CA2446549C - Composition cosmetique a base de sucralfate et de sulfates de cuivre et de zinc - Google Patents
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Abstract
La présente invention concerne une composition cosmétique comprenant une association de sucralfate et d'un mélange de sulfates de cuivre et de zinc, dans un excipient permettant une application topique sur la peau, plus particulièrement destinée à un traitement régénérant, cicatrisant et/ou anti-inflammatoire de la peau.
Description
COMPOSITION COSMETIQUE A BASE DE SUCRALFATE ET DE SULFATES DE
CUIVRE ET DE ZINC
La présente invention concerne des formulations cosmétiques contenant du sucralfate en association avec du sulfate de cuivre et du sulfate de zinc utilisés comme régénérant tissulaire, cicatrisant et anti-inflammatoire.
Le sucralfate est du saccharose sulfate d'aluminium basique, il est utilisé comme médicament dans le traitement des ulcères gastriques et duodénaux sous les noms de marque ULCARO
et KEALD.
Absorbé à la dose de 0,5 à 2 g jour sous une forme sèche type comprimé ou granulés à croquer, le sucralfate agit sur les tractus digestif en recouvrant la muqueuse de l'estomac et du duodénum d'un gel protecteur.
La formation de ce gel est consécutive à la réaction qui se produit entre le sucralfate et l'acide chlorhydrique du milieu gastrique et duodénal et en raison du tropisme électromagnétique qu'il présente pour les molécules protéiniques chargées positivement, il forme avec elles un complexe qui isole et protège l'ulcère gastrique.
Par ailleurs, le sucralfate inhibe l'activité protéolytique de la pepsine. Ainsi, il permet et favorise la cicatrisation naturelle de l'ulcère.
La présente invention concerne l'utilisation cosmétique donc par voie topique de formulations contenant du sucralfate en association avec du sulfate de cuivre et du sulfate de zinc comme régénérant tissulaire, cicatrisant et apaisant.
Selon une caractéristique particulière de la présente invention, la composition cosmétique présente une teneur en sucralfate comprise 0,01 % et 5% en poids, et de préférence environ 1% en poids.
Selon une autre caractéristique de la présente invention, la composition cosmétique comprend de 0,02 % à 2% en poids de sulfates, et de préférence entre 0,3 % et 2% en poids.
CUIVRE ET DE ZINC
La présente invention concerne des formulations cosmétiques contenant du sucralfate en association avec du sulfate de cuivre et du sulfate de zinc utilisés comme régénérant tissulaire, cicatrisant et anti-inflammatoire.
Le sucralfate est du saccharose sulfate d'aluminium basique, il est utilisé comme médicament dans le traitement des ulcères gastriques et duodénaux sous les noms de marque ULCARO
et KEALD.
Absorbé à la dose de 0,5 à 2 g jour sous une forme sèche type comprimé ou granulés à croquer, le sucralfate agit sur les tractus digestif en recouvrant la muqueuse de l'estomac et du duodénum d'un gel protecteur.
La formation de ce gel est consécutive à la réaction qui se produit entre le sucralfate et l'acide chlorhydrique du milieu gastrique et duodénal et en raison du tropisme électromagnétique qu'il présente pour les molécules protéiniques chargées positivement, il forme avec elles un complexe qui isole et protège l'ulcère gastrique.
Par ailleurs, le sucralfate inhibe l'activité protéolytique de la pepsine. Ainsi, il permet et favorise la cicatrisation naturelle de l'ulcère.
La présente invention concerne l'utilisation cosmétique donc par voie topique de formulations contenant du sucralfate en association avec du sulfate de cuivre et du sulfate de zinc comme régénérant tissulaire, cicatrisant et apaisant.
Selon une caractéristique particulière de la présente invention, la composition cosmétique présente une teneur en sucralfate comprise 0,01 % et 5% en poids, et de préférence environ 1% en poids.
Selon une autre caractéristique de la présente invention, la composition cosmétique comprend de 0,02 % à 2% en poids de sulfates, et de préférence entre 0,3 % et 2% en poids.
2 Selon une autre caractéristique de la présente invention, la composition comprend un rapport en poids de sucrafalte aux sulfates compris entre 0,5 et 20 et de préférence entre 0,5 et 1.
Selon une autre caractéristique de la présente invention, la composition cosmétique contient un rapport en poids de sulfate de cuivre au sulfate de zinc compris entre 1 et 3.
La présente invention porte aussi sur une composition cosmétique comprenant une association de sucralfate et d'un mélange de sulfates de cuivre et de zinc, dans un excipient permettant une application topique sur la peau.
La présente invention porte aussi sur une composition cosmétique comprenant une association de sucralfate et d'un mélange de sulfates de cuivre et de zinc, dans un excipient permettant une application topique sur la peau, dans laquelle le rapport en poids de sucralfate au mélange de sulfates de cuivre et de zinc est d'environ 2 et le rapport en poids de sulfate de cuivre au sulfate de zinc est d'environ 1.
Les exemples de formulations donnés ci-après sont destinés à illustrer l'invention et ne sont cités qu'à titre non limitatif.
Exemple 1 : Crème eau dans huile eau thermale d'Avène q.s. 100 g sucralfate micronisé 1 g sulfate de cuivre 0,2 g sulfate de zinc 0,1 g oxyde de zinc 4 g glycérol 5 g Hostacérine WO
(polyglycéryl-2 sesquiisostéarate + cire d'abeille + huile minérale + stéarate de magnésium et d'aluminium) 3,7 g Crémiol HF52 (huile végétale hydrogénée) 5 g Paraffine liquide 8 g 2a triglycéride caprylique -caprique 19 g Elfaros ST 37 1,2 g (PEG 22 dodécylglycolcopolymère) propylène glycol 3 g sulfate de magnésium 0,1 g Exemple 2 : Emulsion 1 (huile dans eau) Triglycéride caprylique - caprique 7 g Huile de carthame 7 g Glycéryl stéarate + alcool stéarilique
Selon une autre caractéristique de la présente invention, la composition cosmétique contient un rapport en poids de sulfate de cuivre au sulfate de zinc compris entre 1 et 3.
La présente invention porte aussi sur une composition cosmétique comprenant une association de sucralfate et d'un mélange de sulfates de cuivre et de zinc, dans un excipient permettant une application topique sur la peau.
La présente invention porte aussi sur une composition cosmétique comprenant une association de sucralfate et d'un mélange de sulfates de cuivre et de zinc, dans un excipient permettant une application topique sur la peau, dans laquelle le rapport en poids de sucralfate au mélange de sulfates de cuivre et de zinc est d'environ 2 et le rapport en poids de sulfate de cuivre au sulfate de zinc est d'environ 1.
Les exemples de formulations donnés ci-après sont destinés à illustrer l'invention et ne sont cités qu'à titre non limitatif.
Exemple 1 : Crème eau dans huile eau thermale d'Avène q.s. 100 g sucralfate micronisé 1 g sulfate de cuivre 0,2 g sulfate de zinc 0,1 g oxyde de zinc 4 g glycérol 5 g Hostacérine WO
(polyglycéryl-2 sesquiisostéarate + cire d'abeille + huile minérale + stéarate de magnésium et d'aluminium) 3,7 g Crémiol HF52 (huile végétale hydrogénée) 5 g Paraffine liquide 8 g 2a triglycéride caprylique -caprique 19 g Elfaros ST 37 1,2 g (PEG 22 dodécylglycolcopolymère) propylène glycol 3 g sulfate de magnésium 0,1 g Exemple 2 : Emulsion 1 (huile dans eau) Triglycéride caprylique - caprique 7 g Huile de carthame 7 g Glycéryl stéarate + alcool stéarilique
3 + ceteth 20 + stéareth 25 6,5 g Beurre de Karité 3 g Diméthicone 2 g Sodium Carbomer 0,35 g Sucralfate 0,01 g Sulfate de cuivre 0,01 g Sulfate de zinc 0,01 g Eau déminéralisée Q.S.P. 100 mg Exemple 3 : Emulsion 2 (H/E) Huile de paraffine 10 g Triglycéride caprylique - caprique 7 g Cyclométhicone 3 g Sucrose stéarate 2 g Sucrose distéarate 2 g Carbomer 0,4 g Cakilé 2 g Triéthanolamine Q.S.P. PH 7 Sucralfate 5 g Sulfate de zinc 0,2 g Sulfate de cuivre 0,2 g Eau déminéralisée Q.S.P. 100 g Exemple 4 : Emulsion 3 (H/E) Cyclométhicone 10 g Cetyl diméthicone copolyol + polyglycéryl
4-isostéarate + hexylaurate 3 g Huile de carthame 4 g Glycérine 10 g PEG 12 10 g Silicate double d'aluminium et de Magnésium 1,5 g Sucralfate 3 g Sulfate de cuivre 0,3 g Sulfate de zinc 0,1 g eau déminéralisée Q.S.P. 100 g Exemple 5 : Emulsion 4 (H/E) Sépigel 305Mc 3,5 g Cyclométhécone 6 g Propylène glycol 5 g Gomme xanthane 0,2 g Triéthanolamine Q.S.P. PH 6,5 Sucralfate 0,5 g Sulfate de cuivre 0,1 g Sulfate de zinc 0,1 g eau déminéralisée Q.S.P. 100 g Exemple _6 : Pommade Vaseline 10 g Paraffine liquide 8 g Cire d'abeille 4 g Palmitate d'isopropyle il g Squalane 5 g Ozokerite 9 g Lanoline hydrogénée 10 g Beurre de karité 2 g Sucralfate 1 g Sulfate de zinc 0,1 g Sulfate de cuivre 0,1 g Huile de ricin Q.S.P. 100 g Exemple 7 : Vaporisateur à pompe Silicates d'aluminium et de magnésium 5 g Sucralfate 1 g Sulfate de cuivre 1 g Sulfate de zinc 1 g Eau d'Avène Q.S.P. 100 g
5 PCT/FR02/01563 Exemple 8 : Spray poudre aérosol Sucralfate micronisé 2 g 5 Sulfate de cuivre 0,2 g Sulfate de zinc 0,2 g Oxyde de zinc 0,3 g Décaméthylcyclosiloxane 10 g Quaternium 18 Hectorite 1,2 g Mélange propulseur (isobutane, propane, N-butane) QSP (100 ml) Evaluation dermocosmétique Le but de cette étude a été d'évaluer les propriétés régénérante, cicatrisante et apaisante de la crème de l'exemple 1.
Le modèle expérimental retenu a été celui de la bulle de succion. Il s'agit d'une technique classique, généralement utilisée pour étudier comparativement une surface de peau non traitée, l'effet d'un produit sur la vitesse et la qualité de ré-épidermisation d'une surface parfaitement délimitée de peau dont on a préalablement découpée la couche épidermique au-dessus de la fonction dermo-épidermique.
Méthodologie L'essai a été réalisé sur 6 volontaires. La zone expérimentale choisie est la face interne avant-bras (zone peu exposée aux rayonnements ultraviolets et à d'éventuelles agressions mécaniques externes) sur laquelle six bulles de succion à contours parfaitement délimités ont été réalisées.
Après retrait de l'épiderme décollé, cinq bulles ont reçu la crème de l'exemple 1 et/ou les excipients de cette crème (c'est-à-dire sans le sucralfate, le sulfate de cuivre et le sulfate de zinc) . La hème bulle a été considérée comme témoin
Le modèle expérimental retenu a été celui de la bulle de succion. Il s'agit d'une technique classique, généralement utilisée pour étudier comparativement une surface de peau non traitée, l'effet d'un produit sur la vitesse et la qualité de ré-épidermisation d'une surface parfaitement délimitée de peau dont on a préalablement découpée la couche épidermique au-dessus de la fonction dermo-épidermique.
Méthodologie L'essai a été réalisé sur 6 volontaires. La zone expérimentale choisie est la face interne avant-bras (zone peu exposée aux rayonnements ultraviolets et à d'éventuelles agressions mécaniques externes) sur laquelle six bulles de succion à contours parfaitement délimités ont été réalisées.
Après retrait de l'épiderme décollé, cinq bulles ont reçu la crème de l'exemple 1 et/ou les excipients de cette crème (c'est-à-dire sans le sucralfate, le sulfate de cuivre et le sulfate de zinc) . La hème bulle a été considérée comme témoin
6 non traité. L'application du ou des excipients a été réalisée quotidiennement par un dermatologue pendant 14 jours consécutifs.
Chaque produit a été prélevé à l'aide d'une seringue (sans aiguille) stérile à usage unique, puis déposé sur toute la surface de la bulle de succion afin de former une couche uniforme d'environ 1 mm d'épaisseur.
Chaque application a été précédée d'un nettoyage des bulles à traiter à l'aide de compresses stériles imprégnées de sérum physiologie stérile, par léger tamponnage vertical. Chaque bulle a été ensuite recouverte d'une compresse stérile fixée au moyen d'un pansement adhésif. Les pansements ont été laissés in situ jusqu'à l'observation clinique suivante.
Les propriétés régénérantes ont été appréciées par une méthode quanti-qualitative permettant de mesurer la vitesse et la qualité de l'épidermisation sur une période de 14 jours. La vitesse d'épidermisation a été calculée (après mesure des surfaces lésées par analyse d'image) selon la formule ST-S0/T
avec ST = surface lésée au temps T et SO = surface lésée au temps T0. T étant le temps où une première épidermisation totale est obtenue chez un volontaire.
La qualité de l'épidermisation a été appréciée par la comparaison des critères cliniques relatifs à la qualité de peau obtenue lors des contrôles à J14 et J1 (avant la formation des bulles de succion).
Les critères d'évaluation ont été les suivants = intensité de l'érythème (1 érythème léger, 2 érythème modéré, 3 érythème sévère) = finesse de la peau (0 très fine, 1 fine, 2 épaisse) = souplesse de la peau (0 pas souple, 1 souple, 2 très souple) = normalité de la régénération épidermique (oui-non) sachant qu'une cicatrice anormale peut se caractériser par une hyper-hypotrophie ou un hyper-hypopigmentation
Chaque produit a été prélevé à l'aide d'une seringue (sans aiguille) stérile à usage unique, puis déposé sur toute la surface de la bulle de succion afin de former une couche uniforme d'environ 1 mm d'épaisseur.
Chaque application a été précédée d'un nettoyage des bulles à traiter à l'aide de compresses stériles imprégnées de sérum physiologie stérile, par léger tamponnage vertical. Chaque bulle a été ensuite recouverte d'une compresse stérile fixée au moyen d'un pansement adhésif. Les pansements ont été laissés in situ jusqu'à l'observation clinique suivante.
Les propriétés régénérantes ont été appréciées par une méthode quanti-qualitative permettant de mesurer la vitesse et la qualité de l'épidermisation sur une période de 14 jours. La vitesse d'épidermisation a été calculée (après mesure des surfaces lésées par analyse d'image) selon la formule ST-S0/T
avec ST = surface lésée au temps T et SO = surface lésée au temps T0. T étant le temps où une première épidermisation totale est obtenue chez un volontaire.
La qualité de l'épidermisation a été appréciée par la comparaison des critères cliniques relatifs à la qualité de peau obtenue lors des contrôles à J14 et J1 (avant la formation des bulles de succion).
Les critères d'évaluation ont été les suivants = intensité de l'érythème (1 érythème léger, 2 érythème modéré, 3 érythème sévère) = finesse de la peau (0 très fine, 1 fine, 2 épaisse) = souplesse de la peau (0 pas souple, 1 souple, 2 très souple) = normalité de la régénération épidermique (oui-non) sachant qu'une cicatrice anormale peut se caractériser par une hyper-hypotrophie ou un hyper-hypopigmentation
7 Résultats = Vitesse d'épïdermisation La crème de l'exemple 1 a une vitesse d'épidermisation moyenne (V1 = 11,72 mm2/j) 2 fois plus rapide que celle observée sur une bulle non traitée et une ré-épidermisation complète de 100 % des bulles à J4.
L'excipient de cette crème a une vitesse d'épidermisation moyenne (V2 - 8 mm2/j) 1,5 fois plus rapide que celle observée sur bulles témoins non traitées et une ré-épidermisation de 70 %
de bulles à J4.
= Evaluation de la qualité de l'épidermisation entre J1 et Intensité de l'érythème Crème de l'exemple 1 < excipient de l'exemple 1 < témoin Finesse de la peau Crème de l'exemple 1> excipient de l'exemple 1 > témoin Souplesse de la peau Crème de l'exemple 1> excipient de l'exemple 1 > témoin Epidermisation normale (à J14) Crème de l'exemple 1> excipient de l'exemple 1 > témoin La présente invention s'étend donc également à
l'utilisation d'une association de sucralfate et de sulfates de cuivre et de zinc dans les quantités et proportions déjà
énoncées précédemment, pour la fabrication d'une composition dermo-cosmétique destinée à un traitement régénérant, cicatrisant et/ou anti-inflammatoire de la peau.
L'excipient de cette crème a une vitesse d'épidermisation moyenne (V2 - 8 mm2/j) 1,5 fois plus rapide que celle observée sur bulles témoins non traitées et une ré-épidermisation de 70 %
de bulles à J4.
= Evaluation de la qualité de l'épidermisation entre J1 et Intensité de l'érythème Crème de l'exemple 1 < excipient de l'exemple 1 < témoin Finesse de la peau Crème de l'exemple 1> excipient de l'exemple 1 > témoin Souplesse de la peau Crème de l'exemple 1> excipient de l'exemple 1 > témoin Epidermisation normale (à J14) Crème de l'exemple 1> excipient de l'exemple 1 > témoin La présente invention s'étend donc également à
l'utilisation d'une association de sucralfate et de sulfates de cuivre et de zinc dans les quantités et proportions déjà
énoncées précédemment, pour la fabrication d'une composition dermo-cosmétique destinée à un traitement régénérant, cicatrisant et/ou anti-inflammatoire de la peau.
Claims (17)
1. Composition cosmétique comprenant une association de sucralfate et d'un mélange de sulfates de cuivre et de zinc, dans un excipient permettant une application topique sur la peau.
2. Composition cosmétique selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle contient de 0,01 % à 5 % en poids de sucralfate.
3. Composition cosmétique selon la revendication 2, caractérisée en ce qu'elle contient environ 1% en poids de sucralfate.
4. Composition cosmétique selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée en ce qu'elle contient de 0,02 % à 2% en poids du mélange de sulfates de cuivre et de zinc.
5. Composition cosmétique selon la revendication 4, caractérisée en ce qu'elle contient de 0,3 % à 2% en poids du mélange de sulfates de cuivre et de zinc.
6. Composition cosmétique selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée en ce que le rapport en poids de sucralfate au mélange de sulfates de cuivre et de zinc est compris entre 0,5 et 20.
7. Composition cosmétique selon la revendication 6, caractérisée en ce que ledit rapport en poids de sucralfate au mélange de sulfates de cuivre et de zinc est compris entre 0,5 et 1.
8. Composition cosmétique selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisée en ce que le rapport en poids de sulfate de cuivre au sulfate de zinc est compris entre 1 et 3.
9. Utilisation d'une association de sucralfate et d'un mélange de sulfates de cuivre et de zinc pour la fabrication d'une composition dermo-cosmétique destinée à un traitement régénérant, cicatrisant et/ou anti-inflammatoire de la peau.
10. Utilisation selon la revendication 9, caractérisée en ce que ladite composition contient de 0,01 % à 5 % en poids de sucralfate.
11. Utilisation selon la revendication 10, caractérisée en ce que ladite composition contient environ 1% en poids de sucralfate.
12. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 9 à
11, caractérisée en ce que ladite composition contient de 0,02 % à 2% en poids du mélange de sulfates de cuivre et de zinc.
11, caractérisée en ce que ladite composition contient de 0,02 % à 2% en poids du mélange de sulfates de cuivre et de zinc.
13. Utilisation selon la revendication 12, caractérisée en ce que ladite composition contient de 0,3 % à 2% en poids du mélange de sulfates de cuivre et de zinc.
14. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 9 à
13, caractérisée en ce que le rapport en poids de sucralfate au mélange de sulfates de cuivre et de zinc est compris entre 0,5 et 20.
13, caractérisée en ce que le rapport en poids de sucralfate au mélange de sulfates de cuivre et de zinc est compris entre 0,5 et 20.
15. Utilisation selon la revendication 14, caractérisée en ce que ledit rapport en poids de sucralfate au mélange de sulfates de cuivre et de zinc est compris entre 0,5 et 1.
16. Utilisation selon l'une quelconque des revendications 9 à
15, caractérisée en ce que le rapport en poids de sulfate de cuivre au sulfate de zinc est compris entre 1 et 3.
15, caractérisée en ce que le rapport en poids de sulfate de cuivre au sulfate de zinc est compris entre 1 et 3.
17. Composition cosmétique selon la revendication 6 ou 8, dans laquelle le rapport en poids de sucralfate au mélange de sulfates de cuivre et de zinc est d'environ 2 et le rapport en poids de sulfate de cuivre au sulfate de zinc est d'environ 1.
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|---|---|
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