BR112020013950A2 - ferramentas e sistemas de liberação de dispositivo - Google Patents

Abstract

Ferramentas e sistemas para a liberação de dispositivos médicos ou componentes são conhecidos e, mais especificamente, ferramentas e sistemas que auxiliam ou facilitam a liberação de um ou mais dispositivos ou componentes médicos sobre, para, dentro ou contra outro dispositivo ou componente médico. Mais especificamente, são fornecidas ferramentas e sistemas de liberação para a colocação de um dispositivo endoscópico sobre, para, dentro ou contra outro instrumento ou endoscópio.

Description

"FERRAMENTAS E SISTEMAS DE LIBERAÇÃO DE DISPOSITIVO" REFERÊNCIA CRUZADA AOS PEDIDOS CORRELATOS

[0001] Este pedido reivindica o benefício do Pedido Provisório US Nº 62/614.999, depositado em 8 de janeiro de 2018, cujo teor completo é incorporado ao presente documento como referência.

CAMPO TÉCNICO

[0002] A presente revelação refere-se a ferramentas e sistemas para a liberação de dispositivos ou componentes médicos e, especificamente, a ferramentas e sistemas que auxiliam ou facilitam a liberação de um ou mais dispositivos ou componentes médicos sobre, para, dentro ou contra outro dispositivo médico ou componente. Mais especificamente, a presente revelação fornece ferramentas e sistemas de liberação para a colocação de um dispositivo endoscópico sobre, para, dentro ou contra outro instrumento ou endoscópio.

ANTECEDENTES

[0003] Os recentes avanços na tecnologia de imagens ópticas permitiram que muitos procedimentos médicos sejam realizados atualmente de maneira minimamente invasiva. A evolução do endoscópio mais sofisticado e flexível, com recursos visuais avançados, permitiu o acesso a regiões profundas do corpo humano, que antes só eram possíveis com intervenções cirúrgicas invasivas. Essa conveniência resultou, atualmente, em um aumento na demanda e no número de procedimentos de visualização por imagem endoscópica, laparoscópica, artroscópica, oftalmoscópica, boroscópica ou outros procedimentos de visualização remota de imagem realizados todos os anos nos Estados Unidos da América.

[0004] A endoscopia, por exemplo, é um procedimento no qual um dispositivo de visualização iluminado chamado endoscópio é inserido no corpo do paciente para inspecionar o interior de uma cavidade ou órgão do corpo para fins de exame, diagnóstico ou tratamento. O endoscópio pode ser inserido através de uma pequena incisão ou através de uma abertura natural do paciente. Em uma broncoscopia, o endoscópio é inserido através da boca, enquanto em uma sigmoidoscopia, o endoscópio é inserido através do reto. Ao contrário da maioria dos outros dispositivos de imagem médica, os endoscópios são inseridos diretamente no órgão.

[0005] A maioria dos endoscópios são usados em combinação com outros dispositivos ou acessórios médicos que agora estão disponíveis para benefícios adicionais. Por exemplo, dispositivos que servem como acessórios convenientes para os endoscópios atualmente existentes que reduzem o risco de contaminação e infecção que ocorrem com a reutilização dos endoscópios, enquanto também melhoram o desempenho do endoscópio, foram desenvolvidos recentemente. Em alguns casos, o acessório pode ser configurado para um duodenoscópio e permite ao usuário proteger simultaneamente a extremidade de trabalho da contaminação bacteriana, além de permitir que os instrumentos saiam da extremidade de trabalho do duodenoscópio em diferentes ângulos com facilidade. Outros acessórios do endoscópio incluem, por exemplo, capas distais, dispositivos de bandas de varizes e bainhas de endoscópios. Todos esses acessórios dos endoscópios são projetados para se ajustarem a um endoscópio e dependem de um ajuste preciso do acessório na extremidade distal ou de trabalho do endoscópio. Se o acessório ou componente estiver comprometido, o desempenho do acessório e do próprio endoscópio será afetado negativamente.

[0006] Por conseguinte, é necessário melhorar o processo de fixação desses acessórios do endoscópio nos endoscópios existentes. Como é o caso sempre que um dispositivo ou acessório médico se destina a ser encaixado sobre, para, dentro ou contra outro dispositivo ou acessório médico em que haja uma gama muito limitada de espaço ou vão entre os dois componentes, o processo de montagem e liberação pode ser um desafio. Esse é especialmente o caso quando os diferentes componentes têm diâmetros, comprimentos, acabamentos de superfície diferentes, coeficientes de atrito, formas, geometrias, cones, dimensões e outras propriedades ou características ou aspectos do material, mas precisam trabalhar de maneira compatível para liberação e correspondências eficazes de um ou mais componentes com outro componente. Existe, portanto, um desejo real de encaixar os componentes médicos adequadamente, sem causar danos a nenhum desses componentes médicos (a maioria dos quais são altamente sensíveis e delicados a distúrbios físicos), de uma maneira eficiente, a fim de evitar acessórios inadequados, manipulação excessiva e perda de tempo durante os procedimentos.

BREVE SUMÁRIO

[0007] A presente revelação fornece auxílio à liberação de dispositivos para o encaixe adequado de dispositivos ou componentes médicos de maneira eficiente. Especificamente, a presente revelação fornece ferramentas e sistemas que auxiliam ou facilitam a liberação de um ou mais dispositivos ou componentes médicos sobre, para, dentro ou contra outro dispositivo médico ou componente.

[0008] De acordo com um aspecto da invenção, um dos dispositivos ou componentes médicos é um acessório de endoscópio, tal como, por exemplo, uma tampa distal, dispositivo de bandagem de varizes, bainha de endoscópio, vedação de endoscópio ou outro acessório para acoplamento ao endoscópio, enquanto o outro dispositivo médico é um endoscópio como, por exemplo, um endoscópio ou duodenoscópio.

[0009] Em algumas modalidades, o sistema de liberação pode compreender uma ferramenta de auxílio à liberação e uma ferramenta introdutora. A ferramenta de auxílio à liberação pode ser configurada para fixação na extremidade proximal do acessório de endoscópio, enquanto a ferramenta introdutora pode ser configurada para fixação na extremidade distal do acessório de endoscópio. A ferramenta de auxílio à liberação serve para expandir a extremidade proximal ou a abertura do acessório do endoscópio, permitindo assim um processo de inserção mais fácil em relação ao endoscópio. A ferramenta de inserção permite o manuseio constante e o alinhamento adequado do acessório de endoscópio em relação ao endoscópio. A combinação da ferramenta de auxílio de liberação e da ferramenta de inserção pode fornecer um processo de fixação preciso, rápido e conveniente do acessório de endoscópio ao endoscópio em um movimento suave, inclusive em virtude do sistema de liberação, expandindo o acessório de endoscópio temporariamente à medida que é liberado para um endoscópio e, em seguida, permitindo que o acessório do endoscópio se contraia em uma dimensão diferente à medida que o sistema de liberação ou uma parte dele é removido.

[0010] A ferramenta de inserção pode incluir uma porção de agarre para o usuário segurar a ferramenta, enquanto o corpo principal da ferramenta pode ser configurado para segurar e segurar com segurança o acessório de endoscópio. Em algumas modalidades, o corpo principal da ferramenta de inserção pode ainda incluir um par de braços estabilizadores, que podem se estender para almofadas que podem cooperar com almofadas flangeadas nas laterais da ferramenta de auxílio à liberação. O usuário pode segurar as duas almofadas durante o uso para melhor estabilizar e posicionar com mais precisão o acessório de endoscópio no processo de liberação.

[0011] A ferramenta de auxílio à liberação pode ser inserida na abertura do acessório de endoscópio na extremidade proximal e incluir pás de aperto, permitindo uma rápida expansão da abertura do acessório de endoscópio para colocação sobre o endoscópio. Em uma posição de descanso, no entanto, a ferramenta de auxílio à liberação não estica nem expande o acessório de endoscópio. A ferramenta de auxílio à liberação pode ser formada por forma de arame e sobremoldada em relação ao acessório de endoscópio, ou pode ser uma parte plástica separada que é inserida e embalada juntamente com o acessório de endoscópio. Uma aba pode ser fornecida com a ferramenta para facilitar o manuseio. A ferramenta pode ser formada de um material elastomérico para facilitar a expansão. É contemplado que a ferramenta possa ser puxada ou solta quando o acessório for inserido no endoscópio, quebrando a ferramenta. Isso pode ser obtido fornecendo uma seção e enfraquecida, graduada, para uma porção de rompimento, ou pode ser realizado com um material mais fraco nessa área para ser rompido.

[0012] Em algumas modalidades, a ferramenta de auxílio à liberação pode ser fornecida com um colar de inserção afunilado tendo uma forma de trompete que pode romper o endoscópio depois que o acessório do endoscópio estiver no lugar. Este colar de inserção pode ser formado de material rígido ou semirrígido para segurar a abertura do acessório de endoscópio durante a inserção, estabilizando-o contra nervuras ou amontoados. Além de sua forma afunilada, o colar 48 pode incluir uma porção cortante, como um corte em V para fornecer ao usuário uma visão através do colar de inserção, uma vez que o usuário tem como objetivo um eixo de extensão do canal de trabalho da ferramenta de inserção através do acessório. A forma em rampa do colar de inserção guia o dispositivo ou acessório para dentro e sobre o endoscópio durante o uso. Além disso, a forma estriada da gola cria uma alça do anel da flange para puxar e separar facilmente a gola de inserção 48 do acessório assim que o processo de liberação estiver concluído.

[0013] A porção alargada do colar de inserção pode ser fixada ao eixo principal que é inserido no acessório por uma cola adesiva que permite que a porção alargada se solte do acessório, quando a liberação estiver concluída. Em uma modalidade alternativa, o colar de inserção pode incluir uma porção destacável, como uma área marcada ou pontilhada que permite romper rapidamente o anel afunilado do acessório de endoscópio. O eixo principal da ferramenta de auxílio de liberação pode incluir recursos de superfície, como nervuras internas duras que suportam e estabilizam o acessório de endoscópio durante esse processo de liberação.

[0014] Em algumas modalidades, o acessório de endoscópio pode ser fixado à ferramenta de liberação em um estado de repouso (isto é, não expandido). Em algumas modalidades, um componente comoldado de plástico rígido pode ser fornecido, o qual coopera com a porção elastomérica do acessório de endoscópio, de modo que, ao apertar o nariz do acessório de endoscópio, a estrutura moldada que pode ser parte do componente da janela óptica se abre, expandindo assim o elastômero do acessório de endoscópio, permitindo que ele se encaixe mais facilmente no endoscópio. A liberação da força no nariz coloca o acessório de endoscópio novamente em um estado de repouso.

[0015] Em algumas modalidades, pinos de plástico rígido podem ser fornecidos como parte do acessório do endoscópio. Por exemplo, o acessório de endoscópio pode ser fornecido com sua saia elastomérica revertida para expor as pontas, que servem para ajudar a tampona a saia elastomérica e evitar que ela se enrole, além de fornecer uma superfície de deslizamento para facilitar a inserção sobre o endoscópio. Quando a saia elastomérica é recolocada, o acessório de endoscópio é devidamente vedado contra o endoscópio.

[0016] De acordo com outro aspecto da presente revelação, a saia elastomérica do acessório de endoscópio pode ainda ser protegida no endoscópio após a liberação pela aplicação de calor. A aplicação de baixo calor em uma saia elastomérica formada por um material termoencolhível,

como, por exemplo, etileno propileno fluoretado (FEP), politetrafluoretileno (PTFE), poliéster (PET), cloreto de polivinil (PVC), poliolefina ou qualquer outro material polimérico adequado, pode fazer com que a parte da saia do acessório de endoscópio encolha ao redor do endoscópio, formando uma vedação firme.

[0017] Ainda em outra modalidade exemplar, é fornecido um sistema de liberação. Este sistema de liberação pode compreender um instrumento de inserção e uma tampa de extremidade ou espaçador associado. O sistema de liberação pode ser fornecido com um acessório de endoscópio pré- montado e fornecer uma ferramenta integrada para liberação. O instrumento de inserção pode ter uma parte ou extremidade da alça e uma extremidade de trabalho ou liberação. O instrumento de inserção pode geralmente ter a estrutura e a funcionalidade dos alicates de liberação e incluir um primeiro braço ou braço superior e um segundo braço ou braço inferior. Esses braços podem ser conectados entre si em uma conexão articulada ou pivotal através de extensões secundárias do braço, respectivamente. O instrumento de inserção pode incluir, adicionalmente, um suporte principal e uma placa traseira ou parede conectada a esse suporte principal para colocação do acessório de endoscópio contra ele. O suporte é estacionário em relação aos braços. A placa traseira pode ser conectada a um eixo de extensão estabilizador, que pode ser inserido através de uma abertura de canal de trabalho do acessório de endoscópio e também serve como uma guia de alinhamento durante o processo de montagem.

[0018] Cada um dos braços superior e inferior também pode incluir barras estabilizadoras ou laterais. As barras laterais estabilizadoras podem ter, cada uma, uma superfície ou característica de catraca compreendendo dentes, sulcos ou outras protuberâncias da superfície, que permitem que as barras laterais estabilizadoras travem juntas e evitem o movimento dos braços um em relação ao outro.

[0019] Uma tampa de extremidade ou espaçador é fornecido para uso com o instrumento de inserção. Este espaçador possui um design de duas peças e inclui componentes removíveis do espaçador. O espaçador pode ser colocado na extremidade de trabalho do instrumento de inserção para incluir o acessório de endoscópio fixado. O espaçador pode ser configurado de modo a expandir a abertura do acessório de endoscópio para colocação sobre a extremidade distal do endoscópio. Coletivamente, esses elementos espaçadores 340a, 340b formam uma ferramenta adicional de auxílio à liberação para liberação do acessório de endoscópio na extremidade de trabalho ou de liberação do instrumento de inserção para o endoscópio. Também podem ser fornecidos indicadores no sistema de liberação para orientar o posicionamento adequado do acessório de endoscópio em relação ao endoscópio em que está sendo colocado.

[0020] Deve ser entendido que tanto a descrição geral acima como a descrição detalhada a seguir são exemplificativas e explicativas e não são restritivas à revelação. Recursos adicionais da revelação serão estabelecidos em parte na descrição que se segue ou podem ser aprendidos pela prática da revelação.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0021] Os desenhos anexos, que são incorporados e constituem uma parte deste relatório descritivo, ilustram várias modalidades da revelação e, juntamente com a descrição, servem para explicar os princípios da revelação.

[0022] A figura 1 ilustra uma vista explodida de um sistema de liberação em uso com um acessório de endoscópio, de acordo com uma modalidade exemplar da presente revelação.

[0023] A figura 2 mostra o sistema de liberação da figura 1 acoplado ao acessório de endoscópio.

[0024] A figura 3A mostra uma vista em perspectiva de uma ferramenta de auxílio à liberação, de acordo com outra modalidade exemplar da presente revelação.

[0025] A figura 3B ilustra uma vista lateral do sistema e da ferramenta de auxílio à liberação da figura 3A em uso com um acessório de endoscópio.

[0026] A figura 4A mostra uma vista em perspectiva de uma ferramenta de auxílio à liberação e sistema de liberação em uso com um acessório de endoscópio, ainda de acordo com outra modalidade exemplar da presente revelação.

[0027] A figura 4B ilustra uma vista lateral do sistema de liberação da figura 4A.

[0028] A figura 4C ilustra uma vista parcial em corte do sistema da figura 4B.

[0029] A figura 4D ilustra uma vista explodida do sistema da figura 4C.

[0030] As figuras 5A a 5C ilustram um método de entrega de um acessório de endoscópio para um endoscópio, ainda de acordo com outra modalidade exemplar da presente revelação.

[0031] As figuras 6A e 6B ilustram vistas em corte parcial ainda de outra modalidade exemplar da presente revelação na qual o acessório de endoscópio da figura 1 pode incluir nervuras internas, em uso com o sistema de distribuição da figura 1.

[0032] As figuras 7A e 7B ilustram um método de inserção do acessório de endoscópio das figuras 6A e 6B antes e depois da aplicação de calor.

[0033] A figura 8 ilustra uma vista de cima para baixo de uma modalidade exemplar de um sistema de liberação da presente revelação, fixado a um acessório de endoscópio.

[0034] As figuras 9A à 9H ilustra um método de utilização do sistema de liberação da figura 8 para inserir o acessório de endoscópio em um endoscópio.

DESCRIÇÃO DAS MODALIDADES

[0035] A fim de ilustrar os princípios da invenção, as presentes modalidades são mostradas e descritas com relação a um acessório de endoscópio, como, por exemplo, uma tampa distal, dispositivo de bandagem de varizes, bainha de endoscópio, vedação ou tampa de endoscópio ou outro acessório de endoscópio, e um endoscópio como, por exemplo, um endoscópio ou duodenoscópio. É contemplado que o endoscópio possa compreender um endoscópio de visualização lateral ou de visualização final.

[0036] Voltando agora aos desenhos, as figuras 1 e 2 ilustram uma modalidade exemplar de um sistema de liberação de dispositivo 100 da presente revelação que pode ser usado com um acessório de endoscópio 10 do tipo para uso com um endoscópio. O acessório de endoscópio 10 pode ser do tipo que se acopla à extremidade de trabalho do endoscópio, e veda e cobre áreas propensas a infecção do endoscópio para impedir a entrada de detritos, fluidos ou outras matérias indesejadas que possam levar a contaminação bacteriana e desempenho reduzido do endoscópio. Além disso, o acessório de endoscópio 10 pode fornecer um canal de trabalho flexível para instrumentos a serem inseridos no endoscópio. O canal de trabalho flexível pode ser ajustável angularmente com facilidade. A título de exemplo, um acessório de endoscópio adequado que pode ser usado com os sistemas e ferramentas de liberação da presente revelação é descrito na Publicação de Pedido de Patente US Nº 2018/0206708 A1, cujo conteúdo é revelado no presente documento a título de referência.

[0037] Como ilustrado na figura 1, o acessório de endoscópio 10 pode compreender um corpo principal 12, extremidade proximal 14 e extremidade distal 16, superfície inferior 18 e superfície superior 20. A extremidade proximal 14 liga-se a uma extremidade distal ou de trabalho de um endoscópio, estendendo a porção final de trabalho do endoscópio. O sistema de liberação 100 pode compreender uma ferramenta de auxílio à liberação 40 e uma ferramenta de inserção 60. A ferramenta de auxílio à liberação 40 pode ser configurada para fixação à extremidade proximal 14 do acessório de endoscópio 10, enquanto a ferramenta de inserção 60 pode ser configurada para fixação à extremidade distal 16 do acessório de endoscópio 10, como ilustrado na figura 2. A ferramenta de auxílio à liberação 40 serve para expandir a extremidade proximal 14 ou a abertura do acessório de endoscópio 10, permitindo assim um processo de inserção mais fácil em relação ao endoscópio. A ferramenta de inserção 60 permite o manuseio constante e o alinhamento adequado do acessório de endoscópio 10 em relação ao endoscópio. A combinação da ferramenta de auxílio à liberação 40 e a ferramenta de inserção 60 pode fornecer um processo de fixação preciso, rápido e conveniente do acessório de endoscópio 10 ao endoscópio em um movimento suave.

[0038] A ferramenta de auxílio à liberação 40 pode incluir um corpo principal tubular 42 para inserção na extremidade receptora ou na extremidade proximal 14 do acessório de endoscópio 10. O corpo principal 42 pode incluir fendas 46 ou recortes, ranhuras ou outros desenhos que permitem que o corpo principal tubular 42 se expanda e contraia em diâmetro. O corpo principal tubular 42 se estende a um colar alargado 44, que também pode incluir as fendas 46, como mostrado nas figuras 1 e 2. Este colar alargado 44 também inclui almofadas de cinta alargada 50 para ajudar na manipulação da ferramenta de auxílio de liberação 40.

[0039] A ferramenta de inserção 60 pode incluir uma porção de agarre 62 para o usuário segurar a ferramenta 60, enquanto o corpo principal 64 da ferramenta 60 pode ser configurado para segurar e embalar com segurança o acessório de endoscópio 10, como mostrado na figura 2. Em algumas modalidades, o corpo principal 64 pode ter uma cavidade de recepção interna em forma de tulipa para embalar o acessório de endoscópio 10. Em algumas modalidades, o corpo principal 64 da ferramenta de inserção 60 pode incluir ainda um eixo de extensão de canal de trabalho 66 e um par de braços estabilizadores 68, que podem incluir almofadas de flanges 70 que podem cooperar com as almofadas de flanges 50 fornecidas nas laterais da ferramenta de auxílio à liberação 40. Este eixo de extensão do canal de trabalho 66 pode ser inserido através de uma abertura de canal de trabalho do acessório de endoscópio

10. O usuário pode segurar as duas almofadas 50, 70 durante o uso para melhor estabilizar e posicionar com mais precisão o acessório de endoscópio 10 no processo de liberação. Coletivamente, a ferramenta de auxílio à liberação 40 e a ferramenta de inserção 60 expandem a extremidade receptora do acessório de endoscópio 10 enquanto mantêm controle seguro sobre o acessório de endoscópio 10 à medida que é inserido sobre o endoscópio.

[0040] É contemplado que qualquer uma das ferramentas de auxílio à liberação 40 ou ferramenta de inserção 60 possa ser puxada para longe ou puxada livremente quando o acessório 10 for inserido no endoscópio, rompendo as ferramentas 40, 60. Isso pode ser conseguido fornecendo uma seção pontilhada e enfraquecida para uma parte separatista, ou pode ser realizado com um material mais fraco nessa área para ser liberado. Detalhes adicionais, incluindo recursos opcionais, da ferramenta de auxílio à liberação 40 e da ferramenta de inserção 60, serão descritos abaixo.

[0041] As figuras 3A e 3B ilustram outra modalidade exemplar de uma ferramenta de auxílio à liberação 140 da presente revelação. A ferramenta de auxílio à liberação 140 inclui um corpo principal tubular 142 que pode ser inserido na extremidade receptora ou na abertura do acessório de endoscópio 10 na extremidade proximal 14. O corpo principal tubular 142 pode ser formado como uma folha de material com abas estendidas 146 que, quando enroladas em um cilindro, permite que as abas estendidas 146 se cruzem umas com as outras, como mostrado na figura 3A. As abas estendidas 146 podem terminar em pás de compressão angulares 146 que permitem ao usuário aplicar força ou pressão para empurrar as pás 146 juntas, permitindo uma rápida expansão do diâmetro do corpo principal tubular 142 e, consequentemente, da abertura do acessório 10 do endoscópio para colocação sobre o endoscópio. Em uma posição de repouso, no entanto, a ferramenta de auxílio à liberação 140 não estica ou expande o acessório de endoscópio 10, como mostrado na figura 3B. Como mostrado, a ferramenta de auxílio à liberação 140 pode ser usada juntamente com a ferramenta de inserção 60 descrita acima. A ferramenta de auxílio à liberação 140 pode ser conformada em forma de arame e sobremoldada em relação ao acessório de endoscópio 10, ou pode ser uma parte plástica separada que é inserida e embalada em conjunto com o acessório de endoscópio 10. Uma aba de suporte 156 pode ser fornecida com a ferramenta 140 para facilitar o manuseio. A ferramenta 40 pode ser formada de um material elastomérico para facilitar a expansão.

[0042] As figuras 4A a 4D ilustram outra modalidade exemplar de uma ferramenta de auxílio de liberação 240 que pode ser usada junto com a ferramenta de inserção 60 do sistema de liberação 100. Como mostrado, a ferramenta de auxílio à liberação 240 pode ser fornecida com um corpo principal tubular 242 que se estende para um colar de inserção alargado 244 tendo uma forma de trompete que pode ser rompida do endoscópio após o acessório 10 de endoscópio estar no lugar. O corpo principal tubular 242 pode incluir uma fenda 246 ou recorte, ranhura ou outro design que permita que o corpo principal tubular 242 se expanda e contraia em diâmetro. O colar de inserção 244 pode ser formado de material rígido ou semirrígido para segurar a abertura do acessório de endoscópio 10 durante a inserção, estabilizando-o contra nervuras ou amontoados. Além de sua forma alargada, o colar 244 pode incluir uma porção cortante 252, como um corte em V, para criar uma janela de visualização e dar ao usuário uma visão através do colar de inserção 244, pois o usuário visa o eixo de extensão do canal de trabalho 66 da ferramenta de inserção 60 através do acessório 10. A forma em rampa do colar de inserção 48 guia o dispositivo ou acessório 10 para dentro e sobre o endoscópio durante o uso. Além disso, a forma canelada do colar 244 cria uma alça de anel de flange para puxar e separar facilmente o colar de inserção 244 do acessório 10 uma vez que o processo de liberação seja concluído.

[0043] Como mostrado nas figuras 4C e 4D, o colar alargado 244 pode ser fixado ao corpo tubular principal 242 que é inserido no acessório 10 por uma ligação de cola que permite que o colar alargado 244 se solte do acessório 10 quando a liberação estiver concluída. Em uma modalidade alternativa, o colar alargado 244 pode incluir uma porção destacável, como uma área marcada ou tracejada 248 que permite a quebra rápida do colar alargado 244 do acessório de endoscópio 10. O corpo tubular principal 242 da ferramenta de auxílio de liberação 240 pode incluir características de superfície, como nervuras internas duras 256 que suportam e estabilizam o acessório de endoscópio 10 durante este processo de liberação.

[0044] As figuras 5A a 5C ilustram um método exemplar de aplicação do sistema de liberação 100 para liberar um acessório de endoscópio 10 do tipo que tem uma saia elastomérica em um endoscópio 30, no qual as figuras 5A e 5B mostram o acessório de endoscópio 10 fixado à ferramenta de distribuição 60 em um estado de repouso (isto é, não expandido). Em algumas modalidades, um componente comoldado de plástico rígido 78 pode ser fornecido, o qual coopera com a porção elastomérica do acessório de endoscópio 10 de modo que, ao apertar o nariz do acessório de endoscópio 10 na direção das setas, a estrutura moldada 78 que pode fazer parte do componente da janela óptica se abre, como mostrado na figura 5B, desse modo também expandindo o elastômero do acessório de endoscópio 10 e permitindo que ele se encaixe mais facilmente no endoscópio 30, como mostrado na figura 5B. A liberação da força no nariz coloca o acessório de endoscópio novamente em um estado de repouso, como mostrado em 5C.

[0045] Como mostrado nas figuras 6A e 6B, pinos de plástico rígido 28 podem ser fornecidos como parte do acessório de endoscópio 10. Por exemplo, o acessório de endoscópio 10 pode ser fornecido com sua saia elastomérica 24 rolada para trás sobre si mesma para expor as pontas 28, que servem para ajudar a tamponar a saia elastomérica 24 e impedir que ela se enrole, ao mesmo tempo em que fornece uma superfície de deslizamento para facilitar a inserção sobre o endoscópio. Quando a saia elastomérica 24 é revertida, o acessório de endoscópio 10 é adequadamente vedado contra o endoscópio, como mostrado na figura 6B.

[0046] A saia elastomérica 24 do acessório de endoscópio 10 pode ser ainda protegida no endoscópio 30 após a liberação, por aplicação de calor, como ilustrado nas figuras 7A e 7B. A aplicação de baixo calor em uma saia elastomérica formada por um material termo-encolhível, como, por exemplo, etileno propileno fluorado (FEP), politetrailuoroetileno (PTFE), poliéster (PET), cloreto de polivinila (PVC), poliolefina ou qualquer outro material polimérico adequado, pode fazer com que a porção da saia 24 do acessório de endoscópio encolha em torno do endoscópio 30, formando uma vedação apertada.

[0047] Como entendido, o sistema de liberação da presente revelação fornece uma tecnologia de auxílio à liberação que melhora a liberação de um ou mais dispositivos ou componentes médicos sobre, para, dentro ou contra outro dispositivo ou componente médico. A tecnologia de auxílio à liberação tem a capacidade de modificar a forma de um dos dispositivos ou componentes à medida que é liberada ao outro dispositivo ou componente, e de criar uma variedade de recursos, inclusive através da liberação de força, expansão ou modificação de geometrias e a adição de diferentes coeficientes de atrito e outras propriedades do material necessárias para permitir a liberação efetiva de um componente sobre, para, dentro ou contra outro componente.

[0048] A aplicação de calor foi ilustrada e descrita em relação às figuras 7A e 7B. No entanto, entende-se que outras aplicações podem incluir o uso de energia, temperatura, modificações na superfície e aditivos, a fim de facilitar a liberação suave do componente ou dispositivo. Por exemplo, materiais sensíveis à temperatura, como um Nitinol ou outra liga ou material com capacidade de resposta elétrica ou com memória de forma, podem ser utilizados juntamente com a aplicação de calor (como o calor do corpo quando dentro do corpo) para ajustar e alterar as formas de uma configuração aberta para uma configuração fechada. Além disso, aditivos podem ser utilizados para reduzir o coeficiente de atrito e facilitar o movimento de deslizamento suave durante a liberação, como óleos de polímero, óleos de silicone ou com a adição de revestimentos de um polímero como PTFE. Ainda em outras modalidades, modificações de superfície podem ser fornecidas para facilitar a liberação. Um acabamento altamente polido e espelhado pode ser utilizado para uma superfície lisa e deslizante durante a liberação, enquanto em um design alternativo, uma superfície rugosa pode ser utilizada para diminuir o agarre ou aderência entre o componente e o sistema de liberação para permitir uma liberação mais rápida das ferramentas de liberação 40, 60 e para o endoscópio 30.

[0049] A figura 8 ilustra outra modalidade exemplar de um sistema de liberação 300 da presente revelação. Este sistema de liberação 300 inclui um instrumento de inserção 310 e uma tampa de extremidade ou espaçador 340. O instrumento de inserção 310 pode ser fornecido com um acessório de endoscópio 10 pré-montado na configuração mostrada na figura 8. O instrumento de inserção 310 tem uma porção de alça ou extremidade 3l0a e uma extremidade de trabalho ou liberação 310b.

[0050] Como mostrado, o instrumento de inserção 310 pode geralmente ter a estrutura e a funcionalidade dos alicates de liberação e incluir um primeiro ou braço superior 312 e um segundo ou braço inferior 314. Estes braços 312, 314 podem ser conectados um ao outro em uma conexão articulada ou pivotal 326 através das extensões secundárias do braço 322, 324, respectivamente. O instrumento de inserção 310 também pode incluir um suporte principal fixo 332 que é estacionário em relação aos braços articulados ou móveis 312, 314. Uma placa traseira ou parede 334 pode ser conectada a este suporte principal 332 para suportar o acessório de endoscópio 10 dentro do sistema de liberação. A placa traseira 334 pode ser conectada a um eixo de extensão estabilizador 338, semelhante ao eixo de extensão 66 da ferramenta de inserção 60, que pode ser inserido através de uma abertura de canal de trabalho do acessório de endoscópio 10. O eixo de extensão estabilizador 338 pode ter uma ponta cega, por exemplo, para evitar danos ao acessório de endoscópio 10 ou encoscópio 30, em uso. Na sua configuração pré-montada, o acessório de endoscópio 10 é protegido contra a placa traseira 334 do suporte principal, como ilustrado.

[0051] Como mostrado adicionalmente, cada um dos braços superior e inferior 312, 314 também inclui barras estabilizadoras ou laterais 316, 318, respectivamente. As barras laterais estabilizadoras 316, 318 são configuradas para trabalhar umas com as outras. Como mostrado, cada uma das barras laterais estabilizadoras 316, 318 pode ter uma superfície ou característica de catraca 320, tais como dentes, sulcos ou outras saliências de superfície, que permitem que as barras laterais estabilizadoras 316, 318 se prendam juntas e evitem o movimento dos braços 312, 314 em relação um ao outro.

[0052] Uma tampa de extremidade ou espaçadora 340 é fornecida para uso com o instrumento de inserção 310. Este espaçador 340 compreende um design de duas peças e inclui componentes espaçadores 340a, 340b. O espaçador 340 pode ser colocado na extremidade de trabalho 3l0b do instrumento de inserção 310 e pode ser configurado para fixar ao acessório de endoscópio 10. Em uma modalidade, o espaçador 340 é configurado de modo a expandir a abertura do acessório de endoscópio 10 para colocação sobre a extremidade distal do endoscópio 30. Coletivamente, esses elementos espaçadores 340a, 340b formam uma ferramenta adicional de auxílio à liberação para liberar o acessório de endoscópio 10 na extremidade de trabalho ou liberação 310b do instrumento de inserção 310 para o endoscópio 30.

[0053] As figuras 9A a 9H ilustram um método exemplar de uso do instrumento de inserção 310 da presente revelação para inserir um acessório de endoscópio 10 em um endoscópio

30. Com o endoscópio 30 preso de modo seguro em uma mão, o endoscópio 30 sendo adequadamente alinhado e posicionado para receber o acessório de endoscópio 10, o usuário pode segurar a parte da alça 3l0a do instrumento de inserção 310 com a outra mão. O usuário pode apertar os braços superior e inferior 312, 314 na direção das setas mostradas na figura 9A, para liberar ou destravar os braços um em relação ao outro.

[0054] O eixo de extensão 338 do instrumento de inserção 310 pode servir como uma guia de alinhamento na próxima etapa mostrada na figura 9B, permitindo ao usuário guiar o instrumento de inserção 310 com o acessório de endoscópio pré-montado 10 em direção ao endoscópio 30 e em seu canal de trabalho. Uma vez que o eixo de extensão 338 é introduzido através do canal de trabalho do endoscópio, o instrumento de inserção 310 pode ser avançado. Em uma modalidade, o avanço é feito em um ângulo de cerca de 45 graus. No entanto, entende-se que o instrumento de inserção 310 pode ser avançado em qualquer ângulo, incluindo na faixa de cerca de 30 a cerca de 60 graus, dependendo da configuração do endoscópio 30 e usando o melhor julgamento do usuário. Além disso, o ângulo no qual o instrumento de inserção 310 é avançado mudará dependendo do estágio do processo de montagem. Em outras palavras, o ângulo de abordagem mudará à medida que o acessório do endoscópio 10 for avançado ainda mais no endoscópio 30.

[0055] O instrumento de inserção 310 pode ser avançado ou empurrado para frente até que a extremidade receptora do acessório de endoscópio 10 esteja na extremidade distal do endoscópio, como mostrado na figura 9C. A indicação 352 no instrumento de inserção 310 serve como um guia de alinhamento visual conveniente para permitir ao usuário determinar a posição apropriada do acessório de endoscópio 10 durante a montagem, como mostrado na figura 9D. Os indicadores 352 podem ser verificados para garantir que a área óptica do acessório de endoscópio 10 esteja alinhada com a área óptica do endoscópio 30, por exemplo, garantindo assim um ajuste alinhado adequado. O instrumento de inserção 310 não deve avançar mais neste momento. Como mostrado adicionalmente na figura 9C, a extremidade de liberação 310b do instrumento de inserção 310 foi expandida, enquanto a extremidade da alça 310a permanece não expandida.

[0056] Voltando agora à figura 9E, depois de confirmado o posicionamento e o alinhamento adequados do acessório de endoscópio 10 no endoscópio 30, os braços superior e inferior 312, 314 do instrumento de inserção 310 podem ser desbloqueados. Isso pode ser obtido pressionando as barras laterais estabilizadoras 316, 318 para desencaixá-las uma da outra. Este desbloqueio dos braços 312, 314 permite que o instrumento de inserção 310 retorne a um estado de repouso ou não expandido, como mostrado na figura 9E. Segurando o espaçador 340 como uma única unidade, o usuário pode então puxar esse espaçador 340 para fora da extremidade de liberação 310b do instrumento de inserção

310. A remoção do espaçador 340 permite então que o instrumento de inserção 310 seja retirado, como mostrado na figura 9F ao longo da direção angular da seta, para evitar danos ao endoscópio no processo.

[0057] Após a conclusão do processo de montagem, o espaçador 340 que permanece no endoscópio 30 pode ser rompido e cada um dos componentes 340a, 340b pode ser removido, como mostrado na figura 9G. Se o acessório de endoscópio 10 estiver desalinhado ou posicionado incorretamente no endoscópio 30, o usuário poderá remover manualmente o acessório 10 do endoscópio puxando-o para fora e para cima do endoscópio 30, como mostrado na figura 9H e iniciar o processo novamente.

[0058] É contemplado que os sistemas 100, 300, incluindo as ferramentas 40, 60, 140, 240, pode ser formado de qualquer material, incluindo, sem limitação, materiais elásticos, plásticos ou deformáveis ou maleáveis, seja metal ou polímero, ou derivados ou combinações dos mesmos.

[0059] Naturalmente é entendido que os sistemas de liberação 100, 300 podem ser esterilizados usando qualquer método aceitável ou podem não ser estéreis. Por exemplo, os sistemas de liberação 100, 300 podem ser fornecidos como um sistema ou instrumento descartável ou de uso único.

[0060] Além disso, embora as presentes ilustrações mostrem modalidades nas quais o acessório de endoscópio 10 é expandido ou esticado para caber sobre ou na direção do endoscópio 30, também é contemplado que um sistema de liberação pode ser fornecido configurado para contrair ou comprimir o acessório de endoscópio 10, a fim de ajustá-lo dentro do endoscópio 30 e, em seguida, permitir que o acessório do endoscópio se expanda para seu estado de repouso natural e desse modo formar uma vedação firme dentro do endoscópio 30.

[0061] Outras modalidades serão evidentes para os versados na técnica a partir da consideração do relatório descritivo e prática da modalidade revelada no presente documento. Pretende-se que a relatório descritivo e os exemplos sejam considerados apenas exemplificativos.

Claims (20)

REIVINDICAÇÕES EMENDADAS

1. Sistema de liberação de dispositivo, caracterizado pelo fato de que compreende: um instrumento de inserção tendo um par de braços articulados, os braços estendendo-se de uma porção de liberação de dispositivo do instrumento de inserção em uma primeira extremidade, para uma porção de alça em uma segunda extremidade oposta e conectados juntos em uma conexão pivotável, um suporte conectado a uma placa traseira para colocação de um dispositivo a ser liberado contra ela e um eixo de extensão que se estende a partir da placa traseira para colocação através do dispositivo a ser liberado; e um espaçador removível para envolver a extremidade de liberação do dispositivo do instrumento de inserção.

2. Sistema de liberação de dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os braços articulados incluem ainda barras laterais estabilizadoras configuradas para permitir que os braços articulados travem juntos.

3. Sistema de liberação de dispositivo, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que as barras laterais estabilizadoras incluem uma superfície de catraca.

4. Sistema de liberação de dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o suporte é estacionário em relação aos braços articulados.

5. Sistema de liberação de dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o eixo de extensão é configurado como um guia de alinhamento para liberação do dispositivo.

6. Sistema de liberação de dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo a ser liberado é um dispositivo médico e o instrumento de inserção está configurado para liberar o dispositivo para um instrumento médico.

7. Sistema de liberação de dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo a ser liberado é um dispositivo endoscópico e o instrumento de inserção está configurado para liberar o dispositivo endoscópico a um endoscópio.

8. Sistema de liberação de dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o eixo de extensão está configurado para se estender através de um canal de trabalho do dispositivo endoscópico.

9. Sistema de liberação de dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o eixo de extensão está configurado para se estender para um canal de trabalho do endoscópio.

10. Sistema de liberação de dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o espaçador removível está configurado para expandir uma abertura do dispositivo a ser liberado.

11. Sistema de liberação de dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o espaçador removível compreende dois componentes destacáveis.

12. Sistema de liberação de dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que os braços articulados são móveis um em relação ao outro na primeira extremidade após o movimento dos braços articulados na segunda extremidade.

13. Sistema de liberação de dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que inclui ainda indicadores para uso como um guia de alinhamento, em que os indicadores representam o posicionamento de uma área óptica de um dispositivo endoscópico a ser liberado e uma área óptica de um endoscópio no qual o dispositivo endoscópico deve ser conectado.

14. Sistema, caracterizado pelo fato de que compreende: um dispositivo de acoplamento para uso com um endoscópio tendo um canal de trabalho, em que o dispositivo de acoplamento inclui um corpo principal compreendendo uma seção de visualização para permitir a visualização do tecido pelo endoscópio e uma extremidade proximal configurada para fixação a uma porção de extremidade distal do endoscópio e uma extensão de canal de trabalho dentro do corpo principal, a extensão de canal de trabalho tendo uma extremidade proximal que é configurada para fixação ao canal de trabalho do endoscópio; e um instrumento de inserção para acoplar o dispositivo de acoplamento ao endoscópio, o instrumento de inserção tendo uma porção de agarre e um eixo de extensão configurado para avançar na extensão do canal de trabalho do dispositivo de acoplamento.

15. Sistema, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o instrumento de inserção compreende ainda um par de braços articulados, os braços que se estendem a partir de uma porção de liberação de dispositivo do instrumento de inserção em uma primeira extremidade, para uma porção de alça em uma segunda extremidade oposta e conectados juntos em uma conexão articulada, um suporte conectado a uma placa traseira para colocação do dispositivo de acoplamento contra o mesmo e um espaçador removível para fechar a extremidade de liberação do dispositivo do instrumento de inserção.

16. Sistema, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o eixo de extensão é configurado como um guia de alinhamento para liberação do dispositivo acoplador contra uma porção de extremidade distal do endoscópio.

17. Sistema, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o eixo de extensão está configurado para se estender para dentro do canal de trabalho do endoscópio.

18. Sistema, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o endoscópio inclui um elemento óptico e o instrumento de inserção inclui ainda indicadores para uso como um guia de alinhamento, em que os indicadores representam o posicionamento da seção de visualização do dispositivo acoplador e o elemento óptico do endoscópio.

19. Sistema, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que a extremidade proximal do dispositivo de acoplamento inclui uma abertura e o espaçador removível está configurado para expandir a abertura.

20. Sistema, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que os braços articulados incluem ainda barras laterais estabilizadoras configuradas para permitir que os braços articulados travem juntos.