen und Verfahrensschritte schnell an einen Extremitätenstumpf bei Raumtemperatur und bei verringerter Wartezeit angepasst werden können, wobei der Prothesenschaft einfach und schnell angezogen und justiert werden kann. The aim was to produce a prosthesis socket or a finished prosthesis, which can be quickly adapted to a stump of an extremity at room temperature and with a reduced waiting time without complex equipment and process steps, the prosthesis socket being easily and quickly tightened and adjusted.

Kurze Beschreibung der ZeichnungenBrief description of the drawings

[0009] Ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel des Erfindungsgegenstandes wird nachstehend im Zusammenhang mit den anliegenden Zeichnungen beschrieben. Figur 1 zeigt eine perspektivische Ansicht eines schlauchförmigen Prothesenschuhs, vernäht aus einer Hautauflage und einer flexiblen Schafthülllage, während Figur 2 eine Aufsicht auf eine zugeschnittene Aussenschale aus einem Kunststoffmaterial vor dem Aufrollen zeigt. Figur 3 zeigt eine perspektivische Ansicht auf den Prothesenschaft mit schlauchförmigem Prothesenschuh, umwickelter Aussenschale und Befestigung einer Verschlusseinrichtung, während der Injektion einer Schaumlage zwischen Hautauflage und flexibler Schafthülllage. Figur 4 zeigt einen Teilschnitt aus Figur 3 im Bereich der distalen Schalenöffnung des Prothesenschaftes. Figur 5 zeigt eine perspektivische Explosionszeichnung einer Prothese umfassend den Prothesenschaft, eine Kupplung und eine Exoprothese, welche hier in Form einer Handprothese ausgebildet ist, nach der Herstellung und vor Befestigung an einem Extremitätenstumpf. Figur 6 zeigt eine perspektivische Explosionszeichnung einer Prothese, wobei die Aussenschale Längsschlitze aufweist und eine abgewandelte Verschlusseinrichtung eingesetzt ist.A preferred embodiment of the subject invention is described below in connection with the accompanying drawings. FIG. 1 shows a perspective view of a tubular prosthetic shoe, sewn from a skin pad and a flexible shaft covering layer, while FIG. 2 shows a plan view of a cut-to-size outer shell made of a plastic material before it is rolled up. FIG. 3 shows a perspective view of the prosthesis socket with tubular prosthesis shoe, wrapped outer shell and fastening of a closure device, during the injection of a foam layer between the skin pad and flexible socket cover layer. FIG. 4 shows a partial section from FIG. 3 in the region of the distal shell opening of the prosthesis shaft. FIG. 5 shows a perspective exploded drawing of a prosthesis comprising the prosthesis shaft, a coupling and an exoprosthesis, which is designed here in the form of a hand prosthesis, after manufacture and before attachment to a limb stump. FIG. 6 shows a perspective exploded drawing of a prosthesis, the outer shell having longitudinal slots and a modified closure device being used.

Beschreibungdescription

[0010] Der hier vorgestellte Prothesenschaft 1 kann an einem Extremitätenstumpf 0 befestigt werden und umfasst einen schlauchförmigen Prothesenschuh 10, welcher hier in Figur 1 im Detail vorgestellt wird. Der schlauchförmige Prothesenschuh 10 ist flexibel umfassend eine Hautauflage 100 und eine flexible Schafthülllage 101, durch Verbindungsnähte 102 verbunden, ausgebildet. Die Verbindungsnähte 102 werden bevorzugt durch Schweissung und Klebung erstellt. Damit ist ein flexibler doppelwandiger Prothesenschuh 10 erreicht. Dieser Prothesenschuh 10 bzw. die Hautauflage 100 und die flexible Schafthülllage 101 werden anhand eines Schnittmusters hergestellt. The prosthesis socket 1 presented here can be attached to an extremity stump 0 and comprises a tubular prosthesis shoe 10, which is presented here in detail in FIG. The tubular prosthetic shoe 10 is designed to be flexible, comprising a skin pad 100 and a flexible shaft covering layer 101, connected by connecting seams 102. The connecting seams 102 are preferably produced by welding and gluing. A flexible double-walled prosthetic shoe 10 is thus achieved. This prosthetic shoe 10 or the skin pad 100 and the flexible shaft covering layer 101 are produced on the basis of a pattern.

[0011] In Figur 1 ist der Prothesenschuh 10 vor Formung eines doppelwandigen Schlauches gezeigt. Der Prothesenschuh 10 wird dazu, wie mit den beiden Pfeilen angedeutet, umgelegt und die Längsseiten L miteinander verbunden. Dabei umschliesst der schlauchförmige Prothesenschuh 10 den Extremitätenstumpf 0. Hier ist der Prothesenschaft 1 am Beispiel eines Unterarmprothesenschaftes 1 für eine Armprothese bzw. Handprothese gezeigt. Die Verbindung der Hautauflage 100 und der flexiblen Schafthülllage 101 muss derart erfolgen, dass ein später einzufügender Schaum im Zwischenraum zwischen Hautauflage 100 und flexibler Schafthülllage 101 gehalten werden kann. In Figure 1, the prosthetic shoe 10 is shown before the formation of a double-walled tube. To this end, the prosthetic shoe 10 is folded over, as indicated by the two arrows, and the longitudinal sides L are connected to one another. The tubular prosthesis shoe 10 surrounds the extremity stump 0. Here, the prosthesis socket 1 is shown using the example of a forearm prosthesis socket 1 for an arm prosthesis or hand prosthesis. The connection of the skin pad 100 and the flexible shaft covering layer 101 must be such that a foam to be inserted later can be held in the space between the skin pad 100 and the flexible shaft covering layer 101.

[0012] Die Hautauflage 100, in Figur 1 der Papierebene zugewandt, ist aus einem elastischen Material hergestellt, welches hautverträglich sein sollte, da es den Extremitätenstumpf 0 umschliessend direkt auf der Haut aufliegt. Beispielsweise kann eine Lage Orthopädiegummi als Hautauflage 100 fungieren. Bevorzugt wird eine Lage Schaumstoff bzw. Elastomerschaumstoff verwendet, welcher mit einem Textilgewebe an der bei Benutzung auf der vom Körper, also dem Extremitätenstumpf 0, abgewandten Seite versehen ist. Beispielsweise kann Fabrifoam ® der Firma Smith & Nephew verwendet werden. The skin pad 100, facing the plane of the paper in FIG. 1, is made of an elastic material which should be skin-friendly since it rests directly on the skin surrounding the extremity stump 0. For example, a layer of orthopedic rubber can function as a skin pad 100. A layer of foam or elastomer foam is preferably used which is provided with a textile fabric on the side facing away from the body, that is to say the extremity stump 0, when in use. For example, Fabrifoam® from Smith & Nephew can be used.

[0013] Wenn ein offenzelliger Elastomerschaumstoff verwendet wird, ist die Hautauflage 100 atmungsaktiv, wobei Feuchtigkeit zum Textilgewebe, also weg von der Haut im Gebrauch diffundieren kann. Die Hautauflage 100 kann aber auch aus einem Thermoplast oder Silikon hergestellt sein. If an open-cell elastomer foam is used, the skin pad 100 is breathable, with moisture being able to diffuse to the textile fabric, ie away from the skin, during use. The skin pad 100 can also be made from a thermoplastic or silicone.

[0014] Durch die Elastizität der Hautauflage 100 passt sich diese den Körperkonturen, also der Oberfläche des Extremitätenstumpfes 1 optimal an. Durch die Rutschfestigkeit der Elastomerschaumstoffschicht, kann eine Vorfixierung der Hautauflage 100 nach Überzug des schlauchförmigen Prothesenschuhs 10 erreicht werden. Due to the elasticity of the skin pad 100, it adapts optimally to the body contours, that is to say to the surface of the extremity stump 1. Due to the slip resistance of the elastomer foam layer, a pre-fixing of the skin support 100 after the tubular prosthetic shoe 10 has been coated can be achieved.

[0015] Die flexible Schafthülllage 101 wird auf die Hautauflage 100 gelegt und im Randbereich an den umlaufenden Verbindungsnähten 102 werden Hautauflage 100 und Schafthülllage 101 miteinander vernäht, verklebt oder verschweisst. Entscheidend ist, dass der Zwischenraum zwischen Hautauflage 100 und Schafthülllage 101 gebildet ist. Als Material für die flexible Schafthülllage 101 kommen reissfeste, strapazierfähige und wasserabweisende Materialien, bevorzugt thermoplastische Kunststoffe wie Polyamid, beispielsweise Nylon, in Frage. Diese können die Schafthülllage 101 in Form eines Gewebes bilden. In Figur 1 ist das Gewebe der Schafthülllage 101 mit einem Karomuster angedeutet. Anstelle von Kunststoffgeweben bzw. Textilien aus Kunststoff kann die Schafthülllage 101 auch aus Leder gebildet werden. Die flexible Schafthülllage 101 und die Hautauflage 100 sind derart zugeschnitten, beispielsweise mittels Schnittmuster, zu wählen, dass beide miteinander im Randbereich verbindbar sind und sich der Zwischenraum ausbilden lässt. The flexible shaft cover layer 101 is placed on the skin pad 100 and in the edge area at the circumferential connecting seams 102, the skin pad 100 and the shaft cover layer 101 are sewn, glued or welded together. It is crucial that the space between the skin pad 100 and the shaft cover layer 101 is formed. Tear-resistant, hard-wearing and water-repellent materials, preferably thermoplastics such as polyamide, for example nylon, come into consideration as the material for the flexible shaft cover layer 101. These can form the shaft cover layer 101 in the form of a fabric. In Figure 1, the fabric of the shaft cover layer 101 is indicated with a check pattern. Instead of plastic fabrics or textiles made of plastic, the shaft cover layer 101 can also be formed from leather. The flexible shaft covering layer 101 and the skin pad 100 are cut to size, for example by means of a cutting pattern, to be selected such that both can be connected to one another in the edge area and the gap can be formed.

[0016] Ein Vernähen der Hautauflage 100 mit der Schafthülllage 101 kann mit einem Nahtmaterial aus Kunststoff, beispielweise Polyamidfäden geschehen. Auch die Verbindung entlang der Längsseiten L kann durch ein Vernähen erreicht werden. Es ist aber ebenfalls möglich die Längsseiten L zu Verschweisen und auch die Hautauflage 100 und die Schafthülllage 101 nach dem Aufrollen miteinander zu dem schlauchförmigen Prothesenschuh 10 entlang der Längsseiten L zu verbinden. Das Verschweissen der Lagen aus thermoplastischen Kunststoffen kann beispielsweise mittels Ultraschallschweissen erfolgen. The skin pad 100 can be sewn to the shaft cover layer 101 with a suture material made of plastic, for example polyamide threads. The connection along the longitudinal sides L can also be achieved by sewing. However, it is also possible to weld the longitudinal sides L and also to connect the skin pad 100 and the shaft cover layer 101 to one another after rolling to form the tubular prosthetic shoe 10 along the longitudinal sides L. The layers of thermoplastics can be welded, for example, by means of ultrasonic welding.

[0017] Nach Fertigstellung des schlauchförmigen Prothesenschuhs 10 wird dieser von distal d in Richtung proximal p über den Extremitätenstumpf 0 gezogen, wie beispielhaft in Fig. 1 mittels Pfeil angedeutet. Es sollten möglichst leichte Materialien für die Hautauflage 100 und die Schafthülllage 101 verwendet werden, damit das Gesamtgewicht des Prothesenschafts 1 möglichst klein bleibt. After the tubular prosthetic shoe 10 has been completed, it is pulled over the extremity stump 0 from distal d in the proximal direction p, as indicated by an arrow in FIG. 1, for example. The lightest possible materials should be used for the skin pad 100 and the socket cover layer 101 so that the total weight of the prosthesis socket 1 remains as small as possible.

[0018] Der Prothesenschaft 1 wird neben dem schlauchförmigen Prothesenschuh 10 von einer Aussenschale 11 mit einer Verschlusseinrichtung 113 und einer in Figur 5 gezeigten Kupplung 2 gebildet. Die Aussenschale 11 umgibt den Prothesenschuh 10 im einsatzbereiten Zustand. In Figur 2 ist ein Zuschnitt der Aussenschale 11 in der Papierebene ausgebreitet beispielhaft gezeigt. Die Aussenschale 11 weist eine Schalenaussenfläche 111 auf und zwei Aussparungen 112 auf, welche im Bereich des Ellenbogens am Armstumpf 0 zu liegen kommen. In addition to the tubular prosthetic shoe 10, the prosthesis socket 1 is formed by an outer shell 11 with a locking device 113 and a coupling 2 shown in FIG. The outer shell 11 surrounds the prosthetic shoe 10 when it is ready for use. In FIG. 2, a cut of the outer shell 11 is shown spread out in the plane of the paper by way of example. The outer shell 11 has an outer shell surface 111 and two recesses 112 which come to rest on the arm stump 0 in the area of the elbow.

[0019] Auf der Schalenaussenfläche 11, von der Papierebene wegweisend, ist die Verschlusseinrichtung 113 schematisch gezeigt angeordnet. Die Schalenaussenfläche 11 ist im fertigen zusammengesetzten Zustand des Prothesenschafts 1 auf der, der Schafthülllage 101 abgewandten Seite des Prothesenschuhs 10 angeordnet. Die Verschlusseinrichtung 113 umfasst hier Spannmittel 1131 in Form einer Mehrzahl von Seilen, welche zwischen einem Verschluss 1133 und einer Mehrzahl von Haltemitteln 1132 gespannt werden können. Die Verschlusseinrichtung 113 bzw. der Verschluss 1133 können in Form des „Boa Closure Binding Systems“ gewählt sein, welches kommerziell erhältlich ist. On the shell outer surface 11, pointing away from the plane of the paper, the closure device 113 is arranged shown schematically. In the finished assembled state of the prosthetic socket 1, the shell outer surface 11 is arranged on the side of the prosthetic shoe 10 facing away from the socket cover layer 101. The closure device 113 here comprises tensioning means 1131 in the form of a plurality of cables which can be tensioned between a closure 1133 and a plurality of holding means 1132. The closure device 113 or the closure 1133 can be selected in the form of the “Boa Closure Binding System”, which is commercially available.

[0020] Die Verschlusseinrichtung 113 hat die Aufgabe die Aussenschale 11 nach dem Zusammenrollen entlang der Pfeile um den Prothesenschuh 10 in einer gewünschten Stellung zu halten. Damit gewährleistet die Verschlusseinrichtung 113 die Formgebung der Aussenschale 11 und die Fixierung der Aussenschale 11 am schlauchförmigen mehrwandigen Prothesenschuh 10. Die Aussenschale 11 muss derart formstabil ausgebildet werden, dass zum einen die Verschlusseinrichtung 113 gehalten werden kann und der schlauchförmige Prothesenschuh 10 am Extremitätenstumpf 0 gehalten wird, sodass der Prothesenschuh 10 vor Stössen geschützt wird. Als mögliche Materialien für die Aussenschale 11 kommen verschiedene Kunststoffe in reiner oder faserverstärkter Form, beispielsweise Polyethylen oder Polypropylen in verschiedenen Dichten, in Frage. Bevorzugt wird eine Polypropylenlage mit Polypropylenfasern verstärkt eingesetzt, ein Material, welches unter dem Handelsnamen Curv® von der Firma Propex Fabrics erhältlich ist und beispielsweise in der Herstellung von Koffern genutzt wird. Die Aussenschale 11 muss widerstandsfähig sein und möglichst leicht. Die Aussenschale 11 muss aber auch derart aufrollbar sein, dass die Aussenschale 11 um den Extremitätenstumpf 0 mit angelegtem Prothesenschuh 10 gelegt werden kann. The closure device 113 has the task of keeping the outer shell 11 in a desired position after rolling up along the arrows around the prosthetic shoe 10. The closure device 113 thus ensures the shape of the outer shell 11 and the fixation of the outer shell 11 on the tubular, multi-walled prosthetic shoe 10. The outer shell 11 must be of dimensionally stable design such that, on the one hand, the closure device 113 can be held and the tubular prosthetic shoe 10 is held on the extremity stump 0 , so that the prosthetic shoe 10 is protected from shocks. Various plastics in pure or fiber-reinforced form, for example polyethylene or polypropylene in various densities, come into consideration as possible materials for the outer shell 11. A polypropylene layer reinforced with polypropylene fibers is preferably used, a material which is available under the trade name Curv® from Propex Fabrics and is used, for example, in the manufacture of suitcases. The outer shell 11 must be robust and as light as possible. The outer shell 11 must, however, also be able to be rolled up in such a way that the outer shell 11 can be placed around the extremity stump 0 with the prosthetic shoe 10 on.

[0021] In der Fertigung wird eine Platte des Materials mit einer Schere je nach gewünschter Prothesenschaftgrösse zugeschnitten und um den angelegten Prothesenschuh 10 gestülpt, sodass die Aussenschale 11 den Prothesenschuh 10 im Bereich des Extremitätenstumpfes 0 mindestens teilweise umgibt. In production, a plate of the material is cut with scissors depending on the desired prosthetic socket size and placed around the prosthetic shoe 10 so that the outer shell 11 at least partially surrounds the prosthetic shoe 10 in the region of the extremity stump 0.

[0022] Dies ist in Figur 3 gezeigt. Mittels Verschlusseinrichtung 113, wird die Aussenschale 11 den Prothesenschuh 10 umgebend gehalten. Vom Verschluss 1133 ausgehende Seile 1131 als Spannmittel 1131 sind um die Aussenschale 11 gelegt und durch Haken 1132 als Haltemittel 1132 geführt. Die Verschlusseinrichtung 113 ist als Seilzugvorrichtung mit entsprechenden Seilen 1131 und den Haken 1132 ausgestaltet. Hier wäre der Einsatz anderer Umlenkelemente möglich. Durch Drehen des Verschlusses 1133 kann die Spannung der Seile 1131 variiert werden, womit der Sitz der Aussenschale 11 variiert werden kann. Die Aussenschale 11 wird in einem ersten Schritt mit einem geringen Spiel relativ zum Prothesenschuh 10 platziert. This is shown in FIG. 3. The outer shell 11 is held around the prosthesis shoe 10 by means of the closure device 113. Ropes 1131 emanating from lock 1133 as tensioning means 1131 are placed around outer shell 11 and guided by hooks 1132 as holding means 1132. The locking device 113 is designed as a cable pull device with corresponding cables 1131 and the hooks 1132. The use of other deflection elements would be possible here. By turning the lock 1133, the tension of the ropes 1131 can be varied, whereby the seat of the outer shell 11 can be varied. In a first step, the outer shell 11 is placed relative to the prosthesis shoe 10 with little play.

[0023] Vor oder nach der Befestigung der Aussenschale 11 wird ein Schlauch S in den Zwischenraum zwischen Hautauflage 100 und flexibler Schafthülllage 101 von der distalen Schalenöffnung 110 her geführt. Dabei durchdringt hier der Schlauch S die Verbindungsnaht 102 zwischen der Hautauflage 100 und der flexiblen Schafthülllage 101. Sobald die Verschlusseinrichtung 113 die Aussenschale 11 um den Prothesenschuh 10 gelegt hält, wird durch den Schlauch S, hier mittels einer angeschlossenen Spritze ein Schaum in den Zwischenraum 12 appliziert. Before or after the attachment of the outer shell 11, a tube S is guided from the distal shell opening 110 into the space between the skin pad 100 and the flexible shaft cover layer 101. Here, the hose S penetrates the connecting seam 102 between the skin pad 100 and the flexible shaft cover layer 101. As soon as the closure device 113 holds the outer shell 11 around the prosthetic shoe 10, a foam is introduced into the space 12 through the hose S, here by means of a connected syringe applied.

[0024] Eine Schaumlage 12 wird im Zwischenraum 12 zwischen Hautauflage 100 und flexibler Schafthülllage 101 erzeugt, welche den Zwischenraum 12 füllt, wodurch der schlauchförmige Prothesenschuh 10 von der Aussenschale 11 an den Unterarmstumpf 0 gedrückt wird. A foam layer 12 is produced in the space 12 between the skin pad 100 and the flexible shaft covering layer 101, which fills the space 12, whereby the tubular prosthetic shoe 10 is pressed from the outer shell 11 onto the forearm stump 0.

[0025] Als Material zur Schaffung der Schaumlage 12 wird ein schäumbarer Kunststoff, eine Weichschaumlage bildend, verwendet, welcher nach einer kurzen Zeitspanne aushärtet. Bevorzugt wird ein Polyurethanschaum verwendet. Die Schaumlage 12 muss eine ausreichende Flexibilität aufweisen, sodass keine Druckstellen bei der Verwendung auftreten können bzw. das Auftreten minimiert ist. Die Härte, Dichte und der Blähfaktor des Schaums für die Schaumlage 12 können über das Mischverhältniss der beiden Komponenten eingestellt und auf Kundenwünsche optimiert werden. The material used to create the foam layer 12 is a foamable plastic, forming a soft foam layer, which hardens after a short period of time. A polyurethane foam is preferably used. The foam layer 12 must have sufficient flexibility so that no pressure points can occur during use or the occurrence is minimized. The hardness, density and the expansion factor of the foam for the foam layer 12 can be adjusted via the mixing ratio of the two components and optimized according to customer requirements.

[0026] Der Prothesenschaft 1 wird durch das Ausschäumen der Schaumlage 12 zwischen Hautauflage 100 und flexibler Schafthülllage 101 ohne grösseren technischen Aufwand samt Aussenschale 11 am Unterarmstumpf 0 mit höchstem Tragekomfort und mit wenig Gewicht befestigt. Durch das Ausschäumen passt sich der Prothesenschuh 10 optimal an den Extremitätenstumpf 0 an. The prosthesis socket 1 is attached by foaming the foam layer 12 between skin pad 100 and flexible socket cover layer 101 without major technical effort including outer shell 11 on the forearm stump 0 with the highest level of comfort and with little weight. As a result of the foaming, the prosthetic shoe 10 adapts itself optimally to the extremity stump 0.

[0027] Hier wurde ein Mehrkomponentengemisch zur Bildung eines Polyurethanschaumes in die Spritze abgefüllt, wobei durch Zugabe eines Inhibitors die chemische schaumbildende Reaktion verlangsamt wird, sodass die Polyaddition zur Bildung des Schaumes verzögert stattfindet, womit der Einbringdruck des Materials in den Zwischenraum 12 besser kontrollierbar ist. Die Verbindungsnähte 102 bzw. der schlauchförmige Prothesenschuh 10 oder die Hautauflage 100 sind nicht vollständig luftdicht verschlossen, sodass die verdrängte Luft aus dem Zwischenraum 12 ohne speziell angeordnete Auslässe beim Ausschäumen entweichen kann. Alternativ kann eine Öffnung im schlauchförmigen Prothesenschuh 10 angeordnet sein, welche ein kontrolliertes Entweichen der Luft bzw. überschüssigen Schaums gewährleistet. Here a multi-component mixture for the formation of a polyurethane foam was filled into the syringe, whereby the chemical foam-forming reaction is slowed down by adding an inhibitor, so that the polyaddition to form the foam takes place with a delay, so that the pressure of the material in the space 12 can be better controlled . The connecting seams 102 or the tubular prosthesis shoe 10 or the skin pad 100 are not completely airtight, so that the displaced air can escape from the intermediate space 12 without specially arranged outlets when foaming. Alternatively, an opening can be arranged in the tubular prosthetic shoe 10, which ensures a controlled escape of the air or excess foam.

[0028] Die Schaumlage 12 bildet sich beim Einbringen des Materials unter Druck in allen Richtungen im Zwischenraum 12 aus. Der Prothesenschuh 10 wird dabei zwischen Oberfläche des Extremitätenstumpfes 0 und Innenfläche der Aussenschale 11 geklemmt, bis der Prothesenschuh 10 ausgeschäumt bequem am Extremitätenstumpf 0 anliegt. When the material is introduced under pressure, the foam layer 12 forms in all directions in the space 12. The prosthetic shoe 10 is clamped between the surface of the extremity stump 0 and the inner surface of the outer shell 11 until the foamed prosthetic shoe 10 lies comfortably on the extremity stump 0.

[0029] Das Material eignet sich durch sein geringes Gewicht und Thermoisolation auch für schnelle Bewegungsabläufe in unterschiedlicher Umgebung und es wird eine passgenaue und präzise Handhabung des Prothesenschafts 1 gewährleistet. Der resultierende Prothesenschaft 1 ist wesentlich leichter als andere Silikon-umfassende Prothesenschäfte 1, die von einem Orthopädietechniker gemäss Stand der Technik angepasst werden. Due to its low weight and thermal insulation, the material is also suitable for rapid sequences of movements in different environments, and a precisely fitting and precise handling of the prosthesis socket 1 is guaranteed. The resulting prosthesis socket 1 is significantly lighter than other silicone-containing prosthesis sockets 1 that are adapted by an orthopedic technician in accordance with the prior art.

[0030] Es ist möglich, dass mehrere Anspritzpunkte für die Injektion des Schaums in den Zwischenraum 12 vorgesehen sind und beispielsweise ein weiterer Schlauch S' für die Injektion des Schaums sorgt. Dies ist in Figur 3 gestrichelt angedeutet. Damit könnte der Schaum an verschiedenen Stellen in den Zwischenraum 12 gleichzeitig oder zeitlich beabstandet eingebracht werden. Wenn unterschiedliche Schaummaterialien bzw. Schaum mit unterschiedlicher Konsistenz verwendet wird, weisen verschiedene Abschnitte der Schaumlage 12 unterschiedliche Härten auf, was gewünscht sein kann. It is possible that several injection points are provided for the injection of the foam into the intermediate space 12 and, for example, another hose S 'provides for the injection of the foam. This is indicated by dashed lines in FIG. In this way, the foam could be introduced into the intermediate space 12 at different points at the same time or at different times. If different foam materials or foam with different consistencies are used, different sections of the foam layer 12 have different hardnesses, which may be desired.

[0031] Um ein ungewünschtes Vermischen verschiedener Schaummaterialien zu verhindern, kann der Zwischenraum 12 mehrere voneinander getrennte Kammern aufweisen, was nicht dargestellt ist. Der Schaum in den getrennten Kammern, welcher jeweils durch einen Anspritzpunkt in die Kammer des Zwischenraums 12 gelangt, resultiert in unterschiedlichen Härtegraden im Bereich der verschiedenen Kammern. In order to prevent undesired mixing of different foam materials, the space 12 can have several chambers separated from one another, which is not shown. The foam in the separate chambers, which in each case reaches the chamber of the intermediate space 12 through an injection point, results in different degrees of hardness in the area of the different chambers.

[0032] Nach dem Ausschäumen wird der mindestens eine Schlauch S entfernt und der Schaum kann vollständig aushärten. Während der Schäumprozess nur Minuten dauert, muss für das komplette Aushärten des Schaums mit einigen Stunden gerechnet werden. After the foaming, the at least one tube S is removed and the foam can cure completely. While the foaming process only takes minutes, it will take a few hours for the foam to cure completely.

[0033] Nach Fertigstellung und Anpassung des Prothesenschaftes 1 am Extremitätenstumpf 0 kann, wie in Figur 5 ersichtlich, eine Kupplung 2 an der distalen Schalenöffnung 110 der Aussenschale 11 befestigt werden. Die Kupplung 2 wird bevorzugt mittels Verbindungsmitteln 20 der Aussenschale 11 lösbar befestigt, was hier durch Schrauben angedeutet ist, welche in Aussparungen 20 an der Kupplung 2 einschraubbar sind. Die Schrauben queren im befestigten Zustand die Wand der Aussenschale 11 vollständig und ragen in die Aussparungen an der Kupplung 2. Damit ist die hier scheibenförmig ausgeführte Kupplung 2 grösstenteils in der zusammengerollten Aussenschale 11 verdeckt gelagert. Es wäre aber auch möglich die Kupplung 2 an eine Innenfläche und/oder die Schalenaussenfläche 111 der Aussenschale 11 zu kleben oder zu schweissen, also stoffschlüssig zu befestigen. Anstelle der Schrauben können andere Befestigungsmöglichkeiten zur Befestigung der Kupplung 2 an der Aussenschale 11 verwendet werden, beispielsweise ein elastisches Armband oder eine Armklammer, wobei mehrere Stifte durch die Aussenschale 11 in Öffnungen in der Kupplung 2 steckbar sind, sodass eine stabile Verbindung ausbildbar ist. After completion and adaptation of the prosthesis shaft 1 on the extremity stump 0, as can be seen in FIG. 5, a coupling 2 can be attached to the distal shell opening 110 of the outer shell 11. The coupling 2 is preferably releasably fastened to the outer shell 11 by means of connecting means 20, which is indicated here by screws which can be screwed into recesses 20 on the coupling 2. When fastened, the screws cross the wall of the outer shell 11 completely and protrude into the recesses on the coupling 2. The coupling 2, which is designed here in the form of a disk, is for the most part concealed in the rolled up outer shell 11. However, it would also be possible to glue or weld the coupling 2 to an inner surface and / or the shell outer surface 111 of the outer shell 11, that is to say to fasten it in a materially bonded manner. Instead of the screws, other fastening options can be used to fasten the coupling 2 to the outer shell 11, for example an elastic bracelet or an arm clamp, whereby several pins can be inserted through the outer shell 11 into openings in the coupling 2 so that a stable connection can be formed.

[0034] An der Kupplung 2 kann eine Exoprothese 3, hier in Form einer Handprothese 3 gezeigt, befestigt werden. Zur Befestigung der Handprothese 3 können Kupplung 2 und Handprothesen 3 aufeinander abgestimmt auf verschiedene Arten ausgebildet sein. Hier ist eine schematisch gezeigte Steckverbindung zwischen der Exoprothese 3 und der Kupplung 2 gezeigt. Bevorzugt sind Kupplung 2 und Handprothese 3 derart ausgebildet, dass die Handprothese mit einer Hand einfach und schnell an- und abkoppelbar ist. An exoprosthesis 3, shown here in the form of a hand prosthesis 3, can be attached to the coupling 2. To fasten the hand prosthesis 3, the coupling 2 and hand prostheses 3 can be designed in different ways, coordinated with one another. Here, a schematically shown plug connection between the exoprosthesis 3 and the coupling 2 is shown. Coupling 2 and hand prosthesis 3 are preferably designed in such a way that the hand prosthesis can be coupled and uncoupled easily and quickly with one hand.

[0035] Die gesamte Einrichtung aus Prothesenschaft 1, Kupplung 2 und Exoprothese 3 wird hier als Prothese bezeichnet. Ein Prothesenträger kann die Prothese nutzen, indem er den Prothesenschaft 1 anlegt, mittels Verschlusseinrichtung 113 einen ausreichenden Sitz sichert und danach die an der Kupplung 2 befestigte Exoprothese 3 nutzt. The entire device consisting of prosthesis shaft 1, coupling 2 and exoprosthesis 3 is referred to here as a prosthesis. A prosthesis wearer can use the prosthesis by putting on the prosthesis socket 1, securing a sufficient fit by means of the locking device 113 and then using the exoprosthesis 3 attached to the coupling 2.

[0036] Das Anpassungsverfahren bzw. Herstellungsverfahren eines Prothesenschaftes 1 an einem Extremitätenstumpf 0 lässt sich durch die folgenden Schritte beschreiben. The adaptation method or manufacturing method of a prosthesis socket 1 on an extremity stump 0 can be described by the following steps.

[0037] Überziehen des schlauchförmigen mehrwandigen Prothesenschuhs 10, umfassend eine Hautauflage 100 und eine flexible Schafthülllage 101, welche mittels Verbindungsnähten 102 miteinander einen Zwischenraum 12 bildend verbunden sind, über den Extremitätenstumpf 0. Umhüllen der zugeschnitten Aussenschale 11 mit der Verschlusseinrichtung 113, umfassend Spannmittel 1131, Haltemittel 1132 und den mindestens einen Verschluss 1133. Spannen der Aussenschale 11 bzw. des Innendurchmessers der Aussenschale 11 um den Prothesenschuh 10. Ausschäumen des Zwischenraumes 12, wobei der Schlauch S vor oder nach dem Überziehen des Prothesenschuhs 10 in den Zwischenraum 12 geführt wird bzw. darin vor dem Ausschäumen angeordnet ist (eingeklebt oder eingenäht), mit einem geeigneten Schaummaterial. Entfernen des Schlauchs S vom Prothesenschuh 10 und Aushärten der Schaumlage 12. Befestigung der Kupplung 2 an der Aussenschale 11 mittels der Verbindungsmittel 20 in Form von Schrauben oder Klebstoff.Nach dem Ausschäumen und Aushärten der Schaumlage 12 wird der geschäumte Prothesenschuh 10 und die Aussenschale 11 vom Unterarmstumpf 0 entfernt, bevor die Kupplung 2 befestigt wird, wobei das auch bei angelegtem Prothesenschuh 10 und Aussenschale 11 möglich ist. Damit ist der Prothesenschaft 1 hergestellt. Covering the tubular, multi-walled prosthetic shoe 10, comprising a skin pad 100 and a flexible shaft cover layer 101, which are connected to one another by means of connecting seams 102 to form an intermediate space 12, over the extremity stump 0. Enveloping the cut outer shell 11 with the closure device 113, comprising tensioning means 1131, holding means 1132 and the at least one closure 1133. The outer shell 11 or the inner diameter of the outer shell 11 is tensioned around the prosthesis shoe 10. Foaming of the interspace 12, the tube S being guided into the interspace 12 before or after the prosthesis shoe 10 is put on or is arranged therein (glued or sewn in) before the foaming, with a suitable foam material. Removal of the tube S from the prosthetic shoe 10 and hardening of the foam layer 12. Attachment of the coupling 2 to the outer shell 11 by means of the connecting means 20 in the form of screws or adhesive. After the foaming and hardening of the foam layer 12, the foamed prosthesis shoe 10 and the outer shell 11 are removed from the forearm stump 0 before the coupling 2 is attached is also possible with the prosthetic shoe 10 and outer shell 11 on. The prosthesis socket 1 is thus produced.

[0038] Zum Anziehen des Prothesenschaftes 1 zieht der Benutzer den schlauchförmigen ausgeschäumten Prothesenschuh 10 über den Extremitätenstumpf 0. Anschliessend wird die Aussenschale 11 um den ausgeschäumten Prothesenschuh 10 gelegt, indem der Prothesenschuh 10 in den Innenraum der etwa kegelförmig gestalteten Aussenschale 11 von proximal nach distal eingeführt wird. Anschliessend wird die Verschlusseinrichtung 113 derart justiert, dass ein sicherer und bequemer Sitz des Prothesenschaftes 1 am Extremitätenstumpf 0 erreicht ist. To put on the prosthetic socket 1, the user pulls the tubular, foamed prosthetic shoe 10 over the extremity stump 0. The outer shell 11 is then placed around the foamed prosthetic shoe 10 by inserting the prosthetic shoe 10 into the interior of the approximately conical outer shell 11 from proximal to distal is introduced. The closure device 113 is then adjusted in such a way that a secure and comfortable fit of the prosthesis shaft 1 on the extremity stump 0 is achieved.

[0039] Es ist auch möglich den Prothesenschuh 10 samt umgebender Aussenschale 11 über den Extremitätenstumpf 0 zu ziehen und danach einfach mit der Verschlusseinrichtung 113 zu verschliessen. It is also possible to pull the prosthesis shoe 10 together with the surrounding outer shell 11 over the extremity stump 0 and then simply close it with the closure device 113.

[0040] Die hier gezeigte Verschlusseinrichtung 113 besteht aus einem Seilzugmechanismus aus Spannmitteln 1131 und Haltemitteln 1132 mit einer Verschlusseinrichtung 113 in Spulenform und ermöglicht höchsten Tragekomfort und eine passgenaue Justierbarkeit mit nur einem Handgriff. Die Haltemittel 1132, beispielsweise in Form von Haken oder Schnürösen werden mittels Nieten oder Kleber auf der Schalenaussenfläche 111 der Aussenschale 11 befestigt, sodass die durch die Spannmittel 1131 wirkenden Kräfte abgefangen werden können. The locking device 113 shown here consists of a cable mechanism of tensioning means 1131 and holding means 1132 with a locking device 113 in the form of a coil and enables the highest level of wearing comfort and a precisely fitting adjustability with just one movement. The holding means 1132, for example in the form of hooks or eyelets, are attached to the shell outer surface 111 of the outer shell 11 by means of rivets or glue, so that the forces acting by the tensioning means 1131 can be absorbed.

[0041] Alternativ oder ergänzend können Schnallensysteme, Klettverschlüsse oder Gummiexpander, die den optimalen Halt ermöglichen und Druckstellen vermeiden, als Verschlusseinrichtung 113 an der Aussenschale 11 angebracht werden. Alternatively or in addition, buckle systems, Velcro fasteners or rubber expanders, which enable optimum hold and avoid pressure points, can be attached to the outer shell 11 as a fastening device 113.

[0042] Die Verschlusseinrichtung 113 kann in einer vereinfachten Variante in Form von Klettverschlüssen ausgebildet sein, welche die Schalenaussenfläche 111 der Aussenschale 11 vollständig umschliessend und miteinander einhakend ausgebildet werden können. Es wäre aber auch möglich Haltemittel 1132 in Form von Klettbandklebern mit Schlaufen oder Widerhaken auf der Schalenaussenfläche 111 anzuordnen, welche mit jeweils passenden Klettbändern mit Widerhaken oder Schlaufen (Flauschband) verbindbar sind, wobei eine justierbare Halterung der Aussenschale 11 um den schlauchförmigen Prothesenschuh 10 erreichbar ist. The closure device 113 can be designed in a simplified variant in the form of Velcro fasteners, which can be designed to completely enclose the shell outer surface 111 of the outer shell 11 and hook one another. However, it would also be possible to arrange holding means 1132 in the form of Velcro tape adhesives with loops or barbs on the shell outer surface 111, which can be connected with matching Velcro straps with barbs or loops (loop tape), whereby an adjustable mounting of the outer shell 11 around the tubular prosthetic shoe 10 can be achieved .

[0043] Wie in Figur 6 gezeigt, kann die Aussenschale 11 ausgesparte Längsschlitze 114 aufweisen, welche auf der Umfangsfläche verteilt sind. Die Längsschlitze 114 verlaufen von proximalen Ende der Aussenschale in Richtung distalem Ende der Aussenschale 11, wobei sie nicht ganz zur distalen Schalenöffnung 110 bzw. zur Kupplung 2 verlaufen, sondern vorher enden. In der Herstellung kann als Aussenschale 11 ein längsgeschlitztes Kunststoffrohr verwendet werden. Die Anordnung der Verschlusseinrichtung 113 kann wie oben erläutert erfolgen. Durch die Längsschlitze 114 kann eine Verringerung des Durchmessers der Aussenschale 11 und damit eine Anpassung und Befestigung des hier nicht erkennbaren Prothesenschuhs 10 erfolgen. As shown in FIG. 6, the outer shell 11 can have recessed longitudinal slots 114 which are distributed on the circumferential surface. The longitudinal slots 114 run from the proximal end of the outer shell in the direction of the distal end of the outer shell 11, whereby they do not run all the way to the distal shell opening 110 or to the coupling 2, but rather end beforehand. A longitudinally slotted plastic tube can be used as the outer shell 11 during manufacture. The closure device 113 can be arranged as explained above. The longitudinal slots 114 can reduce the diameter of the outer shell 11 and thus adapt and fasten the prosthetic shoe 10, which cannot be seen here.

[0044] Alternativ kann die Aussenschale 11 als Gitterschalung aus Kunststoff ausgeführt sein, welche eine Mehrzahl von Gitterstreben und Freiräumen umfasst. Eine solche Gitterschalung 11 aus Kunststoff ist auch als bionische Gitterstruktur 11 bekannt und ist in der Lage den schlauchförmigen Prothesenschuh 10 zu umgeben und an einem Unterarmstumpf 0 zu halten. Alternatively, the outer shell 11 can be designed as a lattice formwork made of plastic, which comprises a plurality of lattice struts and free spaces. Such a lattice formwork 11 made of plastic is also known as a bionic lattice structure 11 and is able to surround the tubular prosthetic shoe 10 and hold it on a forearm stump 0.

BezugszeichenlisteList of reference symbols

[0045] 0 Extremitätenstumpf /Unterarmstumpf 1 Prothesenschaft 10 schlauchförmiger Prothesenschuh 100 Hautauflage 101 flexible Schafthülllage 102 Verbindungsnähte 103 Einfüllöffnung 11 Aussenschale 110 distale Schalenöffnung 111 Schalenaussenfläche 112 Aussparungen 113 Verschlusseinrichtung 1131 Spannmittel/Seile 1132 Haltemittel/Haken 1133 Verschluss 114 Längsschlitze 12 Zwischenraum/Schaumlage 2 Kupplung für Exoprothese 20 Verbindungsmittel der Kupplung 3 Exoprothese/Handprothese S Schlauch p proximal d distal 0 Limb stump / forearm stump 1 prosthesis socket 10 tubular prosthesis shoe 100 skin pad 101 flexible socket cover layer 102 connecting seams 103 filling opening 11 outer shell 110 distal shell opening 111 shell outer surface 112 recesses 113 locking device 1131 tensioning means / ropes 1132 holding means / hook 1133 locking 114 longitudinal slots 12 coupling / foam layer 2 for exoprosthesis 20 connecting means of coupling 3 exoprosthesis / hand prosthesis S tube p proximal d distal

Claims

1. A method for producing a prosthesis socket (1) for attachment to an extremity stump (0), characterized by the steps: - Covering a tubular, multi-walled prosthetic shoe (10), comprising a skin support (100) and a flexible shaft covering layer (101), which are connected to one another by means of connecting seams (102) to form an intermediate space (12), over the extremity stump (0) - Enveloping the prosthesis shoe (10) with a cut-to-size outer shell (11), with a closure device (113) arranged on an outer shell surface (111) with tensioning means (1131) and then with the closure device - Tensioning the outer shell (11) or the inner diameter of the outer shell (11) around the prosthetic shoe (10) before - The space (12) between the skin pad (100) and the flexible shaft cover layer (101) is filled with a foam material, whereby a foam layer (12) is formed and finally - curing of the foam layer (12).

2. A method for producing a prosthesis socket (1) according to claim 1, wherein the foam layer (12) by injecting a foamable plastic material from distal (d) into the intermediate space (12) with a tube (S), at least one connecting seam (102) crossing , takes place and the tube (S) is removed or disconnected after the injection.

3. Prosthesis socket (1) for an exoprosthesis (3) for attachment to an extremity stump (0), produced with a method according to one of claims 1 or 2, characterized in thatthe prosthesis socket (1) has a tubular, multi-walled prosthesis shoe (10) with a skin pad (100) and a flexible socket cover layer (101), with an enclosed foam layer (12) between the skin pad (100) and the socket cover layer (101) and the Prosthesis socket (1) has an outer shell (11) surrounding the prosthesis shoe (10) at least partially on the outside, on the side facing away from the skin pad (100), on an outer shell surface (111) of the outer shell (11) on the side facing away from A closure device (113) with tensioning means (1131) is attached to the socket cover layer (101), with which the inner diameter of the outer shell (11) can be varied and the seat of the prosthetic shoe (10) on the extremity stump (0) can be adjusted.

4. Prosthesis socket (1) according to claim 3, wherein the closure device (113) of holding means (1132) and clampable clamping means (1131), which are arranged on the shell outer surface (111), is adjustable by a closure (1133).

5. Prosthesis socket (1) according to claim 4, wherein the holding means (1132) are hooks and / or eyelets and are attached to the shell outer surface (111) by means of rivets or glue.

6. Prosthesis socket (1) according to one of claims 4 or 5, wherein the tensioning means (1131) are ropes, in particular cords.

7. Prosthesis socket (1) according to one of claims 3 to 6, wherein the foam layer (12) is formed from a foamable plastic material, in particular from a polyurethane foam.

8. Prosthesis socket (1) according to one of claims 3 to 7, wherein the skin support (100) is formed from a material that can be adapted to the body contours of the extremity stump (0), in particular from an elastomer foam, silicone or a thermoplastic.

9. Prosthesis socket (1) according to one of claims 3 to 8, wherein the socket cover layer (101) comprises a plastic layer, in particular a plastic fabric, or a textile fabric, preferably a plastic layer made of thermoplastic such as polyamide.

10. Prosthesis socket (1) according to one of claims 3 to 9, wherein the intermediate space (12) between skin support (100) and flexible socket cover layer (101) has several chambers separated from one another.

11. A method for producing a prosthesis, with a prosthesis shaft (1) according to one of claims 3 to 9 and with a coupling (2) and with an exoprosthesis (3), wherein after the foam layer (12) has hardened, the coupling (2) is attached to a distal shell opening (110) of the rolled-up outer shell (11).

12. A method for producing a prosthesis according to claim 11, wherein the coupling (2) is attached by means of a screw connection, comprising at least one connecting means (20) or by means of an adhesive or welded connection.

13. Prosthesis comprising a prosthesis socket (1) produced by the method according to one of claims 11 or 12.

14. Prosthesis according to claim 13, wherein the coupling (2) is designed as a quick coupling, whereby the exoprosthesis (3) can be coupled and uncoupled with one hand without tools.