BR122019027590B1

BR122019027590B1 - Implante de mastopexia

Info

Publication number: BR122019027590B1
Application number: BR122019027590-4A
Authority: BR
Inventors: Arikha Moses; Emily Stires; Anthony Natale
Original assignee: Tepha, Inc
Priority date: 2011-03-09
Filing date: 2012-03-07
Publication date: 2020-09-15
Also published as: EP3636222B1; US20120283826A1; PT3199126T; ES2684949T3; US9277986B2; US20150351891A1; EP3636222A1; PL3199126T3; EP3199126A1; US20190216595A1; US11744696B2; CA2829201C; WO2012122215A2; BR112013020638B1; US20240008970A1; US20170143475A1; US20140222146A1; WO2012122215A3; BR112013020638A2; CA2829201A1

Abstract

trata-se de um implante para manter a mama em uma posição elevada e esteticamente atraente, o implante incluindo um suporte para o polo inferior com bordas que se fixam na parede torácica ou em uma haste de suspensão superior previamente instalada. o implante é carregado em um dispositivo de introdução. o dispositivo de introdução é inserido, através de uma pequena incisão, em uma bolsa subcutânea formada na metade inferior da mama. o suporte para o polo inferior pode ser em várias estruturas e, em uma concretização, inclui uma malha unitária adaptável com vários membros ou bandas que ligam-se ao longo do parênquima mamário e à parede torácica.

Description

PEDIDOS RELACIONADOS

[0001] O presente pedido reivindica prioridade ao pedido dos Estados Unidos de no de série 61/451.103, depositado no dia 9 de março de 2011, e ao pedido dos Estados Unidos de no de série 61/604.242, depositado no dia 28 de fevereiro de 2012, ambos os quais incorporam- se ao presente documento por referência.

CAMPO DA INVENÇÃO

[0002] Em termos gerais, a presente invenção refere-se a sistemas e métodos para a mastopexia ou elevação mamária.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[0003] A ptose mamária implica no deslocamento descendente ou decaimento do parênquima mamário acompanhado pelo deslocamento descendente do complexo aréolo-mamilar (NAC) em relação à dobra inframamária (IMF). A ptose mamária dá-se em pacientes com tamanho normal das mamas, com tamanho relativamente pequeno das mamas (hipoplasia) ou com tamanho acentuado das mamas (hipertrofia). A combinação da ptose com a hipoplasia pode se desenvolver na mama após o parto visto que o alargamento relativo das mamas durante a gravidez e a lactação retrocede, deixando para trás uma membrana de pele estirada que contém o parênquima involuto. Mamas hipertróficas normalmente incluem certo grau de ptose mamária além do tamanho acentuado.

[0004] A ptose mamária é categorizada de acordo com a posição do NAC em relação à IMF e ao polo inferior do tecido mamário. A ptose de grau 1 é considerada leve, com o mamilo logo abaixo da IMF, mas ainda assim acima do polo inferior. A ptose de grau 2 é considerada moderada, com o mamilo mais baixo da IMF, mas com algum tecido do polo inferior abaixo do mamilo. A ptose de grau 3, grave, tem o mamilo bem abaixo da IMF e nenhum tecido do polo inferior abaixo dele. A pseudoptose, observada junto à atrofia mamária pós-parto, inclui a ptose do polo inferior com o mamilo posicionado na IMF ou acima dela.

[0005] A mastopexia é um procedimento cirúrgico realizado para corrigir a ptose mamária. Seus objetivos sáo restaurar o contorno normal do montículo mamário e reposicionar o NAC. Para tanto, remove-se ou contrai-se a pele mamária excedente, aumenta-se ou diminui-se o volume parenquimatoso de acordo com o necessário e reposiciona-se o NAC. A escolha da técnica baseia-se no tamanho final desejado da mama e no grau da ptose. Em caso de ptose mínima e hipoplasia mamária, por vezes, emprega-se o aumento da mama em vez da mastopexia, ainda que isso implique no uso de um implante de silicone. O aumento mamário envolve a colocação de um implante mamário sob o parênquima mamário, geralmente através de uma incisão na dobra inframamária. O implante força o parênquima para cima e para fora, dando uma aparência menos ptótica e mais larga. A projeção é muito mais pronunciada quando os implantes são dispostos na posição subglandular em comparação ao posicionamento submu scalar.

[0006] Quando se faz necessária uma maior correção da ptose, a mastopexia tradicional emprega o reposicionamento do NAC e/ou a resseção da pele. Vários tipos de incisão à pele podem ser adotados, cada um deixando seu próprio padrão de cicatrização característico após sarar. As incisões à pele incluem o padrão Wise ou em âncora, a incisão circumareolar e a incisão periareolar.

[0007] Como é um procedimento voluntário e estético, evitar ou minimizar as incisões à pele somam-se ao desafio da cirurgia de mastopexia. Tradicionalmente, a cirurgia de mastopexia é acompanhada por cicatrização considerável. As extensas cicatrizes da mastopexia em padrão Wise, por exemplo, podem se fazer necessárias se um grande reposicionamento e resseção forem realizados, mas representam uma desvantagem significativa ao procedimento. Embora tenham-se desenvolvido técnicas endoscópicas para os procedimentos de mastopexia, a cirurgia aberta se faz necessária em muitos casos para mover o mamilo, remover o tecido excedente ou redesenhar o montículo mamário. Ainda que seja possível evitar as cicatrizes “em âncora” do padrão Wise, outras técnicas de mastopexia aberta ainda geram cicatrizes visíveis na mama.

[0008] A incisão crescente ou periareolar ocasiona cicatrizes menos perceptíveis; contudo, o grave estiramento da aréola ou a necrose do tecido não são um problema raro, visto que todo o peso parenquimatoso recém-elevado é sustentado por suturas em torno da aréola.

[0009] Nos procedimentos de mastopexia tradicionais, a membrana de pele contraída serve como principal suporte para a mama levantada. Ê possível usar implantes mamários para preencher o contorno mamário superiormente, procedimento esse chamado de mastopexia com aumento. O procedimento de mastopexia com aumento possui maior risco de incidência de enfermidade e duas vezes o número de cicatrizes.

[0010] O reposicionamento de retalho mamário também pode ser usado para preencher o contorno superior da mama; contudo, esse tipo de reposicionamento do montículo mamário é um procedimento significativamente mais invasivo e complexo, o qual envolve transpor uma massa de tecido do polo inferior, subi-la e fixá-la em um plano de tecido mais profundo e elevado.

[0011] Independentemente do tipo de procedimento de mastopexia adotado, é padrão ao procedimento que a pele contraída permaneça como principal suporte para manter o montículo mamário elevado. Como a pele do polo inferior estira-se com o tempo, como o fez em primeiro lugar, a ptose pode reincidir ou a pseudoptose (“queda do tecido”) ocorrer. A colocação de um implante mamário leva a mais peso sobre a pele do polo inferior, levando possivelmente a uma expansão mais rápida da pele e à reincidência da ptose.

[0012] Para manter a configuração ereta da mama levantada e evitar as sequelas pós-operatórias da ptose reincidente ou da pseudoptose, ou “queda do tecido”, certos autores advogam o uso de próteses permanentes, tal como uma malha de polipropileno ou forro de silicone, para reforçar o polo inferior (vide, por exemplo, o kit para elevação mamária Orbix, fabricado pela Orbix Medical, Tel Aviv, Israel) ou envolver todo o parênquima (vide, por exemplo, o dispositivo Breform™, fabricado pela Aspide Medical, St. Etienne, França). As preocupações em deixar corpos estranhos permanentemente na mama limitam a adoção difundida dessas técnicas até certo ponto. Um corpo estranho permanente, de acordo com a literatura, está propenso à infecção e pode facilitar uma reação inflamatória crônica. Ademais, as reações crônicas ao corpo estranho geralmente associam-se ao endurecimento do tecido e à contratura capsular da mesma maneira que a implantes mamários. Além disso, um corpo estranho permanente pode interferir no exame de câncer de mama e distorcer os planos de tecido caso um procedimento oncológico se faça necessário.

[0013] Várias folhas permanentes, como malhas de polipropileno ou poliéster, vêm sendo dispostas em torno do parênquima (vide, por exemplo, o dispositivo Breform™, fabricado pela Aspide Medical, St. Etienne, França), mas carecem de um elemento de ancoragem que remova a carga de pele do polo inferior, submetendo assim a mama recoberta não só à possível resposta inflamatória crônica, mas também às mesmas forças ptóticas de antes da cirurgia. Folhas permanentes de silicone também vêm sendo usadas para sustentar o polo inferior, que é, então, suspenso por parafusos na caixa torácica, colocando toda a força de carga sobre um ou dois pontos de fixação bem acima do mamilo. Em aditamento, vários procedimentos de mastopexia minimamente invasivos são descritos na patente dos Estados Unidos no 7.670.372, em nome da Orbix, e na publicação de patente no 2008/0027273, em nome de Gutterman.

[0014] Mais recentemente, propuseram-se produtos de aloenxerto ou xenoenxerto como adequados para dar suporte extra ao tecido mamário ou a implantes mamários durante a reconstrução pós-mastectômica. Por exemplo, propuseram-se a matriz dérmica cadavérica acelular ou a matriz dérmica ou colágeno bovino ou ovino reticulados. A matriz dérmica cadavérica acelular vem sendo usada extensivamente em procedimentos para estender o retalho de pele ou reposicionar a mama durante procedimentos de reconstrução. Dependendo do nível de processamento envolvido na formação dessas estruturas, elas se degradam gradativamente e, por vezes, ressorvem, sendo evidência relatada que elas são substituídas por tecido. Se a degradação ocorrer com muita rapidez, contudo, essas matrizes de tecido não são substituídas pelo tecido de cicatrização e a paciente pode sofrer nova ptose e “queda do tecido”. E se elas não ressorverem ou ressorverem com muita vagareza, há evidências na literatura de que causam abundante formação de seroma e infecções em comparação a retalhos de tecido natural. Como acontece com a malha sintética, esses dispositivos requerem procedimentos totalmente abertos e não mitigam a cicatrização.

[0015] Outro desafio aos cirurgiões de mastopexia é a estética em desenvolvimento do polo superior. Enquanto as técnicas de mastopexia tradicionais concentravam-se na elevação do NAC ptótico e do polo inferior, agora há também a demanda por um visual mais corpulento do polo superior. A corpulência do polo superior, geralmente observada após a cirurgia de aumento da mama com silicone e implantes pré- formados, tornou-se o paradigma por que algumas mulheres aspiram quando pensam em cirurgia mamária. Essa estética pode motivar uma paciente de mastopexia a aspirar por um polo superior mais corpulento junto com um polo inferior elevado, uma membrana de pele inferior contraída e um NAC reposicionado.

[0016] Persiste a necessidade na área, portanto, por sistemas e métodos de mastopexia que possibilitem a criação ou restauração de um formato da mama elevado de uma maneira mais duradoura, bem como que previnam a pseudoptose pós-operatória ou ptose reincidente sem comprometer a segurança ou qualidade estética do resultado cirúrgico. Desejavelmente, essa solução evitaria as possíveis complicações que assombram o procedimento de mastopexia padrão, a colocação de malha e/ou implantes mamários permanentes, ao mesmo tempo em que proporcionaria suporte duradouro para a mama reformulada. Por exemplo, seria desejável empregar armações e suportes reabsorvíveis que promovessem o crescimento do tecido mole ou uma matriz reabsorvível duradoura que fosse elástica o suficiente para permitir uma aparência natural dinâmica à mama por meio de menores incisões de modo que, uma vez posicionada, oferecesse bom equilíbrio entre cicatrização, crescimento interno do tecido e reabsorção final. Há ainda a necessidade na área por técnicas de mastopexia que proporcionem um contorno mais corpulento ao polo superior a fim de satisfazer demandas estéticas. E, como já mencionado, evitar ou minimizar as cicatrizes continua sendo um objetivo desejável.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0017] Neste documento, nas concretizações, revelam-se sistemas para mastopexia que compreendem um dispositivo de introdução, uma haste de suspensão e um suporte para o polo inferior, em que o dispositivo de introdução insere a haste de suspensão na mama, em que a haste de suspensão proporciona a projeção do polo superior, além de ligações com o suporte para o polo inferior, e em que o suporte para o polo inferior proporciona a elevação do polo superior da mama.

[0018] Em certas concretizações, revela-se um método para prevenir a reincidência da ptose. Esse método compreende remover parte da carga parenquimatosa da membrana de pele. Em certas concretizações, a haste de suspensão é feita de material biodegradável. Em certas concretizações, o suporte para o polo inferior é feito de material biodegradável. Em certas concretizações, o suporte para o polo inferior é feito de material em malha. Em certas concretizações, o suporte para o polo inferior é uma malha ou folha unitária adaptável. Neste documento, também são revelados kits que compreendem o sistema para mastopexia supramencionado.

[0019] Revelam-se também, nas concretizações deste documento, métodos para elevar o polo inferior da mama feminina que compreendem providenciar um dispositivo de introdução, uma haste de suspensão e um suporte para o polo inferior; inserir o dispositivo de introdução na mama feminina de modo a definir um canal no polo superior desta; implantar a haste de suspensão no canal, exercendo assim força ao polo superior para projetá-lo; posicionar o suporte para o polo inferior sob ao menos parte do polo inferior; e ligar o suporte para o polo inferior à haste de suspensão com tensão o bastante para elevar o polo inferior.

[0020] Nas concretizações deste documento, também se revelam métodos para formar um espaço subcutâneo entre a pele e o parênquima em torno do polo inferior da mama; inserir um suporte no polo inferior da mama; e elevar o polo inferior da mama usando o suporte e ligando as alças do suporte a uma haste de suspensão do polo superior e/ou a pontos de fixação no tecido mole ou duro.

[0021] Também são revelados, nas concretizações deste documento, implantes para a mastopexia que compreendem uma região corporal central e várias alças que se estendem a partir desta. O implante pode ser inserido em uma bolsa subcutânea na parte inferior da mama e fixado em vários pontos no tecido sustentador mole e duro em torno do parênquima.

[0022] Em certas concretizações, um implante para a mastopexia compreende uma malha bioabsorvível unitária e flexível. A malha inclui uma configuração substancialmente em 2D, na forma de uma região central e várias alças ou membros de extensão distintos que se estendem a partes desta, e compreende ainda uma segunda configuração 3D quando implantada a fim de segurar a mama. Quando implantada, a região central cobre ao menos em parte o polo inferior da mama e ao menos dois dos membros de extensão estendem-se superiormente em torno do NAC afastando-se dele. Além disso, ao menos dois membros de extensão estendem-se inferiormente rumo à IMF. O implante eleva o polo inferior da mama quando fixado no tecido sustentador.

[0023] Em certas concretizações, um implante para a mastopexia compreende uma folha ou malha com várias regiões ou seções. Uma primeira região, ou região superior, é disposta acima de uma segunda região, ou região inferior. A região é dimensionada para expandir substancialmente parte do polo inferior da mama e não cobrir o NAC. A região superior compreende várias bordas de ligação superiores para se ligar ao tecido sustentador da paciente nas adjacências do lado superior da mama. A região inferior compreende várias bordas de ligação inferiores para se ligar ao tecido sustentador nas adjacências da IMF a fim de fixar a mama na segunda posição quando ligada ao tecido sustentador. A região superior pode ser em uma ampla variedade de formatos, incluindo elíptico, oval ou outros tipos de formato. A região inferior pode compreender um formato semelhante ou diferente, bem como um tamanho semelhante ou diferente, da região superior.

[0024] Também são revelados, nas concretizações deste documento, um método e ferramentas para elevar o polo inferior da mama que compreendem formar ao menos uma incisão, de preferência, nas áreas lateral, medial, inframamária e/ou periareolar da mama; formar uma bolsa subcutânea com uma ferramenta de dissecção ou subcisão; inserir e implantar o suporte para o polo inferior usando o dispositivo de introdução de modo que as alças do suporte para o polo inferior sejam posicionadas sobre o parênquima mamário, desenroladas e ancoradas a vários pontos para elevar o polo inferior da mama e remover a carga da membrana de pele a fim de prevenir a reincidência da ptose.

[0025] Nas concretizações deste documento, revela-se ainda um sistema para mastopexia que compreende uma ferramenta de introdução que contém um suporte para o polo inferior com várias alças pré-carregado.

[0026] Nas concretizações deste documento, revela-se ainda um sistema para mastopexia que compreende um suporte para o polo inferior com várias alças envolvendo uma ferramenta de introdução.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0027] A Fig. IA ilustra uma concretização de um dispositivo de introdução.

[0028] As Figs. IB-ID ilustram várias hastes de suspensão.

[0029] As Figs. 2A-2D ilustram esquematicamente a passagem de um dispositivo de introdução de acordo com uma concretização.

[0030] As Figs. 3A-3C ilustram esquematicamente a colocação de uma haste de suspensão de acordo com uma concretização.

[0031] As Figs. 4A-4E ilustram esquematicamente o posicionamento de um suporte para o polo inferior de acordo com uma concretização.

[0032] A Fig. 4F ilustra um suporte para o polo inferior passando de uma configuração contraída para um formato expandido.

[0033] As Figs. 5A-5B ilustram suportes para o polo inferior com várias alças.

[0034] As Figs. 6A-6B ilustram suportes para o polo inferior com formatos elípticos.

[0035] As Figs. 7A-7C ilustram esquematicamente vários suportes para o polo inferior implantados na mama para elevar o polo inferior e o NAC.

[0036] As Figs. 8A-8C ilustram vários suportes para o polo inferior em forma de canoa.

[0037] As Figs. 9A-9F ilustram esquematicamente um procedimento para elevar o polo inferior e o NAC.

[0038] As Figs. 10A-10E ilustram esquematicamente um procedimento para formar uma bolsa subcutânea para acomodar um suporte para o polo inferior.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0039] Antes de descrever a presente invenção em detalhes, deve-se compreender que ela não se limita às variações especificamente delineadas neste documento, sendo possível realizar várias mudanças ou modificações à invenção descrita e substituições por equivalentes sem divertir do âmbito nem da essência da invenção. Como os versados na técnica perceberão pela leitura desta revelação, cada uma das diferentes concretizações descritas e ilustradas neste documento possui componentes e traços distintos que podem ser facilmente isolados ou combinados aos traços das outras várias concretizações sem divergir do âmbito nem da essência da presente invenção. Além disso, é possível fazer várias modificações a fim de adaptar uma situação, material, composição de matéria, processo, atos ou etapas de processo específicos aos objetivos, âmbito ou essência da presente invenção. Todas essas modificações são consideradas dentro do âmbito das Reivindicações definidas neste documento.

[0040] Os métodos aqui relatados podem ser realizados em qualquer ordem dos eventos narrados que seja logicamente possível, bem como na ordem narrada de eventos. Ademais, quando uma faixa de valores for dada, entender-se-á que cada valor interposto entre os limites superior e inferior dessa faixa e qualquer outro valor declarado ou interposto nessa faixa mencionada é abrangido pela invenção. Ademais, contempla-se que qualquer traço opcional das variações inventivas descritas possa ser apresentado e reivindicado independentemente ou em combinação a qualquer um ou mais dos traços descritos neste documento.

[0041] Toda a matéria de estudo existente mencionada neste documento (por exemplo, publicações, patentes, pedidos de patente e dispositivos) incorpora-se por referência a este documento na íntegra, salvo no que diferir da presente invenção (caso esse em que o que é o aqui disposto prevalecerá).

[0042] Revelam-se neste documento produtos, sistemas e métodos para realizar uma cirurgia de mastopexia em uma mama feminina. Conforme usado no presente documento, o termo “mastopexia” refere-se a um procedimento que modifica e/ou reposiciona parte da mama feminina, geralmente com o intuito de valorizar a estética da mama, reposicionamento esse que pode incluir o reposicionamento ascendente de uma parte inferior da mama e/ou o reposicionamento ascendente do complexo aréolo-mamilar (NAC). Como opção, a mastopexia pode incluir configurar a mama de uma maneira esteticamente desejável, por exemplo, ampliando a projeção do polo superior da mama ou o montículo central subareolar da mama. Para maior vantagem, os sistemas e métodos revelados neste documento fazem uso de tecnologias minimamente invasivas a fim de realizar uma mastopexia com menor cicatrização em comparação aos procedimentos cirúrgicos abertos tradicionais.

[0043] SISTEMA DE MASTOPEXIA

[0044] Um sistema para realizar a mastopexia de acordo com a presente revelação compreende um dispositivo de introdução e um suporte para o polo inferior. Em outra concretização, o sistema compreende um dispositivo de introdução, uma haste de suspensão e um suporte para o polo inferior. Em outra concretização, a haste de suspensão e o dispositivo de introdução são um mesmo item. Um método para realizar a mastopexia de acordo com a presente invenção inclui as etapas de formar um canal para posicionar a haste de suspensão manipulando a haste de suspensão através do tecido; posicionar a haste de suspensão usando o dispositivo de introdução, se estes forem dois itens distintos; e ligar o suporte para o polo inferior à haste de suspensão com tensão suficiente para sustentar o polo inferior e projetar o polo superior da mama. Em certas concretizações, os sistemas relevados neste documento podem vir em kits, com os diferentes componentes distribuídos para o pronto acesso por parte do cirurgião. Os kits podem ser preparados com componentes descartáveis ou reutilizáveis, e o tubo de acesso do dispositivo de introdução pode ser pré-carregado com certos componentes. Os kits podem ser preparados para esterilização ou ser pré-esterilizados.

[0045] Conforme ilustra a Fig. IA, um dispositivo de introdução 100 compreende, em certas concretizações, um tubo de acesso 103 com uma passagem interna através da qual é possível passar outros componentes. Por exemplo, pode-se passar um dissector 115 através do tubo de acesso, que permitirá ao cirurgião dissecar um espaço sob a pele ou dentro do tecido mamário para a passagem subsequente da haste de suspensão, conforme se descreverá abaixo. Em certas concretizações, o dissector 115 é configurado para a dissecção romba. Em outras, o dissector 115 compreende um mecanismo eletrocautério ou outro mecanismo para a hemostasia. Em ainda outras concretizações, o dissector 115 compreende um componente de lipossucção para ser usado na dissecção em si ou como dispositivo auxiliar a outros mecanismos de dissecção. O dissector 115 pode compreender uma ponta especial 101 para facilitar a dissecção, ponta 101 essa que pode compreender dispositivos eletrocautérios ou outros dispositivos hemostáticos. Em certas concretizações, o dissector 115 pode ser um dispositivo rígido com formato pré-selecionado. Em outras concretizações, o dissector 115 pode ser flexível ou deformável, de modo que possa ser configurado pelo cirurgião em um formato desejável.

[0046] O dissector 115 pode cooperar com uma haste de suspensão 111 para ser inserida sobre ou ao lado do dissector 115 uma vez que tenha- se consumado a dissecção. O posicionamento da haste de suspensão 111 sobre o dissector pode ser consumado por uma combinação de avançar a haste de suspensão 111 adiante (usando, por exemplo, um propulsor ou êmbolo (não ilustrado) e/ou recolher o tubo de acesso 103 e o dissector 115).

[0047] Em uma concretização, a haste de suspensão 111 é posicionada dentro do tubo de acesso 103, em volta do dissector 115, durante todo o processo de dissecção, para ser posicionada usando o dispositivo de introdução 110 após concluir a dissecção. Em outra concretização, utiliza-se o dissector 115 dentro do tubo de acesso 103 para formar a bolsa submamária ou inframamária, depois do que recolhe-se o dissector 115 e posiciona-se a haste de suspensão 111. Em outras concretizações, passa-se a haste de suspensão 111 sobre o dissector 115 após recolher o tubo de acesso 103, com o dissector 115 atuando como fio-guia para o posicionamento da haste de suspensão 111.

[0048] Embora tenhamos descrito o processo de introdução por dissecção não visualizada, o dispositivo de introdução 110 também pode incluir, como opção, tecnologias de visualização, por exemplo, visualização endoscópica ou uma ponta luminosa cuja posição seja possível de acompanhar enquanto utiliza-se o dispositivo de introdução 100.

[0049] Em certas concretizações, avança-se o dispositivo de introdução 100 através de uma única incisão (posicionada medial ou lateralmente, ou de alguma outra forma a critério do cirurgião), deixando a haste de suspensão 111 para trás após dissecar uma bolsa adequada. Em outras concretizações, insere-se o dispositivo de introdução 100 através de uma incisão para dissecar a bolsa por dissecção romba ou eletrocautéria, quando uma ponta pontiaguda 101 é, então, usada para punçar de dentro para fora da mama a fim de formar um segundo corte do lado oposto desta. Por exemplo, caso tenha-se usado uma incisão de acesso medial, forma-se um corte lateral ou axilar, ou vice-versa. Esta técnica permite formar um segundo sítio de acesso para a melhor manipulação da haste de suspensão 111 ou para sua fixação na parede torácica, tecido mamário ou outro tecido ósseo ou mole ou para sua ligação com o suporte para o polo inferior, conforme descrever-se-á abaixo.

[0050] Caso utilizem-se duas incisões (isto é, uma incisão proximal e um corte distai, conforme descrito acima), é possível passar um agarrador retrógrado (não ilustrado) através da segunda incisão para agarrar a haste de suspensão 111 ou para agarrar uma sutura ou fio de puxar 109 ligado a ela e puxá-la ao lugar certo dentro da bolsa dissecada.

[0051] Em certas concretizações, utiliza-se uma sutura ou fio de puxar 109 ligado à haste de suspensão 111 para fixá-la, sendo a sutura ou fio de puxar 109 usado para ligar a extremidade distai da haste de suspensão 111 aos tecidos circundantes ou a uma âncora de fixação (não ilustrada) que já tenha sido posicionada nos tecidos. Em outras concretizações, utiliza-se a sutura ou fio de puxar 109 para ligar a extremidade distai da haste de suspensão 111 ao mecanismo de suporte para o polo inferior que é posicionado conforme se descreverá abaixo.

[0052] Também para a fixação, uma moldura de fixação distai 105 e uma moldura de fixação proximal 113 podem ser incluídas. Conforme ilustra a Fig. IA, as molduras de fixação 105 e 113 podem ser configuradas na forma de orifícios ou outras aberturas através das quais suturas, grampos ou outros mecanismos de ancoragem possam ser dispostos, para permitir a ligação da haste de suspensão 111 com tecidos moles, tecidos duros, âncoras de fixação (não ilustradas) e/ou o mecanismo de suporte para o polo inferior, por exemplo, usando suturas que são inseridas pelo cirurgião intraoperatoriamente. As Figs, de IB a 1D ilustram exemplos não limitantes de hastes de suspensão. A Fig. 1B ilustra uma haste 111 que inclui uma ranhura ou fenda 122 para fixação. A fenda pode receber uma sutura, língua, aba ou outra estrutura para interconectar-se a uma âncora ou ao suporte para o polo inferior. A Fig. 1D ilustra uma haste 111 que compreende um recesso ou chanfro 132 para receber uma âncora, base ou dispositivo com aba para fixação. Uma ampla variedade de estruturas pode ser incorporada retendo-se, fixando-se e conectando-se ao tecido sustentador, âncoras e dispositivos para o polo inferior.

[0053] Em outras concretizações, as molduras de fixação 105 e 113 podem ser configuradas na forma de encaixes, ganchos, âncoras, prendedores, tachas ou seus semelhantes para permitir a ligação direta ou indireta com tecidos moles, tecidos duros, âncoras de fixação sustentadas no tecido e/ou o mecanismo de suporte para o polo inferior. Em uma concretização, por exemplo, uma ou ambas as molduras de fixação 105 e 113 podem ser configuradas na forma de uma ponta de seta ou flange que pode se encaixar com estalo em uma âncora coincidente no mecanismo de suporte para o polo inferior. Uma variedade de molduras de fixação para ligação com tecidos ou com outros componentes do sistema para mastopexia encontra-se dentro do âmbito da presente invenção e pode ser inferida pelos praticantes versados na técnica.

[0054] Conforme ilustra a Fig. IA, o dispositivo de introdução 100 pode ser munido de um punho 117, o qual pode ser segurado pelo cirurgião durante o processo de introdução. O punho 117 pode ser qualquer estrutura incorporada ou ligada à extremidade proximal do dispositivo de introdução 100 que ofereça ao cirurgião uma superfície firme para segurar e manipular o dispositivo de introdução 100. Embora o punho 117 ilustrado na Fig. IA tenha a forma de duas asas perpendiculares ao eixo do tubo de acesso 103, o punho 117 pode ser formulado na forma de uma estrutura unilateral (por exemplo, como um cabo de pistola) ou de qualquer outra estrutura que permita o agarrar e manipular com firmeza. Por exemplo, o punho pode compreender várias protuberâncias e reentrâncias que sirvam de apoio à mão do cirurgião para agarrar a extremidade proximal do dispositivo de introdução 100. Vários tipos de punho 117 para o dispositivo de introdução 100 encontram-se dentro do âmbito da presente invenção e podem ser inferidos pelos praticantes versados na técnica.

[0055] Conforme ilustram as Figs, de 2A a 2D, insere-se um dispositivo de introdução 205 na mama 200 para posicionar uma haste de suspensão 311, conforme ilustram as Figs, de 3A a 3C. Com referência à Fig. 2A, ilustra-se uma mama feminina 200 com uma incisão de acesso 201 feita através da pele na região paraesternal. Em outras concretizações, a incisão de acesso 201 pode ser formada no aspecto lateral da mama 203, na pele periareolar 207, conforme ilustra a Fig. 2A, na axila (não ilustrado) ou na dobra inframamária sob a mama (não ilustrado). A curvatura do dispositivo de introdução 205 é adequada para uso através de incisões de acesso na pele superolateral ou superomedial da mama, embora, em outras concretizações, o dispositivo de introdução 205 possa ser configurado para uso através de uma incisão em outras áreas da pele mamária. Para fins exemplificativos, descrever-se-ão e ilustrar-se-ão o sistema e método para mastopexia com uma incisão de acesso paraesternal 201, embora fique claro que outras incisões de acesso também podem ser usadas.

[0056] Conforme ilustra a Fig. 2B, o dispositivo de introdução 205 penetra na incisão de acesso 201 direcionado lateralmente. As Figs. 2C e 2D ilustram o trajeto do dispositivo de introdução 205 conforme abre caminho sob o tecido mamário, logo acima da fáscia peitoral, ou dentro do tecido mamário. O trajeto 209 do caminho e seu posicionamento inframamário ou subglandular é determinado pelo cirurgião com base em avaliações pré e intraoperatórias da paciente. Conforme ilustram essas figuras, o dispositivo de introdução 205 segue o trajeto 209 determinado pelo cirurgião por dissecção romba, eletrocauterização, dissecção cortante, dissecção por balão, ou alguma combinação dessas ou outras técnicas de destituição de tecido (guiadas, por exemplo, por palpação, visualização indireta ou visualização direta) para formar uma bolsa ao longo do trajeto 209 que alojará a haste de suspensão, conforme se ilustrará abaixo em mais detalhes. Na concretização representada na Fig. 2B, o dispositivo de introdução 205 atua como guia para a introdução da haste de suspensão, conforme se descreverá abaixo.

[0057] Fica claro que o dispositivo de introdução 205 pode incluir outros traços, por exemplo, um dispositivo de visualização (não ilustrado) para proporcionar a geração direta de imagens dos procedimentos em andamento. Em certas concretizações, o dispositivo de introdução 205 pode incluir outros rastreadores, como uma luz externamente visível, ou uma etiqueta eletromagnética, ou algo do gênero, que permita determinar a posição da ponta do dispositivo de introdução 205 por visualização ou tecnologias de identificação do posicionamento. Em certas concretizações, o dispositivo de introdução 205 pode incluir um balão ou outro mecanismo de dissecção para permitir a dissecção da bolsa ou via de tecido para a haste de suspensão.

[0058] Em certas concretizações, a incisão de acesso percutânea 201 pode ser na forma de um corte por uma agulha, ao que segue a introdução de um fio-guia que permita posicionar o dispositivo de introdução 205. Em uma concretização exemplificativa, o dispositivo de introdução 205 pode ser conduzido ao longo de um trajeto predeterminado 209 com o auxílio de dissecção por balão ou hidrodissecção. Em uma concretização exemplificativa, o processo de dissecção pode ser observado diretamente, por exemplo, por um escopo de visualização fibro-óptico.

[0059] Em certas concretizações a haste de suspensão 311 pode ser feita de vários materiais biodegradáveis. Como opção, a haste de suspensão 311 pode incluir um ou mais agentes farmacologicamente ativos capazes de induzir efeitos locais ou sistêmicos. Conforme usado no presente documento, o termo “biodegradrável” refere-se a um material que, quando inserido no corpo de um ser humano ou animal, é hidroliticamente lábil, oxidativamente lábil, suscetível à atividade enzimática ou algo do gênero (coletivamente, “ações biodegradantes”), em que tais ações biodegradantes levam à decomposição parcial ou completa do material dentro do corpo humano. Materiais, por exemplo, polímeros, que são biodegradáveis possuem tempos de reabsorção variados após sua decomposição, dependendo de fatores locais e sistêmicos dentro do corpo e dependendo das características do produto decomposto como seu tamanho e composição química.

[0060] Os materiais para uso nesses sistemas e métodos são, desejavelmente, biocompatíveis. Conforme usado no presente documento, o termo “biocompatível” refere-se a um material que é compatível com o tecido vivo ou um sistema vivo de modo que seja passível de uso no corpo de um ser humano ou animal. Um material biocompatível, por exemplo, um polímero biocompatível, não causa danos fisiológicos ao corpo em nível significativo ou inaceitável. Por exemplo, o material biocompatível pode ser atóxico, ou de alguma outra forma não injurioso ao tecido ou sistema vivo, ou pode não causar respostas imunológicas ou inflamatórias significativas por parte do hospedeiro.

[0061] Vários materiais biodegradáveis podem ser usados, seja como agentes simples ou em combinações, para fabricar a haste de suspensão 211. Ao selecionar materiais poliméricos para a haste de suspensão 211, pode-se levar em conta a temperatura de transição do vidro (Tg), bem como a compatibilidade do material com agentes farmacológicos que podem ser opcionalmente adicionados a eles. Em certas concretizações, selecionar-se-á para a haste de suspensão 211 um polímero prontamente fabricado no formato desejado. Por exemplo, polímeros com diferencial suficiente entre sua temperatura de fusão e sua temperatura de decomposição podem ser moldados ou extrudados em formatos tubulares ou cilíndricos.

[0062] Vários polímeros biodegradáveis adequados para uso de acordo com esses sistemas e métodos são familiares aos versados na técnica. Métodos de processamento e revestimento para esses polímeros são, à semelhança, familiares. Por exemplo, podem-se usar polímeros como os citados a seguir: ácido poliláctico, ácido poliglicólico e copolímeros e misturas desses como poli(L-lactídeo) (PLLA), poli(D,L-lactídeo) (PLA), ácido poliglicólico ou poliglicolídeo (PGA), poli(L-lactídeo-co-D,L-lactídeo) (PLLA/PLA), poli(L-lactídeo-co-glicolídeo) (PLLA/PGA), poli(D, L-lactídeo- co-glicolídeo) (PLA/PGA), poli(glicolídeo-co-carbonato de trimetileno) (PGA/PTMC), poli(D,L-lactídeo-co-caprolactona) (PLA/PCL) e poli(glico- lídeo-co-caprolactona) (PGA/PCL); polihidroxialcanoatos, poli(oxa)ésteres, óxido de polietileno (PEO), polidioxanona (PDS), fumarato de polipropileno, poli(glutamato de etila-co-ácido glutâmico), poli(glutamato de terc-butilóxi-carbonilmetila), policaprolactona (PCL), co-butilacrilato de policaprolactona, polihidroxibutirato (PH BT) e copolímeros de polihidroxibutirato, poli(fosfazeno), poli(éster de fosfato), poli(aminoácido), polidepsipeptídeos, copolímeros de anidrido maleico, poliminocarbonatos, poli[(carbonato de dimetil-trimetileno a 97,5%)-co- (carbonato de trimetileno a 2,5%)], poli(ortoésteres), poliarilatos derivados da tirosina, policarbonatos derivados da tirosina, poli- iminocarbonatos derivados da tirosina, polifosfonatos derivados da tirosina, óxido de polietileno, polietileno-glicol (PEG), óxidos de polialquileno (PAO), hidroxipropilmetilcelulose, polissacarídeos como o ácido hialurônico, quitosana e celulose renegada, e proteínas como gelatina e colágeno, e misturas e copolímeros desses, entre outros, bem como derivados de PEG ou misturas de qualquer uma dos supramencionados Desejavelmente, selecionam-se para esses sistemas e métodos materiais poliméricos que tenham boa retenção de força, como a polidioxanona, polímeros e copolímeros à base de seda, poli-4- hidroxibutiratos e seus semelhantes. Polímeros biocompatíveis adequados podem ser usados à parte ou em misturas com outros materiais biocompatíveis.

[0063] Desejavelmente, o material selecionado para a haste de suspensão será adaptável (seja antes ou depois da introdução no corpo) em um formato que permita a projeção do polo superior. Ademais, o material selecionado para a haste de suspensão desejavelmente terá resistência e durabilidade suficientes para manter a projeção do polo superior. Sem nos prender à teoria, espera-se, em certas concretizações, que a presença de uma resposta inflamatória e deposição do colágeno a curto prazo, todos atribuíveis a um efeito estimulante que acompanha o processo de biodegradabilidade da haste de suspensão, proporcione maior corpulência e suporte de longo prazo.

[0064] A haste de suspensão 311 pode ser na forma de uma estrutura cilíndrica, como uma fita, ou em qualquer outro formato que se flexione em resposta ao peso exercido pelo suporte para o polo inferior, conforme se descreverá abaixo, ao mesmo tempo em que impõe o formato desejado ao polo superior da mama. Em certas concretizações, a haste de suspensão 311 compreende mais de um formato, por exemplo, uma parte chata central e partes laterais cilíndricas ou afuniladas, e a haste de suspensão 311 pode compreender mais de um material com propriedades específicas.

[0065] Conforme ilustra a Fig. 3A, pode-se passar a haste de suspensão 311 através de uma passagem oca dentro do dispositivo de introdução 305, conforme ilustrado. Como alternativa, é possível usar o dispositivo de introdução 305 como fio-guia, com a haste de suspensão 311 em volta dele (não ilustrado). Conforme ilustram as Figs, de 3A a 3C, uma incisão de acesso simples 301 pode ser usada para inserir o dispositivo de introdução. Nessas figuras, a incisão de acesso 301 é ilustrada no aspecto médio ou paraesterno da mama. Fica subentendido que a incisão de acesso 301 pode ser posicionada no aspecto lateral da mama, na parede torácica, na axila ou em outras regiões (dobra inframamária, periareolar etc.) familiares aos versados na técnica. Uma incisão de acesso adicional (não ilustrada) pode ser usada em qualquer um desses locais para auxiliar na colocação ou posicionamento da haste de suspensão 311.

[0066] Após posicionar a haste de suspensão 311 no lugar, conforme ilustra a Fig. 3B, remove-se o dispositivo de introdução 305 ao longo de sua via de entrada. A Fig. 3C ilustra a haste de suspensão 311 no lugar dentro da mama. Em pacientes em que a maior corpulência do polo superior é desejada, a haste de suspensão 311 pode ser posicionada de modo que se projete anteriormente em vez de sob o tecido mamário na fáscia peitoral. Normalmente, o posicionamento da haste de suspensão 311 é determinado pelo cirurgião que planeja e executa o procedimento. Para obter a projeção anterior da haste de suspensão 311, pode ser necessária a dissecção através do tecido mamário quando a haste de suspensão for inicialmente implantada.

[0067] SUPORTE PARA O POLO INFERIOR

[0068] As Figs, de 4A a 4E ilustram esquematicamente certas etapas de um procedimento para posicionar um suporte para o polo inferior 413 junto com outras etapas da mastopexia. Conforme ilustra a Fig. 4A, em certas concretizações, faz-se uma incisão periareolar 415, permitindo assim o acesso ao polo inferior da mama. Através dessa incisão, realiza- se a dissecção, por exemplo, com um dispositivo eletrocautério 403 para produzir uma área de dissecção subcutânea 409. A Fig. 4A ilustra, em uma concretização, a extensão da dissecção subcutânea 409 em uma vista anterior, e a Fig. 4B ilustra, em uma concretização, a extensão da dissecção subcutânea 409 em uma vista lateral. No entanto, conforme se discutirá em mais detalhes neste documento, pode-se realizar outra dissecção para criar formatos diferentes de bolsas, inclusive bolsas e canais profundos para acomodar membros de extensão, bandas, fitas e alças alongados do suporte para o polo inferior. Em certas concretizações, a dissecção pode ser realizada para estender a bolsa ou canal à parede torácica (isto é, proximal ou posterior ao parênquima mamário). Em certas concretizações, a dissecção pode ser realizada para estender canais ascendentes de maneira radial rumo à parede torácica medial e lateral à mama.

[0069] A Fig. 4B também ilustra esquematicamente o posicionamento de uma haste de suspensão 411 para provocar uma maior projeção anterior, embora outras posições para a haste de suspensão 411 também estejam de acordo com esta revelação (isto é, uma posição mais chata com menos projeção anterior). O nível de projeção anterior para a haste de suspensão 411 pode ser determinado no momento da cirurgia de acordo com os desejos estéticos da paciente, conforme discutido pré- operatoriamente. Embora a concretização representada ilustre a haste de suspensão 411 em uma posição subcutânea, ela também pode ser posicionada dentro do parênquima mamário ou abaixo deste, conforme descrito acima.

[0070] Conforme ilustram as Figs. 4C e 4D, um suporte para o polo inferior 413’ pode ser posicionado dentro da mama de modo que ocupe parte ou toda a área de dissecção subcutânea ilustrada nas Figs. 4A e 4B precedentes. As Figs. 4C e 4D também ilustram que o suporte para o polo inferior pode ser inserido, ou reposicionado, ou fixado através das incisões periareolar, mediai ou lateral (por exemplo, 401 e 415). Em certas concretizações, uma ferramenta de posicionamento 417 pode inserir o suporte para o polo inferior 413’ dentro da área dissecada através das incisões lateral ou mediai e, além disso, pode passar o suporte para o polo inferior 413 a seu formato expandido 413”, conforme ilustra esquematicamente a Fig. 4E. Em uma concretização, o suporte para o polo inferior 413 é flexível e capaz de ser enrolado cilindricamente dentro de uma ferramenta de posicionamento oca 417. Em uma concretização, o suporte para o polo inferior 413 é enrolado em torno da superfície externa da ferramenta de posicionamento.

[0071] A expansão do suporte para o polo inferior 413 ocorre em parte recolhendo-se a ferramenta de posicionamento 417 e deixando o suporte para o polo inferior 413 para trás. Em certas concretizações, em que a incisão periareolar é usada na introdução da ferramenta de posicionamento 417, somente parte (por exemplo, uma parte lateral) do suporte para o polo inferior 413 pode ser posicionada usando a ferramenta, com uma parte do suporte para o polo inferior 413 (por exemplo, a parte mediai) permanecendo fora da incisão e exigindo o posicionamento manual subsequente.

[0072] Em outra prática, a incisão usada para posicionar a haste de suspensão 411 pode ser usada para posicionar o suporte para o polo inferior 413 após a dissecção subcutânea 409 dentro do polo inferior. A ferramenta de posicionamento 417 pode acessar toda a dissecção subcutânea 409 através da incisão inicial 401 e implantar o suporte para o polo inferior 413 do lado distai ao proximal dentro do espaço de dissecção subcutâneo 409. Essa prática minimiza a exposição do suporte para o polo inferior 413 á pele em si, diminuindo potencialmente o risco de contaminação. Nessas práticas, em que utilizam-se duas incisões para posicionar a haste de suspensão 411, as duas incisões podem ser aproveitadas para o posicionamento mais preciso do suporte para o polo inferior 413.

[0073] Fica subentendido que, em certas concretizações, a incisão de acesso pode ser posicionada no aspecto lateral da mama, na parede torácica, na axila ou em outras regiões (dobra inframamária, periareolar etc.) familiares aos versados na técnica. Uma incisão de acesso adicional (não ilustrada) pode ser usada em qualquer um desses locais para auxiliar na colocação ou posicionamento do suporte para o polo inferior. Em certas concretizações, a ferramenta de posicionamento é inserida através da incisão lateral 401, seguindo todo o caminho através do polo inferior e posicionada por orientação manual usando uma pinça ou algo do gênero através de uma segunda incisão medial (não ilustrada) na mama. Em certas concretizações, o posicionamento distal do suporte para o polo inferior 413 pode ser acompanhado por fixação, seja nos tecidos duro ou mole da paciente ou na haste de suspensão 411, ou ambos. Em certas concretizações, a haste de suspensão 411 é fabricada com uma moldura de fixação proximal e/ou distai que inclui uma região para ligar, fixar ou assentar o suporte para o polo inferior 413. Por exemplo, várias estruturas de moldura são ilustradas nas hastes representadas nas Figs, de IA a 1D, descritas acima.

[0074] Em certas concretizações, a haste de suspensão 411 é equipada com uma sutura, grampo, prendedor ou outro mecanismo de ligação em cada uma de suas extremidades para permitir a fixação do suporte para o polo inferior nela. Nas concretizações em que se utilizam duas incisões para posicionar a haste de suspensão 411, essas incisões podem ser usadas para facilitar a ligação da haste de suspensão 411 com o suporte para o polo inferior 413, por exemplo, permitindo a amarração de uma sutura para ligar esses dois componentes um ao outro. Além disso, em certas concretizações, duas ou mais partes do suporte para o polo inferior podem ser fixadas no tecido mole ou duro por meio de um grampo, sutura ou âncora através das duas incisões medial e lateral.

[0075] Em certas concretizações, o posicionamento distal do suporte para o polo inferior 413 é acompanhado por fixação, seja nos tecidos duro ou mole da paciente ou na haste de suspensão 411, ou ambos. Em certas concretizações, a haste de suspensão 411 é fabricada com uma moldura de fixação proximal e/ou distai que inclui uma região para ligar, fixar ou assentar o suporte para o polo inferior 413. Em certas concretizações, a haste de suspensão 411 é equipada com uma sutura, grampo, prendedor ou outro mecanismo de ligação em cada uma de suas extremidades para permitir a fixação do suporte para o polo inferior nela. Nas concretizações em que se utilizam duas incisões para posicionar a haste de suspensão 411, essas incisões podem ser usadas para facilitar a ligação da haste de suspensão 411 no suporte para o polo inferior 413, por exemplo, permitindo a amarração de uma sutura para ligar esses dois componentes um ao outro.

[0076] Como opção, é possível inserir uma fonte luminosa na dissecção subcutânea 409 junto com outro dispositivo óptico adequado para permitir a visualização direta da ligação da haste de suspensão 411 com o suporte para o polo inferior 413.

[0077] Em certas concretizações, o suporte para o polo inferior pode ser auto-expansivo ou auto-configurável. Por exemplo, o suporte para o polo inferior pode ser feito de materiais com memória de formato ou de outros materiais plásticos ou metálicos que mantenham um formato predeterminado quando da liberação de uma força coerciva. Em certas concretizações, o suporte para o polo inferior 413 pode ser inserido, posicionado e expandido sem uma ferramenta de posicionamento 417, usando instrumentos cirúrgicos padrão. Em certas concretizações, o suporte para o polo inferior 413 é em formato crescente. Em outras concretizações, o suporte para o polo inferior 413 é retangular ou em qualquer outro formato. O suporte para o polo inferior 413 pode se expandir somente através da região central do polo inferior, a fim de estabelecer suporte sobre uma área relativamente pequena dentro da mama, ou pode ocupar uma área mais ampla da mama medial à mama lateral. Em uma concretização, o suporte para o polo inferior 413 atua como um “sutiã interno”, elevando e dando forma à mama de uma maneira esteticamente desejável.

[0078] A Fig. 4F ilustra um suporte para o polo inferior em formato crescente passando de um primeiro perfil discreto, ou configuração enrolada, a um formato expandido. Mais especificamente, o suporte para o polo inferior 413’ é ilustrado em uma configuração enrolada ou contraída. O suporte para o polo inferior 413” ilustra uma configuração intermediária. O suporte para o polo inferior 413”’ ilustra uma configuração ou formato final expandido. O suporte para o polo inferior 413 da Fig. 4F é ilustrado com o ambiente removido para fins de clareza. Além disso, subentende-se que os formatos e configurações podem diferir da concretização ilustrada na Fig. 4F. Os formatos podem variar amplamente e a invenção só se limita ao descrito nas Reivindicações apensas.

[0079] A Fig. 5A ilustra outro tipo de suporte para o polo inferior 500 para elevar ou segurar o tecido mamário. O suporte 500 é ilustrado em uma condição desenrolada, por exemplo, em uma condição intermediária após a fabricação, ainda anterior ao carregamento no dispositivo de introdução conforme descrito acima.

[0080] O suporte 500 é ilustrado em um formato aproximadamente em X. Quatro alças ou bandas 510a, 510b, 510c e 510d estendem-se a partir de uma parte corporal central. Embora quatro alças ou bandas 510 sejam ilustradas no suporte 500 da Fig. 5A, o número de alças pode variar e, em certas concretizações, o suporte pode incluir 2, 3, 4, 5 ou mais alças e o mesmo número de pontos de fixação no tecido. O suporte 500 é ilustrado com um eixo de simetria vertical 516. Cada lado do eixo de simetria vertical 516 compreende uma perna descendente inclinada diagonalmente 510c, 510d e um braço côncavo ascendente 510a, 510b estendendo-se a partir do corpo. O corpo serve para sustentar o polo inferior quando expandido e, de preferência, seu tamanho é tal que molde a mama uniforme e esteticamente. A área da região corporal central varia, por exemplo, entre 1 e 15 cm2.

[0081] As metades separadas pelo eixo horizontal 520, por sua vez, diferem. A metade superior, maior, possui alças 510a e 510b mais longas do que as alças inferiores 510c e 510d. Conforme se descreverá em mais detalhes abaixo, as alças mais longas servem para cobrir um maior volume da mama em cima do que embaixo. As pernas 510c e 510d são mais curtas que os braços.

[0082] Comprimentos exemplificativos das pernas variam de cerca de 1 a 15 cm e, de preferência, têm cerca de 10 cm. Comprimentos exemplificativos dos braços variam de cerca de 3 a 30 cm e, de preferência, têm cerca de 16 cm.

[0083] Em algumas concretizações, a razão do comprimento das pernas para os braços é de 2:1.

[0084] A largura das pernas varia de cerca de 0,25 a 5 cm e, de preferência, é de cerca de 0,5 cm. A largura dos braços também varia de cerca de 0,25 a 5 cm e, de preferência, é de cerca de 0,5 cm. Em algumas concretizações, as bandas têm largura constante. Em outras concretizações, a largura das bandas varia. As bandas podem compreender bordas retas, afuniladas ou que culminam em uma ponta.

[0085] Deve-se compreender que, embora o formato das bandas e alças possa variar amplamente, por “banda” ou “alça” pretende-se excluir o formato de uma sutura. As bandas e alças do suporte para o polo inferior têm uma razão de aspecto diferente da de uma sutura. Por exemplo, uma razão de aspecto (largura/espessura) que varia de 5/1 a 500/1. Além disso, em certas concretizações, a banda e as alças podem ser integrais ao copo do suporte. O suporte pode ser uma estrutura unitária.

[0086] Em certas concretizações, o suporte 500 e as alças 510 são flexíveis, adaptáveis e finos. O suporte 500 pode ser feito de vários materiais e pode compreender materiais conforme descrito neste documento em relação a outras concretizações da invenção. Em uma concretização, o suporte 500 compreende uma estrutura em malha bidimensional polimérica de poli-4-hidrobutirato (P4HB). Um exemplo de malha adequada é a TephaFlex™, fabricada pela Tepha inc., Lexington, MA. No entanto, a presente invenção não se limita a tanto. O suporte pode compreender outros materiais e só se limita ao descrito nas Reivindicações apensas.

[0087] Sem nos prender à teoria, as alças, bandas ou fitas servem para distribuir com mais uniformidade as cargas de força ao longo do suporte para o polo inferior (e ao longo dos vários pontos de fixação) a fim de diminuir a carga e a falha em qualquer ponto de fixação. Além disso, as fitas não estrangulam o tecido, tal como as suturas podem vir a fazer em certas circunstâncias. Essas são vantagens em relação aos dispositivos de elevação mamária padrão, que utilizam suturas para sustentar as cargas.

[0088] Ademais, no suporte 500 ilustrado na Fig. 5A, os braços de suspensão 510a e 510b são ilustrados com uma curvatura. Mais especificamente, os braços ou alças são ilustrados como ascendentemente côncavos a partir do eixo de simetria vertical 516. No entanto, a curvatura e o formato dos braços podem variar amplamente. Os membros, sejam braços ou pernas, podem ser retos ou curvados.

[0089] A Fig. 5B ilustra outro suporte 504 para elevar o tecido mamário. O suporte 504 é ilustrado em uma condição não expandida ou desenrolada, com o ambiente removido para fins de clareza. O suporte 504 é semelhante ao suporte 500 descrito acima, salvo que os braços 510e e 510f são descendentemente convexos em relação ao eixo de simetria vertical 518.

[0090] O comprimento dos braços varia de cerca de 5 a 30 cm e, de preferência, é de cerca de 18 cm. O comprimento e a largura das pernas podem ser semelhantes aos descritos com referência ao suporte 500 da Fig. 5A.

[0091] A Fig. 6A ilustra outro suporte para o polo inferior. O suporte 600 inclui uma região superior 620 de formato elíptico e uma região inferior 630 de formato semelhante à região superior, apesar de com tamanho diferente. O suporte bielíptico (ou bioval) 600 ilustrado na Fig. 6A inclui quatro extremidades 610a, 610b, 610c e 610d. As extremidades ou bordas das duas elipses podem ser usadas como ponto de ancoragem para fixar o suporte na parede torácica ou em outro tecido sustentador, conforme se descreverá em mais detalhes abaixo.

[0092] A elipse superior 620 é ilustrada com uma área ocupada semelhante ou um pouco maior do que a da elipse inferior 630. No entanto, os formatos podem variar amplamente. Os formatos podem ser substancialmente diferentes do que ilustra a Fig. 6B, onde a elipse superior 640 é muito maior que a inferior 650. As figuras são dadas somente à guisa de exemplo, e a área superior do dispositivo de suporte mamário 600 pode ser maior, igual ou menor que a inferior.

[0093] Além disso, os formatos em si podem ser diferentes ou semelhantes. Por exemplo, a elipse superior pode ser empilhada ou combinada de alguma outra forma com um formato inferior crescente, em meia-lua, semicircular, retangular ou qualquer outro formato contemplado neste documento. Além disso, uma ou mais das regiões podem compreender uma ou mais alças ou bandas conforme descrito acima com referência às Figs. 5A e 5B.

[0094] As dimensões específicas do suporte podem variar. Comprimentos não limitantes exemplificativos (Cprincipal) para a elipse maior 620 ao longo de seu eixo longo ou principal variam de 16 a 36 cm, quiçá, de cerca de 25 cm. A elipse maior 620 pode ter uma altura (AMA) que varia de 4 a 12 cm e, em uma concretização, de cerca de 7 cm.

[0095] De preferência, a elipse menor 630 é centralizada em relação à elipse superior e possui um eixo longo que varia de 12 a 25 cm, quiçá, de cerca de 17 cm. A elipse menor 630 pode ter uma altura (AME) que varia de 2 a 10 cm e, em uma concretização, de cerca de 5 cm. Além disso, o crescente superior pode ser cerca de 2 vezes a largura do formato inferior.

[0096] Os materiais do suporte ilustrado nas Figs. 6A e 6B podem ser semelhantes aos materiais e composições da malha e suportes descritos neste documento.

[0097] As Figs. 7A, 7B e 7C ilustram vários suportes de tecido 700, 730 e 760, respectivamente, implantados na mama 702 de uma paciente 706, servindo para elevar o polo inferior da mama e o NAC 704 a uma posição almejada. A pele da mama não é ilustrada para maior clareza na representação do posicionamento e formato dos suportes. Conforme discutir-se-á em mais detalhes abaixo, os suportes são posicionados em uma bolsa subcutânea através de uma ou mais incisões.

[0098] Com referência à Fig. 7A, o suporte 700 inclui uma parte corporal central 703 e quatro alças, dentre elas duas alças superiores 714 e duas alças inferiores 708 estendendo-se a partir da parte corporal. As alças inferiores 708 são manipuladas inferiormente e fixadas no tecido sustentador na parede torácica. Ê possível usar suturas 712 para fixar as alças na parede torácica.

[0099] As alças superiores 714 são manipuladas através do parênquima mamário e fixadas na parede torácica nos pontos 716. O suporte 700 fixa o polo inferior do parênquima mamário em uma posição almejada.

[00100] Com referência à Fig. 7B, um suporte 730 é ilustrado em uma condição expandida e inclui substancialmente os mesmos traços que os descritos com referência ao suporte 700 da Fig. 7A, salvo que os membros de braço superiores 732 são diferentes das alças superiors 714. Mais especificamente, os membros de braço superiores 732 ilustrados na Fig. 7B têm uma curvatura convexa em relação ao eixo de simetria vertical. Os membros de braço 732 curvam-se levemente para fora.

[00101] Sem nos prender à teoria, essa diferença de formato nas alças é desejável em certos casos e para ajustar ou produzir certos formatos de levantamento. A curvatura convexa tende a posicionar forças sobre um local mais superior da mama, provendo assim uma aparência ou formato diferente a esta. Ajustando-se o nível de curvatura, é possível ajustar o formato ou levantamento.

[00102] Com referência à Fig. 7C, o suporte 760 é ilustrado em uma condição expandida e inclui uma região elíptica menor 762, fixada na parede torácica, e uma região elíptica maior 764, a qual envolve o parênquima mamário e fixa-se em suas bordas 766 ou cantos, constituindo assim uma tipoia para sustentar a mama 702 na posição levantada.

[00103] A Fig. 8A ilustra outro suporte 800 em formato 3D. Mais especificamente, o suporte 800 ilustrado na Fig. 8A inclui um corpo em canoa com paredes 802 e 806 e uma cavidade 804 formada entre elas. A cavidade 804 serve para acomodar o parênquima mamário quando expandida.

[00104] Um comprimento exemplificativo não limitante é de cerca de 22 cm, e com uma flexibilidade ou elasticidade para estender-se em 10% ao comprimento. Curvaturas exemplificativas não limitantes para os dois raios ilustrados na Fig. 8A são de cerca de 5,5 cm e 4,5 cm com extensibilidade de 50% a 100%.

[00105] O suporte pode compreender uma folha ou malha unitária feita de polímero, tal como a descrita neste documento, que é cortada e dobrada para formar a estrutura ou formato 3D. Um tamanho exemplificativo dos poros é, de preferência, de cerca de 1 mm.

[00106] O suporte 800 fixa-se na parede torácica ou em outro tecido sustentador da paciente em dois pontos para dar suporte ao tecido mole da mama. As extremidades 808 e 810 fixam-se em pontos na parede torácica da paciente. Em certas concretizações, uma sutura, gancho, tacha ou outro mecanismo de ancoragem liga-se às bordas para ancorá- las ou fixá-las no tecido sustentador.

[00107] A Fig. 8B ilustra, por exemplo, um suporte 830 com anéis 832 para se ligar ao tecido sustentador ou a outro dispositivo de fixação, conforme for o caso. A Fig. 8C ilustra, por exemplo, um suporte 850 com suturas 856 para se ligar ao tecido sustentador ou a outro dispositivo de fixação, conforme for o caso. No entanto, a invenção não se limita a tanto, sendo possível incorporar uma ampla variedade de meios para ligar as extremidades, bordas, alças ou suportes ao tecido sustentador. Além disso, por “tecido sustentador” visa-se incluir, entre outros, o tecido da parede torácica, incluindo tecidos subglandulares, fasciais, ósseos, cartilaginosos e musculares.

[00108] Quando da ligação com o tecido sustentador e/ou com uma haste de suspensão conforme descrito acima, o suporte para o polo inferior é posicionado para exercer força de elevação suficiente à mama para mitigar a ptose pré-diagnosticada de tal maneira a mitigar também a força sobre os sítios de incisão e a pele do polo inferior. Em uma concretização, o suporte para o polo inferior fixa-se temporariamente no tecido sustentador e/ou na haste de suspensão, com a tensão sobre o sistema sendo ajustada intraoperatoriamente. Pode ser desejável ajustar a posição da paciente para uma posição sentada ou ereta a fim de otimizar a tensão sobre o sistema e a correção subsequente da ptose mamária.

[00109] O suporte para o polo inferior (por exemplo, sem restrição a suporte 413, 500, 600, 700, 800 etc.) pode ser configurado na forma de uma folha, de uma folha sólida ou de uma camada descontínua, tal como uma malha. Exemplos não limitantes de suporte incluem uma malha, um conjunto de tiras, um tecido, uma estrutura tecida, uma estrutura tricotada, uma estrutura trançada, uma armação porosa, um nanofiado, um eletrofiado ou uma estrutura soprada.

[00110] Em certas concretizações, o suporte para o polo inferior pode ser feito dos mesmos materiais (por exemplo, dos materiais poliméricos biodegradáveis) descritos como utilizáveis na haste de suspensão. Produtos derivados de tecido adequados incluem aloenxerto, autoenxerto, xenoenxerto, colágeno e seus semelhantes. Também são incluídas composições em que dois ou mais materiais sintéticos e de origem animal são usados para formar uma estrutura composta para transmitir características ideais de reabsorção e retenção de força.

[00111] Em certas concretizações, o suporte para o polo inferior é feito de metais biocompatíveis. Em certas concretizações, o suporte para o polo inferior é feito de um compósito de materiais dentre os descritos acima.

[00112] Em certas concretizações, o suporte para o polo inferior é feito de materiais biodegradáveis e/ou reabsorvíveis. De preferência, esses materiais seriam selecionados de modo a prover resistência à tração adequada para sustentar a mama e prolongar o tempo durante o qual o levantamento corrigido continua estável, bem como de modo que a posição corrigida fosse estabilizada pela formação de uma camada de colágeno ou tecido de cicatrização concomitante à perda de força do suporte para o polo inferior.

[00113] Materiais preferidos incluem o poli-4-hidroxibutirato e a polidioxanona, fibras à base de seda e outros polímeros biodegradáveis. Outros materiais que podem ser adequados se estruturados adequadamente incluem aloenxerto ou xenoenxerto ou polímeros biodegradáveis com menores tempos de retenção de força. À semelhança, os materiais preferidos para a haste de suspensão são materiais biodegradáveis com tempos de retenção da força prolongados, conforme descrito acima. Em certas concretizações, os componentes do sistema para mastopexia revelados neste documento são substancialmente biodegradáveis e/ou reabsorvíveis, a fim de produzir um levantamento da mama duradouro sem deixar corpos estranhos permanentes na região da mama. Esse sistema biodegradável/reabsorvível proporcionaria resistência à tração suficiente e duradoura para permitir que os tecidos mamários reposicionados se mantivessem no lugar durante a remodelagem do tecido e a deposição do colágeno em torno do implante reabsorvente, com o formato levantado duradouro da mama sendo mantido pelo tecido fibroso durável recém-gerado.

[00114] PROCEDIMENTO DE MASTOPEXIA

[00115] As Figs, de 9A a 9F ilustram etapas de um procedimento de mastopexia. Mais especificamente, as Figs, de 9A a 9F ilustram o implante do suporte de tecido 900 na mama. O suporte levanta o polo inferior da mama de uma primeira posição 902’ a uma posição almejada 902”.

[00116] Em primeiro lugar, e com referência à Fig. 9A, formam-se uma ou mais incisões superiores 910a, 910b nas partes lateral e mediai da mama e formam-se incisões inferiores 910c, 910d proximalmente à dobra inframamária, levemente abaixo da borda inferior do NAC 912. Além disso, remove-se uma parte da pele em formato crescente 908 de cima do NAC 912.

[00117] A Fig. 9B ilustra a etapa de formar uma bolsa subcutânea 920 usando uma ferramenta dissectora 922 inserida através da incisão no NAC. A dissecção é realizada para formar uma bolsa preferencialmente triangular na metade superficial e inferior da mama, com um dos lados do triângulo sendo tangente à parte mais inferior do NAC 912. A bolsa 920 serve para acomodar o suporte 900.

[00118] Em certas concretizações, a bolsa pode ser definida ou caracterizada por compreender várias regiões, incluindo uma região anterior, ou região principal, disposta mais anteriormente, bem como várias regiões profundas que se estendem para pontos na parede torácica ou em estreita proximidade a esta. Em certas concretizações, formam-se duas regiões ou bolsas mais profundas acima do NAC no mesmo plano subcutâneo que a região principal para posicionar as alças superiores 904. À semelhança, em certas concretizações, formam- se duas regiões ou bolsas mais profundas preferencialmente abaixo do NAC para posicionar as alças inferiores 906.

[00119] A Fig. 9C ilustra um dispositivo de introdução 930 penetrando na bolsa subcutânea através da incisão lateral 910a e sendo conduzido, através do lado da bolsa tangente ao NAC, à incisão medial 910b. O sentido é indicado pelo número de referência El na Fig. 9C. O dispositivo de introdução foi pré-carregado com o suporte para o polo inferior 900. O suporte para o polo inferior 900 ilustrado nas Figs, de 9A a 9F inclui quatro braços de suspensão (cada um deles pré- amarrado com duas linhas de sutura, e uma sutura na extremidade de cada “braço” superior). O suporte para o polo inferior é dobrado (de preferência ao meio) e, então, enrolado e inserido no dispositivo de introdução. As linhas de sutura 940 podem se projetar além da extremidade distal do dispositivo de introdução.

[00120] A Fig. 9D ilustra a expansão do suporte para o polo inferior 900. A expansão pode ser realizada retraindo-se o dispositivo de introdução 930 com uma força TI enquanto agarram-se as linhas de sutura 940 e exerce-se tensão ou força às suturas 940 no sentido indicado por T2. O dispositivo de introdução 930 é removido horizontalmente, expandindo o suporte para o polo inferior 900 dentro da bolsa subcutânea 920.

[00121] A Fig. 9E ilustra a manipulação ou posicionamento do suporte para o polo inferior. Mais especificamente, segurando-se as linhas de sutura, as alças 904 e 906 podem ser manipuladas a fim de otimizar o posicionamento do suporte para o polo inferior. A opção de sentar a paciente para melhor alinhar o posicionamento da mama também é viável. As alças são dispostas atravessando as bolsas profundas. Se desejado, é possível formar novas pequenas incisões para proporcionar um melhor acesso para manipular o suporte.

[00122] A Fig. 9F ilustra a mama levantada de uma primeira posição 902’ à posição almejada 902”. A mama pode ser manipulada da primeira posição à posição almejada ajustando-a diretamente com a mão ou manipulando-se as alças ou partes do suporte para o polo inferior. Com a mama já na posição almejada, fixam-se as alças. Exemplos de técnicas de fixação são descritos acima e incluem, por exemplo, pregar as alças no tecido sustentador, suturar as alças ao tecido sustentador ou ligar as alças a âncoras fixadas no tecido sustentador.

[00123] Em algumas concretizações, também é possível usar uma incisão periareolar para posicionar corretamente o suporte inferiormente em torno do polo inferior do parênquima mamário. Forma-se uma incisão inframamária e utiliza-se a subcisão com fio para expandir o ponto inferior da bolsa triangular para que esta seja mais quadrangular. Ademais, a subcisão com fio ou eletrocauterização podem ser usadas mais uma vez para dissecar profundamente a mama a dois pontos na parede torácica inferior e medial aos dois pontos de fixação iniciais. Tachas absorvíveis podem ser usadas para fixar as “pernas” do suporte no mesmo plano da parede torácica onde ocorre a fixação dos “braços”.

[00124] Embora o método descrito acima com referência às Figs, de 9A a 9F descreva o implante de um tipo de suporte para o polo inferior, deve-se compreender que a invenção não se limita a tanto, e outros tipos de suporte do polo inferior podem ser implantados de acordo com os métodos da presente invenção.

[00125] Além disso, a etapa de dissecar pode ser realizada de maneiras variadas, incluindo, entre outras, dissecação romba, eletrocauterização ou subcisão com fio.

[00126] A eletrocauterização ou dissecção cega podem ser realizadas através das várias incisões descritas acima. O instrumento é inserido através da incisão e a bolsa é formada aplicando-se força ou energia ou uma combinação de ambas.

[00127] As Figs, de 10A a 10E ilustram um exemplo de subcisão com fio. Com referência à Fig. 10A, formam-se várias incisões conforme descrito acima. De preferência, formam-se duas incisões mediais e duas incisões laterais. A seguir, conforme ilustram as Figs, de 10B a 10D, formam-se várias bolsas contíguas 1010, 1012 e 1014. De preferência, as bolsas são triangulares e formadas em sequência com um membro de fio e agulha 1020. A agulha é manipulada de debaixo da pele a fim de formar uma bolsa triangular e, então, recuada, separando assim a pele do tecido para formar a respectiva bolsa.

[00128] A Fig. 10E ilustra um exemplo de bolsa triangular contígua 1022 para acomodar vários os tipos de suporte do polo inferior descritos acima.

[00129] EQUIVALENTES

[00130] Embora concretizações específicas da presente invenção tenham sido discutidas, o relatório descritivo acima é ilustrativo e não restritivo. Muitas variações da invenção transparecerão aos versados na técnica ao analisar este relatório descritivo. Salvo indicação em contrário, todos os números que expressam quantidades ou propriedades de componentes ou métodos usados no relatório descritivo e nas Reivindicações devem ser interpretados de modo que sejam modificados, em todos os casos, pelo termo “cerca de”. Portanto, salvo indicação em contrário, os parâmetros numéricos definidos neste documento são aproximações que podem variar dependendo das propriedades desejadas cuja obtenção é almejada pela presente invenção.

[00131] Embora a presente invenção tenha sido ilustrada e descrita particularmente com referência a suas concretizações preferidas, aqueles versados na técnica perceberão é possível realizar várias mudanças na forma e nos detalhes à presente invenção sem com isso divergir de seu âmbito, revelado nas Reivindicações apensas.

Claims

1. Implante de Mastopexia, em que o implante é para ancorar uma mama levantada de um paciente ao tecido de suporte, caracterizado por que o implante compreende: um suporte de polo inferior (413, 500, 600, 700, 800) flexível e biodegradável compreendendo uma região corporal (703) e uma pluralidade de alças superiores (714) e uma pluralidade de alças inferiores (708) que se estendem a partir da região corporal que ancora a mama levantada para o tecido de suporte; em que o suporte de polo inferior (413, 500, 600, 700, 800) flexível é formado a partir de um polímero biodegradável selecionado a partir do grupo que consiste em polímeros à base de seda, ácido polilático, ácido poliglicólico e copolímeros e misturas dos mesmos; poli(L-lactídeo) (PLLA), poli(D,L-lactídeo) (PLA), ácido poliglicólico, poliglicolídeo (PGA), poli(L-lactídeo-co-D,L-lactídeo), poli(L-lactídeo-co- glicolídeo), poli(D,L-lactídeo-co-glicolídeo), poli(glicolídeo-co-trimetileno carbonato), poli(D,L-lactídeo-co-caprolactona) e poli(glicolídeo-co- caprolactona); polihidroxialcanoatos, polidioxanona (PDS), policaprolactona (PCL), policaprolactona-co-butilacrilato, polihidroxibutirato e copolímeros de polihidroxibutirato, poliminocarbonatos, poli[(carbonato de dimetil-trimetileno a 97,5%)-co- (carbonato de trimetileno a 2,5%)], poliarilatos derivados da tirosina, policarbonatos derivados da tirosina e misturas e copolímeros dos mesmos.

2. Implante de Mastopexia, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o polímero biodegradável é selecionado a partir do grupo que consiste em polidioxanona, polímeros e copolímeros à base de seda e poli-4-hidroxibutirato.

3. Implante de Mastopexia, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que os comprimentos e formas das alças (510, 708, 714) facilitam a distribuição uniforme do peso da mama entre todas as alças, quando o implante é fixado ao tecido de suporte do paciente e levanta a mama.

4. Implante de Mastopexia, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que pelo menos duas das alças superiores (714) são mais longas que as alças inferiores (708) ou pelo menos duas das alças superiores são mais largas do que as alças inferiores.

5. Implante de Mastopexia, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que duas das alças superiores (714) se estendem numa direção superior e radial a partir da região corporal, formando opcionalmente uma forma côncava ou convexa.

6. Implante de Mastopexia, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que pelo menos duas das alças inferiores (708) se estendem numa direção para baixo e radial a partir do corpo.

7. Implante de Mastopexia, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que duas das alças superiores (714) se estendem numa direção para cima e radial a partir do corpo, formando uma forma selecionada a partir do grupo que consiste num U e V.

8. Implante de Mastopexia, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o suporte de polo inferior (413, 500, 600, 700, 800) é uma folha e a folha tem uma forma em X.

9. Implante de Mastopexia, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que a pluralidade de alças superiores (714) compreende pelo menos três alças e/ou a pluralidade de alças inferiores (708) compreende pelo menos três alças.

10. Implante de Mastopexia, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que cada uma das referidas alças superiores (714) compreendem um comprimento de pelo menos 10 cm e/ou uma largura de pelo menos 0,5 cm.

11. Implante de Mastopexia, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que cada uma das referidas alças inferiores (708) compreende um comprimento de pelo menos 5 cm e/ou uma largura de pelo menos 0,5 cm.

12. Implante de Mastopexia, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o suporte de polo inferior (413, 500, 600, 700, 800) compreende uma malha.

13. Implante de Mastopexia, de acordo com a Reivindicação 12, caracterizado por que a malha compreende um eixo vertical de simetria (516) de modo que cada lado do eixo vertical de simetria seja idêntico.

14. Implante de Mastopexia, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o suporte de polo inferior (413, 500, 600, 700, 800) é uma folha e a folha tem uma espessura uniforme.

15. Implante de Mastopexia, de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que a pluralidade de alças superiores (714) tem formas diferentes das alças inferiores (708).