BRPI0709820A2

BRPI0709820A2 - recipente pronto para beber com bocal e parte que pode ser penetradora por agulha e que pode ser novamente lacrada por laser, e método relacionado

Info

Publication number: BRPI0709820A2
Application number: BRPI0709820-0A
Authority: BR
Inventors: Daniel Py; John Guthy; Brian Tulley; Benoit Adamo; Nathaniel Houle; Jefrey Willey
Original assignee: Medical Instill Tech Inc
Priority date: 2006-04-10
Filing date: 2007-04-10
Publication date: 2011-08-16
Also published as: EP2013081A4; MX2008013131A; US8376003B2; US10010487B2; CA2648750A1; US20070283666A1; CA2648750C; WO2007120719A2; ZA200808636B; EP2013081A2; US20100316774A1; US7780023B2; US20140027402A1; WO2007120719A3; US20160220450A1; US9241874B2; CN101472799A

Abstract

RECIPIENTE PRONTO PARA BEBER COM BOCAL E PARTE QUE PODE SER PENETRADA POR AGULHA E QUE PODE SER NOVAMENTE LACRADA POR LASER, E MéTODO RELACIONADO. Trata-se de um recipiente que é proporcionado para armazenar um produto, tal como um produto líquido contendo gordura, e que inclui um corpo definindo uma câmara para receber o produto; e um fechamento do recipiente incluindo uma parte de vedação para lacrar o produto dentro da câmara. O fechamento do recipiente inclui um membro formando uma vedação substancialmente à prova de fluido entre o fechamento do recipiente e o corpo; um bocal em comunicação fluida com a câmara, o qual veda a câmara com respeito à atmosfera ambiente durante o armazenamento do produto na câmara e que pode ser aberto para dispensar o produto da câmara através do mesmo; e uma parte penetrável por agulha e que pode ser novamente vedada por laser que é penetrável pela agulha para de forma asséptica encher a câmara com o produto, e que pode ser novamente termicamente vedada pela aplicação de radiação de laser junto à mesma para vedar o produto dentro da câmara.

Description

RECIPIENTE pronto para beber com bocal e parte que pode serpenetrada por agulha e que pode ser novamente lacrada por laser, emétodo relacionado"

Referência Cruzada com Pedidos Relacionados

Este pedido reivindica prioridade para o Pedido Provisório US 60/790.684, deposi-tado em 10 de Abril de 2006, cujo conteúdo é incorporado por este documento por referên-cia em sua totalidade como parte da presente invenção.

Campo da Invenção

A presente invenção relaciona-se com um recipiente possuindo um fechamento dorecipiente que pode ser penetrado por uma agulha para encher o recipiente com um produtoe pode ser novamente termicamente vedado para vedar o produto dentro do recipiente, eque inclui um bocal para despensa do produto a partir do recipiente, e com métodos relacio-nados de fabricação e de enchimento de tais recipientes.

Informação de Antecedentes

Os recipientes da técnica anterior que podem ser penetrados por agulha e nova-mente vedados por laser incluem bujões ou partes de bujão de elastômero termoplástico("TPE") que podem ser penetrados por agulha para enchimento dos recipientes através daagulha com um produto, e podem ser novamente termicamente vedados nos furos resultan-tes da agulha pela aplicação de radiação de laser junto aos mesmos para hermeticamentelacrar o produto dentro dos recipientes. Uma das deficiências de tais bujões TPE é que elespodem ser difíceis de utilizar com produtos líquidos contendo gordura, tal como fórmulaspara crianças ou bebês, ou outros produtos baseados em leite ou produtos de baixa acidez.Por exemplo, vários materiais TPE contêm lixiviáveis que podem Iixiviar para dentro do pro-duto contendo gordura, ou de outro modo podem de forma indesejável alterar um perfil desabor do produto.

Os recipientes e sistemas convencionais para assepticamente encher os recipien-tes com produtos líquidos contendo gordura, tal como fórmulas para criança ou bebê, ououtros produtos baseados em leite ou produtos de baixa acidez, empregam um recipientepossuindo uma boca aberta e uma tampa de rosca ou outro tipo de tampa que é segura jun-to à boca aberta após encher de forma asséptica o recipiente com o produto. Em váriossistemas, os recipientes abertos são esterilizados anteriormente por enxaguar as superfíciesinterior e exterior dos recipientes abertos com um esterilizante fluido, tal como vapor de pe-róxido ou peróxido de hidrogênio vaporizado, para esterilizar as superfícies que entram emcontato com o alimento. Então, os recipientes são enxaguados com ar estéril aquecido demodo a novamente vaporizar qualquer esterilizante fluido que se condensa nas superfíciesdo recipiente e para enxaguar para fora o esterilizante. Após o enxágüe com o ar estérilaquecido, os recipientes abertos são cheios através das bocas abertas dos recipientes comum produto desejado, e após o enchimento, os recipientes são tampados para lacrar o pro-duto dentro dos recipientes. Tipicamente, os processos de esterilização, enxágüe, enchi-mento e de colocação de tampa são todos executados dentro da mesma zona estéril dosistema de enchimento.

Uma das deficiências deste tipo de sistema de enchimento é que pode ser difícilremover todo o esterilizante fluido das superfícies interiores dos recipientes, assim, deixandoresíduo do esterilizante, tal como peróxido de hidrogênio, dentro dos recipientes, e dessemodo contaminando o produto colocado dentro dos recipientes. Se o nível de resíduo forsuficientemente alto, o produto deve ser descartado. Alternativamente, o resíduo de esterili-zante pode afetar de forma negativa o sabor ou o perfil de sabor do produto.

Outra deficiência de tais sistemas da técnica anterior é que devido aos processosde esterilização, enxágüe, enchimento e de colocação de tampa serem todos executadosdentro da mesma zona estéril, o aparelho formando a zona estéril tende a ser relativamentegrande e complexo. Além disso, devido ao produto ser cheio estando aberto (isto é, derra-mado dentro das bocas abertas dos recipientes), o produto não fica muito bem contido den-tro da zona estéril como de outra forma desejado, assim, criando problemas de higiene den-tro da zona estéril. Tal aparelho pode requerer limpeza mais freqüentemente do que dese-jado, por exemplo, devido ao acúmulo de resíduo de esterilizante e/ou de produto dentroda zona estéril. Limpar tais aparelhos grandes e complexos pode resultar em substancialtempo de inatividade e custo. Como resultado, tais sistemas da técnica anterior podem tertempos de execução indesejavelmente curtos entre a limpeza e esterilização da zona estéril.Ainda outra deficiência de tais sistemas é que devido a eles esterilizarem o aparelho de em-balagem, enchimento e vedação, todos dentro da mesma zona de fechamento e estéril, sequalquer parte do sistema deixar de funcionar, todo o sistema deve ser sujeito aos procedi-mentos de limpeza no local ("CIP") e de esterilização no local ("SIP") antes do reinicio, o quepôde adicionalmente contribuir para o substancial tempo de inatividade e para um custo.

Ainda outra deficiência dos sistemas da técnica anterior é que os recipientes sãocheios imediatamente antes da colocação da tampa, resultando em vedações de fechamen-to ruins devido a presença do produto úmido nas superfícies ou interfaces de vedação.

Uma deficiência adicional dos recipientes e sistemas da técnica anterior para deforma asséptica encher os recipientes com produtos líquidos contendo gordura, tal comofórmulas para crianças ou bebês, ou outros produtos baseados em leite ou de baixa acidez,é que de modo a beber ou de outra forma dispensar o produto, a tampa com rosca ou outrotipo de fechamento primeiro deve ser removida da boca aberta do recipiente. Então, o pro-duto é derramado em um recipiente diferente, tal como uma mamadeira possuindo bocal, ouum fechamento do recipiente possuindo um bocal é atarraxado sobre a boca aberta do reci-piente. Estes procedimentos não somente podem ser inconvenientes e demorados, maspodem levar a derramamento e / ou contaminação do produto.

Outra deficiência de tais sistemas da técnica anterior é que em vários casos o pro-duto deve ser esterilizado após o enchimento pelo emprego de um processo de retorta quepode de forma indesejável alterar o sabor do produto.

Por conseqüência, é um objetivo da presente invenção superar uma ou mais dasdeficiências e desvantagens da técnica anterior descritas acima.

Sumário da Invenção

De acordo com um primeiro aspecto, a presente invenção é direcionada para umrecipiente para armazenar um produto, onde o recipiente é penetrável por um membro deinjeção, tal como uma agulha de enchimento, para de forma asséptica encher o recipientecom um produto através do membro de injeção, e um furo de penetração resultante no reci-piente é novamente vedado de forma térmica para lacrar o produto dentro do recipiente. Orecipiente compreende um corpo definindo uma câmara para receber o produto, e um fe-chamento do recipiente para lacrar o produto dentro do recipiente. O fechamento do recipi-ente inclui uma parte de vedação formando uma vedação substancialmente à prova de flui-do entre o fechamento do recipiente é o corpo, e um bocal que pode ser conectado em co-municação fluida com a câmara, onde o fechamento do recipiente veda a câmara com res-peito à atmosfera ambiente durante o armazenamento do produto na câmara e pode seraberto para desse modo dispensar o produto a partir da câmara; e uma parte penetrável eque pode ser termicamente novamente lacrada que é penetrável pelo membro de injeçãopara de forma asséptica encher a câmara com o produto através do membro de injeção, eque pode ser termicamente novamente lacrada para vedar o produto dentro da câmara.

De acordo com outro aspecto, o fechamento do recipiente inclui um dentre: (i) aparte penetrável e que pode ser novamente termicamente lacrada, (ii) o bocal, ou (iii) a partepenetrável e que pode ser novamente termicamente lacrada e o bocal.

De acordo com outro aspecto, o bocal inclui um membro de vedação que é móvelentre uma primeira posição vedando o bocal, e uma segunda posição abrindo o bocal epermitindo ao produto na câmara de armazenamento desse modo ser dispensada. Em umaconcretização da invenção, o membro de vedação é de forma frangível conectado com obocal de modo que na primeira posição, o membro de vedação está conectado com o bocal,e na segunda posição, o membro de vedação está separado do bocal para formar pelo me-nos uma abertura no bocal para permitir que o produto seja dispensado através do mesmo.Em certas concretizações da presente invenção, o fechamento do recipiente define umaregião central e o bocal é lateralmente espaçado em relação à região central.

De acordo com outro aspecto, o bocal é definido por uma primeira parte de materialformando uma superfície interna em comunicação fluida com a câmara e definindo pelo me-nos a maior parte da área de superfície do fechamento do recipiente que pode entrar emcontato com qualquer produto dentro da câmara. A parte penetrável e que pode ser nova-mente termicamente lacrada é definida por uma segunda parte de material que (i) sobrepõea primeira parte de material e não pode entrar em contato com qualquer produto dentro dacâmara, ou (ii) forma uma área de superfície substancialmente menor do fechamento dorecipiente que pode entrar em contato com qualquer produto dentro da câmara em compa-ração com a primeira parte de material.

Em uma concretização da presente invenção, o produto é um produto líquido con-tendo gordura; o corpo não Iixivia mais do que uma quantidade predeterminada de lixiviá-veis dentro do produto líquido contendo gordura, e não altera de forma indesejável um perfilde sabor do produto líquido contendo gordura; a primeira parte de material não Iixivia maisdo que a quantidade predeterminada de lixiviáveis dentro do produto líquido contendo gor-dura ou de forma indesejável altera um perfil de sabor do produto líquido contendo gordura;e a quantidade predeterminada de lixiviáveis é menos do que cerca de 100 PPM.

O fechamento do recipiente de preferência adicionalmente inclui uma parte de ve-dação que pode ser engatada com o corpo antes de assepticamente encher a câmara como produto e formando uma vedação hermética substancialmente seca entre o fechamentodo recipiente e o corpo. Em uma concretização da presente invenção, o fechamento do re-cipiente adicionalmente inclui uma parte de fixação que pode ser conectada com o corpopara fixar o fechamento do recipiente junto ao corpo. Em certas concretizações da presenteinvenção, o membro de fixação pode ser conectado de forma atarraxada ou encaixado porpressão com o corpo. Em uma concretização, o membro de fixação é relativamente rígidoem comparação com o bocal e com a parte penetrável e que pode ser novamente lacrada, eé interposto entre os mesmos.

De acordo com outro aspecto, o fechamento do recipiente inclui uma superfície decontato com o membro de injeção que entra em contato com o membro de injeção durante aretirada a partir da parte que pode ser penetrada e que pode ser novamente lacrada parasubstancialmente remover produto na mesma. Em certas concretizações da invenção, asuperfície de contato com o membro de injeção se estende ao redor de uma parte periféricado membro de injeção e está em contato com o mesmo. De preferência, a superfície decontato com o membro de injeção está localizada em um lado de baixo da parte penetrávele que pode ser novamente termicamente lacrada, e a superfície de contato com o membrode injeção é definida pela primeira e / ou segunda partes de material. Em certas concretiza-ções da presente invenção, a segunda parte de material é comprimida para o interior naregião de penetração da mesma para facilitar vedar novamente um furo de penetração for-mado através da mesma.

Em algumas concretizações da presente invenção, a primeira parte de material éselecionada do grupo incluindo (i) um óleo com pouco mineral ou termoplástico livre de óleomineral; (ii) um óleo com pouco mineral ou termoplástico livre de óleo mineral definindo umdurômetro dentro da faixa de cerca de 20 Shore A até cerca de 50 Shore A; (iii) um siliconemoldável por injeção de líquido; e (iv) um silicone.

Em certas concretizações da presente invenção, a parte penetrável e que pode sernovamente termicamente lacrada é um elastômero termoplástico que pode ser novamentevedado por calor para hermeticamente vedar uma abertura de penetração pela aplicação deradiação de laser em um comprimento de onda e potência predeterminados junto ao mes-mo, e define (i) uma espessura de parede predeterminada, (ii) uma cor e opacidade prede-terminadas que substancialmente absorvem a radiação de laser no comprimento de ondapredeterminado e substancialmente impedem a passagem de radiação através da espessu-ra de parede predeterminada da mesma, e (iii) uma cor e opacidade predeterminadas quecausam que a radiação de laser no comprimento de onda e potência predeterminados her-meticamente vede a abertura de penetração em um período de tempo predeterminado demenos do que ou igual a cerca de 5 segundos e substancialmente sem queimar a segundaparte de material.

Além disso, em certas concretizações da presente invenção, a parte penetrável eque pode ser novamente termicamente lacrada é um elastômero termoplástico que pode sernovamente vedado por calor para hermeticamente vedar uma abertura de penetração pelaaplicação de radiação a laser em um comprimento de onda e potência predeterminados jun-to ao mesmo, e inclui (i) um copolímero de bloco de estireno; (ii) uma olefina; (iii) umaquantidade predeterminada de pigmento que permite que a segunda parte de material subs-tancialmente absorva a radiação de laser no comprimento de onda predeterminado e subs-tancialmente impeça a passagem de radiação através da espessura de parede predetermi-nada do mesmo e hermeticamente veda a abertura de penetração em um período de tempopredeterminado de menos ou igual a cerca de 5 segundos; e (iv) uma quantidade predeter-minada de lubrificante que reduz as forças de fricção em uma interface do membro de inje-ção e a segunda parte de material durante a penetração da mesma.

Além disso, em certas concretizações da presente invenção, a parte penetrável eque pode ser novamente termicamente lacrada é um elastômero termoplástico que pode sernovamente vedado por calor para hermeticamente vedar uma abertura de penetração pelaaplicação de radiação a laser ém um comprimento de onda e potência predeterminados jun-to ao mesmo, e inclui (i) úm primeiro material polimérico em uma quantidade dentro da faixade cerca de 80% até cerca de 97% por peso e definindo um primeiro alongamento; (ii) umsegundo material polimérico em uma quantidade dentro da faixa de cerca de 3% até cercade 20% por peso e definindo um segundo alongamento que é menor do que o primeiro a-longamento do primeiro material polimérico; (iii) um pigmento em uma quantidade que per-mite que a segunda parte de material substancialmente absorva a radiação de laser nocomprimento de onda predeterminado e substancialmente impeça a passagem de radiaçãoatravés da espessura de parede predeterminada do mesmo, e hermeticamente vede umaabertura de penetração em um período de tempo predeterminado de menos ou igual a cercade 5 segundos; e (iv) um lubrificante em uma quantidade que reduz as forças de fricção emuma interface do membro de injeção com a segunda parte de material durante a penetraçãodo mesmo.

Em algumas concretizações da presente invenção, o fechamento do recipiente adi-cionalmente inclui um primeiro membro de fechamento do recipiente relativamente rígidomontado no corpo, uma vedação substancialmente à prova de fluido entre o primeiro mem-bro de fechamento do recipiente relativamente rígido e o corpo, e um segundo membro defechamento do recipiente relativamente rígido montado no primeiro membro de fechamentodo recipiente relativamente rígido. Pelo menos uma parte do bocal e / ou da parte penetrá-vel e que pode ser novamente termicamente vedada é segura entre o primeiro e o segundomembros de fechamento do recipiente, relativamente rígidos. Em algumas concretizações,o bocal define uma parte de base se estendendo ao redor de uma periferia do bocal e as-sentada entre o primeiro e o segundo membros de fechamento do recipiente relativamenterígidos, e a parte que pode ser penetrada por agulha e que pode ser novamente termica-mente lacrada define uma parte de base assentada entre o primeiro e o segundo membrosde fechamento do recipiente relativamente rígidos. Em algumas concretizações, cada partede base é comprimida entre o primeiro e o segundo membros de fechamento do recipienterelativamente rígidos.

De acordo com outro aspecto, a presente invenção é direcionada para um recipien-te para armazenar um produto, onde o recipiente é penetrável por um membro de injeção,tal como uma agulha de enchimento, para de forma asséptica encher o recipiente com umproduto através do membro de injeção, e um furo de penetração resultante no recipientepode ser novamente termicamente vedado para vedar o produto dentro do recipiente. Orecipiente compreende o primeiro dispositivo para proporcionar uma câmara para receber oproduto; e o segundo dispositivo para fechar a câmara do primeiro dispositivo. O segundodispositivo inclui o terceiro dispositivo para formar uma vedação substancialmente à provade fluido entre o primeiro dispositivo e o segundo dispositivo; o quarto dispositivo para in-serção dentro da boca de um usuário e para extrair e sugar com a boca o produto da câma-ra através do mesmo; o quinto dispositivo para vedar o quarto dispositivo durante o arma-zenamento do produto dentro do recipiente e para abrir o quarto dispositivo antes da dis-pensa do produto através do mesmo; e o sexto dispositivo para permitir a penetração dosegundo dispositivo pelo membro de injeção para de forma asséptica encher a câmara como produto através do membro de injeção, e para permitir a nova vedação térmica do segun-do dispositivo para lacrar o produto dentro da câmara.Em certas concretizações da presente invenção, o primeiro dispositivo é um corpodo recipiente; o segundo dispositivo é um fechamento do recipiente; o terceiro dispositivo éum membro de vedação; o quarto dispositivo é um bocal; o quinto dispositivo é um membrode vedação que é móvel entre uma primeira posição vedando o bocal e uma segunda posi-ção abrindo o bocal e permitindo o produto na câmara de armazenamento ser dispensadoatravés do mesmo; e o sexto dispositivo é uma parte elastomérica penetrável e que podeser novamente termicamente lacrada que é penetrável pelo membro de injeção para de for-ma asséptica encher a câmara com o produto através do membro de injeção, e que podeser novamente termicamente lacrada para vedar o produto dentro da câmara pela aplicaçãode radiação de laser junto à mesma.

A presente invenção também é direcionada para uma montagem compreendendoum recipiente como descrito acima em combinação com um aparelho de enchimento. Oaparelho de enchimento compreende um tubo de agulha incluindo várias agulhas espaçadasem relação uma à outra e móveis em relação a um suporte do recipiente para penetração devários recipientes montados no suporte dentro do aparelho de enchimento, encher os recipi-entes através das agulhas, e retirar as agulhas dos recipientes cheios. O aparelho de en-chimento também inclui várias montagens ópticas de laser, onde cada montagem óptica delaser pode ser conectada com uma fonte de radiação de laser, e é focada substancialmenteem um ponto de penetração na parte penetrável e que pode ser novamente lacrada de umrespectivo fechamento de recipiente para aplicação de radiação de laser junto à mesma epara novamente vedar uma respectiva abertura de penetração de agulha na mesma.

De acordo com uma concretização da presente invenção, o aparelho de enchimen-to inclui um gabinete definindo uma extremidade de entrada, uma extremidade de saída, euma zona estéril entre as extremidades de entrada e de saída. Um transportador do apare-lho está localizado pelo menos parcialmente dentro da zona estéril e define várias posiçõesde recipiente na mesma para suportar e mover os recipientes em uma direção a partir daextremidade de entrada em direção à extremidade de saída através da zona estéril. Umaestação de esterilizante fluido está localizada dentro da zona estéril e está acoplada em co-municação fluida com uma fonte de esterilizante fluido para transmitir esterilizante fluido so-bre o fechamento do recipiente de um respectivo recipiente suportado no transportador den-tro da estação de esterilizante fluido, e esterilizando uma parte exposta penetrável e quepode ser novamente termicamente vedada do respectivo fechamento do recipiente. Uma oumais estações de remoção de esterilizante estão localizadas dentro da zona estéril entre aestação de esterilizante fluido e a extremidade de saída do gabinete, e são acopladas emcomunicação fluida com uma fonte de gás para transmitir o gás sobre um recipiente supor-tado no transportador dentro das estações de remoção de esterilizante para enxaguar parafora o esterilizante fluido no recipiente. O tubo de agulha e s montagens ópticas de laserestão localizados dentro da zona estéril entre as estações de remoção de esterilizante e aextremidade de saída do gabinete para receber os recipientes esterilizados a partir dosmesmos.

Em uma concretização da presente invenção, o esterilizante fluido é peróxido de hi-drogênio. Em uma concretização da presente invenção, o aparelho de enchimento adicio-nalmente compreende uma fonte de gás estéril acoplado em comunicação fluida com a zonaestéril para criar uma pressão em excesso de gás estéril dentro da zona estéril, e o disposi-tivo para direcionar um fluxo de gás estéril substancialmente em uma direção a partir daextremidade de saída em direção à extremidade de entrada do gabinete para desse modoimpedir o esterilizante fluido de fluir sobre os recipientes localizados adjacentes ao tubo deagulha. Em uma concretização da presente invenção, o transportador inclui vários suportesde recipientes montados de forma articulada que engatam com lados opostos de um respec-tivo suporte de recipiente no mesmo em relação um ao outro, e substancialmente isola umaparte estéril do recipiente localizada acima dos suportes de recipiente em relação a umaparte do recipiente localizado abaixo dos suportes de recipiente para desse modo impedirqualquer contaminação na parte inferior do recipiente de contaminar a parte superior estérildo recipiente.

De acordo com outro aspecto, a presente invenção é direcionada para um métodopara encher um recipiente com um produto, armazenar o produto no recipiente, e dispensaro produto a partir do mesmo. O método compreende as seguintes etapas:

(i) proporcionar um recipiente incluindo um corpo do recipiente definindo uma câma-ra vazia vedada, asséptica, para receber o produto, um fechamento do recipiente lacrando acâmara com respeito à atmosfera ambiente, uma primeira parte que é penetrável por ummembro de injeção e que pode ser novamente termicamente lacrada após a remoção domembro de injeção a partir da mesma, e uma segunda parte formando um bocal em comu-nicação fluida com a câmara que veda a câmara com respeito à atmosfera ambiente duranteo armazenamento do produto na câmara, e que pode ser aberta para dispensar o produto apartir da câmara através do mesmo;

(ii) inserir o membro de injeção através da primeira parte do recipiente e de formaasséptica introduzir o produto através do membro de injeção para dentro da câmara;

(iii) retirar o membro de injeção a partir da primeira parte do recipiente;

(iv) termicamente novamente vedar uma abertura de penetração resultante na pri-meira parte do recipiente, e por sua vez, lacrar a câmara e o produto contido na mesma comrespeito à atmosfera ambiente;

(v) de forma asséptica armazenar o produto na câmara vedada; e

(vi) abrir o bocal, inserir o bocal na boca de um usuário, e dispensar o produto atra-vés do bocal e para dentro da boca do usuário.Em certas concretizações da presente invenção, o método adicionalmente compre-ende a etapa de assepticamente armazenar o produto dentro da câmara lacrada durante umperíodo de pelo menos cinco dias.

Em algumas concretizações da presente invenção, o método adicionalmente com-preende as seguintes etapas:

(vii) montar o recipiente vazio lacrado em um transportador, e mover o transporta-dor através de uma zona estéril;

(viii) transmitir, dentro da zona estéril, um esterilizante fluido sobre pelo menos umaparte exposta da primeira parte do recipiente e, por sua vez, esterilizar com o esterilizantefluido pelo menos a parte exposta;

(ix) transmitir, dentro da zona estéril, um gás sobre a parte do recipiente exposta aoesterilizante fluido, enxaguando para fora com o gás o esterilizante fluido a partir da pelomenos parte exposta da primeira parte do recipiente e, por sua vez, formar pelo menos umaregião de penetração da primeira parte substancialmente livre de esterilizante fluido;

(x) penetrar a região de penetração da primeira parte com uma agulha de enchi-mento acoplada em comunicação fluida com uma fonte do produto, e introduzir o produtoatravés da agulha e para dentro da câmara;

(xi) retirar a agulha de enchimento da primeira parte do recipiente; e

(xii) aplicar radiação de laser junto a uma abertura de agulha resultante na primeiraparte e, por sua vez, termicamente novamente lacrar a primeira parte e hermeticamente ve-dar o produto dentro da câmara.

Em algumas concretizações da presente invenção, o produto é um produto líquidocontendo gordura, e o método adicionalmente compreende as seguintes etapas: proporcio-nar um corpo do recipiente que não Iixivie mais do que uma quantidade predeterminada delixiviáveis dentro do produto líquido contendo gordura e que não altere de forma indesejávelum perfil de sabor do produto líquido contendo gordura; e uma montagem de fechamentode recipiente incluindo uma segunda parte definindo uma superfície interna em comunicaçãofluida com a câmara formando pelo menos a maior parte da área de superfície do fechamen-to do recipiente que pode entrar em contato com qualquer produto líquido contendo gordurarecebido dentro da câmara e que não Iixivie mais do que uma quantidade predeterminadade lixiviáveis dentro do produto líquido contendo gordura ou de forma indesejável altere umperfil de sabor do produto líquido contendo gordura. De preferência, a quantidade prede-terminada de lixiviáveis é cerca de 100 PPM, e a primeira parte (i) sobrepõe a segunda partee não pode entrar em contato com qualquer produto líquido contendo gordura recebido den-tro da câmara, ou (ii) forma uma área de superfície substancialmente menor do fechamentodo recipiente que pode entrar em contato com qualquer produto líquido contendo gordurarecebido dentro da câmara em comparação com a segunda parte.Em certas concretizações da invenção, o método adicionalmente compreende dire-cionar uma pressão em excesso de gás estéril dentro da zona estéril, e direcionar pelo me-nos uma parte do gás estéril em uma direção de fluxo geralmente a partir de uma extremi-dade de saída em direção a uma extremidade de entrada da zona estéril para, por sua vez,impedir o esterilizante fluido de entrar em contato com um recipiente durante o enchimentodo mesmo através da agulha.

Uma vantagem da presente invenção é que o produto é inserido de forma assépticapelo enchimento através de uma agulha ou de outro membro de injeção em um recipienteestéril vazio, lacrado, e o furo de penetração resultante é novamente vedado por laser. En-tão, um usuário pode beber diretamente a partir do recipiente assepticamente cheio e arma-zenado, através do bocal que de outro modo fica lacrado durante o armazenamento e a vidade prateleira do recipiente para manter a condição asséptica do produto.

Outras vantagens da presente invenção irão se tornar prontamente aparentes emvista da descrição detalhada seguinte das concretizações atualmente preferidas e dos de-senhos acompanhantes.

Breve Descrição dos Desenhos

A FiG. 1 é uma vista superior em perspectiva de uma primeira concretização de umrecipiente da presente invenção.

A FIG. 2 é uma vista em seção transversal do recipiente da FIG. 1.

A FIG. 3 é uma vista explodida em seção transversal do recipiente da FIG. 1.

A FIG. 4 é uma vista parcial em seção transversal de um bocal do recipiente daFIG. 1;

A FIG. 5 é uma vista plana de cima do bocal da FIG. 4.

A FIG. 6 é uma vista parcial em seção transversal do bocal da FIG. 4 apresentandoo membro de vedação conectado de forma frangível.

A FIG. 7 é uma vista em seção transversal de uma segunda concretização de umrecipiente da presente invenção.

A FIG. 8 é uma vista explodida em seção transversal do recipiente da FIG. 7.

A FIG. 9 é uma vista explodida em perspectiva de uma terceira concretização deum recipiente da presente invenção.

A FIG. 10 é uma vista em seção transversal do recipiente da FIG. 9.

A FIG. 11 é uma vista explodida em seção transversal do recipiente da FIG. 9.

A FIG. 12 é uma vista explodida em perspectiva de uma quarta concretização deum recipiente da presente invenção.

A FIG. 13 é uma vista em seção transversal do recipiente da FIG 12.

A FIG. 14 é uma vista explodida em seção transversal do recipiente da FIG. 12.

A FIG. 15 é uma vista em elevação lateral de um aparelho para enchimento atravésde agulha e nova vedação por laser dos recipientes.

A FIG. 16 é uma vista em perspectiva do aparelho da FIG. 15.

Descrição Detalhada das Concretizações Atualmente Preferidas

Nas FIGS. 1 até 3, um recipiente incorporando a presente invenção é indicado ge-

ralmente pelo número de referência 10. Como adicionalmente descrito abaixo, o recipiente10 é penetrável por um membro de injeção, tal como uma agulha de enchimento, para as-septicamente encher o recipiente com um produto através do membro de injeção, e um furode penetração resultante no recipiente pode ser novamente termicamente vedado, tal comopela aplicação de energia de Iaserjunto ao mesmo, para lacrar o produto dentro do recipien-te. O recipiente 10 compreende um corpo 12 definindo uma câmara 14 para receber o pro-duto, e um fechamento do recipiente 16 incluindo uma parte de vedação 18 se estendendoao redor da periferia do fechamento do recipiente e formando uma vedação substancialmen-te à prova de fluido entre o fechamento do recipiente e o corpo 12. Um bocal 20 do fecha-mento do recipiente 16 está em comunicação fluida com a câmara 14. Como adicionalmen-te descrito abaixo, o bocal 20 veda a câmara 14 com respeito à atmosfera ambiente duranteo armazenamento do produto na câmara, e quando pronto para beber, o bocal 20 pode seraberto para dispensar o produto a partir da câmara através do mesmo. O fechamento dorecipiente 16 adicionalmente inclui a parte ou bujão penetrável e que pode ser novamentetermicamente vedado 22. Como adicionalmente descrito abaixo, o bujão 22 é penetrávelpelo membro de injeção para de forma asséptica encher a câmara 14 com o produto atravésdo membro de injeção, e pode ser novamente termicamente vedado, tal como pela aplica-ção de radiação de laser junto ao mesmo, para lacrar o produto dentro da câmara. O fe-chamento do recipiente 16 adicionalmente inclui uma parte de fixação na forma de umatampa 24 que pode ser conectada com o corpo 12 para fixar o fechamento do recipientejunto ao corpo. Como na concretização ilustrada, a tampa de fechamento 24 inclui váriasroscas fêmeas 26 e o corpo inclui várias roscas machos 28 para fixar de forma atarraxada ofechamento do recipiente junto ao corpo. Entretanto, como pode ser reconhecido pelos ver-sados na técnica pertinente baseado nas instruções neste documento, o fechamento do re-cipiente pode ser seguro junto ao corpo de qualquer um dentre vários outros modos que sãoatualmente conhecidos, ou que posteriormente se tornem conhecidos, tal como por encaixepor pressão. Por exemplo, o fechamento do recipiente ou o corpo pode incluir uma ou maispartes elevadas que são recebidas dentro de uma ou mais partes rebaixadas do outro parafixar os mesmos juntos.

Como pode ser visto na concretização ilustrada, o membro de vedação 18 e o bocal20 são formados inteiriços em uma primeira parte de material 30. Na concretização ilustra-da, o bujão 22 é formado de uma segunda parte de material que é formada de um materialdiferente da primeira parte de material 30. Como pode ser visto, a primeira parte de material30 define um rebaixo 32 localizado em uma região aproximadamente central da mesma parareceber na mesma um assento do bujão 43 formado na tampa 24, e o bujão 22 é recebidono assento do bujão 34. O assento do bujão 34 define uma abertura do membro de injeção36 formada em uma parede de base do mesmo para receber através do mesmo um membrode injeção, tal como uma agulha de enchimento, durante o enchimento por agulha do recipi-ente 10. Como pode ser reconhecido pelos versados na técnica pertinente baseado nasinstruções neste documento, o bujão, o bocal e as partes de vedação podem ser formadosdo mesmo material, e / ou podem ser formados inteiriços, tal como por moldagem conjunta.Por exemplo, se desejado, o bujão 22 pode ser moldado por cima da primeira parte de ma-terial 30, ou vice-versa, ou uma parte de material pode ser sobreposta sobre a outra e asduas partes de material podem ser mecanicamente comprimidas juntas, por exemplo, poroutros componentes do fechamento do recipiente. Em cada caso, as camadas da primeira eda segunda parte de material são vedadas juntas, tal como por compressão mecânica, mol-dagem em conjunto ou moldagem por inserção, para impedir germes de subirem entre asduas camadas e de outra forma terem acesso ao produto dentro da câmara 14.

A primeira parte de material 30 adicionalmente define uma superfície de contatocom o membro de injeção 38 que é alinhada com a abertura do membro de injeção 36 datampa 24 e que entra em contato com o membro de injeção durante o movimento do mem-bro de injeção através do bujão 22 para, por sua vez, substancialmente remover a partir domesmo qualquer resíduo de produto no membro de injeção quando ele é retirado do bujão.Na concretização ilustrada, a superfície de contato com o membro de injeção 38 é formadapela superfície interna anular de uma bossa substancialmente cilíndrica 40 se estendendopara baixo a partir de uma parede de base 42 do rebaixo do bujão 32. Como pode ser visto,a parede da base 42 do rebaixo do bujão forma uma barreira entre o bujão 22 e a câmara14, e assim, substancialmente, impede qualquer contato entre o bujão e o produto armaze-nado dentro da câmara 14. Apesar da parede da base 42 ser penetrada pelo membro deinjeção somente é necessário que o bujão 22 seja novamente termicamente vedado de mo-do a vedar o produto dentro da câmara. Como pode ser reconhecido pelos versados natécnica pertinente baseado nas instruções neste documento, a superfície de contato com omembro de injeção 38 pode ter qualquer um dentre vários formatos que são atualmente co-nhecidos, ou que posteriormente se tornem conhecidos, e / ou pode ser formada pela se-gunda parte de material, pela tampa de fechamento, ou de outra forma.

Como apresentado tipicamente nas FIGS. 4 até 6, o bocal 20 inclui um membro devedação 44 que é móvel entre uma primeira posição vedando o bocal, como apresentado, euma segunda posição (não apresentada) abrindo o bocal e permitindo que o produto na câ-mara de armazenamento 14 seja dispensado através do mesmo. Na concretização ilustra-da, o membro de vedação 44 está conectado com o bocal 20 em uma parte frangível 46 seestendendo entre a ponta do bocal e uma parte que pode ser engatada de forma manual oupega 48 do membro de vedação. Por conseqüência, na primeira posição, como apresenta-do nas FIGS. 4 até 6, o membro de vedação 44 está conectado com o bocal para dessemodo vedar o interior do bocal, e assim, a câmara 14 e o produto contido na mesma, comrespeito à atmosfera ambiente. Entretanto, como indicado pela linha tracejada na FIG. 6, aparte frangível 46 do membro de vedação 44 pode ser rompida substancialmente ao longode uma linha de rompimento 50. Como também apresentado na FIG. 6, a linha de rompi-mento 50 está localizada dentro de um rebaixo anular 52 formado dentro da ponta do bocal.Em operação, de modo a beber o produto a partir do recipiente, o usuário manualmente en- gata com a pega 48 e puxa o membro de vedação 44 para fora do bocal 20. Quando forçasuficiente é aplicada, a parte frangível 46 rompe do bocal 20 substancialmente ao longo dalinha de rompimento 50. Como apresentado na FIG. 6, o membro de vedação define umrebaixo ou furo interno alongado 54 que está em comunicação fluida com o interior do bocal20 e com a câmara 14. Assim, quando o membro de vedação 44 é removido, o furo 54 se estende através da ponta do bocal, e define uma abertura de ventilação e de beber parapermitir que o produto flua para o exterior através do bocal e que ar ou outro gás flua paradentro da câmara através do bocal. Como pode ser reconhecido pelos versados na técnicapertinente baseado nas instruções neste documento, o membro de vedação e o bocal po-dem ter qualquer uma dentre várias configurações diferentes que são atualmente conheci- das, ou que posteriormente se tornem conhecidas. Por exemplo, o membro de vedaçãopode ser formado por um tampão que é recebido dentro de uma abertura fluida formada nobocal e que é manualmente engatado e removido quando pronto para beber o produto. Al-ternativamente, o membro de vedação pode tomar a forma de uma projeção ou teta formadano bocal, o qual é cortado ou de outra forma removido do bocal para revelar uma ou mais aberturas de fluxo de fluído subjacentes através do bocal.

Em uma concretização atualmente preferida da presente invenção, o produto conti-do dentro da câmara de armazenamento é um produto líquido contendo gordura. O produtolíquido contendo gordura pode ser qualquer um dentre vários diferentes produtos que sãoatualmente conhecidos, ou que posteriormente se tornem conhecidos, incluindo, sem Iimita- ção, fórmulas de crianças ou bebês, leites enriquecidos, leites, cremes, misturas de cremecom leite, iogurtes, sorvetes, sucos, xaropes, condimentos, produtos contendo leite ou ba-seados em leite, produtos líquidos nutritivos, produtos líquidos energéticos, e produtos far-macêuticos. Como pode ser visto na FIG. 2, a primeira parte de material 30 define uma su-perfície intérna em comunicação fluida com a câmara de armazenamento 14 formando pelo menos a maior parte da área de superfície do fechamento do recipiente 16 que pode entrarem contato com qualquer produto líquido contendo gordura dentro da câmara de armaze-namento, e que não Iixivia mais do que uma quantidade predeterminada de lixiviáveis dentrodo produto líquido contendo gordura ou de forma indesejável altera um perfil de sabor doproduto líquido contendo gordura. Na concretização ilustrada, a primeira parte de material30 sobrepõe tanto o bujão 22 como a tampa 24 e, portanto, define substancialmente toda aárea de superfície do fechamento do recipiente que pode entrar em contato com qualquerproduto líquido contendo gordura dentro da câmara de armazenamento 14.

O termo "lixiviável" é utilizado neste documento para significar qualquer compostoquímico (volátil ou não) que Iixivia para dentro do produto, dentro do recipiente, a partir deum componente do recipiente durante o período de armazenamento até a expiração do pro-duto. Um lixiviável ilustrativo a ser evitado em conexão com produtos de nutrição líquidoscontendo gorduras, tal como fórmulas para criança ou bebê, é óleo mineral. Por conse-qüência, como indicado abaixo, nas concretizações ilustrativas da presente invenção, a pri-meira parte de material 30 não contém óleo mineral, ou contém quantidades suficientementebaixas de óleo mineral, de modo que ela não Iixivia óleo mineral para dentro do produto denutrição líquido contendo gordura, ou substancialmente não Iixivia óleo mineral para o pro-duto de nutrição líquido contendo gordura (isto é, se qualquer óleo mineral for Iixiviado paradentro do produto, qualquer quantidade está abaixo da quantidade máxima permitida sob asdiretrizes reguladoras aplicáveis para o respectivo produto, tal como diretrizes do FDA ou doLFCA). De acordo com a presente invenção, o fechamento do recipiente 16 não Iixivia maisdo que uma quantidade predeterminada de lixiviáveis dentro do produto. A quantidade pre-determinada de lixiviáveis é menos do que cerca de 100 PPM, de preferência é menos ouigual a cerca de 50 PPM, e mais de preferência é menos ou igual a cerca de 10 PPM.

A segunda parte de material ou bujão 22 (i) sobrepõe a primeira parte de material30 como apresentado, de modo que a primeira parte de material forma uma barreira entre obujão ou a segunda parte de material e o produto dentro da câmara de armazenamento 14,ou (ii) forma uma área de superfície substancialmente menor, se houver, do fechamento dorecipiente 16 que pode entrar em contato com qualquer produto líquido contendo gorduradentro da câmara de armazenamento 14 em comparação com a primeira parte de material30. Como indicado acima, a segunda parte de material ou bujão 22 é penetrável por agulhapara de forma asséptica encher a câmara de armazenamento 14 com produto líquido con-tendo gordura, e um furo da agulha resultante formado na segunda parte de material 22 a-pós a retirada da agulha pode ser novamente termicamente vedado, tal como pela aplicaçãode radiação de Iaserjunto ao mesmo, para lacrar o produto líquido contendo gordura dentroda câmara de armazenamento.

Uma vantagem do recipiente 10 é que a parte de vedação 18 da primeira parte dematerial 30 é vedada junto ao corpo 12 antes do enchimento da câmara de armazenamento14 com o produto, e portanto, uma vedação seca é formada entre o fechamento do recipien-te e o corpo. Como resultado, o recipiente 10 pode proporcionar integridade de vedaçãosignificativamente maior em comparação com os recipientes da técnica anterior, nos quais atampa é vedada após o enchimento do recipiente e assim dando origem a uma probabilida-de significativamente maior de formação de vedação "úmida" menos confiável.

Como também apresentado tipicamente na FIG. 2, o bujão 22 define uma superfíciesuperior relativamente elevada 44 definindo a região de penetração da agulha e que podeser novamente termicamente vedada do bujão. Na concretização ilustrada, a parte relati-vamente elevada é arredondada e substancialmente em formato de domo. Em adição, obujão 22 é moldado junto com a tampa 24, tal como por moldagem por cima do bujão dentrodo rebaixo do bujão 34 da tampa, ou vice-versa. De preferência, um espaço anular é for-mado entre a periferia do bujão 22 e a parede adjacente da tampa 24 e / ou a periferia é obujão 22 que não é ligado com a parede adjacente da tampa 24, de modo a permitir expan-são térmica diferencial e contração do bujão e da tampa, e para substancialmente impedirqualquer expansão térmica diferencial ou contração de alterar o formato do bujão e de outromodo afetar a habilidade de formar uma vedação com alta integridade quando novamentetermicamente lacrando um furo de penetração formado por uma agulha ou por outro mem-bro de injeção. Uma vantagem da formação do bujão penetrável por agulha e que pode sernovamente vedado nesta configuração, por exemplo, definindo um dome ou outro formatocurvilíneo, é que o material do bujão (isto é, a parte penetrável por agulha e que pode sernovamente termicamente lacrada) é mantido em compressão, e assim substancialmente fazuma vedação automática. Por conseqüência, quando o membro de injeção, tal como umaagulha de enchimento, é removido, o bujão se comprime ao redor do furo de agulha resul-tante, assim fechando ou substancialmente fechando o furo da agulha. Como resultado,quando novamente termicamente vedado, tal como pela aplicação de laser ou de energia deluzjunto ao mesmo, uma vedação com alta integridade pode ser obtida. Se, por outro lado,o material do bujão estiver em tensão, tal como pode ocorrer se o material do bujão for liga-do ao redor de sua periferia com a primeira parte de material ou tampa, ele pode impedir anova vedação térmica do furo de agulha resultante e / ou pode impedir a formação de umavedação de alta integridade. Se desejado, um dispositivo (não apresentado) pode ser em-pregado para colocar a região de penetração da agulha do bujão em compressão durante oenchimento por agulha do mesmo. Como pode ser reconhecido pelos versados na técnicapertinente baseado nas instruções neste documento, apesar de poderem existir vantagenssignificativas derivadas da configuração ilustrada do bujão, ou de outra forma a partir dacolocação da região de penetração da agulha do bujão em compressão para facilitar a novavedação do mesmo, estes e outros aspectos do bujão podem assumir qualquer um dentrevários diferentes formatos e / ou configurações que são atualmente conhecidos, ou que pos-teriormente se tornem conhecidos. Em adição, o bujão não precisa ser moldado em conjun-to com a tampa e com a primeira parte de material. Por exemplo, o bujão pode ser encaixa-do por pressão dentro do rebaixo de bujão da tampa, ou seguro de forma fixa dentro do re-cesso por um adesivo, solda ultra-sônica, ou por outro mecanismo de fixação que seja atu-almente conhecido, ou que se torne posteriormente conhecido. Alternativamente, a partepenetrável e que pode ser novamente lacrada pode ser formada inteiriça e do mesmo mate-rial que a primeira parte de material.

Nas FIGS. 7 e 8, outro recipiente incorporando a presente invenção é indicado ge-ralmente pelo número de referência 110. O recipiente 110 é substancialmente similar aorecipiente 10 descrito acima com referência às FIGS. 1 até 6, e, portanto, números de refe-rência iguais precedidos pelo número "1" são utilizados para indicar elementos iguais. Adiferença principal do recipiente 110 em comparação com o recipiente 10 é que a superfíciede contato com o membro de injeção 138 e a bossa associada ou parede cilíndrica 140 sãoformadas na base do bujão 122. Em adição, a parede da base 142 do rebaixo de bujão 32da segunda parte de material 30 define uma abertura 137 para receber através da mesma abossa da parede cilíndrica 140 do bujão. Em certas circunstâncias, esta concretização podeser mais fácil de moldar do que a concretização descrita acima.

Nas FIGS. 9 até 11, outro recipiente incorporando a presente invenção é indicadogeralmente pelo número de referência 210. O recipiente 210 é substancialmente similar aosrecipientes 10 e 100 descritos acima com referência às FIGS. 1 até 8, e portanto, númerosde referência iguais precedidos pelo número "2", ou precedidos pelo número "2" ao invés donúmero "1", são utilizados para indicar elementos iguais. A diferença principal do recipiente210 em comparação com os recipientes 10 e 110 é que os componentes do fechamento dorecipiente 216 são montados por compressão mecânica. O fechamento do recipiente 216adicionalmente inclui um primeiro membro de fechamento do recipiente relativamente rígido256 montado no corpo 212, um membro de vedação 218 que forma uma vedação substan-cialmente à prova de fluido entre o primeiro membro de fechamento do recipiente relativa-mente rígido 256 e o corpo 212, e um segundo membro de fechamento do recipiente relati-vamente rígido formado pela tampa 224 montado sobre o primeiro membro de fechamentodo recipiente relativamente rígido 256 com as partes de base do bujão 222 e o bocal 220imprensados e desse modo seguros de forma fixa entre os mesmos. Se desejado, o mem-bro de vedação 218 pode ser seguro de forma fixa junto ao primeiro membro de fechamentodo recipiente relativamente rígido 256, tal como por solda ultra-sônica, pelo uso de um ade-sivo, por moldagem em conjunto, ou por qualquer um dentre vários outros mecanismos deconexão que são atualmente conhecidos, ou que posteriormente se tornem conhecidos. Obocal 220 define um flange periférico 258 se estendendo ao redor da parte periférica da ba-se do bocal e que é de forma fixa seguro e comprimido entre o primeiro e o segundo mem-bros de fechamento do recipiente relativamente rígidos 256 e 244, respectivamente, paraformar uma vedação à prova de fluido entre os mesmos. De forma similar, o bujão 222 defi-ne um flange periférico 260 que é de forma fixa seguro e comprimido entre o primeiro e o segundo membros de fechamento do recipiente relativamente rígidos 256 e 244, respecti-vamente, para formar uma vedação à prova de fluido entre os mesmos. O primeiro membrode fechamento do recipiente relativamente rígido 256 define uma bossa substancialmentecilíndrica 262 que é recebida dentro da parte de base do bocal 220 para suportar o bocal, euma abertura de fluxo de fluido 264 se estende através da bossa para permitir a comunica-ção fluida entre o bocal 220 e a câmara 214. Como apresentado na FIG. 10, a tampa 224define no seu lado de baixo um primeiro rebaixo ou sulco circular 266 para receber no mes-mo o flange periférico 258 do bocal 220 e comprimindo o flange do bocal 258 quando dafixação do fechamento do recipiente 216 junto ao corpo 212. A tampa 224 adicionalmentedefine em seu lado de baixo um segundo rebaixo ou sulco circular 268 para receber nomesmo o flange periférico 260 do bujão 222 e comprimindo o flange do bujão 260 quandoda fixação do fechamento do recipiente 216 junto ao corpo 212. O primeiro membro de fe-chamento do recipiente relativamente rígido 256 define as paredes de vedação 270 espaça-das lateralmente em relação à abertura do bujão 236 e a bossa do bocal 264, e se esten-dendo adjacentes às partes substanciais das periferias das mesmas para entrar em contatocom o flange do bujão 260 e com o flange do bocal 258, respectivamente, e para desse mo-do facilitar formar vedações à prova de fluido entre cada um dentre o bujão e o bocal e osmembros de fechamento do recipiente. A tampa 224 define uma abertura do bocal 272 parareceber através da mesma o bocal 220, e uma abertura do bujão 234 para receber na mes-ma o bujão 222. A tampa 224 define um primeiro flange de conexão 226 se estendendo aoredor da base periférica da tampa, e o corpo 212 define um segundo flange de conexão 228se estendendo ao redor da periferia da boca do corpo. O primeiro flange de conexão 226define uma superfície afunilada axialmente exposta para facilitar o deslizamento do primeiroflange de conexão 226 sobre o segundo flange de conexão 228 para encaixar por pressão atampa 224 junto ao corpo 212 e, por sua vez, conectar de forma fixa o fechamento do reci-piente 216 com o corpo 212. A distância axial entre o primeiro flange de conexão 226 e olado de baixo da tampa 224 é estabelecida para definir uma compressão substancialmentepredeterminada do flange periférico 258 do bocal 220, e do flange periférico 260 do bujão222 para efetuar vedações à prova de fluido quando a tampa 224 é encaixada por pressãojunto ao corpo 212. Como pode ser visto, o corpo do recipiente 212 define um formato maisaxialmente alongado do que os corpos de recipiente 10 e 110 descritos acima. Como podeser reconhecido pelos versados na técnica pertinente, baseado nas instruções neste docu-mento, os corpos de recipiente e os componentes dos fechamentos de recipiente podemassumir qualquer um dentre vários formatos e / ou configurações diferentes que são atual-mente conhecidos, ou que se tornem posteriormente conhecidos.

Nas FIGS. 12 até 14, outro recipiente incorporando a presente invenção é indicadogeralmente pelo número de referência 310. O recipiente 310 é substancialmente similar aosrecipientes 10, 110 e 210 descritos acima com referência às FIGS. 1 até 11, e portanto, nú-meros de referência iguais precedidos pelo número "3", ou precedidos pelo número "3" aoinvés dos números "1" ou "2", são utilizados para indicar elementos iguais. A diferença prin-cipal do recipiente 310 em comparação ao recipiente 210 está nas geometrias dos compo-nentes do fechamento do recipiente. Como pode ser visto, o primeiro membro de fecha-mento do recipiente relativamente rígido 356 inclui o primeiro flange de conexão 326 se es-tendendo ao redor da base periférica do primeiro membro de fechamento do recipiente paraencaixe por pressão, e desse modo, de forma fixa, segurar o fechamento do recipiente 316junto ao corpo 213. Em adição, a primeira parte de material 330 define um rebaixo do bujão332 para receber no mesmo o bujão 322, e define uma parede da base 342 que forma umabarreira entre o bujão e a câmara 314, e assim, substancialmente impede qualquer contatoentre o bujão e qualquer produto contido dentro da câmara 314. Em uma concretizaçãoatualmente preferida da presente invenção, o material formando a primeira parte de material330 é suficientemente elástico para substancialmente novamente vedar a si próprio após serpenetrado por uma agulha de enchimento ou por um membro de injeção semelhante, e por-tanto, mesmo após a penetração da agulha, a parede da base 342 substancialmente impedequalquer contato entre o bujão e o produto contido dentro da câmara 314. A primeira partede material 330 também define a superfície de contato com o membro de injeção 338 e abossa associada 340 se estendendo para baixo a partir da parede da base 324 do rebaixode bujão 332. O flange periférico 360 do bujão 322 define um rebaixo anular formado najunção do flange e do corpo do bujão, e o primeiro membro de fechamento do recipiente 324define uma projeção anular correspondente formada na borda interna do rebaixo 368 que érecebida dentro do rebaixo anular do bujão para efetuar uma vedação à prova de fluido en-tre os mesmos. O segundo membro de fechamento do recipiente relativamente rígido outampa 324 sobrepõe o primeiro membro de fechamento do recipiente 356 e é seguro deforma fixa junto ao mesmo. Na concretização ilustrada, e como mais bem apresentado naFIG. 12, o primeiro membro de fechamento do recipiente 356 inclui um par de bossas deconexão 357 que são lateralmente espaçadas em relação uma à outra na superfície superiordo primeiro membro de fechamento do recipiente 356. A primeira parte de material 330 in-clui um par de aberturas da bossa 359 para receber através das mesmas as bossas de co-nexão 357. Na concretização ilustrada, as bossas de conexão 357 são seguras de formafixa junto ao segundo fechamento do recipiente 324 por solda ultra-sônica; entretanto, osdois membros de fechamento do recipiente podem ser seguros um com o outro por qualquerum dentre vários outros modos que são atualmente conhecidos, ou que posteriormente setornem conhecidos. Como pode ser visto, o corpo 312 do recipiente define um formato dife-rente dos corpos de recipiente descritos acima, e inclui uma região central relativamenteestreita para facilitar o ato de pegar o corpo do recipiente. Como tipicamente apresentadonas linhas tracejadas na FIG. 13, o recipiente 310 adicionalmente inclui uma sobretampa325 conectada de forma que pode ser liberada com o corpo 312 e / ou o fechamento do re-cipiente 316 e formando uma vedação substancialmente à prova de fluido entre os mesmos.

A sobretampa 325 é de um tipo conhecido pelos versados na técnica pertinente, a qual vedapelo menos o bocal 320 e o bujão 322 com respeito à atmosfera ambiente, e de preferência,veda todo o fechamento do recipiente 316 como ilustrado, e forma uma barreira substanci-almente impedindo a transmissão de oxigênio e de vapor através da mesma. Cada uma dasoutras concretizações do recipiente descritas acima (10, 110 e 210) de preferência tambémincluem a mesma ou uma sobretampa similar.

O recipiente vazio, estéril, e as montagens de fechamento 10 podem ser cheias poragulha e novamente termicamente lacradas de acordo com as instruções de qualquer umdentre os seguintes pedidos de patente e patentes que são incorporados neste documentopor referência em suas totalidades como parte da presente revelação: Pedido de PatenteUS 10/766.172, depositado em 28 de Janeiro de 2004, denominado "Medicament Vial Ha-ving A Heat-Sealable Cap, And Apparatus and Methods For Filling The Vial", o qual é umacontinuação em parte do Pedido de Patente US denominado de forma similar 10/694.364,depositado em 27 de Outubro de 2003, o qual é uma continuação do Pedido de Patente USco-pedente de forma similar denominado 10/393.966, depositado em 21 de Março de 2003,o qual é uma divisão do Pedido de Patente US 09/781.846, intitulado de forma similar, de-positado em 12 de Fevereiro de 2001, agora Patente US 6.604.561, emitida em 12 de Agos-to de 2003, a qual, por sua vez, reivindica o benefício do Pedido Provisório de Patente60/182.139, denominado de forma similar, depositado em 11 de Fevereiro de 2000; O Pedi-do de Patente Provisório US 60/443.526 denominado de forma similar, depositado em 28 deJaneiro de 2003; o Pedido de Patente Provisório US 60/484.204, denominado de forma si-milar, depositado em 30 de Junho de 2003; O Pedido de Patente US 10/655.455, deposita-do em 3 de Setembro de 2003, denominado "Sealed Containers And Method Of Making AndFilling Same"; Pedido de Patente US 10/983.178, depositado em 5 de Novembro de 2004,denominado "Adjustable Needle Filling And Laser Sealing Apparatus And Method"; Pedidode Patente US 11/070.440, depositado em 2 de Março de 2005, denominado "Apparatusand Method for Needle Filling And Laser Resealing"; Pedido de Patente US 11/074.513, de-positado em 7 de Março de 2005, denominado "Apparatus for Molding and Assembling Con-tainers with Stoppers and Filling Same"; Pedido de Patente US 11/074.454, depositado em7 de Março de 2005, denominado "Method for Molding and Assembling Containers withStoppers and Filling Same"; e Pedido de Patente US 11/339.966, depositado em 25 de Ja-neiro de 2006, intitulado "Container Closure With Overlying Needle Penetrable And Thermal-Iy Resealable Portion and Underlying Portion Compatible With Fat Containing Liquid Pro-duct, And Related Method".

Como indicado acima, a segunda parte de material ou bujão 22 de preferência émoldado em conjunto com a tampa 24, tal como por moldagem por cima da segunda partede material junto à tampa. Em adição, a segunda parte de material 30 pode ser moldada emconjunto com a tampa e com o bujão, tal como por moldar por cima a segunda parte de ma-terial junto à tampa, ou vice-versa. Se desejado, o fechamento do recipiente pode ser mol-dado no mesmo molde que o corpo do recipiente, ou pode ser moldado em máquinas demoldagem adjacentes, e pelo menos um dentre o fechamento do recipiente e o corpo podeser montado dentro ou adjacente ao molde de acordo com as instruções do Pedido de Pa-tente US normalmente designado 11/074.454 e 11/074.513, incorporados por referênciaabaixo, e o Pedido de Patente Provisório US 60/727.899, depositado em 17 de Outubro de2005, denominado "Sterile De-Molding Apparatus And Method" o qual é por meio deste do-cumento expressamente incorporado por referência como parte da presente revelação, [a-tualiza para incluir os pedidos de de-moldagens intacta]. Uma vantagem desta abordagem éque o recipiente é fechado para definir uma câmara estéril vazia, lacrada, essencialmente nahora da formação, e o recipiente nunca é aberto (através do enchimento, novo lacre e du-rante a vida de prateleira) até que o produto seja dispensado. Por conseqüência, um nívelde garantia de segurança significativamente alto pode ser alcançado.

Nas FIGS. 15 e 16, um aparelho ilustrativo de enchimento por agulha e de nova ve-dação por laser para uso no enchimento e na nova vedação de recipientes da presente in-venção é indicado geralmente pelo número de referência 58. O aparelho 58 inclui um circui-to fechado ou transportador sem fim 60 para indexação e desse modo transportar os recipi-entes através do aparelho. Apesar de nas FIGS. 15 e 16 os recipientes serem indicadoscom o número de referência 10, os recipientes igualmente podem ser qualquer um dos ou-tros recipientes revelados neste documento (recipientes 110, 210 e 310), ou qualquer umdentre vários outros tipos de recipientes incorporando um ou mais aspectos da presenteinvenção. Os recipientes 10, que são alimentados pelo transportador 60 para dentro do a-parelho 58, incluem os fechamentos de recipiente 16 de forma fixa seguros junto aos corpos12, mas não incluem as sobretampas referenciadas acima. A câmara interior 14 de cadarecipiente é estéril, tal como pela montagem dos fechamentos e dos corpos de recipiente nomolde e / ou dentro de uma zona estéril dentro ou adjacente ao molde, como descrito emqualquer um dos pedidos de patente co-pendentes incorporados por referência acima, pelatransmissão de radiação, tal como radiação gama ou radiação de feixe de elétrons, sobre amontagem de fechamento e de corpo de recipiente vazio lacrado, ou pelo emprego de umesterilizante fluido, tal como peróxido de hidrogênio vaporizado. O aparelho 58 inclui umgabinete alongado 62 definindo dentro do mesmo uma zona estéril 64 e através da qual otransportador 60 com os recipientes 10 localizados no mesmo, passa. O termo "zona esté-ril" é utilizado neste documento dentro do significado das diretrizes reguladoras aplicáveiscomo promulgadas, por exemplo, pela FDA (United States Food and Drug Administration) oupor outra agência reguladora nacional ou aplicável, e incluindo os regulamentos aplicáveisda Low Acid Canned Food ("LACF") e de preferência é definido por uma área comercialmen- te estéril que é mantida estéril por meio de uma pressão em excesso de ar estéril de umamaneira conhecida pelos versados na técnica pertinente. Na concretização ilustrada, o ga-binete 62 inclui as paredes laterais formadas pelos painéis transparentes de modo a permitira um operador observar o interior do aparelho. Entretanto, se desejado, as paredes lateraispoderiam ser opacas, ou poderiam incluir uma disposição de partes opacas e transparentes,diferentes desta apresentada. Como apresentado, um ou mais dos painéis laterais pode sermontado junto à estrutura do gabinete pelas dobradiças 61, de modo a articular o respectivopainel lateral para o exterior para acessar o interior do gabinete, por exemplo, para executarmanutenção e / ou reparos. De outro modo, as paredes laterais e de cima do gabinete 62são lacradas com respeito à atmosfera ambiente, para manter a esterilidade da zona estéril 64.

O aparelho 58 inclui na sua extremidade de entrada uma estação de transferênciade entrada 66 através da qual o transportador 60 passa para transferir os recipientes 10montados no transportador 60 para dentro da zona estéril 64. Uma estação de esterilização68 está localizada dentro do gabinete 62 imediatamente à jusante da estação de transferên- cia de entrada 66, na direção do movimento do transportador (no sentido horário nas FIGS.15 e 16) e inclui uma ou mais cabeças de esterilização 70 acopladas com uma fonte de es-terilizante fluido (não apresentada), tal como um peróxido de hidrogênio, esterilizante deperóxido de hidrogênio vaporizado ("VHP") ou outro esterilizante fluido que seja atualmenteou posteriormente conhecido, para transmitir o esterilizante fluido sobre as superfícies exte- riores dos recipientes para esterilizar as superfícies exteriores. O aparelho 58 adicionalmen-te inclui dentro do gabinete 62 uma primeira estação de remoção de esterilizante 72 locali-zada à jusante da estação de esterilização 68 na direção do movimento do transportador, euma segunda estação de remoção de esterilizante 74 localizada à jusante da primeira esta-ção de remoção de esterilizante 72. Cada estação de remoção de esterilizante 72, 74, inclui uma ou mais respectivas cabeças de enxágüe de esterilizante 76 para transmitir ar estérilaquecido ou outro gás sobre as superfícies exteriores dos recipientes em uma temperaturasuficiente, taxa de fluxo e / ou volume, e durante um período de tempo suficiente para subs-tancialmente totalmente remover o esterilizante fluido dos mesmos. O peróxido vaporizadopode condensar pelo menos em parte nas superfícies dos recipientes e / ou do transporta- dor, e portanto, é desejável enxaguar tais superfícies com um ar estéril aquecido ou comoutro gás para novamente vaporizar qualquer peróxido de hidrogênio condensado e enxa-guar o mesmo para fora da zona estéril. Em uma concretização atualmente preferida, atemperatura do ar estéril é cerca de pelo menos 60° C; entretanto, como pode ser reconhe-cido pelos versados na técnica pertinente baseado nas instruções neste documento, a tem-peratura pode ser estabelecida como desejado ou de outro modo requerido por uma aplica-ção particular. Uma estação de enchimento por agulha 78 está localizada dentro do gabine-te 62 à jusante da segunda estação de remoção de esterilizante 74 para enchimento poragulha de cada recipiente 10 com o produto a partir de um tanque de enchimento de produto80, e a primeira e a segunda estações de nova vedação à laser 82 e 84, respectivamente,estão localizadas à jusante da estação de enchimento por agulha 78 para novamente lacrarpor laser os furos de agulha resultantes formados nos bujões dos recipientes após o enchi-mento dos recipientes e a retirada das agulhas. Uma estação de transferência de saída 86está localizada à jusante das estações de nova vedação a laser 82, 84, para transferir osrecipientes cheios 10 no transportador 60 para fora da zona estéril 64. Após saírem da zonaestéril 64, os recipientes 10 são tampados com as sobretampas e estão prontos para a ex-pedição.

A pressão em excesso de ar estéril ou de outro gás é proporcionada por uma fontede gás estéril 88, incluindo um ou mais filtros adequados, tal como filtros HEPA, para esteri-lizar o ar ou o outro gás antes da introdução do mesmo na zona estéril 64. Um conduto defluido 90 está acoplado em comunicação fluida entre a fonte de ar estéril 88 e a zona estéril64 para direcionar o ar estéril para dentro da zona estéril. O aparelho 58 inclui uma ou maisbombas de vácuo ou outras fontes de vácuo (não apresentadas) montadas dentro de umsuporte da base 87 do aparelho, e de um tipo conhecido pelos versados na técnica pertinen-te. As fontes de vácuo são acopladas em comunicação fluida com uma tubulação de exaus-tão na estação de transferência de entrada 66 e uma tubulação de exaustão na estação detransferência de saída 86 para puxar o ar e o esterilizante fluido para fora da zona estéril 64e exaurir os mesmos através de um conversor catalítico 92 e do conduto de exaustão 94. Oconversor catalítico 92. é de um tipo conhecido pelos versados na técnica pertinente parapartir o peróxido de hidrogênio exaurido em água e oxigênio. Na concretização ilustrada, astubulações de exaustão são montadas na base das estações de entrada e de saída, e seestende para dentro do suporte da base 87. Como pode ser visto, as tubulações de exaus-tão nas estações de entrada e de saída 66 e 86, respectivamente, puxam para as passa-gens de exaustão localizadas dentro do suporte da base 87 (não apresentado) tanto o arestéril como o esterilizante fluido a partir da zona estéril 64, e o ar ambiente não estéril loca-lizado dentro da estação de entrada ou da estação de saída. Como resultado, qualquer arambiente não estéril (incluindo quaisquer outros gases ambientes ou contaminantes), nasestações de entrada e de saída, são puxados para dentro das tubulações de exaustão, edesse modo impedidos de entrar na zona estéril 64 para manter a esterilidade da zona esté-ril. De forma similar, qualquer ar estéril ou esterilizante é substancialmente impedido de sernovamente circulado dentro da zona estéril, e ao invés disso, é puxado para dentro das tu-bulações de exaustão após a passagem sobre os recipientes e / ou a parte do transportadorlocalizada dentro da zona estéril. Se desejado, uma ou mais tubulações de exaustão podemestar localizadas na base da zona estéril (isto é, abaixo do transportador 60 ou entre as par-tes sobrejacentes e subjacentes do transportador 60) para totalmente exaurir o ar e o esteri-lizante fluido e de outro modo para evitar a criação de quaisquer zonas "mortas" onde o ar e/ou o esterilizante fluido podem de forma indesejável se acumular. Em uma concretizaçãoda presente invenção, o fluxo de ar estéril dentro da zona estéril 64 é controlado para cau-sar que o ar flua geralmente na direção da direita para a esquerda na FIG. 15 (isto é, nadireção a partir da estação de enchimento por agulha 78 em direção à estação de esteriliza-ção 68) para desse modo impedir qualquer esterilizante fluido de fluir para dentro das esta-ções de enchimento por agulha e de novo lacre por laser 78, 82, e 84. Este padrão de fluxopode ser efetuado pela criação de um vácuo mais forte na estação de entrada 66 em com-paração com a estação de saída 86. Entretanto, como pode ser reconhecido pelos versa-dos na técnica pertinente baseado nas instruções neste documento, este padrão de fluxo ououtros padrões de fluxo desejados podem ser criados dentro da zona estéril de qualquer umdentre vários diferentes modos que são atualmente conhecidos, ou que posteriormente setornem conhecidos.

Na concretização ilustrada, o transportador 60 inclui vários voadores ou mecanis-mos de fixação semelhantes 96 que prendem cada recipiente 10 abaixo ou no seu final dogargalo (isto é, na região periférica imediatamente abaixo da boca do corpo 12, ou abaixo ouna junção do fechamento do recipiente 16 com o corpo 12) ou em outra região desejada dorecipiente. Os voadores 96 são montados de forma articulada em uma correia 98 definindoum circuito fechado e de forma rotativa montado nos rolos 100 localizados em lados opostosdo aparelho em relação um ao outro. Um ou mais motores e controles de acionamento (nãoapresentados) podem ser montados dentro do suporte da base 87 e são acoplados com umou ambos rolos 100 para acionar de forma rotativa o transportador 60, e por sua vez, contro-lar o movimento dos recipientes 10 através do aparelho de uma maneira conhecida pelosversados na técnica pertinente. Cada voador 96 do transportador 60 inclui vários rebaixosde engate de recipiente 102 lateralmente espaçados em relação um ao outro e configuradospara engatar com os respectivos gargalos ou com as outras partes desejadas dos recipien-tes 10 para suportar os recipientes no transportador. Apesar dos rebaixos de engate derecipiente 102 serem ilustrados como sendo semicirculares, de modo a engatar com os reci-pientes 10, eles igualmente podem ser formados em qualquer um dentre vários formatosdiferentes que são atualmente conhecidos, ou que posteriormente se tornem conhecidos demodo a acomodar qualquer formato desejado do recipiente, ou de outro modo como deseja-do. Os voadores 96 adicionalmente definem várias aberturas de ventilação 104 que sãolateralmente espaçadas em relação um à outra, e são formadas entre e adjacentes aos re-baixos de engate de recipiente 102. As aberturas de ventilação 104 são proporcionadaspara permitir que o ar estéril e que o esterilizante fluido fluam através das partes dos recipi-entes 10 localizadas acima dos voadores 96 do transportador, e por sua vez, através dotransportador antes de serem exauridos através das tubulações de exaustão. Na concreti-zação ilustrada, as aberturas de ventilação 104 são proporcionadas na forma de fendas a-longadas; entretanto, como pode ser reconhecido pelos versados na técnica pertinente,baseado nas instruções neste documento, as aberturas de ventilação podem assumir qual-quer uma dentre várias configurações diferentes que são atualmente conhecidas, ou queposteriormente se tornem conhecidas. De preferência, os voadores 96 lateralmente enga-tam com as partes de gargalo dos recipientes 10, e efetivamente isolam as partes estéreisdos recipientes acima dos voadores das partes dos recipientes localizadas abaixo dos voa-dores quê podem não ser estéreis, ou que podem incluir partes da superfície que não sãoestéreis.

O transportador 60 define uma extremidade de entrada 106 para receber os recipi-entes 10 a serem alimentados para dentro do aparelho, e uma extremidade de saída 108para a remoção dos recipientes cheios e novamente vedados a laser a partir do aparelho.Como pode ser visto, os voadores adjacentes 96 localizados nas extremidades de entrada ede saída 106 e 108, respectivamente, são articulados em relação um ao outro quando dapassagem sobre os rolos 100, para desse modo definir uma brecha de carregamento 110 naextremidade de entrada do transportador e uma brecha de descarregamento 112 na extre-midade de saída do transportador. Por conseqüência, na extremidade de entrada, os recipi-entes 10 podem ser alimentados em suas laterais para dentro da brecha de carregamento110 e recebidos dentro dos rebaixos de engate de recipiente 102 do respectivo voador 96.Então, à medida que o transportador 60 é gerado na direção horária nas FIGS. 15 E 16, osvoadores opostos 96 são articulados em direção um ao outro para desse modo engatar osrecipientes 10 entre os rebaixos opostos 102 dos voadores adjacentes. De forma similar, naextremidade de saída 108, a formação da brecha de descarregamento 112 entre os respec-tivos voadores 96 permite aos recipientes carregados nos mesmos serem removidos dotransportador. Qualquer um dentre vários diferentes dispositivos para automaticamente,semi-automaticamente, ou manualmente carregar e / ou descarregar os recipientes sobre otransportador que são atualmente conhecidos, ou que posteriormente se tornem conheci-dos, podem ser empregados. Em adição, qualquer um dentre vários diferentes aparelhosque sejam atualmente conhecidos ou que posteriormente se tornem conhecidos, podem serempregados para colocarem a tampa nos recipientes cheios após a saída da zona estéril.Como pode ser reconhecido pelos versados na técnica pertinente, baseado nas instruçõesneste documento, o transportador, os dispositivos para manter os recipientes sobre o trans-portador, e / ou os aparelhos para acionar e / ou controlar o transportador, podem assumirqualquer uma dentre várias configurações diferentes que são atualmente conhecidas, ouque posteriormente se tornem conhecidas.

Na modalidade ilustrada, cada voador 96 do transportador é configurado para man-ter quatro recipientes 10 espaçados lateralmente em relação um ao outro. Por conseqüên-cia, na concretização ilustrada, cada cabeça de esterilização 70 localizada dentro da esta-ção de esterilização 70 inclui duas tubulações de esterilizante 114, e quatro esguichos deesterilização 116 montados em cada tubulação esterilizante. Cada esguicho de esteriliza-ção 116 está localizado sobre uma respectiva posição de recipiente no transportador paradirecionar o esterilizante fluido sobre o respectivo recipiente. De forma similar, cada cabeçade enxágüe de esterilizante 76 localizada dentro das estações de remoção de esterilizante72 e 74, inclui duas tubulações de enxágüe 18, e cada tubulação de enxágüe 118 inclui qua-tro esguichos de enxágüe 120. Cada esguicho de enxágüe 120 está localizado sobre umarespectiva posição de recipiente no transportador para direcionar o ar estéril aquecido ououtro gás sobre o respectivo recipiente para novamente vaporizar se necessário e enxaguaro esterilizante fluido. Na concretização ilustrada, o transportador 60 é indexado por duasfileiras de recipientes (ou voadores) por vez, de modo que a qualquer tempo, duas fileiras derecipientes estão sendo cada uma esterilizada, cheias por agulha, e novamente vedadas porlaser, dentro das respectivas estações, e quatro fileiras de recipientes estão sendo enxa-guadas dentro das duas estações de remoção de esterilizante (isto é, a primeira estação deremoção de esterilizante 72 aplica um primeiro enxágüe, e a segunda estação de remoçãode esterilizante 74 aplica um segundo enxágüe para os mesmos recipientes). Quando cadaciclo está completo, o transportador é indexado para frente (ou no sentido horário, nas FIGS.15 e 16) até uma distância correspondendo a duas fileiras de recipientes, e o ciclo é repeti-do. Como pode ser reconhecido pelos versados na técnica pertinente, baseado nas instru-ções neste documento, o aparelho pode definir qualquer número desejado de estações,qualquer número desejado de posições de recipiente dentro de cada estação, e se deseja-do, qualquer número desejado de aparelhos pode ser empregado para alcançar o rendimen-to desejado de recipientes.

A estação de enchimento por agulha 78 compreende uma tubulação de agulha 122incluindo várias agulhas 124 espaçadas em relação uma a outra e móveis em relação aosvoadores 96 no transportador 60 para penetrar vários recipientes 10 montados na parte dotransportador dentro da estação de enchimento, encher os recipientes através das agulhas,e retirar as agulhas dos recipientes cheios. Cada uma das estações de nova vedação porlaser 82 e 84 compreende várias montagens ópticas de laser 126, e cada montagem ópticade laser está localizada sobre uma respectiva posição de recipiente dos voadores do trans-portador localizados dentro da respectiva estação de nova vedação por laser. Cada monta-gem óptica de laser pode ser conectada com uma fonte de radiação de laser (não apresen-tada), e é focada substancialmente em um ponto de penetração no bujão 22 do respectivorecipiente 10, para aplicar radiação de Iaserjunto ao mesmo e novamente vedar a respecti-va abertura da agulha. Além disso, na concretização ilustrada, cada estação de nova veda-ção por laser 82 e 84 adicionalmente compreende vários sensores ópticos (não apresenta-dos). Cada sensor óptico é montado adjacente a uma respectivo montagem óptica de laser126 e é focado substancialmente na região novamente vedada por laser de um bujão 22 darespectiva montagem óptica de laser, e gera sinais indicativos da temperatura da região no-vamente vedada por laser para desse modo testar a integridade da vedação térmica.

Em uma concretização da presente invenção, uma agulha de enchimento sem nú-cleo 124 define canais duplos (isto é, uma agulha com um lúmen duplo), onde um canal in-troduz a substância dentro da câmara de armazenamento 14 e o outro canal retira o ar des-locado e / ou os gases a partir da câmara de armazenamento. Em outra concretização, umaprimeira agulha sem núcleo introduz a substância dentro da câmara e uma segunda agulhasem núcleo (de preferência, montada na mesma tubulação de agulha para simultaneamenteperfurar o bujão) é lateralmente espaçada em relação à primeira agulha e retira o ar deslo-cado e / ou outros gases a partir da câmara. Em outra concretização, sulcos são formadosna superfície externa da agulha para ventilar o gás deslocado a partir da câmara de arma-zenamento. Em uma concretização, uma luva cilíndrica envolve os sulcos para impedir omaterial do septo de encher ou bloquear os sulcos (parcialmente ou de outra forma) e dessemodo impedir o ar e / ou os outros gases dentro do recipiente, de ventilarem através dosmesmos. Em cada caso, os canais ou passagens podem ser acoplados com uma bombaperistáltica de cabeça (ou canal) dupla, de modo que uma passagem injete o produto dentroda câmara de armazenamento, enquanto a outra passagem simultaneamente retira o ar e /ou outros gases deslocados a partir da câmara de armazenamento. Além disso, em algu-mas concretizações da presente invenção, o produto substancialmente totalmente enche acâmara (ou é cheio até um nível espaçado de forma próxima ou substancialmente em conta-to com a superfície interior da primeira parte de material 30, mas não em contato com o bu-jão).

Na concretização ilustrada da presente invenção, o bujão (ou parte penetrável eque pode ser novamente termicamente vedada) de preferência é fabricado de uma misturade termoplástico / elastômero, e pode ser o mesmo material que descrito nos pedidos depatente co-pendentes e / ou nas patentes incorporadas por referência acima. Por conse-qüência, em tal concretização, o bujão (ou parte penetrável e que pode ser novamente ter-micamente vedada) é um elastômero termoplástico que pode ser novamente vedado àquente para hermeticamente vedar a abertura da agulha pela aplicação de radiação de laserem um comprimento de onda e potência predeterminada junto ao mesmo, e define (i) umaespessura de parede predeterminada, (ii) uma cor ou opacidade predeterminada que subs-tancialmente absorve a radiação de laser no comprimento de onda predeterminado e subs-tancialmente impede a passagem de radiação através da espessura de parede predetermi-nada do mesmo, e (iii) uma cor ou opacidade predeterminada que causa que a radiação delaser no comprimento de onda e potência predeterminada hermeticamente vede a aberturada agulha formada na região de penetração da agulha do mesmo em um período de tempopredeterminado de menos ou igual à cerca de 5 segundos, e substancialmente sem queimara região de penetração da agulha.

Em uma concretização, o bujão (ou parte penetrável e que pode ser novamentetermicamente vedada) é um elastômero termoplástico que pode ser novamente vedado porcalor para hermeticamente vedar a abertura da agulha pela aplicação de radiação de laserem um comprimento de onda e potência predeterminados junto ao mesmo, e inclui (i) umco-polímero de bloco de estireno; (ii) uma olefina; (iii) uma quantidade predeterminada depigmento que permite que a segunda parte de material substancialmente absorva radiaçãode laser no comprimento de onda predeterminado e substancialmente impeça a passagemda radiação através da espessura de parede predeterminada do mesmo, e hermeticamentevede a abertura da agulha formada na região de penetração da agulha do mesmo em umperíodo de tempo predeterminado de menos ou igual à cerca de 5 segundos; e (iv) umaquantidade predeterminada de lubrificante que reduz as forças de fricção em uma interfaceda agulha com a segunda parte de material durante a penetração da mesma. Em uma con-cretização, a segunda parte de material inclui menos ou igual à cerca de 40% por peso decopolímero de bloco de estireno, menos ou igual à cerca de 15% por peso de olefina, menosou igual à cerca de 60% por peso de óleo mineral, e menos ou igual à cerca de 3% por pesode pigmento e de quaisquer aditivos de processamento de um tipo conhecido pelos versa-dos na técnica pertinente. O termo "pigmento" é utilizado neste documento para significarqualquer uma dentre várias diferentes substâncias ou disposições moleculares que permi-tem ao material ou à parte de material dentro da qual a substância ou disposição molecularestá localizada, substancialmente absorver radiação de laser no comprimento de onda pre-determinado, e por sua vez transformar a energia absorvida em calor para derreter o respec-tivo material ou parte de material e novamente vedar uma abertura no mesmo.

Em uma concretização, o bujão (parte penetrável e que pode ser novamente termi-camente lacrada) é um elastômero termoplástico que pode ser novamente vedado por calorpara hermeticamente vedar a abertura da agulha por aplicação de radiação a laser em umcomprimento de onda e potência predeterminados junto ao mesmo, e inclui (i) um primeiromaterial polimérico em uma quantidade dentro da faixa de cerca de 80% até cerca de 97%por peso e definindo um primeiro alongamento; (ii) um segundo material polimérico em umaquantidade dentro da faixa de cerca de 3% até cerca de 20% por peso e definindo um se-gundo alongamento que é menor do que o primeiro alongamento do primeiro material poli-mérico; (iii) um pigmento em uma quantidade que permite que a segunda parte de materialsubstancialmente absorva a radiação de laser no comprimento de onda predeterminado esubstancialmente impeça a passagem de radiação através da espessura de parede prede-terminada do mesmo, e hermeticamente vede uma abertura da agulha formada na região depenetração da agulha da mesma, em um período de tempo predeterminado de menos ouigual à cerca de 5 segundos; e (iv) um lubrificante em uma quantidade que reduz as forçasde fricção em uma interface da agulha com a segunda parte de material durante a penetra-ção do mesmo.

Em uma concretização da invenção, o pigmento é vendido sob o nome de marcaLumogen™ IR 788 pela BASF Aktiengesellschaft de Ludwigshafen, Alemanha. Os produtosLumogen IR são absorventes seletivos de próximo de infravermelho altamente transparen-tes designados para absorção de radiação a partir de Iasers semicondutores com compri-mentos de onda próximos de cerca de 800 nm. Nesta concretização, o pigmento Lumogené adicionado para a mistura elastomérica em uma quantidade suficiente para converter aradiação para calor, e derreter o material do bujão, de preferência até uma profundidadeigual à pelo menos cerca de 1 / 3 até cerca de 1 / 2 da profundidade do furo da agulha, den-tro de um período de tempo de menos ou igual à cerca de 5 segundos, de preferência me-nos do que cerca de 3 segundos, e mais de preferência menos do que cerca de 1 até 1/2segundos. O pigmento Lumogen IR 788 é altamente absorvente em cerca de 788 nm, eportanto, em conexão com esta concretização, o laser de preferência transmite radiação emcerca de 788 nm (ou cerca de 800 nm). Uma vantagem do pigmento Lumogen IR 788 é quequantidades muito pequenas deste pigmento podem ser adicionadas para a mistura elasto-mérica para alcançar a nova vedação por laser dentro de períodos de tempo e nas profundi-dades de nova vedação requeridos ou de outro modo desejados, e portanto, se desejado, obujão penetrável por agulha e que pode ser novamente vedado por laser pode ser transpa-rente ou substancialmente transparente. Isto pode ser uma significativa vantagem estética.Em uma concretização da invenção, o pigmento Lumogen IR 788 é adicionado para a mistu-ra elastomérica em uma concentração de menos do que cerca de 150 ppm, é de preferênciadentro da faixa de cerca de 10 ppm até cerca de 100 ppm, e mais de preferência está dentroda faixa de cerca de 20 ppm até cerca de 80 ppm. Nesta concretização, o nível de potênciado laser de 800 nm de preferência é menos do que cerca de 30 Watts, ou dentro da faixa decerca de 8 Watts até cerca de 18 Watts.

Em uma concretização da presente invenção, a substância ou produto contido den-tro da câmara de armazenamento é um produto líquido contendo gordura, tal como fórmulade criança ou de bebê, e o bujão, a segunda parte de material, o primeiro membro de fe-chamento do recipiente, quaisquer outros componentes do fechamento do recipiente quesejam expostos a potencial contato direto com o produto armazenado dentro da câmara, e ocorpo 12, são cada um selecionados a partir de materiais (i) que sejam aprovados por regu-lamentos para uso em conexão com alimentos nutricionais, e de preferência sejam aprova-dos por regulamentos pelo menos para contato indireto, e de preferência para contato diretocom alimentos nutricionais, (ii) que não Iixiviem um nível indesejável de contaminantes oulixiviáveis não aprovados por regulamento dentro do produto contendo gordura, tal comoóleo mineral, e (iii) que não alterem de forma indesejável o perfil de gosto (incluindo nenhumimpacto indesejável de aroma) do produto líquido contendo gordura a ser armazenado norecipiente. Em certas concretizações da invenção, a parte penetrável e que pode ser nova-mente termicamente vedada proporciona menos ou propriedades de barreira reduzidas emcomparação com a primeira parte de material, e portanto, a primeira parte de material e / oua sobretampa são selecionadas para proporcionar as propriedades de barreira requisitadasdo fechamento do recipiente para os propósitos de armazenar o produto a ser contido nomesmo.

Na concretização da presente invenção onde o produto é um produto de nutrição lí-quido contendo gordura, tal como fórmula de criança ou bebê, materiais ilustrativos para obujão (parte ou primeira parte penetrável e que pode ser novamente termicamente vedada)são selecionados do grupo incluindo GLS 254-071, GLS IC254-071, GLS LC287-161, GLSLC287-162, C-Flex R70-001, C-Flex R70-005 + cerca de 62.5 ppm de Lumogen, C-FlexR70-005 + cerca de 75 ppm de Lumogen, Evoprene TS 2525 4213, Evoprene SG 948 4213,Evoprene G968-4179 + cerca de 0,026% de negro de carvão, Evoprene G968-4179 + cercade 62,5 ppm de Lumogen e Cawiton 7193, modificações de qualquer um dos ditos anterior-mente, ou elastômeros termoplásticos similares. Em uma concretização, o corpo 12 é ummulticamada moldado por injeção de PP / EVOH. Em outra concretização, o corpo 12 émoldado por sopro, tal como por moldagem de extrusão a sopro e é um multicamada deHDPE / EVOH. Em algumas concretizações, a primeira parte de material 30 é selecionadado grupo incluindo (i) um óleo com pouco mineral ou termoplástico livre de óleo mineral; (ii)um óleo com pouco mineral ou termoplástico livre de óleo mineral definindo um durômetropredeterminado; (iii) um silicone moldável por injeção de líquido; e (iv) um silicone. O du-rômetro predeterminado está dentro da faixa de cerca de 20 Shore A até cerca de 50 ShoreA, e de preferência está dentro da faixa de cerca de 25 Shore A até cerca de 35 Shore A.Em algumas concretizações, a primeira parte de material é formada de polietileno, de umamistura HDPE / TPE ou de um multicamada, ou de uma mistura PP / TPE ou de multicama-da. Além disso, em algumas concretizações, a sobretampa é feita de plástico, vendida soba marca registrada Celcon™, de um multicamada PP / EVOH, de um multicamada ou mistu-ra de HDPE / EVOH, ou de um multicamada ou mistura de HDPE / EVOH. Como pode serreconhecido pelos versados na técnica pertinente baseado nas instruções neste documento,estes materiais são somente ilustrativos, e vários outros materiais que são atualmente co-nhecidos, ou que posteriormente se tornem conhecidos, podem ser igualmente utilizados.

Como pode ser reconhecido pelos versados na técnica pertinente baseado nas ins-truções neste documento, várias alterações e modificações podem ser feitas junto às con- cretizações descritas acima e a outras concretizações da presente invenção sem se afastarde seu escopo, como definido nas reivindicações anexas. Por exemplo, o bocal, o bujão eoutros componentes do fechamento do recipiente podem ser fabricados de qualquer umdentre vários diferentes materiais que são atualmente conhecidos, ou que posteriormente setornem conhecidos para executar suas funções e / ou dependendo das aplicações do recipi- ente, incluindo o produto a ser armazenado dentro do recipiente. Por exemplo, o bocal podeassumir qualquer uma dentre várias configurações diferentes de bocais, e pode ser formadode qualquer um dentre vários materiais de bocal diferentes, que são atualmente conhecidos,ou que se tornem posteriormente conhecidos. Como um exemplo adicional, o material pe-netrável e que pode ser novamente termicamente vedado pode ser misturado com qualquer um dentre vários materiais diferentes para obter qualquer um dos vários objetivos diferentesde performance. Por exemplo, qualquer um dos elastômeros termoplásticos descritos acimapode ser misturado, por exemplo, como pequenas pérolas de vidros ou com outras pérolasou partículas de inserto para acentuar a absorção da radiação do laser e / ou para reduzir oueliminar a formação de partículas quando penetrado pela agulha. Em adição, ao invés de formar o bujão ou a parte penetrável e que pode ser novamente termicamente vedada deum material diferente da primeira parte de material (ou bujão), pérolas ou partículas de ma-terial que pode ser novamente termicamente vedado (o qual de outra forma formaria estebujão), podem ser misturados com um material elástico de ligação cruzada (que de outraforma formaria a primeira parte de material) para deste modo formar uma mistura de materi- al que seja tanto penetrável por agulha como possa ser novamente vedado termicamente, eque não Iixivie mais do que uma quantidade predeterminada de lixiviáveis dentro do produtoarmazenado dentro da câmara. Em adição, o corpo e o fechamento do recipiente pode as-sumir qualquer um dentre vários diferentes formatos e / ou configurações, e podem ser a-daptados para receber e armazenar dentro da câmara de armazenamento qualquer uma dentre várias diferentes substâncias ou produtos que sejam atualmente conhecidos ou queposteriormente se tornem conhecidos, incluindo, sem limitação, qualquer um dentre váriosdiferentes produtos alimentícios e bebidas, incluindo produtos líquidos de baixa acidez oucontendo gordura, tal como produtos baseados em leite, incluindo, sem limitação, leite, leiteevaporado, fórmula de criança, leite enriquecido, leite condensado, creme, misturas de leite com creme, iogurte, e sorvete (incluindo lacticínios e não lacticínios, tal como sorvete base-ado em soja), outros produtos líquidos de nutrição, produtos líquidos energéticos, suco, xa-rope, café, condimentos, tal como molho de tomate, mostarda e maionese, e sopa, e produ-tos farmacêuticos. Em adição, apesar de descritos com referência a produtos líquidos nestedocumento, os recipientes e o aparelho de enchimento, e os métodos, igualmente podemser empregados com produtos gasosos, em pó, e semi-sólidos. Por conseqüência, estadescrição detalhada das concretizações preferidas é para ser considerada em um sensoilustrativo, oposto a um senso de limitação.

Claims

1. Recipiente para armazenar um produto, CARACTERIZADO pelo fato de que orecipiente é penetrável por um membro de injeção, para de forma asséptica encher o recipi-ente com um produto através do membro de injeção, e um furo de penetração resultante norecipiente é novamente vedado de forma térmica para lacrar o produto dentro do recipiente,o recipiente compreendendo:um corpo definindo uma câmara para receber o produto; eum fechamento do recipiente incluindo uma parte de vedação formando uma veda-ção substancialmente à prova de fluido entre o fechamento do recipiente e o corpo, e umbocal que pode ser conectado em comunicação fluida com a câmara, onde o fechamento dorecipiente veda a câmara com respeito à atmosfera ambiente durante o armazenamento doproduto na câmara e pode ser aberto dispensar o produto através do mesmo; euma parte penetrável e que pode ser termicamente novamente lacrada que é pene-trável pelo membro de injeção para de forma asséptica encher a câmara com o produto a-través do membro de injeção, e que pode ser termicamente novamente lacrada para vedar oproduto dentro da câmara.

2. Recipiente, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato deque o bocal inclui um membro de vedação que é móvel entre uma primeira posição vedandoo bocal, e uma segunda posição abrindo o bocal e permitindo ao produto na câmara de ar-mazenamento desse modo ser dispensada através do mesmo.

3. Recipiente, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato deque o membro de vedação é de forma frangível conectado com o bocal de modo que naprimeira posição, o membro de vedação está conectado com o bocal, e na segunda posição,o membro de vedação está separado do bocal para formar pelo menos uma abertura nobocal para permitir que o produto seja dispensado através do mesmo.

4. Recipiente, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato deque o bocal é definido por uma primeira parte de material formando uma superfície internaem comunicação fluida com a câmara e definindo pelo menos a maior parte da área de su-perfície do fechamento do recipiente que pode entrar em contato com qualquer produto den-tro da câmara, e a parte penetrável e que pode ser novamente termicamente lacrada é defi-nida por uma segunda parte de material que pelo menos um dentre (i) sobrepõe a primeiraparte de material e não pode entrar em contato com qualquer produto dentro da câmara, e(ii) forma uma área de superfície substancialmente menor do fechamento do recipiente quepode entrar em contato com qualquer produto dentro da câmara em comparação com a pri-meira parte de material.

5. Recipiente, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato deque o produto é um produto líquido contendo gordura; o corpo não Iixivia mais do que umaquantidade predeterminada de lixiviáveis dentro do produto líquido contendo gordura, e nãoaltera de forma indesejável um perfil de sabor do produto líquido contendo gordura; a pri-meira parte de material não Iixivia mais do que a quantidade predeterminada de lixiviáveisdentro do produto líquido contendo gordura ou de forma indesejável altera um perfil de sabordo produto líquido contendo gordura, e a quantidade predeterminada de lixiviáveis é menosdo que cerca de 100 PPM.

6. Recipiente, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato deque o fechamento do recipiente adicionalmente inclui uma parte de vedação que pode serengatada com o corpo antes de assepticamente encher a câmara com o produto e formandouma vedação hermética substancialmente seca entre o fechamento do recipiente e o corpo.

7. Recipiente, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato deque o fechamento do recipiente adicionalmente inclui uma parte de fixação que pode serconectada com o corpo para fixar o fechamento do recipiente junto ao corpo.

8. Recipiente, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato deque a parte de fixação é pelo menos uma dentre conectada de forma atarraxada e encaixa-da por pressão com o corpo.

9. Recipiente, de acordo com a reivindicação 7, CARACTERIZADO pelo fato deque o membro de fixação é relativamente rígido em comparação com o bocal e com a partepenetrável e que pode ser novamente lacrada, e é interposto entre os mesmos.

10. Recipiente, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO por adicio-nalmente compreendendo uma superfície de contato com o membro de injeção que entraem contato com o membro de injeção durante a retirada a partir da parte que pode ser pene-trada e que pode ser novamente lacrada para substancialmente remover produto na mesma.

11. Recipiente, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato deque a superfície de contato com o membro de injeção se estende ao redor de uma parteperiférica do membro de injeção e está em contato com a mesma.

12. Recipiente, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO pelo fato deque a superfície de contato com o membro de injeção está localizada em um lado de baixoda parte penetrável e que pode ser novamente termicamente lacrada.

13. Recipiente, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato deque a superfície de contato com o membro de injeção é definida por pelo menos uma dentrea primeira e a segunda partes de material.

14. Recipiente, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato deque a primeira parte de material é selecionada do grupo incluindo (i) um óleo com poucomineral ou termoplástico livre de óleo mineral; (ii) um óleo com pouco mineral ou termoplás-tico livre de óleo mineral definindo um durômetro dentro da faixa de cerca de 20 Shore A atécerca de 50 Shore A; (iii) um silicone moldável por injeção de líquido; e (iv) um silicone.

15. Recipiente, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato deque a segunda parte de material é um elastômero termoplástico que pode ser novamentevedado por calor para hermeticamente vedar uma abertura de penetração pela aplicação deradiação de laser em um comprimento de onda e potência predeterminados junto ao mes-mo, e define (i) uma espessura de parede predeterminada, (ii) uma cor e opacidade prede-terminadas que substancialmente absorvem a radiação de laser no comprimento de ondapredeterminado e substancialmente impedem a passagem de radiação através da espessu-ra de parede predeterminada da mesma, e (iii) uma cor e opacidade predeterminadas quecausam que a radiação de laser no comprimento de onda e potência predeterminados her-meticamente vede a abertura de penetração em um período de tempo predeterminado demenos do que ou igual a cerca de 5 segundos e substancialmente sem queimar a segundaparte de material.

16. Recipiente, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato deque a segunda parte de material é um elastômero termoplástico que pode ser novamentevedado por calor para hermeticamente vedar uma abertura de penetração pela aplicação deradiação a laser em um comprimento de onda e potência predeterminados junto ao mesmo,e inclui (i) um copolímero de bloco de estireno; (ii) uma olefina; (iii) uma quantidade prede-terminada de pigmento que permite que a segunda parte de material substancialmente ab-sorva a radiação de laser no comprimento de onda predeterminado e substancialmente im-peça a passagem de radiação através da espessura de parede predeterminada do mesmo ehermeticamente veda a abertura de penetração em um período de tempo predeterminadode menos ou igual a cerca de 5 segundos; e (iv) uma quantidade predeterminada de lubrifi-cante que reduz as forças de fricção em uma interface do membro de injeção e a segundaparte de material durante a penetração da mesma.

17. Recipiente, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato deque a segunda parte de material é um elastômero termoplástico que pode ser novamentevedado por calor para hermeticamente vedar uma abertura de penetração pela aplicação deradiação a laser em um comprimento de onda e potência predeterminados junto ao mesmo,e inclui (i) um primeiro material polimérico em uma quantidade dentro da faixa de cerca de80% até cerca de 97% por peso e definindo um primeiro alongamento; (ii) um segundo ma-terial polimérico em uma quantidade dentro da faixa de cerca de 3% até cerca de 20% porpeso e definindo um segundo alongamento que é menor do que o primeiro alongamento doprimeiro material polimérico; (iii) um pigmento em uma quantidade que permite que a se-gunda parte de material substancialmente absorva a radiação de laser no comprimento deonda predeterminado e substancialmente impeça a passagem de radiação através da es-pessura de parede predeterminada do mesmo, e hermeticamente vede uma abertura depenetração em um período de tempo predeterminado de menos ou igual a cerca de 5 se-gundos; e (iv) um lubrificante em uma quantidade que reduz as forças de fricção em umainterface do membro de injeção com a segunda parte de material durante a penetração domesmo.

18. Recipiente, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato deque a primeira parte de material define uma abertura de penetração, a segunda parte dematerial sobrepõe a abertura de penetração, e a abertura de penetração constitui menos doque cerca de 10% da área de superfície da primeira parte de material exposta para a câma-ra.

19. Recipiente, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato deque a primeira parte de material é interposta totalmente entre a segunda parte de material equalquer produto armazenado dentro da câmara para desse modo impedir o contato entre asegunda parte de material e o produto durante o armazenamento do mesmo no recipiente.

20. Recipiente, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato deque a primeira parte de material é moldada em conjunto com a segunda parte de material.

21. Recipiente, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato deque a segunda parte de material é comprimida interiormente pelo menos na região de pene-tração de agulha da mesma para facilitar a nova vedação de um furo de agulha formadoatravés da mesma.

22. Recipiente, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato deque a segunda parte de material é aproximadamente em formato de domo.

23. Montagem, CARACTERIZADA por compreender um recipiente, de acordo coma reivindicação 1; um aparelho de enchimento compreendendo um tubo de agulha incluindovárias agulhas espaçadas em relação uma à outra e móveis em relação a um suporte dorecipiente para penetração de vários recipientes montados no suporte dentro do aparelho deenchimento, encher os recipientes através das agulhas, e retirar as agulhas dos recipientescheios; e várias montagens ópticas de laser, onde cada montagem óptica de laser pode serconectada com uma fonte de radiação de laser, e é focada substancialmente em um pontode penetração na parte penetrável e que pode ser novamente lacrada de um respectivo fe-chamento de recipiente para aplicação de radiação de Iaserjunto à mesma e para novamen-te vedar uma respectiva abertura de penetração de agulha na mesma.

24. Montagem, de acordo com a reivindicação 23, CARACTERIZADA por adicio-nalmente compreender:um gabinete definindo uma extremidade de entrada, uma extremidade de saída, euma zona estéril entre as extremidades de entrada e de saída;um transportador localizado pelo menos parcialmente dentro da zona estéril e defi-nindo várias posições de recipiente no mesmo para suportar e mover os recipientes em umadireção a partir da extremidade de entrada em direção à extremidade de saída através dazona estéril;uma estação de esterilizante fluido localizada dentro da zona estéril e acoplada emcomunicação fluida com uma fonte de esterilizante fluido para transmitir esterilizante fluidosobre o fechamento do recipiente de um respectivo recipiente suportado no transportadordentro da estação de esterilizante fluido, e esterilizando uma parte penetrável e que podeser novamente termicamente vedada exposta do respectivo fechamento do recipiente; epelo menos uma estação de remoção de esterilizante localizada dentro da zona es-téril entre a estação de esterilizante fluido e a extremidade de saída do gabinete, e acopladaem comunicação fluida com uma fonte de gás para transmitir o gás sobre um recipiente su-portado no transportador dentro da pelo menos uma estação de remoção de esterilizantepara enxaguar para fora o esterilizante fluido no recipiente;onde o tubo de agulha e as montagens ópticas de laser estão localizados dentro dazona estéril entre a pelo menos uma estação de remoção de esterilizante e a extremidadede saída do gabinete para receber os recipientes esterilizados a partir do mesmo.

25. Montagem, de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADA pelo fato deque o esterilizante fluido é peróxido de hidrogênio.

26. Montagem, de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADA por adicio-nalmente compreender uma fonte de gás estéril acoplado em comunicação fluida com azona estéril para criar uma pressão em excesso de gás estéril dentro da zona estéril, e odispositivo para direcionar um fluxo de gás estéril substancialmente em uma direção a partirda extremidade de saída em direção à extremidade de entrada do gabinete para desse mo-do impedir o esterilizante fluido de fluir sobre os recipientes localizados adjacentes ao tubode agulha.

27. Montagem, de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADA pelo fato deque o transportador inclui vários suportes de recipientes montados de forma articulada queengatam com lados opostos de um respectivo suporte de recipiente no mesmo em relaçãoum ao outro, e substancialmente isola uma parte estéril do recipiente localizada acima dossuportes de recipiente em relação a uma parte do recipiente localizado abaixo dos suportesde recipiente para desse modo impedir contaminação na parte inferior do recipiente de con-taminar a parte superior estéril do recipiente.

28. Recipiente, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato deque o fechamento do recipiente define uma região central e o bocal é lateralmente espaçadoem relação à região central.

29. Recipiente, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por definiruma câmara estéril, vazia, lacrada, pronta para receber na mesma o produto.

30. Recipiente, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por adicio-nalmente compreender uma sobretampa acoplada com pelo menos um dentre o corpo e ofechamento do recipiente, e formando uma vedação substancialmente à prova de fluido en-tre os mesmos, onde a sobretampa veda pelo menos o bocal com respeito à atmosfera am-biente e forma uma barreira substancialmente impedindo a transmissão de oxigênio e devapor através da mesma.

31. Recipiente, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato deque o fechamento do recipiente adicionalmente inclui um primeiro membro de fechamentodo recipiente relativamente rígido montado no corpo, uma vedação substancialmente à pro-va de fluido formada entre o primeiro membro de fechamento do recipiente relativamenterígido e o corpo, e um segundo membro de fechamento do recipiente relativamente rígidomontado no primeiro membro de fechamento do recipiente relativamente rígido, e onde umaparte de pelo menos um dentre o bocal e a parte penetrável e que pode ser novamente ter-micamente vedada é segura entre o primeiro e o segundo membros de fechamento do reci-piente, relativamente rígidos.

32. Recipiente, de acordo com a reivindicação 31, CARACTERIZADO pelo fato deque o bocal define uma parte de base se estendendo ao redor de uma periferia do bocal eassentada entre o primeiro e o segundo membros de fechamento do recipiente relativamen-te rígidos, e a parte que pode ser penetrada por agulha e que pode ser novamente termica-mente lacrada define uma parte de base assentada entre o primeiro e o segundo membrosde fechamento do recipiente relativamente rígidos.

33. Recipiente, de acordo com a reivindicação 32, CARACTERIZADO pelo fato deque cada parte de base é comprimida entre o primeiro e o segundo membros de fechamentodo recipiente, relativamente rígidos.

34. Recipiente, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato deque o fechamento do recipiente inclui dentre: (i) a parte penetrável e que pode ser novamen-te termicamente vedada, (ii) o bocal, ou (iii) a parte penetrável e que pode ser novamentetermicamente vedada e o bocal.

35. Recipiente para armazenar um produto, CARACTERIZADO pelo fato de que orecipiente é penetrável por um membro de injeção para de forma asséptica encher o recipi-ente com um produto através do membro de injeção, e um furo de penetração resultante norecipiente pode ser novamente termicamente vedado para vedar o produto dentro do recipi-ente, o recipiente compreendendo:primeiro dispositivo para proporcionar uma câmara para receber o produto; esegundo dispositivo para fechar a câmara do primeiro dispositivo; onde o segundoinclui o terceiro dispositivo para formar uma vedação substancialmente à prova de fluidoentre o primeiro dispositivo e o segundo dispositivo; o quarto dispositivo para inserção den-tro da boca de um usuário e para extrair com a boca o produto da câmara através do mes-mo; e o quinto dispositivo para vedar o quarto dispositivo durante o armazenamento do pro-duto dentro do recipiente e para abrir o quarto dispositivo antes da dispensa do produto a-través do mesmo; esexto dispositivo para permitir a penetração do segundo dispositivo pelo membro deinjeção para de forma asséptica encher a câmara com o produto através do membro de in-jeção, e para permitir a nova vedação térmica do segundo dispositivo para lacrar o produtodentro da câmara.

36. Recipiente, de acordo com a reivindicação 35, CARACTERIZADO pelo fato deque o primeiro dispositivo é um corpo do recipiente, o segundo dispositivo é um fechamentodo recipiente, o terceiro dispositivo é um membro de vedação, o quarto dispositivo é um bo-cal, o quinto dispositivo é um membro de vedação que é móvel entre uma primeira posiçãovedando o bocal e uma segunda posição abrindo o bocal e permitindo o produto na câmarade armazenamento ser dispensado através do mesmo, e o sexto dispositivo é uma parteelastomérica penetrável e que pode ser novamente termicamente lacrada que é penetrávelpelo membro de injeção para de forma asséptica encher a câmara com o produto através domembro de injeção, e que pode ser novamente termicamente lacrada para vedar o produtodentro da câmara pela aplicação de radiação de Iaserjunto à mesma.

37. Método para encher um recipiente com um produto, armazenar o produto no re-cipiente, e dispensar o produto a partir do mesmo, o método CARACTERIZADO por com-preender as seguintes etapas:proporcionar um recipiente incluindo um corpo do recipiente definindo uma câmaravazia vedada, asséptica, vazia, para receber o produto, um fechamento do recipiente la-crando a câmara com respeito à atmosfera ambiente, uma primeira parte que é penetrávelpor um membro de injeção e que pode ser novamente termicamente lacrada após a remo-ção do membro de injeção a partir da mesma, e uma segunda parte formando um bocal emcomunicação fluida com a câmara que veda a câmara com respeito à atmosfera ambientedurante o armazenamento do produto na câmara, e que pode ser aberta para dispensar oproduto a partir da câmara através do mesmo;inserir o membro de injeção através da parte penetrável e que pode ser novamentetermicamente vedada do recipiente e de forma asséptica introduzir o produto através domembro de injeção para dentro da câmara;retirar o membro de injeção a partir da primeira parte do recipiente;termicamente novamente vedar uma abertura de penetração resultante na primeiraparte do recipiente, e por sua vez, lacrar a câmara e o produto contido na mesma com res-peito à atmosfera ambiente;de forma asséptica armazenar o produto na câmara vedada; eabrir o bocal, inserir o bocal na boca de um usuário, e dispensar o produto atravésdo bocal e para dentro da boca do usuário.

38. Método, de acordo com a reivindicação 37, CARACTERIZADO por adicional-mente compreender a etapa de assepticamente armazenar o produto dentro da câmara la-crada durante um período de pelo menos cinco dias.

39. Método, de acordo com a reivindicação 37, CARACTERIZADO por adicional-mente compreender as seguintes etapas:montar o recipiente vazio lacrado em um transportador, e mover o transportador a-través de uma zona estéril;transmitir, dentro da zona estéril, um esterilizante fluido sobre pelo menos uma par-te exposta da primeira parte do recipiente e, por sua vez, esterilizar com o esterilizante fluidopelo menos a parte exposta;transmitir, dentro da zona estéril, um gás sobre a parte do recipiente exposta ao es-terilizante fluido, enxaguando para fora com o gás o esterilizante fluido a partir da pelo me-nos parte exposta da primeira parte do recipiente e, por sua vez, formar pelo menos umaregião de penetração da primeira parte substancialmente livre de esterilizante fluido;penetrar a região de penetração da primeira parte com uma agulha de enchimentoacoplada em comunicação fluida com uma fonte do produto, e introduzir o produto atravésda agulha e para dentro da câmara;retirar a agulha de enchimento da primeira parte do recipiente; eaplicar radiação de Iaserjunto a uma abertura de agulha resultante na primeira par-te e, por sua vez, termicamente novamente lacrar a primeira parte e hermeticamente vedar oproduto dentro da câmara.

40. Método, de acordo com a reivindicação 37, CARACTERIZADO por adicional-mente compreender que o produto é um produto líquido contendo gordura, e o método adi-cionalmente compreende as seguintes etapas:proporcionar um corpo do recipiente que não Iixivie mais do que uma quantidadepredeterminada de lixiviáveis dentro do produto líquido contendo gordura e que não alterede forma indesejável um perfil de sabor do produto líquido contendo gordura; e uma monta-gem de fechamento de recipiente incluindo uma segunda parte definindo uma superfícieinterna em comunicação fluida com a câmara formando pelo menos a maior parte da áreade superfície do fechamento do recipiente que pode entrar em contato com qualquer produtolíquido contendo gordura recebido dentro da câmara e que não Iixivie mais do que umaquantidade predeterminada de lixiviáveis dentro do produto líquido contendo gordura ou deforma indesejável altere um perfil de sabor do produto líquido contendo gordura, onde aquantidade predeterminada de lixiviáveis é cerca de 100 PPM, e uma primeira parte quepelo menos (i) sobrepõe a segunda parte e não pode entrar em contato com qualquer produ-to líquido contendo gordura recebido dentro da câmara, e (ii) forma uma área de superfíciesubstancialmente menor do fechamento do recipiente que pode entrar em contato comqualquer produto líquido contendo gordura recebido dentro da câmara em comparação coma segunda parte.

41. Método, de acordo com a reivindicação 39, CARACTERIZADO por adicional-mente compreender mover o recipiente cheio para fora da zona estéril, e aplicar fora da zo-na estéril, uma tampa junto ao recipiente que sobrepõe pelo menos as partes expostas daprimeira e da segunda parte, e veda as mesmas com respeito à atmosfera ambiente.

42. Método, de acordo com a reivindicação 39, CARACTERIZADO por adicional-mente compreender direcionar uma pressão em excesso de gás estéril dentro da zona esté-ril, e direcionar pelo menos uma parte do gás estéril em uma direção de fluxo geralmente apartir de uma extremidade de saída em direção a uma extremidade de entrada da zona es-téril para, por sua vez, impedir o esterilizante fluido de entrar em contato com um recipientedurante o enchimento do mesmo.

43. Método, de acordo com a reivindicação 37, CARACTERIZADO pelo fato de queo fechamento do recipiente inclui uma dentre: (i) uma primeira parte, (ii) a segunda parte, ou(iii) a primeira parte e a segunda parte.