BRPI0715275A2 - componente tibial para uma pràtese de ligaÇço de joelho, componente femoral para uma pràtese de ligaÇço de joelho, mÉtodo para implantar um pràtese de ligaÇço de joelho - Google Patents

Abstract

COMPONENTE TIBIAL PARA UMA PRàTESE DE LIGAÇçO DE JOELHO, COMPONENTE FEMORAL PARA UMA PRàTESE DE LIGAÇçO DE JOELHO, PRàTESE DE LIGAÇçO DE JOELHO PARA IMPLANTAR UMA PRàTESE DE LIGAÇçO DE JOELHO. Uma prótese de joelho incluindo um componente femoral tendo uma porção anterior, uma porção posterior, um par de porções condilares lateralmente espaçadas, e uma porção intercondilar ligada às porções condilares e incluindo um recesso. Uma superfície excêntrica de came está localizada adjacente ao recesso intercondicilar na porção anterior do componente do componente femoral e ter um perfil de sela que é definido por pelo menos um primeiro radio de curvatura substancialmente côncavo e um terceiro raio de curvatura conexo que é perpendicular ao primeiro raio de curvatura côncavo. A prótese também inclui um componente tibial incluindo uma plataforma tendo uma superfície superior que inclui primeira e segunda concavidades espaçadas lateralmente. Cada uma das concavidades sendo adaptada para receber uma porção condilar do componentefemoral. O componentetibial tendo uma porção tibial no recesso intercondilar do componente femoral. A porção tíbial tendo uma superfície excêntrica de cama em perfil de sela do componente curvatura substancialmente convexo e um quarto raio de curvatura côncavo que é perpendicular ao segundo raio de curvatura convexo.

Description

"COMPONENTE TIBIAL PARA UMA PRÓTESE DE LIGAÇÃO DE JOELHO, COMPONENTE FEMORAL PARA UMA PRÓTESE DE LIGAÇÃO DE JOELHO, PRÓTESE DE LIGAÇÃO DE JOELHO E MÉTODO PARA IMPLANTAR UMA PRÓTESE DE LIGAÇÃO DE JOELHO". Campo da invenção

A presente invenção refere-se geralmente a uma cirurgia de substituição de ligamentos e, mais particularmente, a uma prótese de joelho posterior estabilizada que inclui uma superfície excêntrica de carne anterior femoral estabilizada e uma face anterior modificada da porção estabilizante de um inserto tibial que resulta em uma redução do stress destas superfícies e em uma redução na deformação da face anterior da porção, bem como uma redução na quantidade de osso que é removida durante a cirurgia.

Histórico da invenção

A cirurgia de substituição de ligamento é muito comum e capacita muitos indivíduos a funcionar normalmente quando, de outra forma, eles não poderiam ser capazes de fazê-lo. Tipicamente, um ligamento artificial inclui componentes metálicos, cerâmicos e/ou plásticos que são fixados ao osso existente. Um dos ligamentos mais comuns que passam por cirurgia de substituição é o do joelho. A artroplastia do joelho é um procedimento cirúrgico bem conhecido através do qual um ligamento natural do joelho doente e/ou danificado é substituído por uma prótese de ligamento do joelho. Uma prótese de joelho típica inclui um componente femoral, um componente de patela, uma bandeja ou um platô tibial e um inserto de sustentação tibial acoplado à bandeja tibial. 0 componente femoral inclui geralmente ainda um par de porções condilares que tem superfícies distais que articulam com os elementos condilares complementares formados em um inserto de sustentação tibial.

A prótese de joelho total pode ser essencialmente classificada em três categorias básicas com relação à técnica e componentes envolvidos na cirurgia. Em uma primeira categoria, a superfície articular do fêmur distai e a tíbia proximal são "recobertos" com respectivos componentes de sustentação articular do tipo condilar. Estas próteses de joelho provêem rotação substancial e translação livre e requerem uma excisão mínima do osso para acomodar os componentes no espaço do ligamento disponível. 0 ligamento patela-femoral pode também ser recoberto por um terceiro componente protético, bem como. Os componentes protéticos de recobertura femoral, tibial, e patela são afixados à respectiva estrutura óssea adjacente, por um cimento ou por meio de fixação sem-crescimento biológico ou por qualquer outra técnica apropriada.

0 componente femoral prove superfícies de sustentação condilar mediana e lateral de construção de múltiplos- raios, com perfil e geometria similares as do fêmur distai natural ou a porção femoral dos ligamentos do joelho. 0 componente tibial pode ser feito inteiramente de plástico (UHMWPE: polietileno de alto peso molecular) ou pode ser feito de um componente de base metálica e um componente de inter-travamento plástico. A superfície de sustentação tibial plástica pode ser de geometria de múltiplos-raios côncavos para uma maior ou menor adaptação ao côndilo femoral complementar. Ambos os componentes femoral e tibial são independentemente posicionados na lateral do ligamento do joelho e não são mecanicamente conectados ou ligados juntos, como no caso de prótese de joelho do tipo curvada, a qual constitui a categoria secundária de prótese total de joelho. Nos tipos de próteses de recobertura total de joelho para, na primeira categoria, a geometria de superfície de sustentação tibial pode assumir uma variedade de configurações, dependendo da extensão desejada da congruência de contato articular e da translação associada (mediano-lateral e Antero-posterior) e rotacional (axial e varus-valgus) do movimento femoro- tibial. Estes vários movimentos secundários permitem a recobertura do joelho para funcionar de uma maneira biomecânica do tipo natural em conjunto com os ligamentos ao redor e as estruturas do músculos ao redor do ligamento do joelho. As estruturas de tecido mole mantêm a superfície de sustentação femoral e tibial em contato, provêm os níveis necessários de limitação de força para conseguir a estabilidade do ligamento do joelho, e funcionalmente desaceleram o movimento principal na extensão-flexão e movimentos secundários, tais como rotação axial, de uma maneira controlada. Adicionalmente, esta interação funcional entre as estruturas do tecido ao redor e a prótese de joelho implantada minimiza a interrupção dos movimentos abruptos ou cargas de impacto das superfícies articuladas da prótese, prevenindo assim super-stress no componente da interface de ligação.

De acordo com a segunda categoria, a prótese de joelho do tipo mecanicamente ligada, ou do tipo curvada provê uma capacidade de flexão-extensão fulcro fixada. O "joelho curvado" é, portanto, cirurgicamente indicado nos casos selecionados onde a estrutura de tecido mole ao redor estão rudemente degradadas e incapazes de prover uma estabilidade aceitável do ligamento do joelho funcionalmente.

A terceira categoria dos dispositivos proféticos totais de joelho provê uma cinemática mais previsível do que a primeira categoria. Os dispositivos proféticos totais estabilizados posteriores incorporam essencialmente todas as características funcionais da primeira categoria, quais sejam, a prótese de joelho do tipo condilar de re- cobertura, em adição à incorporação de um carne excêntrico mecânico/mecanismo seguidor para prover uma limitação posterior (tíbia para fêmur). 0 carne excêntrico/mecanismo seguidor é posicionado dentro do espaço intercondilar do componente femoral e provê uma limitação substitucional posterior, como uma característica de compensação predeterminada para perda de função da seção transversal posterior ou para uma estabilidade do joelho posterior comprometida. Este carne excêntrico/mecanismo seguidor capacita o fêmur para uma "redução" na tibia provendo uma vantagem mecânica aos quadriceps durante a flexão. A porção de carne excêntrico /mecanismo seguidor, geralmente incluindo uma superfície formada no lobo convexo, integralmente uma máquina ou fundido dentro de uma estrutura do tipo caixa conhecida como "caixa de estabilização", é localizada dentro das superfícies de sustentação do côndilo mediano e lateral dos componentes femoral, como mostrado na figura 1. A caixa de estabilização pode também estar relacionada como uma porção intercondilar do componente femoral. A superfície excêntrica de carne é geralmente formada dentro da porção de parede posterior da caixa de estabilização e está ligada pela parede superior no topo às porções de parede mediana e lateral nas porções laterais e anterior. A estrutura da caixa de estabilização, assim formada, ocupa um invólucro significante em relação à toda a dimensão do componente femoral e, portanto, requer uma amputação substancial do osso viável para permitir a sua acomodação dentro do setor intercondilar do fêmur distai. A superfície convexa articular posicionada posteriormente à superfície excêntrica de carne é precisamente triturada e altamente polida. O carne convexo articula com o seguidor anteriormente posicionado e com o seguidor posteriormente orientado, como o joelho submetido à flexão femoro-tibial. A superfície seguidora emparelhada é tipicamente maquinada integralmente dentro de um componente tibial de polietileno com um peso molecular ultra-elevado (UHMWPE). 0 membro seguidor consiste usualmente de uma superfície relativamente convexa ou uma superfície articular plana localizada no lado posterior de uma estrutura do tipo posterior estendendo-se para cima, que é posicionado entre as superfícies de sustentação do platô côncavo mediano e lateral. A ação resultante do carne de contato/mecanismo seguidor provê a estabilização posterior ou a limitação do componente tibial, em relação ao componente femoral: geralmente de cerca de uma variação mediana até uma variação total da flexão. Dentro desta variação limitada, portanto, o mecanismo estabilizante simula essencialmente a contribuição funcional do ligamento de seção transversal natural posterior, ligado entre os aspectos do fêmur anterior e da tibia posterior do ligamento do joelho. Adicionalmente, uma vez que a geometria do came/superficie seguidora é geralmente não-congruente, o mecanismo pode ser construído para produzir uma redução posterior no contato da articulação femoro-tibial, simulando as características biomecânicas de deslocamento natural de um joelho natural.

Exemplos de próteses totais de joelho posterior- estabilizada do tipo descrito acima, são descritos na Patente Nos.: US 4,209,861 para Walker; US 4,298,992 para Burstein et al. ; US 4, 213, 209 para Insall et al. ; e US 4, 888, 021 para forte et al. Cada um dos dispositivos descritos nas patentes acima incorporam um componente tibial UHMWPE com um par de superfícies de sustentação do platô côncavo mediano e lateral e um componente femoral de liga metálica com um agente condilar de múltiplos raios emparelhado que engata nas superfícies de sustentação. A articulação do côndilo femoral com as superfícies de sustentação do platô tibial permite uma flexão e extensão femoro-tibial primária, e um movimento secundário (livre) das rotações axiais e varus-valgus e a translação anterior-posterior e mediano-lateral. A reação do ligamento do joelho forçada durante os movimentos primários e secundários são suportadas, principalmente, pelas superfícies de sustentação tibial, e por algumas extensões da superfície de came/superfície seguidora, e são transferidas para a interface de fixação sustentada e para as estruturas ósseas de suporte adjacente. Adicionalmente, o componente tibial UHMWPE incorpora uma estrutura do tipo posterior de extensão superior que é posicionada entre as superfícies de sustentação do platô, β levemente anterior da linha mediana do componente. A superfície geralmente convexa ou a superfície seguidora plana é integralmente máquina no lado posterior da porção. Com os componentes do joelho femoral e tibial em posição normalmente reduzida, implantada cirurgicamente, a extensão posterior do pós-tibial que se estende dentro da estrutura na caixa de estabilização localizada dentro do espaço intercondilar do componente femoral. A limitação da tíbia posterior é conseguida quando a face posteriormente orientada do seguidor contata geralmente a superfície do lobo anteriormente orientado do carne excêntrico.

Entretanto, existe um número de desvantagens com a geometria do desenho do joelho substituinte de seção transversal convencionalmente posterior. Em particular, uma reclamação comum entre os cirurgiões de joelho é que a substituição do joelho substituinte de seção transversal posterior remove muito osso. A remoção excessiva de osso pode conduzir a fraturas intercondilar intra-operatórias devido à concentração de stress criada pela remoção do osso para acomodar a caixa da construção. A remoção do osso também não é desejada naqueles eventos de revisão de cirurgia, o maior osso disponível, irá facilitar a cirurgia de revisão. É, portanto, desejável e existe a necessidade de uma construção de joelho substituinte de seção transversal posterior melhorada que minimize a quantidade de osso que é necessária ser removida.

Uma outra limitação com a construção de joelhos substituintes de seção transversal posterior convencional é que a reposição do joelho restaurado demonstra um padrão de deformação consistente em alguns locais, particularmente, na porção central do inserto tibial que é tipicamente feito a partir do UHMWPE. Um local comum para o dano no inserto tibial é a face anterior da porção. Esta deformação é freqüentemente na forma de um padrão "borboleta" ("Bowtie") e, é resultado da interação continuada dos componentes do implante sobre o tempo, e ocorre provavelmente quando o paciente hiper-tensiona seu joelho. Em casos raros, esta deformação pode contribuir a uma falha mecânica bruta na porção. Em vista do acima mencionado, existe a necessidade de uma construção de joelho substituinte de seção transversal posterior melhorada que reduz o stress que contribui para este padrão de deformação. Sumário da invenção De acordo com um aspecto da presente invenção, um componente tibial para uma prótese de ligamento de joelho inclui uma plataforma tendo uma superfície superior que inclui uma primeira e uma segunda concavidade lateralmente espaçada. Cada uma das concavidades é adaptada para receber uma porção condilar de um componente femoral. A superfície superior também inclui um pós-tibial que combina dentro do espaço intercondilar do componente femoral. O pós-tibial tem uma superfície excêntrica de carne anterior que tem uma superfície em perfil de sela ("superfície em perfil de sela") que é uma superfície lisa que deriva do nome da forma peculiar das selas históricas de cavalos, que se curvam ambas para cima e para baixo como descrito em maiores detalhes. A superfície excêntrica de carne e a porção de transição que está localizada em uma parte superior da superfície excêntrica de cama anterior. A parte funcional da porção anterior é definida por uma porção em perfil de sela, enquanto que a porção de transição convexa é provida e formada para combinar a porção anterior do carne excêntrico ao topo da porção.

Em um outro aspecto, uma prótese de ligamento de joelho inclui um componente femoral tendo um lado anterior e um lado posterior e incluindo um par de porções condilares lateralmente espaçadas e uma porção intercondilar ligando as porções condilares e incluindo um recesso. A prótese inclui ainda uma superfície excêntrica de carne localizada adjacente ao recesso intercondilar no lado anterior do componente femoral, com a superfície excêntrica de carne sendo definida por pelo menos um primeiro raio de curvatura substancialmente côncavo e pelo menos um terceiro raio de curvatura substancialmente convexo perpendicular ao primeiro raio de curvatura de modo a criar um formato em perfil de sela.

0 pós-tibial tem uma superfície excêntrica de came anterior que é definida por pelo menos um segundo raio de curvatura substancialmente convexo e pelo menos um quarto raio de curvatura substancialmente côncavo perpendicular ao segundo raio de curvatura de modo a definir uma superfície excêntrica de came anterior em perfil de sela que é complementar à superfície excêntrica de came em perfil de sela do componente femoral. O segundo raio de curvatura sendo menor do que o primeiro raio de curvatura. De acordo com uma configuração, o segundo raio de curvatura é igual a ou menor que 95% do primeiro raio de curvatura. O terceiro raio de curvatura é de aproximadamente 42% ou menor do que o quarto raio de curvatura.

Em um outro aspecto, a porção intercondilar do componente femoral inclui uma porção de topo e tem um ângulo de caixa maior que 20 graus (por exemplo, 28 graus) como medido a partir da porção de topo para um plano paralelo ao planto da base (básico).

Por modificação da superfície excêntrica de came anterior do componente femoral e por modificação da face anterior da porção de estabilização do inserto tibial, uma redução do stress (stress de von Mises no pós-tibial) naquelas superfícies e uma deformação reduzida na face anterior do pós-tibial são realizadas.

Aspectos adicionais e característicos da prótese de ligamento exemplificativos aqui descritos podem ser apreciados a partir das figuras anexas e a partir da descrição que acompanha o processo.

Breve descrição das figuras dos desenhos.

A figura 1 representa uma vista em perspectiva lateral de ura componente femoral convencional que forma uma parte da prótese de ligamento de joelho;

A figura 2 representa uma vista em perspectiva lateral de um componente femoral de acordo com uma configuração da presente invenção que forma uma parte da prótese de ligamento do joelho;

A figura 3 representa uma vista em elevação lateral do componente femoral da figura 2;

A figura 4 representa uma vista em planta inferior parcial de uma superfície excêntrica de came do componente femoral da figura 2;

A figura 5 representa uma vista em perspectiva em topo do componente femoral da figura 2;

A figura 6 representa uma vista em elevação lateral demonstrando um aumento no ângulo de caixa do componente femoral da figura 2, comparado ao componente da figura 1; A figura 7 representa uma vista em perspectiva lateral de um componente tibial de acordo com uma configuração da presente invenção; A figura 8 representa uma vista em elevação lateral do inserto tibial da figura 7;

A figura 9 representa uma vista em elevação lateral do componente femoral da figura 2 emparelhado com o componente tibial da figura 7 em aproximadamente 10 graus de hiper-extensão;

A figura 10 representa uma vista em seção transversal tomada ao longo da linha X-X da figura 9;

A figura 11 representa uma vista em elevação lateral mostrando o corte do osso femoral para receber o componente femoral convencional e o componente femoral da presente invenção; e

A figura 12 representa uma vista em seção transversal de uma superfície excêntrica de came anterior exemplificativa tanto do pós-tibial quanto do componente femoral ilustrando um plano formado ao longo da superfície arqueada do mesmo.

Descrição detalhada das configurações preferidas. As figuras 2-10 ilustram uma prótese de ligamento, na forma de uma prótese de ligamento de joelho 100 (figura 9), de acordo com uma configuração exemplificativa da presente invenção. A prótese 100 ilustrada é de uma construção de joelho substituinte de seção transversal posterior. 0 joelho conta com quatro ligamentos principais para prover estabilidade e suporte. Existem dois ligamentos que cruzam o centro do joelho, e eles são chamados de ligamentos transversais. O ligamento transversal anterior (ACL) previne que o fêmur volte para a tibia. O ligamento transversal posterior (PCL) previne que o fêmur volte para a frente da tibia. Os implantes de joelhos estabilizados posteriormente são construídos para ser um substituinte para o ligamento transversal posterior. Como descrito em detalhes abaixo, um joelho estabilizado posterior inclui uma característica, tal como uma porção, que substitui o ligamento transversal posterior do corpo.

A prótese 100 geralmente inclui um componente femoral 110 (figura 2) para ligamento com o fêmur e um componente tibial 200 (figura 8) para ligamento à tíbia. O componente femoral 110 é formado de um corpo 112 que tem um par de porções condilares femoral espaçados lateralmente 114, 116, cada um dos quais sendo facilmente curvados convexamente em um perfil lateral geralmente para aproximar a curvatura de um côndilo anatomicamente femoral e é convexamente curvado ao longo de sua extensão Antero-posterior. As partes anteriores das porções condilares fundem-se facilmente com as porções laterais convexamente curvadas 122 de uma porção patelar 120. Uma porção mediana 126 da porção patelar 120 curva-se em sua extremidade inferior a parede superior ou a porção de topo 132 de uma porção intercondilar do tipo caixa 130 (caixa de estabilização), que junto com a porção patelar 120, se conecta às porções condilares 114, 116.

Como mostrado na figura 1, a porção intercondilar do componente femoral convencional 10 é uma caixa em formato retangular definida por um par de paredes laterais lateralmente espaçadas que são ligadas por uma porção de topo perpendicularmente plana como mostrado na vista lateral da figura 1. Um ângulo em caixa da porção intercondilar é de cerca de 8,3° como medido a partir da porção de topo da porção intercondilar 130 para um plano horizontal (paralelo ao plano de base nominal) como mostrado na figura 6.

Em contraste ao formato de caixa retangular da porção intercondilar do componente femoral 10 da técnica anterior, a construção da porção intercondilar 130 da presente invenção foi modificada de modo que a quantidade do osso que tem que ser removida seja reduzida. Como previamente mencionado, uma desvantagem da construção do implante da técnica anterior é que a técnica de reposição do joelho substituinte de seção transversal posterior remove muito osso e este excesso de osso removido pode conduzir a uma fratura intercondilar intra-operatória devido à concentração de stress criada pela remoção do osso para receber a porção intercondilar em formato de caixa 130. Δ figura 11 demonstra uma seção do osso do fêmur que tem osso removido para ajustar a porção intercondilar do componente femoral convencional 10, mostrado na figura 1. Como seria esperado, de modo a acomodar a caixa em formado retangular do componente femoral convencional, um segmento de osso em formato retangular é removido a partir do fêmur de modo a conduzir a uma fenda em formato retangular ou abertura no fêmur. Em contraste, a figura 11 demonstra um segmento ósseo em formato arqueado removido a partir do fêmur de modo a conduzir a uma fenda em formato arqueado ou abertura no fêmur para acomodar o dispositivo 100 da presente invenção.

De acordo com uma configuração exemplificativa, a modificação na geometria da caixa de acordo com a presente invenção resulta em uma redução mediana de cerca de 37% no volume do osso removido a partir da porção intercondilar do fêmur. Esta redução na remoção do osso é acompanhada por dois meios. Primeiro, o ângulo da porção intercondilar 130 do componente femoral 110 é aumentado para minimizar a remoção do osso anteriormente, como mostrado na figura 6. Por exemplo, o ângulo em caixa, como medido a partir do topo da porção em topo 132, é significativamente aumentado em relação ao ângulo em caixa da porção intercondilar convencional e na configuração ilustrada nas figuras 2-6, o ângulo em caixa é aumentado em 8,3° (construção convencional) a cerca de 28°. Entretanto, será apreciado que valores superiores não são limitativos, mas são meramente exemplificativos em sua natureza e, portanto, o ângulo em caixa pode ser de cerca de 20 graus a cerca de 35 graus, por exemplo, 29 graus a cerca de 34 graus. Em outras configurações, o ângulo em caixa é aumentado para um valor que é de pelo menos duas vezes o valor de uma construção em caixa intercondilar de formato retangular similar. A altura aumentada da caixa posterior não remove muito osso quando existe um osso mínimo nesta região do fêmur.

O segundo meio para redução da quantidade de osso removido é a modificação da caixa intercondilar a partir de uma configuração avançada para mais de uma forma cilíndrica como mostrado na figura 2, removendo, desse modo, menos osso nos cantos da caixa. A porção intercondilar 130 é definida por uma parede em formato arqueado 131 que igualmente define a porção de topo 132 da porção 130. A porção de topo 132 pode assim ser imaginada como a região ápice da parede em formato arqueado 131. A parede em formato arqueado 131 ilustrada tem uma forma semi-circular ou uma forma "arredondada" que é construída para ser recebida dentro de uma fenda de osso arredondada complementar ou uma abertura que é mostrada na figura 11. A presente construção intercondilar não inclui assim, uma porção de topo bem definida, a qual é geralmente horizontal (paralela a um plano de base nominal). Uma comparação das figuras na figura 11 demonstra que, significativamente menos osso é removido na construção da presente invenção uma vez que as bordas fortemente quadradas da fenda em caixa do fêmur convencional estão ausentes na fenda em caixa do fêmur arredondado feita de acordo com a presente invenção.

A forma cilíndrica da fenda em caixa do fêmur feita no fêmur pode ser cortada com um cortador rotativo, tal como uma furadeira ou um espremedor/furador, que elimina as concentrações de stress adicional criada por um sobre- corte entalhado que são criados quando se corta a geometria da caixa da figura 11 com uma serra sagital. Em outras palavras, a geometria da caixa cilíndrica pode ser cortada sem criar concentrações de stress nos cantos onde uma serra sagital se estenderia através da bordas da caixa.

Uma abertura 160 é preferivelmente formada na porção de topo 132 da porção intercondilar 130 e em particular, a abertura 160 é formada na parede de formato arqueado 131. Uma vez que a porção de topo na porção intercondilar da técnica anterior é um planto, superfície planar, a abertura foi contida no mesmo planto; entretanto, a forma arqueada da parede 131 causa a abertura 160 para repousar não em um plano único, mas ao contrário, a abertura 160 repousa em uma superfície em formato arqueado. A abertura 160 permite para colocação de um prego intramedular no evento de uma fratura femoral distai após a reposição de um joelho total.

Como melhor ilustrado na figura 4, um componente femoral 110 inferior inclui uma superfície arqueada 170 (por exemplo, uma superfície em perfil de sela curvado) . Esta superfície arqueada 170 está localizada adjacente à abertura 160 e as faces do componente tibial 200 (figura 8) quando os dois componentes 110, 200 estão montados. A superfície arqueada 170 é proximal à porção de patela 120. De acordo com a presente invenção, esta superfície arqueada 170 é configurada e dimensionada de modo a emparelhar com uma superfície complementar do componente tibial 200 quando os componentes 110, 200 emparelham juntos como descrito abaixo.

O componente femoral 110 também inclui uma superfície seguida de carne 180 que está localizada adjacente à abertura 160 no lado posterior do componente femoral 110. Em particular, a superfície seguidora de carne 180 está posicionada entre as porções condilares 114, 116. A partir do lado de baixo da porção intercondilar 130, a superfície seguidora de carne 180 tem uma superfície curvada 182 que submerge com uma porção substancialmente côncava 184 que se curva então interiormente no 186 para submergir com uma superfície curvada superior 188. O componente femoral 110 pode ser feito de um número variável de diferentes materiais, incluindo um em grau cirúrgico, metais duráveis, tais como aço inoxidável ou um cromo-cobalto-molibdênio apresentado um ASTM padrão # F75. Todas as superfícies que são externas ao osso são preferivelmente altamente polidas e o componente femoral 110 pode ser simétrico em relação ao centro do plano antero-posterior vertical de modo que ele possa ser utilizado também no joelho. Ele também pode ser assimétrico (ou seja, específico para o joelho direito ou para o esquerdo). As superfícies do componente femoral 110 que faceiam o fêmur são geralmente planas e, cada uma das porções condilares 114, 116, pode ser ligada por uma pequena nervura ou flange, provendo, assim, um freio para aumentar a pressurização pelo cimento e, uma limpeza fácil do excesso de cimento. Esta característica de embolsar também permite superfícies em bolha ou outras superfícies de ligação biológica.

0 componente tibial 200 inclui uma plataforma tibial ou uma bandeja 210 a partir da qual uma haste tibial 212 se estende para baixo e é construída para inserção e ligação à tíbia. Uma superfície superior 214 da bandeja da tíbia 210 é construída para receber e se ligar ao componente de sustentação (inserto tibial) 220 que é posicionável entre o componente femoral 110 e a bandeja tibial 210. Como descrito em maiores detalhes abaixo, o inserto tibial 220 coopera com o componente tibial 110 para prover a cinemática desejável da prótese do joelho.

O inserto tibial 220 do componente tibial 200 é tipicamente formado de um plástico apropriado tal como polietileno e, mais particularmente, UHMWPE; entretanto, outros materiais apropriados podem ser utilizados de modo que eles são pretendidos para uso na atual aplicação. Como mostrado melhor na figura 7-9, o inserto tibial 220 inclui uma porção de platô oblongo, arredondado, do tipo disco 222 tendo uma superfície superior que pode ser plano ou ter alguns outros contornos predeterminados. Um par de concavidades oblongas espaçadas lateralmente 224, 226 é formada entre a superfície superior para receber porções condilares femoral 114, 116 do componente femoral 110. O suporte "aninhado" no componente femoral 110 estabiliza do ligamento protético, mas ainda permite a translação antero-posterior, angulação lateral e rotacional, todos os quais estão envolvidos na função normal do ligamento do joelho anatômico.

0 inserto tibial 220 também inclui uma porção de fixação do tipo básica 230 que se estende a partir da superfície inferior 228 da porção do platô 222 para permitir o inserto tibial 220 a ser ligado à bandeja tibial 210 usando técnicas e métodos convencionais.

O inserto tibial 220 também inclui uma porção estabilizante 240 que se estende para cima a partir da porção do platô 222 entre as concavidades 224, 226 e é posicionado para ser recebido em um recesso intercondilar do componente femoral 110. A porção estabilizante 240 é geralmente triangular em um perfil lateral é definida por superfícies laterais paralelas planas 242, uma face anterior 250 e uma face posterior oposta 260. As superfícies laterais 242 da porção estabilizante 240 estão em um afastamento suficiente, a partir das paredes laterais do recesso intercondilar femoral, de modo a permitir uma angulação e uma rotação lateral normal quando montado com o componente femoral 110 do ligamento de joelho protético. A face posterior 260 da porção estabilizante 240 inclui uma superfície côncava 262 na parte inferior da face posterior 260 e adicionalmente, a face posterior 260 tem uma porção de superfície superior posterior 261.

Em contraste com os implantes convencionais que tem uma face anterior plana, a face anterior 250 da presente invenção não tem uma construção plana, ao contrário, a face anterior 250 foi modificada e construída para criar uma condição de contato de stress menor quando o paciente hiper-estende seu joelho. A face anterior 250 da porção 240 tem uma superfície arrastada curvada que toma a forma de uma configuração do tipo em sela onde pelo menos uma curva substancialmente convexa é arrastada ao longo de pelo menos uma curva substancialmente côncava para formar um perfil de sela (ou seja, esta porção da superfície excêntrica de carne se curva em uma ou mais direções e se curva para baixo em uma ou mais direções).

A superfície em perfil de sela pode ser expressa em termos de pontos da sela. Um ponto de sela para uma função de aplainamento, tal como uma curva ou superfície, é um ponto tal que a curva/superfície na redondeza deste ponto conduz em diferentes lados de uma tangente neste ponto. A superfície em um ponto de sela parece com uma sela que se curva em uma ou mais direções, e as curvas para baixo em uma ou mais de outras direções (similar a um trecho de montanha). Em termos de linhas de contorno, um ponto de sela pode ser reconhecido, em geral, por um contorno que parece cruzar com ele mesmo.

Assim, a face anterior 250 tem uma forma geralmente convexa em uma direção lateral ou transversal, enquanto em uma direção longitudinal (a partir da parte inferior para a parte superior) a transição da face superior 250 a partir da porção côncava 252 em uma parte inferior da face anterior 250 para uma porção convexa 254 em uma parte superior da face anterior 250, como observado tem uma direção longitudinal como mostrado na figura 8. Em outras palavras, a natureza curvada de arraste da face anterior 250 é definida por uma transição na direção longitudinal a partir da porção côncava 252 na base da porção 240 para a porção convexa 254 no topo da porção 240 (enquanto ao mesmo tempo, a face anterior 250 tem uma forma convexa em uma direção transversal (direção lado a lado perpendicular à direção longitudinal) a partir da parte inferior da parte superior de modo a criar a configuração em perfil de sela). Será apreciado que a forma da porção 254 no topo da porção não é critica uma vez que a forma convexa ilustrada provê, simplesmente, um caminho plano para conectar a porção côncava do topo da porção.

De acordo com a presente invenção, o raio de curvatura da face anterior 250 é selecionado em vista de um raio complementar associado com o componente femoral 110. Em particular, os raios são selecionados de modo que eles não sejam idênticos, mas ao contrário, que eles sejam levemente similares aos raios do raio do componente tibial 200 (ou seja, a porção tibial 240) é menor do que a do raio femoral. Em outras palavras, o tamanho exato dos raios não é critico de modo que o raio de curvatura da face anterior 250 é uma porcentagem predeterminada do raio femoral que resulta em uma má combinação entre os raios e os componentes 110, 200 para auxiliar a garantir que o contato entre os componentes 110, 200 ocorram no centro da porção tibial 240 ao invés de nas bordas laterais da porção 240. Em uma configuração, o raio no componente tibial 240, e em particular, na face anterior 250, é aproximadamente 95% do raio femoral que é medido ao longo da superfície arqueada 170 (por exemplo, uma superfície em perfil de sela curvado que é complementar à superfície em perfil de sela curvado da porção tibial 240) . A figura 10 mostra uma seção transversal para ilustrar o emparelhamento das suas superfícies em perfil de sela, um associado com o componente femoral 110 e o outro com o componente tibial 200.

Será apreciado que a presente invenção é dirigida a uma melhora e modificações do carne anterior (superfície 170) no componente femoral 110 e no came anterior (superfície 250) no componente tibial 200. Será apreciado que devido a sua construção em perfil de sela, ambas as superfícies 170 e 250 são descritas como sendo superfícies excêntricas de came que são configuradas para engatar com uma outra similar àquela superfície de came tradicional e ao seguidor de came que engata uma na outra. Como discutido acima e de acordo com a presente invenção e como melhor ilustrado nas figuras 9 e 10, existe uma relação entre o radio de curvatura da face anterior 250 e o raio de curvatura do componente femoral complementar 110, e mais particularmente, a superfície arqueada 170 formada no lado de baixo da mesma adjacente a abertura 160. Os raios de curvatura da superfície/faces 170, 250 não são idênticos, mais ainda, existe uma leve má combinação entre as duas de modo que o raio de curvatura da face anterior 250 seja menor do que o raio de curvatura da superfície 170. Em uma configuração exemplificativa, o raio de curvatura da face anterior 250 é igual a ou menor que 95% do raio femoral (ou seja, o raio de curvatura da superfície anterior arqueada 170). Por exemplo, em uma configuração, o raio de curvatura da face anterior 250 da porção 240 é de cerca de 9,5 mm, enquanto que o raio de curvatura da face anterior complementar (superfície) 170 do componente femoral 110 é de cerca de 10,0 mm (raio de 95%) . Entretanto, outros raios são igualmente possíveis para os componentes 110, 200 e o raio no componente tibial 200 pode ser menor que 95%, e ainda menor que 90%, do raio femoral. A deformação da superfície na face anterior da porção do componente tibial poderia não necessariamente ser esperada; entretanto, ela pode ser causada por um mau posicionamento cirúrgico dos componentes femoral e tibial ou pela construção dos componentes em si ou se um paciente hiper-estende excessivamente seu joelho. A restauração de implantes de joelho total estabilizado posterior demonstra, consistentemente, um padrão de deformação nesta região da face anterior. O implante do componente femoral na flexão ou o componente tibial inclinado posteriormente pode causar um contato de hiper- extensão prematura. Os implantes estabilizados posterior convencionais, tais como àquele ilustrado na figura 1, não foram, especificamente, construído para reduzir o stress na face anterior, devido ao fato de não esperar que os pacientes utilizassem a superfície anterior da porção como uma interrupção da hiper-extensão. Este comportamento entre os componentes foi modelado usando a análise do elemento finito (FEA). 0 estado de stress contribuiu para o padrão de deformação da porção tibial 240 descrito e os efeitos das modificações acima que foram feitas para o desenho da porção de carne para reduzir o stress na face anterior 250 da porção 240 foram examinados. Exemplo:

Os modelos de computador para implante convencional da figura 1 (ou seja, a prótese de joelho total "Exatech Optetrak® OS") foram modificados para facilitar a captação do elemento finito da porção tibial e o carne anterior femoral. Os componentes foram posicionados em 10° da hiper-extensão. Neste exemplo, o carne anterior do componente femoral foi modelado como um mordente rígido. A porção do componente tibial foi modelada como um UHMWPE usando uma relação verdadeira de stress-esforço. 0 modelo constitutivo para este material foi baseado em um Von Mises resultando em uma superfície com enrijecimento isotrópico. Redes FE foram criadas, com a porção tibial da rede FE sendo construída usando elementos ladrilhados hexagonais com 8-porções ("8-nodded") e a superfície excêntrica de carne sendo composta de elementos rígidos retangulares com 4-porções (xM-nodded") . Devido ao fato de o mecanismo da porção de carne ser simétrico, em relação ao plano sagital, uma condição de limite simétrico foi utilizada e apenas metade do mecanismo modelado. A face distai da porção foi fixada em todas as direções e o carne foi deixado para translação apenas na direção do contato, ou seja, perpendicular a porção do ponto de contato.

A carga de 445N foi utilizada com base em um diagrama de corpo 2D das cargas derivadas dos dados de caminhada na máxima hiper-extensão. Esta carga foi aplicada para o mordente de carne rígido, e sua direção foi perpendicular à da porção do ponto de contato. As análises foram realizadas usando três tamanhos diferentes do implante convencional da figura Ieo modelo modificado de acordo com a presente invenção é aquele mostrado nas figuras 2 a .

Em todos os três tamanhos do implante convencional, o stress máximo de Von Mises foi localizado na borda lateral da face anterior da porção tibial levemente inferior ao ponto de contato linha a linha da porção e do carne. As magnitudes foram de 34 MPa para o tamanho 2, 37 MPa para o tamanho 3 e 42 MPa para o tamanho 4 (todas as construções convencionais). A deformação máxima da porção UHMWPE ocorreu no mesmo local que o do stress máximo e também aumentou com o tamanho do implante, os valores foram de 0,23 mm; 0,27 mm; 0,36 mm para os tamanhos 2, 3, e 4, respectivamente.

Por modificação da construção das superfícies de contato (por exemplo, a face anterior 250 e a superfície 170), o stress máximo Von Mises diminuiu 35% para 24 MPa e o deslocamento máximo diminuiu 37% para 0,17 mm comparado ao do tamanho 3 do implante convencional.

0 contorno do stress nos modelos FE combinado qualitativamente com o padrão de deformação observado nos implantes devolvidos. A condição de stress máximo de Von Mises ocorreu na borda lateral da face tibial anterior, onde o contato foi iniciado. 0 stress foi elevado nesta região devido ao carne femoral se afastar da borda lateral antes do contato linha a linha ocorrer contra a largura da face. 0 stress aumentou com o tamanho do implante por a borda lateral teve um afastamento aumentado com o tamanho quando a distância que o carne femoral deve mover- se para conseguir o contato linha a linha aumentou do tamanho 2 para o tamanho 4. 0 contato no novo desenho do implante das figuras 2 a 10 foi iniciado no centro da porção, eliminando a carga da borda lateral. As mudanças nas superfícies de contato também ampliaram a área de contato na direção proximal-distal conduzindo a uma distribuição total/ampla do stress.

Desta maneira, o dano para a porção 240 é reduzido pela modificação das formas dos componentes femoral e tibial 110, 200 para reduzir o stress de contato na porção. De acordo com a presente invenção, a forma da superfície anterior 170, do componente femoral 110 e, da face anterior 250, da porção 240, é modificada para criar uma condição de stress no contato menor quando o paciente hiper-estende seus joelhos. A má combinação no raio de curvatura entre as duas superfícies complementares emparelhadas 170, 250 garante que o contato entre os componentes 110, 200 ocorra no centro da porção tibial 240 ao invés de ocorrer nas bordas laterais da porção 240.

A presente construção oferece assim, uma construção mais robusta com menor stress nas superfícies de contato e uma menor deformação da face anterior da porção de estabilização que é a parte do inserto tibial.

Como mostrado na figura 12, deverá ser apreciado que, em uma configuração, a superfície excêntrica de came anterior arqueada de cada uma da porção tibial e da porção intercondilar do componente femoral pode incluir um plano formado ao longo do raio de curvatura. No caso da pós-tibial o plano é formado ao longo da superfície excêntrica de came anterior convexa e no caso da porção intercondilar, o plano é formado ao longo da superfície excêntrica de carne anterior côncava. A largura do plano é relativamente pequena e não impacta com a má combinação descrita acima no raio de curvatura dos dois componentes. Os planos devem ser posicionados ao longo de suas respectivas superfícies excêntricas de carne anteriores, de modo que eles contatem um ao outro, quando os componentes tibial e femoral, emparelhar um com o outro. Como ilustrado, o plano é tipicamente formado em uma área central de cada uma das respectivas superfícies excêntricas de carne anterior. A superfície excêntrica de carne anterior do componente tibial é então pelo menos substancialmente convexa e ela pode incluir um plano menor formado ao longo de seu raio de curvatura e a superfície excêntrica de carne anterior do componente femoral é então pelo menos substancialmente côncava de modo que ela pode incluir um plano pequeno formado ao longo de seu raio de curvatura.

Entretanto, em outras configurações, como mostrado nas figuras 2 a 11, os planos podem ser eliminados. As figuras 9 e 10 demonstram uma configuração exemplificativa incluindo os vários raios de curvatura dos componentes. Neste exemplo, o raio femoral R3 pode ser de cerca de 7, 4 mm e o raio tibial R4 pode ser de cerca de 17,7 mm. O raio femoral Rl pode ser de cerca de mm e o raio tibial R2 pode ser de cerca de 9,5 mm. Entretanto, deverá ser apreciado que estes valores são apenas ilustrativos e não limitativos.

Deve ainda ser apreciado pelos técnicos no assunto que a presente invenção não está limitada às configurações descritas até aqui com referência aos desenhos que acompanham a presente solução, mas de preferência, a presente invenção deve ser limitada apenas às reivindicações a seguir.

Claims (21)

1. Componente tibial para uma prótese de ligação de joelho, incluindo um componente femoral, caracterizado pelo fato de compreender: uma plataforma tendo uma superfície superior que inclui primeira e segunda concavidades lateralmente espaçadas, cada uma adaptada para receber uma porção condilar do componente femoral e uma pós-tibial para receber em um recesso intercondilar do componente femoral, a pós-tibial tendo uma superfície excêntrica de carne anterior que inclui uma seção que é definida por pelo menos um raio de curvatura substancialmente convexo e um raio de curvatura côncavo perpendicular que define um formato de sela que é configurado para encaixar com o perfil de sela complementar anterior da superfície excêntrica de carne que é parte do componente femoral.

2. Componente tibial, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de a seção em perfil de sela da superfície excêntrica de carne anterior estar localizada em uma parte inferior da superfície excêntrica de carne anterior.

3. Componente tibial, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de o raio de curvatura côncavo da seção em perfil de sela ter um raio de curvatura que é menor do que o raio de curvatura de uma superfície de contato complementar que é parte do perfil de sela anterior da superfície excêntrica de came do componente femoral.

4. Componente femoral para uma prótese de ligação de joelho, caracterizado pelo fato de compreender: um corpo tendo um lado anterior, um lado posterior, um par de porções condilares lateralmente espaçadas, e uma porção intercondilar de ligação âs porções condilares e incluindo um recesso, o lado anterior tendo uma superfície excêntrica de came que é definida por pelo menos um raio de curvatura substancialmente côncavo e um raio de curvatura convexo perpendicular ao raio de curvatura côncavo de modo a formar uma superfície excêntrica de carne com perfil de sela.

5. Componente femoral para uma prótese de ligação de joelho, caracterizado pelo fato de: compreender um corpo tendo um lado anterior, um lado posterior, um par de porções condilares lateralmente espaçadas, e uma porção intercondilar de ligação das porções condilares e incluindo um recesso, o lado anterior tendo uma superfície excêntrica de carne arqueada, onde a porção intercondilar tem uma porção de topo em formato arqueado e um ângulo da porção intercondilar, como medido a partir da porção de topo em direção ao plano horizontal, que é paralelo ao plano da base maior que 25°.

6. Componente femoral, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de a porção de topo em formato arqueado ser configurada para ser inserida dentro de um corte em formato arqueado no fêmur por remoção do osso.

7. Componente femoral, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de o ângulo da porção intercondilar estar entre cerca de 20° a cerca de 35°.

8. Prótese de ligação de joelho, caracterizada pelo fato de compreender um componente femoral tendo um lado anterior, um lado posterior, um par de porções condilares lateralmente espaçadas, e uma porção intercondilar de ligação das porções condilares e incluindo um recesso; uma superfície excêntrica de carne localizada adjacente ao recesso intercondilar no lado anterior do componente femural, a superfície excêntrica de came tendo um perfil de sela e sendo definida por pelo menos um primeiro raio de curvatura substancialmente côncavo e um terceiro raio de curvatura convexo que é perpendicular ao primeiro raio de curvatura côncavo; e um componente tibial incluindo uma plataforma tendo uma superfície superior que inclui primeira e segunda concavidades lateralmente espaçadas, cada uma adaptada para receber uma porção condilar do componente femoral e uma pós-tibial para receber no recesso intercondilar do componente femural, a pós-tibial tendo uma superfície excêntrica de carne anterior em perfil de sela que é complementar à superfície excêntrica de carne anterior em perfil de sela do componente femoral e é definida por pelo menos um raio de curvatura substancialmente convexo e um quarto raio de curvatura côncavo que é perpendicular ao segundo raio de curvatura convexo; onde o segundo raio de curvatura convexo do componente tibial é menor que o primeiro raio de curvatura côncavo do componente femoral.

9. Prótese de ligação de joelho, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de o segundo raio de curvatura convexo ser igual a ou menor que 90% do primeiro raio de curvatura côncavo.

10. Prótese de ligação de joelho, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de o segundo raio de curvatura côncavo ser igual a ou menor que 90% do primeiro raio de curvatura côncavo.

11. Prótese de ligação de joelho, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de o terceiro raio de curvatura convexo estar entre cerca de 29% a cerca de 42% do quarto raio de curvatura côncavo.

12. Prótese de ligação de joelho, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de a porção intercondilar incluir uma porção de topo em formato arqueado e ter uma caixa com ângulo maior que 20°, como medido a partir da porção de topo em um plano paralelo ao plano de base nominal.

13. Prótese de ligação de joelho, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de a superfície excêntrica de came anterior em perfil de sela do pós- tibial ser formada em uma parte inferior da mesma.

14. Prótese de ligação de joelho, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de cada uma das porções condilares espaçadas ter uma superfície que é curvada convexamente antero-posterior para encaixar geralmente em um perfil lateral de um côndilo femoral anatômico e curvada convexa e lateralmente através de sua extensão ântero-posterior.

15. Prótese de ligação de joelho, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de cada um de pelo menos um segundo raio de curvatura substancialmente convexo da superfície excêntrica de came anterior do pós-tibial e pelo menos um primeiro raio de curvatura substancialmente côncavo da porção intercondilar do componente femoral incluir um plano formado ao longo dos raios, cada plano sendo posicionado de modo que ele contate um outro quando os dois componentes encaixam um com o outro.

16. Método para implantar uma prótese de ligação de joelho, caracterizado pelo fato de compreender as etapas de: formar um corte em formato arqueado no fêmur; prover um componente femoral tendo um lado anterior, um lado posterior, um par de porções condilares lateralmente espaçadas, e uma porção intercondilar de ligação às porções condilares e incluindo um recesso, o componente femoral tendo uma superfície excêntrica de came localizada adjacente ao recesso intercondilar no lado anterior do componente femoral, onde a porção intercondilar inclui uma porção de topo em formato arqueado tendo uma forma complementar ao corte no fêmur; acoplar o componente femoral com o fêmur por inserção da porção de topo em formato arqueado no corte formado no fêmur; prover um componente tibial incluindo uma plataforma tendo uma superfície superior que inclui primeira e segunda concavidades lateralmente espaçadas e uma pós-tibial; acoplar o componente tibial à tíbia; e encaixar o componente tibial no componente femoral por inserção da pós-tibial no recesso intercondilar do componente femoral e receber as porções condilares do componente femoral dentro da primeira e da segunda concavidades lateralmente espaçadas.

17. Método, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato o pós-tibial ter uma superfície excêntrica de came anterior em perfil de sela que é definida por pelo menos um raio de curvatura substancialmente convexo e um raio de curvatura côncavo qUe é perpendicular ao raio de curvatura convexo.

18. Método, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato o componente femoral incluir uma superfície excêntrica de carne localizada adjacente ao recesso intercondilar no lado anterior do componente femoral, a superfície excêntrica de carne anterior tendo um perfil de sela e sendo definida por pelo menos um raio de curvatura substancialmente côncavo e um raio de curvatura convexo que é perpendicular ao raio de curvatura côncavo.

19. Método, de acordo com a reivindicação 16, caracterizado pelo fato de o pós-tibial ter uma superfície excêntrica de carne anterior em perfil de sela que é definida por um raio de curvatura convexo e o componente femoral incluir uma superfície excêntrica de carne em perfil de sela complementar localizada adjacente ao recesso intercondilar no lado anterior do componente femoral e sendo definida por um raio de curvatura côncavo, as duas superfícies excêntricas de carne em perfil de sela estando em contato uma com a outra e de modo que o raio de curvatura convexo do pós-tibial seja menor que o raio de curvatura côncavo do componente femoral.

20. Método, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de o raio de curvatura convexo ser igual a ou menor que 95% do raio de curvatura côncavo.

21. Prótese de ligação do joelho, caracterizada pelo fato de compreender: um componente femoral tendo um lado anterior, um lado posterior, um par de porções condilares lateralmente espaçadas, e uma porção intercondilar ligada as porções condilares e incluindo um recesso; uma superfície excêntrica de carne localizada adjacente ao recesso intercondilar no lado anterior do componente femoral, a superfície excêntrica de came sendo definida por pelo menos um primeiro raio de curvatura substancialmente côncavo; e um componente tibial incluindo uma plataforma tendo uma superfície superior que inclui primeira e segunda concavidades lateralmente espaçadas, cada uma adaptada para receber uma porção condilar do componente femoral e um pós-tibial para receber no recesso condilar do componente femoral, o pós- tibial tendo uma superfície excêntrica de came anterior definida por pelo menos um segundo raio de curvatura substancialmente convexo; onde o primeiro e o segundo raio de curvatura são diferentes um do outro para criar uma combinação mal sucedida entre o rádio para encorajar o contato entre o componente tibial e o componente femoral que ocorre em uma região central do pós-tibial ao invés das bordas laterais do mesmo.