BRPI0610696A2

BRPI0610696A2 - dispositivo e método cosmético para a remoção de camadas adiposas subcutáneas

Info

Publication number: BRPI0610696A2
Application number: BRPI0610696-0A
Authority: BR
Inventors: George E S Cho; Leonardo Masotti
Original assignee: Ei En S P A
Priority date: 2005-04-05
Filing date: 2006-03-10
Publication date: 2010-07-20
Also published as: CN101166480A; AR055899A1; CA2603758A1; WO2006107522A2; US7975702B2; JP2008534216A; US20060224148A1; WO2006107522A3; EP1871263A2; KR101235160B1; KR20080006574A; US20070219540A1; CN100577119C; AU2006232987B2; MX2007012352A; EP1992301A1; US8113209B2; AU2006232987A1; CL2009000056A1

Abstract

DISPOSITIVO E MéTODO COSMéTICO PARA A REMOçãO DE CAMADAS ADIPOSAS SUBCUTáNEAS. Trata-se de um dispositivo e de um método relacionado para a remoção de camadas adiposas subcutâneas que compreende uma fonte de laser; uma fibra óptica para transportar um feixe de laser emitido pela feixe de laser; e uma cânula oca para guiar a fibra até a área de tratamento curva. A cânula tem uma parte curva em sua extremidade distal, onde a parte curva pode ser conformada para se adaptar, aproximadamente, ao contorno da estrutura de corpo do paciente. Deste modo, o feixe de laser oriundo da fibra, aplicado às camadas adiposas, é geralmente direcionado para longe da derme inferior do paciente, minimizando o risco de danos irreversíveis à derme, incluindo necrose da pele. Em uma outra modalidade, a fibra óptica é uma fibra do lado de descarga que direciona a energia do laser para longe da derme. Em outras modalidades, um detector de radiação, tal como um sensor térmico ou óptico, monitora a temperatura na superfície da pele acima da área de tratamento para avisar ao operador de temperaturas perigosas na derme inferior. Em uma outra modalidade, um material sensível a temperatura é aplicado à superfície da pele acima da área de tratamento para avisar sobre temperaturas dérmicas perigosas. Em uma outra modalidade, um mecanismo de resfriamento resfria a superfície da pele acima da área de tratamento para impedir danos à derme.

Description

"DISPOSITIVOS E MÉTODOS PARA A REMOÇÃO DE CAMADAS ADI POSASSUBCUTÂNEAS"

Antecedentes da Invenção

A redução de camadas adiposas subcutâneasconstitui uma das áreas mais importantes de tratamentosestéticos. Atualmente, existe uma série de técnicas paraesta finalidade. Uma técnica comum, conhecida como lipo-sucção, consiste na introdução nas camadas adiposas desondas tendo, a grosso modo, 5 mm de diâmetro, através deorifícios feitos na pele do paciente que esteja passandopelo tratamento, para sucção e remoção de gordura. Estatécnica tem uma série de desvatangens, tais como a criaçãode uma falta de homogeneidade na forma de depressões nazona de inserção, que são visíveis do lado de fora, assimcomo sangramento excessivo do paciente que está sobtratamento. Além do mais, tanto as células de gorduraquanto o estroma são sugados de maneira não seletiva.

Uma outra técnica utiliza sondas ultra-sônicassubcutâneas para romper a membrana das células adiposas,causando assim o escape de liquido que, então, tem que sersugado subseqüentemente. Neste caso, a sucção do estromanão é feita e, conseqüentemente, o sangramento é maislimitado. No entanto, a desvantagem da falta dehomogeneidade do tratamento permanece. Além disso, a sondaé grande e requer uma grande incisão. O edema pós-tratamento pode ser severo e requer um longo tempo derecuperação.

Ainda uma outra técnica, chamada lipólise alaser, utiliza energia de um feixe de laser para liqüefazeras células da camada adiposa. A gordura liqüefeita é entãocarregada naturalmente pelo sistema linfático ou pode serremovida por sucção. Um dispositivo exemplificativo emétodo para lipólise a laser é descrito na patente U.S. No.5.954.710, Paolini et al., cujos ensinamentos estãointegralmente incorporados no presente à guisa dereferência. Conforme descrito naquela patente, uma agulhaou cânula oca contém uma fibra óptica conectada a uma fontede laser. A cânula é inserida subcutaneamente em umpaciente de tal modo que a extremidade da fibra entre emcontato com a camada adiposa. A fonte emite um feixe delaser que é transportado pela fibra até as célulasadiposas, rompendo as membranas das células e transformandoas gorduras em uma substância liquida que então é sugadaou, de preferência, deixada no lugar de modo a ser drenadapelo sistema linfático e pela ação dos fagócitos. Em adiçãoa uma clara redução no traumatismo e maior seletividade dométodo implementado desta maneira, em comparação com osistema de lipo-sucção, também é obtida uma vantagem em quea energia do feixe de laser pode ser usada para cauterizaros pequenos vasos sangüíneos que podem ser machucados pelainserção da agulha nas camadas adiposas. A perda de sangue,deste modo, é virtualmente completamente eliminada.

Sumário da Invenção

Um problema com os sistemas e métodos existentespara lipólise a laser é que a energia laser emitida pelaponta da cânula pode, com freqüência, causar danosindesejáveis às camadas da pele acima da camada adiposa.Este problema é particularmente agudo quando as áreas emtratamento do corpo têm um formato curvo, contornado, ondeleves movimentos da ponta da cânula podem fazer com que aenergia laser da ponta penetre nas camadas dérmicassubjacentes e possivelmente perfurem a pele. Em um aspecto,a presente invenção é um dispositivo para a remoção decamadas adiposas subcutâneas que compreende uma fonte delaser; uma fibra óptica para transportar um feixe laseremitido pela fonte de laser; e uma cânula oca para guiar afibra até a área de tratamento subcutânea. A cânula tem umaporção curva ou dobrada em sua extremidade distai, onde aporção curva pode ter um formato que se conforme,aproximadamente, ao contorno da estrutura do corpo dopaciente. Deste modo, a energia laser oriunda da fibra,aplicada às camadas adiposas, é geralmente direcionada paralonge da derme inferior do paciente, minimizando o risco dedanos irreversíveis à derme, incluindo necrose da derme. .

Em uma modalidade, a fonte de laser é um laserNd:YAG que emite um feixe pulsado que tem um comprimento deonda entre aproximadamente 0,75 e 2,05 fjm, de preferência,entre cerca de 0,8 e 1,1 |im e uma energia entre cerca de 30e 300 mjoules por pulso. Geralmente, a cânula tem entre20,32 cm e 24,4 cm (8 e 10 polegadas) e pode ter umdiâmetro externo entre 1 e 2 mm. Um segundo laser de"orientação", que emite luz visivel que é acoplada na fibraóptica, pode ser empregado para auxiliar o operador alocalizar a ponta da cânula abaixo da pele do paciente.

Em um outro aspecto, um dispositivo para aremoção de camadas adiposas subcutâneas compreende umaprimeira fonte de laser; uma fibra óptica para transportarum feixe de laser emitido pela primeira fonte de laser; umacânula oca para guiar a fibra; e um meio para impedir que ofeixe de laser emitido pela primeira fonte de laser causedanos irreversíveis à derme do paciente. Em uma modalidade,o meio para impedir que o feixe de laser cause danosirreversíveis compreende uma porção curva na extremidadedistai da cânula para direcionar o feixe de laser paralonge da derme inferior. Em uma outra modalidade, uma fibrado lado de descarga emite feixe de laser na direção opostada derme para minimizar danos à derme do paciente.

Em uma outra modalidade, o meio para impedir queo feixe de laser cause um dano irreversível compreende umdetector de radiação que está disposto de modo a detectarradiação oriunda da superfície da pele acima da ponta dafibra. 0 detector de radiação pode ser, por exemplo, umsensor de temperatura que detecte um aumento de temperaturana derme do paciente. O sensor de temperatura, deste modo,é capaz de avisar ao operador sobre temperaturaspotencialmente danosas nas camadas dérmicas subjacentes.Alternativamente, o detector de radiação pode ser um sensoróptico que detecte a intensidade de luz transmitida atravésda pele do paciente. Deste modo, quando usado em conjuntocom um laser de "orientação" que emite um feixe de luzvisivel a partir da ponta da cânula, o sensor óptico podeavisar ao operador quando a ponta da cânula é colocada emproximidade perigosa à derme inferior de um paciente.

Ainda de acordo com uma outra modalidade, o meiopara impedir que o feixe de laser cause danosirreversíveis, compreende um material sensível atemperatura que é aplicado à superfície da pele do pacienteacima da área de tratamento. Por exemplo, o materialsensível a temperatura pode ser adaptado para mudar de corem resposta a um aumento na temperatura na pele dopaciente, avisando deste modo ao operador sobretemperaturas potencialmente danosas na região dérmicainferior.

Um método para a remoção de camadas adiposassubcutâneas, de acordo com a invenção, compreende a criaçãode um orifício de entrada na pele de um paciente; inserçãode uma cânula oca através do orifício de entrada nascamadas adiposas subcutâneas, sendo que a cânula tem umaporção curva em sua extremidade distai; proporcionar umafibra óptica dentro da cânula, sendo que a fibra ópticatermina na vizinhança da ponta da cânula; e gerar um feixede laser de tratamento, sendo que o feixe de laser detratamento é transportado através da fibra óptico e paradentro das camadas adiposas, sendo que o comprimento deonda e a energia do feixe de tratamento são selecionados demodo a causar o rompimento das células adiposas. A partecurva da cânula direciona, vantajosamente, o feixe de laserem afastamento da derme inferior do paciente, minimizandoassim sérios ferimentos à região dérmica.

Em modalidades adicionais, o método de lipólise alaser da invenção compreende detectar radiação térmica ouóptica da superfície da pele do paciente acima da área detratamento para impedir danos à derme inferior do paciente.Além disso, um método da invenção inclui a aplicação de ummaterial sensível à temperatura à pele do paciente sobre aárea de tratamento, sendo que o material sensivel àtemperatura indica uma mudança de temperatura resultante detemperaturas perigosas na derme inferior.

Em um outro aspecto, a derme do paciente éresfriada externamente durante o tratamento de lipólise alaser para reduzir o aumento de temperatura devido aradiação laser oriunda de dentro da pele. Um sistema emétodo de lipólise a laser da invenção podem compreender umelemento de resfriamento de contato que está localizado nasuperfície da pele do paciente em sobreposição à área detratamento. O elemento de resfriamento de contato pode sertransparente para permitir a detecção de radiação oriundada superfície da pele acima da ponta da fibra.Alternativamente, ar gelado pode ser aplicado à superfícieda pele acima da área de tratamento.

Breve Descrição dos Desenhos

Os objetivos anteriores e outros objetivos,características e vantagens da invenção ficarão aparentes apartir da descrição mais particular a seguir de modalidadespreferidas da invenção, conforme está ilustrado nosdesenhos anexos em que caracteres de referência similaresreferem-se às mesmas partes em todas as diferentes vistas.Os desenhos não estão necessariamente em escala, sendo que,ao invés disso, é dada ênfase à ilustração dos princípiosda invenção.

A Figura 1 é um diagrama esquemático do sistemade lipólise a laser da invenção;A Figura 2 é uma vista lateral em seçãotransversal da área de tratamento de um paciente que contémuma cânula reta convencional;

A Figura 3A é uma vista lateral em seçãotransversal da área de tratamento de um paciente que contémuma cânula que tem uma porção curva de acordo com ainvenção;

A Figura 3B é uma vista lateral em seçãotransversal da área de tratamento de um paciente que contémuma cânula com uma fibra do lado de descarga de acordo comuma modalidade da invenção;

As Figuras 4A e 4B ilustram cânulas de lipólise alaser da invenção;

A Figura 5 é uma vista lateral em seçãotransversal da área de tratamento de um paciente incluindoum detector de radiação acima da área de tratamento;

A Figura 6 ilustra um tratamento de lipólise alaser com um material sensível a temperatura sendo aplicadoà superfície da pele do paciente;

A Figura 7 ilustra um tratamento de lipólise alaser com um elemento de resfriamento de contatotransparente localizado na superfície da pele do paciente;e

A Figura 8 ilustra um tratamento de lipólise alaser com ar gélido sendo aplicado à superfície da pele dopaciente.

Descrição Detalhada da Invenção

Segue uma descrição de modalidades preferidas dainvenção. Com referência inicialmente à Figura 1, odispositivo compreende uma fonte de laser 1 acoplada a umafibra óptica 3. A fibra 3 se conecta a uma cânula oca 7 ese estende através do interior da cânula 7, terminando emou perto da ponta da cânula. De preferência, a extremidadeproximal da fibra 3 se salienta a partir da ponta da cânula7 por aproximadamente 1 a 2 mm. A fibra 3 pode serconectada à cânula 7 usando qualquer meio convencional, talcomo um conector Touhy-Borst 5, que mantém firme a fibradentro da cânula. Em operação, a energia laser oriunda dafonte 1 é acoplada à fibra 3 e é transportada ao longo docomprimento da fibra até a ponta da cânula. A energia laserpode ser direcionada, deste modo, a partir da extremidadeda fibra até um sitio de tratamento por meio do controle dalocalização e orientação da ponta da cânula.

A cânula 7 é uma estrutura fina, similar a agulhaque é feita, de preferência, de aço inoxidável. Geralmente,a cânula tem um diâmetro externo entre cerca de 1 e 2 mm.Também podem ser usadas cânulas com diâmetros menores. Acânula também poderia ser maior, tais como as cânulas comaproximadamente 5 mm de diâmetro usadas no tratamento delipo-sucção convencional. O comprimento da cânula podevariar dependendo da aplicação particular da lipólise alaser, embora tipicamente a cânula deva ter entre 20,32 cme 24,4 cm (8 e 10 polegadas) de comprimento. Em certasmodalidades, tal conforme é mostrado na Figura 1, a cânula7 inclui uma porção curva 10 em sua extremidade distai,cuja finalidade será descrita abaixo com mais detalhes.

Os sistemas de entrega de fibra óptica para luzlaser são bem conhecidos. Em geral, a fibra óptica dapresente invenção tem um diâmetro de núcleo de menos do quecerca de 600 um, e, de preferência, cerca de 300 um. Afibra é inserida dentro e através da cânula 7 no conector 5até sair a partir da ponta da cânula. Tipicamente, oconector 5 inclui uma porca que é apertada contra um anelde borracha ou elastomérico para segurar a fibra no lugar.Como uma alternativa ou em adição ao conector 5 mostrado naFigura 1, uma ferramenta maior conectada à base da cânulatambém poderia ser empregada.

Na modalidade da Figura 1, a fonte laser 1compreende um laser de tratamento 20 que, em umamodalidade, é um laser Nd:YAG. A luz emitida pelo laser 20é acoplada à fibra óptica 3. Desta maneira, a fibra óptica3 transporta um feixe de laser de tratamento até a ponta dacânula 7. O laser de tratamento 20 emite um feixe que, depreferência, é pulsado, a um comprimento de onda entre 0,75e 2,5 um, por exemplo, a 1,06 um, com um nivel de energiaentre 30 e 300 mjoules por pulso. De preferência, ocomprimento de onda está entre 0,8 e 1,1 um.

O dispositivo descrito acima é usado conforme aseguir: uma fenda de entrada para a cânula é feito por meioda inserção de uma lâmina cirúrgica com ponta aguda (porexemplo, uma lâmina Número 11) através das camadasepidérmica externa e dérmica e para dentro da camadasubjacente do tecido de gordura. De preferência, a fenda deentrada tem cerca de 1 a 2 mm de comprimento. Seráentendido que a cânula em si pode ter uma ponta cortantepara formar o orifício de entrada na pele do paciente.A cânula 7 é inserida então através da fenda deentrada na camada subcutânea de células adiposas a sereliminada. A fibra 3 pode ser pré-carregada na cânula 7antes de a cânula ser inserida na fenda de entrada.Alternativamente, a fibra pode ser alimentada na cânulaapós a cânula ter sido inserida no paciente. Durante otratamento, a extremidade da fibra 3, de preferência, entradiretamente em contato com a camada adiposa. 0 feixe delaser, na dosagem apropriada, efetua a ruptura dasmembranas das células adiposas e, ao mesmo tempo, cauterizaas veias muito pequenas contidas no estroma, que pode serfacilmente danificado pela penetração da cânula 7. Destamaneira, as adiposidades se tornam liquidas e, ao mesmotempo, é criada uma hemóstase local. A gordura liqüefeita éentão absorvida pelo corpo por drenagem linfática e açãodos fagócitos, enquanto intervenção subseqüente, similaràquela realizada no caso de tratamento com sondas ultra-sônicas, para remover a gordura liqüefeita, também épossível.

Na prática, a cânula 7 é inicialmente inseridasub-cutaneamente e então, é movida para frente e para tráspelo operador pelo tempo que for necessário, de acordo comas características do tecido. Tipicamente, para conseguir alipólise de uma quantidade adequada de células adiposas, otratamento com um nivel de energia de 100 mjoules por umtempo de 200 micro-segundos, é apropriado; a agulha émantida em cada orifício de penetração por alguns minutos.Extraindo-se a cânula e inserindo-a sub-cutaneamente em umaposição adjacente, uma porção subseqüente do tecido étratada. A partir de um e do mesmo orifício de entrada, acânula 7 pode ser inserida em diversas direções radiais,tratando toda uma área do tecido.

Conforme é mostrado na Figura 1, em um aspecto dainvenção, a cânula 7 inclui uma parte curva 10 em suaextremidade distai. Este formato curvo da cânula ajuda,vantajosamente, a direcionar o feixe de laser de tratamentona direção do tecido adiposo alvo e para longe das camadasdérmicas. Isso é mostrado mais claramente por referência àsFiguras 2 e 3A, que ilustram uma vista lateral em seçãotransversal da área de tratamento de um paciente. Em geral,as áreas do corpo que são mais freqüentemente visadas paratratamento de lipólise (por exemplo, quadris, pernas,abdômen, queixo, braços, etc.) compreendem estruturas docorpo curvas, e não planas. Um exemplo do tipo deestruturas curvas do corpo que podem ser encontradasdurante uma sessão tipica de tratamento de lipólise a laseré mostrado nas Figuras 2 e 3A. Conforme é mostrado nestesdesenhos, a área de tratamento 20 compreende as camadasdérmicas externas 21 e uma camada adiposa (gordura) 23abaixo das camadas dérmicas. As camadas dérmica 21 eadiposa 23 não são estruturas lisas, planas, mas têmregiões torneadas, tais como a parte curva 25.

Conforme é mostrado na Figura 2, em técnicasexistentes de lipólise, uma cânula reta convencional 27 éinserida através do orifício de entrada 31, onde ela podeser movida para frente e para trás pelo operador paratratar diversas regiões da camada adiposa 23 com luz laser.O operador pode localizar a posição da ponta da cânula 33em virtude de um laser de orientação, que projeta luzvisível a partir da ponta da cânula através das camadasdérmicas sobrejacentes 21. No entanto, uma deficiência comrelação a sistemas existentes de lipólise a laser é que ooperador não tem maneiras confiáveis de determinar aprofundidade da ponta da cânula 33 com relação às camadasdérmicas 21. Deste modo, conforme é mostrado na Figura 2,conforme a cânula reta 27 é movida na direção da porçãocurva 25 da área de tratamento, a ponta da cânula 33 seaproxima rapidamente (e do operador, não intencionalmente)e da face inferior das camadas dérmicas 21 do paciente.Isso é problemático, desde que o feixe de laser detratamento, direcionado em proximidade à pele do paciente,geralmente contém energia suficiente para causar danossignificativos às camadas dérmicas 21. Na Figura 2, porexemplo, o feixe de tratamento emitido pela ponta da cânula33 danificará uma parte 35 das camadas dérmicas 21 na partecurva 25 da área de tratamento. Note que a derme pode serdanificada mesmo quando a ponta da cânula estiverlocalizada totalmente dentro da camada adiposa 23. Destemodo, é dificil para o operador saber que o laser estádanificando as camadas dérmicas, já que o operador não podedeterminar facilmente se a ponta da cânula está muito pertoda derme, seja por "intuição" ou por inspeção visual dofeixe de orientação. Se energia laser suficiente fordirecionada para a pele do paciente, isso pode resultar emdano irreversível à derme inferior, incluindo danos aoplexo vascular, necrose da pele e até perfuração da derme.Sendo assim, em um aspecto, o sistema de lipóliseda presente invenção compreende uma cânula 7 que tem umaparte curva 10, conforme é mostrado na Figura 3A. A partecurva 10 está localizada na extremidade distai da cânula e,de preferência, é conformada para corresponder ao contornode uma estrutura de corpo tipica encontrada durante aterapia de lipólise a laser. Conforme é mostrado na Figura3A, por exemplo, a extremidade distai da cânula 7 tem umacurva descendente, que corresponde aproximadamente à regiãotorneada 25 da área de tratamento. Será entendido que aporção curva pode ser uma curva gradual (conforme émostrado na Figura 3A) ou pode ser uma dobra angular maispronunciada. Sendo assim, mesmo quando a ponta da cânula 33é colocada na proximidade do lado inferior da derme dopaciente, a energia laser oriunda da ponta 33 é geralmentedirecionada em afastamento da derme, e assim, evitaferimentos às camadas da derme. Em particular, a cânula delipólise a laser curva da invenção é vantajosamente capazde evitar ferimentos irreversíveis à derme inferior,incluindo, por exemplo, dano ao plexo vascular.

Em uma outra modalidade, mostrada na Figura 3B,uma cânula reta convencional 27 é usada em conjunto com umafibra do lado de descarga 34 que direciona substancialmentetoda a energia laser emitida pela ponta da fibra para longeda derme para minimizar os danos. As fibras do lado dedescarga são bem conhecidas na técnica e incluem, porexemplo, fibras que têm um espelho com pequeno ângulo naponta da fibra, fibras que têm uma ponta polida ou qualqueroutro meio para direcionar o feixe de saida de laser em umadireção predeterminada. Também será entendido que uma fibrado lado de descarga 34 também poderia ser usada em conjuntocom uma cânula tendo uma porção curva, conforme é mostradona Figura 3A.

Com referência a uma cânula tendo uma partecurva, será entendido que a curvatura precisa da partecurva da cânula não é critica para o presente sistema emétodo de lipólise. Por exemplo, conforme é mostrado nasFiguras 4A e 4B, um sistema de lipólise da invenção podeincluir uma pluralidade de cânulas diferentes para otratamento de diferentes áreas do corpo. Uma primeiracânula (Figura 4A) pode ser uma cânula maior (por exemplo,25, 4 cm (10 polegadas)), tendo uma parte curva com um raiode curvatura maior, enquanto uma segunda cânula (Figura 4B)pode ser relativamente mais curta (por exemplo, 20,32 cm (8polegadas)), com um raio menor na parte curva. A cânulamais longa pode ser mais vantajosa para realizar otratamento de lipólise em áreas maiores tais como, porexemplo, o quadril de um paciente, enquanto a cânula maiscurta pode ser usada em áreas mais firmes, tal como oqueixo de um paciente. Em certas modalidades, o raio daparte curva da cânula tem aproximadamente 15,24 cm (6polegadas) e, geralmente, está entre cerca de 2,54 e 15,24cm (1 e 6 polegadas).

Em um outro aspecto, a cânula oca 7 da presenteinvenção pode incluir orifícios laterais 41, conforme émostrado nas Figuras 4A e 4B. Os orifícios laterais 41estão tipicamente presentes nas cânulas usadas paratratamento convencional de lipo-sucção, e são usadas paraajudar a coletar e remover tecido gorduroso da área detratamento. Na presente invenção, uma cânula tendoorifícios laterais, pode ser usada em um método detratamento que combine lipólise a laser/lipo-sucção. Maisparticularmente, a energia laser da fibra óptica é usadaprimeiro para liqüefazer as células adiposas na área detratamento e então, a gordura liqüefeita pode ser aspiradapara dentro da cânula através dos orifícios laterais 41 eremovida do corpo. Pode ser aplicada uma pressão negativa àcânula usando uma fonte de vácuo, por exemplo, parafacilitar a remoção das células de gordura liqüefeitas.

Em um outro aspecto, a cânula 7 da invençãoinclui um marcador visivel 43 que indica ao operador adireção de curvatura da parte curvada 10. Como durante aoperação a parte curva está tipicamente localizada sob apele do paciente, o marcador 43 ajuda ao usuário adeterminar para qual direção a ponta da cânula estádirecionada. O marcador pode ser, por exemplo, uma seta queaponte na direção de curvatura da parte curva. Depreferência, o marcador está localizado na base na cânulaou no conector. No caso de uma cânula com uma fibra do ladode descarga, conforme é mostrado na Figura 3B, o marcador43 pode indicar em que direção a fibra emite a luz laser. Aseguir ao tratamento de lipólise a laser da invenção, acânula 7 e a fibra óptica 3 são então retiradas do corpoatravés da fenda de entrada. Uma vantagem da presentetécnica de lipólise, particularmente em comparação àstécnicas convencionais de lipo-sucção, é que a fenda deentrada para a cânula a laser pode ser tão pequena quenenhuma sutura é necessária após o tratamento.

Na modalidade mostrada na Figura 1, a fonte laser1 compreende dois lasers separados: um laser de tratamento,e um laser de orientação 21, que emite radiação na faixavisível. Um combinador de feixes 24 acopla a luz emitida apartir de cada um dos lasers 20, 21 dentro da fibra óptica3. Desta maneira, a fibra óptica 3 transporta até o pontoda cânula 7 um feixe de laser de tratamento, assim como umfeixe de orientação na faixa visível. O laser de orientação21 permite que o operador, em luz ambiente reduzida, siga aposição da extremidade da fibra sob a pele do paciente, jáque a luz visível do laser de orientação emitida pela fibrapode ser vista através da pele. Conseqüentemente, ooperador pode controlar o ponto de aplicação instantâneo daenergia laser gerada pelo laser de tratamento 20.Geralmente, o laser de orientação 21 é mais eficaz quandousado em conjunto com uma cânula reta convencional, já quea luz do laser de orientação 21 pode não ser visível quandose emprega uma cânula curva, conforme é mostrado na Figura3A ou com uma fibra óptica do lado de descarga, conforme émostrado na Figura 3B, que direciona a luz laser emitidapara longe da derme do paciente.

Voltando agora à Figura 5, ainda uma outramodalidade da invenção é mostrada. Nesta modalidade, umdetector de radiação 51 é posicionado acima da área detratamento do paciente. De preferência, o detector 51destina-se a detectar radiação oriunda da superfície dapele diretamente acima da ponta da cânula subcutânea 33. Emcertas modalidades, o detector 51 pode ser fisicamenteconectado à cânula 7 de tal maneira a assegurar que odetector seja posicionado apropriadamente para detectar aradiação da ponta da cânula. Por exemplo, o detector 51pode ser posicionado na extremidade distai de um braço (nãomostrado) , onde a base do braço é conectada à cânula 7 ouao conector 5. Em outras modalidades, o detector 51 naoestá conectado à cânula e o operador posiciona o detectorde modo a detectar radiação da ponta da cânula 33. Ooperador pode ajustar a posição e/ou orientação do detectorem resposta à localização da pele do paciente da luzvisivel a partir do feixe de orientação. Em uma modalidade,o detector 51 pode ser usado pelo operador em umdispositivo de cabeça preso por correia ou outro item decobertura para a cabeça (não mostrado) , de tal modo quequando o operador olha na direção do ponto de luz do feixede orientação, o detector 52 focará automaticamente a pontada cânula 33.

Em uma modalidade, o detector 51 é um sensor detemperatura que detecta a temperatura da pele diretamenteacima da ponta da cânula 33. 0 detector 51 está programadopara detectar um aumento de temperatura na pele resultanteda ponta 33 da cânula, e assim, o feixe de laser detratamento, se move para perto da superfície interna dacamada dérmica 21. Deste modo, o detector 51 pode serprogramado para avisar ao operador quando a temperatura nasuperfície da pele tiver aumentado até um nivel que éindicativo de temperaturas potencialmente perigosas naderme inferior. Assim, o operador sabe então que ele estáoperando muito perto da derme e pode mover a cânula 7 paralonge da camada dérmica.

Em uma modalidade alternativa, o detector 51 é umsensor óptico que detecta o brilho da luz visivel do laserde orientação emitida através da pele do paciente. Como namodalidade onde o detector é um sensor de temperatura, umsensor óptico pode ser programado para avisar ao operadorquando a intensidade do laser de orientação chegou a umnivel que indica que a ponta da cânula está muito perto daderme. Então, o operador sabe que deve mover a cânula paralonge da camada dérmica.

Uma outra modalidade é mostrada na Figura 6.

Nesta modalidade, um material sensivel a temperatura éaplicado à pele do paciente sobre a área de tratamento.

Conforme é mostrado na Figura 6, a cânula 7 é inserida nopaciente para tratamento de lipólise a laser. A aplicaçãodo feixe de tratamento com energia relativamente altadentro da camada adiposa, perto da derme inferior, faz comque a temperatura na superfície da pele do pacienteaumente. Um material sensivel a temperatura 60 é aplicado àsuperfície da pele 21. O aumento na temperatura causa umamudança quimica marcante no material 60, tal como umamudança de cor (indicada pela região hachurada na Figura6) . Esta mudança de cor avisa ao operador quando a ponta dacânula está muito próxima da derme inferior, arriscando acausar ferimentos na derme. Exemplos de materiais sensíveisa temperatura adequados incluem marcadores crômicostérmicos, tal como OMEGALAQ® Temperature Indicating Liquid,de Omega Engineering, Inc., Stamford, Connecticut.Entende-se que as modalidades descritas emconjunto com as Figuras 5 e 6 podem ser usadas tanto comcânulas retas convencionais, como com cânulas tendo partescurvas, conforme descrito anteriormente aqui.

Reportando-se, agora, à Figura 7, um sistema emétodo de lipólise a laser da invenção incluem um elementode resfriamento de contato 61 que está localizado sobre asuperfície da pele do paciente sobre jacente à área detratamento por lipólise. O elemento de resfriamento 61resfria a derme do paciente de modo a reduzir o aumento detemperatura devido à radiação laser oriunda de dentro dapele, e deste modo, minimizar os danos à derme do paciente.Em uma modalidade, o elemento de resfriamento de contato 61está conectado a uma unidade de resfriamento 66 pela linhade entrada 62 e linha de saida 63. A unidade deresfriamento 66 circula um fluido de resfriamento atravésda linha 62 até o elemento de resfriamento 61 e de voltaatravés da linha de saida 63. O elemento de resfriamento decontato 61 pode ser feito transparente para permitir adetecção de radiação da superfície da pele acima da pontaaté a fibra, como na modalidade mostrada na Figura 5. Emuma modalidade alternativa, mostrada na Figura 8, umacorrente de ar gélido 71 pode ser aplicada à superfície dapele acima da área de tratamento, por exemplo, usando umaunidade de resfriamento 76 conectada a uma mangueira 72.

Embora esta invenção tenha sido particularmentemostrada e descrita com referência a suas modalidadespreferidas, será entendido, por aqueles que são versados natécnica, que diversas mudanças na forma e nos detalhespodem ser feitas sem que se afaste do escopo da invençãoabrangido pelas reivindicações anexas.

Claims

1. Dispositivo para a remoção de camadas adiposassubcutâneas, caracterizado pelo fato de que compreende:uma primeira fonte de laser;uma fibra óptica para transportar um feixe delaser emitido pela primeira fonte laser; euma cânula oca para guiar a fibra, sendo que afibra termina na vizinhança da ponta da cânula; sendo que acânula tem uma porção curva em sua extremidade distai.

2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a primeira fonte de laseremite luz laser tendo um comprimento de onda entre 0,75 e-2,5 um.

3. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a primeira fonte de laseremite um feixe de laser pulsado tendo um nivel de energiaentre 30 e 300 mjoules por pulso.

4. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a primeira fonte de laser éum laser Nd:YAG.

5. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a cânula tem um diâmetroexterno aproximadamente entre 1 e 2 mm.

6. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a cânula tem um comprimentoentre aproximadamente 20,32 cm e 24,4 cm (8 e 10polegadas).

7. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a parte curva da cânula temum formato que corresponde ao perfil de uma estrutura decorpo típica.

8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a parte curva da cânula temum raio de curvatura que está entre cerca de 2,54 e 15,24cm (1 e 6 polegadas).

9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente ummarcador visível na cânula que indica a um operador adireção de curvatura da parte curva quando a cânula éinserida em um paciente.

10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 9,caracterizado pelo fato de que o marcador visívelcompreende uma seta localizada na cânula.

11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente:uma segunda fonte de laser que emite luz laser nafaixa visível, a fibra óptica transportando o feixe delaser oriundo da segunda fonte de laser.

12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que compreendeadicionalmente:um combinador de feixes que acopla a luz daprimeira fonte de laser e da segunda fonte de laser nafibra óptica.

13. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a extremidade da fibraóptica se projeta a partir da ponta da cânula poraproximadamente 1 a 2 mm.

14. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a cânula tem uma pluralidadede orifícios laterais em sua extremidade distai.

15. Dispositivo, de acordo com a reivindicação-14, caracterizado pelo fato de que os orifícios lateraisremovem a gordura liqüefeita criada pelo feixe de laseroriundo da primeira fonte de laser.

16. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1,caracterizado pelo fato de que a parte curva na extremidadedistai da cânula compreende uma dobra na cânula.

17. Dispositivo para a remoção de camadasadiposas subcutâneas, caracterizado pelo fato de quecompreende:uma primeira fonte de laser;uma fibra óptica para o transporte de um feixe delaser emitido pela primeira fonte de laser;uma cânula oca para guiar a fibra; eum detector de radiação disposto de modo adetectar radiação oriunda da superfície da pele acima daponta da cânula.

18. Dispositivo, de acordo com a reivindicação-17, caracterizado pelo fato de que o detector de radiaçãocompreende um sensor de temperatura que detecta um aumentode temperatura na derme do paciente.

19. Dispositivo, de acordo com a reivindicação-18, caracterizado pelo fato de que o detector de radiação éadaptado para avisar a um operador de temperaturaspotencialmente perigosas na derme inferior do paciente.

20. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 17, caracterizado pelo fato de que compreendeadicionalmente uma segunda fonte de laser que emite luzlaser na faixa visivel, sendo que a fibra óptica transportao feixe de laser da segunda fonte de laser e em que odetector de radiação compreende um sensor óptico quedetecta a intensidade da luz oriunda da segunda fontetransmitida através da pele do paciente.

21. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado pelo fato de que o detector de radiação éadaptado para avisar a um operador quando a ponta da cânulaé colocada na proximidade da derme inferior do paciente.

22. Dispositivo para a remoção de camadasadiposas subcutâneas, caracterizado pelo fato de quecompreende:uma primeira fonte de laser;uma fibra óptico para o transporte de um feixelaser emitido pela primeira fonte de laser;uma cânula oca para guiar a fibra; eum meio para impedir que o feixe de laser emitidopela primeira fonte de laser cause danos à derme inferiordo paciente.

23. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que o meio para impedir queo feixe de laser cause danos compreende uma parte curva naextremidade distai da cânula para direcionar o feixe delaser para longe da derme inferior.

24. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que o meio para impedir queo feixe de laser cause danos compreende um detector deradiação disposto para detectar radiação oriunda dasuperfície da pele acima da ponta da cânula.

25. Dispositivo, de acordo com a reivindicação-24, caracterizado pelo fato de que o detector de radiaçãocompreende um sensor de temperatura que detecta um aumentode temperatura na derme do paciente.

26. Dispositivo, de acordo com a reivindicação-24, caracterizado pelo fato de que compreendeadicionalmente uma segunda feixe de laser que emite luzlaser na faixa visivel, a fibra óptica transportando ofeixe de laser a partir da segunda feixe de laser e em queo detector de radiação compreende um sensor óptico quedetecta a intensidade da luz oriunda da segunda fontetransmitida através da pele do paciente.

27. Dispositivo, de acordo com a reivindicação-22, caracterizado pelo fato de que o meio para impedir queo feixe de laser cause danos compreende um materialsensível a temperatura que é aplicado à superfície da peledo paciente acima da área de tratamento.

28. Dispositivo, de acordo com a reivindicação-27, caracterizado pelo fato de que o material sensível atemperatura muda de cor em resposta a mudanças natemperatura na pele do paciente.

29. Dispositivo, de acordo com a reivindicação-28, caracterizado pelo fato de que o material sensível atemperatura é adaptado para avisar a um operador detemperaturas potencialmente perigosas na derme inferior dopaciente.

30. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que o meio para impedir queo feixe de laser cause danos compreende uma ponta de fibraóptica no lado de descarga que direciona o feixe de laserpara longe da derme do paciente.

31. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 22, caracterizado pelo fato de que o meio para impedir queo feixe de laser cause danos compreende um elemento deresfriamento para resfriar a pele acima da área detratamento.

32. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 31, caracterizado pelo fato de que o elemento deresfriamento compreende um elemento de resfriamento decontato que resfria a superfície da pele acima da área detratamento.

33. Dispositivo, de acordo com a reivindicação31, caracterizado pelo fato de que o elemento deresfriamento compreende uma fonte para aplicar ar resfriadoà superfície da pele acima da área de tratamento.

34. Método para a remoção de camadas adiposassubcutaneas caracterizado pelo fato de que compreende:criar um orifício de entrada na pele de umpaciente;inserir uma cânula oca através do orifício deentrada nas camadas adiposas subcutaneas, sendo que acânula tem uma parte curva em sua extremidade distai;proporcionar uma fibra óptica dentro da cânula,sendo que a fibra óptica termina na vizinhança da ponta dacânula; egerar um feixe de laser de tratamento, sendo queo feixe de laser de tratamento é transportado através dafibra óptica e para dentro das camadas adiposas, sendo queo comprimento de onda e a energia do feixe de tratamentosão selecionados para causar a ruptura das célulasadiposas, a porção curva da cânula direcionando o feixe delaser para longe da derme do paciente.

35. Método, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que o comprimento de onda e aenergia do feixe de tratamento são selecionados de modo acauterizar os vasos sangüíneos dentro da camada adiposa.

36. Método, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que a fibra óptica é introduzidana cânula antes da inserção da cânula no paciente.

37. Método, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que a fibra óptica é introduzidana cânula subseqüentemente à inserção da cânula nopaciente.

38. Método, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que o feixe de tratamento égerado um laser Nd:YAG.

39. Método, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que o comprimento de onda dofeixe de tratamento está entre 0,75 e 2,5 fxm.

40. Método, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que o feixe de tratamentocompreende um feixe de laser pulsado tendo um nivel deenergia entre 30 e 300 mjoules por pulso.

41. Método, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que a cânula tem um diâmetroexterno entre aproximadamente 1 e 2 mm.

42. Método, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que e a cânula tem entreaproximadamente 20,32 cm e 24,4 cm (8 e 10 polegadas) decomprimento.

43. Método, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que a parte curva da cânula éconformada para corresponder, a grosso modo, ao contorno deuma estrutura de corpo tipica.

44. Método, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente:a geração de um feixe de laser de orientação,sendo que o feixe de laser de orientação é transportadoatravés da fibra óptica para permitir a visão transcutâneada ponta da cânula.

45. Método, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente:remover a cânula do paciente e fechar o orificiode entrada sem o uso de uma sutura.

46. Método, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que a fibra óptica se salienta apartir da ponta da cânula por aproximadamente 1 a 2 mm.

47. Método, de acordo com a reivindicação 34,caracterizado pelo fato de que a parte curva da cânulacompreende uma dobra na cânula.

48. Método para a remoção de camadas adiposassubcutâneas, caracterizado pelo fato de que compreende:criar uma ferida de entrada na pele de umpaciente, sendo que a fenda de entrada tem aproximadamenteentre 1 e 2 mm de comprimento;inserir uma cânula oca através do orifício deentrada nas camadas adiposas subcutâneas, sendo que acânula tem um diâmetro externo entre aproximadamente 1 e 2 mm;proporcionar uma fibra óptica dentro da cânula,sendo que a fibra óptica termina na vizinhança da ponta dacânula; egerar um feixe de laser de tratamento, sendo queo feixe de laser de tratamento é transportado através dafibra óptica para dentro das camadas adiposas para causar aruptura das células adiposas sem causar danos à derme dopaciente.

49. Método, de acordo com a reivindicação 48,caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente aremoção da cânula do paciente e o fechamento da fenda deentrada sem o uso de uma sutura.

50. Método para a remoção de camadas adiposassubcutâneas, caracterizado pelo fato de que compreende:criar um orifício de entrada na pele de umpaciente;inserir uma cânula oca através do orifício deentrada nas camadas adiposas subcutâneas;proporcionar uma fibra óptica dentro da cânula, afibra óptica terminando na vizinhança da ponta da cânula;gerar um feixe de laser de tratamento, sendo queo feixe de laser de tratamento é transportado através dafibra óptica para dentro das camadas adiposas, ocomprimento de onda e a energia do feixe de tratamentosendo selecionados para causar a ruptura das célulasadiposas; edetectar radiação da superfície da pele dopaciente acima da área de tratamento, a radiação sendoindicativa da proximidade da ponta da cânula da dermeinferior do paciente.

51. Método, de acordo com a reivindicação 50,caracterizado pelo fato de que a radiação detectadacompreende radiação térmica indicativa da temperatura dapele do paciente.

52. Método, de acordo com a reivindicação 50,caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente ageração de um feixe de laser de orientação, sendo que ofeixe de laser de orientação é transportado através dafibra óptica para permitir a visão transcutânea da ponta dacânula, e em que a radiação detectada compreende luzvisivel, cuja intensidade é indicativa da proximidade daponta da cânula da derme inferior do paciente.

53. Método para a remoção de camadas adiposassubcutaneas, caracterizado pelo fato de que compreende:a criação de um orifício de entrada na pele de umpaciente;a inserção de uma cânula oca através do orifíciode entrada nas camadas adiposas subcutaneas;proporcionar uma fibra óptica dentro da cânula,sendo que a fibra óptica termina na vizinhança da ponta dacânula;gerar um feixe de laser de tratamento, sendo queo feixe de laser de tratamento é transportado através dafibra óptica para dentro das camadas adiposas, sendo que ocomprimento de onda e a energia do feixe de tratamento sãoselecionados para causar a ruptura das células adiposas; eaplicar um material sensivel a temperatura nasuperfície da pele do paciente acima da área de tratamento.

54. Método, de acordo com a reivindicação 53,caracterizado pelo fato de que o material sensivel atemperatura sobre uma mudança quimica marcante em respostaa uma mudança na temperatura da pele do paciente.

55. Método, de acordo com a reivindicação 54,caracterizado pelo fato de que a mudança quimica marcantecompreende uma mudança na cor.

56. Método, de acordo com a reivindicação 53,caracterizado pelo fato de que o material sensivel atemperatura é adaptado para avisar a um operador quando aderme inferior do paciente atinge temperaturas perigosas.

57. Método para a remoção de camadas adiposassubcutâneas, caracterizado pelo fato de que compreende:a criação de um orifício de entrada na pele de umpaciente;a inserção de uma cânula oca através do orifíciode entrada nas camadas adiposas subcutâneas;proporcionar uma fibra óptica dentro da cânula, afibra óptica terminando perto da ponta da cânula;gerar um feixe de laser de tratamento, sendo queo feixe de laser de tratamento é transportado através dafibra óptica para dentro das camadas adiposas, sendo que ocomprimento de onda e a energia do feixe de tratamento sãoselecionados para causar a ruptura das células adiposas; eproporcionar um meio para impedir que o feixe detratamento danifique a derme do paciente.

58. Método, de acordo com a reivindicação 57,caracterizado pelo fato de que o meio para impedir que ofeixe de laser de tratamento danifique a derme do pacientecompreende uma parte curva na extremidade distai da cânulapara direcionar o feixe de laser para longe da dermeinferior.

59. Método, de acordo com a reivindicação 57,caracterizado pelo fato de que o meio para impedir que ofeixe de laser de tratamento danifique a derme do pacientecompreende um detector de radiação disposto de modo adetectar radiação a partir da superfície da pele acima daponta da cânula.

60. Método, de acordo com a reivindicação 59,caracterizado pelo fato de que o detector de radiaçãocompreende um sensor de temperatura que detecta um aumentode temperatura na derme do paciente.

61. Método, de acordo com a reivindicação 59,caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmenteuma segunda feixe de laser que emite luz laser na faixavisivel, sendo que a fibra óptica transporta o feixe delaser oriundo da segunda fonte de laser e em que o detectorde radiação compreende um sensor óptico que detecta aintensidade da luz da segunda fonte transmitida através dapele do paciente.

62. Método, de acordo com a reivindicação 57,caracterizado pelo fato de que o meio para impedir que ofeixe de laser de tratamento danifique a derme do pacientecompreende um material sensível a temperatura que éaplicado à superfície da pele do paciente acima da área detratamento.

63. Método, de acordo com a reivindicação 62,caracterizado pelo fato de que o material sensível atemperatura muda de cor em resposta a mudanças natemperatura da pele do paciente.

64. Método, de acordo com a reivindicação 62,caracterizado pelo fato de que o material sensível atemperatura é adaptado para avisar a um operador detemperaturas potencialmente danosas na derme inferior dopaciente.

65. Método, de acordo com a reivindicação 57,caracterizado pelo fato de que o meio para impedir que ofeixe de laser de tratamento danifique a derme do pacientecompreende uma ponta de fibra óptica do lado de descargaque direciona o feixe de laser para longe da derme dopaciente.

66. Método, de acordo com a reivindicação 57,caracterizado pelo fato de que o meio para impedir que ofeixe de laser de tratamento danifique a derme do pacientecompreende um elemento de resfriamento para resfriar a peleacima da área de tratamento.

67. Método, de acordo com a reivindicação 66,caracterizado pelo fato de que o elemento de resfriamentocompreende um elemento de resfriamento de contato que entraem contato com a superfície da pele acima da área detratamento.

68. Método, de acordo com a reivindicação 66,caracterizado pelo fato de que o elemento de resfriamentocompreende uma fonte para a aplicação de ar resfriado àsuperfície da pele acima da área de tratamento.