CA2165824C - Utilisation du modafinil pour la fabrication d'un medicament ayant un effet sur les apnees du sommeil et les troubles ventilatoires d'origine centrale - Google Patents
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Abstract
La présente demande révèle l'utilisation du modafinil pour la fabrication d'un médicament destiné au traitement des troubles ventilatoires d'origine centrale. Est aussi révélée, l'utilisation du modafinil pour la fabrication d'un médicament ayant un effet anti-apnée du sommeil au cours de syndromes d'apnée du sommeil. La formule chimique du modafinil est la suivante : (voir formule I)
Description
Pages modifiées _ 1 ~~ ~' ~ ~ ~ v$~ ~.' ~ ion du modafinil pour la fabrication d' un.
x,,,.. k médicament ayant un effet sur les années du somreil et les trou-bles ventilat~oires d'origine centrale.
La présente invention concerne une nouvelle utilisation en thérapeutique du modafinil.
Le modafinil ou benzhydrylsulfinyl acétamide est un composé de formule .
CH-SO-CH_ -CONHZ
Ce composé et son application thérapeutique corne agent actif sur le système nerveux central ont été
décrits dans la demande de brevet FR-A-2 385 693. Cette demande décrit des propriétés pharmacologiques montrant des effets pharmacologiques éveillants et antidépres~-seurs. Des résultats très favorables sont mentionnés pour le traitement des asthénies des personnes âgées. De plue le produit est décrit comme utile dans le traitement de;>
dyskinésies tardives des neuroleptiques. La demande FR-A-
x,,,.. k médicament ayant un effet sur les années du somreil et les trou-bles ventilat~oires d'origine centrale.
La présente invention concerne une nouvelle utilisation en thérapeutique du modafinil.
Le modafinil ou benzhydrylsulfinyl acétamide est un composé de formule .
CH-SO-CH_ -CONHZ
Ce composé et son application thérapeutique corne agent actif sur le système nerveux central ont été
décrits dans la demande de brevet FR-A-2 385 693. Cette demande décrit des propriétés pharmacologiques montrant des effets pharmacologiques éveillants et antidépres~-seurs. Des résultats très favorables sont mentionnés pour le traitement des asthénies des personnes âgées. De plue le produit est décrit comme utile dans le traitement de;>
dyskinésies tardives des neuroleptiques. La demande FR-A-
2 663 225 décrit des propriétés thérapeutiques utiles pour le traitement des maladies neurodëgénératives des voies dopaminergiques du système nerveux central tel que la maladie de Parkinson. D'autre part, le brevet français FR 2 684 875 décrit des propriétés utiles pour le traitement des séquelles des accidents ischémi-ques cérébraux.
On a maintenant découvert que le modafinil possède un effet bénéfique vis-à-vis des apnées survenant au cours des syndromes d'apnée du sommeil.
La présente invention a en conséquence pour objet l' utilisation du modafinil pour la fabrication d' un médicament ayant un effet bénéfique sur la survenue des apnées caractérisant les syndromes d'apnée du sommeil, 21b5824 et d' une manière plus générale les troubles ventilatoires d'origine centrale.
Le médicament anti-apnée contenant le modafinil peut étre présenté notamment sous une forme convenant pour l'administration par voie orale. Généra lement la dose administrée peut ètre de 1 mg/kg à 100 mg/kg.
I1 est rappelé qu' une apnée est définie comme une interruption du flux aérien naso-buccal excédant une durée fixée arbitrairement à 10 secondes (Guilleminault C., Tilkian A., Dement WC. . Ann. Rev. Med., 1976, 27 .
465-484). Trois types d'apnées sont à distinguer . les apnées d'origine centrale, les apnées par obstruction des voies respiratoires, et les apnées dites mixtes associant les deux causes centrales et obstructives. Les syndromes d'apnée du sommeil sont classiquement dëfinis par un index d'apnée supérieur à 5 apnées par heure de sommeil.
De façon plus récente, les syndromes sont définis par un index d' apnée et d' hypopnée supérieur à 10 évènements par heure de sommeil.
On donnera ci-après le résultat d'un essai clinique mettant en évidence les effets anti-apnées du modafinil chez l' homme.
6 sujets, des deux sexes, suivis en service de consultation spécialisée et souffrant de syndrome d'apnée du sommeil d'origine centrale et mixte ont été
inclus dans un essai clinique pilote en simple aveugle et comparant l'effet du modafinil aux traitements habituels tels que la CPAP (nasal continuous positive airway
On a maintenant découvert que le modafinil possède un effet bénéfique vis-à-vis des apnées survenant au cours des syndromes d'apnée du sommeil.
La présente invention a en conséquence pour objet l' utilisation du modafinil pour la fabrication d' un médicament ayant un effet bénéfique sur la survenue des apnées caractérisant les syndromes d'apnée du sommeil, 21b5824 et d' une manière plus générale les troubles ventilatoires d'origine centrale.
Le médicament anti-apnée contenant le modafinil peut étre présenté notamment sous une forme convenant pour l'administration par voie orale. Généra lement la dose administrée peut ètre de 1 mg/kg à 100 mg/kg.
I1 est rappelé qu' une apnée est définie comme une interruption du flux aérien naso-buccal excédant une durée fixée arbitrairement à 10 secondes (Guilleminault C., Tilkian A., Dement WC. . Ann. Rev. Med., 1976, 27 .
465-484). Trois types d'apnées sont à distinguer . les apnées d'origine centrale, les apnées par obstruction des voies respiratoires, et les apnées dites mixtes associant les deux causes centrales et obstructives. Les syndromes d'apnée du sommeil sont classiquement dëfinis par un index d'apnée supérieur à 5 apnées par heure de sommeil.
De façon plus récente, les syndromes sont définis par un index d' apnée et d' hypopnée supérieur à 10 évènements par heure de sommeil.
On donnera ci-après le résultat d'un essai clinique mettant en évidence les effets anti-apnées du modafinil chez l' homme.
6 sujets, des deux sexes, suivis en service de consultation spécialisée et souffrant de syndrome d'apnée du sommeil d'origine centrale et mixte ont été
inclus dans un essai clinique pilote en simple aveugle et comparant l'effet du modafinil aux traitements habituels tels que la CPAP (nasal continuous positive airway
3 0 pressure ). Les patients ont été diagnostiqués par méthode d'enregis-trement polysomnographique comportant l'identification des stades de sommeil et la mesure de la durée de chaque stade, la détection des apnées, et la mesure des conséquences de ces apnées sur les paramètres gazométriques artériels, la fréquence cardiaque et la pression artérielle. L'identification des stades de sommeils a été effectuée à l'aide d'enregis-trements électro-encéphalographiques (EEG), électromyo-graphiques (EMG), électro-oculographique (EOG). L'acti-vité ventilatoire a été déterminée à l'aide de thermis-tors. La saturation oxyhémoglobinée a été mesurée par mesure oxymétrique transcutanée. Enfin les autres paramètres gazométriques ont été mesurés à l'aide d'un analyseur automatique de gaz de type Corning. Les signes cliniques tels que la somnolence diurne et la qualité du sommeil nocturne ont été évalués â l'aide d'échelle d'évaluation clinique et d'agenda de sommeil remplis par le patient et l'investigateur clinique. Le modafinil a été administré pendant le jour, de préférence le matin et en début d'après-midi.
De façon inattendue, les résultats rapportent un effet sur le nombre d'apnées nocturnes survenant au cours du sommeil et d'hypopnée. Ce nombre diminue de façon significative chez 4 sujets sur 6 après 1 mois de traitement, et chez un sujet sur 6 les apnées disparais-sent complètement des enregistrements après traitement.
L'amélioration portant sur le nombre d'apnées survenant au cours du sommeil semble persister plusieurs jours après l'interruption du traitement. Les doses de modafi-nil administrées par jour étaient de 200 mg à 600 mg.
A titre d'exemple les résultats obtenus chez un patient sont présentés sur le tableau I comparant les résultats concernant les apnées avant et au cours de traitement par le modafinil.
Le traitement par modafinil a apporté une amélioration de la somnolence diurne et de la qualité du sommeil nocturne.
Les résultats cliniques observés chez l'homme permettent d'envisager l'application du médicament au traitement des apnées du sommeil et plus généralement aux troubles ventilatoires d'origine centrale.
WO 95100132 PCT/FR94l00711 z~ ~~sz~
TABLEAU I
RESULTATS CONCERNANT LES APNEES
Avant Pendant le traitement traitement NOMBRE TOTAL D'APNEES 368 3 Nombre d'apnes centrales 269 2 Nombre d'apnes priph-riques 59 1 Nombre d'apnes mixtes 40 0 DURES TOTALE DES APNEES 7432 sec 35 sec Dure totale des apnes centrales 5546 sec 23 sec Dure totale des apnes priphriques 988 sec 12 sec Dure totale des apnes mixtes 898 sec 0 sec REPARTITION GLOBALE DES APNEES
APNEES INFERIEURES A
Nombre 2 0 Dure totale 18 sec 0 sec Dure moyenne 9 sec 0 sec Dure totale/dure du 0 sec sommeil 0,06 $ 0 $
WO 95/00132 ~ ~ ~ PCT/FR94I00711 APNEES EGALES OU SUPERIEU-Nombre ~ 366 3 Dure totale 7414 sec 35 sec 5 Dure moyenne 20 sec 12 sec Dure totale/dure du sommeil 26,23 $ 0,15 $
INDEX D'APNEES 46,62 0,45 TAUX D'APNEES 26,3 $ 0,15 $
De façon inattendue, les résultats rapportent un effet sur le nombre d'apnées nocturnes survenant au cours du sommeil et d'hypopnée. Ce nombre diminue de façon significative chez 4 sujets sur 6 après 1 mois de traitement, et chez un sujet sur 6 les apnées disparais-sent complètement des enregistrements après traitement.
L'amélioration portant sur le nombre d'apnées survenant au cours du sommeil semble persister plusieurs jours après l'interruption du traitement. Les doses de modafi-nil administrées par jour étaient de 200 mg à 600 mg.
A titre d'exemple les résultats obtenus chez un patient sont présentés sur le tableau I comparant les résultats concernant les apnées avant et au cours de traitement par le modafinil.
Le traitement par modafinil a apporté une amélioration de la somnolence diurne et de la qualité du sommeil nocturne.
Les résultats cliniques observés chez l'homme permettent d'envisager l'application du médicament au traitement des apnées du sommeil et plus généralement aux troubles ventilatoires d'origine centrale.
WO 95100132 PCT/FR94l00711 z~ ~~sz~
TABLEAU I
RESULTATS CONCERNANT LES APNEES
Avant Pendant le traitement traitement NOMBRE TOTAL D'APNEES 368 3 Nombre d'apnes centrales 269 2 Nombre d'apnes priph-riques 59 1 Nombre d'apnes mixtes 40 0 DURES TOTALE DES APNEES 7432 sec 35 sec Dure totale des apnes centrales 5546 sec 23 sec Dure totale des apnes priphriques 988 sec 12 sec Dure totale des apnes mixtes 898 sec 0 sec REPARTITION GLOBALE DES APNEES
APNEES INFERIEURES A
Nombre 2 0 Dure totale 18 sec 0 sec Dure moyenne 9 sec 0 sec Dure totale/dure du 0 sec sommeil 0,06 $ 0 $
WO 95/00132 ~ ~ ~ PCT/FR94I00711 APNEES EGALES OU SUPERIEU-Nombre ~ 366 3 Dure totale 7414 sec 35 sec 5 Dure moyenne 20 sec 12 sec Dure totale/dure du sommeil 26,23 $ 0,15 $
INDEX D'APNEES 46,62 0,45 TAUX D'APNEES 26,3 $ 0,15 $
Claims (5)
1. Utilisation du modafinil pour la fabrication d'un médicament destiné au traitement des troubles ventilatoires d'origine centrale.
2. Utilisation du modafinil pour la fabrication d'un médicament ayant un effet anti-apnée du sommeil au cours d.e syndromes d'apnée du sommeil.
3. Utilisation selon la revendication 1 ou la revendication 2 pour la fabrication d'un médicament sous forme convenant pour l'administration par voie orale.
4. Utilisation du modafinil en réponse à des troubles ventilatoires d'origine centrale.
5. Utilisation selon la revendication 4 caractérisée en ce que l'utilisation se fait par voie orale de 1 à 100 mg de modafinil par kg de poids corporel.
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|---|---|---|---|
| FR93/07555 | 1993-06-22 | ||
| FR9307555A FR2706767B1 (fr) | 1993-06-22 | 1993-06-22 | |
| PCT/FR1994/000711 WO1995000132A1 (fr) | 1993-06-22 | 1994-06-14 | Utilisation du modafinil pour le traitement des apnees du sommeil et troubles ventilatoires d'origine centrale |
Publications (2)
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|---|---|
| CA2165824A1 CA2165824A1 (fr) | 1995-01-05 |
| CA2165824C true CA2165824C (fr) | 2005-08-02 |
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| CA002165824A Expired - Lifetime CA2165824C (fr) | 1993-06-22 | 1994-06-14 | Utilisation du modafinil pour la fabrication d'un medicament ayant un effet sur les apnees du sommeil et les troubles ventilatoires d'origine centrale |
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