BRPI0708351A2 - aparelho de dilatação percutánea - Google Patents

Abstract

APARELHO DE DILATAçãO PERCUTáNEA é mostrado um aparelho de dilatação percutânea (10). O aparelho (10) é útil para formar e ampliar penetrações percutâneas até uma variedade de locais visados dentro do corpo do paciente para múltiplas finalidades. O aparelho inclui um tubo de dilatação alongado (12), uma pluralidade de membros de expansão alongados (14) dispostos em um arranjo concêntrico aninhado em torno do tubo de expansão alongado, e um revestimento externo (16) para capturar a pluralidade de membros de expansão alongados e manter o aparelho em uma configuração montada. Cada membro de expansão (14) é independentemente móvel a partir de uma primeira para uma segunda posição ao longo do eixo central do tubo assim como cada membro concentricamente menor. Um trocarte pode ser provido para engatar deslizantemente o lúmen através do tubo de dilatação alongado.

Description

"APARELHO DE DILATAÇAO PERCUTANEA"

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

A presente invenção se refere geralmente a um dispositivo médico para facilitar oacesso percutâneo a um lúmen do corpo e, mais especificamente, se refere à construção euso de um instrumento dilatador ou aparelho de dilatação que permite a dilatação radial se-qüencial de uma abertura de tecido para criar canais de trabalho de diâmetro maior paradentro do lúmen de corpo.

A medicina moderna freqüentemente requer o acesso percutâneo aos órgãos ocosdo corpo, tecidos, cavidades, e semelhantes. No caso de procedimentos cirúrgicos "mínimosou minimamente invasivos", tal acesso é normalmente provido mediante inserção de umacânula adequada, instrumento, tubo ou semelhante, através de um pequeno furo de acesso.O acesso inicial normalmente é criado mediante perfuração da pele e quaisquer estruturasde corpo intermediárias com uma agulha ou trocarte. A perfuração inicial, contudo, normal-mente é muito pequena de modo que a agulha ou trocarte possa conseguir a penetraçãodesejada sem causar dano excessivo ao tecido. Portanto, é necessário que o furo de acessoinicial seja subseqüentemente ampliado para prover um canal de trabalho tendo um diâme-tro suficiente para permitir desempenho do procedimento médico desejado.

Uma técnica comum para obter tal ampliação se baseia na introdução sucessiva deuma ou mais hastes de dilatação tendo diâmetros crescentemente maiores através do furode perfuração e para dentro do órgão do corpo, tecido, ou cavidade. Quando um arame deguia flexível tiver sido introduzido através da perfuração inicial de agulha ou cânula, esseprotocolo é referido como uma técnica de Seldinger.

Embora essa técnica seja razoavelmente eficaz para colocação de dispositivos rela-tivamente pequenos, por exemplo, cateteres de aproximadamente 6 French [1 French (F) éigual a 2,00 mm de diâmetro], dilatações maiores requerem números crescentes de trocasdo dilatador e podem ser extremamente demoradas. Além disso, as estruturas de corpo queestão sendo penetradas freqüentemente compreendem membranas ou paredes relativa-mente flácidas de modo que a penetração com dilatadores maiores pode causar desprendi-mento da fáscia, isto é, a invaginação e separação da membrana ou parede das estruturasde tecido circundantes. Tais problemas podem ser exacerbados quando o órgão, tecido, oucavidade sendo penetrada está doente de modo que as membranas ou paredes estão en-grossadas ou endurecidas e resistentes à penetração pelo dilatador o qual engata axialmen-te o tecido.

Uma abordagem para prevenir desprendimento fascial do órgão ou estrutura decorpo interno durante o processo de dilatação envolve o uso de instrumentos de fixação,separados, os quais são colocados em torno do local de penetração e dilatação. A técnica,desenvolvida pelo Dr. Cope, se baseia na colocação de múltiplas âncoras ou articuladoresseparados perifericamente em torno do local da perfuração principal para mais firmementeprender o órgão do corpo à sua fáscia adjacente. As âncoras são presas em extensões desutura que se estendem através das trilhas definidas pelas perfurações separadas. As sutu-ras são esticadas para reter a parede do órgão oco contra a fáscia e subseqüentementefixadas fora do corpo. Embora essa abordagem geralmente seja bem-sucedida, ela requeruma perfuração separada para cada âncora e a sutura subseqüente de cada âncora no lo-cal. A técnica, portanto, é relativamente demorada, dispendiosa, e potencialmente submeteo paciente a maior desconforto.

Um problema adicional com o uso de dilatadores sucessivamente maiores, sejacom ou sem o uso de uma técnica de fixação, é o vazamento de fluidos e substâncias docorpo através da penetração que está sendo ampliada. Embora tal vazamento seja inibidoenquanto cada dilatador sucessivo estiver no local, a remoção do dilatador permitirá que osfluidos do órgão, tecido ou cavidade sendo penetrado contaminem outras estruturas do cor-po na trilha de perfuração. Por exemplo, acesso percutâneo à vesícula biliar normalmente éconseguido de forma transhepática uma vez que a vesícula biliar é parcialmente presa aofígado. Acesso transperitoneal prossegue através de uma parede não-fixada da vesículabiliar e aumenta a probabilidade de vazamento de bílis para o peritônio. Embora acessotransperitoneal pudesse de outro modo ser preferido por um número de razões, por exem-plo, ele evita potencial dano ao fígado, ele é contra-indicado pela dificuldade em penetrar naparede não-fixada da vesícula biliar e o risco maior de vazamento de bílis associado às téc-nicas convencionais de dilatação.

Por essas razões, seria desejável prover métodos e aparelho aperfeiçoados paraformar e ampliar penetrações percutâneas em órgãos ocos do corpo, tecidos e cavidades. Oaparelho e métodos podem ser adequados para ampliar penetrações de acesso percutâneopara virtualmente qualquer diâmetro, incluindo diâmetros muito grandes da ordem de 40 mmde diâmetro, 48 mm de diâmetro, e maiores enquanto reduzindo o risco de invaginação edesprendimento fascial do órgão, tecido, ou cavidade que está sendo penetrado. Os méto-dos devem minimizar qualquer tempo e complexidade adicional exigido para realizar umprocedimento de intervenção associada e, especificamente, deve evitar a necessidade de sefazer penetrações secundárias para prender o órgão do corpo, tecido, ou cavidade à fásciaadjacente. Os métodos devem evitar adicionalmente a complexidade e preferivelmente re-duzirão o número de mecanismos de dilatação exigidos para se obter uma ampliação dese-jada. O método também deve diminuir o desconforto do paciente associado com o procedi-mento e deve ser compatível virtualmente com qualquer tipo de procedimento de interven-ção que exige a formação de uma penetração percutânea para acesso ao órgão do corpo,tecido, ou cavidade.

SUMÁRIO DA INVENÇÃOEm resposta aos problemas e dificuldades anteriormente mencionados, encontra-dos por aqueles versados na técnica, a presente invenção é dirigida a um aparelho de dila-tação percutânea. Em um aspecto da invenção, o aparelho de dilatação percutânea podeincluir um tubo de dilatação alongado tendo uma extremidade proximal, e uma extremidadedistai, e um lúmen axial definindo um percurso através do eixo central do tubo. Vários mem-bros de expansão alongados são dispostos em um arranjo concêntrico aninhado com rela-ção ao tubo de expansão alongado o qual é disposto centralmente dentro de um lúmen domembro de expansão alongado mais interno. Cada membro de extensão é móvel, indepen-dentemente, a partir de uma primeira para uma segunda posição ao longo do eixo central dotubo assim como cada membro concentricamente menor. Um revestimento externo é presoao tubo de dilatação alongado proximal à extremidade distai. O revestimento serve paracapturar os vários membros de expansão alongados e manter o aparelho em uma configu-ração montada. Um trocarte pode ser provido para engatar de forma deslizante o lúmen a-través do tubo de dilatação alongado.

Em outras modalidades, ao menos uma porção do tubo de dilatação e/ou membrosde expansão pode ser feita flexível. Um revestimento escorregadio pode ser aplicado aotubo de dilatação, membros de expansão, ou ambos. Em uma alternativa, o tubo de dilata-ção, os membros de expansão, ou ambos, pode ser feito de polímero escorregadio ou con-ter um polímero escorregadio.

Em certas modalidades, cada membro de expansão tem um comprimento que é ge-ralmente menor do que aquele do tubo de dilatação. Além disso, cada membro de expansãopode compreender uma extremidade distai afilada. Em tal modalidade, cada extremidadedistai de cada membro de expansão é afilada, e o arranjo serial provê uma área em seçãotransversal continuamente maior do aparelho até que uma porção do membro de expansão,mais externo, seja alcançada.

Outras modalidades podem possuir várias abas, cada aba sendo associada a cadamembro de expansão. Cada aba seria usada para agarrar e manipular seu membro de ex-pansão a partir da primeira para a segunda posição. A manipulação de cada um dos mem-bros de expansão para sua segunda posição respectiva permite que uma extremidade decada uma delas seja disposta serialmente e acessível ao longo de uma porção do tubo dedilatação.

Outros objetivos, vantagens e aplicações da presente invenção serão tornados evi-dentes por intermédio da descrição detalhada seguinte de uma modalidade preferida da in-venção e dos desenhos anexos em que numerais de referência se referem às estruturassimilares ou equivalentes.

DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma modalidade da presente invenção;A Figura 2 é um recorte da Figura 1 tomada através da linha central longitudinal;

A Figura 3 é uma vista em perspectiva da modalidade da Figura 1 em um arranjoparcialmente estendido;

A Figura 4 ilustra uma modalidade exemplar de um membro de expansão usado namodalidade da Figura 1 separado do aparelho para clareza; e

A Figura 5 é uma vista em perspectiva da extremidade proximal do dispositivo daFigura 1 ilustrando a porção de revestimento e abas.

DESCRIÇÃO DETALHADA

A presente invenção é útil para formar e ampliar penetrações percutâneas parauma variedade de locais visados dentro do corpo de um paciente para uma multiplicidade depropósitos. A penetração inicial será muito pequena, normalmente estando abaixo de 14 mmde diâmetro, mais comumente estando abaixo de aproximadamente 6 mm de diâmetro efreqüentemente estando abaixo de aproximadamente 20 GA (espessura; 0,88 mm). A pene-tração subseqüentemente será ampliada até um tamanho final desejado, normalmente ten-do um diâmetro final na faixa de aproximadamente 20 mm de diâmetro a aproximadamente60 mm de diâmetro, tipicamente sendo de aproximadamente 24 mm de diâmetro a 56 mmde diâmetro e normalmente sendo de aproximadamente 28 mm de diâmetro a 48 mm dediâmetro, com a presente invenção sendo particularmente útil para a formação de penetra-ções com diâmetros maiores.

O propósito da penetração pode ser o de drenagem, administração de medicamen-tos intra-órgão, perfusão, aspiração, ou semelhante, porém, normalmente será para a intro-dução de um instrumento cirúrgico relativamente grande ou cateter de trabalho, tal comoaqueles destinados aos procedimentos cirúrgicos menos invasivos. Tais procedimentos in-cluem laparoscopia, dilatação de dutos mediante balão, colocação de stents, remoção depedras urológicas e biliares, procedimentos de ostomia tais como colonoscopia, traqueos-tomia, e semelhantes. Outra finalidade comum para penetração pode ser para alimentaçãodiretamente ao trato gastrointestinal tal como por intermédio de jejunostomia ou gastrotomia.Locais visados para as penetrações percutâneas normalmente serão o interior de um órgãode corpo ou cavidade de corpo oco, tal como a vesícula biliar, estômago, bexiga urinária,útero, rim, porções do pulmão e traquéia, reto, e peritônio e semelhante. Os locais visadostambém podem estar situados dentro de tecido sólido assim como órgãos sólidos, tal comoum tumor sólido ou abscesso. Dependendo do local o qual está sendo acessado, a extensãoe flexibilidade do aparelho da presente invenção podem variar significativamente.

Um aparelho ou instrumento de dilatação percutânea de acordo com a presente in-venção inclui um tubo de dilatação alongado tendo um lúmen axial que define um percursoatravés de um eixo central do tubo de dilatação alongado. O tubo de dilatação alongado teráextremidades, proximal e distai, e pode ter uma estrutura geralmente flexível ou rígida, de-pendendo da aplicação específica. Tubos de dilatação rígidos ou semi-rígidos geralmenteserão empregados quando o órgão alvo puder ser abordado ao longo de um percurso subs-tancialmente reto, embora tubos de dilatação mais flexíveis sejam empregados quando a viade acesso for mais tortuosa.

A extensão do tubo de dilatação alongado variará, com tubos de dilatação mais cur-tos tendo tipicamente um comprimento na faixa de aproximadamente 7 cm a 12 cm e sendoadequados para acessar locais alvo os quais estão próximo da superfície da pele, tal comoo estômago ou traquéia. Tubos de dilatação mais longos terão um comprimento na faixa deaproximadamente 15 cm a 25 cm e serão adequados para acessar locais alvo mais remo-tos, tal como o rim. Embora tubos de dilatação flexíveis mais longos tendo comprimentos nafaixa de aproximadamente 30 cm a 50 cm, ou mais longos, possam ser empregados paraacessar os dutos e locais do corpo mais remotos.

Um dispositivo de penetração tendo uma ponta afiada será opcionalmente providoem conjunto com o tubo de dilatação alongado para perfurar a pele e tecido subjacente, ór-gãos, e semelhantes, à medida que o tubo é avançado percutaneamente em direção ao seulocal alvo. Convencionalmente, o lúmen axial através do tubo alongado provê uma passa-gem para a introdução do dispositivo de penetração na forma de uma agulha, estilete, outrocarte. O dispositivo de penetração é colocado no lúmen axial do tubo de dilatação de mo-do que a ponta afiada é exposta na extremidade distai do conjunto combinado. O conjuntopode ser então avançado percutaneamente até o local alvo e o dispositivo de penetraçãoremovido antes da expansão radial do instrumento, conforme descrito em seguida.

Uma ponta afiada ou outro meio para perfurar a pele será necessário quando ne-nhuma perfuração de agulha anterior tiver sido feita. A presente invenção, contudo, é útilnos casos onde as técnicas e aparelhos convencionais são usados para formar uma perfu-ração inicial, de diâmetro relativamente pequeno. Tipicamente, a perfuração será feita utili-zando-se uma agulha muito pequena, e será possível em alguns casos introduzir o tubo dedilatação da presente invenção (sem uma ponta afiada) diretamente na trilha de perfuraçãoinicial. Mais comumente, a trilha de perfuração inicial será subseqüentemente ampliada atéum diâmetro intermediário utilizando técnicas e aparelho convencionais tal como a técnicade Seldinger combinada com uma dilatação axial muito pequena. O diâmetro intermediáriodilatado será tipicamente da faixa de aproximadamente 6 mm de diâmetro a 16 mm de diâ-metro, mais tipicamente sendo da faixa de aproximadamente 10 mm de diâmetro a 14 mmde diâmetro. O tubo de dilatação da presente invenção pode ser introduzido na penetraçãoparcialmente dilatada, tipicamente sobre um arame de guia flexível ou outro membro que foideixado no local para manter a trilha. A penetração pode ser então ampliada pela introduçãoaxial subseqüente do membro de ou membros de expansão para se obter o diâmetro dese-jado final para o lúmen de acesso.Cada membro de expansão alongado terá um comprimento que é geralmente me-nor do que aquele do tubo de dilatação, e terá um diâmetro externo que é maior do que odiâmetro do tubo de dilatação. Em muitos casos, o procedimento a ser realizado empregarádois ou mais tubos de dilatação tendo diâmetros sucessivamente maiores para prover umaexpansão incrementai, contudo, em alguns procedimentos o diâmetro de um único elementode dilatação será suficiente para expandir radialmente o estômato até seu diâmetro deseja-do final. Tipicamente, o diâmetro externo do membro de expansão maior será pelo menosduas vezes maior do que o diâmetro do lúmen do tubo de dilatação, normalmente sendopelo menos três vezes maior, e freqüentemente sendo cinco vezes maior ou mais.

O membro de expansão alongado normalmente terá uma extremidade distai afiladapara facilitar o avanço do membro através da anatomia do paciente. Adicionalmente, a su-perfície exterior do membro de expansão pode ser revestida integralmente ou parcialmentecom um lubrificante para facilitar adicionalmente a penetração ou ser fabricado a partir deum polímero escorregadio tal como polietileno, embora isso possa não ser necessário quan-do a superfície interna do lúmen axial do tubo for ela própria escorregadia.

De maneira simples, o membro de expansão alongado pode ser uma cânula tendoum único lúmen axial o qual define um percurso através de um eixo central do membro deexpansão alongado, o tubo de dilatação alongado engatando de forma deslizante o lúmenaxial do membro de expansão alongado. Manipulação do membro de expansão alongadoem uma direção distai serve para deslizar o membro de expansão sobre o tubo de dilatação.Isso opera para aumentar o diâmetro externo do instrumento e axialmente expandir o estô-mato dentro do qual o instrumento está posicionado. Os membros de expansão subseqüen-tes são montados concentricamente em torno do tubo de dilatação e primeiro membro deexpansão de uma maneira similar.

Um revestimento externo é provido como a cânula concentricamente disposta maisexterna. O revestimento provê uma porção manipulável pelo usuário do instrumento e servepara manter o arranjo concentricamente empilhado dos membros de expansão em torno dotubo de dilatação. Após o membro de expansão, exigido, final, ser deslizado para o lugarsobre o tubo de dilatação e o estômato ser axialmente expandido conforme desejado, o ins-trumento pode ser então removido e o procedimento final realizado.

Com referência agora às Figuras 1 e 2, um aparelho ou instrumento de dilataçãopercutânea 10, construído de acordo com os princípios da presente invenção será descritoem uma primeira modalidade exemplar como um instrumento de colocação de tubo gastroin-testinal. O aparelho 10 inclui um tubo de dilatação alongado 12, pelo menos um membro deexpansão, alongado 14, e um revestimento externo 16. Um cabo 18 é provido para permitirque um médico manipule o instrumento 10. O tubo de dilatação 12 compreende um lúmenaxial 20 através do qual um dispositivo de penetração (não mostrado) é introduzido no paci-ente. O tubo de dilatação 12 tem também uma extremidade distai 22, uma extremidade pro-ximal 24, e um diâmetro externo 26. 0 diâmetro externo 26 do tubo de dilatação 12, o lúmen20, ou ambos podem ser feitos escorregadios ou fabricados de polímeros escorregadiospara diminuir a fricção entre os vários componentes. O cabo 18 pode ser formado na extre-midade proximal 24 do tubo de dilatação 12.

O membro de expansão alongado 14, ou a pluralidade de membros 14, é dispostoem um arranjo concentricamente orientado e aninhado ou empilhado em torno do tubo dedilatação alongado 12. Como tal, cada elemento de expansão alongado de diâmetro suces-sivamente maior 14 envolve o próximo membro menor 14. Cada membro 14 é capaz dedeslizar ao longo de seu eixo central independente de seu vizinho. Para manipular cadamembro 14 conformemente, uma aba 28 é provida proximal ao cabo 18. A aba é formadacomo uma extensão axial proximal do membro de expansão. A aba 28 permite que o médicoremova o membro de expansão alongado em uma direção para frente ou para trás ao longodo eixo do tubo de dilatação 12.

Observando a modalidade na Figura 3, pode ser visto que o instrumento 10 possuiquatro membros de expansão alongados 14a, 14b, 14c e 14d cada um deles controlado porsua própria aba 28a, 28b, 28c, 28d, respectivamente. Na Figura, pode ser visto que osmembros de expansão 14a, 14b e 14c estão completamente desdobrados ao passo que omembro de expansão 14d está parcialmente desdobrado. Deve ser observado que nessamodalidade, cada membro de expansão tem uma extremidade distai afilada 30 para facilitarintrodução e expansão gradual do estômato. Adicionalmente, qualquer uma ou ambas assuperfícies interior e exterior de cada membro de expansão pode ser integralmente ou par-cialmente revestida com um lubrificante para facilitar ainda mais a penetração. A Figura 4ilustra uma modalidade exemplar de tal membro de expansão 14 separado do aparelho paraclareza. Em uma modalidade conforme ilustrado na Figura 5, o membro de expansão 14apode ser de aproximadamente 16 mm de diâmetro, o membro de expansão 14b pode ser deaproximadamente 114 mm de diâmetro, o membro de expansão 14c pode ser de aproxima-damente 42 mm, e o membro de expansão 14d pode ser de aproximadamente 210 mm.

Um revestimento externo 16 é provido na cânula concentricamente disposta maisexterna e serve em parte para manter o arranjo concentricamente empilhado dos membrosde expansão 14 em torno do tubo de dilatação 12. O revestimento 16 contém uma pluralida-de de fendas 32, cada fenda 32 é associada a uma aba 28. A fenda 32 permite que o mem-bro de expansão alongado 28 deslize a partir de uma primeira posição para uma segundaposição e como tal acomode a aba associada com qualquer membro de expansão determi-nado. O comprimento da fenda pode ser projetado individualmente para limitar o desloca-mento de cada membro de expansão 28 de modo a colocar a extremidade distai afilada 30de cada membro 28 em um local desejado tal como aquele mostrado na Figura 3 onde osafilamentos cooperam para prover ao instrumento 10 uma extremidade distai afilada global22. O revestimento 16 pode ser fixado a uma porção do cabo 18 no tubo de dilatação 12 detal modo que os membros de expansão 14 são conformemente capturados. Apropriadamen-te, alguns dos membros de expansão alongados 14 também podem possuir fendas em ali-nhamento com aquelas fendas 32 no revestimento 16 para acomodar completamente o mo-vimento dos outros membros de expansão 14.

Conforme aqui usado e nas reivindicações, o termo "compreendendo" é inclusivo,ou ilimitado, e não exclui elementos, componentes de composição, ou etapas de método,adicionais não relatados.

Embora várias patentes possam ter sido incorporadas aqui como referência, quan-do houver inconsistência entre o material incorporado e aquele do relatório descritivo escrito,o relatório descritivo escrito deve prevalecer. Além disso, embora a invenção tenha sidodescrita em detalhe com relação às suas modalidades específicas, será evidente para aque-les versados na técnica que diversas alterações, modificações e outras mudanças podemser feitas na invenção sem se afastar do espírito e escopo da presente invenção. Pretende-se, portanto, que as reivindicações cubram todas as tais modificações, alterações e outrasmudanças abrangidas pelas reivindicações anexas.

Claims (13)

1. Aparelho de dilatação percutânea, CARACTERIZADO por compreender:um tubo de dilatação alongado tendo uma extremidade proximal, uma extremidadedistai, e um lúmen axial definindo um percurso através de um eixo central do tubo;uma pluralidade de membros de expansão alongados dispostos em um arranjoconcêntrico aninhado com relação ao tubo de expansão alongado o qual está disposto cen-tralmente dentro de um lúmen do membro de expansão alongado mais interno, cada mem-bro de expansão sendo independentemente móvel a partir de uma primeira para uma se-gunda posição ao longo do eixo central do tubo e cada membro concentricamente menor; eum revestimento externo fixado ao tubo de dilatação alongado proximal à extremi-dade distai, o revestimento para capturar os vários membros de expansão alongados e man-ter o aparelho em uma configuração montada.

2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por compreenderum trocarte engatável deslizavelmente com o lúmen através do tubo de dilatação alongado.

3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de quea ao menos uma porção do tubo de dilatação e dos membros de expansão é flexível.

4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de quecada membro de expansão tem um comprimento que é geralmente menor do que aquele dotubo de dilatação.

5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de quecada membro de expansão compreende uma extremidade distai afilada.

6. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por compreenderum revestimento escorregadio sobre ao menos o tubo de dilatação ou membros de expan-são.

7. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de queum entre o tubo de dilatação ou os membros de expansão contém um polímero escorrega-dio.

8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO por compreenderuma pluralidade de abas, uma aba associada a cada membro de expansão, cada aba paraagarrar e manipular seu membro de expansão a partir da primeira posição para a segundaposição.

9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de quea manipulação de cada um dos membros de expansão para sua segunda posição respectivapermite que uma extremidade distai de cada um dos mesmos seja disposta serialmente eacessível ao alongo de uma porção do tubo de dilatação.

10. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8, CARACTERIZADO pelo fato de quecada extremidade distai de cada membro de expansão é afilada, e o arranjo serial prove maárea de seção transversal continuamente maior do aparelho até que uma porção do membrode expansão, mais externo, seja alcançada.

11. Aparelho de dilatação percutânea CARACTERIZADO por compreender:um tubo de dilatação alongado tendo uma extremidade proximal, uma extremidadedistal, e um lúmen axial definindo um percurso através de um eixo central do tubo;pelo menos um membro de expansão alongado tendo um lúmen axial definindo umpercurso através de um eixo central do membro de expansão, o lúmen axial do membro deexpansão para receber deslizantemente no mesmo o tubo de dilatação alongado; eum revestimento externo para capturar o tubo de dilatação alongado e o pelo me-nos um membro de expansão alongado e permitir que os mesmos se desloquem com rela-ção um ao outro.

12. Aparelho, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADO por compre-ender uma aba associada com o membro de expansão, a aba para agarrar e manipular omembro de expansão a partir de uma primeira posição para uma segunda posição.

13. Aparelho, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADO pelo fato deque o revestimento externo compreende uma fenda para engate deslizável da aba nesselugar.