CN116137819A - 吸入器制品 - Google Patents
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Abstract
提供了一种具有上游端(1)和下游端(2)的吸入器制品(10)。吸入器制品包括上游区段(3),所述上游区段包括端塞(5)。吸入器制品包括位于上游区段的下游并且与上游区段间隔开的下游区段(4)。下游区段包括过滤器节段(6)。过滤器节段的每单位长度的抽吸阻力大于0毫米水柱每毫米并且小于约3毫米水柱每毫米。吸入器制品包括腔(7),所述腔限定在上游区段与下游区段之间,并且构造成与制品的外部流体连通。吸入器制品包括含有可吸入材料并且位于所述腔中的胶囊(9)。还提供了一种包括此类吸入器制品和保持器(120)的吸入器系统(100)。
Description
本公开涉及一种具有特定过滤器节段的吸入器制品。本公开还涉及一种包括用于接收吸入器制品的保持器和所述吸入器制品的吸入器系统。
诸如干粉吸入器的吸入器制品并不总是完全适合于以在常规吸烟方式吸入速率或气流速率内的吸入速率或气流速率将干粉颗粒提供到肺。干粉吸入器可能操作复杂,或者可能涉及移动部件。干粉吸入器通常力图在单次抽吸中提供合适的干粉剂量或胶囊负载。
一些干粉吸入器具有用于储存干粉的部件,例如胶囊。胶囊可位于吸入器内,并且可通过被单独的刺穿元件刺穿而启用。一旦启用胶囊,消费者就可在吸入器的口端(下游端或近端)上抽吸,以生成通过吸入器的气流,使得胶囊围绕其自身旋转。吸入器制品内的胶囊的搅动和气流压力使得干粉从刺穿的胶囊释放。释放的干粉由气流携带到用户的口。
一些吸入器制品包括位于胶囊的下游的保持节段。保持或支承节段主要是为了将胶囊保持在吸入器内而提供。保持节段可为中空的或多孔的,以允许干粉穿过。然而,中空的或相对非常多孔的一些保持或支承节段可允许相对大量的干粉穿过。这可意指当消费者在制品上抽吸时,剂量太大,并且因此胶囊可能过早耗尽,这可能不利于消费者的体验。备选地,保持元件或节段可具有相对低的孔隙度,并且鉴于吸入器制品的抽吸阻力相对较高并且由消费者抽吸的剂量相对较小,消费者可能无法充分耗尽胶囊。
此外,含胶囊吸入器制品的保持节段的上游端(远端)在胶囊的启用过程期间经受相当大的轴向力。在此类启用过程期间,刺穿元件延伸到吸入器制品的上游端中,以便接触和刺穿位于制品内的胶囊。在第一次接触时,刺穿元件将胶囊抵靠保持(或支承)节段的上游端推动,以便成功地刺穿胶囊。因此,吸入器制品的下游部件(特别是保持器节段)应相对抵抗变形,特别是在压缩下,并且特别是在纵向方向上,同时还足够多孔或具有适当大小的纵向气流通道,使得吸入器制品的抽吸阻力(RTD)确保消费者的愉悦体验。
期望提供一种吸入器制品,所述吸入器制品具有成本效益且制造速度快,并且通过确保在使用期间可靠地耗尽胶囊而有效地执行,以便为吸入器或气溶胶生成制品消费者提供令人满意的体验。
根据本公开的一个方面,提供了一种具有上游端和下游或口端的吸入器制品。吸入器制品包括上游区段。上游区段包括端塞。吸入器制品包括位于上游区段的下游并且与上游区段间隔开的下游区段。下游区段包括过滤器节段(也称为支承节段或烟嘴节段)。过滤器节段的每单位长度的抽吸阻力大于0毫米水柱(也表示为毫米水柱、mmH20、mm水柱、mm水位表、mmWG或mm水柱)每毫米(mm),并且小于约3毫米水柱每毫米。这可类似于或等同于常规香烟或常规干粉吸入器的抽吸阻力。吸入器制品包括限定在上游区段与下游区段之间的腔。腔构造成与吸入器制品的外部流体连通。吸入器制品包括含有可吸入材料的胶囊。胶囊位于腔内。
根据本公开的一个方面,提供了一种具有上游端和下游端的吸入器制品。吸入器制品可包括上游区段。上游区段可包括端塞。吸入器制品可包括位于上游区段的下游并且与上游区段间隔开的下游区段。下游区段可包括烟嘴节段或过滤器节段。烟嘴节段或过滤器节段的每单位长度的抽吸阻力可大于0mm水柱每mm并且小于约3mm水柱每mm。吸入器制品可包括限定在上游区段与下游区段之间的腔。腔可构造成容纳含有可吸入材料的胶囊。腔可构造成与吸入器制品的外部流体连通。
吸入器制品可包括含有可吸入材料的胶囊。胶囊可位于腔内。
根据本公开的一个方面,还提供了一种用于吸入器制品或任何其它气溶胶生成制品中的烟嘴节段或过滤器节段。烟嘴节段或过滤器节段的每单位长度的抽吸阻力可大于0mm水柱每mm并且小于约3mm水柱每mm。
已发现,在胶囊的下游提供具有在约0mm水柱每mm与约3mm水柱每mm之间的每单位长度的抽吸阻力(RTD)的过滤器节段在确保由于过滤器节段的RTD特性用户能够生成合适的气流方面是有利的。这提供了合适的气流速率,以便实现对胶囊内所含的可吸入材料的有效耗尽。
吸入器制品的“过滤器节段”在本公开中可备选地称为吸入器制品的“支承节段”、“烟嘴节段”、“保持器节段”、“下游节段”或“下游区段”。腔优选地限定在上游区段与过滤器节段之间,更优选地限定在端塞与过滤器节段之间。
术语“上游”和“下游”是指当吸入气流抽吸通过吸入器制品、保持器和吸入器系统时,描述的保持器、吸入器制品和吸入器系统的元件相对于吸入气流的方向的相对位置。“下游”是口端。“上游”在口端的远侧。
术语“纵向”是指在上游端与下游端之间延伸的对应于吸入器制品或吸入器系统的主要纵向轴线的方向。在使用期间,空气在纵向方向上从上游端到下游端抽吸通过气溶胶生成制品或吸入器制品。术语“横向”是指垂直于纵向轴线的方向。除非另有说明,否则对吸入器制品或其部件的“截面”的任何提及均指的是横截面。术语“长度”表示气溶胶生成制品或吸入器制品的部件在纵向方向上的尺寸。例如,其可用来表示胶囊或过滤器节段在纵向方向上的尺寸。术语“切向”是指与参考方向成一定角度的方向。例如,切向角度不与参考方向平行。
术语“近侧”和“远侧”用以描述吸入器制品、保持器或吸入器系统的部件或部件的部分的相对位置。根据本公开的保持器或形成保持器的元件(例如套筒)具有:近端,所述近端在使用中接收吸入器制品;以及相对的远端,所述相对的远端可为封闭端,或者具有更靠近保持器的近端的端部。根据本公开的吸入器制品具有近端。在使用中,尼古丁颗粒离开吸入器制品的近端以递送给用户。吸入器具有与近端相对的远端。吸入器制品的近端还可称为口端或下游端。部件的远端可对应于此部件的上游端。部件的近端也可对应于此部件的下游端。
除非另有说明,否则根据ISO6565-2015测量部件或吸入器制品的抽吸阻力(RTD)。RTD是指迫使空气通过部件的全长所需的压力。术语部件或制品的“压降”或“抽吸阻力(draw resistance)”还可指“抽吸阻力(resistance to draw)”。此类术语大体上指根据ISO6565-2015的测量一般在测试中,在约22摄氏度的温度、约101kPa(约760托)的压力和约60%的相对湿度下,在测量部件的输出或下游端处以约17.5毫升每秒的体积流速进行。
可通过将所测得的部件的抽吸阻力除以部件的总轴向长度来计算诸如过滤器节段的特定部件的每单位长度的抽吸阻力。每单位长度的RTD是指迫使空气通过部件的单位长度所需的压力。在整个本公开中,单位长度是指1mm的长度。因此,为了得出特定过滤器节段的每单位长度的RTD,可使用特定长度(例如15mm)的过滤器节段的样本来进行测量。根据ISO6565-2015测量此类样本的RTD。例如,如果所测得的RTD为约15mm水柱,则过滤器节段的每单位长度的RTD为约1mm水柱每mm。过滤器节段的每单位长度的RTD取决于用于过滤器节段的材料的结构特性以及过滤器节段的横截面几何形状或轮廓,以及其它因素。
过滤器节段的相对RTD或每单位长度的RTD可在约0mm水柱每mm与约3mm水柱每mm之间。备选地,过滤器节段的每单位长度的RTD可在约0mm水柱每mm与约2.5mm水柱每mm之间。备选地,过滤器节段的每单位长度的RTD可在约0mm水柱每mm与约2mm水柱每mm之间。过滤器节段的每单位长度的RTD可在约0mm水柱每mm与约1mm水柱每mm之间。过滤器节段的每单位长度的RTD可在约0mm水柱每mm与约0.75mm水柱每mm之间。
如上所述,过滤器节段的相对RTD或每单位长度的RTD可大于约0mm水柱每mm,并且小于约3mm水柱每mm。备选地,过滤器节段的每单位长度的RTD可大于约0mm水柱每mm,并且小于约2.5mm水柱每mm。备选地,过滤器节段的每单位长度的RTD可大于约0mm水柱每mm,并且小于约2mm水柱每mm。过滤器节段的每单位长度的RTD可大于约0mm水柱每mm,并且小于约1mm水柱每mm。过滤器节段的每单位长度的RTD可大于约0mm水柱每mm,并且小于约0.75mm水柱每mm。
过滤器节段的每单位长度的RTD可大于或等于0.01mm水柱每mm。因此,过滤器节段的每单位长度的RTD可在约0.01mm水柱每mm与约3mm水柱每mm之间。备选地,过滤器节段的每单位长度的RTD可在约0.01mm水柱每mm与约2.5mm水柱每mm之间。备选地,过滤器节段的每单位长度的RTD可在约0.01mm水柱每mm与约2mm水柱每mm之间。过滤器节段的每单位长度的RTD可在约0.01mm水柱每mm与约1mm水柱每mm之间。过滤器节段的每单位长度的RTD可在约0.01mm水柱每mm与约0.75mm水柱每mm之间。
过滤器节段的抽吸阻力可大于0毫米水柱并且小于约20毫米水柱。过滤器节段的抽吸阻力可大于0mm水柱并且小于约15mm水柱。过滤器节段的抽吸阻力可大于0mm水柱并且小于约10mm水柱。过滤器节段的抽吸阻力可大于0mm水柱并且小于约10mm水柱。
过滤器节段可构造成经受施加到其上游端的高达约15牛顿的力,而基本上不在纵向方向上变形。如上所述,位于胶囊的下游的过滤器节段应构造成在胶囊的启用期间经受胶囊施加在过滤器节段的上游端上的压缩力。因此,过滤器节段可足够刚性以经受胶囊的此类启用。过滤器节段可包括刚性材料。
过滤器节段可构造成经受施加到过滤器节段的上游端的高达约12牛顿的力,而基本上不在纵向方向上变形。过滤器节段可构造成经受施加到其上游端的高达约7牛顿的力,而基本上不变形。过滤器节段可构造成经受施加到其上游端的至少约3牛顿的力,而基本上不变形。过滤器节段可构造成经受施加到其上游端的至少在约3牛顿与约15牛顿之间的力,而基本上不变形。过滤器节段可构造成经受施加到其上游端的至少在约3牛顿与约12牛顿之间的力,而基本上不变形。已发现,确保过滤器节段能够经受施加到其上游端的此范围的力中的任何力确保过滤器节段在胶囊的启用过程期间不受损,从而不对吸入器制品的性能和消费者的体验造成负面影响。
本文中使用表述“基本上不变形”来指过滤器节段不会塑性地、不可逆地或永久地变形。有利的是,过滤器节段是刚性的并且足够强以经受施加到其上游端的高达约15牛顿的力,而不在纵向方向上塑性地、不可逆地或永久地变形。在刺穿胶囊之后,过滤器节段中保留的任何永久变形都可能对吸入器制品的总体性能和结构完整性不利。
过滤器节段可由纤维材料形成。过滤器节段可由多孔材料形成。过滤器节段可由可生物降解材料形成。过滤器节段可由诸如醋酸纤维素的纤维素材料形成。过滤器节段可由基于聚乳酸的材料形成。过滤器节段可由生物塑料材料(优选基于淀粉的生物塑料材料)形成。过滤器节段可通过注塑成型或通过挤压制成。基于生物塑料的材料是有利的,因为它们能够提供制造简单且廉价,具有特定并且复杂的横截面轮廓的过滤器节段结构,其可包括延伸通过过滤器节段材料的多个相对大的气流通道,其提供合适的RTD特性以确保充分耗尽胶囊,同时还足够强以在胶囊的启用期间经受由过滤器节段承受的力。
过滤器节段可由合适材料的片材形成,该合适材料已经卷曲、打褶、聚集、编织或折叠成限定多个纵向延伸通道的元件。此类合适材料的片材可由纸张、纸板、聚合物(例如聚乳酸),或任何其它基于纤维素、基于纸张或基于生物塑料的材料形成。此类过滤器节段的横截面轮廓可将通道示出为是随机定向的。
过滤器节段可以任何其它合适的方式形成。例如,过滤器节段可由成束的纵向延伸管形成。纵向延伸管可由聚乳酸形成。过滤器节段可通过适合材料的挤压、模塑、层压、注射或切碎来形成。因此,优选的是,存在从过滤器节段的上游端到过滤器节段的下游端的低压降(或RTD),但不为零。
过滤器节段可包括沿着过滤器节段延伸的至少一个过滤器(气流)通道。优选地,至少一个过滤器气流通道沿着过滤器节段的整个长度延伸。至少一个过滤通道可具有基本上圆形的横截面。至少一个过滤通道可具有基本上Y形或T形的横截面。过滤器节段可包括沿着过滤器节段延伸的多个此类过滤器气流通道。过滤器节段可包括至少三个过滤器气流通道。在过滤器节段中提供至少一个过滤器气流通道允许过滤器节段满足特定RTD值,同时不牺牲过滤器节段的强度以承受胶囊启用过程。
至少一个过滤通道的总横截面积与过滤器节段的总横截面积的比率可为至少25%。换句话说,过滤器节段的开放区域可为至少25%。至少一个过滤通道的总横截面积与过滤器节段的总横截面积的比率可为至少50%。至少一个过滤通道的总横截面积与过滤器节段的总横截面积的比率可为至少75%。至少一个过滤通道的总横截面积与过滤器节段的总横截面积的比率可为至少80%。另外,过滤器节段本身可为多孔的。提供较大比例的过滤通道或开放区域确保过滤器节段的RTD和每单位长度的RTD足够低以确保合适的胶囊耗尽。此外,这还允许用于过滤器节段的适当刚性和较强的材料,所述材料能够承受施加在胶囊和过滤器节段上的刺穿力,同时还能够提供低RTD特性。
过滤器节段的过滤通道优选地小于胶囊的直径。因此,过滤通道的宽度可小于胶囊的直径。胶囊的此直径是指胶囊的最大直径。过滤通道的宽度可小于6mm,更优选地小于5.5mm,并且甚至更优选地小于5mm。
过滤器节段可不由在其上游端与下游端之间限定单个畅通气流通道并且具有低于1mm的壁厚的中空管状节段构成。此中空管状节段将有效地提供0mm水柱的RTD和每单位长度的RTD。这将太低而无法为用户提供愉悦的体验,并且中空管状节段可能不能够在启用和使用期间将胶囊保持在腔内。
过滤器节段的材料的杨氏模量(或弹性模量)可大于或至少为约10MPa。除非另有说明,否则根据ASTM E111-17测量过滤器节段材料的杨氏模量。过滤器节段的材料的杨氏模量(或弹性模量)可大于或至少为约20MPa。过滤器节段的材料的杨氏模量(或弹性模量)可大于或至少为约30MPa。杨氏模量(或弹性模量)优选地指沿着部件的纵向轴线或方向的部件的材料的杨氏模量。
胶囊可通过具有特定刺破强度(以牛顿为单位)来限定。胶囊的刺破强度是指需要刺穿元件或针在胶囊上施加以便刺穿或启用胶囊的特定刺穿或刺破力(以牛顿为单位)。用于测量胶囊的刺破强度的方法是技术人员已知的。例如,可根据ASTM F1306-16测量胶囊的刺破强度。刺穿元件或针可在27号(外径=0.42mm)到4号(外径=5mm)之间。例如,可用3.2mm(8号)直径的刺穿元件或半球形探针测量样品胶囊的刺破强度。
过滤器节段可构造成经受施加到过滤器节段的上游端的胶囊的刺破强度的至少约50%的力,而基本上不变形。过滤器节段可构造成经受施加到过滤器节段的上游端的胶囊的刺破强度的高达约100%的力,而基本上不变形。过滤器节段可构造成经受施加到过滤器节段的上游端的胶囊的刺破强度的高达约200%的力,而基本上不变形。过滤器节段可构造成经受施加到过滤器节段的上游端的胶囊的刺破强度的至少50%至胶囊的刺破强度的约100%的力,而基本上不变形。过滤器节段可构造成经受施加到过滤器节段的上游端的胶囊的刺破强度的至少50%至胶囊的刺破强度的约200%的力,而基本上不变形。
过滤器节段(或元件)可从腔延伸到吸入器制品的下游端。换句话说,吸入器制品的下游区段的长度与过滤器节段的长度相同。
过滤器节段的长度可大于或至少为约10mm。过滤器节段的长度可大于或至少为约15mm。过滤器节段的长度可大于或至少为约20mm。过滤器节段的长度可小于约30mm。过滤器节段的长度可在约10mm与30mm之间。过滤器节段的长度可在约10毫米与约20毫米之间。
优选地,过滤器节段的长度可在约15mm与20mm之间。过滤器节段的长度可为约17mm。
吸入器制品的外径可在从约6mm至约10mm,或从约7mm至约10mm,或从约7mm至约9mm,或从约7mm至约8mm的范围内,或为约7.2mm。吸入器制品的长度(沿纵向轴线)可在从约40mm至约100mm,或从约40mm至约80mm,或从约40mm至约60mm的范围内。优选地,吸入器制品的长度为约45mm。优选地,吸入器制品的长度选择成使得吸入器制品的烟嘴端从吸入器系统的保持器突出,这在下文中更详细地描述。
(远、前或上游)端塞可从吸入器制品的上游端延伸到腔。
端塞可限定至少一个气流入口通道(或空气入口),所述至少一个气流入口通道从吸入器制品的上游端或端塞延伸到腔,使得建立腔与吸入器制品的外部之间的流体连通。
端塞可限定从吸入器制品的远端朝向胶囊腔延伸的中心刺穿通道。端塞可包括延伸通过端塞的本体的中心通道。如本公开所述,中心通道可构造成向刺穿元件提供到腔的通路。端塞的刺穿中心通道可与吸入器制品的纵向轴线同轴。线性刺穿通道的大小可设定成允许刺穿元件穿过线性刺穿通道。
端塞可包括设置在中心通道上或中心通道内的可重新密封元件。诸如隔膜或可重新密封膜的可重新密封元件可设置在中心刺穿通道的任一端处。
有利地,沿着端塞设置刺穿通道允许可靠地刺穿胶囊腔内容纳的胶囊。此外,可重新密封元件保持胶囊腔内的期望气流模式的完整性。
可重新密封元件可密封中心通道。可重新密封元件可沿着中心通道形成密闭或气密密封件或屏障。中心通道可由可刺穿材料形成。刺穿元件可穿过可重新密封元件,并刺破胶囊腔内的胶囊。一旦刺穿元件从可重新密封元件缩回或移除,可重新密封元件元件就可重新密封。可重新密封元件或膜可包含隔膜或隔膜式元件。可重新密封元件或膜可由弹性材料形成,例如橡胶、硅酮、与聚合物共层压的金属箔或乳胶等等。
端塞可包括至少一个气流入口通道,其允许空气进入吸入器制品的腔中。
至少一个气流入口通道可在与中心通道相切的方向上延伸。在此类实施例中,空气可经由吸入器制品的一侧进入中心通道中。然而,在本公开中,优选的是,气流入口通道沿着端塞的本体在与吸入器制品的纵向轴线不平行的方向上延伸。
至少一个气流入口通道可从端塞远端或远端面延伸到端塞内端或内端面。气流入口通道可延伸端塞本体的长度。气流入口通道可从端塞远端或远端面延伸到端塞内端或内端面,并且限定弯曲、螺旋形、螺线形或弓形路径。气流入口通道可从端塞远端或远端面延伸到端塞内端或内端面,并且沿端塞本体的外表面限定弯曲、螺旋形、螺线形或弓形路径。至少一个气流入口通道可沿着端塞在纵向方向上并围绕端塞在周向方向上延伸。换句话说,至少一个气流入口通道可在不平行于吸入器制品和端塞的纵向轴线的方向上延伸。因此,至少一个气流入口通道可沿着端塞本体的外表面遵循螺线、螺旋、弓形或弯曲轮廓。
弯曲、螺旋形、螺线形或弓形的空气入口通道可构造成在吸入器制品的胶囊腔内引起涡旋气流模式。空气入口通道可将入口空气从端塞远端吸入吸入器制品的胶囊腔中。当空气流动通过空气入口通道并且通过胶囊腔时,空气入口通道可引起旋转气流或涡旋气流。通过吸入器制品的气流优选地在吸入器制品的远端面或端塞远端处进入吸入器制品,并且以涡旋气流模式沿着吸入器制品的纵向轴线移动到口端或下游端。气流通道的入口可限定在端塞远端面内。端塞远端面可正交于吸入器制品的纵向轴线。
空气入口通道可沿空气入口通道的整个长度与吸入器制品的纵向轴线连续地不平行。空气入口通道可沿着空气入口通道的长度的一部分平行,并且沿着空气入口通道的长度的其余部分不平行。空气入口通道可在空气入口通道的第一部分或上游部分中平行,并且在离开而进入胶囊腔中的空气入口通道的第二部分或下游部分中不平行。第二部分可限定整个空气通道长度的约50%或更小,或约5%至约50%,或约10%至约30%。
端塞可插入吸入器制品的远端中,并且可通过摩擦配合或过盈配合固定到吸入器制品或固定在吸入器制品内。诸如中空管状元件(下文描述)的吸入器制品的远端部分可与端塞空气入口通道协作以封闭空气入口通道或形成空气入口通道的其余部分。
空气入口通道可沿着与纵向轴线同轴的弧延伸一段距离。空气入口通道可相对于吸入器制品的纵向轴线弯曲。空气入口通道可根据沿端塞的位置而围绕端塞的圆周旋转。空气入口通道可围绕端塞的圆周的约5%至约100%,或约25%至约50%旋转。空气入口通道可围绕端塞的圆周旋转一定弧长(在从远端面观察端塞时的距离),该弧长的中心角(可与吸入器制品的纵向轴线重合)在从约或从约5度至约360度,或从约45度至约180度,或从约45度至约135度的范围内。
空气入口通道可相对于纵向轴线成角度地进入胶囊腔。空气入口通道可以在从约5度至约89度,或约45度至约89度,或约60度至约89度,或约70度至约88度的范围内的角度进入胶囊腔。空气入口通道可具有与纵向轴线平行的第一部分和如上文所描述的相对于纵向轴线成角度地离开而进入胶囊腔中的第二部分。
端塞可包括形成在端塞本体中的至少两个,或两个或更多个空气入口通道。端塞可包括形成在端塞本体中的至少三个,或三个或更多个空气入口通道。空气入口通道可关于端塞对称地定位。空气入口通道可沿着端塞长度围绕端塞彼此相对。一个或多个空气入口通道可具有螺旋形状(形成螺旋的一部分)。螺旋形空气入口通道可沿着端塞长度对称地设置,并且优选地沿着端塞长度彼此相对。空气入口通道可各自沿着各自与纵向轴线同轴的弧延伸一段距离。
至少一个气流入口通道(或空气入口)可包括构造成在腔内生成涡旋气流的两个气流入口通道。该旋转或涡旋气流传输到吸入器制品的胶囊腔。旋转或涡旋气流引起胶囊腔内容纳的胶囊旋转并且将可吸入材料颗粒释放到旋转或涡旋气流中,所述旋转或涡旋气流向下游引导通过过滤器节段并且到达消费者。
端塞和其上限定的空气入口通道可精确地设计和制造成赋予通过吸入器制品的胶囊腔的期望的气流模式。
吸入器制品的本体或“吸入器制品”可具有任何合适的形状。吸入器制品的本体或“吸入器制品”在尺寸和形状上可类似于吸烟制品或常规香烟。吸入器制品可沿着吸入器制品的长度具有基本一致的外径。吸入器制品可沿着吸入器制品的长度具有基本一致的内径。吸入器制品可具有任何合适的横截面形状。例如,横截面可为圆形、椭圆形、正方形或矩形。吸入器制品优选地具有圆形横截面,该圆形横截面沿着吸入器制品的长度可为一致的,从而形成细长圆柱体。
吸入器制品可包括从吸入器制品的上游端延伸到过滤器节段的中空管状元件,使得端塞和胶囊可位于中空管状元件内。中空管状元件可由聚合材料或纤维素材料或任何其它合适的材料形成。吸入器制品可由可生物降解的材料形成。优选地,吸入器制品可由纸板或硬纸板形成。中空管状元件可沿着其长度具有一致的厚度。中空管状元件可具有在从约1mm至约2mm的范围内的厚度。
端塞可包括具有比端塞的其余本体更大直径的套环部分。套环部分可用作物理止动件,以确保端塞正确放置在中空管状元件的远端部分内。套环部分可邻接细长的吸入器制品。套环部分的直径可比端塞的其余本体的直径大约0.5mm至约1mm。套环部分可具有与中空管状元件或吸入器制品的外径基本相似或相同的直径。
吸入器制品可包括限定下游区段的过滤器节段的过滤器包装物。吸入器制品可包括限定中空管状元件和下游区段的包装材料或吸入器制品包装物。包装材料可将下游区段与端塞轴向对准固定。包装材料可由可生物降解材料形成。包装材料可由包装纸形成。
端塞的长度可在从约3mm至约12mm,或从约4mm至约10mm,或从约5mm至约9mm的范围内,或为约8mm。端塞可具有足以与中空管状元件的内径形成紧密配合或摩擦配合的外径。端塞的外径可在从约5mm至约10mm,或从约6mm至约9mm,或约6.5mm至约8.5mm的范围内,或为约7.5mm。中心通道的长度可等于端塞的长度。
端塞可设置在本体的远端处。端塞可限定吸入器制品的远端。优选地,端塞的至少一个空气入口靠近吸入器制品的远端或上游端。中心通道可包括限定胶囊腔的上游边界的第一端和限定吸入器制品本体的远端的第二相对端。优选地,第二相对端限定吸入器制品主体的开放远端。中心通道可沿着吸入器制品的纵向轴线延伸,并且在吸入器制品的远端处限定与吸入器制品的纵向轴线同轴的开口。
有利地,端塞可包括沿着纵向轴线的开放孔口,并且可不具有阻塞或闭塞吸入器制品的开放远端的元件,以便降低吸入器制品的复杂性。一旦胶囊被刺穿,消费者可简单地用保持器或消费者的手指闭塞或阻塞开放远端,以引导吸入气流基本上通过吸入器制品上的空气入口。
优选地,端塞由可生物降解材料形成。优选地,端塞包括纤维材料。优选地,端塞由多孔材料形成。优选地,端塞由诸如醋酸纤维素的纤维素材料形成。优选地,端塞由聚乳酸材料形成。有利地,端塞可由用于组装常规香烟的材料形成。有利地,吸入器制品可由可生物降解材料形成。
通过吸入器制品的气流优选地经由气流入口通道通过吸入器制品上游端进入吸入器制品,并且然后沿着吸入器制品的纵向轴线,经由胶囊腔和过滤器节段,在吸入器制品的烟嘴或下游端处离开。
中心通道可具有从胶囊腔延伸到吸入器制品的开放远端或最上游端的一致内径或开放直径。中心通道的直径可为吸入器制品的直径的至少约50%,或至少约70%,或至少约75%。中心通道的直径可在从约3mm至约6.5mm,或从约4mm至约6mm,或从约5mm至约6mm的范围内,或为约5.5mm。备选地,中心通道的直径可在从约0.5mm至约2mm的范围内。
优选地,胶囊保持在胶囊腔内。中心通道可具有从胶囊腔延伸到吸入器制品或端塞的开放远端或最上游端的一致直径。中心通道的直径可为本体远端的直径的至少约50%,或至少约70%,或至少约75%。端塞的中心通道的直径可在保持在胶囊腔内的胶囊的直径的从约50%至约90%的范围内。中心通道的此类尺寸确保胶囊可能不经由端塞的中心通道从吸入器制品掉出。
如上所述,当空气被抽吸通过端塞的气流入口通道并且通过胶囊腔时,端塞可引起旋转气流或涡旋气流。有利地,在胶囊已被刺穿之后,由端塞的气流入口通道产生的这种涡旋气流可用于在消费期间有效地耗尽胶囊。有利地,“涡旋”效应可使胶囊搅动或旋转,以在用户的两次或更多次,或五次或更多次,或十次或更多次吸入或“抽吸”中提供来自胶囊的一部分或一小部分尼古丁颗粒的均匀夹带。
可吸入材料可包括尼古丁。优选地,胶囊含有药学活性颗粒。药学活性颗粒可包括尼古丁。药学活性颗粒的质量中值空气动力学直径可为约5微米或更低,或在从约0.5微米至约4微米的范围内,或在从约1微米至约3微米的范围内。
有利的是,吸入器制品以在常规吸烟方式吸入速率或气流速率内的吸入速率或气流速率将尼古丁颗粒有效地提供到肺。吸入器用形式类似于常规香烟的吸入器制品递送尼古丁制品。本文中所述的吸入器制品或系统可在常规吸烟方式吸入速率或气流速率内的吸入速率或气流速率将干粉提供到肺。消费者可进行多次吸入或“抽吸”,其中每一次“抽吸”递送容纳在胶囊腔内的胶囊中所含有的干粉的一小部分量。该吸入器制品可具有类似于常规香烟的形式,并且可模拟常规吸烟的习惯。该吸入器制品可易于制造且便于消费者使用。
通过吸入器制品的胶囊腔的气流管理可导致容纳在其中的胶囊在吸入和消耗期间旋转。胶囊可含有含尼古丁颗粒(也称为“尼古丁粉末”或“尼古丁颗粒”),并且任选地含有包括香精的颗粒(也称为“香精颗粒”)。被刺穿胶囊的旋转可暂停,并使从被刺穿胶囊释放到吸入空气中的尼古丁颗粒雾化,所述吸入空气移动通过吸入器制品。香料颗粒可大于尼古丁颗粒,并且可有助于将尼古丁颗粒输送到用户的肺中,同时香料颗粒优先保持在用户的口腔或颊间隙中。尼古丁颗粒和任选的香精颗粒可利用吸入器制品以在常规吸烟方式吸入速率或气流速率内的吸入速率或气流速率递送。
术语“尼古丁”是指尼古丁和尼古丁衍生物,如游离碱尼古丁、尼古丁盐等。
术语“香料”或“香精”是指改变和旨在改变尼古丁在其消耗或吸入期间的味道或芳香特性的感官化合物、组合物或材料。
根据本公开的另一方面,提供了一种吸入器系统,其包括如本文所述的吸入器制品和用于接收吸入器制品的保持器。保持器包括限定壳体腔的壳体,所述壳体腔构造成接收吸入器制品。保持器包括刺穿元件,所述刺穿元件构造成延伸到壳体腔中并且刺穿吸入器制品的胶囊。
保持器可包括延伸到壳体腔中的刺穿元件,所述刺穿元件构造成刺穿吸入器制品的胶囊。
用于吸入器制品的保持器可与包含胶囊的吸入器制品(本文所述)组合,以通过刺穿胶囊来启用吸入器制品,从而提供吸入器制品内的胶囊的可靠启用(通过用保持器的刺穿元件刺破胶囊),并且释放包含在胶囊内的颗粒,并且使得制品能够将颗粒递送给消费者。保持器与吸入器制品分离,但消费者可利用吸入器制品和保持器两者,同时消耗在吸入器制品内释放的颗粒。多个这些吸入器制品可与保持器组合以形成系统或套件。可在10个或更多个,或25个或更多个,或50个或更多个,或100个或更多个吸入器制品上使用单个保持器,以启用(刺破或刺穿)每个吸入器制品内容纳的胶囊,并且为吸入器制品的启用的每个吸入器制品提供可靠的启用和任选的视觉指示(标记)。
用于吸入器制品的保持器包括用于接收吸入器制品的壳体腔的壳体和被构造成将吸入器制品保持在壳体腔内的套筒。套筒包括套筒腔,并且可沿着壳体的纵向轴线在壳体腔内移动。套筒包括第一开放端和第二相对端。第一开放端被构造成接收吸入器制品的远端。套筒的第二相对端构造成接触吸入器制品的远端。套筒的第二相对端构造成引导基本上所有吸入空气经由在不平行于中心通道的方向上延伸的至少一个空气入口流动通过吸入器制品。
吸入器系统包括本文所述的吸入器制品,其具有设置在胶囊腔内的胶囊和接收吸入器制品的保持器。保持器包括具有用于接收吸入器制品的壳体腔的壳体和被构造成将吸入器制品保持在壳体腔内的套筒。套筒包括套筒腔,并且套筒可沿着壳体的纵向轴线在壳体腔内移动。套筒包括第一开放端和第二相对端。第一开放端被构造成接收吸入器制品,并且套筒的第二相对端被构造成接触吸入器制品的远端。
方法包括将吸入器制品插入用于吸入器制品的保持器的套筒中,如本文中所述,直到吸入器制品的远端接触套筒的第二相对端为止。吸入器制品包括主体,该主体沿吸入器纵向轴线从烟嘴端向远端延伸主体长度,并且胶囊设置在吸入器制品主体内。然后,朝向刺穿元件移动吸入器制品和套筒,直到刺穿元件刺穿胶囊。然后,将空气抽吸到保持器的套筒的第二相对端以将吸入气流引导到吸入器制品上的空气入口,从而形成通过吸入器制品的腔的旋转或涡旋气流。当吸入器制品设置在用于吸入器制品的保持器内时,该涡旋吸入气流传输到胶囊腔中。然后,所消耗的吸入器制品可从保持器移除并丢弃。然后,可将新鲜的吸入器制品插入保持器中,并且重复所述方法。
本文所述的吸入器制品可与刺穿元件或包括刺穿元件的保持器组合,以将尼古丁颗粒从胶囊递送到用户。刺穿元件或刺穿装置(或保持器)可与吸入器制品的一部分分开,或者不形成吸入器制品的一部分。多个吸入器制品可与刺穿元件或刺穿装置(或保持器)组合以形成套件。
保持器包括具有用于接收吸入器制品的壳体腔的壳体和被构造成将吸入器制品保持在壳体腔内的套筒。套筒包括套筒腔,并且套筒可沿着壳体的纵向轴线在壳体腔内移动。套筒包括第一开放端和第二相对端。第一开放端被构造成接收吸入器制品,并且套筒的第二相对端被构造成接触吸入器制品的远端。
优选地,套筒的第二相对端构造成引导基本上所有吸入空气流动通过吸入器制品的至少一个空气入口,该至少一个空气入口在不平行于中心通道的方向上延伸。
有利地,保持器可与吸入器制品协作以引导基本上所有吸入气流通过吸入器制品的端塞的空气入口。
优选地,保持器还包括固定到壳体内表面并从壳体内表面延伸的刺穿元件。刺穿元件被构造成延伸穿过套筒的第二相对端并进入胶囊腔中,以沿壳体的纵向轴线刺穿胶囊。
胶囊在消耗之前可密封在吸入器制品内。为了运输和储存,吸入器制品可容纳于密封或气密容器或袋内。吸入器制品可包括一个或多个可剥离密封层,用于覆盖吸入器制品的远端处的一个或多个空气入口通道或吸入器制品的烟嘴端处的空气出口。这可确保吸入器制品保持适当的卫生和新鲜度,或者可防止胶囊干燥并变硬或易碎。
胶囊可在空气抽吸通过吸入器制品时围绕其纵向或中心轴线旋转。胶囊可由基本上将颗粒包含在胶囊内部的气密材料形成。胶囊可被构造成当胶囊位于胶囊腔内时被刺穿元件刺穿或刺破。刺穿元件可与吸入器制品分开或组合。胶囊可由任何合适的材料形成。胶囊可由用于保持胶囊不受污染的金属或聚合材料形成,但可在消耗之前被刺穿元件刺穿或刺破,以使得能够从胶囊内释放尼古丁颗粒。胶囊可由聚合物材料形成。聚合物材料可为羟丙基甲基纤维素(HPMC)。胶囊可具有任何合适的大小。胶囊可为尺寸1至尺寸4胶囊,或尺寸3胶囊,或尺寸3胶囊。
所述系统可包括单独的刺穿元件,例如金属或刚性针。刺穿元件可形成穿过胶囊腔中接收的胶囊的单个孔口。刺穿元件可构造成穿过端塞,精确地说是端塞的中心刺穿通道,并且进入胶囊腔中。
用于吸入器制品的保持器可与包含胶囊的吸入器制品(如本文所述)组合,以通过刺穿胶囊来启用吸入器制品,从而提供吸入器制品内的胶囊的可靠启用(通过用保持器的刺穿元件刺破胶囊),并且释放胶囊内包含的颗粒,并且使得制品能够将颗粒递送给消费者。保持器与吸入器制品分离,但消费者可利用吸入器制品和保持器两者,同时消耗在吸入器制品内释放的颗粒。多个这些吸入器制品可与保持器组合以形成系统或套件。可在10个或更多个,或25个或更多个,或50个或更多个,或100个或更多个吸入器制品上使用单个保持器,以启用(刺破或刺穿)每个吸入器制品内容纳的胶囊,并且为吸入器制品的启用的每个吸入器制品提供可靠的启用和任选的视觉指示(标记)。
用于吸入器制品的保持器包括用于接收吸入器制品的壳体腔的壳体和被构造成将吸入器制品保持在壳体腔内的套筒。套筒包括套筒腔,并且可沿着壳体的纵向轴线在壳体腔内移动。套筒包括第一开放端和第二相对端。第一开放端构造成接收吸入器制品的远端或上游端。套筒的第二相对端构造成接触吸入器制品的远端。套筒的第二相对端构造成引导基本上所有吸入空气流动通过吸入器制品的至少一个空气入口,该至少一个空气入口在不平行于端塞的中心通道的方向上延伸。
吸入器系统可包括本文所述的吸入器制品,其具有设置在胶囊腔内的胶囊和接收吸入器制品的保持器。保持器包括具有用于接收吸入器制品的壳体腔的壳体和被构造成将吸入器制品保持在壳体腔内的套筒。套筒包括套筒腔,并且套筒可沿着壳体的纵向轴线在壳体腔内移动。套筒包括第一开放端和第二相对端。第一开放端被构造成接收吸入器制品,并且套筒的第二相对端被构造成接触吸入器制品的远端。
保持器还可包括固定到壳体内表面并从壳体内表面延伸的刺穿元件。刺穿元件可被构造成延伸穿过套筒的第二相对端并进入胶囊腔中,以沿着壳体的纵向轴线刺穿胶囊。
保持器还可包括弹簧元件,所述弹簧元件构造成朝向壳体的开放近端,并且在松弛位置与压缩位置之间偏压套筒。弹簧元件可容纳在保持器的壳体腔(也称为吸入器制品腔)内,并且随着可移动套筒和吸入器制品朝向刺穿元件移动而被压缩。弹簧元件可位于套筒与壳体的远端之间,并且接触套筒和壳体的远端。弹簧元件可在套筒的远端与壳体的远端之间。弹簧元件可接触套筒的远端和壳体的远端。弹簧元件可设置在刺穿元件周围。弹簧元件可与刺穿元件同轴。弹簧元件可为锥形弹簧。
弹簧元件将吸入器制品偏置远离刺穿元件。在使用中,用户可将吸入器制品插入保持器的吸入器制品腔中。通过这样做,弹簧可被压缩,从而允许吸入器制品朝向吸入器制品腔的远端移动。最终,刺穿元件可刺穿设置在吸入器制品内的胶囊。一旦发生这种情况,用户可释放吸入器制品,从而允许弹簧朝向吸入器制品腔的近端并且远离刺穿元件偏置吸入器制品。然后,用户可在吸入器制品的近端上吸入。
套筒可限定第一空气入口区,所述第一空气入口区包括通过套筒的至少一个空气孔口。第一空气入口区靠近套筒的近端。第一空气入口区构造成允许空气从套筒的内部流动到形成在套筒与壳体内表面之间的气流通道。套筒可包括第二空气入口区,所述第二空气入口区包括通过套筒的至少一个空气孔口。第二空气入口区靠近套筒的远端。第二空气入口区构造成允许空气从气流通道流动到套筒的内部。
保持器可包括延伸到壳体(或吸入器制品)腔中的标记元件。标记元件可被构造成标记吸入器制品的表面。标记元件可正交于保持器或吸入器制品纵向轴线延伸。标记元件可被构造成以机械方式标记吸入器制品的外表面。例如,标记元件可被构造成刮擦、切割、磨蚀、划刻、折叠或弯曲吸入器制品的外表面。标记元件可具有构造成当接收在壳体腔内时刮擦吸入器的外表面的尖锐端。当接收在壳体腔内时,标记元件可将颜色施加到吸入器制品外表面。当刺穿元件穿透设置在吸入器制品内的胶囊时,标记元件可标记吸入器制品外表面。因此,指示吸入器制品已被启用并且可由用户消耗。这还可有利地防止用户尝试再使用先前已启用的吸入器制品。
标记元件可正交于保持器或吸入器制品纵向轴线延伸。标记元件可由刚性材料形成,所述刚性材料被构造成提供标记元件已接触吸入器外表面的视觉指示。标记元件可固定到保持器壳体。如上所述,标记元件可形成对准销。
标记元件可延伸穿过保持器的厚度的至少一部分。标记元件可延伸穿过套筒。标记元件可延伸到壳体腔中并且延伸到套筒中。标记元件可延伸超过至少套筒的标记距离,使得当吸入器制品接收在壳体腔内时,标记元件接触吸入器外表面。标记元件可与套筒的细长槽对准并且配合。
胶囊可含有包含尼古丁的药学活性颗粒(也称为“尼古丁粉末”或“尼古丁颗粒”),且任选地含有包含香精的颗粒(也称为“香精颗粒”)。胶囊可含有预定量的尼古丁颗粒和任选的香精颗粒。胶囊可含有足够尼古丁颗粒以提供至少2次吸入或“抽吸”,或至少约5次吸入或“抽吸”,或至少约10次吸入或“抽吸”。胶囊可容纳足够尼古丁颗粒以提供约5次至约50次吸入或“抽吸”,或约10次至约30次吸入或“抽吸”。每次吸入或“抽吸”可将约0.1mg至约3mg的尼古丁颗粒递送到用户的肺,或将约0.2mg至约2mg的尼古丁颗粒递送到用户的肺,或将约1mg的尼古丁颗粒递送到用户的肺。
基于所用的特定配方,尼古丁颗粒可具有任何有用的尼古丁浓度。尼古丁颗粒可具有至少约1%wt的尼古丁直至约30%wt的尼古丁,或约2%wt至约25%wt的尼古丁,或约3%wt至约20%wt的尼古丁,或约4%wt至约15%wt的尼古丁,或约5%wt至约13%wt的尼古丁。优选地,每次吸入或“抽吸”可将约50至约150微克的尼古丁递送到用户的肺。
胶囊可容纳或含有至少约5mg的尼古丁颗粒或至少约10mg的尼古丁颗粒。胶囊可容纳或含有少于约900mg的尼古丁颗粒,或少于约300mg的尼古丁颗粒,或少于150mg的尼古丁颗粒。胶囊可容纳或含有约5mg至约300mg的尼古丁颗粒或约10mg至约200mg的尼古丁颗粒。
当香精颗粒与胶囊内的尼古丁颗粒混合或组合时,香精颗粒可以向递送给用户的每次吸入或“抽吸”提供所需香味的量存在。
尼古丁颗粒可具有用于吸入优先递送到用户的肺中的任何有用的粒度分布。胶囊可包括除尼古丁颗粒以外的颗粒。尼古丁颗粒和其它颗粒可形成粉末系统。
胶囊可容纳或含有至少约5mg的干粉(也称作粉末系统)或至少约10mg的干粉。胶囊可容纳或含有少于约900mg的干粉,或少于约300mg的干粉,或少于约150mg的干粉。胶囊可容纳或含有约5mg至约300mg的干粉,或约10mg至约200mg的干粉,或约25mg至约100mg的干粉。
干粉或粉末系统可使粉末系统的至少约40重量%,或至少约60重量%,或至少约80重量%包括在具有约5微米或更低,或在约1微米至约5微米的范围内的粒度的尼古丁颗粒中。
包括尼古丁的颗粒的质量中值空气动力学直径可为约5微米或更低,或在约0.5微米至约4微米的范围内,或在约1微米至约3微米的范围内,或在约1.5微米至约2.5微米的范围内。优选地,利用级联冲击器测量质量中值空气动力学直径。
包括香精的颗粒的质量中值空气动力学直径可为约20微米或更大,或约50微米或更大,或在约50至约200微米的范围内,或在约50至约150微米的范围内。优选地,利用级联冲击器测量质量中值空气动力学直径。
干粉的平均直径可为约60微米或更低,或在约1微米至约40微米的范围内,或在约1.5微米至约25微米的范围内。平均直径是指单位质量的平均直径,且优选的是通过激光衍射、激光漫射或电子显微镜测量。
粉末系统中的尼古丁或尼古丁颗粒可为医药学上可接受的游离碱尼古丁或尼古丁盐或尼古丁水合盐。适用的尼古丁盐或尼古丁水合盐包含例如尼古丁丙酮酸盐、尼古丁柠檬酸盐、尼古丁天冬氨酸盐、尼古丁乳酸盐、尼古丁酒石酸氢盐、尼古丁水杨酸盐、尼古丁延胡索酸盐、尼古丁单丙酮酸盐、尼古丁谷氨酸盐或尼古丁盐酸盐。与尼古丁组合形成盐或水合盐的化合物可基于其预期药理效应来选择。
优选地,尼古丁颗粒包含氨基酸。优选地,氨基酸可为亮氨酸,例如L-亮氨酸。向包括尼古丁的颗粒提供诸如L-亮氨酸的氨基酸可减小包括尼古丁的颗粒的粘附力,并且可减小尼古丁颗粒之间的引力且因此减少尼古丁颗粒的附聚。类似地,还可减小与包括香精的颗粒的粘附力,由此还减少尼古丁颗粒与香精颗粒的附聚。因此,即使在尼古丁颗粒与香精颗粒组合时,本文中所描述的粉末系统也可为自由流动材料且每种粉末组分都具有稳定的相对粒度。
优选地,尼古丁可为表面改性的尼古丁盐,其中尼古丁盐颗粒包括包覆或复合颗粒。优选的包覆或复合材料可为L-亮氨酸。一种特别有用的尼古丁颗粒可为结合L-亮氨酸的尼古丁酒石酸氢盐。
粉末系统可包含香精颗粒群。香精颗粒可具有用于吸入选择性地递送到用户的口中或颊腔中的任何有用的粒度分布。
粉末系统可使粉末系统的香精颗粒群的至少约40重量%,或至少约60重量%,或至少约80重量%包括在具有约20微米或更大粒度的颗粒中。粉末系统可使粉末系统的香精颗粒群的至少约40重量%,或至少约60重量%,或至少约80重量%包括在具有约50微米或更大粒度的颗粒中。粉末系统可使粉末系统的香精颗粒群的至少约40重量%,或至少约60重量%,或至少约80重量%包括具有在约50微米至约150微米的范围内的粒度的颗粒中。
包括香精的颗粒可包含用于减小粘着力或表面能量以及所引起的附聚的化合物。香精颗粒可利用减小粘附的化合物进行表面改性以形成包覆的香精颗粒。一种优选的减小粘附的化合物可为硬脂酸镁。向香精颗粒提供如硬脂酸镁的减小粘附的化合物,尤其是包覆香精颗粒,可减小包括香精的颗粒的粘附力且可减小香精颗粒之间的引力,且因此减少香精颗粒的附聚。因此,也可减少香精颗粒与尼古丁颗粒的附聚。因此,即使在尼古丁颗粒与香精颗粒组合时,本文中所描述的粉末系统也可拥有包括尼古丁的颗粒与包括香精的颗粒的稳定的相对粒度。优选地,粉末系统可自由流动。
由于活性颗粒可能太小而不受通过吸入器的单纯气流的影响,因此用于干粉吸入的常规制剂含有用以增大活性颗粒的流体化的载体颗粒。粉末系统可包括载体颗粒。这些载体颗粒可为可具有大于约50微米粒度的糖,例如乳糖或甘露醇。载体颗粒可用于通过充当制剂中的稀释剂或疏松剂来提高剂量的均一性。
结合本文中所描述的尼古丁粉末递送系统使用的粉末系统可不含载体或基本不含如乳糖或甘露醇的糖。不含载体或基本上不含诸如乳糖或甘露醇的糖可允许以类似于典型吸烟方式吸入速率或气流速率的吸入速率或气流速率将尼古丁吸入并且递送到用户的肺。
尼古丁颗粒和香精可在单个胶囊中组合。如上文所述,尼古丁颗粒和香精可各自具有减小的粘附力,从而产生稳定的颗粒制剂,其中每个组分的粒度在组合时基本上不改变。备选地,粉末系统包括单个胶囊内含有的尼古丁颗粒和第二胶囊内含有的香精颗粒。
尼古丁颗粒和香精颗粒可以任何有用的相对量组合,使得香精颗粒在与尼古丁颗粒一起消耗时被用户察觉到。优选地,尼古丁颗粒和香精颗粒形成粉末系统的总重量的至少约90%wt,或至少约95%wt,或至少约99%wt或100%wt。
相比于常规干粉吸入器,吸入器和吸入器系统可能不太复杂,并且具有简化的气流路径。有利地,胶囊在吸入器制品内的旋转使尼古丁颗粒或粉末系统雾化,并且可有助于维持自由流动的粉末。因此,吸入器制品可能无需常规吸入器通常利用的较高吸入速率来深入地将上文所描述的尼古丁颗粒递送到肺中。
吸入器制品可使用低于约每分钟5L,或低于约每分钟3L,或低于约每分钟2L,或约每分钟1.6L的流速。优选地,流速可在约每分钟1L至约每分钟3L,或约每分钟1.5L至约每分钟2.5L的范围内。优选地,吸入速率或流速可类似于加拿大卫生部(Health Canada)吸烟方式的吸入速率或流速,即,约每分钟1.6L。
消费者可像抽吸常规香烟或吞吐电子香烟一样使用吸入器系统。此类吸烟或吸电子烟的特征可在于两个步骤:第一步骤,其中将含有消费者所要的全部量尼古丁的小量抽吸到口腔中;接着是第二步骤,其中通过新鲜空气进一步稀释含有包括所需量的尼古丁的气溶胶的所述小量并将其更深地吸入肺中。两个步骤都由消费者控制。在第一吸入步骤期间,消费者可确定待吸入的尼古丁量。在第二步骤期间,消费者可确定用于稀释第一量以更深地吸入肺中的量,从而使递送到呼吸道上皮表面的活性剂的浓度最大化。此吸烟机制有时被称作“抽吸-吸入-呼出”。
与本公开的干粉吸入器一起使用的干粉可消除或基本上减少药学活性颗粒在“呼出”阶段期间的任何呼出。优选地,几乎全部或至少约99%或至少约95%或至少90%的药学活性颗粒具有递送到肺但不足以小到能通过潮气呼吸呼出的粒度。这种药学活性粒度可在从约0.75微米至约5微米,或从0.8微米至约3微米,或从0.8微米至约2微米的范围内。
下文提供非限制性实例的非穷尽列表。这些实例的任何一个或多个特征可与本文所述的另一实例、实施例或方面的任何一个或多个特征组合。
实例1:一种具有上游端和下游端的吸入器制品,所述吸入器制品包括:上游区段,所述上游区段包括端塞;位于所述上游区段的下游并且与所述上游区段间隔开的下游区段,所述下游区段包括过滤器节段、烟嘴节段、支承节段、下游节段,或保持节段,其中所述过滤器节段、烟嘴节段、支承节段、下游节段或保持节段的每单位长度的抽吸阻力大于0毫米水柱每毫米并且小于3毫米水柱每毫米;限定在所述上游区段与所述下游区段之间的腔,其中所述腔构造成与所述吸入器制品的外部流体连通;以及含有可吸入材料的胶囊,其中所述胶囊位于所述腔中。
实例2:根据实例1的吸入器制品,其中所述过滤器节段、烟嘴节段、支承节段、下游节段或保持节段的每单位长度的抽吸阻力大于0毫米水柱每毫米并且小于1毫米水柱每毫米。
实例3:根据实例1或2的吸入器制品,其中所述过滤器节段、烟嘴节段、支承节段、下游节段或保持节段构造成经受施加到其上游端的高达15牛顿的力,而基本上不变形。
实例4:根据任一前述实例的吸入器制品,其中所述过滤器节段、烟嘴节段、支承节段、下游节段或保持节段的材料的杨氏模量大于或至少为10MPa。
实例5:根据任一前述实例的吸入器制品,其中所述过滤器节段、烟嘴节段、支承节段、下游节段或保持节段的抽吸阻力大于0毫米水柱并且小于10毫米水柱。
实例6:根据任一前述实例的吸入器制品,其中所述过滤器节段、烟嘴节段、支承节段、下游节段或保持节段的长度在10毫米与20毫米之间。
实例7:根据任一前述实例的吸入器制品,其中所述过滤器节段、烟嘴节段、支承节段、下游节段或保持节段从所述腔延伸到所述吸入器制品的下游端。
实例8:根据任一前述实例的吸入器制品,还包括从所述吸入器制品的上游端延伸到所述过滤器节段、烟嘴节段、支承节段、下游节段或保持节段的中空管状元件,其中所述端塞和所述胶囊位于所述中空管状元件内。
实例9:根据实例8的吸入器制品,其中所述吸入器制品包括限定所述中空管状元件和所述下游区段的包装材料,其中所述包装材料将所述下游区段与所述中空管状元件轴向对准固定。
实例10:根据任一前述实例的吸入器制品,其中所述端塞限定从所述端塞的上游端延伸到所述腔的至少一个气流入口通道,使得建立所述腔与所述吸入器制品的外部之间的流体连通。
实例11:根据实例10的吸入器制品,其中所述至少一个气流入口通道包括构造成在所述腔内生成涡旋气流的两个气流入口通道。
实例12:根据任一前述实例的吸入器制品,其中所述过滤器节段、烟嘴节段、支承节段、下游节段或保持节段包括沿着所述过滤器节段、烟嘴节段、支承节段、下游节段或保持节段延伸的至少一个过滤器气流通道。
实例13:根据任一前述实例的吸入器制品,其中所述可吸入材料包括尼古丁。
实例14:根据任一前述实例的吸入器制品,其中所述端塞包括延伸通过所述端塞的中心通道,所述中心通道构造成向刺穿元件提供到所述腔的通路。
实例15:一种吸入器系统,其包括根据前述实例中的任一项的吸入器制品和用于接收所述吸入器制品的保持器,所述保持器包括:限定壳体腔的壳体,所述壳体腔构造成接收所述吸入器制品;以及刺穿元件,所述刺穿元件构造成延伸到所述壳体腔中并且刺穿所述吸入器制品的胶囊。
现在结合附图进一步描述本发明,在附图中:
图1是本公开的吸入器制品的截面图;
图2是本公开的吸入器制品的剖切透视图;
图3是根据本公开的吸入器系统的截面图;
图4是吸入器系统的平面视图;以及
图5、图6、图7、图8、图9和图10各自示出了用于本公开的吸入器制品中的过滤器节段的不同实施例的前立面视图。
图1和2示出了根据本公开的吸入器制品10。吸入器制品10在其上游端1与其下游(或口)端2之间延伸。吸入器制品10包括上游区段3和下游区段4,该下游区段位于上游区段3的下游并且与上游区段3间隔开。构造成接收容纳可吸入材料的胶囊9的腔7在吸入器制品10的上游区段3与下游区段4之间。可吸入材料包括尼古丁。
如图1和2中所示,上游区段3包括端塞5,并且下游区段4包括过滤器节段6。端塞5从吸入器制品10的上游端1延伸到腔7或其上游部分。过滤器节段6从腔7或其下游部分延伸到吸入器制品10的下游端2。
吸入器制品10还包括中空管状元件12、围绕过滤器节段6的过滤器包装物14,以及包裹中空管状元件12和过滤器节段6两者的整个包装物8。中空管状元件12包含端塞5和腔7两者。中空管状元件12、上游区段3的端塞5的下游端和过滤器节段6的上游端限定腔7。由于端塞5与中空管状元件12之间建立的紧密配合或摩擦配合,端塞5与中空管状元件12保持在一起。中空管状元件12的下游端邻接下游区段4的过滤器节段6的上游端。过滤器节段6和过滤器包装物14一起形成下游区段4。整个包装物8限定中空管状元件12和下游区段4两者。包装物8将下游区段4与中空管状元件12轴向对准固定。
在图1和图2所示的实施例中,吸入器制品10的总长度为约45mm。端塞5的长度为约8mm,腔7的长度为约20mm,并且过滤器节段6的长度为约17mm。围绕端塞5和腔7两者的中空管状元件12的长度在约25mm与约28mm之间。中空管状元件12的内径为约6.6mm,并且中空管状元件12的外径为约7.1mm。包装材料8的长度为约45mm。过滤器包装物14的长度为约17毫米。吸入器制品10的直径为约7mm。过滤器节段6的相对RTD或每单位长度的RTD为约0.02mm水柱每mm。过滤器节段6的RTD为约0.34mm水柱。胶囊9的直径为约6mm,并且胶囊9的长度为约16mm。
端塞5限定从端塞5的上游端延伸通过端塞5本体的中心的中心通道或通路55。端塞5的中心通道55在上游端处是开放的,并且在其下游端处由可重新密封构件54封闭。中心通道55的下游端和可重新密封构件54邻近腔7。图3中示出了端塞5的中心通道55布置成向刺穿元件提供到腔7的通路。此类刺穿元件构造成刺穿膜54并且延伸到腔7中,并且刺穿或刺破胶囊9以便启用其以供消费。中心通道55的长度与端塞5的长度相同。中心通道55的直径小于约6mm。中心通道构造成容纳从27号(外径=0.42mm)到4号(外径=5mm)的刺穿元件或针。
端塞5包括至少一个气流入口通道51、52,所述至少一个气流入口通道从端塞5的上游端延伸到腔7,使得可建立吸入器制品10的腔7与外部之间的流体连通。如图2中所示,至少一个气流通道包括沿着端塞5的外表面并且部分地围绕该外表面以螺线或螺旋路径延伸的两个空气入口通道51、52。入口通道51、52在由端塞5限定的纵向方向和周向方向两者上延伸。换句话说,入口通道51、52各自在偏离与吸入器制品10和端塞5的纵向轴线平行的方向的方向上延伸。因此,入口通道51、52与吸入器制品10的纵向轴线不平行。入口通道51、52沿着围绕端塞7的螺旋路径。因此,入口通道51、52构造成在腔7内生成涡旋气流。涡旋气流布置成搅动并且旋转腔7内的胶囊9,使得一旦胶囊9已被刺穿,可吸入材料就朝向吸入器制品10的口端或下游端2向下游释放。
图3和图4显示了包括吸入器制品10和用于接收吸入器制品10的保持器或装置120的吸入器系统100。保持器120包括限定壳体腔的壳体122,所述壳体腔构造成接收吸入器制品10。壳体腔125布置成接收吸入器制品10的上游端1。
保持器120还包括刺穿元件110,该刺穿元件构造成延伸到壳体腔125中并且刺穿吸入器制品10的胶囊9。在使用期间,刺穿元件110布置成与吸入器制品10的纵向轴线和端塞5的中心通道55的中心对准。如图3中所示,当吸入器制品10由消费者进一步推入壳体腔125中时,刺穿元件110可通过穿过中心通道55和端塞5的可重新密封构件54而延伸到吸入器制品10的腔7中。一旦启用(或刺穿)胶囊9,当吸入器制品接收在保持器100中时或当在胶囊启用之后从保持器100拔出吸入器制品10,并且用户阻挡刺穿的中心通道55使得空气通过空气入口通道51、52进入时,消费者就可在吸入器制品10的口端或下游端2上抽吸。
保持器120还包括标记元件130。标记元件130布置成在吸入器制品10的外包装物8上标记或提供吸入器制品10已被消耗的指示。标记元件130可在刺穿元件110被致动时被致动。
保持器120还包括套筒124,所述套筒构造成将吸入器制品110保持在壳体腔125内。套筒124包括套筒腔,并且可沿着保持器100的壳体122的纵向轴线在壳体腔125内移动。套筒124包括第一开放端和第二相对端。第一开放端构造成接收吸入器制品10的上游端1。套筒124的第二相对端构造成邻接吸入器制品10的上游端1。刺穿元件110布置成延伸通过套筒124的第二相对端,以便延伸到吸入器制品10中并且最终刺穿胶囊9。
刺穿元件110固定到保持器壳体122的内部,并且构造成沿着保持器120的纵向轴线延伸到壳体腔125和套筒腔中。
保持器120包括弹簧元件115,所述弹簧元件布置成偏压套筒124和定位在套筒腔内的吸入器制品10远离刺穿元件110并且朝向壳体腔125的入口。为了启用胶囊,消费者可推动吸入器制品10,并且因此推动套筒124进一步进入壳体腔中,使得刺穿元件110插入到吸入器制品10中更深处并且最终启用吸入器制品10的胶囊9。在胶囊9的合适启用或刺穿时,消费者可停止推动吸入器制品10,并且弹簧元件115将推动或偏压套筒124和吸入器制品10远离壳体腔125的远端并且朝向壳体腔125的入口。消费者将能够从可听或触觉反馈中推断出胶囊9已被刺穿元件110成功刺穿。
吸入器制品10的过滤器节段6包括沿着过滤器节段6延伸的至少一个过滤器气流通道16。图5示出了包括单个Y形气流通道161的过滤器节段61的实施例。Y形通道161可视为由三个通道构成,所述三个通道沿着过滤器节段61的中心轴线通过中心通道连结在一起以形成单个Y形气流通道161。气流通道161的横截面积为过滤器节段61的总横截面积的至少25%。过滤器节段61由醋酸纤维素丝束或其它合适的材料形成。过滤器节段61的每单位长度的RTD为约0.02mm水柱每mm。
图6示出了包括三个气流通道162的过滤器节段62的实施例。如图6中所示,气流通道162是圆形的并且布置成三角形形式。气流通道162的总横截面积为过滤器节段62的总横截面积的至少10%。过滤器节段62由醋酸纤维素丝束或其它合适的材料形成。
图7示出了包括五个气流通道163的过滤器节段63的实施例。如图7中所示,气流通道163呈环形段的形状,并且在过滤器节段63的外周附近均匀地周向分布。气流通道163的总横截面积为过滤器节段63的总横截面积的至少10%。过滤器节段63由醋酸纤维素丝束或其它合适的材料形成。过滤器节段63的每单位长度的RTD为约0.05mm水柱每mm。
图8示出了包括七个气流通道164的过滤器节段64的实施例。气流通道164的总横截面积为过滤器节段64的总横截面积的至少75%。过滤器节段64由生物塑料材料形成。过滤器节段64的每单位长度的RTD为约0.01mm水柱每mm。
图9示出了由沿着过滤器节段65纵向延伸的成束的聚乳酸纤维形成的过滤器节段65的实施例。纤维之间的间隙(未示出)有效地提供气流通道。由纤维占据的过滤器节段65的横截面积为过滤器节段65的总横截面积的至少约95%。过滤器节段65的每单位长度的RTD为约0.6mm水柱每mm。
图10示出了包括纸基材料的卷曲片材卷的过滤器节段65的实施例。在过滤器节段65的整个长度中限定了卷绕的卷曲片材材料内的纵向延伸间隙。过滤器节段65的每单位长度的RTD为约0.25mm水柱每mm。
出于本说明书和所附权利要求书的目的,除非另有说明,否则表示量、数量、百分比等的所有数字应理解为在所有情况下由术语“约”修饰。另外,所有范围包括所公开的最大值和最小值点,并且包括其中的任何中间范围,所述中间范围可在或可不在本文中具体列举。因此,在本文中,数字A被理解为A的±10%。在本文中,数字A可被认为包括在数字A所修饰的性质的测量的一般标准误差内的数值。在如所附权利要求中所使用的一些情况下,数字A可偏离上文所列举的百分比,只要A偏离的量不会显著影响所要求保护的发明的基本和新颖特征即可。另外,所有范围包括所公开的最大值和最小值点,并且包括其中的任何中间范围,所述中间范围可在或可不在本文中具体列举。
Claims (14)
1.一种具有上游端和下游端的吸入器制品,所述吸入器制品包括:
上游区段,所述上游区段包括端塞;
位于所述上游区段的下游并且与所述上游区段间隔开的下游区段,所述下游区段包括过滤器节段,其中所述过滤器节段的每单位长度的抽吸阻力大于0毫米水柱每毫米并且小于3毫米水柱每毫米,并且其中所述过滤器节段构造成经受施加到所述过滤器节段的上游端的高达15牛顿的力,而基本上不变形;
限定在所述上游区段与所述下游区段之间的腔,其中所述腔构造成与所述吸入器制品的外部流体连通;以及
含有可吸入材料的胶囊,其中所述胶囊位于所述腔中。
2.根据权利要求1所述的吸入器制品,其中所述过滤器节段的每单位长度的抽吸阻力大于0毫米水柱每毫米并且小于1毫米水柱每毫米。
3.根据任一前述权利要求所述的吸入器制品,其中所述过滤器节段的材料的杨氏模量大于10MPa。
4.根据任一前述权利要求所述的吸入器制品,其中所述过滤器节段的抽吸阻力大于0毫米水柱并且小于10毫米水柱。
5.根据任一前述权利要求所述的吸入器制品,其中所述过滤器节段的长度在10毫米与20毫米之间。
6.根据任一前述权利要求所述的吸入器制品,其中所述过滤器节段从所述腔延伸到所述吸入器制品的下游端。
7.根据任一前述权利要求所述的吸入器制品,还包括从所述吸入器制品的上游端延伸到所述过滤器节段的中空管状元件,其中所述端塞和所述胶囊位于所述中空管状元件内。
8.根据权利要求7所述的吸入器制品,其中所述吸入器制品包括限定所述中空管状元件和所述下游区段的包装材料,其中所述包装材料将所述下游区段与所述中空管状元件轴向对准固定。
9.根据任一前述权利要求所述的吸入器制品,其中所述端塞限定从所述端塞的上游端延伸到所述腔的至少一个气流入口通道,使得建立所述腔与所述吸入器制品的外部之间的流体连通。
10.根据权利要求9所述的吸入器制品,其中所述至少一个气流入口通道包括构造成在所述腔内生成涡旋气流的两个气流入口通道。
11.根据任一前述权利要求所述的吸入器制品,其中所述过滤器节段包括沿着所述过滤器节段延伸的至少一个过滤器气流通道。
12.根据任一前述权利要求所述的吸入器制品,其中所述可吸入材料包括尼古丁。
13.根据任一前述权利要求所述的吸入器制品,其中所述端塞包括延伸通过所述端塞的本体的中心通道,所述中心通道构造成向刺穿元件提供到所述腔的通路。
14.一种吸入器系统,所述吸入器系统包括根据前述权利要求中任一项所述的吸入器制品和用于接收所述吸入器制品的保持器,所述保持器包括:
限定壳体腔的壳体,所述壳体腔构造成接收所述吸入器制品;以及
刺穿元件,所述刺穿元件构造成延伸到所述壳体腔中并且刺穿所述吸入器制品的胶囊。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination |