BRPI0608904A2 - composição para a pele incluindo polìmetro tensivos e o uso da mesma - Google Patents

Abstract

COMPOSIçãO PARA A PELE INCLUINDO POLìMEROS TENSIVOS E O USO DA MESMA. A presente invenção refere-se a composições contendo pelo menos um polímero tensivo, os usos da mesma no tratamento de pelo menos um sinal de envelhecimento, e dispositivos para a aplicação da referida composição.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "COMPOSI-ÇÃO PARA A PELE INCLUINDO POLÍMEROS TENSIVOS E O USO DAMESMA".

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO Têm sido propostas numerosas técnicas para a provisão de be-

nefícios cosméticos e/ou de rejuvenescimento da pele com a finalidade dereduzir os sinais de envelhecimento da pele. Por exemplo, aplicações tópi-cas de agentes benéficos, tais como os retinóides, são conhecidas como umtratamento efetivo para rugas e outros sinais de envelhecimento da pele. Esses agentes de benefício em geral funcionam através da estimulação docolágeno através de diversos meios bioquímicos. Embora a aplicação tópicadesses agentes de benefício "bioquímicos" possa ser bastante eficaz, a re-dução no aparecimento de rugas com a utilização de muitos agentes de be-nefício exige múltiplas aplicações tópicas, os benefícios não se manifestam15 imediatamente. Uma abordagem com relação a prover um início rápido ouimediato de tais benefícios, tais como a redução no aparecimento de rugas éa de aplicar topicamente uma composição que contenha uma dispersão deum polímero tensivo.

A composição deve prover desejavelmente uma película sobre a pele que tenha uma capacidade de tensão para reduzir o aparecimento derugas e que seja resistente a degradação mecânica e química a partir daágua e da umidade, portem que não seja tão resistente a água que a pelícu-la seja difícil de ser removida por lavagem. Também é desejável que a pelí-cula seja mecanicamente durável com relação ao estiramento da pele, tal como a partir do movimento de músculos faciais, e de um brilho mínimo. A-lém disso, também é desejável com relação à composição que ela seja apli-cada de forma fácil e uniforme através de uma ampla área da pele. Comotal, a composição deve ser fácil de ser espalhada através da pele em umapelícula que não seja demasiadamente espessa que poderia tornar a mesma suscetível de rachaduras ou de escamação. No entanto, também é de prefe-rência que essa capacidade de espalhamento não torne a composição tão"fina" que a composição possa escorrer de forma incontrolável pelas superfí-cies verticais da pele devido à gravidade.

Por conseqüência, existe uma necessidade com relação a com-posições para cuidados com a pele que alcancem uma ou mais das caracte-rísticas acima. SUMÁRIO DA INVENÇÃO

Em um aspecto, a invenção apresenta uma composição de e-mulsão incluindo (i)pelo menos cerca de 35% em peso de água e (ii) pelomenos cerca de 2% em peso de pelo menos um polímero tensivo tendo umaforça contrátil de mais do que 3 gramas/miligrama e um índice de resistência à água a partir de cerca de 0,9 até cerca de 1,9.

Em outro aspecto, a invenção apresenta uma composição deemulsão que inclui (i) uma fase exterior de óleo, (ii) uma fase interior aquosa,e (iii) pelo menos cerca de 1% em peso de um polímero tensivo.

Em outro aspecto, a invenção apresenta um método para o tra- tamento de pelo menos um sinal de envelhecimento da pele selecionado apartir do grupo que consiste em (i) espessamento da pele, (ii) aumentando afunção de barreira da pele, e/ou (iii) tratando pelo menos um sinal de enve-lhecimento da pele selecionado a partir do grupo que consiste em aumentoda elasticidade da referida pele, aumentando da firmeza da referida pele, alisando a superfície da pele e reduzindo o aparecimento de rugas na pele,em que o método inclui a aplicação à pele que esteja necessitando de taltratamento de uma composição de cuidados com a pele incluindo um polí-mero tensivo, em que o polímero tensivo tenha uma força contrátil de maisdo que cerca de 3 g/mg e um índice de resistência á água a partir de cerca de 0,9 até cerca de 1,9.

Em outro aspecto, a invenção apresenta um produto incluindo:(a) uma composição de cuidados com a pele que inclui um polímero tensivo,em que o polímero tensivo tem uma força contrátil de mais do que cerca de3 g/mg e um índice de resistência á água a partir de cerca de 0,9 até cerca de 1,9; e (b) instruções direcionando o usuário para a aplicação da referidacomposição á pele com a finalidade de tratar pelo menos um sinal de enve-lhecimento da pele selecionado a partir do grupo que consiste em (i) espes-samento da pele, (ii) aumentando a função de barreira da pele, e/ou (iii) tra-tando pelo menos um sinal de envelhecimento da pele selecionado a partirdo grupo que consiste em aumento da elasticidade da referida pele, aumen-tando da firmeza da referida pele, alisando a superfície da pele e reduzindo o aparecimento de rugas na pele.

Em outro aspecto, a invenção apresenta um dispositivo para aaplicação de uma composição fluida à pele, o referido dispositivo incluindo (i)um reservatório contendo a referida composição, a referida composição in-cluindo pelo menos um polímero tensivo e (ii) uma superfície que pode ser

posta em contato com a pele tendo pelo menos uma abertura, em que o re-ferido dispositivo é adaptado de tal forma que a referida composição fluidapode ser extrudada a partir do tal reservatório para a referida superfície con-tatando a pele através da referida pelo menos uma abertura.

Em outro aspecto, a invenção apresenta um método para a apli-

cação de uma composição fluida à com a utilização do dispositivo acima, oreferido método incluindo (i) fazendo a extrusão da referida composição flui-da a partir do referido reservatório para a referida superfície em contato coma pele através da referida pelo menos uma abertura fazendo a extrusão dareferida composição fluida através da referida pelo menos uma abertura so- bre a referida pele e (iii) aplicando a referida composição fluida extrudada àreferida pele.

BREVE DESCRIÇÃO RESUMIDA DOS DESENHOS

Uma descrição mais específica da invenção, brevemente resu-mida acima, pode ser obtida através de referência às modalidades da mes-

ma que são ilustradas nos desenhos em anexo. No entanto, é para ser ob-servado que os desenhos em anexo ilustram somente as modalidades típi-cas da invenção e, por esse motivo, não devem ser considerados como limi-tativos do seu âmbito, devido a que a invenção pode admitir outras modali-dades igualmente efetivas.

A figura 1 é uma visão lateral de um aparelho para a determina-

ção da força contrátil de um polímero formador de película.

A figura 2 é um exemplo ilustrativo de um gráfico de carga (istoé, tensão) versus tempo com relação a um polímero tensivo.

A figura 3 é um vista em corte transversal de um dispositivo con-sistente com modalidades da invenção descrita aqui, neste pedido de patente.

A figura 4 é uma vista parcial em perspectiva da parte do cabe-cote do dispositivo da figura 3, revelando um padrão de aberturas formadasna superfície que pode contatar a pele.

Para facilitar o entendimento foram utilizados elementos de refe-rência idênticos, onde quer que fossem possíveis, para designar elementosidênticos que são comuns as figuras.DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

Acredita-se que uma pessoa versada na técnica, com base nadescrição aqui, deste pedido de patente, possa utilizar a presente invençãoem seu grau mais total. As modalidades específicas que se seguem sevemser consideradas como meramente ilustrativas, e não limitativas do restanteda descrição em qualquer que seja o modo.

A não ser que definido de outra forma, todos os termos técnicose científicos usados aqui, neste pedido de patente têm o mesmo significadocomo comumente entendidos por uma pessoa versada na técnica a qual ainvenção pertence. Quaisquer percentagens (%) de concentração de umcomponente é de peso por peso (p/p), a não ser que indicada de outra forma.

O que é significado por "produto" é um produto em forma de em-balagem acabado. Em outra modalidade, a embalagem é um recipiente, talcomo um tubo de plástico, metal ou vidro ou um frasco contendo a composi-ção. O produto pode ainda conter embalagem adicional, tal como uma caixade plástico ou de papelão para o armazenamento do referido recipiente.

Em uma modalidade, o produto contém instruções direcionandoo usuário para administrar a composição à pele para (i) espessar a pele, (ii)aumentar a função de barreira da pele, e/ ou (iii) tratar pelo menos um sinalde envelhecimento da pele selecionado a partir do grupo que consiste emaumentando a elasticidade da referida pele, aumentando a firmeza da referi-da pele, amaciando a superfície da pele e reduzindo o aparecimento de ru-gas na pele.O que é significado por "espessamento da pele" é espessar ouimpedir o afinamento da pele.

O que é significado por "aumentando a função de barreira dapele" é aumentando ou impedindo a perda de propriedades de proteção da pele, incluindo, porém não limitadas a aumentando ou prevenindo a perdada resistência da pele ou a hidratação da pele.

O que é significado por "aumentando a elasticidade" da referidapele é aumentando a elasticidade ou prevenindo a perda de elasticidade dapele.

O que é significado por "aumentando a firmeza" da referida pele

é aumentando a firmeza ou prevenindo a perda de firmeza da pele.

Conforme usado aqui, neste pedido de patente, o termo "rugas"inclui linhas finas, rugas finas, rugas grossas, celulite, cicatrizes e marcas deestiramento. Os exemplos de rugas incluem porém não estão limitados a, linhas finas em torno dos olhos (como por exemplo, "pés de galinha"), rugasna testa e na face, linhas de franzimento das sobrancelhas, e linhas de risoem torno da boca.

O que é significado por "promovendo" é promovendo, fazendopublicidade, ou comercializando. Os exemplos de promovendo incluem, porém não estão limitados à, escrita, visual, ou declarações verbais feitascom relação ao produto ou em lojas, magazines, jornais, rádio, televisão,internet e os similares.

Para a promoção do espessamento da pele ou o aumento dafunção de barreira da pele, os exemplos de tais declarações incluem porém não estão limitadas a, "espessa a pele", "reforça a pele", "distende a pele","restaura a espessura da pele", "inibe o afinamento da pele", "reconstrói apele", "auxilia na cicatrização da pele", "auxilia cicatrizar pele comprometida,ferida ou esfolada", "auxilia a pele a manter a umidade", "estimula o proces-so de renovação da pele", "a pele é mais bem hidratada", e "auxilia a pele a se manter hidratada" e "pele melhor hidratada". Os exemplos de tais decla-rações visuais incluem fotografias, pinturas, ou películas de cinema de célu-las da pele mostrando pele engrossada e/ou o espessamento da pele ou aumidificação melhorada da pele.

Para a promoção do tratamento de sinais de envelhecimento, osexemplos de tais declarações incluem porém não estão limitados a, "aumen-ta a elasticidade da pele", "auxilia na redução do aparecimento de pele dani- ficada por luz", "aumenta as manifestações visiteis e táteis da pele", "aumen-ta a firmeza ou a elasticidade da pele", "restaura a elasticidade da pele", "tra-ta a pele flácida ou frouxa", "reduz o aparecimento de celulite", "levanta apele", "pele com aparência jovem", "alisa textura da pele", "levanta a face","pele mais jovem", e "faz a pele parecer mais jovem".

Na forma usada aqui, neste pedido de patente, "administrando àpele que esteja necessitando de tal tratamento" significa por em contato(por exemplo, através do uso das mãos ou de um aplicador, tal como, porémnão limitado a, um pedaço de tecido, tubo, cilindro, spray ou emplastro) aárea da pele que esteja necessitando de tal tratamento. Essas característi- cas podem estar presentes na face ou tal como por baixo ou adjacente aosolhos, ou sobre a testa, maçãs do rosto, queixo, e pescoço, bem como ou-tras áreas do corpo tais como os braços e as pernas (como por exemplo,celulite).

Na forma usada aqui, neste pedido de patente "composição" significa uma composição adequada para a administração à pele.

Na forma usada aqui, neste pedido de patente, "cosmeticamenteaceitável" significa que os ingredientes ou composições que a expressãodescreve são adrquados para uso em contato com a pele sem toxidez, in-compatibilidade, instabilidade, irritação, resposta alérgica e similares. Essa expressão não esta destinada a limitar o ingrediente ou a composição a qualela descreve para uso somente como um cosmético (por exemplo, o ingredi-ente/composição pode ser um agente farmacêutico).

Na forma usada aqui, neste pedido de patente, "quantidade se-gura e efetiva" significa uma quantidade do composto, veículo ou da compo- sição suficiente para induzir uma melhoria na elasticidade do tecido, porémbaixa o bastante para impedir efeitos colaterais graves. A quantidade segurae efetiva dos compostos ou da composição irá variar com a área que estásendo tratada, a idade, o tipo e a saúde da pele do usuário final, a duração ea natureza do tratamento, o composto ou a composição específica empre-gado, o veículo específico cosmeticamente aceitável utilizado, e fatores simi-lares.

Além do mais, a expressão "peso molecular" ou "peso molecular

médio" é definida aqui, neste pedido de patente, como o peso molecularnumérico médio.

Na forma usada aqui, neste pedido de patente, o termo "pelícu-la" é significado como um arranjo, pelo menos parcialmente contínuo de ma- teria que permanece sobre e opcionalmente dentro da pele depois que acomposição é aplicada e espalhada sobre a mesma e um período de pelomenos 30 minutos tenha se passado em temperatura ambiente e em cercade 50% de umidade relativa. Em geral, as películas formadas através de a-plicação (por exemplo, espalhando através da mão ou aplicador) da compo-

sição sobre a pele de acordo com as modalidades da invenção descrita aqui,neste pedido de patente, são menos do que, em média, cerca de 100 mí-crons em espessura, tal como menos do que 50 mícrons.COMPOSIÇÃO DE CUIDADOS COM A PELE

A composição para cuidados com a pele inclui um polímero ten-

sivo útil para fazer a tensão à pele e um veículo líquido útil para o suprimen-to do polímero tensivo para a pele. A composição para cuidados com a pelepode incluir uma ou mais classes de outros componentes. Os diversos com-ponentes que podem ser usados na composição para cuidados com a pele,bem como as propriedades da composição são discutidas abaixo.

Polímero tensivo

A composição da presente invenção inclui um "polímero tensi-vo". Por "polímero" é significado uma molécula que tem pelo menos três uni-dades de monômeros que se repetem e um peso molecular maior do quecerca e 3.000, tal como maior do que cerca de 5.000, tal como maior do que

cerca de 10,000. Os polímeros podem ser os polímeros lineares ou ramifica-dos ou de diversas arquiteturas, tais como uma estrela, hiper-ramificado,dendrímeros, enxerto, pente, e os similares. O polímero pode ser um copo-límero em que ele pode compreender uma pluralidade de unidades de mo-nômero que podem estar dispostas em uma variedade de disposições inclu-indo, por exemplo, em modos alternantes, em bloco ou aleatória. O polímeroé um polímero orgânico (isto é, inclui carbono) e pode incluir ligações decarbono-carbono, carbono-oxigênio, carbono-nitrogênio, sílica-oxigênio e/ousílica-carbono, ligando as diversas unidades de monômero.

Por "polímero de formação de película" é significado um políme-ro que, quando dissolvido, emulsificado, ou disperso em um ou mais diluen-tes, permite que seja formada uma película contínua ou semicontínua quan-do ele é espalhado com um veículo líquido sobre vidro liso, e o veículo líqui-do é permitido se evaporar. Como tal, o polímero deve secar sobre o vidrosem a formação de uma pluralidade de estruturas separadas do tipo de ilha.

Por "polímero tensivo" é significado um polímero de formação depelícula que é capaz de aderir a e exercer uma força de tração sobre umsubstrato. De forma específica, com a finalidade de ser classificado comoum polímero tensivo, o polímero deve ter uma forca contrátil de pelo menoscerca de 3 gramas por miligrama como determinado com a utilização do tes-te de força de tração que se segue, descrito abaixo.Força de tração

O que se segue é um teste para determinar a força de tração deum polímero de formação de película. Com referência a figura 1, o teste daforça contrátil é executado com a utilização de um aparelho de teste 1, emum Instron Modelo 1125. O aparelho 1 é colocado em um ambiente de tem-peratura controlada mantida a cerca de 23 +/- 2 graus Celsius e umidaderelativa de 50 +/- 2%. Em substrato 3 é preparado com a utilização de "VitroSkin", uma pele sintética comercialmente disponível da IMS Inc., (Milford,CT). A Vitro Skin é cortada em uma tira retangular de 7 cm de comprimento+/- 2 cm por 2 cm de largura. A tira é presa em ambas as extremidades comgrampos de parafuso 5, que por sua vez estão rigidamente fixados ao cabe-çote móvel 7 do Instron com a utilização de um gancho de aço. O substrato3 está disposto entre as duas hastes de metal de posicionamento 9 que sãocapazes de girar com um pequeno atrito, de tal forma que um lado tramadodo substrato 3 está voltado para cima e um lado liso está voltado para baixona direção do par térmico. As hastes de posicionamento 9 estão deparadaspor 2,7 cm.

Uma fonte resistiva de calor 11, capaz de manter 37 graus Cel- sius sobre o lado de cima do substrato 3 é colocada por baixo do substrato3, e em uma distancia fixa do substrato 3. A fonte de aquecimento 11 estáconectada a um par térmico (não mostrado) com a finalidade de medir atemperatura imediatamente acima do substrato 3 (onde a amostra em testeserá colocada). A fonte de aquecimento 11 é acionada para prover uma temperatura diretamente acima da amostra que é de cerca de 37 graus Cel-sius. Observe que pode existir um gradiente de temperatura tal que a tempe-ratura por baixo do substrato 3, lida pelo par térmico, e maior do que a tem-peratura acima do substrato 3, próxima a amostra em teste. Nesse caso,deve ser aumentada a resistência do par térmico de tal forma que a tempe- ratura imediatamente acima do substrato 3, próxima da amostra seja de cer-ca de 37 graus Celsius.

O Instron 1125 é calibrado uma vez antes de que quaisquer se-qüências do teste seja feita em um determinado dia. A calibração é realizadada forma como nas instruções do fabricante, pela fixação de uma massa pa- drão diretamente a célula de carga. Para executar uma seqüência do teste, osubstrato 3 é condicionado na câmara de temperatura controlada pela fixa-ção ao substrato 3 com a utilização dos grampos 5 a máquina e colocandofolha de alumínio em volta, porém sem contatar a amostra (para prover umisolamento térmico). É aplicada tensão ao substrato 3 através do Instron 1125 através da execução de uma seqüência de teste, usando, por exemplo,o software Test Works (MTS Systems Corp. (Eden Prairie, Minessota) e se-lecionando as fixações: 2 cm de largura, separação dos mordentes 5,08 cm(2 polegadas), 0,35 mm ir para o ponto, 0,254 cm (0,1 polegada) por minutoir para a velocidade, e 8 horas de tempo de permanência (período total do teste). A altura da etapa 13 é ajustada de tal forma que uma força lida peloaparelho 1 fica entre 30 e 40 gramas durante um período de cerca de 15minutos. Observe que depois de que o cabeçote tenha se movido 0,35 mm,a leitura da resistência pode continuar a subir, porém eventualmente, a leitu-ra da resistência irá se equilibrar (isto é, o grau de flutuação na força (carga)irá diminuir). Como mostrado na figura ilustrativa 2, a força máxima com re-lação ao equilíbrio, A, é observada.

Uma amostra para teste de polímero que tinha sido dissolvida oudispersa de forma homogênea para uma concentração em peso de 5% emum veículo líquido (água desionizada) dentro das últimas 24 horas é em se-guida passada com pincel sobre o lado tramado do Vitro Skin em ambas asdireções lateral e transversa com a utilização de um pequeno pincel parapintura (1,27 cm (0,5 polegada) de largura ou menos) para cobrir completa-mente a parte do Vitro Skin entre as duas hastes de posicionamento (27 mmx 20 mm do substrato é tratado com a amostra em teste). A massa da amos-tra em teste é determinada através da subtração da massa do pincel depoisde que ele tenha sido imerso na amostra em teste menos a massa do pinceldepois alguém ter aplicado a amostra em teste ao substrato 3. Essa massa éem seguida "adicionada" e é registrada em miligramas (mg). A massa dasamostras em teste aplicadas do substrato 3 deve ficar entre aproximada-mente 50 mg e 70 mg.

Na ocasião da aplicação da amostra em teste a leitura da forçadeclina tipicamente como observado na figura ilustrativa 2, de tal forma co-mo apontando B e aumenta gradualmente até um máximo que pode se de-senvolver dentro de cerca de 30 até cerca de 100 minutos depois que a a-mostra de teste for aplicada. Essa força máxima, C, é observada, O diferen-cial de força C-A, é calculado em gramas, A soma (em miligramas) multipli-cada pela percentagem em peso da solução de polímero (5%) dá o total degramas do polímero (observe que o veículo líquido é subtraído a partir dopeso total aplicado ao substrato. O diferencial de força é dividido pelo peso(mg) do polímero para dar a força contrátil em g/mg do polímero. São reali-zadas três triplicatas, e a média é registrada como a força contrátil do polí-mero. A força contrátil do derivado da quitosana Kytamer PC (Dow Chemi-cal, Midlaand, Michigan) foi encontrada como sendo de 16,67 g/mg, e a forçacontrátil da quitosana da Primex EHF (Siglufjodur, Islândia) dói encontradacomo sendo de 37,92 g/mg.

Embora o polímero tensivo tenha uma força contrátil que é maiordo que 3 g/mg, é de preferência que o polímero tensivo tenta uma força con-trátil maior do que cerca de 5 g/mg, tal como a partir de cerca de 5 g/mg atécerca de 30 g/mg, tal como a partir de cerca de 6 g/mg até cerca de 20 g/mg.

O polímero pode ter um peso molecular que seja suficientemen-te grande para a promoção da formação de uma película que tenha bastanteflexibilidade para permitir que mesma se conforme à pele ou tecido mucososem fraturamento e que tenha um volume hidrodinâmico relativamente gran-de e que seja capaz de formar uma película de espessura suficiente. No en-tanto, o peso molecular é desejavelmente não tão grande que quando o po-límero seja formulado em uma composição, a viscosidade seja tão grandeque o produto não possa fluir ou ser espalhado com facilidade de tal formaque o tempo de secagem seja tornado muito grande. Em uma modalidadeda invenção, o polímero tem um peso molecular maior do que cerca de100.000, tal como a partir de cerca de 100.000 até cerca de 600.000.

O polímero tensivo deve aderir bem a pele ou ao tecido mucoso.Como tal, é desejável, porém não obrigatório, que o polímero adote uma altadensidade de carga na composição, Embora seja de preferência que o polí-mero seja catiônico (isto é, adote uma carga positiva em solução), o políme-ro pode ser aniônico (isto é, adote uma carga negativa em solução) ou zwite-riônico (isto é, adote ambas, uma carga negativa e uma carga positiva emsolução).

Resistente à água

É altamente desejável que o polímero tensivo seja resistente áágua. Os inventores têm observado que para o polímero ser "resistente àágua", o polímero tensivo deve possuir ambas (1) resistência a dissolução apartir da água quando a água for colocada em contato estático com uma pe-lícula do polímero tensivo ("resistência à dissolução estática") e (2) resistirao inchamento a partir da água quando a água for colocada em contato es-tático com uma película do polímero tensivo ("resistência estática ao incha-mento"). Os inventores descobriram que os polímeros tensivos que possuemambas a resistência a dissolução estática e a resistência ao inchamento es-tático tendem a ser mais duráveis quando formulados e aplicados a pele ou ao tecido mucoso, e a película resultante é menos propensa a formação de escamas. No entanto, também deve ser observado que a resistência à água não deve ser tão grande de tal forma que o polímero seja difícil de ser remo-vido da pele ou do tecido mucoso, tal como por esfregaçao do polímero com,uma força mecânica e; ou soluções de limpeza.

Um índice de resistência à água que englobe a capacidade de um polímero para resistir a dissolução estática e resistir ao inchamento está-tico pode ser determinada com a utilização do teste descrito abaixo. O teste determina o "índice de resistência à água", que, em geral, é desejavelmente alto para um bom desempenho como um polímero tensivo.

Para determinar o índice de resistência à água com relação a um polímero específico, dissolva e/ou disperse de forma homogênea o polí-mero até 5 por cento em peso em água desionizada, e transfira a dispersão do polímero para um slide para microscópio (cerca de 1,3 mm de espessura)que tenha sido colocado horizontalmente em cima de uma superfície rígida.É aplicada bastante dispersão ao slide para revestir uma região contínuaque se estenda pelo comprimento de toda a lâmina. O slide é em seguida colocado em uma orientação quase vertical, tal como contra uma superfície vertical durante cerca de 90 minutos. A película que está fundida no slide é em seguida examinada com a utilização de microscopia luminosa.

Um microscópio de luz que seja capaz de um aumento de 40 X é acoplado eletronicamente a um software de captura de imagem, tal como o Flashpoint Vídeo Capture (Integral Techlologies, Indianapolis, IN) e a um software de análise de imagem como o Image Pro Plus (Média Cybernetics,Inc., Silver Spring, MD). O software é calibrado com a utilização de um pro-cedimento padronizado de calibração de tal forma que a espessura da pelí-cula possa ser determinada.

Um marcador mágico é usado para marcar uma posição através da espessura do slide (a posição deve ser localizada um tanto centralmente com relação a direção longa do slide). O slide é posto em pé em sua espes-sura e mantido estacionário na plataforma do microscópio luminoso e focali-zado sob uma ampliação de 40X com a marcação visível no interior do cam-po. A imagem é capturada com a utilização de um software de captura deimagem. O software de análise de imagem é aberto, carregando a fotografiada amostra e a fotografia de calibração. A espessura da película é medidaem 10 localizações, cara uma das quais dentro de cerca de 0,5 mm da mar-cação. Observe que se a média da espessura da película na borda do slidepróxima da marcação é de menos do que cerca de 0,03 mm, a etapa de aplica-ção da dispersão do polímero e secagem é repetida de 1 a 4 vezes com a fina-lidade de acumular espessura suficiente. A película de deve ter mais do quecerca de 0,03 mm de espessura. Se a espessura média da película for de apartir de 0,03 mm até 0,1 mm, a espessura média da película é registrada.

Mantendo o slide na posição horizontal, uma gota de água deio-nizada (dispensada a partir de um tubo capilar tendo um diâmetro interno de1,2 mm, tal como tubos Micro-Hematocrit ne de catalogo 15401-650 disponí-vel de VWR Scientific, Inc. (West Chester, PA) é aplicada a película próximoa borda do slide e tão perto quanto possível da marcação. Depois de umaespera de 5 minutos e invertendo o slide para drenar qualquer excesso deágua, a espessura da película é medida novamente (de novo, dez mediçõessão tomadas dentro de 0,5 mm da marcação, em seguida mediadas). A pro-porção da espessura média depois da adição da água à espessura médiaantes da adição da água é calculada. Se a proporção for de menos do queum, a película é dissolvida. Se a proporção for maior do que um, a película éinchada. Se a proporção for próxima de um, a película é resistente a ambosa inchação e a dissolução. Para a avaliação do índice de resistência de umdeterminado polímero à água, o procedimento deve ser repetido em um slidede vidro adicional. A média de dois índices de resistência a água é registra-da como o índice de resistência à água. O polímero tensivo tem de preferên-cia um índice de repetência à água a partir de cerca de 0,9 até cerca de 1,9,tal como a partir de cerca de 0,9 até cerca de 1,5, tal como a partir de cercade 1 até cerca de 1,3. O índice de resistência à água para o Kytamer PC foiencontrado como sendo de 0,98 enquanto o índice de resistência à água14

para a quitosana (Primex EHF) foi encontrado como sendo de 5,66 e pra oProfam 974 (uma proteína de soja comercializada pela ADM Protein Special-ties Division, Decatur, Illinois) foi encontrado como sendo de 2:87, ambosfora da faixa de preferência.

Os inventores descobriram que os polímeros tensivos com umaforça contrátil de pelo menos cerca de 3 g/mg e um índice de resistência àágua a partir de cerca de 0,9 até cerca de 1,9 tem um desempenho especifi-camente bom como polímeros tensivos. Uma classe especificamente notávelde polímeros são os polissacarídios, tais como os polímeros com base emquitosana que tenham um peso molecular a partir de cerca de 200.000 atécerca de 350.000. O KYTAME PC, um exemplo não limitativo notável, e umsal de quitosana de pirrolidona de ácido carboxílico consistente com as es-pecificações acima e comercialmente disponível da Dow Chemical of Mi-dland, Ml.

Com a finalidade de aumentar a capacidade de dispersão naágua do polímero tensivo na composição de cuidados com a pele e aomesmo tempo ainda permitindo que o polímero tensivo tenha um índice deresistência à água elevado, o polímero tensivo pode ser um sal (po-lieletrólito). Além disso, com a finalidade de aumentar a durabilidade da pelí-cula resultante, tal como através de ligação iônica ou através de ligação dehidrogênio, o contra íons do sal do polímero pode ser selecionado a partir declasses específicas de compostos. Por exemplo, o polímero tensivo pode serum sal de um ácido orgânico, tal como um C3-C10 ácido orgânico, tal comoo ácido láctico, ácido succínico, ácido malêico, ácido pirrolidona carboxílico,ácido glucônico, ácido adípico, ácido benzóico e ácido caprílico. Tambémsão adequados os polímeros que tenham sido neutralizados com um ácido,tal como aminoácidos ou outros ácidos que sejam capazes de formar liga-ções de hidrogênio ao polímero ionizado e/ou que sejam multivalentes (istoé, ácidos que tenham uma pluralidade tanto de grupos carboxila como deoutros grupos que contenham uma carga negativa na composição de cuida-dos com a pele), tal como os sais do ácido cítrico, ácido fosfórico, ácido suc-cínico, ácido adípico e os similares .O polímero pode ser um polímero natural, tal como uma proteínaou um polissacarídio. Por exemplo, o polímero tensivo pode ser uma proteí-na ou um hidrolisado de proteína, tal como, um extrato de leite, trigo, ou ou-tros cereais ou de plantas leguminosas e de plantas oleaginosas, tais comoos extratos de milho, centeio, Triticum aestivum, trigo sarraceno, gergelim,Tríticum spelta, ervilha, feijão, lentilha, feijão de soja e tremoço. Outras pro-teínas adequadas incluem as proteínas prolaminas dispersáveis em água apartir do glúten do trigo ("proteínas zein") disponíveis de Freeman Industries(Tuckahoe, NY), gelatinas e caseinatos.

Em uma modalidade da invenção, o polímero é um polissacarí-dio. Os exemplos de polissacarídios incluem aqueles derivados a partir dapolimerização de anéis de D-glicopiranose, D-glicose, D-galactose, D-manose, D-xilose, ou outros sacarídeos. O polissacarídio pode ser derivadoa partir de algas ou de plantas, e pode incluir, por exemplo, amidos, glicogê-nio, celulose, amilopectina, amilase, xilano, goma tragacanto, inulina, lamina-rina e manana. Os exemplos de polissacarídios derivados a partir de algasou plantas incluem os polissacarídios catiônicos, tais como os polissacarí-dios de ocorrência natural que tenham sido derivatizados para a criação deum caráter catiônico, como, por exemplo, a quaternização com diversoscompostos de amina quaternária que contenham sítios de cloreto ou epóxidoreativos. Os exemplos de polissacarídios catiônicos incluem, porém não es-tão restritos a guár catiônico, guár catiônico modificado de forma hidrófoba,guár hidroxipropil catiônico, guár hidróxipropil catiônico modificado de formahidrófoba, guár hidroxietil catiônico, guár hidroxietil catiônico modificado deforma hidrófoba, celulose hidroxietil catiônica, e celulose hidroxietil catiônicamodificado de forma hidrófoba.

Outros polissacarídios adequados incluem os polímeros deriva-dos a partir de animais ou de exoesqueletos que tenham sido modificadospara serem pelo menos parcialmente hidrófilos. Os exemplos incluem polí-meros de origem natural derivados a partir dos pelos do corpo, unhas, cara-paças de insetos ou de crustáceos, cabelo, penas, bicos ou cascos ouchifres de animais que podem ser usados como polímeros derivados de e-xoesqueleto. Os polissacarídios derivados de animais incluem aqueles deri-vados da quitina, glicogênio, ácido hialurônico e galactano.

Em uma modalidade da invenção, para prover a rigidez e tensio-namento suficientes da cadeia, o polímero tensivo é um polissacarídio comligações beta, tais como as que podem estar presentes em celuloses, algina-tos e polímeros de quitosana. Em outra modalidade da invenção, o polissa-carídio pode estar pelo menos reticulado com metais divalentes ou polivalen-tes, tais como alumínio, cálcio, magnésio e os similares ou sais de ácido bó-rico. Essas reticulações podem tornar o polímero mais resistente a água.Outros atributos do polissacarídio (como por exemplo, grau de substituição/neutralização) podem ser similares àqueles descritos nos parágrafos abaixo,especificamente relacionados aos polímeros de quitosana.

São de interesse específico os polímeros derivados a partir dequitina, especificamente os polímeros de quitosana que são derivados dediacetil de quitina. Por "polímero de quitosana" é significado uma quitina quetenha uma desacetilação de pelo menos 25%. A desacetilação pode ser me-dida com a utilização de titulação por colóide como discutido em K. Toei e T.Kohara, Analytica Chimica Acta, 83, 59-65 (1976). Em uma modalidade dainvenção, o polímero tensivo é um polímero de quitosana que tem uma de-sacetilação de mais do que cera de 65%, tal como em uma faixa a partir decerca de 75% até cerca de 95%, tal como a partir de cerca de 80% até cercade 90%. Esses polímeros podem ter uma solubilidade em água específicapara permitir a formulação em um sistema aquoso, embora não tão suscetí-veis a água de tal forma que eles estão propensos formação de escamas oua outras formas de degradação a partir da umidade. Em outra modalidade dainvenção, para prover um equilíbrio apropriado de resistência à água e solu-bilidade na água, o polímero tensivo é um polímero de quitosana tendo umgrau de desacetilação entre cerca de 45% e cerca de 65%. O polímero dequitosana pode ter um peso molecular (peso molecular numérico médio) queesteja na faixa a partir de cerca de 175.000 até cerca de 650.000, tal como apartir de cerca de 200.000 até cerca de 350.000.

Além disso, o polímero de quitosana pode ser derivatizado deuma maneira para aumentar a solubilidade na água e/ou melhorar a capaci-dade do polímero para a formação de uma película lise e/ou continua sobrea pele e/ou melhorar a tração. Em uma modalidade da invenção, o polímerode quitosana é um sal de quitosana Por "sal de quitosana" é significado umpolímero de quitosana que seja substancialmente ionizável em um meio a-quoso. Os sais de quitosana adequados incluem aqueles sais discutidos a-cima, incluindo, por exemplo, sais de ácidos carboxílicos, tais como os saisde ácidos orgânicos, incluindo sais C3-C10 orgânicos, tais como o ácido lác-tico, ácido succínico, ácido malêico, ácido pirrolidona carboxílico, ácido glu-cônico, ácido adípico, ácido benzóico e ácido caprílico, aminoácidos e outrosácidos que sejam capazes de formar ligações de hidrogênio, ácidos multiva-lentes e os similares.

O sal de quitosana é de preferência derivatizado na funcionali-dade amina através da neutralização de pelo menos uma parte desses gru-pos de amina (com a utilização de ácidos, tais como aqueles descritos noparágrafo acima). Como tal, o sal de quitosana pode ter um valor de grau desubstituição (DS) maior do que cerca de 5%, tal como tão grande como cer-ca de 30%, tal como a partir de cerca de 30% até cerca de 50%.

Os polímeros de quitosana podem ser preparados através dadesacetilação da quitina (tal como, a quitina comercialmente disponível daProtan Inc., de Portsmouth, NH) ou quitosana disponível da Tokyo KazeiInc., (Tóquio, Japão) usando, por exemplo, hidróxido de sódio, para a forma-ção de um polímero de quitosana. Em seguida o polímero de quitosana podeser pelo menos parcialmente neutralizado com um ácido para a formação deum sal. De forma alternativa, o polímero de quitosana ou o sal do mesmopode ser obtido através de fontes comerciais, tais como o KYTAMER L (salde ácido láctico da quitosana) e KYTAMER PC (sal do ácido pirrolidona car-boxílico de quitosana), comercialmente disponível da Dow Chemical (Mi-dland, Ml), e o derivado N-carbóxi-iso-butil quitosana da Chito, as Bios s.r.l.(Ancona, Itália).

Embora seja desejável que a quitosana seja pelo menos parci-almente neutralizada (isto é, um sal de quitosana) com a finalidade de proverum nível elevado de tração e um nível baixo de pegajosidade, é possível quea quitosana possa ser derivatizada de uma maneira tal a não prover neces-sariamente um grupo ionizável (isto é, um sal), porém seja derivatizada deoutra maneira com a finalidade de aumentar de outra forma o caráter hidrófi-lo e/ou aumentar a formação de película ou tração. Os exemplos de deriva-dos adequados incluem derivados funcionais de éter, tais como partes alco-xiladas incluindo os éteres de carboxialquila ou éteres de hidroxialquila; deri-vados funcionais de éster, ou outros derivados que proporcionem algumacaracterística hidrófila ao polímero de quitosana. Os exemplos incluem car-boximetila, carboxietila, hidroxipropila, hidroxibutila, tal como podem der de-rivatizados nos grupos hidroxila do polímero de quitosana. No entanto, seesses derivados de quitosana forem escolhidos como o polímero tensivo,deve ser tomado cuidado para a utilização de variedades de peso molecularrelativamente baixo tais como pelos moleculares a partir de cerca de 50.000até 350.000 e/ou em concentrações de menos do que cerca de 2%. Além domais.de esse polímeros tensivos forem escolhidos, outros polímeros tensi-vos, tais como sais de polímero podem ser usados em conjunto com essespolímeros. Os exemplos incluem a carboxialquilação da quitosana, tal comoN-carboximetil( quitosana ou N-(carboxibuitil) quitosana comercializadas sobo nome "Evalsan" pela companhia Jan Dekker (Nederland, Holanda).

Outra classe adequada de polímeros tensivos inclui os proteogli-canos/glicoaminoglicanos, tais como o ácido hialurônico ou variedades sulfa-tadas de proteoglicanos, tais como o sulfato de dermatano, sulfato de hepa-rina e os similares.

Em outra modalidade da invenção, o polímero tensivo é um po-límero sintético. Os polímeros sintéticos adequados incluem, por exemplo,polietileno glicol, polímeros acrílicos, poliuretanos, poliuretanos-acrílicos,polímeros de vinil, tais como o álcool de polivinil, polivinil pirrolidona, poliure-tano- polivinil pirrolidonas, poliéster- poliuretanos, poliéter-poliuretanos, poli-acrilamidas, poliureias, polissulfonatos e poli(2-etil-2-oxazolina) (como porexemplo, AQUAZOL, disponível da ISP Specialty Polymner, Wayne, NJ).

Em outra modalidade da invenção, o polímero tensivo é um po-límero sintético reticulado, tal como um ácido acrílico reticulado que é reticu-lado com a utilização de um reticulador multivalente, tal como um sal de zir-cônio ou outra espécie metálica adequada. Os exemplos adequados de po-límeros acrílicos reticulados externamente são JONCRYL 77 e JONCRYL74, polímeros acrílicos aos quais o agente de reticulação carbonato de zir-conil amônio (por exemplo, BACOTE 20, comercialmente disponível da MEIChemicals (Manchester, Reino Unido) é adicionado em uma proporção dezircônio/ ácido poliacrílico que seja suficiente para a promoção da reticula-ção na ocasião da secagem da película de polímero. Os polímeros JONKR-YL estão comercialmente disponíveis da SC Johnson & Son, Inc., (Racine,Wisconsin). O polímero acrílico reticulado pode ser um copolímero incluindopelo menos um monômero hidrófilo neutralizável com uma base e pelo me-nos um monômero hidrófobo etilenicamente não saturado.

O polímero tensivo está em geral presente na composição decuidados com a pele em uma concentração que é alta o bastante para pro-ver tração à pele, porém não tão alta de tal forma que tanto a composição setorne difícil de ser espalhada na pele ou faça com que a composição se tor-ne instável, e desse modo dependente do polímero específico e do resultadodesejado. O polímero tensivo pode estar presente na composição de cuida-dos com a pele em uma concentração em peso que fique na faixa de, porexemplo, a partir de cerca de 0,5% até cerca de 20%. Com a finalidade depromover uma tração suficiente, o polímero tensivo é de preferência maiordo que cerca de 2%, tal como a partir de cerca de 2% até cerca de 10%, talcomo a partir de cerca de 3% até cerca de 7%. Especificamente, foi desco-berto que uma vez que uma concentração específica do polímero tensivoseja alcançada, a quantidade de tração aumenta em uma taxa em redução,e que polímero adicional pode ser menos desejável, devido ao aumento doscustos da matéria prima e estabilidade de fase da composição total pode sermais difícil de ser conseguida.Veículo Líquido

A composição para cuidados com a pele inclui um veículo líquidoútil para solubilizar, emulsificar ou dispersar o polímero tensivo e outros in-gredientes na composição. Além disso, o veículo pode prover um meio para,através do qual aumentar o volume hidrodinâmico, de tal forma que o volu-me hidrodinâmico pode ser reduzido na ocasião da dissipação do veículo. Oveículo inclui um ou mais compostos em uma fase líquida ou em gel quepermite que o polímero tensivo seja facilmente espalhado através da pele. Oveículo líquido é em geral transitório (isto é, depois de um período de 30 mi-nutos depois da aplicação dobre a pele, a maioria do veículo líquido não éincorporado dentro da película - ele ou é absorvido para dentro da pele e/ouse evapora a partir da pele). Os veículos líquidos adequados incluem um oumais de água, C1 até C6 álcoois (tais como, o etanol e o isopropanol), e gli-cóis (tais como propileno glicol e hexileno glicol). Em uma modalidade dainvenção, o veículo líquido inclui ambas, a água e um líquido volátil. Por "lí-quido volátil", é significado um líquido que seja mais volátil do que a águadesionizada. O que é significado como "não volátil" é menos volátil do que aágua desionizada. O líquido volátil pode ser um C1 até C6 álcool, tal como oetanol ou o isopropanol. Por exemplo, o líquido volátil pode ter uma taxa deevaporação a partir de cerca de 100 até cerca de 500 (em uma escala naqual o acetato de butil tem um valor de 100 e a água desionizada tem umvalor de cerca de 36).

O veículo líquido pode estar presente em uma concentração apartir de cerca de 30% até cerca de 99%, tal como a partir de cerca de 40%até cerca de 95%, tal como a partir de cerca de 70% até cerca de 90%. Paraas modalidades da invenção nas quais a água está presente, a água podeestar presente em uma concentração a partir de cerca de 30% até cerca de95%, tal como a partir de cerca de 40% até cerca de 90%, tal como a partirde cerca de 40% até cerca de 70%. Para aquelas modalidades nas quais umlíquido volátil está presente, ele pode estar presente em uma concentraçãoalta o bastante para permitir que a película se assente no lugar sobre a pele(como por exemplo, se torne essencialmente não fluida) dentro de cerca de30 segundos depois de que a película tenha sido aplicada à pele. Alternati-vamente, pode ser desejável omitir o solvente volátil ou manter o nível domesmo abaixo de cerca de 1% para reduzir quaisquer odores desagradáveisao usuário. Em uma modalidade da invenção, o líquido volátil está presenteem uma concentração a partir de cerca de 1% até cerca de 50%, tal como apartir de cerca de 10% até cerca de 45%, tal como a partir de cerca de 20%até cerca de 35%.Plastificante

A composição para cuidados com a pele pode incluir um plastifi-cante. Por "plastificante" é significado um componente não volátil que modi-fica as propriedades mecânicas da película do polímero tensivo e prove op-cionalmente benefícios adicionais. Se o polímero tensivo é inerentementequebradiço, a composição para cuidados com a pele pode incluir um ou maisplastificantes (ou modificadores de película) para reduzir a tendência da pe-lícula de rachar ou de se descascar. Esses compostos podem estar em for-ma monomérica, oligomérica ou mesmo polimérica (note que um polímeropode somente ser qualificado como um plastificante se ele não se classificarcomo um polímero tensivo, como discutido acima), e pode ter um peso mo-lecular a partir de cerca de 100 até cerca de 175.000, tal como a partir decerca de 100 até cerca de 5000. Em uma modalidade da invenção, o plastifi-cante é hidrófilo e/ou higroscópico (isto é, absorve ou retém alguma umidadea partir dos envolvimentos do ambiente ou a partir da composição para oscuidados com a pele) com a finalidade de aumentar a plasticidade, flexibili-dade, umidificação e/ou o conforto do usuário. Os plastificantes hidrófilose/ou higroscópicos adequados incluem aqueles com grupos hidroxila, taiscomo os glicóis, tal como o propileno glicol e o hexileno glicol; éteres de gli-col tais como o éter de etila ou éter de metila do dietileno glicol, éter de etilaou éter de butila do etileno glicol ou, éter de metila ou éter de fenil de propi-leno glicol, éter de etila ou éter de butila do dipropileno glicol, éter de butilaou éter de metila do tripropileno glicol, e os ésteres de glicerol. Outros plasti-ficantes adequados incluem os ésteres ácidos, tais como os citratos, ftalatos,adipatos, carbonates, tartaratos e os fosfatos.

Outros plastificantes adequados podem ser consideravelmentehidrofobos, tais como os óleos. Por "óleos" são significados um compostohidrófobo (com base em hidrocarboneto ou com base em silicone) que sejalíquido na temperatura ambiente, incluindo óleos minerais (tais como, óleosessenciais e voláteis, incluindo os terpenos, aldeídos e cetonas, fenóis e és-teres), ésteres, tais como os ésteres de ácidos graxos de glicerol, e óleosoxietilenados, tais como o óleo de mamona oxietilenado. Outros plastifican-tes adequados incluem emulsificantes, tais como os emulsificantes de óleo-em-água ou emulsificantes de água-em-óleo, tais como os tensoativos ouceras não iônicas e outras misturas de ésteres. Outros plastificantes ade-quados incluem ceras de hidrocarboneto. Uma cera de hidrocarboneto ade-quada é a cetil dimeticona, disponível como a Abil Wax 9801 (Degussa Corpde Essen, Alemanha).

Os plastificantes de silicone são especificamente dignos de notaem que eles podem contribuir para a capacidade de espalhamento, resistên-cia a água, e/ou redução da pegajosidade na película. Os plastificantes desilicone adequados incluem os fluidos de silicone que podem ser menos vo-láteis do que a água sob condições padrão, tais como a dimeticona e ciclo-pentasiloxano; ceras de silicone, tais como a DC 2501, uma cera de copolí-mero dispensável em água de glicol de silicone; e óleos de silicone oxietile-nados; elastômeros de silicone. O Dow Corning 7-3101 (Dow Corning of Mi-dland, Ml), é um elastômero de silicone que esta comercialmente disponívelcomo uma mistura com óleos de silicone como uma "emulsão de fase inter-na elevada". O Dow Corning 7-3101 tem um tamanho de partícula de cercade 12 a 16 mícrons; e polímeros de silicone, tais como o polissilicone-11,polímeros ou copolímeros de silicone adequados misturados com óleos desilicone incluem o USG-103, KSG-210, e KP-545, comercialmente disponívelde Shin-Etsu (Tokyo, Japão).

Outros plastificantes de notação específica incluem o propilenoglicol, hexileno glicol, poliaspartato de sódio, glicerina, ácido hialurônico, u-réia, estratos vegetais, tais como estrato da raiz da Imperada cilíndrica,compostos poliquaternários, tais como o poliquatérnio-11, um copolímerofeito a partir de 2-metacri-loiloxietil) fosforilcolina e metacrilato de butila (co-mercialmente disponível como Limpidure PMB); e Advanced Moisture Com-plex, uma combinação de glicerina, hialuronato de sódio, ácido de sódio pir-rolidona carboxílico, uréia, e trealose, comercialmente disponível de Collabo-rative Laboratories (Stony Brook, NY), agentes de espalhamento, tais comocopolióis de dimeticona, ciclopentassiloxano, óleos esterificados, tais como oóleo de oliva modificado com PEG, e sais de metal alcalino de ácidos pirroli-dona carboxílicos; e outros plastificantes de silicone.

Observe que enquanto os materiais acima estão descritos comoplastificantes, esses materiais podem ser "multi funcionais" em que elestambém servem em funções adicionais, incluindo, por exemplo, emoliên-cia/capacidade de ser espalhado, umidificação/redução da tensão de super-fície, retenção de umidade, emulsificação, fragrância, tensionamento, espes-samento, e/ou redução de brilho/formação de semibrilho.

Um exemplo de ingredientes multifuncionais que podem funcio-nar como plastificantes são as agentes de espessamento, tais como as argi-las e polímeros de espessamento. Note que dependendo de como o políme-ro ou o agente de espessamento específicos se desempenham no teste deesforço contrátil) (descrito acima), o polímero/agente de espessamento tam-bém pode ser classificado como um polímero tensivo. Note também que osagentes de espessamento aniônicos podem ser omitidos da composiçãopara cuidados com a pele se o polímero tensivo for catiônico, com a finalida-de de reduzir a possibilidade de auto-instabilidade.

Os agentes de espessamento incluem as argilas tais como abentonita ou argilas sintéticas, tais como o silicato de alumínio magnésio(disponível como LAPONITE XGL (Southern Clay Products, Gonzáles, TX);polissacarídios de ocorrência natural, tais como a goma Xântano (por exem-plo, KELTROL CG disponível de CP Kelco, San Diego, CA), um polissacarí-dio extracelular feito pela bactéria xanthomonas campestris. A goma xantanotem uma estrutura principal do tipo da celulose (beta-1,4-poli-glicose) comramificações de trissacarídios (tocos) em monômeros alternativos dobre aestrutura principal. Outros polissacarídios de ocorrência natural que podemser adequados incluem os alginatos, uma goma de plantas marinhas (ouderivados da mesma) extraídas a partir de algas, um polissacarídio linearcontendo dois tipos de resíduos (isto é, um copolímero): ácido b-D-manopiranosilurônico e um ácido L-glicopirassôinco; pectina, extraída dasparedes de células de vegetais mais elevados, e carragenana. Uma gomade planta marinha uma cadeia linear de D-galactopiranosila com ligaçõesalternadas 1,3 e 1,4; éteres de celulose incluindo metil celulose, carboximetilcelulose, hidróxi propil metil celulose, hidroxietil celulose, hidroxipropil celu-lose, e etil hidroxietil celulose, Gafquat HS-100, Poliquaternium-28, poliqua-ternium-4, poliquaternium-10, poliquaternium-51, alginato de sódio, agarose,amilopectinas, amiloses, arabinanas, arabinogalactanos, arabinoxilanos, car-ragenanas, goma arábica, derivados de celulose, tais como metilcelulose,hidroxipropilmetilcelulose, hidroxietil celulose, carboximetilcelulose, gomacarboximetilguár, goma carboximetil(hidroxipropil)guár, goma hidroxietilguar,goma hidroxipropilguar, goma guár catiônica, condroitinas, cocodimônio hi-droxipropil oxietil celulose, ácido colomínico [ácido poli(N-acetil-neuraminic],amido de milho, curdlano, sulfato de dermatina, furcelaranos, dextranos,dextranos reticulados conhecidos como dextranomeros (Debrisan), dextrina,emulsan, sacarídio de semente de linho (ácido), galactoglucomananas, ga-lactomananas, glucomananas, glicogênios, goma guár, ou hidroxietilamido,hidroxipropilamido, gomas guár hidróxi propiladas, goma gelano, glucoma-nanas, gelano, goma ghatti, goma caraia, goma tragacanto (tragacantina),heparina, ácido hialurônico, inulina, sulfato de ceratano, "conjac" manana,laminaranas, laurdimonio hidroxipropil óxietil celulose, liposano, goma dealfarroba, mananas, nigerana, nonoxilnil hidroxietil celulose, goma okra, ami-do oxidado, ácidos pécticos, pectinas, polidextrose, amido de batata, proto-pectinas, goma de semente de psilium, pululano, hialuronato de sódio, este-ardimonio hidroxietil celulose, rafinose, ramsano, amido de tapioca, welano,levano, escleroglucano, estaciose, sucinoglicano, amido de trigo, goma xan-tano, xilanos, xiloglucanos, poliacrilatos, tais como CARBOPOL (disponívelde Noveon), poliacrilamidas; e as misturas dos mesmos.

A quantidade de plastificante, se incluído pode ser suficiente-mente alta para a redução da formação de escamas que, de outra forma po-deria ocorrer na película, porém não tão alta de tal forma que o tensiona-mento da pele pela película seja reduzido ou de tal modo que a película fi-que muito pegajosa. A proporção de plastificante com relação ao conteúdototal de sólidos da película pode ser e a partir de cerca de 30% até cerca de90%, tal como a partir de cerca de 50% até cerca de 80%. Note que o con-teúdo total de sólidos (% de sólidos) da película é calculado através da adi-ção das concentrações das percentagens em peso de todos os ingredientesexceto aqueles que têm uma taxa de evaporação maior a ou igual como a daágua desionizada (isto é, aqueles componentes que fazem parte do "veículolíquido").

Com a finalidade de prevenir que a película fique muito pegajo-sa, o peso molecular do plastificante pode ser mantido abaixo de cerca de500. Os materiais especificamente pegajosos tais como aqueles plastifican-tes que tenham muitos grupos funcionais higroscópicos (isto é, hidroxilas) eque tenham um peso molecular maior do que cerca de 1000 podem ser evi-tados ou estarem presentes na composição em concentrações de menos doque cerca de 0,5%.

Agentes de formação de superfície fosca.

Com a finalidade de reduzir o brilho e/ou o lustro da película,agentes de formação de superfície fosca podem ser incorporados (por e-xemplo, através de suspensão) dentro da composição para cuidados com apele. Os agentes de formação de superfície fosca empregados podem sermateriais particulados. Por "materiais particulados" são entendidos partesque não se dissolvem na veículo líquido, porém ao invés formam unidadesseparadas maiores do que cerca de 0,2 mícron, porém menos do que cercade 1000 mícrons.de tal forma que podem ficar suspensas dentro da compo-sição para cuidados com a pele. O material particulado pode ser um particu-lado rígido inorgânico (sem ou com revestimentos hidrófobos ou modificaçãode superfície) incluindo, por exemplo, óxidos, tais como óxidos de sílica (in-cluindo sílica defumada, sílica precipitada e sílica coloidal), dióxido de titânio,ou outros óxidos produzidos quimicamente ou minerados, talco, mica ou a-luminossilicatos, e os similares.

O material particulado pode ser um material particulado fino. Por"particulado fino" é entendido um particulado que seja em geral capaz daformação de domínios finos, separados (como por exemplo, de menos doque cerca de 200 mícrons, tal como a partir de cerca de 0,2 mícron até cercade 100 mícrons, tal como a partir de cerca de 1 mícron até cerca de 50 mí-crons, tal como a partir de cerca de 1 mícron até cerca de 20 mícrons napelícula).

Em outra modalidade da invenção, o agente de formação de su-perfície fosca é um hidrocarboneto ou um polímero de silicone que modificaa morfologia da película, tal como, por exemplo, um polímero reticulado, talcomo um elastômero, tal como um elastômero de silicone ou um elastômeroque contenha um hidrocarboneto ou nitrogênio (por exemplo, acrílico, ureta-no, e os similares). Sem desejar estar ligados por teoria, acredita-se que oelastômero forma domínios flexíveis na película que rompem a superfície dapelícula para prover a formação da superfície fosca. O elastômero de silico-ne pode estar contido em um óleo de silicone para facilitar a estabilização doelastômero de silicone na composição de cuidados com a pele bem comopara melhorar a capacidade de espalhamento da composição de cuidadoscom a pele. Um elastômero de silicone adequado que pode ser usado é umcrospolímero de dimeticona em uma mistura que ainda compreende ciclo-pentasiloxano e dimeticona. Um exemplo de tal mistura é o Dow Corning 7-3101, da Dow Corning of Midland, Ml.

Outros particulados de nota incluem os particulados inorgânicos,tais como os géis de sílica, silicatos de alumínio e as sílicas defumadas taiscomo as sílicas defumadas de superfície modificada ou sililada tais como aAerosil R812S, disponível da Degussa AG (Piscataway, NJ).

Outros materiais particulados que podem ser adequados incluema mica revestida com dióxido de titânio (disponível como "Flemenco SummitRed" da Englehard Corporation of Iselin, NJ), partículas orgânicas trituradas,tais como conchas de ostras, cascas de nozes, partículas de proteína deseda, resinas, tais como náilon ou acrilatos, e os similares. No entanto, se osparticulados como esses forem incluídos na formulação de cuidados com apele, e o tamanho da partícula for grande, tal como de 200 a500 mícrons oumaior, pode ser desejável limitar a concentração de tais partículas para me-nos do que cerca de 1%, tal como menos do que cerca de 0,5%.

Se materiais particulados, tais como os particulados finos foramincluídos na composição, a proporção do particulado para o conteúdo totalde sólidos da película pode ser maior do que cerca de 0,5%, tal como a par-tir de cerca de 0,5% e cerca de 20%, tal como a partir de 1% até cerca de10%, tal como a partir de cerca de 1% até cerca de 4%. Surpreendentemen-te, é possível a inclusão e materiais particulados na composição de cuidadoscom a pele sem tanto fazer com que a composição seja de fase instável (porexemplo, tal como através do assentamento das partículas) como criandouma textura granulosa para a composição quando ela for usada.Agentes de opacificação.

Em uma modalidade, a composição contem um ou mais agentesde opacificação. O que é entendido como um agente de opacificação é umagente adicionado para a redução da aparência clara ou transparente dacomposição. Os exemplos de agentes de opacificação incluem, porém nãoestão limitados a, oxido de estanho, oxido de ferro, crospolímero de metacri-lato de metila e copolímero de etileno/ ácido acrílico.Agentes de benefício.

Em uma modalidade da invenção, a composição está isenta deagentes de benefício. De forma alternativa, diversos agentes de benefíciopodem ser incluídos na composição. O que é entendido como um "agente debenefício" é um composto (por exemplo, um composto sintético ou um com-posto isolado a partir de uma fonte natural) que tenha um efeito cosméticoou terapêutico sobre o tecido, incluindo, porém não militados a, agentes deabrilhantamento, agentes de escurecimento, agentes antiacne, agentes an-timicrobianos, agentes antiinflamatórios, agentes antifúngicos, analgésicosesternos, protetores contra luz solar, antioxidantes, agentes queratolíticos,vitaminas, adstringentes, inibidores do crescimento de cabelos, agentes an-tiperda de cabelo, promotores do crescimento de cabelo, removedores decabelo, agentes de firmeza da pele, agentes antienvelhecimento, tais comoagentes anti-rugas, inibidores de alergia, anticépticos, analgésicos externos,agentes antiprurido, anti-histaminas, antiinfecciosos, anticolinérgicos, agen-tes de melhoramento da matriz extracelular, vaso constritores, vasodilatado-res, promotores da cicatrização de lesões, peptídios, polipeptídios e proteí-nas, enzimas e inibidores de enzima, "sensate", antioxidantes, queratolíticos,filtros solares, agentes antiedema e combinações dos mesmos.

Em uma modalidade, o agente de benefício é selecionado a par-tir do grupo que consiste em, ácidos hidróxi, peróxido de benzoíla, D-pantenol, metoxicinimato de octila, oxibenzona, dióxido de titânio, salicilatode octila, homossalato, avobenzona, carotenóides, sequestrante de radicaislivres, "spin traps" retinóides e precursores de retinóides, tais como o retinole palmitato de retinila, ceramidas, ácidos graxos poli não saturados, ácidosgraxos essenciais, enzimas, inibidores de enzimas, peróxido de hidrogênio,minerais, hormônios, tais como os estrogênios, esteróides, tais como a hi-drocortisona, 2-dimetilaminoetanol, sais de cobre, tais como o cloreto de co-bre, peptídios que contenham cobre, tais como Cu.Gly-His-Lys, coenzima Q10, aminoácidos, tais como prolina, vitaminas, ácido lactobiônico, acetil-coenzima A, niacina, riboflavina, tiamina, ribose, transportadores de elétrons,tais como NADH e FADH2, e extratos botânicos, tais como aloe vera, farelode aveia, matricária, malva, uva de urso, Cotinus coggyria, camomila, timo esoja e derivados e as misturas dos mesmos. O agente de benefício estarápresente tipicamente na composição da invenção em uma quantidade a par-tir de cerca de 0,001% até cerca de 20% em peso da composição, como porexemplo, a partir de 0,005% até cerca de 10%, tal como de cerca de 0,01%até cerca de 5%.

Os exemplos de vitaminas incluem, porém não estão limitados a,vitamina A, as vitaminas B, tais como a vitamina B3, vitamina B5, e vitaminaB12, vitamina C, vitamina K e vitamina E, tais como o alfa, beta , gama oudelta tocoferol e os derivados e misturas das mesmas.

Os exemplos de ácidos hidróxi incluem porém não estão limita-dos aos, ácido glicólico, ácido láctico, ácido málico, ácido salicílico, ácidocítrico e ácido tartárico. Os exemplos de antioxidantes incluem porém nãoestão limitados a, antioxidantes solúveis em água, tais como os compostosde sulfidrila e os seus derivados (por exemplo, o metassulfito de sódio e a N-acetil cisteína), ácido lipóico e ácido diidrolipóico, resveratrol, lactoferina eácido ascórbico e derivados do ácido ascórbico (como por exemplo, o palmi-tato de ascorbila e o polipeptídio de ascorbila). Os antioxidantes solúveis emóleo adequados para serem usados nas composições desta invenção inclu-em porém não estão limitados a, hidróxitolueno butilado, retinóides (por e-xemplo, o retinol e palmitato de retinila), tipos diferentes de tocoferóis (porexemplo, alfa-, gama-, e delta- tocoferóis e os seus ésteres, tais como oacetato de tocoferol) e as misturas dos mesmos, tocotrienóis e ubiquinona.Os estratos naturais adequados para serem utilizados nas composições des-ta invenção e que contém antioxidantes incluem porém não estão limitadosa, estratos que contenham flavonóides, isoflavonóides e os derivados dosmesmos tais como, a genisteína e a diadzeína (por exemplo, tal como osextratos de soja e de trevo), extratos que contenham resveratrol e os simila-res. Os exemplos de tais extratos naturais incluem os de sementes de uva,chá verde, cortiça de pinho e própolis. Os agentes de benefícios de notação especifica são os agentesde rejuvenescimento da pele, tais como os agentes de firmeza da pele, talcomo as alcanolaminas incluindo o dimetilaminoetanol ("DMAE"); promoto-res do neo colágeno, tais como os açúcares, incluindo a lactose e a melibio-se, retinóides, tais como o retinol e peptídios que contenham cobre; ácidoascórbico e os seus derivados e os extratos de soja. Em uma modalidade da invenção, a composição para cuidadoscom a pele inclui uma alcanolamina, tal como a DMAE e um polímero aniô-nico, tão como, por exemplo, os sulfonatos de poliestireno de sódio para aformação de um sal que é formulado em um pH adequado para aplicação àpele. Desse modo, a DMAE pode ser liberada a partir da película e se difun-dir para dentro da pele para prover um levantamento contínuo e a firmeza damesma.Água Mineral As composições da presente invenção podem ser preparadascom a utilização de uma água mineral, por exemplo, água mineral que tenhasido naturalmente mineralizada, tal como a Evian® Mineral Water (Evian,França). Em uma modalidade, a água mineral tem uma mineralização de

pelo menos cerca de 200 mg/l (como por exemplo, a partir de cerca de 300

mg/l até cerca de 1000 mg/l). Em uma modalidade, a água mineral contem

pelo menos cerca de 10 mg/l de cálcio e pelo menos cerca de 5 mg/l de

magnésio.

Outros ingredientes

Além daqueles componentes relacionados acima, outros aditivospodem ser incorporados dentro da composição em concentrações tais queeles não prejudiquem o tensionamento da pele, a estabilidade e outros as-pectos do desempenho do produto. Esses ingredientes incluem, por exem-plo,os conservantes, agente de ajuste de pH, agentes que quelação/extra-ção, modificadores de viscosidade, tais como o cloreto de sódio; corante efragrância.

NATUREZA E PROPRIEDADES DA COMPOSIÇÃO PARA CUIDADOSCOM A PELE

A composição para cuidados com a pele pode tomar uma devárias formas, tais como um gel ou um líquido dentro dos quais os diversosingredientes podem ser dissolvidos, dispersos ou emulsificados ou suspen-sos. A composição pode ser, por exemplo um sistema hidroalcoólico, umaemulsão de óleo em água, ou uma emulsão de água em óleo.

Os inventores observaram surpreendentemente que composi-ções específicas nas quais o óleo é a fase mais externa da composição, talcomo uma emulsão de água em óleo ou uma emulsão de óleo em água, emque a composição inclui pelo menos cerca de 1% de polímero tensivo, etendo opcionalmente um ou mais atributos específicos pode ser especifica-mente desejável. Por exemplo, a composição pode ser uma emulsão de á-gua em óleo na qual a fase de óleo compreenda pelo menos cerca de 15%,tal como pelo menos cerca de 20% da composição, tal como a partir de cer-ca de 20% até cerda de 40%. Em uma modalidade, a fase de óleo compre-ende pelo menos cerca de 10% tal como pelo menos cerca de 40% de sili-cones. Os inventores descobriram que uma emulsão de óleo em água quetinha um ou mais de tais atributos alcançou um tensionamento e uma resis-tência à água suficiente, bem como uma capacidade de espalhamento e es-tética. Isso é especificamente surpreendente uma vez que isso não seriaintuitivo para uma composição na qual o óleo é a fase exterior, especifica-mente na presença de organossilicones, para exibir tensionamento. O que éentendido pela "fase de óleo" são os ingredientes da formação que não sãosolúveis ou dispersáveis em água.

Em uma modalidade, a composição para cuidados com a pelepode ser substancialmente clara. Por substancialmente clara ela é entendidacomo transparente ou translúcida, quando observada através de uma cama-da que tenha uma espessura de menos do que cerca de 10 cm. A composi-ção substancialmente clara pode ser tal que quaisquer partículas são demenos do que cerca de 300 nm em tamanho.

Alternativamente, a composição pode ser opaca, tal como umaemulsão ou dispersão na qual a fase interna emulsificada ou a matéria dis-persa tem um tamanho de partícula maior do que cerca de 300 nm. Com afinalidade de prevenir que a película possa conferir qualquer cor específica àpele, a composição para cuidados com a pele pode ser incolor ou substanci-almente isenta de pigmentos coloridos ou corantes, tal como pode ser tipi-camente encontrado em cosméticos de maquilagem ou de cor. Em outramodalidade da invenção, a composição para cuidados com a pele incluipigmentos coloridos ou corantes com a finalidade de funcionar como umacombinação de fundação para maquilagem e composição de tensionamento.

A composição pode ter um pH que seja a partir de cerca de 3 até7, tal como a partir de cerca de 5 até cerca de 6.5. O nível total de sólidos nacomposição é variável, porém pode ser maior do que cerca de 10%, tal co-mo a partir de cerca de 12% até cerca de 20%, tal como a partir de cerca de15% até cerca de 20%.Ponto de Rendimento

Em uma modalidade da invenção, o ponto de rendimento dacomposição de cuidados com a pele é a partir de cerca de 15 Pa até cercade 50 Pa. Pode ser desejável tem um ponto de rendimento por duas razões:1) para prover resistência contra fluir para baixo nas superfícies verticais dapele depois da aplicação e 2) para manter a suspensão de material particu-lado que pode estar presente na composição.

Note que, pela expressão "ponto de rendimento" nesta especifi-cação, é significado a capacidade da composição para resistir ao fluxo sobesforço em taxas de cisalhamento muito baixas. Uma composição com umponto de rendimento não começa a fluir até que o esforço aplicado ao siste-ma exceda o ponto de rendimento, e a resistência do sistema seja perturba-da. Quando o esforço fica abaixo do ponto de rendimento, o sistema exibeum comportamento elástico, ou um comportamento "tipo sólido".

O ponto de rendimento pode ser determinado através de um im-pulso de esforço oscilatório com a utilização de um TA Instruments AR 2000Rheometer (New Castle, DE). É usado um geômetro de placas paralelascom 0- e um diâmetro de 40 mm. O intervalo entre as placas é ajustado para400 mícrons. Todas as medições são realizadas à 25°C, e é usado um solventepara minimizar a evaporação durante o experimento. O esforço oscilatório éaumentado a partir de 0,010 Pa até 15920 Pa, enquanto que a freqüência émantida constante a 1,00 Hz. Nove pontos de dados são coletados durante ca-da década de balanço do esforço oscilatório. O ponto de rendimento é definidocomo o esforço na qual ocorre uma descontinuidade no esforço.Viscosidade

A composição de cuidados com a pele deve ser capaz de serespalhada sobre a pele de tal forma que a composição possa ser espalhadacom facilidade através da pele ou de partes da mesma em uma película finacom um esforço razoável. Em uma modalidade, a composição de cuidadoscom a pele tem uma viscosidade que é de menos do que cerca de 200.000cps, tal como de menos do que cerca de 100.000 cps, tal como a partir decerca de 30.000 cps até cerca de 100.000 cps, tal como a partir de cerca de10.000 cps até cerca de 90.000 cps, tal como a partir de cerca de 30.000 cpsaté cerca de 60.000 cps.

"Viscosidade" como discutida nesta especificação é medida coma utilização de um viscômetro Brookfield e selecionando um fuso LV4 emuma velocidade de revolução de 6.0 RPM. As leituras são tomadas dentrodo viscômetro a cada 30 segundos. Quando a leitura para variando mais doque +/- 3%, versus a leitura prévia, não são tomadas mais leituras, e a últimaleitura é registrada como a viscosidade.PRODUTO, EMBALAGEM E MÉTODO DE UTILIZAÇÃO.

A composição de cuidados com a pele pode ser comercializadacomo um produto. O produto pode incluir um frasco convencional, um jarroou outro recipiente com um topo ou cobertura através da qual a composiçãopossa ser acessada por salpicar a composição sobre a mão e espalhando acomposição por cima da pele. A composição é geralmente espalhada emuma película fina sobre a pele. Com o passar do tempo a composição é emgeral absorvida parcialmente para dentro da pele e parcialmente evaporadaa partir da pele. O produto pode incluir um dispositivo ou um aplicador para aaplicação tópica da composição à pele, tal como uma espuma, esponja, oupincel, ou um pecado de tecido, um bocal de spray (por exemplo, aerossol),um tubo de torcer, um bastão e os similares.

Em uma modalidade da invenção, o produto inclui um aplicadorque inclui uma superfície para contatar a pele. Um aplicador adequado é um"aplicador de bastão" mostrado em corte transversal na figura 3. O aplicador3 é um bastão alongado ou um aplicador do tipo de lápis para aplicação deuma composição de cuidados com a pele à pele. O aplicador 3 inclui um in-vólucro cilíndrico 5 que inclui uma parte distai 7 e uma parte proximal 9. Nafigura 3, o invólucro 5 é mostrado como sendo transparente com a finalidadede ver o conteúdo no seu interior. A parte proximal 9 termina em uma partede cabeçote 15. A parte distai & é acoplada de forma a girar em uma hastede rosca interna 11 que é concêntrica com o invólucro 5. A haste de rosca11 é acoplada a um embolo 13 que pode ser avançado na direção da partedo cabeçote 15 pela rotação da parte distai 7. A rotação da parte distai 7(como indicado pelas setas na figura 3), resulta em uma rotação separadada haste 11 através de uma montagem de transmissão 17 que pode incluiruma mola 19, rodas dentadas, ou outros elementos mecânicos conhecidosdas pessoas versadas na técnica de aplicadores manuais para a dispensade líquidos e de géis.A composição para cuidados com a pele (mostrada em tracejadotransversal na figura 3) é posicionada no interior de um reservatório, tal co-mo um tubo oco 21 (mostrado em "fantasma" na figura 3) no interior do invó-lucro 5,em uma direção proximal (isto é, na direção da parte de cabeçote 15)a partir do embolo 13. Na medida em que a parte distai 7 é girada, o embolo13 avança, e por meio disso forçando a composição de cuidados com a pele ase movimentar na direção da parte de cabeçote 15. Através do controle do es-paçamento entre as raias na haste 11, a distancia separada na qual o embolo13 é avançado pode ser controlada. Por exemplo, o embolo 13 pode ser avan-çado por cerca de 0,5 mm quando a parte distai 7 é girada em 360 graus.

Os inventores observaram que com relação ao dispositivo dapresente invenção, é importante de forma específica suprir a composição emuma dose controlável com a finalidade de evitar que a película seja aplicadade forma muito espessa, o que provavelmente leva a rachadura e o descas-camento. Isso é especificamente verdadeiro considerando a reologia típicadas composições usadas em um dos "adelgaçamentos por cisalhamento".Essa reologia é em geral a de preferência pelo usuário final, porém quasesempre leva a produto adicional passando através do dispositivo mesmodepois que o usuário pare fazendo com que o dispositivo supra mais compo-sição (por exemplo, girando a parte distai 7). Com a finalidade de suprirquantidades precisas e controladas, o dispositivo pode prover um "clic" audí-vel a dada momento em que a parte distai 7 é girada, por exemplo, a cada45 graus. Esse suprimento controlado pode avanças o embolo 13 de tal for-ma que um volume de a partir de cerca de 0,001 centímetros cúbicos (cc)até cerca de 0,01 centímetros cúbicos da composição por movimento sepa-rado (ou "clic") sejam extrudados através de uma superfície que pode entrarem contato coma pele 41. Isso é útil em que um usuário final típico podequerer "clicar" 2 ou 3 vezes, dosando a partir de cerca de 0,025 até cerca de0,25 cc (tal como, a partir de cerca de 0,5 cc até cerca de 0,1 cc) e aplicar acomposição à pele através do dispositivo. Os inventores descobriram queessa dosagem auxilia em prover uma espessura apropriada da película.

O tubo 21 de prolonga para dentro da parte do cabeçote 15 e apartir do esforço do embolo 13 a composição de cuidados com a pele demove a partir do tubo 21 e através de um inserto de cisalhamento opcional25 (mostrado em "fantasma" na figura 3) que está posicionado no interior dotubo 21 na parte de cabeçote 15. O inserto de cisalhamento opcional 25 po-de ser vantajoso para ser usado em conjunto com composições que são afi-nadas por cisalhamento. O inserto de cisalhamento 25 é um meio de porosfinos, tal como, por exemplo,pode ser formado a partir de hastes, de polieti-leno, intimamente ligadas, esferas e os similares. Alternativamente, o insertode cisalhamento 25 pode ser formado a partir de uma tela ou grade de ma-lha fina. Em uma modalidade, o inserto de cisalhamento 25 tem um diâmetrovasio médio de 50 mícrons até cerca de 500 mícrons, tal como a partir decerca de 100 mícrons até cerca de 200 mícrons (por exemplo, de 125 atécerca de 175 mícrons). O inserto de cisalhamento 25 pode ter um volumevazio (% de área aberta) que seja a partir de cerca de 10% até cerca de70%, tal como a partir de cerca de 20 até cerca de 60%, tal como a partir decerca de 30% até cerca de 40%. A título de exemplo, um inserto 25 adequa-do compreende esferas de plástico (por exemplo, de polietileno) e tem umdiâmetro vazio médio de 150 mícrons e 40% de área aberta.

Outro inserto de cisalhamento 25 adequado compreende esferasde polietileno e tem um diâmetro de vazio médio de 130 mícrons e 30% deárea aberta. Os materiais de inserto de exemplo estão disponíveis da PorexdPorous Group (Fairburn, Geórgia) e podem ser cortados ou fabricados deoutro modo para um tamanho que de ajuste intimamente dentro do tubo 21,de tal forma que a composição para cuidados com a pele seja forçada a semovimentar através do mesmo.

Extrudando a composição para cuidados com a pele através doaplicador se cisalhamento 25 pode permitir que uma pessoa use uma com-posição para cuidados com a pele de viscosidade relativamente alta (pormeio disso retardando o assentamento de qualquer material particulado quepossa auxiliar em prover um brilho baixo), embora a composição seja cisa-Ihada para uma viscosidade ainda mais baixa antes da aplicação para umaboa formação da película sobre a pele.A figura 4 mostra uma vista parcial em perspectiva da parte docabeçote 15. A composição quando é forçada a partir do embolo 13 continuaatravés do tubo 21 e em seguida passa para dentro da parte do cabeçote 15.Aparte do cabeçote 15 pode estar fixada ao restante da parte proximal 9 a-través de uma presilha de pressão ou outro dispositivo. A composição é emseguida forçada (por exemplo, extrudada) através da pluralidade das abertu-ras para fora 45 e aberturas para dentro 17 através de um plano 51 definidopela superfície de contato com a pele 41. Os exemplos do formato da aber-tura incluem porém não estão limitados a, círculos, ovais, retângulos e ossimilares. A superfície que pode contatar a pele 41 é colocada contra a pele(por exemplo, uma pele que esteja necessitando de tratamento) do usuáriocom a finalidade do contato da pele com a composição. A superfície que po-de contatar a pele 41 pode ser esfregada ou deslizada através da pele coma utilização da superfície que pode contatar a pele 41 do aplicador 3 paradistribuir a composição através da pele.

Em uma modalidade da invenção, a superfície que pode contatara pele 41 é angulada (isto é, não perpendicular a uma minha imaginaria 101que se prolonga na direção do comprimento através do centro do invólucro5). A superfície angulada que pode contatar a pele 41 facilita o contato dasdiversas superfícies e contornos da pele sobre a face, tal como próximos aosolhos, nariz, e os similares. Especificamente, um ângulo 61 da superfície 41pode ser a partir de cerca de 35 graus até cerca de 60 graus com a finalida-de de facilitar esse contato.

Além disso, como mostrado na figura 4, com a finalidade de pro-ver uma maciez agradável á superfície que pode contatar a pele 41, a super-fície que pode contatar a pele 41 pode ser revestida ou ter uma camada deum material macio, confortável e elástico, tal como um a luva de fibras for-mada de polietileno, náilon, poliéster, algodão e os similares.

As aberturas para fora 45 e as aberturas para dentro 47 podemser consideravelmente maiores do que os poros do inserto de cisalhamento25, porém em uma modalidade são de menos do que cerca de 4 mm2, taiscomo de menos do que cerca de 1 mm2. Os inventores observaram que éespecificamente desejável ter o dispositivo provido com (i) uma deixa visualque aparece para o usuário final indicando que composição suficiente foiextrudada através das aberturas exteriores 45 e das aberturas interiores 47e (ii) que essa quantidade "visualmente suficiente" não seja tão grande queela resulte na deposição de uma película que seja muito espessa e que re-sulte na rachadura e na formação de flocos sobre a pele. Como tal, os invento-res observaram que é desejável que as aberturas externas 45 e as aberturasinternas 47 tenham uma área que é a partir de cerca de 0,1 mm2 até cerca de0,5 mm2. Além disso, com a finalidade de equilibrar a necessidade com relaçãoa um sinal visual com a necessidade com relação a uma dosagem controladalimitada, é desejável que a quantidade de aberturas seja a partir de cerca de 3até cerca de 100, tal como a partir de cerca de 5 até cerca de 25.

Além disso, os inventores também observaram um outro disposi-tivo para balancear a necessidade de um sinal visual com relação a necessi-dade da limitação da dosagem controlada que é através da inclusão de aber-turas externas 45 e aberturas internas 47 de tamanhos variáveis no interiorda superfície que pode contatar a pele 41. Em uma modalidade da invenção,as aberturas externas 45 e as aberturas internas 47 têm um tamanho quevaria com a disposição da abertura (isto é, a distÂncia da abertura a partir deum centro ou da borda da superfície que pode contatar a pele 41). Por e-xemplo, as aberturas externas 45 que estão próximas a borda da superfíciede contato com a pele 41 podem ser relativamente pequenas em tamanho,enquanto que as aberturas internas 47 em que estão próximas ao centro dasuperfície que pode contatar a pele 41 podem ser relativamente maiores emtamanho. A finalidade com relação a diferença de tamanho das aberturasexternas 45 e das aberturas internas 47 é dupla. Em primeiro lugar, as aber-turas internas 47 maiores dispensam a maioria da composição para o centroda superfície que pode contatar a pele 41 (como oposta as bordas). Issotende a redução do "ajuntamento", uma situação não desejável na qual mui-ta composição fica acumulada próxima das bordas do bastão e partes dapelícula suprida a pele ficam muito espessas, resultando na formação deescamas da película depois de que a película seca. Em segundo lugar, asaberturas externas 45 proporcionam o sinal/indicação visual ao usuário deque uma quantidade suficiente da composição está sendo suprida para asuperfície 41. Sem as aberturas menores, há uma tendência a partir do usu-ário de dosar pesadamente para a superfície 41, o que também resulta nosuprimento de películas para a pele, que são muito espessas e que são sus-cetíveis a formação de escamas.

A diferença ou gradiente no tamanho da abertura pode variar.Por exemplo, o diâmetro ou a área das aberturas pode ser diretamente propor-cional a distância a partir do centro da superfície que pode contatar a pele 41.Alternativamente, as aberturas internas 47 que são m ais centrais podem 30%até cerca de 70% maiores do que o tamanho das aberturas externas 45.

Em uma modalidade da invenção, o produto contém instruçõesdirecionando o comprador e/ou usuário para aplicar a composição à pelecomo discutido acima. As instruções podem indicar a aplicação da composi-ção à pele e em seguida a remoção da composição da pele tal como porlavagem com sabão e água. As instruções podem ainda indicar evitar tocar apele quando a composição tenha sido aplicada, tal como durante um períodode tempo de pelo menos um minuto. Pela espera de um período de tempo,oproduto pode se recuperar dentro de um estado durável.

As instruções podem ainda indicar a aplicação da composiçãode tensionamento à pele em uma freqüência de aplicação específica, tal co-mo de pelo, menos uma vez por dia durante pelo menos duas semanas. Asinstruções indicam a aplicação da composição tensiva pelo menos dias ve-zes cada dia durante pelo menos cerca de 28 dias, tal como durante pelomenos cerca de 6 semanas, tal como pelo menos cerca de 8 semanas. Osinventores descobriram que pela aplicação da composição tensiva podemser alcançados vários benefícios para a pele além da início rápido da redu-ção de rugas. Esses benefícios incluem o espessamento da epiderme, me-lhoramento nas propriedades de barreira, firmeza da pele e capacidade au-mentada de retenção de umidade.

Embora a composição possa prover uma capacidade aumentadade retenção de umidade, as instruções podem indicar a aplicação de um a-gente de umidificação antes ou depois da aplicação da composição compre-endendo um polímero tensivo. Por "agente de umidificação" é entendido tan-to uma composição que age sobre a função de barreira com a finalidade demanter o stratum corneum umidificado. Menção específica pode ser feita aemulsões de óleo em água nas quais emolientes, tais como óleos ou outroslipídios ou o material hidrófobo compreende uma grande percentagem dacomposição, tal como tanto maior do que cerca de 5%, tal como tanto maiordo que cerca de 10%, tal como tanto maior do que cerca de 15%. Os exem-plos de emolientes incluem, porém não estão limitados a óleos minerais, pe-trolato, óleos vegetais (ésteres de glicerol de ácidos graxos, triglicerídios),ceras e outras misturas de ésteres, não necessariamente de ésteres de gli-cerol; polietileno e óleos não baseados em hidrocarbonetos, tais como a di-meticona, óleos de silicone, gomas de silicone e os similares. Através daaplicação de um agente de umidificação antes da composição de tensiona-mento, a pele é tornada mais uniforme em sua elasticidade e pode proverum revestimento mais liso da composição de tensionamento.

Além disso, as instruções podem indicar que a composiçãocompreendendo o polímero de tensionamento deve ser aplicada antes damaquilagem, embora isso não seja exigido. Alternativamente, as instruçõespodem indicar a aplicação da composição depois da aplicação da maquila-gem. As instruções podem ainda indicar a aplicação da composição à noite,imediatamente antes de dormir.

Modalidades da presente invenção são especificamente vantajo-sas em que, a redução do aparecimento de rugas na pele, amaciamento dapele e/ou tornando a pele firme pode ser conseguido com o inicio rápido detais benefícios com a utilização da composição com cuidados para a peleque tenha um tensionamento suficiente para serem obtidos esses benefíciose que seja resistente o bastante à água e a unidade de tal forma que a pelí-cula não se degrade de forma irreversível quando da exposição a esses de-safios. Além disso, modalidades da invenção proporcionam o suprimentocontrolado das películas com a finalidade de promover uma aplicação fácil euniforme através da pele que não se escama. Modalidades da invençãotambém proporcionam benefícios adicionais em longo prazo, tais como uma

umidificação aumentada, espessamento e firmeza da pele.

EXEMPLOS

O que se segue é uma descrição de fabricação das composi-ções para cuidados com a pele da presente invenção. Outras composiçõesda invenção podem ser preparadas de uma maneira análoga por uma pes-soa versada na técnica.Exemplo 1:

A composição tópica da tabela 1 foi feita através da carga deágua desionizada em um recipiente e em seguida adicionando (nessa or-dem) etanol, uma pré-mistura (A), e uma pré-mistura (B) até que ficasse ho-mogênea. A pré-mistura (A) foi feita primeiro carregando outro recipientecom hexileno glicol e adicionando Kytamer PC até que ficasse homogênea.A pré-mistura (B) foi feita pela carda em ainda um outro recipiente com hexi-leno glicol e adicionando Flamenco Summit Res e Flamenco Summit Gold. Acomposição resultante foi colocada em um aplicador tal como o descrito a-cima em conexão com as figuras de 3 a 5.

Tabela 1

<table>table see original document page 41</column></row><table>

Exemplo 2:

A composição tópica da tabela 2 é feita carregando um recipien-te com água desionizada e em seguida adicionando, (nessa ordem), etanol,Kytamer PC, e Advanced Moisture Complex, e uma pré-mistura até que fiquehomogênea. A pré-mistura é feita primeiro pela carga em um segundo recipien-te de hexileno glicol e em seguida adicionando, nessa ordem, conchas de síli-ca, seda, Flamenco Red, e Flamenco Gold até que fique homogênea.<table>table see original document page 42</column></row><table>Exemplo 3:

A composição tópica da Tabela 3 é feita pelo carregamento deum recipiente com água desionizada, e em seguida adicionando (nessa or-dem) cloreto de sódio, glicerina, DC 2501, e ZILGEL e misturando modera-damente. Foi formado uma pré-mistura pela combinação de hexileno glicol eKytamer, que foi em seguida adicionada ao recipiente. A misturação foi con-tinuada, e o recipiente foi aquecido para uma temperatura a partir de cercade 60-C até cerca de 65SC. Isso constituiu a fase de água. Em um recipienteseparado foi preparada uma fase de óleo através da adição em conjunto dositens de 8 até 15. Esses itens foram aquecidos para uma temperatura entrecerca de 60eC até cerca de 65-C. Em seguida a fase de óleo foi adicionada afase de água com misturação continuada durante 5 minutos. O resfriamentofoi em seguida aplicado com misturação moderada.

A composição acima é colocada independentemente em um a-plicador tão como um daqueles descritos acima em conexão comas figuras 3a 5. A composição é dispensada de acordo com a especificação e aplicada aáreas que estejam necessitando de redução de rugas, tal como as áreas emtorno dos olhos.

Tabela 3

<table>table see original document page 43</column></row><table>Exemplo 4:

Um estudo instrumental de oito semanas foi realizado com 6 mu-

lheres, com idades de 40 a 65 anos, com Pele Tipo I a IV. A espessura daepiderme foi medida com microscópio Confocal em três locais na parte inter-na do antebraço antes da aplicação do produto. Um protótipo contendo 5%de Kytamer PC (Quitosana PCA) foi em seguida aplicado a um dos locaisduas vezes por dia (pela manhã e à noite) durante oito semanas. Um produ-to de retinol comercialmente disponível dói aplicado a um segundo local co-mo uma marca de bancada positiva. O terceiro local foi utilizado como umcontrole não tratado. Foram tomadas medições com o microscópio Confocaldepois de 2, 4, 6 e 8 semanas de aplicação do produto. Um aumento estatis-ticamente importante no espessamento da pele (míçrons) versus o controlefoi observado para o local tratado com o Kytamer PC nas semanas 6 e 8,como mostrado na tabela 4.

Tabela 4

<table>table see original document page 44</column></row><table>* = significativo (p <0,05) versus controle não tratado.

Exemplo 5:

Um estudo instrumental de oito semanas foi realizado com 6 mu-lheres, com idades de 40 a 65 anos, com Pele Tipo I a IV com a utilização deum Reviscometer. O Reviscometer® RVM 600(Courage and Khazaka, Colô-nia, Alemanha) mede o tempo de propagação de um pulso de cisalhamentoelástico em materiais viscoelásticos. Como a disposição de preferência dasfibras de colágeno correspondem as linhas de clivagem da pele (linhas deKanage), a velocidade de propagação de distúrbios elásticos sobre a pele irádepender fortemente de sua orientação. Os sítios da pele no corpo nos quaisa pele é mais solta apresentariam efeitos de orientação mais fortes, comopor exemplo, sobre a parte interna do antebraço, o pescoço, as coxas e oabdômen com base na orientação das fibras do colágeno.

Neste estudo foi escolhido um instrumento que permite a deter-minação da tensão direcional ao longo da superfície da pele. A velocidadedo som depende da densidade e da tensão do material através do qual eleestá se propagando, por exemplo, o som viaja na água de forma mais rápidado que ele faz no ar e ainda mais rápida em um sólido. As vibrações mecâ-nicas se propagam mais rapidamente quanto mais alta for a tensão, comouma corda de guitarra quanto mais alta a tensão mais alta é a freqüência daoscilação depois de puxada. A sonda que entra em contato com a pele doinstrumento em questão é composta de dois transdutores colocados 1,5 a 2mm afastados e montados sobre dois suportes independentes. Um segundoum transdutor gera um movimento de pequena amplitude (< 1 mm) e o se-gundo transdutor determina quando o distúrbio gerada pelo primeiro transdu-tor chega a sua localização. A partir desse tempo, se pode calcular a veloci-dade da propagação e, dessa forma, a tensão ao longo da pele. No limite noqual o movimento do transdutor é de menos do que 100 mícrons, o instru-mento poderia provavelmente sondar a tensão na epiderme e na medida emque o movimento se torna maior poderia incluir a derme. O instrumento usa-do neste estudo gera um movimento que sonda a epiderme e a superfície daderme. O tempo que leva o pulso acústico para ir a partir do transmissor pa-ra o receptor é o parâmetro medido denominado de Resonance Runing Time(Tempo de Duração da Ressonância) (RRT). O RRT depende da orientaçãodirecional dos novelos de colágeno. As leituras devem ser realizadas emângulos diferentes: O9, 45e, 90° e 135°. Neste estudo as leituras como umafunção do ângulo, foram tomadas em aumentos de 3-; cobrindo um campoangular de uma faixa de 100° A anisotropia (A) do parâmetro medido RRT-max/RRTmin, e a largura total em meio(FWHM) máximo obtida a partir deum ajuste Gaussian do RRT como uma função do ângulo medido são doisnovos parâmetros mecânicos que mudam com a idade e que podem ser u-sados para caracterizar a firmeza da pele. Neste estudo iremos expressar afirmeza da pele como uma proporção da Anisotropia antes e depois da apli-cação do produto.

A elasticidade da pele foi medida com um Reviscometer® sobretrês locais da parte interna do antebraço antes da aplicação do produto. Umprotótipo contendo 5% de Kytamer PC (Quitosana PCA) foi em seguida apli-cado a um dos locais da pele duas vezes por dia (manhã e noite) duranteoito semanas. Um produto de retinol comercialmente disponível foi aplicadoa um segundo local como uma marca de bancada positiva. O terceiro localfoi utilizado como um controle não tratado. As medições foram tomadas como Reviscometer® depois de 2, 4, 6 e 8 semanas de aplicação do produto. Oaumento estatisticamente significativo da elasticidade da pele versus o con-trole foi observado com relação ao local tratado com o Kytamer PC nas se-manas 4 e 6 como mostrado na Tabela 5. Tabela 5

<table>table see original document page 46</column></row><table>* = significativo (p <0,05) versus controle não tratadoExemplo 6:

Um estudo instrumental de oito semanas foi realizado com 6 mu- lheres, com idades de 40 a 65 anos, com Pele Tipo I a IV. A perda de águatrans dérmica (TEWL) foi medida com um "vapo-meter" Delfin de câmarafechada em, três locais da parte interna do antebraço antes da aplicação doproduto. Um protótipo contendo 5% de Kytamer PC (Quitosana PCA) foi emseguida aplicado a um dos locais da pele duas vezes por dia (manhã e noite) durante oito semanas. Um produto de retinol comercialmente disponível foiaplicado a um segundo local como uma marca de bancada positiva. O tercei-ro local foi utilizado como um controle não tratado. As medições foram toma-das com o "vapo-meter" depois de 2, 4, 6 e 8 semanas de aplicação do pro-duto. Uma redução estatisticamente significativa (p < 0,1) da TEWL (indi- cando uma melhoria na função de barreira) versus o controle não tratado(g/m2/h) foi observado com relação ao local tratado com o Kytamer PC nasemana 2 como mostrado na Tabela 6.

Tabela 6<table>table see original document page 46</column></row><table> * = significativo (p <0,05) versus o controle não tratado

Embora o precedente esteja direcionado a diversas modalidadesda invenção, outras modalidades e modalidades adicionais podem ser ima-ginadas sem que se afastem do âmbito básico da mesma, e o âmbito damesma é determinado a partir das reivindicações que se seguem:

Claims (47)

1. Composição de emulsão compreendendo (i) pelo menos cer-ca de 35% em peso de água e (ii) pelo menos cerca de 2% em peso de pelomenos um polímero tensivo tendo uma força contrátil maior do que cerca de3 gramas/miligrama e um índice de resistência á água a partir de cerca de0,9 até cerca de 1,9.

2. Composição de emulsão de acordo com a reivindicação 1, naqual o polímero tensivo tem uma força contrátil a partir de cerca de 5 g/mgaté cerca de 30 g/mg.

3. Composição de emulsão de acordo com a reivindicação 1, naqual o referido polímero tensivo é um polissacarídio catiônico.

4. Composição de emulsão de acordo com a reivindicação 1, naqual o referido polímero tensivo é um polissacarídio com ligações beta.

5. Composição de emulsão de acordo com a reivindicação 1, naqual o referido polímero tensivo é um polímero de quitosana.

6. Composição de emulsão de acordo com a reivindicação 5, naqual o referido polímero de quitosana é um sal de ácido pirrolidona carboxílico.

7. Composição de emulsão de acordo com a reivindicação 1, naqual o polímero tem um peso molecular médio em uma faixa a partir de cer-ca de 175.000 até cerca de 650.000.

8. Composição de emulsão de acordo com a reivindicação 1, naqual o polímero está presente em uma concentração de cerca de 3% empeso até cerca de 7% em peso da composição.

9. Composição de emulsão de acordo com a reivindicação 1, emque a composição tem um pH a partir de 3 até 7.

10. Composição de emulsão que compreende (i) uma fase exte-rior de óleo, (ii) uma fase interior aquosa, e (iii) pelo menos cerca de 1 % empeso de um polímero tensivo.

11. Composição de emulsão de acordo com a reivindicação 10,na qual a referida fase exterior de óleo compreende pelo menos um óleo desilicone líquido.

12. Composição de emulsão de acordo com a reivindicação 10,na qual a referida fase exterior de óleo compreende pelo menos um polímerode silicone sólido.

13. Composição de emulsão de acordo com a reivindicação 11,em que a referida composição de emulsão compreende pelo menos cerca de 5% em peso, o referido pelo menos um óleo se silicone líquido.

14. Composição de emulsão de acordo com a reivindicação 10,em que a referida emulsão compreende a partir de cerca de 20% até cercade 40% em peso do referida fase de óleo exterior.

15. Composição de emulsão de acordo com a reivindicação 10, na qual o referido polímero tensivo tem um índice de resistência à água apartir de cerca de 0,9 até cerca de 1,9.

16. Composição de emulsão de acordo com a reivindicação 10,na qual o polímero tensivo tem uma força contrátil a partir de cerca de 5g/mgaté cerca de 30 g/mg.

17. Método para o tratamento de pelo menos um sinal de enve-lhecimento na pele selecionado a partir do grupo que consiste em (i) espes-samento da pele, (ii) aumento da função de barreira da pele, e/ou (iii) trata-mento de pelo menos um sinal de envelhecimento da pele selecionado apartir do grupo que consiste em aumentar a elasticidade da referida pele, aumentar a firmeza da referida pele, alisamento da superfície da pele e re-duzir o aparecimento de rugas na pele, em que o método compreende a a-plicação à pele que esteja necessitando de tal tratamento de uma composi-ção de cuidado com a pele compreendendo um polímero tensivo, em que opolímero tensivo tem uma força de contração maior do que cerca de 3 g/mg e um índice de resistência à água a partir de cerca de 0,9 até cerca de 1,9.

18. Método de acordo com a reivindicação 17, no qual o polímerotensivo tem uma força contrátil a partir de cerca de 5 g/mg até cerca de 30 g/mg.

19. Método de acordo com a reivindicação 17, no qual o referidopolímero tensivo é um polissacarídio catiônico.

20. Método de acordo com a reivindicação 17, no qual o referidopolímero tensivo é um polissacarídio com ligações beta.

21. Método de acordo com a reivindicação 17, no qual o referidopolímero tensivo é um polímero de quitosana.

22. Método de acordo com a reivindicação 17, no qual o referidopolímero de quitosana é um sal de ácido pirrolidona carboxílico.

23. Método de acordo com a reivindicação 17, no qual o políme- ro tem um peso molecular médio em uma faixa a partir de cerca de 175.000até cerca de 650.000.

24. Método de acordo com a reivindicação 17, no qual o políme-ro está presente em uma concentração de cerca de 3% em peso até cercade 7% em peso da composição.

25. Método de acordo com a reivindicação 17, no qual a compo- sição é uma emulsão.

26. Método de acordo com a reivindicação 17, no qual a compo-sição é uma emulsão de água-em-óleo.

27. Dispositivo para a aplicação de uma composição fluida à pe- le, o referido dispositivo compreendendo (i) um reservatório contendo a refe-rida composição, a referida composição sendo composta por pelo menos umpolímero tensivo e (ii) uma superfície que pode ser posta em contato com apele tendo pelo menos uma abertura, em que o referido dispositivo é adap-tado de tal forma que a referida composição fluida pode ser extrudada a par- tir de tal reservatório para a referida superfície contatando a pele através dareferida pelo menos uma abertura.

28. Dispositivo de acordo com a reivindicação 27, no qual a refe-rida superfície que pode ficar em contato com a pele tem uma área de super-fície de menos do que cerca de 100 milímetros quadrados.

29. Dispositivo de acordo com a reivindicação 27, no qual a refe-rida superfície que pode ficar em contato com a pele tem uma área de super-fície de menos do que cerca de 40 milímetros quadrados.

30. Dispositivo de acordo com a reivindicação 27, no qual a refe-rida superfície que pode ficar em contato com a pele tem uma área de super- f ície de menos do que cerca de 15 milímetros quadrados.

31. Dispositivo de acordo com a reivindicação 27, no qual a refe-rida superfície que pode ficar em contato com a pele é substancialmenteplana.

32. Dispositivo de acordo com a reivindicação 27, no qual a referida superfície que pode ficar em contato com a pele tendo a partir de 3 até cerca de 100 aberturas. 5 33. Dispositivo de acordo com a reivindicação 27, no qual a refe-

33.rida superfície que pode ficar em contato com a pele é destituída de aberturas que tenham uma área maior do que 4 milímetros quadrados.

34. Dispositivo de acordo com a reivindicação 27, em que o referido dispositivo compreende pelo menos uma primeira abertura e pelo me- nos uma segunda abertura, em que a referida pelo menos uma primeira a-bertura tem uma área que é pelo menos duas vezes a área da referida segunda abertura.

35. Dispositivo de acordo com a reivindicação 32, no qual a referida superfície que pode ficar em contato com a pele tem uma superfície a partir de 1 até 12 das referidas primeiras aberturas e tem a partir de 2 até 12 das referidas segundas aberturas.

36. Dispositivo de acordo com a reivindicação 27, no qual o referido pelo menos um polímero tensivo está presente em uma concentração em peso de pelo menos cerca de 2%.

37. Dispositivo de acordo com a reivindicação 27, no qual o refe-rido pelo menos um polímero tensivo tem uma força contratil maior do que cerca de 3 gramas/miligramas.

38. Dispositivo de acordo com a reivindicação 27, no qual a referida composição tem uma viscosidade a partir de cerca de 10.000 cps até 90.000 cps.

39. Dispositivo de acordo com a reivindicação 30, no qual o referido dispositivo é no formado de um invólucro alongado tendo um eixo longitudinal imaginário que forma um ângulo agudo com a referida superfície que entra em contato com a pele substancialmente plana.

40. Dispositivo de acordo com a reivindicação 39, no qual o refe-rido ângulo é a partir de cerca de 35 graus até cerca de 60 graus.

41. Dispositivo de acordo com a reivindicação 27, no qual o refe-rido dispositivo compreende ainda um embolo adaptado para a extrusão da referida composição fluida a partir do referido reservatório para a referida superfície em contato com a pele através da referida pelo menos uma abertura, o referido dispositivo adaptado para o deslocamento do referido embolo em incrementos de menos do que cerca de 0,1 mm.

42. Dispositivo de acordo com a reivindicação 27, em que o referido dispositivo é adaptado para a extrusão da referida composição fluida a partir do referido reservatório para a referida superfície em contato com a pele através da referida pelo menos uma abertura em uma quantidade a par- tir de cerca de 0,001 até cerca de 0,01 cc.

43. Dispositivo de acordo com a reivindicação 31, em que o referido dispositivo é adaptado para a extrusão da referida composição fluida a partir do referido reservatório para a referida superfície em contato com a pele através da referida pelo menos uma abertura, em uma quantidade a partir de cerca de 0,001 cc até cerca de 0,01 cc.

44. Método para a aplicação de uma composição fluida à pele com a utilização do dispositivo como definido na reivindicação 1, o referido método compreendendo (i) fazendo a extrusão da referida composição fluida a partir do referido reservatório para a referida superfície em contato com a pele através da referida pelo menos uma abertura fazendo a extrusão da referida composição fluida através da referida pelo menos uma abertura sobre a referida pele e (ii) aplicando a referida composição fluida extrudada à referida pele.

45. Método de acordo com a reivindicação 44, no qual o referido dispositivo é adaptado para a extrusão da referida composição fluida a partir do referido reservatório para a referida superfície de contato com a pele a-través da referida pelo menos uma abertura em uma quantidade a partir de cerca de 0,001 cc até cerca de 0,01 cc.

46. Método de acordo com a reivindicação 44, no qual a referida pele é adjacente à testa, olhos, bochechas, nariz, mandíbulas ou queixo.

47. Método de acordo com a reivindicação 44, no qual a composição é uma emulsão de água-em óleo.