BRPI1010946B1

BRPI1010946B1 - cartucho, injetor para dispositivo médico,e, método para carregar um injetor

Info

Publication number: BRPI1010946B1
Application number: BRPI1010946A
Authority: BR
Inventors: Vecchi Dario; Davies Nathaniel
Original assignee: Rayner Intraocular Lenses Ltd
Priority date: 2009-05-22
Filing date: 2010-05-14
Publication date: 2020-04-22
Also published as: SG176098A1; CN102458306A; JP5391332B2; ZA201108389B; GB2470416A; JP2012527278A; SI2432428T1; US9572658B2; CA2762360A1; BRPI1010946A2; DK2432428T3; AU2010250948B2; WO2010133825A1; PL2432428T3; CN102458306B; EP2432428B1; AU2010250948A1; PT2432428E; CA2762360C; CY1115742T1

Abstract

cartucho, injetor para dispositivo médico, e, método para carregar um injetor um cartucho (120, 220) para armazenar e implantar uma lente intraocular (iol) (50) compreende uma primeira parte (122) e uma segunda parte ( 124) que são móveis uma em relação à outra, a partir de uma configuração de armazenagem na qual superfícies interiores da primeira e segunda porções definem uma câmara de armazenagem (140) para armazenar a iol em um estado não dobrado, para uma configuração de implantação na qual as superfícies interiores das primeira e segundas porções juntas definem uma câmara de implantação furada lisa (140') para reter a iol em um estado dobrado. de acordo com um primeiro aspecto, as primeira e segunda porções (122, 124) são articuladas juntas enquanto que de acordo com um segundo aspecto, as primeira e segunda porções (222, 224) são interconectadas de maneira deslizante.

Description

(54) Título: CARTUCHO, INJETOR PARA DISPOSITIVO MÉDICO,E, MÉTODO PARA CARREGAR UM INJETOR (51) Int.CI.: A61F 2/16.

(30) Prioridade Unionista: 22/05/2009 GB 0908870.9.

(73) Titular(es): RAYNER INTRAOCULAR LENSES LIMITED.

(72) Inventor(es): NATHANIEL DAVIES; DARIO VECCHI.

(86) Pedido PCT: PCT GB2010000976 de 14/05/2010 (87) Publicação PCT: WO 2010/133825 de 25/11/2010 (85) Data do Início da Fase Nacional: 21/11/2011 (57) Resumo: CARTUCHO, INJETOR PARA DISPOSITIVO MÉDICO, E, MÉTODO PARA CARREGAR UM INJETOR Um cartucho (120, 220) para armazenar e implantar uma lente intraocular (IOL) (50) compreende uma primeira parte (122) e uma segunda parte (124) que são móveis uma em relação à outra, a partir de uma configuração de armazenagem na qual superfícies interiores da primeira e segunda porções definem uma câmara de armazenagem (140) para armazenar a IOL em um estado não dobrado, para uma configuração de implantação na qual as superfícies interiores das primeira e segundas porções juntas definem uma câmara de implantação furada lisa (140¹) para reter a IOL em um estado dobrado. De acordo com um primeiro aspecto, as primeira e segunda porções (122, 124) são articuladas juntas enquanto que de acordo com um segundo aspecto, as primeira e segunda porções (222, 224) são interconectadas de maneira deslizante.

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CARTUCHO, INJETOR PARA DISPOSITIVO MÉDICO, E, MÉTODO ARA CARREGAR UM INJETOR

Campo da invenção [001] A presente invenção é relativa a um cartucho para lente intraocular para inserção em um injetor, para injetar uma lente intraocular IOL contida dentro do cartucho para um olho de um paciente.

Fundamento da invenção [002] Um dos tratamentos de operação utilizados para tratar catarata é um método de remover uma lente cristalino natural de um olho de um paciente, e então injetar uma lente intraocular IOL em lugar da lente cristalino natural.

[003] A maior parte da primeira geração de IOL foi fabricada de

PMMA rígido e foram implantadas no olho utilizando fórceps através de grandes incisões (5-6 mm). A dimensão grande de incisão aumentou o risco de infecção e poderia conduzir a mudanças induzidas na forma da córnea, e também potencialmente provocar astigmatismo do olho depois da operação. Para impedir tais desvantagens, uma próxima geração de IOLs dobráveis foi desenvolvida, as quais poderiam ser introduzidas no olho através de uma incisão de dimensão reduzida (2-4 mm) utilizando um injetor.

[004] IOLs compreendem, tipicamente, uma porção lente e um par de hápticas resilientes que se estendem para fora a partir de lados opostos da periferia da porção lente. As hápticas auxiliam na localização da IOL em uma posição correta no olho, e a manter a IOL naquela posição correta.

[005] Para injetar a IOL, as seguintes etapas são usualmente realizadas: primeiro fazer uma incisão no olho; fragmentar e aspirar um uma lente cristalina natural enevoada através da incisão; e então injetar a IOL no olho através da incisão, para implantá-la no lugar da lente cristalino natural.

[006] Uma primeira geração de injetores consistiu, tipicamente, de corpos de titânio reutilizáveis equipados com cartuchos plásticos descartáveis,

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 9/58 / 19 estes cartuchos sendo carregados com uma IOL dobrável no ponto de utilização.

[007] Com referência às figuras 1a e 1b, a próxima geração de injetores 10 foi de injetores plásticos descartáveis, de uma única utilização. Estes muitas vezes tinham cartuchos 20 que eram integrais com os corpos injetores 12, a IOL 50 sendo inserida no ponto de utilização como nos injetores precedentes mencionados acima. Também é conhecido que o cartucho 20 seja um elemento separado, ajustado de maneira removível em um recesso de carregamento do injetor 10. A IOL dobrável 50 no cartucho 20 é posicionada de modo a ser alinhada com um furo 14 no injetor 10 que contém um êmbolo 16. Uma porção extrema relativamente estreita 16' do êmbolo engata a IOL 50 para forçar a IOL no sentido da ponta 18 do injetor. Em alguns cartuchos 20 a IOL é mantida dentro do injetor 10 e engatada pelo êmbolo 16 em um estado não dobrado, caso em que a ponta 18 do injetor será afunilada de modo a dobrar a IOL para uma forma menor, quando ela é empurrada no sentido e através da ponta 18 pelo êmbolo 16. Em outros cartuchos 20 a IOL 50 é dobrada somente antes da inserção, por meio de manipulação do cartucho 20 e é engatada pelo êmbolo 16 em uma condição dobrada, como descrito abaixo. A IOL dobrada 50 é empurrada para fora da ponta 18 do injetor 10 e inserida no olho através da incisão e espalhada (desdobrada) e colocada no olho.

[008] É essencial que as IOL 50 sejam armazenadas sem tensão, de modo a não se tornarem deformadas de maneira permanente com o tempo. Consequentemente, as IOLs 50 não são mantidas em uma condição dobrada por um longo período de tempo, isto é, em armazenagem.

[009] Mais recentemente, injetores descartáveis de uma única utilização 10 se tornaram pré-carregados com uma IOL 50. Injetores précarregados, projetados para distribuição de IOLs hidrofóbicas usualmente incorporam armazenagem de lente dentro do corpo injetor principal. Devido à

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 10/58 / 19 sua simplicidade, esta é uma opção mais preferível para um injetor précarregado, e é possível uma vez que IOLs hidrofóbicas podem ser armazenadas em um estado “seco” não hidratadas. Exemplos de sistemas précarregados conhecidos incluem quatro injetores completamente précarregados: insert Acrylat, hidrofóbico asférico; Acrysert Acrylat, hidrofóbico asférico; NX-1 Nex-load Acrylat, hidrofóbico asférico; e KS3-Ai Silicone asférico (fabricados respectivamente por Hoya, Alcon, Domilens e STAARDomilens).

[0010] Em contraste a IOLs hidrofóbicas, IOLs hidrofílicas devem ser armazenadas hidratadas, normalmente completamente submersas em uma solução salina. Como consequência, injetores semi-pré-carregados para IOLs hidrofílicas, que requerem inserção pelo usuário final de um cartucho no injetor, são utilizados para IOLs hidrofílicas. A IOL é mantida dentro de um cartucho submerso em solução salina durante armazenagem, então removida e ligada ao corpo principal de um injetor (seca) imediatamente antes da utilização, muito como descrito acima em conexão com os injetores precedentes de titânio 10. Exemplos de injetores conhecidos semi-précarregados incluem Polysert PPS Acrylat, hidrofóbico asférico; XL Stabi Sky Acrylat, Hidrofilico asférico; e Slimflex m1.2.3, Acrylat hidrofílico asférico (fabricados respectivamente por Polytech, Zeiss e Technoko).

[0011] O argumento clínico para lentes pré-carregadas é convincente. Carregamento manual de IOLs em injetores é usualmente realizado pelo usuário final, por exemplo, uma enfermeira ou um cirurgião, muitas vezes com pouca luz e sob a tensão de condições de teatro de operação. Uma vez que inserção manual da lente no cartucho não é necessária com injetores précarregados, não há risco adicional de contaminação, nenhum dano mecânico devido a contato com a lente por instrumentos, nenhuma confusão quanto a 180 ° de cabeça para baixo, e nenhuma perda da IOL na mesa de operação. Injeção da IOL é padronizada. Os próprios sistemas injetores são todos de

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 11/58 / 19 materiais descartáveis; não há absolutamente nenhuma necessidade para preparação complicada dos instrumentos para reutilização.

[0012] Como mencionado acima, com alguns cartuchos conhecidos 20, a IOL 50 pode ser mantida em um estado não dobrado dentro do injetor 10. Consequentemente, quando o cartucho 20 é inserido no injetor 10, a IOL permanece não dobrada. É somente uma vez que a IOL é engatada e forçada para fora da ponta 18 do injetor pelo êmbolo 16 que a IOL se torna dobrada para injeção através da incisão no olho.

[0013] Em alguns cartuchos conhecidos, o cartucho é manipulado antes da inserção no injetor para dobrar dentro a IOL. Por exemplo, o formato de cartucho injetor para IOL e o mais comum atualmente, inclui um par de abas articuladas que em uma primeira configuração definem uma câmara que mantêm a IOL em um estado não dobrado. Quando as abas são articuladas juntas, a câmara se torna reduzida em dimensão, dobrando assim a IOL dentro. Este é também o caso com cartuchos integrais; a IOL é inserida em um recesso de carregamento do injetor (definido dentro do cartucho integral) no ponto de utilização em um estado não dobrado e as abas do cartucho são então fechadas para dobrar a IOL.

Sumário da invenção [0014] De acordo com a invenção é fornecido um cartucho adaptado para armazenar e dobrar um dispositivo médico dobrável, implantável, o cartucho compreendendo:

a. uma primeira porção; e

b. uma segunda porção interengatada com a primeira porção; no qual as primeira e segunda porções são móveis uma em relação à outra a partir de uma configuração de armazenagem na qual superfícies interiores das primeira e segunda porções definem uma câmara de armazenagem para armazenar o dispositivo médico em um estado não dobrado, para uma configuração de implantação na qual as superfícies

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 12/58 / 19 interiores das primeira e segunda porções juntas definem uma câmara furada lisa para reter o dispositivo médico em um estado dobrado.

[0015] Em uma modalidade a primeira porção compreende no mínimo uma placa e no mínimo uma região adjacente, e a segunda porção compreende uma região que corresponde à ou a cada uma das no mínimo uma placa da primeira porção e uma placa que corresponde à ou a cada uma das no mínimo uma região da primeira porção. Nesta modalidade, na configuração de armazenagem, as placas das primeira e segunda porções são penetradas e superfícies interiores delas definem, no mínimo em parte, a câmara de armazenagem, enquanto na configuração de implantação as placas das primeiras e segunda porções superpõem suas respectivas regiões correspondentes. No mínimo uma das placas pode incluir um dente em uma extremidade distal, a região correspondente incluindo um retém, o dente engatando o retém quando as primeira e segunda porções estão na configuração de implantação.

[0016] Em um primeiro aspecto da invenção, as primeira e segunda porções são interengatadas por meio de uma articulação móvel, de maneira pivotante uma em relação à outra ao redor da articulação. As primeira e segunda porções podem compreender cada uma um segmento arqueado da superfície interior que, na configuração de implantação definem, respectivamente, metades opostas da câmara furada lisa; a primeira porção compreendendo primeira e segunda placas espaçadas que se projetam de um lado superior do segmento arqueado; e a segunda porção compreendendo uma terceira placa que se projeta de maneira centralizada a partir de um lado superior do seguimento arqueado; a terceira placa da segunda porção sendo colocada entre as primeira e segunda placas da primeira porção.

[0017] As primeira e segunda porções do cartucho de acordo com o primeiro aspecto podem compreender cada uma aba que se estende em uma direção radial ao longo de uma linha a partir da articulação. As abas das

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 13/58 / 19 primeira e segunda porções podem ser alinhadas uma com a outra quando as primeira e segunda porções estão na configuração de implantação.

[0018] Em um segundo aspecto da invenção, as primeira e segunda porções são móveis de maneira deslizante uma em relação à outra. A primeira porção e a segunda porção podem ser substancialmente idênticas, a primeira porção sendo girada 180 ° em relação à segunda porção ao redor de ambos, um eixo vertical e um eixo horizontal. As primeira e segunda porções podem cada uma compreender:

a. um segmento arqueado da superfície interior que, na configuração de implantação define metade da câmara furada lisa;

b. primeira e segunda placas espaçadas que se projetam a partir de um lado inferior do segmento arquivado; e

c. uma terceira placa que se projeta de maneira centralizada a partir de um lado superior do segmento arqueado;

na qual a terceira placa da segunda porção é colocada entre a primeira e a segunda placas da primeira porção, e vice-versa.

[0019] Em uma modalidade, a câmara furada lisa da configuração de implantação é cilíndrica.

[0020] Em uma modalidade a câmara furada lisa da configuração de implantação é afunilada na direção longitudinal.

[0021] Em uma modalidade o cartucho ainda inclui um dispositivo médico dobrável implantável. O dispositivo médico é uma lente intraocular.

[0022] Cartuchos da técnica precedente sofreram problemas de pega das IOLs na superfície interior da câmara de IOL durante injeção da IOL no olho. Isto pode ser um problema, uma vez que ele provoca forças de injeção desequilibradas fornecendo ao cirurgião dificuldade em controlar a velocidade de injeção. Também pode provocar dano à ótica e hápticas delicadas , o que é claramente indesejável. Por exemplo, J. M. Schmidbauer, e outros, J. Cataract. Refract. Surg. 2002; 28 (7); 1223-1228', descreve que dano ótico ou

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 14/58 / 19 háptico foi considerado anteriormente por mais de 14% de explantações de lente dobrável intraoperacionais. Esta pega da IOL durante injeção pode ser provocada por uma superfície interior irregular da câmara para IOL. Por exemplo, em cartuchos da técnica precedente que têm um par de abas articuladas, um pequeno espaço é deixado na superfície interior da câmara para IOL entre as abas quando elas são articuladas juntas para uma configuração de injeção. Em outros arranjos precedentes, características podem se salientar para o interior da câmara para IOL. A presente invenção soluciona estes e outros problemas assegurando a provisão de uma câmara furada lisa.

[0023] De acordo com um terceiro aspecto da invenção é fornecido um injetor de dispositivo médico que compreender:

a. uma porção corpo oco que tem extremidades proximal e distal;

b. um recesso de carregamento colocado na extremidade distal da porção corpo;

c. uma porção ponta conectada à extremidade distal da porção corpo;

d. um êmbolo acomodado de maneira deslizante na porção corpo; e

e. um cartucho de acordo com qualquer dos primeiro e segundo aspectos, acomodado no recesso de carregamento.

[0024] De acordo com um quarto aspecto da invenção, é fornecido um método de carregar um injetor de dispositivo médico que compreende:

a. remover um cartucho que inclui um dispositivo médico dobrável, implantável de embalagem asséptica;

b. mover a primeira e segunda porções uma em relação à outra, de modo a mover da configuração de armazenagem para a configuração de implantação, dobrando com isto o dispositivo médico; e

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c. inserir o cartucho em um recesso de carregamento no injetor.

Breve descrição dos desenhos [0025] A invenção será descrita à guisa de exemplo com referência aos desenhos que acompanham, nos quais:

A figura 1a é uma vista em seção transversal de um injetor para lente intraocular da técnica precedente, que tem um cartucho integral e mostrado com um êmbolo em uma posição recuada;

A figura 1b corresponde a figura 1a porém mostra o êmbolo em uma posição para a frente, expelindo uma IOL da ponta;

A figura 2 é uma vista em perspectiva de um cartucho de acordo com um primeiro aspecto da presente invenção mostrado em uma configuração aberta (armazenagem);

A figura 3a é uma vista extrema do cartucho da figura 2 mostrado na configuração aberta (armazenagem);

A figura 3b corresponde à figura 3a porém mostra o cartucho em uma configuração fechada (implantação);

A figura 4 é uma vista lateral do cartucho da figura 3b;

A figura 5 é uma vista superior do cartucho da figura 3b;

A figura 6a corresponde à figura 5, porém mostra o cartucho na configuração aberta (armazenagem);

A figura 6b corresponde à figura 6a porém mostrando em corte removido parcial uma IOL em posição;

A figura 7 a corresponde à figura 3 a porém inclui uma IOL em posição;

A figura 7b corresponde à figura 3b porém inclui uma IOL dobrada em posição;

A figura 8 a é uma vista em perspectiva de um cartucho de acordo com o segundo aspecto da presente invenção, mostrado em uma

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 16/58 / 19 configuração aberta (armazenagem);

A figura 8b de corresponde à figura 8a porém mostra o cartucho em uma configuração fechada (implantação);

A figura 9a é uma vista extrema (em “B” da figura 8b) do cartucho da figura 8 mostrado na configuração aberta (armazenagem);

A figura 9b corresponde à figura 9a porém mostra o cartucho na configuração fechada (implantação); e

A figura 10a é uma vista extrema (em “A” da figura 8b) do cartucho da figura 8 mostrado na configuração aberta (armazenagem) e incluindo uma IOL em posição;

A figura 10b corresponde à figura 9b porém inclui uma IOL dobrada em posição;

A figura 11a é uma vista superior do cartucho de acordo com o segundo aspecto da invenção em uma configuração fechada (implantação) e mostrando em invisível uma IOL em posição; e

A figura 11b corresponde à figura 11a porém mostra o cartucho em uma configuração fechada (implantação) e a partir de baixo.

Descrição detalhada

Geral [0026] O termo “compreendendo” abrange “incluindo” bem como “consistindo”, por exemplo um dispositivo “compreendendo” X pode consistir exclusivamente de X ou pode incluir algo adicional, por exemplo X + Y.

[0027] A palavra “substancialmente” não exclui “completamente”. Onde necessário a palavra “substancialmente” pode ser omitida da definição da invenção.

[0028] Os termos “superior”, “inferior”, “lados” e outros termos que descrevem a orientação de características, não são projetados para serem limitantes e são puramente incluídos para facilitar a descrição da localização

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 17/58 / 19 relativa daquelas características no contexto dos desenhos que acompanham. Em utilização, as características podem ser colocadas em outras orientações.

[0029] Onde uma característica particular referida na descrição a seguir é acompanhada por um numeral de referência, não é necessário que esta característica seja ilustrada explicitamente nas figuras. Contudo, onde tal característica não está ilustrada o requerente s e esforçou para indicar que a característica não está mostrada em parêntese. Falha em fazer isto não deveria ser considerada limitar o escopo da invenção em maneira alguma.

[0030] Um cartucho 120 de acordo com uma modalidade do primeiro aspecto da invenção será descrito por meio de referência às figuras 2 a 7b. O cartucho 120 compreende uma primeira porção 122 e uma segunda porção 124 interengatadas com a primeira porção por uma articulação 126. As primeira e segunda porções 122, 124 são assim móveis de maneira pivotante uma em relação à outra ao redor da articulação 126, desde uma configuração de armazenagem até uma configuração de implantação, como explicado em maior detalhe abaixo.

[0031] A primeira porção 122 compreende uma primeira placa 128a em uma primeira extremidade de uma seção principal que se estende longitudinalmente 130 e uma segunda placa 128b, espaçada da primeira placa em uma segunda extremidade oposta da seção principal 130. A seção principal 130 tem uma superfície interior arqueada 131 que é semi- circular em seção transversal. As primeira e segunda placas 128a, 128b são ambas genericamente arqueadas tendo superfícies interiores 129a, 129b que têm um raio de curvatura centralizado no eixo da articulação 126. As primeira e segunda placas 128a, 128b se projetam no sentido da segunda porção 124 a partir de um lado superior da seção principal 130 afastada da articulação 126.

[0032] A seção principal 130 tem uma superfície exterior 133 que tem um raio de curvatura centralizado no eixo da articulação 128. Uma porção central daquela superfície exterior 133, isto é, a porção adjacente ao espaço

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 18/58 / 19 entre as primeira e segunda placas 128a, 128b compreende uma região 133a. [0033] A primeira porção 122 inclui uma primeira aba 150 que se estende para fora a partir do lado superior da seção principal 130 em uma direção radial ao longo de uma linha a partir da articulação 126. A aba compreende um primeiro braço 150a que tem uma extremidade proximal alinhada com, e que se estende a partir da interface entre a primeira placa 128a e a seção principal 130 e um segundo braço 150b alinhado com, e que se estende a partir da interface entre a segunda placa 128b e a seção principal 130. Os primeiro e segundo braços 150a, 150b são interconectados em suas extremidade distais por um ombro que se estende longitudinalmente 151. Um espaço 152 é definido pelos primeiro e segundo braços espaçados 150a, 150b e o ombro 151.

[0034] A segunda porção 124 compreende uma seção principal que se estende longitudinalmente 134 com uma terceira placa 128c colocada de maneira centralizada sobre ela. A seção principal 134 tem uma superfície interior arqueada 135 que é semi-circular em seção transversal. A terceira placa 126 é, como as primeira e segunda placas 128a e 128b da primeira porção 122, genericamente arqueada, e tem uma superfície interior 128c que tem um raio de curvatura centralizado no eixo da articulação 126. A terceira placa 126c se projeta no sentido da primeira porção 122 a partir de um lado superior da seção principal 134 afastada da articulação 126. Mais especificamente, a terceira placa 128c se projeta no sentido da primeira região 133a.

[0035] A seção principal 134 da segunda porção 124 tem uma superfície exterior 137 que tem um raio de curvatura centralizado no eixo da articulação 126. As porções extremas daquela superfície exterior 137, isto é, as porções de qualquer lado da terceira placa 128c, compreendem respectivas segunda e terceira regiões 137a, 137b.

[0036] A segunda porção 124 inclui uma segunda aba 154 que se

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 19/58 / 19 estende para fora a partir do lado superior da seção principal 134, em uma direção radial ao longo de uma linha a partir da articulação 126. A segunda aba 154 tem uma extremidade proximal alinhada com, e que se estende a partir da interface entre a terceira placa 128c e a seção principal 134.

[0037] Na configuração de armazenagem, as primeira e segunda placas 128a, 128b são interpenetradas com a terceira placa 128c substancialmente sem quaisquer espaços entre as placas adjacentes. As superfícies interiores 129a, 129b, 129c das respectivas primeira, segunda e terceira placas 128a, 128b, 128c e as superfícies interiores 131, 135 das respectivas porções principais 130, 134 definem juntas uma câmara de armazenagem 140 que se estende paralela ao eixo longitudinal da articulação 126. Como melhor observado na figura 7, a câmara de armazenagem 140 é de uma forma e configuração adequadas para armazenar uma IOL de maneira apertada em um estado não dobrado.

[0038] Cada uma das placas 128a-c inclui um dente 138a-c em uma extremidade distal afastada das correspondentes extremidades superiores das seções principais 130, 134. As primeira e segunda porções 122, 124 incluem, cada uma, uma ranhura retém 139a, 139b que corre o comprimento das respectivas seções principais 130, 134 em extremidades inferiores de suas superfícies exteriores 133, 137.

[0039] Para mover as primeira e segunda porções 122, 124 da configuração de armazenagem para a configuração de implantação, um usuário espreme juntas as primeira e segunda abas 150, 154. As abas fornecem uma alavancagem, aumentando o momento na articulação 126. Quando as abas 150, 154 são traduzidas juntas, as placas 128a-c deslizam sobre suas respectivas regiões 137a, 137b, 133a a curvatura das superfícies interiores 129a-c das respectivas placas 128a-c correspondendo à curvatura das superfícies externas das seções principais 130,134. A terceira placa 128c desliza através do espaço 152 entre as primeira e segunda partes 150a, 150b

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 20/58 / 19 da primeira aba 150, enquanto as primeira e segunda placas 128a, 128b deslizam depois da segunda aba 154 em seus respectivos lados.

[0040] De maneira mais particular, são os dentes 138a-c das respectivas placas que deslizam para cima e sobre as regiões correspondentes 137a, 137b, 133a até que os dentes tenham passado a extremidade afastada das regiões quando a natureza resiliente das placas 128a-c força os dentes de volta para uma posição não defletida dentro das respectivas ranhuras retém 139a, 139b. Este interengatamento dos dentes dentro dos reténs correspondentes é não reversível, e assegura que as primeira e segunda porções 122, 124 não podem ser retornados para a configuração de armazenagem. Isto é para impedir a reutilização do que é projetado para ser um cartucho de uma única utilização.

[0041] Quando as primeira e segunda abas 150,154 estão alinhadas uma com a outra a segunda aba 154 estando acomodada dentro do espaço 152 entre os primeiro e segundo braços 150a, 150b da primeira aba, as primeira e segunda porções 122, 124 estão na configuração de implantação.

[0042] Na configuração de implantação as superfícies interiores de seção transversal semi-circular 131, 135 das respectivas seções principais 130, 134 das primeira e segunda porções 122, 124 definem juntas uma câmara de implantação cilíndrica furada, lisa, 140' que se estende paralela ao eixo longitudinal da articulação 126. Nesta configuração de implantação a primeira placa 122a se superpõe à segunda região 137a, a segunda placa 128b se superpõe à terceira região 137b e a terceira placa 128c se superpõe à primeira região 133a.

[0043] Um cartucho 220 de acordo com uma modalidade do segundo aspecto da invenção será descrito por meio de referência às figuras 8a até 11b. O cartucho 220 compreende uma primeira porção 222 e uma segunda porção 224 interengatadas de maneira deslizante com a primeira porção. As primeira e segunda porções 222, 224 são assim móveis de maneira deslizante uma em

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 21/58 / 19 relação à outra a partir de uma configuração de armazenagem para uma configuração de implantação, como explicado em maior detalhe abaixo.

[0044] A primeira porção 222 compreende uma primeira placa 228a, em uma primeira extremidade de uma seção principal que se estende longitudinalmente 230 e uma segunda placa 228b espaçada da primeira placa em uma segunda extremidade oposta da seção principal 230. As primeira e segunda placas 228a, 228b são ambas genericamente planas e se projetam no sentido da segunda porção 224 a partir de um lado superior da seção principal 230. Uma terceira placa 228c, que é também genericamente plana, é colocada de maneira centralizada em um lado inferior da seção principal 230 que se projeta no sentido da segunda porção 224. As primeira, segunda e terceira placas 228a-c têm, cada uma, superfícies interiores 227. Uma seção principal 230 tem uma superfície interior arqueada 231 que é semi-circular em seção transversal.

[0045] A seção principal 230 tem uma superfície superior substancialmente chata 233. Uma porção central daquela superfície superior 233, isto é, a porção adjacente ao espaço entre as primeira e segunda placas 228a, 228b compreende uma primeira região 233a. A primeira região 233a é uma forma de cunha rasa que aumenta a altura a partir do nível com a superfície superior 233 em uma extremidade mais próxima da superfície interior arqueada 231.

[0046] A seção principal 230 também tem uma superfície inferior substancialmente chata 237. Porções arestas laterais desta superfície inferior 237, isto é, as porções em linha com as primeira e segunda placas 228a, 228b compreendem respectivas segunda e terceiro regiões 237a, 237b.

[0047] A segunda porção 224 é idêntica à primeira porção 222, porém girada 180 ° em relação à primeira porção ao redor de ambos, um eixo vertical e um horizontal. A segunda porção 24 compreende assim uma quarta placa 228d colocada de maneira centralizada sobre uma seção principal que se

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 22/58 / 19 estende longitudinalmente 234. A quarta placa 228d é genericamente plana e se projeta no sentido da primeira porção 222 a partir de um lado superior da seção principal 234. A segunda porção 224 ainda compreende uma quinta placa 228e em uma primeira extremidade da seção principal que se estende longitudinalmente 234, e uma sexta placa 228f espaçada da quarta placa em uma segunda extremidade oposta da seção principal 234. As quinta e sexta placas 228e, 228f são ambas genericamente planas e se projetam no sentido da primeira porção 222 a partir de um lado inferior da seção principal 234. As quarta, quinta e sexta placas 228d-f têm, cada uma, superfícies interiores 229. A seção principal 230 tem uma superfície interior arqueada 231 que é semicircular em seção transversal.

[0048] A seção principal 234 da segunda porção 224 tem uma superfície superior substancialmente chata 239. Porções arestas laterais desta superfície superior 239, isto é, as porções em linha com as quinta e sexta placas 228e, 228f compreendem respectivas quarta e quinta regiões 239a, 239b.

[0049] A seção principal 234 também tem uma superfície inferior substancialmente chata 241. Uma porção central desta superfície inferior 231 (isto é, a porção adjacente ao espaço entre a quinta e sexta placas 228e, 228f) compreende uma sexta região 241a. A sexta região 241a é uma forma de cunha rasa que aumenta em altura desde o nível com a superfície inferior 241 uma extremidade mais próxima à superfície interior arqueada 235.

[0050] Cada uma das placas 228a-f inclui um dente 238a-f em uma extremidade distal afastada das seções principais correspondentes 230, 234.

[0051] Na configuração de armazenagem as primeira e segunda placas 228a, 228b são interpenetradas com a quarta placa 228d, substancialmente sem quaisquer espaços entre as placas adjacentes. Da mesma maneira, as quinta e sexta placas 228e, 228f são interpenetradas com a terceira placa 228c, sem substancialmente quaisquer espaços entre as placas

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 23/58 / 19 adjacentes. Os dentes 238a-f impedem a separação das primeira e segunda porções 222, 224 além de um ponto desejado por engate de encontro contra respectivas porções ombro 242, 245 nas seções principais 230, 234.

[0052] As superfícies interiores 227, 229 das respectivas placas 228af e as superfícies interiores 231, 235 das respectivas porções principais 230, 234 definem juntamente uma câmara de armazenagem 240. Como melhor observado na figura 10a, a câmara de armazenagem 140 é de uma forma e configuração adequadas para armazenar uma IOL no estado apertado e não dobrado.

[0053] Para mover as primeira e segunda porções 222, 224 da configuração de armazenagem para a configuração de implantação, um usuário espreme as primeira e segunda porções juntas. Quando as primeira e segunda porções 222, 224 são trazida juntas, as placas 228a-f deslizam sobre suas respectivas regiões 233a, 237a, 237b, 239a, 239b, 241a. A quarta placa 228d desliza através do espaço entre as primeira e segunda placas 228a, 228b e para cima e sobre a primeira região 233a. Da mesma maneira, a terceira placa 228c desliza através do espaço entre as quinta e sexta placas 228e, 228f e para cima e sobre a sexta região 241a. Mais particularmente, são os dentes 238d e 238c das respectivas quarta e terceira placas que deslizam para cima e sobre as correspondentes primeira e sexta regiões 233a, 241a até que os dentes tenham passado a extremidade afastada das regiões quando a natureza resiliente das placas 228d, 228c força os dentes de volta para uma posição não defletida, encontrando uma face extrema 233a', 241a' das respectivas regiões. Desta maneira o movimento relativo para configuração de implantação é não reversível, e assegura que as primeira e segunda porções 222, 224 não podem ser retornadas para a configuração de armazenagem. Isto é para impedir reutilização do que é projetado para ser um cartucho de uma única utilização.

[0054] Na configuração de implantação as superfícies interiores de seção transversal semi-circular 231, 235 das respectivas seções principais

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230, 234 das primeira e segunda porções 222, 224 juntas definem uma câmara de implantação furada, lisa, cilíndrica 240'. Nesta configuração de implantação a primeira placa 228a se superpõe à quarta região 239a, a segunda placa 228b se superpõe à quinta região 239b, a terceira placa 228c se superpõe à primeira região 233a, a quarta placa 228d se superpõe à sexta região 241a, a quinta placa 228e se superpõe à segunda região 237a e a sexta placa 228f se superpõe à terceira região 237b.

[0055] Com o cartucho em quaisquer dos primeiro ou segundo aspectos, durante a transição da configuração de armazenagem para a configuração de implantação a IOL é dobrada para um estado dobrado 50' que pode ser visto mais claramente nas figuras 7b e 10b.

[0056] Um cartucho 120, 220, de acordo com qualquer um dos primeiro e segundo aspectos da invenção, pode ser armazenado com uma IOL “in situ” em uma configuração de armazenagem dentro de embalagem asséptica (não mostrado). A embalagem pode ainda incluir uma característica para reter a IOL no lugar dentro do cartucho 120, 220. No ponto de utilização, um usuário final poderia remover o cartucho da embalagem asséptica; mover as primeira e segunda porções 122, 124; 222,224 uma em relação à outra, de modo a mover da configuração de armazenagem para a configuração de implantação, com isto dobrando a IOL 50; e inserir o cartucho 120, 220 em um recesso de carregamento em um injetor. Alternativamente, a etapa de mover o cartucho 120, 220 da configuração de armazenagem para a configuração de implantação poderia ter lugar antes da etapa de remover a IOL que é assim dobrada enquanto ainda na embalagem.

[0057] Em nenhum estágio no processo a IOL é manipulada pelo usuário final: o cartucho 120, 220 encerra completamente a IOL em todos os estágios de armazenagem e implantação, diretamente até o ponto quando a IOL é expelida do injetor para o olho. Portanto, isto reduz enormemente os riscos de contaminação e/ou erros de colocação.

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 25/58 / 19 [0058] Devido ao furo liso da câmara de implantação 140'. 240' não há quaisquer superfícies irregulares nas quais a IOL dobrada 50' ou o êmbolo injetor 16 poderia prender durante a expulsão da IOL da câmara. assim a injeção da IOL dobrada 50' é suave e controlada. reduzindo o risco para o paciente e melhorando a facilidade de utilização para o cirurgião.

[0059] Embora o cartucho 120. 220 e injetor associado tenham sido descritos no contexto da armazenagem e injeção de lentes intraoculares 50. e especialmente IOLs hidrofílicas. a pessoa versada poderia apreciar que a invenção tem ainda aplicação. e pode ser igualmente aplicada à armazenagem e implantação de IOLs não hidrofílicas (que podem ser armazenadas secas por até cinco anos) ou outros dispositivos médicos dobráveis. com adaptação adequada. onde necessário. da forma e configuração das câmaras de armazenagem e implantação 140. 140'; 240. 240' e do injetor.

[0060] Ao invés de ser circular em seção transversal. a câmara de implantação 140'. 240' poderia ser de qualquer forma de seção transversal apropriada. tal como oval. quadrada ou octogonal. Além disto. não é necessário que os lados do furo sejam paralelos. Ao invés disso. o furo poderia ser afunilado estreitando na direção longitudinal. Também a forma de seção transversal do furo poderia mudar ao longo de seu comprimento.

[0061] O cartucho 120. 220 poderia ser feito de diversos materiais. de modo a conseguir propriedades e/ou custo ótimos. Por exemplo. as superfícies interiores 131. 135; 231. 235 que definem o furo da câmara de implantação 140'. 240' poderiam ser feitas de um material altamente lubrificante. enquanto o restante do cartucho feito de plásticos de classificação padrão. Também as placas 128a-c 228a-f poderiam ser feitas de um material que tenha propriedades particularmente boas para resiliência. por exemplo.

[0062] Todo o cartucho 120. 220 poderia ser revestido de um revestimento lubrificante ou poderia conter um agente lubrificante para reduzir atrito. com isto facilitando a ejeção da IOL do cartucho 120. 220.

Petição 870190105082, de 17/10/2019, pág. 26/58 / 19 [0063] Alternativamente ou adicionalmente, o injetor pode conter uma luva lubrificante (não mostrado) para ser empurrada sobre a IOÇ dobrada 50' pelo êmbolo injetor depois que o cartucho tenha sido inserido no recesso de carregamento do injetor.

[0064] Ao invés de ser uma combinação separada de cartucho e injetor, o cartucho poderia ser incorporado em, e ser integrado com o injetor. Alternativamente, o cartucho pode ter uma seção bocal integral para utilização com um injetor que não tem bocal ou seção ponta.

[0065] Ao invés de existir o número específico de placas e regiões correspondentes como descrito em detalhe acima, o cartucho de qualquer aspecto da invenção pode ter mais ou menos placas e regiões correspondentes. [0066] Ao invés de toda a superfície exterior das seções principais 130, 134 do cartucho 120 do primeiro aspecto ter uma curvatura que corresponde àquela das placas, é somente necessário que as porções que são deslizadas sobre as placas 128a-c (isto é, as regiões 137a, 137b, 133a) tenham um perfil correspondente.

[0067] Embora a primeira aba 150 seja descrita como tendo primeiro e segundo braços 150a, 150b conectados por um ombro 151, será apreciado que o ombro 151 poderia ser omitido. De fato, apenas um único braço 150a poderia ser utilizado em conjunto com a segunda aba 154. Se nenhuma aba é fornecida, o usuário poderia ainda ser capaz de mover juntas as primeira e segunda porções 122, 124 para a configuração de implantação, porém com esforço maior. As primeira e segunda porções 222, 224 do cartucho no segundo aspecto da invenção não precisam ser idênticas, embora isto facilite a fabricação.

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Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Cartucho (120) adaptado para armazenar e dobrar um dispositivo médico (50) dobrável, implantável, o cartucho (120) compreendendo:

a. uma primeira porção (122); e

b. uma segunda porção (124) interengatada com a primeira porção (122);

no qual as primeira e segunda porções (122, 124) são móveis uma em relação à outra a partir de uma configuração de armazenagem na qual superfícies interiores das primeira e segunda porções definem uma câmara de armazenagem (140) para armazenar o dispositivo médico (50) em um estado não dobrado, para uma configuração de implantação na qual as superfícies interiores das primeira e segunda porções (122, 124) juntas definem uma câmara para reter o dispositivo médico (50) em um estado dobrado;

em que uma primeira e segunda porções (122, 124) são interengatadas por uma articulação (126) móvel de maneira pivotante uma a outra sobre a articulação (126); e em que as primeira e segunda porções (122, 124) cada compreende um segmento arqueado da superfície interna que, na configuração de implantação, respectivamente define metades opostas da câmara, caracterizado pelo fato de que a câmara é furada suavemente; a primeira porção (122) compreende primeira e segunda placas (128a, 128b) espaçadas projetando de um lado superior do segmento arqueado; e em que a segunda porção (124) compreende uma terceira placa (128c) projetando centralmente de um lado superior do segmento arqueado; em que a terceira placa (128c) da segunda porção (124) está disposta entre a primeira e segunda placas (128a, 128b) da primeira porção (122).
2. Cartucho (120) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a primeira porção (122) compreender pelo menos

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2 / 5 uma placa (128a,b) e pelo menos uma região adjacente (133a), no qual a segunda porção (124) compreende um região (137) que corresponde à ou cada uma da pelo menos uma placa (128a, 128b) da primeira porção (122), e uma placa que corresponde à ou a cada uma das pelo menos uma região (133a) da primeira porção (122), no qual na configuração de armazenagem as placas (128a, 128b, 128c) das primeira e segunda porções são interpenetradas e suas superfícies interiores definem, pelo menos em parte, a câmara de armazenagem (140), e no qual na configuração de implantação as placas das primeira e segunda porções superpõem suas respectivas regiões (133, 137) correspondentes.
3. Cartucho (120) de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de pelo menos uma das placas (128a,b,c) incluir um dente (138a,b,c) em uma extremidade distal, e no qual a região (133, 137) correspondente inclui um retém (139a,b), o dente engatando o retém (139a,b) quando as primeira e segunda porções (122, 124) estão na configuração de implantação.
4. Cartucho (120) de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de as primeira e segunda porções (122, 124) compreenderem, cada uma, uma aba (150, 154) que se estende em uma direção radial ao longo de uma linha a partir da articulação (126).
5. Cartucho (120) de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de as abas (150, 154) das primeira e segunda porções (122, 124) serem alinhadas uma com a outra quando as primeira e segunda porções estão na configuração de implantação.
6. Cartucho (220) adaptado para armazenar e dobrar um dispositivo médico (50) dobrável, implantável, o cartucho (220), caracterizado pelo fato de compreender:

a. uma primeira porção (222); e

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b. uma segunda porção (224) interengatada com a primeira porção;

no qual as primeira e segunda porções (222, 224) são móveis uma em relação à outra a partir de uma configuração de armazenagem na qual superfícies interiores das primeira e segunda porções (222, 224) definem uma câmara de armazenagem (240) para armazenar o dispositivo médico (50) em um estado não dobrado, para uma configuração de implantação na qual as superfícies interiores das primeira e segunda porções (222, 224) juntas definem uma câmara furada, lisa, para reter o dispositivo médico (50) em um estado dobrado;

em que as primeira e segunda porções (222, 224) serem móveis de maneira deslizante uma em relação à outra;

em que a primeira porção (222) e a segunda porção (224) serem substancialmente idênticas, a primeira porção (222) sendo girada 180 ° em relação à segunda porção (224) ao redor de ambos um eixo vertical e um eixo horizontal; e em que as primeira e segunda porções (222, 224) compreenderem, cada uma:

a. um segmento arqueado da superfície interior que na configuração de implantação define metade da câmara furada lisa (240');

caracterizado pelo fato de que as primeira e segunda porções (222, 224) cada uma compreendem ainda:

b. primeira e segunda placas (228a,b) espaçadas que se projetam de um lado inferior do segmento arqueado; e

c. uma terceira placa (228c) que se projeta de maneira centralizada de um lado superior do segmento arqueado;

no qual a terceira placa (228c) da segunda porção (224) é colocada entre as primeira e segunda placas (228a,b) da primeira porção (222) e vice-versa.

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7. Cartucho (220) de acordo com qualquer reivindicação precedente, caracterizado pelo fato de a câmara (240) furada lisa da configuração de implantação ser cilíndrica.
8. Cartucho (220) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de a câmara (240) furada lisa da configuração de implantação ser afunilada na direção longitudinal.
9. Cartucho (220) de acordo com qualquer reivindicação precedente, caracterizado pelo fato de ainda incluir um dispositivo médico (50) implantável dobrável.
10. Cartucho (110, 220) de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de o dispositivo médico ser uma lente intraocular (50).
11. Injetor para dispositivo médico, caracterizado pelo fato de compreender:

a. uma porção corpo oco que tem extremidades proximal e distal;

b. um recesso de carregamento colocado na extremidade distal da porção corpo;

c. uma porção ponta conectada à extremidade distal da porção corpo;

d. um êmbolo acomodado de maneira deslizante na porção corpo; e

e. um cartucho (110, 220) conforme definido em qualquer uma das reivindicações precedentes acomodado no recesso de carregamento.
12. Método para carregar um injetor para dispositivo médico, caracterizado pelo fato de compreender:

a. remover um cartucho (110, 220) como definido na reivindicação 9 ou 10 da embalagem asséptica;

b. mover a primeira e segunda porções (122, 124, 222, 224), uma em relação à outra, de modo a mover da configuração de armazenagem

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5 / 5 para a configuração de implantação, dobrando com isto o dispositivo médico (50); e

c. inserir o cartucho (110, 220) em um recesso de carregamento no injetor.

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