BRPI0611950A2 - meio de fechamento para órgãos ocos - Google Patents

Abstract

MEIO DE FECHAMENTO PARA óRGãOS OCOS. A presente invenção refere-se a um meio de fechamento para órgãos ocos que se estendem longitudinalmente que tem uma parede flexível e uma passagem, que compreende pelo menos uma câmara como balão com um volume de câmara, o volume de câmara sendo variável pelo suprimento de um fluido, e a passagem do órgão oco sendo parcialmente ou completamente fechável dependendo do volume de câmara, no qual um dispositivo de fixação está disposto na câmara, pelo qual a câmara pode ser presa em uma parte externa da parede, as partes da parede do órgão oco sendo adaptadas para serem dobradas ao redor da câmara retilínea e serem presas na câmara ou uma na outra de modo que a câmara, quando na condição presa, fique disposta dentro de uma dobra na parede do órgão oco.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "MEIO DEFECHAMENTO PARA ÓRGÃOS OCOS".

A presente invenção refere-se a um meio de fechamento paraórgãos ocos que estendem-se longitudinalmente que compreendem umaparede flexível e uma passagem, de acordo com a parte pré-caracterizanteda reivindicação 1. A invenção está adicionalmente direcionada a um méto-do para fechar tais órgãos ocos, ou limitar a passagem através dos mesmos.

Tais órgãos ocos podem ser órgãos em um corpo de animal ou um corpohumano, por exemplo.

Os meios para o fechamento ou a constrição de órgãos ocos sãogeralmente conhecidos. A Publicação Alemã Aberta à Inspeção Pública DE-A-4109314, por exemplo, descreve um dispositivo implantável para fecharum vaso, especificamente um vaso sangüíneo, dentro do corpo de um servivo. O dispositivo compreende uma placa flexível longitudinal a ser presa aoredor do vaso, em que uma pluralidade de bolhas comunicantes está providaem um lado da placa. Após a placa ter sido presa ao redor do vaso, as bo-lhas são cheias com um fluido de modo que estas expandam e pressionemcircularmente contra as paredes do vaso para fechar o mesmo ou parcial-mente ou completamente.

Mais ainda, meios para constringir a abertura de passagem es-tomacal são conhecidos que tomam a forma das assim denominadas ban-das gástricas. As bandas gástricas são utilizadas no tratamento de sobrepe-so patológico, a assim denominada adiposidade mórbida. Implantes corres-pondentes são também empregados na assim denominada cirurgia de res-trição gástrica. Dois tipos de tal cirurgia de restrição gástrica tornaram-seamplamente aceitos. A assim denominada "bandagem gástrica" e a assimdenominada "desvio gástrico".

Na "bandagem gástrica", a região de entrada do estômago, aassim denominada abertura de estorna, é constrita por uma banda gástricana forma de uma banda de material plástico implantada, por exemplo de sili-cone, de modo que uma bolsa estomacal seja formada. A bolsa estomacaltem somente uma pequena passagem para a parte restante do estômago,devido à constrição pela banda gástrica, de modo que um paciente se senti-rá saturado logo após ter consumido uma pequena quantidade de alimentoou que ele pode consumir somente uma certa quantidade de alimento emum certo período de tempo. No entanto, existe um risco de que a bolsa es-tomacal constrita torne-se estufada e expanda. Com todas as bandas gástri-cas, existe um risco adicional da banda tornar-se deslocada ou penetrar naparede estomacal.

Especialmente quando utilizando o meio de fechamento anularacima mencionado que tem uma parte circularmente expansível, uma assimdenominada necrose por pressão pode ocorrer devido à pressão atuandosobre a parede do órgão.

Com um "desvio gástrico", a parte superior do estômago é sepa-rada por meio de linhas de grampos de retenção, de modo que a parte es-tomacal inferior e o duodeno sejam completamente desativados. A parte es-tomacal superior é conectada com um laço do intestino delgado puxado paracima para aquela parte do estômago e servindo como um desvio para o es-tômago restante e o duodeno. Este tipo de cirurgia é considerada irreversí-vel, o que é crítico no caso de futuras complicações tais como as más ab-sorções. Ainda, a parte estomacal separada e o duodeno não podem maisser alcançados endoscopicamente para diagnóstico ou tratamento.

Em um desenvolvimento do "desvio gástrico", uma combinaçãodeste método cirúrgico e a utilização de uma banda gástrica foi testada. A-qui, uma parte do estômago é pinçada fora inteiramente com uma bandagástrica e uma conexão de desvio correspondente da parte estomacal supe-rior com o intestino delgado é estabelecida. Este método não é geralmenteirreversível, mas os problemas conhecidos em conexão com as bandas gás-tricas, por exemplo a necrose ou erosão por pressão, ainda existem. A ban-da gástrica deve também exercer uma alta pressão sobre a parede estoma-cal de modo a completar o fechamento da passagem estomacal.

Para o método acima descrito, a prática mostrou que, para umfechamento completo da parte do estômago, uma banda gástrica precisaexercer uma pressão tão alta sobre as paredes estomacais que a necrose euma penetração na parede estomacal necessariamente precisam ocorrer demodo que o método não é praticável. A banda gástrica em contato com olaço de intestino delgado pode perfurar naquele nível também.

Portanto, é um objetivo da presente invenção prover um meio defechamento do tipo mencionado no início, em que, enquanto evitando asdesvantagens acima mencionadas, uma passagem de um órgão oco comuma parede flexível, especialmente em um corpo de animal ou um corpohumano, pode ser fechada reversivelmente.

O objetivo é resolvido com as características da reivindicação 1e da reivindicação 20, respectivamente.

De acordo com a invenção, um meio de fechamento para órgãosocos longitudinais de um corpo humano ou de animal, cujo órgão tem umaparede flexível e uma passagem, compreende pelo menos uma câmara quetem um volume de câmara. O volume de câmara é variável através do su-primento de um fluido de modo que a passagem do órgão oco possa ser fe-chada parcialmente ou inteiramente como uma função do volume de câma-ra. A câmara estende-se substancialmente retilineamente e é de configura-ção longitudinal. A câmara compreende um dispositivo de fixação pelo qual acâmara pode ser presa na parte externa da parede do órgão oco, em queporções da parede do órgão oco estão adaptadas para serem dobradas aoredor da câmara retilínea e presas na câmara e/ou uma na outra de modoque, quando na condição presa, a câmara fica disposta dentro de uma dobra(prega) da parede de órgão oco. Em outras palavras, o órgão oco é dobradonas direções longitudinal e transversal de modo que a câmara possa serdisposta dentro da dobra assim formada. Após o que, a câmara pode serpresa no órgão oco. Enchendo a câmara e expandindo o volume de câmara,a câmara como balão exerce uma pressão sobre a parede do órgão oco deum lado e pode fechar uma passagem do órgão oco completamente. Istotem a vantagem de que a pressão atua sobre a parede do órgão oco somen-te de um lado e menos pressão é necessária para um fechamento completodo órgão oco. Mais ainda, devido à pressão unilateral sobre o órgão oco,não existe mais nenhum risco de uma constrição do órgão oco. Utilizando odispositivo de fixação, o meio de fechamento pode ser fixo no órgão oco demodo que o meio de fechamento não pode deslizar. As necroses por pres-são, que ocorrem freqüentemente quando as bandas gástricas são utiliza-das, por exemplo, são evitadas devido à pressão mais baixa que atua so-mente sobre um lado do órgão oco. Como, quando fechando a passagem,as paredes da passagem dentro do órgão oco entram em contato uma coma outra devido à pressão que atua sobre aquele lado da parede de passa-gem, menos pressão é requerida para fechar a passagem. Ainda, nenhumadobra é formada nas paredes, como é o caso com um meio de fechamentoque atua circularmente sobre as paredes de um órgão oco.

De preferência, a câmara está adaptada para ser presa no ladoexterno da parede na direção longitudinal, de modo que a câmara presa es-tenda-se ao longo da direção longitudinal do órgão oco e em paralelo com oórgão oco. Aqui, o órgão oco é dobrado longitudinalmente de modo que acâmara fique localizada na dobra longitudinal do órgão oco. Isto é vantajosopelo fato de que a parede do órgão oco é pressurizada sobre uma seçãorelativamente longa e a passagem do órgão oco é assim fechada sobre aseção inteira. Isto requer menos pressão para fechar o órgão oco e os riscosde constrições do órgão oco ou de um corte do meio de fechamento na pa-rede do órgão oco são diminuídos.

Como uma alternativa, a câmara pode ser presa no lado externodo órgão oco ao longo da direção transversal de modo que a câmara esten-da-se transversal ao órgão oco, quando presa. Este tipo de fixação é especi-ficamente vantajoso com os órgãos ocos relativamente finos, o órgão ocotambém sendo dobrado na direção transversal do órgão oco.

De preferência, a dobra na parede do órgão oco tem pelo menosuma borda de dobra e o dispositivo de fixação é pelo menos uma tira de fi-xação que projeta-se radialmente da câmara de modo que pelo menos umaborda de dobra do órgão oco possa ser presa no dispositivo de fixação e naparede do órgão oco.

Neste caso, é especificamente vantajoso se duas bordas de do-bra forem formadas pela dobra de modo que o órgão oco possa ser preso deambos os lados na tira de fixação por uma respectiva das bordas de dobra.A tira de fixação de preferência forma uma camada de separação entre asbordas de dobra do órgão oco preso na tira de fixação. Assim, é possívelprender o meio de fechamento no órgão oco em um modo especificamentesimples e fixar a dobra do órgão oco ao mesmo tempo. Aqui, a tira de fixa-ção serve como uma camada de separação entre as bordas de dobra demodo que um destacamento posterior das bordas de dobra uma da outrapela desconexão do meio de fixação pode ser feito em um modo especifica-mente simples. Com os órgãos ocos de um corpo de animal ou de um corpohumano a fusão e a aderência da borda de dobra ou das bordas de dobrasão impedidas.

Em uma modalidade especificamente preferida, o dispositivo defixação está compreendido de duas tiras de fixação paralelas espaçadas,uma borda de dobra do órgão oco estando adaptada para ser presa no ladode uma tira de fixação afastada da tira de fixação adjacente, de modo que oespaçamento entre as bordas de dobra do órgão oco preso na tira de fixaçãopode ser determinado pelo espaçamento entre as tiras de fixação, em que oespaçamento entre as tiras de fixação é de preferência variável. Assim, étambém possível fechar os órgãos ocos que tem uma circunferência relati-vãmente pequena com um meio de fechamento disposto na direção longitu-dinal do órgão oco, já que a dobra do órgão oco não precisa envolver o meiode fechamento inteiro. Mais ainda, um espaçamento variável entre as tirasde fixação oferece a possibilidade de controlar a força de tração que atuasobre a dobra do órgão oco. Para este efeito, por exemplo, olhais podemestar dispostos no lado da tira de fixação que faceia a tira de fixação adja-cente, o espaçamento entre as tiras de fixação sendo variável através de umcordão de sutura que estende-se através dos olhais.

O dispositivo de fixação pode compreender furos para o acopla-mento do meio de fixação. Assim, é possível prender o meio de fechamentono órgão oco em um modo especificamente simples, por exemplo utilizandouma sutura que passa através dos furos ou grampos que estendem-se atra-vés dos furos.De preferência, a tira de fixação estende-se pelo menos ao lon-go do comprimento da câmara.

Em uma modalidade vantajosa da invenção, a tira de fixaçãocompreende descontinuidades ao longo da direção longitudinal. Assim, acâmara é tanto elástica à torção quanto transversalmente elástica apesar datira de fixação de modo que a câmara é prontamente adaptável para dobrarligeiramente os órgãos ocos.

A câmara como balão pode ser adaptada para ser costurada ougrampeada na parede de um órgão oco por meio do dispositivo de fixação.

Em uma modalidade especificamente preferida, pelo menos umtubo conecta a câmara a pelo menos uma porta de fluido de modo que acâmara possa ser cheia com o fluido através da porta de fluido. Assim, épossível mudar o volume de enchimento do meio de fechamento em um lo-cal remoto do meio de fechamento utilizando a porta de fluido. Quando utili-zando um tal meio de fechamento em um corpo humano ou de animal, a por-ta de fluido pode ser implantada subcutaneamente, por exemplo, de modoque as câmaras do meio de fechamento possam ser cheias ou esvaziadasutilizando uma seringa para perfurar a porta de fluido através da pele. O cir-cuito de fluido pode ser fechado (a bomba e o reservatório de fluido dentrodo corpo) ou aberto para o exterior do corpo (a câmara de porta, também).

Na direção longitudinal da câmara, o dispositivo de fixação podeter pelo menos uma porção que projeta-se além da câmara. Isto permiteuma fixação especificamente vantajosa do meio de fechamento no órgãooco. Por exemplo, um dispositivo de fixação na forma de uma tira de fixaçãopode projetar-se na direção longitudinal da câmara em um ou ambos os la-dos, de modo que a câmara não precise necessariamente ter o mesmocomprimento que a dobra do órgão oco. As tiras de fixação podem servirpara prender o meio de fechamento na dobra ao longo do comprimento intei-ro e fixar a dobra.

No prolongamento da câmara, uma aba de separação em formade placa pode estar provida a qual, na condição presa do meio de fecha-mento, forma uma camada intermediária de separação para as partes adja-centes do órgão oco. Quando utilizando o meio de fechamento em um corpohumano ou de animal, existe um risco de que as paredes dobradas do órgãooco cresçam juntas, por exemplo. Pelo emprego de uma tal aba de separa-ção em forma de placa, a dobra do órgão oco pode ser mais longa do que acâmara do meio de fechamento, a aba de separação em forma de placaformando uma camada intermediária de separação na região da dobra doórgão oco não cheia pela câmara, de modo que uma fusão das paredes doórgão oco é impedida.

De preferência, o tubo para encher a câmara está guiado pelomenos parcialmente dentro do dispositivo de fixação ou fixo no dispositivo defixação. Assim, é possível conduzir o tubo para a câmara em um modo sim-ples. Isto pode atuar como um esqueleto para uma câmara muito flexívelquando esta está vazia.

Em uma modalidade preferida, a câmara está dividida em sub-câmaras de tamanhos iguais ou diferentes. Isto permite fechar com seguran-ça os órgãos ocos irregularmente formados, também, pelo enchimento dassubcâmaras do meio de fechamento diferentemente, de modo a exercer umapressão variável sobre a parede.

Em uma modalidade especificamente preferida, a câmara temuma divisória flexível que divide as câmaras em duas subcâmaras, em queduas tiras de fixação espaçadas do dispositivo de fixação estão comumentedispostas na parede de uma das subcâmaras, de modo que o espaçamentoentre as tiras de fixação pode ser variado por um grau de enchimento dife-rente das subcâmaras. Assim, é possível variar as forças de tração que atu-am sobre a dobra pela mudança do espaçamento entre as tiras de fixação, oqual por sua vez é variado por um enchimento diferencial das subcâmaras.

O tubo conectado com a câmara como balão pode ter uma plu-ralidade de canais, cada um terminando uma subcâmara do meio de fecha-mento e cada um sendo conectável com um espaço de uma porta de fluidoque tem uma pluralidade de espaços ou com uma respectiva de diferentesportas de fluido. Isto permite variar a pressão nas diferentes subcâmarasindividualmente e variar o fechamento do órgão oco ou a força de tração queatua sobre a dobra do órgão oco.

Quando duas tiras de fixação paralelas estão providas, o espa-çamento entre as tiras de fixação pode ser variável por uma expansão daparede de câmara que resulta de um diferente grau de enchimento das câ-maras ou das subcâmaras. Neste modo, também, a força de tração que atuasobre a dobra pode ser influenciada.

Em um método para um fechamento parcial ou completo de umapassagem de um órgão oco longitudinal com uma parede flexível em umcorpo humano ou de animal, primeiro, a câmara é colocada contra uma por-ção da parede do órgão oco. Após o que, o órgão oco é dobrado de modoque o órgão oco pelo menos parcialmente circunde a câmara e que pelomenos uma borda de dobra seja formada.

Pelos menos uma borda de dobra é presa de modo que a câma-ra fique situada dentro da dobra do órgão oco. Então, a câmara é presa noórgão oco. A fixação da câmara pode também ser feita antes do dobramentodo órgão oco, ou esta pode ser efetuada pela fixação das bordas de dobrano lado externo da parede do órgão oco.

Pelo enchimento da câmara com um meio tal que o volume dacâmara mude, a câmara como balão exerce uma pressão sobre a parede doórgão oco para fechar a passagem do órgão oco.

De preferência, a câmara é formada utilizando um meio de fe-chamento acima descrito.

Outras modalidades vantajosas do método estão mencionadasnas reivindicações dependentes.

O meio de fechamento acima descrito pode ainda ser utilizadoem cirurgia quando executando um desvio gástrico. Este pode ser utilizadopara controlar a "continência" de qualquer órgão oco.

O seguinte é uma descrição detalhada da invenção com referên-cia aos desenhos.

Nas figuras:

A figura 1 é uma ilustração esquemática em perspectiva de ummeio de fechamento de acordo com a presente invenção, o qual foi costura-do em uma porção em forma de mangueira de um estômago ao longo dadireção longitudinal,

As figuras 2a e 2b são ilustrações esquemáticas de outra moda-lidade do meio de fechamento presente disposto dentro de uma dobra trans-versai de um órgão oco,

A figura 3 é um corte esquemático através de um meio de fe-chamento não cheio inserido na dobra de um órgão oco,

As figuras 4 a 9 mostram diferentes modalidades do meio defechamento presente em vista lateral esquemática com diferentes formas dedispositivos de fixação,

As figuras 10 e 11 são vistas em corte esquemáticas sobre omeio de fechamento cheio de diferentes seções transversais, cada um dis-posto dentro de uma dobra de um órgão oco,

As figuras 12 e 13 são vistas em corte esquemática sobre omeio de fechamento presente com diferentes disposições de subcâmaras, e

A figura 14 é um corte esquemático através de outra modalidadede um meio de fechamento presente com duas tiras de fixação dentro dadobra do meio de fechamento na condição presa.

A figura 1 é uma ilustração esquemática de um estômago 2 noqual um desvio foi aplicado por meio de um laço de intestino delgado 10. Oestômago 2 foi dividido em uma parte como saco 2a e uma parte em formade mangueira 2b. A parte tubular 2b do estômago foi dobrada em uma pregadentro da qual um meio de fechamento 1 de acordo com a presente inven-ção foi inserido. As bordas de dobra 4 da prega da parte em forma de man-gueira 2b do estômago 2 estão presas em uma tira de fixação 6 que se pro-jeta radialmente de uma câmara como balão 5 do meio de fechamento 1 seque estende na direção longitudinal.

A fixação foi efetuada com um meio de fixação 8, por exemplouma sutura ou grampos. Acima do meio de fechamento 1 um laço de intesti-no delgado 10 está conectado na seção superior 2c da parte em forma demangueira 2b do estômago 2 para formar o desvio. Em sua extremidade in-ferior, a câmara 5 do meio de fechamento 1 está conectado em uma portade fluido 14 através de um tubo 12. Através da porta de fluido 14 e do tubo12, a câmara pode ser cheia com um meio, especificamente um fluido. Peloenchimento da câmara 5 com um meio, o volume de câmara da câmara co-mo balão 5 é aumentado de modo que a câmara pressiona contra o ladoexterno da parede da parte tubular 2b do estômago 2, por meio disto fe-chando a passagem (não ilustrada na figura 1) desta parte 2b do órgão oco.

As figuras 2a e 2b ilustram uma segunda modalidade de ummeio de fechamento da presente invenção. Um órgão oco 18, o qual é relati-vamente fino comparado com o órgão oco ilustrado na figura 1, foi dobradoem uma prega 20 transversal ao órgão oco 18. Um meio de fechamento 1está posicionado dentro da borda 20, como está melhor visto na vista emcorte na figura 2b. O meio de fechamento compreende uma câmara 5 comum volume de câmara variável 22. Pelo meio de fixação 8 na forma de umasutura ou de grampos, as bordas de dobra 4 da prega 20 do órgão oco 18são presas uma na outra ou no dispositivo de fixação 6 do meio de fecha-mento 1 de modo que o dispositivo de fixação 6 forme uma camada interme-diária entre as bordas de dobra 4. Isto é vantajoso pelo fato de que não exis-te um risco de partes da parede 16 do órgão oco 18 aderirem ou cresceremjuntas nas bordas de dobra 4. Por um simples destacamento do meio de fi-xação 8, o meio de fechamento 1 pode assim ser removido da prega 20.

A figura 3 ilustra outra modalidade do meio de fechamento pre-sente. O meio de fechamento está situado dentro da prega 20 de um órgãooco dobrado na direção longitudinal. O volume 22 da câmara 5 ainda não foicheio com um fluido na condição ilustrada na figura 3. O meio de fechamen-to 1 está conectado em uma porta de fluido 14 através de um tubo 12. Peloenchimento da câmara 5 com um fluido através da porta de fluido 14, o vo-lume de câmara 22 expande, pressiona contra a parede 16 da parte interna20a da prega 20 e pressiona os lados internos 26 do órgão oco 18 um contrao outro de modo que a passagem 24 do órgão oco 18 é fechada. Com osórgãos de um corpo de animal ou humano, os lados internos 26 de um órgãooco 18 correspondente são membranas mucosas de modo que não existeum risco dos lados internos 26 crescerem juntos. Pelo esvaziamento dascâmaras como balão 5, a passagem 24 do órgão oco 18 podem ser nova-mente abertas em um modo simples.

As figuras 4 a 10 ilustram esquematicamente diferentes modali-dades de um meio de fechamento presente. A figura 4 mostra uma modali-dade do meio de fechamento presente 1 como este está ilustrado, por e-xemplo, nas modalidades das figuras 1, 2a, 2b e 3 na condição inserida. Omeio de fechamento 1 tem uma câmara como balão 5 da qual um dispositivode fixação 6 na forma de uma tira de fixação projeta-se radialmente. A tira defixação 6 tem furos 6a através dos quais o meio de fixação para prender omeio de fechamento 1 pode ser passado. Em uma extremidade da câmara5, um tubo 12 está provido conectando a câmara como balão 5 com umaporta de fluido 14. De preferência, o meio de fechamento 1 inteiro está for-mado de um material, por exemplo um material plástico expansível como osilicone.

A modalidade do meio de fechamento presente 1 ilustrada nafigura 5 é similar à modalidade na figura 4, exceto que o dispositivo de fixa-ção 6 não tem nenhum furo. Para prender um meio de fechamento 1 de a-cordo com esta modalidade, o meio de fixação é perfurado diretamente atra-vés do material do dispositivo de fixação 6. Isto pode ser vantajoso, se umespaçamento fixo entre o meio de fixação, como é o caso para o meio defechamento 1 da figura 4 devido ao espaçamento predefinido dos furos 6a,não puder ser executado enquanto prendendo o meio de fechamento 1.

A figura 6 ilustra outra modalidade de um meio de fechamento 1em que o dispositivo de fixação 6 é uma tira de fixação a qual está providacom olhais 7 que tem furos 6a.

Na modalidade do meio de fechamento presente ilustrado nafigura 7, o dispositivo de fixação 6 na forma de uma tira de fixação está pro-vido com furos 6a, o dispositivo de fixação 6 projetando além da câmara 5na direção longitudinal. Isto é vantajoso pelo fato de que, quando um tal dis-positivo de fechamento é utilizado dentro de uma prega relativamente longade um órgão oco, a câmara 5 não precisa estender-se ao longo do compri-mento inteiro da dobra em que as bordas de dobra da dobra do órgão ocopodem ser presas sobre o comprimento inteiro da dobra para fixar vantajo-samente a dobra e prender o meio de fechamento 1 na tira de fixação 6. Namodalidade da figura 7, uma seção 12a do tubo 12 está guiada dentro da tirade fixação 6 de modo que a câmara como balão 5 possa ser conectada como tubo 12 em um modo simples.

No prolongamento da câmara 5, um meio de fechamento 1 deacordo com a figura 8 está provido com uma aba de separação em forma deplaca 28 a qual, na condição presa do meio de fechamento 1, forma umacamada intermediária entre as paredes do órgão oco em uma prega. Assim,é possível inserir o meio de fechamento 1 na dobra de um órgão oco que ésubstancialmente mais longa do que a câmara como balão 5 do meio de fe-chamento 1. Isto é vantajoso, especialmente quando aplicado um tal disposi-tivo de fechamento em um órgão em um corpo humano ou de animal, já queos lados externos de tal órgão tendem a crescerem juntos. Pela provisão deuma aba de separação em forma de placa 28, uma camada intermediária éformada dentro da dobra entre os lados externos da parede do órgão oco naporção não cheia pela câmara 5, de modo que o risco dos lados externosdas paredes crescerem juntos é reduzido nesta porção. Aqui, como ilustradona figura 8, o dispositivo de fixação 6 pode estender-se ao longo da aba deseparação em forma de placa 28. É especificamente vantajoso se uma se-ção 12a do tubo 12 for guiada dentro ou ao longo da aba de separação emforma de placa 28 para conectar a câmara como balão 5 com uma porta defluido 14.

A figura 9 ilustra outra modalidade de um meio de fechamentopresente 1. Um dispositivo de fixação 6 projeta-se radialmente da câmaracomo balão 5, tomando a forma de uma tira de fixação com uma pluralidadede descontinuidades. A tira de fixação está provida com furos 6a para passaro meio de fixação através dos mesmos. Devido à descontinuidades 6b nodispositivo de fixação 6, o meio de fechamento 1 é substancialmente maiselástico à torção e também mais elástico na direção transversal se compara-do com a modalidade do meio de fechamento 1 ilustrado na figura 4, já que,na modalidade da figura 4, o dispositivo de fixação 6 atua como uma nervurade enrijecimento. Assim, a modalidade do meio de fechamento 1 ilustrada nafigura 9 pode também ser empregada com órgãos ocos curvos, porque estepode adaptar-se à curvatura do órgão oco.

As figuras 10 e 11 ilustram duas modalidades de um meio defechamento presente 1 localizado dentro de uma dobra de um órgão oco. Amodalidade ilustrada na figura 10 tem uma câmara como balão com umaseção transversal oval, enquanto que a modalidade ilustrada na figura 11tem uma seção transversal de câmara quase redonda. Utilizando o meio efixação 8 passado através do dispositivo de fixação 6, as câmaras são cadauma conectadas nas bordas de dobra 4 da dobra 20 e assim no órgão oco18. Ao mesmo tempo, a dobra 20 é fixa por esta fixação. Em ambas as mo-dalidades, as câmaras 5 estão quase completamente cheias com um fluidode modo que o volume de câmara 22 é expandido quase ao máximo. A câ-mara 5 pressiona contra as paredes 16 do órgão oco 18 localizado na outraparte da dobra 20, de modo que as paredes internas 26 do órgão oco sãopressionadas uma com a outra e fecham a passagem 24 do órgão oco 18.

Como ilustrado nas figuras 12 e 13, a câmara 5 pode estar divi-dida em diversas subcâmaras 7a, 7b, 7c. Aqui, como ilustrado na figura 12,as subcâmaras 7a, 7b, 7c podem ter diferentes tamanhos, mas estas podemtambém ser de igual tamanho, como ilustrado na figura 14. As subcâmaras7a, 7b, 7c podem estar conectadas a uma pluralidade de portas de fluidoatravés de um tubo que tem uma pluralidade de canais, de modo que assubcâmaras 7a, 7b, 7c possam ser cheias diferentemente. Tanto o fluidoescolhido quanto o grau de enchimento podem ser diferentes, de modo quea pressão que atua sobre as partes correspondentes da parede do órgãooco pode ser variada. A divisão da câmara como balão não necessariamenteprecisa ser na direção longitudinal, como ilustrado nas figuras 12 e 13, maspode também ser transversal à direção longitudinal do meio de fechamentode modo que uma pluralidade de subcâmaras sucessivamente dispostasforma a câmara 5.

Em uma modalidade de acordo com a figura 14, o meio de fe-chamento 1 compreende uma câmara 5 dividida em duas subcâmaras 7a e7b. As subcâmaras 7a e 7b tem uma parede intermediária 30 elástica ligei-ramente curva. Sobre o lado externo da parede da parede de subcâmara 7a,um meio de fixação 6 na forma de duas tiras de fixação paralelas que se es-tende radialmente da câmara como balão 5 está disposto. As tiras de fixação6 estendem-se a uma distância D uma da outra. Nos lados afastados da tirade fixação adjacente, as bordas de dobra 4 da dobra 20 do órgão oco 18estão presas nas tiras de fixação 6, respectivamente, de modo que a forçade tração que atua sobre a dobra 20 possa ser determinada pela distância Dentre as tiras de fixação 6. Por um diferente grau de enchimento nas subcâ-maras 7a e 7b, a distância D entre as tiras de fixação 6 pode ser variada, demodo que mesmo após a colocação do meio de fechamento 1 dentro daprega 20 do órgão oco 18 a força de tração que atua sobre a prega 20 podeser variada. Caso o meio de fechamento 1 esteja conectado em uma ou umapluralidade de portas de fluido 14 através de um tubo 12 com uma pluralida-de de canais (ambos não ilustrados na figura 14), o ajuste da distância Dentre as tiras de fixação 6 pode ser efetuado de uma localização remota domeio de fechamento 1.

Os lados das tiras de fixação 6 que respectivamente faceiam atira de fixação 6 adjacente podem estar providos com olhais 7 (não ilustra-dos na figura 14) através dos quais a distância D e assim a força de traçãoque atua sobre a prega 20 podem ser ajustadas por meio de um cordão desutura após o meio de fechamento 1 ter sido colocado dentro da prega 20 doórgão oco 18.

O meio de fechamento acima descrito pode não somente serempregado no fechamento de uma parte do estômago, mas também paraórgãos com estruturas tubulares tais como o intestino delgado e o grosso.

O meio de fechamento acima descrito pode ser utilizado, porexemplo, em um método cirúrgico de "desvio gástrico". Tal método será ago-ra descrito com referência à figura 1:

primeiro o estômago 2 é "modelado" e as bordas de parede es-tomacal expostas são suturadas ou grampeadas de modo que o estômago 2seja dividido em duas partes 2a, 2b que estão em comunicação uma com aoutra, pelo menos uma parte 2b estando configurada em um modo formadoem mangueira. Os métodos adequados para cortar são, por exemplo, a ci-rurgia gastroplástica de Mason ou a cirurgia gastroplástica de MacLean. A-qui, um grampeador com uma seção transversal circular é aplicado na parteestomacal inferior e atuado. Após o que, um dispositivo de grampeamentoque se estende longitudinalmente, por exemplo, do tipo endoGIA, é aplicadoatravés da janela 32 assim formada e atuado na direção cefálica para fazerum corte 34 enquanto simultaneamente suturando em uma direção aproxi-madamente vertical.

A próxima etapa é dobrar a parte estomacal em forma de man-gueira 2b em uma prega 20, dentro da qual um meio de fechamento 1 acimadescrito é inserido e preso. Após o que, as bordas de dobra 4 da prega 20são presas para fixar a prega 20. O meio de fechamento 1 pode também serpreso junto com ou após a fixação das bordas de dobra 4 na prega 20.

Em uma etapa adicional, um laço de intestino delgado 10 é co-nectado com o estômago 2c na direção cefálica acima do meio de fecha-mento 1 de modo a formar um desvio. Este método é similar à colocação deum Desvio Gástrico Roux-en-Y (Roux-en-Y-Gastric-Bypass).

Após o que, a câmara 5 do meio de fechamento é conectada auma porta de fluido 14 através de um tubo 12.

A ordem das etapas cirúrgicas não está invariavelmente fixa. Porexemplo, uma parte do estômago pode ser dobrada primeiro e o meio defechamento é disposto dentro da prega e preso no estômago como acimadescrito. Então, o estômago é modelado ao longo do meio de fechamento eas bordas de parede estomacal expostas são suturadas ou grampeadas demodo que o estômago seja dividido em duas partes em comunicação umacom a outra. Uma parte é em forma de mangueira e compreende a pregaformada antes e o meio de fechamento disposto dentro da prega.

Os métodos cirúrgicos acima descritos tem a vantagem de que odesvio gástrico é reversível. Pelo esvaziamento da câmara do meio de fe-chamento, a parte em forma de mangueira do estômago é aberta de modoque o mesmo pode tornar-se novamente funcional. Através de um tubo queconecta a câmara com uma porta de fluido provida sob a pele, o meio podeser retirado da câmara através da porta de fluido, de modo que, no caso decomplicações tais como más absorções ou para um exame endoscópico, porexemplo, o percurso metabólico através do estômago, dos intestinos e doduodeno pode ser aberto relativamente rápido.

O meio de fechamento acima descrito pode também ser utilizadoem um método cirúrgico que combina a redução de estômago e a resseçãodo fundus. Tal método será agora descrito com referência à figura 15:

Primeiro o estômago 2 é modelado e as bordas de parede esto-macal expostas são suturadas ou grampeadas de modo que o estômago 2seja dividido em duas partes 2a, 2b, estando em comunicação uma com aoutra, pelo menos uma parte 2b estando configurada em um modo formadoem mangueira. Por meio disto, uma parte do estômago 2 é cirurgicamenteremovida e portanto o volume do estômago é reduzido.

A próxima etapa é dobrar a parte estomacal em forma de man-gueira 2b em uma prega 20, dentro da qual um meio de fechamento 1 acimadescrito é inserido e preso. Após o que, as bordas de dobra 4 da prega 20são presas para fixar a prega 20. O meio de fechamento 1 pode também serpreso junto com ou após a fixação das bordas de dobra 4 na prega 20.

Em uma etapa adicional a parte estomacal 2a é fixa na parteestomacal 2b pela fixação da borda de parede estomacal (a) em uma bordaexterna (b) da prega 20.

Após o que, a câmara 5 do meio de fechamento é conectada emuma porta de fluido 14 através de um tubo 12.

A ordem das etapas cirúrgicas não está invariavelmente fixa. Porexemplo, uma parte do estômago pode ser dobrada primeiro e o meio defechamento é disposto dentro da prega e preso no estômago como acimadescrito. Então, o estômago é modelado ao longo do meio de fechamento eas bordas de parede estomacal expostas são suturadas ou grampeadas demodo que o estômago seja dividido em duas partes em comunicação umacom a outra. Pela utilização do meio de fechamento acima descrito com estemétodo é possível restringir o tamanho da entrada estomacal (cárdia) peloenchimento do meio de fechamento com o fluido através da porta de fluido14. Ainda, se um desvio gástrico for necessário, é facilmente possível formarum desvio pela conexão de um laço de intestino delgado com o estômago 2cna direção cefálica acima do meio de fechamento 1. Neste caso o meio defechamento é utilizado para fechar a passagem através da entrada estomacal.

Em um método para fechar parcialmente ou completamente umapassagem de um órgão oco que se estende longitudinalmente com uma pa-rede flexível dentro de um corpo humano ou de animal, as seguintes etapasestão providas:

- colocar uma câmara retilínea no lado de uma parede externado órgão oco,

- dobrar o órgão oco de modo que o órgão oco envolva a câmarapelo menos parcialmente e que pelo menos uma borda de dobra seja formada,

- prender uma borda de dobra de modo que a câmara fique situ-ada dentro de uma dobra do órgão oco,

- prender a câmara no órgão oco,

- encher a câmara como balão com um fluido de modo que ovolume da câmara mude e a câmara pressione contra a parede do órgãooco de modo a fechar a passagem do órgão oco.

Mais ainda, quando dobrando o órgão oco, duas bordas de do-bra podem ser formadas, a borda de dobra ou as bordas de dobra estandoadaptadas para serem presas na câmara.

Alternativamente ou adicionalmente, as bordas de dobra podemser presas uma na outra.

A câmara pode compreender um dispositivo de fixação, de pre-ferência uma tira de fixação, na qual a borda de dobra ou bordas de dobrapodem ser presas.

Especificamente, uma respectiva borda de dobra pode ser presano dispositivo de fixação de ambos os lados.

A fixação da câmara no órgão oco pode ser efetuada pela fixa-ção da borda de dobra ou das bordas de dobra na câmara.

De preferência, as bordas de dobra estão presas em duas tirasde fixação espaçadas paralelas de modo que a distância entre as bordas dedobra do órgão oco preso nas tiras de fixação possa ser determinada peladistância entre as tiras de fixação, a distância entre as tiras de fixação depreferência sendo variável.

Aqui, a seguinte etapa de método pode estar provida:

- conectar as tiras de fixação com um cordão de sutura que pas-sa através dos olhais, enquanto simultaneamente ajustando as forças detração que atuam sobre o órgão oco pela determinação da distância entre astiras de fixação utilizando o cordão de sutura que passa através dos olhais.

Em um método para colocar um desvio gástrico, as seguintesetapas estão providas:

- cortar o estômago de um corpo humano ou de animal e suturarou grampear as bordas de parede estomacal expostas de modo que o estô-mago seja dividido em duas partes as quais estão em comunicação umacom a outra, pelo menos uma parte tendo uma forma de mangueira,

- colocar a parte estomacal em forma de mangueira para formaruma prega com duas bordas de dobra,

- dispor um meio de fechamento dentro da prega,

- prender as bordas de dobra uma na outra para fixar a prega,

- prender o meio de fechamento na parte estomacal em forma demangueira,

- conectar um laço de intestino delgado na parte estomacal emforma de mangueira na direção cefálica acima do meio de fechamento,

- encher o meio de fechamento com um fluido de modo que aparte estomacal em forma de mangueira seja fechada.

Em um método alternativo para colocar um desvio gástrico, asseguintes etapas estão providas:

- dobrar uma parte do estômago de um corpo humano ou de a-nimal para formar uma prega com duas bordas de dobra,

- dispor um meio de fechamento dentro da prega,- prender as bordas de dobra uma na outra para fixar a prega,

- prender o meio de fechamento na parte estomacal,

- cortar o estômago ao longo da parte estomacal dobrada e sutu-rar ou grampear as bordas de parede estomacal expostas de modo que oestômago seja dividido em duas partes as quais estão em comunicação umacom a outra,

- conectar o laço de intestino delgado com o estômago na dire-ção cefálica acima da parte estomacal dobrada,

- encher o meio de fechamento com um fluido de modo que aparte estomacal dobrada seja fechada.

Em ambos os métodos, a etapa de cortar o estômago é de pre-ferência uma etapa de cirurgia gastroplástica, de preferência uma etapa decirurgia gastroplástica de Mason ou de MacLean.

Aqui, as bordas de dobra podem ser presas uma na outra parafixar a prega e no meio de fechamento para uma fixação simultânea do meiode fechamento na parte estomacal, de preferência por sutura ou grampea-mento.

Claims (21)

1. Meio de fechamento (1) para órgãos ocos que se estendemlongitudinalmente (18) que uma parede flexível (16) e uma passagem (24),que compreende- pelo menos uma câmara (5) com um volume de câmara,- o volume de câmara (22) sendo variável pelo suprimento de umfluido,e a passagem (24) do órgão oco sendo parcialmente ou comple-tamente fechável dependendo do volume de câmara (22),caracterizado pelo fato de que- a câmara (5) estende-se substancialmente retilineamente e temuma configuração longitudinal,- um dispositivo de fixação (6) está disposto na câmara (5), peloqual a câmara (5) pode ser presa em uma parte externa da parede, as par-tes da parede (16) do órgão oco (18) sendo adaptadas para serem dobradasao redor da câmara retilínea (5) e serem presas na câmara ou uma na outrade modo que a câmara (5), quando na condição presa, fique disposta dentrode uma dobra (20) na parede de órgão oco.

2. Meio de fechamento de acordo com a reivindicação 1, em quea câmara retilínea (5) está adaptada para ser presa no lado externo da pare-de ao longo da direção longitudinal do órgão oco, de modo que a câmara (5),quando presa, se estenda ao longo da direção longitudinal do órgão oco (18)e paralela ao órgão oco (18).

3. Meio de fechamento de acordo com a reivindicação 1, em quea câmara retilínea (5) está adaptada para ser presa no lado externo da pare-de (16) do órgão oco (18) na direção transversal, de modo que a câmara (5)se estenda transversal ao órgão oco (18) quando presa.

4. Meio de fechamento de acordo com uma das reivindicações 1a 3, em que a dobra na parede (16) do órgão oco (18) tem pelo menos umaborda de dobra (4), e o dispositivo de fixação (6) é pelo menos uma tira defixação (6) que se projeta radialmente da câmara (5), de modo que pelo me-nos uma borda de dobra (4) do órgão oco (18) possa ser presa no dispositi-vo de fixação (6) e na parede (16) do órgão oco (18).

5. Meio de fechamento de acordo com a reivindicação 4, em queo órgão oco (18) está adaptado para ser preso na tira de fixação (6) de am-bos os lados por uma respectiva borda de dobra (4) do órgão oco (18), a tirade fixação (6) de preferência formando uma camada de separação entre asbordas de dobra (4) do órgão oco (18) preso na tira de fixação (6).

6. Meio de fechamento de acordo com a reivindicação 4, em que0 dispositivo de fixação (6) compreende duas tiras de fixação paralelas (6)que se estendem com uma distância (D) entre as mesmas, uma respectivaborda de dobra (4) do órgão oco (18) estando adaptada para ser presa nolado de uma tira de fixação (6) afastada da tira de fixação (6) adjacente, demodo que a distância (D) das bordas de dobra (4) do órgão oco (18) presonas tiras de fixação (6) possa ser determinada pelo distância (D) entre astiras de fixação (6), a distância (D) entre as tiras de fixação (6) de preferên-cia sendo variável.

7. Meio de fechamento de acordo com a reivindicação 6, em queas tiras de fixação compreendem olhais para variar a distância (D) entre astiras de fixação (6).

8. Meio de fechamento de acordo com uma das reivindicações 1a 7, em que o dispositivo de fixação (6) compreende furos (6a) para o aco-plamento do meio de fixação (8).

9. Meio de fechamento de acordo com uma das reivindicações 4a 8, em que a tira de fixação (6) se estende pelo menos ao longo do com-primento da câmara (5).

10. Meio de fechamento de acordo com uma das reivindicações-4 a 9, em que a tira de fixação (6) tem descontinuidades (6b) na direção lon-gitudinal.

11. Meio de fechamento de acordo com uma das reivindicações-1 a 10, em que a câmara (5) está adaptada para ser suturada ou grampeadano lado externo (16) do órgão oco (18) por meio do dispositivo de fixação (6).

12. Meio de fechamento de acordo com uma das reivindicações-1 a 11, em que a câmara (5) está conectada a pelo menos uma porta de flui-do (14) através de pelo menos um tubo (12), de modo que a câmara (5) pos-sa ser cheia com o fluido através da porta de fluido (14).

13. Meio de fechamento de acordo com uma das reivindicações 2 a 12, em que o dispositivo de fixação (6) tem pelo menos uma parte que seestende além da câmara (5) na direção longitudinal da câmara (5).

14. Meio de fechamento de acordo com uma das reivindicações 2 a 13, em que uma aba de separação em forma de placa (28) está providano prolongamento da câmara (5), a qual, no estado preso do meio de fe-chamento (1), forma uma camada intermediária de separação para as partesadjacentes do órgão oco (18).

15. Meio de fechamento de acordo com uma das reivindicações 12 a 14, em que o tubo (12) está guiado pelo menos parcialmente dentro dodispositivo de fixação (6) ou preso no dispositivo de fixação (6).

16. Meio de fechamento de acordo com uma das reivindicações 1 a 15, em que a câmara (5) está dividida em uma pluralidade de subcâma-ras (7a, 7b, 7c) de tamanhos iguais ou diferentes.

17. Meio de fechamento de acordo com uma das reivindicações 6 a 16, em que a câmara (5) está dividida em duas subcâmaras (7a, 7b) poruma parede intermediária flexível (30), as tiras de fixação (6) espaçadas dodispositivo de fixação (6) estando dispostas juntas na parede de uma dassubcâmaras (7a), de modo que por um diferente grau de enchimento dassubcâmaras (7a, 7b) a distância (D) entre as tiras de fixação (6) pode servariada.

18. Meio de fechamento de acordo com a reivindicação 16 ou 17, em que o tubo (12) tem uma pluralidade de canais os quais cada umtermina em uma subcâmara (7a, 7b, 7c) do meio de fechamento (1) e osquais cada um está adaptado para ser conectado em um espaço de umaporta de fluido (14) que tem uma pluralidade de espaços ou em diferentesportas de fluido (14).

19. Meio de fechamento de acordo com uma das reivindicações 6 a 18, em que a expansão da parede das câmaras, que resulta do diferentegrau de enchimento da câmara (5) ou das subcâmaras (7a, 7b, 7c), a distân-cia (D) entre as tiras de fixação (6) pode ser variada.

20. Meio de fechamento de acordo com uma das reivindicações 12 a 19, em que a porta de fluido pode ser controlada pelo paciente, por ummeio mecânico ou eletrônico.

21. Meio de fechamento de acordo com uma das reivindicações 12 a 20, em que a porta de fluido consiste em uma bomba.