BR112020012446A2

BR112020012446A2 - dispositivos de monitoramento de saúde usáveis e métodos de fabricação e utilização dos mesmos

Info

Publication number: BR112020012446A2
Application number: BR112020012446-0A
Authority: BR
Inventors: Nigel J. Flynn
Original assignee: Infrasonix Inc.
Priority date: 2017-10-18
Filing date: 2018-10-18
Publication date: 2020-11-24
Also published as: SG11202005693TA; IL275297A; WO2019079617A1; CA3085602A1; AU2018353160B2; MX2020007255A; AU2018353160A1; EP3697309A1; US20190110774A1; CN111801051A; JP2021510113A

Abstract

A presente invenção refere-se a dispositivos de monitoramento de saúde usáveis que são adequados para detectar um ou mais sinais/sons produzidos pelo corpo de um animal, tal como um corpo humano, são descritos. Os métodos de fabricação e utilização dos dispositivos de monitoramento de saúde usáveis também são descritos.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para "DISPOSITIVOS DE MONITORAMENTO DE SAÚDE USÁVEIS E MÉTODOS DE FABRICAÇÃO E UTILIZAÇÃO DOS MESMOS".

[001] Esse pedido está sendo depositado como um Pedido de Patente Internacional PCT no nome de Infrasonix Inc., uma companhia Norte-Americana, em 18 de outubro de 2018, designando todos os países, e reivindicando prioridade do Pedido de Patente Provisório U.S. No. 62/573, 851, depositado em 18 de outubro de 2017 e intitulado "WEARABLE HEALTH-MONITORING DEVICES AND METHODS OF MAKING AND USING SAME". Campo da Invenção

[002] A presente invenção refere-se a dispositivos de monitoramento de saúde usáveis. A presente invenção é adicionalmente direcionada a métodos de fabricação e utilização de dispositivos de monitoramento de saúde usáveis. Antecedentes

[003] Nos Estados Unidos, cada ano, mais de 600,000 pessoas morrem de doenças cardiovasculares que totalizam uma em cada quatro mortalidades. Dessas mortalidades, as estatísticas mostram que em torno de 325,000 pessoas sofrem seu primeiro ataque cardíaco e morrem em um intervalo de aproximadamente uma hora a partir desse evento devido à parada cardíaca. Em todo o mundo, esses números são vintes vezes maior.

[004] Doenças cardíacas não diagnosticadas são a principal causa de morte visto que nenhuma tecnologia econômica está disponível para cada profissional médico da linha de frente para que possa identificar os sujeitos com estados iniciais de instalação da doença ou estados avançados de doenças cardiovasculares durante um check-up anual. Esse diagnóstico permitiria que o paciente recebesse aconselhamento e recomendações preventivas iniciais sobre mudanças de estilo de vida, ou, em casos mais avançados, referência de um cardiologista para acompanhamento de saúde temporal.

[005] Desde 1817, profissionais da área médica têm se baseado em um estetoscópio para fornecer informação sobre diagnóstico acústico para fins de decisões médicas. O estetoscópio continua a fornecer informação útil, mas sofre de algumas limitações. O dispositivo de detecção no qual o estetoscópio se baseia é o ouvido humano, que tem a capacidade de ouvir sons em uma faixa de frequência de aproximadamente 20 a 20.000 hertz. Infelizmente, o som dentro dessa frequência é extensamente absorvido pelo tecido celular humano, o que dificulta a detecção ou identificação da fonte original de um som determinado.

[006] Recentemente, uma descoberta significativa na tecnologia de sensores tem permitido que cientistas, pela primeira vez, possam detectar e gravar, com precisão, o som em frequências bem abaixo do limite de 20 hertz da audição humana, isso é, "infrassom". Tal descoberta na tecnologia de sensores foi o desenvolvimento de sensores, como descrito na patente U.S. No. 8.401.217, a presente matéria da qual é incorporada aqui por referência em sua totalidade. Outra descoberta na tecnologia de sensores foi o desenvolvimento de sensores utilizados em estetoscópios infrassônicos, como descrito na Publicação de Pedido de Patente U.S. No. 2016/0095571, agora Patente U.S. No. 9.445.779, a presente matéria da qual é incorporada aqui por referência em sua totalidade.

[007] Como evidenciado por desenvolvimentos recentes na tecnologia de sensores, a tecnologia de diagnóstico médico teve um desenvolvimento significativo durante os últimos 50 anos. A tecnologia de diagnóstico médico desenvolvida durante os últimos 50 anos inclui, mas não está limitada a métodos anatômicos (tal como Tomografia

Computadorizada por Raios-X, Marcação de Cálcio Coronariano com Tomografia Computadorizada, espessura média íntima [IMT], e ultrassom intravascular [IVUS], além de métodos fisiológicos (tal como análise de lipoproteína, HbAlc, Hs-CRP e homocisteína), todos os quais influenciaram profundamente a detecção da instalação e do tratamento da doença cardiovascular. Infelizmente, as taxas de doenças cardiovasculares e as dramáticas taxas de mortalidade associadas às mesmas só têm aumentado durante o período dos últimos 50 anos.

[008] Os métodos anatômicos medem diretamente alguns aspectos do processo real de arteriosclerose propriamente dito e, portanto, oferecem a possibilidade de um diagnóstico prematuro, mas esses métodos são muito caros, envolvem dosagens significativas de radiação, como no exemplo da Tomografia Computadorizada com Raios-X (100-1.000 vezes mais do que os Raios-X convencionais, até mesmo 5.000 vezes, no caso de múltiplas utilizações), ou são significativamente invasivas, como no caso de ultrassom intravascular. Os métodos fisiológicos são menos caros, mas não podem quantificar o estado da doença ou rastrear diretamente o progresso da doença. Mais importante, a tecnologia de diagnóstico médico existente é incapaz de alcançar o monitoramento proativo de massa da doença cardiovascular que é necessário a fim de se impactar de forma significativa a saúde cardiovascular mundial.

[009] A força do monitoramento proativo primário da doença cardiovascular não é apenas que permite que indivíduos realizem aperfeiçoamentos proativos para sua própria saúde cardiovascular através de orientação e assistência de seus médicos de cuidados primários, mas também permite que pacientes sejam rapidamente identificados, de modo que possam receber a atenção de acompanhamento necessária de um cardiologista, em vez de se tornarem uma estatística trágica de mortalidade da quarta causa mais importante de mortes. Essa referência permitirá que um cardiologista conduza um trabalho de diagnóstico de acompanhamento adicional que pode incluir alguns dos métodos destacados anteriormente, sabendo que o alto custo e a exposição à radiação são justificados no contexto de uma condição pré-existente definida, o que, adequadamente, justifica seu uso.

[0010] Pelas razões fornecidas acima, esforços continuam para se desenvolver adicionalmente a tecnologia médica, dispositivos e procedimentos para se combater adicionalmente a doença cardiovascular e outras doenças. Sumário

[0011] A presente invenção soluciona algumas das dificuldades e problemas discutidos acima pela descoberta de duas soluções, uma "tecnologia médica" projetada para ser operada pelos médicos em uma clínica geral, hospital ou instalação de cuidados com a saúde para avaliar os pacientes durante uma avaliação de paciente, a outra, um "produto de consumidor" projetado para ser usado por um usuário final para monitorar continuamente sua saúde. Produto Médico

[0012] Os médicos exigem uma tecnologia onipresente, capaz de ser desenvolvida na clínica de um clínico geral, hospitais ou instalações de cuidado com a saúde, que pode reportar de forma rápida e simples a saúde cardiovascular de cada paciente durante um exame médico curto. O relatório indicará imediatamente a extensão de qualquer estado de doença através de uma saída numérica simples com uma marcação de 1 a 100 por toda a sua vida. A marcação permitirá que o paciente obtenha instantaneamente informação sobre o seu estado de saúde, e permite que os médicos forneçam uma orientação proativa para ajudar os mesmos a aperfeiçoar sua saúde cardiovascular. A tecnologia também permitirá que os médicos identifiquem com rapidez os pacientes que exigem referência imediata a um cardiologista e cuidados de acompanhamento. A tecnologia fornecerá, adicionalmente, informação detalhada referente às condições do coração humano. A tecnologia é suficientemente avançada para permitir que se detecte todas as sessenta e quatro condições do coração humano e reporte imediatamente a presença de qualquer uma dessa condições. Produto de Consumidor

[0013] Um produto de consumidor projetado para ser usado como um relógio ou dispositivo usável similar (por exemplo, peça de vestuário, etc.). O produto usado no pulso residirá em uma posição no pulso que permite que obtenha informação de saúde similar à descrita para o produto médico. O produto usado no pulso terá a capacidade de diagnosticar todas as sessenta e quatro condições do coração humano.

[0014] O produto de consumidor é projetado para fornecer o retorno direto para o usuário se uma informação de saúde adversa for detectada pelo dispositivo. Um exemplo disso seria: "Entre em contato com seu médico para fins de acompanhamento" ou "ligue para a emergência agora". O produto de consumidor também comunicará os dados de infrassom do paciente diretamente para o clínico geral através da Internet ou outro profissional de saúde para sua revisão imediata. O profissional de saúde possuirá o software que permitirá que realize um diagnóstico rápido de um estado da doença com base na informação fornecida a partir do relógio do paciente e permitirá que o mesmo sugira uma abordagem de tratamento.

[0015] O sucesso do produto de consumidor também será baseado em um ecossistema de comunicação que oferece a transmissão segura dos dados de saúde do usuário para as instituições e profissionais médicos responsáveis pelos cuidados do indivíduo.

[0016] O produto usado no pulso ou dispositivo usável similar (por exemplo, peça de vestuário, etc.) também terá a capacidade de fornecer uma marcação da doença cardiovascular de 1 a 100 para permitir que o paciente compreenda seu estado de saúde cardiovascular. Isso será alcançado pela conexão entre o sensor usado no pulso ou dispositivo usável similar (por exemplo, peça de vestuário, etc.) com um segundo sensor (isso é, um segundo sensor posicionado ao longo ou dentro de um paciente que pode medir outras propriedades da saúde do paciente, tal como um sensor que detecta e processa uma saída EKG). A informação coletada será avaliada e marcada utilizando software com base em nuvem ou um aplicativo. A Tecnologia

[0017] A tecnologia é baseada em um sensor recém-desenvolvido, discutido acima e aqui, que é capaz de detectar o som abaixo do limite da audição humana em uma faixa de frequência de 0,01 a 20 Hertz, conhecida como "infrassom". Infrassom emergindo do corpo humano é uma fonte rica de informação médica referente ao sistema cardíaco e cardiovascular além de uma variedade de outros estados patológicos.

[0018] O produto desenvolvido a partir dessa tecnologia fornecerá a detecção e diagnóstico com base no infrassom que emerge do corpo humano. A tecnologia não introduz qualquer energia no corpo. O primeiro produto focará nas condições do sistema cardíaco e cardiovascular. A tecnologia também exige a coleta simultânea da informação EKG para permitir a informação de infrassom de correlação relacionada com tempo, precisa, a partir do coração.

[0019] O produto médico utiliza um sensor dentro de um alojamento circular que tem aproximadamente 1,5 polegadas de diâmetro. O produto de consumidor detectará a informação utilizando um sensor menor, que tem formato retangular com um comprimento de aproximadamente 1 polegada e uma largura de aproximadamente ¼ de polegada a ½ de polegada. As dimensões de sensor espelham as da colocação de dois dedos sobre a superfície da pele na área do pulso, adjacente à palma superior da mão, onde uma artéria está perto da superfície da pele e facilmente monitorada. O Resultado

[0020] O resultado cumulativo da tecnologia permite que os sujeitos compreendam o estado de sua doença cardíaca e cardiovascular desde cedo na vida e sejam capazes de gerenciar de forma proativa sua saúde cardíaca e cardiovascular por toda a sua vida com ajuda e orientação de seu clínico geral.

[0021] O objetivo da tecnologia é impedir a incidência de ataques cardíacos e derrames relacionados com uma saúde cardiovascular ruim, garantindo que cada sujeito possa controlar sua saúde cardiovascular através da informação que o dispositivo fornece e com orientação de seu clínico geral com relação às etapas proativas que podem ser tomadas para aperfeiçoar sua saúde cardíaca.

[0022] De acordo, a presente invenção é direcionada a um produto de consumidor na forma de dispositivos de monitoramento de saúde usáveis. Em um uma modalidade ilustrativa, o dispositivo de monitoramento de saúde usável da presente invenção compreende: (1) um substrato que é anexado ao corpo de um paciente; e (2) um ou mais sensores fixados a ou embutidos dentro do substrato, onde cada um dos um ou mais sensores compreende um corpo que compreende uma extremidade proximal, uma extremidade distal, uma parede lateral de corpo se estendendo entre a extremidade proximal e a extremidade distal, uma parede de extremidade na extremidade proximal, e uma abertura na extremidade distal; um acoplador de corpo fixado à extremidade distal e sobre a abertura, de modo a formar uma vedação substancialmente impermeável ao ar, onde o acoplador de corpo é capaz de engatar o paciente; uma cavidade cercada pela parede de lado de corpo, a parede de extremidade e o acoplador de corpo; uma placa posterior condutora dentro da cavidade e definindo uma câmara posterior entre a placa posterior condutora e a parede de extremidade; uma membrana condutora dentro da cavidade, a placa posterior condutora e a membrana condutora sendo espaçadas uma da outra para formar um capacitor; e um painel pré-amplificador em conexão elétrica com a placa posterior condutora, o pré-amplificador (i) sendo capaz de medir uma capacitância entre a membrana condutora e a placa posterior condutora e convertendo a capacitância medida em um sinal de voltagem, e (ii) sendo paralela a cada uma dentre a placa posterior condutora e a membrana condutora, cada um dos ditos um ou mais sensores sendo capaz de detectar os sinais acústicos em uma faixa de frequência de 0,01 Hertz (Hz) a 30 Hz (ou qualquer valor entre 0,01 Hz e 30 Hz, incluindo pontos de extremidade 0,01 Hz e 30 Hz, em incrementos de 0,01 Hz, por exemplo, 0,05 Hz, ou qualquer faixa de valor entre 0,01 Hz e 30 Hz, incluindo os pontos de extremidade 0,01 Hz e 30 Hz, em incrementos de 0,01 Hz, por exemplo, de 0,81 Hz a 8,75 Hz).

[0023] A presente invenção se refere adicionalmente a métodos de fabricação de dispositivos de monitoramento de saúde usáveis. Em uma modalidade ilustrativa, o método de fabricação de um dispositivo de saúde usável compreende: fixar ou embutir um ou mais sensores em ou dentro de um substrato que é fixável ao corpo de um paciente, cada um dos um ou mais sensores compreendendo: um corpo compreendendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal, uma parede lateral de corpo se estendendo entre a extremidade proximal e a extremidade distal, uma parede de extremidade na extremidade proximal, e uma abertura na extremidade distal; um acoplador de corpo fixado à extremidade distal e sobre a abertura, de modo a formar uma vedação substancialmente impermeável ao ar, onde o acoplador de corpo é capaz de engatar o paciente; uma cavidade cercada pela parede lateral de corpo, a parede de extremidade e o acoplador de corpo; uma placa posterior condutora dentro da cavidade e definindo uma câmara posterior entre a placa posterior condutora e a parede de extremidade; uma membrana condutora dentro da cavidade, a placa posterior condutora e a membrana condutora sendo espaçadas uma da outra para formar um capacitor; e um painel pré-amplificador em conexão elétrica com a placa posterior condutora, o pré-amplificador (i) sendo capaz de medir uma capacitância entre a membrana condutora e a placa posterior condutora e converter a capacitância medida em um sinal de voltagem e (ii) ser paralelo a cada uma dentre a placa posterior condutora e a membrana condutora, cada um dos ditos um ou mais sensores podendo detectar sinais acústicos em uma faixa de frequência de 0,01 Hz para 30 Hz.

[0024] A presente invenção se refere adicionalmente a métodos de utilização de dispositivos de monitoramento de saúde usáveis. Em uma modalidade ilustrativa, o método de utilização de um dispositivo de monitoramento de saúde usável compreende posicionar o dispositivo de monitoramento de saúde usável descrito aqui, de modo que um ou mais sensores do dispositivo de monitoramento de saúde usável possa detectar o som de um ou mais locais dentro do corpo do paciente, cada um dos um ou mais sensores compreendendo: um corpo que compreende uma extremidade proximal, uma extremidade distal, uma parede lateral de corpo se estendendo entre a extremidade proximal e a extremidade distal, uma parede de extremidade na extremidade proximal, e uma abertura na extremidade distal; um acoplador de corpo fixado à extremidade distal e sobre a abertura, de modo a formar uma vedação substancialmente impermeável ao ar, onde o acoplador de corpo pode engatar o paciente; uma cavidade cercada pela parede lateral do corpo, a parede de extremidade e o acoplador de corpo; uma placa posterior condutora dentro da cavidade e definindo uma câmara posterior entre a placa posterior condutora e a parede de extremidade; uma membrana condutora dentro da cavidade, a placa posterior condutora e a membrana condutora sendo espaçadas uma da outra para formar um capacitor; e um painel pré- amplificador em conexão elétrica com a placa posterior condutora, o pré-amplificador (i) sendo capaz de medir uma capacitância entre a membrana condutora e a placa posterior condutora e converter a capacitância medida em um sinal de voltagem, e (ii) ser paralelo a cada uma dentre a placa posterior condutora e a membrana condutora, cada um dos ditos um ou mais sensores podendo detectar sinais acústicos em uma faixa de frequência de 0,01 Hz a 30 Hz.

[0025] Essas e outras características e vantagens da presente invenção se tornarão aparentes após uma revisão da descrição detalhada a seguir das modalidades descritas e reivindicações em anexo. Breve Descrição das Figuras

[0026] A presente invenção é adicionalmente descrita com referência às figuras em anexo, nas quais:

[0027] A figura apresenta uma vista de um dispositivo de monitoramento de saúde usável ilustrativo da presente invenção;

[0028] A figura 2 apresenta uma vista do dispositivo de monitoramento de saúde usável ilustrativo, ilustrado na figura 1, no pulso de um paciente;

[0029] A figura 3 é uma vista transversal de um sensor ilustrativo adequado para uso no dispositivo de monitoramento de saúde usável ilustrativo, ilustrado nas figuras 1 e 2;

[0030] A figura 4 é um fluxograma de partes eletrônicas adequadas para uso com o dispositivo de monitoramento de saúde usável ilustrativo, ilustrado nas figuras 1 e 2, de modo a processar os sinais do sensor utilizados no dispositivo de monitoramento de saúde usável ilustrativo da presente invenção; e

[0031] A figura 5 é um fluxograma de partes eletrônicas/software adequadas/adequado para uso com o dispositivo de monitoramento de saúde usável ilustrativo, ilustrado nas figuras 1 e 2, de modo a processar os sinais do sensor e gerar imagens tridimensionais para exibição. Descrição Detalhada

[0032] Para promover uma compreensão dos princípios da presente invenção, descrições das modalidades específicas da invenção seguem e a linguagem específica é utilizada para descrever as modalidades específicas. Será, não obstante, compreendido que nenhuma limitação do escopo da invenção é destinada pelo uso de linguagem específica. Alterações, modificações adicionais, e aplicações adicionais dos princípios da presente invenção discutidos são contempladas, como normalmente ocorreria aos versados na técnica à qual a invenção pertence.

[0033] A presente invenção é direcionada aos dispositivos de monitoramento de saúde usáveis. A presente invenção é adicionalmente direcionada a métodos de fabricação dos dispositivos de monitoramento de saúde usáveis. A presente invenção é adicionalmente direcionada a métodos de utilização dos dispositivos de monitoramento de saúde usáveis.

[0034] Um dispositivo de monitoramento de saúde usável ilustrativo 10 da presente invenção é ilustrado na figura 1. Como ilustrado na figura 1, o dispositivo de monitoramento de saúde usável ilustrativo 10 compreende um substrato 12 e um sensor 11 posicionado ao longo do substrato 12. Nessa modalidade, o substrato 12, ilustrativo do dispositivo de monitoramento de saúde usável 10, compreende uma faixa de pulso com fixadores de intertravamento/travamento 15 correspondentes em extremidades opostas do substrato 12. A figura 2 apresenta o dispositivo de monitoramento de saúde usável ilustrativo 10 no paciente 14 em um pulso 13 do paciente 14, de modo que o sensor 11 seja posicionado no local onde se mede a pulsação 16 do pulso 13.

[0035] O sensor 11 pode compreender um sensor similar a ou idêntico ao sensor descrito na Publicação do Pedido de Patente U.S. No. 2016/0095571, agora Patente U.S. No. 9.445.779, e ilustrado na figura 3. O sensor 11 ilustrativo pode compreender um microfone 22, um corpo tipo copo 30, uma placa de suporte tipo copo 32, um elemento isolante 34, um condutor 36, uma placa posterior 38, uma membrana 40 e um painel pré-amplificador de baixo ruído 42. O corpo 30 possui uma parede lateral cilíndrica 44 possuindo uma extremidade proximal 45 e uma extremidade distal 47, uma parede de extremidade 46 na extremidade proximal 45 do corpo 30, e uma porta de conexão 48 que se estende de forma proximal a partir da parede de extremidade 46. O corpo 30 pode ser formado a partir de metal, tal como aço inoxidável ou alumínio. A parede lateral 44 e a parede de extremidade 46 definem uma cavidade interna 50 dentro do corpo 30. A extremidade distal 47 do corpo 30 é aberta de modo que uma abertura 52 seja definida no corpo 30. Uma forma enroscada 54 é fornecida na superfície externa 49 da parede lateral 44 na extremidade distal 47.

[0036] A parede de extremidade 46 encerra substancialmente a extremidade proximal 45 do corpo 30 com a exceção de uma abertura 46 através do mesmo, e pode se estender de forma perpendicular com relação à parede lateral 44. A abertura 56 pode ser localizada de forma centralizada na parede de extremidade 46 e está dentro da porta de conexão 48. A porta de conexão 48 se estende de forma proximal a partir da parede de extremidade 46 e possui uma passagem 58 através da mesma, que está em comunicação com a cavidade 50 através da abertura 56. A superfície externa 33 da porta de conexão 48 possui uma forma enroscada 60 na mesma. Uma abertura 62 é fornecida através da parede lateral 44 em uma posição espaçada a partir da extremidade proximal 45 da parede lateral 44.

[0037] A placa de suporte 32 é fixada a uma superfície interna 35 da parede lateral 44 e assenta dentro da cavidade 50. A placa de suporte 32 pode ser formada de metal e possui uma parede de base circular 64, que abrange o diâmetro da parede lateral 44 e é paralela à parede de extremidade 46, e uma parede lateral pendente 66, que se estende de forma distal a partir da parede de base 64. A parede lateral 66 termina em uma extremidade livre 67. A parede lateral 66 engata contra a superfície interna 35 da parede lateral 44 do corpo 30, de modo que a extremidade livre 67 da parede lateral 66 esteja perto da extremidade distal 47 do corpo 30, e a parede de base 64 esteja espaçada da extremidade distal 47 do corpo 30. A placa de suporte 32 é afixada ao corpo 30 por meios adequados, tal como por solda, de tal forma que todo o conjunto possa ser conectado ao aterramento do painel pré-amplificador 42. Como resultado dessa disposição, uma câmara distal 68 é formada entre a parede de base 64 e a extremidade distal 47 do corpo 30, e uma câmara proximal 70 é formada entre a parede de base 64 e a extremidade proximal 45 do corpo 30. A parede de base 64 possui uma abertura 72 através da mesma, que pode ser localizada de forma centralizada. A parede de base 64 também possui pelo menos uma abertura 74 ou partição através da mesma para permitir que o ar flua a partir da câmara distal 68 para a câmara proximal 70.

[0038] A câmara isolante 34, que pode ser formado de plástico, cerâmica, madeira ou qualquer material isolante adequado, assenta dentro da abertura 72 na placa de suporte 32 e é utilizado para isolar eletricamente o condutor 36, a placa posterior 38 e o painel pré- amplificador 42 da placa de suporte 32. Como ilustrado, o elemento isolante 34 possui uma parte central 76, que se estende através da abertura 72, uma parte proximal 78, que se estende radialmente para fora a partir da parte central 76 no lado distal da parede de base 64, e uma parte distal 80, que se estende radialmente para fora a partir da parte central 76 no lado proximal da parede de base 64. Uma passagem 82 se estende através da parte central 76.

[0039] A placa posterior 38 é formada de um material condutor, e é formada a partir de uma parede de base 88 e pode ser adicionalmente formada de uma parte de extensão proximal 90, que se estende de forma perpendicular a partir da parede de base 88. A placa posterior 38 pode ser formada, por exemplo, a partir de cerâmica condutora, bronze ou aço inoxidável. Uma passagem 89 se estende através da parede de base 88 e a parte estendida 90, se fornecida, a partir de sua superfície proximal para sua superfície distal. Um filme polimérico fino e permanentemente polarizado 91 é revestido na superfície distal da placa posterior 38. O filme polimérico fino polarizado 91 opera sem a necessidade de um suprimento de energia externo. Como descrito na Patente U.S. No. 8.401.217, a presente matéria da mesma que é incorporada aqui por referência em sua totalidade, a placa posterior 38 possui uma pluralidade de furos espaçados 92 através da mesma (dois furos são visíveis na figura 3). A parte estendida 90 engata a parte distal 80 do elemento isolante 34, e é presa a uma extremidade distal do condutor 36, de modo que a placa posterior 38 e o condutor 38 estejam em comunicação elétrica. A parede de base 88 da placa de base 38 é paralela à parede de base 64 da placa de suporte 32. Uma partição 94 é definida entre o diâmetro externo da placa posterior 38 e a parede lateral 44 do corpo 30. A área entre a placa posterior 38 e a extremidade proximal 45 do corpo 30 define uma câmara posterior.

[0040] O condutor 36 se estende através das passagens 82, 89 e se estende para dentro da câmara proximal 70. O condutor 36 é eletricamente à placa posterior 38. Como ilustrado, o condutor 36 é formado a partir de uma haste ou fio condutor 84, que se estende através de passagens 82, 89, e uma haste condutora 86 que se estende de forma proximal a partir da haste ou fio condutor 84 e elemento isolante 34. Se formados em dois componentes, os componentes são adequadamente conectados um ao outro para formar uma conexão elétrica. A haste ou fio 84 e a haste 86 podem ser formados de bronze, ou podem ser formados de materiais condutores diferentes. A extremidade proximal do condutor 46 é próxima, mas espaçada da parede de extremidade 46, de modo que um espaço seja definido entre as mesmas.

[0041] A membrana 40 é formada a partir de um material condutor flexível e é assentada na extremidade livre distal 67 da parede lateral 66 da placa de suporte 32, de modo que a membrana 40 seja posicionada dentro da câmara distal 68 e esteja próxima de, mas espaçada da extremidade distal 47, do corpo 30. O diâmetro da membrana 40 é selecionado de modo que a membrana 40 permaneça dentro da parede lateral 66. A membrana 40 é paralela à parede de extremidade 46 do corpo 30 e à parede de base 64 da placa de suporte 32. Como resultado disso, a membrana 40 está em comunicação elétrica com a placa de suporte 32. A tensão da membrana 40 pode ser inferior a cerca de 400 Newton por metro.

[0042] A placa posterior 38 está perto de, mas espaçada, da membrana 40, de modo que um espaço de ar 98 seja formado entre a membrana 40 e a placa posterior 38 para criar um capacitor no microfone 22, como descrito na Patente U.S. No. 8.401.217. Como descrito na Patente U.S. No. 8.401.217, o número, localizações e tamanhos dos furos 92, o tamanho da partição 94, e o volume interno da câmara posterior são selecionados, de modo a permitir que ar suficiente flua para fornecer o amortecimento adequado do movimento da membrana 40. Como descrito na Patente U.S. No. 8.401.217, a câmara posterior serve como um reservatório para o fluxo de ar através de furos 92 na placa posterior 38.

[0043] Como descrito na Publicação do Pedido de Patente U.S. No. 2016/0095571, agora Patente U.S. No. 9.445.779, em uma modalidade ilustrativa, a membrana 40 possui um diâmetro de aproximadamente 1,05 polegadas (0,0268 metro). A membrana 40 pode apresentar as seguintes características/dimensões: raio = 0,0134 metro; espessura = 2,54 x 10-5 metro; densidade = 8000 quilograma/metro3; tensão = 400 N/metro; densidade de superfície = 0,1780 quilograma/metro2; e tensão = 47.4045 PSI. Adicionalmente, o microfone 22 pode compreender uma camada de ar, que pode apresentar as seguintes características/dimensões: espaço de ar = 2,54 x 105 metro; densidade = 1.2050 quilograma/metro3; viscosidade = 1,8 x 10-5 Pascal-segundo; velocidade do som através do espaço de ar = 290,2 metros por segundo; e gama = 1,4. O microfone 22 também pode compreender uma partição 94, que pode apresentar as seguintes características/dimensões: distância do centro da placa posterior = 0,0117 metro; largura = 0,00351 metro; profundidade = 0,00114 metro; e área = 0,000258 metro2. A placa posterior 38 pode definir seis furos 92, e cada furo 92 pode apresentar as seguintes características/dimensões: distância do centro da placa posterior até o centro do furo = 0,00526 metro; raio = 0,002 metro; profundidade = 0,045 metro; ângulo entre duas linhas que seguem do centro da placa posterior para cada borda lateral do furo = 43,5 graus; e área = 1,26 x

10-5 metro2. O microfone 22 também pode apresentar as seguintes características/dimensões adicionais: volume da câmara posterior = 5 x 10-5 metro3; massa de membrana = 480 quilograma/metro2; conformidade da membrana = 3,2 x 10-11 metro5/Newton; e conformidade do espaço de ar = 3,5 x 10-10 metro5/Newton. Em uma modalidade ilustrativa, a frequência ressonante do microfone 22 pode ser de 3108,01 Hertz.

[0044] O painel pré-amplificador 42 é plano e se estende radialmente para fora a partir da extremidade proximal do condutor 36. O painel pré-amplificador 42 é conectado à extremidade proximal do condutor 36 por meios adequados, de modo que exista uma conexão elétrica entre o painel pré-amplificador 42 e o condutor 36, tal como um parafuso de bronze 99. O painel pré-amplificador 42 é paralelo à parede de extremidade 36 do corpo 30, à parede de base 64 da placa de suporte 32 e à parede de base 88 da placa posterior 38. A posição do painel pré-amplificador 42 define uma primeira câmara proximal 100, que possui um volume V1 entre o painel pré-amplificador 42 e a parede de extremidade 46 do corpo 30, e uma segunda câmara distal 102, que possui um volume V2 entre o painel pré-amplificador 42 e a parede de base 64 da placa de suporte 32. Uma partição 104 é definida entre o diâmetro externo do painel pré-amplificador 42 e a parede lateral 44 do corpo 30 para permitir que o ar flua da câmara distal 102 para a câmara proximal 100. Em uma modalidade, o volume V1 é de aproximadamente 0,1287 polegada cúbica, e o volume V2 é de aproximadamente 0,6 polegada cúbica. O ar pode fluir apenas a partir da câmara distal 102 para a câmara proximal 100 através da partição 104. Em uma modalidade, a partição 104 possui uma distância livre entre o diâmetro externo do painel pré-amplificador 42 e a parede lateral 44 de aproximadamente 0,025", partição essa 104 que se estende em torno do painel pré-amplificador 42.

[0045] Uma conexão elétrica 106 se estende através da abertura 62 na parede lateral 44 e é vedada à parede lateral 44 por meios adequados. A conexão elétrica 106 é a comunicação elétrica com o painel pré-amplificador 42 através de fios 108, 110. O painel pré- amplificador 42 também é eletricamente conectado ao corpo 30 através de um fio 110, que fornece um aterramento para o painel pré- amplificador 42. O painel pré-amplificador 42 contém componentes conhecidos para medir a capacitância entre a membrana 40 e a placa posterior 38, e converter essa capacitância medida em voltagem.

[0046] A porta de conexão 48 pode ser conectada a uma extremidade distal de um tubo flexível (isso é, tal como o tubo flexível 26 ilustrado na Publicação de Pedido de Patente U.S. No. 2016/0095571, agora Patente U.S. No. 9.445.779), que pode ser formada de látex ou borracha, e que possui um peça auricular (isso é, tal como uma peça auricular 28 ilustrada na Publicação de Pedido de Patente U.S. No. 2016/0095571, agora Patente U.S. No. 9.445.779) na extremidade proximal do tubo. Tal tubo flexível e peça auricular, como um estetoscópio típico, são conhecidos na técnica para transmitir som. O tubo flexível, quando presente, é fixado à porta de conexão 48, de modo que não exista qualquer permuta de ar entre o tubo flexível e o corpo 30, e de modo que a passagem através do tubo esteja em comunicação com a câmara distal 100 através da passagem 58 e da abertura 56. Quando a peça auricular é inserida nas orelhas do pessoal médico, isso impede, substancialmente, qualquer permuta de ar entre a cavidade 50 do microfone 22 e o exterior do microfone 22. O comprimento do tubo flexível é ajustado de modo que o som audível máximo seja recebido na peça auricular, que é utilizada pelo pessoal médico para ouvir aos sons desejados em tempo real.

[0047] Em outras modalidades, uma tampa (não ilustrada) pode ser posicionada sobre a porta de conexão 48 para vedar essa abertura do corpo 30. Em outra modalidade, a porta de conexão 48 não está presente, e a parede de extremidade 46 do corpo 30 é contínua (isso é, não existem quaisquer aberturas/aberturas dentro ou através da parede de extremidade 46).

[0048] A combinação de volumes V1 e V2 e a partição 104 em torno do painel pré-amplificador 42 fornece resistência acústica suficiente para equalização de pressão, e diminui o limite de baixa frequência. Quando um tubo flexível é conectado a uma peça auricular, devido à resistência acústica aumentada e a um período maior necessário para equalização de pressão, isso reduz a frequência baixa de -3 dB para 0,03 Hertz.

[0049] Como descrito na Publicação do Pedido de Patente U.S. No. 2016/0095571, agora Patente U.S. No. 9.445.779, o microfone pode diferir da Patente U.S. No. 8.401.217 visto que o painel pré- amplificador 42 é montado horizontalmente no corpo 30 para dividir a câmara posterior em duas câmaras inferiores 100 e 102 e que o painel pré-amplificador 42 é paralelo à membrana 40, em vez de ser posicionado verticalmente, que é perpendicular à membrana 40, como posicionado na Patente U.S. No. 8.401.217, e visto que a grade da Patente U.S. No. 8.401.217 é eliminada e, em vez disso, o corpo 30 inclui roscas 54 para conectar o acoplador de corpo 24 (ou acoplador de corpo 24a, como discutido na Publicação do Pedido de Patente U.S. No. 2016/0095571, agora Patente U.S. No. 9.445.779) à extremidade distal 47 do corpo 30.

[0050] O acoplador de corpo 24 (ou acoplador de corpo 24a) fixa de forma enroscada à forma enroscada 54 na extremidade distal 47 do corpo 30, de modo que não haja permuta de ar entre o acoplador de corpo 24 (ou acoplador de corpo 24a) e o corpo 30. Em uma modalidade, como ilustrado na figura 2, o acoplador de corpo 24 é formado a partir de um anel externo 114, que possui um diafragma não condutor flexível 116 fixado ao mesmo e que abrange o diâmetro do anel 114. O anel externo 114 pode ser formado de elastômeros de poliuretano termoplástico (TPU) ou de material de espuma de poliuretano de célula fechada, que pode ser feito de diferentes densidades, e possui uma forma de rosca interna 118 para fixação do anel externo 114 à extremidade distal 47 do corpo 30. O material de TPU é utilizado quando todo o espectro dos sinais acústicos deve ser gravado a partir de um coração e o material de espuma de poliuretano de célula fechada é utilizado apenas quando sinais infrassônicos devem ser gravados, à medida que esse material age como um filtro passivo e o som audível é desligado. Quando fixados, a membrana 40 do microfone 22 e o diafragma 116 do acoplador de corpo 24 (ou acoplador de corpo 24a) estão a aproximadamente 0,1 polegadas de distância. O acoplador de corpo 24 (ou acoplador de corpo 24a) é localizado contra o corpo do paciente durante o monitoramento do processo fisiológico.

[0051] Em algumas modalidades, um acoplador de corpo 24a, como ilustrado na figura 5A da Publicação de Pedido de Patente U.S. No. 2016/0095571, agora Patente U.S. No. 9.445.779, pode ser utilizado em sistemas de detecção de som da presente invenção e o sensor 11 utilizado aqui. No entanto, nas modalidades preferidas da presente invenção, um acoplador de corpo, tal como o acoplador de corpo 24, é utilizado em um método não invasivo de detecção de infrassom de um paciente (por exemplo, o paciente 14 ilustrado na figura 2).

[0052] Como discutido aqui, o painel pré-amplificador 42 é instalado em paralelo à parede de base 54 e à membrana 24. A partição 104 entre a borda do painel pré-amplificador 42 e a parede lateral 44 é pequena, por exemplo, de 0,025", para aumentar a resistência acústica. Os volumes combinados V1 e V2 e o volume do tubo flexível, quando presentes, são inferiores a ou iguais a cerca de 5 x 10-5 metro3. Devido à resistência acústica aumentada, a equalização de pressão leva mais tempo, o que auxilia na redução da frequência de –3 dB para 0,03 Hertz.

[0053] Como ilustrado no diagrama em bloco da figura 4, em algumas modalidades, os sinais do sensor 11 podem ser digitalizados através de um painel digitalizador, de analógicos para digitais 140. Uma vez digitalizado, o sinal é transmitido sem fio ou por cabo para a estação de trabalho 142, tal como um computador laptop ou pessoal. Em 144, o histórico de tempo é representado para dados coletados no pulso 13 do paciente 14, como ilustrado na figura 2. A estação de trabalho 142 fornece controle, análise e exibição dos dados gravados. O software MATLAB também pode ser utilizado para processar os dados para gerar espectrogramas em tempo real utilizando o espectro de transformação Fourier em tempo curto (STFR) dos dados correspondentes em 146 e 148. O histórico de tempo e o espectrograma de sinais biológicos são transferidos pela Internet 150 para uma estação de trabalho remota 152, se desejado, para fins de observação e análise. Exemplos de tais estações de trabalho remotas 152 podem ser um monitor de computador remoto, smartphone ou tablet. Os sinais podem ser enviados através de conexão com fio, ou podem ser transmitidos sem fio, tal como pela utilização de um módulo Bluetooth comercialmente disponível, para um PC ou laptop para processamento. Os dados são convertidos em um formato visual útil também chamado de espectrograma, que pode ser útil para o médico realizar o diagnóstico de qualquer anomalia. A exibição dos espectros de curto termo é realizada em tempo real, a fim de detectar a presença de um evento de curto termo nos dados.

[0054] Como ilustrado no diagrama em bloco da figura 5, em algumas modalidades, os sinais 700 do sensor 11 podem ser (i)

detectados utilizando o hardware de detecção de sinal de infrassom 120 (por exemplo, o dispositivo como descrito na Patente U.S. No.

8.401.217, isso é, um sensor e painel de pré-amplificação integrado), (ii) digitalizados através de um painel digitalizador de analógico para digital 140, e (iii) transmitidos sem fio ou por cabo para uma ou mais estações de trabalho 142, tal como um computador laptop ou pessoal e (iv) convertidos em um ou mais arquivos (por exemplo, arquivos de texto e/ou imagem). Os um ou mais arquivos podem ser, subsequentemente, transmitidos sem fio ou por cabo para uma ou mais estações de trabalho 142 e/ou uma ou mais estações de trabalho remotas 152, se desejado, para fins de observação e análise. Em algumas modalidades, a etapa de conversão de sinais 700 do sensor 11 em um ou mais arquivos pode ser realizada através de software de processamento de sinal 130 (por exemplo, qualquer número de pacotes de software de processamento de imagem tridimensional comercialmente disponíveis), de modo a gerar imagens tridimensionais (3D), que podem ser exibidas em um monitor de imagem dinâmica 3D

158.

[0055] Os dispositivos de monitoramento de saúde usáveis e métodos da presente invenção são adicionalmente descritos nas modalidades a seguir. Outras Modalidades: Dispositivos de Monitoramento de Saúde Usáveis

[0056] 1. Um dispositivo de monitoramento de saúde usável compreendendo: (1) um substrato que é fixável ao corpo de um paciente; e (2) um ou mais sensores fixados a ou embutidos no substrato, onde cada um dos um ou mais sensores compreende: um corpo que compreende uma extremidade proximal, uma extremidade distal, uma parede lateral do corpo se estendendo entre a extremidade proximal e a extremidade distal, uma parede de extremidade na extremidade proximal, e uma abertura na extremidade distal; um acoplador de corpo fixado à extremidade distal e através da abertura de modo a formar uma vedação substancialmente impermeável ao ar, onde o acoplador de corpo pode engatar com o paciente; uma cavidade cercada pela parede lateral do corpo, a parede de extremidade e o acoplador de corpo; uma placa posterior condutora dentro da cavidade e definindo uma câmara posterior entre a placa posterior condutora e a parede de extremidade; uma membrana condutora dentro da cavidade, a placa posterior condutora e a membrana condutora sendo espaçadas uma da outra para formar um capacitor; e um painel pré-amplificador em conexão elétrica com a placa posterior condutora, o pré-amplificador (i) podendo medir uma capacitância entre a membrana condutora e a placa posterior condutora e convertendo a capacitância medida em um sinal de voltagem, e (ii) sendo paralelo a cada uma dentre a placa posterior condutora e a membrana condutora, cada um dos ditos um ou mais sensores podendo detectar os sinais acústicos em uma faixa de frequência de 0,01 Hertz (Hz) a 30 Hz (ou qualquer valor entre 0,01 Hz e 30 Hz, incluindo os pontos de extremidade 0,01 Hz e 30 Hz, em incrementos de 0,01 Hz, por exemplo, 0,05 Hz, ou qualquer faixa de valor entre 0,01 Hz e 30 Hz, incluindo os pontos de extremidade de 0,01 Hz e 30 Hz, em incrementos de 0,01 Hz, por exemplo, de 0,81 Hz a 8,75 Hz). Em algumas modalidades, cada sensor é o sensor descrito no Pedido de Patente Internacional No.

PCT/US2015/020964, depositado em 17 de março de 2015, que reivindica os benefícios de e prioridade do Pedido de Patente Não Provisório Norte-Americano No. 14/658.584, depositado em 16 de março de 2015, que reivindica os benefícios de e a prioridade do Pedido de Patente Provisório Norte- Americano No. 62/058.794, depositado em 2 de outubro de 2015, o conteúdo de todos os quais são incorporados por referência aqui em sua totalidade. Em outras modalidades, cada sensor pode ser uma versão ligeiramente modificada do sensor descrita no Pedido de Patente Internacional No. PCT/US2015/020964. Como utilizado aqui, o termo "fixável" se refere a um substrato que é (a) de fato fisicamente fixado ao corpo de um paciente através de um material, tal como um adesivo, ou (b) posicionável, mas não fisicamente fixado, na pele do corpo de um paciente através de um adesivo (por exemplo, uma bandagem temporária ou pulseira contendo o sensor) ou um dispositivo mecânico (por exemplo, um material de gancho e alça utilizado em uma pulseira, um zíper utilizado em uma peça de vestuário que posiciona o sensor perto da pele do corpo do paciente, etc.) ou (c) posicionável perto de, mas não na pele ou fisicamente fixado à pele do corpo de um paciente através de qualquer adesivo (por exemplo, uma bandagem temporária ou peça de vestuário que posiciona o sensor sobre a roupa de um paciente) ou um dispositivo mecânico (por exemplo, material de gancho e alça utilizado em uma pulseira, um zíper utilizado em uma peça de vestuário que posiciona o sensor sobre a vestimenta de um paciente, etc.).

[0057] 2. O dispositivo de monitoramento de saúde usável da modalidade 1, no qual cada sensor compreende adicionalmente: uma placa de suporte condutora fixada a uma superfície interna da parede lateral do corpo dentro da cavidade, a placa de suporte condutora (i) compreendendo uma parede de base que divide a cavidade em uma câmara distal entre a parede de base e a extremidade distal do corpo e uma câmara proximal entre a parede de base e a extremidade proximal do corpo, (ii) uma abertura de parede de base dentro da parede de base e (iii) pelo menos uma abertura ou partição dentro da parede de base para permitir que o ar flua da câmara distal para a câmara proximal; um elemento isolante se estendendo através da abertura da parede de base na placa de suporte condutora; um condutor se estendendo através do elemento isolante e se estendendo a partir daí, o elemento condutor sendo eletricamente conectado à placa posterior condutora e ao painel pré-amplificador, onde a placa posterior condutora está em um lado da placa de suporte condutora e o painel pré-amplificador está em um lado oposto da placa de suporte condutora.

[0058] 3. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com a modalidade 1 ou 2, no qual (i) a placa posterior condutora define uma pluralidade de furos, (ii) uma partição é definida entre um diâmetro externo da placa posterior condutora e uma parede interna do corpo, e (iii) localizações e tamanhos dos furos e um tamanho da partição são selecionados de modo que o movimento da membrana seja substancialmente criticamente amortecido.

[0059] 4. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 3, no qual a placa posterior condutora é assentada no elemento isolante.

[0060] 5. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 4, no qual uma partição é definida entre o painel pré-amplificador e a parede lateral do corpo, e se estende em torno do painel pré-amplificador.

[0061] 6. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 5, no qual o painel pré-amplificador define uma primeira câmara proximal entre o painel pré-amplificador e a parede de extremidade, e uma segunda câmara distal entre o painel pré-amplificador e a parede de base da placa de suporte condutora.

[0062] 7. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com a modalidade 6, no qual a primeira câmara proximal possui um volume de aproximadamente 0,1287 polegada cúbica, e a segunda câmara distal possui um volume de aproximadamente 0,6 polegada cúbica.

[0063] 8. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 7, no qual o acoplador de corpo é formado de um anel externo possuindo um diafragma não condutor flexível fixado ao mesmo, e o anel externo é fixado ao corpo.

[0064] 9. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 8, compreendendo adicionalmente uma conexão elétrica vedada que se estende através da parede lateral do corpo, a dita conexão elétrica vedada permitindo a conexão elétrica do dito sensor a um painel de partes eletrônicas.

[0065] 10. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 9, compreendendo adicionalmente um painel digitalizador que é remoto com relação ao sensor, o dito painel digitalizador sendo capaz de digitalizar o sinal de voltagem do pré-amplificador.

[0066] 11. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 10, no qual o sinal de voltagem é digitalizado e eletronicamente transmitido para um local remoto.

[0067] 12. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 11, no qual cada sensor é capaz de detectar todos os sinais acústicos possuindo uma frequência de 0,01 Hz a 30 Hz em incrementos de 0,01 Hz.

[0068] 13. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com as modalidades de 1 a 12, no qual o dito dispositivo é capaz de fornecer um retorno direto para o paciente se uma condição de saúde adversa for detectada pelo sensor.

[0069] 14. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 13, no qual o dito dispositivo é capaz de fornecer o retorno direto para o paciente se uma condição de saúde adversa for detectada pelo sensor, o retorno direto compreendendo um sinal visual, um sinal audível, um sinal vibracional, ou qualquer combinação dos mesmos. Um exemplo do retorno direto seria um retorno visual, de audível e/ou vibracional, tal como "entre em contato com seu clínico geral para acompanhamento" ou "chame a emergência agora".

[0070] 15. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 14, no qual o dito dispositivo pode comunicar os dados de infrassom do paciente diretamente para o clínico geral do paciente ou qualquer outro profissional de saúde através de uma mensagem de Internet para sua revisão imediata.

[0071] 16. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 15, no qual o dito dispositivo é capaz de fornecer uma marcação de doença cardiovascular de 1 a 100 para permitir que o paciente compreenda sua situação de saúde cardiovascular.

[0072] 17. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 16, no qual o substrato compreende uma pulseira dimensionada para encaixar em torno do pulso do paciente.

[0073] 18. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 17, no qual o substrato compreende uma pulseira dimensionada para encaixar em torno do pulso do paciente, e quando posicionada em torno do pulso do paciente, o substrato posiciona o dito sensor em um local de medição de pulsação no pulso do paciente (isso é, um local em um lado de baixo do pulso do paciente onde a pulsação é tipicamente medida). Apesar de não ilustrado nas figuras, o substrato pode compreender adicionalmente um ou mais acessórios adicionais, tal como um relógio real, um segundo sensor para detectar outras propriedades fisiológicas de um paciente, acessórios de monitoramento de exercícios (por exemplo, contagem de passos, distância de caminhada/corrida, frequência cardíaca, etc.).

[0074] 19. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 16, no qual o substrato compreende uma peça do vestuário dimensionada para encaixar em torno de qualquer parte do corpo do paciente. As peças adequadas do vestuário incluem, mas não estão limitadas a uma faixa para a cabeça, um colete, uma meia, uma bandana, uma camisa, calças, um vestido, uma roupa íntima, meia-calça, um casaco/jaqueta, etc. Qualquer uma das peças de vestuário mencionadas acima pode ser fixada e/ou posicionada em um paciente através de qualquer um dos adesivos descritos acima, dispositivos mecânicos, etc. Em alguns casos, tal como meias, o material elástico dentro das meias fornece uma força de fixação suficiente para manter um sensor no lugar perto de ou no corpo do paciente.

[0075] 20. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 19, no qual cada sensor possui um formato retangular e um comprimento de cerca de 1 polegada e uma largura de cerca de ¼ polegada a cerca de ½ polegada.

[0076] 21. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 17 a 18 e 20, no qual a pulseira compreende uma tira de material e fixadores de engate em extremidades opostas da tira de material. A tira de material pode compreender qualquer material incluindo, mas não limitado a couro, plástico, tecido, metal ou qualquer combinação dos mesmos.

[0077] 22. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 21, no qual os um ou mais sensores compreendem dois ou mais sensores, e cada sensor compreende o sensor descrito em qualquer uma das modalidades de 1 a 16 e 20. Por exemplo, em algumas modalidades, o dispositivo de monitoramento de saúde usável pode compreender um colete (ou outra peça de vestuário) com múltiplos sensores posicionados em múltiplas localizações ao longo do colete (ou outra peça de vestuário), de modo a poder medir a atividade infrassônica em múltiplas localizações ao longo do corpo do paciente. Deve-se compreender adicionalmente que o dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 21, pode compreender adicionalmente um ou mais sensores, além dos sensores descritos em qualquer uma das modalidades de 1 a 16 e 20. Por exemplo, um ou mais segundos sensores que detectam e processam uma saída EKG (ou outros tipos de sensores não infrassom) podem ser utilizados em combinação com os sensores "tipo infrassom" nos dispositivos de monitoramento de saúde usáveis da presente invenção. Métodos de Fabricação de Dispositivos de Monitoramento de Saúde Usáveis

[0078] 23. Um método de fabricação do dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 22, o dito método compreendendo: fixar ou embutir o sensor em ou dentro do substrato. Métodos de Utilização dos Dispositivos de Monitoramento de Saúde Usáveis

[0079] 24. Método de utilização do dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das modalidades de 1 a 22, o dito método compreendendo: posicionar o dispositivo de monitoramento de saúde usável de modo que um ou mais sensores possam detectar o som de um ou mais locais dentro do corpo do paciente.

[0080] 25. Método, de acordo com a modalidade 24, no qual o dispositivo de monitoramento de saúde usável é posicionado no corpo do paciente de modo que pelo menos um sensor dentro de um ou mais sensores seja localizado em um local de medição de pulsação no pulso do paciente (isso é, uma localização em um lado debaixo do pulso do paciente onde uma pulsação é tipicamente medida).

[0081] 26. Método, de acordo com a modalidade 24, no qual o dispositivo de monitoramento de saúde usável é posicionado no corpo do paciente, de modo que pelo menos um sensor dentro de um ou mais sensores seja localizado em um local no corpo do paciente além de no pulso de um paciente (por exemplo, ao longo do peito do paciente, da têmpora do paciente, da região de pescoço do paciente, etc.).

[0082] 27. Método, de acordo com qualquer uma das modalidades de 24 a 26, no qual o dispositivo de monitoramento de saúde usável é posicionado no corpo do paciente, de modo que dois ou mais sensores dentro de um ou mais sensores sejam localizados em dois ou mais locais diferentes no corpo do paciente (por exemplo, ao longo do pulso do paciente, do peito do paciente, da têmpora do paciente, da região de pescoço do paciente, etc., ou qualquer combinação dos mesmos).

[0083] Deve-se compreender que apesar de os dispositivos de monitoramento de saúde usável descritos acima, e métodos serem descritos como "compreendendo" um ou mais componentes ou etapas, as composições descritas acima e métodos podem "compreender", "consistir em" ou "consistir essencialmente em" qualquer um dos componentes ou etapas de composições e métodos descritos acima. Consequentemente, onde a presente invenção, ou uma parte da mesma, foi descrita com um termo de significado amplo, tal como

"compreendendo", deve ser prontamente compreendido que (a menos que mencionado o contrário) a descrição da presente invenção, ou parte da mesma, também deve ser interpretada para descrever a presente invenção, ou uma parte da mesma, utilizando os termos "consistindo essencialmente de" ou "consistindo de" ou variações dos mesmos como discutido abaixo.

[0084] Como utilizados aqui, os termos "compreende", "compreendendo", "inclui", "incluindo", "possui", "possuindo", "contém", "contendo", "caracterizado por" ou qualquer outra variação dos mesmos, devem englobar uma inclusão não exclusiva, sujeita a qualquer limitação explicitamente indicada ao contrário, dos componentes mencionados. Por exemplo, um dispositivo de monitoramento de saúde usável e/ou método que "compreende" uma lista de elementos (por exemplo, componentes ou etapas) não deve ser necessariamente limitado a apenas esses elementos (ou componentes ou etapas), mas pode incluir outros elementos (ou componentes ou etapas) não expressamente listados ou inerentes ao dispositivo e/ou método de monitoramento de saúde usável.

[0085] Como utilizado aqui, as frases de transição "consiste de" e "consistindo de" excluem qualquer elemento, etapa ou componente não especificado. Por exemplo, "consiste de" ou "consistindo de" utilizados em uma reivindicação limitarão a reivindicação aos componentes, materiais ou etapas especificamente mencionados na reivindicação, exceto pelas impurezas normalmente associadas aos mesmos (isso é, impurezas dentro de um determinado componente). Quando a frase "consiste de" ou "consistindo de" surge em uma cláusula do corpo de uma reivindicação, em vez de imediatamente depois do preâmbulo, a frase "consiste de" ou "consistindo de" limita apenas os elementos (ou componentes ou etapas) apresentados nessa cláusula; outros elementos (ou componentes) não são excluídos da reivindicação como um todo.

[0086] Como utilizadas aqui, as frases de transição "consiste essencialmente de" e "consistindo essencialmente de" são utilizadas para definir um dispositivo de monitoramento de saúde usável e/ou método que inclui materiais, etapas, acessórios, componentes ou elementos, em adição aos literalmente descritos, desde que esses materiais, etapas, acessórios, componentes ou elementos adicionais não afetem materialmente as características básicas e novas da invenção reivindicada. O termo "consistindo essencialmente de" ocupa um patamar intermediário entre "compreendendo" e "consistindo de".

[0087] Adicionalmente, deve-se compreender que os dispositivos de monitoramento de saúde usáveis descritos aqui e métodos, podem compreender, consistir essencialmente em, ou consistir em qualquer um dos componentes e acessórios descritos aqui, como ilustrado nas figuras com ou sem quaisquer acessórios não ilustrados nas figuras. Em outras palavras, em algumas modalidades, os dispositivos e/ou métodos de monitoramento de saúde usáveis da presente invenção não apresentam quaisquer acessórios adicionais além dos ilustrados nas figuras, e tais acessórios adicionais, não ilustrados nas figuras, são especificamente excluídos a partir dos dispositivos e/ou métodos de monitoramento de saúde usáveis. Em outras modalidades, os dispositivos e/ou métodos de monitoramento de saúde usáveis da presente invenção possuem um ou mais acessórios adicionais que não são ilustrados nas figuras.

[0088] A presente invenção é adicionalmente ilustrada pelos exemplos a seguir, que não devem ser considerados de forma alguma como impondo limitações ao escopo. Ao contrário, deve-se compreender claramente que se pode lançar mão de várias outras modalidades, modificações e equivalências que, depois da leitura da descrição apresentada aqui, podem ser sugeridas aos versados na técnica sem se distanciar do espírito da presente invenção e/ou escopo das reivindicações em anexo. Exemplo 1

[0089] Os dispositivos de monitoramento de saúde usáveis, como descritos nas modalidades de 1 a 22, e como ilustrado nas figuras, foram preparados.

[0090] Enquanto a especificação foi descrita em detalhes com relação às modalidades específicas da mesma, será apreciado que os versados na técnica, depois de obter uma compreensão do acima exposto, podem conceber prontamente as alterações, variações e equivalências dessas modalidades. De acordo, o escopo da presente invenção deve ser avaliado como o das reivindicações em anexo e quaisquer equivalências das mesmas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, caracterizado pelo fato de que compreende: um substrato que é fixável ao corpo de um paciente; o dito substrato compreendendo uma pulseira dimensionada para encaixar em torno do pulso do paciente; e um ou mais sensores fixados a ou embutidos dentro da pulseira, onde cada um dos um ou mais sensores compreende: um corpo que compreende uma extremidade proximal, uma extremidade distal, uma parede lateral do corpo que se estende entre a extremidade proximal e a extremidade distal, uma parede de extremidade na extremidade proximal, e uma abertura na extremidade distal; um acoplador de corpo fixado à extremidade distal e através da abertura, de modo a formar uma vedação substancialmente impermeável ao ar, onde o acoplador de corpo é capaz de engatar com o paciente; uma cavidade cercada pela parede lateral de corpo, a parede de extremidade e o acoplador de corpo; uma placa posterior condutora dentro da cavidade e definindo uma câmara posterior entre a placa posterior condutora e a parede de extremidade; uma membrana condutora dentro da cavidade, a placa posterior condutora e a membrana condutora sendo espaçadas uma da outra para formar um capacitor; e um painel pré-amplificador em conexão elétrica com a placa posterior condutora, o pré-amplificador (i) sendo capaz de medir uma capacitância entre a membrana condutora e a placa posterior condutora e converter a capacitância medida em um sinal de voltagem e (ii) sendo paralelo a cada uma dentre a placa posterior condutora e a membrana condutora; cada um dos ditos um ou mais sensores sendo capaz de detectar sinais acústicos em uma faixa de frequência de 0,01 Hertz (Hz) a 30 Hz incluindo detectar sinais acústicos em 0,01 Hz e em 30 Hz; em que quando o dito dispositivo de monitoramento de saúde usável é posicionado em torno do pulso do paciente, a pulseira posiciona um ou mais sensores em um local de medição de pulsação no pulso do paciente.

2. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que cada sensor compreende adicionalmente: uma placa de suporte condutora fixada a uma superfície interna da parede lateral do corpo dentro da cavidade, a placa de suporte condutora (i) compreendendo uma parede de base que divide a cavidade em uma câmara distal entre a parede de base e a extremidade distal do corpo, e uma câmara proximal entre a parede de base e a extremidade proximal do corpo, (ii) uma abertura de parede de base dentro da parede de base, e (iii) pelo menos uma abertura ou partição dentro da parede de base para permitir que o ar flua a partir da câmara distal para a câmara proximal; um elemento isolante se estendendo através da abertura de parede de base na placa de suporte condutora; e um condutor se estendendo através do elemento isolante e se estendendo a partir daí, o elemento condutor sendo eletricamente conectado à placa posterior condutora e ao painel pré-amplificador; em que a placa posterior condutora está em um lado da placa de suporte condutora e o painel pré-amplificador está em um lado oposto da placa de suporte condutora.

3. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de (i) a placa posterior condutora definir uma pluralidade de furos, (ii) uma partição ser definida entre um diâmetro externo da placa posterior condutora e uma parede interna do corpo, e (iii) localizações e tamanhos dos furos e um tamanho da partição serem selecionados de modo que o movimento de membrana seja substancialmente criticamente amortecido.

4. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizado pelo fato de a placa posterior condutora ser assentada no elemento isolante.

5. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de uma partição ser definida entre o painel pré-amplificador e a parede lateral do corpo, e se estender em torno do painel pré- amplificador.

6. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, caracterizado pelo fato de o painel pré-amplificador definir uma primeira câmara proximal entre o painel pré-amplificador e a parede de extremidade, e uma segunda câmara distal entre o painel pré-amplificador e a parede de base da placa de suporte condutora.

7. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o acoplador de corpo é formado a partir de um anel externo que possui um diafragma não condutor flexível, fixado ao mesmo ao mesmo, e o anel externo é fixado ao corpo.

8. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que compreende adicionalmente uma conexão elétrica vedada que se estende através da parede lateral do corpo, a dita conexão elétrica vedada permitindo a conexão elétrica do dito sensor a um painel de partes eletrônicas.

9. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 8, caracterizado pelo fato de que o sinal de voltagem é digitalizado e transmitido eletronicamente para um local remoto.

10. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que cada sensor poder detectar todos os sinais acústicos possuindo uma frequência de 0,01 Hz a 30 Hz, em incrementos de 0,01 Hz.

11. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 10, caracterizado pelo fato de que o dispositivo é capaz de um ou mais dentre: (i) fornecer um retorno direto para o paciente se uma condição de saúde adversa for detectada por um ou mais sensores, (ii) fornecer o retorno direto para o paciente se uma condição de salde adversa for detectada pelos um ou mais sensores, o retorno direto compreendendo um sinal visual, um sinal audível, um sinal vibracional, ou qualquer combinação dos mesmos, (iii) comunicar os dados de infrassom do paciente diretamente para o clínico geral do paciente ou qualquer outro profissional de saúde através de uma mensagem na Internet para sua revisão imediata, e (iv) fornecer uma marcação de doença cardiovascular de 1 a 100 para permitir que o paciente compreenda sua saúde cardiovascular.

12. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 7 a 11, caracterizado pelo fato de a pulseira compreender uma tira de material e fixadores de engate em extremidades opostas da tira de material.

13. Dispositivo de monitoramento de saúde usável, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que um ou mais sensores compreendem dois ou mais sensores, e cada sensor compreende o sensor como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 11.

14. Método de fabricação do dispositivo de monitoramento de saúde usável, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que compreende: fixar ou embutir cada um dos um ou mais sensores independentemente em ou na pulseira.

15. Método de utilização do dispositivo de monitoramento de saúde usável, como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 13, caracterizado pelo fato de que compreende: posicionar o dispositivo de monitoramento de saúde usável de modo que um ou mais sensores estejam localizados em um local de medição de pulsação no pulso do paciente.