CH656060A5

CH656060A5 - UTERINE SAMPLING INSTRUMENT.

Info

Publication number: CH656060A5
Application number: CH470783A
Authority: CH
Inventors: Clare Bernadette Modell; Richard Humphry Thomas Ward
Original assignee: Clare Bernadette Modell; Richard Humphry Thomas Ward
Priority date: 1982-09-08
Filing date: 1983-08-29
Publication date: 1986-06-13
Also published as: FR2532542A1; SE8304787L; FR2532542B1; SE8304787D0; DE3330370A1; DE3330370C2

Description

La présente invention concerne un instrument de prélèvement utérin. The present invention relates to a uterine sampling instrument.

Le diagnostic prénatal d'une maladie héréditaire comprend normalement l'analyse soit du liquide amniotique (liquide proprement dit ou cellules), soit du sang fœtal, prélevés entre la seizième et la dix-neuvième semaine de la grossesse. A cause du temps nécessaire à l'exécution de l'analyse, une grossesse morbide ne peut souvent pas être interrompue avant que le fœtus atteigne un âge de gestation de vingt à vingt-deux semaines. Prenatal diagnosis of a hereditary disease normally includes the analysis of either amniotic fluid (fluid itself or cells) or fetal blood, taken between the sixteenth and nineteenth week of pregnancy. Because of the time required to complete the analysis, a morbid pregnancy can often not be terminated before the fetus reaches a gestational age of twenty to twenty-two weeks.

Cependant, pour certaines maladies, il est possible d'effectuer le diagnostic beaucoup plus tôt, par exemple après la huitième semaine de grossesse, par l'analyse des villosités choriales. En plus de l'avantage représenté par la précocité des résultats, on bénéficie du fait que des échantillons de villosités choriales peuvent être obtenus, en utilisant la présente invention, avec moins de traumatismes et de risques pour le fœtus. However, for certain diseases, it is possible to make the diagnosis much earlier, for example after the eighth week of pregnancy, by analyzing the chorionic villi. In addition to the advantage represented by the precocity of the results, one benefits from the fact that samples of chorionic villi can be obtained, using the present invention, with less trauma and risks for the fetus.

Dans ce but, la présente invention concerne un instrument de prélèvement utérin, caractérisé en ce qu'il comprend un tube extérieur flexible ouvert à ses deux extrémités, un stylet flexible insérable dans le tube extérieur et un arrêt mobile qui peut coulisser le long du tube extérieur, ce tube extérieur ayant une longueur suffisante pour permettre d'introduire l'extrémité avant de l'instrument à travers le col de l'utérus d'une patiente et de retirer un échantillon de villosité choriale par succion dans le tube extérieur. For this purpose, the present invention relates to a uterine sampling instrument, characterized in that it comprises a flexible outer tube open at its two ends, a flexible stylet insertable in the outer tube and a movable stop which can slide along the tube outer, this outer tube having a sufficient length to allow to introduce the front end of the instrument through the cervix of a patient and to remove a sample of chorionic villus by suction in the outer tube.

Le tube extérieur peut comporter une embase à sa partie arrière, l'instrument comprenant une seringue qui peut s'engager dans l'embase en permettant d'exercer une succion avec la seringue, pour retirer un échantillon de villosité choriale à travers le tube extérieur. Le stylet peut faire saillie par rapport au tube extérieur, à l'extrémité avant de l'instrument, quand il est inséré dans le tube extérieur, cette saillie pouvant atteindre environ 1 mm. L'extrémité avant du stylet peut avoir un bout arrondi, et l'extrémité avant du tube extérieur peut être effilée. La longueur 1 du tube extérieur peut être comprise entre 150 mm et 200 mm et être sensiblement égale à 193 mm. Ledit arrêt peut être réalisé en matière élastique. La partie arrière du stylet peut être munie d'un taquet sur un côté. The outer tube may have a base at its rear part, the instrument comprising a syringe which can engage in the base while allowing to exert a suction with the syringe, to withdraw a sample of chorionic villus through the external tube . The stylus can protrude from the outer tube, at the front end of the instrument, when inserted into the outer tube, this protrusion being up to about 1 mm. The front end of the stylus can have a rounded tip, and the front end of the outer tube can be tapered. The length 1 of the outer tube can be between 150 mm and 200 mm and be substantially equal to 193 mm. Said stop can be made of elastic material. The back of the stylus can have a tab on one side.

La présente invention sera mieux comprise en se référant à la description d'un exemple de réalisation de l'instrument et de son utilisation, ainsi qu'au dessin annexé, dans lequel: The present invention will be better understood by referring to the description of an example embodiment of the instrument and its use, as well as to the appended drawing, in which:

la fìg. 1 est une coupe longitudinale du montage à canule, the fìg. 1 is a longitudinal section of the cannula assembly,

la fig. 2 représente une extrémité de la canule à une échelle agrandie, fig. 2 represents an end of the cannula on an enlarged scale,

la fig. 3 est une coupe transversale du montage à canule selon la ligne II-II de la fig. 1, fig. 3 is a cross section of the cannula assembly along line II-II of FIG. 1,

la fig. 4 représente, à une échelle agrandie, une portion d'une variante de canule, et les fig. 5 et 6 illustrent l'utilisation de l'instrument. fig. 4 shows, on an enlarged scale, a portion of a variant cannula, and FIGS. 5 and 6 illustrate the use of the instrument.

En référence aux fig. 1 à 3, le montage à canule comporte un tube extérieur 1 en matière plastique flexible, qui a une longueur 1 de 193 mm et un diamètre intérieur de 1,0 mm. Une graduation de longueur (non représentée) peut être marquée sur le tube extérieur 1. L'alésage 2 du tube 1 est ouvert à son extrémité avant 3, et il est effilé, comme le montre la fig. 2, de façon à éviter des arêtes vives. La partie arrière du tube est reliée à une embase 5 en matière plastique plus rigide, ouverte à sa partie arrière 6 sous la forme d'un emboîtement femelle 7 de type Luer. Un arrêt 10 en caoutchouc naturel, en forme de disque de 10 mm de diamètre, est monté de façon coulissante sur le tube 1. L'arrêt comporte une ouverture centrale 11 qui s'ajuste de façon serrée sur le tube. With reference to fig. 1 to 3, the cannula assembly comprises an outer tube 1 made of flexible plastic, which has a length 1 of 193 mm and an inside diameter of 1.0 mm. A length scale (not shown) can be marked on the outer tube 1. The bore 2 of the tube 1 is open at its front end 3, and it is tapered, as shown in fig. 2, so as to avoid sharp edges. The rear part of the tube is connected to a base 5 of more rigid plastic, open to its rear part 6 in the form of a female socket 7 of the Luer type. A stopper 10 made of natural rubber, in the form of a disc 10 mm in diameter, is slidably mounted on the tube 1. The stopper has a central opening 11 which fits tightly on the tube.

Le montage comprend également un stylet 20 comportant une tige 21 rigide, mais qu'on peut courber, en acier inoxydable massif, qui a une longueur 1 de 210 mm et un bout arrondi 22. L'extrémité arrière 23 de la tige 21 est fixée sur une embase 24 en plastique. L'embase 24 a une forme générale cylindrique, avec une partie avant 25 de diamètre réduit, et elle comporte un élément proéminent dans le sens radial, sous la forme d'un taquet 26 qui est saillant sur un côté de l'embase, approximativement au milieu de sa longueur. The assembly also comprises a stylet 20 comprising a rigid but curvable rod 21, made of solid stainless steel, which has a length 1 of 210 mm and a rounded end 22. The rear end 23 of the rod 21 is fixed on a plastic base 24. The base 24 has a generally cylindrical shape, with a front portion 25 of reduced diameter, and it has a protruding element in the radial direction, in the form of a cleat 26 which is projecting on one side of the base, approximately in the middle of its length.

Pour l'utilisation, on insère la tige métallique 21 du stylet à l'intérieur du tube extérieur 1 sur toute sa longueur, jusqu'à ce que l'extrémité avant 25 de l'embase 24 du stylet pénètre dans l'assemblage Luer 7 de l'autre embase 5, tandis que le bout 22 de la tige métallique 21 fait une saillie d'environ 1 mm par rapport à l'extrémité avant 3 du tube extérieur 1. For use, the metal rod 21 of the stylet is inserted inside the outer tube 1 over its entire length, until the front end 25 of the base 24 of the stylet enters the Luer assembly 7 of the other base 5, while the end 22 of the metal rod 21 projects about 1 mm from the front end 3 of the outer tube 1.

La fig. 4 représente une forme variante de l'extrémité avant 3 du tube 1. Dans cette exécution, l'alésage 2 est fermé à l'extrémité du tube 1 et le tube comporte, dans sa paroi, une ouverture latérale 8, près de l'extrémité avant 3. Un élément de marquage opaque aux rayons X ou réfléchissant les ultrasons, tel qu'un plot métallique 9, peut être encastré dans l'extrémité du tube de manière à permettre sa localisation rapide. Fig. 4 shows a variant form of the front end 3 of the tube 1. In this embodiment, the bore 2 is closed at the end of the tube 1 and the tube has, in its wall, a lateral opening 8, near the front end 3. A marking element opaque to X-rays or reflecting ultrasound, such as a metal stud 9, can be embedded in the end of the tube so as to allow its rapid location.

On utilise la canule de la manière suivante pour prélever des échantillons de villosité choriale ou de trophoblaste. Tout d'abord, on déplace l'arrêt 10 le long du tube 1 jusqu'à sa position correcte en fonction de la constitution de la patiente, et l'on courbe le stylet 20 selon la forme requise. Une fois le stylet inséré dans la canule pour lui conférer sa rigidité, on introduit la canule dans l'utérus 101 par le canal cervical 100 comme le montre la fig. 5. Comme le taquet 26 est situé sur un côté déterminé du stylet, on peut déterminer directement l'orientation de l'extrémité avant du stylet lorsqu'il est en place. Le diamètre de l'arrêt 10 est suffisant pour l'empêcher de pénétrer dans l'orifice externe 102 du canal. Le but de l'intervention est de déta2 The cannula is used in the following manner to take samples of chorionic villus or trophoblast. First, the stop 10 is moved along the tube 1 to its correct position according to the constitution of the patient, and the stylet 20 is curved according to the required shape. Once the stylet has been inserted into the cannula to give it rigidity, the cannula is introduced into the uterus 101 through the cervical canal 100 as shown in fig. 5. As the tab 26 is located on a determined side of the stylus, it is possible to directly determine the orientation of the front end of the stylus when it is in place. The diameter of the stop 10 is sufficient to prevent it from entering the external orifice 102 of the channel. The aim of the intervention is to deta2

5 5

10 10

15 15

20 20

25 25

30 30

35 35

40 40

45 45

50 50

55 55

60 60

65 65

3 3

656 060 656,060

cher des villosités choriales 104 de Fépiblaste 103, ce qu'on peut effectuer en frottant doucement l'extrémité 3 de la canule sur l'épi-blaste avec le stylet en place. On retire ensuite le stylet 20 et on introduit la partie avant 30 d'une seringue 31 dans la partie arrière 6 de l'embase 5 pour constituer un assemblage type Luer dans l'embou- s chure 7, comme le montre la fig. 6. On obtient un échantillon de villosités choriales en tirant en arrière le piston de la seringue. L'échantillon est utilisable pour une analyse des gènes et un diagnostic d'hé-moglobinopathie. expensive chorionic villi 104 of epiblast 103, which can be done by gently rubbing the end 3 of the cannula on the epi-blast with the stylet in place. The stylet 20 is then removed and the front part 30 of a syringe 31 is introduced into the rear part 6 of the base 5 to constitute a Luer-type assembly in the mouthpiece 7, as shown in FIG. 6. A sample of chorionic villi is obtained by pulling back the plunger of the syringe. The sample can be used for gene analysis and the diagnosis of hemoglobinopathy.

Le fait de placer l'arrêt mobile sur le tube réduit le risque d'introduire la canule assez loin pour ponctionner l'épiblaste. Le risque d'endommager l'épiblaste est encore réduit du fait que l'extrémité du stylet, qui fait saillie par rapport à l'extrémité avant du tube extérieur 1, est arrondie. Placing the movable stopper on the tube reduces the risk of introducing the cannula far enough to puncture the epiblast. The risk of damaging the epiblast is further reduced by the fact that the end of the stylet, which projects from the front end of the outer tube 1, is rounded.

Le montage à canule peut évidemment faire l'objet de diverses modifications et ses dimensions peuvent être changées en fonction de la constitution de la patiente. En général, la longueur avantageuse de la canule est comprise entre 150 et 200 mm. The cannula assembly can obviously be subject to various modifications and its dimensions can be changed according to the constitution of the patient. In general, the advantageous length of the cannula is between 150 and 200 mm.

1 feuille dessins 1 sheet of drawings

Claims

656,060 CLAIMS

1. uterine sampling instrument, characterized in that it comprises a flexible outer tube (1) open at its two ends, a stylet (20) which can bend and fit into the outer tube (1), and a movable stop (10) which can slide along the outer tube (1), this outer tube having a length sufficient to allow the front end (3) of the instrument to be introduced through the neck (100) of the uterus of a patient and remove a sample of chorionic villi by suction in the outer tube (1).

2. Instrument according to claim 1, characterized in that the outer tube (1) comprises a base (5) at its rear part, and in that the instrument comprises a syringe (31) which can engage in the base allowing suction with the syringe to withdraw a sample of chorionic villi through the outer tube (1).

3. Instrument according to claim 1 or 2, characterized in that the stylus (20) projects relative to the outer tube (1) at the front end (3) of the instrument when the stylus is inserted into the outer tube .

4. Instrument according to claim 3, characterized in that the front end of the stylus (20) protrudes by about 1 mm relative to the outer tube (1).

5. Instrument according to any one of the preceding claims, characterized in that the front end of the stylus (20) has a rounded end (22).

6. Instrument according to any one of the preceding claims, characterized in that the front end (3) of the outer tube (1) is tapered.

7. Instrument according to any one of the preceding claims, characterized in that the length (1) of the outer tube (1) is between 150 and 200 mm.

8. Instrument according to claim 7, characterized in that the length (1) of the outer tube (1) is equal to 193 mm.

9. Instrument according to any one of the preceding claims, characterized in that said stop (10) is made of elastic material.

10. Instrument according to any one of the preceding claims, characterized in that the rear part of the stylus (20) is provided with a cleat (26) on one side.