BRPI0709241B1

BRPI0709241B1 - cassete cirúrgico oftálmico, e, sistema cirúrgico

Info

Publication number: BRPI0709241B1
Application number: BRPI0709241A
Authority: BR
Inventors: Nazarifar Nader
Original assignee: Alcon Inc
Priority date: 2006-03-29
Filing date: 2007-02-28
Publication date: 2018-11-06
Also published as: RU2008142766A; CA2645255C; TWI365739B; WO2007117781A2; AR060151A1; BRPI0709241B8; JP2009531149A; EP1998677A4; WO2007117781A3; EP1998677B1; ES2373790T3; US8006570B2; JP5209598B2; CA2645255A1; MX2008011804A; US20070244427A1; AU2007235135B2; KR101371541B1; TW200744553A; KR20080113271A

Abstract

acoplamento acústico elastomérico, cassete cirúrgico, e, sistema cirúrgico. é descrito um acoplamento acústico elastomérico formado por moldagem de uma borracha termoplástica ou de silicone em um rebaixo de um alojamento de cassete cirúrgico. o acoplamento tem um bloco saliente para ajudar na remoção de todo ar entre o transdutor e o conduto de fluido, e prover uma transmissão eficiente de um sinal ultra-sônico no conduto de fluido.

Description

(54) Título: CASSETE CIRÚRGICO OFTÁLMICO, E, SISTEMA CIRÚRGICO (51) lnt.CI.: A61B 8/00.

(30) Prioridade Unionista: 19/09/2006 US 11/523272; 29/03/2006 US 11/391748.

(73) Titular(es): ALCON, INC..

(72) lnventor(es): NADER NAZARIFAR.

(86) Pedido PCT: PCT US2007062943 de 28/02/2007 (87) Publicação PCT: WO 2007/117781 de 18/10/2007 (85) Data do Início da Fase Nacional: 26/09/2008 (57) Resumo: ACOPLAMENTO ACÚSTICO ELASTOMÉRICO, CASSETE CIRÚRGICO, E, SISTEMA CIRÚRGICO. É descrito um acoplamento acústico elastomérico formado por moldagem de uma borracha termoplástica ou de silicone em um rebaixo de um alojamento de cassete cirúrgico. O acoplamento tem um bloco saliente para ajudar na remoção de todo ar entre o transdutor e o conduto de fluido, e prover uma transmissão eficiente de um sinal ultra-sônico no conduto de fluido.

“CASSETE CIRÚRGICO OFTÁLMICO, E, SISTEMA CIRÚRGICO” Campo Da Invenção

A presente invenção diz respeito a um sensor de fluxo ultrasônico e, mais particularmente, a um sistema e cassete cirúrgico que têm um sensor de fluxo ultrassônico.

Descrição Da Técnica Relacionada

Sistemas de instrumentos cirúrgicos oftálmicos convencionais usam vácuo para aspirar o sítio cirúrgico e pressão positiva para irrigar o sítio. Tipicamente, um cassete é conectado seriadamente entre o dispositivo usado para gerar pressão e o instrumento cirúrgico. O uso de cassetes com instrumentos cirúrgicos ajuda controlar os fluxos de irrigação e aspiração em um sítio cirúrgico, como é bem conhecido. As patentes U.S. 4.493.695 e 4.627.833 (Cook), 4.395.258 (Wang, et al.), 4.713.051 (Steppe, et al.), 4.798.850 (DeMeo, et al.), 4.758.238, 4.790.816 (Sundblom, et al.) e

5.267.956 (Beuchat), 5.364.342 (Beuchat) e 5.747.824 (Jung, et al.) todas revelam cassetes cirúrgicos oftálmicos com ou sem tubos, e elas estão aqui incorporadas nas suas íntegras por esta referência. Vazão de fluido de aspiração, velocidade de bombeamento, nível de vácuo, pressão do fluido de irrigação e vazão do fluido de irrigação são alguns dos parâmetros que exigem controle preciso durante cirurgia oftálmica.

Dispositivos da técnica anterior têm usado sensores de pressão nas linhas de aspiração e irrigação, e vazões de fluido calculadas com base na pressão detectada. No passado, a medição de pressões de fluido em cassetes cirúrgicos tem sido muito precisa e, como a resistência nos trajetos de fluido é conhecida, vazões de fluido podem ser calculadas confiavelmente a partir da pressão de fluido. Melhorias recentes na confiabilidade de sensores de fluxo ultrassônico, entretanto, possibilitaram agora medir não invasivamente o fluxo de fluido com precisão.

Por exemplo, um sensor de fluxo ultrassônico revelado na

Petição 870180067254, de 02/08/2018, pág. 8/17 patente U.S. 6.098.466 (Shkarlet) revela um sensor de fluxo capaz de medir precisamente o fluxo de fluido em vasos ou tubos com menor sensibibdade a falta de uniformidade na distribuição do fluxo e menor tamanho geral, empregando múltiplas superfícies refletoras anguladas, que fazem com que as ondas ultrassônicas incidentes provenientes de um ou mais transdutores ultrassônicos atravesse o volume de fluxo diversas vezes em diversas direções sem mudar a orientação plana das ondas ultrassônicas. Os trajetos de onda resultantes de múltiplas reflexões e iluminação multidirecional do volume de fluxo diminuem o tamanho do cabeçote e a sensibilidade a falta de uniformidade de distribuição espacial. As múltiplas superfícies refletoras anguladas também permitem que transdutores ultrassônicos transmissores e receptores sejam colocados próximos uns dos outros, reduzindo assim o tamanho geral do cabeçote e tomando-os particularmente adequados para incorporação no cassete de fluxo de fluido relativamente pequeno usado em cirurgia oftálmica. A fim de que um sensor de fluxo ultrassônico funcione, o transdutor tem que ser acusticamente acoplado na tubulação na qual o fluido está escoando, de forma que qualquer ar locabzado entre o transdutor e a tubulação seja removido. Sensores de fluxo da técnica anterior geralmente usam um gel acústico, tal como um material hidrogel de alto teor de água, para conseguir o acopladoracoplador acústico. Quando o acoplador acústico precisa ser usado com relação a um cassete cirúrgico instalado em um console cirúrgico, esteribdade e limpeza são preocupantes, tomando o gel acústico menos desejável do que um acoplador acústico que é formado como parte do cassete ou do console, e que não exige gel.

O pedido de patente canadense 2.127.039 Al descreve um elastômero para uso como um acoplador acústico para dispositivos ultrassônicos. Conforme descrito neste pedido de patente, a dificuldade com acopladores ultrassônicos elastoméricos formados independentemente é estabelecer contato imediato entre o transdutor ultrassônico e o elastômero de

Petição 870180067254, de 02/08/2018, pág. 9/17 forma que não fique nenhum vazio de ar presente na interface. A solução descrita neste pedido de patente é um elastômero que é extremamente macio e flexível e acusticamente transparente. Essas propriedades permitem o uso de acopladores relativamente espessos que podem ser facilmente comprimidos pelo transdutor, proporcionando assim um contato maior e mais firme entre o transdutor e o elastômero. Quando usado com relação a um cassete cirúrgico instalado em um console cirúrgico, um acoplador acústico elastomérico préformado tem que ser tanto anexado no cassete quanto no transdutor ultrassônico localizado no console. O uso de um adesivo é indesejável, em virtude da possibilidade de bolhas de ar na interface do acoplador elastomérico e da superfície na qual ele é anexado, e ao fato de o adesivo poder interferir na transmissão das ondas ultrassônicas. Além do mais, um adesivo incorpora interfaces adicionais no trajeto acústico. Cada interface adicional degrada o sinal acústico e a confiabilidade, reprodutibilidade e sensibilidade do sistema de detecção.

Dessa maneira, continua a existir uma necessidade de um acoplador acústico simples, confiável e preciso que pode ser usado em um cassete cirúrgico ou juntamente com ele.

Sumário Da Invenção

É descrito um acoplador acústico formado por moldagem de uma borracha elastômero termoplástico ou de sibcone em uma cavidade de um cassete cirúrgico. O acoplador elastomérico compreende um rebordo periférico e um bloco sabente para fazer contato com o transdutor ultrassônico. Na modabdade preferida, o bloco saliente tem forma semicilíndrica. Em modalidades alternativas, o bloco sabente pode ser circular ou em forma de pão de forma. Um acoplador como esse ajuda na remoção de todo ar entre o transdutor e o conduto de fluido, e proporciona uma transmissão eficiente de um sinal ultrassônico para o conduto de fluido. Um cassete cirúrgico e um sistema cirúrgico que empregam o acoplador

Petição 870180067254, de 02/08/2018, pág. 10/17 acústico são também revelados.

Descrição Resumida Dos Desenhos

Para um entendimento mais completo da presente invenção, e para seus objetivos e vantagens adicionais, é feita referência à descrição seguinte considerada em conjunto com os desenhos anexos, em que:

A figura 1 é uma vista em perspectiva frontal do cassete da presente invenção.

A figura 2 é uma vista em perspectiva do cassete da presente invenção.

A figura 3 é uma vista em perspectiva explodida do cassete da presente invenção.

A figura 4 é uma vista seccional transversal parcial do cassete da presente invenção.

A figura 5 é uma vista em perspectiva frontal de um console 15 cirúrgico que pode ser usado com o cassete da presente invenção.

A figura 6 é uma vista detalhada do acoplador acústico elastomérico preferido da presente invenção, mostrando um bloco sabente semicircular.

A figura 7 é uma vista detalhada de um acoplador acústico 20 elastomérico alternativo, mostrando um bloco sabente circular.

A figura 8 é uma vista detalhada de um acoplador acústico elastomérico alternativo adicional, mostrando um bloco sabente em forma de pão de forma.

Descrição Detalhada Das Modalidades Preferidas 25 As modalidades preferidas da presente invenção e suas vantagens são mais bem entendidas com referência às figuras 1-3 dos desenhos, em que números iguais são usados para partes iguais e correspondentes dos vários desenhos.

O cassete 10 da presente invenção no geral inclui uma placa da

Petição 870180067254, de 02/08/2018, pág. 11/17 válvula 12, corpo 14 e tampa 16. A placa da válvula 12, corpo 14 e tampa 16 podem todos ser formados de um termoplástico relativamente rígido adequado. A placa da válvula 12 tem uma pluralidade de aberturas 18 e canal de bombeamento 20 que são selados à prova de fluido pelos elastômeros 22 e

24, formando uma pluralidade de trajetos de fluido. Orifícios 26 fornecem conexões entre o cassete 10 e o console cirúrgico 100 para as várias funções de irrigação e aspiração do cassete 10. Tais funções podem exigir o uso de filtro 28. Anexado no corpo 14 está um refletor ultrassônico 30 e a tampa do refletor 32. O refletor acústico 30 e a tampa do refletor 32 podem ser moldados como uma peça única e ficar localizados no corpo 14 para alinhamento com a janela de transmissão 125 no rebaixo 36 ao longo da passagem de fluido 34 formada na placa da válvula 12 quando a placa da válvula 12 é montada no corpo 14 da maneira mostrada na figura 3. Localizado no rebaixo 36 na placa da válvula 12 fica o acoplador acústico elastomérico 38.

O acoplador acústico elastomérico 38 preferivelmente é formado por sobre-moldagem de um material elastomérico, tal como uma borracha de elastômero termoplástico ou sihcone, no rebaixo 36 da placa da válvula 12. Um método de construção como esse elimina a necessidade de adesivos para anexar o acoplador acústico elastomérico 38 na placa da válvula 12 e garantir a remoção de qualquer ar entre o acoplador acústico elastomérico 38 e a placa da válvula 12.

Conforme mais bem ilustrado nas figuras 6-8, o acoplador elastomérico 38 consiste em um corpo 206 e uma aba 208 que se estende a partir da borda inferior do corpo 206. Um rebordo 200 envolve a periferia do corpo 206 e as abas 208. A altura do rebordo 200 é preferivelmente cerca de 0,037 polegadas (0,94 milímetros). Um bloco central saliente 202 é disposto aproximadamente no centro do corpo 206 e estende-se para baixo através do centro da aba 208. A altura do bloco sahente 202 é preferivelmente entre

Petição 870180067254, de 02/08/2018, pág. 12/17 cerca de 0,030 polegada (0,76 milímetro) e cerca de 0,050 polegada (1,27 milímetro). Uma membrana fina 204 de material elastomérico conectada o bloco sabente 202 no rebordo 200. A figura 6 ilustra a modabdade mais preferida onde a parte do rebordo saliente 202 disposta no corpo 206 tem forma semicilíndrica. Nesta modabdade, as bordas superior e inferior do bloco sabente 20 são cobneares com a borda interior do rebordo 200. A figura 7 mostra uma modabdade alternativa em que a parte do bloco sabente 202 disposto no corpo 206 tem forma circular. A figura 8 mostra uma modabdade alternativa em que a parte do bloco sabente 20 disposto no corpo 206 tem forma de pão de forma.

O rebaixo 36 fica localizado adjacente a uma passagem de fluido 34 na placa da válvula 12 e abnhado com o refletor acústico 30 e a tampa do refletor 32 quando a placa da válvula 12 é montado no corpo 14. Quando o cassete 10 é instalado na parte de recebimento do cassete 110 do console 100, o transdutor ultrassônico 120 faz pressão contra o acoplador acústico elastomérico 38, e comprime firmemente o bloco saliente 202 entre o transdutor ultrassônico 120 e a passagem de fluido 34. Isto fornece um acoplador acústico entre o transdutor 120 e a passagem de fluido 34, permitindo assim o uso do transdutor ultrassônico 120 para medir a vazão de fluido na passagem de fluido 34. Verificou-se que a forma revelada do bloco sabente 202, da maneira supra descrita, aumenta bastante a eficiência do acoplador 38.

Pelo exposto, pode-se perceber que a presente invenção fornece um aparelho e métodos melhorados para usar técnica acústica para medir vazões. Uma invenção tal como esta ebmina a necessidade de o usuário apbcar o material acoplador no dispositivo em uso, impedindo assim qualquer uso indevido do dispositivo. Além disso, uma invenção tal como essa garante contato reprodutível entre o transdutor, o acoplador e o conduto de fluido, e garante a remoção de ar entre o transdutor e o acoplador, bem como entre o

Petição 870180067254, de 02/08/2018, pág. 13/17 acoplador e o conduto de fluido. Além disso, uma invenção como essa fornecerá uma maior relação sinal para ruído para o sinal ultrassônico transmitido, não exigirá nenhum tempo de adaptação do material de elastômero enquanto sob pressão pelo transdutor ultrassônico, proporcionará boa sensibibdade para transmissão e recepção de sinal ultrassônico, e permitirá confiabilidade de medição a alta vazão.

Acredita-se que a operação e construção da presente invenção ficarão aparentes a partir da descrição apresentada. Embora o aparelho e métodos mostrados ou descritos anteriormente tenham sido caracterizados como preferidos, várias mudanças e modificações podem ser feitas nelas sem fugir do espírito e escopo da invenção definida nas reivindicações seguintes.

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Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Cassete cirúrgico oftálmico (10), para uso em um sistema cirúrgico oftálmico, o cassete caracterizado pelo fato de que compreende:

um corpo do cassete tendo uma placa da válvula (12) com um

5 rebaixo (36); e um acoplador acústico elastomérico (38) disposto dentro de dito rebaixo (36), o dito acoplador sendo formado pela moldagem excessiva de um material elastomérico dentro do rebaixo, de modo a ligar o acoplador à placa de válvula (12), o acoplador compreendendo:

10 um corpo (206);

um rebordo (200) envolvendo uma borda periférica do dito corpo (206);

um bloco central saliente (202) disposto próximo ao centro do dito corpo (206); e

15 uma membrana (204) conectando o bloco no dito rebordo (200).
2. Cassete de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito bloco saliente tem forma semi-cilíndrica.
3. Cassete de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo 20 fato de que o dito bloco saliente tem forma circular.
4. Cassete de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito bloco saliente tem forma de pão de forma.
5. Cassete de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a altura do dito rebordo é 0,94mm (0,037 polegadas).

25
6. Cassete de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a altura de dito bloco é entre 0,76mm (0,030 polegadas) e l,3mm (0,050 polegadas).
7. Cassete cirúrgico de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda uma aba conectada ao dito

Petição 870180067254, de 02/08/2018, pág. 15/17 corpo.
8. Cassete cirúrgico de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que dito bloco saliente possui uma parte que se estende até dita aba.

5 9. Sistema cirúrgico, caracterizado pelo fato de que compreende:

um console cirúrgico (100), o console cirúrgico tendo uma parte de recebimento do cassete (110);

um transdutor ultrassônico (120) localizado na parte de 10 recebimento do cassete do console cirúrgico, o transdutor ultra-sônico adaptado para medir o fluxo de fluido em uma passagem de fluido; e um cassete cirúrgico (10) como definido em qualquer uma das reivindicações precedentes e que tem uma pluralidade de passagens de fluido (34);

15 em que quando o cassete é instalado dentro da parte de recebimento do cassete do console cirúrgico, o bloco central saliente (202) é comprimido entre o transdutor (120) e uma passagem de fluido (34) de modo a permitir que o transdutor ultrassônico meça o fluxo de fluido em pelo menos uma da pluralidade de passagens de fluido no cassete.

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