BR112020017019A2 - Aparelho para transportar uma solução de diálise - Google Patents

Abstract

a presente invenção se refere a um aparelho para transportar uma solução de diálise, em que o aparelho tem uma bolsa interna flexível para receber a solução de diálise que é disposta em uma embalagem exterior rígida que é, de preferência, em formato de paralelepípedo.

Description

“APARELHO CONTENDO UMA SOLUÇÃO DE DIÁLISE”

[0001] A invenção se refere a um aparelho para transportar uma solução de diálise nele contida.

[0002] É particularmente habitual no campo de diálise peritoneal fornecer ao paciente bolsas de solução que são preenchidas com uma solução de diálise adequada para o paciente. O paciente então conecta essas bolsas de solução a uma mangueira de entrada, isto é, ao cateter do paciente, independentemente ou com a ajuda de pessoal médico treinado para encher o peritônio com a solução. A solução de diálise normalmente deve ser transportada para a casa do paciente no estado totalmente preparado.

[0003] O objetivo da invenção é fornecer um aparelho para transportar uma solução de diálise com a qual um transporte seguro possa ser garantido com os menores custos e produção de resíduos possíveis.

[0004] Neste contexto, a invenção se refere a um aparelho que contém uma solução de diálise e a um conector médico para conectar o aparelho a uma linha que leva a um paciente e que tem uma bolsa interna flexível para receber a solução de diálise que é disposta em uma embalagem exterior rígida. No uso do aparelho, uma solução de diálise é recebida dentro da bolsa interna. A embalagem externa é de preferência uma caixa em formato de paralelepípedo.

[0005] Essa embalagem de bag-in-box (bolsa-na-caixa) tem a vantagem de que a bolsa interna, que normalmente é formada como um elemento descartável, é protegida de influências mecânicas pela embalagem externa. A robustez mecânica da bolsa de solução, aqui uma bolsa interna, reduziu a importância em relação às soluções conhecidas anteriormente, pelo que é possível um projeto que economiza material e menos caro. A economia de custos e a economia de resíduos são particularmente consideráveis devido ao fato de as bolsas de solução serem tipicamente produtos descartáveis. A embalagem externa pode ser projetada como mais complexa e, opcionalmente, também com funções adicionais, como reservatórios ou etiquetas específicas do paciente. Os custos de fabricação e o esforço do material desempenham um papel menor aqui devido à possibilidade de múltiplo uso. Por outro lado, a embalagem externa pode, por exemplo, ser fabricada em papelão de maneira econômica e ecológica. A embalagem externa pode ser projetada de modo a otimizar o empilhamento do aparelho.

[0006] A bolsa interna é normalmente produzida a partir de filmes plásticos que são conectados entre si ao longo de costuras de solda. Uma vez que as soluções de diálise frequentemente contêm um tampão de bicarbonato, de preferência são usados filmes de multicamadas com baixa permeabilidade ao gás.

[0007] A embalagem exterior, de preferência, em forma de paralelepípedo pode ser produzida a partir de um material plástico rígido, de metal ou de papelão.

[0008] Prevê-se que em uma modalidade a bolsa interna é presa a pelo menos uma, e, de preferência, até uma pluralidade de paredes internas da embalagem exterior, prevendo-se, de preferência, que os elementos de fixação que podem ser conectados reversivelmente uns aos outros são fornecidos na parede interna ou nas paredes e na bolsa. A posição da bolsa na embalagem externa pode ser definida e estabilizada por essa fixação. Os exemplos incluem conexões mecânicas, como conexões de trava, elementos de encaixe com projeções na bolsa e aberturas ou guias correspondentes na embalagem externa, bem como ganchos e receptores correspondentes. Além das fixações liberáveis reversíveis, pode-se considerar as fixações que não podem ser liberadas de maneira não destrutiva, como uma ligação adesiva ou solda.

[0009] Prevê-se em uma modalidade que a bolsa interna tem pelo menos uma porta de extração para a extração da solução de diálise que compreende o conector médico, prevendo-se, de preferência, que a embalagem externa tenha uma abertura de extração ou uma perfuração de extração, com a porta de extração e a abertura de extração ou perfuração de extração sendo dispostas uma em relação à outra, de modo que o acesso possa ser feito à porta de extração através da abertura de extração ou perfuração de extração. A bolsa interna pode, por exemplo, ser disposta e presa à embalagem externa, de modo que a porta de extração esteja disposta diretamente atrás ou na abertura ou perfuração de extração. A bolsa interna e a embalagem externa também podem ser conectadas uma à outra na região da porta de extração ou perfuração de extração para fixar a posição da porta de extração em relação à abertura de extração ou perfuração de extração. A própria abertura de extração pode, por exemplo, ser fechada por um filme removível ou tampa articulada para manter a porta de extração estéril. Alternativa ou adicionalmente, a porta pode ser fechada, de preferência de maneira estéril, por uma tampa removível ou por uma cobertura removível.

[0010] Prevê-se em uma modalidade que a bolsa interna está disposta na embalagem externa, de modo que a porta de extração esteja disposta em pelo menos uma possível posição de pé da embalagem externa no ponto mais baixo da bolsa. Assim, pode-se garantir que o líquido possa fluir completamente a partir da bolsa interna. Por exemplo, uma rampa que se estende obliquamente à respectiva superfície lateral pode ser disposta em pelo menos uma superfície lateral na embalagem externa em formato de paralelepípedo. A bolsa pode, portanto, ficar inclinada na rampa. A porta de extração pode ser disposta no final da rampa, perto da superfície lateral. Alternativamente, a bolsa pode ter um formato tal que um lado da bolsa, que está disposto do lado oposto ao da bolsa presa ao lado interno da embalagem externa, seja inclinado. A porta de extração pode ser disposta no final da inclinação.

[0011] Prevê-se em uma modalidade que a embalagem externa tem um aparelho de suspensão em um canto ou borda lateral e que a bolsa interna está disposta na embalagem externa, de modo que a porta de extração entre em contato com o canto ou a borda lateral disposta de maneira oposta da embalagem externa. Se a embalagem externa for suspensa em um suporte adequado usando o aparelho de suspensão, a porta de extração estará no ponto mais baixo, para que o líquido possa fluir completamente para fora da bolsa interna.

[0012] Prevê-se em uma modalidade que a bolsa interna tem pelo menos uma porta de enchimento para seu enchimento com a solução de diálise, prevendo-se, de preferência, que a embalagem externa tenha uma abertura de enchimento, com a porta de enchimento e a abertura de enchimento sendo dispostas uma em relação à outra, de modo que o acesso possa ser feito à porta de enchimento através da abertura de enchimento. Torna-se assim possível o enchimento da bolsa já localizada na embalagem exterior. A bolsa interna pode, por exemplo, ser disposta e presa à embalagem externa, de modo que a porta de enchimento esteja disposta diretamente atrás ou na abertura de enchimento ou perfuração de extração. A bolsa interna e a embalagem externa também podem ser conectadas uma à outra na região da porta de enchimento e a abertura de enchimento para fixar a posição da porta de enchimento em relação à abertura de enchimento. Essa fixação é realizada, de preferência, por uma conexão de trava, uma conexão de solda ou uma conexão adesiva.

[0013] Em uma modalidade, a bolsa interna tem pelo menos duas portas, uma porta de enchimento para seu encaixe com a solução de diálise e uma porta de extração para extrair a solução de diálise. A porta de enchimento pode ser disposta em um lado do aparelho disposto em frente à porta de extração.

[0014] Prevê-se em uma modalidade que a embalagem externa compreende pelo menos dois compartimentos, com a bolsa interna sendo disposta em um dos dois compartimentos. O outro compartimento é livre e pode ser usado para acomodar conjuntos de tubos ou outras peças acessórias, como luvas ou similares. O compartimento da bolsa é de preferência dimensionado de modo a ser substancialmente preenchido pela bolsa cheia.

[0015] Pode-se prever em uma variante alternativa que a bolsa interna enche completamente a embalagem externa. Conjuntos de tubos e peças acessórias podem, por exemplo, ser dispostos em uma embalagem de filme fora da embalagem externa.

[0016] Prevê-se em uma modalidade que a embalagem externa tem uma tampa que libera uma abertura no espaço interno da embalagem externa. A tampa pode, por exemplo, ser disposta de modo que o acesso possa ser feito a um compartimento do espaço interno no qual a bolsa não está disposta, mas no qual um conjunto de tubos e/ou peças acessórias estão dispostos. A tampa pode, por exemplo, ser formada por uma seção da embalagem externa separada por linhas de perfuração. A embalagem externa pode ser projetada de modo que o espaço interno termina de uma maneira estéril em relação ao ambiente antes da abertura da tampa.

[0017] Prevê-se em uma modalidade que o aparelho tem um elemento de preensão para transportar o aparelho, prevendo- se, de preferência, que o elemento de preensão seja preso à bolsa interna e passe para o exterior através de uma abertura de preensão na embalagem externa. A força é diretamente introduzida na bolsa interna por esse arranjo, com a bolsa interna sendo tipicamente mais pesada que a embalagem externa devido ao seu enchimento com solução de diálise.

[0018] Prevê-se em uma modalidade que a embalagem externa é projetada de modo que possa ser compactada de uma maneira definida, dobrando-se ao longo de eixos predefinidos. A caixa pode, por exemplo, ter linhas de dobra definidas ou superfícies laterais tendo uma pluralidade de superfícies dobráveis uma em relação à outra. A pressão pode ser exercida na bolsa interna por uma compactação do lado de fora da embalagem externa para facilitar o esvaziamento completo da primeira. Além disso, um recipiente desmontado é mais fácil de transportar e tem um menor volume de resíduos em caso de descarte.

[0019] Prevê-se em uma modalidade que a embalagem externa tem uma janela de inspeção para ser capaz de monitorar o nível de enchimento da bolsa interna. Isso pode ser vantajoso, por exemplo, quando o aparelho é usado como bolsa de drenagem para solução de diálise consumida após o esvaziamento da bolsa interna. A janela de inspeção pode, por exemplo, ser dotada de marcas de nível de enchimento.

[0020] Prevê-se em uma modalidade que a embalagem externa é projetada como à prova de gás. Uma barreira de gás adicional pode, assim, ser fornecida, o que aumenta a vida útil das soluções de diálise com tampão de bicarbonato, por um lado, e permite um design da bolsa interna que tem paredes mais finas e, portanto, mais economia de custos e material.

[0021] Prevê-se em uma modalidade que o recipiente é produzido a partir de materiais esterilizáveis. Os materiais são, de preferência, de tal natureza que têm um formato estável a temperaturas usuais no âmbito de uma esterilização por calor de uma solução de diálise, ou seja, por exemplo, a aproximadamente 120 °C, e não se decompõem ou emitem poluentes.

[0022] Prevê-se em uma modalidade que todos os espaços internos do recipiente que são fechados em relação ao meio ambiente e que contêm líquidos medicinais ou portas são estéreis. Isso se aplica em particular ao volume interno da bolsa interna e ao conector médico.

[0023] Detalhes e vantagens adicionais da invenção resultam das modalidades descritas no seguinte em referência às Figuras. É mostrado nas Figuras: Figura 1: uma primeira modalidade de uma caixa de transporte de acordo com a invenção em diferentes estágios de uso; Figura 2: possibilidades de fixação da bolsa de solução à embalagem externa; Figura 3: outras representações da caixa de acordo com a Figura 1; Figura 4: uma variante alternativa da caixa de transporte de acordo com a invenção; Figura 5: um possível desenvolvimento adicional da caixa de acordo com a Figura 4; Figura 6: um possível desenvolvimento adicional da caixa de acordo com a Figura 4; e Figura 7: uma variante retrátil de uma caixa de transporte de acordo com a invenção.

[0024] Uma modalidade de uma caixa de transporte de acordo com a invenção é mostrada na Figura 1. A caixa de transporte 1 representa uma embalagem dupla na forma de uma embalagem bag-in-box para soluções de diálise. Compreende uma bolsa interna 10 que é mecanicamente suportada e protegida por uma embalagem externa rígida 20. A caixa 1 destina-se a ser preenchida com solução de diálise pronta para uso em um centro de tratamento ou em uma máquina de saída automática, opcionalmente móvel, e depois ser transportada para casa pelo paciente.

[0025] A caixa 1 é mostrada no estado em que é entregue ao paciente na imagem superior esquerda. A caixa 1 será descrita primeiro neste estado.

[0026] Tanto a embalagem externa em forma de paralelepípedo 20 quanto a bolsa interna 10 são projetadas como produtos descartáveis, com a embalagem externa compreendendo papelão e podendo ser reciclada de uma maneira ecológica e capaz de ser fabricada com baixo custo. A bolsa interna 10 é produzida a partir de filmes plásticos de múltiplas camadas que são conectados entre si ao longo de costuras de solda. A robustez mecânica da bolsa interna 10, entretanto, perde importância em relação às soluções já conhecidas, pelo que é possível um projeto da bolsa interna 10 que economiza material e menos caro.

[0027] A embalagem externa 20 compreende dois compartimentos 21 e 22 que são separados por uma parede intermediária 23, com a bolsa interna 10 sendo disposta em um grande compartimento de bolsa 21. Um conjunto de tubos 30 é acomodado no pequeno compartimento de tubos 22 e é combinado com outras peças acessórias 31, como luvas e similares, para formar um conjunto. O compartimento da bolsa 21 e a bolsa interna 10 são dimensionados de modo que a bolsa interna 10 encha substancialmente completamente o compartimento da bolsa 21, isto é, exceto por um recorte tipo rampa 25. O recorte tipo rampa 25 no compartimento da bolsa 21 é uma consequência de um formato especial da bolsa interna 10 e de uma fixação da bolsa interna 10 às paredes internas do compartimento da bolsa 21 na modalidade mostrada. Como alternativa, a disposição de uma rampa pertencente à embalagem externa 20 dentro do compartimento de bolsa também é concebível. A função do recorte tipo rampa 25 será descrita mais adiante.

[0028] A bolsa interna 10 tem uma porta de extração 11 para a extração da solução de diálise. A porta de extração 11 da bolsa interna 10 alcança através de uma abertura de extração 24 na parede intermediária 23 para o compartimento do tubo 22 e é pré-conectada ao conjunto de tubos 30 para que o paciente não precise mais conectar o conjunto de tubos 30 à porta de extração 11 em um uso subsequente. Embora isso não possa ser reconhecido com mais detalhes na Figura 1, a bolsa interna 10 e a embalagem externa 20 são conectadas uma à outra na região da porta de extração 11 e da abertura de extração 24 para fixar a posição da porta de extração 11 na abertura de extração 24.

[0029] A bolsa interna 10 também é presa a uma pluralidade de pontos na parede do compartimento da bolsa 21 disposta em frente à parede intermediária 23. Os pontos de fixação correspondentes são marcados pelo número de referência 40.

[0030] As fixações podem, por exemplo, ser configuradas como pontos adesivos ou como soldas. Uma modalidade liberável é ainda concebível em que a bolsa de solução 10 é dotada de farpas 41 e a parede da embalagem externa 20 é dotada de orifícios de recepção 42, como é mostrado na Figura 2a.

[0031] O saco interno também pode ser preso às paredes da embalagem externa 20 ao lado na Figura 1 em uma modalidade para estabilizar sua posição dentro da embalagem externa. Uma fixação por meio de pontos adesivos ou soldas ou uma fixação removível é por sua vez concebível, por exemplo, da maneira mostrada na Figura 2b, com as projeções de retenção correspondentes 43 e 44 na bolsa de solução 10 e na embalagem externa 20.

[0032] A embalagem externa 20 tem uma tampa 26 que limita o compartimento do tubo 22 ao seu lado disposto em frente à parede intermediária 23. A tampa 26 se estende por todo o lado correspondente da embalagem externa 20 e compreende, como as partes restantes da embalagem externa 20, papelão, sendo esta separada das partes restantes da embalagem externa

20 por uma linha de perfuração.

[0033] O curso do uso da caixa 1 no paciente é explicado esquematicamente nas imagens adicionais da Figura 1.

[0034] A caixa de pé 1 da imagem superior esquerda é aberta primeiro rasgando a tampa 26 ao longo da linha de perfuração e por uma abertura subsequente da tampa 26 para que o paciente possa acessar o compartimento do tubo disposto para cima 22. O conjunto de tubos 30 conectado à porta de extração 11 e os acessórios 31 são então removidos do compartimento de tubos 22. A caixa é então girada em 180° para que a porta de extração 11 esteja na parte inferior. Nesta posição, a caixa pode, por exemplo, ser colocada em uma posição elevada ou pode ser presa a um suporte que esteja em uma posição elevada em relação ao paciente. Um deslizamento da bolsa interna 10 para fora da embalagem externa 20 é impedido nesta posição pela fixação nos pontos de fixação 40. A porta de extração está no ponto mais baixo devido ao formato especial da bolsa interna 10 que deixa livre o recorte tipo rampa 25 e devido à sua fixação no lado agora disposto para cima do compartimento da bolsa 21, de modo que a bolsa interna 10 pode ser completamente esvaziada pela gravidade durante o tratamento.

[0035] A Figura 3 mostra novamente a caixa 1 já descrita enquanto olha para a Figura 1, com um detalhe adicional da caixa sendo aqui reconhecido, a saber, uma porta de enchimento 12 na lateral da bolsa interna 10 disposta em frente à porta de extração 11, ou seja, naquele lado da bolsa interna 10 que é fixada nos pontos de fixação 40 à parede interna do compartimento da bolsa 21 da embalagem externa

20. A embalagem externa 20 tem uma abertura de enchimento 27 em um ponto correspondente à porta de enchimento 12 e a porta de enchimento 12 pode ser acessada através dela a partir do exterior, de modo que seja possível um enchimento da bolsa interna 10 já localizada na embalagem externa 20.

[0036] A bolsa interna 10 tem, portanto, exatamente dois orifícios, a saber, a porta de enchimento 11 para o seu enchimento com solução de diálise e a porta de extração 12 para a extração da solução de diálise. A porta de enchimento 11 está disposta ao lado da bolsa interna 10 - ou também da embalagem externa 20 e da caixa 1 como um todo - disposta em frente à porta de extração 12.

[0037] Uma variante alternativa da caixa de acordo com a invenção é mostrada na Figura 4, na qual a embalagem externa 20 tem apenas um compartimento que é substancialmente completamente enchido pela bolsa interna 10. Falta um compartimento de tubo nesta variante. O conjunto de tubos 30 e os acessórios 31 são recebidos em uma embalagem de filme 50 na parte externa da embalagem externa 20. A abertura de extração 24 da embalagem externa 20 está disposta abaixo da embalagem do filme e é coberta por ela de maneira à prova de ar. A porta de extração 11 da bolsa interna 10 alcança através dessa abertura de extração 24 o espaço interno da embalagem de filme 50 e é pré-conectada ao conjunto de tubos 30, de modo que o paciente agora só precise abrir a embalagem de filme em um uso subsequente e não mais tenha que conectar o conjunto de tubos 30 à porta de extração 11.

[0038] Uma variante adicional de uma caixa 1 de acordo com a invenção é mostrada na Figura 5, com um elemento de preensão 13 para transportar a caixa 1 sendo fixada à bolsa interna 10 e passando para o exterior através de uma abertura de preensão 28 na embalagem externa 20. A força é diretamente introduzida na bolsa interna 10 por esse arranjo quando transportada, com a bolsa interna sendo tipicamente mais pesada que a embalagem externa 20 devido ao seu enchimento com solução de diálise. A porta de extração 11 é configurada como na Figura 4, com a embalagem de filme 50 não sendo mais mostrada separadamente.

[0039] Na variante de uma caixa 1 de acordo com a invenção mostrada na Figura 4, o recesso em formato de cunha 25 no espaço interno da embalagem externa 25 está ausente em comparação com a variante mostrada na Figura 1, de modo que quando a caixa 1 é colocada plana no seu fundo, a bolsa interna 10 não corre em direção à sua porta de extração 11. A porta de extração 11 e a abertura de extração correspondente 24 são, no entanto, dispostas na região de uma borda lateral da embalagem externa 20, de modo que a bolsa interna seja disposta no ponto mais baixo da bolsa interna em um posicionamento inclinado da caixa 1.

[0040] A caixa 12 pode, portanto, como é mostrado na Figura 6a, ter a aba de suspensão 29 na borda lateral da embalagem externa 20 disposta em frente à porta de extração 11 e a abertura de extração 24 e a caixa 1 podem ser suspensas pela dita aba de suspensão, como mostrado na Figura 6b, em um suporte de infusão 60, por exemplo. No estado suspenso, a abertura de extração 11 está então, como pode ser reconhecido na Figura 6b, automaticamente no ponto mais baixo da caixa, pelo que é possível um esvaziamento gravimétrico completo da bolsa interna 10.

[0041] Uma variante da caixa de transporte 1 de acordo com a invenção é mostrada na Figura 7, na qual a embalagem externa 20 é projetada de modo que possa ser compactada dobrando-se as paredes laterais ao longo de eixos horizontais se for exercida pressão no lado superior da caixa na direção da seta A.

Um esvaziamento completo da bolsa interna 10 pode ser promovido pelo esforço de pressão, mesmo se a bolsa interna 10 não correr em direção à abertura de extração 11.

Claims (13)

REINVINDICAÇÕES

1. Aparelho contendo uma solução de diálise e um conector médico para conectar o aparelho a uma linha que leva ao paciente, sendo o aparelho caracterizado por ter uma bolsa interna flexível para receber a solução de diálise que é disposta em uma embalagem exterior rígida que é, de preferência, em formato de paralelepípedo.

2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a bolsa interna é presa a pelo menos uma, e, de preferência, até uma pluralidade de paredes internas da embalagem exterior, prevendo-se, de preferência, que os elementos de fixação correspondentes que podem ser conectados reversivelmente uns aos outros são fornecidos na parede interna ou nas paredes e na bolsa.

3. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a bolsa interna tem pelo menos uma porta de extração para a extração da solução de diálise que compreende o conector médico, prevendo-se, de preferência, que a embalagem externa tenha uma abertura de extração ou uma perfuração de extração, com a porta de extração e a abertura de extração ou perfuração de extração sendo dispostas uma em relação à outra, de modo que o acesso possa ser feito à porta de extração através da abertura de extração ou perfuração de extração.

4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a bolsa interna está disposta na embalagem externa, de modo que a porta de extração esteja disposta em pelo menos uma possível posição de pé da embalagem externa no ponto mais baixo da bolsa.

5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a embalagem externa tem um aparelho de suspensão em um canto ou borda lateral e que a bolsa interna está disposta na embalagem externa, de modo que a porta de extração entre em contato com o canto ou a borda lateral disposta de maneira oposta da embalagem externa.

6. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a bolsa interna tem pelo menos uma porta de enchimento para seu enchimento com a solução de diálise, prevendo-se, de preferência, que a embalagem externa tenha uma abertura de enchimento, com a porta de enchimento e a abertura de enchimento sendo dispostas uma em relação à outra, de modo que o acesso possa ser feito à porta de enchimento através da abertura de enchimento.

7. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a embalagem externa compreende pelo menos dois compartimentos, com a bolsa interna sendo disposta em um dos dois compartimentos.

8. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a embalagem externa tem uma tampa que libera uma abertura no espaço interno da embalagem externa.

9. Aparelho, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o espaço interno é fechado de maneira estéril em relação ao ambiente antes da abertura da tampa.

10. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, sendo o aparelho caracterizado por ter um elemento de preensão para transportar o aparelho, prevendo-se, de preferência, que o elemento de preensão seja preso à bolsa interna e passe para o exterior através de uma abertura de preensão na embalagem externa.

11. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a embalagem externa é configurada de modo a poder ser dobrada em conjunto de uma maneira definida por uma dobra ao longo de eixos predefinidos.

12. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o recipiente é produzido a partir de materiais esterilizáveis.

13. Aparelho, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que todos os espaços internos do recipiente contendo líquidos medicinais ou portas que são fechadas em relação ao meio ambiente são estéreis.