CN101662992B - 内窥镜外科手术的装置和方法 - Google Patents

Abstract

提供一种内窥镜外科手术装置、系统和方法。该内窥镜外科手术装置包括展开的船首状部，该船首状部限制插管的移位和旋转，以保持刀远离不想切割的组织。内窥镜外科手术工具可用作执行内窥镜外科手术过程的系统的部件。

Description

内窥镜外科手术的装置和方法

相关申请的交叉参考

本申请要求下列共同未决的临时专利申请的优先权：

2007年2月9日提交的名为“治疗腕管综合症的方法和设备”的美国专利申请，序列号为60/899,064；

2007年8月31日提交的名为“插管设备和使用方法”的美国专利申请，序列号为60/969,484；

2007年10月22日提交的名为“内窥镜外科手术的装置和方法”的美国专利申请，序列号为60/981,656；

2007年10月29日提交的名为“内窥镜外科手术的装置和方法”的美国专利申请，序列号为60/983,436；以及

2007年12月6日提交的名为“插管设备和使用方法”的美国专利申请，序列号为60/992,930。以上所列出的申请通过引用全文结合于此。

技术领域

本发明涉及包括诸如工具、电子器件以及可视化组件的组件的类型的内窥镜外科手术装置，更具体地涉及微创的内窥镜外科手术的系统和方法中使用的内窥镜外科手术器具。

背景技术

已公知用于进行内窥镜外科手术的系统和装置。已研制出许多装置用于微创外科手术过程，包括神经和肌腱松解过程之类的整形外科手术和足部软组织手术。具体而言，已研制出用于执行“腕管”手术的某些装置，以缓解“腕管综合症”的症状，在这些手术中屈肌韧带或“腕横韧带”(TCL)被切断。

腕管综合症是指由于腕管内部正中神经上的压力形成的许多临床体征和症状。由于直的腕部使腕管的尺寸最大，降低了正中神经上的压力，因此将腕部固定在中间位置的夹板是用于腕管综合症的最常用的非外科手术治疗。理疗和特殊的手部锻炼也用于缓解轻微至中度的腕管综合症症状。然而，当症状持续或变得无法忍受时，通过松解腕横韧带或屈肌韧带来进行神经外科手术减压。

在早期的技术中，进行打开腕管的松解手术(OCTR)来缓解腕管综合症。

典型的是在局部麻醉的情况下进行OCTR，在局部麻醉时，在手掌底部形成纵向切口，该纵向切口有时还延伸到腕部中。该切口打开皮肤、皮下脂肪、掌筋膜以及掌短肌，以露出腕横韧带，用外科手术刀片切开腕横韧带。切开的韧带弹开并立即为正中神经穿过腕管提供较多空间。然后用缝线缝合切口。

虽然OCTR是目前最常进行的外科腕管松解方法，但其会导致术后疼痛且病状持续达至六个月。

近来的发展涉及内窥镜腕管松解术(ECTR)，其以单入口术式或双入口术式来执行。对于单入口术式，在手掌或靠近腕部的前臂中形成一个切口。对于双入口术式，形成两个切口，一个切口位于手掌中，一个切口位于靠近腕部的前臂中。

1987年，日本的整形外科医生Okutsu提出了在腕管松解术中使用内窥镜的首份报告。在Okutsu的技术中，靠近远侧腕横纹形成3cm的切口。然后，借助于内部的内窥镜将透明的塑料插管插入腕管中；在直接可视的情况下，将腕横韧带(TCL)由远至近用钩刀分开。

20世纪90年代初由John Agee和Francis King进行了进一步的研发，John Agee和Francis King创造了单入口内窥镜腕管松解系统，该松解系统具有带扳机致动机构的探针，用于接合刀片来切割TCL。Agee技术涉及致动扳机机构，以接合刀片，并涉及将其竖直地抬升至探针的上表面上方。然后将该器具退回，并且在直接可视的情况下，将所述TCL沿由远至近的方向分开。在Agee等人的U.S.4,962,770、U.S.4,963,147、U.S.5,089,000、U.S.5,306,284和U.S.5,613,976中公开了该Agee系统和技术。

Jay Menon创造了另一个单入口术式，该单入口术式涉及具有D形截面的插管和修复装置。在Menon的技术中，扩张器穿过前臂筋膜插入腕管中。然后，插管在TCL下方穿过，用前刀自近至远地切割韧带，同时用内窥镜即时紧随着所述刀而使所述TCL可视。

Ather Mirza还创造了另一个单入口术式，该单入口术式涉及插管、安装有观察器件的切割刀片和锥形修复装置。Mirza技术涉及将细长的插入部件插入穿过所述插管并将组合的插管和插入部件引到TCL的下方。然后，在修复装置前进至TCL的下方后，安装有观察器件的切割刀片插入穿过所述插管，以操作地接合组织。Mirza的U.S.5,366,465、U.S.5,578,051、U.S.5,968,061和U.S.7,041,115中公开了Mirza的系统和技术。

James Chow在1989年提出了双入口的ECTR的首个报告，JamesChow研制出了槽形插管和修复装置、滑膜抬升器(synovial elevator)、探针以及一系列用于其技术中的刀。U.S.5,029,573中公开了该Chow系统。然后，在1992年，Michael Brown提出了改进的双入口术式，在该技术中，槽形插管插入TCL下方的腕管中，并且外科医生用优势手由远至近地切割韧带。U.S.5,323,765中公开了该Brown系统。

上述的ECTR过程明显减小了术后疼痛、发病率以及与该OCTR过程相关的恢复时间。

然而，需要持续改进ECTR并提供简单、可操作的系统和技术，该简单、可操作的系统和技术在外科手术期间更好地保护手部神经和其它部分。进一步需要的是改进的、麻烦较少的内窥镜外科手术系统，该改进的、麻烦较少的内窥镜外科手术系统可适用于许多其它类型的精密内窥镜外科手术，而不仅仅用于ECTR。

过去，微创外科手术过程(例如ECTR)通常需要使用大量器具来执行该过程。例如，现有技术的外科手术过程通常需要使用一个或多个解剖器、扩张器、修复装置、起子或刮器来分离组织，并在其插入人体中且在人体中前进之前产生用于可视/切割插管的空间。附加地，用于这样的现有技术过程中的该可视/切割插管在该插管前进时无任何方法来充分阻止神经、腱和其它组织侵占由所述插管所限定的外科手术空间。结果，这些装置意外切断组织的风险增大。

现有技术插管的具体形状可影响所执行的具体过程。例如，朝向远端具有均匀截面或锥度(即宽度减小)的某些现有技术的插管不为外科医生提供指示何时横穿腕管并且已到达TCL的远边缘的触觉反馈。附加地，一些现有技术的插管趋于比腕管的宽度稍窄。这样的狭窄使得插管相对于TCL的中心线明显移位，因此增大了接触或者甚至于切断医生不想切割的组织的风险。例如，图15示出了现有技术的窄插管，该插管在腕管内移位，从而其刀可能危及尺神经和/或动脉。

另外，插管存在有圆的“D”形或“U”形截面，该“D”形或“U”形截面允许插管围绕其纵轴线旋转。然而，在所述刀片或刀连同插管展开时，插管的任何不经意旋转都会进一步增大切断外科医生不想切割的组织的风险。例如，图16示出了现有技术的插管，其不经意的旋转使得其刀可能危及尺神经和/或动脉。

附加地，用于内窥镜外科手术过程(例如腕管松解过程)的某些插管在远端处设置有平坦的上表面，该上表面与插管轴的上表面连续。该平坦的上表面不会使位于TCL远边缘之外的脂垫充分移位，从而使得医生难以看到应该开始分开TCL的位置。

另外，现有技术装置的刀片通过铰接到倾斜位置中而展开，并且下降到闭合位置。该轨迹可使得将松散组织收紧在插管的刀片与其它某些特征之间。于是该收紧组织可防止刀片完全闭合，而使其部分暴露于不安全的位置中。

需要一种用于内窥镜外科手术过程的插管，其中插管的形状优化为辅助医生仅切割那些医生想要切割的组织。附加地需要这样的插管，即，在进行微创的内窥镜外科手术过程的同时，所述插管的形状为外科医生提供有用的触觉反馈。进一步需要这样的插管，即，其包含各种外科手术步骤，因此无需大量工具，不管是用于分离组织的工具、在插入插管之前清理外科手术空间的工具或用于其它方面的工具。

发明内容

因此本发明的目的在于提供一种内窥镜外科手术装置、系统和方法，该外科手术装置、系统和方法克服了前述已知的通常类型的装置、系统和方法的上述缺点。

所提供的工具用于执行内窥镜外科手术过程。一个具体的实施方式包括展开的船首状部，该船首状部为外科医生提供触觉反馈、限制插管的移位和旋转并保持外科手术器具远离不打算受影响的组织。内窥镜外科手术工具可用作执行不同内窥镜外科手术过程的系统的部件。

在所附的权利要求中阐述了作为本发明特性的其它特征。

虽然本文如在具体类型的内窥镜外科手术装置和方法中所实施的那样示出并描述了本发明，但本发明绝不旨在限制为所示的细节，因为可对本发明进行各种改型和结构变化，而不脱离本发明的精神，并且位于权利要求的等同范围内。

然而，在结合附图阅读时，从下列具体实施方式的说明，将最好地理解本发明的构造以及其附加的目的和优点。

附图说明

在所有附图中相同的附图标记表示相同的物品。

图1是根据本发明一个具体实施方式的内窥镜外科手术系统的立体图。

图2是图1的内窥镜外科手术系统的一部分的分解图。

图3A是根据本发明另一个具体实施方式的内窥镜外科手术系统的立体图。

图3B是根据本发明再一具体实施方式的内窥镜外科手术系统的立体图。

图4A是根据本发明内窥镜外科手术系统的另一实施方式的立体图，包括用于该系统中的内窥镜外科手术装置的分解图。

图4B是根据本发明另一个具体实施方式的内窥镜外科手术系统的立体图。

图4C是根据本发明另一个具体实施方式的内窥镜外科手术系统的立体剖视图。

图4D是根据本发明另一个具体实施方式的内窥镜外科手术系统的立体图。

图5A表示手的一部分的典型解剖图。

图5B表示现有技术的插管与手的一部分的解剖图。

图5C表示根据本发明一个具体实施方式具有弯曲的船首状部的插管和手的一部分的解剖图。

图6表示根据本发明另一个优选实施方式在远端处具有船首形的几何形状的插管的立体图。

图7A是根据本发明一个具体实施方式的刀片静止的内窥镜外科手术装置的侧面局部剖视图。

图7B是根据本发明一个具体实施方式的刀片展开的内窥镜外科手术装置的侧视图。

图8A和图8B是图7A和图7B中所示的插管的局部立体图。

图8C是从图7A和图7B所示的插管的一侧剖取的部分剖视图。

图8D是从根据本发明一个具体实施方式的刀片展开的内窥镜外科手术装置的插管的一侧剖取的部分剖视图。

图9A至图9C表示采用本发明的具体实施方式的具有船首状的远端几何形状的直的、弯曲的以及成角的插管。

图10A是从根据本发明一个具体实施方式的以虚线表示插管的弓形展开的刀片的一侧剖取的部分剖视图。

图10B是从根据本发明一个具体实施方式的插管的一侧剖取的部分剖视图，插管的刀片静止。

图10C是从根据本发明一个具体实施方式的插管的一侧剖取的部分剖视图，插管的刀片展开。

图11A是从根据本发明一个具体实施方式的固定船首状部、单一动作的插管的一侧剖取的剖视图，插管的刀片静止。

图11B是图11A的固定船首状部、单一动作的插管的侧视图，插管的刀片展开。

图12A是从根据本发明一个具体实施方式的降下船首状部、单一动作的插管的一侧剖取的剖视图。

图12B是图12A的单一动作的插管的侧视图，插管的船首状部降下。

图13A是从根据本发明一个具体实施方式的双重动作的插管的一侧剖取的剖视图。

图13B是图13A的双重动作插管的侧视图，插管的船首状部降下且其刀片展开。

图14是根据本发明一个具体实施方式的插管的船首状部的剖视图，以执行腕横韧带松解过程。

图15是执行腕横韧带松解过程的现有技术的装置的剖视图。

图16是执行腕横韧带松解过程的现有技术的装置的剖视图。

图17A至图17C表示利用根据本发明一实施方式的插管来执行ECTR的技术，其中，图17A表示插入，图17B表示缩回，图17C表示韧带分开。

图18A至图18B表示针对ECTR系统的当前插管的一个具体实施方式。

图19A至图19C表示利用根据本发明另一个实施方式的插管来执行ECTR的技术，其中，图19A表示插入，图19B表示展开，图19C表示韧带分开。

图20A至图20B表示插管的一个实施方式，该插管包括用于图19A至图19C的系统的弯曲船首形物的槽和销的松解机构。

图21A至图21B表示插管的另一个具体实施方式，该插管包括根据本发明使用的工具。

图22A至图22B表示包括根据本发明使用的工具的内窥镜外科手术装置的另一个具体实施方式。

图23A至图23B表示包括根据本发明使用的工具的内窥镜外科手术装置的另一个具体实施方式。

图23C表示图23A和图23B的工具的一个具体应用。

图24表示根据本发明另一个实施方式的另一个具体内窥镜外科手术器具的应用。

图25至图34表示可结合本发明的不同实施方式使用的发明的扩展器装置和组件的具体实施方式。

图35A至图35C表示包括根据本发明使用的工具的内窥镜外科手术装置的另一个具体实施方式。

图36A至图36C表示包括根据本发明使用的工具的内窥镜外科手术装置的另一个具体实施方式。

图37是根据本发明一个具体实施方式的包括电子模块的把手的剖视图。

图38是根据本发明一个具体实施方式的电子模块的侧视图。

图39A是根据本发明一具体实施方式的电子模块的立体图。

图39B是图39A的电子模块的分解图。

图40A至图40D是表示采用本发明的系统的各种实施方式的框图，用于在插管端部与显示器之间提供图像数据。

图41A是本发明的一个具体实施方式的插管的部分等距视图。

图41B是从根据本发明一个具体实施方式的插管的顶部获取的平面图。

图41C是从图41B的插管的一侧获取的平面图。

图42A、42B和42C分别表示第一现有技术的俯视图、前视图和剖视图。

图43A、43B和43C分别表示第二现有技术的俯视图、前视图和剖视图。

图44A、44B和44C分别表示第三现有技术的俯视图、前视图和剖视图。

图45A、45B和45C分别表示本发明的具体实施方式的俯视图、前视图和剖视图。

具体实施方式

现在参照图1至图4D，示出了根据本发明具体实施方式的用于微创、阻碍最小的内窥镜外科手术的外科手术系统10。如下面更具体描述的那样，内窥镜外科手术系统10包括插管20、把手或手柄30、电子模块(EM)40以及显示器50。

系统10的插管20包括为了特定的外科手术、治疗和/或诊断目的而设计的直的、成角的或弯曲的刚性轴。在一些实施方式中，插管20可以是一次性的，在其它实施方式中，其可以消毒以重复使用。在本系统中，插管设计成过程特定性(即，每个插管分别为特定的可视和/或外科手术过程而设计)。例如，在用于内窥镜腕管松解过程的一个具体实施方式中，插管20设置为具有弯曲(或成角)的远端，该远端从其主体突出。该弯曲远端易于触觉识别腕横韧带(TCL)的远边缘，并能够使位于TCL远端的脂垫移位，以使得在分开TCL之前清楚可视TCL的远端边缘。

在系统10中，可将期望的插管20附接到无菌的或可灭菌的重量轻的把手30，和/或与该把手分离。与插管20一样，把手30也可以是一次性的，或者如果需要，把手30可以能够再次灭菌以重复使用。从把手30分离插管20的能力还允许不同的插管20(即，均适用于不同的外科手术过程的插管20)用于单一的通用把手30上。在附接时，插管20机械联接到把手30。

如下面将进一步限定的那样，为了允许可视手术位点处的外科手术过程，插管20包括至少一部分光学或电子成像装置。在一个优选实施方式中，成像装置的另一部分结合到电子模块40中。电子模块40位于把手30内。例如，在一个具体实施方式中，把手可以是中空的，并且适于接收电子模块40。由于电子模块40接纳在无菌的/可灭菌的把手30中，因此，电子模块40可以是非无菌的，因此可重复使用。

在电子模块40插入把手30中之后，用无菌帽32密封该把手，以将非无菌的电子模块40从无菌的手术区域隔离开来。一旦组装了系统10(即，电子模块40插入把手30中、用帽32密封并且将插管20附接在远端)，则电子模块40与插管20连接。

由系统10的成像装置所获得的图像经处理而显示在显示器50上，这将在下面更详细地讨论。显示器50可附接到把手30，或者与把手30分开，但位于无菌手术区域内或靠近无菌手术区域。附加地，可将显示器50限制到电子模块40，以接收由插管中的成像装置所获得的图像信息。作为选择，显示器50可无线地接收来自电子模块40的图像信息。由插管中的成像装置所获得并由电子模块所处理的图像可显示在显示器50上，从而外科医生可基本顺列地看到手术过程的图像，而不必明显地从手术区域转换他/她的视线。

如上所述，把手30可接受用于不同外科手术过程的各种不同的插管20，同时由基本相同的电子模块40和显示器50来操作。

在一可选实施方式(图4D)中，插管20和把手30形成为一个单一的一次性单元，电子模块EM 40位于把手外部，并借助电缆连接与把手连接。此外，电子模块40和显示器50可连接在一起并密封在无菌封装件60内，该无菌封装件60适于定位在无菌手术区域内。作为选择，无论是否具有电子模块，显示器都可以是可灭菌的。

以下将更加详细地描述系统10的每个部件。

插管：

A.用于内窥镜外科手术过程的插管。

如上所述，本发明涉及用于微创的内窥镜外科手术的外科手术系统和器具，其可用于无菌外科手术领域内。该领域包括整形外科手术或足部软组织手术，例如神经和肌腱的松解过程。而且，内窥镜外科手术的使用本发明装置的领域包括诸如内窥镜整形的整形外科手术过程和通常的或脉管的外科手术过程，例如隐静脉采集术以及其它过程。这样，本发明的插管可适用于设计成执行的特定内窥镜外科手术过程，通过在其轴部处和其远端处赋予特定的几何形状而易于使初始的软组织分离或切开。用于本发明的各插管还可设计成利用过程特定的工具来执行组织的外科手术操作和其它治疗目的。

例如，如图9A至图9C所示，插管20为刚性的，但可具有直的、成角的或弯曲的轴部；其通过小切口或通过经皮装置引入人体，以允许可视和/或诊断和/或外科手术和/或组织的治疗操作。

可通过“成像装置”来提供可视化，成像装置可包括图像传感器(CMOS、CCD、FOVEON或类似装置)和透镜，至少一部分成像装置靠近插管的远端定位。附加地，透明外壳可封装透镜和传感器，或者透镜可模制到透明外壳中。作为选择，成像装置可以是源于把手中并穿过插管中的内腔的光学内窥镜。

成像装置还可包括照明装置，该照明装置可由位于靠近插管远端或者位于插管远端处的LED来提供(优选实施方式)，或者通过来自把手中的光源的光学纤维或导光管传输来提供。如果需要，光学纤维可与内窥镜或插管一体制成，其自身可用作导光管。

插管还可容纳例如刀、剪刀、组织扩展器或其它装置的一个或多个外科手术工具或器具，并允许这些工具或器具展开，以使得医生进行组织操作或其它诊断或治疗过程。

在以下公开的一个实施方式中，可通过单一插管执行整个过程，而无需其它器具。在一可选实施方式中，单独的外科手术器具可结合插管使用，该插管仅用于可视化(即，不具有使得组织分离、切开或外科手术操作的工具)。

另外，在本文所论述的优选实施方式中，插管设计成与把手可分离地连接。插管在附接后与把手机械地联接，并与容纳在把手内的电子模块光学连接或电连接。

这样，成套工具可设置成不但包括单一的把手、电子模块和显示器，而且包括适于不同外科手术过程、治疗和诊断过程的多个不同插管。

插管可重复使用或为一次性的。如果为一次性的，则插管在封装内灭菌且趋于一次性使用并丢弃。

插管可包括一个或多个可动作的扳机、杠杆或按钮，以操作可能已设置的工具。作为选择，扳机、杠杆或按钮中的一些或全部可包含在把手中。

附加地，插管和/或把手可设置有一个或多个机构，例如杠杆、泡罩或横向翼或栓，以辅助指示插管的旋转位置。

B.具体适用于内窥镜腕管松解(ECTR)过程的示例性插管。

在本发明系统的一个具体实施例中，将针对特别设计成执行内窥镜腕管松解术过程的插管来描述该系统。本发明的ECTR插管旨在用作特别设计为执行下列所有功能的单一器具：(I)使滑膜和/或其它组织与TCL分离；(II)当插管前进时，阻止腱、神经或其它组织侵占插管所限定的外科手术空间；(III)当插管前进时，促使插管在腕管内自对中；(IV)阻止插管在腕管内旋转；(V)在当已完全横穿腕管且已到达TCL的远边缘时，向外科医生提供触觉反馈；(VI)使被发现超出TCL远边缘的脂垫移位，以允许良好地可视应开始分开TCL所在的位置；以及(VII)进行TCL的分开，而不损坏其它组织。

传统的内窥镜腕管松解方法使用直插管。然而，直插管在被操作的手的解剖学方面存在某些限制。图5A至图5C示出了利用根据本发明的一个具体实施方式的弯插管和按照现有技术的直插管的效果的对比。具体而言，参照图5A，示出了在腕横韧带110的区域中，手的典型解剖包括其内可形成重要动脉和神经113的滑液或脂垫112。韧带110趋于呈机翼形。当现有技术的直插管100(即，末端与轴位于相同的平面中)插入患者手中的腱/神经111与韧带110之间时，插管100可在脂垫112下行进。由于脂垫112的干涉，因此直插管100不能使得良好可视韧带110的远边缘。在刀102展开时，这会使脂垫112形成切口，如图5B所示可能切断内部的动脉和/或神经。

与此相反，如图5C所示，根据本发明实施方式的具有弯曲末端104的插管100’能够使脂垫112移位。通过使脂垫112移位，结合弯曲末端104的插管100’可使得韧带110的边缘清晰可见。可用成角末端取代弯曲末端104。下文将该成角或弯曲的末端称为“船首状部”(prow)。注意，在本文中使用时，说明书和权利要求书中对插管的“弯曲末端”和“成角末端”或“弯曲端”和“成角端”的引用可互换，因此不旨在排除可能落入一个或其它术语的任何实施方式。相反地，本领域技术人员将容易理解，无论是由于较陡的角或形成较缓弯曲而使得插管的远端向上突出，都易于使脂垫移位，因此也落入本发明范围内。

附加地，本发明的某些实施方式描述为具有弯曲末端，对于本申请的目的，这意味着当船首状部位于其静止位置时，船首状部的远末端位于插管的顶面上方(即，在位于插管轴的顶面的平面上方的不同平面中)。另外，通过设置已穿过TCL的触觉反馈这样现有技术中不可见的特征，船首状部的构造易于识别TCL的远边缘。

更具体的是，现在参照本申请的图6，示出了插管的一个具体的优选实施方式，该插管包括展开的船首状部，该展开的船首状部与具有高的干舷航海船的船首不同。从图6可以看出，插管160的船首状部180的上边缘逐渐分开，在点“A”处达至最大宽度，然后朝远端180b逐渐收敛。船首状部180在点“A”处的最大宽度比插管160的轴的宽度大。船首状部的宽度还比船首状部在点“A”处的高度大。附加地，插管的展开的船首状部180在顶部的一部分上缘之间开口，从而所述船首状部的壁和底部之间限定碗状部或腔体。

在插管前进时，该展开的船首状部180清楚且完全地使滑膜和/或其它组织与TCL分离，并阻止神经、腱和其它组织侵入由插管所限定的外科手术空间中。从图中可以看出，更具体而言从图6可以看出，展开的船首状部180的截面成形为类似于倒置的钟，并且因为较宽因此在腕管内占据比现有技术的装置更多的空间。由于该较大宽度阻止船首状部在腕管的限制空间中横向移位，因此具有较大可能使插管160的中心线趋于与腕管的中心线重合，并使得导致损害位于管的钩骨侧上的尺骨神经和/或动脉的移位的风险最小。在到达TCL的远边缘之后，展开的船首状部180还可使脂垫移位，以露出TCL的远边缘而使外科医生可视。

附加地，如图6所示，当靠近远端180b时，插管160的上边缘变得更为展开。船首状部180的顶面向上弯曲，而船首状部180的底面向下突出。在纵向截面上看时，船首状部180的顶面向上弯曲或成角度，从而其主要位于插管轴的突出的上表面上方，而船首状部的下表面向下突出，从而其底部位于轴的底面下方，如点“B”所示。结合前面部分中所述的几何形状，该几何形状使得船首状部为球茎状，而不象是棒糖状。换言之，插管的较短的、最远部分的截面面积比较长的、较近部分的截面面积大，该长的、较近部分的截面较小。由于腕管综合症为隔室综合症或由增大的组织压力引起的失调，因此该设计特征为外科医生提供本体感受或触觉反馈效果，该感受或触觉反馈效果告知医生其已穿过增压区域或病区，并帮助医生在开始分开TCL之前确定器具的合适插入深度。图41A至图41C示出了本发明插管的一个具体实施方式，该插管具有在使用期间适于产生上述“棒糖”效果的几何形状。注意，在根据图45所示的本发明的装置中，与图42至图44所示的现有技术的插管相反，插管的较短的、最远部分的截面面积比较长的、较近部分的截面面积大，该长的较近部分的截面较小。

本发明的上述特征可用于由远至近的外科手术分离以及由近至远的外科手术分离。

另外，在本发明的具体实施方式中，更具体地如图7A、图7B、图9A和9C所示，插管的船首状部180的上表面181具有增大的平坦接触区域，该接触区域任选地包括在船首状部180与患者的TCL之间延伸的肋182。在当前优选实施方式中肋182紧密地间隔开，其还防止静止的(即，还未展开的)刀无意地切割可能突出到腔体中的组织。该平坦的或有肋的表面还阻止插管绕其纵轴线旋转，从而在刀稍后展开时，该刀在与TCL的待分开的TCL表面垂直的平面上旋转。该平坦的接触区域还防止船首状部180在由医生插入且前进后与TCL的多个纤维组织卡合。

现在参照图7A至图13B，示出了用于ECTR中的内窥镜外科手术装置的多个优选实施方式，其中船首状部相对于插管轴弯曲或成角度(即，船首状部的末端位于由插管轴的上表面所限定的平面上方)，并结合有展开的船首状部。如本文所述，各插管可特别地适于具体的应用(在本实施方式中为ECTR)。

更具体的是，图7A和图7B是根据本发明一个具体实施方式的内窥镜外科手术装置155的侧视图。装置155包括把手170，把手170上连接有可分离的插管160。插管160为末端弯曲的插管(即，远表面163位于轴169的上表面的上方)，其中，刀片165通过拉动机械致动器168而展开，该机械致动器168使得刀突出在腔体上方。注意，插管160可包括与EM模块通信的成像组件(图7A至图7B的162)，或者可包括本领域中已知类型的光学内窥镜(图4B或图8D的167)，如以上针对图1和图2所讨论的那样，该成像组件的全部或部分可位于把手170中。

在本实施例中，插管160的船首状部180固定(即不落下)，并且致动器168通过连杆(图8B至图8D的172)连接到刀片165的近端。刀片165在枢转点166处固定到插管160的远端。因此，刀片165可通过移动致动器168从插管的船首状部中的腔体沿弓形(即曲线)路径展开，以通过杆推动刀片165的近端，如图7B所示。通过使致动机构168反向，并且由此拉动杆172，而使刀片165沿相反的弓形轨迹缩回至其在插管160的船首状部中的静止位置，如图7A所示。本领域技术人员可以看出，这样的轨迹能够减少松散组织在刀片缩回期间收紧，该松散组织可位于船首状部的上方。

更具体地参照图8A至图8C，至少一部分成像装置162靠近展开的船首状部的近端而装入插管160的轴的远端部分内。在当前的优选实施方式中，成像装置162优选包括装配有透镜162a，或者作为选择，装配有光学仪器(图8D的167)的图像传感器184(例如CMOS、CCD或FOVEON)。如果需要，图像传感器184和透镜162a可封装在分离的透明壳体内。而且，靠近透镜162a定位光源186，该光源186例如为一个或多个LED，或者作为选择，为从插管外部源引导光的光通道或光传输纤维的输出端。附加地，如果需要，插管的展开船首状部可例如由丙烯酸树脂的透明材料制成，并可以固定或可动。

现在参照图9A，示出了本发明一个具体实施方式的固定船首状部的可分离插管的立体图，如以上针对图7A至图8C所述。在该实施方式中，插管160的轴平直。插管160经由连接器161与把手(例如图7A和图7B的把手170)可分离地连接。连接器161设置为既与装置的致动机构机械连接，也与把手170中的电子器件电连接。例如，连接器161包括在使用时与电子模块上的引脚(图39A至图39B的410)匹配的阴连接件。作为选择，如图4B和图8D所示，内窥镜167可穿过连接器161。注意，内窥镜167包括与EM模块接合的连接器，从而将由内窥镜167获得的图像提供到EM 40上的电子器件。

图9B和图9C表示根据本发明的包括可展开刀的固定船首状部的插管的可选实施方式。更具体而言，插管160’包括位于该插管160’远端处的展开的固定船首状部，其轴为曲线。与图9A所示的实施方式相比，插管160’的轴的曲线布置使得能进一步抬起船首状部，这可用于在ECTR期间推开脂垫。

与此类似，图9C的插管160”的轴包括在点160”a处的角弯曲。

该曲线和成角轴使得容易接近手术位点，在使用直轴插管时该手术位点不易接近(即，在ECR的情况下从手掌朝手腕靠近)。

现在参照图10A至图10C，更详细地示出了从图9A的插管160的船首状部展开刀片的示意图。更具体的是，图10B表示插管160的刀片165静止。为了展开刀片165而展开把手处的致动机构，在本实施方式中，该致动机构推动杆172，从而使刀片165沿由销166和刀片槽169限定的弓形路径运动。图10A(以虚线)示出在展开期间刀片165所遵循的弓形路径。附加地，图10C表示完全展开的刀片165，使得销166在刀片槽169的展开端处静止。

现在参照图11A、11B、12A、12B、13A以及13B，示出了可用于针对本发明系统的插管的三个具体实施方式，以执行ECTR。更具体的是，图11A和图11B中所示的插管为具有可动刀片165的固定船首状部插管，如以上针对图7A至图10C所述的那样。在图11A和图11B的插管160中，船首状部固定地附接到插管160的轴，并且不与其分离地运动，同时刀片165可有选择地致动，如上所述。

与图11A和图11B的插管160相反，图12A和图12B中所示的插管190具有可动的船首状部192和固定刀片195。在图12A和图12B的插管190中，刀片195固定地附接到插管160的轴，并且不与其分离地移动，同时可有选择地致动船首状部192以降下，从而使TCL暴露于刀片195。

上述两种插管均为“单动作”插管，因为仅执行单一动作来展开刀片(即，船首状部降下或刀片升起)。图13A和图13B中所示的插管200为“双动作”插管，其中刀片使船首状部202降下并使刀片205升起而露出。更具体而言，在一个具体实施方式中，在插管200中结合致动机构，插管200与装置的把手上的致动机构或杠杆连通，以同时使船首状部202落下并使刀片205展开，使其沿由枢转销207和刀片槽206所限定的弓形路径枢转。

在操作时，容纳在插管160、190、200的船首状部内的刀片165、195、205的目的是为了分开TCL。在插管160、190、200插入和前进期间，展开的船首状部和肋182(如果包括)保护刀片165、195、205不与组织有任何接触。当船首状部到达TCL远边缘处的期望位置时，医生可展开刀片165、195、205，以开始分开TCL。如果展开的船首状部可动，则如图12A至图12B的实施方式中那样，通过在刀片195保持固定的同时使展开的船首状部下降的机构而实现展开刀片195。如果展开的船首状部固定，则可通过一机构来展开刀，该机构沿弓形路径使刀向上突出，直到刀突出在展开的船首状部上边缘上方时为止，如针对图10A至图10C以及图11A至图11B所述的那样。作为选择，一机构既可使可动的展开船首状部降下，同时使刀沿弓形路径向上突出，如针对图13A至图13B的具体实施方式所述的那样。

注意，虽然在此描述了用于降下船首状部/升起刀片的一个具体的机构，但这并不意味着形成限制，因为可使用其它的致动机构，同时也落入本发明的精神内。例如，本发明插管的刀片和/或船首状部可利用电子学方案展开，例如通过该装置的把手上的按钮电致动的电磁体和/或电磁线圈和/或其它机构。附加地，插管可包括一个或多个可动作的扳机、杠杆或按钮，以操作可动的展开船首状部、可动的刀片或者操作这两者。作为选择，部分或全部的扳机、杠杆或按钮可包含在把手中。

现在参照图14，示出了根据本发明一个具体实施方式的插管170的船首状部180的剖视图，该插管用于执行腕管韧带松解过程。如图14所示，与图15和16的现有技术相反，本发明展开的船首状部180限制插管的移位(图15)和旋转(图16)，因此减小了刀接近尺骨神经和/或动脉的可能。注意，船首状部180的展开部分与钩骨(H)的钩重合，这限制了插管的移位，同时船首状部的平坦且宽阔的上表面紧靠TCL，这阻止了插管旋转。

针对本发明，可沿插管的整个长度形成展开边缘。作为选择，展开边缘仅可延伸通过船首状部，或者甚至可延伸在船首状部的受限部分上。有利的是，该展开边缘在其前进时通过切开或分离组织层而用于在TCL和腕骨囊(或其它组织)之间形成空间。附加地，展开边缘可提供较大的可视区域，并进一步阻止腱和神经与由插管形成的外科手术空间干涉。另外，在本发明的一个具体实施方式中，肋提供窄的保护槽，以在插管前进时确保组织与刀片隔离，因此减少潜在伤害。

如果需要，插管船首状部的最远部分可结合有实施在远端船首状部的展开边缘中的解剖器末端。在这样的实施方式中，远端船首状部的具有展开边缘的末端应略微修圆，并可用于分离预先存在的组织平面，例如在插管引入并前进时，通过切开而在韧带与腕骨囊之间形成空间。因此，当插管前进时，展开的边缘可形成自身的空间。

注意，插管的上述实施方式并不意味着形成限制，因为可使用其它插管设计用于ECTR，而保持在本发明的精神内。例如，图17A至图17C示出了根据本发明的具有远端船首状部的弯曲末端插管140的另一个具体实施方式。与前述的实施方式一样，插管140包括刀125和光学装置130。注意，在所示的具体实施方式中，光学装置130为与目镜144光学连通的内窥镜。附加地，弯曲末端的插管140可沿插管140的长度露出刀125和光学装置130(即，插管140在其顶面处具有通道开口)。在一个实施方式中，刀125和光学装置130可沿插管140的顶面由远端至近端地露出，从而在刀125释放后，刀125和光学装置130可沿插管的纵轴线一起运动。在另一个具体实施方式中，插管140可具有基本为“U”形的截面，从而刀125和光学装置130可容纳在插管140内。在其中弯曲末端的插管140独立于刀/光学装置组件的实施方式中，可在刀125与插管140分离之后，通过向近侧拉动刀/光学装置组件而切断韧带110。在另一个实施方式中，刀125的切刃可在利用刀切割韧带110之前利用展开机构展开。

更具体地参照图17A，在本发明的一个具体实施方式中，弯曲末端的插管140遮住刀的刀刃，从而在插入插管140期间保护刀刃。在图17A至图17C所示的具体实施方式中，使用一体式刀/光学装置组件132。刀/光学装置组件132可结合有固定地附接到具有刀刃的刀125的光学装置130。

现在参照图17B，在插入插管140后，刀/光学装置组件132可缩回，而插管140保持在合适位置。在一个实施方式中，刀125可具有末端接管126，该末端接管126可接合插管140的远端，用于将刀125固定在插管140内。在一实施方式中，刀125可通过压低释放机构(例如参见图17A的168)而从插管140内缩回，该释放机构使末端接管126与插管140的远端分离。在该实施方式中，可通过匹配阻止旋转的截面来限制插管140与刀/光学装置组件132之间的旋转。

参照图17C，当刀125/光学装置130通过韧带110向近侧拉动时，可因此分开韧带110。在一个具体实施方式中，插管140可通过固定装置保持在合适位置。在一特定实施方式中，固定装置可以是穿过患者的皮肤插入插管140末端处的平头钉开口中的平头钉135。如果插管的远端船首状部位于合适位置，则平头钉135可插入穿过皮肤和插管140的平头钉开口，以允许通过光学装置130看到韧带110的远端边缘。在其它实施方式中，固定装置可以为经皮装置，例如强磁体，该强磁体吸引插管的船首状部穿过患者的皮肤。

图17A至图17C的光学装置130可为柱形形状，并可具有切割成角度131的远端，如所示的那样。在特定的实施方式中，光学装置130的远端的角度可以接近或等于45°。在另一个实施方式中，光学装置130的远端的角度可以接近或等于30°。在一个具体实施方式中，插管140的弯曲末端141的至少一部分可由透明材料形成。例如，可用丙烯酸树脂形成弯曲末端插管140的至少一部分。

参照图18A和图18B，弯曲末端的插管140和刀/光学装置组件132可结合有目镜144或可与电子模块连接(例如参见图4B)。在一个实施方式中，弯曲末端的插管140可以为一次性刀片组件的部件。如图18B所示，插管140可独立于刀/光学装置组件132。使用时，医生可在内窥镜可视的情况下将具有刀/光学装置组件132的插管140插入患者的手中，然后可展开刀/光学装置组件132，以切割韧带。注意，如本文其它部分所述，当前描述的图18A至图18B的内窥镜外科手术系统可以使用或不使用电子模块。但这并不意味着形成限制，因为本实施方式的刀/光学装置组件132可附加地适于使用光学系统和电子模块，如将除了其它图以外针对图1至图4D更具体地描述的那样。

注意，本发明的插管不意味着限制为图18A和图18B所示的那样。例如，如果需要，插管和刀/光学装置组件可组合到单一的非独立式组件中。附加地，如果需要，不必沿顶面打开插管，并且不必露出刀和光学装置的长度。相反地，在这样的实施方式中，插管在末端处具有小开口，该小开口足以允许切割，并且任选地，当刀露出时光学可见。

现在参照图19A至图19C，示出了覆盖或遮盖刀125的刀刃的弯曲末端的插管150的一个具体实施方式，从而在插管150插入期间刀刃可得以保护。在该实施方式中，在插管插入期间，刀125的切刃可位于受保护的位置中。与图17A至图17C的实施方式一样，刀/光学装置组件132’可结合到固定地附接于具有刀刃的刀125的光学装置130。

参照图19B，在插入插管150后，可展开刀125。在所示的实施方式中，刀125可通过使插管150的远端船首状部150b变直而露出(即，使末端降下，从而末端平面接近插管船首状部的顶面的平面)。

更具体地如图20A和图20B所示，可使用活动铰链、销和/或传统铰链，以易于致动远端船首状部150b，从而打开和关闭远端船首状部150b。附加地，其它的实施方式也是可行的。例如，在一个具体实施方式中，刀125的切刃起初位于缩回位置中，切刃可被展开到延伸位置中，以利用展开机构切割韧带110。在图20A和图20B所示的实施方式中，可利用释放机构160使插管的远端船首状部150b变直。释放机构160可结合有横向销154和槽152，如图20A和图20B所示。在一个具体的优选实施方式中，槽152可布置在插管150的末端151处的远端船首状部150b中。

在本发明的另一个实施方式中，刀125可或近或远地缩回一较短距离，该距离优选小于10mm，更优选小于2mm-3mm。通过使刀125缩回，可使横向销在形成于远端船首状部150b中的槽上移动。如果需要，可在插管上结合一接合机构(未示出)，以与释放机构接合。该接合机构可被压低，以露出刀125(例如参见图7B的接合机构168)。例如，可设置接合/致动机构，压下该接合/致动机构使横向销154沿槽152运动。

参照图19C，当插管150和刀/光学装置组件132’作为一整体穿过韧带110向近侧拉动时，韧带110可被分开。需要切断韧带的刀片125的通路可能为一个以上。

更具体地参照图20A至图20B，槽152可以形成为不同的角度，并且还可以成形为与弯曲末端的旋转中心同心的弧段。图20A和图20B仅示出了用于槽和销的组合的一个可行实施方式。如所示，远端船首状部150b可通过推动释放机构而变直。当推动释放机构时，销154可在插管中沿槽152上升，使得插管的远端船首状部150b变直。在远端的船首状部变直时，使刀125(图19B)露出，以允许切割韧带110。由前述可以理解，其它的槽方向也是可行的，而且仍然保持本发明的精神。

如前述的实施方式那样，插管150的远端船首状部150b可由透明材料形成。在一个特定的实施方式中，插管150的远端船首状部150b可由丙烯酸树脂形成。

具有扩展器装置的插管

在本发明的优选实施方式中，内窥镜外科手术系统可利用各种外科手术工具、诊断或治疗工具，并且可以结合一个或多个致动器。可使用的工具的实施例可包括剪刀、刀片、握持爪、扩展器和推动工具。因此，当前插管可适于包含并操作各种工具。因此，用于操作各种工具的致动器可与插管和/或与把手一体制成。附加地，如果致动器一体形成在插管上，则把手可具有靠近附接位点的切除部，以为不同的插管附接提供扳机/致动器空间。

更具体而言，现在参照图21A至图24，示出了用于在内窥镜外科手术过程中形成或保持软组织手术腔体的扩展器装置210。例如，与图7至图13所示的腕管插管相反，图21至图24中所示的扩展器装置特别适用于其中必须产生较大临时组织腔体的外科手术中，以接近待手术操作的特定解剖结构。这些过程包括但不局限于腱鞘松解术，例如扳机状指的松解、Dequervain松解和后胫骨腱松解。图21A至图24的扩展器装置还可用于连接组织横切术，例如常见的网球肘松解、足底的一个或多个筋膜切开术。而且，图21A至图24的扩展器装置特别适于执行神经松解操作，例如尺骨管松解、旋前肌管松解、Morton神经瘤松解以及跗骨管松解。通常对于所有这些外科手术过程而言，待操作的解剖结构被必须移位的大量的皮下组织覆盖。

如图21A至图21B所示，扩展器装置包括扩展器插管212组件，该扩展器插管212组件引入主体和可膨胀网或骨架组件214中，可膨胀网或骨架组件214通过该插管展开。该骨架在展开后遮盖或支撑与相关的解剖结构隔开的相邻组织，以允许其内窥镜可视并且进行外科手术操作。

在本发明的一个具体实施方式中，如图22A和图22B所示，扩展器装置210为分离的单元，并可与图1至图4D中所示的一个装置类似的装置的内窥镜外科手术成像插管部分可匹配地接合。该扩展器插管212首先被引入主体中。接着插入并展开扩展器网并扩大外科手术腔体。之后，内窥镜外科手术装置上的插管216穿过已引入的扩展器插管而引入外科手术腔体中，更具体如图22A和图22B所示。换言之，将允许引入扩展器装置的第一插管插入手术区域中。通过插入扩展器装置来保持外科手术腔体。最后，将第二插管126插入穿过第一插管22并插入到外科手术腔体中，以在显示器中可视地进行外科手术过程，第二插管126容纳与把手和电子模块EM连接的成像装置和外科手术、诊断或治疗工具，如以上针对图1至图4D所述的那样，显示器理想地位于无菌的手术区域内。

在图23A和图23B所示的另一个实施方式中，扩展器装置220可结合到内窥镜外科手术器具中，例如图1至图4D所示的装置。通过致动器机构，扩展器可在主体内膨胀，以形成手术腔体。该实施方式允许内窥镜器具同时产生工作空间、照亮该区域、输送工具(例如图23B和图24所示)并提供用于外科手术过程的图像。换言之，如以上针对图1至图4D所述，容纳成像装置、医疗工具并装配有图21的扩展器装置的插管(即，其通过致动器展开)可与把手和电子模块连接，插管与无菌手术区域内的显示器连通，医生可在无菌手术区域内即时地可视所述过程。

作为将装置形成为两部分的可选方式(如图23A和图23B所示)，扩展器装置、成像装置、外科手术工具、把手以及电缆可结合到单一的一次性无菌单元中，该一次性无菌单元与分离的电子模块和显示器单元连接，该电子模块和显示器单元装入一次性无菌封装件中，并布置在无菌手术区域中，如图4D所示。

在本发明的另一个实施方式中，内窥镜外科手术器具可包括用于可视的成像装置以及图21中所示的扩展器装置，但是可省略任何类型的外科手术装置。如图23C所示，利用根据该实施方式的内窥镜外科手术装置，可通过另一个小切口将分离的外科手术工具222引到外科手术腔体中并引到啮合元件之间。这将使外科医生可用一只手操作外科手术工具，而用另一只手稳住成像器具，因此避免失真。

在图24所示的另一个实施方式中，内窥镜外科手术装置224包括成像装置和外科手术工具，但不包括扩展器装置。在该实施方式中，扩展器装置226首先单独插入穿过其自身的插管，以产生和/或保持所期望的外科手术腔体。在扩展器已定位并致动后，根据本发明一个实施方式的内窥镜外科手术装置分离地插入穿过另一个小切口，并插入啮合元件之间的外科手术腔体中，以执行所述过程。图24的装置和以此所述的方法的作用在于保持外科手术腔体远离内窥镜外科手术器具，因此去除了运动阻力，并易于进行精密的外科手术操作。如果需要，附加地如图24所示，可将分离的刀228或其它器具通过第三个小切口引入外科手术腔体中。在该方式中，可使保持外科手术腔体的功能、成像功能以及外科手术工具的功能分开。如果使用分离的外科手术工具，例如刀或其它器具，在具体的过程中，可以省略，或作为选择，不使用或仅最低限度地使用图24的内窥镜外科手术装置的末端处的外科手术器具。这可能是需要刺穿控制和稳定性时的困难过程中的较好选择。

图21至24的插管和扩展器装置在插入并展开之后，可用于形成外科手术腔体。作为选择，待由扩展器保持的实际空间可由外科医生利用不同的器具在插入插管和扩展器之前形成，该不同的器具例如为止血钳，其为通常使用的普通外科手术器具。

图25至34表示可用作本文所述发明的扩展器装置和组件的具体实施方式。

现在参照图35A至36C，示出了可针对本发明实施的另一个外科手术工具。参照图35A，本发明一实施方式可包括互换插管，该可互换插管具有用于不同目的的不同末端。可重复使用的或一次性把手300可与可互换的插管302一起使用。内窥镜301或可选的电子成像装置可包含在把手300中。图35B示出了工具的缩回位置，图35C示出了工具的露出位置。在一实施方式中，插管可包括两个致动器。第一致动器可为接合机构304。接合机构304可用于使插管的成角远端303缩回，以露出工具。第二致动器可为扳机305，该扳机305可用于控制工具的运动。在一个实施方式中，该工具可为剪式工具。剪式工具308可包括静止刀片306和旋转刀片307。

如图36A至36C所示，插管中还可包括多个可致动的工具。更具体而言，这些图示出了附接到把手的插管的操作，把手包括多个致动器，其中插管包括扩展器装置和用于切割的剪式工具，扩展器装置用于使脂垫或其它干涉元件远离手术位点。扩展器310可例如用于隔离用于成像、切割或执行其它外科手术、诊断和治疗过程的区域。在一个实施方式中，扩展器310可利用接合机构304得以控制，以使插管302的远端303缩回。

可使用除了和/或取代当前图中所示的工具之外的其它工具。

把手：

本发明的系统附加地包括与插管连接的重量轻的无菌把手、非无菌的可重复使用的电子模块(EM)和接收器-监控器单元。在另一个实施方式中，EM可以为一次性的。在本发明一个具体实施方式中，非无菌的EM插入把手的腔室中并密闭。在把手关闭之后，其外部无菌并因此能够用作无菌区域的外科手术器具。例如，图1示出了根据本发明的这样的内窥镜外科手术装置，其中利用连接器(例如图4A的馈通连接器35)连接一次性插管与把手，该一次性插管包括至少一部分成像装置并具有适用于具体外科手术过程的末端。所述连接器使插管的电子器件与已插入到内窥镜外科手术装置把手中的EM连接。一旦插入把手中，EM就例如通过图1、2、3、4A至4C的无菌帽32封入，从而在其关闭后，手柄和帽组件外部无菌，并可用作外科手术无菌区域的外科手术器具，无菌帽32可附加地包括密封件。

而且如图4A所示，内窥镜外科手术工具的把手30内部的EM 40可向接收器42传输数据，包括处理的图像数据，接收器42捕获数据并将其中继到显示器50。虽然图4A中示出为与接收器无线连通，但另外的实施方式可包括位于把手与接收器之间的有线连接。

把手30(图1和图2)适配于医生手部，并且为可灭菌的，或者在另一个实施方式中(图4D)，作为无菌封装件中的单元与插管和线缆连接器接合。其可包括外科手术器具致动机构(例如扳机或杠杆168)的部分。非无菌的EM40(图2)容纳在把手内。该EM包括因不耐热性和化学敏感性而可能难于灭菌的组件。把手部分在无菌区域和EM之间形成障碍。在一个具体实施方式中(图2)，在外科手术之前，可重复使用的电子模块40降入把手中的开口中，并用帽32密封。通过馈通连接器35在插管中建立与成像装置的电连接。在光学纤维照明的情况下，光缆将与包括光源的可重复使用的电子模块连接。于是把手部分通过帽32以密封的方式关闭。可通过例如密封环、螺纹接合或紧配合表面来提供密封。在与EM密封馈通的情况下，可将致动器(例如致动器34)、按钮和/或控制功能的其它装置设置在把手上。如前所述，在一个实施方式中，插管为一次性的，并且把手可在例如在高压灭菌器中灭菌之后重复使用。在另一个实施方式中，把手、插管和连接器电缆一体制成，并成为在使用后可被丢弃的一个单一的无菌封装单元。

附加地，在一个具体实施方式中(图3A)，把手30可包括可附接有显示器54的壁36。附接口38设置成用于连接显示器与EM。所述壁设置有用于使显示器沿三个轴中的任何一个或所有三个轴旋转的机构，以提供外科医生的可视化需要。

电子模块

现在参照图37至39，示出了集成电子模块(EM)400，其可与图2的EM 40相同或类似。EM 400的大小适合接收在把手300内，并设计成执行一个或多个下列功能：

(1)为成像装置提供动力，成像装置的一部分位于插管内；

(2)如果需要，为插管电子器件提供控制信号；

(3)为一个或多个位于成像装置内的LED或者插管的船首状部提供动力，或者作为选择，提供待经由内窥镜、光纤维或光通道的光通路传送到插管的远端的光；

(4)电处理通过插管内的图像传感器捕获的图像，或者作为选择，视频捕获和处理来自插入插管的内窥镜的光图像；

(5)将处理后图像无线传送到耦合于显示器的接收器，或者作为选择，经由线路(USB或其它)将图像传送到限定监控器或显示器；

(6)记录处理后的图像，用于以后的下载；

(7)为EM内的图像处理器、摄像机、无线发射器和记录器和/或EM外的显示器提供动力；

(8)向把手外部传输用于处理的原数据。

EM 400(图37)可包括下列组件中的一个、全部或任意的组合：图像传感器、摄像机、图像处理器、光源、电源、电池(可充电的或者不可充电的)、无线传输器、记录器、存储模块(存储棒或存储器片)、例如USB型连接器之类的连接器(例如，参见图4B)。注意，在一个优选实施方式中，至少图像传感器和LED光源位于插管中，而不是位于集成电子模块400上。然而，在这样的实施方式中，EM通过电连接器与插管中的电子器件电通信，管脚410a可以是电连接器的一部分。

EM 400为一体式可移除模块，该可移除模块除了其它组件之外包括用于为把手和/或插管提供功能性所必需的电路。例如，在一实施方式中，其中图像传感器远离EM 400定位，即朝向插管的远端定位，该实施方式的EM 400可包括处理和/或发送来自插管中的图像传感器的信息所需要的电子电路420。附加地，在一个优选实施方式中，EM 400包括为器具提供动力的电源430。如果图像传感器、摄像机、光源等包含在EM 400中，那么电源430将附加地为这些装置提供动力。在一个具体实施方式中，电源430为可充电电池。

附加地，在一个具体实施方式中，其中来自图像传感器和/或图像处理器的信号无线地中继到显示器，EM 400的电路板420上的电子电路将附加地包括无线传输器，以向远程接收器和/或显示器传送数据。如果需要，EM 400还可包括用于记录数据的装置、光源和/或电缆连接器，该电缆连接器用于将把手300连接到限定显示器，从而将EM 400连接到限定显示器，该显示器用于显示在插管的远端处捕获的图像。连接器434(例如USB连接器、RCA插座、同轴连接器、FIREWIRE连接器或其它类似连接器)还可包含在与EM 400连通的把手300中，以为EM 400提供外部连接，通过EM 400可输出由装置收集的图像。附加地，在其中电源430为可充电电源的一个具体实施方式中，连接器434(例如USB)可以是这样的类型，即，当其连接到动力源时会使电源430再充电。存储卡或存储器片(未示出)可结合在EM中和/或可经由把手上的连接器与EM交界，以记录源自于成像装置的图像数据。注意，如果需要，电源430和/或其它组成EM 400的物品可设置在通过连接器434与EM 400连接的分离的独立单元中。

EM 400可以是非无菌的并可重复使用。例如，EM 400可插入在过程中使用的把手中，然后可在过程后去除，从而可再次灭菌或处理该把手。然后可将EM 400重新设置在已灭菌的把手中，或设置在新的把手中，用于在另一过程中的中间重复使用。一旦将EM 400插入把手中并用无菌帽432(或者用图1至图4B的32)密封，则其被隔离成使得整个组件的外表面保持无菌，并可用于无菌的手术区域内。

在另一个实施方式中(图4D)，EM 40的全部或部分位于把手外部，并经由电缆52与把手连接，电缆52传送来自插管20的末端处的成像装置的原始图像数据。

监控器或显示器

回头参照图1、3A至3B和图4，可以看出，本发明的系统10、10’、10”、10”’和10””包括显示器50、54，显示器50、54可理想地位于手术区域内。显示器50、54的目的是为了向医生提供当由位于插管20中的成像装置所捕获时的即时图像，而不从无菌外科手术位点转移其视线。

更具体地如图3A所示，显示器54可通过臂36附接到把手30’，臂36具有与EM(图4A的40’)的直接连接38。臂36允许显示器54沿三个轴线中的任何一个或其全部旋转。作为选择，或另外地，如图1和图4D所示，显示器50可与把手30分离，并可放置在为医生提供可视需要的任何位置中。当与把手分离时，显示器50可经由接收器56无线(如图3B所示)，和/或通过有线连接(如图1所示)或通过与EM的直接连接(图4D)接收来自EM的图像数据。图1的有线连接52可利用任何类型的合适电缆或连接器(例如同轴电缆、USB电缆、FIREWIRE连接或等同物)来实现。

附加地，显示器50、54可以是包括但不局限于LCD平板显示器或TV监控器的公知类型的显示器。作为选择或另外地，图像可从EM传输到一个或多个监控器或投影机，监控器或投影机可将图像显示或投影到无菌手术区域的内部或外部的可选位置。

在一个具体的优选实施方式中，显示器50、54接收来自EM 40’的处理后图像，EM 40’位于装置的把手中。然而，应理解，如果需要，显示器50、54可附接到处理装置，该处理装置接收来自电子模块的原始图像数据，并处理来自把手外部的图像数据，以显示在显示器50、54上。

参照图40A至图40D，示出了一些可由本发明使用的用于向显示器传送图像数据的可选途径。例如，现在参照图40A，图像传感器510和图像处理器520位于插管和/或把手500中，其中已处理的图像经由有线连接550提供到显示模块530，显示模块530包括显示器540。注意，虽然为了示意的目的，插管/把手组件500示出为一体式组，但应理解，插管可从把手可分离地移开，或与把手一体制成，如本文所述。附加地，图像传感器510和图像处理器520可位于把手中、插管中和/或可部分分布在插管和把手的每一个中。

现在参照图40B，示出了其中图像传感器510位于组件560的插管中和/或把手中的实施方式，同时图像处理器520的至少一部分位于显示器模块580中。这样，插管/把手组件560经由有线连接550将来自图像传感器510的原始图像数据发送到显示器模块580。

除了插管/把手组件560’包括无线传输器570，并且显示器模块580’包括无线接收器590，以及来自图像传感器510的原始图像数据无线地传输到图像处理器520之外，图40C的系统与图40B的系统基本类似。类似地，除了插管/把手组件500’包括无线传输器570，并且显示器模块530’包括无线接收器590，以及将通过图像处理器520处理的图像数据从组件500’无线地传输到显示器模块530’之外，图40D的系统与图40A的系统基本类似。

更具体地参照图3A，示出了同轴的内窥镜外科手术腕管松解插管20的一个具体实施方式，该腕管松解插管20与包括显示器54的把手30’连接。插管20如本文别处所述可以是直的、成角的或弯曲的。附加地，如图3A所示，把手30’可结合有连接器38，监控器臂36可通过该连接器38连接显示器54与EM 40’的把手30’。附加地，电缆、电线和/或其它连接器(未示出)可通过臂36与把手30’内的组件有线连接或有线接触。例如，在一个具体实施方式中，在显示器54与把手30’中的EM之间延伸的电缆(未示出)可在显示器臂36中的内腔内延伸。作为选择，显示器54可无线地接收来自把手中的EM的图像。

在一个实施方式中，监控器可绕垂直于把手的纵向平面的轴线旋转。附加地，显示器54可定位成容易看到，而无需移动插管20。虽然图3A中示出了把手与插管20为同轴，但是，如果需要，把手可与显示器偏离，而不是同轴。另外，如果需要，显示器可与把手30’分离，并且无线地使用，或通过有线连接(即，在进行外科手术的同时设置在台上)使用。

如针对EM的以上所述，装置10、10’、10”、10”’和10””可包括电源(图39A的430)。如果需要，电源(图39A的430)还可为显示器50、54的提供动力。

附加地，为了确保包括显示器50、54的系统的无菌化，当显示器50、54位于手术区域内时，其可装入包括穿过型连接器的无菌塑料袋或容器内(图4D的60)。这样的穿过式连接器可以是例如阴连接器、同轴连接器、RCA连接器等的任何已知的连接机构，该连接机构可在袋内的显示器50、54和/或EM40与把手30或插管20内的组件之间提供电接触，同时保持无菌化。附加地，塑料袋可包括拉链封闭机构或其它气密封闭机构。在本发明一个具体实施方式中，塑料袋可包括用于通过袋壁保持清楚可见监控器屏幕的平坦部分或刚性部分。在其它实施方式中，所述袋可包括VELCRO^TM或其它粘合剂，以防止袋聚拢在屏幕前部和/或将平坦的或刚性的部分保持在屏幕前部的合适位置。

如果需要，可省略塑料袋，而显示器50、54和EM 40的外壳可被制成为水密性。在这样的实施方式中，防水显示器50、54可通过消毒液(例如CIDEX^TM)进行消毒，以使其无菌化。附加地，当前所有实施方式的接头、显示器和把手可制成为防水，用于在液体消毒液中消毒而呈无菌性。

作为选择，或另外地，传统的非无菌性监控器可设置在内窥镜塔架上，该传统的非无菌性监控器为在外科手术套件中通常形成的类型，非无菌性接收器连接到内窥镜塔架，并且记录或打印装置可附接到内窥镜塔架。

虽然以上某些实施方式描述了具有定位在把手中的EM的显示器50、54的使用，但如可从图4D所示的实施方式容易看出，这并不意味着形成限制。相反地，可以看出本发明的插管和把手是如何能够向显示器提供图像的，显示器与和EM连通的内窥镜的近端处的摄像机连接。该实施方式通过图4B进行描述。

图42至44表示某些现有技术装置的代表性俯视图、前视图和剖视图，并示出了这些装置的截面尺寸在其整个长度上不发生改变，或者由近到远逐渐变细。现在参照图45，可以看出，在本发明的一个实施方式的俯视图、前视图和剖视图中，改变插管的几何形状以实现前述的优点。

在其它优点中，通过在手术区域内设置显示器，特别是与插管“同轴的”显示器，医生可在进行外科手术过程的同时看到显示器，而无需转向一侧或远离操作位点来察看图像。本发明的显示器无需将外科手术装置经由重的视频电缆附接到外部监控器，并且无需将另一重的纤维光缆与光源连接。本发明可以缩短护士和技术人员为设立系统所需的劳动，从而减少了设立时间。

虽然已参照某些实施方式描述了本发明，但本领域技术人员应理解，可进行各种变化，并且可用等同件取代其元件，而不脱离本发明的范围。另外，可进行多种改型来使具体的位置或材料符合本发明的教导，但不脱离其基本范围。因此，本发明不旨在局限于试图执行本发明的最好或优选方式中所公开的具体实施方式，而且本发明包括落入所附权利要求范围内的所有实施方式。

Claims (56)

1.一种内窥镜外科手术装置，该内窥镜外科手术装置包括：

插管，该插管包括轴部和船首状部，所述船首状部位于所述轴部的远端处，所述船首状部的壁和底部限定一腔体，该腔体在所述船首状部的顶部开口；并且

所述船首状部的至少一部分至少比所述轴部宽或至少比所述轴部的上表面高。

2.根据权利要求1所述的内窥镜外科手术装置，该内窥镜外科手术装置还包括医疗装置，该医疗装置的至少一部分容纳在所述船首状部内。

3.根据权利要求2所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述医疗装置为医疗诊断装置。

4.根据权利要求2所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述医疗装置为外科手术装置。

5.根据权利要求2所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述医疗装置为治疗装置。

6.根据权利要求1所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述船首状部弯曲成使得该船首状部的远端位于靠近所述船首状部的所述轴部的上表面上方。

7.根据权利要求6所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述插管中包括成像装置的至少一部分。

8.根据权利要求6所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述船首状部的远边缘处的上表面具有平坦接触面。

9.根据权利要求8所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述平坦接触区域由紧密间隔开的肋形成。

10.根据权利要求1所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述船首状部的最大宽度在所述船首状部的具有最大宽度的部分处超出所述船首状部的高度。

11.根据权利要求1所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述船首状部的宽度比所述插管轴的宽度大。

12.根据权利要求1所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述船首状部的截面成形为倒置的钟形。

13.根据权利要求1所述的内窥镜外科手术装置，该内窥镜外科手术装置还包括把手，其中，所述插管和所述把手形成单个单元。

14.根据权利要求1所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述船首状部的上边缘展开，从而所述船首状部的上边缘从所述轴向远侧逐渐分开，直到到达最大分离，之后，所述上边缘朝所述船首状部的远端收敛。

15.根据权利要求14所述的内窥镜外科手术装置，该内窥镜外科手术装置还包括切割器具，以执行外科手术操作。

16.根据权利要求14所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述插管中包括成像装置的至少一部分。

17.根据权利要求16所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述成像装置包括图像传感器。

18.根据权利要求16所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述成像装置包括光学内窥镜。

19.根据权利要求16所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述插管轴的近端包括用于连接所述插管与把手的连接器。

20.根据权利要求19所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述连接器连接所述成像装置与所述把手中的电子模块。

21.根据权利要求19所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述连接器将所述手柄上的致动器机械地联接到一机构，该机构使所述船首状部和所述外科手术器具中的至少一个运动。

22.根据权利要求21所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述机构使所述船首状部的一部分下落，以露出所述外科手术器具。

23.根据权利要求21所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述机构使所述外科手术器具的至少一部分升高到所述船首状部的上表面的上方。

24.根据权利要求21所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述机构使所述外科手术器具的至少一部分升高到所述船首状部的上表面上方，并使所述船首状部的一部分下落，以进一步露出所述外科手术器具。

25.根据权利要求21所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述外科手术器具为切割器。

26.一种用于执行内窥镜外科手术过程的系统，该系统包括：

插管，该插管包括轴部和船首状部，所述船首状部位于所述轴部的远端处，所述船首状部的壁和底部限定一腔体，该腔体在所述船首状部的顶部开口；

所述船首状部的至少一部分至少比所述轴部宽或至少比所述轴部的上表面高；

外科手术器具，该外科手术器具的至少一部分容纳在所述船首状部内；

成像装置，该成像装置的至少一部分与所述腔体光学连通；以及

显示器，该显示器用于显示从所述成像装置所获得的图像。

27.根据权利要求26所述的内窥镜外科手术系统，其中，所述船首状部弯曲成使得该船首状部的远端位于所述轴部的上表面上方。

28.根据权利要求26所述的内窥镜外科手术系统，其中，所述船首状部的上边缘展开，从而所述船首状部的上边缘从所述轴向远侧逐渐分开，直到达到最大分离，之后，所述上边缘朝所述船首状部的远端收敛。

29.根据权利要求26所述的内窥镜外科手术系统，其中，所述成像装置包括光学内窥镜。

30.根据权利要求26所述的内窥镜外科手术系统，其中，所述成像装置包括位于所述插管中的图像传感器。

31.根据权利要求30所述的内窥镜外科手术系统，其中，所述成像装置与位于所述把手外部的电子模块通信。

32.根据权利要求30所述的内窥镜外科手术系统，其中，所述系统包括把手，所述成像装置与容纳在所述把手中的电子器件通信。

33.根据权利要求32所述的内窥镜外科手术系统，其中，容纳在所述把手中的所述电子器件为容纳在所述把手中的电子模块的部件。

34.根据权利要求33所述的内窥镜外科手术系统，其中，所述插管通过连接器与所述把手可移除地连接，所述连接器使所述插管中的至少一成像装置与所述电子模块连接。

35.一种用于执行内窥镜腕管松解术的外科手术装置，该装置包括：

插管，该插管包括轴部和船首状部，所述船首状部位于所述轴部的远端，所述船首状部的壁和底部限定一腔体，该腔体在所述船首状部的顶部开口；

所述船首状部的至少一部分至少比所述轴部宽或至少比所述轴部的上表面高；以及

切割器具，该切割器具的至少一部分容纳在所述船首状部内。

36.根据权利要求35所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述船首状部弯曲成使得所述船首状部的远端位于靠近所述船首状部的所述轴部的上表面的上方。

37.根据权利要求35所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述插管中包括成像装置的至少一部分。

38.根据权利要求35所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述船首状部的远边缘处的所述上表面具有平坦接触面。

39.根据权利要求38所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述平坦接触区域由紧密间隔开的肋形成。

40.根据权利要求35所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述船首状部的最大宽度在所述船首状部的具有最大宽度的部分处超出所述船首状部的高度。

41.根据权利要求35所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述船首状部的宽度比所述插管轴的宽度大。

42.根据权利要求35所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述船首状部的截面成形为倒置的钟形。

43.根据权利要求35所述的内窥镜外科手术装置，该内窥镜外科手术装置还包括把手，其中，所述插管和该把手形成单个单元。

44.根据权利要求35所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述船首状部的上边缘展开，从而所述船首状部的上边缘从所述轴向远侧逐渐分开，直到达到最大分离，之后，所述上边缘朝所述船首状部的远端收敛。

45.根据权利要求44所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述插管中包括成像装置的至少一部分。

46.根据权利要求45所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述成像装置包括图像传感器。

47.根据权利要求45所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述成像装置包括光学内窥镜。

48.根据权利要求45所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述插管轴的近端包括用于连接所述插管与把手的连接器。

49.根据权利要求48所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述连接器连接所述成像装置与所述把手中的电子模块。

50.根据权利要求48所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述连接器将所述把手上的致动器机械地连接到一机构，该机构使所述船首状部和所述切割器具中的至少一个运动。

51.根据权利要求50所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述机构使所述船首状部的至少一部分落下，以露出所述切割器具。

52.根据权利要求50所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述机构使所述切割器具的至少一部分升高到所述船首状部的上表面上方。

53.根据权利要求50所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述机构使所述切割器具沿弓形路径升高。

54.根据权利要求50所述的内窥镜外科手术装置，其中，所述机构使所述切割器具的至少一部分升高到所述船首状部的上表面上方，并使所述船首状部的一部分落下，以进一步露出所述外科手术器具。

55.根据权利要求35所述的外科手术装置，其中，所述切割器具的刀片在第一位置中在插入期间位于所述船首状部的上边缘下方。

56.根据权利要求35所述的外科手术装置，其中，所述切割器具的刀片在第一位置中被所述船首状部的腔体中紧密间隔开的肋所遮盖。

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