BRPI0918203B1 - Parafuso endósseo para fixar uma placa a um sítio ósseo, dispositivo ortopédico para a osteossíntese de fraturas e sistema para fixar e extrair um parafuso endósseo - Google Patents

Parafuso endósseo para fixar uma placa a um sítio ósseo, dispositivo ortopédico para a osteossíntese de fraturas e sistema para fixar e extrair um parafuso endósseo Download PDF

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Daniele Venturini
Giancarlo Marazzi
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Orthofix S.R.L.
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Abstract

parafuso endósseo para fixar uma placa a um sítio ósseo, dispositivo ortopédico para a osteossíntese de fraturas e sistema para fixar e extrair um parafuso endósseo a presente invenção se refere a um dispositivo ortopédico para a osteossíntese de fraturas, do tipo que compreende uma placa e parafusos endósseos para fixar o mesmo a um sítio ósseo. o parafuso endósseo (1) para fixar uma placa (102) a um sítio ósseo (300), compreendendo um eixo pelo menos parcialmente rosqueado (2), meios de inserção para inserir o parafuso no sítio ósseo (300) e uma porção distal (33) fornecida para engatar a placa (102) para fixá-la ao sítio ósseo (300) e compreendendo uma cabeça (3) que tem facetas (30) que definem um perfil periférico externo fornecido para o engate com uma chave de manipulação tubular (101) para permitir que o parafuso (1) seja extraído a partir do sítio ósseo (300) no qual foi inserido, sendo que as facetas (30) são curvilíneas e o perfil periférico externo definido pelas mesmas facetas (30) tem um formato similar a um barril convexo, com o objetivo de permitir um acoplamento estável entre a chave de manipulação tubular (101) e o perfil, o qual é mantido durante a fase de afrouxamento do parafuso a partir da placa, mesmo quando a chave de manipulação tubular (101) é orientada em uma direção inclinada em relação ao eixo longitudinal (x) do parafuso endósseo (1), as facetas (30) sendo pares em número e que definem uma seção poligonal regular ao longo de uma seção média (a-a) da cabeça (3), sendo que a seção média (a-a) sendo uma seção transversal média posicionada em um plano perpendicular ao eixo longitudinal do parafuso e dividindo cada faceta (30) em duas porções interna e externa (30a, 30b), respectivamente, que espelham uma a outra.

Description

“PARAFUSO ENDÓSSEO PARA FIXAR UMA PLACA A UM SÍTIO ÓSSEO, DISPOSITIVO ORTOPÉDICO PARA A OSTEOSSÍNTESE DE FRATURAS E SISTEMA PARA FIXAR E EXTRAIR UM PARAFUSO ENDÓSSEO”
Campo da Invenção [001] A presente invenção se refere a um dispositivo ortopédico para a osteossíntese de fraturas, do tipo que compreende uma placa e parafusos endósseos para fixar o mesmo a um sítio ósseo.
[002] A invenção também se refere a um parafuso endósseo para fixar a placa a um sítio ósseo.
Anterioridades da Invenção [003] De modo a facilitar uma correta osteossíntese de fraturas de osso sucedidas por redução cirúrgica, é uma prática conhecida usar dispositivos ortopédicos que compreendem placas fixadas ao sítio fraturado por meio de uma pluralidade de parafusos endósseos.
[004] Tais parafusos, normalmente do tipo parafuso-verruma e do tipo autoperfurante, podem ser adaptados para engatar uma placa de suporte do tipo chamado “com estabilidade angular” por meio da sua porção distal rosqueada cônica ou cilíndrica; essa solução previne os micro-movimentos angulares do parafuso em relação à placa, de modo que a placa e os parafusos engatados se tornam uma estrutura rígida, essencialmente monolítica a qual é rigidamente associada ao sítio ósseo.
[005] Os parafusos endósseos, de modo a permitir os seus apertos à placa durante a aplicação cirúrgica, têm conhecidos meios de inserção localizados em suas respectivas cabeças. Em particular, tais meios de inserção podem compreender uma cavidade hexagonal rebaixada para a inserção de um instrumento, ou uma haste que pode ser engatada através do mandril de uma broca durante o aperto e sucessivamente removida através da ruptura.
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2/9 [006] Apesar de ser vantajoso a partir de vários pontos de vista, os parafusos endósseos, de acordo com a técnica conhecida apresentam uma séria desvantagem na dificuldade de removê-los após a osteossíntese completa (parafusos com cavidade hexagonal rebaixada), se não for impossível de removê-los (parafusos corticais) .
[007] De fato, enquanto os parafusos corticais ficam totalmente sem meios de extração uma vez que a eixo foi removida, os parafusos rebaixados podem ser desapertados através da inserção do instrumento na mesma cavidade fornecida para o aperto. Além disso, a cavidade hexagonal rebaixada permite o vantajoso uso de instrumentos com cabeças com formato adequado, o que permite afrouxar os parafusos mesmo na ausência de um alinhamento perfeito entre a cabeça do parafuso e a cabeça do instrumento.
[008] Porém, infelizmente, na prática, a extração de parafusos hexagonais rebaixados raramente ocorre sem complicações. De fato, durante a osteossíntese ou a remoção cirúrgica, a cavidade do parafuso é frequentemente ocluída ou deformada. Em situações tais como essas a operação de afrouxamento é muito complicada ou até impossível.
[009] A desvantagem descrita acima é particularmente crítica precisamente no caso de placas de estabilidade angular; o engate entre os parafusos e os orifícios na placa, efetivamente complica a extração dos mesmos.
[010] O problema técnico a ser solucionado através da presente invenção é, portanto, fornecer um dispositivo ortopédico do tipo acima mencionado, que tem uma estrutura que permite uma fácil remoção dos parafusos a partir das placas após a osteossíntese.
Descrição da invenção [011] Com base na seguinte solução do problema técnico acima mencionado, a presente invenção consiste em um parafuso endósseo de acordo com a reivindicação 1, e também em um dispositivo ortopédico de acordo com a
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3/9 reivindicação 12.
[012] A ideia para solucionar o problema técnico é baseada na provisão de parafusos usados para fixar a placa ao osso, tendo um perfil externo acessível a partir do exterior por meio de uma incisão cutânea para permitir uma chave de manipulação tubular para serem inseridos.
[013] Essencialmente, a cabeça do parafuso tem facetas que definem um perfil periférico externo adequado para o engate através da chave de manipulação tubular, para permitir a extração do parafuso a partir de um sítio ósseo no qual ele foi inserido.
[014] Mais em particular, a cabeça do parafuso pode ser facilmente inserida no chave de manipulação, mesmo em um ângulo, sempre permitindo a transmissão de torque entre a chave e o parafuso, facilitando, dessa forma, a remoção do dispositivo ortopédico.
[015] As características e vantagens adicionais do dispositivo ortopédico, de acordo com a invenção, se tornarão evidentes por meio da seguinte descrição detalhada de uma de suas realizações, de uma forma nãoexclusiva, em relação às figuras em anexo fornecidas por meio de exemplo nãolimitador.
Breve descrição dos desenhos [016] A Figura 1 mostra uma vista lateral de um dispositivo ortopédico para a síntese rígida de fraturas, de acordo com a presente invenção, [017] A Figura 2 mostra uma vista anterior do dispositivo da Figura 1;
[018] A Figura 3 mostra uma vista lateral de um corte parcial do dispositivo da figura 1 durante a fase de extração dos parafusos endósseos inseridos no mesmo;
[019] A Figura 4 mostra uma vista lateral de um detalhe altamente ampliado do dispositivo na Figura 3;
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4/9 [020] A Figura 5 mostra uma vista lateral de um parafuso endósseo de acordo com a presente invenção;
[021] A Figura 6 mostra uma vista seccional ao longo da linha A-A do parafuso da Figura 5;
[022] A Figura 7 mostra uma vista lateral de um parafuso endósseo de acordo com a invenção em uma realização diferente .
Descrição de Realizações da Invenção [023] Em relação às figuras em anexo, e, em particular às Figuras 1 a 4, o número de referência 10 geralmente indica um dispositivo ortopédico para osteossíntese rígida de fraturas, do tipo que compreende uma placa 102 com pelo menos um orifício vazado 103 e pelo menos um parafuso endósseo 1 fornecido para a inserção no interior do dito orifício.
[024] Preferivelmente há mais de um parafuso endósseo 1, quatro no exemplo mostrado nas Figuras 1 e 2.
[025] O parafuso endósseo 1, de acordo com a invenção, compreende uma eixo 2, a qual é ao menos parcialmente rosqueada, meios de inserção para inserir o parafuso no interior do sítio ósseo 300 e uma porção distal 33 de parafuso, a qual é fornecida para engatar a placa 102 de modo a fixar a mesma ao sítio ósseo 300.
[026] Em particular, a porção distal 33 do parafuso compreende a cabeça do parafuso 3 e uma porção estendida longitudinalmente.
[027] A cabeça 3 tem facetas 30 as quais definem um perfil periférico externo que pode engatar com uma chave de manipulação tubular 101, para permitir que o parafuso 1 seja extraído a partir do sítio ósseo 300 onde ele foi inserido.
[028] Além disso, as mesmas facetas 30 também podem constituir os meios de inserção acima mencionados . De fato, a chave de manipulação 101 do tipo usado para a remoção de parafusos pode ser aplicada através da
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5/9 associação da mesma às facetas 30, para a inserção dos ditos parafusos 1 no interior do sítio ósseo 300.
[029] Os meios de inserção do parafuso 1 podem alternativamente compreender, como na realização da figura 7, uma haste longitudinal 4 associada à cabeça 3 do parafuso 1, para manipular o parafuso durante a sua inserção no interior da estrutura óssea de um paciente. Em particular, a haste longitudinal 4 permite que o parafuso 1 seja fixado ao mandril de uma broca.
[030] O parafuso endósseo 1 mostrado na figura 7 também compreende um sulco de enfraquecimento anular 40 disposto entre a haste longitudinal 4 e a cabeça 3, para facilitar a separação através do rompimento da haste longitudinal 4 após a inserção do parafuso 1. A ruptura no sulco anular 40 é obtida através da aplicação de um torque predefinido, de acordo com o tamanho do sulco, para a haste longitudinal 4 após o implante do parafuso 1.
[031 ] Deve-se notar que nessa realização as facetas 30 da cabeça 3 são usadas somente para afrouxar o parafuso e, consequentemente, não representam meios de inserção, mas somente meios de extração.
[032] De acordo com a presente invenção e de modo a permitir o engate da chave de manipulação 101, mesmo que sob inclinação em relação a um eixo longitudinal x do parafuso endósseo 1, o perfil periférico externo da cabeça 3 é conformado no formato de um barril.
[033] Nesse caso, o termo barril indica, em um sentido totalmente geral, um corpo sólido lateralmente delimitado por uma superfície convexa que se estende entre duas bordas opostas. Portanto, tal corpo sólido tem uma seção média com uma superfície que é maior do que aquela delimitada pelas duas bordas opostas.
[034] Como resultado das propriedades morfológicas descritas acima, como é claramente mostrado nas figuras em anexo 3 e 4, a cabeça 3 pode facilmente ser inserida no interior da chave de manipulação 101, mesmo
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6/9 que a última esteja inclinada em relação ao eixo longitudinal x do parafuso 1, de qualquer forma permitindo a transmissão de torque entre a chave e o parafuso, deste modo facilitando a remoção do dispositivo 10.
[035] A porção longitudinal é composta de uma porção cônica rosqueada 3c a qual conecta o eixo 2 e a cabeça 3. Essa porção cônica rosqueada 3c é fornecida para engatar rosqueadamente o orifício 103 da placa 102, fornecendo estabilização angular do dispositivo ortopédico 10.
[036] De preferência, a porção cônica rosqueada 3c, sendo parte da porção distal 33 do parafuso, tem uma rosca de uma seção transversal triangular, ao passo que o eixo 2 tem uma rosca conicamente fendida. Ambas as roscas são contínuas sem interrupção do rosqueamento.
[037] De preferência, o eixo 2 do parafuso endósseo 1 é inteiramente rosqueado e fornecido com uma ponta autoperfurante 2a, a qual interage com os meios de inserção acima mencionados, para permitir a perfuração do sítio ósseo onde o parafuso endósseo 1 foi inserido.
[038] Como dito anteriormente, as facetas 30 definem um perfil periférico externo em formato de barril para permitir o engate com a cabeça da chave de manipulação tubular 101 mesmo no caso desta estar inclinada em relação ao eixo longitudinal x do parafuso 1. Nesse caso, a direção da cabeça da chave é definida através do eixo rotacional do instrumento quando manipulado.
[039] Para esse fim, as facetas 30 não são paralelas ao eixo longitudinal x do parafuso 1, mas sim curvilíneas e convexas.
[040] A cabeça 3 tem uma seção transversal média A- A, isto é, posicionada em um plano perpendicular ao eixo longitudinal x, com um perfil adequado para engatar um perfil correspondente da cabeça da chave de manipulação 101 quando a chave é alinhada com o eixo longitudinal x do parafuso 1. De preferência, o perfil da cabeça 3 ao longo da seção média A-A é
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7/9 definido através de um polígono regular que tem um número par de lados; por exemplo, um hexágono regular como na realização ilustrada na figura 6 (onde seis facetas 30 são fornecidas) .
[041 ] A seção média A-A divide a cabeça 3 em uma porção interna 3a, a qual é posicionada na lateral da porção rosqueada conicamente 3c e uma parte externa oposta 3b.
[042] Cada faceta 30 pode ser subdividida em duas porções 30a, 30b, respectivamente interna e externa, que se espelham, divididas em duas pela seção média A-A.
[043] Cada porção externa 30b de uma faceta específica 30 da cabeça 3 corresponde a uma porção interna respectiva 30a de outra faceta oposta em relação à dita faceta específica, de modo que pelo menos um segmento comum para ambas as porções 30a, 30b existe, do qual o comprimento é igual à distância entre as facetas opostas correspondentes 30, medidas ao longo da seção média A-A.
[044] Devido a essa propriedade geométrica específica, a cabeça do parafuso 3 pode ser engatada entre duas superfícies paralelas e opostas (que são, por exemplo, definidas através do perfil oco da chave de manipulação tubular), independente da inclinação da chave de manipulação em relação ao eixo x do parafuso 1. Portanto, o afrouxamento pode ocorrer não somente quando a chave de manipulação está paralela ao eixo x, mas também no caso de relativa inclinação dentro de um ângulo predeterminado.
[045] Na realização preferida, ambas as porções 30a e 30b da mesma faceta 30 não são separadas por uma borda.
[046] As facetas 30 são idênticas e são separadas por uma borda curvilínea 31.
[047] De preferência, cada faceta 30 é simétrica em relação a um plano perpendicular ao eixo longitudinal x do parafuso 1 (nesse caso particular,
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8/9 em relação a um plano que compreende a seção média A-A) e é definido através de uma porção da superfície de um cilindro que tem um eixo geométrico que é perpendicular ao eixo longitudinal x do parafuso 1.
[048] O raio do cilindro definindo facetas 30 é, de preferência, maior do que o apótema do polígono regular definindo o perfil conformado ao longo da seção média A-A.
[049] A cabeça 3, de acordo com a invenção, tendo a morfologia descrita acima, tem uma propriedade geométrica notável. Primeiramente devese notar que o parafuso 1, quando o perfil da cabeça 3 ao longo da seção média A-A é definido através de um polígono regular com um número par de lados, tem uma pluralidade de planos com uma simetria transversal. Em outras palavras, todos os planos que passam através do eixo longitudinal x e um dos eixos de simetria do perfil poligonal ao longo da seção média A-A são planos de simetria. No exemplo mostrado de um perfil hexagonal, existem três planos de simetria.
[050] Será definido agora, de modo convencional, o centro 32 da cabeça 3 como a inserção entre a seção média A-A e o eixo longitudinal x do parafuso endósseo. Deve-se notar que o conjunto de facetas 30 do parafuso nas realizações ilustradas se desenvolve de acordo com uma simetria central em relação ao dito centro 32.
[051] Finalmente deve-se notar que, devido ao uso de superfícies cilíndricas opostas para definir as facetas 30, o perfil da cabeça 3, em relação a qualquer seção que passa através do centro 32 e perpendicular a um dos planos de simetria transversal, permanece igual à seção poligonal acima mencionada, a qual é definida em relação à seção média A-A.
[052] Por fim, através do uso de uma chave de manipulação tubular comum, na condição de que o instrumento é orientado de acordo com um dos planos de simetria definidos acima, é possível variar o ângulo entre a cabeça da chave 101 e o parafuso 1 mantendo, durante todo o tempo, um
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9/9 acoplamento de forma entre os dois elementos, de forma a permitir a operação de afrouxamento. Um exemplo de acoplamento não- alinhado entre a cabeça da chave 101 e o parafuso 1 durante a remoção do dispositivo ortopédico 10 é mostrado nas figuras 3 e 4.
[053] Uma vantagem do parafuso 1, de acordo com a invenção, deriva da possibilidade de sempre se assegurar o engate entre a cabeça do parafuso e a chave de manipulação, independentemente da orientação da última mencionada, devido à configuração particular do perfil periférico externo usado.
[054] Como mencionado anteriormente, tal inovação permite a incisão cutânea para que a remoção do dispositivo seja limitada, vantajosamente reduzindo o trauma cirúrgico.
[055] Outra vantagem da invenção se deve ao fato de que a porção da cabeça se projeta a partir da placa, que é de tamanho reduzido e sem bordas afiadas, portanto previne o fenômeno de impacto.
[056] Outra vantagem da invenção se deve à fácil recuperação da cabeça que parcialmente se projeta a partir da superfície da placa.
[057] Uma vantagem adicional do dispositivo, de acordo com a invenção, é a extração mais fácil do parafuso devido à presença da porção cônica.
[058] Obviamente, de modo a satisfazer as necessidades específicas e contingentes, um indivíduo versado na técnica pode apresentar várias modificações e alterações ao parafuso endósseo e ao dispositivo ortopédico descritos, que são todas dentro do escopo de proteção da invenção, como definido nas reivindicações a seguir.

Claims (11)

1. PARAFUSO ENDÓSSEO (1) PARA FIXAR UMA PLACA (102) A UM SÍTIO ÓSSEO (300), que compreende um eixo pelo menos parcialmente rosqueado (2), meios de inserção para inserir o parafuso no sítio ósseo (300) e uma porção distal (33) fornecida para engatar a placa (102) para fixá-la ao sítio ósseo (300) e compreendendo uma cabeça (3) que tem facetas (30) que definem um perfil periférico externo fornecido para o engate com uma chave de manipulação tubular (101) para permitir que o parafuso (1) seja extraído a partir do sítio ósseo (300) no qual foi inserido, sendo que as facetas (30) são curvilíneas e o perfil periférico externo definido pelas mesmas facetas (30) tem um formato similar a um barril convexo, com o objetivo de permitir um acoplamento estável entre a chave de manipulação tubular (101) e o perfil, o qual é mantido durante a fase de afrouxamento do parafuso a partir da placa, mesmo quando a chave de manipulação tubular (101) é orientada em uma direção inclinada em relação ao eixo longitudinal (x) do parafuso endósseo (1), as facetas (30) sendo pares em número, as facetas (30) sendo caracterizadas pelo fato de que definem uma seção poligonal regular ao longo de uma seção média (A-A) da cabeça (3), sendo que a seção média (A-A) sendo uma seção transversal média posicionada em um plano perpendicular ao eixo longitudinal do parafuso e dividindo cada faceta (30) em duas porções interna e externa (30a, 30b), respectivamente, que espelham uma a outra.
2. PARAFUSO ENDÓSSEO (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada porção externa (30b) de uma faceta específica (30) da cabeça (3) corresponde a uma porção interna respectiva (30a) de outra faceta, que se opõe à faceta específica, de modo que haja pelo menos um segmento que seja normal a ambas as porções consideradas (30a, 30b), cujo comprimento é igual à distância entre as
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2/3 respectivas facetas opostas (30), como medido ao longo da seção média (AA).
3. PARAFUSO ENDÓSSEO (1), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que cada faceta (30) é simétrica em relação a um plano perpendicular ao eixo longitudinal (x) do parafuso (1) e é definido através de uma porção de superfície de um cilindro que tem um eixo geométrico perpendicularmente intersectando o eixo longitudinal (x).
4. PARAFUSO ENDÓSSEO (1), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que o raio do cilindro que define as facetas (30) é preferivelmente maior que o apótema do polígono regular que define o perfil conformado ao longo da seção média (A-A).
5. PARAFUSO ENDÓSSEO (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que as facetas (30) são todas idênticas e são separadas por uma borda curvilínea (31).
6. PARAFUSO ENDÓSSEO (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a porção distal (33) compreende uma porção rosqueada cônica (3c) adjacente ao eixo (2) e adequada para engatar rosqueadamente um orifício (103) à placa (102).
7. PARAFUSO ENDÓSSEO (1), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a porção rosqueada cônica (3c) tem uma rosca com uma seção triangular, o eixo (2) tendo uma rosca com uma seção cônica dotada de fendas.
8. PARAFUSO ENDÓSSEO (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que os meios de inserção do parafuso compreendem uma haste longitudinal (4) associada à cabeça (3) do parafuso (1), para manipular o parafuso (1) durante a fase de inserção do mesmo, e um sulco de enfraquecimento anular (40) interposto entre a haste longitudinal (4) e a cabeça (3), o sulco (40) sendo tal de forma
Petição 870190038948, de 25/04/2019, pág. 20/33
3/3 a permitir a separação através do rompimento da haste longitudinal (4) após a inserção do parafuso (1).
9. PARAFUSO ENDÓSSEO (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o eixo (2) do parafuso endósseo (1) é completamente rosqueado e tem uma ponta autoperfurante (2a).
10. DISPOSITIVO ORTOPÉDICO (10) PARA A OSTEOSSÍNTESE DE FRATURAS, caracterizado pelo fato de que compreende uma placa (102) com pelo menos um orifício vazado (103) e pelo menos um parafuso endósseo (1) fornecido para a inserção no orifício (103), o parafuso endósseo (1) sendo fornecido conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 9.
11. SISTEMA PARA FIXAR E EXTRAIR UM PARAFUSO ENDÓSSEO (1) a partir de um dispositivo ortopédico (10) para a osteossíntese de fraturas, caracterizado pelo fato de que compreende um dispositivo ortopédico (10) conforme definido na reivindicação 10 e uma chave de manipulação tubular (101) para engatar o perfil periférico externo do parafuso (1).
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