BR112020018677A2

BR112020018677A2 - Inalador com elemento de suporte poroso composto

Info

Publication number: BR112020018677A2
Application number: BR112020018677-5A
Authority: BR
Inventors: Fabiana Spadaro; Gianpaolo D'ambra; Silvia Capo
Original assignee: Philip Morris Products S.A.
Priority date: 2018-03-26
Filing date: 2019-03-26
Publication date: 2020-12-29
Also published as: US20210052832A1; WO2019186395A1; CN111818955A; RU2020131564A; US11744962B2; EP3772257B1; CN111818955B; JP7458985B2; KR20200136392A; EP3772257A1; JP2021517809A

Abstract

um artigo inalador inclui um corpo (110) que se estende ao longo de um eixo longitudinal de uma extremidade do bocal (112) a uma extremidade distal com um elemento de peça de extremidade na extremidade distal (114). uma cavidade da cápsula é definida dentro do corpo. uma região de entrada de ar está entre o elemento de peça de extremidade (120) e a cavidade da cápsula (116). um elemento de suporte poroso composto (140) define uma extremidade a jusante da cavidade da cápsula. o elemento de suporte poroso composto é formado por um primeiro material poroso concentricamente disposto ao redor de um segundo material poroso. o primeiro material poroso tem uma primeira resistência à tragada e o segundo material poroso tem uma segunda resistência à tragada. a primeira resistência à tragada é diferente da segunda resistência à tragada. um canal de ar do bocal (113) se estende da cavidade da cápsula, através do elemento poroso composto, até a extremidade do bocal.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "INALADOR COM ELEMENTO DE SUPORTE POROSO COMPOSTO".

[001] Esta descrição diz respeito a um artigo inalador que inclui um elemento de suporte poroso composto.

[002] Os inaladores de pó seco nem sempre são totalmente adequados para fornecer partículas de pó seco aos pulmões em taxas de fluxo de ar ou de inalação que estão dentro das taxas de fluxo de ar ou de inalação do regime de fumar convencional. Os inaladores de pó seco podem ser complexos em sua operação ou podem envolver peças móveis. Os inaladores de pó seco com frequência se esforçam para fornecer uma dose de pó seco inteira em uma única respiração. Além disso, tais inaladores de pó seco complexos são difíceis de produzir em altas velocidades.

[003] Seria desejável fornecer um artigo inalador que é formado por materiais que formam configurações atuais de um cigarro. Seria desejável fornecer um artigo inalador que possa ser montado em altas velocidades. Também seria desejável fornecer um artigo inalador que tenha uma forma fácil de segurar e seja familiar a um usuário, semelhante a um cigarro convencional. Também seria desejável fornecer um artigo inalador que seja conveniente para uso por um consumidor.

[004] Vários aspectos da descrição referem-se a um artigo inalador com um elemento de suporte poroso composto a jusante da cavidade da cápsula e definindo uma extremidade proximal da cavidade da cápsula. O elemento de suporte poroso composto é configurado para abrigar e dar suporte a uma cápsula na extremidade proximal da cavidade da cápsula durante a inalação e rotação da cápsula. O elemento de suporte composto poroso é formado por dois materiais porosos diferentes que permitem que partículas secas da cápsula passem eficientemente através do elemento de suporte poroso composto durante as inalações. O elemento de suporte poroso composto pode ser formado por um material reciclável e sustentável.

[005] Em um aspecto da descrição, um artigo inalador inclui um corpo que se estende ao longo de um eixo longitudinal de uma extremidade do bocal à uma extremidade distal com um elemento de peça de extremidade na extremidade distal. Uma cavidade da cápsula é definida dentro do corpo e se estende ao longo do eixo longitudinal por um comprimento de cavidade. Uma região de entrada de ar está entre o elemento de peça de extremidade e a cavidade da cápsula. A região de entrada de ar tem uma entrada de ar e uma passagem de ar que se estende da entrada de ar para a cavidade da cápsula. Um elemento de suporte poroso composto define uma extremidade a jusante da cavidade da cápsula. O elemento de suporte poroso composto é formado por um primeiro material poroso concentricamente disposto ao redor de um segundo material poroso. O elemento de suporte poroso composto estende-se ao longo de um eixo longitudinal por um comprimento. O primeiro material poroso tem uma primeira resistência à tragada e o segundo material poroso tem uma segunda resistência à tragada. A primeira resistência à tragada é diferente da segunda resistência à tragada. Um canal de ar de bocal que se estende da cavidade da cápsula, através do elemento poroso composto até a extremidade do bocal.

[006] Em outro aspecto da descrição, um sistema inalador inclui, o artigo inalador descrito neste documento e uma cápsula disposta dentro da cavidade da cápsula do artigo inalador. A cápsula contém partículas com um diâmetro aerodinâmico mediano de massa de cerca de 15 micrômetros ou menos, cerca de 10 micrômetros ou menos, cerca de 5 micrômetros ou menos ou em uma faixa de cerca de 0,5 micrômetro a cerca de 15 micrômetros ou em uma faixa de cerca de 1 micrômetro a cerca de 10 micrômetros ou em uma faixa de cerca de 5 micrômetros a cerca de 10 micrômetros.

[007] Em um ou mais aspectos, o primeiro material poroso é formado por um material ácido poliláctico e o segundo material poroso é formado por um material de acetato de celulose. O primeiro material poroso pode ter uma resistência à tragada em uma faixa de cerca de 1mm de água a cerca de 3mm de água e o segundo material poroso pode ter uma resistência à tragada em uma faixa de cerca de 10mm de água a cerca de 50mm de água (sob regime ISO: 17,5 ml/s).

[008] Em um ou mais aspectos, o segundo material poroso forma uma porção central do núcleo e o primeiro material poroso forma uma camada periférica externa circunscrita em torno da porção central do núcleo, a porção central do núcleo forma mais do que cerca de 50% do diâmetro da camada periférica externa. A porção central do núcleo pode ser formada de material de ácido poliláctico e a camada periférica externa pode ser formada de material de acetato de celulose. A camada periférica externa pode incluir duas ou mais aberturas que estendem pelo comprimento do elemento de suporte poroso composto.

[009] O elemento de peça de extremidade pode impedir ou inibir substancialmente a entrada do ar no artigo inalador da extremidade distal. Em algumas modalidades, o elemento de peça de extremidade pode impedir que o ar entre no artigo inalador através da extremidade distal.

[0010] Em um ou mais aspectos, a região da entrada de ar induz um vórtice de fluxo de ar de inalação para a cavidade da cápsula. As características helicoidais podem estar alinhadas com as entradas de ar da região da entrada de ar.

[0011] Em um ou mais aspectos, o canal de ar do bocal e o elemento poroso composto podem ser contidos dentro de uma primeira porção de corpo do artigo inalador, e a cavidade da cápsula, região da entrada de ar e peça de extremidade podem ser contidas dentro de uma segunda porção de corpo do artigo inalador. A primeira porção de corpo pode estar em alinhamento axial em série com a segunda porção de corpo. Um invólucro pode sobrepor e juntar a primeira porção de corpo à segunda porção de corpo.

[0012] Em um ou mais aspectos, o corpo do artigo inalador tem um diâmetro externo que pode ser substancialmente constante da extremidade distal até a extremidade do bocal. O diâmetro externo do corpo pode estar em uma faixa de cerca de 6 mm a cerca de 10 mm ou de cerca de 7 mm a cerca de 8 mm.

[0013] Em um ou mais aspectos, a peça de extremidade pode se estender longitudinalmente ao longo do eixo longitudinal do corpo do artigo inalador. A peça de extremidade pode ter um comprimento em uma faixa de cerca de 5 mm a cerca de 10 mm e o túnel de vórtice pode se estender longitudinalmente ao longo do eixo longitudinal do corpo um comprimento em uma faixa de cerca de 5 mm a cerca de 10 mm.

[0014] Em um ou mais aspectos, o sistema pode incluir uma cápsula contendo partículas que compreendem nicotina.

[0015] Em um ou mais aspectos, o sistema pode incluir uma cápsula contendo ainda uma segunda população de partículas de aroma.

[0016] Em um ou mais aspectos, o sistema pode incluir ainda um elemento de perfuração removível engatável com o artigo inalador para ativar a cápsula. Conforme usado neste documento, "ativar" uma cápsula refere-se à abertura de uma cápsula, por exemplo, por meio de perfuração, para permitir que as partículas contidas dentro da cápsula sejam liberadas. O elemento de peça de extremidade pode ser configurado para ser perfurado pelo elemento de perfuração ao ativar a cápsula.

[0017] Vantajosamente, o artigo inalador pode ser formado por materiais usados para montar cigarros convencionais. Além disso, o artigo inalador define uma forma semelhante a um cigarro convencional. Isso pode permitir a montagem ou fabricação em alta velocidade do artigo inalador. Vantajosamente, a rotação da cápsula pode fornecer um arrastamento uniforme de uma porção ou fração de partículas de nicotina da cápsula ao longo de dois ou mais ou cinco ou mais ou dez ou mais inalações ou "tragadas" por um consumidor. Vantajosamente, o artigo inalador pode ser formado por materiais biodegradáveis.

[0018] O artigo inalador descrito neste documento pode fornecer um pó seco aos pulmões na inalação ou taxas de fluxo de ar que estão dentro da inalação de regime de fumo convencional ou taxas de fluxo de ar. Um consumidor pode realizar uma pluralidade de inalações ou "tragadas", onde cada "tragada" fornece uma quantidade fracionária de pó seco contido dentro de uma cápsula contida dentro da cavidade da cápsula. Este artigo inalador pode ter uma forma similar a um cigarro convencional e pode imitar o ritual do fumo convencional. Este inalador pode ser simples em sua fabricação e conveniente no uso por um consumidor.

[0019] O gerenciamento do fluxo de ar através da cavidade da cápsula pode fazer com que a cápsula gire durante a inalação e o consumo. A cápsula contém partículas de nicotina compreendendo nicotina (também referida como "nicotina em pó" ou "partículas de nicotina") e opcionalmente partículas compreendendo aroma (também referidas como "partículas de aroma"). Esta rotação da cápsula perfurada pode suspender e aerossolizar as partículas de nicotina liberadas a partir da cápsula perfurada para o ar de inalação que se move através do artigo inalador. Essas partículas de aroma podem ser maiores que as partículas de nicotina e podem auxiliar o transporte das partículas de nicotina para dentro dos pulmões do usuário enquanto as partículas de aroma preferencialmente permanecem na boca ou na cavidade bucal do usuário. As partículas de nicotina e partículas de aroma opcionais podem ser distribuídas com o artigo inalador em taxas de inalação ou taxas de fluxo de ar que fiquem dentro das taxas de inalação ou taxas de fluxo de ar do regime de fumo convencional.

[0020] A frase "resistência à tragada" ou "RTD" se refere à diferença de pressão estática entre as duas extremidades de uma amostra quando o mesmo é atravessado por um fluxo de ar sob condições regulares, em que o fluxo volumétrico é de 17,5 mililitros por segundo na extremidade de saída. A RTD de uma amostra pode ser medida usando o método estabelecido na norma ISO 6565:2002.

[0021] O termo "poroso" refere-se a um material contendo poros. Particularmente, "poroso" refere-se a um material de fibra não tecido que é formado por uma matriz de fibras que define poros.

[0022] O termo "abertura" refere-se a um espaço vazio macro que é definido por material poroso a granel.

[0023] O termo "nicotina" refere-se à nicotina e derivados de nicotina, tais como nicotina de base livre, sais de nicotina e similares.

[0024] O termo "aromatizante" ou "aroma" refere-se a compostos organolépticos, composições ou materiais que alteram e são destinados a alterar as características de sabor ou aroma da nicotina durante seu consumo ou inalação. O termo "aromatizante" ou "aroma" refere-se, preferencialmente, aos compostos divulgados em Flavor & Extract Manufacturers Association (FEMA) Flavor Ingredient Library e, particularmente, nas publicações GRAS Flavoring Substances de 3 a 27, por exemplo, vide Hall, R.L. & Oser, B.L., Food Technology, fevereiro de 1965, páginas 151-197 e em substâncias aromatizantes GRAS 27 S.M. Cohen et al., Food Technology, agosto de 2015 páginas 40-59 e publicações intervenientes de GRAS Flavoring Substances 4 a

26. Para o propósito desta descrição, a nicotina não é considerada como um aromatizante ou um aroma.

[0025] O artigo inalador descrito neste documento pode ser combinado com um elemento de perfuração ou dispositivo de perfuração para distribuir as partículas de nicotina a um consumidor. O elemento de perfuração ou o dispositivo de perfuração podem ser separados ou não de uma porção do artigo inalador. Uma pluralidade desses artigos inaladores pode ser combinada com um elemento de perfuração ou dispositivo de perfuração para formar um kit.

[0026] Um artigo inalador, de acordo com a descrição, inclui um corpo que se estende ao longo de um eixo longitudinal a partir de uma extremidade do bocal até uma extremidade distal. Um elemento de peça de extremidade está localizado na extremidade distal. Uma cavidade da cápsula é definida dentro do corpo e se estende ao longo do eixo longitudinal por um comprimento de cavidade. Uma região de entrada de ar está entre o elemento de peça de extremidade e a cavidade da cápsula. A região de entrada de ar tem uma entrada de ar e uma passagem de ar que se estende da entrada de ar para a cavidade da cápsula. Um elemento de suporte poroso composto define uma extremidade a jusante da cavidade da cápsula. O elemento de suporte poroso composto é formado por um primeiro material poroso concentricamente disposto ao redor de um segundo material poroso. O elemento de suporte poroso composto estende-se ao longo de um eixo longitudinal por um comprimento. O primeiro material poroso tem uma primeira resistência à tragada e o segundo material poroso tem uma segunda resistência à tragada. A primeira resistência à tragada é diferente da segunda resistência à tragada. Um canal de ar de bocal que se estende da cavidade da cápsula, através do elemento poroso composto até a extremidade do bocal.

[0027] O corpo do artigo inalador, ou o "corpo do inalador", pode ter qualquer forma adequada. O corpo do inalador pode ser alongado. Em outras palavras, o corpo do inalador pode ter um comprimento substancialmente maior do que as outras dimensões do corpo do inalador. O corpo do inalador pode ter um diâmetro externo substancialmente uniforme ao longo de seu comprimento. O corpo do inalador pode ter qualquer forma de seção transversal adequada. Por exemplo, a seção transversal pode ser circular, elíptica, quadrada ou retangular. O corpo do inalador pode ter uma seção transversal circular que pode ser uniforme ao longo do comprimento do corpo do inalador, formando um corpo cilíndrico alongado.

[0028] O corpo do artigo inalador, ou "corpo do inalador", pode assemelhar-se a um artigo para fumar ou cigarro convencional em tamanho e forma. O corpo do inalador pode ter um corpo cilíndrico alongado que se estende ao longo do eixo longitudinal do artigo inalador. O corpo do inalador pode ter um diâmetro externo substancialmente uniforme ao longo do comprimento do corpo cilíndrico alongado. O corpo do inalador pode ter uma seção transversal circular que pode ser uniforme ao longo do comprimento do corpo cilíndrico alongado.

[0029] O corpo do inalador pode ter um diâmetro externo na faixa de cerca de 6 mm a cerca de 10 mm ou de cerca de 7 mm a cerca de 10 mm ou de cerca de 7 mm a cerca de 9 mm ou de cerca de 8 mm. O corpo do inalador pode ter um comprimento (ao longo do eixo longitudinal) em uma faixa de cerca de 40 mm a cerca de 100 mm ou de cerca de 50 mm a cerca de 80 mm ou de cerca de 60 mm a cerca de 80 mm ou 65 mm.

[0030] O corpo do inalador pode ser formado de um material polimérico ou celulósico, ou qualquer outro material adequado. O corpo do inalador pode ser formado de um material biodegradável. O corpo do inalador pode ser formado de papel cartão ou papelão. O corpo do inalador pode ter uma espessura uniforme ao longo de seu comprimento. O corpo do inalador pode ter uma espessura em uma faixa de cerca de 1 mm a cerca de 2 mm.

[0031] O corpo do inalador pode formar uma construção unitária onde o corpo se estende continuamente do elemento de peça de extremidade até a extremidade do bocal. O elemento de peça extremidade, a região de entrada de ar, a cavidade da cápsula (e a cápsula, se presente), o elemento poroso composto e canal de ar do bocal podem ser dispostos serialmente dentro do corpo do inalador. Em outras palavras, o elemento de peça de extremidade, a região de entrada de ar, a cavidade da cápsula (e a cápsula, se presente), o elemento poroso composto e canal de ar do bocal podem ser dispostos de extremidade a extremidade ao longo do eixo longitudinal do corpo do inalador.

[0032] O corpo do inalador pode ser formado por duas porções, uma primeira porção e uma segunda porção. A primeira porção e a segunda porção podem estar axialmente alinhadas em uma relação contígua em série e unidas para formar o corpo do inalador. Um invólucro pode ser utilizado para unir a primeira porção e uma segunda porção. O invólucro pode ser um material biodegradável. O invólucro pode ser um invólucro de papel.

[0033] A primeira porção pode conter o bocal ou o canal de ar do bocal e o elemento poroso composto. A segunda porção pode conter a cavidade da cápsula (e a cápsula, se presente), a região de entrada de ar e o elemento de peça de extremidade.

[0034] Em algumas modalidades, o corpo do inalador pode ser formado por três porções ou mais de três porções. As três porções, ou mais de três porções, podem estar axialmente alinhadas em uma relação contígua em série e unidas para formar o corpo do inalador. Um invólucro pode ser utilizado para juntar as três porções, ou mais de três porções juntas.

[0035] O elemento de suporte poroso composto é um elemento composto de fibra não tecida que é formado por dois materiais porosos diferentes. Os materiais porosos a granel (elemento de fibra não tecido) que formam o elemento de suporte poroso composto definem uma camada periférica externa que circunda uma porção central do núcleo. A porção central do núcleo forma um cilindro. A camada periférica externa pode estender o comprimento da porção central do núcleo. O elemento de suporte poroso composto pode ser configurado para melhorar a distribuição de partículas secas da cápsula na cavidade da cápsula, através do elemento de suporte poroso composto, até a extremidade do bocal, durante cada evento de inalação. O elemento de suporte poroso composto é configurado para minimizar a recirculação de partículas perto ou através do elemento de suporte poroso composto. Essas características podem melhorar a distribuição das partículas secas ao bocal ou melhorar o esvaziamento das partículas secas do inalador durante as inalações.

[0036] O primeiro material poroso pode ser formado por um plugue de fibra não tecida de material ácido poliláctico e o segundo material poroso pode ser formado de um plugue de fibra não tecida de material de acetato de celulose. O plugue de material de acetato de celulose pode ter uma porosidade em uma faixa de 30% a 50% e um denier em uma faixa de cerca de 3,4 a cerca de 8, ou de cerca de 3,7 a cerca de 7, ou de cerca de 4 a cerca de 6. O plugue de material de ácido poliláctico pode ser uma porosidade em uma faixa de 60% a 90%. O material de ácido poliláctico pode ter uma resistência à tragada em uma faixa de cerca de 1mm de água a cerca de 3mm de água e o material de acetato de celulose pode ter uma resistência à tragada em uma faixa de cerca de 10mm de água a cerca de 50mm de água (sob regime ISO: 17,5 ml/s).

[0037] O segundo material poroso pode formar uma porção central do núcleo e o primeiro material poroso pode formar uma camada periférica externa que circunda a porção central do núcleo. A porção central do núcleo pode formar mais que cerca de 50% do diâmetro da camada periférica externa. A porção central do núcleo pode ser formada de material de ácido poliláctico e a camada periférica externa pode ser formada de material de acetato de celulose. A camada periférica externa pode incluir duas ou mais aberturas que estendem pelo comprimento do elemento de suporte poroso composto.

[0038] As uma ou mais aberturas podem ser configuradas e colocadas sobre a camada periférica externa para melhorar a distribuição de partículas secas da cápsula na cavidade da cápsula, através do elemento de suporte poroso composto, até a extremidade do bocal, durante cada evento de inalação. As aberturas podem ser configuradas e colocadas sobre ou dentro do elemento de suporte poroso composto para minimizar a recirculação de partículas perto ou através do elemento de suporte poroso. Essas características podem melhorar a distribuição das partículas secas ao bocal ou melhorar o esvaziamento das partículas secas do inalador durante as inalações.

[0039] As uma ou mais aberturas podem se estender linearmente ao longo do comprimento longitudinal do elemento de suporte poroso composto. As uma ou mais aberturas podem se estender de forma curva linear ao longo do comprimento longitudinal do elemento de suporte poroso composto. As uma ou mais aberturas podem se estender helicoidalmente ao longo do comprimento longitudinal do elemento de suporte poroso composto, preferencialmente ao longo da camada periférica externa do elemento de suporte poroso composto.

[0040] O elemento de suporte poroso composto pode ter um comprimento que se estende ao longo do eixo longitudinal do corpo do inalador. O elemento de suporte poroso composto pode ter qualquer comprimento adequado, como entre cerca de 5 mm a cerca de 10 mm. O elemento de suporte poroso composto pode preencher substancialmente o diâmetro interno do corpo do inalador (incluindo as aberturas do elemento de suporte poroso composto). O elemento de suporte poroso composto pode ter um diâmetro externo suficiente para formar um encaixe por fricção com o diâmetro interno do corpo do inalador. O elemento de suporte poroso composto pode ter um diâmetro externo na faixa de cerca de 7 mm a cerca de 8 mm.

[0041] Um elemento de peça de extremidade pode ser disposto dentro da extremidade de peça de extremidade ou distal do corpo do inalador. O elemento de peça de extremidade é configurado para restringir ou impedir o fluxo de ar através da extremidade de peça terminal ou distal do corpo do artigo inalador. O elemento de peça de extremidade é configurado para estimular o fluxo de ar a entrar no corpo do inalador através de entradas de ar ao longo da parede lateral do corpo, conforme descrito abaixo, preferencialmente sobre o ar que flui através do elemento de peça de extremidade.

[0042] Quando o elemento de peça de extremidade permitir que algum ar entre no corpo do inalador através da extremidade distal, o elemento de peça de extremidade terá uma resistência à tragada (RTD) geralmente alta. O elemento de peça de extremidade pode ter uma RTD maior que cerca de 30 mm de água ou maior que cerca de 50 mm de água ou maior que cerca de 75 mm de água ou maior que 100 mm de água ou maior que 200 mm de água ou em uma faixa de 30 mm de água a 100 mm de água.

[0043] O elemento de peça de extremidade pode se estender longitudinalmente ao longo do eixo longitudinal do corpo do inalador. O elemento de peça de extremidade pode ter um comprimento na faixa de cerca de 5 mm a cerca de 10 mm.

[0044] O elemento de peça de extremidade pode ser formado de qualquer material adequado. Por exemplo, o elemento de peça de extremidade pode ser formado de papel viscose. O elemento de peça de extremidade pode ser formado por fibras formando um material de fibra não processada ou um plugue de material de fibra não processada. O elemento de peça de extremidade pode ser formado de um material biodegradável. O elemento de peça de extremidade pode ser formado de acetato de celulose ou celulose. O elemento de peça de extremidade pode ser formado por uma fibra não processada de acetato. O elemento de peça de extremidade pode ser formado por uma fibra não processada de celulose. O elemento de peça de extremidade pode ser formado por uma fibra não processada de acetato e celulose. O elemento de peça de extremidade pode ser formado de celulose e papel viscose.

[0045] O elemento de peça de extremidade pode formar um plugue cilíndrico de material que pode preencher a extremidade distal do corpo do artigo inalador. Esse plugue cilíndrico de material pode ser um material de fibra não processada. O plugue cilíndrico do material pode ser material de acetato de celulose ou celulose. O plugue cilíndrico do material pode ser fibra não processada de acetato. O plugue cilíndrico do material pode ser de fibra não processada de celulose. O plugue cilíndrico do material pode ser de uma fibra não processada de acetato e celulose. O plugue cilíndrico do material pode ser de celulose e papel viscose. Em um ou mais aspectos, o elemento de peça de extremidade pode ser formado de celulose ou acetato, fibras ou fibra não processada ou papel viscose.

[0046] O elemento de peça de extremidade pode ser perfurável. Um elemento de perfuração, como uma agulha alongada rígida, pode perfurar o elemento de peça de extremidade e passar pelo túnel de vórtice para entrar em contato com uma cápsula dentro da cavidade da cápsula e formar um orifício na cápsula. As partículas contidas dentro da cápsula podem, então, sair do orifício formado pelo elemento de perfuração durante o uso do artigo inalador. Em algumas modalidades, o elemento de peça de extremidade pode pelo menos ser vedado parcialmente, uma vez que o elemento de perfuração é retirado do elemento de peça de extremidade.

[0047] A região de entrada de ar é posicionada entre o elemento de peça de extremidade e a cavidade da cápsula. A região da entrada de ar pode encostar no elemento de peça de extremidade. A região de entrada de ar pode estar alinhada axialmente e em arranjo em série com o elemento de peça de extremidade. A região de entrada de ar pode formar uma extremidade distal ou a montante ou de limite da cavidade da cápsula.

[0048] A região de entrada de ar pode ser configurada para iniciar um "redemoinho" ou vórtice de ar de inalação na cavidade da cápsula. A região de entrada de ar pode incluir mais duas entradas de ar espaçadas ao redor da circunferência do corpo do inalador. Em mais um aspecto, a região de entrada de ar inclui um túnel de vórtice. O túnel de vórtice é configurado para induzir redemoinho ou induzir um vórtice de fluxo de ar de inalação através da cavidade da cápsula do inalador. O túnel de vórtice pode definir um cilindro aberto onde a passagem de ar se estende de forma substancialmente coaxial ao longo do eixo do cilindro. O eixo desse cilindro aberto pode ser coextensivo com o eixo longitudinal do corpo do artigo inalador. O túnel de vórtice pode se estender longitudinalmente ao longo do eixo longitudinal do corpo do artigo inalador por um comprimento maior do que um diâmetro interno do túnel de vórtice.

[0049] O túnel de vórtice pode incluir uma entrada de ar em comunicação fluida com a passagem de ar. A passagem de ar pode definir uma passagem interna do cilindro aberto. A passagem de ar é definida pelo diâmetro interno ou pelo túnel de vórtice. O diâmetro interno do túnel de vórtice é menor que um diâmetro interno do corpo do inalador. A entrada de ar fornece uma abertura para o ar entrar na passagem de ar ou cilindro aberto de fora do artigo inalador. A entrada de ar pode se estender através de uma parede lateral (ou espessura) do túnel de vórtice. Em algumas modalidades, a entrada de ar se estende através do corpo do artigo inalador. Em algumas modalidades, o corpo do artigo inalador também compreende uma entrada de ar. A entrada de ar do corpo do artigo inalador pode estar alinhada com a entrada de ar do túnel de vórtice. Onde o túnel de vórtice compreende mais de uma entrada de ar, o corpo do artigo inalador pode incluir um número complementar de entradas de ar, cada entrada de ar do corpo do inalador sendo alinhada ou indexada com uma entrada de ar do túnel de vórtice.

[0050] O túnel de vórtice pode ter um diâmetro externo em contato com o diâmetro interno do corpo. O túnel de vórtice pode ter um diâmetro interno na faixa de cerca de 60% a cerca de 25% do diâmetro externo do túnel de vórtice ou do diâmetro interno do corpo, ou o diâmetro interno pode estar em uma faixa de cerca de 50% a cerca de 35% do diâmetro externo do túnel de vórtice ou do diâmetro interno do corpo. O túnel de vórtice pode ter um comprimento maior que o diâmetro interno do túnel de vórtice. Em outras palavras, o diâmetro interno do túnel de vórtice pode ser estreito ou delgado em relação ao diâmetro externo do túnel de vórtice.

[0051] O túnel de vórtice pode ter um diâmetro externo substancialmente igual ao diâmetro interno do corpo do artigo inalador. O túnel de vórtice pode ter um diâmetro interno menor que o diâmetro externo de uma cápsula disposta dentro da cavidade da cápsula. O túnel de vórtice pode ter um diâmetro externo de cerca de 7 mm a cerca de 8 mm. O túnel de vórtice pode ter um diâmetro interno de cerca de 2 mm a cerca de 4,5 mm ou de cerca de 3 mm a cerca de 4 mm. O túnel de vórtice pode ter uma espessura de parede em uma faixa de cerca de 2 mm a cerca de 3 mm. O túnel de vórtice pode se estender longitudinalmente ao longo do eixo longitudinal do corpo do artigo inalador por um comprimento em uma faixa de cerca de 5 mm a cerca de 10 mm.

[0052] A entrada de ar pode encontrar ou entrar na passagem de ar do túnel de vórtice em uma tangente até pelo menos uma das superfícies (diâmetro interno do túnel de vórtice) e a passagem de ar. Particularmente, a entrada de ar pode se estender substancialmente em uma tangente ao eixo do corpo do inalador. O túnel de vórtice pode incluir duas entradas de ar em comunicação com a passagem de ar. O túnel de vórtice pode incluir duas entradas de ar opostas entrando no cilindro aberto em uma tangente até o diâmetro interno do cilindro aberto. O fornecimento de uma ou duas entradas de ar opostas em uma tangente ao diâmetro interno do cilindro aberto induz um padrão de fluxo de ar em redemoinho ou de vórtice dentro da cavidade da cápsula do corpo do inalador.

[0053] A uma ou mais entradas de ar podem ter alguma forma adequada ou útil. A uma ou mais entradas de ar podem ter uma forma cilíndrica ou uma seção transversal circular. A uma ou mais entradas de ar podem ter um diâmetro na faixa de cerca de 0,8 mm a cerca de 1,2 mm ou de cerca de 1 mm. A uma ou mais entradas de ar podem ser formadas por perfuração mecânica ou perfuração a laser.

[0054] A região de entrada de ar ou o túnel de vórtice podem ser formados por qualquer material útil. Por exemplo, a região de entrada de ar ou o túnel de vórtice pode ser formado pela fibra não processada de acetato de celulose. A região de entrada de ar ou o túnel de vórtice podem ser formados por papel cartão ou papelão. A região de entrada de ar ou túnel de vórtice podem ser formados de um material polimérico.

[0055] O túnel de vórtice pode ser construído a partir de um tubo de acetato de celulose oco (pode ser chamado de "HAT"). O túnel de vórtice pode ser formado por um tubo de acetato de celulose oco ou cilindro aberto de fibra não processada de acetato de celulose. O papel pode revestir pelo menos um dentre o diâmetro interno e externo do túnel de vórtice. O túnel de vórtice pode ser formado por um cilindro aberto de fibra não processada de acetato de celulose com um papel revestindo o diâmetro interno. O túnel de vórtice pode ser formado por um cilindro aberto de fibra não processada de acetato de celulose com um papel revestindo o diâmetro externo. O túnel de vórtice pode ser formado por um cilindro aberto de fibra não processada de acetato de celulose com papel revestindo ambos o diâmetro interno e o diâmetro externo do referido túnel de vórtice (pode ser referido como um "plugue difusor").

[0056] A cavidade da cápsula pode estar imediatamente a jusante da região de entrada de ar ou do túnel de vórtice. A cavidade da cápsula pode encostar na região de entrada de ar ou no túnel de vórtice. A cavidade da cápsula pode estar axialmente alinhada e em arranjo em série com a região de entrada de ar ou o túnel de vórtice. A região de entrada de ar ou o túnel de vórtice podem formar uma extremidade distal ou a montante ou de limite da cavidade da cápsula.

[0057] A cavidade da cápsula pode definir um espaço cilíndrico configurado para conter uma cápsula. A cavidade da cápsula pode definir um espaço configurado para receber uma cápsula com uma forma retangular arredondada ou orbital. A cavidade da cápsula pode ter um diâmetro substancialmente uniforme ou uniforme ao longo do comprimento da cavidade da cápsula. A cavidade da cápsula pode ter uma seção transversal circular ao longo do comprimento da cavidade da cápsula. A cavidade da cápsula pode ter uma forma cilíndrica. A configuração da cavidade da cápsula em relação à cápsula pode permitir que a cápsula gire com estabilidade dentro da cavidade da cápsula. O eixo longitudinal da cápsula pode girar com estabilidade em torno do eixo longitudinal do corpo do inalador durante a inalação.

[0058] A rotação estável refere-se ao eixo longitudinal do corpo do inalador sendo substancialmente paralelo ao eixo de rotação da cápsula. A rotação estável pode se referir à ausência de avanço da cápsula rotativa. Preferencialmente, o eixo longitudinal do corpo do inalador pode ser substancialmente coextensivo com o eixo de rotação da cápsula. A rotação estável da cápsula pode proporcionar um arrastamento uniforme de uma porção de partículas de nicotina da cápsula ao longo de dois ou mais, cinco ou mais ou dez ou mais "tragadas" por um consumidor.

[0059] A cavidade da cápsula pode ter um comprimento fixo de cavidade limitado em uma extremidade a montante ou distal pela região de entrada de ar e limitado na extremidade a jusante pelo elemento de suporte poroso. A cavidade da cápsula pode ter um comprimento de cavidade de pelo menos cerca de 110% a menos de cerca de 200% de um comprimento da cápsula contida na mesma ou de cerca de 120% a cerca de 130% do comprimento da cápsula ou de cerca de 125% do comprimento da cápsula. O comprimento de cavidade pode estar em uma faixa de cerca de 15 mm a cerca de 25 mm e o comprimento da cápsula pode estar em uma faixa de cerca de 14 a cerca de 18 mm ou o comprimento da cavidade pode ser de cerca de 20 mm e o comprimento da cápsula pode ser de cerca de 16 mm.

[0060] A cavidade da cápsula pode ter um diâmetro interno de cavidade, ortogonal ao eixo longitudinal, a cápsula tendo um diâmetro externo de cápsula. O diâmetro externo da cápsula pode estar em uma faixa de cerca de 80% a cerca de 99% do diâmetro interno da cavidade ou o diâmetro externo da cápsula pode estar em uma faixa de cerca de 85% a cerca de 95% do diâmetro interno da cavidade ou o diâmetro externo da cápsula pode ser de cerca de 90% do diâmetro interno da cavidade. O diâmetro externo da cápsula pode estar em uma faixa de cerca de 5,4 mm a cerca de 6,4 mm e o diâmetro interno da cavidade pode estar em uma faixa de cerca de 6 mm a cerca de 7 mm.

[0061] A cavidade da cápsula pode ser limitada no lado distal a montante pela região de entrada de ar e limitada no lado a jusante ou do bocal pelo elemento de suporte poroso. A região de entrada de ar e o elemento de suporte poroso podem cooperar para conter a cápsula longitudinalmente dentro da cavidade da cápsula. O elemento de suporte poroso pode preencher o diâmetro interno do corpo do inalador alongado. O elemento de suporte poroso pode permitir que o fluxo de ar exiba um fluxo de ar uniforme ao longo da seção transversal do corpo do inalador alongado através do elemento de suporte poroso. O elemento de suporte poroso pode funcionar como um difusor para reduzir efeitos de turbulência ou efeitos de borda e assegurar ou manter o padrão de fluxo de ar desejado através da cavidade da cápsula. O elemento de suporte poroso pode suportar uma cápsula dentro da cavidade da cápsula durante a ativação da cápsula, como fornecendo um suporte para a cápsula como um elemento de perfuração é recebido no artigo inalador na extremidade distal e perfura a cápsula para ativar a cápsula.

[0062] Uma cápsula pode ser vedada dentro do artigo inalador antes do consumo. Para transporte e armazenamento, o artigo inalador pode estar contido em um recipiente ou saco vedado ou hermético. O artigo inalador pode incluir uma ou mais camadas de vedação removíveis para cobrir um ou mais canais de entrada de ar ou a saída de ar ou bocal do artigo inalador. Isso pode garantir que os artigos inaladores mantenham a higiene e o frescor adequados ou pode evitar que a cápsula seque e se torne rígida ou frágil.

[0063] A cápsula pode girar ao redor de seu eixo longitudinal ou central quando o ar for tragado através do artigo inalador. A cápsula pode ser formada por um material hermético que contém substancialmente as partículas dentro da cápsula. A cápsula pode ser configurada para ser perfurada ou punçada por um elemento de perfuração quando a cápsula estiver dentro da cavidade da cápsula. O elemento de perfuração pode ser separado ou combinado com o artigo inalador. A cápsula pode ser formada de qualquer material adequado. A cápsula pode ser formada por um material metálico ou polimérico que serve para manter os contaminantes fora da cápsula, mas que pode ser perfurada ou puncionada por um elemento de perfuração antes do consumo para permitir a liberação das partículas de nicotina de dentro da cápsula. A cápsula pode ser formada por um material polimérico. O material polimérico pode ser hidroxipropilmetilcelulose (HPMC). A cápsula pode ter qualquer tamanho adequado. A cápsula pode ser de um tamanho 1 a tamanho 4 de capsula ou de um tamanho 3 de cápsula ou de um tamanho 3 de cápsula.

[0064] O sistema pode incluir um elemento de perfuração separado, como uma agulha metálica ou rígida. O elemento de perfuração pode formar uma única abertura através da cápsula recebida na cavidade da cápsula. O elemento de perfuração pode ser configurado para passar através do elemento de peça de extremidade e através da passagem de ar do túnel de vórtice para dentro da cavidade da cápsula. Em algumas modalidades, o elemento de peça de extremidade pode ser vedado novamente depois que o elemento de perfuração foi retirado do artigo inalador. Em algumas modalidades, o artigo inalador pode incluir um elemento que pode ser vedado novamente para vedar o elemento de peça de extremidade depois que o elemento de perfuração foi retirado do artigo inalador.

[0065] A cápsula contém um pó seco que compreende partículas farmaceuticamente ativas e, opcionalmente, partículas de aroma. A cápsula pode conter uma quantidade predeterminada de pó seco. A cápsula pode conter pó seco suficiente para fornecer pelo menos 2 inalações ou "tragadas", ou pelo menos cerca de 5 inalações ou "tragadas" ou pelo menos cerca de 10 inalações ou "tragadas". A cápsula pode conter pó seco suficiente para fornecer de cerca de 5 a cerca de 35 inalações ou "tragadas", ou de cerca de 8 a cerca de 25 inalações ou "tragadas". Cada inalação ou "tragada" libera uma quantidade aproximada ou substancialmente igual ou equivalente de pó seco na corrente de ar de inalação.

[0066] A cápsula pode conter um pó seco de cerca de 50% a cerca de 95% em peso de partículas farmaceuticamente ativas e de 50% a 5% em peso de partículas de aroma ou de 70% a cerca de 90% em peso de partículas farmaceuticamente ativas e de 30% a 10% em peso de partículas de aroma. A cápsula pode conter de 30 mg a 70 mg de pó seco ou de 40 mg a 60 mg de pó seco.

[0067] Preferencialmente, a cápsula contém partículas farmaceuticamente ativas de nicotina e partículas de aroma. A cápsula pode conter um pó seco de cerca de 50% a cerca de 95% em peso de partículas de nicotina e de 50% a 5% em peso de partículas de aroma ou de 70% a cerca de 90% em peso de partículas de nicotina e de 30% a 10% em peso de partículas de aroma. A cápsula pode conter de 30 mg a 70 mg de pó seco ou de 40 mg a 60 mg de pó seco. As partículas de nicotina podem conter de cerca de 1% a cerca de 10% de nicotina eficaz, ou de cerca de 3% a cerca de 7% de nicotina eficaz ou cerca de 5% de nicotina eficaz.

[0068] Quando partículas de aroma são misturadas ou combinadas com as partículas farmaceuticamente ativas dentro da cápsula, as partículas de aroma estão presentes em uma quantidade que fornece o aroma desejado para cada inalação ou "tragada" distribuída ao usuário.

[0069] As partículas farmaceuticamente ativas podem ter qualquer distribuição de tamanho útil para administração por inalação, preferencialmente nos pulmões de um usuário. A cápsula pode incluir outras partículas além das partículas farmaceuticamente ativas. As partículas farmaceuticamente ativas e as outras partículas formam um sistema de pó.

[0070] O sistema de pó pode ter pelo menos cerca de 40% ou pelo menos cerca de 60% ou pelo menos cerca de 80% em peso do sistema de pó compreendido em partículas farmaceuticamente ativas com um tamanho de partícula de cerca de 10 micrômetros ou menos, ou 5 micrômetros ou menos ou em uma faixa de cerca de 1 micrômetro a cerca de 3 micrômetros.

[0071] O sistema de pó pode ter pelo menos cerca de 40% ou pelo menos cerca de 60% ou pelo menos cerca de 80% em peso do sistema de pó compreendido em partículas farmaceuticamente ativas com um tamanho de partícula de cerca de 10 micrômetros ou menos, ou 5 micrômetros ou menos ou em uma faixa de cerca de 1 micrômetro a cerca de 3 micrômetros.

[0072] As partículas farmaceuticamente ativas podem ter um diâmetro aerodinâmico mediano de massa de cerca de 5 micrômetros ou menos ou em uma faixa de cerca de 0,5 micrômetros a cerca de 4 micrômetros ou em uma faixa de cerca de 1 micrômetro a cerca de 3 micrômetros ou em uma faixa de cerca de 1,5 micrômetros a cerca de 2,5 micrômetros. O diâmetro aerodinâmico mediano de massa é preferencialmente medido com um impactador em cascata.

[0073] As partículas que compreendem nicotina podem ter um diâmetro aerodinâmico mediano de massa de cerca de 5 micrômetros ou menos ou em uma faixa de cerca de 0,5 micrômetros a cerca de 4 micrômetros ou em uma faixa de cerca de 1 micrômetro a cerca de 3 micrômetros ou em uma faixa de cerca de 1,5 micrômetros a cerca de 2,5 micrômetros. O diâmetro aerodinâmico mediano de massa é preferencialmente medido com um impactador em cascata.

[0074] As partículas compreendendo aroma podem ter um diâmetro aerodinâmico mediano de massa de cerca de 20 micrômetros ou mais ou cerca de 50 micrômetros ou mais ou estar em uma faixa de cerca de

50 a cerca de 200 micrômetros ou de cerca de 50 a cerca de 150 micrômetros. O diâmetro aerodinâmico mediano de massa é preferencialmente medido com um impactador em cascata.

[0075] O pó seco pode ter um diâmetro médio de cerca de 60 micrômetros ou menos ou estar em uma faixa de cerca de 1 micrômetro a cerca de 40 micrômetros ou estar em uma faixa de cerca de 1,5 micrômetros a cerca de 25 micrômetros. O diâmetro médio refere-se ao diâmetro médio por massa e é preferencialmente medido por difração a laser, difusão a laser ou um microscópio eletrônico.

[0076] Preferencialmente, as partículas farmaceuticamente ativas são partículas de nicotina. A nicotina no sistema de pó ou as partículas de nicotina são, preferencialmente, uma nicotina livre de base farmaceuticamente aceitável, ou sal de nicotina ou sal de nicotina hidratado. Os sais de nicotina úteis ou hidratos de sal de nicotina incluem piruvato de nicotina, citrato de nicotina, aspartato de nicotina, lactato de nicotina, bitartarato de nicotina, salicilato de nicotina, fumarato de nicotina, monopiruvato de nicotina, glutamato de nicotina ou cloridrato de nicotina, por exemplo. O composto combinado com a nicotina para formar o sal ou o sal hidratado pode ser escolhido com base em seu efeito farmacológico esperado.

[0077] As partículas de nicotina preferencialmente incluem um aminoácido. Preferencialmente, o aminoácido é leucina, tal como L- leucina. O fornecimento de um aminoácido, tal como a L-leucina, com as partículas compreendendo nicotina, pode reduzir as forças de adesão das partículas compreendendo nicotina e pode reduzir a atração entre as partículas de nicotina e assim reduzir a aglomeração de partículas de nicotina.

[0078] Da mesma forma, as forças de adesão às partículas que compreendem o aroma também são reduzidas, assim também é reduzida a aglomeração de partículas farmaceuticamente ativas com partículas de aroma. O sistema de pó descrito neste documento pode, portanto, ser um material de fluxo livre e possuir um tamanho de partícula relativo estável de cada componente em pó, mesmo quando as partículas farmaceuticamente ativas e as partículas de aroma são combinadas.

[0079] O sistema de pó pode incluir partículas de aroma. As partículas de aroma podem ter qualquer distribuição de tamanho útil para distribuição de inalação seletivamente na boca ou cavidade bucal de um usuário.

[0080] O sistema de pó pode ter pelo menos cerca de 40% ou pelo menos cerca de 60% ou pelo menos cerca de 80% em peso das partículas de aroma do sistema de pó compreendidas em partículas com um tamanho de partícula de cerca de 20 micrômetros ou mais. O sistema de pó pode ter pelo menos cerca de 40% ou pelo menos cerca de 60% ou pelo menos cerca de 80% em peso das partículas de aroma do sistema de pó compreendidas em partículas com um tamanho de partícula de cerca de 50 micrômetros ou mais. O sistema de pó pode ter pelo menos cerca de 40% ou pelo menos cerca de 60% ou pelo menos cerca de 80% em peso das partículas de aroma do sistema de pó compreendidas em partículas com um tamanho de partícula na faixa de cerca de 50 micrômetros a cerca de 150 micrômetros. Os aromatizantes ou aromas podem ser fornecidos como um aroma sólido (em temperatura ambiente de cerca de 22 graus centígrados e uma pressão atmosférica) e podem incluir formulações de aroma, materiais contendo aroma e precursores de aroma. O aromatizante pode incluir um ou mais aromatizantes naturais, um ou mais aromatizantes sintéticos ou uma combinação de aromatizantes naturais e sintéticos. Os aromatizantes conforme descritos neste documento são compostos organolépticos, composições ou materiais que são selecionados e utilizados para alterar ou se destinam a alterar as características de sabor ou aroma do componente farmaceuticamente ativo durante o consumo ou inalação.

[0081] Os aromatizantes ou aromas se referem a uma variedade de materiais de aroma de origem natural ou sintética. Eles incluem misturas e compostos simples. O aroma ou aromatizante tem propriedades de aroma que podem aprimorar a experiência do componente farmaceuticamente ativo ou de nicotina durante o consumo. O aroma pode ser escolhido para fornecer uma experiência semelhante à que resulta do fumo de um artigo para fumar combustível. Por exemplo, o aroma ou aromatizante pode aprimorar as propriedades aromáticas, tais como a complexidade e a plenitude bucal. A complexidade é conhecida, em geral, como o equilíbrio geral do aroma sendo mais rico sem dominar os atributos sensoriais únicos. A plenitude bucal é descrita como a percepção de encorpamento e volume da fumaça na boca e na garganta do consumidor.

[0082] Os aromas adequados incluem, mas não são limitados a, qualquer aroma sintético ou natural, tal como tabaco, fumaça, mentol, menta, (tal como hortelã-pimenta e hortelã), chocolate, alcaçuz, cítricos e outros aromas de frutas, gama-octalactona, vanilina, etil vanilina, aromas refrescantes para o hálito, aromas de temperos, como canela, salicilato de metil, linalol, óleo de bergamota, óleo de gerânio, óleo de limão, óleo de gengibre e afins.

[0083] Outros aromas adequados podem incluir compostos de aroma selecionados a partir do grupo consistindo em um ácido, um álcool, um éster, um aldeído, uma cetona, uma pirazina, combinações ou misturas destes e similares. Os compostos de aroma apropriados podem ser selecionados, por exemplo, a partir do grupo consistindo em ácido fenilacético, solanona, megaestigmatrienona, 2-heptanona, álcool benzílico, acetato de cis-3-hexenil, ácido valérico, aldeído valérico, éster, terpeno, sesquiterpeno, nootkatona, maltol, damascenona, pirazina, lactona, anetol, ácido valérico iso-s, combinações destes e similares.

[0084] Os exemplos específicos adicionais de aromas podem ser encontrados na literatura atual e são bem conhecidos pelos versados na técnica de aromatização, isto é, a atribuição de um odor ou sabor a um produto.

[0085] O aromatizante pode ser um aromatizante de alta potência e pode ser usado e detectado em níveis que resultariam em menos de 200 partes por milhão no fluxo de ar da inalação. Exemplos de tais aromatizantes são os compostos chaves de aroma de tabaco, tais como beta-damascenona, 2-etil-3,5-dimetilpirazina, fenilacetaldeído, guaiacol e furaneol. Outros aromatizantes só podem ser detectados por seres humanos em níveis mais elevados de concentração. Esses aromatizantes, que são referidos neste documento como aromatizantes de baixa potência, são normalmente usados em níveis que resultam em ordens de quantidades de magnitude mais elevadas do aromatizante liberado no ar de inalação. Os aromatizantes de baixa potência apropriados incluem, mas não são limitados a, mentol natural ou sintético, hortelã-pimenta, hortelã, café, chá, especiarias (tais como canela, cravo e gengibre), cacau, baunilha, aromas de frutas, chocolate, eucalipto, gerânio, eugenol e linalol.

[0086] As partículas compreendendo aroma podem incluir um composto para reduzir as forças de adesão ou energia da superfície e aglomeração resultante. As partículas de aroma ser modificadas superficialmente com um composto redutor de adesão para formar uma partícula de aroma revestida. Um composto de redutor de adesão preferido pode ser estearato de magnésio. O fornecimento de um composto de redução de adesão tal como estearato de magnésio com a partícula de aroma, especialmente revestindo a partícula de aroma, pode reduzir as forças de adesão das partículas compreendendo aroma e pode reduzir a atração entre as partículas de aroma e então reduzir a aglomeração das partículas de aroma. Assim, a aglomeração das partículas de aroma com partículas farmaceuticamente ativas também pode ser reduzida. O sistema de pó descrito neste documento pode ter um tamanho de partícula relativo estável das partículas farmaceuticamente ativas e/ou das partículas compreendendo aroma até mesmo quando as partículas farmaceuticamente ativas e as partículas de aroma são combinadas. O sistema de pó é preferencialmente de fluxo livre.

[0087] As formulações convencionais para inalação de pó seco contêm tipicamente partículas carreadoras que servem para aumentar a fluidização das partículas ativas, uma vez que as partículas ativas podem ser muito pequenas para serem influenciadas pelo fluxo de ar simples através de um inalador. Esses sistemas de pó geralmente requerem partículas carreadoras. Estas partículas carreadoras podem ser um sacarídeo, tal como lactose ou manitol, que tem um tamanho de partícula maior que cerca de 50 micrômetros. As partículas carreadoras podem ser utilizadas para melhorar a uniformidade da dose através de ação como um diluente ou agente espessante em uma formulação. Estas formulações convencionais requerem tipicamente fluxos de ar de inalação de alta velocidade e elementos de desaglomeração e elementos de peneira para atingir um tamanho de partícula que entrará no sistema pulmonar. Elementos de aumento do fluxo de ar por inalação, elementos de desaglomeração e elementos de peneira adicionam complexidade e custo ao inalador de pó seco.

[0088] O sistema de pó utilizado com o inalador de pó seco da invenção pode ser isento de carreador ou substancialmente isento de carreador. Ser isento ou substancialmente isento de carreador pode permitir que o pó seco seja inalado e as partículas farmaceuticamente ativas sejam distribuídas aos pulmões do usuário a taxas de inalação ou fluxo de ar semelhantes às taxas típicas de inalação ou fluxo de ar do regime de fumo. Preferencialmente, qualquer partícula do tipo carreador é limitada às partículas de aroma ou componente de aroma do sistema de pó seco.

[0089] O sistema de pó seco pode ser combinado em uma única cápsula. Conforme descrito acima, o sistema de pó seco pode, cada um, ter forças de adesão reduzidas que resultam em uma formulação de pó estável, onde o tamanho de partícula de cada componente não muda substancialmente quando combinado.

[0090] O inalador e o sistema inalador podem ser menos complexos e têm um trajeto de fluxo de ar simplificado em comparação aos inaladores de pó seco convencionais. Vantajosamente, a rotação da cápsula dentro do corpo do inalador aerossoliza as partículas farmaceuticamente ativas ou o sistema de pó e pode ajudar a manter um pó de fluxo livre. Assim, o artigo inalador pode não requerer as elevadas taxas de inalação tipicamente utilizadas pelos inaladores convencionais para distribuir as partículas farmaceuticamente ativas descritas acima profundamente nos pulmões.

[0091] O artigo inalador pode usar uma taxa de fluxo menor que cerca de 5 L/min ou menor que cerca de 3 L/min ou menor que cerca de 2 L/min ou cerca de 1,6 L/min. Preferencialmente, a taxa de fluxo pode estar em uma faixa de cerca de 1 L/min a cerca de 3 L/min ou de cerca de 1,5 L/min a cerca de 2,5 L/min. Preferencialmente, a taxa de inalação ou taxa de fluxo pode ser semelhante à do regime de fumo da Health Canada, que é de cerca de 1,6 L/min.

[0092] O inalador pode ser usado por um consumidor como fumo de um cigarro convencional ou vaporização de um cigarro eletrônico. Esse fumo ou vaporização pode ser caracterizado por duas etapas: uma primeira etapa durante a qual um pequeno volume contendo a quantidade completa de nicotina desejada pelo consumidor é tragada para a cavidade bucal, seguida por uma segunda etapa durante a qual este pequeno volume, que compreende o aerossol compreendendo a quantidade desejada de nicotina, é ainda diluído pelo ar fresco e tragado profundamente nos pulmões. Ambas as etapas são controladas pelo consumidor. Durante a primeira etapa de inalação, o consumidor pode determinar a quantidade de nicotina a ser inalada. Durante a segunda etapa, o consumidor pode determinar o volume para diluir o primeiro volume a ser tragado profundamente nos pulmões, maximizando a concentração do agente ativo distribuído para a superfície epitelial das vias aéreas. O mecanismo de fumo é, por vezes, denominado como "tragar-inalar-exalar".

[0093] O pó seco utilizado com o inalador de pó seco da invenção pode eliminar ou reduzir substancialmente qualquer exalação de partículas farmaceuticamente ativas durante a fase de "exalação". Preferencialmente quase toda, ou pelo menos cerca de 99% ou pelo menos cerca de 95% ou pelo menos 90% da partícula farmaceuticamente ativa tem um tamanho de partícula que é distribuído aos pulmões, mas não é pequeno o suficiente para ser exalado pela respiração cíclica. Este tamanho de partícula farmaceuticamente ativa pode estar em uma faixa de cerca de 0,75 micrômetros a cerca de 5 micrômetros, ou de 0,8 micrômetros a cerca de 3 micrômetros, ou de 0,8 micrômetros a cerca de 2 micrômetros.

[0094] Todos os termos científicos e técnicos usados neste documento têm significados comumente usados na técnica, salvo especificação em contrário. As definições fornecidas neste documento são para facilitar o entendimento de certos termos usados frequentemente neste documento.

[0095] Os termos "a montante" e "a jusante" se referem às posições relativas dos elementos do inalador descritos em relação ao sentido do fluxo de ar da inalação conforme ele é tragado através do corpo do inalador de uma porção de extremidade distal ou túnel de vórtice até a porção do bocal.

[0096] Conforme usado neste documento, as formas singulares "um", "uma" e "o(a)" abrangem as modalidades com referentes plurais, a menos que o conteúdo indique claramente o contrário.

[0097] Conforme usado neste documento, "ou" é geralmente empregado em seu sentido incluindo "e/ou", a menos que o conteúdo indique claramente o contrário. O termo "e/ou" significa um ou todos os elementos listados ou uma combinação de quaisquer dois ou mais dos elementos listados.

[0098] Conforme usado neste documento, "ter", "tendo", "inclui", "incluindo", "compreende", "compreendendo" ou similares são usados em seu sentido aberto, e geralmente significam "incluindo, mas não se limitando a". Será entendido que "consistindo essencialmente em", "consistindo em" e afins são incluídos em "compreendendo" e afins.

[0099] As palavras "preferencial" e "preferencialmente" referem-se às modalidades da invenção que podem ter certos benefícios, sob certas circunstâncias. No entanto, outras modalidades também podem ser preferenciais, sob as mesmas ou outras circunstâncias. Além disso, o relato de uma ou mais modalidades preferenciais não implica que outras modalidades não sejam úteis e não se destina a excluir outras modalidades do escopo da descrição, incluindo as reivindicações.

[00100] A Figura 1 é uma vista em perspectiva de um artigo inalador ilustrativo.

[00101] A Figura 2 é um diagrama esquemático de seção transversal do artigo inalador ilustrativo da Figura 1 ao longo do eixo longitudinal.

[00102] A Figura 3 é um diagrama esquemático transversal de uma região de entrada de ar ilustrativa ao longo do eixo axial.

[00103] A Figura 4 é um diagrama esquemático transversal de um elemento de suporte poroso ilustrativo ao longo do eixo axial.

[00104] A Figura 5 é um diagrama esquemático transversal de outro elemento de suporte poroso ilustrativo ao longo do eixo axial.

[00105] A Figura 6 é um diagrama esquemático transversal da Figura 5 com uma pluralidade de aberturas ao redor do diâmetro externo.

[00106] As figuras esquemáticas não estão necessariamente em escala e são apresentadas para fins de ilustração, e não de limitação. As figuras representam um ou mais aspectos descritos nesta descrição. Entretanto, será compreendido que outros aspectos, não representados na figura, estarão dentro do escopo e espírito desta descrição.

[00107] A Figura 1 e Figura 2 ilustram um exemplo de artigo inalador

100. A Figura 2 é um diagrama esquemático de seção transversal do artigo inalador 100 ilustrativo da Figura 1 ao longo do eixo longitudinal LA. A Figura 3 é um diagrama esquemático transversal da região de entrada de ar ou do túnel de vórtice ilustrativo 150 ao longo do eixo longitudinal LA. O artigo inalador 100 inclui um corpo 110que se estende ao longo de um eixo longitudinal LA a partir de uma extremidade do bocal 112 até uma extremidade distal 114 e uma cavidade da cápsula 116 definida dentro do corpo 110.

[00108] Um canal de ar do bocal 111 que se estende da cavidade da cápsula 116 até a extremidade do bocal 112. Um elemento de peça de extremidade 120 é disposto dentro da extremidade distal 114 e se estende até um túnel de vórtice 150. O elemento de peça de extremidade 120 é configurado para restringir ou impedir o fluxo de ar através do elemento de peça de extremidade 120. Nessa modalidade, o elemento de peça de extremidade 120 é formado por um corpo de fibra não processada de acetato de celulose, tendo uma alta resistência à tragada (RTD), de pelo menos 100 milímetros de água por milímetro.

[00109] A região de entrada de ar ou o túnel de vórtice 150 é disposto dentro do corpo 110 e se estende até a cavidade da cápsula 116. O túnel de vórtice 150 tem um diâmetro interno D1 definido por uma superfície interna 152 e um diâmetro externo D2 definido por uma superfície externa 151. O diâmetro interno D1 definido por uma superfície interna 152 forma uma passagem de ar 155 na forma de um cilindro aberto. O túnel de vórtice 150 pode incluir duas entradas de ar ou canais de ar 113 se estendendo a partir da superfície externa 151 do túnel de vórtice 150 para a passagem de ar 155. O túnel de vórtice 150 inclui duas entradas de ar 113 em comunicação com a passagem de ar 155, em lados opostos do artigo inalador 100. As duas entradas de ar opostas 113 se estendem de forma substancialmente linear entre a superfície externa 151 do túnel de vórtice 150 e a superfície interna 152 para a passagem de ar 155 em uma tangente para o diâmetro interno D1 do cilindro aberto 155. As aberturas das duas entradas de ar opostas 113 na superfície interna 152 não estão alinhadas e, particularmente, nessa modalidade as duas entradas de ar opostas 113 se estendem em direções substancialmente paralelas, ao longo do eixo que se estendem em lados opostos do eixo longitudinal central LA do túnel de vórtice 150 e o artigo inalador 100. O fornecimento de duas entradas de ar opostas 113 em uma tangente para o diâmetro interno D1 do cilindro aberto 155 induz um padrão de fluxo de ar em redemoinho ou vórtice dentro da cavidade da cápsula 116 do corpo do inalador 110.

[00110] A região de entrada de ar ou o túnel de vórtice 150 e o elemento de suporte poroso composto 140 são vinculados à cavidade da cápsula 116. Uma cápsula 130 pode estar disposta dentro da cavidade 116. A cápsula 130 contém partículas compreendendo nicotina. A região de entrada de ar ou o túnel de vórtice 150 e o elemento de suporte poroso composto 140 cooperam para conter a cápsula 130 longitudinalmente dentro da cavidade da cápsula 116. A extremidade do bocal 112 é ilustrada tendo uma extremidade de recesso onde o corpo 110 se liga a um espaço aberto na extremidade do bocal 112. Alternativamente, o elemento de suporte poroso composto 140 pode se estender até a extremidade do bocal 112 para preencher toda a extremidade do bocal 112.A cápsula 130 com um eixo de rotação na cavidade da capsula é coextensiva com o eixo longitudinal LA.

[00111] A Figura 4 é um diagrama esquemático transversal de um elemento de suporte poroso composto ilustrativo 140 ao longo do eixo axial. Uma porção central do núcleo é formada de um material de acetato de celulose 141. A camada periférica externa é formada de um material de ácido poliláctico 145.

[00112] A Figura 5 é um diagrama esquemático transversal de outro elemento de suporte poroso composto 140 ilustrativo ao longo do eixo axial. Uma porção central do núcleo é formada de um material de ácido poliláctico 145. A camada periférica externa é formada de um material de acetato de celulose 141.

[00113] A Figura 6 é um diagrama esquemático transversal da Figura 5 com uma pluralidade de aberturas 142 ao redor do diâmetro externo do elemento de suporte poroso composto 140.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Artigo inalador caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo que se estende ao longo de um eixo longitudinal a partir de uma extremidade do bocal até uma extremidade distal; um elemento de peça de extremidade na extremidade distal; uma cavidade da cápsula definida dentro do corpo e que se estende ao longo do eixo longitudinal por um comprimento de cavidade; uma região de entrada de ar entre o elemento de peça de extremidade e a cavidade da cápsula, a região da entrada de ar tendo uma entrada de ar e uma passagem de ar que se estende da entrada de ar até a cavidade da cápsula; um elemento de suporte poroso composto definindo uma extremidade a jusante da cavidade da cápsula, o elemento de suporte poroso composto formado de um primeiro material poroso concentricamente disposto em torno de um segundo material poroso, o elemento de suporte poroso composto estendendo-se ao longo de um eixo longitudinal de um comprimento, o primeiro material poroso tendo uma primeira resistência à tragada e o segundo material poroso tendo uma segunda resistência à tragada, a primeira resistência à tragada sendo diferente da segunda resistência à tragada, o segundo material poroso forma uma porção de núcleo central e o primeiro material poroso forma uma camada periférica externa circunscrita ao redor da porção de núcleo central, a porção de núcleo central forma um cilindro e a camada periférica externa pode se estender pelo comprimento da porção de núcleo central; e um canal de ar de bocal que se estende da cavidade da cápsula, através do elemento poroso composto até a extremidade do bocal.

2. Artigo inalador, de acordo com a reivindicação 1,

caracterizado pelo fato de que o primeiro material poroso é formado por um material de ácido poliláctico e o segundo material poroso é formado por um material de acetato de celulose.

3. Artigo inalador, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o primeiro material poroso é formado por um material de acetato de celulose e o segundo material poroso é formado por um material de ácido poliláctico.

4. Artigo inalador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o primeiro material poroso tem uma resistência à tragada na faixa de cerca de 1mm de água a cerca de 3mm de água e o segundo material poroso tem uma resistência à tragada na faixa de cerca de 10mm de água a cerca de 50mm de água.

5. Artigo inalador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de que o primeiro material poroso tem uma resistência à tragada na faixa de cerca de 10mm de água a cerca de 50mm de água e o segundo material poroso tem uma resistência à tragada na faixa de cerca de 1mm de água a cerca de 3mm de água.

6. Artigo inalador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a porção de núcleo central forma cerca de 50% ou menos do diâmetro da camada periférica externa.

7. Artigo inalador, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que a porção de núcleo central é formada de material de acetato de celulose e a camada periférica externa é formada de material de ácido poliláctico.

8. Artigo inalador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a porção de núcleo central forma mais do que cerca de 50% do diâmetro da camada periférica externa.

9. Artigo inalador, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que a porção de núcleo central é formada de material de ácido poliláctico e a camada periférica externa é formada de material de acetato de celulose.

10. Artigo inalador, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que a camada periférica externa compreende duas ou mais aberturas que se estendem pelo comprimento do elemento de suporte poroso composto.

11. Artigo inalador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que a região de entrada de ar induz um vórtice de fluxo de ar de inalação na cavidade da cápsula.

12. Sistema inalador caracterizado pelo fato de que compreende o artigo inalador, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 11, e uma cápsula disposta dentro da cavidade da cápsula do artigo inalador, em que a cápsula contém partículas, as partículas com um diâmetro aerodinâmico mediano de massa de cerca de 5 micrômetros ou menos, ou em uma faixa de cerca de 0,5 micrômetros a cerca de 4 micrômetros ou em uma faixa de cerca de 1 micrômetro a cerca de 3 micrômetros.

13. Sistema, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a cápsula contém partículas compreendendo nicotina.

14. Sistema, de acordo com a reivindicação 12 ou 13, caracterizado pelo fato de que a cápsula contém ainda uma segunda população de partículas de aroma com um diâmetro aerodinâmico mediano de massa de cerca de 20 micrômetros ou maior ou cerca de 50 micrômetros ou maior ou em uma faixa de cerca de 50 a cerca de 200 micrômetros ou de cerca de 50 a cerca de 150 micrômetros.

15. Sistema, de acordo com qualquer uma das reivindicações 12 a 14, caracterizado pelo fato de que o sistema compreende ainda um elemento de perfuração engatado de maneira removível com o artigo inalador para ativar a cápsula e em que o elemento de peça de extremidade é configurado para ser perfurado pelo elemento de perfuração ao ativar a cápsula.