BR102013015764A2 - clareador e dessensibilizante dentário com ativos encapsulados e processo para sua obtenção - Google Patents

Abstract

clareador e dessensibiizante dentário com ativos encapsulados, apresenta formulação específica para funcionamento como agente clareador e dessensibilizante com ativos encapsulados e incorporados em diversas formas de apresentação, tais como gel, creme, pasta, emulsão, líquidos e anteparos dentários, tais como seringas, fitas, telas. tendo como principal característica o uso da micro e nanotecnologia para a encapsulação dos ativos clareadores como peróxido de carbamida e peróxido de hidrogênio e dessensibilizantes como oxalato de potássio e fluoreto de sódio, com o intuito de promover efeito potencializado com a redução da dosagem dos ativos.

Description

CLAREADOR E DESSENSIBIIZANTE DENTÁRIO COM ATIVOS ENCAPSULADOS E RESPECTIVO PROCESSO DE OBTENÇÃO [001] A presente invenção relaciona-se ao segmento dentário e saúde, e apresenta uma formulação especifica para funcionamento como agente clareador e dessensibilizante com ativos encapsulados e incorporados em diversas formas de apresentação, tais como gel, creme, pasta, emulsão, líquidos e anteparos dentários, tais como seringas, fitas, telas, gel dentário entre outros. Sendo que, o objeto da presente invenção baseia-se na micro e nanotecnologia e conta com ativos clareadores como peróxido de carbamida e peróxido de hidrogênio e dessensibilizantes como oxalato de potássio e fluoreto de sódio encapsulados que promovem um efeito ampliado com a redução de efetiva da dose dos ativos. [002] Observam-se na literatura científica que poucos são os artigos que associam os dois assuntos, hipersensibilidade e clareamento dentário, a exemplo do artigo de revisão “Review of the effects of peroxide on enamel and dentine properties”, publicado por ANDREW JOINER em 2007, concluindo que a maioria dos estudos indica que os produtos e/ou soluções contendo peróxidos não possuem efeitos deletérios sobre o esmalte nem sobre a morfologia da dentina. [003] O artigo “A new treatment altemative for sensitive teeth: Adesensitizing oral rinse”, publicado por KENNETH MARKOWITZ em 2010 na revista Journal of Dentistry, refere-se ao uso da arginina para o tratamento da sensibilidade dentinária. [004] São descritos na literatura patentes de produtos clareadores e também dessensibilizantes dentinários, como demonstra o exemplo do pedido de patente norte-americana US 1991/0811811, intitulado “Dentinal desensitizing compositions”, depositado por LIM, RICHARD M.; HERMS, JAMES KEETH; FERTEL, WILLIAM S. em 20 de dezembro de 1991, apresentando uma composição contendo um polieletrólito de água solúvel ou intumescível, ou os seus sais, em uma base de dentifrício ou outras composições orais que podem ser utilizadas para aliviar a dor e o desconforto causados por dentes hipersensíveis. [005] O pedido de patente norte-americana US 1994/0287371, intitulado “Two component dentifrice for the treatment of dentinal hypersensitivity”, depositado por CAMPBELL, SHANNON K.; TAVSS, EDWARD A.; FISHER, STEVEN W.; JOZIAK, MARILOU; THEILER, RICHARD F.; PRENCIPE, MICHAEL em 08 de agosto de 1994, revelando um dentifrício dessensibilizante com dois componentes, um componente compreende um sal de nitrato de potássio e o outro um sal não potássico. [006] O pedido de patente norte-americana US 1997/0865910, intitulado “Compositions and methods for whitening and desensitizing teeth”, depositado por JENSEN, STEVEN D.; FISCHER, DAN E. em 30 de maio de 1997, refere composição e métodos que incluem o nitrato de potássio para o branqueamento e/ou reduzir a sensibilidade do dente. [007] O pedido de patente italiana IT 1998/FI0005, intitulado “Desensitizing dental composition”, depositado por ITALMED S.N.C. Di Galli G. E Pacini G em 06 de março de 1998, publicado intemacionalmente WO 1998/EP02963 em 20 de maio de 1998, apresentando uma composição dentária para o tratamento de hipersensibilidade da dentina e, em particular, para a dessensibilização da dentina exposta. [008] O pedido de patente norte-americana US 1998/0099673, intitulado “Desensitizing bleaching gel”, depositado por DEN MAT CORP em 10 de setembro de 1998, refere-se a um gel substancialmente anidro útil para o branqueamento de dentes com agente dessensibilizante. [009] O pedido de patente brasileira BR 2001/PI0105056, intitulado “Aparelho clareador dentário”, depositado por MASSINI, RENALDO JUNIOR em 06 de setembro de 2001, com publicação internacional WO 2003/03020160 em 13 de março de 2003, revela uma patente de invenção de um aparelho clareador dentário destinado a minimizar os traumas pertinentes ao tratamento de clareamento dental, em especial a hipersensibilidade, através de um cuidadoso arranjo de fontes de luz. Posteriormente reformulado BR 2002/001056 em 23 de agosto de 2002. [010] O pedido de patente brasileira BR 2003/PI0304320, intitulado “Processo e uso de tira de tecido ou manta absorvente para clareamento dental”, depositado por MITTELSTADT, FRIEDRICH GEORG em 03 de outubro de 2003, apresentando um processo diferenciado de aplicação de agente clareador para dentes onde é utilizada uma tira de tecido ou manta absorvente colocada sobre os dentes para ser embebida de agente clareador, promovendo um clareamento dental mais seguro, prático e que dispensa qualquer necessidade de manipulação prévia e ou troca de agente clareador durante o processo de clareamento. [011] O pedido de patente norte-americana US 2004/0626407, intitulado “Dental whitening systems”, depositado por MACDONALD, JEFF; QUAN, NANCY; HAYMAN, ROBERT em 09 de novembro de 2004, com publicação internacional WO 2005/US40906 em 09 de novembro de 2005, refere-se a um sistema de branqueamento com dois componentes, um que possui efeito dessensibilizante e outro com capacidade remineralizadora. [012] O pedido de patente brasileira BR 2005/PI00257, intitulado “Pó clareador dental”, depositado por RODRIGUES, MIRANDA LUCIENE em 31 de janeiro de 2005, revelando um produto de higiene dental, usado na escova dental úmida, através de técnica normal de escovação, promoverá a limpeza, clareando a estrutura dental, devolvendo o brilho natural, melhorando intuito a estética do sorriso. [013] O pedido de patente norte-americana US 2006/0790505, intitulado “Oral care regimens and kits”, depositado por WHITE, DONALD JAMES JR. & BIESBROCK, AARO REED em 07 de abril de 2006, com publicação internacional WO 2007/US08377 em 05 de abril de 2007, apresentando regimes ou kits de higiene bucal compreendendo uma pluralidade de etapas que envolvem o uso de dois ou mais produtos para tratamento bucal, contendo ativos eficazes para a obtenção de um ou mais benefícios, inclusive limpeza, microbicida, antiplaca, anticárie, antierosão, dessensibilizante, branqueamento dentre outros. [014] O pedido de patente brasileira BR 2007/MU8702016, intitulado “Sistema para clareamento dental”, depositado por GRASSECHI, WALTER JR. em 17 de outubro de 2007, refere-se a um produto clareador dentário. [015] O pedido de patente brasileira BR 2008/PI01862, intitulado “Gel clareador dental com micro ou nano partículas sólidas absorvedoras de energia e condutora térmica”, depositado por BAGNATO, VANDERLEI SALVADOR em 11 de abril de 2008, revelando um gel à base de peróxidos utilizado para clareamento dental com micro ou nano partículas sólidas absorvedoras de energia e condutora térmica, que podem aumentar a eficiência minimizando possíveis efeitos colaterais, tais como a hipersensibilidade e a dor. [016] E por fim, o pedido de patente brasileira BR 2012/PI003667-3, intitulado “Formulação de produto clareador e dessensibilizante dentinário”, depositado por BM4 Brasil Materiais e Instrumentais em 17 de fevereiro de 2012, refere-se a uma formulação de produtos dentifrícios à base de peróxidos para clareamento e dessensibilização dos dentes. [017] A fim de complementar esta última patente, a empresa BM4 BRASIL MATERIAIS E INTRUMENTAIS em parceria com a empresa NANOVETORES TECNOLOGIA S.A. referem o uso da nanotecnologia na composição de produto clareador e dessensibilizante dentário fazendo uso de ativos micro ou nanoencapsulados. [018] Na presente invenção os ativos clareadores peróxido de carbamida, peróxido de hidrogênio e o dessensibilizantes fluoreto de sódio e oxalato de potássio foram encapsulados individualmente em partículas biodegradáveis e biocompatíveis de origem polimérica no intuito de potencializar a ação dos ativos reduzindo as doses efetivas para a obtenção do efeito clareador e dessensibilizante desejado. [019] O artigo científico intitulado “Nanobiomaterials in PreventiveDentistry”, publicado por HANNIG MATTHIAS & HANNIG CHRISTIAN em 2013 na revista Nanobiomaterials in ClinicalDentistry, relata o crescente uso da nanotecnologia no tratamento da hipersensibilidade dentária. [020] Observa-se na literatura patentária apenas relatos parcialmente relacionados aos objetivos da presente invenção sem, contudo, contemplá-los, antecipá-los ou sequer sugeri-los na sua totalidade, demonstrando assim potencialidade para o patenteamento. [021] Em uma incorporação preferencial da invenção, foi desenvolvida uma formulação contendo ativos encapsulados que podem ser usados um a um ou associados na mesma formulação quando se pretende obter a finalidade de clareamento e dessensibilização no mesmo produto. [022] Os detalhes e exemplos preferenciais relatados na Tabela 1 a seguir visam facilitar a descrição do pedido, devendo, portanto, ser compreendidos como ilustrativos, sem com isso restringir o escopo do presente modelo. [023] TABELA 1. Composição exemplar da formulação clareadora e/ou dessensibilizante. [024] A concentração de NanoPC (peróxido de carbamida nanoencapsulado) varia de 0,1% a 37%, preferencialmente de 1% a 16%, correspondente ao teor de ativo. [025] O NanoPH (peróxido de hidrogênio nanoencapsulado) varia em concentração de 0,1% a 37%, preferencialmente de 1% a 16%, correspondente ao teor de ativo. [026] A concentração de NanoOxP (oxalato de potássio nanoencapsulado), varia de 0,1% a 5% de ativo em mg/ml, preferencialmente de 0,5% a 2%, correspondente ao teor de ativo. [027] Para o NanoNaF (fluoreto de sódio nanoencapsulado) a concentração varia de 0,1% a 2%, preferencialmente de 0,5% a 1%, correspondente ao teor de ativo. [028] Os ativos podem ser usados isoladamente ou em associação, constituindo produto de apelo diferenciado para clareamento e/ou dessensibilizante para uso em produtos odontológicos. [029] De acordo com a presente invenção o espessante pode ser selecionado grupo de espessantes não iônicos como a hidroxietilcelulose, derivado da celulose de caráter não iônico usada como agente suspensor e gelificante, comercialmente vendida com o nome de Natrosol HHR. Outro espessante e estabilizante que poderá ser utilizado é a goma xantana, polissacarídeo obtido naturalmente pela fermentação da bactéria do gênero Xanthomonas. Podendo ser empregado também polímero sintético pré-neutralizado, o co-polímero do Ácido Sulfônico Acriloildimetiltaurato e Vinilpirrolidona Neutralizado, comercialmente conhecido como ARISTOFLEX® AVC e comercialmente disponibilizado pela Clariant, este polímero forma géis estáveis mesmo em condições extremas de pH. Os espessantes mencionados podem ser usados na presente invenção na concentração de 0,5% a 3% em peso, mas preferencialmente de 0,5% a 1,5%, isoladamente ou em associação. [030] Como conservante será utilizado o ácido benzoico e/ou seus sais ou parabenos, sendo empregados na concentração de 0,1% a 1% em peso e preferencialmente a 0,2%. [031] Como neutralizante pode ser utilizado hidróxido de sódio ou o aminometilpropanol, com o objetivo de alcançar pH entre 6 e 7, empregado na proporção de 1% a 3%. [032] Como umectante pode ser selecionado a partir do grupo consistindo preferivelmente de glicerina ou propilenoglicol. A concentração do umectante se situa em uma faixa entre 3 a 50%, preferencialmente de 3 a 30%. [033] Como veículo da formulação será utilizado água purificada incorporada ao produto em concentração de 20% a 70%, e preferencialmente entre 40% a 60%.

Claims (5)

1) CLAREADOR E DESSENSIBIIZANTE DENTÁRIO COM ATIVOS ENCAPSULADOS, são obtidos pela produção de géis espessados com blend de polímeros, e assim, apresentando-se na forma de um gel extremamente viscoso que permite aderência ao dente e liberação gradual dos ativos da fórmula, sendo caracterizado por compreender: - Peróxido de carbamida (CH4N2O-H2O2): inserido na fórmula na concentração de 0,1% a 37% em peso, tendo como quantidades preferenciais as de 1% a 16%, de acordo com a natureza do tratamento; - Peróxido de hidrogênio (H202) empregado nas quantidades de 0,1% a 37% em peso, preferencialmente nas concentrações de 1% a 16%; - Oxalato de potássio (C2K2O4-H2O2): inserido na fórmula na concentração de 0,1% a 5% em peso, mas preferencialmente entre 0,5% a 2%; - Fluoreto de sódio: inserido na fórmula na concentração de 0,1% a 2%, mas preferencialmente de 0,5% a 1%; - Umectante: glicerina e propilenoglicol em quantidades de 3% a 50% em peso, preferencialmente de 3% a 30%; - Espessante: derivado da celulose de caráter não iônico usada como agente suspensor e gelificante, a hidroxietilcelulose, ou espessante e estabilizante goma xantana, polissacarídeo obtido naturalmente pela fermentação da bactéria do gênero Xanthomonas, ou também polímero sintético pré-neutralizado, o co-polímero do Ácido Sulfônico Acriloildimetiltaurato e Vinilpirrolidona Neutralizado, sendo que, os espessantes mencionados podem ser usados na presente invenção na concentração de 0,5% a 3% em peso, mas preferencialmente de 0,5% a 1,5%, isoladamente ou em associação. - Neutralizante: hidróxido de sódio ou o aminometilpropanol, tendo como objetivo alcançar um valor de pH entre 6 e 7, e sendo empregado na proporção de 1% a 3%; - Conservante: benzoato de sódio ou parabenos, sendo empregados na concentração de 0,1% a 1% em peso e preferencialmente a 0,2%; - Agua purificada: incorporada no gel em concentração de 20% a 70% em peso, preferencialmente entre 40% a 60%.

2) CLAREADOR E DESSENSIBIIZANTE DENTÁRIO COM ATIVOS ENCAPSULADOS, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender: - Conservante: benzoato de sódio ou parabenos, sendo empregados na concentração de 0,1% a 1% em peso e preferencialmente a 0,2%; - Umectante: glicerina e propilenoglicol em quantidades de 3% a 50% em peso, preferencialmente de 3% a 5%; - Oxalato de potássio (C2K2O4-H2O2): inserido na fórmula na concentração de 0,1% a 5% em peso, mas preferencialmente entre 0,5% a 2%; - Fluoreto de sódio: inserido na fórmula na concentração de 0,1% a 2%, mas preferencialmente de 0,5% a 1%; - Hidroxietilcelulose: inserido na fórmula na concentração de 1% a 3%, mas preferencialmente 2% em peso; Água purificada: incorporada no gel em concentração de 20% a 90% em peso, mas preferencialmente 80%.

3) CLAREADOR E DESSENSIBIIZANTE DENTÁRIO COM ATIVOS ENCAPSULADOS, de acordo com a reivindicação 1 e 2, caracterizado por, se apresentar principalmente na forma de gel, mas também em pasta, creme, emulsão ou líquido e formatos de uso em produtos mastigáveis, seringas, fitas, telas e outros anteparos ou alternativas.

4) PROCESSO DE OBTENÇÃO DE CLAREADOR E DESSENSIBIIZANTE DENTÁRIO COM ATIVOS ENCAPSULADOS, sendo caracterizado por compreender preparo na forma de gel viscoso e em temperatura ambiente, quando usados os espessantes ácido poliacrílico e o ácido sulfônico acriloildimetiltaurato e vinilpirrolidona neutralizado, esses espessantes são incorporados no umectante e misturados até homogeneização completa; os componentes nanoencapsulados e conservantes são solubilizados e adicionados na mistura anterior até completa homogeneização, a mistura é neutralizada e submetida a agitação até a formação de um gel homogêneo e transparente.

5) PROCESSO DE OBTENÇÃO DE CLAREADOR E DESSENSIBIIZANTE DENTÁRIO COM ATIVOS ENCAPSULADOS, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por compreender preparo à quente no caso da utilização do espessante hidroxietilcelulose e associação aos outros espessantes, o espessante é aquecido com água, os componentes nanoencapsulados e conservantes são solubilizados em parte da água e adicionados na mistura anterior até completa homogeneização, é adicionado o umectante e a mistura é submetida a agitação até a formação de um gel homogêneo e transparente.