BR112015032853B1

BR112015032853B1 - produto de tratamento oral e método de remineralização de dente

Info

Publication number: BR112015032853B1
Application number: BR112015032853-9A
Authority: BR
Inventors: Andrew Joiner; Cinzia Brignoli; Kate HORNBY; Carole Jane Philpotts
Original assignee: Unilever Nv
Priority date: 2013-07-19
Filing date: 2014-06-27
Publication date: 2020-12-01
Also published as: CN105377218A; CL2015003717A1; US20160136065A1; EP3021817B1; EP3021817A1; PH12016500058A1; BR112015032853A2; PH12016500058B1; WO2015007503A1; JP6442496B2; CN105377218B; JP2016531101A

Abstract

PRODUTO DE TRATAMENTO ORAL E MÉTODO DE REMINERALIZAÇÃO DE DENTE A invenção provê produto de tratamento oral adequado para a remineralização do dente, o produto compreendendo: (i)uma primeira composição com uma fase contínua líquida não-aquosa incluindo um agente espessante, um umectante, e um agente de remineralização do dente; o agente de remineralização do dente sendo uma mistura de uma fonte de cálcio e uma fonte de fosfato que quando fornecida ao dente resulta na geração in situ de hidroxiapatita sobre o dente; (ii) uma segunda composição com uma fase contínua líquida aquosa incluindo um agente espessante e um umectante, a segunda composição compreendendo pelo menos 30% em peso de água (em peso com base no peso total da segunda composição ), e menos de 2.5% em peso de fonte de fosfato (em peso com base no peso total da segunda composição); na qual a segunda composição é armazenada separadamente da primeira composição antes do uso do produto de modo a evitar contato entre a água na segunda composição e o agente de remineralização do dente na primeira composição; e também na qual uma primeira e segunda composições são adaptadas para serem misturadas e aplicadas à superfície do dente para contato contínuo.(...).

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A invenção refere-se a produtos de tratamento oral para a remineralização dos dentes. Os produtos de tratamento oral compreendem composições que reagem juntas para formar hidroxiapatita sobre a superfície dos dentes, um material que pode levar à remineralização, reparo e/ou branqueamento dos dentes.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] O componente primário do esmalte e dentina é fosfato de cálcio na forma de hidroxiapatita.

[003] Na boca, existe um equilíbrio natural entre hidroxiapatita sendo dissolvida do esmalte do dente e hidroxiapatita sendo formada sobre ou no dente a partir de substâncias que ocorrem na saliva. Este equilíbrio vai mudando continuamente. Entre outros fatores, ele é determinado pela dieta e condição física.

[004] Se o equilíbrio for tal que a hidroxiapatita vai sendo dissolvida, uma condição cariogênica surge que é chamada de desmineralização. A exposição dos tecidos duros dentários a ácido causa desmineralização, resultando em um amolecimento da superfície e em uma redução da densidade mineral. A erosão dentária (i.e., erosão ácida ou desgaste ácido) é um fenômeno de superfície que envolve a desmineralização e por fim a dissolução da superfície do dente através de ácidos que não são de origem bacteriana. O mais comumente o ácido será de origem alimentar. Devido a estilos de vida de hoje com aumento do consumo de bebidas ácidas e alimentos, a erosão dentária vem se tornando cada vez mais prevalecente e comum.

[005] Se o equilíbrio for tal que a hidroxiapatita estiver sendo formada, isso receberá o nome de remineralização. Remineralização endurece e fortalece o dente, fornecendo proteção contra e tratamento para erosão dentária e/ou desgaste dentário. Ele também reduz a probabilidade de cárie dentária e melhora a aparência do dente, particularmente sua brancura. O dente também pode parecer mais liso e mais brilhante consequentemente.

[006] A presença de íons de flúor pode aumentar ao processo de remineralização natural e este é dos mecanismos aceitos através do qual pastas dentárias com flúor e enxaguatório protegem contra cáries. O flúor é o mais eficaz durante os anos de desenvolvimento desde a infância até idade adulta.

[007] Porém, a habilidade do flúor em promover a remineralização pode ser limitada pela disponibilidade de íons de cálcio e fosfato na saliva. Correspondentemente, produtos orais que utilizam íons de cálcio e de fosfato têm sido desenvolvidos.

[008] O documento patentário US 5,605,675 descreve um processo de remineralização de esmalte dentário mediante aplicação de uma composição bifásica; uma fase contendo um composto de cálcio solúvel em água e uma fase contendo um fosfato inorgânico solúvel em água e um composto de flúor solúvel em água.

[009] O documento patentário US 4,083,955 descreve um processo de remineralização de esmalte dentário pela aplicação sequencial de duas composições, a primeira compreendendo íons de cálcio e o segundo compreendendo íons de fosfato ou vice-versa.

[010] O documento patentário GB 1,408,922 sugere um tubo de dois compartimentos, o primeiro sendo preenchido com uma pasta dental contendo cloreto de cálcio e o segundo contendo hidrogeno fosfato dissódico. Após dispensação, as composições são misturadas causando assim a precipitação de fosfato de cálcio sobre o dente.

[011] O documento patentário WO98/07448 descreve uma pasta dental dupla compreendendo duas composições separadas, uma delas compreendendo um sal de cálcio (gluconato de cálcio ou lactato de cálcio), a outra compreendendo um sal de fosfato.

[012] Documento patentário EP 2 089 040 descreve um método de remineralização dentária melhorado envolvendo o fornecimento de um sal de cálcio insolúvel (tal como um silicato de cálcio) para a superfície do dente e convertendo este sal em hidroxiapatita in situ pela aplicação simultânea ou sequencial de uma fonte de íons de fosfato. O sal de cálcio insolúvel e os íons de fosfato são fornecidos a partir de composições independentes. De acordo com esta publicação, o uso de uma fonte insolúvel de íons de cálcio permite que o cálcio seja depositado sobre o dente antes de uma interação prematura com o fosfato na saliva da cavidade oral poderá ocorrer. Ao ter depositado sobre o esmalte do dente e/ou dentina, a reação lenta com o fosfato presente na saliva e o fosfato adicionado com a segunda composição, resulta em hidroxiapatita sendo produzida onde for necessário.

[013] É objeto da presente invenção prover um produto de tratamento oral melhorado e método de construção de dente mais forte, e mais saudável.

[014] Outro objeto da presente invenção é prover um produto de tratamento oral e método de remineralização do dente que não exige aplicação excessivamente frequente do produto ou períodos longos de tratamento e que pode ser executado por um consumidor sem precisar da intervenção de um dentista.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[015] A presente invenção provê um produto de tratamento oral adequado para a remineralização do dente, o produto compreendendo: (i) uma primeira composição com uma fase líquida não-aquosa incluindo um agente espessante, um umectante e um agente para a remineralização do dente; o agente de remineralização de dente sendo uma fonte de cálcio e uma fonte de fosfato que quando fornecida ao dente resulta na geração in situ de hidroxiapatita no dente; (ii) uma segunda composição apresentando uma fase continua líquida aquosa incluindo um agente espessante e um umectante, a segunda composição compreendendo pelo menos 30% em peso de água (em peso com base no peso total da segunda composição ), e menos de 2.5% em peso de fonte de fosfato (em peso com base no peso total da segunda composição ); na qual a segunda composição é armazenada separadamente da primeira composição antes do uso do produto de modo a evitar contato entre a água na segunda composição e o agente de remineralização do dente na primeira composição; e também na qual a primeira e segunda composições são adaptadas para serem misturadas e aplicadas à superfície do dente para contato contínuo.

DESCRIÇÃO DE REALIZAÇÕES DA INVENÇÃO

[016] O termo “remineralização” no contexto da presente invenção significa geração in situ de hidroxiapatita no dente.

PRIMEIRA COMPOSIÇÃO

[017] A primeira composição do produto da invenção apresenta uma fase continua líquida não aquosa incluindo, inter alia, um agente de remineralização do dente que é uma mistura de um silicato de cálcio e uma fonte de fosfato que quando é fornecida ao dente resulta na geração in situ de hidroxiapatita sobre o dente.

[018] A quantidade de silicato de cálcio na primeira composição de acordo com a invenção tipicamente varia de 1 a 30%, preferivelmente de 5 a 20% em peso total fonte de cálcio com base no peso total da primeira composição.

[019] Exemplos dos tipos de fonte de fosfato que podem ser usados neste contexto incluem, por exemplo, dihidrogeno fosfato de sódio, hidrogeno fosfato dissódico, pirofosfato de sódio, tetrapirofosfato de sódio, tripolifosfato de sódio, hexametafosfato de sódio, dihidrogeno fosfato de potássio, fosfato trissódico, fosfato tripotássico e misturas destes. Preferivelmente a fonte de fosfato é uma mistura de fosfato trissódico e dihidrogeno fosfato de sódio.

[020] A quantidade de fonte de fosfato(s) (por exemplo fosfato trissódico e dihidrogeno fosfato de sódio) na primeira composição de acordo com a invenção tipicamente varia de 2 a 15%, preferivelmente de 4 a 10% em peso total de fonte de fosfato remineralizante com base no peso total da composição de tratamento oral.

[021] Misturas dos materiais acima descritos também podem ser usadas.

[022] A primeira composição de acordo com a invenção é não- aquosa. Entende-se geralmente por “não-aquosa” o fato de a água não ser deliberadamente adicionada à composição em qualquer quantidade significativa. Porém, o termo “não-aquosa” não significa que pequenas quantidades de água não podem estar presentes, por exemplo como consequência de sua associação com matérias primas hidroscópicas. Correspondentemente, para fins desta invenção, o termo “não-aquosa” em geral significa que a água está presente em uma quantidade de no máximo aproximadamente 5%, mais preferivelmente de no máximo aproximadamente 3% em peso com base no peso total da primeira composição.

[023] A fase contínua líquida da primeira composição da invenção compreende um agente espessante. O agente espessante ajuda a conferir um perfil de viscosidade desejado e características desejadas de escoamento à composição.

[024] Agentes espessantes adequados para uso na primeira composição de acordo com a invenção são aqueles que são operáveis em sistemas não-aquosos. Exemplos de tais materiais incluem macromoléculas orgânicas que não exigem necessariamente hidratação com água a fim de estabelecer viscosidade, mas também podem estabelecer viscosidade através de mecanismos alternativos tais como pela ligação hidrogênio na presença de doadores hidroxila tais como polióis. Polímeros de Carboxivinila tem sido considerado úteis neste contexto. Polímeros de carboxivinila preferidos para uso na invenção apresentam um peso molecular de pelo menos aproximadamente 750,000, mais preferivelmente pelo menos aproximadamente 1,250,000, o mais preferivelmente pelo menos aproximadamente 3,000,000 g/mol. Uma classe química adequada de tais polímeros de carboxivinila para uso na invenção inclui polímeros reticulados com uma cadeia principal polimérica derivada de ácido acrílico, ácido acrílico substituído, ou sais de ésteres destes, nos quais o agente reticulante contém duas ou mais ligações duplas carbono-carbono e é derivada de um álcool polihídrico. Exemplos específicos de tais materiais são homopolímeros de ácido acrílico reticulados com alil éteres de sucrose ou pentaeritritol e homopolímeros de ácido acrílico reticulados com divinil glicol. Um exemplo de um polímero de carboxivinila adequado para uso nas composições da presente invenção é um homopolímero de ácido acrílico reticulado com alil éteres de pentaeritritol, que é ligeiramente pré-neutralizado (1 a 3%) por sal de potássio. Esta pré-neutralização a fim de precipitar ácido poliacrílico na presença do solvente de polimerização. Tal material está comercialmente disponível, por exemplo, como CARBOPOL® 974P NF Polymer, ex Lubrizol Advanced Materials, Inc. Para facilitar o processamento o polímero de carboxivinila o mais preferido para uso nas composições da presente invenção é um homopolímero de ácido acrílico reticulado com pentaeritritol trialileter. Tal material está comercialmente disponível por exemplo, como SYNTHALEN® KP, ex 3V Sigma. Misturas de qualquer dos materiais acima descritos também poderão ser usados.

[025] O nível de agente espessante depende do tipo particular selecionado, mas em geral varia de 0.01 a 10% em peso total de espessante com base no peso total da primeira composição. Quando o agente espessante é um polímero de carboxivinila (conforme acima descrito), A quantidade de polímero de carboxivinila na primeira composição adequadamente varia de 0.01 a 5%, preferivelmente de 0.02 a 1%, mais preferivelmente de 0.05 a 0.25% em peso total polímero de carboxivinila com base no peso total da primeira composição.

[026] A fase contínua líquida da primeira composição da invenção compreende um umectante. O umectante ajuda a manter um endurecimento ou cristalização de composição após exposição ao ar. Ela também ajuda a conferir à composição uma sensação úmida na boca e pode em alguns casos conferir uma doçura desejada.

[027] Umectantes preferidos para uso na invenção incluem polióis orgânicos com 3 ou mais grupos hidroxila na molécula (doravante denominados “polióis orgânicos”). Exemplos de tais materiais incluem glicerol, sorbitol, xilitol, manitol, lactitol, maltitol, eritritol, e polissacarídeos hidrolisados parcialmente hidrogenados. O poliol orgânico o mais preferido é glicerol. Misturas de qualquer dos materiais acima descritos também podem ser usados.

[028] O nível de umectante depende do tipo específico escolhido, mas geralmente varia de aproximadamente 20 a 90% em peso com base no peso total da primeira composição. Quando o umectante é um ou mais polióis orgânicos (conforme acima descrito). A quantidade de poliol orgânico adequadamente varia de 35 a 75%, mais preferivelmente de 45 a 70% em peso total de poliol orgânico com base no peso total da composição. O mais preferivelmente a primeira composição da invenção é a base de poliol orgânico.

[029] No contexto da presente invenção, o termo “a base de poliol orgânico” significa que a composição não é a base de óleo ou a base de água, mas ao invés de polióis orgânicos (conforme acima definido) são um componente principal na composição. Entende-se por “componente principal” é que os polióis orgânicos (conforme acima definido) quando considerados juntos estabelecem uma porção mais elevada do peso da primeira composição do que qualquer outro composto. Idealmente a primeira composição da invenção é a base de glicerol (i.e., glicerol estabelece uma porção mais elevada do peso de composição do que qualquer outro composto) e contém de 45 a 70% em peso glicerol com base no peso total da primeira composição.

[030] A primeira composição da invenção está tipicamente na forma de um semissólido extrudado tal como um creme, pasta ou gel (ou mistura deste).

[031] A viscosidade da primeira composição da invenção em geral varia de 10,000 a 100,000 cps, e preferivelmente varia de 30,000 a 60,000 cps, (quando medido a 25 °C em um viscosímetro Brookfield).

[032] O pH da primeira composição da invenção em geral varia de 7 a 10.5, e preferivelmente varia de 8 a 9, quando medido a 25 °C com uso de um eletrodo sensível ao pH convencional.

[033] A primeira composição de acordo com a invenção pode incluir opcionalmente outros ingredientes para melhorar o desempenho e/ou aceitabilidade do consumidor.

[034] Por exemplo, a primeira composição pode incluir partículas de sílica amorfa abrasiva que apresentam um tamanho de partícula médio ponderado (d50) que varia de 3 a 15 mícrons.

[035] Partículas de sílica amorfa abrasivas preferidas para uso na invenção apresentam um tamanho de partícula médio ponderado na faixa de 3 a 6 mícrons. O tamanho de partícula médio ponderado da sílica pode ser adequadamente determinado com uso de um Malvern Mastersizer® modelo S, com uma lente 300 RF e unidade de apresentação de amostra MS 17. Este instrumento fabricado pela Malvern Instruments, Malvern, Worcestershire, utiliza o princípio de difração de Fraunhofer, que utiliza um laser He/Ne de baixa potência. Antes da medição, a amostra é dispersada ultrassonicamente em água por 5 minutos para formar uma suspensão aquosa. O Malvern Mastersizer® mede a distribuição granulométrica da sílica. O tamanho de partícula médio ponderado (d50) ou 50 percentis e a porcentagem de material abaixo de qualquer tamanho especificado são facilmente obtidos dos dados gerados pelo instrumento.

[036] Preferivelmente, as partículas de sílica amorfa abrasivas empregadas são sílica precipitada.

[037] Sílicas precipitadas adequadas para uso como partículas de sílica amorfa abrasivas na invenção estão comercialmente disponíveis e incluem aquelas comercializadas pela PQ Corporation sob os nomes comerciais SORBOSIL® AC 43 e SORBOSIL® AC 33.

[038] Misturas de quaisquer dos materiais acima descritos também poderão ser usadas.

[039] O nível de partículas de sílica amorfa abrasivas (conforme acima definido) geralmente varia de 0.05 a 5%, preferivelmente de 0.1 a 3%, mais preferivelmente de 0.2 a 0.8%, em peso total partículas de sílica amorfa abrasivas (conforme acima definido) com base no peso total da primeira composição.

[040] A primeira composição também pode incluir um ou mais Surfactantes. Surfactantes adequados incluem surfactantes aniônicos, tais como os sais de sódio, magnésio, amônio ou etanolamina de C8 a C18 alquil sulfatos (por exemplo lauril sulfato de sódio), C8 a C18 alquil sulfossuccinatos (por exemplo dioctil sódio sulfossuccinato), C8 a C18 alquil sulfoacetatos (tais como laurel sulfoacetato de sódio), C8 a C18 alquil sarcosinatos (tais como lauril sarcosinato de sódio), C8 a C18 alquil fosfatos (que podem opcionalmente compreender até 10 unidade de óxido de etileno e/ou óxido de propileno) e monoglicerídeos sulfatados. Outros surfactantes adequados incluem Surfactantes não iônicos tais como opcionalmente ésteres de sorbitano de ácido graxo polietoxilados, ácidos graxos etoxilados, ésteres de polietileno glicol, etoxilatos de monoglicerídeos de ácido graxo e diglicerídeos e polímeros em bloco de óxido de etileno/óxido de propileno. Outros surfactantes adequados incluem surfactantes anfotéricos, tais como betaínas ou sulfobetaínas.

[041] Misturas de quaisquer materiais acima descritos também podem ser usadas.

[042] O nível de surfactante geralmente varia de 0,2 a 5% em peso de surfactante total com base no peso total da primeira composição.

[043] A primeira composição também pode conter um ou mais glicóis de polietileno líquidos com um ponto de fusão abaixo de 25 °C. Preferivelmente o ponto de fusão varia de -50 a 22 °C, mais preferivelmente de -15 a 8 °C, o mais preferivelmente de 4 a 8 °C.

[044] Os glicóis de polietileno líquidos ajudam a tornar o processamento da composição mais fácil, especialmente a um alto cisalhamento através da redução da viscosidade global da fase contínua líquida.

[045] Glicóis de polietileno líquidos preferidos apresentam um valor médio de n na fórmula geral H(OCH2CH2)n OH (conforme acima descrito) variando de aproximadamente 4 a 12, mais preferivelmente aproximadamente 6 a 8, o mais preferivelmente aproximadamente 8. O peso molecular médio adequadamente varia de aproximadamente 190 a 630, mais preferivelmente de aproximadamente 285 a 420, o mais preferivelmente de aproximadamente 380 a 420 g/mol. Materiais adequados comercialmente disponíveis incluem por exemplo PEG 400 (ex BDH Chemicals). Misturas de qualquer um dos materiais acima descritos também pode ser usada.

[046] A quantidade de polietileno glicol líquido (conforme acima definido) adequadamente varia de 1 a 20%, preferivelmente de 5 a 15%, mais preferivelmente de 8 a 12% em peso total do polietileno glicol líquido (conforme acima definido) com base no peso total da primeira composição.

[047] A primeira composição também pode incluir um ou mais glicóis de polietileno particulados sólidos com um ponto de fusão de 25 °C ou acima. Preferivelmente o ponto de fusão varia de 35 a 65 °C, mais preferivelmente de 55 a 60 °C.

[048] Polietileno glicóis apresentam a fórmula geral H(OCH2CH2)nOH, onde n é o número de unidades de oxietileno de repetição. Polietileno glicóis comercialmente disponíveis não são usualmente compostos químicos uniformes, mas ao invés disso consistem em uma distribuição de membros poliméricos similares das séries de polietileno glicol homólogas, definidas por valores médios de n e peso molecular. O ponto de fusão geralmente aumenta com o aumento de valores médios de n e peso molecular. Polietileno glicóis sólidos adequados apresentam valor médio de n na fórmula geral acima que varia de aproximadamente 20 a 220, preferivelmente de aproximadamente 40 a 150, mais preferivelmente de aproximadamente 32 a 90, o mais preferivelmente de aproximadamente 60 a 75. O peso molecular médio adequadamente varia de aproximadamente 950 a 11,250, preferivelmente de aproximadamente 1800 a 6600, mais preferivelmente de aproximadamente 1400 a 4400, o mais preferivelmente de aproximadamente 2700 a 3700 g/mol. Materiais comercialmente disponíveis adequados incluem por exemplo Polyglykol® 3000 (ex Clariant). Misturas de qualquer dos materiais acima descritos também podem ser usadas.

[049] A quantidade de polietileno glicol sólido (conforme acima definido) adequadamente varia de 0.1 a 5%, preferivelmente de 0.5 a 3%, mais preferivelmente de 1 a 2.5% em peso total de polietileno glicol sólido (conforme acima definido) com base no peso total da primeira composição.

[050] As partículas de polietileno glicol(s) sólido(s) ajudam a prover uma microestrutura otimizada para a composição, particularmente quando a composição é preparada por uma via de processo envolvendo aquecimento cuidadosamente controlado e resfriamento para formar cristais do polietileno glicol sólido. Um exemplo de tal via de processo compreende as seguintes etapas: (i) formação de uma mistura de umectante (por exemplo glicerol) e polietileno glicol líquido (por exemplo PEG400); (ii) aquecimento da mistura a uma temperatura acima do ponto de fusão do polietileno glicol sólido (por exemplo PEG3000) e dispersão do polietileno glicol sólido na mistura; (iii) adição de ingredientes em pó (tais como agente de limpeza abrasivo e/ou surfactante) à mistura assim obtida; (iv) adição do agente espessante à mistura assim obtida e (v) resfriamento da mistura para formar cristais de polietileno glicol(óis) sólidos.

[051] Sendo não-aquosa a primeira composição de acordo com a invenção é particularmente adequada como um veículo para ativos de tratamento que podem ser fisicamente ou quimicamente incompatíveis com água, ou que podem funcionar menos eficientemente em um meio aquoso.

[052] Exemplos específicos de ativos de tratamento que podem ser incluídos na primeira composição incluem:

[053] Fontes de flúor tais como fluoreto de sódio, fluoreto estanoso, monofluorofosfato de sódio, fluoreto de zinco amônio, fluoreto de estanho amônio, fluoreto de cálcio, fluoreto de cobalto amônio e misturas destes;

[054] Antioxidantes derivados de planta tais como flavonóide, catequina, polifenol, e compostos de tanino e misturas destes;

[055] Vitaminas antioxidantes tais como tocoferóis e/ou derivados destes, ácido ascórbico e/ou derivados destes e misturas destes.

[056] A primeira composição também pode conter além disso outros ingredientes opcionais usuais no estado da técnica como tampões, agentes aromatizantes, agentes adoçantes, agentes corantes, agentes opacificantes, conservantes e similares.

SEGUNDA COMPOSIÇÃO

[057] A segunda composição do produto da invenção apresenta uma fase contínua líquida aquosa incluindo inter alia um agente espessante e um umectante.

[058] Agentes espessantes adequados para uso na segunda composição de acordo com a invenção são aqueles que são operáveis em sistemas aquosos. Exemplos de tais materiais incluem gomas a base de celulose,

[059] Uma classe preferida de goma a base de celulose para uso na segunda composição de acordo com a invenção são celulose éteres.

[060] Exemplos específicos de tais materiais incluem: éteres de carboxialquil celulose tais como carboxietil celulose e carboximetil celulose (CMC); éteres misturados tais como carboxialquil hidroxialquil éteres, por exemplo carboximetil hidroxietil celulose (CMHEC); hidroxialquil celuloses tais como hidroxietil celulose e hidroxipropil celulose; alquilhidroxialquil celuloses tais como metilhidroxipropil celulose; alquil celuloses tais como metil celulose, etil celulose, e propil celulose; alquilcarboxialquil celuloses tais como etilcarboximetil celulose; alquilalquil celuloses tais como metiletil celulose; e hidroxialquilalquil celuloses tais como hidroxipropilmetil celulose. Os éteres de celulose acima estão geralmente comercialmente disponíveis em vários graus. Os éteres de celulose carboxi-substituídos estão disponíveis como sal de metal alcalino, usualmente o sal de sódio (SCMC). SCMC está comercialmente disponível em vários graus de substituição em carboxilato que varia de aproximadamente 0,3 até o grau máximo de substituição de 3,0. Carboximetil celuloses de sódio preferidas (SCMCs) incluem aquelas com uma grua de substituição de 0,65 a 0,95, mais preferivelmente de 0,85 a 0,95, e uma viscosidade que varia de 250 a 10000 mPa.s, mais preferivelmente de 1,000 a 6,000 mPa.s (quando medida como uma solução a 1% em água destilada a 25 °C em um viscosímetro Brookfield v).

[061] O nível de agente espessante depende do tipo específico selecionado, mas geralmente varia de 0,01 a 10% em peso total de espessante com base no peso total da segunda composição. Quando o agente espessante é um éter de celulose (conforme acima descrito), a quantidade de éter de celulose na segunda composição adequadamente varia de 0,01 a 5%, preferivelmente de 0,02 a 1%, mais preferivelmente de 0,5 a 1,5% em peso total do éter de celulose com base no peso total da segunda composição.

[062] Umectantes adequados para uso na segunda composição de acordo com a invenção incluem polióis orgânicos com 3 ou mais grupos hidroxila na molécula (conforme acima descrito em relação à primeira composição e doravante denominado “polióis orgânicos”). Exemplos de tais materiais incluem glicerol, sorbitol, xilitol, manitol, lactitol, maltitol, eritritol, e polissacarídeos hidrolisados parcialmente hidrogenados. O poliol orgânico o mais preferido é glicerol. Misturas de qualquer dos materiais acima descritos também podem ser usadas.

[063] O nível de umectante depende do tipo específico escolhido, mas geralmente varia de aproximadamente 20 a 90% em peso com base no peso total da segunda composição. Quando o umectante é um ou mais polióis orgânicos (conforme acima descrito), A quantidade de poliol orgânico adequadamente varia de 30 a 65%, mais preferivelmente de 45 a 50% em peso total de poliol orgânico com base no peso total da segunda composição.

[064] A segunda composição de acordo com a invenção compreende pelo menos 30% em peso de água (em peso com base no peso total da segunda composição). Preferivelmente o nível de água varia de 50 a 65%, mais preferivelmente de 50 a 55% em peso com base no peso total da segunda composição.

[065] A segunda composição de acordo com a invenção compreende menos de 2,5% em peso de fonte de fosfato (em peso com base no peso total da segunda composição). Exemplos específicos de fonte de fosfatos de acordo com a invenção são descritos acima em relação à primeira composição.

[066] Preferivelmente, a segunda composição é substancialmente livre de fonte de fosfato. O termo “substancialmente livre” neste contexto geralmente significa que o conteúdo de fonte de fosfato é menos de 0,1%, mais preferivelmente menos de 0,01%, e o mais preferivelmente menos de 0.001% em peso com base no peso total da segunda composição.

[067] A segunda composição da invenção está tipicamente na forma de um semissólido extrudável tal como um creme, pasta ou gel (ou mistura deste).

[068] A viscosidade da segunda composição da invenção geralmente varia de 1000 a 30000 cps, e preferivelmente varia de 10000 a 20000 cps, quando medida a 25 °C em um viscosímetro Brookfield.

[069] O pH da segunda composição da invenção geralmente varia de 7 a 9, e preferivelmente varia de 7,5 a 8,5, quando medida a 25 °C utilizando eletrodos sensíveis ao pH convencionais.

[070] A segunda composição de acordo com a invenção pode opcionalmente incluir outros ingredientes para melhor o desempenho e/ou a aceitabilidade por parte do consumidor.

[071] Preferivelmente a segunda composição inclui uma fonte de flúor tal como fluoreto de sódio, fluoreto estanoso, monofluorofosfato de sódio, fluoreto de zinco e amônio, fluoreto de estanho e amônio, fluoreto de cálcio, fluoreto de cobalto e amônio e misturas destes.

[072] A segunda composição também pode conter outros ingredientes opcionais usuais no estado da técnica tais como tampões, agentes aromatizantes, agentes adoçantes, agentes corantes, agentes opacificantes, conservantes e similares.

FORMA E EMBALAGEM DO PRODUTO

[073] No produto de tratamento oral da invenção, a segunda composição é armazenada separadamente da primeira composição antes do uso do produto de modo a evitar contato entre a água na segunda composição e o agente de remineralização do dente na primeira composição.

[074] Na embalagem do produto de tratamento oral da invenção, quaisquer meios convenientes para realizar a separação da primeira composição da segunda composição ante do uso poderão ser usados. Por exemplo, um recipiente único poderá ser compartimentalizado de forma que a primeira composição e a segunda composição sejam acondicionadas em compartimentos separados e sejam dispensados sincronicamente como uma fita, e misturadas antes de serem aplicadas sobre o dente. Alternativamente, a primeira composição e a segunda composição poderão ser acondicionadas em recipientes fisicamente separados (por exemplo tubos) dos quais eles são dispensados para mistura pouco antes do uso.

MODO DE USO

[075] No produto de tratamento oral da invenção, a primeira e segunda composições são adaptadas para serem misturadas e aplicadas à superfície do dente para contato contínuo.

[076] Correspondentemente, a invenção também provê um método de remineralização de dente, no qual o produto de tratamento oral conforme acima descrito é aplicado à superfície do dente para constato constante.

[077] No contexto da presente invenção contato contínuo significa que o produto é deixado sobre o dente para 1 a 10 minutos, preferivelmente aproximadamente 2 a 5 minutos antes de serem removidos, antes de serem removidos por escovação ou lavagem.

[078] Por exemplo, fitas separadas de uma primeira e segunda composições respectivamente podem ser extrudadas sequencialmente sobre as cerdas de uma escova de dente que é em seguida agitada contra a superfície do dente.

[079] Porém, é preferido que uma primeira e segunda composições sejam aplicadas à superfície do dente por meio de um dispositivo aplicador que é adaptado para ser colocado na boca.

[080] Uma forma preferida de dispositivo aplicador neste contexto compreende uma parede frontal, a face interna da qual é adaptada em uso para contatar a face frontal do dente, uma porção de ponte que é adaptada em uso para contatar a borda de mordedura do dente e uma parede traseira, a face interna da qual é adaptada em uso para contatar a face traseira do dente.

[081] O dispositivo aplicador pode assumir vários formatos para acomodar a arcada dentária do consumidor, mas em um arranjo preferido o dispositivo é geralmente em formato de U definindo um canal em formato de U para receber a arcada dentária.

[082] Para permitir o ajuste a vários formatos da boca, o dispositivo pode ser feito de material flexível, plasticamente deformável de forma que ele possa ser ajustado no formato para adequar à boca do consumidor. Idealmente o dispositivo é formado de um material termoplástico que pode ser amolecido em água quente e moldado ao dente do consumidor antes do uso.

[083] Em um modo típico de uso do produto de tratamento oral da invenção, a primeira e segunda composições são misturadas e aplicadas à superfície do dente por meio de um dispositivo aplicador tal como acima descrito.

[084] Preferivelmente a primeira e segunda composições são dispensadas no dispositivo aplicador, (tipicamente no canal em formato de U para receber a arcada dentária como acima descrito) e em seguida misturadas. O dispositivo aplicador é em seguida colocado na boca para permitir contato contínuo de uma primeira e segunda composições com a superfície do dente.

[085] Após tal aplicação, o dispositivo contendo uma primeira e segunda composições é tipicamente deixado sobre o dente por diversos minutos antes de ser removido. Preferivelmente o dispositivo é deixado sobre o dente por aproximadamente 1 a 10 minutos, mais preferivelmente aproximadamente 2 a 5 minutos antes de ser removido.

[086] Preferivelmente a aplicação do produto de tratamento oral da invenção é realizada em uma base diária. Mais preferivelmente a aplicação do produto de tratamento oral da invenção é feita uma vez ao dia por um período de vários dias consecutivos adicionalmente a um regime regular de escovação dos dentes (preferivelmente pelo menos duas vezes ao dia).

[087] Mais preferivelmente, a aplicação do produto de tratamento oral da invenção é feita uma vez ao dia por um período de 3 a 5 dias consecutivos, adicionalmente a pelo menos escovação dos dentes duas vezes ao dia com uma pasta dental remineralizante. O mais preferivelmente a pasta dental remineralizante é uma pasta dental de silicato de cálcio tal como é descrito no documento patentário WO2011/160996.

[088] A invenção é além disso ilustrada com referência ao seguinte exemplo não limitativo.

EXEMPLO

[089] A seguinte formulação ilustra uma primeira composição de um produto de tratamento oral de acordo com a invenção:

[090] A formulação a seguir ilustra uma segunda composição de um produto de tratamento oral de acordo com a invenção:

[091] O produto é usado como segue:

[092] O produto é aplicado ao dente via um aplicador em formato de protetor bucal feito de material termoplástico.

[093] Em um primeiro estágio, o protetor bucal vazio é embebido em água quente por 5 segundos e em seguida manualmente moldado nas superfícies do dente de forma que ele seja ajustado ali.

[094] Após a remoção do protetor bucal da boca, porções da primeira e da segunda composições respectivamente são dispensadas em seu interior. As duas composições são misturadas dentro do protetor bucal a fim de obter uma mistura homogênea.

[095] O protetor bucal preenchido é colocado no dente e mantido na boca por 3 minutos e em seguida feita a remoção e lavagem.

[096] O produto da invenção está apto a efetuar o reparo completo de esmalte erodido por ácido quando usado 3 dias consecutivos adicionalmente ao regime regular de escovação dentária com uma pasta dental remineralizante contendo silicato de cálcio.

Claims

1. PRODUTO DE TRATAMENTO ORAL, adequado para a remineralização do dente, caracterizado pelo produto compreender: (i) uma primeira composição com uma fase continua líquida não aquosa incluindo um agente espessante, um umectante, e um agente de remineralização do dente; o agente de remineralização do dente sendo uma mistura de um silicato de cálcio e uma fonte de fosfato que, quando fornecida ao dente resulta na geração in situ de hidroxiapatita sobre o dente; (ii) uma segunda composição com uma fase contínua líquida aquosa incluindo um agente espessante e um umectante, a segunda composição compreendendo pelo menos 30% em peso de água (em peso com base no peso total da segunda composição), e menos de 2,5% em peso de fonte de fosfato (em peso com base no peso total da segunda composição); na qual a segunda composição é armazenada separadamente da primeira composição antes do uso do produto de modo a evitar contato entre a água na segunda composição e o agente de remineralização do dente na primeira composição; e também em que a primeira e segunda composições são adaptadas para serem misturadas e aplicadas à superfície do dente para contato contínuo.

2. PRODUTO, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pela fonte de fosfato ser uma mistura de fosfato trissódico e dihidrogeno fosfato de sódio.

3. PRODUTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 2, caracterizado pelo agente espessante na primeira composição ser um polímero de carboxivinila.

4. PRODUTO, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo agente espessante na segunda composição ser um éter de celulose.

5. MÉTODO DE REMINERALIZAÇÃO DE DENTE, caracterizado pelo produto de tratamento oral, conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 4, ser aplicado à superfície do dente por meio de um dispositivo aplicador que é adaptado para ser colocado na boca.

6. MÉTODO, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo dispositivo aplicador compreender uma parede frontal, a face interna da qual é adaptada em uso para contatar a face frontal do dente, uma porção da ponte dentária que é adaptada em uso para contatar a borda de mordedura do dente e a parede traseira, a face interna da qual é adaptada em uso para contatar a face traseira do dente.