BRPI0612312B1 - Automated method for testing an irrigation system / surgical aspiration - Google Patents

Abstract

método de teste de sistema cirúrgico. a presente invenção refere-se a um método de teste de um sistema cirúrgico que leva a vantagem do fato de que em um sistema de irrigação/aspiração equilibrado (fluxo para dentro <242> fluxo para fora), a duração da recuperação da pressão de aspiração com relação à pressão de fonte de fluido de irrigação imediatamente em seguida do desligamento da bomba é independente do tempo de funcionamento da bomba. o referido método proporciona um modo mais confiável de detectar configurações de fluxo de irrigação restritos não detectáveis pelos métodos atuais, tais como os casos de fluxo de irrigação marginal que podem potencialmente levar a complicações cirúrgicas (por exemplo, colapso da câmara durante uma onda de ruptura pós-oclusão).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MÉTODO AUTOMATIZADO PARA TESTE DE UM SISTEMA DE IRRIGAÇÃO/AS PIRAÇÃO CIRÚRGICO”.

Antecedentes da Invenção [001] A presente invenção refere-se em geral ao campo de cirurgia de catarata e mais particularmente a métodos de controle de parâmetros cirúrgicos para uso com um sistema de facoemulsificação.

[002] O olho humano em seus termos mais simples funciona para proporcionar visão ao transmitir luz através da porção externa clara chamada córnea, e focaliza a imagem por meio da lente na retina. A qualidade da imagem focalizada depende de muitos fatores incluindo o tamanho e o formato do olho, e a transparência da córnea e da lente.

[003] Quando a idade ou as doenças fazem com que a lente se torne menos transparente, a visão deteriora em virtude da diminuição da luz que pode ser transmitida à retina. A referida deficiência na lente do olho é cientifica mente conhecida como catarata. Um tratamento aceito para esta condição é a remoção cirúrgica da lente e a substituição da lente com catarata por uma lente intra-ocular artificial (LOL).

[004] Nos Estados Unidos, a maioria das lentes com catarata é removida por uma técnica cirúrgica chamada de facoemulsificação. Durante o referido procedimento, uma ponte de corte fina de facoe-mutsificação é inserida na lente doente e vibrada por ultra-som. A ponta de corte vibratório liquefaz ou emulsifica a lente de modo que a lente pode ser aspirada para fora do olho. A lente doente, uma vez removida, é substituída por uma lente artificial.

[005] Um dispositivo de ultra-som típico adequado para os procedimentos oftálmicos consiste em uma peça manual acionada por ultra-som, uma ponta de corte fixada, e uma manga de irrigação e um console de controle eletrônico. O conjunto de peça manual é fixado ao console de controle por um cabo elétrico e tubos flexíveis. Através do cabo elétrico, o console varia o nível de energia transmitida pela peça manual à ponta de corte fixada e os tubos flexíveis fornecem fluido de irrigação a e aspiram fluido a partir do olho através do conjunto de peça manual.

[006] A parte operacional da peça manual é uma barra oca ressonante centralmente localizada ou corneta diretamente fixada a um conjunto de cristais piezoelétricos. Os cristais fornecem a vibração ultra-sônica necessária para proporcionar tanto a corneta e a ponta de corte fixada durante a facoemulsificação e são controlados pelo console. O conjunto de cristais/corneta é suportado dentro do corpo oco ou invólucro da peça manual por meio de montagens flexíveis. A peça manual termina em uma porção de diâmetro reduzido ou nariz de cone na extremidade distai do corpo. O nariz de cone é externamente roscado para aceitar a manga de irrigação. Da mesma forma, o orifício de corneta é internamente roscado na extremidade distai do mesmo para receber as roscas externas da ponta de corte. A manga de irrigação apresenta um orifício internamente riscado que é roscado sobre as roscas externas do nariz de cone. A ponta de corte é ajustada de modo que a ponta se projeta apenas em uma quantidade predeterminada adiante da extremidade aberta da manga de irrigação. As peças manuais ultra-sônicas são mais amplamente descritas nos documentos de patentes U.S. Nos. 3,589,363; 4,223,676; 4,246,902; 4,493,694; 4,515,583; 4,589,415; 4,609,368; 4,869,715; 4,922,902; 4,989,583; 5,154,694 e 5,359,996, os conteúdos completos dos quais se encontram aqui incorporados por referência.

[007] Em uso, as extremidades da ponta de corte e a manga de irrigação são inseridas em uma pequena incisão de largura predeterminada na córnea, esclera, ou outro local. A ponta de corte é vibrada por ultra-som ao longo de seu eixo longitudinal dentro da manga de irrigação por uma corneta ultra-sônica acionada a cristais, deste modo emulsificando o tecido selecionado in situ. O orifício oco da ponta de corte se comunica com o orifício na corneta que por sua vez se comunica com a linha de aspiração a partir da peça manual ao console. Uma fonte de pressão reduzida ou fonte de vácuo no console sorve ou aspira o tecido emulsificado a partir do olho através da extremidade aberta da ponta de corte, da ponta de corte e os orifícios da corneta e da linha de aspiração e para dentro do dispositivo de coleta. A aspiração do tecido emulsificado é auxiliada por uma solução salina de en-xágüe ou irrigante que é injetado no campo cirúrgico através de um pequeno espaço anular entre a superfície interna da manga de irrigação e a ponta de corte.

[008] Antes do uso em cirurgia, as diversas peças manuais, tubos e cartuchos de manejo de fluido todos necessitam ser purgados de ar ou iniciados. Durante o estágio de iniciação, os sistemas de facoemul-sificações atuais também acionam uma etapa de diagnóstico de sistema de aspiração para testar vazamentos ou bloqueios no sistema de aspiração. Durante a referida etapa diagnostica, a bomba do sistema é acionada para gerar um determinado vácuo na linha de aspiração. Se o sistema não for capaz de alcançar o nível de vácuo desejado, isto indica ao sistema que há vazamento em algum lugar no sistema de aspiração, e que o sistema irá soar um aviso para o operador. Por outro lado, a incapacidade de liberar o vácuo anteriormente imposto indica que há bloqueio no sistema, tal como uma dobra em um dos tubos.

[009] Em seguida da etapa de iniciação, uma checagem de fluxo é realizada especificamente com a intenção de verificar o fluxo de fluido adequado através da peça manual cirúrgica. Os sistemas de fa-coemulsificação atuais usam uma pequena câmara de teste de borracha que se encaixa sobre a ponta de corte e a manga. A câmara de teste seja preenchida com fluido de irrigação e quando disposta na peça manual cria um sistema de aspiração complacente fechado. Duran- te o referido teste, um nível de vácuo excessivo para uma determinada velocidade de bomba indicará uma restrição de fluxo no trajeto fluídico. Ainda, uma checagem manual pode ser realizada pelo usuário para garantir que a câmara de teste é preenchida e pressurizada com a conclusão do teste. Uma câmara de teste d es inflada seria uma indicação da restrição de fluido de irrigação. Embora a referida iniciação e procedimento do sistema diagnóstico sejam eficazes, o mesmo pode ocasionar alguns compromissos com a tecnologia do sistema de fa-coemulsiflcação atual. Por exemplo, a tecnologia da ponta de facoe-mulsificação se desenvolveu com os anos e muitos estilos de pontas diferentes e diâmetros estão agora disponíveis. Como será entendido por aqueles versados na técnica, uma ponta de aspiração com pequeno diâmetro ou orifício será dotada naturalmente de uma maior resistência ao fluxo do que uma ponta de maior orifício. Portanto, em uma determinada velocidade de bomba, uma ponta de pequeno orifício irá criar um maior vácuo na linha de aspiração do que uma ponta de maior orifício. Como resultado, os ajustes diagnósticos que usam um nível de vácuo compatível com uma ponta de pequeno orifício podem não ser apropriados quando uma ponta de maior orifício for usada, e vice-versa, Isto pode levar a imprecisões e falsos avisos pelo sistema. Imprecisões similares podem resultar de tubos e peças manuais de diferentes tamanhos. Ainda, a confiança do usuário em verificar o estado adequado da câmara de teste em seguida da conclusão do diagnóstico é subjetiva e susceptível a erro humano.

[0010] Portanto, existe ainda uma necessidade de um método de iniciação e sistemas de teste de facoemulsificação que seja preciso para uma grande variedade de peças manuais, tubos e pontas.

Breve Sumário da Invenção [0011] A presente invenção aprimora a técnica anterior ao proporcionar um método de testar um sistema cirúrgico que leva vantagem do fato de que em um sistema de irrigação/aspiração equilibrado {fluxo de entrada > fluxo de saída) a duração da recuperação da pressão de aspiração com relação à pressão da fonte de fluido de irrigação proporciona uma forma mais confiável de detecção das configurações de fluxo de irrigação restrito não detectáveis pelos métodos atuais, tais como os casos de fluxo de irrigação marginal que possam conduzir potencial mente a complicações cirúrgicas (por exemplo, o colapso da câmara durante uma onda de ruptura pós-oclusão).

[0012] Assim, um objetivo da presente invenção é proporcionar um sistema de controle de console cirúrgico.

[0013] Outro objetivo da presente invenção é proporcionar um sistema de controle de console cirúrgico dotado de um método de iniciação do sistema cirúrgico.

[0014] Outro objetivo da presente invenção é proporcionar um método mais confiável para a iniciação do sistema cirúrgico que possa detectar as configurações de fluxo de irrigação restritos não detectáveis pelos métodos atuais.

[0015] Essas e outras vantagens e objetivos da presente invenção se tomarão mais aparentes a partir da descrição detalhada e das reivindicações que a seguir.

Breve Descrição dos Desenhos [0016] A figura 1 é um diagrama em bloco de uma modalidade de um sistema de controle que pode ser usado com o método da presente invenção.

[0017] A figura 2 é uma ilustração gráfica de uma forma de onda do sistema de pressão de aspiração típico dotado de uma irrigação não restrita.

[0018] A figura 3 é uma ilustração gráfica de uma forma de onda do sistema de pressão de aspiração típico dotado de uma irrigação restrita.

[0019] A figura 4 é um gráfico de fluxo que ilustra as etapas de uma primeira modalidade do método da presente invenção.

[0020] A figura 5 é um gráfico de fluxo das etapas de uma segunda modalidade do método da presente invenção.

Descrição Detalhada da Invenção [0021] Os inventores descobriram que em um sistema de irriga-ção/aspiração equilibrado (Ί/Α") (fluxo para dentro > fluxo para fora), a duração da recuperação da pressão de aspiração na pressão do frasco (imediatamente a seguir da parada da bomba) é independente do tempo de funcionamento da bomba. De fato, o perfil de recuperação de pressão apresenta um formato que pode ser aproximadamente como um ajuste exponencial: onde;

Psrc - pressão de fonte de irrigação;

Ptest - pressão inicial do sistema após parada da bomba; e - constante de tempo para um determinado ajuste.

[0022] Considerando a aproximação acima, o tempo de recuperação não depende do vácuo inicial, em vez disto, é uma função apenas da constante de tempo, e é igual a 5τ. A constante de tempo depende da configuração do sistema tal como uma manga de infusão, diâmetro do tubo, câmara de goteja mento de ajuste de infusão, etc. O método da presente invenção não necessita de conhecimento do tempo de recuperação exata ou da constante de tempo, mas em vez disto utiliza o fato de que o tempo de recuperação é constante. Ainda, no caso de um sistema desequilibrado, a escassez de fluido da câmara de teste durante o tempo de funcionamento estende o tempo de recuperação pelo fato de que não só a recuperação da câmara de teste é reduzida pela infusão restrita, mas também uma quantidade adicional de tempo é necessária para preencher a câmara de teste anteriormente esvazi- ada. Como resultado, a duração de preenchimento da câmara de teste é diretamente proporcional ao tempo de funcionamento da bomba. Assim, ao estender o tempo de funcionamento da bomba, o efeito de privação da câmara de teste pode ser amplificado para uma detecção definida.

[0023] Como melhor visto na figura 1, o sistema 10 da presente invenção em geral inclui um console cirúrgico 12 e um cartucho 14. O console cirúrgico 12 pode ser qualquer console cirúrgico comercialmente oferecido, tal como os sistemas cirúrgicos SERIES TWENTY THOUSAND LEGACY®, INFINITI® ou ACCURUS® oferecidos pela Al-con Laboratories, Inc., Fort Worth, Texas. O cartucho 14 pode ser qualquer cartucho cirúrgico comercialmente oferecido adequado, tal como aqueles descritos nos documentos de patentes U.S. N— 5,267,956, 5,364,342 e 5,499,969 (Beuchat, et al), documento de patente de U.S. N° 5,899,674 (Jung, et al.), documento de patente U.S. N° 6,293,926 BI (Sorensen, et al.) e Publicação de patente U.S. N° 2003/0190244 Al (Davis, et al.), o conteúdo completo dos quais se encontra aqui incorporado por referência. O cartucho 14 é mantido operacional em associação com o console 12 por meio bem-conhecido na técnica.

[0024] O console 12 em geral contém um mecanismo de bomba de aspiração 16, que pode ser qualquer bomba de fluxo adequada ou bomba com base em vácuo, as referidas bombas sendo amplamente conhecidas na técnica. Por exemplo, o mecanismo de bomba 16 pode ser uma cabeça de rolo de bomba peristáltica que interage com o tubo de bomba peristáltica formado pela linha de aspiração 210 e pela linha de exaustão de aspiração 34. A linha de aspiração 20 é conectada à peça manual cirúrgica 22 em uma extremidade e ao mecanismo de bomba 16 na outra extremidade de modo a sorver fluido através da peça manual 22. Em comunicação fluida com a linha de aspiração 20 está o sensor de pressão 26, que pode ser qualquer um de uma variedade de sensores de pressão invasivo ou não invasivos conhecidos na técnica. A linha de aspiração 20 é intersectada entre a peça manual 22 e o mecanismo de bomba 16 pela linha de ventilação de aspiração 24.

[0025] O cartucho 14 em geral contém uma linha de exaustão de aspiração 34, que conecta fluidicamente à linha de ventilação de aspiração 24 através da válvula de ventilação 30 e à linha de aspiração 20 através do mecanismo de bomba 16. A aspiração ou a exaustão a partir do mecanismo de bomba 16 é direcionada para dentro do saco de drenagem 29 através da linha de exaustão de aspiração 34.

[0026] O sistema 10 da presente invenção ainda inclui um recipiente de fluido de irrigação 32 que é conectado através da linha 36 à fonte de ar pressurizado 38. Alternativamente, o recipiente de fluido 32 pode ser alimentado por gravidade como é bem-conhecido na técnica. O recipiente de fluido 32 é fluidicamente conectado à peça manual 22 através da linha 40 e da válvula 42 e à linha de aspiração 34 através da linha de ventilação de irrigação 44 e válvula 46.

[0027] Como discutido acima, embora seja preferido que o mecanismo de bomba 16 seja uma cabeça de rolo peristáltico e a linha de aspiração 20 e linha de exaustão de aspiração 34 sejam formadas em um comprimento contínuo de modo a formar um tubo de bomba peris-táltica que interage com o mecanismo de bomba 16, aquele versado na técnica reconhecerá que a linha de aspiração 20 e a linha de exaustão de aspiração podem ser formadas como uma peça ou peças separadas ou podem ser formadas integralmente com o cartucho 14 e que os mecanismos de bomba 16 e outras cabeças de rolo peristálti-cas podem ser usadas, tais como as bombas peristálticas lineares.

[0028] Ademais, o sensor de pressão 26 é ilustrado como sendo contido no interior do console 12. Aquele versado na técnica reconhecerá que porções do sensor de pressão 26, tal como um diafragma de pressão (não mostrado) pode ser contido no cartucho 14 e interagir com o transdutor de força ou outro meio (não mostrado) contido no console 12.

[0029] Como melhor ilustrado na figura 2, para um sistema l/A, tal como o sistema 10, dotado de infusão não restrita, o tempo de ajuste (Ts) da pressão na linha de aspiração 20 (como indicado pelo sensor de pressão de aspiração 26 ou "APS") na extremidade do ciclo de checagem de fluxo (a bomba 16 para após o funcionamento em algum coeficiente prático, por exemplo, 60 cc/min) é constante independente da duração do funcionamento da bomba 16 (apenas como exemplo, t60 pode ser de 3 segundos). Para um sistema l/A, tal como o sistema 10, dotado de infusão restrita, o tempo de ajuste geral (Ur) é superior àquele do sistema não restrito e pode ser expresso como: tsR = ts + tp onde: ts - tempo de ajuste reduzido (ts > Ts), e tF - tempo de preenchimento da câmara de teste.

[0030] Embora o tempo de ajuste reduzido (ts) permaneça também constante para uma determinada restrição, o tempo de preenchimento da câmara de teste (se aplicável) depende do grau de restrição e ainda mais importante do tempo de funcionamento da bomba 16 (t6o)· A aplicabilidade do tempo de preenchimento da câmara de teste 28 depende de se a câmara de teste 28 sofreu restrição durante o tempo de funcionamento da bomba 16. Se, apesar da restrição, o fluxo de fluido de infusão através da linha 40 e dentro da câmara de teste 28 foi capaz de manter o fluxo de fluido de aspiração através da linha 20 ocasionado pela bomba 16, então tF = 0. O referido caso pode ser assumido como sendo clinicamente seguro. Os casos com uma restrição mais significativa (isto é, quando a câmara de teste 28 sofre privação durante o tempo de funcionamento da bomba 16) apresentam um grande risco. Nos referidos casos, o tempo de preenchimento a câmara de teste 28 pode ser estimado como a seguir: onde: Vrestrito - tempo de funcionamento da bomba durante perda de volume da câmara de teste Faspiração - coeficiente de fluxo de aspiração durante o teste Fintusão - coeficiente de fluxo de infusão tjeste - tempo de funcionamento da bomba, isto em duração do teste [0031] Como melhor observado na figura 3, para o fluxo de infusão restrito, o tempo de ajuste geral (tSR) é maior do que aquele do fluxo de infusão não restrito, e o mesmo pode ser expresso como: tsR = ts + tp onde: ts - tempo de ajuste reduzido (ts > Ts), tF - tempo de preenchimento da câmara de teste [0032] Com base na referida informação, o método da presente invenção opera como mostrado na figura 4. Na etapa 401, a pressão do recipiente de fluido de irrigação 32, como visto pelo sensor de pressão de aspiração 26 é registrado para uso futuro (PSRC). O valor é medido com a válvula de irrigação 42 aberta e a bomba 16 parada; através do teste, a válvula de irrigação 42 permanece aberta e a válvula de ventilação 46 permanece fechado. O valor medido é essencialmente a pressão do recipiente de fluido de irrigação 32 como visto pelo sensor de pressão de aspiração 26, e é também a pressão de recuperação da pressão de aspiração a qualquer momento que a bomba 16 pára. Neste momento, um teste de limite de vácuo "tradicional" é ainda usado para detecção de erro grave (por exemplo, entupimento do lado da aspiração) proporcionado antes de prosseguir, a etapa 403 do método de teste da presente invenção necessita que a bomba 16 trabalhe em algum coeficiente elevado por alguns segundos. Por exemplo, um "coeficiente elevado" pode ser um coeficiente não entupido máximo configurável pelo usuário, tal como 60 cc/min. A duração do tempo de funcionamento da bomba 16 deve ser suficiente para que o fluxo de irrigação restrito flua para ter algum efeito mensurável (isto é, colapso parcial da câmara de teste 28). Quanto maior a duração, maior a resolução em detectar a falha, por outro lado, em caso de não falha do ajuste, o tempo de funcionamento prolongado da bomba desperdiça o fluido de irrigação e torna mais lento o usuário. Portanto, a duração que está razoavelmente comprometida entre os dois pode estar entre 2 segundos e 6 segundos. No final da etapa 403, a bomba 16 é parada e a válvula de irrigação 42 permanece aberta para permitir que a pressão de aspiração no sistema 10 recupera a pressão no recipiente de fluido de irrigação 32. Na etapa 405, o tempo que decorre a partir do ponto quando a bomba 16 é interrompida ao ponto quando a pressão de aspiração cruza 0 mm Hg é medido (toi). O valor de 0 mm Hg é escolhido por conveniência, mas outros valores podem ser usados. A necessidade para o valor é que neste ponto, o sistema 10 passou através de recuperação/repreenchimento da câmara de teste 28 (se algum) e que tenha incorrido em retardo de recuperação de pressão. Quando a câmara de teste 28 está sendo preenchida a pressão na câmara de teste 20 é de aproximadamente 0 mm Hg e a pressão de aspiração lê um valor negativo no referido ponto. Consequentemente, quando a pressão de aspiração lê 0 mm Hg, a pressão da câmara de teste 28 (a montante) é acima de zero ou positiva, o que quer dizer que a câmara de teste 28 está completamente inflada. Portanto, uma leitura de pressão de aspiração negativa é um ponto de teste adequado. Ainda, durante a etapa 403 (tempo de funcionamento da bomba 16) a leitura da pressão de aspiração é tipicamente abaixo de 0 mm Hg (isto é, vácuo) e a pressão do recipiente de fluido de irrigação 32 é algum valor positivo, e a pressão do sistema 10 necessariamente cruzou 0 mm Hg em algum ponto durante a recuperação. Na etapa 407, após o período de tempo predeterminado, a pressão de aspiração recuperada é comparada com o valor PSRS esperado. Um valor razoável para o período de recuperação pode tipicamente estar entre 0,5 a 1,5 segundos, e pode ser determinado experimental mente para o pior caso de combinação de produtos consumíveis (cartucho, pontas, mangas, etc.). O diferencial permissível entre os valores atuais e esperados recuperados depende da precisão do sensor 26, do pico do frasco, do nível de fluido no recipiente de fluido de irrigação 26, etc.; mas os valores práticos estão em geral na faixa de 10 mm Hg -15 mm Hg. Se a pressão de recuperação estiver dentro da tolerância, o sistema 10 passou o teste de checagem de fluxo e nenhum ajuste fluídico adicional é necessário.

[0033] Na etapa 409, se a pressão de aspiração recuperada falhar no teste na etapa 407, então a diferença no valor recuperado é comparado contra algum limiar experimental mente determinado. Uma recuperação acima do referido limiar representa um ajuste de irrigação aceitável. O valor limiar em si não é usado para controlar a habilidade do sistema 10 para detectar um ajuste errôneo. Em vez disto, o referido valor permite que o sistema 10 rejeite um ajuste ruim mais cedo, sem passar por etapas adicionais. Ao se ter um valor muito baixo faz com que o sistema 10 vá através de etapas antes de rejeitar um ajuste obviamente ruim; tendo um valor que é muito alto pode ocasionar falsos positivos. Um valor prático pode ser o de aproximadamente 50% da pressão do recipiente de fluido de irrigação 32. A praticidade do valor pode ser determinada ao simular o pior caso aceitável de restrição de irrigação. Se a pressão de aspiração recuperada não passar no tes- te na etapa 409, indicando que a diferença no valor recuperado em comparação com algum valor limiar experimental mente determinado é potencialmente aceitável, a bomba 16 é reiniciada para repetir a última parte da etapa 403 ou a "checagem de fluxo padrão". Na etapa 411, o tempo de funcionamento da bomba 16 é significativamente diferente a partir do tempo de funcionamento padrão usado na etapa 403, de modo a amplificar o efeito do desequilíbrio de "fluxo para dentro < fluxo para fora" ao agravar a privação da câmara de teste 28, e conseqüen-temente prolongar a pressão de aspiração recuperada em comparação com o valor PSRS esperado após a parada da bomba 16. Apenas como exemplo, o dobro do tempo de funcionamento da bomba 16 para 6 segundos produz uma diferença discernível para um ajuste errôneo. De modo a ser capaz de comparar significativamente os tempos de recuperação, o coeficiente da bomba 16 deve ser ajustado ao mesmo valor que na etapa 403. Na etapa 413 (que pode ser similar à etapa 405) no sentido de que o período de recuperação a 0 mm Hg é medido (t02). Na etapa 415, ambos os tempos de recuperação (t01 e t02) são comparados. Uma diferença significativa (em termos da precisão da medição) entre os dois tempos indica uma duração de recuperação repreenchimento da câmara de teste mais longa 28, isto em indica um desequilíbrio significativo "fluxo para fora > fluxo para dentro". Assumindo que a duração da recuperação total apresenta dois componentes: 1) a recuperação do sistema (tubo, cartucho, etc.); e 2) a recuperação ou o repreenchimento da câmara 28, o componente do sistema está próximo de ser uma constante para qualquer configuração de sistema determinada, enquanto a recuperação da câmara de teste 28 é uma variável determinada pelo colapso da câmara de teste preexistente 28. A duração da recuperação da câmara 28 pode ser aproximada de modo geral como o tempo que decorre para o fluxo de irrigação livre preencher o déficit anteriormente criado pelo desequilíbrio de fluxo para fora/fluxo para dentro. O dobro do tempo de funcionamento da bomba 16 simplifica a correspondência de estimativa do desequilíbrio: [0034] De modo ideal, considerando o ajuste ideal, At deve ser 0 a proporção de Finfusio/Faspiração deve ser 1. Fora de qualquer pressão e imprecisão de medição de tempo, qualquer At indica alguma restrição de fluxo de irrigação. Por exemplo, se a checagem de fluxo funcionar em 60 cc/minuto por 3 segundos a 6 segundos, produz 0,5 segundos de diferencial de recuperação, então, a proporção de FinfuSão/F aspiração pode ser de aproximadamente 86%, ou a restrição do fluxo de irrigação de aproximadamente 14%. Considerando a precisão do sensor de pressão 26, a precisão de medição de tempo, e outros fatores no sistema comercial mente oferecido, aproximadamente 15% (ou um At de aproximadamente 0,5 segundo) pode ser usado como um critério prático de passar/falhar. Se passar do teste da etapa 415, então o mesmo teste na etapa 409 é aplicado para garantir que a pressão do sistema 10 recupere acima do limiar mínimo.

[0035] O gráfico de fluxo na figura 5 ilustra uma alternativa ou segunda implementação do método da presente invenção. A diferença principal entre o método ilustrado na figura 4 e o método ilustrado na figura 5, é que a segunda implementação é baseada apenas no tempo. O método ilustrado na figura 5 utiliza períodos de recuperação es- perados T0 e T-ι como o critério de passar falhar nas etapas precoces do teste.

[0036] Aquele versado na técnica reconhecerão que os métodos da presente invenção baseiam-se no princípio de que a recuperação da pressão de aspiração do sistema 10 em seguida da parada da bomba 16 é constante por um determinado ajuste adequado (não restrito) que inclui o cartucho, a ponta, a manga de irrigação, a peça manual e o módulo de fluidos. A recuperação de pressão no tempo pode ser aproximada e uma abordagem exponencial da pressão do recipiente de fluido de irrigação 32: onde: Psrc - pressão de fonte de irrigação Pteste - pressão de sistema inicial após a parada da bomba - constante de tempo para um ajuste determinado [0037] Considerando a referida aproximação, a recuperação do ajuste preciso pode ser modelada para ser dotada de um componente exponencial similar mais o componente "preenchimento de câmara de teste", que é aproximadamente linearmente proporcional ao tempo de funcionamento da bomba 16. O fato de que o componente exponencial do sistema restrito apresenta uma constante de tempo τ maior (isto é, resposta mais lenta) do que o não restrito não importa para o método, pelo fato de que a comparação dos dois ajustes não está sendo implementada. Qualquer que seja o componente exponencial, o mesmo permanece constante para um ajuste determinado, de modo que quando duas recuperações após dois funcionamentos de bomba diferentes são comparados, a parte constante é eliminada, permitindo assim a checagem da presença de um componente linear.

[0038] A referida descrição é oferecida apenas com o objetivo de ilustração e explicação. Será aparente para aqueles versados na técnica que mudanças de modificações podem ser implementadas na invenção descrita acima sem se desviar do seu âmbito ou espírito.

REIVINDICAÇÕES

Claims (4)

1. Método automatizado para teste de um sistema de irriga-ção/aspiração cirúrgico, o sistema compreendendo: (a) uma peça manual cirúrgica (22) compreendendo uma câmara de teste (28); (b) uma fonte de fluido de irrigação (32) conectada à peça manual cirúrgica; (c) um dentre uma bomba e fonte de aspiração (16) conectada à peça manual cirúrgica (22); em que a fonte de fluido de irrigação (32) e a fonte de aspiração estão sob controle de um console cirúrgico e em que a câmara de teste (28) proporciona uma trajetória de fluido fechada a partir da fonte de fluido de irrigação (32) para a fonte de aspiração (16); caracterizado pelo fato de que o método compreende as etapas de: determinar (405) um primeiro tempo de recuperação da pressão do sistema após descontinuar a aspiração de um fluido por um primeiro intervalo de tempo a partir da câmara de teste (28), em que o primeiro tempo de recuperação da pressão do sistema é uma quantidade de tempo detectada para uma pressão do sistema para retornar a um pressão predeterminada; determinar (413) um segundo tempo de recuperação da pressão do sistema após descontinuar a aspiração de fluido por um segundo intervalo de tempo a partir da câmara de teste (28); determinar (407) uma dependência do tempo de recuperação em um comprimento de aspiração com base na comparação do primeiro tempo de recuperação da pressão do sistema com o segundo tempo de recuperação da pressão do sistema, em que a determinação da dependência compreende determinar (415) se o segundo tempo de recuperação da pressão do sistema é maior ou menor que o primeiro tempo de recuperação da pressão do sistema; e determinar o estado do balanço fluídico do sistema de irrigação / aspiração com base na dependência determinada do tempo de recuperação.

2. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que: determinar (405) um primeiro tempo de recuperação da pressão do sistema após descontinuar a aspiração de um fluido por um primeiro intervalo de tempo a partir da câmara de teste (28) compreende: (a) expor a câmara de teste (28) ao vácuo gerado pela fonte de aspiração (16) por um primeiro período de tempo (T-i); (b) isolar a câmara de teste (28) a partir da fonte de aspiração após o primeiro período de tempo; (c) medir (405) uma primeira quantidade de tempo (toi) que decorre para que a fonte de irrigação de fluido retorne a pressão na câmara de teste em um número não negativo em seguida do primeiro período de tempo; determinar (413) um segundo tempo de recuperação da pressão do sistema após descontinuar a aspiração de fluido por um segundo intervalo de tempo a partir da câmara de teste (28) compreende: (d) expor a câmara de teste (28) ao vácuo gerado pela fonte de aspiração (16) por um segundo período de tempo (T2); (e) isolar a câmara de teste (28) a partir da fonte de aspiração após o segundo período de tempo; (f) medir (413) uma segunda quantidade de tempo (t02) que decorre para a fonte de irrigação de fluido para retornar a pressão na câmara de teste (28) a um número não negativo em seguida do segundo período de tempo; (g) comparar (415) a primeira quantidade de tempo (toi) com a segunda quantidade de tempo (t02); e (h) determinar o estado do sistema cirúrgico com base na comparação da primeira quantidade de tempo (toi) com a segunda quantidade de tempo (½).

3. Método, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende ainda as etapas de: (a) abrir uma válvula de irrigação (42) para permitir que o fluido de irrigação flua a partir da fonte de fluido de irrigação (32) para a peça manual cirúrgica (22); (b) medir (401) a pressão (Ptest) no sensor de pressão de aspiração (26) com a bomba de aspiração (16) parada; em que determinar um primeiro tempo de recuperação da pressão do sistema após descontinuar a aspiração de um fluido por um primeiro intervalo de tempo a partir da câmara de teste (28) compreende acionar (403) a bomba pelo primeiro intervalo de tempo (T-i) suficiente para gerar um vácuo no sensor de pressão de aspiração, e, então, parar a bomba; (c) medir (405) uma quantidade de tempo (t0i) que decorre para que a pressão (Ptest) no sensor de pressão de aspiração alcance Psrc após a bomba ser desligada; em que o método compreende ainda: (d) comparar (407) a quantidade de tempo que leva para a pressão do sensor de pressão de aspiração para alcançar PSrc após a bomba ser desligada contra o valor de tempo predeterminado; e (e) passar ou falhar o sistema com base na comparação (407 409) do tempo que decorre para a pressão no sensor de pressão de aspiração alcançar PSrc após a bomba ser desligada contra um valor de tempo predeterminado.

4. Método, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que compreende: (a) determinar um segundo tempo de recuperação da pressão do sistema após descontinuar a aspiração de um fluido por um segundo intervalo de tempo a partir da câmara de teste (28) compreende acionar a bomba (411) pelo segundo intervalo de tempo (T2) suficiente para gerar um vácuo no sensor de pressão de aspiração, em que o segundo intervalo de tempo (T2) é maior do que o primeiro intervalo de tempo (Ti), e, então, parara a bomba; (b) medir (413) uma segunda quantidade de tempo (t02) que decorre para a pressão no sensor de pressão de aspiração para alcançar PSrc após a bomba ser desligada; em que determinar uma dependência do tempo de recuperação em um comprimento de aspiração com base em uma comparação do primeiro tempo de recuperação da pressão do sistema com o segundo tempo de recuperação da pressão do sistema compreende: (c) comparar (415) a primeira quantidade de tempo (t0i) para que a pressão no sensor de pressão de aspiração alcance PSrc após a bomba ser parada com a segunda quantidade de tempo (½) para que a pressão no sensor de pressão de aspiração alcance a PSrc após a bomba ser parada; e em que o método compreende ainda:(d) passar ou falhar o sistema com base na comparação (415, 417) da primeira quantidade de tempo que leva para a pressão no sensor de pressão de aspiração alcançar PSrc após a parada da bomba com a segunda quantidade de tempo que leva para a pressão no sensor de pressão de aspiração alcançar PSrc após a bomba ser parada.