FR2698778A1

FR2698778A1 - Two-part speculum for inspection of human or animal body cavity - comprises hollow guide tube with longitudinal slot, including conical inner portion receiving spacer tube to cause radial expansion

Info

Publication number: FR2698778A1
Application number: FR9215049A
Authority: FR
Inventors: Mersch Patrick
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1992-12-08
Filing date: 1992-12-08
Publication date: 1994-06-10
Anticipated expiration: 2012-12-08
Also published as: FR2698778B1

Abstract

The speculum consists of a spacer tube (2) which slides into the internal cavity of a hollow guide tube (1) after insertion of the latter into a body opening. The guide tube includes a pair of slots (4) parallel to its longitudinal axis, extending over almost its full length from the distal end. The internal walls of the guide tube incorporate a conical portion close to its proximal end, of a length such that insertion of the spacer tube into the conical portion causes the slotted portions of the guide tube to spread radially outwardly. The two components may be moulded as a single piece, connected by points of weakening defining a hinge allowing their relative movement. ADVANTAGE - Simple construction in disposable material, avoiding need for resterilisation.

Description

SPECULUM
La présente invention a pour objet un spéculum.SPECULUM
The subject of the present invention is a speculum.

Il est destiné à faciliter l'élargissement et le maintien d'une ouverture dans le corps humain ou animal, à travers laquelle un intervenant, médecin, vétérinaire, infirmier ou autre, peut pratiquer examens ou interventions. Une application type est l'examen gynécologique, l'instrument faisant l'objet de la présente demande étant introduit dans le vagin afin d'écarter et de maintenir écartée la paroi vaginale. It is intended to facilitate the enlargement and the maintenance of an opening in the human or animal body, through which an intervener, doctor, veterinarian, nurse or other, can practice examinations or interventions. A typical application is gynecological examination, the instrument which is the subject of the present application being introduced into the vagina in order to spread and keep the vaginal wall apart.

Il existe depuis longtemps de multiples variantes de speculums constitués généralement d'appareils complexes, par exemple en acier inoxydable, munis de charnières et/ou vis de réglage, qui, après chaque examen, sont stérilisés avant réutilisation. There have been multiple variants of specula for a long time, generally consisting of complex devices, for example stainless steel, fitted with hinges and / or adjusting screws, which, after each examination, are sterilized before reuse.

Plus récemment sont apparus des instruments en matière plastique, par exemple sous forme de pince, munis de charnières et d'un dispositif de blocage pour maintenir un angle d'ouverture constant pendant l'examen. Ce type d'appareil, destiné dans la plupart des cas à être jeté après chaque utilisation, est décrit, entre autres, dans les brevets européens EP 0 043 218, EP 0 407 357, et EP 0 406 489. Il s'agit de dispositifs constitués de pièces compliquées, onéreuses à fabriquer. More recently, plastic instruments have appeared, for example in the form of pliers, provided with hinges and a locking device to maintain a constant opening angle during the examination. This type of device, intended in most cases to be discarded after each use, is described, among others, in European patents EP 0 043 218, EP 0 407 357, and EP 0 406 489. These are: devices consisting of complicated parts, expensive to manufacture.

La présente invention a précisément pour objet de permettre une réduction sensible du coût de ces instruments, qu'ils soient destinés à un usage unique ou non, grâce à la simplicité des pièces le composant, qui peuvent d'ailleurs se réduire à une seule. The object of the present invention is precisely to allow a significant reduction in the cost of these instruments, whether they are intended for single use or not, thanks to the simplicity of the parts making them up, which can moreover be reduced to just one.

Le dispositif est constitué par la combinaison d'un tube écarteur apte à coulisser dans un tube guide, ce dernier, destiné à être introduit en premier lieu dans un orifice naturel, étant fendu sur presque toute sa longeur et comportant des parois internes ayant un profil tel que la pénétration du tube écarteur par l'extrémité non fendue provoque l'ouverture de la ou des fentes dudit tube guide. The device is constituted by the combination of a spacer tube capable of sliding in a guide tube, the latter, intended to be introduced firstly into a natural orifice, being split over almost its entire length and comprising internal walls having a profile such that penetration of the spacer tube by the unsplit end causes the opening (s) of said guide tube (s).

Sur les dessins annexés, donnés à titre d'exemples non limitatifs de formes de réalisation de l'objet de l'invention:
la figure 1 est une vue latérale d'un tube guide cylindrique à fente unique,
la figure 2 est une coupe transversale de ce tube, suivant les flèches A-A de la figure précédente,
la figure 3 étant une coupe longitudinale suivant les flèches B-B de la figure 2,
les figures 4 et 5 représentent, respectivement en coupe axiale et vu de l'arrière, un tube écarteur correspondant au tube guide des figures précédentes,
la figure 6 montre en coupe axiale les deux tubes assemblés de telle manière, que les éléments du tube guide définis par la fente soient écartés,
la figure 7 est une vue latérale d'une variante d'exécution du tube guide,
et la figure 8 montre dans les mêmes conditions une autre variante d'exécution dans laquelle les deux tubes forment une seule pièce articulée. In the accompanying drawings, given by way of nonlimiting examples of embodiments of the subject of the invention:
FIG. 1 is a side view of a cylindrical guide tube with a single slot,
FIG. 2 is a cross section of this tube, along the arrows AA of the previous figure,
FIG. 3 being a longitudinal section along the arrows BB of FIG. 2,
FIGS. 4 and 5 represent, respectively in axial section and seen from the rear, a spacer tube corresponding to the guide tube of the preceding figures,
FIG. 6 shows in axial section the two tubes assembled in such a way that the elements of the guide tube defined by the slot are spaced apart,
FIG. 7 is a side view of an alternative embodiment of the guide tube,
and FIG. 8 shows under the same conditions another alternative embodiment in which the two tubes form a single articulated part.

Le dispositif, figures 1 à 7, est constitué de deux pièces seulement: un tube guide 1 et un tube écarteur 2 pouvant coulisser dans le premier, ces deux pièces pouvant être réunies par une articulation 3 et n'en former ainsi qu'une seule (figure 8). The device, Figures 1 to 7, consists of only two parts: a guide tube 1 and a spacer tube 2 which can slide in the first, these two parts can be joined by a joint 3 and thus form a single (figure 8).

Le tube guide 1, ouvert et fendu parallèlement à son axe, est destiné à être introduit en premier dans la partie du corps à examiner. Sa forme extérieure est adaptée à la morphologie de la partie sujette à examen ou à intervention; par exemple, dans le cas d'une application gynécologique, l'extrémité à introduire dans le corps est en forme de "bec de canard'. La ou les fentes 4 (le nombre, la forme et la disposition de ces fentes étant libres et sans effet sur le principe de l'invention) permettent une forte variation de l'ouverture de ce premier tube. Celle-ci est très faible, voire nulle, lors de l'introduction dans l'orifice naturel, les fentes étant alors comprimées.La forme intérieure est conique ou en coin, l'angle de conicité C (figure 3) variant selon l'application et n'étant pas nécessairement constant sur la longueur du tube; il peut être obtenu à l'aide de sur-épaisseurs 5 de la paroi du tube guide 1, ou par des nervures internes ayant le même profil. The guide tube 1, open and split parallel to its axis, is intended to be introduced first into the part of the body to be examined. Its external shape is adapted to the morphology of the part subject to examination or intervention; for example, in the case of a gynecological application, the end to be introduced into the body is in the form of a "duckbill '. The slot (s) 4 (the number, the shape and the arrangement of these slots being free and without effect on the principle of the invention) allow a large variation in the opening of this first tube, which is very small, or even zero, during introduction into the natural orifice, the slots then being compressed. The internal shape is conical or wedge-shaped, the taper angle C (Figure 3) varying according to the application and not necessarily constant over the length of the tube; it can be obtained using extra thicknesses 5 from the wall of the guide tube 1, or by internal ribs having the same profile.

Le tube écarteur 2, ouvert lui-aussi, étant introduit dans le tube guide, force les parties constitutives de ce dernier délimitées par la ou les fentes 4 à s'écarter, augmentant ainsi l'ouverture de l'appareil à l'intérieur du corps. La forme extérieure du tube écarteur présente un angle de conicité nulle, ou en tout cas inférieur à celui de l'intérieur du premier tube. Un tube écarteur est représenté sur les figures 4 et 5. Le diamètre extérieur de ce tube est en tout point inférieur au diamètre intérieur d'entrée du tube guide 1. Sa longueur est supérieure à la longueur
L de la partie conique du tube guide, de sorte que plus le second tube est enfoncé dans le premier, plus la ou les les fentes du premier tube doivent s'ouvrir.The spacer tube 2, also open, being introduced into the guide tube, forces the constituent parts of the latter delimited by the slot (s) 4 to move apart, thereby increasing the opening of the device inside the body. The outer shape of the spacer tube has a zero taper angle, or in any case less than that of the interior of the first tube. A spacer tube is shown in Figures 4 and 5. The outside diameter of this tube is at any point less than the inside diameter of the inlet of the guide tube 1. Its length is greater than the length
L of the conical part of the guide tube, so that the more the second tube is pressed into the first, the more the slot (s) of the first tube must open.

L'écartement à l'intérieur du corps qui s'en suit est donc fonction de la distance d'introduction du second tube dans le premier et de l'angle de conicité C du tube guide. Le diamètre intérieur du tube écarteur est suffisant pour permettre examens et interventions.The spacing inside the body which follows is therefore a function of the distance of introduction of the second tube into the first and of the taper angle C of the guide tube. The internal diameter of the spacer tube is sufficient to allow examinations and interventions.

Différentes tailles peuvent être produites pour répondre à des applications diverses. La paroi intérieure du tube écarteur 2 peut être adaptée pour prévoir l'installation de systèmes d'évacuation de liquides, d'éclairage, de guidage d'instruments, ou autres.Different sizes can be produced to suit various applications. The inner wall of the spacer tube 2 can be adapted to provide for the installation of systems for discharging liquids, lighting, guiding instruments, or the like.

La longueur du tube écarteur varie en fonction des applications; elle détermine la cinématique d'ouverture du tube guide 1 ainsi que la facilité d'intervention. Si la longueur L est très courte et si l'angle de conicité C est très fermé, la force nécessaire pour obtenir l'ouverture voulue du tube guide peut être importante. Dans ce cas, les deux tubes peuvent être munis respectivement de filetage et taraudage, l'action de levier étant alors assistée par le vissage faisant pénétrer le tube écarteur dans le tube guide. The length of the spacer tube varies depending on the application; it determines the kinematics of opening of the guide tube 1 as well as the ease of intervention. If the length L is very short and if the taper angle C is very closed, the force necessary to obtain the desired opening of the guide tube may be significant. In this case, the two tubes may be provided with threading and tapping respectively, the lever action then being assisted by the screwing causing the spacer tube to penetrate the guide tube.

Le blocage dans une position d'ouverture déterminée après introduction de l'appareil est automatique, quelle que soit l'ouverture voulue, grâce au serrage des deux tubes l'un contre l'autre, ce qui permet de réduire d'autant le nombre de pièces composant cet appareil. Si toutefois la différence entre les angles de conicité de l'intérieur du tube guide 1 et de l'extérieur du tube écarteur 2 est trop forte, ou si la matière employée pour la réalisation du dispositif offre un coefficient de frottement trop défavorable, de simples nervures annulaires associées à des rainures ou crans peuvent servir de frein ou d'arrêt. La forme et la disposition de ces nervures étant libres et n'affectent pas le principe de cette invention, pourvu quelles soient intégrées aux tubes 1, 2 et ne nécessitent pas de pièces supplémentaires. Locking in a determined opening position after introduction of the device is automatic, whatever the desired opening, by clamping the two tubes against each other, which allows the number to be reduced accordingly of parts making up this appliance. If, however, the difference between the angles of conicity of the interior of the guide tube 1 and of the exterior of the spacer tube 2 is too great, or if the material used for the production of the device offers a too unfavorable coefficient of friction, simple annular ribs associated with grooves or notches can serve as a brake or stop. The shape and arrangement of these ribs being free and do not affect the principle of this invention, provided that they are integrated into the tubes 1, 2 and do not require additional parts.

L'appareil, objet de la présente invention, peut être réalisé dans des matières très diverses, rigides ou souples, par exemple en métal ou en matière plastique. Dans ce cas d'une matière trop rigide, des charnières doivent toutefois être prévues à l'extrémité des fentes du premier tube, dans ce cas, l'avantagecoût de cette invention réside dans la suppression de tout dispositif de blocage par vis, crémaillère, crantage ou autre. The device, object of the present invention, can be made of very diverse materials, rigid or flexible, for example metal or plastic. In this case of a too rigid material, hinges must however be provided at the end of the slots of the first tube, in this case, the advantage cost of this invention lies in the removal of any locking device by screw, rack, notching or whatever.

Dans le cas de l'emploi d'une matière plastique souple ou semi-rigide, l'élasticité inhérente à la matière, notamment dans la zone Z de déformation (figure 1), est suffisante pour permettre de supprimer toute charnière. In the case of the use of a flexible or semi-rigid plastic material, the elasticity inherent in the material, in particular in the zone Z of deformation (FIG. 1), is sufficient to allow any hinge to be removed.

Selon une variante d'exécution, les deux tubes 1', 2' sont moulés en une seule pièce de matière synthétique, comportant un ou plusieurs amincissements formant une articulation 3 ou charnière de type connu fonctionnant par pliage et agencés de telle manière que le tube extracteur 2' puisse pénétrer ou sortir du tube guide 1'. According to an alternative embodiment, the two tubes 1 ′, 2 ′ are molded in a single piece of synthetic material, comprising one or more thinning forms a joint 3 or hinge of known type operating by bending and arranged in such a way that the tube extractor 2 'can enter or exit the guide tube 1'.

Le levier obtenu ainsi permet des angles de conicité du tube pilote plus fermés tout en facilitant le blocage. The lever thus obtained allows taper angles of the pilot tube more closed while facilitating blocking.

Pour être d'un emploi pratique, l'appareil doit pouvoir être introduit et enlevé facilement. La forme des parties de l'appareil restant extérieures au corps pendant l'examen peut être quelconque; les tubes peuvent être munis de collerettes 6, 6', d'anneaux, de poignées ou de tout autre dispositif intégré ou rapporté permettant une manipulation aisée. Les figures, à titre d'exemple, montrent de simples collerettes qui permettent la préhension des deux tubes, en poussée comme en traction. To be practical, the device must be able to be inserted and removed easily. The shape of the parts of the apparatus remaining external to the body during the examination can be arbitrary; the tubes can be fitted with flanges 6, 6 ′, rings, handles or any other integrated or attached device allowing easy handling. The figures, by way of example, show simple flanges which allow the gripping of the two tubes, in pushing as in pulling.

Il est facile de prévoir un témoin de première utilisation de l'appareil, par exemple mais non limitativement:
- une fine pellicule ou une tige obturant entièrement ou pârtiellement le tube guide 1 et destinée à être rompue lors de l'introduction du tube écarteur 2,
- une carotte de moulage peut relier les deux tubes; cette carotte doit être rompue pour permettre l'assemblage des deux tubes.It is easy to provide a witness for the first use of the device, for example but not limited to:
a thin film or a rod completely or partially sealing off the guide tube 1 and intended to be broken during the introduction of the spacer tube 2,
- a molding core can connect the two tubes; this core must be broken to allow the assembly of the two tubes.

Grâce à sa simplicité, à sa facilité d'utilisation et à son faible coût de revient, le dispositif qui vient d'être décrit se prête particulièrement bien à la réalisation de spéculums à usage médical tels que spéculums vaginaux ou anaux. Thanks to its simplicity, its ease of use and its low cost, the device which has just been described lends itself particularly well to the production of speculums for medical use such as vaginal or anal speculums.

Le positionnement des divers éléments constitutifs donne à l'objet de l'invention un maximum d'effets utiles qui n'avaient pas été, à ce jour, obtenus par des dispositifs similaires. The positioning of the various constituent elements gives the object of the invention a maximum of useful effects which had not, to date, been obtained by similar devices.

Claims

CLAIMS 10. Speculum intended to facilitate the widening and the maintenance of an opening in the human or animal body, through which a speaker, doctor, veterinarian, nurse or other, can practice examinations or interventions, characterized by the fact that it consists of only two elements: a spacer tube (2, 2 ') capable of sliding in a guide tube (1, 1'), the latter, intended to be introduced first into a natural orifice, being split parallel to its axis over almost its entire length and comprising internal walls having a conical or wedge-shaped profile such that the penetration of the spacer tube by the unsplit end causes the spacing of the constituent parts of said guide tube delimited by the one or more slots (4) thereof. 20. Device according to claim 1, characterized in that the guide tube (1 ') and the spacer tube (2') are molded in a single piece of synthetic material, comprising one or more thinning forming a joint (3) or hinge of known type operating by folding and arranged in such a way that the extractor tube (2 ') can penetrate or leave the guide tube (1').

30. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the conical or wedge-shaped profile of the internal walls of the guide tube (1, 1 ') is obtained by means of extra thicknesses (5) of said said walls.

40. Device according to any one of claims 1 and 2, characterized in that the conical or wedge-shaped profile of the inner walls of the guide tube (1, 1 ') is obtained by means of internal ribs.

50. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the guide tube (1, 1 ') and the spacer tube (2, 2') are respectively provided with tapping and thread allowing the penetration of the second in the first by screwing.

60. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the guide tube (1, 1 ') and / or the spacer tube (2, 2') are equipped with annular ribs associated with grooves or notches serving as a brake or stop ensuring locking in a determined opening position.

70. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the parts of the guide tube (1, 1 ') and of the spacer tube (2, 2') remaining outside the body during the examination consist of flanges (6, 6 ').

80. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that it includes a first-use indicator which can consist of:

- a thin film or a rod completely or partially sealing off the guide tube 1 and intended to be broken during the introduction of the spacer tube 2,

- a molding core connecting the two tubes and to be broken to allow the assembly of the two tubes

- or an equivalent system.

90. Device according to any one of the preceding claims, characterized in that the inner wall of the spacer tube (2, 2 ') is suitable for the installation of accessories such as lighting systems, evacuation of liquids, instrument guidance, or other.