BR112021012594A2

BR112021012594A2 - Agulha cirúrgica fio guia e kit

Info

Publication number: BR112021012594A2
Application number: BR112021012594-9A
Authority: BR
Inventors: Jose Antonio Pacheco Dos Santos Dias
Original assignee: Jose Antonio Pacheco Dos Santos Dias
Priority date: 2018-12-27
Filing date: 2019-12-17
Publication date: 2021-09-08
Also published as: WO2020136504A1; US20220071618A1; EP3902483A1

Abstract

agulha cirúrgica fio guia e kit. a presente invenção na área dos dispositivos médicos, para a cirurgia da próstata e uretra, nomeadamente a realização de anastomose entre a bexiga e a uretra de um paciente. é um objetivo da invenção fio guia (1) de uma agulha cirúrgica, que é sólido e compreende uma porção proximal (2) e uma porção distal (3), em que se forma uma primeira abertura (11) e uma segunda abertura (12) na superfície da porção distal (3), que forma assim um canal (4) através do fio sólido (1) entre as duas aberturas, em que o canal (4) é tal que permite a passagem de uma agulha cirúrgica por entrada numa das duas aberturas e saida pela outra abertura. o fio (1) da presente invenção é assim sólido e necessita apenas do canal (4) entre as duas aberturas formadas na porção distal (3) para permitir a sutura dos tecidos uretra-bexiga e assim facilitar o procedimento da anastomose. um kit constituído por tal fio (1) e uma agulha cirúrgica está também incluído na presente invenção.

Description

AGULHA CIRÚRGICA FIO GUIA E KIT CAMPO DA INVENÇÃO

[01] A presente invenção está inserida na área dos dispositivos médicos, em particular para a cirurgia da próstata e uretra, nomeadamente para a realização de anastomose entre a bexiga e a uretra de um paciente.

ANTECEDENTES DA TÉCNICA

[02] O cancro da próstata é o cancro mais comum nos homens nos países desenvolvidos. É a segunda principal causa de morte por cancro nos homens nestes países.

[03] Atualmente, um dos tratamentos mais frequentemente realizados para o tratamento deste tipo de cancro é a cirurgia, chamada prostatectomia radical. Pode ser feita de forma aberta, laparoscópica ou robotizada. A tendência para realizar esta cirurgia através de uma destas duas últimas abordagens (laparoscópica e robótica) está a aumentar, dada a menor agressividade, menor invasividade, menor morbilidade e recuperação mais rápida dos pacientes.

[04] No entanto, quando realizada por estas últimas metodologias e apesar das vantagens significativas para o paciente, a cirurgia é tecnicamente mais exigente para os cirurgiões. Um dos passos tecnicamente mais difíceis da cirurgia do cancro da próstata é a anastomose (junção, união) da bexiga com a uretra (chamada anastomose vesico-uretral).

[05] É um passo muito delicado e difícil, que é executado no final da intervenção - o que significa que por vezes é feito após 2 ou 3 horas de cirurgia -, quando os cirurgiões já estão mais cansados, o que aumenta a dificuldade de realizar alguns dos gestos necessários para completar esta etapa.

[06] Os dispositivos conhecidos na arte não são adequados para tal fim. Em particular, é o caso dos acessórios concebidos para outros fins que são utilizados pelos urologistas para, de alguma forma, tentar facilitar esta etapa: são acessórios metálicos, semelhantes aos dilatadores uretrais, com uma abertura final circular.

[07] Esta abertura é utilizada para facilitar a inserção da ponta da agulha no lúmen uretral. No entanto, não permite que o gesto de inserção da ponta da agulha através da uretra e consequente rotação da agulha (necessária para a realização correta e adequada desta etapa) seja feito de forma rápida, segura e eficaz, para garantir o envolvimento da extensão necessária e suficiente da uretra para assegurar uma união à bexiga com a resistência necessária à função subsequente destes órgãos, que causa frequentemente uma união entre a uretra e a bexiga que não fica apertada, o que rasga o tecido uretral muito delicado e por vezes contribui para agravar o problema da incontinência que surge frequentemente após este tipo de cirurgia.

[08] É o caso do objeto descrito no pedido de patente US 2897820.

[09] Assim, a presente invenção proporciona uma solução para as questões descritas encontradas na técnica anterior.

RESUMO DA INVENÇÃO

[010] É um objetivo da presente invenção um fio guia de agulha cirúrgica (1), em que o tal fio (1) é sólido e compreende uma porção proximal (2) e uma porção distal (3), em que se forma uma primeira abertura (11) e uma segunda abertura (12) na superfície da porção distal (3) e se forma assim um canal (4) através do fio sólido (1) entre as duas aberturas, em que o canal (4) é tal que permite a passagem de uma agulha cirúrgica ao entrar numa das duas aberturas e sair pela outra abertura. Ao ter um canal (4) formado entre as duas aberturas, na porção distal (3), o fio (1) da presente invenção prevê a sutura dos tecidos da bexiga uretral e facilita assim o procedimento de anastomose. Assim, um cirurgião pode posicionar o fio (1) da presente invenção como desejar e a configuração das aberturas permite que uma agulha cirúrgica inserida na primeira abertura (11) seja direcionada para a segunda abertura (12), que seria posicionada de modo a ficar adjacente ao tecido que o cirurgião deseja suturar.

[011] Vantajosamente, tem uma secção transversal curva, de preferência circular, em que a primeira abertura (11) formada na ponta do fio (9) e numa forma substancialmente concêntrica com o eixo do fio (1), e a segunda abertura (12) formada lateralmente na superfície do fio (1). Assim, uma agulha curva pode ser facilmente inserida na primeira abertura (11), proporcionada na ponta do fio (9), e sair do fio (1) na segunda abertura (12), proporcionada na lateral. Assim, o dispositivo da presente invenção - recorre a uma construção simples - proporciona a orientação de uma agulha cirúrgica desde a entrada da uretra [onde a primeira abertura (11) será posicionada] até ao seu tecido lateral [onde a segunda abertura (12) está].

[012] Em mais um aspeto inventivo do fio (1) da presente invenção, a primeira abertura (11) é mais larga que a segunda abertura (12) e o canal (4) forma uma forma substancialmente cónica entre as duas aberturas. Portanto, a primeira abertura (11), ao ser mais larga, proporciona uma facilidade de inserção da agulha, e a forma correspondente do canal (4) (substancialmente cónico) e a segunda abertura (12) (menor largura), permite que a agulha seja dirigida para a segunda abertura (12), para a posição correta do tecido uretral, o que melhora assim a operação de anastomose.

[013] Em mais um aspeto inventivo do fio (1) da presente invenção, ele compreende ainda os meios de adesão/fixação (6) proporcionados na parte distal (3) e os meios de atuação na parte proximal (2), em que os meios de adesão/fixação (6) são tais que, quando aplicados na uretra de um paciente e sob uma ação de atuação nos meios de atuação, proporcionam aderência à uretra de um paciente o que permite que o fio (1) empurre e fixe a uretra e o períneo. Tais meios de aderência e atuação podem assumir várias formas diferentes, todas elas proporcionam i) empurrar o períneo e a uretra para uma posição desejada e ii) manter uma posição correta do fio cirúrgico (1) numa operação de anastomose, tal como definida por um cirurgião. Após posicionamento e fixação por operação do meio de atuação, a sutura como descrito anteriormente pode ser realizada (adicionalmente) muito mais facilmente e sem o risco de ocorrerem alterações no posicionamento da uretra em relação à porção distal (3) do fio (1).

[014] É também um objetivo da presente invenção um kit de sutura cirúrgica composto pelo fio (1) de qualquer uma das afirmações anteriores e uma agulha cirúrgica, tal agulha cirúrgica com uma curvatura, em que a curvatura é preferivelmente de 3/8 círculo, 1/2 círculo ou 5/8 círculo, mais preferivelmente com um comprimento de corda de 16 até 30 mm.

DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[015] Figura 1 - vista frontal de uma representação de uma forma de realização do fio guia (1) da presente invenção, especificamente de uma parte da parte distal (3), na qual a segunda abertura (12) e a ranhura (5) são visíveis. O canal (4) entre a segunda abertura (12) e a primeira abertura (11) é representado em tracejado. Neste caso, a primeira abertura (11) é mais larga que a segunda abertura (12), o que proporciona um canal cónico (4), e a ranhura (5) permite uma remoção mais fácil de uma agulha.

[016] Figura 2 - vista de secção de uma representação de uma forma de realização do fio guia (1) da presente invenção, especificamente de uma parte da porção distal (3), na qual a segunda abertura (12), a primeira abertura (11) e o canal (4) são visíveis. O canal (4) tem uma forma cónica e curvada.

[017] Figura 3 - vista lateral de uma representação de uma forma de realização do fio guia (1) da presente invenção, que contém tanto a porção proximal (2) como a porção distal (3), em que esse fio (1) tem uma porção distal (3) de acordo com as formas de realização do fio guia das figuras 1 e 2. O fio (1) inclui ainda um botão proximal (7) que ativa a rotação da secção da extremidade distal (8).

[018] Figuras 4a e 4b - representação da atuação da forma de realização da figura 3, que proporciona a rotação da seção da ponta distal (8).

[019] Figura 5 - representação de uma segunda atuação da forma de realização da figura 3, em que proporciona os meios de atuação, que nesse caso consistem no botão proximal (7), proporcionam a inflação de um balão ou a protuberância da superfície das partes volumétricas [o meio aderente/fixação (6)].

DESCRIÇÃO DETALHADA

[020] As configurações mais gerais e vantajosas da presente invenção são descritas no Resumo da invenção. Tais configurações são detalhadas em seguida, de acordo com outros aspetos vantajosos e/ou preferidos da presente invenção.

[021] Na forma de realização preferida do fio (1) da presente invenção, o canal (4) é curvado. A curvatura proporciona uma orientação melhorada de uma agulha cirúrgica. Uma implementação de tal forma de realização é apresentada na Fig. 2.

[022] Noutra forma de realização preferida do fio (1) da presente invenção, combinável com qualquer uma das descritas anteriormente, tem uma secção reta e uma secção curva, a parte curva que compreende a secção distal e a parte reta que compreende a secção proximal. Esta secção curva proporciona facilidade de inserção do dispositivo, bem como melhora o posicionamento da primeira (11) e segunda abertura (12), para posterior suturação.

[023] Noutro aspeto inventivo do fio (1) da presente invenção, forma-se uma fenda (5) na superfície do fio (1) entre as duas aberturas e o canal (4), em que a largura da fenda (5) é menor do que a largura da segunda abertura (12). Um fio de sutura é ligado à agulha que passa através do canal (4), e a ranhura (5) permite assim uma remoção facilitada da agulha.

[024] Preferivelmente, a largura da primeira abertura (11) é de 3-6 mm, e a largura da segunda abertura (12) é de 2-4 mm. Preferivelmente, a largura da sua secção transversal é de 7-9 mm, preferivelmente 8 mm. Num outro aspecto inventivo do fio (1) da presente invenção, ele compreende ainda um botão proximal (7) proporcionado na ponta da parte proximal (2) e um mecanismo de transmissão, e uma secção da ponta distal (8) que compreende as duas aberturas, em que o botão proximal (7) e o mecanismo de transmissão estão dispostos de tal forma que, sob rotação do botão proximal (7), o mecanismo de transmissão proporciona rotação da secção da ponta distal (8) e, consequentemente, das duas aberturas e do respetivo canal (4) aí formado. Tal forma de realização proporciona uma facilidade de operação, que não requer que o cirurgião rode o fio inteiro (1) para passar de uma posição da segunda abertura (12) - da qual a agulha sai do canal (4) - para uma segunda posição, para continuar a operação de sutura. Com tal mecanismo de transmissão e botão proximal (7), a secção da ponta distal (8) - uma secção definida por meio das duas aberturas (primeira e segunda) - também roda e permite, portanto, posicionar a segunda abertura (12) adjacente a outra secção da uretra.

[025] Numa forma de realização do fio (1) da presente invenção, ele é feito de um material metálico adequado para aplicação cirúrgica humana, preferivelmente aço inoxidável ou titânio. Tal material é assim reutilizável.

[026] Numa outra - alternativa - forma de realização do fio (1) da presente invenção, ele é feito de um material polimérico adequado para aplicação cirúrgica humana, preferivelmente amida bloco de poliéter, politetrametilenoglicol, um elastómero (um elastómero termoplástico como o poliuretano termoplástico, elastómeros de poliéster, silicones, ou polietileno). Este material não é, portanto, reutilizável.

[027] Noutra forma de realização do fio (1) da presente invenção, a porção proximal (2) inclui meios de agarrar, preferivelmente proporcionados na ponta da porção proximal (2).

[028] É feita referência à forma de realização do fio (1) que inclui ainda os meios de aderência/fixação (6) proporcionados na parte distal (3) e os meios de atuação na parte proximal (2), em que os meios de aderência/fixação (6) são tais que, quando aplicados na uretra de um doente e sob uma ação de atuação nos meios de atuação, proporcionam a aderência à uretra de um doente. Numa forma de realização específica, o meio de adesão/fixação (6) consiste num balão ou anel, disposto sobre a superfície do fio (1) e o meio de atuação de um elemento configurado para proporcionar a inflação desse balão, em que é formado um canal de inflação (4) no interior do fio (1) entre esse elemento de inflação e o lado interior do balão.

[029] Preferivelmente, esse elemento de inflação consiste i) numa abertura de inflação na ponta da porção proximal (2) e ligada ao canal de inflação (4) e ii) num elemento de inflação, preferivelmente uma seringa, que se pode ligar a essa abertura de inflação, em que, sob a atuação do elemento de inflação enquanto ligado à abertura de inflação, o balão se enche com uma solução salina.

[030] Noutra - alternativa - forma de realização específica, o meio de adesão/fixação (6) consiste em pelo menos três braços articulados ou peças de volume que, numa posição desarmada, estão dispostos na superfície do fio (1) e, numa posição armada alcançada sob a referida atuação, sobressaem da superfície, o meio de atuação consiste num elemento configurado para proporcionar a atuação dos referidos braços articulados.

[031] Preferivelmente, o referido elemento configurado para proporcionar a atuação dos referidos braços articulados consiste num botão e num mecanismo de transmissão ligado entre o botão e os braços articulados e deslocado no interior do fio (1) pelo qual, sob a atuação do botão, o mecanismo de transmissão proporciona a referida protuberância dos braços articulados a partir da superfície.

[032] Como será claro para um especialista na técnica, a presente invenção não se deve limitar às forma de realização aqui descritas, em que são possíveis algumas alterações que se mantêm no âmbito da presente invenção.

[033] Naturalmente, as formas de realização preferidas apresentadas anteriormente são combináveis, nas diferentes formas possíveis, sendo que se evita aqui a repetição de todas essas combinações.

Claims

REIVINDICAÇÕES:

1. Um fio guia de uma agulha cirúrgica (1) caracterizado por ser sólido e compreender uma porção proximal (2) e uma porção distal (3), em que são formadas uma primeira abertura (11) e uma segunda abertura (12) na superfície da porção distal (3) para formar assim um canal (4) através do fio sólido (1) entre as duas aberturas, em que o canal (4) é tal que permite a passagem de uma agulha cirúrgica ao entrar numa das duas aberturas e sair pela outra abertura.

2. Um fio (1), de acordo com a reivindicação anterior, caracterizado por em que tem uma secção transversal curva, preferivelmente circular, em que a primeira abertura (11) é formada na ponta do fio (9) de forma substancialmente concêntrica com o eixo da fio (1), e a segunda abertura (12) é formada lateralmente na superfície do fio (1).

3. Um fio (1), de acordo com a reivindicação anterior, caracterizado por em que a primeira abertura (11) é mais larga que a segunda abertura (12) e o canal (4) forma uma forma substancialmente cónica entre as duas aberturas.

4. Um fio (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por em que o canal (4) é curvo.

5. Um fio (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por em que tem uma secção reta e uma secção curva, a parte curva que compreende a secção distal e a parte reta que compreende a secção proximal.

6. Um fio (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por na qual se forma uma ranhura (5) na superfície do fio (1) entre as duas aberturas e o canal (4), em que a largura da ranhura (5) é menor que a largura da segunda abertura (12).

7. Um fio (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por em que a largura da primeira abertura (11) é de 1-4 mm, e a largura da segunda abertura (12) é de 2-8 mm.

8. Um fio (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por em que a largura da sua secção transversal é de 4-9 mm, de preferência 8 mm.

9. Um fio (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por em que compreende ainda meios de aderência/fixação (6) proporcionada na porção distal (3) e meios de atuação na porção proximal (2), em que a aderência/fixação (6) é tal que, quando aplicada na uretra de um doente e sob uma ação de atuação nos meios de atuação, proporciona aderência à uretra de um doente, o que permite assim que o fio (1) empurre e fixe a uretra e o períneo em que, preferivelmente: - o meio de adesão/fixação (6) consiste num balão disposto sobre a superfície do fio (1) e o meio de atuação de um elemento configurado para proporcionar a inflação desse balão, através do qual se forma um canal de inflação (4) no interior do fio (1) entre esse elemento de inflação e o lado interior do balão, e, preferivelmente: · esse elemento de inflação consiste em i) uma abertura de inflação na ponta da porção proximal (2) e ligada ao canal de inflação (4) e ii) um elemento de inflação, preferivelmente uma seringa, que se pode ligar a essa abertura de inflação em que, sob a atuação do elemento de inflação enquanto ligado à abertura de inflação, o balão se enche com uma solução salina.

10. Um fio (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-8, caracterizado por em que, além disso, inclui meios de aderência/fixação (6) proporcionados na parte distal (3) e meios de atuação na parte proximal (2), em que a aderência/fixação (6) é tal que, quando aplicada na uretra de um doente e sob uma ação de atuação nos meios de atuação, proporciona aderência à uretra de um doente em que, preferivelmente: - os meios de adesão/fixação (6) consistem em pelo menos três braços articulados ou peças de volume que, numa posição desarmada, estão dispostos à superfície do fio (1) e, numa posição armada, alcançadas sob a referida atuação, sobressaem da superfície, e o meio de atuação consiste num elemento configurado para proporcionar a atuação dos referidos braços articulados e, preferivelmente: · o referido elemento configurado para proporcionar a atuação dos referidos braços articulados ou peças de volume consiste num botão e num mecanismo de transmissão ligados entre o botão e os braços articulados ou peças de volume e deslocados no interior do fio (1) em que, sob a atuação do botão, o mecanismo de transmissão proporciona a referida protuberância dos braços articulados a partir da superfície.

11. Umo fio (1), de acordo com qualquer uma das reclamações 1-9, caracterizado por em que, além disso, compreende um botão proximal (7) proporcionado na ponta da parte proximal (2) e um mecanismo de transmissão, e uma secção da ponta distal (8) que compreende as duas aberturas é giratória, em que o botão proximal (7) e o mecanismo de transmissão estão dispostos de tal forma que, sob rotação do botão proximal (7), o mecanismo de transmissão proporciona rotação da secção da ponta distal (8) e, consequentemente, das duas aberturas e do respetivo canal (4) aí formado.

12. Um fio (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por em que é feito de um material metálico adequado para aplicação cirúrgica humana, preferivelmente aço inoxidável ou titânio.

13. Um fio (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-11, caracterizado por em que é feito de um material polimérico, preferivelmente amida bloco de poliéter, politetrametileno-glicol, um elastómero, ou polietileno.

14. Um fio (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por em que a porção proximal (2) inclui meios de agarrar, preferivelmente proporcionados na ponta da porção proximal (2).

15. Um kit de sutura cirúrgica composto pelo fio (1), de qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado por e uma agulha cirúrgica, em que essa agulha cirúrgica tem uma curvatura.