BRPI0712790A2 - métodos, composições, e kits para a prevenção e para tratamento de insuficiência renal crÈnica em um felino com hipertiroidismo, meio, e usos de proteìna vegetal, e de uma combinação de proteìna vegetal e iodo - Google Patents

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BRPI0712790A2
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Karen Joy Wedekind
Timothy Arthur Allen
Dale Allen Fritsch
Chadwick Everett Dodd
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Hills Pet Nutrition Inc
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Abstract

METODOS, COMIPOSIçõES, E KITS PARA A PREVENçãO E PARA TRATAMENTO DE INSUFICIêNCIA RENAL CRÈNICA EM UM FELINO COM HIPERTIROIDISMO, MEIO, E USOS DE PROTEíNA VEGETAL, E DE UMA COMBINAçãO DE PROTEINA VEGETAL E IODO. A invenção refere-se a composições para a prevenção de insuficiência renal crónica (CRF) em felinos com hipertiroidismo em que as composições compreendem (1) desde cerca de 28 até cerca de 35% de proteína, a proteína compreendendo pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio. A invenção também se refere a métodos para a preparação e a utilização de tais composições, de artigos de fabricação que compreendam tais composições e a meios para comunicar a informação a respeito de tais composições, métodos e artigos de fabricação.

Description

"MÉTODOS, COMPOSIÇÕES, E KITS PARA A PREVENÇÃO E PARA TRATAMENTO DE INSUFICIÊNCIA RENAL CRÔNICA EM UM FELINO COM HIPERTIROIDISMO, MEIO, E USOS DE PROTEÍNA VEGETAL, E DE UMA COMBINAÇÃO DE PROTEÍNA VEGETAL E IODO"
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO
Campo da Invenção
A invenção refere-se geralmente a composições e a métodos para a prevenção ou para o tratamento de insuficiência renal crônica (CRF) e particularmente a composições e a métodos para a prevenção ou para o tratamento de CRF em felinos com hipertiroidismo.
Descrição da Técnica Anterior
Tanto o hipertiroidismo como a CRF (também conhecida como doença renal crônica ou insuficiência renal) são doenças comuns, particularmente em gatos mais velhos. O hipertiroidismo é caracterizado pelo hipermetabolismo da glândula tiróide e pela produção excessiva dos hormônios da tiróide triiodotironina (T3) e tetraiodotironina (T4). O hipertiroidismo pode mascarar a doença renal, por exemplo, aumentando a quantidade de filtrado glomerular (GRF). Além disso, algumas medicações anti-tiroidismo podem causar danos aos rins resultando assim no desenvolvimento de uma doença renal. CRF é uma doença renal progressiva terminal que é uma das principais causas de morte em felinos.
Desse modo, há uma necessidade de composições e de métodos para o tratamento de CRF em felinos com hipertiroidismo que forneçam alívio parcial ou completo. Além disso, há uma necessidade de composições e de métodos para a prevenção de CRF em felinos com hipertiroidismo.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
É um objetivo da invenção fornecer composições adequadas para a prevenção de CRF em felinos com hipertiroidismo.
E um outro objetivo da invenção fornecer composições adequadas para fornecer composições adequadas para o tratamento de CRF em felinos com hipertiroidismo.
É um outro objetivo da invenção fornecer métodos para a prevenção de CRF em felinos com hipertiroidismo.
E um outro objetivo da invenção fornecer métodos para o tratamento de CRF em felinos com hipertiroidismo.
E um outro objetivo da invenção fornecer artigos de fabricação que compreendam uma composição da invenção ou dois ou mais ingredientes que, quando combinados e, opcionalmente, com ingredientes adicionais, fornecem uma composição da invenção para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo.
É um outro objetivo da invenção fornecer artigos de fabricação que compreendam uma composição da invenção ou dois ou mais ingredientes que, quando combinados e, opcionalmente, com ingredientes adicionais, fornecem uma composição da invenção para o tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo.
E um outro objetivo com hipertiroidismo fornecer meios para comunicar a informação a respeito de composições, métodos e artigos de fabricação da invenção.
Objetivos adicionais, características e vantagens da invenção serão evidentes para os peritos na técnica
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
A CRF é uma doença renal progressiva que tem quatro fases: perda de reserva renal, insuficiência renal, azotemia e uremia. Os rins têm uma grande reserva embutida, pois apenas 30% da capacidade dos rins são necessários para a função normal dos rins. A capacidade dos rins diminui com o tempo por uma variedade de razões, por exemplo, idade avançada, doenças e medicações que danifiquem o (s) rim (rins). A insuficiência renal é caracterizada pela diminuição na função renal e geralmente é observada quando cerca de 70% da função dos rins foram perdidos (isto é, quando apenas cerca de 30% da função dos rins estiverem disponíveis). Os sinais clínicos não são tipicamente óbvios durante as fases de perda da reserva renal e da insuficiência renal, tornando assim difícil detectar a CRF. Azotemia, a terceira fase da CRF, é caracterizada por uma concentração anormalmente alta de uréia, creatinina e/ou de outras substâncias de nitrogênio no sangue sem ser proteína. A função renal é acentuadamente reduzida na fase azotêmica, embora os sinais clínicos possam ser fracos e possam passar sem serem detectados. A uremia é caracterizada pela presença de quantidades anormais de urina ou de constituintes de urina no sangue. A fase urêmica é caracterizada por sinais clínicos visíveis.
O hipertiroidismo é caracterizado pelo hipermetabolismo da glândula tiróide e pela produção excessiva dos hormônios da tiróide T3 e T4. A maior parte de T3 e T4 está ligada a proteínas do soro. A parte de T3 e T4 separada para o soro e não associada com a proteína é denominada T3 (fT3) e T4 (fT4) livres. Um perito na técnica pode diagnosticar o hipertiroidismo em um felino utilizando testes de função da tiróide, examinando sinais clínicos e/ou observando a resposta do animal à administração do hormônio da tiróide. Os testes de função da tiróide são conhecidos dos peritos na técnica e incluem, por exemplo, testes, para determinar as concentrações de testes T3 e T4 de soro total e livre para determinar a concentração de hormônio estimulador da tiróide e o pertecnetato de sódio e testes de supressão T3. Ver, por exemplo, Small Animal Nutrition, páginas 863-868 (2000).
A CRP é uma doença terminal em felinos. É, portanto, importante evitar a diminuição da função renal em felinos que foram diagnosticados com hipertiroidismo, porém não apresentam sinais clínicos de CRF. Desse modo, em um aspecto, a presente invenção fornece uma composição para prevenir a CRF em um felino com hipertiroidismo que possa ser suscetível a desenvolver insuficiência renal. Um tal felino é um que foi diagnosticado com CRF, porém está a risco de desenvolver CRF devido, por exemplo, a idade avançada, predisposição genética ou doença (s) ou medicação (ões) que possam danificar o (s) rim (rins) do felino. A prevenção de CRF inclui a redução do risco de, retardamento do início de, e/ou evitar que o felino com hipertiroidismo desenvolva CRF. Desse modo, a alimentação com uma composição para prevenir a CRF pode reduzir o risco de um felino de desenvolver CRF. Além disso, a alimentação com uma tal composição pode retardar a progressão da perda da reserva formada nos rins de um felino, retardando assim o início das fases tardias de CRF.
Composição para prevenção da CRF é adequada para qualquer felino com hipertiroidismo que seja suscetível a desenvolver CRF. Em algumas modalidades, o felino é um felino de companhia. Um felino de companhia pode ser um felino mantido como um animal de estimação. Um felino de companhia também pode ser um felino de uma espécie amplamente domesticada, por exemplo, gatos (Felis domesticus) sem levar em conta se são ou não mantidos como um animal de estimação. Em algumas modalidades, o felino é um felino adulto. Um felino adulto é um felino de acordo com qualquer idade depois que o crescimento juvenil e o desenvolvimento tinham se completado, inclusive felinos anciãos e geriátricos. Por exemplo, um gato adulto tipicamente é um que tem desde cerca de um ano de idade até o resto de sua vida. Um felino ancião é um de uma idade em que ele está a risco de sofrer uma doença relacionada à idade sem levar em conta se ou não o felino apresenta sinais óbvios físicos ou sinais de comportamento de envelhecimento. Por exemplo, um gato ancião tipicamente é um gato com desde cerca de sete até cerca de onze anos de idade. A Um felino geriátrico é um felino que apresenta sinais de envelhecimento. Por exemplo, um gato geriátrico tipicamente é um gato de em torno de doze anos de idade e mais.
Esta composição para prevenir CRF em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 28 até cerca de 35% de proteína. A proteína presente na composição compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal. A composição também compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de iodo.
As rações comerciais para gatos adultos, por exemplo, tipicamente compreendem desde cerca de 35 até cerca de 45% de proteína. Desse modo, em muitas modalidades, a composição para prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende menos proteína do que a maioria das rações para gatos adultos comercialmente disponíveis.
Em algumas modalidades, a composição para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 28 até cerca de 31% de proteína. Em algumas tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 28 até cerca de 30% de proteína e em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 29 até cerca de 31% de proteína. Em outras modalidades ainda, a composição compreende desde cerca de 28 ou cerca de 28,5 até cerca de 29, cerca de 29,5, cerca de 30, cerca de 30,5 ou cerca de 31% de proteína.
Em outras modalidades, a composição para a prevenção de CKF em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 31 até cerca de 35% de proteína. Em algumas tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 32 até cerca de 34% de proteína. Em outras modalidades, a composição compreende desde cerca de 32 até cerca de 35% de proteína. Em outras modalidades, a composição compreende desde cerca de 33 até cerca de 35% de proteína, Em outras modalidades, a composição compreende desde cerca de 31, cerca de 32 ou cerca de 33 até cerca de 34 ou cerca de 35% de proteína. Em outras modalidades, a composição compreende desde cerca de 31 até cerca de 32, cerca de 33, cerca de 34 ou cerca de 35% de proteína.
A restrição de proteína na dieta é benéfica para a prevenção e o tratamento de CRF. A proteína excessiva é catabolizada a uréia e a outros compostos nitrogenados normalmente excretados pelos rins. A diminuição da função renal leva ao acúmulo destes compostos. As proteínas endógenas serão degradadas se a ingestão de aminoácido for insuficiente para manter o equilíbrio de nitrogênio. Desse modo, a composição para a prevenção e/ou para o tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo pode facilitar que se consiga o equilíbrio de nitrogênio e pode ajudar a limitar o acúmulo de produtos de rejeito pela diminuição da ingestão de proteína.
Sendo os felinos carnívoros, as rações para felinos tipicamente são formuladas para compreender principalmente proteína animal e de peixe. Ao contrário, a proteína na composição da presente invenção para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal. Em algumas tais modalidades, a composição compreende pelo menos cerca de 80% de proteína vegetal. Em outras modalidades, a composição compreende pelo menos cerca de 85% de proteína vegetal. Em outras tais modalidades, a proteína compreende pelo menos cerca de 90% de proteína vegetal. E em outras tais modalidades, a proteína compreende pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal (isto é, desde pelo menos cerca de 95 até cerca de 100% de proteína vegetal).
Desse modo, em algumas modalidades, a composição para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 28 até cerca de 31% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal. Em algumas tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 28 até cerca de 30% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal. Em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 29 até cerca de 31% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal. Em outras tais modalidades ainda, a composição compreende desde cerca de 28 ou cerca de 28,5 até cerca de 29, cerca de 29,5, cerca de 30, cerca de 30,5 ou cerca de 31% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal.
Em outras modalidades, a composição para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 31 até cerca de 35% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal. Em algumas tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 31, cerca de 32 ou cerca de 33 até cerca de 34 ou cerca de 35% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal. Em outras modalidades, a composição compreende desde cerca de 31 até cerca de 32, cerca de 33, cerca de 34 ou cerca de 35% de proteína e a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal. Em outras modalidades ainda, a composição compreende desde cerca de 28 ou cerca de 28,5 até cerca de 29, cerca de 29,5 ou cerca de 30% de proteína e a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal.
Em algumas modalidades, a composição para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo. Em algumas tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,5 mg/kg de iodo. Em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,3 mg/kg de iodo. Em outras tais modalidades ainda, a composição compreende desde cerca de 0,15 até cerca de 0,25 mg/kg de iodo. E em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,2 mg/kg de iodo. O iodo é um constituinte de T3 e T4. As glândulas tiróide aprisionam ativamente o iodo para garantir um suprimento adequado de hormônios da tiróide. O iodo como usado neste caso refere-se ao átomo de iodo sem referência às sua forma molecular ou iônica e inclui o iodo presente em uma ou mais formas químicas tais como, por exemplo, iodeto, iodato e periodato.
Em algumas modalidades, a composição da invenção para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio. Em algumas tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,8 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0-15 até cerca de 0,65 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades ainda, a composição compreende desde cerca de 0,4 até cerca de 0,7 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,3 até cerca de 0,65 mg/kg de selênio. O selênio tem um papel na manutenção do metabolismo normal da tiróide e do iodo, particularmente pelo controle das enzimas deiodinase, que regulam a conversão de of T4 a T3. O selênio como usado neste caso refere-se ao átomo de selênio sem referência à sua forma molecular ou iônica e inclui o selênio presente em uma ou mais formas químicas tais como, por exemplo, selenieto, selenito e selenato.
Em algumas modalidades, a composição da invenção para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo assim como desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de selênio. Em algumas tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,5 mg/kg de iodo e desde cerca de 0,1 até cerca de 0,8 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,1 ate cerca de 0,3 mg/kg de iodo e desde cerca de 0,15 até cerca de 0,65 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição compreende (1) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15 ou cerca de 0,2 até cerca de 0,25, cerca de 0,3 ou em torno de 0,5 mg/kg de iodo e (2) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3 ou cerca de 0,4 até cerca de 0,65, cerca de 0,7 ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
As Tabelas 2 e 3 do Pedido de Patente U.S. N°. US 2005/0058691 Al relacionam os teores de iodo e de selênio de rações para gatos em lata e secas. As quantidades médias de selênio nas 28 rações em lata testadas e nas 14 rações secas testadas foram de 1,77 e 0,69 mg/kg, respectivamente, com muitas rações tendo mais do que 2 mg/kg. As quantidades médias de iodo naquelas rações foram de 7,83 mg/kg e 2,77 mg/kg, respectivamente, com algumas rações tendo mais do que 30 mg/kg. Desse modo, as composições compreendem quantidades de iodo e/ou selênio que são menores (e em algumas modalidades, muito menores) do que as quantidades de iodo e de selênio em muitos alimentos comercialmente disponíveis. Desse modo, em algumas modalidades, alimentar um felino com uma composição resulta em restringir a ingestão de iodo do felino. Em outras modalidades, alimentar um felino com uma composição resulta em restringir a ingestão de selênio do felino. Em outras modalidades, alimentar um felino com uma composição resulta em restringir tanto a ingestão de iodo como de selênio do felino.
Um perito na técnica entenderia que uma composição para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo pode compreender qualquer uma das combinações de proteína (com quantidades variáveis de proteína vegetal), iodo e selênio discutidas acima.
Por exemplo, em algumas modalidades, a composição para a prevenção de CRP em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 29 até cerca de 31% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal e (1) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15 ou cerca de 0,2 até cerca de 0,25, cerca de 0,3 ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo, e/ou (2) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3 ou cerca de 0,4 até cerca de 0,65, cerca de 0,7 ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
Em outras modalidades, a composição para a prevenção de CKF em um felino com hipertiroidismo desde cerca de 28 ou cerca de 28,5 até cerca de 29, cerca de 29,5, em torno de 30, cerca de 30,5 ou cerca de 31% de proteína em que a proteína, compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal e (1) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15 ou cerca de 0,2 até cerca de 0,25, cerca de 0,3 ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo, e/ou (2) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3 ou cerca de 0,4 até cerca de 0,65, cerca de 0,7 ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
Em outras modalidades, a composição para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 31, cerca de 32 ou cerca de 33 até cerca de 34 ou cerca de 35% de proteína, em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal e (1) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15 ou cerca de 0,2 até cerca de 0,25, cerca de 0,3 ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo, e/ou (2) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3 ou cerca de 0,4 até cerca de 0,65, cerca de 0,7 ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
Em outras modalidades, a composição para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 28 ou cerca de 28,5 até cerca de 29, cerca de 29,5 ou cerca de 30% de proteína e a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal e (1) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15 ou cerca de 0,2 até cerca de 0,25, cerca de 0,3 ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo, e/ou (2) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3 ou cerca de 0,4 até cerca de 0,65, cerca de 0,7 ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
As dietas vegetarianas geralmente contêm maiores quantidades de fibra, magnésio, ácido fólico, vitamina C, vitamina D e carotenóides do que as dietas não vegetarianas. As dietas vegetarianas geralmente contêm menos gordura saturada, colesterol, proteína, aminoácidos contendo enxofre, cálcio e iodo do que as dietas não vegetarianas. O fósforo proveniente da proteína vegetal é menos disponível do que o fósforo proveniente da proteína animal. Desse modo, algumas características das dietas vegetarianas (por exemplo, menor quantidade de proteína, menor biodisponibilidade de fósforo, menor quantidade de aminoácidos que contenham enxofre reduzindo desse modo a acidez da dieta) são coerentes com os objetivos da invenção para prevenir e/ou tratar CRF em. Os ingredientes vegetais adequados para a preparação das composições da invenção para a prevenção de e/ou para o tratamento de CRF incluem, por exemplo, concentrado de batata, concentrado de soja, isolado de proteína de soja, farinha de soja, farinha de glúten de milho, isolado de proteína de arroz, concentrado de proteína de ervilha, concentrado de proteína de trigo e isolado de proteína de trigo.
Em algumas modalidades, a composição para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo também compreende desde cerca de 0,45 até cerca de 0,8% de fósforo. Em algumas tais modalidades, a composição compreende cerca de 0,45 até cerca de 0,6% de fósforo, por exemplo, desde cerca de 0,45 até cerca de 0,55% ou desde cerca de 0,45 até cerca de 0,5% de fósforo. Em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,6 até cerca de 0,8% de fósforo, por exemplo, desde cerca de 0,7 até cerca de 0,8% ou desde cerca de 0,6 até cerca de 0,75% de fósforo. O fósforo como usado neste caso refere-se ao átomo de fósforo sem referência à sua forma molecular ou iônica. O hiper-para-tiroidismo secundário e a retenção de fósforo foram incriminados como causas de CRF. Portanto, a redução de fósforo na dieta de um felino pode ser vantajosa para a prevenção de e/ou para o tratamento de CRF.
Em algumas modalidades, a composição para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo também compreende desde cerca de 0,2 até cerca de 0,35% de sódio. Em algumas tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,2 até cerca de 0,25% de sódio. Em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,25 até cerca de 0,3% de sódio. O sódio como usado neste caso refere-se ao átomo de sódio sem referência à sua forma molecular ou iônica. Quando varia a ingestão de sódio na dieta, a excreção fracionada de sódio deve variar tão bem para manter o equilíbrio de sódio. Os felinos com CRF podem somente variar a excreção de sódio em uma faixa limitada, que diminui progressivamente quando diminui a taxa de filtração glomerular. Desse modo, tais felinos não podem tolerar uma ingestão de sódio excessivamente alta ou excessivamente baixa na dieta. A alimentação de um felino com uma composição para a prevenção de e/ou tratamento de CRF pode ajudar a manter o equilíbrio ótimo de sódio.
Em algumas modalidades, a composição para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo também compreende desde cerca de 0,75 até cerca de 1% de potássio. Em algumas tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,8 até cerca de 1% de potássio. Em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,75 até cerca de 0,9% de potássio. O potássio como usado neste caso refere-se ao átomo de potássio sem referência à sua forma molecular ou iônica. Normalmente, a maioria do potássio ingerido é excretada na urina, com o restante excretado nas fezes. A proporção de potássio excretado nas fezes aumenta nos felinos com CRF. Tais felinos tipicamente também apresentam distúrbios em homeostase de potássio. Alimentar tais felinos com uma composição para a prevenção e/ou para o tratamento de CRF pode ajudar a manter o equilíbrio ótimo de potássio.
Em algumas modalidades, a composição para a prevenção de CRF também compreende dois ou mais de fósforo, sódio e potássio em qualquer combinação das quantidades discutidas acima.
Em algumas modalidades, a composição para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo como descrito acima também compreende um agente anti-tiróide (isto é, uma composição que compreende um ou mais agentes anti-tiróide). Um agente anti-tiróide é um composto, um derivado do mesmo (por exemplo, um sal, um solvato ou um hidrato do composto) ou uma composição que compreende tais compostos e/ou derivados que são usados para tratar hipertiroidismo. Os agentes anti-tiróide adequados incluem, por exemplo, tioureilenos (por exemplo, metimazol, propiltiouracila e carbimazol), derivados de anilina (por exemplo, sulfonamidas), fenóis poliídricos (por exemplo, resorcinol) e sais de lítio. Em algumas modalidades, o agente anti-tiróide compreende um tiureileno. Os tiureilenos são derivados de tiuréia com cinco ou seis elementos que bloqueiam a produção de hormônios da tiróide. Em algumas tais modalidades, o agente anti-tiróide compreende o tiureileno metimazol. Em outras tais modalidades, o agente anti-tiróide compreende o tiureileno propiltiouracila. Em outras tais modalidades, o agente anti-tiróide compreende o tiureileno carbimazol.
Em algumas modalidades, a composição da invenção compreende uma quantidade terapeuticamente eficaz de um agente anti- tiróide (isto é, a composição compreende um ou mais agente anti-tiróides e a quantidade total dos agentes anti-tiróide é uma quantidade terapeuticamente eficaz). Uma quantidade terapeuticamente eficaz ou quantidade eficaz é uma quantidade que irá atingir o objetivo de tratar a condição visada. Os peritos na técnica sabem ou podem determinar por experimentação de rotina quanto de um agente ou combinação de agentes para administrar a um felino para tratar uma condição específica (por exemplo, hipertiroidismo). Por exemplo, um perito na técnica pode preparar uma composição que, quando alimentada ao felino em uma quantidade suficiente para manutenção, tipicamente irá liberar uma quantidade terapeuticamente eficaz do (s) agente (s) presente (s) na composição. Em alguns casos, a quantidade do agente pode variar com o estágio de tratamento. Por exemplo, podem ser usadas doses mais altas de um agente anti-tiróide no estágio inicial de tratamento (isto é, a quantidade terapeuticamente eficaz do agente em particular pode variar com o estágio da doença). Um perito na técnica pode preparar composições com quantidades variáveis de um agente anti-tiróide e então alimentar aquelas composições seqüencialmente para liberar a quantidade desejada de agente anti-tiróide (s) ao felino.
O tratamento pode ajudar um felino com hipertiroidismo com CRP a viver uma vida mais saudável, mais longa e mais ativa. Desse modo, em um outro aspecto, a invenção fornece uma composição para tratar CRF em um felino com hipertiroidismo que necessite tal tratamento (isto é, a composição é útil para tratar tanto CRF como hipertiroidismo). O tratamento da CRF inclui melhorar, suprimir e/ou retardar a CRF. Um perito na técnica pode diagnosticar CRF (assim como distinguí-la de outras doenças, por exemplo, um tumor nos rins, diabetes e hipertiroidismo) pela utilização de exames de sangue e de urina assim como, por exemplo, radiografia, ultra- som, biópsia renal e/ou palpação. Além de outros sintomas, os felinos com CRF tipicamente têm um teor elevado de creatinina no soro. Uma composição para tratamento de CRF é adequada para qualquer felino com hipertiroidismo com CRF. Exemplos de felinos que podem ser tratados com a composição são discutidos acima no contexto das composições para a prevenção de CRF. A composição para o tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 8 até cerca de 30% de proteína. A proteína presente na composição compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal. A composição também compreende desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de iodo.
Em algumas modalidades, a composição para tratamento de um felino com CRF com hipertiroidismo compreende desde cerca de 28 até cerca de 29% de proteína e em outras modalidades, a composição compreende desde cerca de 29 até cerca de 30% de proteína. Em outras modalidades ainda, a composição compreende desde cerca de 28 ou em torno de 28,5 até cerca de 29, cerca de 29,5 ou cerca de 30% de proteína.
Em algumas modalidades, a composição para o tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende pelo menos cerca de 80% de proteína vegetal. Em outras modalidades, a composição compreende pelo menos cerca de 85% de proteína vegetal. Em outras modalidades, a proteína compreende pelo menos cerca de 90% de proteína vegetal. Em outras modalidades, a proteína compreende pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal (isto é, desde pelo menos cerca de 95 até cerca de 100% de proteína vegetal). Em algumas modalidades, a composição compreende desde cerca de 28 ou cerca de 28,5 até cerca de 29, cerca de 29,5 ou cerca de 30% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal.
Em algumas modalidades, a composição para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo. Em algumas tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,5 mg/kg de iodo. Em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,3 mg/kg de iodo. Em outras tais modalidades ainda, a composição compreende desde cerca de 0,15 até cerca de 0,25 mg/kg de iodo. e em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,2 mg/kg de iodo.
Em algumas modalidades, a composição da invenção para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio. Em algumas tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,8 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,15 até cerca de 0,65 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades ainda, a composição compreende desde cerca de 0,4 até cerca de 0,7 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,3 até cerca de 0,65 mg/kg de selênio.
Em algumas modalidades, a composição da invenção para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo assim como desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de selênio. Em algumas tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,5 mg/kg de iodo e desde cerca de 0,1 até cerca de 0,8 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,3 mg/kg de iodo e desde cerca de 0,15 até cerca de 0,65 mg/kg de selênio. Em outras tais modalidades, a composição compreende (1) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15 ou cerca de 0,2 até cerca de 0,25, cerca de 0,3 ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo e (2) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3 ou cerca de 0,4 até cerca de 0,65, cerca de 0,7 ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
Um perito na técnica entenderia que uma composição para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo pode compreender qualquer uma das combinações de proteína (com quantidades variáveis de proteína vegetal), iodo e selênio discutidas acima.
Por exemplo, em algumas modalidades, a composição para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende desde cerca de 28 ou cerca de 28,5 até cerca de 29, cerca de 29,5 ou cerca de 30% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal e (1) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15 ou cerca de 0,2 até cerca de 0,25, cerca de 0,3 ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo, e/ou (2) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3 ou cerca de 0,4 até cerca de 0,65, cerca de 0,7 ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
Em algumas modalidades, a composição para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo também compreende desde cerca de 0,45 até cerca de 0,6% de fósforo. Em algumas tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,45 até cerca de 0,55% de fósforo e em outras tais modalidades desde cerca de 0,45 até cerca de 0,5% de fósforo.
Em algumas modalidades, a composição para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo também compreende desde cerca de 0,2 até cerca de 0,25% de sódio.
Em algumas modalidades, a composição para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo também compreende desde cerca de 0,75 até cerca de 1% de potássio. Em algumas tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,7 até cerca de 0,9% de potássio e em outras tais modalidades desde cerca de 0,75 até cerca de 0,85% de potássio.
Em algumas modalidades, a composição para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo também compreende dois ou mais de fósforo, sódio e potássio em qualquer combinação das quantidades discutidas acima.
Em algumas modalidades, a composição para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo como descrito acima também compreende um agente anti-tiróide e/ou um agente anti-CRF (isto é, a composição compreende um ou mais agente anti-tiróides e/ou um ou mais agentes anti-CRF). Um agente anti-CRF é um composto, um derivado do mesmo (por exemplo, um sal, um sal, um solvato ou um hidrato do composto) ou uma composição que compreende tais compostos e/ou derivados que é usado para tratar CRF. Os agentes anti-CRF adequados incluem, por exemplo, agentes que reduzem a pressão sangüínea ou a perda de proteína na urina, esteróides anabólicos, antibióticos, agentes que tratam anemia e agentes que controlam vômitos. Os agente anti-tiróides adequados são discutidos acima no contexto das composições para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo. Em algumas modalidades, uma composição da invenção compreende uma quantidade terapeuticamente eficaz de um agente anti-CRF (isto é, a composição compreende um ou mais agentes anti-CRF e a quantidade total dos agentes anti-CRF é uma quantidade terapeuticamente eficaz). Em algumas modalidades, uma composição da invenção para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende uma quantidade terapeuticamente eficaz de um agente anti-tiróide. Em algumas modalidades, a composição da invenção compreende uma quantidade terapeuticamente eficaz de um agente anti-tiróide e uma quantidade terapeuticamente eficaz de um agente anti-CRF.
Em algumas modalidades, as composições para a prevenção e/ou tratamento de CRP compreendem uma composição alimentícia (isto é, as composições compreendem uma ou mais composições alimentícias). Em algumas modalidades, as composições satisfazem os requisitos mínimos do nível de nutriente de AAFCO para a reprodução ou manutenção. Em algumas modalidades, as composições alimentícias compreendem um alimento seco. Em algumas modalidades, as composições alimentícias compreendem um alimento semi-úmido. Em algumas modalidades, as composições alimentícias compreendem um alimento úmido. Em algumas modalidades, as composições alimentícias compreendem uma gulodice, uma refeição ligeira, um suplemento ou um brinquedo parcialmente ou completamente comestível. Em algumas modalidades, as composições compreendem uma mistura de um ou mais alimentos.
Em um outro aspecto, a invenção fornece métodos para a preparação de composições para a prevenção e/ou para o tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo. Tal composição pode ser preparada, por exemplo, pela misturação de vários ingredientes (inclusive composições alimentícias) que, quando combinados, fornecem uma composição da invenção. As composições também podem ser preparadas pelos métodos discutidos, por exemplo, em Small Animal Nutrition, páginas 127-146 (2000). Como discutido acima, os ingredientes vegetais adequados para a preparação das composições incluem, por exemplo, concentrado de batata, concentrado de soja, farinha de soja, isolado de proteína de soja, farinha de glúten de milho, isolado de proteína de arroz, concentrado de proteína de ervilha, concentrado de proteína de trigo e isolado de proteína de trigo. Para preparar uma composição da invenção que compreende baixo teor de selênio, pode-se usar, por exemplo, uma mistura de mineral livre de selênio e ingredientes que contenham pequenas quantidades de selênio tais como, por exemplo, concentrado de batata, concentrado de soja e isolado de proteína de soja. Para preparar uma composição da invenção que compreende baixo teor de iodo, pode-se, por exemplo, evitar colorantes alimentícios ricos em iodo e pode-se usar uma mistura mineral livre de iodo, sal não tratado com iodo ou ingredientes que contenham pequenas quantidades de iodo tais como, por exemplo, concentrado de batata, concentrado de soja e isolado de proteína de soja. Os ingredientes que contêm iodo e selênio adequados para preparar uma composição da invenção estão relacionados, por exemplo, na tabela 3 do Pedido de Patente U.S. N°. US 2005/0058691 Al. Os ingredientes vegetais adequados para a preparação de uma composição incluem, por exemplo, farinha de soja, farinha de glúten de milho, isolado de proteína de arroz, concentrado de proteína de ervilha, concentrado de proteína de trigo e isolado de proteína de trigo. Da mesma forma podem ser usados ovos para a preparação de uma composição. Os ingredientes de carne (inclusive de peixe) adequados para a preparação de uma composição incluem, por exemplo, fígado de porco, baço de boi, língua de boi, lóbulos de pulmão de porco, pulmão de boi, isolado de proteína de carne, peru desossado, dorsos de frango, cavala, peixes marinhos e farinha subproduto de frango. Um perito na técnica entenderia que em muitas modalidades da invenção, seria preciso utilizar principalmente ingredientes vegetais para se conseguir um alto teor de proteína vegetal assim como baixo teor de iodo e/ou de selênio. Como discutido acima, rações para gatos comercialmente disponíveis tipicamente contêm maiores quantidades de iodo e de selênio do que as quantidades de iodo e/ou de selênio em uma composição da invenção. Para minimizar o arraste de iodo e/ou de selênio, antes da preparação de uma composição da invenção, pode ser desejável limpar o equipamento que será usado. Por exemplo, para minimizar o arraste de iodo e/ou de selênio de uma retorta anterior ou de uma corrida de extrusão, o equipamento pode ser apropriadamente purgado antes da obtenção de uma composição de baixo teor de iodo e/ou de baixo teor de selênio. Em alguns casos, pode ser desejável descartar a parte inicial de uma batelada para obter uma composição com uma concentração coerente de iodo e/ou de selênio para toda a batelada.
Em um outro aspecto, a presente invenção fornece um método para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo suscetível de desenvolver CRP. Em algumas modalidades, o método compreende alimentar o felino com uma composição selecionada entre as composições para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo. Um perito na técnica entenderia que uma única composição pode ser alimentada ao felino ou, alternativamente, composições tão diferentes podem ser fornecidas ao felino durante intervalos de tempo variáveis.
Em algumas modalidades, o método para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende alimentar o felino com uma composição que compreende (I) desde 28 até cerca de 35% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio.
Em algumas tais modalidades, o método para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende alimentar o felino com uma composição que compreende desde cerca de 29 até cerca de 31% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal e (1) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15 ou cerca de 0,2 até cerca de 0,25, cerca de 0,3 ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo, e/ou (2) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3 ou cerca de 0,4 até cerca de 0,65, cerca de 0,7 ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
Em algumas tais modalidades, o método para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende alimentar o felino com uma composição que compreende desde cerca de 28 ou cerca de 28,5 até cerca de 29, cerca de 29,5, cerca de 30, cerca de 30,5 ou cerca de 31% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal e (1) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15 ou cerca de 0,2 até cerca de 0,25, cerca de 0,3 ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo e/ou (2) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3 ou cerca de 0,4 até cerca de 0,65, cerca de 0,7 ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
Em outras tais modalidades, o método para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende alimentar o felino com uma composição que compreende desde cerca de 31, cerca de 32 ou cerca de 33 até cerca de 34 ou cerca de 35% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal e (1) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15 ou cerca de 0,2 até cerca de 0,25, cerca de 0,3 ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo, e/ou (2) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3 ou cerca de 0,4 até cerca de 0,65, cerca de 0,7 ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
Em outras tais modalidades, o método para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende alimentar o felino com uma composição que compreende desde cerca de 31 até cerca de 32, cerca de 33, cerca de 34 ou cerca de 35% de proteína e a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal e (1) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15 ou cerca de 0,2 até cerca de 0,25, cerca de 0,3 ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo, e/ou (2) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3 ou cerca de 0,4 até cerca de 0,65, cerca de 0,7 ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
Em outras tais modalidades, o hipertiroidismo compreende desde cerca de 28 ou cerca de 28,5 até cerca de 29, cerca de 29,5 ou cerca de 30% de proteína e a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal e (1) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15 ou cerca de 0,2 até cerca de 0,25, cerca de 0,3 ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo, e/ou (2) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3 ou cerca de 0,4 até cerca de 0J65, cerca de 0,7 ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
Em algumas modalidades do método para a prevenção de CRP em um felino com hipertiroidismo, a composição que é alimentada ao felino também compreende desde cerca de 0,45 até cerca de 0,8% de fósforo. Em algumas tais modalidades, a composição que é alimentada ao felino compreende desde cerca de 0,45 até cerca de 0,6% de fósforo, por exemplo, desde cerca de 0,45 até cerca de 0,55% ou desde cerca de 0,45 até cerca de 0,5% de fósforo. Em outras tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende desde cerca de 0,6 até cerca de 0,8% de fósforo, por exemplo, desde cerca de 0,7 até cerca de 0,8% ou desde cerca de 0,6 até cerca de 0,75% de fósforo.
Em algumas modalidades do método para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo, a composição que é alimentada ao felino também compreende desde cerca de 0,2 até cerca de 0,35% de sódio. Em algumas tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende desde cerca de 0,2 até cerca de 0,25% de sódio e em outras tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende desde cerca de 0,2 até cerca de 0,25% de sódio.
Em algumas modalidades do método para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo, a composição que é alimentada ao felino também compreende desde cerca de 0,75 até cerca de 1% de potássio. Em algumas tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende desde cerca de 0,8 até cerca de 1% de potássio e em outras tais modalidades, a composição compreende desde cerca de 0,75 até cerca de 0,9% de potássio.
Em algumas modalidades do método para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo, a composição alimentada ao felino também compreende dois ou mais de fósforo, sódio e potássio em qualquer combinação das quantidades discutidas acima.
Em um outro aspecto, a presente invenção fornece um método para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo que necessite tal tratamento. Em algumas modalidades, o método compreende alimentar o felino com uma composição selecionada entre as composições para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo. Um perito na técnica entenderia que uma única composição pode ser alimentada ao felino ou, alternativamente, tais diferentes composições podem ser alimentadas ao felino durante intervalos de tempo variáveis.
Em algumas modalidades, o método para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo compreende alimentar o felino com uma composição que compreende (1) desde 28 até cerca de 35% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio,
Em algumas tais modalidades, o método compreende alimentar o felino com uma composição que compreende desde cerca de 28 ou cerca de 28,5 até cerca de 29, cerca de 29,5 ou cerca de 30% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75, pelo menos cerca de 80, pelo menos cerca de 85, pelo menos cerca de 90 ou pelo menos cerca de 95% de proteína vegetal e (1) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15 ou cerca de 0,2 até cerca de 0,25, cerca de 0,3 ou cerca de 0,5 mg/kg de iodo e/ou (2) desde cerca de 0,1, cerca de 0,15, cerca de 0,3 ou cerca de 0,4 até cerca de 0,65, cerca de 0,7 ou cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
Em algumas modalidades do método para tratamento de CKF em um felino com hipertiroidismo, a composição que é alimentada ao felino também compreende desde cerca de 0,45 até cerca de 0,6% de fósforo. Em algumas tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende desde cerca de 0,45 até cerca de 0,55% de fósforo. Em outras tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende desde cerca de 0,45 até cerca de 0,5% de fósforo.
Em algumas modalidades do método para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo, a composição que é alimentada ao felino também compreende desde cerca de 0,2 até cerca de 0,25% de sódio. Em algumas modalidades do método para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo, a composição que é alimentada ao felino também compreende desde cerca de 0,75 até cerca de 1% de potássio. Em algumas tais modalidades, a composição que é alimentada ao felino compreende desde cerca de 0,7 até cerca de 0,9% de potássio. Em outras tais modalidades, a composição alimentada ao felino compreende desde cerca de 0,75 até cerca de 0,85% de potássio.
Em algumas modalidades do método para tratamento de CRF em um felino, a composição alimentada ao felino também compreende dois ou mais de fósforo, sódio e potássio em qualquer combinação das quantidades discutidas acima.
Em algumas modalidades, os métodos para prevenção e tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo também compreendem administrar ao felino um agente anti-CRF. Em algumas modalidades, os métodos para prevenção e tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo também compreendem administrar ao felino um agente anti- tiróide. Em algumas modalidades, os métodos para prevenção e tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo também compreendem administrar ao felino um agente anti-CRF e um agente anti-tiróide. Tais agentes são administrados em associação com a alimentação de uma composição da invenção. O termo "em associação" significa que é administrado um agente ao felino juntamente com uma composição da invenção ou separadamente da composição à mesma ou à freqüência diferente pela mesma ou diferente via de administração e cerca de ao mesmo tempo em que a composição ou periodicamente. "Administração" significa que o agente é introduzido em uma forma de dosagem adequada ao felino por uma via de administração adequada, por exemplo, oralmente, topicamente ou parenteralmente. "Cerca de ao mesmo tempo" geralmente significa que um agente é administrado quando uma composição é alimentada ao felino ou dentro de cerca de 72 horas de alimentação da composição ao felino. Periodicamente" geralmente significa que um agente é administrado a um felino depois de uma programação de dosagem para administração do agente enquanto a composição é alimentada ao felino rotineiramente quando apropriado para aquele felino. Desse modo, o termo "em associação com" inclui especificamente situações quando um agente é administrado a um felino durante um período de tempo prescrito enquanto uma composição é alimentada ao felino durante um período de tempo muito mais longo (por exemplo, durante a vida toda). Se for administrado mais de um agente, a forma de dosagem e a via de administração para cada agente pode variar. Além disso, uma composição pode ser substituída por uma outra composição enquanto um agente específico é administrado ao felino.
Os agentes anti-CRF e anti-tiróide adequados são discutidos acima no contexto das composições da invenção. Tais agentes podem ser administrados, por exemplo, na forma de sais derivados de ácidos inorgânicos ou orgânicos. Dependendo do composto em particular, um sal do composto pode ser vantajoso devido a um ou mais das propriedades físicas do sal, por exemplo, melhor estabilidade farmacêutica em diferentes temperaturas e umidades ou uma solubilidade desejável em água ou em óleo. O sal de preferência é um sal farmaceuticamente aceitável.
A dose diária total de um agente (administrado em doses únicas ou divididas) é tipicamente de desde cerca de 0,001 até cerca de 100 mg/kg, de preferência desde cerca de 0,001 até cerca de 30 mg/kg e até mesmo mais preferivelmente de desde cerca de 0,01 até cerca de 10 mg/kg de peso do corpo. As composições para dosagem unitária podem conter tais quantidades ou submúltiplos das mesmas para completar a dose diária. Em muitos casos, a administração de um agente será repetida um grande número de vezes. Podem ser usadas doses múltiplas por dia tipicamente para aumentar a dose diária total. Os fatores que afetam o regime de dosagem preferido incluem, por exemplo, a idade, o peso e a condição do felino; a gravidade da doença; a via de administração; considerações farmacológicas (por exemplo, atividade, eficiência e perfis farmacocinéticos e de toxicologia do agente em particular); se é utilizado um sistema de liberação de fármaco e se o agente é administrado como parte da combinação de um fármaco. Desse modo, o regime de dosagem realmente empregado pode variar amplamente e pode diferir do regime de dosagem apresentado acima.
Em um outro aspecto, a invenção fornece um uso de uma composição (isto é, qualquer composição para a prevenção de CRF em um felino discutido acima) para preparar um medicamento para prevenir CRF em um felino com hipertiroidismo.
Em um outro aspecto, a invenção fornece um uso de uma composição (isto é, qualquer composição para tratamento de CRF em um felino como discutido acima) para preparar um medicamento para tratar CRF em um felino.
Em um outro aspecto, a invenção fornece um artigo de fabricação, por exemplo, um kit que compreende uma composição da invenção como discutido acima. O kit é adequado para a prevenção e/ou para o tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo. Em algumas modalidades, o kit também compreende um agente anti-CRF (isto é, um ou mais agentes anti-CRF). Em algumas modalidades, o kit também compreende um agente anti-tiróide (isto é, um ou mais agentes anti-tiróide). Em algumas modalidades, o kit também compreende um agente anti-CRF e um agente anti-tiróide Em algumas modalidades, o kit também compreende instruções para, por exemplo, um ou mais de (a) alimentação da composição a um felino com hipertiroidismo, (b) administração de um agente anti-CRF e/ou um agente anti-tiróide ao felino em associação com alimentação ao felino com uma composição, (c) prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo pela alimentação ao felino com a composição, (d) tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo pela alimentação ao felino com a composição, (e) prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo por administração ao felino de um agente anti-CRF e/ou um agente anti-tiróide em associação com alimentação ao felino com a composição e (f) tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo por administração ao felino de um agente anti- CRF e/ou de um agente anti-tiróide em associação com alimentação do felino com uma composição.
Em algumas modalidades da invenção, o kit compreende dois ou mais ingredientes que, quando combinados e opcionalmente com ingredientes adicionais que são ou não uma parte do kit, fornecem uma composição da presente invenção. Se tais ingredientes adicionais precisam ser usados, o kit fornece instruções a respeito destes ingredientes. Em algumas modalidades, o kit também compreende um agente anti-CRF. Em algumas modalidades, o kit também compreende um agente anti-tiróide. Em algumas modalidades, o kit também compreende um agente anti-CRF e um agente anti-tiróide. Em algumas modalidades, o kit também compreende instruções para um ou mais de (a) preparo de uma composição da invenção para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo pela combinação dos ingredientes, (b) preparo de uma composição para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo pela combinação dos ingredientes, (c) alimentação de um felino com hipertiroidismo com a composição para a prevenção de CRF, (d) alimentação de um felino com hipertiroidismo com uma composição para tratamento de CRF, (e) administração de um agente anti-CRF e/ou de um agente anti-tiróide a um felino em associação com a alimentação ao felino com uma composição para a prevenção de CRF, (f) a administração de um agente anti-CRF e/ou de um agente anti-tiróide a um felino com hipertiroidismo em associação com a alimentação ao felino com uma composição para tratamento de CRF, (g) prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo por alimentação ao felino com uma composição para a prevenção de CRF, (h) tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo por alimentação do felino com uma composição para tratamento de CRF, (i) prevenção de CRP em um felino com hipertiroidismo por administração ao felino de um agente anti-CRF e/ou de um agente anti-tiróide em associação com a alimentação ao felino com uma composição, para a prevenção de CRP e (j) tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo por administração ao felino de um agente anti-CRF e/ou de um agente anti-tiróide em associação com a alimentação ao felino com uma composição para tratamento de CRF.
Em algumas modalidades, o kit compreende em recipientes separados em uma única embalagem ou em recipientes separados em uma embalagem virtual, quando apropriado, uma composição ou dois ou mais ingredientes, que, quando combinados e opcionalmente com ingredientes adicionais que são ou não uma parte do kit, fornecem uma composição da invenção e instruções para um ou mais de (a) preparação de uma composição da invenção, para a prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo por combinação dos ingredientes, (b) preparação de uma composição para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo por combinação dos ingredientes, (c) alimentação de um felino com hipertiroidismo com uma composição para prevenir CRF, (d) alimentação de um felino com hipertiroidismo com uma composição para tratar CRF (e) administração de um agente anti-CRF a um felino com hipertiroidismo em associação com a alimentação ao felino com uma composição para prevenir CRF, (f) administração de um agente anti-CRF e/ou de um agente anti-tiróide a um felino com hipertiroidismo em associação com a alimentação ao felino com uma composição para tratar CRF, (g) prevenção da CRF em um felino com hipertiroidismo pela alimentação ao felino com uma composição para a prevenção de CRF, (h) tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo pela alimentação ao felino com uma composição para tratamento de CRF, (i) prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo pela administração ao felino de um agente anti-CRF e/ou de um agente anti-tiróide em associação com alimentação ao felino com uma composição para a prevenção de CRF e (j) tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo pela administração ao felino de um agente anti-CRF e/ou de um agente anti-tiróide em associação com alimentação ao felino com uma composição para tratamento de CRF.
O termo "embalagem única" geralmente significa que os componentes de um kit estão fisicamente associados em ou com um ou mais recipientes e considerados como uma unidade de fabricação, de distribuição, de venda ou de uso. Os recipientes incluem, por exemplo, sacos, caixas, frascos, embalagens enroladas em filme, componentes grampeados ou fixos e combinações dos mesmos. Uma embalagem única pode consistir, por exemplo, em recipientes ou em composições alimentícias individuais fisicamente associadas tal que elas sejam consideradas como uma unidade para fabricação, distribuição, venda ou uso. O termo "embalagem virtual" geralmente significa que os componentes de um kit estão associados a instruções sobre um ou mais componentes do kit físico ou virtual que instruem o usuário como obter componentes adicionais, por exemplo, em um saco contendo um componente e instruções que instruem o usuário a visitar um site da Internet, em entrar em contato com uma mensagem gravada, observar uma mensagem visual ou entrar em contato com um profissional de saúde para obter instruções de como usar o kit. Quando o kit compreender uma embalagem virtual, o kit está limitado a instruções em um ambiente virtual com um ou mais componentes físicos do kit.
Em algumas modalidades, o kit é adequado para a prevenção de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo e compreende recipientes separados em uma única embalagem ou recipientes separados em uma embalagem virtual, quando apropriado, uma composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 35% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio ou dois ou mais ingredientes que, quando combinados entre si e, opcionalmente, com ingredientes adicionais que fazem ou não parte do kit, fornecem uma composição que compreende desde cerca de 28 até cerca de 35% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio e um ou mais of (a) um agente anti-insuficiência renal crônica, (b) agente anti-tiróide, (c) instruções para a preparação da composição, (d) instruções para alimentação com a composição a um felino com hipertiroidismo, (e) instruções para a prevenção de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo pela alimentação ao felino com uma composição e (f) instruções para a prevenção de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo administração ao felino de um agente anti- insuficiência renal crônica e/ou de um agente anti-tiróide em associação com a alimentação ao felino com a composição. Em algumas tais modalidades, o kit compreende uma composição que compreende (1) desde cerca de 31 até cerca de 35% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75%) de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio ou dois ou mais ingredientes que quando combinados e, opcionalmente, com ingredientes adicionais que façam ou não parte do kit, fornecem uma composição que compreende (1) desde cerca de 31 até cerca de 35% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou de ferro, cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio.
Em outras modalidades, o kit é adequado para tratamento de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo e compreende em recipientes separados em uma única embalagem ou em recipientes separados em uma embalagem virtual, quando apropriado, uma composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 30% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75%. proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio ou dois ou mais ingredientes que quando combinados e, opcionalmente, com ingredientes adicionais que façam ou não parte do kit, forneçam uma composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 30% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio e um ou mais de (a) um agente anti-insuficiência renal crônica, (b) um agente anti-tiróide, (c) instruções para preparação da composição, (d) instruções para a alimentação com uma composição de felino com hipertiroidismo, (e) instruções para tratamento de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo pela alimentação ao felino com uma composição e (f) instruções para tratamento de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo administração ao felino com um agente anti- insuficiência renal crônica e/ou com um agente anti-tiróide em associação com a alimentação ao felino com uma composição.
Em um outro aspecto, a invenção fornece um meio para comunicar a informação a respeito ou instruções para um ou mais de (a) alimentação de um felino com hipertiroidismo com uma composição para prevenir CRF, (b) alimentação de um felino com hipertiroidismo com uma composição para tratamento de CRF, (c) administração de um agente anti- CRF e/ou de um agente anti-tiróide a um felino em associação com a alimentação ao felino com uma composição para prevenir CRF, (d) administração de um agente anti-CRF e/ou de um agente anti-tiróide a um felino com hipertiroidismo em associação com alimentação ao felino com uma composição para tratar CRF, (e) prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo pela alimentação ao felino com uma composição para a prevenção de CRF, (f) tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo pela alimentação ao felino com uma composição para tratamento de CRF, (g) prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo pela administração ao felino de um agente anti-CRF e/ou de um agente anti-tiróide em associação com a alimentação ao felino com uma composição para a prevenção de CRF,
(h) tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo pela administração ao felino de um agente anti-CRF e/ou de um agente anti-tiróide em associação com a alimentação ao felino com uma composição para tratamento de CRF,
(i) utilização de um kit para prevenção de CRF em um felino com hipertiroidismo e (j) utilização de um kit para tratamento de CRF em um felino com hipertiroidismo. Os meios de comunicação compreendem, por exemplo, um documento, meios de armazenagem digital, meios de armazenagem óptica, apresentação de áudio ou exibição visual que contenham a informação ou instruções. De preferência, os meios de comunicação consistem em um site da Internet ou um panfleto, uma etiqueta do produto, encarte de embalagem, anúncio de publicidade ou exibição visual que contenha tal informações ou instruções. Informações ou instruções úteis incluem, por exemplo, (1) informações e instruções de como usar uma composição, um método ou um kit da invenção e (2) informação de contato para cuidadores de animal se eles tiverem uma questão a respeito da invenção e seus usos.
Em algumas modalidades, a presente invenção fornece meios para comunicação da informação a respeito ou instruções para um ou mais de (a) prevenção de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo pela alimentação ao felino com uma composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 35% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio; (b) prevenção de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo pela administração ao felino de um agente anti-insuficiência renal crônica e/ou de um agente anti-tiróide em associação com a alimentação ao felino com uma composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 35% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio; e (c) utilização de um kit que compreende uma composição, que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 35% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio ou dois ou mais ingredientes que quando combinados e, opcionalmente, com ingredientes adicionais, fornecem uma composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 35% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio. Os meios compreendem um documento, meios de armazenagem digital, apresentação de áudio ou exibição visual que contenham a informação ou instruções.
Em outras modalidades, a presente invenção fornece um meio para a comunicação da informação a respeito ou instruções para um ou mais de (a) tratamento de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo pela alimentação ao felino com uma composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 30% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio; (b) tratamento de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo por administração ao felino de um agente anti-insuficiência renal crônica e/ou de um agente anti-tiróide em associação com a alimentação ao felino com uma composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 30% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio e (c) utilização de um kit que compreende a composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 30% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio ou dois ou mais ingredientes que quando combinados, opcionalmente, com ingredientes adicionais, fornecem uma composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 30% de proteína em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio. Os meios de comunicação compreendem um documento, meios de armazenagem digital, apresentação de áudio ou exibição visual que contenham a informação ou instruções.
Em outras modalidades, a presente invenção é dirigida ao uso de acordo com qualquer uma das composições da presente invenção na fabricação de uma composição alimentícia para o tratamento e/ou para a prevenção de insuficiência renal crônica em um animal. A presente invenção também está dirigida ao uso de proteína vegetal na fabricação de uma composição alimentícia para o tratamento e/ou para a prevenção de insuficiência renal crônica em um animal que compreende desde cerca de 25% até cerca de 35% de proteína em uma base de matéria seca em que a proteína é pelo menos de cerca de 75% de proteína vegetal. A presente invenção também está dirigida ao uso de uma combinação de proteína vegetal e iodo na fabricação de uma composição alimentícia para o tratamento e/ou para a prevenção de insuficiência renal crônica em um animal, em que o alimento compreende desde cerca de 25% até cerca de 35% de proteína em uma base de matéria seca e menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo, por exemplo, desde cerca de 0,1 mg/kg até cerca de 1 mg/kg de iodo e em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal. Um tal animal, por exemplo, um felino (por exemplo, um gato), pode estar sofrendo de hipertiroidismo.
Exemplos
A invenção pode ser mais bem ilustrada pelos exemplos a seguir, embora esteja entendido que os exemplos são incluídos simplesmente para fins de ilustração e não pretendem limitar o âmbito da invenção a não ser se for especificamente indicado de outra maneira.
Exemplo 1
O Exemplo 1 ilustra o efeito das composições da intervenção sobre a prevenção e/ou o tratamento de CRF concorrentemente com o tratamento de gatos com hipertiroidismo.
A Ração B1 é formulada com uma ração seca para gatos que contém 0,6% de selênio. A Ração Bl compreende farinha de soja, farinha de glúten de milho, farinha de aves e isolado de proteína de carne de porco como ingredientes de proteína e é formulado tanto com sal iodizado como não iodizado porém sem selênio. O teor médio de umidade é de 6,6%, o teor médio de proteína é de 33,7% e o teor médio de iodo é de 0,38% mg/kg (são retiradas dez amostras para análise de iodo e o teor de iodo daquelas amostras varia de desde 0,27 até 0,60 mg/kg).
A Ração B2 é formulada como uma ração úmida para gato que contém 0,6% de selênio. Ela compreende farinha de soja, pulmão de porco, fígado de aves e de porco como ingredientes de proteína. Nenhuma fonte de iodo é adicionada intencionalmente à ração B2. Não são adicionados sais de selênio à ração BL O teor médio de umidade para aquelas amostras é de 78,2%, o teor médio de proteína é de 33,2% e o teor médio de iodo é de 0,21 mg/kg (são retiradas dez amostras para análise de iodo e o teor de iodo destas amostras varia de desde 0,14 até 0,27 mg/kg).
A Ração Blea ração B2 são misturadas em uma proporção de 1:1, desse modo resultando na ração B. Um grupo de cinco gatos diagnosticados com hipertiroidismo é alimentado com ração B durante seis semanas. Outros cinco gatos diagnosticados com hipertiroidismo receberam 2,5 mg de metimazol oralmente uma vez ao dia durante seis semanas enquanto eram alimentados com ração B. Oito gatos diagnosticados com hipertiroidismo receberam 2,5 mg de metimazol oralmente uma vez ao dia durante seis semanas enquanto eram alimentados com ração para gatos comercialmente disponível. Os perfis de hormônio da tiróide e os estudos das substância dos soros de todos os gatos são medidos a zero, duas, quatro e seis semanas. Todos os gatos relacionados no estudo têm T4 total e/ou T4 livre elevados, com a maioria dos gatos exibindo um ou mais sinais clínicos associados com doença de hipertiroidismo (por exemplo, perda de peso, sons cardíacos anormais / taquicardia, couro cabeludo despenteado, aumento da glândula tiróide, aumento de apetite, vômitos, mais alta atividade, diarréia, poliúria / polidipsia, agressividade e palpitação). Os resultados do estudo são apresentados nas Tabelas 1 e 2.
Tabela 1
Variação nos Níveis de T4 Total no Soro
<table>table see original document page 38</column></row><table>
Tabela 2
Variação nos Níveis de Creatinina no Soro
<table>table see original document page 38</column></row><table> Tratamento com 2,5 mg de metimazol administrados oralmente uma vez ao dia durante seis semanas em uma diminuição na concentração de T4 total no soro e em um aumento na concentração de creatinina no soro (a creatinina no soro estava um pouco mais alta do que a faixa de concentração normal de creatinina). Embora este tratamento seja eficaz (a concentração de T4 total era diminuída embora não atingisse a faixa de concentração normal de T4 total de 10 - 55 nmoles/dL), ele pode causar ou exacerbar a doença renal e pode, portanto, ser inadequado para tratamento de hipertiroidismo em gatos com CRP.
A alimentação com a ração B resulta em uma maior diminuição na concentração de T4 total no soro do que o tratamento com 2,5 mg de metimazol sozinho (embora a concentração de T4 total fosse ainda um pouco mais alta do que a faixa de concentração normal de T4 total). Isto também resulta em uma diminuição na concentração de creatinina no soro (com a concentração de creatinina situada dentro da faixa normal de creatinina). A alimentação com a ração B é um tratamento mais eficaz para hipertiroidismo do que a administração de 2,5 mg de metimazol apenas. A alimentação com a ração B não resulta nos efeitos colaterais associados com o tratamento com metimazol. A Ração B também é adequada para felinos que sofrem de ou são suscetíveis de desenvolverem CRF.
A administração de 2,5 mg de metimazol durante a alimentação com a ração B resulta na maior diminuição na concentração de T4 total no soro. Aquele aumento na concentração de T4 total no soro é mais alto do que a diminuição correspondente para o tratamento com metimazol apenas com T4 estando dentro da faixa de concentração normal de T4 total, indicando que há uma sinergia entre a ação da ração Beo agente anti-tiróide. A administração de metimazol em associação com a alimentação com a ração B também resulta em uma diminuição na concentração de creatinina no soro (com a concentração de creatinina dentro da faixa normal), indicando que a combinação é adequada para felinos com ou suscetíveis de desenvolverem CRF.
Exemplo 2
O Exemplo 2 ilustra o efeito das composições da invenção sobre a prevenção e/ou o tratamento de CRF concorrentemente com o tratamento de hipertiroidismo em gatos.
Quinze gatos diagnosticados com hipertiroidismo são alimentados com a ração B (do Exemplo 1) durante doze semanas. Onze gatos diagnosticados com hipertiroidismo são alimentados com uma ração para gatos comercialmente disponível (isto é, ração de controle) durante doze semanas. Os perfis de hormônio da tiróide e os constituintes do soro de todos os gatos são medidos a zero, dois, quatro, seis e doze semanas. Todos os gatos relacionados no estudo têm T4 total e/ou T4 livres elevados. Todos os gatos relacionados no estudo com a maioria dos gatos exibindo um ou mais sinais clínicos associados com a doença de hipertiroidismo. Os resultados deste estudo são apresentados nas Tabelas 3 e 4.
Tabela 3
Variação nos Níveis de T4 Total no Soro
<table>table see original document page 40</column></row><table>
Tabela 4
Variação nos Níveis de Creatinina no Soro
<table>table see original document page 40</column></row><table>
A alimentação com ração de controle durante doze semanas resulta em um aumento em ambas as concentrações de T4 total no soro e de creatinina no soro (com a concentração de T4 total acima da faixa normal e a concentração de creatinina dentro da faixa normal). A alimentação com ração B durante doze semanas resulta em uma diminuição em ambas as concentrações de T4 total no soro e de creatinina no soro (com ambas as concentrações de T4 total no soro e de creatinina no soro estando dentro das faixas normais).
A não ser se afirmado de outra maneira, todas as percentagens aqui fornecidas são percentagens em peso em uma base de matéria seca, por exemplo, 31% de proteína significa 31% de proteína em uma base de matéria seca. Além disso, as concentrações de ingredientes são fornecidas, por exemplo, 1 mg/kg de iodo significa 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca. O termo "base de matéria seca" significa que a concentração de um ingrediente em uma composição é medida depois da remoção da umidade da composição.
As formas no singular "um", "uma" e "o, a" incluem referências no plural a não ser se o contexto indique claramente de outra maneira. O termo "compreender", "compreende" e "que compreende" devem ser interpretados inclusivamente em vez de exclusivamente.
No relatório descritivo, foram divulgadas modalidades típicas preferidas da invenção e, embora sejam empregados termos específicos, estes são usados em um sentido genérico e descritivo apenas e não para fins de limitação, o âmbito da invenção sendo apresentado nas reivindicações. Obviamente são possíveis muitas modificações e variações da invenção à luz dos ensinamentos acima. Deve, portanto, ser entendido que dentro do âmbito das reivindicações anexas a invenção pode ser realizada de outra maneira que a especificamente descrita.
A não ser se definido de outra maneira, todos os termos e acrônimos técnicos e científicos usados nestes caso têm os mesmos significados como comumente entendido por um perito na técnica no campo da invenção. Embora quaisquer composições, métodos, artigos de fabricação e meios de comunicação de informação similar ou equivalente aos aqui descritos possam ser usados para a prática da invenção, as composições, os métodos, artigos de fabricação e meios de comunicação de informação preferidos são aqui descritos.
Todas as patentes, pedidos de patente e publicações aqui citadas são incorporados como referência neste pedido de patente até a extensão permitida pela lei. A discussão daquelas referências pretende simplesmente resumir as afirmações feitas por seus autores. Nenhuma admissão é feita de que quaisquer tais patentes, pedidos de patente ou publicações (ou uma parte dos mesmos) é relevante da técnica anterior. Os Requerentes reservam-se o direito de desafiar a precisão e a pertinência das patentes, pedidos de patente e publicações citados.

Claims (59)

1. Método para a prevenção de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo, caracterizado pelo fato de que compreende alimentar o felino com uma composição que compreende: desde cerca de 28 até cerca de 35% de proteína em uma base de matéria seca em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e desde cerca de - 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca.
2. Método de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a composição compreende desde cerca de 31 até cerca de 35% de proteína.
3. Método de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,3 mg/kg de iodo.
4. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 - - 3, caracterizado pelo fato de que a composição compreende desde cerca de - 0,15 até cerca de 0,65 mg/kg de selênio.
5. Método de acordo com as reivindicações 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,5 mg/kg de iodo e desde cerca de 0,1 até cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
6. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 - - 5, caracterizado pelo fato de que a composição também compreende um agente anti-tiróide.
7. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 - -6, caracterizado pelo fato de que a composição também compreende desde cerca de 0,6 até cerca de 0,8% de fósforo.
8. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 - - 7, caracterizado pelo fato de que a composição também compreende desde cerca de 0,25 até cerca de 0,35% de sódio.
9. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 - - 8, caracterizado pelo fato de que a composição também compreende desde cerca de 0,75 até cerca de 1% de potássio.
10. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 - 9, caracterizado pelo fato de que o método também compreende administrar ao felino um agente anti-tiróide em associação com a alimentação ao felino com uma composição.
11. Método de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o agente anti-tiróide compreende metimazol.
12. Método de acordo com a reivindicação 10 ou 11, caracterizado pelo fato de que o agente anti-tiróide compreende a tiureileno.
13. Método de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o tiureileno é selecionado do grupo que consiste em metimazol, propiltiouracila e carbimazol.
14. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações - 10 - 13, caracterizado pelo fato de que uma quantidade terapeuticamente eficaz do agente anti-tiróide é administrada ao felino.
15. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 - 14, caracterizado pelo fato de que o felino é um gato.
16. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 - 15, caracterizado pelo fato de que a composição é uma composição alimentícia.
17. Método para tratamento de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo, caracterizado pelo fato de que compreende alimentar o felino com uma composição que compreende: desde cerca de 28 até cerca de 30% de proteína em uma base de matéria seca em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca.
18. Método de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,3 mg/kg de iodo.
19. Método de acordo com a reivindicação 17 ou 18 caracterizado pelo fato de que a composição compreende desde cerca de 0,15 até cerca de 0,65 mg/kg de selênio.
20. Método de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,5 mg/kg de iodo e desde cerca de 0,1 até cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
21. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações -17 - 20, caracterizado pelo fato de que a composição também compreende um agente anti-tiróide.
22. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações - 17 - 21, caracterizado pelo fato de que a composição também compreende desde cerca de 0,45 até cerca de 0,6% de fósforo.
23. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações -17 - 22, caracterizado pelo fato de que a composição também compreende desde cerca de 0,2 até cerca de 0,25% de sódio.
24. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações - 17 - 23, caracterizado pelo fato de que a composição também compreende desde cerca de 0,75 até cerca de 1% de potássio.
25. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações - 17 - 24, caracterizado pelo fato de que o método também compreende administrar ao felino um agente anti-tiróide em associação com alimentação ao felino com uma composição.
26. Método de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que o agente anti-tiróide compreende metimazol.
27. Método de acordo com a reivindicação 25 ou 26, caracterizado pelo fato de que o agente anti-tiróide compreende a tiureileno.
28. Método de acordo com a reivindicação 27, caracterizado pelo fato de que o tiureileno é selecionado do grupo que consiste em metimazol, propiltiouracila e carbimazol.
29. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações - 25 - 28, caracterizado pelo fato de que uma quantidade terapeuticamente eficaz do agente anti-tiróide é administrada ao felino.
30. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações - 17 - 29, caracterizado pelo fato de que o método também compreende administrar ao felino um agente anti-insuficiência renal crônica.
31. Método de acordo com a reivindicação 30, caracterizado pelo fato de que uma quantidade terapeuticamente eficaz do agente anti- insuficiência renal crônica é administrada ao felino.
32. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações - 17-31, caracterizado pelo fato de que o felino é um gato.
33. Método de acordo com qualquer uma das reivindicações - 17 - 32, caracterizado pelo fato de que a composição é uma composição alimentícia.
34. Composição para a prevenção de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo, caracterizada pelo fato de que compreende: desde cerca de 28 até cerca de 35% de proteína em uma base de matéria seca em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca.
35. Composição de acordo com a reivindicação 34, caracterizada pelo fato de que a composição compreende desde cerca de 31 até cerca de 35% de proteína.
36. Composição de acordo com a reivindicação 34 ou 35, caracterizada pelo fato de que a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,3 mg/kg de iodo.
37. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 34 - 36, caracterizada pelo fato de que a composição compreende desde cerca de 0,15 até cerca de 0,65 mg/kg de selênio.
38. Composição de acordo com a reivindicação 34 ou 35, caracterizada pelo fato de que a composição compreende 0,1 até cerca de 0,5 mg/kg de iodo e desde cerca de 0,1 até cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
39. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 34 - 38, caracterizada pelo fato de que a composição também compreende desde cerca de 0,6 até cerca de 0,8% de fósforo.
40. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 34 - 39, caracterizada pelo fato de que a composição também compreende desde cerca de 0,25 até cerca de 0,35% de sódio.
41. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 34 - 40, caracterizada pelo fato de que a composição também compreende desde cerca de 0,75 até cerca de 1% de potássio.
42. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 34-41, caracterizada pelo fato de que o felino é um gato.
43. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 34 - 42, caracterizada pelo fato de que a composição é uma composição alimentícia.
44. Composição para tratamento de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo, caracterizada pelo fato de que compreende: desde cerca de 28 até cerca de 30% de proteína em uma base de matéria seca em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal; e desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca.
45. Composição de acordo com a reivindicação 44, caracterizada pelo fato de que a composição compreende desde cerca de 0,1 até cerca de 0,3 mg/kg de iodo.
46. Composição de acordo com a reivindicação 44 ou 45, caracterizada pelo fato de que a composição compreende desde cerca de 0,15 até cerca de 0,65 mg/kg de selênio.
47. Composição de acordo com a reivindicação 44, caracterizada pelo fato de que a composição compreende 0,1 até cerca de 0,5 mg/kg de iodo e desde cerca de 0,1 até cerca de 0,8 mg/kg de selênio.
48. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 44 - 47, caracterizada pelo fato de que a composição também compreende desde cerca de 0,45 até cerca de 0,6% de fósforo.
49. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 44 - 49, caracterizada pelo fato de que a composição também compreende desde cerca de 0,2 até cerca de 0,25% de sódio.
50. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 44 - 49, caracterizada pelo fato de que a composição também compreende desde cerca de 0,75 até cerca de 1% de potássio.
51. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 44 - 50, caracterizada pelo fato de que o felino é um gato.
52. Composição de acordo com qualquer uma das reivindicações 44-51, caracterizada pelo fato de que a composição é uma composição alimentícia.
53. Kit para a prevenção de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo, caracterizado pelo fato de que compreende em recipientes separados em uma única embalagem ou em recipientes separados em uma embalagem virtual, quando apropriado: a composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 35% de proteína em uma base de matéria seca em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base dc matéria seca e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca ou dois ou mais ingredientes que quando combinados e, opcionalmente, com ingredientes adicionais que são ou não uma parte do kit, fornecem uma composição que compreende desde cerca de 28 até cerca de - 35% de proteína em uma base de matéria seca em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca e um ou mais de: (a) um agente anti-insuficiência renal crônica; (b) um agente anti-tiróide; (c) instruções para preparar a composição; (d) instruções para alimentar um felino com hipertiroidismo com a composição; (e) instruções para a prevenção de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com uma composição e (f) instruções para a prevenção de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo por administração ao felino de um agente anti-insuficiência renal crônica e/ou um agente anti-tiróide em associação com a alimentação ao felino com uma composição.
54. Kit de acordo com a reivindicação 53, caracterizado pelo fato de que o kit compreende: uma composição que compreende (1) desde cerca de 31 até cerca de 35% de proteína em uma base de matéria seca em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca, ou dois ou mais ingredientes que quando combinados e, opcionalmente, com ingredientes adicionais que são ou não uma parte do kit, fornecem uma composição que compreende (1) desde cerca de 31 até cerca de - 35% de proteína em uma base de matéria seca em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca.
55. Kit para tratamento de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo, caracterizado pelo fato de que compreende em recipientes separados em uma única embalagem ou em recipientes separados em uma embalagem virtual, quando apropriado: uma composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 30% de proteína em uma base de matéria seca em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca ou dois ou mais ingredientes que quando combinados e, opcionalmente, com ingredientes adicionais que são ou não uma parte do kit, fornecem uma composição que compreende de (1) desde cerca de 28 até cerca de 30% de proteína em uma base de matéria seca em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca e um ou mais de: (a) um agente anti-insuficiência renal crônica; (b) um agente anti-tiróide; (c) instruções para preparar a composição; (d) instruções para alimentar um felino com hipertiroidismo com a composição; (e) instruções para tratamento de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo pela alimentação ao felino com uma composição e (f) instruções para tratamento de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo por administração ao felino de um agente anti- insuficiência renal crônica e/ou de um agente anti-tiróide em associação com a alimentação ao felino com uma composição.
56. Meio para comunicar informação sobre ou instruções para um ou mais de: (a) prevenção de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo por alimentação do felino com uma composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 35% de proteína em uma base de matéria seca em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca, (b) prevenção de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo por administração ao felino de um agente anti-insuficiência renal crônica e/ou de um agente anti-tiróide em associação com a alimentação do felino com uma composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 35% de proteína em uma base de matéria seca em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca e (c) utilização de um kit como definido na reivindicação 55, o meio caracterizado pelo fato de compreender um documento, meios de armazenagem digital, apresentação de áudio ou exibição visual que contém a informação ou as instruções.
57. Meio para comunicar informação sobre ou instruções para um ou mais de: (a) tratamento de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo pela alimentação do felino com uma composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 30% de proteína em uma base de matéria seca em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca, (b) tratamento de insuficiência renal crônica em um felino com hipertiroidismo pela administração ao felino de um agente anti-insuficiência renal crônica e/ou de um agente anti-tiróide em associação com a alimentação do felino com uma composição que compreende (1) desde cerca de 28 até cerca de 30% de proteína em uma base de matéria seca em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal e (2) desde cerca de 0,1 até menos do que cerca de 1 mg/kg de iodo em uma base de matéria seca e/ou desde cerca de 0,1 até cerca de 1 mg/kg de selênio em uma base de matéria seca e (c) utilização de um kit como definido na reivindicação 55, o meio caracterizado pelo fato de compreender um documento, meios de armazenagem digital, meios de armazenagem óptica, apresentação de áudio ou exibição visual que contenha a informação ou instruções.
58. Uso de proteína vegetal, caracterizado pelo fato de ser em uma composição alimentícia ou na fabricação de uma composição alimentícia para tratar e/ou prevenir insuficiência renal crônica em um felino que apresenta hipertiroidismo, em que a quantidade de proteína na composição é de desde cerca de 25% até cerca de 35% de proteína em uma base de matéria seca, que compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal.
59. Uso de uma combinação de proteína vegetal e iodo, caracterizado pelo fato de ser na fabricação de uma composição alimentícia para tratar e/ou prevenir insuficiência renal crônica em um felino que apresenta hipertiroidismo, em que a quantidade de proteína na composição é de desde cerca de 25% até cerca de 35% de proteína em uma base de matéria seca, a quantidade de iodo na composição é de desde cerca de 0,1 mg/kg até cerca de 1 mg/kg de iodo, e em que a proteína compreende pelo menos cerca de 75% de proteína vegetal.
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