BR112021006656A2 - composições de higiene bucal e métodos para as mesmas - Google Patents

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Abstract

COMPOSIÇÕES DE HIGIENE BUCAL E MÉTODOS PARA AS MESMAS. São fornecidas composições formadoras de película e métodos para a oclusão dos túbulos dentinários dos dentes para tratar a hipersensibilidade dentinária dos dentes. As composições formadoras de película podem incluir um copolímero hidrofóbico, uma resina e um solvente oralmente aceitável. O copolímero hidrofóbico pode incluir um copolímero de acrilato/octilacrilamida, como ácido 2-propenóico, éster 2-metil-, 2-metilpropilico, polímero com ácido 2-propenóico e N-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-2-propenamida. Os métodos para tratar a hipersensibilidade dentinária podem incluir o contato da composição formadora de película com as superfícies dos dentes.

Description

Relatório descritivo da patente de invenção para “COMPOSIÇÕES DE HIGIENE BUCAL E MÉTODOS PARA AS MESMAS”
FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO
[0001] Dentina ou hipersensibilidade dentinária é uma condição clínica comum associada à exposição das superfícies dentinárias dos dentes. A dentina contém um grande número de poros ou túbulos dentinários que se estendem das superfícies externas dos dentes aos nervos dentro dos dentes. Como tal, a exposição da dentina frequentemente leva ao aumento da sensibilidade dos dentes a estímulos externos (por exemplo, temperatura, pressão, etc.). Em vista do exposto, os produtos convencionais de higiene oral ou composições dos mesmos podem muitas vezes tentar entorpecer o nervo ou incorporar agentes de enchimento ou oclusão para melhorar a sensibilidade dos dentes. Por exemplo, as composições convencionais para higiene oral podem incorporar agentes de enchimento ou oclusão para bloquear ou preencher fisicamente os túbulos dentinários, protegendo assim o nervo dos estímulos externos. Esses métodos convencionais, no entanto, muitas vezes podem exigir tratamento por vários dias ou semanas antes que qualquer redução ou melhora apreciável na sensibilidade seja observada. Além disso, os métodos convencionais podem utilizar agentes de oclusão em dentifrícios (por exemplo, pastas de dentes), que podem enxaguar ao longo do dia, reduzindo assim a eficácia.
[0002] O que é necessário, então, são produtos e composições dessensibilizantes para higiene bucal e métodos para reduzir a sensibilidade dentária e/ou hipersensibilidade dentinária.
BREVE SUMÁRIO
[0003] Este sumário destina-se meramente a introduzir um sumário simplificado de alguns aspectos de uma ou mais implementações da presente divulgação. Outras áreas de aplicabilidade da presente divulgação tornar-se-ão evidentes a partir da descrição detalhada fornecida a seguir.
Este sumário não é uma visão geral extensa, nem se destina a identificar elementos-chave ou críticos dos presentes ensinamentos, nem a delinear o escopo da divulgação. Em vez disso, seu objetivo é meramente apresentar um ou mais conceitos de uma forma simplificada como uma introdução à descrição detalhada abaixo.
[0004] Os aspectos anteriores e/ou outros aspectos e utilidades incorporados na presente divulgação podem ser alcançados fornecendo uma composição formadora de película para a oclusão dos túbulos dentinários dos dentes. A composição formadora de película pode incluir um copolímero hidrofóbico, uma resina e um solvente oralmente aceitável.
[0005] Em pelo menos uma implementação, o copolímero hidrofóbico pode incluir um acrilato. O polímero hidrofóbico pode ser ou incluir um copolímero de acrilato/octilacrilamida. O copolímero de acrilato/octilacrilamida pode ser ácido 2-propenóico, 2-metil-, 2-metilpropil éster, polímero com ácido 2-propenóico e N-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-2- propenamida. O copolímero hidrofóbico também pode incluir pelo menos um dentre octilacrilamida/acrilatos/copolímero de butilaminoetil metacrilato, VA/butil maleato/copolímero de isobornil acrilato, acrilatos/t-butilacrilamida, polivinilpirrolidona/copolímero de acetato de vinil, copolímero de triacontanil PVP, acrilatos/copolímero de metacrilato de dimetilaminoetil, ou suas misturas.
[0006] Em pelo menos uma implementação, a composição formadora de película pode incluir ainda um ou mais agentes dessensibilizantes com vários modos de ação. Os agentes de dessensibilização podem ocluir fisicamente, despolarizar o nervo e/ou fornecer um efeito analgésico para reduzir a dor. Os agentes dessensibilizantes podem incluir um ou mais de um sal de potássio, arginina, carbonato de cálcio participado, sílicas de pequenas partículas, eugenol, sais de estrôncio, sais de zinco, sais de cloreto e misturas ou combinações dos mesmos.
[0007] Em pelo menos uma implementação, o solvente oralmente aceitável pode incluir um ou mais dentre etanol, metanol, isopropanol, butanol, água, acetona, metil etil cetona, acetato de etil, acetato de butil, ciclohexanona, ciclohexano, cloreto de metileno, clorofórmio, tetracloreto de carbono, tricloroetileno, percloroetileno, acetato de metil glicol, tolueno, benzeno, éter dietílico e álcool benzílico. Em uma implementação preferencial, o solvente oralmente aceitável inclui etanol.
[0008] Em pelo menos uma implementação, a composição formadora de película pode incluir um adesivo. Em pelo menos uma implementação, o adesivo pode incluir um ou mais de um polivinil acetaldeído, um álcool polivinílico, um acetato de polivinil, um poli(óxido de etileno), um poliacrilato, uma polivinilpirolidona, um copolímero de polivinilpirolidona/acetato de vinil, um copolímero de polioxietileno/polioxopropileno em bloco, uma resina de silicone e combinações dos mesmos.
[0009] Em pelo menos uma implementação, a composição formadora de película pode incluir um derivado de celulose. O derivado de celulose pode incluir um éter de alquilcelulose. Em uma implementação preferencial, o derivado de celulose pode incluir etilcelulose.
[0010] Em pelo menos uma implementação, o derivado de celulose é a etilcelulose, e a etilcelulose inclui um valor de substituição médio de cerca de 2,25 a cerca de 2,60 grupos etoxil por unidade de anidroglucose.
[0011] Em pelo menos uma implementação, a composição formadora de película pode incluir ainda um ou mais ácidos graxos, opcionalmente, os ácidos graxos são o ácido oleico.
[0012] Em pelo menos uma implementação, a resina é pelo menos parcialmente hidrogenada. Em outra implementação, a resina é totalmente hidrogenada.
[0013] Os aspectos anteriores e/ou outros aspectos e utilidades incorporados na presente divulgação podem ser alcançados fornecendo um método para, pelo menos, parcialmente obstruir os túbulos de dentina dos dentes em um indivíduo. O método pode incluir o contato de qualquer uma da composição formadora de película divulgada neste documento com os dentes do indivíduo em necessidade.
[0014] O precedente e/ou outros aspectos e utilidades incorporados na presente divulgação podem ser alcançados fornecendo um método para reduzir a sensibilidade dentária dos dentes de um indivíduo. O método pode incluir a aplicação de qualquer uma das composições formadoras de película aqui divulgadas com os dentes do indivíduo em necessidade.
[0015] Em pelo menos uma implementação, o método pode incluir ainda o tratamento dos dentes com uma pasta de dentes. Em outra implementação, a composição formadora de película pode ser aplicada após o tratamento dos dentes com a pasta de dentes.
[0016] O precedente e/ou outros aspectos e utilidades incorporados na presente divulgação podem ser alcançados fornecendo um método para a preparação de qualquer uma das composições formadoras de película aqui divulgadas. O método pode incluir o contato do copolímero hidrofóbico, da resina e do solvente oralmente aceitável um com o outro.
[0017] Outras áreas de aplicabilidade da presente divulgação tornar- se-ão evidentes a partir da descrição detalhada fornecida a seguir. Deve-se entender que a descrição detalhada e exemplos específicos, enquanto indicam alguns aspectos típicos da divulgação, destinam-se apenas para propósitos de ilustração e não se destinam a limitar o escopo da divulgação.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[0018] A seguinte descrição de (vários) aspecto(s) típico(s) é meramente exemplar na natureza e de forma alguma pretende limitar a divulgação, sua aplicação ou usos.
[0019] Conforme usadas ao longo de todo o documento, os intervalos são usados como abreviação para descrever todo e cada valor que esteja dentro do intervalo. Qualquer valor dentro do intervalo pode ser selecionado como sendo o término do intervalo. Adicionalmente, todas as referências citadas neste documento estão incorporadas a título de referência em sua totalidade. No caso de um conflito em uma definição na presente divulgação e naquela citada como referência, a definição da presente divulgação prevalecerá.
[0020] A menos que especificado de outra forma, todas as porcentagens e quantidades expressas neste documento e em outras partes do relatório descritivo deverão ser entendidas como se referindo às porcentagens em peso. As quantidades fornecidas são baseadas no peso ativo do material.
[0021] Além disso, todos os valores numéricos são "cerca de" ou "aproximadamente" o valor indicado e levam em consideração o erro experimental e as variações que seriam esperadas por uma pessoa ordinariamente versada na técnica. Deve ser apreciado que todos os valores numéricos e intervalos divulgados neste documento são valores e intervalos aproximados, quer "cerca de" seja usado em conjunto com os mesmos. Também deve ser apreciado que o termo "cerca de", conforme usado neste documento, em conjunto com um numeral se refere a um valor que pode ser ± 0,01% (inclusive), ± 0,1% (inclusive), ± 0,5% (inclusive), ± 1% (inclusive) desse numeral, ± 2% (inclusive) desse numeral, ± 3% (inclusive) desse numeral, ± 5% (inclusive) desse numeral, ± 10% (inclusive) desse numeral, ou ± 15% (inclusive) desse numeral. Deve ser reconhecido ainda que, quando um intervalo numérico é divulgado neste documento, qualquer valor numérico que fique dentro do intervalo também é especificamente divulgado.
[0022] Os presentes inventores descobriram de forma surpreendente e inesperada que a aplicação de uma composição formadora de película incluindo um polímero hidrofóbico (por exemplo, um copolímero de acrilato/octilacrilamida) e/ou uma resina às superfícies dos dentes aumenta a oclusão dos túbulos de dentina dos mesmos. Os presentes inventores também descobriram de forma surpreendente e inesperada que a aplicação da composição formadora de película incluindo o polímero hidrofóbico e/ou a resina após o tratamento com uma pasta de dentes para sensibilidade mantém, aumenta e/ou facilita a oclusão dos túbulos de dentina, mesmo após um desafio ácido.
COMPOSIÇÕES
[0023] As composições aqui divulgadas podem ser ou incluir um produto de higiene bucal ou uma composição formadora de película do mesmo. Por exemplo, as composições aqui divulgadas podem ser um produto para higiene bucal incluindo a composição formadora de película ou a composição formadora de película desta. Em pelo menos uma implementação, a composição formadora de película pode incluir um ou mais polímeros hidrofóbicos e/ou uma ou mais resinas. Por exemplo, a composição formadora de película pode incluir um copolímero de acrilato/octilacrilamida e/ou uma resina, tal como uma resina pelo menos parcialmente hidrogenada. Conforme descrito adicionalmente neste documento, as composições formadoras de película e/ou um ou mais componentes das mesmas podem ser capazes de, ou configuradas para aumentar, facilitar e/ou manter a oclusão dos túbulos dentinários dos dentes quando aplicadas às suas superfícies. Por exemplo, as composições formadoras de película e/ou um ou mais componentes das mesmas podem ser configuradas para obstruir pelo menos parcialmente os túbulos de dentina dos dentes para reduzir a sensibilidade dos dentes. As composições formadoras de película aqui divulgadas também podem ser configuradas para melhorar, facilitar e/ou manter a oclusão dos túbulos de dentina tratados com um creme dental. Por exemplo, as composições formadoras de película aqui divulgadas podem ser aplicadas antes, junto com e/ou após o tratamento com uma pasta de dente para aumentar, facilitar e/ou manter a capacidade da pasta de dente para obstruir os túbulos de dentina. Polímeros Hidrofóbicos
[0024] Os um ou mais polímeros hidrofóbicos da composição formadora de película podem ser, ou incluem, mas não estão limitados a, polímeros formadores de película hidrofóbicos, tais como polímeros formadores de película hidrofóbicos tendo grupos funcionais com propriedades que fornecem adesão relativamente aumentada às superfícies da cavidade oral (por exemplo, superfícies de dentes). Grupos funcionais ilustrativos podem incluir, mas não estão limitados a, grupos carboxil, grupos fosfato, grupos hidroxil, aminas, dissulfetos, grupos nitro ou semelhantes, e combinações dos mesmos.
[0025] Em pelo menos uma implementação, o polímero hidrofóbico pode ser ou incluir um copolímero. Por exemplo, o polímero hidrofóbico pode ser ou incluir um copolímero acrílico carboxilado. Em outro exemplo, o polímero hidrofóbico pode ser um copolímero de octilacrilamida e um ou mais monômeros, onde um ou mais monômeros podem incluir um ou mais dentre ácido acrílico, ácido metacrílico e qualquer um ou mais ésteres simples dos mesmos. Em ainda outro exemplo, o polímero hidrofóbico pode ser um polímero formado a partir de octilacrilamida, metacrilato de t-butilaminoetil e um ou mais monômeros de ácido acrílico, ácido metacrílico ou qualquer um ou mais ésteres simples dos mesmos. Copolímeros acrílicos carboxilados ilustrativos podem ser ou incluir, mas não estão limitados a, aqueles vendidos sob os nomes comerciais DERMACRYL®, AMPHOMER®, BALANCE® e VERSACRYL®, que estão comercialmente disponíveis por AkzoNobel Company, Surface Chemistry, de Amsterdã, Holanda. Por exemplo, os copolímeros acrílicos carboxilados podem ser ou incluir, mas não estão limitados a, AMPHOMER® 4961, AMPHOMER® HC, DERMACRYL® 2.0, RESYN™ XP, um copolímero hidrofóbico selecionado a partir de copolímero de octilacrilamida/acrilatos/butilaminoetil metacrilato, tal como AMPHOMER® LV-71, AMPHOMER®, AMPHOMER® EDGE™, BALANCE® 47, ou semelhantes, e suas combinações, todos os quais estão comercialmente disponíveis por AkzoNobel Company, Surface Chemistry, de Amsterdã, Holanda.
O copolímero hidrofóbico pode ser selecionado a partir do copolímero VA/maleato de butil/acrilato de isobornila, tal como ADVANTAGE™ PLUS, de Ashland Global Specialty Chemicals Inc. de Covington, KY.
O copolímero hidrofóbico pode ser selecionado de copolímero de acrilatos/t-butilacrilamida, como ULTRAHOLD® STRONG e ULTRAHOLD®8 da BASF SE de Ludwigshafen, Alemanha.
O copolímero hidrofóbico pode ser selecionado a partir de copolímero de acrilatos/metacrilato de dimetilaminoetil, como a faixa EUDRAGIT® de polímeros da Evonik Industries de Essen, Alemanha, como EUDRAGIT®E100, EUDRAGIT® E PO, EUDRAGIT® RS 100, EUDRAGIT® RS PO, EUDRAGIT® RL PO, EUDRAGIT® RL 100 ou semelhantes, e suas combinações.
O copolímero hidrofóbico pode ser selecionado de polivinilpirrolidona/acetato de vinila, tal como a série de polímeros PVP/VA, de Ashland Global Specialty Chemicals Inc. de Covington, KY.
O copolímero hidrofóbico pode ser selecionado de triacontanil PVP, tal como GANEX™ WP-660, de Ashland Global Specialty Chemicals Inc. de Covington, KY.
O copolímero hidrofóbico pode ser selecionado a partir de pelo menos um dentre copolímero de octilacrilamida/acrilatos/metacrilato de butilaminoetil, copolímero de VA/maleato de butil/acrilato de isobornil, copolímero de acrilatos/t-butilacrilamida, polivinilpirrolidona/copolimerato de acrilametil acrilamilacrilamil, copolimerato de acrilamil acrilametil/copolimerato de dimetil-copontilamilamilamilametil, copolimerato de copolimerato de vinilacrolidona/copontilamilamilamilamilamilamilamilamilamilamil- copolimilamilamilacrolidona/PV , ou suas misturas.
Em uma implementação preferencial, o polímero hidrofóbico pode ser um copolímero de ácido 2-
propenóico, 2-metil-, 2-metilpropil éster, polímero com ácido 2-propenóico e N-(1,1,3,3-tetrametilbutil)-2 -propenamida ou ácido 2-propenóico, éster 2- metil-, 2-metilpropilico, ácido 2-propenóico, copolímero N-(1,1,3,3- tetrametilbutil) -2-propenamida (CAS 129702-02-9). Por exemplo, o polímero hidrofóbico pode ser ou incluir, mas não está limitado a, DERMACRYL® 79, que está comercialmente disponível por AkzoNobel Company, Surface Chemistry, de Amsterdã, Holanda.
[0026] A quantidade ou concentração de um ou mais polímeros hidrofóbicos presentes no produto para higiene bucal ou na composição formadora de película do mesmo pode variar amplamente. Em pelo menos uma implementação, a quantidade de um ou mais polímeros hidrofóbicos presentes pode ser de cerca de 1% em peso a cerca de 50% em peso, com base no peso total do produto de higiene bucal ou da composição formadora de película do mesmo. Por exemplo, a quantidade de um ou mais polímeros hidrofóbicos presentes pode ser de cerca de 1% em peso, cerca de 5% em peso, cerca de 10% em peso, cerca de 15% em peso, cerca de 20% em peso ou cerca de 25% em peso a cerca de 30% % em peso, cerca de 35% em peso, cerca de 40% em peso, cerca de 45% em peso ou cerca de 50% em peso. Em outro exemplo, a quantidade de um ou mais polímeros hidrofóbicos presentes pode ser de cerca de 1% em peso a cerca de 50% em peso, cerca de 5% em peso a cerca de 45% em peso, cerca de 10% em peso a cerca de 40% em peso, cerca de 15% % em peso a cerca de 35% em peso, cerca de 20% em peso a cerca de 30% em peso ou cerca de 22,5 a cerca de 28,5 ou cerca de 25% em peso. Em pelo menos uma implementação, a quantidade de um ou mais polímeros hidrofóbicos presentes pode ser de cerca de 10% em peso a cerca de 30% em peso, com base no peso total do produto de higiene bucal ou da composição formadora de película do mesmo. Por exemplo, a quantidade de um ou mais polímeros hidrofóbicos presentes pode ser de cerca de 10% em peso, cerca de 12% em peso, cerca de 14% em peso, cerca de 16% em peso, cerca de 18% em peso, cerca de 19% em peso ou cerca de 19,5% % em peso a cerca de 20,5% em peso, cerca de 21% em peso, cerca de 22% em peso, cerca de 24% em peso, cerca de 26% em peso, cerca de 28% em peso ou cerca de 30% em peso, com base no peso total do produto de higiene oral ou sua composição formadora de película. Em outro exemplo, a quantidade de um ou mais polímeros hidrofóbicos presentes pode ser de cerca de 10% em peso a cerca de 30% em peso, cerca de 12% em peso a cerca de 28% em peso, cerca de 14% em peso a cerca de 26% em peso, cerca de 16% em peso % a cerca de 24% em peso, cerca de 18% em peso a cerca de 22% em peso, cerca de 19% em peso a cerca de 21% em peso, ou cerca de 19,5% em peso a cerca de 20,5% em peso, com base no peso total do produto de higiene bucal ou sua composição formadora de película. Em uma implementação preferencial, a quantidade de um ou mais polímeros hidrofóbicos presentes pode ser de cerca de 19% em peso a cerca de 21% em peso, cerca de 19,5% em peso a cerca de 20,5% em peso, ou cerca de 20% em peso, com base em um peso total de o produto para higiene bucal ou a composição formadora de película do mesmo. Agentes Dessensibilizantes
[0027] O produto para higiene bucal ou a composição formadora de película do mesmo pode incluir um ou mais agentes dessensibilizantes. Agentes dessensibilizantes ilustrativos podem ser ou incluir, mas não estão limitados a, sais de potássio (por exemplo, nitrato de potássio, bicarbonato de potássio, cloreto de potássio, citrato de potássio, oxalato de potássio, etc.); arginina, outros agentes de oclusão, tais como carbonato de cálcio, e/ou outros agentes oclusivos de pequenas partículas, tais como sílicas amorfas, cânfora, eugenol; sais de estrôncio; sais de zinco, AC43; sais de cloreto e semelhantes, e misturas ou combinações dos mesmos.
[0028] A quantidade ou concentração de um ou mais agentes dessensibilizantes presentes no produto para higiene bucal ou na composição formadora de película do mesmo pode variar amplamente. Em pelo menos uma implementação, os agentes dessensibilizantes podem ser apresentados em uma quantidade eficaz para reduzir pelo menos parcialmente ou manter a sensibilidade dos dentes. Por exemplo, o agente dessensibilizante pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,01% em peso a cerca de 20% em peso, com base em um peso total da composição para higiene bucal ou da composição formadora de película da mesma. Por exemplo, o agente dessensibilizante pode estar presente em uma quantidade de cerca de 0,01% em peso, cerca de 1% em peso, cerca de 2% em peso, cerca de 4% em peso, cerca de 6% em peso, cerca de 8% em peso ou cerca de 10% em peso a cerca de 12% em peso, cerca de 14% em peso, cerca de 16% em peso, cerca de 18% em peso ou cerca de 20% em peso, com base no peso total da composição de higiene bucal ou da composição formadora de película da mesma. Resina
[0029] O produto para higiene bucal ou a composição formadora de película do mesmo pode incluir uma ou mais resinas. Em pelo menos uma implementação, uma ou mais resinas podem ser pelo menos parcialmente hidrogenadas. As uma ou mais resinas podem ser completamente ou totalmente hidrogenadas. As resinas hidrogenadas podem ser ácidos de resina ou ácidos resínicos que têm pelo menos algumas de suas ligações duplas carbono-carbono hidrogenadas. Deve ser apreciado que quanto maior o grau relativamente em que as resinas são hidrogenadas, mais incolores elas parecem ao olho humano. Consequentemente, em pelo menos uma implementação, o produto para higiene bucal ou a composição formadora de película do mesmo pode incluir uma resina totalmente hidrogenada que pode ser transparente ou substancialmente transparente.
[0030] As resinas ilustrativas podem ser ou incluir, mas não estão limitadas a resinas da classe das resinas conhecidas na técnica como a classe do colofônio. Os membros da classe colofônio são resinas aderentes naturalmente derivadas não sintéticas (por exemplo, tipicamente derivadas de várias espécies de pinheiro). O colofônio pode incluir uma fração substancial de componentes de ácido de resina que são isoméricos com ácido abiético (C20H30O2). Exemplos de colofônio também podem incluir ácido di-hidrobiético (C20H32O2) e/ou ácido desidroabiético (C20H28O2). O colofônio pode variar de preto a substancialmente incolor, embora as resinas desta classe possam ser tipicamente de cor amarela pálida a âmbar e ter uma densidade de cerca de 1,07 a cerca de 1,09 g/cm3. Vários materiais que são individualmente referidos como "colofônio" incluem bálsamo canadense, bálsamo de Olibanum, resina Elemi, resina Opopanax, bálsamo de Tolu, bálsamo peruano e resina POLY-PALE™, que é uma resina parcialmente dimerizada comercialmente disponível por Eastman Chemical Company, de Kingsport, TN. Resinas ilustrativas também podem ser ou incluir, mas não estão limitadas a, colofônio de madeira, colofônio de goma, resina de pinheiro e suas misturas. Os colofônios podem estar em estado bruto ou refinado.
[0031] Em uma implementação preferencial, uma ou mais resinas da composição formadora de película, quando presentes, podem ser ou incluir, mas não se limitam a, FORAL™ AX-E, uma resina de árvore totalmente hidrogenada que foi destilada e dimerizada, que está disponível comercialmente por Eastman Chemical Company. FORAL™ AX-E é quase incolor e em algumas implementações é mais estável do que os componentes de colofônio. FORAL™ AX-E resiste à oxidação e retém suas características substancialmente incolores ao longo do tempo. Outras resinas comercialmente disponíveis adequadas incluem STAYBELITE™ Resin-E, uma resina parcialmente hidrogenada disponível por Eastman Chemical Company, que também exibe boa resistência à oxidação e cor clara. Resinas adicionais adequadas comercialmente disponíveis incluem
PAMITE™ (resina de pinheiro), DYMEREX™ (resina dimerizada), POLYSTIX® 90 (resina parcialmente dimerizada), DRESINATE™ (sabão de colofônio) e PERMALYN™ NC-11 (resina não cristalina), todos os quais estão disponíveis comercialmente por Eastman Chemical Company.
[0032] A quantidade ou concentração de uma ou mais resinas presentes no produto para higiene bucal ou na composição formadora de película do mesmo pode variar amplamente. Em pelo menos uma implementação, a quantidade de resinas presentes na composição formadora de película pode ser de cerca de 1% em peso a cerca de 9% em peso, com base no peso total do produto de higiene bucal ou da composição formadora de película do mesmo. Por exemplo, a quantidade de resinas presentes na composição formadora de película pode ser de cerca de 1% em peso, cerca de 2% em peso, cerca de 3% em peso, cerca de 4% em peso ou cerca de 4,5% em peso a cerca de 5,5% em peso, cerca de 6% em peso, cerca de 7% em peso, cerca de 8% em peso ou cerca de 9% em peso, com base no peso total do produto para higiene bucal ou na composição formadora de película do mesmo. Em outro exemplo, a quantidade de resinas presentes na composição formadora de película pode ser de cerca de 1% em peso a cerca de 9% em peso, cerca de 2% em peso a cerca de 8% em peso, cerca de 3% em peso a cerca de 7% em peso, cerca de 4% em peso a cerca de 6% em peso ou cerca de 4,5% em peso a cerca de 5,5% em peso. Em uma implementação preferencial, a quantidade de resinas presentes pode ser de cerca de 4% em peso a cerca de 6% em peso, cerca de 4,5% em peso a cerca de 5,5% em peso, ou mais preferencialmente cerca de 5% em peso. Derivado de Celulose
[0033] O produto de higiene oral ou a composição formadora de película do mesmo pode incluir um ou mais derivados de celulose ou derivados de celulose. Os derivados de celulose podem ser ou incluir, mas não estão limitados a, um éter de alquil celulose. Conforme usado neste documento, a expressão "éter de alquil celulose" pode se referir a um éter de alquil inferior de celulose, tal como uma etil celulose. Em uma implementação preferencial, o derivado de celulose é etilcelulose. O grau de etoxilação e/ou a viscosidade da etilcelulose pode variar. Por exemplo, a etilcelulose pode ter um grau de etoxilação de cerca de 45% a cerca de 50% e uma viscosidade de cerca de 3 cP a cerca de 70 cP (solução de 5% a 25° C medida em um viscosímetro Ubbelohde). Em outro exemplo, a etilcelulose pode ter um valor de substituição médio de cerca de 2,25 a cerca de 2,60 grupos etoxil por unidade de anidroglucose, ou cerca de 44% a cerca de 52% de conteúdo de etoxil. Em ainda outro exemplo, a etilcelulose pode ter um valor de substituição médio de cerca de 2,46 a cerca de 2,58 grupos etoxil por unidade de anidroglucose, correspondendo a um teor de etoxil de cerca de 48% a cerca de 49,5%. As etilceluloses ilustrativas podem ser ou incluir, mas não estão limitadas a, AQUALON® N100 etilcelulose, comercialmente disponível na Hercules Inc. de Wilmington, DE., ETHOCEL® Standard 100, ETHOCEL™ E7, ETHOCEL™ E22, ETHOCEL™ E50, ou semelhantes, e suas misturas, todos comercialmente disponíveis por Dow Corning Company.
[0034] A quantidade ou concentração dos derivados de celulose presentes no produto de higiene bucal ou na composição formadora de película deste pode variar amplamente. Em pelo menos uma implementação, a quantidade dos derivados de celulose presentes na composição formadora de película pode ser de cerca de 0,01% em peso a cerca de 50% em peso, com base no peso total do produto de higiene bucal ou na composição formadora de película do mesmo. Por exemplo, a quantidade dos derivados de celulose presentes na composição formadora de película pode ser de cerca de 0,01% em peso, cerca de 0,1% em peso, cerca de 0,2% em peso, cerca de 0,3% em peso, cerca de 0,4% em peso, cerca de 0,5% em peso,
cerca de 0,6 % em peso, cerca de 0,7% em peso, cerca de 0,8% em peso, cerca de 0,9% em peso, cerca de 1% em peso, cerca de 5% em peso, cerca de 10% em peso, cerca de 15% em peso, cerca de 20% em peso ou cerca de 25% em peso a cerca de 30% em peso, cerca de 35% em peso, cerca de 40% em peso, cerca de 45% em peso ou cerca de 50% em peso.
Em outro exemplo, a quantidade do derivado de celulose presente pode ser de cerca de 0,01% em peso, cerca de 0,1% em peso, cerca de 0,2% em peso, cerca de 0,3% em peso, cerca de 0,4% em peso, cerca de 0,5% em peso, cerca de 0,6% em peso, cerca de 0,7% em peso, ou cerca de 0,8% em peso a cerca de 0,9% em peso, cerca de 1% em peso, cerca de 1,1% em peso, cerca de 1,2% em peso, cerca de 1,3% em peso, cerca de 1,4% em peso, cerca de 1,5% em peso, cerca de 1,6% em peso, ou cerca de 1,7% em peso.
Em outro exemplo, a quantidade dos derivados de celulose presentes na composição formadora de película pode ser de cerca de 1% em peso a cerca de 50% em peso, cerca de 5% em peso a cerca de 45% em peso, cerca de 10% em peso a cerca de 40% em peso, cerca de 15% em peso a cerca de 35% em peso, cerca de 20% em peso a cerca de 30% em peso ou cerca de 22,5 a cerca de 28,5 ou cerca de 25% em peso.
Em outra implementação, a quantidade dos derivados de celulose presentes na composição formadora de película pode ser de cerca de 10% em peso a cerca de 16% em peso.
Por exemplo, a quantidade dos derivados de celulose presentes na composição formadora de película pode ser de cerca de 10% em peso, cerca de 11% em peso, cerca de 12% em peso ou cerca de 12,5% em peso a cerca de 13,5% em peso, cerca de 14% em peso, cerca de 15% em peso, ou cerca de 16% em peso, com base no peso total do produto de higiene bucal ou na composição formadora de película do mesmo.
Em outro exemplo, a quantidade dos derivados de celulose presentes na composição formadora de película pode ser de cerca de 10% em peso a cerca de 16% em peso, cerca de 11% em peso a cerca de 15% em peso, cerca de 12% em peso a cerca de 14% em peso, ou cerca de 12,5% em peso a cerca de 13,5% em peso. Em uma implementação preferencial, a quantidade do derivado de celulose, tal como etilcelulose, presente na composição formadora de película pode ser de cerca de 12% em peso a cerca de 14% em peso, ou cerca de 13% em peso. Ácidos Graxos
[0035] O produto de higiene bucal ou a composição formadora de película do mesmo pode, opcionalmente, incluir um ou mais ácidos graxos configurados para servir como um plastificante e/ou melhorar a durabilidade da película formada a partir da composição formadora de película. Ácidos graxos ilustrativos podem ser ou incluir, mas não estão limitados a, um ou mais ácidos graxos de qualidade alimentar, como, por exemplo, ácido esteárico e ácido oleico. Ácidos oleicos ilustrativos podem incluir ácido oleico EMERSOL®, comercialmente disponível por DeWolf Chemical, de Warwick, RI., e ácido oleico PAMOLYN®, comercialmente disponível por Eastman Chemical Company, de Kingsport, TN. Os ácidos graxos podem estar presentes no produto de higiene bucal ou na composição formadora de película do mesmo em uma quantidade de cerca de 0,01% em peso a cerca de 2% em peso, com base no peso total do produto de higiene oral ou na composição formadora de película do mesmo. Agente Adesivo ou Intensificador de Adesão
[0036] Em pelo menos uma implementação, o produto de higiene bucal ou a composição formadora de película do mesmo pode incluir opcionalmente um ou mais adesivos configurados para melhorar, manter e/ou facilitar a adesão da película formada a partir da composição formadora de película às superfícies da cavidade oral . Um ou mais adesivos também podem ser configurados para aumentar a hidrofobicidade da película formada a partir da composição formadora de película, permitindo assim que a película suporte desafios externos, como abrasão, fricção ou escovação.
[0037] Adesivos ilustrativos podem ser ou incluir, mas não estão limitados a, resinas alquídicas, polivinil acetaldeídos, álcoois polivinílicos, polivinil acetatos, poli(óxido de etileno), poliacrilatos, resinas cetonas, polivinilpirolidona, copolímero de polivinilpirolidona/acetato de vinil, polietilenoglicóis de 200 a 1000 peso molecular, polioxietileno/copolímero em bloco de polioxietileno (polioxietileno/polioxopropileno), resinas, ou semelhantes, e suas misturas ou combinações.
Em pelo menos uma implementação, um ou mais adesivos podem incluir polímeros de siloxano, que também são geralmente conhecidos na técnica como polímeros de "silicone". Polímeros hidrofóbicos à base de silicone ilustrativos podem ser ou incluir, mas não estão limitados a, poliorganossiloxano, polidiorganossiloxano, e similares, e combinações dos mesmos.
Em pelo menos uma implementação, o agente potencializador de adesão inclui pelo menos um adesivo de silício sensível à pressão (PSA). Tais PSAs podem ser polímeros hidrofóbicos sensíveis à pressão, projetados especificamente para uso farmacêutico e são permeáveis a muitos compostos de fármacos e podem ser aplicados para a aplicação transdérmica de vários compostos.
Em algumas implementações, os polímeros de silicone são o produto de copolímero da mistura de um polidiorganossiloxano terminado por silanol, tal como polidimetilsiloxano, com uma resina de silicone contendo silanol, pelo que os grupos silanol do polidiorganossiloxano sofrem uma reação de condensação com os grupos silanol da resina de silicone, de modo que o polidiorganossiloxano é ligeiramente reticulado pela resina de silicone (isto é, as cadeias de polidiorganossiloxano são ligadas entre si através das moléculas de resina para dar ramificação e emaranhamento da cadeia e/ou uma pequena quantidade de caráter de rede) para formar os polímeros hidrofóbicos de silicone.
Em pelo menos uma implementação, os agentes de aumento de adesão estão disponíveis sob o nome comercial BIO-PSA, de Dow Corning Company, de Midland, MI.
A modificação de uma razão de resina de silicone para polidiorganossiloxano modifica a pegajosidade do polímero. Esta razão poderá variar entre 70:30 a 50:50. Por exemplo, o silicone BIO-PSA comercialmente disponível por Dow-Corning está disponível em várias proporções de resina de silicone para polímero de silicone, a saber, 65/35 (baixa aderência), 60/40 (média aderência) e 55/45 (alta aderência). Tal PSA de poliorganossiloxano está disponível dissolvido em solvente de acetato de etila ou dimeticona. Em pelo menos uma implementação, a agente potencializador de adesão pode incluir Silicone Adhesive 8-7016, comercialmente disponibilizado pela Dow Corning Corporation of Midland, MI.
[0038] Em algumas modalidades, o adesivo é uma resina natural. As resinas naturais ilustrativas podem ser ou incluir, mas não estão limitadas a, goma-laca, colofônios ou semelhantes e suas misturas ou combinações. A goma-laca está disponível comercialmente e pode ser fornecida com um solvente (por exemplo, etanol). Uma tal goma-laca comercialmente disponível, conhecida como Refined Pharmaceutical Glaze, está disponível por Mantrose-Haeuser Co., Inc., de Westport, CT. O adesivo também pode ser ou incluir qualquer uma ou mais das resinas aqui divulgadas.
[0039] A quantidade ou concentração dos agentes de aumento de adesão presentes no produto de higiene bucal ou na composição formadora de película do mesmo pode variar amplamente. A quantidade de agentes de aumento de adesão presentes na composição formadora de película pode ser de cerca de 1% em peso a cerca de 5% em peso. Por exemplo, a quantidade dos agentes de aumento de adesão presentes na composição formadora de película pode ser de cerca de 1,0% em peso, cerca de 1,5% em peso, cerca de 2,0% em peso, cerca de 2,5% em peso ou cerca de 3,0% em peso a cerca de 3,5% em peso, cerca de 4,0% em peso, cerca de 4,5% em peso ou cerca de 5,0% em peso. Em outro exemplo, a quantidade dos agentes de aumento de adesão presentes na composição formadora de película pode ser de cerca de 1,0% em peso a cerca de 5,0% em peso, cerca de 1,5% em peso a cerca de 4,5% em peso, cerca de 2,0% em peso a cerca de 4,0% em peso, ou cerca de 2,5% em peso a cerca de 3,5% em peso. Em ainda outro exemplo, a quantidade dos agentes de aumento de adesão presentes na composição formadora de película pode ser maior ou igual a maior ou igual a 1,0% em peso, maior ou igual a 1,5% em peso, maior ou igual a 2,0 %, maior ou igual a 2,5% em peso, maior ou igual a 3,0% em peso, maior ou igual a 3,5% em peso, maior ou igual a 4,0% em peso, ou maior ou igual a 4,5% em peso. Em outro exemplo, a quantidade dos agentes de aumento de adesão presentes na composição formadora de película pode ser menor ou igual a 1,0% em peso, menor ou igual a 1,5% em peso, menor ou igual a 2,0% em peso, menor ou igual a 2,5% em peso, menor ou igual a 3,0% em peso, menor ou igual a 3,5% em peso, menor ou igual a 4,0% em peso, menor ou igual a 4,5% em peso, ou menor ou igual a 5,0% em peso . Em uma implementação típica, a quantidade de agentes de aumento de adesão presentes na composição formadora de película é de cerca de 3,0% em peso. Sistema de Espessamento
[0040] Em pelo menos uma implementação, o produto de higiene bucal ou a composição formadora de película do mesmo pode incluir opcionalmente um sistema de espessamento tendo um ou mais espessantes. O um ou mais espessantes pode ser qualquer espessante ou agente espessante oralmente aceitável. Espessantes ilustrativos podem ser ou incluir, mas não estão limitados a, sílica coloidal, sílica pirogênica, um polímero de polivinilpirrolidona (PVP) reticulada, polivinilpirrolidona (PVP) reticulada e similares, e misturas ou combinações dos mesmos. O sistema de espessamento pode incluir um polímero de polivinilpirrolidona reticulada (PVP). O sistema de espessamento também pode incluir POLIPASDONA® XL 10F, que está comercialmente disponível em Ashland Inc. de Covington,
KY. Espessantes ilustrativos adicionais podem incluir, mas não estão limitados a, carbômeros (por exemplo, polímeros de carboxivinil), carrageninas (por exemplo, musgo irlandês, carragenina, iota-carragenina, etc.), polietilenoglicóis de alto peso molecular (por exemplo, CARBOWAX®, que é comercialmente disponível por The Dow Chemical Company, de Midland, MI), polímeros celulósicos, hidroxietilcelulose, carboximetilcelulose e seus sais (por exemplo, CMC de sódio), gomas naturais (por exemplo, karaya, xantana, goma arábica e tragacanto), silicato de alumínio coloidal de magnésio, polímeros hidrofílicos, tais como carbômeros, tais como polímeros de carboximetileno, tais como polímeros de ácido acrílico e copolímeros de ácido acrílico e semelhantes, e suas misturas ou combinações. O carboxipolimetileno é um polímero de vinil ligeiramente ácido com grupos carboxil ativos. Um exemplo de carboxipolimetileno é o CARBOPOL® 974 e/ou 980, disponibilizado comercialmente pela Noveon, Inc. de Cleveland, OH. Em pelo menos uma implementação, um ou mais espessantes podem ser ou incluir um éter de celulose, selecionado dentre um ou mais dos polímeros de hidroxialquil celulose, tal como hidroxipropilmetilcelulose (HPMC), hidroxipropilcelulose, hidroxietilcelulose, metilcelulose, etilcelulose, carboximetil celulose e suas misturas ou combinações.
[0041] Em pelo menos uma implementação, o sistema de espessamento pode incluir um único espessante. Por exemplo, o sistema de espessamento pode incluir o polímero de polivinilpirrolidona (PVP) reticulado. Em outra implementação, o sistema de espessamento pode incluir uma pluralidade de espessantes. Por exemplo, o sistema de espessamento pode incluir o polímero de PVP reticulado e um espessante de sílica. Em outro exemplo, o sistema de espessamento pode incluir uma pluralidade de espessantes de sílica.
[0042] A quantidade ou concentração do sistema espessante e/ou seus espessantes presentes no produto de higiene bucal ou na composição formadora de película do mesmo podem variar amplamente.
A quantidade do sistema de espessamento e/ou seus espessantes presentes no produto de higiene oral ou na composição formadora de película do mesmo pode ser de cerca de 10% em peso a cerca de 30% em peso com base no peso total do produto de higiene oral ou na formação de película composição dos mesmos.
Por exemplo, a quantidade do sistema de espessamento e/ou seus espessantes presentes no produto de higiene bucal ou na composição formadora de película do mesmo pode ser de cerca de 10% em peso, cerca de 11% em peso, cerca de 12% em peso, cerca de 13% em peso, cerca de 14% em peso, cerca de 15% em peso, cerca de 16% em peso, cerca de 17% em peso, cerca de 18% em peso, cerca de 19% em peso, cerca de 20% em peso ou cerca de 21% em peso a cerca de 22% em peso, cerca de 23% em peso, cerca de 24% em peso, cerca de 25% em peso, cerca de 26% em peso, cerca de 27% em peso, cerca de 28% em peso, cerca de 29% em peso ou cerca de 30% em peso.
Em outro exemplo, a quantidade do sistema de espessamento e/ou seus espessantes presentes no produto de higiene bucal ou na composição formadora de película do mesmo pode ser de cerca de 12% em peso a cerca de 30% em peso, cerca de 13% em peso a cerca de 29% em peso, cerca de 14% em peso a cerca de 28% em peso, cerca de 15% em peso a cerca de 27% em peso, cerca de 16% em peso a cerca de 26% em peso, cerca de 17% em peso a cerca de 25% em peso, cerca de 18% em peso a cerca de 24% em peso, cerca de 19% em peso a cerca de 23% em peso, ou cerca de 20% em peso a cerca de 22% em peso.
Em uma implementação típica, a quantidade do sistema de espessamento e/ou seus espessantes presentes no produto de higiene bucal ou na composição formadora de película do mesmo pode ser de cerca de 20% em peso a cerca de 22% em peso, mais tipicamente cerca de 21% em peso.
Agentes Aromatizantes
[0043] A composição formadora de película também pode incluir um ou mais agentes aromatizantes. Agentes aromatizantes ilustrativos que podem ser utilizados na composição formadora de película podem ser ou incluir, mas não estão limitados a, óleos essenciais e vários aldeídos aromatizantes, ésteres, álcoois e materiais semelhantes, bem como adoçantes, como sacarina de sódio e semelhantes, e suas misturas ou combinações. Os óleos essenciais ilustrativos podem incluir, mas não estão limitados a, óleos de hortelã, hortelã-pimenta, gaultéria, sassafrás, cravo, sálvia, eucalipto, manjerona, canela, limão, lima, toranja e laranja. Também são úteis produtos químicos como mentol, carvona, anetol e semelhantes, e suas misturas ou combinações. Em uma implementação preferencial, os agentes aromatizantes incluem óleos de hortelã-pimenta e hortelã.
[0044] A quantidade ou concentração de um ou mais agentes aromatizantes presentes no produto de higiene bucal ou na composição formadora de película do mesmo pode variar amplamente. Em pelo menos uma implementação, a quantidade de um ou mais agentes aromatizantes presentes pode ser de cerca de 0,01% em peso a cerca de 50% em peso, com base no peso total do produto de higiene bucal ou da composição formadora de película do mesmo. Por exemplo, a quantidade de um ou mais agentes aromatizantes presentes pode ser de cerca de 0,01% em peso, cerca de 1% em peso, cerca de 5% em peso, cerca de 10% em peso, cerca de 15% em peso, cerca de 20% em peso ou cerca de 25% em peso % a cerca de 30% em peso, cerca de 35% em peso, cerca de 40% em peso, cerca de 45% em peso ou cerca de 50% em peso. Veículo Aceitável por Via Oral
[0045] Em pelo menos uma implementação, a composição formadora de película pode ser dispersa ou dissolvida em um veículo oralmente aceitável. Tal como aqui utilizado, a expressão "veículo oralmente aceitável" pode referir-se a um veículo adequado, ingrediente ou combinação de ingredientes, que pode ser usado para formar e/ou aplicar a composição formadora de película ou um ou mais componentes da mesma às superfícies da boca cavidade de forma segura e eficaz. Por exemplo, o veículo oralmente aceitável pode ser um solvente adequado e a composição formadora de película pode ser dispersa, dissolvida, misturada ou de outra forma posta em contato com o solvente adequado para preparar ou formar o produto de higiene bucal. Os solventes ilustrativos podem ser ou incluir, mas não estão limitados a, etanol, metanol, isopropanol, butanol, água, acetona, metil etil cetona, acetato de etil, acetato de butil, ciclohexanona, ciclohexano, cloreto de metileno, clorofórmio, tetracloreto de carbono, tricloroetileno, percloroetileno, acetato de metil glicol, tolueno, benzeno, éter dietílico, álcool benzílico ou semelhantes, e suas misturas ou combinações. Em uma implementação preferencial, o veículo oralmente aceitável é o etanol.
[0046] Deve ser apreciado que o veículo oralmente aceitável pode incluir materiais tais como, mas não se limitando a, um ou mais agentes antibacterianos, agentes anti-cálculo, tampões, fontes de peróxido (por exemplo, peróxido de hidrogênio), sais de bicarbonato de metal alcalino, materiais espessantes, umectantes, água, surfactantes, dióxido de titânio, agentes de resfriamento, agentes de coloração e semelhantes, e suas combinações. Em pelo menos uma implementação, a composição formadora de película ou o veículo oralmente aceitável da mesma pode excluir qualquer um dos materiais acima mencionados. Por exemplo, a composição formadora de película ou o seu veículo oralmente aceitável podem excluir dióxido de titânio (por exemplo, partículas de dióxido de titânio para auxiliar e facilitar a oclusão dos túbulos dentinários).
[0047] O veículo oralmente aceitável pode constituir o equilíbrio do produto de higiene bucal. Em pelo menos uma implementação, o veículo oralmente aceitável (por exemplo, etanol) pode estar presente em uma quantidade de pelo menos 60% em peso, pelo menos 62% em peso, pelo menos 64% em peso, pelo menos 66% em peso, pelo menos 68% em peso %, pelo menos 70% em peso, pelo menos 72% em peso, pelo menos 74% em peso, pelo menos 76% em peso, pelo menos 78% em peso, pelo menos 80% em peso, pelo menos 82% em peso, pelo menos 84% em peso, pelo menos 86% em peso, pelo menos 88% em peso, pelo menos 90% em peso, pelo menos 92% em peso, pelo menos 94% em peso, pelo menos 96% em peso, pelo menos 98% em peso ou pelo menos 99% em peso, com base sobre o peso total do produto para higiene bucal. Ingredientes Adicionais
[0048] Deve ser apreciado por aqueles versados na técnica que os produtos de higiene bucal e/ou as composições formadoras de película dos mesmos podem incluir outros ingredientes/componentes adicionais. Por exemplo, os produtos de higiene bucal e/ou as composições formadoras de película dos mesmos podem incluir agentes dessensibilizantes, modificadores de viscosidade, diluentes, agentes surfactantes (por exemplo, emulsificantes, moduladores de espuma, etc.), agentes modificadores de pH (por exemplo, ácidos e bases) , umectantes, agentes de sensação bucal, agentes edulcorantes, agentes aromatizantes, corantes, conservantes e semelhantes, e suas combinações e misturas. Deve ser ainda apreciado por aqueles comumente versados na técnica que, embora atributos gerais de cada uma das categorias de materiais acima possam ser diferentes, pode haver alguns atributos comuns e qualquer determinado material pode servir a múltiplos propósitos dentro de duas ou mais de tais categorias de materiais.
[0049] Todos os ingredientes para uso nas composições descritas neste documento devem ser aceitáveis por via oral. Conforme usado neste documento, "oralmente aceitável" pode se referir a qualquer ingrediente que está presente em uma composição, conforme descrito em uma quantidade e forma que não torne a composição insegura para uso na cavidade oral.
MÉTODOS
[0050] A presente divulgação pode fornecer métodos para reduzir a sensibilidade dentária dos dentes em um indivíduo humano ou animal em necessidade dos mesmos, e métodos para ocluir, pelo menos parcialmente, os túbulos de dentina dos dentes em indivíduos humanos ou animais em necessidade dos mesmos. Conforme usado neste documento, "sujeito animal" pode incluir mamíferos não humanos de ordem maior como caninos, felinos e cavalos. O método pode incluir o contato de qualquer uma das composições formadoras de película aqui divulgadas com as superfícies da cavidade oral, como as superfícies dos dentes. O contato da superfície dos dentes com a composição formadora de película pode incluir a aplicação da composição formadora de película diretamente nos dentes usando um dispositivo de entrega, como uma caneta, (por exemplo, uma caneta de clareamento COLGATE® ou uma caneta de clareamento COLGATE® ACTIS™, Colgate-Palmolive Company, New York, NY), um bastão líquido com um aplicador, como uma ponta de feltro, pincel, spray, esfera rolante ou almofada não tecida, ou semelhante. O contato da superfície dos dentes com a composição formadora de película também pode incluir dispor a composição formadora de película em uma moldeira dentária (por exemplo, reservatório de uma moldeira dentária) e dispor a moldeira dental sobre os dentes.
[0051] O método também pode incluir a evaporação de um solvente ou veículo oralmente aceitável da composição formadora de película para formar uma película nas superfícies dos dentes. A película resultante, formado in situ, pode obstruir pelo menos parcialmente os túbulos de dentina dos dentes para reduzir, pelo menos parcialmente, a sensibilidade dos dentes. O método também pode incluir manter a película nas superfícies dos dentes por pelo menos 12 horas, pelo menos um dia, pelo menos dois dias, pelo menos três dias, pelo menos quatro dias ou mais.
[0052] O método também pode incluir a aplicação da composição formadora de película às superfícies dos dentes durante ou após o tratamento com um creme dental, como um creme dental para o tratamento de dentes sensíveis (por exemplo, Colgate ® Sensitive Pro-ReliefTM).
[0053] O método pode incluir a aplicação ou contato do produto de higiene bucal e/ou a composição formadora de película do mesmo com as superfícies dos dentes em intervalos predeterminados. Por exemplo, o método pode incluir a aplicação ou contato do produto de higiene bucal e/ou a composição formadora de película do mesmo com as superfícies dos dentes após a escovação, em uma base diária, a cada dois dias, uma ou duas vezes por semana, ou uma vez por mês. Em outro exemplo, o método pode incluir a aplicação ou contato do produto de higiene bucal e/ou a composição formadora de película do mesmo com as superfícies dos dentes pelo menos uma vez por dia, pelo menos uma vez a cada dois dias, pelo menos uma vez a cada três dias, em pelo menos uma vez a cada cinco dias, pelo menos uma vez por semana, pelo menos uma vez a cada duas semanas ou pelo menos uma vez por mês. O produto de higiene bucal e/ou a composição formadora de película do mesmo podem ser utilizados por até 2 semanas, até 3 semanas, até 4 semanas, até 6 semanas, até 8 semanas ou mais.
[0054] A presente divulgação pode ainda fornecer métodos para preparar uma composição formadora de película. O método pode incluir misturar, dissolver, combinar ou de outra forma contatar cada componente da composição formadora de película um com o outro. Por exemplo, o método pode incluir o contato de um copolímero de acrilato/octilacrilamida, uma resina (por exemplo, uma resina hidrogenada), um veículo ou solvente oralmente aceitável, um derivado de celulose e/ou um ácido graxo entre si. Os componentes ou ingredientes da composição formadora de película podem ser homogeneizados por meio de qualquer técnica ou método de mistura aceitável.
[0055] Todos os ingredientes para uso nas composições descritas neste documento devem ser aceitáveis por via oral. Conforme usado neste documento, "aceitável por via oral" pode se referir a qualquer ingrediente que esteja presente em uma composição, conforme descrito em uma quantidade e forma que não torne a composição insegura para uso na cavidade oral.
EXEMPLOS
[0056] Os exemplos e outras implementações descritas neste documento são exemplificativos e não se destinam a ser limitantes ao descrever o escopo completo das composições e métodos dessa divulgação. Alterações, modificações e variações equivalentes das implementações específicas, materiais, composições e métodos podem ser feitas no escopo da presente divulgação, com resultados substancialmente semelhantes. Exemplo 1
[0057] A eficácia das composições formadoras de película exemplares (1) - (3) para reduzir a sensibilidade foi avaliada in vitro. Particularmente, a eficácia das composições formadoras de película (1)-(3) para tamponamento ou oclusão dos túbulos de dentina foi avaliada. O teste ou as composições formadoras de película exemplares (1)-(3) foram preparados combinando os ingredientes/componentes de acordo com a Tabela 1. Particularmente, os ingredientes/componentes de cada um dos formadores de película de teste (1)-(3) foram combinados ou de outra forma contatados uns com os outros em um frasco de spin mix e misturados a cerca de 3540 rpms por cerca de 5 minutos ou até que uma suspensão homogênea fosse obtida. Tabela 1 Composições de Formação de Película de Teste (1)-(3) (1) (2) (3) INGREDIENTE/COMPONENTE % em % em % em peso peso peso Acrilatos/Copolímero de Octilacrilamida 20,0 20,0 15% Etilcelulose 0,8 0,8 --- Resina Hidrogenada 5,0 5,0 --- Dióxido de Titânio 1,5 --- --- Ácidos Graxos 1,0 1,0 --- Arginina --- --- 1,5% PCC --- --- 1,5% Sílica Pirogênica --- --- 2,8% Etanol 71,7 73,2 79,2% Total 100 100 100%
[0058] Molares humanos foram cortados e polidos para preparar fatias de dentina. Para avaliar a eficácia das composições formadoras de película (1)-(3), cada uma das composições formadoras de película foi aplicada diretamente às superfícies de dentina seca das respectivas fatias de dentina humana com um tipo de escova de esmalte de unha macio. Estas foram deixadas em temperatura ambiente por 15 minutos e, em seguida, colocadas em uma solução de PBS por mais 15 minutos. Ao final dos 15 minutos, a película que se formou nas superfícies dentinárias foi removida e o procedimento foi repetido cinco vezes. Imagens confocais das fatias de dentina (cinco por fatia) foram obtidas antes do tratamento com as respectivas composições formadoras de película (1)-(3) para fornecer uma linha de base. Da mesma forma, imagens confocais das lâminas de dentina humana (cinco por fatia) foram obtidas após o tratamento para avaliar a capacidade de cada uma das composições formadoras de película (1)-(3) para a oclusão dos túbulos de dentina. Os resultados estão resumidos na Tabela 2.
Tabela 2 Porcentagem de Oclusão de Dentina para Composição de Teste (1)-(3) Composição de Composição de Teste Composição de Teste Teste (1) (2) (3) Após Tratamento 40,2% 43,6% 72,4% Após Desafio de --- --- 69,0% Coca/Ácido
[0059] Conforme ilustrado na Tabela 2, cada uma das composições formadoras de película de teste (1)-(3) forneceu oclusão significativa dos túbulos de dentina. Especificamente, a primeira e a segunda composições formadoras de película (1) e (2) proporcionaram 40,20% e 43,60% de oclusão dos túbulos dentinários, respectivamente. Foi descoberto de forma surpreendente e inesperada que a composição formadora de película que não incluía dióxido de titânio, que é adequadamente dimensionada para auxiliar ou facilitar a oclusão dos túbulos de dentina, exibia uma oclusão relativamente aumentada dos túbulos, em comparação com a composição de teste (1) incluindo o dióxido de titânio. A composição formadora de película (3) contendo arginina/PCC forneceu o melhor resultado de oclusão. O revestimento de polímero foi capaz de fornecer arginina/PCC aos túbulos dentinários e bloquear os túbulos. Mais surpreendente e inesperadamente, o polímero foi capaz de proteger os túbulos dentinários bloqueados do desafio de Coca/Ácido e proporcionou um benefício de alívio de sensibilidade mais duradouro do que o creme dental (ver Tabela 3). Estes resultados demonstraram a capacidade das composições formadoras de película (1)-(3) para reduzir a sensibilidade e/ou obstruir os túbulos dentinários. Exemplo 2
[0060] A eficácia da composição formadora de película exemplar (1) do Exemplo 1 para manter, facilitar e/ou aumentar a oclusão dos túbulos de dentina em conjunto com um creme dental comercial para sensibilidade (ou seja, Colgate ® Sensitive Pro-ReliefTM) foi avaliada em fatias de dentina. O estudo foi conduzido preparando uma pasta de pasta de dente comercial e uma solução salina tamponada com fosfato (PBS) em uma proporção de 3:1. A pasta foi aplicada na superfície da dentina escovando com uma escova macia do tipo esmalte de unha por 30 segundos, seguido por 15 minutos de tratamento com PBS. Este procedimento foi repetido cinco vezes. Metade das fatias de dentina recebeu um tratamento único com a composição formadora de película exemplar (1), e a outra metade não. Após o tratamento, todas as fatias de dentina humana foram desafiadas com um ácido (isto é, Coca Cola®) por um minuto. Imagens confocais foram tiradas antes de qualquer tratamento (linha de base), após o tratamento com o creme dental comercial da composição formadora de película exemplar (1), e após o desafio com ácido. Os resultados estão resumidos na Tabela 3. Tabela 3 Porcentagem de Oclusão Dentina Comercial Pasta de Dente Sensitive + Pasta de Dente Sensitive Composição de Teste (1) Após Tratamento 65,70% 67,70% Após Desafio de Coca/Ácido 32,80% 66,20%
[0061] Conforme ilustrado na Tabela 3, a aplicação da composição formadora de película (1) aos dentes após o tratamento com um creme dental comercial, destinada a fornecer alívio da sensibilidade pela oclusão do túbulo de dentina, surpreendentemente permitiu que os dentes mantivessem a alta porcentagem de oclusões de dentina após desafiar com um ácido.
[0062] A presente divulgação foi descrita com referência às implementações exemplares. Embora um número limitado de implementações tenha sido descrito e mostrado, apreciar-se-á pelos versados na técnica que modificações podem ser feitas nessas implementações sem se afastar dos princípios e espírito da descrição detalhada anterior. Pretende-se que a presente divulgação seja interpretada como incluindo todas essas modificações e alterações à medida que estejam dentro do escopo das reivindicações anexas ou de equivalentes às mesmas.

Claims (15)

REIVINDICAÇÕES
1. Composição formadora de película para ocluir os túbulos de dentina dos dentes, a composição formadora de película caracterizada pelo fato de que compreende: um copolímero hidrofóbico; e um solvente volátil oralmente aceitável.
2. Composição formadora de película, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que o copolímero hidrofóbico compreende um acrilato, opcionalmente, um copolímero de acrilato/acrilacrilamida.
3. Composição formadora de película, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o copolímero hidrofóbico compreende pelo menos um de copolímero de octilacrilamida/acrilatos/metacrilato de butilaminoetil, copolímero de VA/maleato de butil/acrilato de isobornil, acrilatos/copolímero de T- butilacrilamida, copolímero de polivinilpirrontolidona/copolímero de acetato de vinil, copolímero de triacrontanil PVP, copolímero de acrilatos/metacrilato de dimetilaminoetil ou suas misturas.
4. Composição formadora de película, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um ou mais agentes dessensibilizantes, opcionalmente, os agentes dessensibilizantes compreendem pelo menos um dentre um sal de potássio, arginina, carbonato de cálcio participado, eugenol, sais de estrôncio, sais de zinco, sais de cloreto, ou combinações dos mesmos.
5. Composição formadora de película, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que o solvente oralmente aceitável compreende um ou mais dentre etanol, metanol, isopropanol, butanol, água, acetona, metiletilcetona, acetato de etil, acetato de butil, ciclohexanona, ciclohexano, cloreto de metileno, clorofórmio,
tetracloreto de carbono, tricloroetileno, percloroetileno, acetato de metil glicol, tolueno, benzeno, éter dietílico e álcool benzílico, de preferência, o solvente oralmente aceitável inclui etanol.
6. Composição formadora de película, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um adesivo, opcionalmente, o adesivo inclui um ou mais dentre um polivinil acetaldeído, um álcool polivinílico, um polivinil acetato, um poli(óxido de etileno), um poliacrilato, uma polivinilpirolidona, um copolímero de polivinilpirolidona/acetato de vinil, um copolímero em bloco de polioxietileno/polioxopropileno, uma resina de silicone e combinações dos mesmos.
7. Composição formadora de película, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um derivado de celulose, opcionalmente, o derivado de celulose inclui um éter de alquilcelulose, de preferência, o derivado de celulose inclui etilcelulose.
8. Composição formadora de película, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que o derivado de celulose é a etilcelulose e a etilcelulose compreende um valor de substituição médio de cerca de 2,25 a cerca de 2,60 grupos etoxil por unidade de anidroglucose.
9. Composição formadora de película, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo fato de que compreende ainda um ou mais ácidos graxos, opcionalmente, os ácidos graxos são o ácido oleico.
10. Composição de formação filmogênica, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizada pelo fato de que a resina é pelo menos parcialmente hidrogenada, de preferência, a resina é totalmente hidrogenada.
11. Método para ocluir pelo menos parcialmente os túbulos dentinários dos dentes em um indivíduo, caracterizado pelo fato de que compreende o contato da composição formadora de película, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, com os dentes do indivíduo em necessidade.
12. Método para tratar ou reduzir a sensibilidade dentária dos dentes de um indivíduo, caracterizado pelo fato de que compreende a aplicação da composição formadora de película, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, com os dentes do indivíduo em necessidade.
13. Método, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que compreende ainda tratar os dentes com uma pasta de dente.
14. Método, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a composição formadora de película é aplicada após o tratamento dos dentes com a pasta de dente.
15. Método para preparar a composição formadora de película, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, o método caracterizado pelo fato de que compreende o contato do copolímero hidrofóbico, a resina e o solvente oralmente aceitável um com o outro.
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