BRPI0601015B1 - Dispositivo para biópsia e aparelho para bloquear uma porção proximal da abertura lateral próxima a uma extremidade distal de uma sonda de um dispositivo para biópsia. - Google Patents

Description

(54) Título: DISPOSITIVO PARA BIÓPSIA E APARELHO PARA BLOQUEAR UMA PORÇÃO PROXIMAL DA ABERTURA LATERAL PRÓXIMA A UMA EXTREMIDADE DISTAL DE UMA SONDA DE UM DISPOSITIVO PARA BIÓPSIA.

(51) lnt.CI.: A61B 10/02 (30) Prioridade Unionista: 04/03/2005 US 11/072,719 (73) Titular(es): JOHNSON & JOHNSON (72) Inventor(es): ROBERT F. WEIKEL, JR.; LEE E. REICHEL; JOHN A. HIBNER; MICHAEL ROBERT LUDZACK (85) Data do Início da Fase Nacional: 06/03/2006

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Relatório Descritivo da Patente de Invenção para DISPOSITIVO PARA BIÓPSIA E APARELHO PARA BLOQUEAR UMA

PORÇÃO PROXIMAL DA ABERTURA LATERAL PRÓXIMA A UMA

EXTREMIDADE DISTAL DE UMA SONDA DE UM DISPOSITIVO

PARA BIÓPSIA.

Referência Cruzada com Pedidos Relacionados [001] Esse pedido faz referência cruzada e incorpora por referência os seguintes pedidos de patente comumente designados: Pedido de Patente US 10/676.944, Biopsy Instrument with Internai Specimen Collection Mechanism depositado em 30 de setembro de 2003 no nome de Hibner e outros e Pedido de Patente US 10/732.843, Biopsy Device with Sample Tube depositado em 10 de dezembro de 2003 no nome de Cicenas e outros.

Campo da Invenção [002] A presente invenção refere-se em geral a dispositivos para biópsia, e mais particularmente a dispositivos para biópsia tendo um cortador para cortar o tecido.

Antecedentes da Invenção [003] O diagnóstico e o tratamento do tecido é uma área de investigação contínua. Dispositivos médicos para obter amostras de tecido para amostragem e/ou teste subsequente são conhecidos na técnica. Por exemplo, um instrumento para biópsia agora comercializado sob o nome comercial MAMMOTOME está comercialmente disponível de Ethicon Endo-Surgery, Inc. para uso na obtenção de amostras de biópsia de tórax.

[004] Os seguintes documentos de patente revelam vários dispositivos para biópsia e são incorporados aqui por referência na sua integridade: US 6.273.862 emitida em 14 de agosto de 2001; US 6.231.522 emitida em 15 de maio de 2001; US 6.228.055 emitida em 8 de maio de 2001; US 6.120.462 emitida em 19 de setembro de 2000;

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US 6.086.544 emitida em 11 de julho de 2000; US 6.077.230 emitida em 20 de junho de 2000; US 6.017.316 emitida em 25 de janeiro de 2000; US 6.007.497 emitida em 28 de dezembro de 1999; US 5.980.469 emitida em 9 de novembro de 1999; US 5.964.716 emitida em 12 de outubro de 1999; US 5.928.164 emitida em 27 de julho de 1999; US 5.775.333 emitida em 7 de julho de 1998; US 5.769.086 emitida em 23 de junho de 1998; US 5.649.547 emitida em 22 de julho de 1997; US 5.526.822 emitida em 18 de junho de 1996 e Pedido de Patente US 2003/0199753 publicado em 23 de outubro de 2003 para Hibner e outros.

[005] Esses dispositivos para biópsia de núcleo auxiliados por vácuo geralmente conhecidos incluem aspectos desejáveis onde amostras maiores são puxadas para dentro pelo auxílio de vácuo para serem cortadas por um cortador. Essas amostras maiores têm benefícios sobre as biópsias de agulha na obtenção de uma amostra mais provável de incluir pelo menos uma porção de uma lesão suspeita para finalidades de diagnóstico. Além disso, alguns desses dispositivos para biópsia conhecidos são capazes de tirar múltiplas amostras sem ter que remover a sonda. Isso diminui a duração e a inconveniência do procedimento entre a tirada das amostras. Além disso, isso facilita a tirada de amostras suficientes para extirpar totalmente uma lesão suspeita.

[006] Aberturas laterais amplas de uma sonda desses dispositivos para biópsia em combinação com um auxílio de vácuo, especialmente com um lúmen de vácuo separado, têm muitos aspectos desejáveis. Entretanto, existem situações nas quais as lesões perto da pele são difíceis para fazer a biópsia com uma sonda de biópsia de núcleo. Isso é mais frequentemente um desafio com um tórax pequeno, especialmente quando comprimido em um acessório de localização que limita a escolha na direção do acesso. Se a abertura lateral da sonda

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3/38 fica parcialmente exposta, então o auxílio de vácuo pode ser ineficiente já que a cavidade do espécime na sonda fica exposta à pressão atmosférica. Além disso, a pele pode sofrer prolapso para dentro da cavidade do espécime antes do cortador avançar para o tecido, causando a retirada da pele, aumentando a dor após o procedimento e a formação de cicatrizes.

[007] Consequentemente, existe uma necessidade significativa de um dispositivo para biópsia de núcleo que seja capaz de tirar biópsias de uma lesão suspeita que está próxima da pele.

Sumário da Invenção [008] A presente invenção trata desses e outros problemas da técnica anterior provendo um dispositivo para biópsia de núcleo tendo um conjunto de sonda com uma abertura lateral que é seletivamente dimensionada longitudinalmente para tirar amostras. Um elemento de bloqueio proximal pode ser seletivamente posicionado na abertura lateral tal que uma porção proximal do mesmo é bloqueada quando, por outro lado, uma camada externa da pele poderia sofrer prolapso para dentro da abertura lateral quando um tubo do cortador é retraído e a seguir avançado para tirar uma amostra do tecido. Dessa maneira, um desconforto e uma formação de cicatriz desfigurante são evitados enquanto ainda retendo a capacidade de tirar uma amostra do tecido de uma lesão perto da pele de um paciente.

[009] Em um aspecto consistente com aspectos da invenção, um aparelho inclui uma porção curvada dimensionada para corresponder com uma porção da sonda que circunda pelo menos a porção proximal da abertura lateral que é mantida sobre ela por uma estrutura de engate presa na porção curvada e alinhada e que pelo menos parcialmente abrange e engata a sonda. Uma porção de segurar presa na porção curvada permite que um usuário posicione longitudinalmente a porção curvada sobre a porção proximal da abertura lateral quando desejado.

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Dessa maneira, uma capacidade adicional é provida para um dispositivo de biópsia mesmo quando sua operação exige que um tubo de cortador retraia totalmente para remover uma amostra de tecido antes de uma translação subsequente para tirar uma outra amostra.

[0010] Em um outro aspecto da invenção, um método para executar uma biópsia de uma lesão perto da pele de um paciente pode ser executado transladando um tubo do cortador no sentido distai em um lúmen do cortador para uma posição mais distai bloqueando uma abertura lateral próxima de uma extremidade distai do lúmen do cortador, inserindo o lúmen do cortador através da pele do paciente com a abertura lateral alinhada com a lesão, retraindo o lúmen do cortador para uma posição distai para uma superfície externa da pele do paciente com uma porção proximal da abertura lateral se estendendo no sentido proximal do mesmo, fazendo o tecido sofrer prolapso para dentro da abertura lateral, e transladando o lúmen do cortador no sentido distai para cortar uma amostra do tecido. O uso do próprio tubo do cortador para bloquear uma porção da abertura lateral que fica exposta fora da pele do paciente evita a retirada da pele durante os ciclos de corte.

[0011] Esses e outros objetivos e vantagens da presente invenção se tornarão evidentes a partir dos desenhos acompanhantes e da descrição dos mesmos.

Breve Descrição dos Desenhos [0012] Embora o relatório descritivo conclua com reivindicações particularmente evidenciando e distintamente reivindicando a presente invenção, acredita-se que a mesma será entendida melhor com referência a descrição seguinte, tomada em conjunto com os desenhos acompanhantes, nos quais:

[0013] A figura 1 é uma vista esquemática parcial e isométrica parcial de um sistema para biópsia de amostragem de núcleo com

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5/38 uma peça de mão tendo um cortador de golpe longo para a coleta de tecido macio representado com um coldre separado de um conjunto de sonda;

[0014] A figura 2 é uma vista isométrica explodida do conjunto de sonda da figura 1;

[0015] A figura 3 é uma vista isométrica do conjunto de sonda com o invólucro esquerdo do cabo removido, mostrando o cortador na primeira posição totalmente retraída, e uma amostra de tecido é mostrada depositada sobre uma superfície de amostragem de tecido do cabo depois que a amostra do tecido foi removida da extremidade distai do cortador;

[0016] A figura 4 é uma vista isométrica explodida do coldre;

[0017] A figura 4A é uma vista superior em corte do conjunto de sonda e uma porção distai do coldre, revelando um cortador na primeira posição totalmente retraída;

[0018] A figura 5 é uma vista frontal em elevação da sonda e luva da sonda tiradas em seção transversal ao longo das linhas 5-5 da figura 1;

[0019] A figura 6 é uma vista isométrica da luva da sonda da figura 1.

[0020] A figura 7A é uma vista isométrica da sonda do sistema para biópsia da figura 1 com a luva da sonda em uma posição proximal expondo uma abertura lateral;

[0021] A figura 7B é uma vista isométrica da sonda do sistema para biópsia da figura 1 com a luva da sonda em uma posição mais distai parcialmente bloqueando a abertura lateral;

[0022] A figura 7C é uma vista isométrica da sonda do sistema para biópsia da figura 1 com a luva da sonda em uma posição mais distai bloqueando completamente a abertura lateral;

[0023] A figura 8A é uma vista lateral esquerda em elevação da

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6/38 sonda e luva da sonda da figura 7B tomada ao longo de uma linha central longitudinal das linhas 8-8 com a assistência do vácuo sendo utilizada para causar prolapso do tecido para dentro de uma cavidade da sonda;

[0024] A figura 8B é uma vista lateral esquerda em elevação da sonda e conjunto da sonda da figura 7B tomada ao longo de uma linha central longitudinal das linhas 8-8 com a assistência do vácuo sendo utilizada para causar prolapso do tecido para dentro de uma cavidade e para puxar o tecido cortado para dentro de um lúmen de amostra quando um tubo do cortador é girado e transladado em um lúmen do cortador da sonda;

[0025] A figura 8C é uma vista lateral esquerda em elevação da sonda e luva da sonda da figura 7B tomada ao longo de uma linha central longitudinal das linhas 8-8 com a assistência do vácuo sendo utilizada para retrair uma amostra de tecido cortada completada através do lúmen da amostra, ar comprimido é suprido através do lúmen do vácuo para uma extremidade distai do tubo do cortador totalmente transladado;

[0026] A figura 9 é uma vista esquemática parcial e isométrica parcial de um sistema para biópsia alternativo que inclui uma peça de mão com um cortador de golpe curto que é vantajosamente configurado para executar um golpe de corte que bloqueia uma porção proximal de uma abertura lateral de uma sonda para tirar amostras para biópsia perto de uma superfície externa;

[0027] A figura 10 é uma vista isométrica de um conjunto de sonda da peça de mão da figura 9 com um coldre removido;

[0028] A figura 11A é uma vista isométrica transversal do conjunto de sonda da figura 10 tomada ao longo da linha 11-11 com um cortador e conjunto de carro posicionado em uma posição proximal;

[0029] A figura 11B é uma vista isométrica transversal do conjunto

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7/38 de sonda da figura 10 tomada ao longo da linha 11-11 com o cortador e conjunto de carro posicionado entre as posições da extremidade proximal e distai;

[0030] A figura 11C é uma vista isométrica transversal do conjunto de sonda da figura 10 tomada ao longo da linha 11-11 com o cortador e conjunto de carro posicionado na posição da extremidade distai; [0031] A figura 12 é uma vista isométrica explodida do conjunto de sonda da figura 10;

[0032] A figura 13A é uma vista lateral esquerda esquemática em elevação de uma sonda do conjunto de sonda da figura 10 tomada ao longo de uma linha central longitudinal em seção transversal com um cortador em uma posição totalmente retraída quase proximal a uma abertura lateral da sonda;

[0033] A figura 13B é uma vista lateral esquerda esquemática em elevação da sonda do conjunto de sonda da figura 10 tomada ao longo de uma linha central longitudinal em seção transversal com o cortador em uma posição parcialmente de bloqueio dentro de uma cavidade da sonda abaixo da abertura lateral, o cortador exposto sendo usado para vedar um ponto de inserção no tecido quando o auxílio do vácuo é usado para causar o prolapso do tecido para dentro da porção distai da abertura lateral;

[0034] A figura 13C é uma vista lateral esquerda esquemática em elevação da sonda do conjunto de sonda da figura 10 tomada ao longo de uma linha central longitudinal em seção transversal com o cortador totalmente transladado no sentido distai com o auxílio do vácuo sendo usado para tanto empurrar como puxar uma amostra de tecido cortada no cortador no sentido proximal e [0035] A figura 14 é uma vista lateral esquerda em elevação de uma extremidade distai de uma sonda para os conjuntos de sonda das figuras 1 e 9 com uma ponta de penetração de comprimento reduzido.

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Descrição Detalhada da Invenção [0036] Dispositivos para biópsia de amostragem de núcleo são produzidos com flexibilidade adicional para remover amostras de tecido que residem próximas a um ponto de inserção pela incorporação da capacidade de bloquear uma porção proximal de uma abertura lateral em uma sonda, correspondendo a onde as camadas externas do tecido contatam a sonda quando a porção distai da abertura lateral é colocada ao lado de uma lesão suspeita. Esse aspecto de bloqueio proximal pode ser provido por um elemento separado que pode ser preso em dispositivos para biópsia geralmente conhecidos, alavancando os investimentos de capital existentes em uma maneira econômica. Na primeira versão ilustrativa, um dispositivo para biópsia que inclui um cortador com golpe longo que retrai totalmente para fora de uma sonda entre amostras de modo a recuperar as amostras do tecido é assim adaptado quando uma abertura lateral de tamanho variável é desejada. Alternativamente, em uma segunda versão ilustrativa, um dispositivo para biópsia que tem recuperação de amostra de tecido que é independente da posição do cortador é adaptado para utilizar o cortador como o aspecto de bloqueio proximal para obter uma abertura lateral com tamanho variável.

[0037] Dispositivo para Biópsia com Golpe Longo.

[0038] Nas figuras 1-3, um sistema para biópsia 10, que é descrito em maiores detalhes na Pat. U.S. N° 6.273.862 previamente incorporada por referência, executa um golpe de corte longo em combinação com a assistência do vácuo para obter uma pluralidade de amostras de biópsia de núcleo consistentemente dimensionadas adequadas para tratamentos diagnósticos e terapêuticos sem a necessidade de remover a sonda (a.k.a. agulha, instrumento perfurante) 12 para recuperar cada amostra. Embora a retenção de uma abertura (orifício) lateral longa 14 na sonda 12 seja útil em muitos casos para recuperar amosPetição 870170011747, de 22/02/2017, pág. 12/65

9/38 tras relativamente grandes, existem casos nos quais uma lesão suspeita foi visualizada próxima à pele externa. O posicionamento da sonda 12 para uma tal biópsia exporia uma porção proximal da abertura lateral 14 fora do corpo do paciente, frustrando aspectos pneumáticos do sistema de biópsia 10. Além disso, deve ser verificado que golpes de corte subsequentes podem retirar porções da pele que podem sofrer prolapso para dentro da abertura lateral 14, aumentando desnecessariamente o desconforto e a formação de cicatrizes no ponto da inserção. Vantajosamente, um elemento de bloqueio de abertura proximal, representado na versão ilustrativa da figura 1 como uma luva de sonda 16, vantajosamente prende sobre a sonda 12 e pode ser posicionado no sentido distai para cobrir seletivamente uma porção proximal da abertura lateral 14 quando desejado.

[0039] O sistema para biópsia 10 inclui o conjunto de sonda 18 que inclui um cabo 20 preso no sentido proximal na sonda 12. O sistema para biópsia 10 também inclui um coldre destacável 22 que serve como uma interface manual do usuário e uma conexão mecânica e elétrica em um módulo de controle 24 que pode ser remotamente posicionado distante dos sistemas diagnósticos (por exemplo, aparelho de geração de imagem de ressonância magnética (MRI)) (nãomostrado). O módulo de controle 24 inclui um sistema de coleta de fluido 26, uma unidade de controle 28 e uma fonte de transmissão de energia 30. O cabo 20 é conectado de modo destacável no coldre destacável 22. Juntos eles constituem uma porção que pode ser manipulada pela mão, ergonomicamente formada e leve citada como um dispositivo de biópsia (peça de mão) 32. A peça de mão 32 é conectada com fluidez no sistema de coleta de fluido 26 por um primeiro tubo de vácuo 34 e um segundo tubo de vácuo 36. O primeiro e o segundo tubos de vácuo 34,36 são conectados de modo destacável no sistema de coleta de fluido 26 por um primeiro conector 38 e um segundo coPetição 870170011747, de 22/02/2017, pág. 13/65

10/38 nector 40, respectivamente. O primeiro conector 38 tem uma porção macho 42 e uma porção fêmea 44 presas no primeiro tubo de vácuo 34. O segundo conector 40 tem uma porção fêmea 46 e uma porção macho 48 presas no segundo tubo de vácuo 36. As porções macho e fêmea do conector 42-46 são presas dessa maneira para impedir a mudança acidental do primeiro e do segundo tubos 34,36 para o sistema de coleta de fluido 26. O coldre destacável 22 inclui um primeiro eixo giratório 50, um segundo eixo giratório 52 e um fio de controle 54. O primeiro e o segundo eixos giratórios 50,52 são vantajosamente flexíveis, de modo que o operador pode manipular facilmente a peça de mão 32 com uma mão. O fio de controle 54 conecta operativamente a peça de mão 32 na fonte de transmissão de energia 30 e unidade de controle 28.

[0040] O coldre destacável 22 e o cabo 20 são separados nessa representação por clareza, embora seja apreciado que eles poderiam ser montados durante a operação. Um par de projeções 60,62 se projeta lateralmente de cada lado de um invólucro superior do coldre 64 e se insere dentro de bordas cortadas por baixo esquerda e direita 66,68 de um alojamento de cabo oco 70 do cabo 20. Uma pluralidade de entalhes 72 é provida no alojamento do cabo oco 70 para melhorar o agarre do operador na peça de mão 32. Uma fenda do tubo 74 em um invólucro inferior 76 do coldre 22 provê o espaço livre para o primeiro e o segundo tubos de vácuo 34,36. Um primeiro interruptor 78, um segundo interruptor 80 e um terceiro interruptor 82 são montados na porção distai do coldre destacável 22, de modo que o médico pode operar a peça de mão 32 com uma única mão enquanto tendo a outra mão livre para operar um dispositivo de geração de imagem ultrassônico ou semelhante. Os interruptores 78,80 e 82 são providos para operar a fonte de transmissão de energia 30 e o sistema de coleta de fluido 26 em conjunto com a unidade de controle 28. Uma aresta 84 na extremiPetição 870170011747, de 22/02/2017, pág. 14/65

11/38 dade distai do coldre destacável 22 é provida para auxiliar o operador a segurar a peça de mão 32 e a operar os interruptores 78,80 e 82. A aresta 84 também provê para o operador uma referência tátil quanto a onde segurar apropriadamente a peça de mão 32.

[0041] O cabo 20 inclui uma janela 86 de modo que uma porção do primeiro tubo de vácuo 34 pode ser vista. O primeiro e o segundo tubos de vácuo 34,36 são feitos de um material flexível, transparente ou translúcido, tal como tubulação de silicone. Isso possibilita a visualização do material fluindo através dos tubos 34,36. Por ter a janela 86 no cabo 20, o operador pode ver o fluxo no primeiro tubo de vácuo 34 sem precisar olhar para longe do tecido no qual a sonda 12 é inserida. Uma abertura transversal 88 é provida na extremidade distai do alojamento do cabo oco 70 que permite acesso de qualquer lado para uma superfície de amostragem de tecido 90. O tecido extraído do paciente cirúrgico é recuperado pelo operador ou um assistente da superfície de amostragem do tecido 90.

[0042] A figura 2 é uma vista isométrica explodida do cabo 20. O alojamento do cabo 70 é formado de um invólucro esquerdo de cabo 92 e um invólucro direito de cabo 94, cada um moldado à injeção de um plástico biocompatível rígido tal como policarbonato. Com a montagem final do cabo 20, os invólucros esquerdo e direito do cabo 92,94 são unidos pela soldagem ultrassônica ao longo de uma borda de união 96, ou unidos por qualquer um de vários outros métodos bemconhecidos na técnica.

[0043] A sonda 12 inclui um tubo de cortador alongado 98, tipicamente metálico, definindo um lúmen de cortador 100. No lado da extremidade distai do tubo do cortador 98 está a abertura lateral 14 para receber o tecido a ser extraído do paciente cirúrgico. Unido ao longo do tubo do cortador 98 está um tubo de câmara de vácuo metálico, tubular, alongado 102 definindo um lúmen de vácuo 104. O lúmen do

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12/38 cortador 100 está em comunicação de fluido com o lúmen do vácuo 104 através de uma pluralidade de furos de vácuo 106 localizados na base de uma cavidade 108 definida pela abertura lateral 14. Esses furos 106 são pequenos o suficiente para remover os fluidos, mas não largos o suficiente para permitir que porções de tecido extirpadas sejam removidas através do primeiro tubo de vácuo 34, que está conectado com fluidez no tubo da câmara de vácuo 102. Uma extremidade distai metálica afiada 110 é presa na extremidade distai da sonda 12. Ela é projetada para penetrar no tecido macio tal como o tórax. Nessa modalidade, a extremidade distai afiada 110 é um ponto em formato piramidal de três lados, embora a configuração da ponta possa também ter outras formas.

[0044] Ainda com referência à figura 2, a extremidade proximal da sonda 12 é presa em uma luva de união 112 tendo um furo longitudinal 114 através dela, uma porção central alargada 116 e uma abertura transversal 118 através da porção central alargada 116. A luva de união 112 é montada entre os invólucros esquerdo e direito do cabo 92,94 em um par de nervuras da luva de união 120 se projetando de cada invólucro do cabo 92,94. Um cortador tubular metálico alongado 122 é axialmente alinhado dentro do furo longitudinal 114 da luva de união 112 e o lúmen do cortador 100 da sonda 12, de modo que o cortador 122 pode deslizar facilmente em ambas as direções distai e proximal. Um par de guias de cortador 124 é integralmente moldado em cada um dos invólucros do cabo 92,94 para reter com deslizamento o cortador 122 em uma posição coaxialmente alinhada com a extremidade proximal do tubo do cortador 98. O cortador 122 tem um lúmen de amostra 126 através de todo o comprimento do cortador 122. A extremidade distai do cortador 122 é afiada para formar uma lâmina do cortador 128 para cortar o tecido mantido contra a lâmina do cortador 128 quando o cortador 122 é girado. A extremidade proximal do cortaPetição 870170011747, de 22/02/2017, pág. 16/65

13/38 dor 122 é presa no interior de um furo de engrenagem do cortador 130 de uma engrenagem do cortador 132. A engrenagem do cortador 132 pode ser metálica ou polimérica, e tem uma pluralidade de dentes de engrenagem de cortador 134, cada dente tendo uma configuração típica de dente de engrenagem de dentes retos como é bem-conhecido na técnica.

[0045] Ainda na figura 2, a engrenagem do cortador 132 é acionada por uma engrenagem de transmissão alongada 136 tendo uma pluralidade de dentes de engrenagem de transmissão 137 projetados para engrenar com os dentes da engrenagem do cortador 134. A função da engrenagem de transmissão 136 é girar a engrenagem do cortador 132 e o cortador 122 quando eles transladam em ambas as direções longitudinais. A engrenagem de transmissão 136 pode ser feita de um metal tal como aço inoxidável para durabilidade e resistência ou de um material não-ferroso para compatibilidade com MRI. Um eixo de acionamento distai 138 se projeta da extremidade distai da engrenagem de transmissão 136 e é montado em uma nervura de suporte do eixo 140 moldada no interior do invólucro esquerdo do cabo 92. Um eixo de engrenagem 142 se projeta da extremidade proximal da engrenagem de transmissão 136 e é suportado por uma nervura de suporte de eixo de engrenagem (não-mostrada) também moldada no interior do invólucro esquerdo do cabo 92. Um pino cruzado esquerdo 146 é preso na extremidade proximal do eixo de engrenagem 142 como um meio para engatar com rotação a engrenagem de transmissão 136.

[0046] Ainda com referência à figura 2, um carro 148 é provido para manter a engrenagem do cortador 132 e para transportar a engrenagem do cortador 132 quando ela é girada nas direções distai e proximal. Na versão ilustrativa, o carro 148 é moldado de um polímero rígido e é formado cilindricamente com um furo roscado 150 através dele e com um pé de carro 152 se estendendo do seu lado. O pé 152

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14/38 tem um recesso 154 formado dentro dele para manter com rotação a engrenagem do cortador 132 na orientação apropriada para os dentes da engrenagem do cortador 134 engrenarem apropriadamente com os dentes da engrenagem de transmissão 137. O carro 148 é preso através do furo roscado 150 em um parafuso alongado 156 que é paralelo à engrenagem de transmissão 136. O parafuso 156 tem uma pluralidade de roscas de parafuso condutoras convencionais 158 e pode ser feito de um aço inoxidável. A rotação do parafuso 156 em uma direção faz com que o carro 148 se mova no sentido distai, enquanto a rotação inversa do parafuso 156 faz com que o carro 148 se mova no sentido proximal. Por sua vez, a engrenagem do cortador 132 se move nos sentidos distai e proximal de acordo com a direção da rotação do parafuso, e o cortador 122 é avançado ou retraído. Nessa versão, o parafuso 156 é mostrado com uma rosca no lado direito de modo que a rotação no sentido horário (olhando da direção proximal para a distai) faz com que o carro 148 translade na direção distai. É também possível usar uma rosca no lado esquerdo para o parafuso 156, contanto que provisões sejam feitas para fazer a mesma coisa na unidade de controle 28. Um eixo de parafuso distai 160 e um eixo de parafuso proximal 162 se projetam das extremidades distai e proximal, respectivamente, do parafuso 156. O eixo do parafuso distai 160 é montado com rotação em um suporte de parafuso distai 48 do invólucro direito do cabo 94 enquanto o eixo do parafuso proximal 162 é montado com rotação em um suporte do parafuso proximal 164, também no invólucro direito do cabo 94. Um pino transversal direito 166 é preso na extremidade proximal do eixo do parafuso 162 como um recurso de engate de rotação.

[0047] As figuras 2-3 também mostram o primeiro e o segundo tubos de vácuo 34,36 citados anteriormente. A extremidade distai do primeiro tubo de vácuo 34 é presa em um encaixe de vácuo polimérico

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168 que se insere firmemente dentro da abertura transversal 118 da luva de união 112. Isso permite a comunicação dos fluidos no lúmen do cortador 100 para o sistema de coleta de fluido 26. O primeiro tubo de vácuo 34 está contido dentro do alojamento do cabo oco 70 em um espaço aberto acima do parafuso 156 e da engrenagem de transmissão 136, e sai da extremidade distai do alojamento do cabo oco 70 através de uma abertura 170. O segundo tubo de vácuo 36 é preso com fluidez na extremidade proximal de um removedor de tecido tubular, metálico, alongado 172. O segundo tubo de vácuo 36 sai do alojamento do cabo oco 70 ao longo do primeiro tubo de vácuo 34 para fora da abertura 170. Um filtro 174 é preso na extremidade distai do removedor de tecido 172 para impedir a passagem de porções de tecido fragmentadas através dele e para dentro do sistema de coleta de fluido 26. O removedor de tecido 172 se insere com deslizamento no cortador tubular 122. Durante a operação do instrumento para biópsia, o removedor de tecido 172 fica sempre estacionário e é montado entre um par de suportes proximais 176 no interior dos invólucros esquerdo e direito do cabo 92,94. Quando o cortador 122 é totalmente retraído para a primeira posição, a extremidade distai do removedor de tecido 172 fica aproximadamente nivelada com a extremidade distai do cortador 122. A extremidade distai do cortador 122 quando na sua primeira posição totalmente retraída, fica ligeiramente distai a uma parede vertical 178 que é proximal e perpendicular à superfície de amostragem do tecido 90.

[0048] Na figura 3, um furo de acesso direito 180 é mostrado na extremidade proximal do invólucro direito do cabo 94. O furo de acesso direito 180 provê acesso à extremidade proximal do parafuso 156 para engate de operação com a fonte de transmissão de energia 30. Similarmente, um furo de acesso esquerdo (não-mostrado) é provido no invólucro esquerdo do cabo 92 para prover acesso à extremidade

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16/38 proximal da engrenagem de transmissão 136 para engate operacional com a fonte de transmissão de energia 30.

[0049] O removedor de tecido 172 tem duas funções. Primeiro, ele ajuda a evacuar os fluidos contidos no lúmen do cortador 100. Isso é realizado pela fixação do segundo tubo de vácuo 36 na extremidade proximal do removedor de tecido 172. Desde que a extremidade distai do removedor de tecido 172 é inserida no lúmen do cortador 100, o lúmen do cortador 100 fica conectado com fluidez no sistema de coleta de fluido 26. Segundo, o removedor de tecido 172 remove o tecido do cortador 122 como segue. Quando uma amostra de tecido é tirada, o cortador 122 avança para a quarta posição distai à abertura lateral 14, e uma porção do tecido cortado 184 é capturada dentro do lúmen da amostra 126 na extremidade distai do cortador 122. A seguir, o cortador 122 translada para a primeira posição de modo que a lâmina do cortador 128 fique quase distai à parede vertical 178. Nessa posição do cortador 122, a extremidade distai do removedor de tecido 172 (que está sempre estacionária) fica aproximadamente nivelada com a extremidade distai do cortador 122. Portanto, qualquer porção de tecido de tamanho significativo contida dentro do lúmen da amostra 126 é empurrada para fora do lúmen da amostra 126 e sobre a superfície de amostragem de tecido 90. A porção de tecido 184 pode então ser recuperada pelo operador ou um assistente.

[0050] Com referência particular à figura 3, uma vista isométrica do cabo 20 com o invólucro esquerdo do cabo 92 removido revela a colocação dos componentes descritos para a figura 3. Parte do primeiro tubo de vácuo 34 também foi removida por clareza. O carro 148 é mostrado na posição totalmente retraída, de modo que o cortador 122 fique também na posição totalmente retraída, ou primeira. A lâmina do cortador 128 fica ligeiramente distai à parede vertical 178 no alojamento do cabo 70. O pé 152 do carro 148 é adaptado para deslizar ao lonPetição 870170011747, de 22/02/2017, pág. 20/65

17/38 go de uma superfície guia de carro 186 na base interna do alojamento do cabo oco 70. Uma transmissão axial do cortador 188 inclui o carro

148, o parafuso 156 e o eixo do parafuso 162. Uma transmissão de rotação do cortador 190 inclui a engrenagem de transmissão 136, a engrenagem do cortador 132 e o eixo de engrenagem 142.

[0051] A figura 4 é uma vista isométrica explodida do coldre destacável 22. O invólucro superior do coldre 64 e o invólucro inferior do coldre 76 são moldados, cada um, a injeção a partir de um plástico biocompatível rígido tal como policarbonato. Com a montagem final, os invólucros 64,76 são unidos por parafusos (não-mostrados) ou outros tipos de prendedores bem-conhecidos na técnica, em uma pluralidade de furos de alinhamento 192. Um eixo de acionamento da engrenagem 194 e o eixo de acionamento do parafuso 196 estão contidos dentro da porção fechada proximal do coldre destacável 22. Esses eixos se estendem de um anel isolante 198 que tem uma ranhura 200 para moldagem com retenção sobre uma borda do invólucro 202 de ambos os invólucros superior e inferior do coldre 64,76, respectivamente. O anel isolante 198 prende com rotação o primeiro eixo giratório 50 no eixo de acionamento da engrenagem 194 e o segundo eixo giratório 52 no eixo de acionamento do parafuso 196. O primeiro eixo giratório 50 se insere de maneira rotativa em um furo esquerdo 204 do anel isolante 198. O segundo eixo giratório 52 se insere com rotação dentro de um furo direito 206. O anel isolante 198 também provê uma fixação com esforço liberado do fio de controle 54 no coldre destacável 22.

[0052] Ainda com referência à figura 4, o eixo de acionamento da engrenagem 194 é suportado com rotação sobre um par de engastes de acionamento de engrenagem 208 formados em uma primeira parede 210 e uma segunda parede 212 do interior dos invólucros superior e inferior do coldre 64,76. O eixo de acionamento do parafuso 196 é suportado da mesma maneira com rotação nos engastes de acionaPetição 870170011747, de 22/02/2017, pág. 21/65

18/38 mento do parafuso 214. Um acoplador esquerdo 216 é preso na extremidade distai do eixo da engrenagem de transmissão 194 e tem uma abertura de acoplador esquerda 218 para engate de rotação com o pino transversal esquerdo 146 preso no eixo da engrenagem 142. Quando o cabo 20 mostrado na figura 2 é preso no coldre destacável 22, o eixo da engrenagem 142 fica engatado com rotação no eixo de acionamento da engrenagem 194. Similarmente, o eixo de acionamento do parafuso 196 tem um acoplador direito 220 com uma abertura de acoplador direita 221 que engata com rotação com o pino cruzado 166 do eixo do parafuso 162. Cada um dos acopladores esquerdo e direito 216 e 220 tem um flange de acoplador 222,224 que se insere com rotação dentro de fendas de impulso 226 formadas nas porções correspondentes dos engastes de acionamento 158 e 160. Esses flanges do acoplador 222 e 224 suportam o carregamento axial dos eixos de acionamento 180 e 182.

[0053] Com referência às figuras 4-4A, o coldre destacável 22 também inclui um sensor de rotação de parafuso 228, disponível de Hewlett-Packard como o número de peça HEDR-81002P, para prover um sinal eletrônico para a unidade de controle 28 a ser descrita em mais detalhes posteriormente. O sensor de rotação 228 é montado dentro do interior do invólucro superior do coldre 64 e em uma posição diretamente acima do eixo de acionamento do parafuso 196. Uma roda estriada 230 é presa no eixo de acionamento do parafuso 196 e se estende em frente de um diodo emissor de luz (não-mostrado) contido dentro do sensor de rotação 228. Quando a roda estriada 230 gira, os feixes de luz interrompidos são eletronicamente detectados e transmitidos de volta para a unidade de controle 28 para prover informação sobre a velocidade de rotação do eixo de acionamento do parafuso (velocidade de avanço ou retração axial do tubo do cortador), e o número de rotações do parafuso do começo da operação (posição axial

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19/38 instantânea do cortador 122). Os condutores do sensor de rotação 232 passam através do anel isolante 198 e são parte do feixe de condutores dentro do fio de controle 54.

[0054] O coldre destacável 22 tem os interruptores 78,80 e 82, montados no interior do invólucro superior do coldre 64. Os interruptores 78,80 e 82 são eletronicamente conectados em uma pluralidade de condutores 234 contidos no fio de controle 54. O terceiro interruptor 82 opera a comunicação de fluido entre a peça de mão 32 e o sistema de coleta de fluido 26 e também ajusta a unidade de controle 28 para responder a vários comandos; o segundo interruptor 80 opera o movimento do cortador 122 na direção proximal e ajusta a unidade de controle 28 para responder a vários comandos; o primeiro interruptor 78 opera o movimento do cortador 122 na direção distai e ajusta a unidade de controle 28 para responder a vários comandos. As funções dos interruptores 78,80 e 82 não são restritas ao que foi descrito para a primeira modalidade. Também, as localizações físicas dos interruptores 78,80 e 82, na peça de mão 32 não são restritas às localizações representadas na figura 4.

[0055] Uso da Luva para Ajustar a Abertura Lateral do Dispositivo para Biópsia de Golpe Longo.

[0056] Nas figuras 5-6, a luva da sonda 16 é mostrada separada do sistema para biópsia 10 e vantajosamente é aberta ao longo de uma porção longitudinal inferior para permitir o encaixe sobre a sonda 12. Em particular, um colar proximal 302 tem um contorno interno como uma figura de oito interrompido 304 (figura 5) correspondendo a uma seção transversal lateral da sonda 12. Uma abertura inferior 306 no colar proximal 302 abre-se para fora em um flange 308 que tem uma abertura em arco mais larga 310, de modo que uma porção inferior direita do colar proximal 302 se estende não suportada como uma beira de travamento flexível 312. Um meio tubo se projetando no senPetição 870170011747, de 22/02/2017, pág. 23/65

20/38 tido distai 314 é preso no colar proximal 302 e cobre com um arco uma porção superior da sonda 12 com arestas esquerda e direita direcionadas para dentro 316,318 correndo ao longo de cada borda inferior lateral do meio tubo 314 para longitudinalmente engatar com deslizamento uma parte mais estreita lateral comprimida 320 da sonda 12. O meio tubo 314 termina no sentido distai em uma borda chanfrada 322 (figura 6) para proporcionar uma inserção mais suave no ponto de inserção no tecido, como ilustrado nas figuras 7A-7C onde a luva da sonda 16 está primeiro proximal à abertura lateral 14 (figura 7A), depois deslizada sobre uma porção proximal da abertura lateral 14 para vantajosamente possibilitar um procedimento de biópsia muito próximo da superfície, (figura 7B) e a seguir deslizada mais para frente para bloquear completamente a abertura lateral 14 (figura 7C).

[0057] Em uso, na figura 8A, a sonda 12 foi inserida através da pele 340 até que a abertura lateral 14 tenha sido colocada adjacente a uma lesão suspeita 342. Pressão de vácuo como indicada pelas setas 344 no sentido proximal através do lúmen da amostra 126 através do tubo do cortador 122 e como indicado pelas setas 346 através de furos de vácuo 108 na cavidade 106 para dentro do lúmen de vácuo 104. A assistência do vácuo faz com que uma porção da lesão suspeita 342 sofra prolapso para dentro da cavidade 106 da sonda 12. Na figura 8B, o tubo do cortador 122 está sendo simultaneamente girado e transladado no sentido distai para cortar uma amostra de biópsia. O vácuo continua a ser puxado no sentido proximal através do lúmen da amostra 126 para auxiliar a puxar para dentro o tecido cortado, como representado pelas setas 348, com o vácuo também continuando a ser puxado dos furos de vácuo 108 na cavidade 106 através do lúmen do vácuo 104 para manter o tecido que sofreu prolapso na cavidade 106 para corte. Na figura 8C, o tubo do cortador 122 alcançou sua posição mais distai. A amostra do tecido 184 está no processo de ser transporPetição 870170011747, de 22/02/2017, pág. 24/65

21/38 tada para fora do tecido retraindo o tubo do cortador 122 no sentido proximal quase distai à parede vertical 178 como mostrado na figura 3 até que a amostra do tecido 184 seja ejetada sobre a superfície de amostragem 90 através do filtro 174 como mostrado na figura 2.

[0058] Dispositivo para Biópsia com Golpe Curto com Implementação de Abertura Variável.

[0059] Na segunda versão ilustrativa representada na figura 9, um sistema para biópsia de amostragem de núcleo de golpe curto 510 inclui uma peça de mão 530 que pode ser mantida confortavelmente em uma única mão, e pode ser manipulada com uma única mão. A peça de mão 530 pode incluir um conjunto de sonda 532 e um coldre conectado de modo destacável 534. O conjunto de sonda 532 pode ser operativamente conectado em uma fonte de vácuo 536, tal como por um primeiro tubo lateral 538 e um segundo tubo axial 540. O primeiro e o segundo tubos 538,540 podem ser feitos de um material flexível, transparente ou translúcido, tal como tubulação de silicone, tubulação de PVC ou tubulação de polietileno. O uso de um material transparente possibilita a visualização da matéria fluindo através dos tubos 538,540.

[0060] O primeiro tubo 538 pode incluir um conector Y 542 para conexão em múltiplas fontes de fluido. Uma primeira extremidade proximal do conector Y 542 pode se estender para uma primeira válvula rotativa controlada por solenoide 544 em um módulo de controle 546, enquanto que a segunda extremidade proximal do conector Y 542 pode se estender para uma segunda válvula rotativa controlada por solenoide 548 no módulo de controle 546. A primeira válvula rotativa controlada por solenoide 544 no módulo de controle 546 pode ser operável para conectar a fonte de vácuo 536 ou uma fonte de ar comprimido 550 no tubo lateral 538. É entendido dentro deste relatório descritivo que ar comprimido significa pressão de ar em uma pressão acima da

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22/38 atmosférica. Em uma configuração, quando a válvula 544 está ativada, vácuo é suprido para o tubo 538 proveniente da fonte de vácuo 536, e quando a válvula 544 não está ativada, o ar pressurizado da fonte de ar comprimido 550 é suprido através do tubo 538. O solenoide associado com a válvula 544 pode ser controlado por um microprocessador 552 no módulo de controle 546, como indicado pela linha tracejada 554. O microprocessador 552 pode ser utilizado para ajustar a posição da válvula 544 automaticamente com base na posição de um cortador 555 (como mostrado na figura 12) suportado de maneira móvel dentro do conjunto de sonda 532. A segunda válvula rotativa controlada pelo solenoide 548 no módulo de controle 546 pode ser utilizada para conectar um suprimento de salina 556 (tal como um saco de suprimento de salina, ou alternativamente, um reservatório pressurizado de salina) em um tubo 558 ou para vedar a extremidade proximal do tubo 558. Por exemplo, a válvula rotativa 548 pode ser ativada pelo microprocessador 552 para suprir salina quando um dos interruptores 560 na peça de mão 530 é acionado. Quando a válvula rotativa 548 é ativada, a primeira válvula rotativa 544 pode ser automaticamente desativada (tal como pelo microprocessador 552) para impedir a interação do vácuo e salina dentro do tubo lateral 538. Uma válvula reguladora 561 pode ser incluída no tubo de vácuo lateral 538 para possibilitar a injeção da seringa de salina diretamente dentro do tubo 538, se desejado. Por exemplo, uma injeção de seringa pode ser utilizada para aumentar a pressão da salina no tubo para desalojar quaisquer obstáculos que possam ocorrer, tal como o tecido entupindo as passagens do fluido. [0061] Em uma versão, o tubo de vácuo axial 540 pode ser utilizado para comunicar vácuo da fonte 536 para o conjunto de sonda 532 através de um conjunto de armazenamento de tecido 562. O tubo axial 540 pode prover vácuo através do cortador 555 dentro do conjunto de sonda 532 para auxiliar no prolapso do tecido para dentro de uma

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23/38 abertura lateral 564 antes do corte. Depois que o corte ocorre, o vácuo no tubo axial 540 pode ser utilizado para ajudar a puxar uma amostra de tecido cortado do conjunto de sonda 532 e para dentro do conjunto de armazenamento de tecido 562, como será descrito em mais detalhes abaixo.

[0062] O coldre 534 pode incluir um cordão de controle 566 para conectar de modo operacional a peça de mão 530 no módulo de controle 546, e um eixo giratório flexível 568 conectando o coldre 534 em um motor de acionamento 570. Uma fonte de energia 572 pode ser utilizada para prover energia para o módulo de controle 546 para energizar o coldre 534 através do cordão de controle 566. Os interruptores 560 são montados no invólucro superior do coldre 574 para possibilitar que um operador use a peça de mão 530 com uma única mão. A operação com uma mão permite que a outra mão do operador fique livre, por exemplo, para segurar um dispositivo de geração de imagem ultrassônica. Os interruptores 560 podem incluir um interruptor oscilante de duas posições 576 para acionar manualmente o movimento do cortador 555 (por exemplo, movimento para frente do interruptor oscilante move o cortador 555 na direção para frente (distai) para a amostragem do tecido e o movimento para trás do interruptor oscilante 576 aciona o cortador 555 na direção inversa (proximal)). Alternativamente, o cortador 555 poderia ser automaticamente acionado pelo módulo de controle 546. Um interruptor adicional 578 pode ser provido no coldre 534 para permitir que o operador ative o fluxo da salina sob demanda para dentro do tubo lateral 538 (por exemplo, o interruptor 578 pode ser configurado para operar a válvula 548 para prover o fluxo da salina para o tubo 538 quando o interruptor 578 é apertado pelo usuário). [0063] A figura 10 mostra o conjunto de sonda 532 desconectado do coldre 534. O conjunto de sonda 532 inclui um invólucro superior 580 e um invólucro inferior 582, cada um dos quais pode ser moldado

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24/38 à injeção a partir de um plástico rígido biocompatível, tal como um policarbonato. Com a montagem final do conjunto de sonda 532, os invólucros superior e inferior 580,582 podem ser unidos ao longo de uma borda de união 584 por qualquer um de um número de métodos bemconhecidos para a união de partes plásticas, incluindo, sem limitação, soldagem ultrassônica, prendedores de encaixe, ajuste de interferência e a união adesiva.

[0064] As figuras 11A, 11B, 11Ce 12 ilustram o conjunto de sonda 532 em maiores detalhes. A figura 11A representa um conjunto de cortador e carro 586 retraído no sentido proximal. A figura 11B representa o conjunto de cortador e carro 586 parcialmente avançado. A figura 11C representa o conjunto de cortador e carro 586 avançado no sentido distai. Com referência particular à figura 12, o conjunto de sonda 532 pode incluir uma agulha de biópsia (sonda) 588 localizada em uma extremidade distai de um cabo 589 do conjunto de sonda 532 para inserção na pele de um paciente para obter uma amostra de tecido. A agulha 588 compreende uma cânula metálica alongada 590, que pode incluir um lúmen de cortador superior 592 para receber o cortador 555 e um lúmen de vácuo inferior 594 para prover o fluido e passagem pneumática. O cortador 555 pode ser disposto dentro da cânula 590 e pode ser coaxialmente disposto dentro do lúmen do cortador 592.

[0065] A cânula 590 pode ter qualquer forma transversal adequada, incluindo uma seção transversal em formato circular ou oval. Adjacente e proximal à extremidade distai da cânula 590 está a abertura lateral 564 para receber o tecido a ser cortado do paciente. A ponta afiada da agulha 588 pode ser formada por uma peça de extremidade separada 596 presa na extremidade distai da cânula 590. A ponta afiada da peça de extremidade 596 pode ser usada para penetrar na pele dos pacientes, de modo que o orifício de recepção do tecido lateral

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25/38 pode ser posicionado na massa do tecido a ser amostrada. A peça de extremidade 596 pode ter um ponto em formato plano de dois lados como mostrado, ou qualquer número de outras formas adequadas para penetrar no tecido macio do paciente.

[0066] A extremidade proximal da agulha 588 pode ser presa em uma luva de união 598 tendo um furo longitudinal 600 através dela, e uma abertura transversal 602 para dentro de uma porção central alargada do furo 600. A extremidade distai do tubo lateral 538 pode ser inserida para se encaixar firmemente na abertura transversal 602 da luva de união 598. Essa fixação permite a comunicação dos fluidos (gás ou líquido) entre o lúmen de vácuo inferior 594 e o tubo lateral 538.

[0067] O cortador 555, que pode ser um cortador tubular alongado pode ser disposto pelo menos parcialmente dentro do lúmen do cortador superior 592, e pode ser suportado para translação e rotação dentro do lúmen do cortador 592. O cortador 555 pode ser suportado dentro do lúmen do vácuo 594 de modo a poder ser transladado em ambas as direções distai e proximal. O cortador 555 pode ter uma extremidade distai afiada 606 para cortar o tecido recebido no lúmen do cortador superior 592 através da abertura lateral 564. O cortador 555 pode ser formado de qualquer material adequado, incluindo sem limitação um metal, um polímero, uma cerâmica ou uma combinação de materiais. O cortador 555 pode ser transladado dentro do lúmen do cortador 592 por um conjunto adequado de acionamento de cortador 607, tal que a extremidade distai 606 percorra de uma posição proximal da abertura lateral 564 (ilustrada na Figura 11 A) para uma posição distai da abertura lateral 564 (ilustrada na Figura 11C), de modo a cortar o tecido recebido no lúmen do cortador 592 através da abertura lateral 564. Em uma modalidade alternativa, um cortador exterior (nãomostrado) pode ser utilizado, com o cortador exterior deslizando coaPetição 870170011747, de 22/02/2017, pág. 29/65

26/38 xialmente com uma agulha de cânula interna, e a agulha interna pode incluir um orifício de recepção de tecido lateral.

[0068] A luva de união 598 é suportada entre os invólucros superior e inferior da sonda 580,582 para garantir o alinhamento apropriado entre o cortador 555 e a luva de união 598. O cortador 555 pode ser um tubo oco, com um lúmen de amostra 608 se estendendo axialmente através do comprimento do cortador 555. A extremidade proximal do cortador 555 pode se estender através de um furo axial de uma engrenagem do cortador 610. A engrenagem do cortador 610 pode ser metálica ou polimérica, e inclui uma pluralidade de dentes de engrenagem do cortador 612. A engrenagem do cortador 610 pode ser acionada por um eixo de acionamento rotativo 614 tendo uma pluralidade de dentes de engrenagem de transmissão 616 projetados para engrenar com os dentes da engrenagem do cortador 612. Os dentes da engrenagem de transmissão 616 podem se estender ao longo do comprimento do eixo de acionamento 614, de modo a engatar os dentes da engrenagem do cortador 612 quando o cortador 555 translada de uma posição mais proximal para uma posição mais distai, como ilustrado nas figuras 11A-11C. Os dentes da engrenagem de transmissão 616 podem ficar em engate contínuo com os dentes da engrenagem do cortador 612 para girar o cortador 555 sempre que o eixo de acionamento 614 é acionado no modo com rotação. O eixo de acionamento 614 gira o cortador 555 quando o cortador avança no sentido distai através da abertura lateral 564 para o corte do tecido. O eixo de acionamento 614 pode ser moldado à injeção a partir de um plástico projetado rígido tal como um material de polímero de cristal líquido ou, alternativamente, poderia ser fabricado de um material metálico ou nãometálico. O eixo de acionamento 614 inclui uma primeira extremidade axial 620 que se estende no sentido distai do eixo 614. A extremidade axial 612 é suportada para rotação dentro do invólucro inferior da sonPetição 870170011747, de 22/02/2017, pág. 30/65

27/38 da 582, tal como por um aspecto de superfície de sustentação 622 moldado no interior dos invólucros da sonda 580,582. Similarmente, uma segunda extremidade axial 624 se estende no sentido proximal do eixo de acionamento rotativo 614 e é suportada em um segundo aspecto de superfície de sustentação 626, que também pode ser moldado no interior do invólucro inferior da sonda 582. Um anel O e bucha (não-mostrados) podem ser providos em cada extremidade axial 620,624 para prover o suporte de rotação e amortecimento de ruído audível do eixo 614 quando o eixo de acionamento rotativo 614 é montado no invólucro inferior da sonda 582.

[0069] Como mostrado nas figuras 11A, 11B, 11C e 12, um carro de acionamento 634 é provido no conjunto de sonda 532 para manter a engrenagem do cortador 610, e transportar a engrenagem do cortador e o cortador preso 555 durante a translação em ambas as direções distai e proximal. O carro de acionamento 634 pode ser moldado de um polímero rígido e tem um furo formado de maneira cilíndrica 636 que se estende axialmente através dele. Um par de extensões de gancho em formato de J 640 se estende de um lado do carro de acionamento 634. As extensões de gancho 640 suportam com rotação o cortador 555 em qualquer lado da engrenagem do cortador 610 para prover a translação proximal e distai da engrenagem do cortador 610 e o cortador 555 durante a translação proximal e distai do carro de acionamento 634. As extensões de gancho 640 alinham o cortador 555 e a engrenagem do cortador 610 na orientação apropriada para os dentes da engrenagem do cortador 612 engrenarem com os dentes da engrenagem de transmissão 616.

[0070] O carro de acionamento 634 é suportado em um eixo de translação 642. O eixo 642 é suportado geralmente paralelo ao cortador 555 e eixo de acionamento rotativo 614. A rotação do eixo de translação 642 provê a translação do carro de acionamento 634 (e asPetição 870170011747, de 22/02/2017, pág. 31/65

28/38 sim também da engrenagem do cortador 610 e cortador 555) utilizando um acionamento do tipo de parafuso condutor. O eixo 642 inclui um aspecto de rosca de parafuso condutor externo, tal como rosca de parafuso condutor 644, na sua superfície externa. A rosca do parafuso 644 se estende para dentro do furo 636 no carro de acionamento 634. A rosca do parafuso 644 engata um aspecto de superfície roscada helicoidal interna (não-mostrado) provido na superfície interna do furo 636. Dessa maneira, quando o eixo 642 é girado, o carro de acionamento 634 translada ao longo do aspecto roscado 644 do eixo 642. A engrenagem do cortador 610 e o cortador 555 transladam com o carro de acionamento 634. A inversão da direção da rotação do eixo 642 inverte a direção da translação do carro de acionamento 634 e do cortador 555. O eixo de translação 642 pode ser moldado à injeção de um plástico projetado rígido tal como material de polímero de cristal líquido ou, alternativamente, poderia ser fabricado de um material metálico ou não-metálico. O eixo de translação 642 com o aspecto da rosca de parafuso condutor 644 pode ser moldado, usinado ou de outra maneira formado. Da mesma maneira, o carro de acionamento 634 pode ser moldado ou usinado para incluir uma rosca helicoidal interna no furo 636. A rotação do eixo 642 aciona o carro e a engrenagem do cortador 610 e o cortador 555 nas direções distai e proximal, dependendo da direção da rotação do eixo 642, de modo que o cortador 555 translada dentro do conjunto de sonda 532. A engrenagem do cortador 610 é rigidamente presa no cortador 555, de modo que o cortador translade na mesma direção e na mesma velocidade que o carro de acionamento 634.

[0071] Em uma versão, nas extremidades distai e proximal da rosca do parafuso condutor 644, a rosca helicoidal é interrompida de modo que a largura do passo efetivo da rosca seja zero. Nessas posições mais distai e mais proximal da rosca 644, a translação do carro de aciPetição 870170011747, de 22/02/2017, pág. 32/65

29/38 onamento 634 não é mais positivamente acionada pelo eixo 642 a despeito da rotação continuada do eixo 642, já que o carro efetivamente escapa da rosca 644. Elementos de orientação, tais como molas espirais de compressão 650a e 650b (figura 12), são posicionados no eixo 642 adjacente às extremidades distai e proximal da rosca do parafuso 644. As molas 650a/b orientam o carro de acionamento 634 de volta para engate com a rosca do parafuso condutor 644 quando o carro escapa da rosca 644. Embora o eixo 642 continue a girar na mesma direção, a rosca de largura de passo zero em combinação com as molas 650a/b faz com que o carro de acionamento 634 e, portanto, o cortador 555 ande com roda livre na extremidade do eixo. Na extremidade proximal da porção roscada do eixo 642, o carro de acionamento 634 engata a mola 650a. Na extremidade distai da porção roscada do eixo 642, o carro de acionamento 634 engata a mola 650b. Quando o carro de acionamento 634 escapa da rosca do parafuso 644, a mola 650a ou 650b engata o carro de acionamento 634 e orienta o carro de acionamento 634 de volta para engate com a rosca do parafuso 644 do eixo 642, em cujo ponto a rotação continuada do eixo 642 novamente faz com que o carro de acionamento 634 escape da rosca do parafuso 644. Dessa maneira, contanto que a rotação do eixo 642 seja mantida na mesma direção, o carro de acionamento 634 (e o cortador 555) continuará a andar com a roda livre, com a extremidade distai do cortador 555 transladando por uma curta distância no sentido proximal e distai quando o carro é alternadamente orientado sobre a rosca 644 pela mola 650a ou 650b e a seguir escapa da rosca do parafuso 644 pela rotação do eixo 642. Quando o cortador está na posição mais distai mostrada na Figura 11C, com a extremidade distai 606 do cortador 555 posicionada distai da abertura lateral 564, a mola 650b engatará o carro de acionamento 634, e impelirá repetidamente o carro de acionamento 634 de volta para engate com a rosca do parafuso

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644 quando o carro de acionamento 634 escapa da rosca do parafuso 644. Dessa maneira, depois que o cortador 555 é avançado tal que a extremidade distai 606 do cortador 555 translada no sentido distai além da abertura lateral 564 para cortar o tecido, para a posição mostrada na figura 11C, a rotação continuada do eixo 642 resultará na extremidade distai 606 oscilando de um lado para outro, transladando por uma pequena distância no sentido proximal e distai, até que a direção de rotação do eixo 642 é invertida (tal como para retrair o cortador 555 no sentido distai para a posição mostrada na figura 11 A). O ligeiro movimento do carro de acionamento 634 para engate com a rosca do parafuso 644 e para fora do engate com a rosca do parafuso 644 contra a força de orientação da mola 650b, faz com que a extremidade distai 606 do cortador 555 alterne repetitivamente por uma curta distância dentro da cânula 590, cuja distância pode ser aproximadamente igual ao passo das roscas 644, e cuja distância é mais curta do que a distância que o cortador percorre no cruzamento da abertura lateral 564. Esse movimento recíproco do cortador 555 pode cobrir e descobrir alternadamente pelo menos uma passagem de fluido disposta no sentido distai da abertura lateral 564, como descrito abaixo.

[0072] As extremidades de largura de passo zero da rosca de parafuso condutor 644 proveem uma parada definida para a translação axial do cortador 555, dessa maneira eliminando a necessidade de diminuir a velocidade do carro de acionamento 634 (isto é, cortador 555) quando ele se aproxima das extremidades distai e proximal da rosca. Essa parada definida reduz a precisão de posicionamento exigida para o carro de acionamento 634 em relação ao eixo 642, resultando em tempo de calibragem reduzido na inicialização de um procedimento. A marcha com roda livre do carro de acionamento 634 nas posições mais distai e proximal do eixo de translação 642 elimina a necessidade de girar o eixo 642 por um número preciso de giros durante um procePetição 870170011747, de 22/02/2017, pág. 34/65

31/38 dimento. Ao invés disso, o eixo de translação 642 precisa somente transladar pelo menos por um número mínimo de giros para garantir que o carro de acionamento 634 translade por todo o comprimento da rosca de parafuso condutor 644 e para a rosca de largura zero. Adicionalmente, a marcha com roda livre do carro de acionamento 634 elimina a necessidade de retornar o dispositivo, permitindo que o conjunto de sonda 532 seja inserido no tecido do paciente sem primeiro ser preso no coldre 534. Depois que o conjunto de sonda 532 é inserido, o coldre 534 é preso e a amostragem pode ser iniciada.

[0073] Como mostrado na figura 12, um tubo traseiro não rotativo 652 pode ser provido no qual o tubo 652 pode se estender no sentido proximal da extremidade proximal do cortador 555 quase proximal da engrenagem do cortador 610. O tubo traseiro 652 pode ser oco e pode ter substancialmente o mesmo diâmetro interno que o cortador 555, e pode ser compreendido do mesmo material que o cortador 555. Uma vedação 654 pode ser posicionada entre o cortador 555 e o tubo traseiro 652 para possibilitar que o cortador 555 gire em relação ao tubo traseiro 652 enquanto provendo uma vedação pneumática entre o tubo traseiro 652 e o cortador 555. Um lúmen traseiro 656 pode se estender através do comprimento do tubo 652 e pode ser alinhado com o lúmen da amostra 608 no cortador 555. O lúmen traseiro 656 transporta amostras de tecido extirpado do lúmen da amostra 608 através do conjunto de sonda 532 para o conjunto de armazenamento de tecido 562. O lúmen da amostra 608 e o lúmen traseiro 656 são axialmente alinhados para prover uma passagem desobstruída contínua, geralmente em linha reta, entre a abertura lateral 564 e o conjunto de armazenamento de tecido 562 para o transporte das amostras de tecido. As superfícies internas do cortador 555 e do tubo 652 podem ser revestidas com um material hidroescorregadio para auxiliar no transporte proximal das amostras de tecido extirpadas.

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32/38 [0074] Uma extensão lateral 658 pode ser provida e pode ser suportada por e se estender no sentido distai do tubo traseiro 652 para prender o tubo 652 no carro de acionamento 634. A extensão 658 conecta o tubo 652 no carro de acionamento 634, de modo que o tubo 652 translada com o cortador 555 e mantém os lúmens 608,656 em comunicação hermética ao fluido contínua por todo o ciclo de corte. [0075] As figuras 13A a 13C proveem vistas esquemáticas simplificadas do movimento do cortador 555 durante um ciclo de corte do sistema para biópsia 510. Como mostrado na figura 13A, o cortador 555 fica localizado em uma posição mais distai com a extremidade de corte distai 606 disposta no sentido distai da borda mais distai da abertura lateral 564. Essa posição corresponde a quando o conjunto de solda 532 está sendo preparado para inserção.

[0076] Com o conjunto de sonda 532 assim posicionado, o cortador 555 é retraído por uma quantidade pré-programada, como mostrado na figura 13B. Dessa maneira, a dimensão da abertura lateral efetiva é variavelmente reduzida como desejado para tirar uma amostra de comprimento menor. A sonda (agulha) 588 foi inserida para o ponto onde uma superfície externa 672 do tecido do corpo 673 abrange uma porção bloqueada proximal 674 da abertura lateral 564 com uma porção não bloqueada distai 675 da abertura lateral adjacente a uma lesão suspeita 676. Quando o ciclo de corte começa como representado, uma força de vácuo lateral (indicada pela seta 677) pode ser provida no lúmen inferior do vácuo 594. A força do vácuo 677 pode ser transmitida da fonte de vácuo 536 através do tubo 538 para o lúmen inferior do vácuo 594 através de uma trajetória de fluxo provida pela luva de união 598 (não-mostrada na figura 13B). Essa força do vácuo 677 mantém uma porção da lesão suspeita 676 em uma posição em prolapso dentro da cavidade 671 para corte. O microprocessador 552 pode ser utilizado para ativar a válvula 544 para suprir a força do váPetição 870170011747, de 22/02/2017, pág. 36/65

33/38 cuo 682 quando o interruptor 578 é acionado pelo usuário para começar a mover o cortador 555 no sentido distai dentro da agulha 588. A força de vácuo lateral 682 se comunica com a abertura lateral 564 através de passagens de fluido 678 dispostas sob a abertura lateral 564, e através de uma ou mais passagens de fluido 679 dispostas no sentido distai da abertura lateral 564.

[0077] A força de vácuo lateral 677 pode ser utilizada em combinação com uma força de vácuo axial 680 através do lúmen da amostra 608 para puxar uma amostra do tecido 682 para dentro da abertura lateral 564. Depois que a amostra do tecido 682 é puxada para dentro da abertura lateral 564, o cortador 555 pode ser girado e simultaneamente transladado no sentido distai para cortar a amostra do tecido 682 do tecido circundante. Enquanto o cortador 555 avança, forças de vácuo 677,680 podem ser mantidas através do lúmen inferior do vácuo 594 e lúmen da amostra 608 para puxar a amostra do tecido 682 para dentro do lúmen da amostra 608 quando a amostra 682 é cortada. Como mostrado na figura 13B, quando o cortador 555 avança o cortador 555 desliza através das passagens de fluido 678, bloqueando sucessivamente o vácuo lateral 677 através das passagens de fluido 678.

[0078] Quando o cortador 555 alcança a posição mais distai, como mostrado na figura 13C, as passagens de fluido 678 podem ser completamente bloqueadas pelo cortador 555. Com a passagem 679 aberta, o lúmen inferior do vácuo 594 permanece em comunicação de fluido com o lúmen da amostra 608 através do divisor 670 a despeito do bloqueio das passagens 678.

[0079] Uma duração de tempo predefinida depois que o cortador 555 alcança sua posição mais distai e começa a andar com a roda livre, o solenoide na válvula rotativa 544 pode ser desenergizado ou de outra forma controlado pelo microprocessador 552 para substituir a

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34/38 força do vácuo lateral 677 com ar pressurizado avançado (atmosférico ou maior) como mostrado pelas setas 682 na figura 13C. O ar pressurizado é descarregado através do tubo lateral 538 para o lúmen do vácuo 594. Com furos de orifício 678 vedados pelo cortador 555, o ar pressurizado se comunica com o lúmen superior do cortador 592 através da passagem de fluido 679 para aplicar uma força contra a face distai da amostra 682. A força de compressão que age na face distai da amostra 682 pode agir em combinação com uma força de vácuo axial de tração 680 provida através do lúmen da amostra 608 do cortador 555 para mover a amostra 682 para dentro e através do lúmen da amostra 608 do cortador 555, como mostrado na figura 13C. Alternativamente, ao invés de utilizar ar pressurizado para prover uma força na face distai da amostra 682, um líquido pressurizado, tal como salina, pode ser direcionado através do lúmen inferior do vácuo 594 e passagens de fluido 679 para prover a força na face distai da amostra 682. O cortador 555 fecha a abertura lateral 564 do fluxo do fluido (gás ou líquido), de modo que o tecido que circunda a cânula externa e a abertura lateral 564 não fica exposto ao fluido.

[0080] Quando a amostra do tecido 682 translada no sentido proximal através do conjunto de sonda 532 para o conjunto de coleta de amostra 562, o cortador 555 pode ser mantido em uma posição mais distai. Alternativamente, o cortador 555 pode ser retraído de volta através da abertura lateral 564 para sua posição inicial na preparação para o próximo ciclo de corte. Depois que o cortador 555 é retraído para sua posição parcialmente de bloqueio, e a amostra do tecido é transladada para o conjunto de armazenamento de tecido 562, a força de vácuo lateral 677 é novamente provida através do lúmen do vácuo 594 para puxar a próxima amostra de tecido para dentro da abertura lateral 564. Durante a translação do cortador 555, o cortador 555 pode operar em conjunto com o divisor 670 para separar o lúmen do cortador 592

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35/38 do lúmen do vácuo 594.

[0081] Durante o ciclo de corte, o cortador 555 translada de um ponto seletivamente quase proximal da abertura lateral de recepção do tecido lateral 564 ou na posição parcialmente de bloqueio para um ponto quase distai da abertura lateral 564. As amostras de tecido cortadas 682 são direcionadas através do comprimento do lúmen da amostra 608 do cortador 555 e para fora da extremidade proximal do cortador 555, ao invés de transladar com o cortador 555 (com as amostras transportadas na extremidade distai do cortador) no sentido proximal através da agulha 588 para ejetar as amostras 682 com um pino de retirada, como em alguns dispositivos anteriores. Dessa maneira, o comprimento do golpe de corte pode ser reduzido para ser apenas ligeiramente mais longo do que o comprimento da abertura lateral 564. Com o comprimento de golpe reduzido, a extremidade distai do cortador 555 (bem como o comprimento do cortador 555) pode permanecer dentro da agulha 588 por todo o ciclo de corte, eliminando a necessidade de acomodar o comprimento total do cortador 555 dentro do alojamento da sonda (cabo) 589 e proximal da agulha 588. Além disso, o comprimento de golpe de corte reduzido reduz o comprimento exigido do eixo de translação 642, desde que o eixo precisa somente transladar o cortador 555 por uma distância ligeiramente mais longa do que o comprimento da abertura lateral 564. A redução do comprimento do eixo de translação, e a eliminação da necessidade de acomodar o comprimento do cortador dentro do alojamento da sonda (cabo) 589, permitem que o comprimento da peça de mão 530 seja reduzido. O tempo para adquirir cada amostra de tecido é também reduzido na presente invenção, devido ao golpe de corte encurtado que reduz o tempo necessário para avançar e retrair o cortador através da cânula 590.

[0082] Deve ser verificado que o sistema para biópsia 510 suporta

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36/38 vantajosamente um modo de abertura lateral efetivamente reduzido quando desejado. O percurso proximal reduzido do cortador 555 permite que o sistema para biópsia 510 seja usado em pacientes onde o tórax está comprimido para uma seção transversal fina. Sob essas circunstâncias, a agulha para biópsia 588 é inserida no tórax e a extremidade proximal da abertura lateral 564 não fica dentro do tórax. O comprimento reduzido de translação do cortador efetivamente reduz o comprimento da abertura lateral 564 impedindo que a borda distai afiada 606 do cortador 555 contate a pele do paciente durante cada ciclo de amostragem. O comprimento reduzido de translação do cortador pode ser pré-programado no microprocessador 552 localizado no módulo de controle 546 pelo usuário antes ou durante o procedimento. [0083] Ponta de Penetração Distai Reduzida.

[0084] Na figura 14, uma sonda 712 para os conjuntos de sonda 18,532 inclui vantajosamente uma ponta de penetração 720 tendo um comprimento longitudinal reduzido (por exemplo, aproximadamente 2 mm mais curta) que as pontas de penetração geralmente conhecidas, de modo a reduzir o espaço morto para uma extremidade distai 722 de uma abertura lateral 724 em um lúmen do cortador 726. Espaços mortos geralmente conhecidos são frequentemente de cerca de 8 mm. Dessa maneira, as lesões próximas da parede da caixa torácica ou no lado mediai do tórax podem ser amostradas sem penetrar muito além da lesão. A ponta de penetração 720 pode ser uma lâmina plana como representado ou uma ponta piramidal, um cone arredondado com ponta de agulha, lâminas planas de cruzamento ortogonal ou outras formas.

[0085] Como um método e aparelho alternativos, uma ponta de penetração com um comprimento longitudinal reduzido pode ser incorporada em um obturador que se estende para fora de uma luva tendo uma extremidade distai aberta. Depois que a ponta de penetração alPetição 870170011747, de 22/02/2017, pág. 40/65

37/38 cança o local cirúrgico, o obturador é removido e substituído por uma caneta com extremidade cega ou uma sonda de um dispositivo para biópsia. A extremidade distai cega do mesmo pode ser movida no sentido distai para ocupar a localização previamente ocupada pela ponta de penetração para firmemente se aproximar da pele ou barreira de parede da caixa torácica.

[0086] Embora modalidades preferidas da presente invenção tenham sido mostradas e descritas aqui, será óbvio para esses versados na técnica que tais modalidades são providas por meio de exemplo somente. Numerosas variações, mudanças e substituições ocorrerão agora para esses versados na técnica sem se afastar do espírito e do escopo das reivindicações anexas. Adicionalmente, cada elemento descrito em relação a invenção pode ser descrito alternativamente como um modo para executar a função desse elemento.

[0087] Por exemplo, um aspecto de bloqueio proximal para uma abertura lateral de um dispositivo para biópsia de amostragem de núcleo pode ser integral com uma sonda ao invés de ser uma luva destacável nem uma posição selecionável do cortador. Por exemplo, uma porta de guilhotina pode ser presa com deslizamento na sonda, externa ou internamente à sonda e manualmente posicionada ou remotamente controlada a partir de um cabo do dispositivo como desejado para encurtar a abertura lateral.

[0088] Como um outro exemplo, uma luva pode incluir um recesso longitudinalmente escalonado tal que a rotação apresenta uma posição de bloqueio ou uma posição sem bloqueio, que pode ser particularmente aplicável a sondas circulares. Uma roda de giro colocada no sentido proximal em uma tal luva pode prover uma indicação visual da posição atual e da direção da rotação para mudar a condição.

[0089] Como um outro exemplo, um elemento de bloqueio preso de modo quebradiço pode ser formado através da porção proximal da

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38/38 abertura lateral. Quando uma amostra dimensionada total é planejada, esse elemento de bloqueio pode ser destacado e descartado.

[0090] Como ainda um outro exemplo, uma luva de sonda similar pode ser usada vantajosamente com um sistema para biópsia que não conta com o auxílio do vácuo (por exemplo, a palpitação do tecido para dentro da cavidade da sonda durante a geração da imagem ultrassônica).

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Claims (4)

REIVINDICAÇÕES

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1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um conjunto de circuitos de controle (28) operativamente configurado para acionar o conjunto de acionamento do cortador (132,136,148,156) para retrair o tubo do cortador (122) para uma posição de bloqueio parcialmente obstruindo a abertura lateral (14) e a seguir para transladar o tubo do cortador (122) para a posição mais distai produzindo uma amostra de tecido de comprimento reduzido.

5. Dispositivo para biópsia, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende:

um sensor de translação (228) responsivo a uma posição longitudinal do tubo do cortador (122) para produzir um sinal de posição; e uma memória contendo um valor da posição de bloqueio correspondendo a uma posição longitudinal entre uma extremidade distai e uma extremidade proximal da abertura lateral (14);

em que um conjunto de circuitos de controle (28) é ainda configurado operativamente para acessar o valor da posição de bloqueio para comparar um sinal de posição atual com o valor da posição de bloqueio e para acionar o conjunto de acionamento do cortador (132,136,148,156) para o valor da posição de bloqueio.

6. Dispositivo para biópsia, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma entrada de usuário operativamente configurada para ajustar o valor da posição de bloqueio na memória.

7. Aparelho para bloquear uma porção proximal da abertura lateral (14) próxima a uma extremidade distai de uma sonda (12) de um dispositivo para biópsia (10), a sonda definindo um lúmen de cortador (100) contendo um tubo de cortador (122) em translação para cortar uma amostra de tecido que sofreu prolapso através da abertura lateral (14) caracterizado pelo fato de que compreende:

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1, caracterizado pelo fato de que o lúmen do cortador inclui uma ponta de penetração (720) em que uma distância longitudinal do espaço morto de uma extremidade distai da abertura lateral para uma extremidade mais distai da ponta de penetração é menor do que 7,8 mm.

1. Dispositivo para biópsia (10) compreendendo:

um tubo de penetração (12) tendo uma abertura lateral (14) próxima a uma extremidade distai do mesmo definindo uma porção de cavidade dentro do tubo de penetração para receber o tecido que sofreu prolapso através da abertura lateral;

um tubo de cortador (122) que é transladado longitudinalmente dentro do tubo de penetração (12);

um conjunto de acionamento do cortador (132,136,148,156) operativamente configurado para transladar no sentido distai o tubo do cortador através da abertura lateral cortando o tecido que sofreu prolapso; e um elemento de bloqueio posicionado seletivamente através de uma porção proximal da abertura lateral, caracterizado pelo fato de que o elemento de bloqueio compreende uma porção proximal do tubo de cortador (122) e em que o conjunto de acionamento do cortador (132,136,148,156) é operativamente configurado para executar um ciclo de corte com a porção proximal transladada a partir de uma posição mais distai totalmente bloqueando a abertura lateral (14) para uma posição mais proximal parcialmente bloqueando a abertura lateral (14).

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2, caracterizado pelo fato de que a distância longitudinal do espaço morto é de 6 mm.

4. Dispositivo para biópsia, de acordo com a reivindicação

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2. Dispositivo para biópsia, de acordo com a reivindicação

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180 no FIG.

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3/4 uma porção curvada (16) dimensionada para corresponder com uma porção da sonda circundando pelo menos a porção proximal da abertura lateral, em que a porção curvada 916) define uma superfície interior curvada (304) para complementar a superfície exterior curvada da sonda;

uma estrutura de engate (314) presa na porção curvada e nivelada para pelo menos parcialmente abranger e engatar a sonda, em que a estrutura de encaixe (314) inclui uma porção longitudinal aberta (306) definida por bordas (316,318) que se estendem longitudinalmente que estão posicionadas nos respectivos lados de um eixo longitudinal definido pela sonda, as bordas que se estendem longitudinalmente estando separadas umas das outras em localizações respectivas laterais ao eixo longitudinal de modo que a estrutura de engate é aberta e flexível para proporcionar engate de encaixe por pressão com a sonda ao encaixar na sonda em uma direção transversal ao eixo longitudinal, em que a superfície interior curvada da porção curvada se estende angularmente ao redor do eixo longitudinal e termina nas bordas laterais que se estendem longitudinalmente; e uma porção de segurar (308) presa na porção curvada para longitudinalmente posicionar a porção curvada sobre a porção proximal da abertura lateral, em que a estrutura de engate (314) se estende distalmente a partir da porção de segurar (308), em que a estrutura de engate (314) tem um tamanho e uma forma tais que a estrutura alongada é estruturada para ser inserida no tecido com a sonda;

uma primeira projeção transversal ligada à porção de segurar (308), em que a primeira projeção transversal é fixada em um primeiro plano; e uma segunda projeção transversal ligada à porção de segurar (308), em que a segunda projeção transversal é fixada em um segundo plano paralelo em relação ao primeiro plano.

Petição 870170040214, de 12/06/2017, pág. 8/12

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8. Aparelho, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o lúmen de cortador da sonda contem a abertura lateral e um lúmen de vácuo (104) preso a e se comunicando com a extremidade distai do lúmen do cortador, em que a estrutura de engate está nivelada com pelo menos uma porção do lúmen do cortador e lúmen do vácuo.

Petição 870170040214, de 12/06/2017, pág. 9/12

3. Dispositivo para biópsia, de acordo com a reivindicação

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