BR112021012996A2

BR112021012996A2 - Aparelho de injeção de fluido médico e método com emplastro destacável e monitoramento

Info

Publication number: BR112021012996A2
Application number: BR112021012996-0A
Authority: BR
Inventors: Michael D. Hooven; Matthew J. Huddleston; David Stefanchik; Rowan CONVERSE; Kory GUNNERSON; James Marous; Phillip Schultz; Benjamin WEBB
Original assignee: Enable Injections, Inc.
Priority date: 2019-01-04
Filing date: 2019-12-31
Publication date: 2021-09-14
Also published as: EP3906002A1; JP2022516608A; MX2021008037A; CN113613616A; US20220296160A1; EP3906002A4; WO2020142544A1; US11786173B2; US20240057938A1; AU2019419507A1; CA3125287A1

Abstract

aparelho de injeção de fluido médico e método com emplastro destacável e monitoramento. são fornecidas no presente documento sistemas e métodos para monitorar um ou mais parâmetros de saúde ou fisiológicos em um indivíduo. os sistemas e métodos podem compreender um emplastro acoplado a um injetor. os dados podem ser transmitidos para um dispositivo móvel ou servidor remoto, em que os dados podem ser processados. os dados processados podem ser usados para informar um indivíduo sobre uma condição de saúde ou fisiológica.

Description

“APARELHO DE INJEÇÃO DE FLUIDO MÉDICO E MÉTODO COM EMPLASTRO DESTACÁVEL E MONITORAMENTO” REFERÊNCIA CRUZADA

[0001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido Provisório de Patente nº US 62/848.511, depositado em 15 de maio de 2019 e do Pedido Provisório de Patente nº US 62/788.589, depositado em 4 de janeiro de 2019, cada um dos quais é integralmente incorporado no presente documento a título de referência.

ANTECEDENTES

[0002] Os frascos são um dos reservatórios ou sistemas de fechamento de recipiente preferenciais usados pela indústria farmacêutica devido a seu extenso histórico clínico e registro de estabilidade a longo prazo com uma ampla variedade de fármacos. Os fármacos farmacêuticos incluindo produtos biológicos são fornecidos em recipientes padrão, como frascos. Adicionalmente, a indústria fez um investimento significativo em equipamento de capital para preenchimento de frasco asséptico. Entretanto, os frascos precisam da transferência do fármaco contido a partir do frasco para um dispositivo de injeção (por exemplo, injetor, autoinjetor, infusor, etc.) para entrega ao paciente. Foram introduzidos novos sistemas de fechamento de recipiente, como seringas e cartuchos pré-preenchidos, que permitem a transferência direta do fármaco da seringa ou cartucho para o paciente. Os dispositivos de injeção, como autoinjetores e canetas, foram desenvolvidos para utilizar essas formas mais novas de fechamento de recipiente. Devido à incerteza sobre a estabilidade de fármaco a longo prazo e os extensos recursos de fabricação já existentes, os dispositivos que incorporam sistemas de fechamento de recipiente padrão, como frascos, seringas pré-preenchidas ou cartuchos são muito preferenciais pela indústria farmacêutica em relação aos dispositivos que requerem uma forma personalizada de contenção de fármaco.

[0003] Entretanto, os frascos, seringas pré-preenchidas e cartuchos não são necessariamente os recipientes ideais para um dispositivo de entrega de fármaco. Isso é especialmente verdadeiro no caso de dispositivos de entrega que entregam volumes relativamente altos de fármacos (2-50 cc) ou alta viscosidade (mais de 15 cP e até cerca de 100 cP). Frascos, seringas pré-preenchidas e cartuchos são quase exclusivamente cilindros feitos de vidro, o que impõe restrições de projeto às forças e geometrias. Seringas e autoinjetores típicos são limitados pelas viscosidades de fármaco que pode ser administrado, bem como pelas forças que podem ser aplicadas aos sistemas de fechamento do recipiente de vidro. Novos dispositivos de injeção foram desenvolvidos, incluindo bombas para a entrega de insulina que usam fechamentos de recipiente padrão, mas esses sistemas são muito caros, não podem gerar altas forças ou pressões e, tipicamente, reutilizáveis e/ou recarregáveis.

[0004] Os dispositivos de injeção no corpo têm sido objeto de desenvolvimento contínuo em esforços para desenvolver dispositivos e métodos de injeção que oferecem benefícios, como maior conforto e menos dor, ao mesmo tempo que fornecem injeção subcutânea eficaz.

SUMÁRIO

[0005] É reconhecido no presente documento uma necessidade de novos e/ou melhores aparelhos, sistemas e métodos para injeção de medicamentos (por exemplo, fármacos) a partir de um reservatório, por exemplo, frasco ou frascos de origem, para e em um indivíduo. Além disso, é reconhecido no presente documento uma necessidade de aparelhos, sistemas e métodos para monitorar um parâmetro de saúde ou fisiológico antes, durante e/ou após a injeção de um medicamento em um indivíduo. Tal aparelho ou sistema pode ser útil, por exemplo, em procedimentos regulatórios e monitoramento de paciente.

[0006] A presente revelação fornece aparelhos, sistemas e métodos que podem ser usados para transferência e injeção de fluido médico e métodos para administrar uma substância (por exemplo, medicamento) para um indivíduo e monitorar o indivíduo para um ou mais atributos ou parâmetros físicos antes, durante e/ou após a administração da substância.

[0007] Em um aspecto, é fornecido no presente documento um sistema para medir um parâmetro de saúde ou fisiológico de um indivíduo, que compreende: (a) um emplastro que compreende um primeiro alojamento que tem um sensor configurado para: (i) medir o dito parâmetro de saúde ou fisiológico a partir do dito indivíduo quando o dito emplastro é preso a um corpo do dito indivíduo, e (ii) fornecer uma ou mais saídas correspondentes ao dito parâmetro de saúde ou fisiológico a partir do dito indivíduo, em que o dito primeiro alojamento compreende uma abertura; e um injetor que tem um segundo alojamento que compreende uma cânula em comunicação de fluido com uma trajetória de fluxo de fluido, em que o dito segundo alojamento é acoplado ao dito primeiro alojamento de modo que a dita cânula seja direcionada através da dita abertura e esteja em contato com um corpo do dito indivíduo quando o dito emplastro é preso ao dito corpo, em que o dito injetor é configurado para (i) direcionar uma substância a partir de um reservatório para a dita trajetória de fluxo de fluido em comunicação de fluido com o dito reservatório, e (ii) direcionar a dita substância a partir da dita trajetória de fluxo de fluido para o dito indivíduo através da dita cânula.

[0008] Em algumas modalidades, o sistema compreende ainda uma bomba integrada com a cânula, em que a bomba é configurada para direcionar a substância a partir da trajetória de fluxo de fluido para o indivíduo através da cânula. Em algumas modalidades, a cânula é configurada para se estender em direção a ou se retrair do corpo do indivíduo. Em algumas modalidades, a abertura compreende uma membrana perfurável. Em algumas modalidades, a membrana perfurável é perfurada pela cânula para gerar a abertura. Em algumas modalidades, o reservatório é preso ao injetor. Em algumas modalidades, o reservatório é removível do injetor. Em algumas modalidades, o reservatório faz parte do injetor. Em algumas modalidades, a substância é um medicamento. Em algumas modalidades, o medicamento é para tratar uma ou mais doenças selecionadas a partir do grupo de doença cardiovascular, musculoesquelética, gastrointestinal, de dermatologia, de imunologia, de oftalmologia, de hematologia, de neurologia, de oncologia, de endocrinologia, metabólica e respiratória. Em algumas modalidades, o injetor compreende o reservatório, em que o reservatório é configurado para conter uma formulação que tem a substância. Em algumas modalidades, o primeiro alojamento é removivelmente acoplado ao segundo alojamento.

Em algumas modalidades, o emplastro compreende uma interface de comunicação para transmitir dados correspondentes à pluralidade de parâmetros de saúde ou fisiológicos para um dispositivo eletrônico em comunicação com a interface de comunicação.

Em algumas modalidades, a interface de comunicação compreende uma interface de comunicação sem fio.

Em algumas modalidades, a interface de comunicação compreende uma interface de Wi-Fi.

Em algumas modalidades, a interface de comunicação compreende uma interface de comunicação de campo próximo.

Em algumas modalidades, a interface de comunicação compreende uma interface de Bluetooth.

Em algumas modalidades, a interface de comunicação compreende uma interface sem fio óptica.

Em algumas modalidades, a interface de comunicação compreende uma interface análoga ou de contato digital elétrico direto.

Em algumas modalidades, um transdutor/sensor de entrada da pluralidade de sensores é selecionado a partir do grupo que consiste em um sensor de condutividade, sensor de impedância, sensor de capacitância, sensor de carga, sensor de umidade, sensor de temperatura, sensor de taxa cardíaca, sensor de pressão intersticial, sensor de resistência, sensor óptico, sensor de distensão, sensor acústico, sensor de vibração, sensor de pressão sanguínea, sensor de cor, sensor químico e um sensor de rastreamento de substância.

Em algumas modalidades, o sistema compreende ainda um segundo sensor, em que o segundo sensor é configurado para medir um ou mais parâmetros de dispositivo escolhidos a partir do grupo que consiste em: uma dosagem da substância que é administrada, uma taxa de fluxo de distribuição da substância, um volume da substância que é administrado, uma oclusão da cânula e contato da cânula no corpo do indivíduo. Em algumas modalidades, o emplastro ou o injetor compreende o segundo sensor. Em algumas modalidades, o emplastro compreende ainda um ou mais transdutores. Em algumas modalidades, o um ou mais transdutores são configurados para gerar um sinal de saída, em que o sinal de saída compreende um sinal de vibração, sinal de áudio ou sinal visual. Em algumas modalidades, um transdutor de saída da pluralidade de transdutores é selecionado a partir do grupo que consiste em um transdutor háptico (vibração), transdutor de áudio, transdutor visual e estimulação elétrica direta (por exemplo, estimulação nervosa elétrica transcutânea/TENS).

[0009] Em outro aspecto, é revelado no presente documento um método para medir uma pluralidade de parâmetros de saúde ou fisiológicos de um indivíduo, que compreende: (a) fornecer: (i) um emplastro que compreende um primeiro alojamento que tem uma pluralidade de sensores e que compreende uma abertura, e (ii) um injetor que tem um segundo alojamento que compreende uma cânula em comunicação de fluido com uma trajetória de fluxo de fluido, em que o segundo alojamento é acoplado ao primeiro alojamento do emplastro, e em que o injetor compreende um reservatório que compreende uma substância e uma trajetória de fluxo de fluido em comunicação de fluido com o reservatório; (b) prender o emplastro a um corpo do indivíduo; (c) quando o emplastro é preso ao corpo do indivíduo, direcionar a cânula através da abertura para (i) direcionar a substância a partir do reservatório para a trajetória de fluxo de fluido, e (ii) direcionar a substância a partir da trajetória de fluxo de fluido para o indivíduo através da cânula; e (d) usando a pluralidade de sensores para (i) medir a pluralidade de parâmetros de saúde ou fisiológicos do indivíduo, e (ii) fornecer uma ou mais saídas correspondentes à pluralidade de parâmetros de saúde ou fisiológicos do indivíduo.

[0010] Em algumas modalidades, o método compreende ainda usar uma bomba integrada com a cânula para direcionar a substância a partir da trajetória de fluxo de fluido para o indivíduo através da cânula. Em algumas modalidades, a cânula é configurada para se estender em direção a ou se retrair do corpo do indivíduo. Em algumas modalidades, a abertura compreende uma membrana perfurável. Em algumas modalidades, a membrana perfurável é perfurada pela cânula para gerar a abertura. Em algumas modalidades, o reservatório é preso ao injetor. Em algumas modalidades, o reservatório é removível do injetor. Em algumas modalidades, o reservatório faz parte do injetor. Em algumas modalidades, a substância é um medicamento. Em algumas modalidades, o medicamento é usado para tratar uma ou mais doenças selecionadas a partir do grupo de doença cardiovascular, musculoesquelética, gastrointestinal, de dermatologia, de imunologia, de oftalmologia, de hematologia, de neurologia, de oncologia, de endocrinologia, metabólica e respiratória. Em algumas modalidades, o injetor compreende o reservatório, em que o reservatório é configurado para conter uma formulação que tem a substância. Em algumas modalidades, o primeiro alojamento é removivelmente acoplado ao segundo alojamento. Em algumas modalidades, o emplastro compreende uma interface de comunicação para transmitir dados correspondentes à pluralidade de parâmetros de saúde ou fisiológicos para um dispositivo eletrônico em comunicação com a interface de comunicação. Em algumas modalidades, a interface de comunicação é uma interface de comunicação sem fio. Em algumas modalidades, a interface de comunicação é uma interface de Wi-Fi. Em algumas modalidades, a interface de comunicação é uma interface de comunicação de campo próximo. Em algumas modalidades, a interface de comunicação é uma interface de Bluetooth. Em algumas modalidades, a interface de comunicação é uma interface sem fio óptica. Em algumas modalidades, um transdutor/sensor de entrada da pluralidade de sensores é selecionado a partir do grupo que consiste em um sensor de condutividade, sensor de impedância, sensor de capacitância, sensor de carga, sensor de umidade, sensor de temperatura, sensor de taxa cardíaca, sensor de pressão intersticial, sensor de resistência, sensor de distensão, sensor acústico, sensor de vibração, sensor de pressão sanguínea, sensor de cor, sensor químico e um sensor de rastreamento de substância. Em algumas modalidades, uma saída transdutor da pluralidade de transdutores é selecionada a partir do grupo que consiste em um transdutor háptico (vibração), transdutor de áudio, transdutores visuais e estimulação elétrica direta (por exemplo, estimulação nervosa elétrica transcutânea/TENS).

[0011] Em algumas modalidades, um segundo sensor da pluralidade de sensores é selecionado a partir do grupo que consiste em sensor de temperatura, sensor de umidade, sensor de taxa de fluxo, sensor de posição de botão, sensor de vibração, sensor audível, sensor de pele.

[0012] Ainda em outro aspecto, é fornecido no presente documento um injetor que compreende; (a) um alojamento; (b)

um reservatório de medicamento fornecido no alojamento; (c) uma cânula de injeção móvel dentro do alojamento entre uma posição de pré-distribuição e uma posição de distribuição em comunicação de fluido com o reservatório; (d) um transdutor/sensor de injetor montado em ou dentro do alojamento; (e) uma camada de fixação de pele fixada ao alojamento, a camada de fixação de pele incluindo um adesivo configurado para prender o alojamento à pele de um usuário com uma primeira força de retenção; (f) um emplastro removivelmente preso ao alojamento com uma segunda força de retenção, o emplastro incluindo uma camada adesiva de sensor configurada para prender o emplastro à pele de um usuário com uma terceira força de retenção, um transdutor/sensor de entrada de emplastro, transdutor de saída e conjunto de circuitos configurados para receber dados do transdutor/sensor de injetor e do transdutor/sensor de emplastro e transmitir dados recebidos para um receptor remoto; (g) em que a terceira força de retenção é maior que a segunda força de retenção.

[0013] Em algumas modalidades, a segunda força de retenção é maior que a primeira força de retenção e o emplastro é removivelmente fixado à camada de fixação de pele. Em algumas modalidades, o emplastro é removivelmente fixado à camada de fixação de pele por perfurações. Em algumas modalidades, o emplastro é removivelmente preso ao alojamento por um ímã. Em algumas modalidades, um ímã é posicionado dentro ou no alojamento do injetor e o emplastro inclui uma porção metálica configurada para ser engatada pelo ímã. Em algumas modalidades, a camada de fixação de pele inclui uma abertura e o emplastro é posicionado dentro da abertura quando é removivelmente preso ao alojamento do injetor. Em algumas modalidades, a abertura é centralmente localizada na camada de fixação de pele e a cânula de injeção do injetor passa através da abertura da camada de fixação de pele e um orifício do emplastro quando está na posição de distribuição. Em algumas modalidades, o emplastro inclui uma extensão incluindo o orifício através do que a cânula de injeção do injetor passa quando está na posição de distribuição, a extensão configurada para comprimir a pele de um usuário em torno de um local de injeção. Em algumas modalidades, o emplastro inclui uma placa de circuito impresso sob a qual o conjunto de circuitos é posicionado e à qual a camada adesiva de sensor e o transdutor/sensor de emplastro são fixados, a camada adesiva de sensor incluindo uma janela central através da qual a extensão passa.

[0014] Em algumas modalidades, a extensão tem formato geralmente cônico. Em algumas modalidades, o emplastro inclui uma placa de circuito impresso sob a qual o conjunto de circuitos é posicionado e à qual a camada adesiva de sensor e o sensor de emplastro são fixados. Em algumas modalidades, o conjunto de circuitos do emplastro inclui um microcontrolador/microprocessador e um transmissor. Em algumas modalidades, o sensor do injetor inclui um transmissor e o conjunto de circuitos do emplastro inclui adicionalmente um receptor através do qual os dados são recebidos a partir dos transdutores/sensores de injetor por transmissão sem fio e através do qual os dados são enviados para os transdutores através da transmissão sem fio. Em algumas modalidades, o microcontrolador/microprocessador, transmissor e receptor são combinados em um componente único.

Em algumas modalidades, o injetor compreende ainda uma conexão com fio entre os transdutores/sensor de injetor e o conjunto de circuitos do emplastro, a conexão com fio configurada para desconectar à medida que ou após o injetor ser removido do paciente. Em algumas modalidades, o microcontrolador/microprocessador e o transmissor são combinados em um componente único. Em algumas modalidades, o transmissor é um transmissor por Bluetooth. Em algumas modalidades, o sensor de injetor inclui uma pluralidade de transdutores/sensores de entrada e transdutores de saída. Em algumas modalidades, o sensor de emplastro inclui uma pluralidade de transdutores/sensores de entrada e transdutores de saída. Em algumas modalidades, o sensor de emplastro inclui uma pluralidade de quaisquer transdutores/sensores de entrada e transdutores de saída.

[0015] Ainda em outro aspecto, é fornecido no presente documento um método para coletar os dados de um injetor e um paciente que compreende (a) fixar um injetor incluindo um sensor de injetor e um emplastro incluindo um sensor de emplastro, transdutores de saída e conjunto de circuitos ao paciente; (b) receber dados do sensor de injetor e do sensor de emplastro usando o conjunto de circuitos de emplastro; (c) transmitir os dados recebidos para um receptor remoto usando o conjunto de circuitos de emplastro; (d) remover o injetor do paciente; (e) receber dados adicionais do sensor de injetor usando o conjunto de circuitos de emplastro após a remoção do injetor do paciente; e (f) transmitir os dados adicionais recebidos para um receptor remoto usando o conjunto de circuitos de emplastro.

[0016] Em algumas modalidades, o injetor e o emplastro são fixados ao paciente simultaneamente. Em algumas modalidades, (a) inclui fixar o emplastro antes do injetor e, antes de fixar o injetor ao paciente, que compreende ainda as etapas de receber dados a partir do sensor de emplastro usando o conjunto de circuitos de emplastro que transmite os dados recebidos para um receptor remoto usando o conjunto de circuitos de emplastro. Em algumas modalidades, os dados coletados a partir do paciente incluem atributos mensuráveis que podem ser afetados por um fármaco administrado pelo injetor e/ou injeção do fármaco usando o injetor. Em algumas modalidades, os dados coletados do paciente incluem atributos mensuráveis que podem afetar ou são indicadores da segurança e/ou eficácia de um fármaco administrado pelo injetor e/ou uso da injeção.

[0017] Ainda em outro aspecto, é fornecido no presente documento um método para monitorar um local de injeção de um paciente para uma reação de local de injeção que compreende as etapas de: (a) fixar um injetor incluindo um emplastro incluindo um sensor de emplastro e conjunto de circuitos ao paciente, em que o sensor de emplastro inclui um transdutor/sensor de temperatura de pele e um monitor de cor de pele; (b) receber dados do sensor de emplastro usando o conjunto de circuitos de emplastro; (c) transmitir os dados recebidos para um receptor remoto usando o conjunto de circuitos de emplastro, em que os dados incluem uma indicação de alteração ou elevação de temperatura na cor de pele de modo que uma reação de local de injeção possa ser identificada.

[0018] Em outro aspecto, é revelado no presente documento um injetor que compreende (a) um alojamento; (b) um reservatório de medicamento fornecido no alojamento; (c) uma cânula de injeção móvel dentro do alojamento entre uma posição de pré-distribuição e uma posição de distribuição em comunicação de fluido com o reservatório; (d) um sensor de emplastro configurado para receber e transmitir dados, o sensor de emplastro removivelmente preso ao alojamento com uma primeira força de retenção; (e) uma camada de fixação fixada ao sensor de emplastro, a camada de fixação incluindo um adesivo configurado para prender o sensor de emplastro à pele de um usuário com uma segunda força de retenção; (f) em que a segunda força de retenção é maior que a primeira força de retenção de modo que o sensor de emplastro permaneça fixada à pele do usuário à medida que o alojamento é removido do sensor de emplastro.

[0019] Em algumas modalidades, o corpo do indivíduo é pele. Em algumas modalidades, o emplastro é configurado para receber dados do injetor. Em algumas modalidades, os dados são usados para ajustar um parâmetro de dispositivo do emplastro ou do injetor. Em algumas modalidades, o parâmetro de dispositivo compreende um ou mais parâmetros de dispositivo selecionados a partir do grupo que consiste em uma dosagem da substância que é administrada pelo injetor, uma taxa de fluxo de distribuição da substância do injetor, e um volume da substância que é administrada pelo injetor. Em algumas modalidades, os dados são usados para gerar uma notificação para o indivíduo através de um transdutor. Em algumas modalidades, a notificação compreende uma ou mais notificações selecionadas a partir do grupo que consiste em: uma vibração, um som, estimulação elétrica direta e um indicador visual.

[0020] Há diversos aspectos da presente matéria que podem ser incorporados separadamente ou em conjunto nos dispositivos e sistemas descritos e reivindicados abaixo. Esses aspectos podem ser empregados sozinho ou em combinação com outros aspectos da matéria descrita no presente documento, e a descrição desses aspectos em conjunto não é destinada a impedir o uso desses aspectos separadamente ou da reivindicação de tais aspectos separadamente ou em diferentes combinações como definido nas reivindicações anexas.

[0021] A presente matéria inclui um dispositivo de transferência e/ou um injetor de qualquer construção detalhada adequada, mas a transferência e os injetores que são particularmente úteis em combinação com o aparelho no presente documento são descritos na Patente nº U.S.

9.925.333, cujos conteúdos são incorporados ao presente documento a título de referência.

[0022] Em um aspecto, um injetor inclui um alojamento. Um reservatório de medicamento é fornecido no alojamento e uma cânula de injeção é móvel dentro do alojamento entre uma posição de pré-distribuição e uma posição de distribuição em comunicação de fluido com o reservatório. Um sensor de injetor é montado em ou dentro do alojamento. Uma camada de fixação de pele é fixada ao alojamento e inclui um adesivo configurado para prender o alojamento à pele de um usuário com uma primeira força de retenção. Um emplastro é removivelmente preso ao alojamento com uma segunda força de retenção e inclui uma camada adesiva de sensor configurada para prender o emplastro à pele de um usuário com uma terceira força de retenção. A terceira força de retenção é maior que a segunda força de retenção. O emplastro também inclui um sensor de emplastro e conjunto de circuitos configurado para receber dados do sensor de injetor e do sensor de emplastro e transmitir dados recebidos para um receptor remoto.

[0023] Em outro aspecto, um processar é fornecido para coletar dados de um injetor e um paciente inclui as etapas de: fixar um injetor incluindo um sensor de injetor e um emplastro incluindo um sensor de emplastro e conjunto de circuitos ao paciente; receber dados do sensor de injetor e do sensor de emplastro usando o conjunto de circuitos de emplastro; transmitir os dados recebidos para um receptor remoto usando o conjunto de circuitos de emplastro; remover o injetor do paciente; receber dados adicionais do sensor de injetor usando o conjunto de circuitos de emplastro após a remoção do injetor do paciente; e transmitir os dados adicionais recebidos para um receptor remoto usando o conjunto de circuitos de emplastro.

[0024] Ainda em outro aspecto, um processar para monitorar um local de injeção de um paciente para uma reação de local de injeção inclui as etapas de: fixar um injetor incluindo um emplastro incluindo um sensor de emplastro e conjunto de circuitos ao paciente, em que o sensor de emplastro inclui um sensor de pele de temperatura e um monitor de cor de pele; receber dados do sensor de emplastro usando o conjunto de circuitos de emplastro; e transmitir os dados recebidos para um receptor remoto usando o conjunto de circuitos de emplastro, em que os dados incluem uma indicação de alteração ou elevação de temperatura na cor de pele de modo que uma reação de local de injeção possa ser identificada.

[0025] Ainda em outro aspecto, um injetor inclui um alojamento com um reservatório de medicamento fornecido no alojamento. Uma cânula de injeção é móvel dentro do alojamento entre uma posição de pré-distribuição e uma posição de distribuição em comunicação de fluido com o reservatório. Um sensor de emplastro configurado para receber e transmitir dados é removivelmente preso ao alojamento com uma primeira força de retenção. Uma camada de fixação de pele é fixada ao sensor de emplastro e é configurada para prender o sensor de emplastro à pele de um usuário com uma segunda força de retenção, em que a segundo força de retenção é maior que a primeira força de retenção.

[0026] Outro aspecto da presente revelação fornece um meio legível por computador não transitório que compreende código executável por máquina que, mediante a execução por um ou mais processadores de computador, implementa qualquer um dos métodos acima ou em qualquer parte no presente documento.

[0027] Outro aspecto da presente revelação fornece um sistema que compreende uma ou mais processadores de computador e memória de computador acoplada aos mesmos. A memória de computador compreende código executável por máquina que, mediante a execução por um ou mais processadores de computador, implementa qualquer um dos métodos acima ou em qualquer parte no presente documento.

[0028] Aspectos e vantagens adicionais da presente revelação se tornarão prontamente evidentes àqueles técnicos no assunto a partir da seguinte descrição detalhada, em que modalidades apenas ilustrativas da presente revelação são mostradas e descritas. Como será percebido, a presente revelação é capaz de modalidades adicionais e diferentes, e seus vários detalhes são capazes de modificações em vários aspectos óbvios, tudo sem afastamento da revelação. Consequentemente, os desenhos e a descrição devem ser considerados como ilustrativos em natureza, e não como restritivos.

INCORPORAÇÃO POR REFERÊNCIA

[0029] Todas as publicações, patentes e pedidos de patente mencionados neste relatório descritivo são incorporados no presente documento, por referência, na mesma extensão como se cada publicação, patente ou pedido de patente individual tivesse sido especificamente indicado para ser incorporado por referência. Ao grau em que publicações e patentes ou pedidos de patente incorporados a título de referência contradigam a revelação contida no relatório descritivo, o relatório descritivo se destina a substituir e/ou ter preferência em relação a qualquer um de tais materiais contraditórios.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0030] Os recursos inovadores da invenção são apresentados com particularidade nas reivindicações anexas. Um melhor entendimento dos recursos e vantagens da presente invenção será obtido por referência à seguinte descrição detalhada que estabelece as modalidades ilustrativas, em que os princípios da invenção são utilizados, e os desenhos (também “Figura” no presente documento) anexos, dos quais:

[0031] A Figura 1 mostra uma vista em perspectiva de um injetor.

[0032] A Figura 2 mostra uma vista superior de um injetor preenchido que mostra o indicador de entrega em um estado completo.

[0033] A Figura 3 mostra a vista superior de um injetor preenchido que mostra o indicador de entrega em um estado vazio.

[0034] A Figura 4 mostra uma vista em perspectiva que mostra o lado inferior do injetor com fita anexada e porta de preenchimento.

[0035] A Figura 5 mostra uma vista em perspectiva que mostra o lado inferior do injetor com fita destacada e as portas de preenchimento e distribuição expostas.

[0036] A Figura 6 mostra uma seção transversal do injetor no aparelho de transferência.

[0037] A Figura 7 mostra uma vista em perspectiva do injetor fixado ao corpo (por exemplo, pele) com o dispositivo de segurança instalado.

[0038] A Figura 8 mostra uma vista em perspectiva do injetor fixado ao corpo (por exemplo, pele) com o dispositivo de segurança removida e o botão para cima em um estado de pré-disparo.

[0039] A Figura 9 mostra uma vista em perspectiva do injetor fixado ao corpo (por exemplo, pele) com o dispositivo de segurança removida e o botão para baixo em um estado disparado.

[0040] A Figura 10 mostra uma vista em seção transversal do injetor fixado ao corpo (por exemplo, pele) com o botão para cima em um estado de pré-disparo.

[0041] A Figura 11 mostra uma vista em seção transversal do injetor fixado ao corpo (por exemplo, pele) com botão para baixo em um primeiro estado disparado.

[0042] A Figura 12 mostra uma vista em seção transversal do injetor fixado ao corpo (por exemplo, pele) com botão para baixo em um estado de distribuição.

[0043] A Figura 13 mostra uma vista em seção transversal do injetor fixado ao corpo (por exemplo, pele) que mostra a extremidade do indicador de entrega não acionado.

[0044] A Figura 14 mostra uma vista em seção transversal do injetor fixado ao corpo (por exemplo, pele) que mostra a extremidade do indicador de entrega acionado.

[0045] A Figura 15 mostra uma vista em seção transversal do injetor fixado ao corpo (por exemplo, pele) com botão travado em um estado de pós-disparo.

[0046] A Figura 16A mostra uma vista em perspectiva do injetor removido a partir do corpo (por exemplo, pele) com a bandagem remanescente na pele. A Figura 16B mostra uma vista em perspectiva do injetor removido a partir do corpo (por exemplo, pele) com a bandagem, que compreende uma abertura, remanescente na pele.

[0047] A Figura 17 mostra uma vista em perspectiva do injetor com o alojamento superior removido em um estado preenchido.

[0048] A Figura 18 mostra uma vista superior do injetor mostrado na Figura 17.

[0049] A Figura 19 mostra uma vista em perspectiva do injetor com o alojamento superior removido em um estado vazio.

[0050] A Figura 20 mostra uma vista superior do injetor mostrado na Figura 19.

[0051] A Figura 21 mostra uma vista em perspectiva do injetor colocado no corpo (por exemplo, pele) e a segurança no lugar.

[0052] A Figura 22 mostra uma vista em perspectiva do injetor colocado no corpo (por exemplo, pele) e a segurança removida.

[0053] A Figura 23 mostra uma vista em perspectiva do injetor colocado no corpo (por exemplo, pele) e o botão abaixado para disparar o início da injeção.

[0054] A Figura 24 mostra uma vista em perspectiva do injetor removido do corpo (por exemplo, pele) após a injeção com o botão em uma posição travada e uma bandagem remanescente no corpo (por exemplo, pele).

[0055] A Figura 25 mostra uma vista em perspectiva de um injetor.

[0056] A Figura 26 mostra uma seção transversal da Figura 25 que mostra o injetor com o botão na primeira posição.

[0057] A Figura 27 mostra uma ilustração (Van Gerwen, D.J. Cannula-Tissue Interaction by Experiment. Ph.D. Thesis, Delft University of Technology, 2013. ISBN 978-94-6186-238- 9, pg. 11) que mostra quatro estágios de penetração de cânula no tecido incluindo a) nenhum contato, b) deslocamento de limite, c) inserção de ponta e d) inserção de eixo.

[0058] A Figura 28 mostra uma seção transversal da Figura 25 que mostra um injetor com o botão em uma segunda posição ou posição de distribuição.

[0059] A Figura 29 mostra uma seção transversal da Figura 25 que mostra interfaces de adesivo/dispositivo e adesivo/corpo (por exemplo, pele).

[0060] A Figura 30 mostra uma vista em perspectiva do botão de um injetor que mostra as diferentes zonas do adesivo.

[0061] A Figura 31 mostra uma seção transversal da Figura 25 que mostra o tecido protuberante em um dispositivo com adesivo permanentemente fixado.

[0062] A Figura 32 mostra uma seção transversal da Figura 25 que mostra o tecido protuberante em um dispositivo com adesivo fixado de múltiplas zonas.

[0063] A Figura 33 mostra uma vista em perspectiva do topo de um injetor alternativo.

[0064] A Figura 34 mostra uma seção transversal da Figura 33 que mostra um sensor de deslocamento não engatado e a cânula travada na posição de distribuição.

[0065] A Figura 35 mostra uma seção transversal da Figura 33 que mostra um sensor de deslocamento engatado e a cânula e botão retraídos para a posição de pós-disparo.

[0066] A Figura 36 mostra uma seção transversal da Figura 25 que mostra um injetor com o botão na primeira posição ou posição de pausa.

[0067] A Figura 37 mostra uma seção transversal da Figura 25 que mostra um injetor com o botão em uma segunda posição ou posição de distribuição.

[0068] A Figura 38 mostra uma seção transversal da Figura 25 que mostra um injetor com a cânula retraída e o botão na posição para cima ou de pré-disparo.

[0069] A Figura 39 mostra uma seção transversal da Figura 25 que mostra um injetor com o botão em uma segunda posição ou posição de distribuição.

[0070] A Figura 40 mostra uma vista em perspectiva de um injetor.

[0071] A Figura 41 mostra uma perspectiva em seção transversal de um injetor com o botão em uma segunda posição ou posição de distribuição.

[0072] A Figura 42 mostra uma vista em perspectiva de um injetor com a manga de segurança fixada.

[0073] A Figura 43 mostra uma perspectiva em seção transversal de um injetor com o botão na segunda posição ou posição de distribuição.

[0074] A Figura 44 mostra uma vista em perspectiva de um injetor incluindo uma etiqueta de radiofrequência (RF) e um interrogador ou leitor de etiqueta.

[0075] A Figura 45 se mostra similar à Figura 44, mas mostra o injetor em seção transversal.

[0076] A Figura 46 mostra um diagrama de blocos/fluxograma, que ilustra um sistema que emprega a presente matéria para monitoramento da complacência do paciente.

[0077] A Figura 47 mostra uma imagem de ultrassom que mostra a profundidade subcutânea de uma injeção de bolo alimentar que emprega uma bomba de infusão comercial com uma profundidade de cânula subcutânea de 9 mm.

[0078] A Figura 48 mostra uma imagem de ultrassom que mostra a profundidade de uma injeção de bolo alimentar que emprega o injetor 7 com uma profundidade de cânula de 5 mm.

[0079] A Figura 49 descreve um sistema de monitoramento de complacência.

[0080] A Figura 50 descreve adicionalmente um sistema de monitoramento de complacência.

[0081] A Figura 51 mostra aspectos adicionais de um monitoramento de complacência com um injetor do tipo descrito no presente documento.

[0082] A Figura 52 mostra uma vista em perspectiva superior de um chip de RF em uma modalidade do injetor da revelação.

[0083] A Figura 53 mostra uma vista em perspectiva inferior do chip de RF de uma modalidade da presente revelação.

[0084] A Figura 54 mostra uma vista em perspectiva superior de uma modalidade do injetor da revelação com uma aba de segurança instalada.

[0085] A Figura 55 mostra uma vista em perspectiva superior do injetor com a aba de segurança removida.

[0086] A Figura 56 mostra uma vista em seção transversal do injetor que mostra o botão para empurrar na posição elevada, estendida ou para cima.

[0087] A Figura 57 mostra uma vista em seção transversal do injetor que mostra o botão para empurrar na posição abaixada, retraída ou para baixo.

[0088] A Figura 58 mostra um fluxograma que mostra o processamento realizado por um microcontrolador/microprocessador em uma modalidade do injetor da revelação.

[0089] A Figura 59 mostra a vista em perspectiva inferior de um injetor com emplastro destacável em uma modalidade da revelação.

[0090] A Figura 60 mostra uma vista explodida do injetor e emplastro da Figura 59.

[0091] A Figura 61 mostra uma vista em perspectiva lateral superior do chip de placa de circuito impresso (PCB) do emplastro da Figura 60.

[0092] A Figura 62 mostra uma vista em perspectiva lateral inferior do chip de PCB do emplastro da Figura 60.

[0093] A Figura 63 mostra uma vista esquemática do injetor e emplastro das Figuras 59-63.

[0094] A Figura 64 mostra uma vista esquemática de outro exemplo de um injetor acoplado a um emplastro.

[0095] A Figura 65 mostra outra vista do emplastro e injetor mostrados na Figura 64.

[0096] A Figura 66 mostra uma vista esquemática de outro exemplo de um injetor acoplado a um emplastro.

[0097] A Figura 67 mostra uma vista esquemática de outro exemplo de um injetor acoplado a um emplastro.

[0098] A Figura 68 mostra uma vista em seção transversal do emplastro e injetor da Figura 67.

[0099] A Figura 69 mostra uma vista esquemática de outro exemplo de um injetor acoplado a um emplastro.

[0100] A Figura 70 mostra uma vista em seção transversal do emplastro e injetor da Figura 69.

[0101] A Figura 71 mostra uma vista esquemática de outro exemplo de um injetor acoplado a um emplastro.

[0102] A Figura 72 mostra uma vista em seção transversal do emplastro e injetor da Figura 71.

[0103] A Figura 73 mostra uma vista esquemática de outro exemplo de um injetor acoplado a um emplastro.

[0104] A Figura 74 mostra uma vista em seção transversal do emplastro e injetor da Figura 73.

[0105] A Figura 75 mostra uma vista esquemática de outro exemplo de um injetor acoplado a um emplastro.

[0106] A Figura 76 mostra uma vista esquemática de outro exemplo de um injetor acoplado a um emplastro.

[0107] A Figura 77 mostra uma vista esquemática de outro exemplo de um injetor acoplado a um emplastro.

[0108] A Figura 78 mostra uma vista em seção transversal do emplastro e injetor da Figura 77.

[0109]

[0110] A Figura 79 mostra uma vista esquemática de outro exemplo de um injetor acoplado a um emplastro.

[0111] A Figura 80 mostra uma vista esquemática de outro exemplo de um injetor acoplado a um emplastro.

[0112] A Figura 81 mostra uma vista em seção transversal do emplastro e injetor da Figura 80.

[0113] A Figura 82 mostra uma vista esquemática de outro exemplo de um injetor acoplado a um emplastro.

[0114] A Figura 83 mostra uma vista em seção transversal do emplastro e injetor da Figura 82.

[0115] A Figura 84 mostra uma vista esquemática de outro exemplo de um injetor acoplado a um emplastro.

[0116] A Figura 85 mostra uma vista em seção transversal do emplastro e injetor da Figura 84.

[0117] A Figura 86 mostra uma vista esquemática de outro exemplo de um injetor acoplado a um emplastro.

[0118] A Figura 87 mostra uma vista em seção transversal do emplastro e injetor da Figura 86.

[0119] A Figura 88 mostra uma vista esquemática de outro exemplo de um injetor acoplado a um emplastro.

[0120] A Figura 89 mostra uma vista em seção transversal do emplastro e injetor da Figura 88.

[0121] A Figura 90 mostra uma vista esquemática de um emplastro exemplificativo com uma membrana perfurável configurada para se acoplar a um injetor.

[0122] A Figura 91 mostra outra vista do emplastro a partir da Figura 90.

[0123] A Figura 92 mostra uma vista esquemática de outro exemplo emplastro com uma membrana perfurável configurada para se acoplar a um injetor.

[0124] A Figura 93 mostra uma vista esquemática de um emplastro exemplificativo com uma membrana perfurável configurada para se acoplar a um autoinjetor.

[0125] A Figura 94 mostra uma vista esquemática de uma modalidade de um sensor de emplastro do injetor e emplastro de qualquer uma das Figuras 59-93.

[0126] A Figura 95 mostra uma vista esquemática da camada adesiva de sensor do emplastro em uma modalidade alternativa da revelação.

[0127] A Figura 96 mostra uma vista esquemática das camadas adesivas de sensor do emplastro em uma modalidade da presente revelação.

[0128] A Figura 97 ilustra esquematicamente um fluxo de trabalho exemplificativo de um aplicativo móvel.

[0129] A Figura 98 ilustra esquematicamente outro fluxo de trabalho exemplificativo de um aplicativo móvel.

[0130] A Figura 99A-C ilustra esquematicamente outro fluxo de trabalho exemplificativo de um aplicativo móvel.

[0131] A Figura 100 mostra um sistema de computador que é programado ou de outro modo configurado para implementar os métodos fornecidos no presente documento.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[0132] Embora várias modalidades da invenção tenham sido mostradas e descritas no presente documento, será óbvio para aqueles técnicos no assunto que tais modalidades são fornecidas a título de exemplo apenas. Diversas variações, alterações e substituições podem ocorrer àqueles técnicos no assunto sem que se afaste da invenção. Deve-se entender que várias alternativas às modalidades da invenção descrita no presente documento podem ser empregadas.

[0133] Sempre que o termo “pelo menos”, “maior que” ou “maior ou igual a” antecede o primeiro valor numérico em uma série de dois ou mais valores numéricos, o termo “pelo menos”, “maior que” ou “maior ou igual a” se aplica a cada um dos valores numéricos em tal série de valores numéricos. Por exemplo, maior ou igual a 1, 2 ou 3 é equivalente a maior ou igual a 1, maior ou igual a 2 ou maior ou igual a 3.

[0134] Sempre que o termo “não maior que”, “menor que”, “menor ou igual a” antecede o primeiro valor numérico em uma série de dois ou mais valores numéricos, o termo “não maior que”, “menor que” ou “menor ou igual a” se aplica a cada um dos valores numéricos em tal série de valores numéricos. Por exemplo, menor ou igual a 3, 2 ou 1 é equivalente a menor ou igual a 3, menor ou igual a 2 ou menor ou igual a 1.

[0135] O termo “indivíduo”, como usado no presente documento, geralmente se refere a um usuário de um dispositivo, sistema ou método da presente revelação, ou um indivíduo em que um dispositivo, sistema ou método da presente revelação está sendo usado. O indivíduo pode ser um paciente (por exemplo, um paciente que está sendo tratado ou monitorado por um médico ou prestador de cuidados de saúde). Como uma alternativa, o indivíduo pode não ser um paciente. O indivíduo pode ter ou ser suspeito de ter uma doença ou transtorno. Como uma alternativa, o indivíduo pode ser assintomático em relação a uma doença ou transtorno. O indivíduo pode ser um vertebrado, um mamífero (por exemplo, humano ou animal), um primata não humano, etc. O indivíduo pode ser um animal, como um roedor (por exemplo, rato ou camundongo), um canino (por exemplo, cão), um felino (por exemplo, gato), um bovino ou outro animal.

[0136] O termo “medicamento”, como usado no presente documento, geralmente se refere a uma substância que é usada para tratar um estado ou condição de saúde ou fisiológica de um indivíduo (por exemplo, tratamento médico). O medicamento pode ser um fármaco ou agente terapêutico. O medicamento pode ser um sólido, líquido, gás ou combinações dos mesmos. O medicamento pode ser um aerossol, pílula, comprimido, cápsula, pastilha, elixir, emulsão, pó efervescente, solução, suspensão, tintura, líquido, gel, pó seco, vapor, gotas, pomada ou uma combinação ou variação dos mesmos. Um medicamento pode ser usado para tratar uma enfermidade, mal- estar ou doença, ou pode ser usado como um suplemento de saúde (por exemplo, vitaminas, minerais, probióticos, etc.).

[0137] A presente revelação fornece dispositivos, métodos e sistemas para entrega de uma substância (por exemplo, um medicamento) para um indivíduo e monitoramento do indivíduo antes, concomitantemente com e/ou subsequente à entrega da substância. Um dispositivo da revelação pode ser um injetor que entrega o medicamento. Alternativa ou adicionalmente, o dispositivo pode ser um emplastro que é configurado para monitor o indivíduo e/ou se comunicar com o injetor. Em alguns exemplos, o injetor e emplastro são dispositivos separados (por exemplo, separáveis entre si). Como uma alternativa, o injetor e emplastro podem fazer parte do dispositivo único (por exemplo, não separável entre si). Injetor

[0138] Em referência à Figura 1, o injetor 7 pode ser de qualquer configuração adequada. Como explicado anteriormente, o injetor pode vantajosamente empregar um ou mais dos recursos dos injetores descritos na Patente n° U.S.

9.925.333, cujos conteúdos são incorporados no presente documento a título de referência.

[0139] Em referência às Figuras 1-3, o injetor 7 tem um alojamento externo em formato de disco de perfil geralmente baixo 74 com uma superfície superior 75 e uma superfície inferior 76, através das quais uma cânula ou agulha se projeta quando atuada pelo usuário. A superfície superior 75 tem um atuador ou botão 77 para iniciar a injeção e uma seção 80 do alojamento 74 que permite que o indivíduo ou profissional médico visualize o membro expansível 78 para determinar a quantidade de uma substância 79, por exemplo, medicamento ou fluido injetável, em um reservatório do injetor 7. Em tais casos, a seção 80 do alojamento pode compreender um material transparente, e o usuário pode determinar se a injeção começou ou foi concluída. Em alguns casos, o membro expansível 78 e/ou a seção 80 do alojamento 74 podem ser formados, como por demarcações 127 ou similares, de modo que o indivíduo ou um profissional médico possa visualmente determinar a quantidade da substância 79 que permanece com maior precisão – como, por exemplo, cerca de 50 % completa ou cerca de 75 % completa. Além disso, o próprio membro expansível 78 pode incluir ou interagir com um recurso no alojamento externo 74 para mostrar a quantidade da substância 79 remanescente no reservatório do injetor. Por exemplo, quando o injetor 7 está preenchido completamente com a substância 79, a seção clara 80 pode mostrar uma cor como, porém sem limitação, verde. Quando o injetor 7 está sem a substância 79, a seção clara 80 pode mostrar uma cor diferente, como, porém sem limitação, vermelho. No meio da distribuição, a seção clara 80 pode mostrar uma combinação de cores.

[0140] Em referência às Figuras 4-6, a superfície inferior 76 do injetor 7 inclui uma porta de preenchimento 81 e uma porta de distribuição 82. A porta de preenchimento 81 é a interface que permite que o tubo de preenchimento de aparelho de transferência 83 transfira a substância 79 para o injetor 7 (por exemplo, um reservatório do injetor). A porta de distribuição 82 também contém uma via interna 84 entre a substância expelida 79 do membro expansível 78 e a cânula 85. A porta de preenchimento 81 e porta de distribuição 82 podem estar em comunicação de fluido direta através de via internas 86, ou podem ser combinadas em uma porta única.

[0141] Em referência às Figuras 4-6, o injetor pode incluir uma porta de preenchimento 81 que inclui uma válvula de verificação 87 para impedir que a substância pressurizada 79 vaze do injetor 7 quando o injetor 7 é removido do aparelho de transferência 6 e a porta de preenchimento 81 é removida do tubo de preenchimento 83.

[0142] Em referência às Figuras 4-6, o injetor 7 pode também ter uma porta de preenchimento 81 que é configurada para aceitar a inserção de uma seringa. Essa seringa pode ser configurada com um encaixe luer ou uma cânula. Essa configuração de porta de preenchimento 81 permite o preenchimento manual do injetor pelo usuário. O aparelho de transferência 6 ainda pode ser usado, mas não seria necessário nessa configuração.

[0143] Em referência às Figuras 4-26, o injetor 7 pode também ter uma porta de distribuição 82 que é configurada para se conectar diretamente a uma cânula através de tubagem fixada ou uma porta de cânula padrão.

[0144] Em referência às Figuras 4-6, a superfície inferior 76 do injetor 7 porta um adesivo 88 para prender o injetor 7 temporariamente a um corpo (por exemplo, a pele) de um indivíduo até que a injeção esteja completa. Durante a remoção do injetor 7, um revestimento de fita adesiva 89 pode ser removido expondo automaticamente uma superfície adesiva 88 na superfície inferior 76 do injetor 7 que pode ser usada para aderir o injetor 7 ao corpo do paciente (por exemplo, pele). Alternativamente, o revestimento de fita 89 pode ter uma aba 90 que o usuário puxa para remoção manual antes de aderir o injetor 7 à pele. Alternativamente, essa aba pode ser fixada à superfície do dispositivo de transferência 4 de modo que o revestimento de fita seja automaticamente removido mediante a remoção do injetor 7.

[0145] Em referência às Figuras 4-6, o injetor 7 pode ter um flange de fita adesiva 91 que se estende além da base de superfície inferior 76. Esse flange 91 de fita adesiva 88 pode atuar como um alívio de tensão entre o injetor 7 e superfície da pele, reduzindo o risco de deslocar acidentalmente o injetor 7 da pele. Em outras palavras, similar a um alívio de tensão afunilado em um fio em que o mesmo entra em um conector, o flange de adesivo estendido 91 atua para distribuir a carga em ambos os lados do ponto de conexão entre a fita adesiva 88 e a base de superfície inferior 76 do injetor 7 para reduzir quaisquer aumentos de estresse na fita adesiva 88 e interface de pele.

[0146] Em referência às Figuras 4-6, o injetor 7 pode ser configurado com uma superfície afunilada de lado inferior 98 que pressiona o flange adesivo 91 para fixar com segurança a fita adesiva 88 à pele visto que o usuário está prendendo o injetor 7 à pele sem intervenção de usuário adicional. Ao usar a complacência da pele de uma pessoa ao pressionar o injetor 7 contra a pele, a superfície afunilada de lado inferior 98 do injetor 7 pressiona de modo eficaz o flange 91 da fita adesiva 88 contra a pele, mas a superfície exposta superior da porção de flange 91 não tem adesivo exposto e, portanto, não é fixada àquela porção da superfície afunilada de lado inferior 98. Não é necessário que o usuário passe seu dedo ao redor do flange 91 para prender o injetor 7 à pele tornando um método muito mais simples de fixação de fita adesiva 88.

[0147] Em referência às Figuras 4-6, o injetor 7 pode ter uma superfície de lado inferior 76 que é flexível ou compatível em vez de ser rígido para permitir a fixação melhorada pela conformação do injetor 7 à pele durante a aplicação.

[0148] Em referência às Figuras 7-9, após o injetor 7 ser colocado contra ou aderido ao corpo (por exemplo, pele) 99 do indivíduo, um mecanismo de segurança ou mecanismo de travamento pode ser automaticamente liberado e o injetor 7 está preparado para disparar (injetar). Em tais casos, impede-se que o injetor 7 seja atuado (seja bloqueado) até que seja colocado contra a pele. Alternativamente, o usuário pode remover manualmente uma segurança 100 como um pino de segurança, manga de segurança, aba ou colar para liberar o injetor para estar preparado para disparar (para injetar ou direcionar a cânula através da abertura para o indivíduo). O injetor 7 em alguns casos não pode ser disparado até que o mecanismo de segurança 100 seja liberado. O mecanismo de segurança 100 pode ser passivo ou ativo e manualmente acionado pelo usuário ou automaticamente acionado pelo injetor 7.

[0149] Em referência às Figuras 7-9, o injetor 7 pode usar um atuador ou botão 77 e um indicador visual 101 em combinação para indicar um parâmetro do injetor 7 após ter sido removido do aparelho de transferência. Por exemplo, quando o botão 77 está na posição para cima e o indicador 101 tem uma cor, como, porém sem limitação, verde, isso pode indicar que o injetor 7 está preparado para iniciar a injeção. Adicionalmente, o botão 77 pode ter uma parede lateral 102 que tem uma cor diferente de seu topo 103. Quando o botão 77 é abaixado, o usuário não pode ver a parede lateral 102 do botão 77; isso pode indicar que o injetor 7 está em uso. O injetor 7 pode alertar o usuário quando a injeção do fármaco é concluída. Esse alerta pode estar na forma de indicadores visuais, sons audíveis, movimentos mecânicos ou uma combinação. O botão 77 é idealmente projetado para fornecer ao indivíduo ou usuário uma retroalimentação audível, visual e tátil quando o botão 77 “salta” para a posição travada. O injetor 7 pode indicar ao indivíduo que o mesmo concluiu a distribuição e a dose completa foi entregue ao paciente com o botão 77 na posição para cima e a janela indicadora 101 que mostra que o reservatório de injetor está vazio. Por exemplo, quando o botão 77 está na posição para cima e o indicador 101 mostra uma cor diferente, como, porém sem limitação, vermelho, isso pode indicar que o injetor 7 concluiu a injeção.

[0150] Em referência às Figuras 10-12, o injetor 7 pode ter um atuador ou botão 77 que o indivíduo ou usuário abaixa o injetor 7 para iniciar a injeção. O botão 77 pode ser configurado para ser um interruptor liga/desliga, isto é, para ter apenas dois estágios, aberto e fechado, como um interruptor de luz. Isso pode impedir que o usuário empurre o botão 77 até a metade e não atuando o injetor 7. Uma vez ativado, esse botão do tipo “interruptor de luz” 77 poderia direcionar a cânula 85 rapidamente para a pele 99, independente da manipulação de usuário do botão 77. Alternativamente, o botão 77 pode ter um movimento contínuo, permitindo que o usuário direcione lentamente a cânula 85 na pele 99. O botão 77 pode preferencialmente ser diretamente acoplado à cânula 85 usando-se o adesivo 104 que cria um botão 77 e cânula 85.

[0151] Em referência às Figuras 10-12, o injetor 7 pode ter uma cânula 85 que, quando o injetor 7 é acoplado à pele e mediante a atuação, direciona a substância a partir do reservatório para uma trajetória de fluxo de fluido em comunicação de fluido com o reservatório, direcionando-se, através disso, a substância a partir do reservatório para a pele 99. Mediante a atuação do botão 77 que se direciona inicialmente para uma primeira posição ou profundidade como mostrado na Figura 11 e retrai um pouco para uma segunda posição de profundidade, em alguns casos automaticamente, como mostrado na Figura 12. A primeira profundidade mostrada na Figura 11 é alcançada a partir do percurso do botão 77 durante a atuação. A primeira profundidade pode ser controlada pelos recursos 105 no botão 77 em contato direto com a base 106 do injetor 7. A profundidade final da cânula 85 é adequada para injeções subcutâneas. Alternativamente, a profundidade final da cânula 85 pode ser reduzida para injeções intradérmicas. Alternativamente, a profundidade final da cânula 85 pode ser aumentada para injeções intramusculares. Mediante o alcance da primeira profundidade, a cânula 85 retrai do corpo do indivíduo para uma segunda profundidade como mostrado na Figura 12. A distância de retração da cânula para a segunda profundidade está na faixa de 0,1-2 mm. Esse recurso de retração é usado, em tais casos, para impedir que a cânula 85 seja bloqueada pelo tecido durante o processo de inserção inicial. Esse bloqueio de tecido pode precisar de uma pressão muito alta para superar e impedir que o injetor 7 entregue o fármaco. A retração da cânula 85 a partir da primeira posição para uma segunda posição gera um bolso aberto à frente da ponta de cânula 107 permitindo a pressão reduzida para iniciação de fluxo de fármaco da cânula 85. Essa pressão reduzida para iniciação do fluxo de fármaco da cânula é necessária, em alguns casos, para o injetor 7 manter uma pressão relativamente constante, para direcionar a substância através da cânula durante a injeção.

[0152] Em referência às Figuras 10-12, o injetor 7 pode incluir uma cânula 85 com uma abertura lateral 108. Como mostrado na Figura 12, uma vez que o botão 77 no injetor 7 é completamente abaixado, a cânula 85 será completamente inserida na pele 99 através da porta de distribuição 82 e o injetor 7 começará a distribuição da substância. Até o botão 77 ser completamente abaixado, o orifício lateral 108 e, portanto, o lúmen interno da cânula 85 não está em comunicação com o canal de fluido 86 da porta de distribuição

82. Tanto a abertura lateral 108 quanto a ponta de cânula 107 são retidas dentro de um septo 109. Com a abertura lateral 108 e a ponta de cânula 107 estando retidas dentro do septo 109, toda a trajetória de fármaco é mantida estéril até o momento de uso. Quando o botão 77 é completamente abaixado e a cânula 85 está na posição de distribuição, a abertura lateral 108 na cânula 85 está em comunicação com o canal de fluido 86 da porta de distribuição 82 e a injeção da substância (por exemplo, medicamento ou fluido injetável) começa.

[0153] Em referência às Figuras 10-12, o septo 109 fornece a vantagem de vedação da ponta de cânula 107 bem como a abertura lateral 108 do injetável antes e depois da dispensação. A vedação da ponta de cânula 107 e a abertura lateral 108 da cânula 85 na extremidade da injeção têm uma vantagem particular para impedir o gotejamento da substância (por exemplo, líquido injetável) do injetor 7 após o final da distribuição e/ou após ser removido da superfície da pele. Também impede que os contaminantes entrem na cânula oca antes de serem acionados na pele. O septo 109 pode compreender uma membrana perfurável que pode ser feita de qualquer material adequado para permitir a vedação uma vez que a cânula 85 perfurou a mesma. A composição de material de septo 109, ou da membrana perfurável, pode compreender silicone. Alternativamente, a composição de material do septo 109, ou membrana perfurável, também pode ser uma mistura de diferentes materiais incluindo, porém sem limitação, bromobutila, clorobutila, isopreno, poli-isopreno, SBR, polibudtadieno, EPDM, PTFE, borracha natural e silicone.

Alternativamente, a trajetória de fluido 86 incluindo a porta de distribuição 82 poderia compreender um plástico rígido com uma sobremoldagem injetada de silicone para produzir o septo anteriormente descrito.

[0154] Em referência às Figuras 10-12, o septo 109 na porta de distribuição 82 pode se projetar um pouco a partir da superfície inferior para a superfície da pele 99 do injetor 7 para fornecer pressão na superfície da pele 99 no local de injeção. Essa pressão na superfície da pele 99 pela porta de distribuição 82 após a cânula ser retraída pode eliminar a substância que sai do local de injeção comumente referido como curto-circuito.

[0155] Em referência às Figuras 10-12, o injetor 7 pode incluir um conjunto de abas de mola 110 que fazem interface com o botão 77 para realizar funções de travamento. Uma aba de mola 110 é orientada para travar em uma camada inferior 111 no botão 77 para manter o botão 77 em uma primeira posição para cima ou posição de pré-disparo como mostrado na Figura 10. A geometria da camada inferior 111 e aba de mola 110 ajuda a produzir a força de atuação de interruptor de luz descrita anteriormente. Essa atuação de interruptor de luz é realizada pela translação do botão 77 em relação à aba de mola 110 e a geometria das superfícies de camada inferior de encaixe 111.

[0156] Em referência às Figuras 10-12, o injetor 7 pode incluir uma aba de mola 112 que interage com o botão 77 no injetor 7 para realizar funções de travamento de modo que quando o botão 77 é atuado na primeira profundidade e retrai um pouco para a segunda profundidade ou posição de distribuição, os recursos de camada inferior 113 no botão 77 permitem que uma aba de mola 112 retenha o botão 77 na posição de distribuição até que o injetor 7 tenha concluído a distribuição.

[0157] Em referência às Figuras 13-14, o injetor 7 pode incluir uma extremidade de indicação de entrega ou indicador vazio 114 para captar quando toda a substância (por exemplo, medicamento ou fluido injetável) foi expelida do membro expansível 78 e o injetor 7 concluiu a distribuição. O indicador vazio 114 pode ser configurado com uma fenda ou outra abertura 115 para deslizar sobre o membro expansível 78 na porta de saída quando o membro expansível 78 está em um estado desinflado após toda a substância ter sido expelida. Pode haver dois estados do indicador vazio. Como mostrado na Figura 13, o indicador vazio pode estar em uma primeira posição ou estado desviado para fora quando o membro expansível 78 está completamente preenchido com a substância naquela seção e não está contido dentro da fenda ou abertura

115. Essa primeira posição transladaria para um estado não vazio do membro expansível 78 quando o diâmetro do membro expansível 78 é maior que seu mínimo devido à substância residual contida no mesmo. Como mostrado na Figura 14, o indicador vazio 114 pode estar em uma segunda posição ou estado desviado para dentro quando o membro expansível 78 está parcial ou completamente contido dentro da fenda ou abertura 115. Essa segunda posição transladaria para um estado vazio do membro expansível 78 quando o diâmetro está em um mínimo.

[0158] Em referência às Figuras 13-14, o injetor 7 pode incluir um mecanismo de retração de cânula automático na extremidade da distribuição. Esse mecanismo inclui um acoplamento direto entre uma aba de mola 112, recurso de camada inferior de botão 113 e o indicador vazio 114, todos anteriormente mencionados.

Quando o membro expansível 78 é preenchido com a substância (por exemplo, medicamento ou fluido injetável) e o botão 77 é abaixado de uma primeira posição de pré-disparo para uma segunda posição de distribuição como mostrado na Figura 14, os recursos de camada inferior 113 no botão 77 permitem que uma aba de mola 112 retenha o botão 77 na posição de distribuição até que o injetor 7 conclua a distribuição.

Essa aba de mola 112 pode também ser diretamente acoplada ao indicador vazio 114 que está naturalmente na primeira posição ou estado desviado para fora.

O movimento de distribuição do botão 77 para uma segunda posição ou posição de distribuição permite que um recurso posterior 116 no botão 77 forneça uma orientação ou pré-tensão na aba de mola 112 para direcionar o indicador vazio 114 para sua segunda posição ou estado desviado para dentro.

Entretanto, visto que o membro expansível 78 é inicialmente preenchido completamente com a substância em um diâmetro grande, o indicador vazio 114 não pode se mover para a segunda posição ou estado desviado para dentro como mostrado na Figura 13. Após o botão 77 ser abaixado, a substância começa a expelir para fora o membro expansível 78 através da cânula como anteriormente mencionado.

Uma vez que o membro expansível 78 expeliu toda a substância e está em um diâmetro mínimo, o indicador vazio 114 (sob pré-tensão da aba de mola 112) se moverá para a segunda posição ou estado desviado para dentro como mostrado na Figura 14. A aba de mola 112 diretamente acoplada ao indicador vazio 114 também se move com o indicador vazio 114. Esse movimento libera a aba de mola 112 do recurso de camada inferior 113 no botão 77 para permitir que o botão 77 (e cânula) se mova para cima para uma posição final ou posição de pós-disparo após a distribuição ser concluída como mostrado na Figura 15.

[0159] Em referência à Figura 15, as abas de mola de travamento 117 podem também interagir com o botão 77 no injetor 7 para realizar funções de travamento de modo que quando a injeção é concluída, o botão 77 é liberado, e o botão 77 é incitado pela mola de retorno 118 para uma posição final para cima ou posição de pós-disparo. A altura de botão 77 em relação ao topo do injetor 7 na posição para cima final ou posição de pós-disparo (mostrado na Figura 15) pode ser maior que a posição de pré-disparo (mostrada na Figura 10). A extremidade das abas de mola de travamento 117 se movem para fora da superfície de diâmetro externo 119 do botão 77 dentro do alojamento externo 74 para bloquear o botão 77 na posição para cima ou posição de pós-disparo e impedir que o botão 77 seja novamente atuado.

[0160] Em referência à Figura 15, o injetor 7 pode incluir uma mola de retorno 118 que interage com o botão 77 para fornecer uma orientação para o botão 77 em uma primeira posição para cima ou posição de pré-disparo. Quando o botão é atuado para baixo para uma segunda profundidade ou posição de distribuição, a mola de retorno 118 é comprimida causando mais de uma orientação ou pré-carga. Na extremidade do período de distribuição, o botão 77 é destravado da segunda profundidade ou posição de distribuição (mostrada na Figura 12) para se mover para uma posição final ou posição de pós- disparo após a distribuição ser concluída como anteriormente mencionado. Essa é a orientação da mola de retorno 118 que força o botão 77 para cima para uma posição final ou posição de pós-disparo.

[0161] Em referência à Figura 15-16, mediante a remoção do injetor 7 da pele 99, o injetor 7 será preferencialmente travado para fora, impedindo o acesso não destrutivo à cânula ou reuso do injetor 7. O injetor 7 pode indicar ao usuário que a dose completa foi entregue. Essa indicação pode estar na forma de um indicador visual, som audível, movimento mecânico ou uma combinação.

[0162] Em referência à Figura 16, mediante a remoção do injetor 7 da pele 35, uma bandagem 120 pode ser liberada do injetor 7 e permanecer na superfície da pele 35. Isso pode ser afetado usando-se um adesivo na porção de bandagem que fixa mais fortemente a bandagem à pele que o adesivo que fixa a bandagem ao injetor 7. Assim, quando o alojamento é levantado a partir da pele, a bandagem 120 permanece no lugar sobre o local de injeção como descrito na patente n° U.S.

7.637.891 e pedido de patente n° U.S. 12/630996, que são incorporados a título de referência no presente documento. A bandagem 120 pode compreender uma abertura 120b (por exemplo, orifício ou ranhura no centro da bandagem), como mostrado na Figura 16B.

[0163] Em referência às Figuras 36-39, o injetor 7 pode preferencialmente incluir um tubo de distribuição 121 que se monta tanto no membro expansível 78 quanto na porta de preenchimento 81 e portas de distribuição 82 e fornece comunicação de fluido direta entre o membro expansível 78 e as portas de preenchimento 81 e distribuição 82 do injetor

7. O tubo de distribuição 121 pode ser configurado na extremidade que se monta no membro expansível 78 para ter diâmetro grande para facilitar o preenchimento e expulsar toda a substância para fora do membro expansível 78 como anteriormente discutido. O tubo de distribuição 121 pode preferencialmente incluir passagens internas 122 para permitir o fluxo de fluido para dentro e para fora do membro expansível 78. O tubo de distribuição 121 pode ser configurado com um filtro 123 na trajetória de fluido injetável 122 para filtrar a substância para remover o particulado antes e após ser introduzido no membro expansível

78. O filtro 123 pode ser uma membrana, filtro de profundidade ou outros meios de filtração adequados que têm tamanho de poro suficientemente pequeno ou tamanho de poro eficaz para remover o particulado censurável, que pode incluir, porém sem limitação, a substância não dissolvida naquelas situações em que a substância é reconstituída pelo aparelho de transferência. O tubo de distribuição 121 pode também ser configurado com um filtro 123 para a remoção ou ar. Tal filtro de remoção de ar 123 pode incluir uma armadilha de bolhas, vão de ar ou outra configuração na trajetória de fluido injetável 122 que remove ar da trajetória de fluido injetável 122 antes ser introduzido no membro expansível 78. Esse filtro de remoção de ar 123 pode ser configurado com um filtro hidrofóbico ou uma combinação de filtro hidrofóbicos e hidrofílicos. Um filtro hidrofóbico permitiria a ventilação de ar do aparelho de transferência, mas não a passagem de líquido. Um filtro hidrofílico permitiria a passagem de líquido, mas não a passagem de particulado ou ar. O filtro de remoção de ar 123 pode também ter válvulas de verificação para permitir a ventilação de ar aprisionado. Alternativamente, os filtros e removedor de ar

123 podem ser localizados em qualquer ponto na trajetória de fluido da porta de preenchimento 81 para a cânula 85. Por exemplo, o ponto mais a jusante na trajetória de fluido é a extremidade distal 128 do membro expansível 78. Um mandril interno 124 pode ser conectado à extremidade distal 128 do membro expansível 78. Um filtro ou removedor de ar 123 pode ser integrado nesse ponto a jusante para permitir a ventilação de ar aprisionado durante o preenchimento do injetor 7. Além disso, o mandril 124 pode incluir uma fenda ao longo de seu comprimento que está em comunicação com o filtro a jusante 123 para ajudar na ventilação de ar durante o processo de preenchimento.

[0164] Em referência às Figuras 36-39, o injetor 7 pode incluir um membro expansível resiliente 78 como uma bexiga ou balão elastomérico. A composição de material de membro expansível 78 pode preferencialmente ser silicone. Alternativamente, a composição de material do membro expansível 78 pode também ser uma mistura de diferentes materiais incluindo, porém sem limitação, bromobutila, clorobutila, isopreno, poli-isopreno, SBR, polibudtadieno, EPDM, PTFE, borracha natural e silicone. Além disso, o membro expansível 78 pode ser revestido para melhorar suas propriedades de superfície. Os revestimentos podem incluir tratamento com parileno, silicone, Teflon e gás de flúor. Alternativamente, o membro expansível 78 pode ser feito de um elastômero termoplástico.

[0165] Em referência às Figuras 36-39, o injetor 7 pode incluir um membro expansível resiliente 78 cuja substância é transferida sob pressão. Isso faz com que o membro expansível 78 aumente e faz com que a resiliência do membro expansível 78 crie uma pressão que tende a expelir a substância. A câmara de pressão do aparelho de transferência descrito anteriormente (ou tal outra bomba ou meios de pressurização como pode ser empregado no aparelho de transferência) transfere a substância para o injetor 7 sob pressão. A introdução da substância no membro expansível 78 sob pressão faz com que o mesmo estique e expanda tanto em diâmetro quanto comprimento. Um exemplo disso seria estourar um balão longo e estreito. A faixa de volume do injetor 7 pode ser de 0,5 a 30 mililitros. Quando expandido, o membro expansível resiliente 78 exerce uma pressão de expulsão na faixa de 0,007 a 1,38 Mpa (1 a 200 psi) na substância contida no membro expansível 78 de modo que o injetor 7 esteja pronto para administrar a substância automaticamente quando acionado pelo usuário pela depressão do botão como anteriormente descrito. Assim, o aparelho de transferência como anteriormente descrito opera não apenas para transferir uma quantidade medida da substância (e se necessário misturar, diluir e filtrar a mesma) para o injetor 7, mas também simultaneamente carrega ou fornece a pressão motriz para o injetor 7 (expandindo-se o membro expansível resiliente 78) de modo que o injetor 7 esteja pronto para distribuir automaticamente a substância sob a pressão exercida pelo membro expansível resiliente 78 quando atuada pelo usuário.

[0166] Esse aspecto do aparelho de transferência (transferência e carregamento simultâneos) é particularmente benéfico. Embora as aplicações acima mostrem o injetor 7 em uma condição pré-preenchida ou carregada para injeção da substância 79 quando o injetor 7 é atuado, a presente revelação contempla que o injetor 7 pode permanecer vazio e o membro expansível 78 de uma condição mais relaxada e sem preenchimento, isto é, de uma condição não carregada ou sem preenchimento, até que a administração da substância seja necessária. Somente assim a substância é misturada ou processada como necessário e introduzida no injetor 7, expandindo o membro expansível 78 para uma condição preenchida (carregada). Na presente revelação, o fármaco é armazenado em seus dispositivos de entrega originais (frasco) até o momento de uso. Devido ao fato de que a substância será tipicamente injetada em segundos a horas após a transferência do frasco no injetor 7, a vida útil e a compatibilidade de material do fármaco com os materiais na via de fluido dentro do injetor 7 não são questões significativas. Os desafios e despesas de projetar um injetor 7 e selecionar materiais para uma vida útil estendida do injetor pré-preenchido 7 são significativamente reduzidos.

[0167] Em referência às Figuras 36-39, a presente matéria pode usar recursos do injetor 7 descrito nos pedidos de patente incorporados a título de referência no presente documento como anteriormente descrito. Entretanto, o membro expansível 78 empregado no injetor 7 no presente documento pode também preferencialmente assumir a forma de um balão ou bexiga alongada disposta, por exemplo, em uma configuração espiral ou helicoidal plana como ilustrado. Como anteriormente mencionado, o injetor 7 inclui um alojamento externo de formato circular 74 que tem uma fenda ou reentrância espiral 125 formada no mesmo. O balão ou bexiga alongada 78 repousa na fenda 125, com uma extremidade para comunicação direta ou indiretamente com uma cânula de injeção

85 através da trajetória de fluidos 122 e a outra extremidade para comunicação direta ou indiretamente com um indicador de distribuição 101. A configuração espiral alongada permite que o balão ou bexiga 78 tenha volume substancial para tal quantidade da substância 79 como pode ser desejado, enquanto também contribui com a configuração de perfil baixo do injetor 7. Em alguns casos, utilizando-se um membro expansível relativamente longo 78 com uma razão entre comprimento grande e diâmetro, pressões e volumes muito altos podem ser alcançados com um mínimo de forças necessárias. Adicionalmente, o volume do membro expansível 78 pode ser alterado alterando-se o comprimento de preenchimento, sem alterar significativamente as curvas de pressão/volume do membro expansível 78.

[0168] Em referência às Figuras 36-39, um dos outros aspectos que podem ser empregados na presente matéria consiste no uso de um inserto ou tampão ou mandril 124 dentro do membro expansível 78 para pré-tensionar o membro expansível 78 para um posição ligeiramente expandida quando não preenchido, de modo que, quando o membro expansível 78 expele a substância, contraia ou entre em colapso para uma condição em que ainda está esticado ou estressado e continua a exercer a pressão em qualquer fluido no mesmo como mostrado nas Figuras 38 e 39. Isso garante melhor que toda ou substancialmente toda a substância seja completamente expelida do injetor 7. O mandril ou eixo 124 pode ser um membro expansível preenchido com fluido se desejado. Isso permitiria um mandril de tamanho variável 124. Alternativamente, o membro expansível 78 pode ter um volume interno suficientemente pequeno (diâmetro pequeno) quando não estressado de modo que virtualmente toda a substância seja expelida sem a necessidade de eixo ou mandril interno

124. Adicionalmente, o membro expansível 78 pode ser achatado/esticado “envolvendo-se” em torno de uma superfície dentro do injetor como uma parede cilíndrica 134. O pré- estresse criado no membro expansível 78 atuaria para eliminar qualquer volume de fluido residual remanescente no mesmo.

[0169] Há diversas maneiras diferentes para fazer com que um membro expansível 78 expanda e/ou contraia de uma maneira arqueada como anteriormente descrito. Em referência de volta à Figura 15, uma maneira consiste em projetar o membro expansível 78 com uma seção transversal de parede mais espessa 126 em uma área em torno da circunferência do membro expansível 78 que faria com que o membro expansível 78 expanda de uma maneira circular. Alternativamente, um elemento separado 126 pode estar afixado ao longo do comprimento do membro expansível 78 para endurecer de modo eficaz o membro expansível 78 naquela porção da circunferência que faria com que o membro expansível 78 expanda de uma maneira arqueada. Em referência de volta à Figura 17, outra maneira consiste em usar recursos internos como fendas ou reentrâncias 125 no alojamento 74 do injetor 7 para guiar o membro expansível 78 em torno de uma trajetória circular ou espiral. Esses recursos 125 podem interagir com o membro expansível 78 de diversas maneiras, sendo a maneira mais simples com formato externo do membro expansível limitado por uma fenda 125 no alojamento 74 do injetor 7. O atrito entre o membro expansível 78 e as superfícies internas 125 do alojamento 74 pode estar reduzido lubrificando-se a superfície externa do membro expansível

78, ou inserindo-se o membro expansível 78 dentro de uma mola de taxa de mola baixa que limitaria tanto o atrito quanto o diâmetro externo do membro expansível 78 enquanto não restrinja o comprimento.

[0170] Em referência às Figuras 36-39, o membro expansível alongado 78 pode ser preferencialmente configurado para se expandir ao longo de um arco com um diâmetro de tubo predeterminado sem o auxílio de paredes ou uma guia dentro do injetor. Em referência de volta à Figura 15, considerando uma seção transversal do membro expansível alongado 78, uma área de parede mais espessa 126 em uma porção pequena da circunferência do membro expansível 78 pode ser adicionada para fazer com que o membro expansível alongado 78 expanda em um arco como anteriormente descrito. O membro expansível arqueado 78 cresce em comprimento devido ao aumento da pressão e volume no mesmo; a seção mais espessa 126 desfia menos que a seção mais fina.

[0171] Em referência à Figura 17, o membro expansível arqueado 78 expandirá em comprimento em um formato de arco como para orientar sua zona de espessura de parede pesada 126 ou zona de deflexão menor para o interior do círculo. O aumento da espessura de parede 126 do membro expansível 78 dentro da zona pequena 126 em torno da circunferência continuará de modo eficaz a diminuir o raio do arco do membro expansível 78. O aumento da espessura de parede 126 pode ser alcançado por moldagem ou extrusão no membro expansível arqueado 78 ou por ligação de uma tira de material em um lado 126 do membro expansível para fazer com que aquela porção da parede 126 se alongue em uma taxa mais lenta, através disso, fazendo com que o membro expansível 78 expanda em um formato de arco como anteriormente discutido.

[0172] Em referência à Figura 18, a extremidade distal do membro expansível 78 pode estar afixada a um elemento como um indicador 101, que é limitado para seguir a trajetória de guia dentro das superfícies internas 125 do alojamento 74. Alternativamente, o membro expansível 78 pode estar pré- esticado e achatado em torno de um diâmetro circular dentro do injetor 7 como a parede 134 de modo que não haja alteração do comprimento de membro expansível. Alternativamente, um mandril curvado ou reto 124 cujo comprimento é maior que o membro expansível não estressado pode ser usado para esticar o membro expansível em um formato circular dentro do injetor 7 antes do preenchimento. Alternativamente, o mandril 124 pode ser usado como um indicador visual para mostrar o estado do injetor 7 e o progresso da injeção. O mandril 124 pode ser colorido para permitir que seja facilmente visualizado através do alojamento.

[0173] Em referência às Figuras 36-39, a substância é injetada no membro expansível 78 pelo aparelho de transferência e o membro expansível 78 é expandido para um certo diâmetro externo controlado pela configuração das superfícies internas 125 do alojamento 74. Dessa maneira, todo o comprimento do membro expansível 78 pode ser preenchido com um volume conhecido de fármaco, e o diâmetro externo é conhecido em cada localização em comprimento ao longo do membro expansível 78. É desejável ter o membro expansível 78 encha e esvazie ao longo de seu comprimento de uma maneira controlada, de uma extremidade para outra para encorajar o membro expansível 78 a esvaziar completamente e para permitir a medição fácil e precisa da substância no membro expansível. Para auxiliar visualmente na determinação em relação a quanta substância está no membro expansível 78, marcações formadas podem ser impressas no membro expansível 78, como uma seringa, para indicar o volume remanescente no membro expansível 78. Como anteriormente descrito e em referência às Figuras 21-22, o membro expansível 78 e o alojamento 74 podem ser claros para permitir que o usuário visualize o fármaco 74 e o volume remanescente no injetor 7. Alternativamente, marcações formadas 127 podem estar impressas no alojamento 74 para indicar o volume remanescente no membro expansível 78.

[0174] Em referência às Figuras 36-39, de acordo com um aspecto dessa matéria mencionada acima, a substância pode ser expelida progressivamente a partir da extremidade distal 128 do membro expansível alongado 78 para a extremidade proximal 129. A extremidade proximal 129 do membro expansível é mais próxima da cânula de distribuição 82 ou cânula. Isso permite que o usuário visualmente verifique ou se aproxime da situação de injeção visualmente sozinho ou com o auxílio de marcações de graduação 127 no alojamento de injeção 74, na janela 80 ou no membro expansível 78. A expulsão progressiva pode ser alcançada em uma variedade de maneiras. Por exemplo, a substância sai do membro expansível 78 no tubo de distribuição 121 na seção de porta de saída proximal 130 e é preferencialmente localizada na extremidade proximal 129 do membro expansível alongado (por exemplo, balão ou bexiga). A espessura da parede do membro expansível 78 pode ser variada, uniformemente ou aumentada em etapas, ao longo de seu comprimento a partir da extremidade distal 128 para a extremidade proximal 129. Devido à restrição pelas paredes do canal espiral 125 em que o membro expansível 78 reside, o membro expansível 78 seria inflado com substância até um diâmetro substancialmente uniforme ao longo de seu comprimento. Entretanto, a parede mais espessa na extremidade distal 128 do membro expansível 78 exerceria maior força de contração na substância que a parede mais fina na extremidade proximal 129 e, assim, colapsaria ou contrairia em diâmetro primeiro durante a expulsão da substância. O membro expansível 78 colapsaria, então, progressivamente a partir da extremidade distal 128 para a extremidade proximal 129 visto que a parede do membro expansível 78 fica mais fina ao longo de seu comprimento naquela direção. Devido ao fato de que a espessura do membro expansível 78, de preferência, substancial e uniformemente aumenta a partir da extremidade proximal 129 para a extremidade distal ou fechada 128, a força de contração da parede de membro expansível 78 quando expandida aumentará substancial e uniformemente ao longo do comprimento do membro expansível alongado 78 a partir da extremidade de porta proximal 129 para a extremidade distal ou fechada 128. Assim, quando a substância é expelida no indivíduo, o membro expansível 78 colapsará progressivamente em diâmetro bem como encolherá em comprimento, cujo colapso em diâmetro e encolhimento em comprimento é preferencialmente visualizável pelo usuário como descrito acima. A extremidade distal 128 do membro expansível alongado pode permitir a conexão de um componente de indicador móvel 101 no injetor 7 que seguirá o encolhimento em comprimento do membro expansível alongado

78. Esse indicador 101 é preferencialmente visualizável pelo usuário através do alojamento externo 74 e indica o estado do injetor 7 e o progresso da injeção. Alternativamente, o membro expansível 78 é configurado com uma espessura de parede constante e pode ser pré-estressado na fabricação para orientar o preenchimento do mesmo a partir da extremidade proximal 129 para a extremidade distal 128 e pode colapsar ou esvaziar a partir da extremidade distal 128 para a extremidade proximal 129 de uma maneira progressiva como anteriormente discutido.

[0175] Em referência às Figuras 36-39, o membro expansível alongado 78 do injetor 7 pode ser configurado para ter uma seção 130 do membro expansível 7 adjacente à extremidade de porta de saída proximal 130 que preenche primeiro e colapsa por último durante o preenchimento e a expulsão da substância do injetor 7. Em outras palavras, durante o preenchimento do injetor 7 pelo aparelho de transferência, é vantajoso ter a seção de porta de saída mais proximal 130 do membro expansível 79 para preenchimento com o injetável primeiro. Adicionalmente, durante a distribuição da substância a partir do injetor 7, é vantajoso ter o último volume remanescente da substância contido dentro da seção de porta de saída mais proximal 130 do membro expansível 79. Há diversas vantagens para a configuração mencionada acima. A seção de extremidade proximal 130 do membro expansível 78 pode ter uma parede fina que faria com que permanecesse inflada sob uma pressão menor que o restante do membro expansível 78. Isso garantiria que a seção 130 do membro expansível 78 permanecesse inflada até que toda a substância fosse expelida do restante do membro expansível

78. Como anteriormente discutido, essa seção 130 pode ser diretamente acoplada a um indicador vazio para fornecer indicação vazia ou completa. Adicionalmente, como anteriormente mencionado, essa seção 130 pode ser mecanicamente acoplada ao indicador vazio para permitir a retirada automática do botão 77 e cânula 82 mediante a expulsão completa da substância.

[0176] Em referência às Figuras 36-39, alternativa ou adicionalmente à variação da espessura de parede 126 do membro expansível 78, um eixo ou mandril interno alongado 124 dentro do membro expansível 78 pode progressivamente (linearmente ou em etapas) diminuir em tamanho em seção transversal ao longo do comprimento do membro expansível 78 da extremidade proximal (a extremidade de porta de saída) 129 para a extremidade distal (extremidade fechada) 128 do membro expansível 78. Adicionalmente, o tubo de distribuição 121 que permite a fixação do membro expansível 78 ao injetor 7 também pode ser configurado com uma seção de diâmetro grande 130 na extremidade proximal 129 do membro expansível

78. Uma seção de diâmetro grande 130 do mandril 124 ou tubo de distribuição 121 na porta de saída de extremidade proximal 129 do membro expansível 78 assegura que o membro expansível 78 preencherá com substância essa área 129 primeiro. Em outras palavras, o membro expansível 78 está sendo mantido em quase um diâmetro de preenchimento na porta de saída de extremidade proximal 129 pela seção de diâmetro grande 130 do mandril 120 ou tubo de distribuição 121. À medida que a substância primeiro começa a preencher o membro expansível 78, a mesma alcança um diâmetro de preenchimento primeiro na seção de diâmetro grande 130, então, preenche progressivamente ao longo do comprimento do membro expansível 78 a partir da extremidade proximal 129 para a extremidade distal 128 como anteriormente discutido.

[0177] Em referência às Figuras 36-39, como anteriormente discutido, durante a distribuição da substância a partir do membro expansível 78, o diâmetro do membro expansível 78 em sua extremidade distal continuamente colapsa de uma maneira progressiva (similar ao esvaziamento de um balão longo estreito) de sua extremidade distal 128 para a extremidade proximal 129 até que todo o fluido seja expelido do membro expansível 78. Uma seção de diâmetro grande 130 do mandril 124 ou tubo de distribuição 121 na porta de saída de extremidade proximal 129 do membro expansível 78 fornece o mesmo benefício (como anteriormente descrito para preenchimento) durante a distribuição da substância. Essa seção de diâmetro grande 130 assegura que a última substância restante no membro expansível 78 será contida e distribuída a partir dessa área 130. Como anteriormente discutido, essa seção 130 pode ser diretamente acoplada a um indicador vazio para fornecer indicação completa ou vazia bem como a retirada automática do botão 77 e cânula 82 mediante a completa expulsão da substância.

[0178] Em referência à Figura 21, o usuário fixa o injetor 7 a sua pele 99. Pode haver um adesivo no fundo do injetor 7 que permite a adesão à superfície da pele 99 e operação de mãos-livres. O adesivo pode se estender além do contorno do injetor para permitir que o usuário adira firmemente a fita à pele. Alternativamente, o usuário pode reter o injetor 7 contra a pele 99 para a duração da injeção.

[0179] Em referência às Figuras 21-23, o usuário remove a segurança 100 e abaixa o botão 77 no injetor 7 para iniciar a injeção. Uma vez que o botão 77 no injetor 7 é completamente abaixado, o mesmo é travado no lugar e a cânula será completamente inserida no paciente e o injetor 7 começará a distribuição do fármaco injetável. O injetor 7 pode alertar o usuário que a injeção do fármaco começou. Esse alerta pode estar na forma de indicadores visuais, sons audíveis, movimentos mecânicos ou uma combinação. O tempo da injeção pode estar em uma faixa de alguns segundos a diversas horas. O injetor 7 pode indicar ao usuário que o mesmo está distribuindo com o botão 77 travado na posição para baixo e a janela indicadora 101 que mostra o injetor 7 está menos que completa. O injetor 7 tem preferencialmente uma seção clara 80 que permite que o usuário determine facilmente a quantidade de fármaco remanescente no injetor 7.

[0180] Em referência à Figura 24, o usuário será alertado quando a injeção do fármaco é concluída. Esse alerta pode estar na forma de indicadores visuais, sons audíveis, movimentos mecânicos ou uma combinação. O injetor 7 pode indicar ao usuário que o mesmo concluiu a distribuição com o botão 77 movendo-se para uma posição travada com sons táteis e audíveis e janela indicadora 101 que mostra que o injetor está vazio. Na extremidade da distribuição, a cânula retrairá automaticamente em uma posição travada dentro do injetor 7.

[0181] Em referência à Figura 21, mediante a remoção do injetor 7 da pele 99, uma bandagem 120 pode ser liberada a partir do injetor 7 e permanecer na superfície da pele 99. Mediante a remoção da pele 99, o injetor 7 será preferencialmente travado, prevenindo-se o acesso não destrutivo à cânula ou reuso do injetor 7. O injetor 7 pode indicar ao usuário que a dose completa foi entregue. Essa indicação pode estar na forma de um indicador visual, som audível, movimento mecânico ou uma combinação.

[0182] De acordo com aspectos adicionais da presente matéria, ao administrar uma injeção com uma seringa e cânula que se destina a ser infundida sob a pele, é desejável saber se a cânula é adequadamente colocada dentro da pele ou inadequadamente colocada dentro de um vaso sanguíneo. É comum para um usuário realizar uma injeção intradérmica (ID), subcutânea (SC) ou intramuscular (IM) para aspirar a seringa puxando-se o êmbolo para criar uma queda de pressão dentro da seringa para visualizar se qualquer sangue visível sobe a cânula na seringa. Se o sangue for visualizado, isso significa que a ponta da cânula está em um vaso sanguíneo. Diversos fármacos injetáveis destinados à infusão na pele indicam especificamente para não injetar em um vaso sanguíneo. A aspiração de sangue usando uma seringa e cânula é uma técnica comum e pode ser realizada por qualquer um com treinamento adequado. Em alguns casos, um autoinjetor pode ser usado, e o autoinjetor pode compreender um mecanismo para determinar se o autoinjetor é adequadamente colocado.

[0183] Em referência às Figuras 25-26, o injetor 7 pode ter uma cânula 85 com uma abertura lateral (por exemplo, orifício) 108 em engate operativo com o botão 77 deslizável dentro de um septo 109 avançando na pele 99. O botão 77 pode ter uma janela de visualização 160 no topo de botão 103 que está em comunicação de fluido com a extremidade proximal 161 da cânula 85. O topo de botão 103 pode incluir uma cavidade 162 para o sangue 159 para acumular e ser visto através da janela de botão 160 por um usuário. A cavidade 162 pode incluir um orifício central 163 que permite a comunicação de fluido com a extremidade proximal 161 da cânula 85 através do lúmen de cânula 165. As paredes externas 164 da cavidade 162 são formadas pelo topo de botão 103. Adicionalmente, uma porção das paredes externas 164 pode incluir um filtro hidrofóbico 166. Nessa configuração, a extremidade proximal 161 da cânula 85 está em pressão atmosférica. Se o fluido 14 ou sangue 159 se desloca pelo lúmen interno 165 da cânula 85, o mesmo sai da extremidade proximal 161 da cânula 85 e preenche a cavidade 162. O ar 167 na cavidade 162 é facilmente deslocado através do filtro hidrofóbico 166 até que todo o ar 167 tenha sido deslocado da cavidade 162 e seja preenchido com fluido 14 ou sangue 159. Nesse momento, o fluxo de fluido 14 ou sangue 159 para visto que o fluido 14 ou sangue 159 não pode penetrar o filtro hidrofóbico 166 e pode ser facilmente visualizado através da janela 160 do topo de botão 103 pelo usuário, fornecendo, assim, um método para determinar se a cânula 85 de injetor 7 está em um vaso sanguíneo 158.

[0184] Em referência à Figura 27, a inserção de cânula no tecido pode ser geralmente dividida em quatro estágios. Essas incluem nenhum contato (painel a), deslocamento de limite (painel b), inserção de ponta (painel c) e inserção de eixo (painel d). Durante o deslocamento de limite, o limite de tecido na área de contato desvia sob a influência da carga aplicada pela ponta de cânula, mas a ponta de cânula não penetra o tecido. O limite da pele segue a ponta da cânula até um ponto de deslocamento de limite máximo na área de contato visto que a ponta de cânula começa a penetrar a pele. Após a ponta de cânula penetrar a pele, o eixo é inserido no tecido. Mesmo após a ponta e inserção de eixo, o limite da superfície da pele na área de contato não retorna para seu estado sem contato original, mas permanece deslocado por uma distância x.

A quantidade de deslocamento de limite x é uma função de diversos parâmetros incluindo, porém sem limitação, diâmetro de cânula, ponta de cânula geometria, atrito de eixo de cânula, velocidade de inserção de cânula e propriedades físicas de pele.

O deslocamento limite x da pele na área de contato é caracterizado em injetores à base de cânula devido ao fato de que afeta o quanto a cânula penetra a pele e, portanto, reduz a profundidade de penetração de cânula atual pela quantidade de deslocamento de limite x.

Se o deslocamento de limite x fosse intencionalmente induzido alongando-se ou pré-carregando-se, como empurrando-se a pele para fora no local de contato antes da inserção de cânula de ponta, não haveria deslocamento de limite adicional pelo eixo ou ponta de cânula durante a inserção e a ponta de profundidade de cânula pode ser definida de forma previsível.

A vantagem desse deslocamento intencional é que a quantidade de penetração de cânula no tecido não seria afetada por variações no deslocamento de limite x.

Sem induzir intencionalmente o deslocamento de limite na superfície da pele antes da inserção de cânula de ponta, a profundidade de penetração de cânula atual na pele não é especificamente conhecida devido ao fato de que algum comprimento de cânula (dependendo dos parâmetros mencionados acima) está fora da pele devido ao deslocamento de limite de ocorrência natural x mostrado na Figura 27. Por outro lado, se o deslocamento de limite máximo pudesse estar induzido no local de contato, a profundidade de penetração de cânula atual não mudaria com as variações nos parâmetros mencionados acima incluindo diâmetro de cânula, ponta de cânula geometria, atrito de eixo de cânula, velocidade de inserção de cânula e propriedades físicas de pele.

[0185] Em referência à Figura 28, o injetor 7 pode ter uma estrutura ou extensão de deslocamento de limite de pele, como uma superfície de lado inferior 76 que inclui uma extensão 138 em ou em torno da porta de distribuição 82 ou como parte da porta de distribuição 82. A extensão se estende substancialmente normal ao plano do tecido no ponto de inserção de cânula. Quando o injetor 7 é fixado à pele 99, a extensão 138 se projetará contra a superfície da pele 99 resultando em deslocamento ou compressão da pele 99 nessa área de contato 139. A compressão da pele ajuda a reduzir ou eliminar “perda da elasticidade” da superfície da pele mediante a inserção de cânula. Em outras palavras, ao “pré- carregar” o tecido comprimindo-se o mesmo, a extensão 138 serve para eliminar adicionalmente a perda de elasticidade ou deflexão de tecido ou resulta em mais reprodutibilidade e menor quantidade de perda de elasticidade ou deflexão da superfície da pele ou alongamento. Durante a atuação do botão 77 a partir de um estado de pré-disparo para a primeira posição, a cânula 85 avança para fora do injetor 7 através da porta de distribuição 82 e/ou extensão 138 na pele 99 para iniciar a distribuição de fármaco. Pelas razões descritas acima, visto que a cânula 85 avança para fora do injetor 7, a ponta da cânula 107 não produz deslocamento de limite adicional 141 (já intencionalmente induzido pela extensão 138) na pele 99 na área de contato 139. Assim, a profundidade de penetração de cânula atual 140 na pele 99 é mais bem caracterizada e controlada. Também, a extensão,

através da qual a cânula passa, comprime o tecido imediatamente em torno da cânula, que tem diversas vantagens.

Durante a injeção, a compressão do tecido pela extensão 138 na área de contato 139 aumenta a densidade local do tecido criando, assim, uma zona de pressão maior em comparação ao tecido adjacente circundante 99. À medida o injetável entra na pele 99, o fluido migrará a partir dessa zona de alta pressão 139 para áreas de pressões menores na pele 99 o que ajuda a impedir que o fluido ou fármaco injetado flua ou migre para a área imediata em torno do local de punção de cânula/pele e atua para reduzir ou minimizar o vazamento de fluido (fluxo reverso) e/ou sangramento do local de punção.

Essa zona de pressão maior também fornece de modo eficaz o benefício de uma cânula de injeção mais longa.

Por exemplo, em uma avaliação de ultrassom em comparação à profundidade de deposição subcutânea de um bolo alimentar de fluido de 10 ml (solução salina) usando o injetor 7 com uma agulha de 5 mm de profundidade e uma bomba de infusão pronta para uso (Freedom 60, RMS) com um conjunto de extensão de agulha borboleta (agulha de 9 mm de profundidade), os resultados mostram que a profundidade subcutânea do bolo alimentar de 10 ml, a pós-injeção foi equivalente entre o injetor 7 com um comprimento de agulha de 5 mm e a bomba com um comprimento de agulha de 9 mm.

Em todos os resultados, a posição de bolo alimentar é caracterizada pela distância (Zd) a partir da superfície da pele para a borda de topo do bolo alimentar.

A Figura 47 mostra a borda de topo do bolo alimentar subcutâneo de 10 ml usando a bomba com comprimento de agulha de 9 mm.

A distância Zd é medida em 0,44 cm.

A Figura 48 mostra a borda de topo do bolo alimentar subcutâneo de 10 ml usando o injetor 7 com um comprimento de cânula de 5 mm. A distância Zd é medida em 0,42 cm. Assim, uma profundidade similar do bolo alimentar é fornecida com uma profundidade de cânula (5 mm) e a estrutura de deslocamento de tecido que é mais que 40 % mais curta que a outra cânula testada (9 mm) sem uma estrutura de deslocamento de tecido.

[0186] Outra vantagem da extensão 138 é a compressão do tecido na área de contato 139 após a conclusão da injeção. No estado de pós-disparo, o botão 77 apareceu alertando o usuário a conclusão do injetor 7. A cânula 85 é completamente retraída para fora do orifício de punção na pele 99. O tempo de permanência entre quando o injetor 7 concluiu a distribuição e é removido pelo usuário pode ser vários minutos ou mais, dependendo do ambiente em que o usuário se encontra no momento da conclusão. Pelas mesmas razões descritas anteriormente, a compressão do tecido pela extensão 138 na área de contato 139 aumenta a densidade local do tecido criando, assim, uma zona de pressão maior em comparação ao tecido adjacente circundante 99. Similar a como uma enfermeira pode aplicar pressão em um local de injeção com seu polegar após a injeção, essa pressão ajuda a fechar o orifício de punção e evita que o fluido ou fármaco injetado volte para o local de injeção e atua para reduzir ou minimizar o vazamento de fluido e/ou sangramento a partir do local de punção.

[0187] Em referência à Figura 29, há duas interfaces relacionadas à aderência do injetor 7 à pele 99. A primeira é a interface de adesivo/dispositivo 173 e a segunda é a interface de adesivo/pele 174.

[0188] Em referência à Figura 30, o adesivo 88 pode estar configurado no injetor 7 com pelo menos duas zonas. A primeira zona 175 pode incluir uma ligação permanente usando meios mecânicos e químicos entre o adesivo 88 e o injetor 7 e pode preferencialmente ser posicionada dentro do perímetro do injetor 7. A segunda zona 176 pode ser configurada para ser destacável ou não fixada a partir do injetor 7 e pode preferencialmente ser adjacente e do lado externo (por exemplo, radialmente fora) da zona 1.

[0189] Em referência à Figura 31, se o adesivo 88 estivesse completamente fixado ao botão 76 do dispositivo 7, durante um caso de abaulamento de tecido 177, o adesivo 88 na interface de adesivo/pele 174 começaria a descascar da pele 99 devido ao fato de que essa interface 174 é mais fraca que a interface de adesivo/dispositivo 173. Isso é demonstrado em uma superfície de abaulamento na Figura 31. Isso pode fazer com que o injetor 7 se desloque a partir da superfície da pele 99 e caia do paciente.

[0190] Em referência às Figuras 30 e 32, em vez de fixar permanentemente o adesivo 88 completamente ao botão 76 do injetor 7 como mostrado na Figura 31, o adesivo 88 pode ser configurado no injetor 7 com as zonas mencionadas acima 175,

176. Durante um caso de abaulamento de tecido 177 nessa configuração, o adesivo 88 na zona dois 176 iria separar do injetor 7 e ser firmemente fixado à superfície da pele 99 na interface de adesivo/pele 174. Isso permitiria a transferência da borda de descascamento 178 a partir da interface adesiva de pele 174 para a interface de adesivo/dispositivo 173 criando de modo eficaz um alívio de tensão na interface de adesivo/pele. A interface de adesivo/dispositivo 173 pode ser projetada para ser muito mais forte e impedir a separação de injetor 7 da superfície da pele 99.

[0191] Ao realizar autoinjeções com injetores automáticos, a proteção do usuário de picadas de cânula acidentais é uma exigência benéfica para o dispositivo. Tipicamente, a cânula é retraída dentro do dispositivo antes e após o uso, impedindo que o usuário acesse a cânula. Entretanto, durante a injeção, a cânula pode ser estendida para fora do dispositivo. Em alguns casos, o injetor automático compreende um sensor de deslocamento de pele para retrair automaticamente uma cânula se o dispositivo se deslocar da pele durante a injeção.

[0192] Em referência à Figura 33-35, um sensor de deslocamento de pele 179 pode ser em engate operativo com uma trava flexível 181 do botão 77 e deslizável dentro do alojamento inferior 180 do injetor 7. Em referência à Figura 34, quando o injetor 7 é fixado à superfície da pele 99, o sensor de deslocamento de pele 179 é forçado em uma primeira posição ou posição para cima 182 dentro do injetor 7. Quando o botão 77 é atuado para um estado disparado ou segunda posição ou posição de distribuição (expondo a cânula 85), a trava flexível 181 é forçada em uma posição de travamento 187 pelo sensor de deslocamento de pele 179 sob a placa de trava 183. A placa de trava 183 retém o botão 77 na superfície de placa de trava 184 no botão 77 para baixo no estado disparado ou posição de distribuição até a extremidade de distribuição. Na extremidade da distribuição, a placa de trava 183 translada na direção contrária da superfície de placa de trava 184 no botão 77, permitindo que o botão 77 e a cânula 85 retraiam para uma posição de pós-disparo em que a cânula 85 é contida dentro do injetor 7. Em referência à Figura 35, no caso em que o injetor 7 se desloca a partir da superfície da pele 99 durante a injeção, o sensor de deslocamento de pele 179 se estende para uma segunda posição ou posição para baixo 185 para fora do injetor 7. Isso permite que a trava flexível 181 volte para uma posição destravada e desengate da placa de trava 183. Isso permite que o botão 77 e a cânula 85 retraiam para uma posição de pós-disparo em que a cânula 85 é contida dentro do injetor

7.

[0193] Ao realizar autoinjeções com uma seringa e cânula, os usuários podem ter a necessidade de parar temporariamente ou pausar a injeção devido a dor aguda ou irritação no local de injeção. Essa pausa no fluxo de injetável no local de injeção, realizada removendo-se a pressão na haste de êmbolo da seringa, ajuda a reduzir a dor no local de injeção permitindo-se mais tempo para que o bolo alimentar de fluido injetável se difunda no tecido circundante e, assim, reduzindo a pressão local e dor e irritação associadas. Em alguns casos, o injetor compreende um mecanismo para pausar a injeção, por exemplo, automática ou manualmente.

[0194] Em referência às Figuras 36-37, mediante a atuação do botão 77, a cânula 85 e o botão 77 se deslocam para uma primeira posição ou profundidade como mostrado na Figura 36. Nessa primeira posição ou profundidade, o orifício lateral 108 é coberto pelo septo 109 e, portanto, o lúmen interno 165 da cânula 85 não está em comunicação com o canal de fluido 86 da porta de distribuição 82. O botão 77 pode ser intencionalmente retido nessa primeira posição ou profundidade para impedir o fluxo de injetável 14 a partir do canal de fluido 86 para o orifício lateral 108 da cânula 85 e para a pele 99. Como mostrado na Figura 37, quando o botão 77 é liberado, a cânula 85 e o botão 77 retornam para uma segunda posição ou posição de distribuição em que o orifício lateral 108 é exposto ao canal de fluido 86 permitindo o fluxo de injetável 14 a partir do canal de fluido 86 para o orifício lateral 108 da cânula 85 e para a pele 99 até a extremidade da injeção. Essa ação de empurrar o botão 77 para a primeira posição ou profundidade pode ser realizada quantas vezes necessário durante toda a injeção.

[0195] Em referência às Figuras 38-39, a força de atuação 186 de botão 77 é a carga de transição aplicada ao botão 77 exigida para iniciar o deslocamento do botão 77 e da cânula 85 a partir de uma posição de pré-disparo para um estado disparado ou posição de distribuição. Até que essa carga de transição seja satisfeita, a força 186 aplicada ao botão 77 é transferida diretamente para o injetor 7. Especificamente, essa carga 186 pode ser transferida para a interface adesiva de pele 174 e/ou a interface de dispositivo adesivo 173 resultando em melhor fixação do injetor 7 à superfície da pele 99 antes da atuação do injetor 7.

[0196] Em referência às Figuras 40-41, o membro expansível arqueado 78 é posicionado e/ou expandirá preferencialmente em comprimento em um formato de arco. Na modalidade ilustrada, o formato de arco é induzido fornecendo-se uma área menos resiliente, por exemplo, uma zona de espessura de parede mais espessa ou relativamente pesada 126 que resultará em menos deflexão do membro expansível naquela zona e resultará na formação de um formato de arco expandido. Essa zona de espessura de parede pesada

126 pode ser configurada em qualquer formato que permitirá o formato de arco no membro expansível 78 durante a expansão. Uma configuração preferencial para a zona de espessura de parede pesada 126 consiste em minimizar sua espessura ou fixação 150 na direção circunferencial na parede de membro expansível 78 e maximizar a projeção ou espessura radial 151 na direção contrária do membro expansível 78. Isso serve para impelir o membro expansível 78 a expandir em um formato de arco, mas também maximiza a quantidade de material ao longo da circunferência que é não afetada pela zona de espessura de parede pesada 126 para expansão. Os recursos adicionais incluindo, porém sem limitação, um formato em T pode ser configurado para a extremidade da projeção radial 152 para ajudar a impelir o membro expansível 78 em um formato de arco.

[0197] Em referência à Figura 42, uma segurança, como um pino de segurança ou manga de segurança 100, pode ser configurada para permitir a remoção do injetor 7 em qualquer direção para liberar o injetor 7 para estar preparado para disparar (injetar).

[0198] Em referência à Figura 43, o injetor 7 inclui uma cânula 85 com um orifício lateral 108 que permite a comunicação de fluido entre o canal de fluido 86 e a pele 99 uma vez que o botão 77 é completamente abaixado no injetor

7. Isso começa a distribuição do injetável 14. O diâmetro interno 165 da cânula 85 é significativo no controle da taxa de distribuição do injetor 7. Em referência à equação de Hagen–Poiseuille para o fluido que flui em um tubo, a taxa de fluxo através de um tubo é diretamente proporcional ao raio do tubo à quarta potência. Assim, pequenas variações no diâmetro interno 165 da cânula 85 resultam em grandes variações em fluxo através da cânula 85, especialmente à medida que o diâmetro interno 165 fica menor. A cânula 85 no injetor 7 pode variar de 21G a 34G (Stubs Iron Wire Gauge System) em várias configurações de espessura de parede. Essa faixa corresponde a uma faixa de diâmetro interno 165 de 0,053 a 0,0076 cm (0,021” a 0,003”), reconhecendo que há tolerância ou variação de fabricação com o diâmetro interno de cânula 165 em qualquer determinado tamanho de cânula. Isso tem como base o tamanho de cânula e pode ter uma variação de diâmetro interno tanto quanto ±0,001905 cm (±0,00075”). Para limitar a faixa do diâmetro interno 165 dentro de qualquer determinado tamanho de cânula e variação resultante em fluxo, a cânula 85 pode ser modificada antes da montagem no injetor 7. Essa modificação pode incluir crimpagem, achatamento ou rolamento da cânula para um novo diâmetro interno eficaz prescrito 165 em uma porção do comprimento da cânula 85 de um formato circular para um formato não circular. Isso tem a vantagem de permitir que o controle de taxa de entrega específico do injetor 7. Monitoramento de complacência de Radiofrequência

[0199] Em alguns casos, o injetor compreende um mecanismo para alertar o indivíduo, o prescritor, o prestador de cuidados de saúde ou terceiros quando ocorre não complacência ou não aderência.

[0200] De acordo com aspectos adicionais da presente matéria, ao administrar uma injeção com um injetor automático, é desejável saber quando a prescrição para o injetor foi inicialmente preenchida ou repreenchida, bem como se o injetor foi usado adequadamente e no tempo. Embora muitos fármacos de prescrição sejam rastreados no momento que são preenchidos pelo paciente usando rotulagem especializada, há opções limitadas para confirmar se o paciente atualmente tomou a medicação. À medida que mais fármacos estão sendo apresentados em injetores, a capacidade de rastrear automaticamente o início de prescrição atualmente tem uso limitado. Além disso, a capacidade de rastrear automaticamente se o injetor foi usado adequadamente não existe.

[0201] Como descrito no presente documento, o rastreamento automático tanto para aderência quanto para complacência pode ser realizado de modo sem fio usando técnicas de RF (frequência de rádio) instaladas dentro ou em associação cooperativa com a transferência e/ou injetores descritos no presente documento. A tecnologia atual permite o uso de identificação de radiofrequência (RFID) para transferência de dados, com o propósito de automaticamente identificar e rastrear etiquetas ou chips de microcircuito fixados aos objetos. Como usado no presente documento, RF ou RFID ou etiquetas de RF ou chips de RF são usados de forma abrangente e intercambiável e são destinados a incluir chips ou etiquetas eletrônicas sem fio para transmitir dados/informações usando qualquer tecnologia ou protocolo de comunicação sem fio adequado, como Bluetooth ou qualquer outra tecnologia sem fio (por exemplo, LAN sem fio, PAN sem fio ou outras tecnologias sem fio descritas nos padrões de Instituto de Engenheiros Eletricistas e Eletrônicos (IEEE) 802).

[0202] As etiquetas ou chips de RF podem ser ativos ou passivos. Embora ambos os tipos usem energia de RF para se comunicar entre uma etiqueta ou transponder e um leitor, o método de alimentar as etiquetas é diferente. RFID ativa usa uma fonte de alimentação interna (como uma bateria) dentro ou associada à etiqueta para alimentar continuamente a etiqueta e seu conjunto de circuitos de comunicação de RF, enquanto RFID passiva depende da energia de RF transferida a partir do leitor para a etiqueta para alimentar a etiqueta. Na presente matéria, o injetor ou o pacote de transferência pode incluir uma etiqueta de RFID, pode opcionalmente incluir uma fonte de alimentação para a etiqueta e ser lido ou recebido por um leitor externo. Em uma modalidade, a etiqueta ou chip de RF é removivelmente associada ao injetor de modo que possa ser fisicamente removido do injetor quando o injetor é usado. Isso permite a disposição subsequente do injetor sem limitações ou restrições que podem se aplicar se a etiqueta ou chip permanecesse como parte do injetor após seu uso.

[0203] Em referência às Figuras 44-45, o injetor 210 pode incluir uma etiqueta ou chip de RF eletrônico 211 para monitorar a situação do injetor 210. Por exemplo, a etiqueta de RF 211 pode se difundir para um leitor externo 212 (se ativa) ou apresentar (se passiva, lida por um leitor externo 212) informações ou situação -- como “o injetor 210 foi prescrito”, “o injetor 210 foi removido de seu pacote” e “o injetor 210 foi atuado” e/ou “o injetor 210 concluiu sua dose”. O leitor de etiqueta de RF também pode ser associado a ou estar em comunicação com uma instalação de coleta de dados em local ou fora do local, como por conexão sem fio ou com fio para permitir registro e compilação de informações em relação à complacência.

[0204] Em referência às Figuras 44-45, uma etiqueta de RF 211 pode ser usada para monitorar se o injetor 210 foi ativado ou iniciou ou concluiu sua dose.

O injetor 210 pode incluir uma etiqueta ou chip 211 de frequência de rádio (RF) passiva ou ativa em qualquer localização adequada.

Como mostrado abaixo, quando usado internalmente do injetor, a etiqueta ou chip de RF 211 pode ser fixada ao botão 213 e em comunicação deslizável com as abas de mola 214 durante a primeira e a segunda posições do botão 213. Enquanto a etiqueta de RF 211 está em comunicação deslizável com as abas de mola 214, a etiqueta de RF 211 pode se difundir (se ativa) ou apresentar (se passiva, lida por um leitor externo 212) um primeiro estado para incluir uma situação não usado.

No caso de o injetor 210 ser ativado, o botão 213 é abaixado para a posição de distribuição.

Na extremidade do período de distribuição, o botão 213 é destravado da segunda profundidade ou posição de distribuição (mostrada na Figura 45) para se mover para uma posição final ou posição de pós- disparo.

Nessa posição de pós-disparo, a etiqueta de RF 211 pode não mais estar em contato com as abas de mola 214, permitindo, assim, uma alteração no estado (segundo estado) da etiqueta de RF 211. Nesse segundo estado, a etiqueta de RF 211 pode se difundir (se ativa) ou apresentar (se passiva, lida por um leitor externo 212) um segundo estado para incluir uma situação usada.

Alternativamente, a etiqueta de RF 211 pode ser deformada ou alterada de modo que, mediante o uso do injetor que, mediante a interrogação, a etiqueta de RF 211 apresente uma assinatura “usada”. Por exemplo, se a etiqueta de RF consistir em duas bobinas unidas por um condutor, a assinatura inicial da etiqueta 211 seria a assinatura de “bobina dupla”. Uma vez que a etiqueta 211 foi usada, se o condutor que une as duas bobinas for quebrado, então, as duas bobinas independentes produzem uma assinatura diferente.

[0205] A localização da aba ou chip de RF fora do injetor pode ser desejada por razões regulatórias e/ou de disponibilidade. Por exemplo, a etiqueta ou chip de RF 211 também pode ser associada ao dispositivo de transferência ou com outra parte do sistema, como, por exemplo, manga de segurança ou aba para puxar 100 (consulte a Figura 42), para ativar a etiqueta ou chip em um ponto ou pontos selecionados na operação do dispositivo de transferência e/ou injetor. Uma etiqueta ou chip de RF ativo pode, por exemplo, ser localizada na manga de segurança e ser configurada de modo que a remoção da manga de segurança para iniciar o processo de injeção feche um contato entre uma bateria de vida de prateleira longa e o transmissor de etiqueta ou chip.

[0206] Em referência às Figuras 52-55, o chip ou etiqueta de RF 211 dentro do injetor 210 pode ter dois estados, um estado de prontidão ou desligado e um estado ativo ou de transmissão. Com referência às Figuras 52 e 54, o estado pode ser alterado ao fazer ou romper um contato entre uma bateria 262 e um contato 263. Como ilustrado na Figura 54, isso pode ser alcançado, por exemplo, configurando-se a liberação de segurança ou aba para puxar 100 para impedir o contato elétrico entre a bateria 262 e o contato 263 por separação espacial quando a aba para puxar 100 está em posição no injetor 210. Mediante a remoção da aba para puxar 100, como ilustrado na Figura 55, a bateria 262 e contato 263 se unem para entrar em contato um com o outro e fazer contato elétrico. Como resultado, a etiqueta de RF começa a funcionar. Além disso, diferentes ações associadas ao uso da transferência e/ou injetor podem estar empregadas para estabelecer ou interromper o contato. Por exemplo, uma etiqueta ou chip de RF anteriormente inativo pode ser ativado fechando-se um contato entre uma bateria e o transmissor de chip ou etiqueta quando uma ação é tomada, como quando um frasco é inserido no dispositivo de transferência, e desativado por outra ação, como interrompendo-se tal contato após o uso de injetor.

[0207] A etiqueta ou chip de RF 211 pode transmitir ou se comunicar dados associados à transferência ou injetor – além do uso de informações. Por exemplo, a etiqueta ou chip pode ser configurado, com capacidade de armazenamento de memória, para transmitir o tipo de injetor, número de lote, quantidade de fluido administrada, identificação de fármaco e outras informações relevantes. A Figura 46 ilustra diagramaticamente um sistema que pode ser empregado com a presente matéria. Como mostrado no presente documento, a etiqueta ou chip de RF 250 pode ser do tipo ativo, e quando ativado ativamente transmite as informações pertinentes a um Módulo de Paciente local 252 localizado na proximidade do paciente e injetor. Por exemplo, o Módulo de Paciente pode ser um dispositivo montado em parede ou de desktop localizado na residência do paciente para receber as informações de monitoramento transmitidas pela etiqueta ou chip de RF associado ao injetor e/ou dispositivo de transferência. O Módulo de Paciente também pode ser um telefone celular ou similares.

[0208] O Módulo de Paciente pode incluir uma memória que mantém os dados como identificação de paciente e informações relacionadas. O Módulo de Paciente, por sua vez, se comunica de uma maneira apropriada, tal WIFI, comunicação celular, telefone, enlace de fio rígido ou outros, com um Gerenciador de Dados 254, que pode ser qualquer rede de dados apropriada ou disposição de armazenamento em nuvem para receber e/ou armazenar dados recebidos a partir do Módulo de Paciente que indica a situação de injetor e/ou uso em associado com as informações de paciente de identificação particular. O Gerenciador de Dados seria acessível à equipe médica responsável pelo monitoramento do uso do injetor pelo paciente e a complacência do paciente com qualquer regime de injeção prescrito. O Gerenciador de Dados também poderia ser configurado para retransmitir automaticamente as informações de complacência do paciente para a equipe médica apropriada, como um médico ou clínica particular 256.

[0209] Outros aspectos de um aparelho de monitoramento de complacência, sistema e método e uso com um injetor como descrito no presente documento são mostrados nas Figuras 49-

58. Como ilustrado no presente documento, o sistema pode incluir um dispositivo sem fio, por exemplo, Bluetooth, fonte, como uma unidade de envio alimentada por bateria, como um microchip, indicado em 262 na Figura 59. A unidade de envio pode ser montada em qualquer localização adequada e pode ser associada ou fixada a uma parte do injetor (e/ou dispositivo de transferência) de uma maneira de modo que possa ser destacada a partir do injetor ou dispositivo de transferência no momento da disposição - permitindo que a maior parte do injetor ou estrutura de dispositivo de transferência seja reciclada, visto que os chips eletrônicos e conjunto de circuitos eletrônicos não são tipicamente recicláveis de modo similar.

[0210] Em algumas modalidades, um anel contador é fornecido no topo do alojamento de injetor e é impedido de fazer contato com fios de captação (que são fixados ao botão de injetor) quando uma tira de segurança é instalada. Quando a tira de segurança é removida, o anel contador do alojamento faz contato com os fios de captação do botão. Diferentes sequências do processo de injeção podem, então, ser rastreadas com base na situação de conexão entre o anel contador e os fios de captação (isto é, a posição do anel contador em relação aos fios de captação). Os sensores infravermelhos podem também ser incorporados no injetor para rastrear opticamente o progresso de entrega de rastreio, como, por exemplo, pelo monitoramento da posição ou quantidade de fluido injetável no membro expansível do injetor.

[0211] Em referência às Figuras 52 e 53, uma modalidade da etiqueta ou chip de RF 211 inclui os seguintes componentes: A bateria 262, contato 263, Módulo de Bluetooth com Microcontrolador/Microprocessador 265, Sensores de Botão 267 e Antena 269. A bateria 262 fornece a energia armazenada para alimentar o sistema. Isso pode ser uma bateria botão ou equivalente na faixa de tensão de 1,5-3 V com uma saída de potência de 5-100 mAh. Como explicado anteriormente, o contato 263 fornece a conexão elétrica entre a bateria 262 e a etiqueta ou chip de RF 211. O contato 263 é configurado para interagir com a aba para puxar 100 para permitir nenhum contato elétrico até o momento de uso quando o usuário remove a aba para puxar 100. O módulo de Bluetooth 265 tem um microcontrolador/microprocessador integrado. Um exemplo de um módulo de Bluetooth adequada é Parte de Dialog Semiconductor número DA14580-01UNA. Em modalidades alternativas, o módulo de Bluetooth pode ser separado do microcontrolador/microprocessador.

[0212] O sistema de captação de posição de botão em uma modalidade do dispositivo é ilustrado nas Figuras 56 e 57. O sistema de captação pode usar uma combinação de sensor de receptor e emissor infravermelho 267. O chip de RF 211 é montado em uma superfície de lado inferior do botão de dispositivo 177 com os sensores 267 voltados para baixo. Um membro refletor 112 é montado no fundo do injetor em um modelo fixo. Quando o botão de dispositivo é atuado de modo a se mover de cima, posição elevada ou estendida ilustrada na Figura 56 para baixo, abaixada ou posição retraída ilustrada na Figura 57, os sensores 267 detectam a diminuição da distância do membro refletor 112. Por outro lado, quando o botão é liberado após a entrega do fármaco de modo que se mova a partir da posição da Figura 57 para a posição da Figura 56, os sensores 267 detectam o aumento da distância do membro refletor 112. Os sensores 267 transmite essas informações de posição de botão para o módulo de microcontrolador/microprocessador 265.

[0213] O processamento realizado pelo módulo de microcontrolador/microprocessador 265 em uma modalidade do dispositivo é apresentado na Figura 58. Um temporizador de início, indicado no bloco 302, é iniciado quando o microcontrolador/microprocessador é alimentado, como pela remoção da aba de segurança 100 como descrito com referência às Figuras 54 e 55 acima. O modo ou situação do dispositivo é, então, definido como “Preparado para Disparar” (isto é, preparado para distribuição) como indicado pelo bloco 304 e um pacote de Bluetooth que indica esse modo para o dispositivo é transmitido para um receptor ou leitor remoto habilitado por Bluetooth (como 212 das Figuras 44-45), que pode ser, apenas como exemplo, um telefone inteligente ou um sistema de computador. O modo é exibido no receptor remoto para um usuário.

[0214] O processamento dos blocos 308a pode, então, ser realizado para conservar a vida útil de bateria do dispositivo e computar o tempo do dispositivo.

[0215] O microcontrolador/microprocessador verifica, então, a posição do botão de dispositivo (177 nas Figuras 56 e 57), como indicado pelo bloco 312 usando, por exemplo, sensores de IR como descrito acima com referência às Figuras 56 e 57. Como indicado em 314, o processamento acima é repetido se o botão de dispositivo não tiver sido pressionado na posição para baixo. Se o botão de dispositivo tiver sido pressionado para baixo, um tempo de início para a entrega do injetável é registrado, como indicado pelo bloco 316, e o modo de dispositivo é definido para “Distribuição”, como indicado pelo bloco 318. Esse modo é transmitido para o receptor remoto, como indicado pelo bloco 322, onde é exibido pelo usuário.

[0216] O processamento dos blocos 308b é, então, realizado para conservar a vida útil da bateria do dispositivo e computar o tempo do dispositivo colocando-se intermitente ou alternativamente o processador em um modo de hibernação de baixa energia e, então, despertando-se o processador em um segundo (ou outro tempo adequado) intervalo

(ou intervalos).

[0217] O microcontrolador/microprocessador verifica, então, a posição do botão de dispositivo, como indicado pelo bloco 324. Como indicado em 326, o processamento acima que começa com o bloco 322 é repetido se o botão de dispositivo não tiver retornado para a posição levantada ou para cima. Se o botão de dispositivo tiver se movido para a posição para cima, um tempo final para a entrega do injetável for registrado, como indicado pelo bloco 332, e o modo de dispositivo é definido para “Concluído”, como indicado pelo bloco 334. Esse modo é transmitido para o receptor remoto, como indicado pelo bloco 336, onde é exibido pelo usuário.

[0218] O processamento dos blocos 308c é, então, realizado para conservar a vida útil da bateria do dispositivo e computar o tempo do dispositivo, após o qual a situação de “Concluído” do dispositivo é novamente transmitida para o receptor remoto (bloco 336).

[0219] As modalidades da revelação podem fornecer dispositivos conectados “interligantes” que permitem que os pacientes autoadministrem fármacos de alto volume/viscosidade, permitindo e promovendo a mobilidade e liberdade de paciente. As modalidades podem fornecer o usuário com uma experiência de entrega de fármaco segura, simples e discreta.

[0220] As modalidades da revelação podem fornecer um sistema de dispositivo inteligente para fornecer três informações sobre a operação do sistema de entrega de fármaco: 1) Quando o dispositivo é alimentado, 2) quando o dispositivo começou a entrega e 3) quando a entrega foi concluída. A interação de usuário em algumas modalidades pode compreender a abertura do aplicativo móvel em seu dispositivo, como descrito em qualquer parte no presente documento, e o dispositivo inteligente realizará o restante sem precisar de operações adicionais do indivíduo ou usuário.

[0221] As modalidades da revelação podem fornecer vantagens como: pegada de placa pequena – todo o pacote eletrônico se encaixa dentro do botão existente e tem menos de 9,5 mm (3/8 polegadas) de diâmetro. Isso permite a fácil remoção dos componentes eletrônicos (botão) para disposição elétrica e reciclabilidade.

[0222] As modalidades da revelação podem incluir tecnologia de dispositivo inteligente no dispositivo de transferência. Por exemplo, o dispositivo de transferência pode incluir os componentes eletrônicos para rastrear o uso do dispositivo de transferência. Os componentes eletrônicos no dispositivo de transferência podem se comunicar diretamente com um dispositivo de recebimento externo e/ou com os componentes eletrônicos no emplastro/injetor. Os transdutores/sensores dentro dos componentes eletrônicos de dispositivo de transferência podem fornecer informações incluindo, porém sem limitação, condições ambientais, abertura da embalagem ou caixa externa, remoção do dispositivo de transferência a partir da embalagem externa, orientação do dispositivo de transferência (captação de inclinação), a posição do dispositivo (por exemplo, usando um sistema de posicionamento global ou GPS) se o dispositivo de transferência estiver localizado em uma superfície plana, inserção de frasco, liberação de êmbolo (ventilação) e/ou remoção do injetor do dispositivo de transferência. Os componentes eletrônicos no dispositivo de transferência podem determinar se o frasco correto foi inserido com base nos componentes eletrônicos dentro do frasco ou na leitura de códigos de barra/códigos de QRG. A ativação dos componentes eletrônicos pode ocorrer quando a caixa ou embalagem externa é aberta, quando o dispositivo de transferência é removido. Os componentes eletrônicos adicionais podem ser adicionados para vibrar ou fazer um som se o dispositivo não for colocado em uma mesa ou em um ângulo. Os componentes eletrônicos em conjunto com um receptor externo podem fornecer comandos de voz para ajudar o usuário no uso do dispositivo ou para fornecer instruções se algo for feito incorretamente.

[0223] Em certas modalidades da revelação, o injetor pode utilizar comunicações via Bluetooth para fornecer dados ao usuário. Além disso, as modalidades podem integrar a Baixa Energia de Bluetooth (BLE) no dispositivo. O BLE pode ser projetado para aplicativos de baixo custo e baixo consumo de energia que requerem taxas de transferência de dados mais baixas que as conexões de Bluetooth tradicionais, como fluxo contínuo de áudio ou conexões de telefone viva-voz.

[0224] Há dois tipos principais de conexão definidos no padrão Bluetooth: Modo padrão (ligado) e modo de Difusão (também conhecido como “beacon”). Em conexões padrão ou ligadas, um hospedeiro (telefone inteligente com aplicativo instalado) cria uma conexão salva com um periférico (ou seja, um dispositivo inteligente). Nesse cenário, por meio do processo de emparelhamento, tanto o hospedeiro quanto o periférico compartilham dados para criar uma conexão permanente que permite o compartilhamento entre apenas um hospedeiro e um periférico. Esse método tem a vantagem de uma conexão segura que permite a troca de informações criptografadas que não podem ser decodificadas sem a chave de criptografia.

[0225] No modo de difusão (também chamado de “beacon”), o periférico envia dados em intervalos regulares que podem ser lidos por qualquer hospedeiro próximo. Nesse cenário, o periférico apenas difunde os dados; os dados nunca são recebidos. Há várias vantagens nesse modo, por exemplo, consumo de potência reduzido. Em alguns casos, economias de energia adicionais podem ser alcançadas por meio do modo de “hibernação” de baixa potência, acordando apenas quando novos dados precisam ser transmitidos;

[0226] Adicionalmente, visto que o periférico pode ser configurado para ser um dispositivo apenas de transmissão, a segurança aprimorada é fornecida, visto que o hardware não pode ser "sequestrado" ou carregado com software malicioso. Isso reduz ou elimina o risco de controle remoto não autorizado do dispositivo. O software é carregado no dispositivo na fábrica, evitando alterações não autorizadas uma vez implantado.

[0227] Em alguns casos, a instalação de um aplicativo, como descrito em outra parte no presente documento, pode ser usada para garantir a privacidade dos dados. Por exemplo, sem a instalação adequada do aplicativo, os dados podem consistir simplesmente em uma lista inutilizável de números binários, sem qualquer texto ou outros identificadores legíveis. Devido a isso, a falta de uma conexão criptografada não expõe nenhuma informação sensível do usuário. Os dados também podem excluir informações do paciente - como nomes ou números de identificação - que podem estar associadas a um indivíduo específico (seguindo assim a complacência com HIPAA).

[0228] Um atributo importante da implementação de assistência médica conectada dentro das modalidades da revelação pode ser que não afete as funções essenciais de desempenho do dispositivo de distribuição de fármaco. Em algumas modalidades, esse recurso do dispositivo relata apenas a situação do dispositivo e de maneira alguma altera a função do dispositivo de entrega de fármaco. Mesmo no caso de uma falha crítica dos componentes de Bluetooth, como a bateria, algumas modalidades do dispositivo completarão a entrega do fármaco e fornecerão ao usuário a retroalimentação visual como para a situação de dispositivo.

[0229] Utilizando o modo de difusão de Baixa Energia de Bluetooth e através da um chip eletrônico no botão do dispositivo, algumas modalidades da revelação podem entregar as informações de desempenho de dispositivo em tempo real em um pacote conveniente de baixo custo pequeno. Injetor com Emplastro

[0230] Em um aspecto, a presente revelação fornece um sistema para medir uma pluralidade de parâmetros de saúde ou fisiológicos de um indivíduo. O sistema pode compreender um emplastro que compreende um primeiro alojamento que tem uma pluralidade de sensores configurados para (i) medir a pluralidade de parâmetros de saúde ou fisiológicos a partir do indivíduo quando o emplastro é preso a um corpo do indivíduo, e (ii) fornecer uma ou mais saídas correspondentes à pluralidade de parâmetros de saúde ou fisiológicos do indivíduo. O primeiro alojamento pode compreender uma abertura. O sistema pode também incluir um injetor que tem um segundo alojamento que compreende uma cânula em comunicação de fluido com uma trajetória de fluxo de fluido. O segundo alojamento pode ser acoplado ao primeiro alojamento de modo que a cânula seja direcionada através da abertura e em contato com um corpo do indivíduo quando o emplastro é preso ao corpo. O injetor pode ser configurado para (i) direcionar uma substância de um reservatório para a trajetória de fluxo de fluido em comunicação de fluido com o reservatório, e (ii) direcionar a substância a partir da trajetória de fluxo de fluido para o indivíduo através da cânula.

[0231] A cânula pode ser configurada para se estender em direção a ou se retrair do corpo do indivíduo. Em alguns exemplos, a cânula se estende em direção ao corpo do indivíduo para entregar a substância no corpo do indivíduo (por exemplo, através de uma pele do indivíduo). Subsequente à entrega da substância, a cânula pode se retrair do corpo do indivíduo. A cânula pode ser conectada ao reservatório através de uma trajetória de fluxo de fluido. A cânula pode se estender para e/ou retrair a partir do corpo usando uma variedade de mecanismos, por exemplo, mecânico, elétrico, etc. Os meios para extensão e retração de cânula podem compreender bombas, molas, engrenagens, diafragmas, parafusos ou outros meios para mover a cânula ou variações ou combinações dos mesmos.

[0232] O injetor pode ser destacável do emplastro. O emplastro pode compreender um primeiro alojamento e o injetor pode compreender um segundo alojamento e o primeiro e segundo alojamentos podem ser removivelmente acoplados. Em um exemplo, o primeiro alojamento do emplastro pode ser mecanicamente acoplado ao segundo alojamento do injetor usando uma ou mais mecanismos de fixação.

Em alguns casos, o primeiro alojamento e/ou o segundo alojamento podem compreender ímãs que permitem o acoplamento removível, como descrito em qualquer parte no presente documento.

Em outro exemplo, o primeiro alojamento e o segundo alojamento podem ser aderidos, por exemplo, usando fita adesiva.

A força adesiva do primeiro alojamento e do segundo alojamento pode ser modulada com base nas propriedades desejadas.

Por exemplo, pode ser desejável para manter o emplastro no corpo do indivíduo enquanto remover o injetor.

Em tais exemplos, uma camada adesiva pode ser adicionada ao emplastro que pode facilitar a preensão do emplastro ao corpo do indivíduo.

Essa camada adesiva de aderência ao corpo pode ter uma força adesiva mais forte entre o emplastro e o corpo do indivíduo que a força adesiva entre o emplastro e injetor.

Ainda em outro exemplo, o primeiro alojamento e o segundo alojamento podem ser mecanicamente acoplados, por exemplo, usando geometrias de intertravamento do primeiro alojamento e do segundo alojamento.

Por exemplo, o primeiro alojamento pode compreender roscas (por exemplo, roscas de parafuso, roscas internas, etc.) e o segundo alojamento pode compreender roscas complementares que podem se engatar com as roscas do primeiro alojamento.

Em conjunto ou alternativamente, o primeiro alojamento e/ou o segundo alojamento podem compreender juntas de encaixe por pressão (por exemplo, encaixes por pressão de cantiléver, encaixes por pressão anulares, etc.) que permitem o intertravamento do primeiro alojamento ao segundo alojamento.

Alternativamente ou em conjunto, o primeiro alojamento e/ou o segundo alojamento podem compreender componentes que permitem os encaixes por interferência, encaixes por força, encaixes por encolhimento, encaixes de localização, etc. Outros exemplos de mecanismos de fixação podem incluir, em exemplos não limitativos, pares que se ajustam à forma, ganchos e alças, fechos, roscas, parafusos, grampos, clipes, pinças, forcados, anéis, pinos chapeados, elásticos, rebites, ilhós, pinos, lacres de plástico, encaixes, velcro, adesivos (por exemplo, cola), fitas, vácuo, vedações, uma combinação dos mesmos ou quaisquer outros tipos de mecanismos de fixação. Alternativamente, o injetor pode ser permanentemente fixado ao emplastro. Por exemplo, o primeiro alojamento pode ser conectado ao segundo alojamento ou pode ser monoliticamente construído no segundo alojamento ou vice-versa.

[0233] Em alguns casos, o emplastro e o injetor podem ser fixados entre si através de unidades de fixação complementares. Por exemplo, o emplastro e o injetor ou o alojamento do emplastro e o alojamento do injetor, podem completar um par que se ajusta à forma. O emplastro pode compreender um componente macho que se ajustam à forma e o injetor pode compreender um componente fêmea que se ajusta à forma ou vice versa. Em alguns casos, um diâmetro externo de uma unidade de fixação do tipo protuberância do emplastro pode ser substancialmente igual a um diâmetro interno de uma unidade de fixação do tipo depressão do injetor ou vice- versa, para formar um encaixe por interferência. Alternativa ou adicionalmente, o emplastro e o injetor podem compreender outros tipos de unidades ou estruturas complementares (por exemplo, gancho e alça, fechos, trincos, botões, porcas e cavilhas, ímãs, etc.) que podem ser fixados em conjunto.

Alternativa ou adicionalmente, o emplastro e o injetor podem ser fixados usando outros mecanismos de fixação, como, porém sem limitação, grampos, clipes, pinças, forcados, anéis, pinos chapeados, elásticos, rebites, ilhós, pinos, lacres de plástico, encaixes, velcro, adesivos (por exemplo, cola), ímãs ou campos magnéticos, fitas, uma combinação dos mesmos ou qualquer outro tipo de mecanismos de fixação.

[0234] Em alguns casos, o emplastro e o injetor podem ser fixados entre si através de uma estrutura intermediária. Em alguns casos, a estrutura intermediária pode ser fixada a um dentre ou tanto emplastro quanto o injetor através de uma ou mais dentre qualquer um dos mecanismos de fixação descritos no presente documento. A estrutura intermediária pode compreender um material sólido, material semissólido, material líquido (por exemplo, uma resina que é configurada para solidificar), ou múltiplos tipos de material. Em alguns casos, a estrutura intermediária pode ser submetida a transições de fase (por exemplo, líquido para sólido para um adesivo). Por exemplo, a estrutura intermediária pode compreender um fluido adesivo que solidifica para alcançar a fixação. Em alguns casos, a estrutura intermediária pode ser capaz de se transformar de uma primeira fase para uma segunda fase, como de líquido para sólido ou de sólido para líquido, mediante a aplicação de um estímulo (por exemplo, alteração térmica, alteração de pH, alteração de pressão, força aplicada, etc.) para alcançar a fixação ou desfixação (ou ambas). Em alguns casos, o emplastro e/ou o injetor podem compreender a estrutura intermediária. Por exemplo, a estrutura intermediária pode ser integral ao emplastro e/ou o injetor.

[0235] A fixação entre o emplastro e o injetor pode ser temporária, como para permitir a fixação e desfixação subsequente do emplastro e do injetor sem danos (por exemplo, deformação plástica, deformação por cisalhamento, desgaste, deformação por compressão, etc.) para o emplastro ou injetor.

Alternativamente, a fixação pode ser permanente, como para permitir a desfixação subsequente dos dois emplastros do injetor.

Em alguns casos, pode ser desejável deformar o emplastro ou injetor, e o emplastro ou injetor pode temporária ou permanentemente ser deformado (por exemplo, esticado, comprimido, etc.) e/ou desfigurado (por exemplo, curvado, enrugado, dobrado, com vinco, etc.) ou de outro modo manipulado quando fixado ao injetor ou emplastro.

A abertura pode compreender uma membrana perfurável.

A membrana perfurável pode ser perfurada pela cânula para gerar a abertura.

A membrana perfurável pode ser formada de um material polimérico, ou a membrana perfurável pode ser formada de múltiplos materiais poliméricos.

Os materiais poliméricos podem ser de ocorrência natural ou podem ser sintéticos.

Os exemplos não limitativos de materiais poliméricos incluem cloreto de polivinila (PVC), polietileno, poliuretano.

Em alguns casos, a membrana perfurável pode compreender ainda uma camada adesiva (por exemplo, acrilato, metacrilato, diacrilato de epóxi ou outras resinas de vinila, etc.). Em alguns casos, a membrana perfurável pode compreender um polímero autocicatrizante ou material elastomérico, de modo que a abertura que é introduzida pela cânula possa ser fechada, por exemplo, após a retração de cânula.

Em tais casos, a membrana perfurável pode incluir uma abertura, por exemplo, orifício ou ranhura que é configurada para formar uma vedação na ausência da cânula direcionada através da abertura. Em alguns exemplos, a membrana perfurável pode incluir uma abertura que não é configurada para vedação na ausência da cânula direcionada através da abertura. Alternativamente, a abertura pode não compreender uma membrana perfurável e a abertura pode ser configurada para estar em linha de visão direta com o corpo do indivíduo. A abertura pode ter qualquer formato adequado, por exemplo, uma ranhura, triângulo, quadrado, retângulo, losangos, pentágonos, hexágonos, heptágonos, octógonos, polígonos, elipsoide, anular, circular, etc. Em alguns casos, a membrana perfurável compreende um material absorvente, por exemplo, algodão, raiom, náilon, um polímero, uma mistura de polímeros, etc. Em tais casos, a membrana perfurável pode ser usada como uma bandagem e pode coletar fluidos corporais (por exemplo, suor, sangue, etc.) do corpo do indivíduo. Em alguns casos, a membrana perfurável pode compreender um material permeável em oxigênio, que pode permitir a exposição do corpo do indivíduo ou porção do mesmo ao ar ambiente. Em alguns casos, a membrana perfurável pode compreender um medicamento (por exemplo, analgésico ou medicamento para tratar a dor).

[0236] O reservatório pode ser preso ao injetor. Em alguns casos, o reservatório é removível do injetor. Por exemplo, o reservatório pode compreender um recipiente ou fazer parte de um recipiente. O reservatório recipiente pode ser removivelmente acoplado ao injetor (por exemplo, fixar e desfixar do alojamento do injetor). O alojamento pode conter fixadores para prender o reservatório. Alternativamente, a geometria do injetor pode ser projetada para se encaixar no reservatório ou recipiente de reservatório. Em outros casos, o reservatório pode fazer parte do injetor (isto é, não removível). Em um exemplo, um reservatório de medicamento pode ser fornecido no alojamento e pode estar em comunicação de fluido com a cânula de injeção. Por exemplo, a cânula de injeção pode ser móvel dentro do alojamento entre uma posição de pré-distribuição e uma posição de distribuição em comunicação de fluido com o reservatório. O reservatório pode ser configurado para conter uma formulação que tem a substância.

[0237] A substância pode compreender um medicamento. O medicamento pode ser uma solução ou uma mistura. O medicamento pode ser usado para tratar doenças em uma faixa de áreas terapêuticas incluindo, porém sem limitação, cardiovascular, musculoesquelética, gastrointestinal, dermatologia, imunologia, oftalmologia, hematologia, neurociência, oncologia, endocrinologia/metabólica e respiratória. O medicamento pode ser usado para tratar desconforto ou dor do indivíduo. Por exemplo, o medicamento pode compreender um analgésico, fármaco inflamatório não esteroide (NSAID) ou outro redutor da dor, alívio da dor ou outra substância de gerenciamento da dor.

[0238] O alojamento do emplastro e/ou o alojamento do injetor podem compreender uma ou mais materiais poliméricos ou plásticos. Exemplos não limitativos de polímeros incluem poliamidas, policarbonato, poliéster, polietileno, polipropileno, poliestireno, poliuretano, cloreto de polivinila, cloreto de polivinilideno, acrilonitril butadieno estireno, metacrilato de polimetila, politetrafluoroetileno, poli-imida, ácido polilático,

fenólicos, poliéterétercetona ou derivados dos mesmos (por exemplo, altamente reticulado, alta densidade, etc.). O alojamento do emplastro e/ou o alojamento do injetor podem compreender um único tipo de polímero (por exemplo, um homopolímero) ou mais de um tipo de polímero (por exemplo, um copolímero) e compreender uma organização aleatória ou disposta de monômeros. Por exemplo, um polímero pode ser um polímero em bloco, um copolímero alternado, copolímero periódico, copolímero estatístico, copolímero de estereobloco, copolímeros de gradiente, copolímeros ramificados, copolímeros de enxerto, etc.

[0239] Um sensor e/ou transdutor podem compreender um ou mais sensores ou transdutores que permitem a medição ou o monitoramento de um parâmetro de saúde ou fisiológico ou uma pluralidade de parâmetros de saúde ou fisiológicos ou permitem a indicação da função de dispositivo para o indivíduo. Alternativamente ou em conjunto, um ou mais sensores podem permitir a medição de parâmetros de emplastro ou injetor. Os exemplos não limitativos de parâmetros de emplastro ou injetor incluem a determinação de se o emplastro é preso (por exemplo, a um corpo do indivíduo), se o emplastro ou injetor está em comunicação com a interface de comunicação, se a cânula está em comunicação de fluido com o reservatório, oclusão da cânula, se o emplastro e injetor são adequadamente acoplados, taxa de fluxo da substância através da cânula, etc. Um sensor da pluralidade de transdutor/sensores de entrada pode ser selecionado a partir do grupo que consiste em um sensor de condutividade, sensor de impedância, sensor de capacitância, sensor de carga, sensor de umidade e/ou umectação, sensor de temperatura,

sensor de taxa cardíaca, sensor de pressão intersticial, sensor de resistência, sensor de distensão, sensor acústico, sensor de vibração, sensor de pressão sanguínea, sensores ópticos (por exemplo, sensor de cor, sensor de luz, sensor de comprimento de onda), sensor químico, sensor de movimento e/ou atividade e um sensor de rastreamento de substância.

Um sensor da pluralidade de transdutores de saída pode ser selecionado a partir do grupo que consiste em transdutores hápticos (vibração), transdutores de áudio ou transdutores visuais.

Esses sensores podem ser usados para detectar, em exemplos não limitativos, as condições ambientais em que o indivíduo usa o injetor, a temperatura corporal do indivíduo, taxa cardíaca, pressão sanguínea, pressão intersticial, densidade de tecido, distensão da pele, sangramento (por exemplo, interno ou externo), entrega do medicamento, dosagem do medicamento para entregar e/ou ser entregue ao indivíduo, quantidade de suor do indivíduo e/ou uma pluralidade de medições de analito do indivíduo (por exemplo, glicose no sangue, oxigênio no sangue, etc.). Uma ou mais medições pode ser medidas ou monitoradas antes, contemporaneamente ou após prender o emplastro.

Por exemplo, o emplastro pode ser configurado para medir um ou mais parâmetros de saúde ou fisiológicos antes da injeção estabelecer uma linha de base e/ou medição de calibração de um ou mais parâmetros de saúde ou fisiológicos.

O emplastro pode ser preso ao corpo do indivíduo separadamente do injetor.

Por exemplo, o emplastro pode ser preso ao corpo do indivíduo e uma ou mais medições podem ser coletadas.

A fixação subsequente do injetor (por exemplo, ao emplastro e/ou o corpo do usuário) pode, então, permitir o direcionamento de uma substância para o indivíduo.

[0240] O transdutor pode compreender quaisquer componentes úteis, por exemplo, um atuador de solenoide, motor ou sistemas microeletromecânicos (MEMS). Em tais casos, o alojamento do injetor ou emplastro pode compreender contatos eletricamente condutores que fornecem tanto fixação mecânica quanto contato elétrico dos transdutores ou sensores, por exemplo, em um sub-sistema eletrônico alojado no injetor.

[0241] O emplastro e/ou injetor podem compreender uma interface de comunicação que permite a transmissão e/ou recebimento de dados correspondentes à pluralidade de parâmetros de saúde ou fisiológicos do indivíduo e/ou parâmetros do emplastro ou injetor. Os dados podem ser transmitidos para um dispositivo eletrônico em comunicação com a interface de comunicação. A interface de comunicação pode ser uma interface de comunicação sem fio, uma interface de Wi-Fi, uma interface de comunicação de campo próximo ou uma interface de Bluetooth, como descrito no presente documento. O dispositivo eletrônico pode ser um dispositivo que pode se comunicar com a interface de comunicação, por exemplo, um dispositivo móvel (por exemplo, telefone inteligente, computador do tipo tablet, computador do tipo laptop, etc.). Alternativamente, a interface de comunicação pode ser uma interface de comunicação com fio. Em alguns exemplos, o emplastro e/ou o injetor podem compreender uma porta para comunicação e/ou fonte de alimentação (por exemplo, barramento serial universal (USB), USB tipo C, etc.) para conexão ao dispositivo eletrônico. O emplastro e/ou injetor podem incluir uma etiqueta de RFID que permite que as informações sejam transferidas para e, opcionalmente, registradas pelo injetor e/ou emplastro incluindo, porém sem limitação, informações sobre o fármaco. Isso pode permitir que os dados transmitidos sobre a injeção incluam informações sobre o dispositivo e fármaco.

[0242] Em alguns casos, o emplastro, injetor e/ou dispositivo eletrônico podem compreender métodos para dados processamento, armazenamento de dados e/ou um ou mais ciclos de retroalimentação. Em tal exemplo, o emplastro pode monitor um ou mais parâmetros fisiológicos do indivíduo após a injeção para produzir dados em um ou mais parâmetros fisiológicos do indivíduo. Os dados podem ser transmitidos através da interface de comunicação para o dispositivo eletrônico (por exemplo, dispositivo móvel). Em alguns casos, o dispositivo móvel pode compreender um método para processamento de dados e/ou armazenamento de dados (por exemplo, em memória legível por computador). Os exemplos de processamento incluem medição de uma concentração de um analito, identificação de um analito, comparação da concentração de um analito para um padrão, calibração da medição, resumos das informações coletadas, cálculos de estatísticas, determinação de tendência, etc. Os dados processados podem subsequentemente ser usados para regular, por exemplo, em um ciclo de retroalimentação, para regular um ou mais parâmetros do emplastro ou injetor. Os dados processados podem também ser enviados diretamente para terceiros para avaliação adicional. Por exemplo, uma medição do parâmetro fisiológico pode medir a concentração de um analito ou uma substância (por exemplo, um fármaco ou medicamento). Os dados podem ser transmitidos para o dispositivo eletrônico, que pode adicionalmente processar os dados (por exemplo, calibrar a concentração, comparar a um padrão, determinação se uma alteração de dosagem é necessária etc.). Consequentemente, os dados processados podem ser usados para alterar um parâmetro de dispositivo, por exemplo, dosagem da substância a ser administrada, taxa de fluxo de distribuição da substância, etc.

Os dados, dados processados ou outro sinal podem, então, ser retransmitidos para o emplastro ou injetor, de modo que a injeção subsequente do injetor seja modulada (por exemplo, a próxima dosagem é maior ou menor). Em outro exemplo, uma medição do parâmetro fisiológico pode medir o sangramento do paciente (por exemplo, calorimetria, medição de ferro heme de sangue, etc.). A detecção de sangramento ou vazamento de substância do local pode ser usada para modular (por exemplo, em um ciclo de retroalimentação) a injeção ou taxa de administração subsequente.

Em tais exemplos, a presença de sangramento do paciente pode permitir que as injeções subsequentes sejam atrasadas ou para alterar um parâmetro da extensão de cânula em direção ao corpo do indivíduo (por exemplo, força de injeção, velocidade de injeção, etc). Em alguns casos, um dispositivo eletrônico pode não ser necessário e o emplastro pode ser capaz de se comunicar com o injetor diretamente ou através de uma interface de comunicação.

Em tais casos, o emplastro e/ou injetor podem medir um dispositivo e/ou parâmetro fisiológico do indivíduo e subsequentemente usar a medição para regular um parâmetro do injetor ou emplastro.

Em um exemplo não limitativo, a medição do parâmetro (por exemplo, glicose no sangue do paciente) pode regular a dosagem de uma injeção subsequente do injetor.

[0243] Em outro exemplo, o emplastro pode monitor um ou mais parâmetros do emplastro e/ou injetor para produzir dados em um ou mais parâmetros do injetor e/ou emplastro.

Os dados podem ser transmitidos através da interface de comunicação para o dispositivo eletrônico (por exemplo, dispositivo móvel). Em alguns casos, o dispositivo móvel pode compreender um método para processamento dos dados.

Os exemplos de processamento incluem a determinação se o dispositivo é adequadamente preso (por exemplo, se a força de adesão do emplastro ao corpo do indivíduo está acima ou abaixo de um valor limite), se o emplastro é adequadamente conectado ao injetor, etc.

Os dados processados podem subsequentemente ser usados para regular, por exemplo, em um ciclo de retroalimentação, um ou mais parâmetros do emplastro ou injetor.

Por exemplo, uma medição da força de adesão do emplastro ao corpo do indivíduo pode ser conduzida.

Os dados podem ser transmitidos para o dispositivo eletrônico, que pode adicionalmente processar os dados (por exemplo, determinar a força de adesão insuficiente). Consequentemente, os dados processados podem ser usados para alterar um parâmetro de dispositivo, por exemplo, ativação de uma notificação para o indivíduo ou outro usuário, como descrito no presente documento.

Os dados, dados processados ou outro sinal podem, então, ser retransmitidos para o emplastro ou injetor, de modo que um parâmetro do emplastro ou injetor seja ajustado ou necessite ajuste antes de prosseguir a injeção novamente (por exemplo, administrar outra dosagem da substância). Em alguns casos, um dispositivo eletrônico pode não ser necessário e o emplastro pode ser capaz de se comunicar com o injetor diretamente ou através de uma interface de comunicação. Em tais casos, o emplastro e/ou o injetor podem medir um parâmetro do emplastro e/ou injetor e subsequentemente usar a medição para regular aquele parâmetro ou um parâmetro diferente do injetor ou emplastro. Em um exemplo não limitativo, a medição de uma força de adesão insuficiente do emplastro pode, em um ciclo de retroalimentação, impedir a injeção subsequente do injetor até que o emplastro seja medido como suficientemente aderido ao corpo do indivíduo.

[0244] O emplastro e/ou injetor podem também estar em comunicação ou ser capazes de fazer comunicação com o indivíduo ou outro usuário. Em alguns casos, a comunicação com o indivíduo ou outro usuário pode compreender um ciclo ou sistema de retroalimentação. Alternativamente ou em conjunto, o emplastro ou injetor pode ser capaz de notificar o indivíduo ou outro usuário (por exemplo, médico, enfermeira, profissional médico, clínico, etc.) em um parâmetro de dispositivo, parâmetro de saúde ou fisiológico ou ambos. Por exemplo, o emplastro ou injetor pode ser capaz de produzir sons (por exemplo, fornecer direções para o indivíduo ou outro usuário), produzir movimento (por exemplo, vibração), ou pode compreender indicadores visuais, como uma luz (por exemplo, diodo emissor de luz), uma tela ou visor (por exemplo, um visor de cristal líquido (LCD), diodo emissor de luz orgânico, visor de pontos quânticos ou variações ou derivados dos mesmos) ou outro indicador visual. Alternativamente ou em conjunto, o emplastro ou injetor pode compreender um módulo de interface de usuário. Em tais exemplos, o indivíduo ou outro usuário pode ser capaz de interagir com o emplastro e/ou injetor. Em tais exemplos, o emplastro ou injetor pode compreender uma tela ou visor que pode produzir uma coluna de caracteres ou sons que podem ser usados para solicitar que o indivíduo ou outro usuário responda a um comando. Em outro exemplo, o emplastro ou injetor pode compreender uma tela ou visor que pode produzir uma coluna de caracteres ou sons que podem ser usados para exibir uma saída ou resultado, como os resultados da medição de um parâmetro fisiológico. O indivíduo ou outro usuário pode, então, ser capaz de emitir uma resposta ou um comando, por exemplo, através de um microfone, que pode estar no alojamento do emplastro e/ou injetor, ou através de um botão no alojamento do emplastro ou do injetor com o qual o indivíduo pode interagir. Em alguns casos, a entrada do indivíduo no emplastro ou no injetor pode resultar na modulação de um parâmetro do emplastro ou injetor. Em alguns casos, o indivíduo ou outro usuário pode ser capaz de emitir um parâmetro, por exemplo, dor, desconforto, etc., que pode não ser facilmente mensurável ou acessível a partir do emplastro ou injetor. Esses parâmetros podem, então, ser comunicados, por exemplo, através de uma interface de comunicação, para um dispositivo externo (por exemplo, dispositivo móvel). Em alguns casos, o emplastro e/ou injetor podem compreender sistemas de retroalimentação de modo que a entrada a partir do indivíduo ou outro usuário possa modular um parâmetro do emplastro ou injetor. Por exemplo, a entrada de um parâmetro de dor pode resultar na modulação da taxa de fluxo da substância através da cânula ou da frequência de doses administradas da substância.

[0245] O emplastro e/ou injetor podem também ser configurados para se comunicarem com um sistema remoto. Em alguns exemplos, o emplastro e/ou injetor podem medir um ou mais parâmetros fisiológicos do indivíduo ou um ou mais parâmetros do emplastro e/ou injetor para produzir dados em um ou mais parâmetros fisiológicos do indivíduo ou o um ou mais parâmetros do emplastro e/ou injetor. Os dados podem ser transmitidos para um servidor remoto, uma rede de computação distribuída (por exemplo, para computação em nuvem). O processamento dos dados pode, então, ocorrer separadamente do emplastro e/ou injetor. Em alguns casos, os dados processados podem, então, ser transmitidos para um dispositivo eletrônico (por exemplo, dispositivo móvel). Em outros casos, os dados processados podem, então, ser transmitidos para o emplastro e/ou injetor, para modulação de um parâmetro do emplastro e/ou injetor. A transmissão de dados para um servidor remoto e/ou para um dispositivo eletrônico pode permitir que o indivíduo monitore o um ou mais parâmetros fisiológicos e/ou pode adicional ou alternativamente permitir que os médicos ou cuidadores também monitorem o um ou mais parâmetros fisiológicos do indivíduo.

[0246] Em outro aspecto, é fornecido no presente documento um método para medir uma pluralidade de parâmetros de saúde ou fisiológicos de um indivíduo. O método pode compreender (a) fornecer: (i) um emplastro que compreende um primeiro alojamento que tem uma pluralidade de sensores e que compreende uma abertura, e (ii) um injetor que tem um segundo alojamento que compreende uma cânula em comunicação de fluido com uma trajetória de fluxo de fluido. O segundo alojamento pode ser acoplado ao primeiro alojamento do emplastro, e o injetor pode compreender um reservatório que compreende uma substância e uma trajetória de fluxo de fluido em comunicação de fluido com o reservatório. O método pode compreender ainda (b) prender o emplastro a um corpo do indivíduo; (c) quando o emplastro é preso ao corpo do indivíduo, direcionar a cânula através da abertura para (i) direcionar a substância a partir do reservatório para a trajetória de fluxo de fluido, e (ii) direcionar a substância a partir da trajetória de fluxo de fluido para o indivíduo através da cânula; e (d) usando a pluralidade de sensores para (i) medir a pluralidade de parâmetros de saúde ou fisiológicos do indivíduo, e (ii) fornecer uma ou mais saídas correspondentes à pluralidade de parâmetros de saúde ou fisiológicos do indivíduo.

[0247] Usando as modalidades da revelação, uma pessoa com qualquer número de condições físicas e/ou mentais tratáveis com fármacos administrados com um injetor, como os dispositivos descritos acima, pode ser monitorada para garantir que a terapia de combinação (medicamento e injetor) seja segura e eficaz. Os dados coletados durante o monitoramento do paciente e atributos de injetor podem ser usados por pacientes, cuidadores, provedores, pagadores, fármaco e fabricantes de dispositivo para fornecer retroalimentação para quaisquer partes anteriormente mencionadas incluindo a confirmação das reivindicações/resultados e permitindo que a intervenção manual e/ou automática pelo paciente e/ou dispositivo melhore a segurança e eficácia da terapia.

[0248] Em uma modalidade, ilustrado nas Figuras 59 e 60, um injetor do tipo descrito acima é indicado em geral em

402. O dispositivo inclui um alojamento incluindo uma base circular 404. Uma camada de fixação de pele em formato de anel 406 é presa à base do injetor com um adesivo e apresenta uma aba para puxar 408. O lado inferior da camada de fixação (visível nas Figuras 59 e 60) é dotado de um adesivo que fornece uma força de retenção menor que o adesivo que prende a camada de fixação 406 ao injetor. Como resultado, o injetor 404 pode ser removido do corpo (por exemplo, pele) de um indivíduo puxando-se a aba 408 em direção contrária da pele de um indivíduo.

[0249] Além da camada de fixação de pele 406, um emplastro, indicado em geral em 412 na Figura 59, e como em uma vista explodida da Figura 60, é fixado ao fundo do injetor por um engate de fixação magnética como será explicado em mais detalhes abaixo. Como uma alternativa à fixação magnética, o emplastro pode estar fixado ao injetor com adesivo ou por outros meios mecânicos.

[0250] Enquanto o emplastro e a camada de fixação de pele são ilustrados como tendo perfis circulares, os formatos alternativos podem ser usados.

[0251] Uma extensão de deslocamento de limite de pele geralmente cônica 414 se estende a partir do fundo do emplastro 412 e, como descrito anteriormente, comprime a pele para ajudar a reduzir a deflexão de tecido ou “alongamento” mediante a inserção da cânula. A extensão 414 apresenta um orifício central 416 que se alinha com a porta de distribuição do injetor.

[0252] Em uma modalidade alternativa, como descrito nas modalidades apresentadas acima, a extensão de deslocamento de limite de pele pode fazer parte e se estender a partir da base 404 do próprio injetor. Em tais uma modalidade, um orifício central pode ser fornecido no centro do emplastro, sendo que o orifício é menor que o diâmetro da base da extensão. Quando o injetor é posicionado com a camada de fixação de pele que prende o dispositivo contra a pele, a extensão expande o orifício no emplastro, e fornece uma trajetória para a cânula de injetor ou cânula entrar na pele quando o dispositivo é ativado ou “disparado” da maneira descrita acima. A cânula pode não passar diretamente através do material e fornecer a oportunidade de obstruir a cânula ou injetar o material de bandagem anterior na pele a partir da cânula, consulte a Figura 16B. O orifício central expandido do emplastro fecha para seu tamanho menor original quando o injetor é removido da pele. Um material absorvente pode ser opcionalmente depositado em torno do orifício central do emplastro para absorver qualquer sangue ou vazamento. Dessa maneira, o emplastro atua como um “adesivo curativo” após a injeção.

[0253] Como nas Figuras 59 e 60, a camada de fixação de pele 406 apresenta uma abertura central 418 que é dimensionada para receber o emplastro 412. Enquanto a modalidade das Figuras 59 e 60 ilustra o emplastro 412 como sendo separado da camada de fixação de pele 406, em modalidades alternativas, o emplastro pode ser circunferencialmente unido à camada de fixação de pele por uma disposição de perfuração. Ainda como outra alternativa, o emplastro 412 pode ser fixado à camada de fixação de pele através das abas circunferencialmente separadas sobre o emplastro.

[0254] Como ilustrado na Figura 60, o emplastro 412 inclui um sensor 422, um chip de placa de circuito impresso (PCB)

424 e uma camada adesiva de sensor 426. O chip de PCB 424 e a camada adesiva de sensor 426 são presos ao sensor 422 pelo adesivo ou outros mecanismos de fixação. A camada adesiva de sensor 426 inclui uma janela central 428 através da qual, após a montagem, a extensão 414 se projeta, como ilustrado na Figura 59. A superfície voltada para baixo 430 da camada adesiva de sensor 426 é dotada de um adesivo para prender o emplastro à pele de um usuário.

[0255] O injetor 402 e o emplastro 412 são configurados de modo que o emplastro seja aplicado ao corpo (por exemplo, pele, digitais) de um indivíduo (por exemplo, usuário) visto que o injetor é fixado. Além disso, o emplastro 212 permanece após o injetor 402 ser removido. Mais especificamente, como ilustrado na Figura 60, diversos ímãs permanentes 432 são posicionados e presos dentro do alojamento do injetor 402. Como apenas os exemplos, os ímãs podem ser presos dentro das reentrâncias correspondentes 434 formadas dentro do alojamento de injetor por adesivo, encaixe por interferência ou outras disposições de fixação, como descrito em qualquer parte no presente documento. O lado de topo do sensor 422 apresenta uma porção de disco metálico 436 (Figuras 59 e 60) de modo que o emplastro seja preso ao fundo do injetor através da atração magnética. O adesivo na superfície 430 da camada adesiva de sensor 426 fornece uma força de retenção com a pele do usuário que é maior que a força magnética que retém o emplastro no injetor. Como uma alternativa à porção de disco 436 que é metálica, a porção de disco pode ser dotada de porções metálicas, ilustradas em fantasma em 437 da Figura 59, que corresponde a e atraem os ímãs do injetor. Em uma modalidade alternativa, a porção (ou porções) metálica do emplastro pode ser dotada de outros formatos. Uma porção metálica em formato de anel única também pode ser usada.

[0256] O uso de ímãs para prender o emplastro ao injetor oferece a vantagem de nenhum adesivo residual exposto no emplasto, visto que permanece no paciente. Além disso, os ímãs podem ser localizados precisamente no injetor e as porções metálicas correspondentes localizadas no emplastro, de modo que seja capaz controlar a quantidade e onde a força é aquela que “puxa” o emplastro quando o injetor é removido. Como uma alternativa às porções metálicas no injetor, os ímãs podem ser usados. Em uma modalidade alternativa, os ímãs podem ser localizados no emplastro e as porções metálicas correspondentes podem ser localizadas no injetor.

[0257] Em uma modalidade alternativa, o emplastro 412 pode ser preso ao fundo do injetor por um adesivo (como no lado de topo do sensor 422) que tem força de retenção menor que o adesivo de engate à pele em superfície 430 da camada adesiva de sensor 426.

[0258] Em outra modalidade alternativa, o emplastro 412 pode ser preso ao fundo do injetor usando recursos mecânicos construídos no emplastro, no injetor ou em ambos com força de retenção menor que o adesivo de engate à pele na superfície 430 da camada adesiva de sensor 426. Em tais uma modalidade, a camada de fixação de pele 406 das Figuras 59 e 60 pode ser eliminada de modo que o injetor seja retido no paciente através da conexão entre o alojamento de injetor e o emplastro. Em tal modalidade, tanto o injetor quanto o emplastro são apenas presos ao paciente pela camada adesiva de sensor. As conexões adicionais entre o alojamento do injetor e a camada adesiva de sensor 426 pode também existir

(além da conexão do injetor à camada adesiva de sensor através do emplastro, como descrito em qualquer parte no presente documento).

[0259] Como ilustrado nas Figuras 61 e 62, o chip de PCB 424 apresenta o conjunto de circuitos que inclui um módulo de Bluetooth com microcontrolador/microprocessador 444 que é conectado a uma bateria 442 e antena 448. Além disso, o módulo de Bluetooth 444 é fixado ao sensor 422. A bateria 442 fornece a energia armazenada para alimentar o sistema. O módulo de Bluetooth 444 tem um microcontrolador/microprocessador integrado. Um exemplo de um módulo de Bluetooth adequada é Parte de Dialog Semiconductor número DA14580-01UNA. Em modalidades alternativas, o módulo de Bluetooth pode ser separado do microcontrolador/microprocessador. Em algumas modalidades, a comunicação direta à nuvem pode ser usada, como, por exemplo, através de celular ou outras tecnologias de comunicação.

[0260] Como ilustrado na Figura 63, o injetor 402 é dotado de um ou mais sensores 450a e 450b que se comunicam com o módulo de Bluetooth 444 através de Bluetooth. Os sensores 450a e 450b podem incluir transmissores e podem receber alimentação de uma bateria também posicionada dentro do alojamento de injetor. Alternativamente, cada sensor pode ter sua própria bateria. Os sensores 450a e 450b também podem ser sensores passivos que não precisam de alimentação por bateria. Os sensores 450a e 450b podem ser escolhidos para fornecer uma variedade de funções alternativas como explicado em mais detalhes abaixo.

[0261] Em modalidades alternativas, a comunicação entre os sensores 450a e 450b do injetor e o módulo 444 do chip de PCB 424 do emplastro pode ser realizada por disposições de comunicação sem fio alternativas conhecidas na técnica. Em modalidades alternativas adicionais, os sensores 450a e 450b podem se comunicar com o módulo 444 do chip de PCB 424 através da conexão (ou conexões) com fio que desconectam automaticamente quando o injetor é removido do emplastro e paciente.

[0262] Certamente, o número de sensores 436, 450a e 450b pode ser variado daquele que é ilustrado nas Figuras 61-63.

[0263] O módulo de Bluetooth 444 também permite que o emplastro transmita os dados coletados dos sensores 422, 450a e 450b para um receptor remoto como um dispositivo de dados pessoais (como um telefone inteligente), um sistema de computador ou rede ou a nuvem. O receptor remoto pode coletar os dados recebidos e construir uma base de dados.

[0264] Em uso, inicialmente o injetor apresenta o emplastro fixado (através da disposição magnética descrita acima), como ilustrado na Figura 59. Uma lâmina de suporte de proteção é removida da camada de fixação de pele 406 de modo que o adesivo na superfície voltado na direção contrária do injetor seja exposto. Essa lâmina de suporte também cobre removivelmente o adesivo na superfície 430 do emplastro. As superfícies adesivas expostas da camada de fixação de pele de injetor 406 e da camada adesiva de sensor 426 são, então, pressionadas contra a pele de um usuário de modo que o injetor e o emplastro sejam fixados aos mesmos.

[0265] Na modalidade ilustrada, o emplastro 412 tem múltiplas funções. Em primeiro lugar, capta e transmite o estado do injetor para um receptor remoto (como um dispositivo de dados pessoal, por exemplo, um telefone inteligente, uma rede de computador ou a nuvem), isto é, tem o injetor ativado de modo que a injeção esteja sendo determinada ou tenha a injeção concluída.

Em segundo lugar, o emplastro transmite o estado do paciente através dos dados coletados dos sensores para o receptor remoto.

Isso pode ser feito antes, durante ou após a injeção e antes, durante ou após a fixação e/ou remoção do injetor.

Por exemplo, a temperatura da pele no local de injeção e na “cor” da pele pode ser detectada através de um monitor de temperatura simples combinado com um circuito de LED/fototransistor incluído no sensor 422 para transmitir a temperatura de tecido e cor durante e após a injeção.

Esse recurso pode ser útil durante um estudo clínico, para alertar a equipe se há uma reação de local de injeção (ISR), e pode quantificar ISR com base na temperatura e na cor de tecido.

Em terceiro lugar, o emplastro pode interagir diretamente com o injetor com base nos dados recebidos a partir do injetor e/ou dados recebidos do paciente e/ou dados recebidos dos mesmos.

O emplastro pode interagir com o injetor como um mecanismo de controle incluindo o ajuste da taxa de fluxo (mais rápido, mais lento ou pausado), vibrar para notificação de usuário e/ou gerenciamento da dor, fornecer um som audível para fornecer direção ou notificação para o usuário, indicadores visuais para indicar alteração, alertas, notificações ou informações para o usuário, ou interações mecânicas para causar uma alteração no estado do injetor incluindo, porém sem limitação, retração do botão para parar a entrega no caso de dados do paciente (por exemplo, dor) ou dados do dispositivo (por exemplo, queda ou remoção prematura).

[0266] Um sensor de taxa cardíaca também pode ser incluído em sensores 422 para obter um sinal de EKG de paciente se útil e/ou um sensor para aferir tensão pode ser fornecido para detectar a pressão de pele exercida pela extensão 414, Figuras 59 e 60. Os dados de mobilidade, posição e localização de paciente podem ser coletados por sensores correspondentes (como um acelerômetro, sensor de GPS ou similares) incorporados no sensor 422. Além disso, um acoplamento de eletrodos (incluídos no sensor 422) em contato com a pele pode detectar a impedância da pele e detectar o vazamento ou destaque. Além disso, os eletrodos de contato da pele podem detectar uma remoção prematura do dispositivo, isto é, remoção do dispositivo antes do dispositivo ter concluído seu ciclo.

[0267] Mediante a conclusão de uma injeção pelo injetor, o injetor pode ser removido da pele do paciente puxando-se a aba 408 (Figuras 59 e 60) na direção contrária da pele do paciente. Conforme isso é feito, o emplastro é desacoplado do injetor permitindo que apenas o emplastro seja aderido ao paciente. A natureza destacável do emplastro de monitoramento fornece a um médico ou similares a capacidade de monitorar o paciente continuamente entre as injeções.

[0268] Alternativamente, o emplastro pode estar inicialmente desacoplado do injetor e colocado no paciente para monitorar antes do início da administração/injeção de um fármaco ou fármacos. Isso pode fornecer dados de linha de base sobre o paciente antes da administração/injeção.

[0269] Alternativamente, o emplastro pode ser aplicado independentemente do injetor e colocado no paciente para monitorar condições de linha de base (por exemplo, um parâmetro fisiológico de linha de base) antes do início da administração/injeção do fármaco ou fármacos. O injetor pode, então, ser acoplado ao emplastro antes do início da injeção.

[0270] As Figuras 64-65 ilustram vistas explodidas de outra modalidade do emplastro e do injetor. O emplastro 6401 inclui uma camada adesiva 6403 e um sensor 6405, que podem compreender o chip de PCB. Nessa modalidade e em modalidades adicionais descritas abaixo, o emplastro e/ou injetor pode cada um incluir um ou mais sensores, como descrito nas modalidades anteriores. O sensor 6405 pode aderir à camada adesiva 6403, que pode ser usada para prender o emplastro 6401 ao corpo do indivíduo. O injetor 6407 e o emplastro 6401 podem ser configurados de modo que o emplastro seja aplicado ao corpo do indivíduo conforme o injetor 6407 é fixado. Alternativa ou adicionalmente, o injetor 6407 e o emplastro 6401 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 6401 e o injetor 6407 ao corpo do indivíduo.

[0271] O emplastro 6401 pode ser acoplado ao injetor 6407 usando um mecanismo de baioneta de intertravamento. Por exemplo, o injetor 6407 pode compreender elementos protuberantes 6409, que podem fazer interface com endentações 6411 no emplastro 6401. As endentações 6411 podem impedir a livre rotação do emplastro 6401 e dos elementos protuberantes 6409 em uma primeira configuração. Mediante a torção do emplastro 6401 ou do injetor 6407, o injetor 6407 pode ser movido para uma segunda configuração, na qual as protuberâncias 6409 não se acoplam mais às endentações 6411, e, assim, o injetor 6407 pode ser desacoplado ou removido do emplastro 6401 (por exemplo, após o emplastro ser preso ao corpo do indivíduo e o medicamento ter sido entregue).

[0272] A Figura 66 ilustra uma vista explodida de outra modalidade do emplastro e do injetor. O emplastro 6601 inclui uma camada adesiva 6603 e um sensor 6605, que podem compreender o chip de PCB. O sensor 6605 pode aderir à camada adesiva 6603, que pode ser usada para prender o emplastro 6601 ao corpo do indivíduo. O injetor 6607 e o emplastro 6601 podem ser configurados de modo que o emplastro seja aplicado ao corpo do indivíduo conforme o injetor 6607 é fixado. Alternativa ou adicionalmente, o injetor 6607 e o emplastro 6601 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 6601 e o injetor 6607 ao corpo do indivíduo.

[0273] O emplastro 6601 pode ser acoplado ao injetor 6607 pelo acoplamento ou encaixe das partes 6609 e 6611. A parte 6609 pode ser acoplada ao injetor 6607 (por exemplo, em uma reentrância 6613) enquanto que a parte 6611 pode ser acoplada ao emplastro 6601. As partes 6609 e 6611 podem ser ímãs e podem ser presas à reentrância 6613 do injetor 6607 e do emplastro 6601, respectivamente, através de adesivo, encaixe por interferência ou outras disposições de fixação. A camada adesiva 6603 pode fornecer uma força de retenção com o corpo do indivíduo (por exemplo, pele) que é maior que a força magnética que mantém o emplastro no injetor.

[0274] A Figura 67 ilustra outra modalidade do emplastro e do injetor. O emplastro 6701 inclui uma camada adesiva 6703 e um sensor 6705, que podem compreender o chip de PCB. O sensor 6705 pode aderir à camada adesiva 6703, que pode ser usada para prender o emplastro 6701 ao corpo do indivíduo. O injetor 6707 e o emplastro 6701 podem ser configurados de modo que o emplastro seja aplicado ao corpo do indivíduo conforme o injetor 6707 é fixado. Alternativa ou adicionalmente, o injetor 6707 e o emplastro 6701 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 6701 e o injetor 6707 ao corpo do indivíduo.

[0275] O emplastro 6701 pode ser acoplado ao injetor 6707. Por exemplo, o sensor 6705 pode ser configurado para se acoplar ao injetor 6707 através do encaixe em uma reentrância

6713. O injetor pode compreender uma aba ou tira de segurança. A camada adesiva 6703 pode fornecer uma força de retenção com o corpo do indivíduo (por exemplo, pele) que é maior que a força magnética que mantém o emplastro no injetor.

[0276] A Figura 68 mostra uma vista em seção transversal do injetor e emplastro acoplados da Figura 67. O injetor pode compreender uma trava 6717 conectada a uma mola (por exemplo, mola de torção) 6715. No Painel A, o emplastro e o injetor podem estar em uma primeira configuração (“Posição Preparada”), onde o dispositivo é travado, e o emplastro permanece fixado ao injetor. O botão 6719, que pode ser usado para direcionar a cânula em direção ao indivíduo quando abaixado, está em uma posição inicial ou preparada e pronta para atuação. No Painel B, o injetor pode ser transformado (por exemplo, por rotação, remoção da aba de segurança 6801 ou ambas), em uma segunda configuração (“Posição travada”). Na segunda configuração, a mola de torção pode ser liberada, alterando, assim, a trava 6717 para uma posição diferente. Em tal configuração, o injetor é removível do emplastro, e o botão 6719 pode estar na posição elevada ilustrada no painel B, impedindo o abaixamento da cânula para fora do injetor.

[0277] A Figura 69 ilustra outra modalidade do emplastro e do injetor. O emplastro 6901 inclui uma camada adesiva 6903, um sensor 6905, que podem compreender o chip de PCB e um módulo de fixação 6911. O módulo de fixação 6911 pode compreender um adesivo ou outro mecanismo de fechamento para aderir o emplastro 6901 ao injetor 6907. O sensor 6905 pode aderir à camada adesiva 6903, que pode ser usada para prender o emplastro 6901 ao corpo do indivíduo. O injetor 6907 e o emplastro 6901 podem ser configurados de modo que o emplastro seja aplicado ao corpo do indivíduo conforme o injetor 6907 é fixado. Alternativa ou adicionalmente, o injetor 6907 e o emplastro 6901 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 6901 e o injetor 6907 ao corpo do indivíduo. O emplastro 6901 pode compreender ainda uma camada externa que compreende perfurações 6921. Por exemplo, a camada externa pode compreender um plástico, polímero (por exemplo, polímero termossensível, por exemplo, filme plástico) ou outro material. A camada externa pode ser configurada para ser removida antes do uso do emplastro e do injetor. Quando o dispositivo está pronto para uso, a camada externa pode ser removida ao puxar uma aba para puxar 6923, que pode remover a camada externa através das perfurações 6921, permitindo, por meio disso, a remoção da camada externa.

[0278] A Figura 70 mostra uma vista em seção transversal do injetor e emplastro acoplados da Figura 69. Uma dimensão do emplastro (por exemplo, a largura ou o diâmetro) pode ser substancialmente similar ao diâmetro do injetor.

[0279] A Figura 71 ilustra outra modalidade do emplastro e do injetor. O emplastro 7101 inclui uma camada adesiva 7103 e um sensor 7105, que podem compreender o chip de PCB.

O sensor 7105 pode aderir à camada adesiva 7103, que pode ser usada para prender o emplastro 7101 ao corpo do indivíduo. O injetor 7107 e o emplastro 7101 podem ser configurados de modo que o emplastro seja aplicado ao corpo do indivíduo conforme o injetor 7107 é fixado. Alternativa ou adicionalmente, o injetor 7107 e o emplastro 7101 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 7101 e o injetor 7107 ao corpo do indivíduo. O emplastro 7101 pode ser acoplado ao injetor 7107 através da trava 7113. A trava 7113 pode ser acoplada ao injetor 7101 usando um mecanismo de encaixe por pressão, e subsequentemente empurrando ou aplicando força à trava 7113 pode resultar no destaque do emplastro 7101 do injetor 7107. Alternativa ou adicionalmente, a trava 7113 podem compreender um gancho que pode aderir ao alojamento do injetor 7107. A trava pode, então, ser atuada pelo pressionamento ou aplicação de uma força sobre a trava 7113 e do puxamento da trava na direção contrária ao alojamento do injetor 7107, o que permite o destaque do emplastro 7101 a partir do injetor 7107.

[0280] A Figura 72 mostra uma vista em seção transversal do injetor e emplastro acoplados da Figura 71. A trava 7113 compreende um gancho para aderir ao alojamento do injetor. Ao aplicar uma força 7115 sobre a trava, o gancho pode ser liberado, permitindo, por meio disso, o desacoplamento ou destaque do emplastro a partir do injetor.

[0281] A Figura 73 ilustra outra modalidade do emplastro e do injetor. O emplastro 7301 inclui uma camada adesiva 7303 e um sensor 7305, que podem compreender o chip de PCB. O sensor 7305 pode aderir à camada adesiva 7303, que pode ser usada para prender o emplastro 7301 ao corpo do indivíduo. O injetor 7307 e o emplastro 7301 podem ser configurados de modo que o emplastro seja aplicado ao corpo do indivíduo conforme o injetor 7307 é fixado. Alternativa ou adicionalmente, o injetor 7307 e o emplastro 7301 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 7301 e o injetor 7307 ao corpo do indivíduo. O emplastro 7301 pode ser acoplado ao injetor 7307 por flanges 7311 e anel 7313. O anel 7313 pode compreender uma borracha ou outro material elastomérico. O anel 7313 pode se acoplar ao injetor 7307 pelo encaixe nos sulcos dos flanges 7311 e 7321. Os flanges 7311 podem ser complementares aos flanges 7321 do emplastro

7301.

[0282] A Figura 74 mostra uma vista em seção transversal do injetor e emplastro acoplados da Figura 73. Os flanges 7321 do emplastro podem se encaixar complementarmente nos flanges 7311 do injetor. Ao aplicar uma força 7415 sobre os flanges 7321, o emplastro pode ser destacado do injetor.

[0283] A Figura 75 ilustra outra modalidade do emplastro e do injetor. Como mostrado no Painel A, o emplastro 7501 inclui uma camada adesiva 7503 e um sensor 7505, que podem compreender o chip de PCB. O sensor 7505 pode aderir à camada adesiva 7503, que pode ser usada para prender o emplastro 7501 ao corpo do indivíduo. O injetor 7507 e o emplastro 7501 podem ser configurados de modo que o emplastro seja aplicado ao corpo do indivíduo conforme o injetor 7507 é fixado. Alternativa ou adicionalmente, o injetor 7507 e o emplastro 7501 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 7501 e o injetor 7507 ao corpo do indivíduo, como mostrado no painel B. O alojamento do emplastro 7501 e o sensor 7505 podem circundar parcialmente o alojamento do injetor 7507. O emplastro pode também compreender recursos em forma de cunha 7513. Os recursos 7513 podem permitir uma melhor pega do indivíduo ou o posicionamento do dispositivo.

[0284] A Figura 76 ilustra outra modalidade do emplastro e do injetor. No painel A, o emplastro 7601 inclui uma camada adesiva 7603 e um sensor 7605, que podem compreender o chip de PCB. O sensor 7605 pode aderir à camada adesiva 7603, que pode ser usada para prender o emplastro 7601 ao corpo do indivíduo. O injetor 7607 e o emplastro 7601 podem ser configurados de modo que o emplastro seja aplicado ao corpo do indivíduo conforme o injetor 7607 é fixado. Alternativa ou adicionalmente, o injetor 7607 e o emplastro 7601 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 7601 e o injetor 7607 no corpo do indivíduo, como mostrado no painel B. o emplastro 7601 pode ser acoplado ao injetor 7601 por uma trava 7613, que pode se prender a uma protuberância 7611 do injetor 7611. A trava pode ser passível de giro, de modo que, em certas configurações, a trava 7613 não repouse sobre a protuberância 7611, permitindo o desacoplamento do emplastro 7601 a partir do injetor 7607.

[0285] A Figura 77 ilustra outra modalidade do emplastro e do injetor. No painel A, o emplastro 7701 inclui uma camada adesiva 7703 e um sensor 7705, que podem compreender o chip de PCB. O sensor 7705 pode aderir à camada adesiva 7703, que pode ser usada para prender o emplastro 7701 ao corpo do indivíduo. O injetor 7707 e o emplastro 7701 podem ser configurados de modo que o emplastro seja aplicado ao corpo do indivíduo conforme o injetor 7707 é fixado. Alternativa ou adicionalmente, o injetor 7707 e o emplastro 7701 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 7701 e o injetor

7707 ao corpo do indivíduo, como mostrado no painel B. O emplastro 7701 pode ser acoplado ao injetor 7707 através de um adesivo (por exemplo, em uma interface entre o emplastro 7701 e o injetor 7707). O emplastro pode também compreender, por exemplo, na camada adesiva 7703, um recurso projetante

7713. O recurso projetante pode permitir o desacoplamento do emplastro 7701 do injetor 7707 quando um indivíduo pressiona ou puxa o recurso 7713.

[0286] A Figura 78 mostra uma vista em seção transversal do injetor e emplastro acoplados da Figura 77. O recurso projetante 7713 pode ser usado alavancar o emplastro do injetor.

[0287] A Figura 79 ilustra outra modalidade do emplastro e do injetor. No Painel A, o emplastro 7901 inclui uma camada adesiva 7903 e um sensor 7905, que podem compreender o chip de PCB. O sensor 7905 pode aderir à camada adesiva 7903, que pode ser usada para prender o emplastro 7901 ao corpo do indivíduo. O injetor 7907 e o emplastro 7901 podem ser configurados de modo que o emplastro seja aplicado ao corpo do indivíduo conforme o injetor 7907 é fixado. Alternativa ou adicionalmente, o injetor 7907 e o emplastro 7901 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 7901 e o injetor 7907 ao corpo do indivíduo, como mostrado no painel B. O emplastro 7901 pode ser acoplado ao injetor 7907 por flanges 7913 no emplastro e protuberâncias complementares 7911 no injetor 7907. o flange 7913 pode travar ou enganchar nas protuberâncias 7911. O flange 7913 pode estar travado em uma primeira configuração e em uma segunda configuração, o flange 7913 pode ser liberado, como permitir o desacoplamento do emplastro 7901 a partir da injetor 7907.

[0288] A Figura 80 ilustra outra modalidade do emplastro e do injetor. O emplastro 8001 inclui uma camada adesiva 8003 e um sensor 8005, que podem compreender o chip de PCB. O sensor 8005 pode aderir à camada adesiva 8003, que pode ser usada para prender o emplastro 8001 ao corpo do indivíduo. O injetor 8007 e o emplastro 8001 podem ser configurados de modo que o emplastro seja aplicado ao corpo do indivíduo conforme o injetor 8007 é fixado. Alternativa ou adicionalmente, o injetor 8007 e o emplastro 8001 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 8001 e o injetor 8007 ao corpo do indivíduo. O emplastro 8001 pode ser acoplado ao injetor 8007 através de recursos rosqueados 8013 sobre o emplastro 8001 e roscas complementares (não mostrado) no injetor 8007. Os recursos rosqueados 8013 podem ser rosqueados sobre as roscas complementares do injetor 8007. O acoplamento e o desacoplamento do emplastro 8001 ao injetor 8007 pode ocorrer ao torcer o emplastro 8001 ou o injetor

8007.

[0289] A Figura 81 mostra uma vista em seção transversal do injetor e emplastro acoplados da Figura 80. As roscas 8013 do emplastro podem ser complementares às roscas do injetor. Mediante a torção do injetor no sentido anti- horário, o emplastro pode ser liberado do injetor.

[0290] A Figura 82 ilustra outra modalidade do emplastro e do injetor. O emplastro 8201 inclui uma camada adesiva 8203, um sensor 8205, que pode compreender o chip de PCB, e uma superfície deformável 8213. O sensor 8205 pode aderir à camada adesiva 8203, que pode ser usada para prender o emplastro 8201 ao corpo do indivíduo. O injetor 8207 e o emplastro 8201 podem ser configurados de modo que o emplastro seja aplicado ao corpo do indivíduo conforme o injetor 8207 é fixado. Alternativa ou adicionalmente, o injetor 8207 e o emplastro 8201 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 8201 e o injetor 8207 ao corpo do indivíduo. O emplastro 8201 pode ser acoplado ao injetor 8207 através da superfície deformável 8213. Em uma primeira configuração, a superfície deformável 8213 pode compreender orifícios graduados 8215 que podem ser usados para prender parafusos ou pinos 8217 do injetor 8207 no emplastro 8201. Mediante o pressionamento das duas extremidades da superfície deformável 8213 uma em direção à outra, a superfície deformável pode assumir uma segunda configuração, na qual os orifícios graduados 8215 são grandes o suficiente de modo que os parafusos ou pinos 8217 possam se destacar do substrato deformável 8213 do emplastro 8201, desacoplando, por meio disso, o emplastro 8201 do injetor 8207.

[0291] A Figura 83 mostra uma vista em seção transversal do injetor e emplastro acoplados da Figura 82. Nessa configuração, o substrato deformável 8213 é travado sobre o injetor. Ao pressionar as extremidades do substrato deformável 8213 em conjunto, os orifícios graduados são movidos de modo que os pinos 8217 do injetor possam ser levantados do substrato deformável e do emplastro, desacoplando, através disso, o emplastro do injetor.

[0292] A Figura 84 ilustra outra modalidade do emplastro e do injetor. O emplastro 8401 inclui uma camada adesiva 8403 e um sensor 8405, que podem compreender o chip de PCB. O sensor 8405 pode aderir à camada adesiva 8403, que pode ser usada para prender o emplastro 8401 ao corpo do indivíduo. O injetor 8407 e o emplastro 8401 podem ser configurados de modo que o emplastro seja aplicado ao corpo do indivíduo conforme o injetor 8407 é fixado. Alternativa ou adicionalmente, o injetor 8407 e o emplastro 8401 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 8401 e o injetor 8407 ao corpo do indivíduo. O emplastro 8401 pode ser acoplado ao injetor 8407 através cristas 8413 no emplastro 8401, que podem ser usadas para prender o emplastro 8401 ao injetor 8407 através de um encaixe por pressão. O injetor 8407 pode compreender ainda recursos complementares que podem prender às cristas 8413. O desacoplamento do emplastro 8401 em relação ao injetor 8407 pode ocorrer através da torção do emplastro 8401 ou do injetor 8407 ou pelo puxamento do emplastro 8401 a partir do injetor 8407.

[0293] A Figura 85 mostra uma vista em seção transversal do injetor e emplastro acoplados da Figura 84. As cristas 8413 do emplastro podem ser configuradas para se acoplarem a recursos complementares 8513 (por exemplo, ressaltos, cristas, cavidades) do injetor. O desacoplamento do emplastro e do injetor pode ocorrer pela aplicação de força suficiente para separar as cristas 8413 e recursos complementares 8513.

[0294] A Figura 86 ilustra outra modalidade do emplastro e do injetor. O emplastro 8601 inclui uma camada adesiva 8603 e um sensor 8605, que podem compreender o chip de PCB. O sensor 8605 pode aderir à camada adesiva 8603, que pode ser usada para prender o emplastro 8601 ao corpo do indivíduo. O injetor 8607 e o emplastro 8601 podem ser configurados de modo que o emplastro seja aplicado ao corpo do indivíduo conforme o injetor 8607 é fixado. Alternativa ou adicionalmente, o injetor 8607 e o emplastro 8601 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 8601 e o injetor 8607 ao corpo do indivíduo. O emplastro 8601 pode ser acoplado ao injetor 8607 pelo acoplamento ou encaixe das partes 8609 e 8611. A parte 8609 pode ser acoplada ao injetor 8607 (por exemplo, em uma reentrância 8613) enquanto que a parte 8611 pode ser acoplada ao emplastro 8601. As partes 8609 e 8611 podem compreender ímãs e podem ser presas à reentrância 8613 do injetor 8607 e do emplastro 8601 através de adesivo, encaixe por interferência ou outras disposições de fixação.

[0295] A Figura 87 mostra uma vista em seção transversal do injetor e emplastro acoplados da Figura 86. Os ímãs 8611 do emplastro podem ser configurados para se acoplar aos ímãs 8609 do injetor. O desacoplamento do emplastro e do injetor pode ocorrer pela aplicação de força suficiente para separar os ímãs do emplastro dos ímãs do injetor.

[0296] Em alguns casos, pode ser útil ter tanto o emplastro quanto o injetor presos ao corpo do indivíduo. Em tais casos, o injetor pode compreender ainda recursos que podem ser configurados para acoplar o alojamento do injetor ao corpo do indivíduo. Por exemplo, o injetor pode compreender uma camada adesiva. A camada adesiva do injetor pode ser separada do mecanismo usado para prender o emplastro ao corpo do indivíduo.

[0297] A Figura 88 ilustra outra modalidade do emplastro e do injetor, em que tanto o emplastro quanto o injetor são configurados para se acoplarem ao corpo do indivíduo. No Painel A, o emplastro 8801 inclui uma camada adesiva 8803 e um sensor 8805, que pode compreender o chip de PCB. O sensor 8805 pode aderir à camada adesiva 8803, que pode ser usada para prender o emplastro 8801 ao corpo do indivíduo. O emplastro 8801 pode ser configurado de modo que o emplastro 8801 seja aplicado ao corpo do indivíduo, que pode ser preso separadamente em relação ao injetor 8807, que pode também compreender uma camada adesiva 8813. Alternativa ou adicionalmente, o injetor 8807 e o emplastro 8801 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 8801 e o injetor 8807 ao corpo do indivíduo, como mostrado no Painel B. O emplastro 8801 pode ser acoplado ao injetor 8807 pelo acoplamento ou encaixe de partes, como descrito em qualquer parte do presente documento. A camada adesiva 8803 do emplastro 8801 pode compreender um recurso 8811, que pode permitir a separação da camada adesiva 8803 do emplastro 8801 a partir da camada adesiva 8813 do injetor 8807. Em tal exemplo, o emplastro 8801 pode ser preso ao corpo do indivíduo e pode não ser removível do indivíduo até que o injetor 8807 tenha sido removido. Em alguns casos, a fixação ou força adesiva da camada adesiva de emplastro 8803 ao corpo (por exemplo, pele) do indivíduo pode ser maior que a fixação ou força adesiva do injetor 8807 ao corpo (por exemplo, pele) do indivíduo. Em alguns casos, a fixação ou força adesiva da camada adesiva de emplastro 8803 ao corpo do indivíduo pode ser maior que a fixação ou força adesiva do emplastro 8801 acoplado ao injetor 8807.

[0298] A Figura 89 mostra uma vista em seção transversal do injetor e emplastro acoplados da Figura 88. Tanto o emplastro quanto o injetor podem compreender uma camada adesiva. A camada adesiva 8813 do injetor pode ser configurada para prender o injetor ao corpo do indivíduo.

[0299] Em alguns casos, o emplastro ou uma abertura do emplastro pode compreender uma membrana perfurável. A membrana perfurável pode compreender uma abertura (por exemplo, ranhura, orifício) através da qual a cânula do injetor pode passar quando a cânula é direcionada do injetor para o corpo do indivíduo. Em alguns casos, a membrana perfurável pode aderir ou, de outro modo, ser presa ao corpo do indivíduo. Em tais casos, a membrana perfurável pode compreender um material absorvente, por exemplo, para absorver fluidos corporais (por exemplo, sangue, suor, etc.) do indivíduo. Será apreciado que quaisquer modalidades descritas acima podem compreender um emplastro que compreende sensores (por exemplo, no chip de PCB), e alternativa ou adicionalmente, o emplastro pode compreender a membrana perfurável, que pode compreender um material absorvente.

[0300] A Figura 90 mostra um emplastro exemplificativo, ou porção do mesmo, que compreende uma membrana perfurável acoplada a uma camada adesiva de um injetor. No Painel A, o emplastro 9001 inclui uma camada adesiva 9003. O emplastro pode também compreender um sensor (não mostrado) que pode aderir à camada adesiva 9003. A camada adesiva 9003 pode ser usada para prender o emplastro 9001 ao corpo do indivíduo. O emplastro 9001 pode ser configurado de modo que o emplastro 9001 seja aplicado ao corpo do indivíduo, que pode ser preso separadamente em relação ao injetor 9007, que pode também compreender uma camada adesiva 9013. Alternativa ou adicionalmente, o injetor (não mostrado) e o emplastro 9001 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 9001 e o injetor ao corpo do indivíduo, como mostrado no Painel B. O emplastro pode também compreender uma abertura 9021, que pode compreender uma membrana perfurável 9023. Em alguns casos, a abertura 9021 é uma ranhura, e o material da membrana perfurável 9023 compreende um elastômero de autocura (isto é, a abertura se fecha após a cânula ser retraída na direção oposta ao corpo do indivíduo). A camada adesiva 9003 do emplastro 9001 podem compreender um recurso 9011 (por exemplo, aba), que pode permitir a separação da camada adesiva 9003 do emplastro 9001 da camada adesiva 9013 do injetor 9007. A Figura 91 mostra uma vista em seção transversal e ascendente do emplastro da Figura 90. O emplastro compreende uma abertura 9021, que é uma abertura de uma membrana perfurável 9023. Em alguns casos, a abertura 9021 é uma ranhura, e o material da membrana perfurável 9023 compreende um elastômero de autocura e/ou material absorvente. A camada adesiva 9003 do emplastro pode compreender um recurso 9011 (por exemplo, aba), que pode permitir a separação da camada adesiva 9003 do emplastro da camada adesiva do injetor.

[0301] A Figura 92 mostra uma vista explodida das camadas adesivas do emplastro e do injetor da Figura 90. O emplastro 9001 compreende uma membrana perfurável 9023, que pode compreender uma abertura 9021. A membrana perfurável 9023 pode ser desacoplada do emplastro e pode permanecer presa ao corpo do indivíduo (por exemplo, como uma bandagem). Em alguns casos, a abertura 9021 é uma ranhura, e o material da membrana perfurável 9023 compreende um elastômero de autocura bem como materiais absorventes. A camada adesiva 9003 do emplastro 9001 pode compreender um recurso 9011 (por exemplo, aba), que pode permitir a separação da camada adesiva 9003 do emplastro da camada adesiva 9013 do injetor.

[0302] Em alguns exemplos, o emplastro pode ser configurado para se acoplar a um autoinjetor. A Figura 93 mostra um emplastro exemplificativo que compreende uma membrana perfurável acoplada a um autoinjetor 9307. No Painel A, o emplastro 9301 inclui uma camada adesiva 9303. O emplastro pode também compreender um sensor (não mostrado) que pode aderir à camada adesiva 9303. A camada adesiva 9303 pode ser usada para prender o emplastro 9301 ao corpo do indivíduo, e em alguns casos, a camada adesiva 9303 pode ser presa ao corpo do indivíduo. Em tais casos, a camada adesiva 9303 compreende um material absorvente (por exemplo, bloco de bandagem) e permanecerá no corpo do indivíduo após a injeção. O emplastro 9301 pode ser configurado de modo que o emplastro 9301 seja aplicado ao corpo do indivíduo, que pode ser preso separadamente do autoinjetor 9307. Alternativa ou adicionalmente, o autoinjetor 9307 e o emplastro 9301 podem ser acoplados antes de prender o emplastro 9301 ao corpo do indivíduo, como mostrado no Painel B. O emplastro pode também compreender uma abertura 9321, que pode ser uma parte de uma membrana perfurável 9323. Em alguns casos, a abertura 9321 é uma ranhura, e o material da membrana perfurável 9323 compreende um elastômero de autocura (isto é, a abertura se fecha após a cânula ser retraída na direção oposta ao corpo do indivíduo). A camada adesiva 9303 do emplastro 9301 pode compreender um recurso 9311 (por exemplo, aba), que pode permitir a separação da camada adesiva 9303 do emplastro 9301 do autoinjetor. Em alguns casos, o emplastro 9301 pode também compreender uma unidade de sensor 9305, que pode compreender um chip de PCB.

[0303] As modalidades da revelação fornecem uma combinação de relatório tanto do injetor quanto do estado do paciente durante e após a injeção. O emplastro e bateria e conjunto de circuitos associados são de modo inicial fisicamente acoplado a o injetor. Em uma modalidade alternativa, o emplastro pode ser aplicado e permitir a conexão dos um ou mais injetores. O circuito de emplastro pode se comunicar, por exemplo, através de uma interface de comunicação, com o receptor através de um ou mais parâmetros do injetor antes de ser preso ao paciente. Uma vez que o emplastro/injetor é preso ao paciente, o emplastro se comunica tanto com o paciente quanto os estados de injetor. Quando o injetor é removido, o emplastro permanece no paciente diretamente no local de injeção para transmitir o estado do local de injeção. O emplastro poderia permanecer lá por algumas poucas horas se isso for tempo suficiente para assegurar que nenhuma reação tenha ocorrido, ou o emplastro pode permanecer até que o próximo injetor/emplastro seja aplicado. Isto é, mediante a conclusão de uma injeção, um paciente pode remover o injetor e manter o emplastro ligado. O emplastro pode continuar a fornecer dados (até diversos dias) até a próxima administração onde é substituído.

[0304] Há diversas situações em que o médico pode estar relutante a deixar o paciente se autoadministrar em casa por causa de reações colaterais potenciais. Se o emplastro for capaz de monitorar quaisquer complicações potenciais (ISRs, frequência cardíaca, respiração, temperatura, etc), e transmitir um sinal para o médico se houver algo não usual, isso pode dar ao médico confiança para mandar o paciente para casa para injeções. Em modelo de cuidado de saúde com base em resultado, existe um benefício significativo para o sistema sabendo que o paciente está melhorando com a terapia com dados quantitativos como evidência. No caso em que a saúde do paciente está mudando agudamente (ou a longo prazo), a capacidade de um médico assistente de se envolver mais cedo por meio de notificação com base nas tendências de dados continuamente acumulados e intervir tem um benefício de longo prazo para o paciente e o resultado geral.

[0305] Esse tipo de emplastro de monitoramento “destacável” pode também ser extremamente útil em estudos clínicos. Os pacientes podem ser monitorados em relação a uma variedade de parâmetros durante o estudo que poderiam aumentar a complacência e reduzir complicações e poderiam até mesmo tornar a admissão mais fácil. Por exemplo, se um paciente for obrigado a permanecer no consultório médico por 4 horas após cada injeção para monitorar ISRs, ele pode ser capaz de eliminar essa espera com o monitoramento de emplastro, o que pode resultar em admissão melhorada. Além disso, tal dispositivo pode permitir estudos longitudinais que medem a complacência do paciente e que fornecem precisão aumentada de transmissão de dados (por exemplo, evitando a necessidade de registro manual de dados).

[0306] O conceito de emplastro não é limitado ao injetor descrito acima. Esse emplastro com e/ou sem componentes eletrônicos pode também ser adaptado para outros injetores. Esses dispositivos podem incluir autoinjetores. Em vista do supracitado, as modalidades da revelação podem fornecer, por exemplo, um emplastro que pode incluir componentes eletrônicos ou apenas compreender um material de bandagem (consulte, por exemplo, Figuras 90-93). Em alguns exemplos,

o emplastro pode ser conectado ao injetor, e a preensão do emplastro e do injetor pode ocorrer através de uma força aplicada ao emplastro e ao injetor, eliminando, através disso, a necessidade por uma aplicação de emplastro separada. Alternativamente, o emplastro pode ser aplicado pelo injetor diretamente no local de injeção e pode cobrir o ponto de entrada de cânula com um elemento passível de expansão/contração. Como descrito em qualquer parte do presente documento, o emplastro pode ser magneticamente acoplado ao injetor. Em alguns exemplos, o emplastro pode ser mecanicamente acoplado ao injetor com um mecanismo de liberação destinado ao usuário. Em alguns casos, o emplastro pode ser menor que o emplastro adesivo total usado para aderir o injetor. O emplastro pode compreender um bloco de adesivo que é do mesmo tamanho ou menor que uma dimensão do emplastro. Em alguns exemplos, o emplastro pode transmitir dados de injetor antes da aplicação ao paciente, transmitir tanto dados de injetor quanto de paciente após aplicação ao paciente e/ou transmitir dados de paciente após a remoção do injetor. Aplicações/Usos Exemplificativos

[0307] Como ilustrado na Figura 94, o sensor 9401 do emplastro pode personalizado de acordo com os requisitos do paciente ou médico para medir atributos ou parâmetros fisiológicos específicos de dispositivo e/ou paciente.

[0308] Um ou mais sensores podem ser usados para medir os atributos ou parâmetros fisiológicos do dispositivo e/ou paciente. Os exemplos não limitantes de tipos de sensores incluem sensores de temperatura, sensores de pressão intersticial, sensores de resistência de pele, sensores de distensão de pele, sensores acústicos, sensores de vibração, sensores de frequência cardíaca, sensores de pressão sanguínea (BP na Figura 94), sensores de cor ou outros elementos ópticos, sensores de umidade, sensores químicos (por exemplo, que captam, medem ou detectam concentração de fármaco, Histamina, oxigênio, etc.).

[0309] Um ou mais sensores podem ser usados para medir um ou mais atributos de dispositivo, como a presença de pele, rastreamento da entrega da substância e/ou oclusão do dispositivo (por exemplo, a cânula do injetor).

[0310] Como ilustrado na Figura 95, os sensores podem ser alternativamente incorporados na camada adesiva de sensor

9501. Como observado anteriormente, qualquer combinação útil de atributos de captação de paciente pode fornecer evidência significativa de conclusões ou resultados. Por exemplo: uma reação local pode ser detectada usando uma medição de temperatura, uma medição de resistência e/ou impedância de pele, e uma medição de cor, ou qualquer combinação das mesmas. Em outro exemplo de correlação de dor com reação local medida, uma medição de temperatura, uma medição de resistência ou impedância de pele, uma medição de cor, uma medição de distensão de pele ou medição de pressão intersticial, ou qualquer combinação das mesmas, pode ser usada. Ainda em outro exemplo de monitoramento de atividades contraindicadas durante a terapia, uma medição de vibração, uma medição de frequência cardíaca e/ou uma medição de umidade (por exemplo, para indicar níveis de suor), ou combinações das mesmas, pode ser usada. Em outro exemplo, o monitoramento para injeção molhada pode usar uma medição de umidade. Outro exemplo de resultados de indivíduo pode incluir monitoramento de bioabsorção deficiente ao medir pressão intersticial, densidade de tecido, temperatura, resistência/impedância de pele, cor e/ou distensão de pele. Em outro exemplo de monitoramento de reação colateral sistêmica, uma medição de umidade (suor), EMG/ECG, vibração (por exemplo, um representante de inquietação), som aumentado (por exemplo, como um representante para níveis gasosos estomacais ou intestinais) pode ser usada, ou qualquer combinação das mesmas.

[0311] A Figura 96 mostra outra modalidade da unidade de sensor. A unidade de sensor pode compreender, por exemplo, uma PCB 9601, um sensor de efeito Hall 9602, uma bateria botão 9603, um alarme 9604, um sensor de vibração háptico 9605, um sensor de presença de pele 9606, um sensor de temperatura e umidade 9607, um acelerômetro e giroscópio 3D 9608, um comutador Reed 9609 e um processador de núcleo de baixa potência 9610. O sensor pode compreender mais que uma camada, com diferentes sensores, baterias e outros componentes distribuídos em cada camada ou em camadas distintas.

[0312] O emplastro pode ser usado pós-injeção, após a remoção do injetor, para uma variedade de funções. Em exemplos não limitantes, o emplastro pode ser usado para se aproximar do local de injeção para impedir sangramento, usar detecção de umidade para detectar qualquer local de vazamento de injeção/sangramento, monitorar temperatura de pele e cor e pressão para detectar ISRs, monitorar frequência cardíaca/EKG, monitorar posição de paciente – vertical ou reclinado, e/ou monitorar química de pele/suor.

[0313] Em algumas modalidades, o emplastro pode se comunicar com o paciente para lembrá-lo do próximo horário de injeção, fornecer um alarme se houver reação ou vazamento de local de injeção, aumento em temperatura, cor, frequência cardíaca, etc. As comunicações entre o emplastro e o paciente podem ser visuais, audíveis ou táteis.

[0314] As modalidades do emplastro podem ser usadas durante uma injeção para monitorar o estado do injetor/injetor para determinar se, por exemplo, o injetor está preenchido, o volume ou a quantidade da substância (por exemplo, fármaco ou medicamento) que foi preenchido no injetor, o injetor é removido da base de dispositivo de armazenamento ou transferência, se o injetor é colocado na pele, se a tira de segurança é removida, se o botão é pressionado, que a injeção começa, a posição do aferidor de gás incluindo rastreamento de entrega, botão abaixado para pausa, o botão retrai a cânula, injeção completa, se o injetor é removido da pele ou quaisquer dos parâmetros pós- injetor associados à medição de parâmetros fisiológicos de paciente anteriormente discutidos. Recursos/Modalidades Adicionais

[0315] Em modalidades alternativas, um sensor pode detectar se outro emplastro está transmitindo ou o emplastro existente foi removido. O emplastro pode estar limpo para permitir que o paciente veja o local de injeção, e seria o mais discreto possível para que o paciente pudesse usar o adesivo e continuar a realizar as atividades diárias (banho, natação, etc.).

[0316] Em outras modalidades alternativas, podem ser fornecidos elementos de detecção que podem medir os atributos do dispositivo, incluindo: presença de pele (retração da cânula ou detecção de queda), rastreamento do indicador de entrega (incluindo enchimento e dispensação), detecção de oclusão, temperatura do medicamento, status do dispositivo (Base de Transferência Ligada/Desligada, Paciente Ligado/Desligado, Status do Botão, Eventos de Pausa, etc.), taxa de fluxo, pressão do injetor interno/pressão de injeção, adesão adesiva.

[0317] Modalidades adicionais podem incorporar elementos de captação de paciente e dispositivo para permitir intervenção manual e/ou automática (gerenciamento) no injetor. Por exemplo, a taxa de fluxo do injetor pode ser ajustada (por exemplo, mais rápida, mais lenta, parada/pausada) com base em informações de captação de reação local (automática), informações de dor de paciente (manual), taxa de bioabsorção (automática) ou qualquer combinação ou variações dos mesmos.

[0318] Modalidades adicionais podem vibrar (para gerenciamento de dor ou notificação para usuário) – Elemento de vibração em injetor e/ou emplastro, com base em informações de captação de reação local, informações de dor de paciente (manual) ou informações de captação de dor, informações de pressão intersticial/distensão local (automática) ou qualquer combinação ou variações dos mesmos.

[0319] Em modalidades adicionais, o som pode ser fornecido (por exemplo, para notificação e/ou transferência de informações para o usuário) – Elemento de som em injetor e/ou emplastro e ativada com base em informações de captação do paciente, elementos de captação de dispositivo (oclusão, temperatura de fármaco, indicação de entrega, etc.), ou combinações ou variações dos mesmos.

[0320] Em modalidades adicionais, indicadores visuais podem ser fornecidos (por exemplo, alteração de indicação, para notificação e/ou transferência de informações para o usuário) – LED ou equivalente em injetor e/ou emplastro e ativado com base em informações de captação do paciente, elementos de captação de dispositivo, a posição do botão de retração – por exemplo, para detectar remoção prematura/queda, informações de captação de injetor (captação de pele, etc.), informações de captação do paciente (pressão alta, temperatura, etc.), ou combinações ou variações dos mesmos.

[0321] Em modalidades adicionais, um bloqueio para o abaixamento do botão injetor (por exemplo, para segurança ou prevenção do uso indevido de fármacos) pode ser fornecido e ativado com base em informações de captação do injetor (temperatura de fármaco, etc.), informações de captação do paciente (captação de pele, etc.), informações de captação do aplicativo móvel (por exemplo, tempo desde a última injeção, autenticação do usuário) ou variações ou combinações dos mesmos.

[0322] Em modalidades adicionais, a estimulação elétrica neural subcutânea/transcutânea (TENS) (por exemplo, para gerenciamento da dor ou bioabsorção) pode ser fornecida. Em tais casos, um elemento de eletrodo na cânula e/ou emplastro pode ser ativado com base em informações de captação de reação local, informações de dor de paciente (manual) ou informações de dor de captação, informações de pressão intersticial/distensão local (automático), ou variações ou combinações dos mesmos.

[0323] Modalidades adicionais podem prever tempo de injeção restante com base, por exemplo, em captação de taxa de fluxo e volume de preenchimento, captação de pressão de dispositivo e retropressão, temperatura de fármaco, temperatura corporal e volume de preenchimento.

[0324] Os recursos potenciais de ainda outras modalidades também podem incluir: a detecção de emplastro se outro emplastro foi aplicado, o emplastro sendo transparente para permitir a visualização do tecido abaixo, o emplastro comunicando-se diretamente com o usuário/paciente, sinais audíveis (por exemplo, "olá - hora da próxima injeção" ou "Chame o médico - você tem um ISR") e/ou outras opções táteis, vibração, estimulação elétrica, opções visuais, diodos emissores de luz, adesivo transmitindo dados regularmente para o receptor ou diretamente para a nuvem ou transmissão de dados intermitente. Aplicativos Móveis

[0325] Em outro aspecto, são revelados no presente documento sistemas e métodos para gerar aplicativos móveis para monitorar um ou mais parâmetros de saúde ou fisiológicos. Um aplicativo móvel pode ser gerado usando uma variedade de métodos, por exemplo, uma interface de programação de aplicativo (API). O aplicativo móvel pode compreender uma pluralidade de recursos úteis e pode ser configurado para interagir com outras aplicações móveis. Em alguns casos, o aplicativo móvel pode ser configurado para exibir as medições de um ou mais parâmetros fisiológicos do indivíduo ou um parâmetro do emplastro e/ou injetor. O aplicativo móvel pode compreender sistemas de retroalimentação que permitem entrada de indivíduo ou outro usuário, o que pode permitir a modulação do emplastro e/ou injetor (por exemplo, quantidade da substância dispensada). O aplicativo móvel pode também se comunicar, por exemplo, através da interface de comunicação, com um servidor remoto. Em alguns casos, o servidor remoto pode ser uma parte de ou se comunicar com um dispositivo eletrônico separado (por exemplo, dispositivo móvel, laptop), que pode permitir que um médico monitore os parâmetros fisiológicos do indivíduo. Em alguns casos, o aplicativo móvel pode permitir entradas do indivíduo de parâmetros não mensuráveis (por exemplo, dor, desconforto, etc.). O aplicativo móvel pode também compreender software para processamento de dados. O processamento de dados pode incluir, em exemplos não limitantes, análise estatística de dados, gráfico e análise de tendência e representação gráfica dos dados. Em alguns casos, o aplicativo móvel pode ser capaz de fazer interface ou combinar com outros aplicativos móveis, como um aplicativo para rastreamento de estilo de vida (por exemplo, para monitorar dieta e atividade), ou outras aplicações móveis úteis, por exemplo, rastreamento de localização, acelerômetro, calendário (por exemplo, para enviar lembretes), etc.

[0326] A Figura 97 ilustra esquematicamente um fluxo de trabalho exemplificativo de um aplicativo móvel para monitorar um ou mais parâmetros de saúde ou fisiológicos. Um dispositivo móvel 9700 pode ser um laptop, um tablet, um telefone ou outro dispositivo eletrônico (por exemplo, dispositivo eletrônico portátil). Mediante abertura ou seleção do aplicativo no dispositivo móvel 9700, uma tela de carregamento 9710 pode ser apresentada, seguida por uma tela de menu 9720. A tela de menu 9720 pode fornecer uma pluralidade de funções 9730. Os exemplos não limitantes de funções 9730 podem incluir iniciar uma nova infusão, histórico de infusão, vídeos de treinamento, informações adicionais e perfil de paciente. Mediante a seleção de uma função 9730 (por exemplo, histórico de infusão), uma segunda tela 9740 pertinente à função pode ser apresentada. Em tal exemplo, o indivíduo pode ser apresentado a um calendário. No processamento 9750, o indivíduo pode selecionar uma segunda função na segunda tela 9740 que apresenta uma terceira tela 9760. A terceira tela pode exibir um ou mais parâmetros de saúde ou fisiológicos do indivíduo, o dispositivo ou a entrega da substância ao indivíduo (por exemplo, prescrição, tempo, dia da semana, regime, lembretes ao paciente, alarmes, vibrações, etc.). Em um exemplo de terceira tela 9980, o calendário pode compreender datas selecionáveis que fornecem informações sobre os um ou mais parâmetros de saúde ou fisiológicos do indivíduo em cada data selecionada. Em um exemplo de quarta tela 9990, o calendário do aplicativo móvel pode exibir informações adicionais, por exemplo, quando o indivíduo perdeu uma infusão. Em um exemplo de quinta tela 9790, o calendário do aplicativo móvel pode exibir informações adicionais, por exemplo, quando o indivíduo recebeu uma infusão.

[0327] A Figura 98 ilustra esquematicamente um fluxo de trabalho exemplificativo de um aplicativo móvel para monitorar um ou mais parâmetros de saúde ou fisiológicos, que podem ser usados em conjunto com um ou mais fluxos de trabalho do aplicativo móvel. Mediante a seleção de uma função 9730 (por exemplo, início de uma nova infusão, consulte a Figura 97) a partir da tela de menu 9720 (consulte a Figura 97), a tela 9810 pode aparecer.

O aplicativo móvel pode permitir a detecção da substância ou medicamento, por exemplo, varredura de um código de barras ou código de resposta rápida (código QR). O aplicativo móvel pode ser integrado com outro aplicativo no dispositivo móvel como uma câmera e exibir a câmera na tela 9820. A tela 9830 mostra um exemplo de tela de um código QR escaneado, que pode apresentar informações sobre a substância ou dispositivo.

O aplicativo móvel pode verificar subsequentemente a compatibilidade de fármaco e dispositivo e/ou outros parâmetros do fármaco/dispositivo, por exemplo, data de validade, dosagem, etc.

Em casos em que o fármaco ou dispositivo é inapropriado para o indivíduo (por exemplo, fármaco vencido), as telas 9842 ou 9844 podem aparecer, as quais notificam o indivíduo sobre a inadequação do fármaco ou dispositivo.

Em casos em que o fármaco ou dispositivo é apropriado para o indivíduo, a tela 9850 pode aparecer, a qual pode fornecer diretriz, instruções ou direções para o indivíduo.

As instruções podem ser apresentadas em um formato de rolagem contínua, como exemplificado na tela 9852. O aplicativo móvel pode, então, ser pareado com o dispositivo.

No exemplo de tela 9860, diretrizes adicionais podem ser fornecidas para o indivíduo.

Recursos de segurança podem ser incluídos na aplicação, por exemplo, se uma medida de segurança (por exemplo, aba de segurança) não foi realizada pelo indivíduo, o aplicativo móvel pode notificar o indivíduo.

A tela 9870 pode exibir um ou mais parâmetros de dispositivo (por exemplo, situação de infusão, injeção da cânula no corpo do indivíduo, etc.). A infusão incompleta pode apresentar a tela 9872 que pode indicar a situação da infusão e pode incluir outras indicações dos parâmetros de dispositivo (por exemplo, “dispositivo pausado”). Mediante a conclusão da entrega da substância ou fármaco, a tela 9880 pode ser exibida, a qual pode indicar a situação da infusão. Em alguns casos, a tela 9880 pode apresentar ao indivíduo opções para classificar a experiência de infusão. Múltiplas etapas no processamento podem também compreender etapas de comunicação 9854 (por exemplo, por Bluetooth, Wi-Fi) para um dispositivo separado, computação em nuvem, servidor do médico, etc.

[0328] A Figura 99 ilustra outro fluxo de trabalho exemplificativo de um aplicativo móvel para monitorar um ou mais parâmetros de saúde ou fisiológicos, que podem ser usados em conjunto com um ou mais fluxos de trabalho do aplicativo móvel. Mediante a seleção de uma função 9730 (por exemplo, vídeos de treinamento, consulte a Figura 97) a partir da tela de menu 9720 (consulte a Figura 97), a tela 9900 pode aparecer. O aplicativo móvel pode compreender uma variedade de tutoriais ou informações de treinamento para o indivíduo. A Figura 99A demonstra esquematicamente uma pluralidade de dispositivos ou sistemas que podem ser integrados ao aplicativo móvel. Mediante a seleção de um dispositivo ou sistema (por exemplo, sistema de transferência de seringa, sistema portátil, sistema de transferência de frasco, sistema de reconstituição), a tela 9905, 9910, 9915 ou 9920 pode aparecer, a qual pode compreender um vídeo que demonstra um tutorial ou método de uso do dispositivo ou sistema. A Figura 99B ilustra esquematicamente outro fluxo de trabalho exemplificativo de um aplicativo móvel para monitorar um ou mais parâmetros de saúde ou fisiológicos, que podem ser usados em conjunto com um ou mais fluxos de trabalho do aplicativo móvel. Mediante a seleção de uma função 9730 (por exemplo, informações adicionais, consulte a Figura 97) a partir da tela de menu 9720 (consulte a Figura 97), tela 9925 pode aparecer, a qual pode compreender um menu que exibe um ou mais parâmetros de saúde ou fisiológicos ou um ou mais parâmetros de dispositivo. Informações adicionais podem estar disponíveis para o indivíduo (por exemplo, informações de prescrição, informações de dispositivo, etc.). Mediante a seleção de uma função no menu, a tela 9930 ou 9945 pode aparecer, a qual pode compreender ainda opções para exibir informações adicionais, por exemplo, informações de segurança (por exemplo, tela 9935 ou 9950) ou perguntas e respostas (por exemplo, tela 9940 ou 9955). A Figura 99C ilustra esquematicamente outro fluxo de trabalho exemplificativo de um aplicativo móvel for monitoramento um ou mais parâmetros de saúde ou fisiológicos, que podem ser usados em conjunto com um ou mais fluxos de trabalho do aplicativo móvel. Mediante a seleção de uma função 9730 (por exemplo, perfil de paciente, consulte a Figura 97) a partir da tela de menu 9720 (consulte a Figura 97), a tela 9970 pode aparecer, a qual pode compreender um menu. O menu pode incluir opções para o indivíduo visualizar e/ou emitir informações de paciente (por exemplo, gênero, altura, peso, nível de atividade). As configurações adicionais podem ser implementadas no aplicativo móvel, como alarmes, alertas, e- mails, notificações, etc.

Sistemas de computador

[0329] A presente revelação fornece sistemas de computador que são programados para implementar métodos da revelação. A Figura 100 mostra um sistema de computador 10001 que é programado ou de outro modo configurado para transmitir e/ou receber dados e processar dados. O sistema de computador 10001 pode regular vários aspectos da presente revelação, como, por exemplo, métodos para análise de dados, monitoramento de indivíduo e medição de parâmetros fisiológicos ou de saúde, e fornecer uma saída dos parâmetros fisiológicos ou de saúde. O sistema de computador 10001 pode ser um dispositivo eletrônico de um usuário ou um sistema de computador que é remotamente localizado em relação ao dispositivo eletrônico. O dispositivo eletrônico pode ser um dispositivo eletrônico móvel.

[0330] O sistema de computador 10001 inclui uma unidade de processamento central (CPU, também “processador” e “processador de computador” no presente documento) 10005, que pode ser um processador de múltiplos núcleos ou de único núcleo, ou uma pluralidade de processadores para processamento paralelo. O sistema de computador 10001 também inclui memória ou localização de memória 10010 (por exemplo, memória de acesso aleatório, memória somente de leitura, memória flash), unidade de armazenamento eletrônico 10015 (por exemplo, disco rígido), interface de comunicação 10020 (por exemplo, adaptador de rede) para comunicação com um ou mais outros sistemas, e dispositivos periféricos 10025, como cache, outra memória, armazenamento de dados e/ou adaptadores de visor eletrônico. A memória 10010, unidade de armazenamento 10015, interface 10020 e dispositivos periféricos 10025 estão em comunicação com a CPU 10005 através de um barramento de comunicação (linhas contínuas),

como uma placa-mãe. A unidade de armazenamento 10015 pode ser uma unidade de armazenamento de dados (ou repositório de dados) para armazenamento de dados. O sistema de computador 10001 pode ser operativamente acoplado a uma rede de computador (“rede”) 10030 com o auxílio da interface de comunicação 10020. A rede 10030 pode ser a Internet, uma internet e/ou extranet, ou uma intranet e/ou extranet que está em comunicação com a Internet. A rede 10030, em alguns casos, é uma rede de telecomunicação e/ou dados. A rede 10030 pode incluir um ou mais servidores de computador, que podem permitir a computação distribuída, como computação em nuvem. A rede 10030, em alguns casos com o auxílio do sistema de computador 10001, pode implementar uma rede ponto-a-ponto, que pode permitir que os dispositivos acoplado a o sistema de computador 10001 se comportem como um cliente ou um servidor.

[0331] A CPU 10005 pode executar uma sequência de instruções legíveis por máquina, que podem ser incorporadas em um programa ou software. As instruções podem ser armazenadas em uma localização de memória, como a memória

10010. As instruções podem ser direcionadas para a CPU 10005, que pode subsequentemente programar ou de outro modo configurar a CPU 10005 para implementar métodos da presente revelação. Os exemplos de operações realizadas pela CPU 10005 podem incluir buscar, decodificar, executar e reescrever.

[0332] A CPU 10005 pode fazer parte de um circuito, como um circuito integrado. Um ou mais outros componentes do sistema 10001 podem ser incluídos no circuito. Em alguns casos, o circuito é um circuito integrado de aplicação específica (ASIC).

[0333] A unidade de armazenamento 10015 pode armazenar files, como acionadores, bibliotecas e programas salvos. A unidade de armazenamento 10015 pode armazenar dados de usuário, por exemplo, preferências de usuário e programas de usuário. O sistema de computador 10001 em alguns casos pode incluir uma ou mais unidades de armazenamento de dados adicionais que são externas ao sistema de computador 10001, como localizado em um servidor remoto que está em comunicação com o sistema de computador 10001 através da uma intranet ou a Internet.

[0334] O sistema de computador 10001 pode se comunicar com um ou mais sistemas de computador remotos através da rede 10030. Por exemplo, o sistema de computador 10001 pode se comunicar com um sistema de computador remoto de um usuário (por exemplo, Localizado em um consultório médico ou dispositivo móvel de um médico). Os exemplos de sistemas de computador remotos incluem computadores pessoais (por exemplo, PC portátil), placa ou PC do tipo tablet (por exemplo, Apple® iPad, Samsung® Galaxy Tab), telefones, telefones inteligentes (por exemplo, Apple® iPhone, Dispositivo habilitado para Android, Blackberry®), ou assistentes pessoais digitais. O usuário pode acessar o sistema de computador 10001 através da rede 10030.

[0335] Os métodos como descrito no presente documento podem ser implementados por meio de código executável por máquina (por exemplo, processador de computador) armazenado em uma localização de armazenamento eletrônico do sistema de computador 10001, como, por exemplo, na memória 10010 ou unidade de armazenamento eletrônico 10015. O código legível por máquina ou executável por máquina pode ser fornecido na forma de software. Durante o uso, o código pode ser executado pelo processador 10005. Em alguns casos, o código pode ser recuperado da unidade de armazenamento 10015 e armazenado na memória 10010 para acesso pronto pelo processador 10005. Em algumas situações, a unidade de armazenamento eletrônico 10015 pode ser impedida e as instruções executáveis por máquina são armazenadas na memória 10010.

[0336] O código pode ser pré-compilado e configurado para uso com uma máquina que tem um processador adaptado para executar o código ou pode ser compilado durante o tempo de execução. O código pode ser suprido em uma linguagem de programação que pode ser selecionada para permitir que o código execute em um modelo pré-compilado ou como compilado.

[0337] Os aspectos dos sistemas e métodos fornecidos no presente documento, como o sistema de computador 10001, podem ser incorporados na programação. Vários aspectos da tecnologia podem ser considerados como “produtos” ou “artigos de fabricação” tipicamente na forma de código executável por máquina (ou processador) e/ou dados associados que são executados ou incorporados em um tipo de meio legível por máquina. O código executável por máquina pode ser armazenado em uma unidade de armazenamento eletrônico, como memória (por exemplo, memória somente de leitura, memória de acesso aleatório, memória flash) ou um disco rígido. Os meios de tipo de “armazenamento” podem incluir qualquer ou toda a memória tangível dos computadores, processadores ou similares, ou módulos associados dos mesmos, como várias memórias de semicondutor, unidades de fita, unidades de disco e similares, que podem fornecer armazenamento não transitório em qualquer momento para a programação de software. Todo ou porções do software podem, às vezes, ser comunicadas através da Internet ou várias outras redes de telecomunicação. Tais comunicações, por exemplo, pode permitir o carregamento do software a partir de um computador ou processador para outro, por exemplo, a partir de um servidor de gerenciamento ou computador hospedeiro para a plataforma de computador de um servidor de aplicativo. Assim, outro tipo de meios que podem conter os elementos de software inclui ondas ópticas, elétricas e eletromagnéticas, como usado em interfaces físicas entre dispositivos locais, através de redes fixas com fio e ópticas e através de vários enlaces aéreos. Os elementos físicos que portam tais ondas, como enlaces com fio ou sem fio, enlaces ópticos ou similares, também podem ser considerados como meios que portam o software. Como usado no presente documento, salvo se restrito a meios de “armazenamento” não transitórios e tangíveis, os termos como “meio legível por” computador ou máquina se referem a qualquer meio que participa do fornecimento de instruções para um processador para execução.

[0338] Por conseguinte, um meio legível por máquina, como código executável por computador, pode assumir muitas formas, incluindo, porém sem limitação, um meio de armazenamento tangível, um meio de onda carreadora ou meio de transmissão física. Os meios de armazenamento não volátil incluem, por exemplo, discos ópticos ou magnéticos, como qualquer um dos dispositivos de armazenamento em qualquer computador (ou computadores) ou similares, como podem ser usados para implementar o banco de dados, etc. mostrado nos desenhos. Os meios de armazenamento volátil incluem memória dinâmica, como memória principal de tal plataforma de computador. Os meios de transmissão tangível incluem cabos coaxiais; fio de cobre e fibra óptica, incluindo os fios que compreendem um barramento dentro de um sistema de computador. Os meios de transmissão de onda portadora podem assumir a forma de sinais elétricos ou eletromagnéticos, ou ondas acústicas ou de luz, como aquelas geradas durante as comunicações de dados de radiofrequência (RF) e infravermelho (IR). Formas comuns de meios legíveis por computador, portanto, incluem, por exemplo: um disquete, um disco flexível, disco rígido, fita magnética, qualquer outro meio magnético, um CD-ROM, DVD ou DVD-ROM, qualquer outro meio óptico, cartões perfurados, fita perfurada de papel, qualquer outro meio de armazenamento físico com padrões de orifícios, uma RAM, uma ROM, uma PROM e EPROM, uma FLASH- EPROM, qualquer outro chip ou cartucho de memória, dados de transporte de onda carreadora ou instruções, cabos ou enlaces que transportam tal onda carreadora ou qualquer outro meio a partir do qual um computador pode ler dados e/ou código de programação. Muitas dessas formas de meios legíveis por computador podem estar envolvidas em conter uma ou mais sequências de uma ou mais instruções para um processador para execução.

[0339] O sistema de computador 10001 pode incluir ou estar em comunicação com um visor eletrônico 10035 que compreende uma interface de usuário (UI) 10040. Os exemplos de UI’s incluem, sem limitação, uma interface gráfica de usuário (GUI) e interface de usuário à base de web.

[0340] Os métodos e sistemas da presente revelação podem ser implementados por meio de um ou mais algoritmos. Um algoritmo pode ser implementado por meio de software mediante a execução pela unidade de processamento central 10005. O algoritmo pode, por exemplo, processar dados, realizar análises estatísticas, plotar ou representar graficamente os dados e fornecer retroalimentação para um ou mais sistemas revelados no presente documento (por exemplo, o emplastro e/ou injetor).

[0341] Embora modalidades preferenciais da presente invenção tenham sido apresentadas e descritas no presente documento, será óbvio para aqueles técnicos no assunto que tais modalidades são fornecidas apenas por meio de exemplo. Não se pretende que a invenção seja limitada pelos exemplos específicos fornecidos no relatório descritivo. Embora a invenção tenha sido descrita com referência ao relatório descritivo supracitado, as descrições e ilustrações das modalidades no presente documento não são destinadas a serem interpretadas em um sentido limitante. Diversas variações, alterações e substituições ocorrerão agora para aqueles técnicos no assunto sem se afastar da invenção. Ademais, deve ser entendido que todos os aspectos da invenção não são limitados às representações, configurações ou proporções relativas específicas apresentadas no presente documento, que dependem de uma variedade de condições e variáveis. Deve ser entendido que várias alternativas às modalidades da invenção descritas no presente documento podem ser empregues na prática da invenção. Portanto, é contemplado que a invenção também deve abranger qualquer uma de tais alternativas, modificações, variações ou equivalentes. Pretende-se que as seguintes reivindicações definam o escopo da invenção e que os métodos e estruturas dentro do escopo dessas reivindicações e seus equivalentes sejam cobertos pelas mesmas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema para medir um parâmetro de saúde ou fisiológico de um indivíduo caracterizado por compreender: um emplastro que compreende um primeiro alojamento que tem um sensor configurado para: (i) medir o dito parâmetro de saúde ou fisiológico a partir do dito indivíduo quando o dito emplastro é preso a um corpo do dito indivíduo, e (ii) fornecer uma ou mais saídas correspondentes ao dito parâmetro de saúde ou fisiológico a partir do dito indivíduo, em que o dito primeiro alojamento compreende uma abertura; e um injetor que tem um segundo alojamento que compreende uma cânula em comunicação de fluido com uma trajetória de fluxo de fluido, em que o dito segundo alojamento é acoplado ao dito primeiro alojamento de modo que a dita cânula seja direcionada através da dita abertura e esteja em contato com um corpo do dito indivíduo quando o dito emplastro é preso ao dito corpo, em que o dito injetor é configurado para (i) direcionar uma substância a partir de um reservatório para a dita trajetória de fluxo de fluido em comunicação de fluido com o dito reservatório, e (ii) direcionar a dita substância a partir da dita trajetória de fluxo de fluido para o dito indivíduo através da dita cânula.

2. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda uma bomba integrada com a dita cânula, em que a dita bomba é configurada para direcionar a dita substância a partir da dita trajetória de fluxo de fluido para o dito indivíduo através da dita cânula.

3. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita cânula é configurada para se estender para ou se retrair do dito corpo do dito indivíduo.

4. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita abertura compreende uma membrana perfurável.

5. Sistema, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a dita membrana perfurável é perfurada pela cânula para gerar a dita abertura.

6. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito reservatório é preso ao dito injetor.

7. Sistema, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o dito reservatório é removível a partir do dito injetor.

8. Sistema, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o dito reservatório faz parte do dito injetor.

9. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a dita substância é um medicamento.

10. Sistema, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o dito medicamento é para tratar uma ou mais doenças selecionadas a partir do grupo de doença cardiovascular, musculoesquelética, gastrointestinal, de dermatologia, de imunologia, de oftalmologia, de hematologia, de neurologia, de oncologia, de endocrinologia, metabólica e respiratória.

11. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito injetor compreende o dito reservatório, em que o dito reservatório é configurado para conter uma formulação que tem a dita substância.

12. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito primeiro alojamento é removivelmente acoplado ao dito segundo alojamento.

13. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito emplastro compreende uma interface de comunicação para transmitir dados correspondentes ao dito parâmetro de saúde ou fisiológico para um dispositivo eletrônico em comunicação com a dita interface de comunicação.

14. Sistema, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a dita interface de comunicação compreende uma interface de comunicação sem fio.

15. Sistema, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a dita interface de comunicação compreende uma interface de WiFi.

16. Sistema, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a dita interface de comunicação compreende uma interface de comunicação de campo próximo.

17. Sistema, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a dita interface de comunicação compreende uma interface de Bluetooth.

18. Sistema, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que a dita interface de comunicação sem fio compreende uma interface sem fio óptica.

19. Sistema, de acordo com a reivindicação 13,

caracterizado pelo fato de que a dita interface de comunicação compreende uma interface de comunicação com fio.

20. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito sensor é selecionado a partir do grupo que consiste em um sensor de condutividade, sensor de impedância, sensor de capacitância, sensor de carga, sensor de umidade, sensor de temperatura, sensor de taxa cardíaca, sensor de pressão intersticial, sensor de resistência, sensor óptico, sensor de distensão, sensor acústico, sensor de vibração, sensor de pressão sanguínea, sensor de cor, sensor químico e um sensor de rastreamento de substância.

21. Sistema, de acordo com a reivindicação 20, caracterizado por compreender ainda um segundo sensor, em que o dito segundo sensor é configurado para medir um ou mais parâmetros de dispositivo escolhidos a partir do grupo que consiste em: uma dosagem da substância que é administrada, uma taxa de fluxo de distribuição da substância, um volume da substância que é administrada, uma oclusão da dita cânula, e contato da dita cânula no dito corpo do dito indivíduo.

22. Sistema, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que o dito emplastro compreende o dito segundo sensor.

23. Sistema, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que o dito injetor compreende o dito segundo sensor.

24. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito emplastro compreende ainda um ou mais transdutores.

25. Sistema, de acordo com a reivindicação 24, caracterizado pelo fato de que o dito um ou mais transdutores é configurado para gerar um sinal de saída, em que o dito sinal de saída compreende um sinal de vibração, sinal de áudio, sinal elétrico ou sinal visual.

26. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito emplastro é configurado para medir uma pluralidade de parâmetros de saúde ou fisiológicos, incluindo o dito parâmetro de saúde ou fisiológico.

27. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito corpo é pele.

28. Sistema, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dito emplastro é configurado para receber dados a partir do dito injetor.

29. Método para medir um parâmetro de saúde ou fisiológico de um indivíduo caracterizado por compreender: (a) fornecer: (i) um emplastro que compreende um primeiro alojamento que tem um sensor e que compreende uma abertura, e (ii) um injetor que tem um segundo alojamento que compreende uma cânula em comunicação de fluido com uma trajetória de fluxo de fluido, em que o dito segundo alojamento é acoplado ao dito primeiro alojamento do dito emplastro, e em que o dito injetor compreende um reservatório que compreende uma substância e uma trajetória de fluxo de fluido em comunicação de fluido com o dito reservatório; (b) prender o dito emplastro a um corpo do dito indivíduo; (c) quando o dito emplastro é preso ao dito corpo do dito indivíduo, direcionar a dita cânula através da dita abertura para (i) direcionar a dita substância a partir do dito reservatório para a dita trajetória de fluxo de fluido, e (ii) direcionar a dita substância a partir da dita trajetória de fluxo de fluido para o dito indivíduo através da dita cânula; e (d) usar o dito sensor para (i) medir o dito parâmetro de saúde ou fisiológico a partir do dito indivíduo, e (ii) fornecer uma ou mais saídas correspondentes ao dito parâmetro de saúde ou fisiológico a partir do dito indivíduo.

30. Método, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado por compreender ainda usar uma bomba integrada com a dita cânula para direcionar a dita substância a partir da dita trajetória de fluxo de fluido para o dito indivíduo através da dita cânula.

31. Método, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que a dita cânula é configurada para se estender em direção a ou se retrair do dito corpo do dito indivíduo.

32. Método, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que a dita abertura compreende uma membrana perfurável.

33. Método, de acordo com a reivindicação 32, caracterizado pelo fato de que a dita membrana perfurável é perfurada pela cânula para gerar a dita abertura.

34. Método, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o dito reservatório é preso ao dito injetor.

35. Método, de acordo com a reivindicação 34,

caracterizado pelo fato de que o dito reservatório é removível a partir do dito injetor.

36. Método, de acordo com a reivindicação 34, caracterizado pelo fato de que o dito reservatório faz parte do dito injetor.

37. Método, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que a dita substância é um medicamento.

38. Método, de acordo com a reivindicação 37, caracterizado pelo fato de que o dito medicamento é usado para tratar uma ou mais doenças selecionadas a partir do grupo de doença cardiovascular, musculoesquelética, gastrointestinal, de dermatologia, de imunologia, de oftalmologia, de hematologia, de neurologia, de oncologia, de endocrinologia, metabólica e respiratória.

39. Método, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o dito injetor compreende o dito reservatório, em que o dito reservatório é configurado para conter uma formulação que tem a dita substância.

40. Método, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o dito primeiro alojamento é removivelmente acoplado ao dito segundo alojamento.

41. Método, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o dito emplastro compreende uma interface de comunicação para transmitir dados correspondentes ao dito parâmetro de saúde ou fisiológico para um dispositivo eletrônico em comunicação com a dita interface de comunicação.

42. Método, de acordo com a reivindicação 41, caracterizado pelo fato de que a dita interface de comunicação compreende uma interface de comunicação sem fio.

43. Método, de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato de que a dita interface de comunicação compreende uma interface de WiFi.

44. Método, de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato de que a dita interface de comunicação compreende uma interface de comunicação de campo próximo.

45. Método, de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato de que a dita interface de comunicação compreende uma interface de Bluetooth.

46. Sistema, de acordo com a reivindicação 42, caracterizado pelo fato de que a dita interface de comunicação sem fio compreende uma interface sem fio óptica.

47. Método, de acordo com a reivindicação 41, caracterizado pelo fato de que a dita interface de comunicação é uma interface de comunicação com fio.

48. Método, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o dito sensor é selecionado a partir do grupo que consiste em um sensor de condutividade, sensor de impedância, sensor de capacitância, sensor de carga, sensor de umidade, sensor de temperatura, sensor de taxa cardíaca, sensor de pressão intersticial, sensor de resistência, sensor de distensão, sensor acústico, sensor de vibração, sensor de pressão sanguínea, sensor de cor, sensor químico e um sensor de rastreamento de substância.

49. Sistema, de acordo com a reivindicação 48, caracterizado por compreender ainda um segundo sensor, em que o dito segundo sensor é selecionado a partir do grupo que consiste em sensor de temperatura, sensor de umidade,

sensor de taxa de fluxo, sensor de posição de botão, sensor de vibração, sensor audível, sensor de pele.

50. Sistema, de acordo com a reivindicação 49, caracterizado pelo fato de que o dito emplastro compreende o dito segundo sensor.

51. Sistema, de acordo com a reivindicação 49, caracterizado pelo fato de que o dito injetor compreende o dito segundo sensor.

52. Sistema, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o dito emplastro compreende ainda um ou mais transdutores.

53. Sistema, de acordo com a reivindicação 52, caracterizado pelo fato de que o dito um ou mais transdutores é configurado para gerar um sinal de saída, em que o dito sinal de saída compreende um sinal de vibração, sinal de áudio, sinal elétrico ou sinal visual.

54. Sistema, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o dito emplastro é configurado para medir uma pluralidade de parâmetros de saúde ou fisiológicos, incluindo o dito parâmetro de saúde ou fisiológico.

55. Sistema, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o dito corpo é pele.

56. Sistema, de acordo com a reivindicação 29, caracterizado pelo fato de que o dito emplastro é configurado para receber dados a partir do dito injetor.

57. Injetor caracterizado por compreender; (a) um alojamento; (b) um reservatório de medicamento fornecido no dito alojamento;

(c) uma cânula de injeção móvel dentro do dito alojamento entre uma posição de pré-distribuição e uma posição de distribuição em comunicação de fluido com o dito reservatório; (d) um sensor de injetor montado em ou dentro do dito alojamento; (e) uma camada de fixação de pele fixada ao dito alojamento, a dita camada de fixação de pele incluindo um adesivo configurado para prender o dito alojamento a pele de um usuário com uma primeira força de retenção; (f) um emplastro removivelmente preso ao dito alojamento com uma segunda força de retenção, o dito emplastro incluindo uma camada adesiva de sensor configurado para prender o dito emplastro à pele de um usuário com uma terceira força de retenção, um sensor de emplastro e conjunto de circuitos configurado para receber dados a partir do dito sensor de injetor e do dito sensor de emplastro e transmitir os dados recebidos para um receptor remoto; (g) em que a dita terceira força de retenção é maior que a dita segunda força de retenção.

58. Injetor, de acordo com a reivindicação 57, caracterizado pelo fato de que a dita segunda força de retenção é maior que a dita primeira força de retenção e o dito emplastro é removivelmente fixado à dita camada de fixação de pele.

59. Injetor, de acordo com a reivindicação 58, caracterizado pelo fato de que o dito emplastro é removivelmente fixado à dita camada de fixação de pele por perfurações.

60. Injetor, de acordo com a reivindicação 57, caracterizado pelo fato de que o dito emplastro é removivelmente preso ao dito alojamento por um ímã.

61. Injetor, de acordo com a reivindicação 60, caracterizado pelo fato de que um ímã é posicionado dentro ou no dito alojamento do dito injetor e o dito emplastro inclui uma porção metálica configurada para ser engatada pelo dito ímã.

62. Injetor, de acordo com a reivindicação 57, caracterizado pelo fato de que a dita camada de fixação de pele inclui uma abertura e o dito emplastro é posicionado dentro da dita abertura quando é removivelmente preso ao dito alojamento do dito injetor.

63. Injetor, de acordo com a reivindicação 62, caracterizado pelo fato de que a dita abertura é centralmente localizada na dita camada de fixação de pele e a dita cânula de injeção do dito injetor passa através da dita abertura da dita camada de fixação de pele e um orifício do dito emplastro quando está na dita posição de distribuição.

64. Injetor, de acordo com a reivindicação 63, caracterizado pelo fato de que o dito emplastro inclui uma extensão incluindo o dito orifício através do qual a dita cânula de injeção do dito injetor passa quando está na dita posição de distribuição, a dita extensão é configurada para comprimir a pele de um usuário em torno de um local de injeção.

65. Injetor, de acordo com a reivindicação 63, caracterizado pelo fato de que o dito emplastro inclui uma placa de circuito impresso sob o qual o dito conjunto de circuitos é posicionado e ao qual a dita camada adesiva de sensor e o dito sensor de emplastro são fixados, a dita camada adesiva de sensor incluindo uma janela central através da qual a dita extensão passa.

66. Injetor, de acordo com a reivindicação 65, caracterizado pelo fato de que a dita extensão tem formato geralmente cônico.

67. Injetor, de acordo com a reivindicação 57, caracterizado pelo fato de que o dito emplastro inclui uma placa de circuito impresso sob a qual o dito conjunto de circuitos é posicionado e à qual a dita camada adesiva de sensor e o dito sensor de emplastro são fixados.

68. Injetor, de acordo com a reivindicação 57, caracterizado pelo fato de que o dito conjunto de circuitos do dito emplastro inclui um microcontrolador, microprocessador ou um transmissor.

69. Injetor, de acordo com a reivindicação 68, caracterizado pelo fato de que o dito sensor do dito injetor inclui um transmissor e o dito conjunto de circuitos do dito emplastro inclui adicionalmente um receptor através do qual os dados são recebidos a partir do dito sensor de injetor por transmissão sem fio.

70. Injetor, de acordo com a reivindicação 69, caracterizado pelo fato de que o dito microcontrolador ou microprocessador, e os ditos transmissor e receptor são combinados em um componente único.

71. Injetor, de acordo com a reivindicação 68, caracterizado por compreender ainda uma conexão com fio entre o dito sensor de injetor e o dito conjunto de circuitos do dito emplastro, a dita conexão com fio configurada para desconectar à medida que ou após o dito injetor ser removido do dito paciente.

72. Injetor, de acordo com a reivindicação 68, caracterizado pelo fato de que o dito microcontrolador ou microprocessador e o dito transmissor são combinados em um componente único.

73. Injetor, de acordo com a reivindicação 50, caracterizado pelo fato de que o dito transmissor é um transmissor por Bluetooth.

74. Injetor, de acordo com a reivindicação 57, caracterizado pelo fato de que o dito sensor de injetor inclui uma pluralidade de sensores.

75. Injetor, de acordo com a reivindicação 57 caracterizado pelo fato de que o dito sensor de emplastro inclui uma pluralidade de sensores.

76. Método para coletar os dados de um injetor e um paciente caracterizado por compreender as etapas: (a) fixar um injetor incluindo um sensor de injetor e um emplastro incluindo um sensor de emplastro e conjunto de circuitos ao dito paciente; (b) receber os dados do dito sensor de injetor e o dito sensor de emplastro usando o dito conjunto de circuitos de emplastro; (c) transmitir os ditos dados recebidos para um receptor remoto usando o dito conjunto de circuitos de emplastro; (e) remover o dito injetor do dito paciente; (f) receber dados adicionais do dito sensor de injetor usando o dito conjunto de circuitos de emplastro após a remoção do dito injetor do dito paciente; e

(g) transmitir os ditos dados adicionais recebidos para um receptor remoto usando o dito conjunto de circuitos de emplastro.

77. Método, de acordo com a reivindicação 76, caracterizado pelo fato de que o dito injetor e o dito emplastro são fixados ao dito paciente simultaneamente.

78. Método, de acordo com a reivindicação 76, caracterizado pelo fato de que a etapa a. inclui fixar o dito emplastro antes do dito injetor e, antes de fixar o dito injetor ao dito paciente, que compreende ainda as ditas etapas de receber dados a partir do dito sensor de emplastro usando o dito conjunto de circuitos de emplastro que transmite os ditos dados recebidos para um receptor remoto usando o dito conjunto de circuitos de emplastro.

79. Método, de acordo com a reivindicação 76, caracterizado pelo fato de que os ditos dados coletados a partir do dito paciente incluem atributos mensuráveis que podem ser afetados por um fármaco administrado pelo dito dispositivo de injeção e/ou injeção do dito fármaco usando o dito injetor.

80. Método, de acordo com a reivindicação 76, caracterizado pelo fato de que os ditos dados coletados a partir do dito paciente incluem atributos mensuráveis que podem afetar ou são indicadores da dita segurança e/ou eficácia de um fármaco administrado pelo dito injetor e/ou uso do dito injetor.

81. Método para monitorar um local de injeção de um paciente para uma reação de local de injeção caracterizado por compreender: (a) fixar um injetor incluindo um emplastro incluindo um sensor de emplastro e conjunto de circuitos ao dito paciente, em que o dito sensor de emplastro inclui um sensor de pele de temperatura e um monitor de cor de pele; (b) receber dados a partir do sensor de emplastro usando o dito conjunto de circuitos de emplastro; (c) transmitir os ditos dados recebidos para um receptor remoto usando o dito conjunto de circuitos de emplastro, em que os ditos dados incluem uma indicação de alteração ou elevação de temperatura na cor de pele de modo que uma reação de local de injeção possa ser identificada.

82. Injetor caracterizado por compreender; (a) um alojamento; (b) um reservatório de medicamento fornecido no dito alojamento; (c) uma cânula de injeção móvel dentro do dito alojamento entre uma posição de pré-distribuição e uma posição de distribuição em comunicação de fluido com o dito reservatório; (d) um sensor de emplastro configurado para receber e transmitir dados, o dito sensor de emplastro removivelmente preso ao dito alojamento com uma primeira força de retenção; (e) uma camada de fixação fixada ao dito sensor de emplastro, a dita camada de fixação incluindo um adesivo configurado para prender o dito sensor de emplastro à pele de um usuário com uma segunda força de retenção; (f) em que a dita segunda força de retenção é maior que a dita primeira força de retenção de modo que o dito sensor de emplastro permaneça fixado à dita pele do usuário visto que o dito alojamento é removido do dito sensor de emplastro.

83. Sistema, de acordo com a reivindicação 82, caracterizado pelo fato de que os ditos dados são usados para ajustar um parâmetro de dispositivo do dito emplastro ou do dito injetor.

84. Sistema, de acordo com a reivindicação 83, caracterizado pelo fato de que o dito parâmetro de dispositivo compreende um ou mais parâmetros de dispositivo selecionados a partir do grupo que consiste em uma dosagem da dita substância que é administrada pelo dito injetor, uma taxa de fluxo de distribuição da dita substância do dito injetor, e um volume da dita substância que é administrada pelo dito injetor.

85. Sistema, de acordo com a reivindicação 84, caracterizado pelo fato de que os ditos dados são usados para gerar uma notificação ao dito indivíduo.

86. Sistema, de acordo com a reivindicação 85, caracterizado pelo fato de que a dita notificação compreende uma ou mais notificações selecionadas a partir do grupo que consiste em: uma vibração, um som e um indicador visual.