CN101309638A - 一次性、多用途的心血管自主神经病变的检测装置 - Google Patents

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Abstract

一种一次性、多用途心血管自主神经病变检测装置包括：管状主体；至少一个ECG电极，布置在管状主体的外部上，以便监测保持管状主体的患者的ECG信号；呼吸传感器，连接在管状主体上，以便监测呼吸；其中第一构造是不受到限制的，并且第二构造是受限制的，封闭机构，连接在管状主体上，以便有选择地限制通道；以及压力监测器，连接在管状主体上，以便在通道内形成预定压力时进行确认；由此(i)在封闭机构位于第一构造时，通过使得患者经过通道呼吸，并同时患者的ECG通过至少一个ECG电极监测，该装置可用来进行有节奏呼吸检测，(ii)在封闭机构位于第二构造时，该装置可用来进行佛萨瓦氏动作检测，以及(iii)在封闭机构位于任一构造时，该装置可用来进行HRV站立检测。

Description

一次性、多用途的心血管自主神经病变的检测装置
参考未决的在先专利申请
此专利申请要求Charles Fendrock于09/06/05提交的题为“MULTIPURPOSE，DISOPSABLE，CARDIOVASCULAR AUTONOMIC NEUROPATHYTESTING SENSOR”(律师文件号NEURO-13PROV)的未决的在先美国临时申请NO.60/714467的优先权，该专利申请结合于此作为参考。
技术领域
本发明总体涉及用于检测心血管自主神经病变的装置，并且特别是涉及一种一次性检测装置，能够进行多种标准检测，以便诊断心血管自主神经病变。
背景技术
心血管自主神经病变通常是由于自主神经纤维的新陈代谢、有害和/或遗传损害和/或由于小直径神经纤维的新陈代谢、有害和/或遗传损害造成的。心血管自主神经病变在具有糖尿病的个体中是常见的。当前的预计是变化的，但可能的是至少25％的糖尿病人群受到心血管自主神经病变。
心血管自主神经病变具有多种临床症状，包括但不局限于，休眠心动过速、运动障碍以及立位性低血压。
心血管自主神经病变通常与无症状心肌缺血(即无症状心脏病)相关，并且还与高频率猝死相关。
另外，有害于心血管系统的神经的心血管自主神经病变干扰了身体调节血压和心率的能力。因此，在就座或站立之后血压会急速降低，造成人们头晕或甚至晕倒。对控制心率的神经的损害指的是心率保持很高，而不是升高和降低以响应正常身体功能和锻炼。所有这些影响可有害于患者的健康。
具有多种标准的医疗检测来有助于诊断心血管自主神经病变。这些检测通常需要患者进行不同的特定身体锻炼，同时监测患者的心电图(ECG)。特别是，通常根据所进行的特定检测，在检测之前、过程中和之后观察患者心率的变化(从一次心跳到另一心跳)。更特别是，监测并分析ECG波形中的两个顺序“R”波的峰值之间的时间间隔，有时称为“R-R”间隔，并且还通常公知为心跳之间的“心率变异”(HRV)。
下面是诊断心血管自主神经病变的最为常见的检测：
1.检测响应每分钟6次的有节拍或有节奏呼吸的HRV(有节奏呼吸 检测)。在患者休息和仰卧时，患者以每分钟6次呼吸的速度呼吸，同时通过ECG装置监测心率。吸入和呼出之间的大于每分钟15次心跳的心率差是正常的，而吸入和呼出之间的小于每分钟10次心跳的心率差是不正常的。
2.检测响应佛萨瓦氏动作(Valsalva Maneuver)的HRV(佛萨瓦 氏动作检测)。患者强力呼出到管嘴，同时相关的压力计测量压力。患者足够用力呼出，将呼出压力增加到大约40mmHg长达15秒钟，同时监测ECG。通常这种检测以更加简单的方式进行，其方式是使得患者试图经由嘴呼出，同时嘴闭合以便形成高背压状态，但是这种闭合嘴的方法通常不是优选的，这是由于它会受到不一致的重复性的影响。健康的患者在紧张下心动过速，并且在放松下心动过缓。健康患者的最长的R-R与最短的R-R比率通常大于1.2。
3.检测响应站立的HRV(HRV站立检测)。在连续ECG监测过程中，在站立长达15和30次心跳之后，测量患者的R-R间隔。通常，心动过速之后是反应性心搏过缓(即异常的心跳缓慢，通常是小于每分钟60心跳)。健康患者的30∶15的比率通常大于1.03。
可以得到许多系统来进行心血管自主神经病变的检测。但是，大多数这些系统基本上是仅仅适用于简单HRV分析的传统ECG机。更特别是，采用这些系统，患者的皮肤被准备施加三个或多个单独ECG电极。这些电极通常施加在患者的肩部和/或胸部上，并可以施加在患者的一条或两条腿上，因此需要患者至少部分脱衣服。ECG电极接着用电线连接在系统的ECG的监测器上。
患者呼吸的检测通常使用连接有一次性管嘴的永久和相对昂贵的气流压力传感器来进行。虽然通常有效，此配置对于监测有节奏呼吸的问题构成相对昂贵的解决方案。由于传感器对于患者来说重复使用，永久气流压力传感器的使用还造成传染物交叉感染的可能性。
Ansar的ANS-R1000系统(Pennsylvania，Philadelphia的Ansar集团Inc.)是可以在市场上得到的这样一种心血管自主神经病变检测产品。Anscore健康管理系统(Massachusetts，Wakefield的BostonMedical Technologies，Inc.)是另一种产品(该公司不再运作)。但是Ansar的ANS-R1000系统和Anscore健康管理系统是复杂的系统，需要高度训练的操作人员，并且由于需要将ECG电极施加在患者上而需要患者进行大量准备(并且患者相关地脱衣服)。不能确信这些系统和其它类似的系统对于最初保健护理医生和/或小诊所市场来说构成容易得到、成本有效和/或有效、快速诊断工具。
与当前得到的心血管自主神经病变检测系统相关的复杂性、不便性和所需时间及成本都妨碍了这些系统的广泛使用。考虑到越来越多的1号和2号糖尿病发病率，这是严重的问题，这使得此类型的检测越来越重要，以便诊断与这些类型糖尿病相关的心血管自主神经病变。
因此，一次性、多用途心血管自主神经病变检测装置将是新型、低成本、小形状因素、电池供能、专用心血管自主神经病变检测系统中的关键部件。
因此，本发明的主要目的在于提供一种可以用来快速和容易检测心血管自主神经病变的一次性、多用途检测装置。
发明内容
本发明包括新型、一次性、多用途心血管自主神经病变检测装置的设置和使用，该检测装置包括：
管状主体，具有远端和近端，以及在其之间延伸的通道；
至少一个ECG电极，布置在管状主体的外表面上，以便监测保持管状主体的患者的ECG信号；
呼吸传感器，连接在管状主体上，以便监测经过通道的呼吸；
封闭机构，连接在管状主体上，以便有选择地限制通道；以及
压力监测器，连接在管状主体上，以便在通道内形成预定压力时进行确认；
由此(i)在封闭机构位于使得通道不受到限制的第一构造时，通过使得患者经过通道呼吸，并同时患者的ECG通过至少一个ECG电极监测，检测装置可用来进行有节奏呼吸检测，(ii)在封闭机构位于使得通道受到限制的第二构造时，通过使得患者在通道内呼吸直到压力监测器确认在通道内形成预定压力，并同时患者的ECG通过至少一个ECG电极监测，检测装置可用来进行佛萨瓦氏动作检测，以及(iii)在封闭机构位于任何的第一构造或第二构造时，通过使得患者站立并且使得患者的ECG通过至少一个ECG电极监测，检测装置可用来进行HRV站立检测。
在本发明的优选形式中，一次性、多用途心血管自主神经病变检测装置可使用通常用于制造监测身体功能的电活动的电极(例如EKG电极、神经电极、去颤器电极)的简单和低成本制造技术来制造。
将理解到新型检测装置在单个集成和容易丢弃的包装件中包括进行多种标准心血管自主神经病变检测所需的任何部件，即主体、ECG电极、呼吸传感器、封闭机构以及压力监测器，由此检测装置可用于有节奏呼吸检测、佛萨瓦氏动作检测以及HRV站立检测。
附图说明
本发明的这些和其它目的和特征将通过结合附图阅读的本发明的优选实施例的以下详细描述而得到更加完整披露或显而易见，附图中：
图1是按照本发明形成的新型检测装置的示意图；
图2是按照本发明形成的另一新型检测装置的示意图，其中检测装置的主体包括卷制衬底和模制管嘴，其中卷制衬底安装在模制管嘴上，使其一起形成检测装置的总体结构，并且其中检测装置具有(i)患者经过其中可以呼吸的通道；(ii)沿着管嘴布置以便在检测装置被患者保持(以及ECG电极电接触)时从患者得到ECG信号的多个ECG电极；以及(iii)安装在通道内侧上的热敏电阻(图2未示出)，用来检测患者的呼吸；
图3是表示衬底的内侧的示意图，其中衬底表示成与模制管嘴分开并且处于卷制状态；
图4是沿着图3的线4-4截取的截面图；
图5是表示衬底的外侧的示意图，其中衬底表示成与模制管嘴分开，并且处于未卷制状态；
图6和7是表示在通道内形成预定压力时压力监测器的一个优选形式的构造细节的示意图，其中压力监测器包括瓣阀和检测开关；
图8是图2所示的检测装置的示意图，除了检测装置通过使用者改动，以便闭合检测装置的远端，由此形成用于进行佛萨瓦氏动作检测的压力腔室；
图9是表示按照本发明形成的另一新型检测装置的示意图，其中检测装置的整个管状主体通过卷制衬底形成，并且省略模制管嘴；以及
图10是表示按照本发明形成的另一新型检测装置的示意图。
具体实施方式
通常的新型检测装置
首先参考图1，本发明包括新型一次性、多用途心血管自主神经病变检测装置5的设置和使用。
检测装置5包括具有远端15、近端20和在其之间延伸的通道25的管状主体10。
至少一个ECG电极30布置在管状主体10的外表面35上。至少一个ECG电极30用来监测保持管状主体10的患者的ECG信号。为此，至少一个ECG电极30定位在管状主体10上以便容易通过患者手指接触，由此拾取患者的ECG信号。这种构造消除了患者脱衣服从而使得ECG电极可施加在患者的肩部或胸部上的需要。
呼吸传感器40连接在管状主体10上，以便监测经过通道25的呼吸。呼吸传感器40最好布置在管状主体10的内表面45上。呼吸传感器40可包括能够检测经过通道25的气流的任何传感器。
因此，呼吸传感器40可包括基于机械的流动传感器。通过实例但没有限制，这种基于机械的流动传感器可包括应变式装置，在以悬臂方式安装在气流中时，该装置在气流下弯曲，因此改变可以被检测并用来测量气流的应变元件的数值。
作为选择，并且更加优选的是，呼吸传感器40包括基于热的传感器，通过检测相对热的呼出呼吸和相对冷的吸入呼吸之间的温度变化，可以检测呼吸。通过实例但没有限制，这种基于热的传感器可包括正温度系数热敏电阻、负温度系数热敏电阻以及基于半导体的温度检测元件。
封闭机构50连接在管状主体10上，以便有选择地限制通道25。封闭机构50最好布置在管状主体10的远端15上。封闭机构50可包括能够限制通道50的任何机构，由此在用于进行佛萨瓦氏动作检测的管状主体10内产生压力腔室。通过实例但没有限制，封闭机构50可包括图1所示的简单翻转盖封闭件。但是考虑到本发明的披露，多种其它类型的封闭机构对于本领域普通技术人员是显而易见的。
压力监测器55连接在管状主体10上，以便在通道25内形成预定压力时进行确认。压力监测器55最好布置在管状主体10的内表面45上。通过实例但没有限制，压力监测器55可包括图6和7所示的自调节瓣阀和检测开关。但是，压力监测器55还可包括其它构造，例如构成主体构造的应变敏感的印制阻性(或其它类型的)的元件，该元件在佛萨瓦氏动作模式中在压力下变形，并且可以被检测，或者形成(例如模制)管嘴一部分的压力阀，或者需要小的空气流而具有足够的空气压力来产生清晰可辨的噪音以指示已经达到预定压力的压力阀，该压力阀可作为管嘴一部分或者作为分开部件制造。考虑到本发明的披露，其它类型的压力监测器对于本领域普通技术人员是显而易见的。另外，根据对于压力监测器55所选择的特定构造，采用某些构造，压力监测器可自动地电子监测，并且因此能够进行记录。采用其它构造的压力监测器，该构造可不是“开放式回路”构造，其中回路闭合，并且已经达到的压力通过患者或者医护人员来确认。
检测装置5还可包括本领域公知的多种电连接器(未示出)，以便将其电部件(例如ECG电极30、呼吸传感器40、压力监测器55等)连接在“远离装置”的电单元(例如相关的信号检测电子器件)上。
检测装置5可用来进行多个心血管自主神经病变检测。更特别是，检测装置5可用来进行有节奏呼吸检测、佛萨瓦氏动作检测和HRV站立检测。
在检测装置5用来进行有节奏呼吸检测时，封闭机构50放置成使得通道25不受到限制的第一构造。患者接着经过通道25呼吸，同时患者的吸入和呼出通过呼吸传感器40监测，并且患者的ECG通过至少一个ECG电极30监测。
在检测装置5用来进行佛萨瓦氏动作检测时，封闭机构50放置在使得通道25受到限制的第二构造。患者接着呼入通道25内，直到压力监测器55确认通道25内形成预定压力为止，同时患者的ECG通过至少一个ECG电极30监测。
在检测装置5用来进行HRV站立检测时，患者站立，并且患者的ECG通过至少一个ECG电极30监测。
包括卷制衬底和模制管嘴的新型检测装置
在本发明的优选形式中，一次性、多用途心血管自主神经病变检测装置5可使用通常用于制造监测身体功能的电活动的电极(例如EKG电极、神经电极、去颤器电极)的简单和低成本制造技术来制造。
接着参考图2-8，表示了包括本发明的一种优选形式的一次性、多用途心血管自主神经病变检测装置105。检测装置105通常包括卷制衬底110和模制管嘴115。卷制衬底110和模制管嘴115一起形成检测装置105的中空管状主体。
衬底110最好由透明或彩色塑料(例如MYLAR
Figure A20068004143900121
)形成，根据所需硬度，最好是0.002英寸到0.007英寸范围的厚度。通常，最好是衬底100足够柔软，以便从平片材构造(图3-5)卷成管状构造(图2)，但是足够刚性，以便在衬底在其卷制构造时提供主体。
传导图案沉积在(例如通过丝网、化学镀覆或本领域普通技术人员公知的其它传统方式)衬底上，以便形成(i)用于拾取来自于患者的ECG信号的多个ECG电极120；以及(ii)用于将ECG电极120连接在将检测装置105连接在相关信号监测电子装置(未示出)的连接器130上的电迹线125。电迹线125还将热敏电阻135(用作气流传感器，由此提供呼吸检测，如随后描述那样)以及电子序列号存储部件140连接在连接器130上。电子序列号存储部件140安装在衬底110上，并且可以通过独特的序列号来编码。电子序列号存储部件140还可被编码，以便定时(例如装置尺寸、型号等)或者实时(例如检测装置已经被使用过)反应其它装置性能。例如指令(未示出)的图形和纹理信息也可印制在衬底110上。
ECG电极区域120定位在检测装置105上，使其将接触保持检测装置105的患者的手指，由此获得检测所需的ECG信号。传导凝胶层143是以丝网印刷或其它方式分布在电极区域上。在使用过程中，传导凝胶层143有助于从患者的指尖获得ECG信号。保护的可剥离衬垫144施加在凝胶区域上。
热敏电阻135(即呼吸传感器)和电子序列号存储部件140通过传导环氧树脂连接在衬底110的电迹线125上，此过程是本领域普通技术人员所公知的。热敏电阻135是通常得到的电子部件，其电阻随着温度变化。因此在患者在有节奏呼吸检测过程中呼吸时，热敏电阻135的电阻随着吸入(冷空气进入)和呼出(热空气离开)而升高和降低。电阻的改变容易被测量，由此提供患者呼吸的指示，并且可提供表示已经进行此部分检测并指示结果的记录(经由电迹线125和连接器130)。电子序列号存储部件140也是本领域普通技术人员公知的容易得到的可编程电子部件。
通过粘合剂150施加在一侧或两侧上，并且可剥离衬垫155覆盖粘合剂，通常是0.030到0.060英寸范围的厚度的聚乙烯泡沫145的层被有选择地模切或激光切成所需形状(即与衬底110的所选卷制形状匹配)，并且有选择地轻触剪裁，以便形成用于随后构造步骤和检测装置实际使用时的剥离区域。聚乙烯泡沫145的层接着有选择地层压到衬底110上，如图3和4所示。覆盖粘合剂的聚乙烯泡沫145、155使得衬底110在构造过程中(i)开始切向固定在模制管嘴115上，以及(ii)随后卷成圆柱形构造，并且固定就位，以便和模制管嘴115一起形成检测装置105的总体主体(图2)。
为了形成用于检测装置105的封闭机构，卷制衬底110的远端可构造成使其远端可有选择地闭合并且保持在此闭合位置，即在检测装置用于佛萨瓦氏动作检测时。更特别是，并且参考图3和8，布置在卷制衬底的远端开口周边内的轻触剪裁的可剥离衬底被去除，暴露粘合剂层，并且接着管端通过手指密封闭合，因此形成用于佛萨瓦氏动作的压力腔室。
下面参考图2、3和5-8，表示用于佛萨瓦氏动作检测过程中压力监测的瓣阀和检测开关构造。更特别是，突片或其它形状可通过激光或冲头切割而成，以便形成压力控制瓣阀，从而根据突片的尺寸和形状以及衬底材料的厚度和类型，将压力调节到40mmHg或者任何其它所需压力。在瓣片随着压力增加而升高时，瓣片的自由端上的传导迹线接触定位在瓣片上的桥接件上的相应传导迹线，由此形成回路，并且由此检测并指示达到正确压力，并且保持长达佛萨瓦氏动作检测的时间周期。更特别是，参考图2、3和5-8表示通过冲制或激光切割形成在衬垫10内的压力阀160(例如瓣阀)。通过由传导粘合剂将第一电触点170粘接在压力阀160上并且由传导粘合剂将第二电触点175粘接在衬底110上，“阀开启”检测器开关165(包括第一电触点170和第二电触点175)围绕压力阀160构造。在检测装置的管状主体内部形成目标压力时，两个电触点170和175将相互接合，以便完成电回路。此构造在佛萨瓦氏动作检测过程中提供已经实现和保持的预定压力(例如大约40mmHg的压力)的指示。
在没有过顶桥接电触点的情况下，瓣阀还可包括简单视觉指示器，在通过呼出到一次性部件内而实现足够的气流和压力时，患者可观察到高度升高。
模制管嘴115作为模制或制造部件分开制造，此过程是本领域普通技术人员所公知的。在组装过程中，覆盖粘合剂的聚乙烯泡沫145、155的有选择模切和轻触剪裁区域用来将衬底110安装在模制管嘴115上。更特别是，粘合剂区域被暴露，衬底110开始切向固定在模制管嘴115上，并且接着衬底110卷制成管状构造，并且固定就位(例如衬底110安装在刚性管嘴上并沿着接缝密封)，以便形成如图2所示的永久的圆柱形形状。
序列号和所需的其它信息被编程到电子序列号存储部件140内，并且组件在密封到防潮袋之后完成。
因此，对于检测装置105来说，管状主体105通过卷制衬底110和模制管嘴115来提供；至少一个ECG电极通过ECG电极120提供；呼吸传感器通过热敏电阻135提供；封闭机构通过可变形的卷制衬底和覆盖粘合剂的聚乙烯泡沫145、155提供；以及压力监测器通过瓣阀160提供。
检测装置105可用来进行多种心血管自主神经病变检测。更特别是，检测装置105可用来进行有节奏呼吸检测、佛萨瓦氏动作检测以及HRV站立检测。
在检测装置105用来进行有节奏呼吸检测时，装置的通道保持不受到限制。患者接着经过通道呼吸，同时患者的吸入和呼出通过热敏电阻135来监测，患者的ECG通过至少一个ECG电极120监测。
在检测装置105用来进行佛萨瓦氏动作检测时，通过使得管的远端塌陷并使用覆盖粘合剂的聚乙烯泡沫145、155将其固定在塌陷状态下，装置的通道受到限制。患者接着呼出到通道内，直到瓣阀1670确认通道内达到预定压力为止，同时患者的ECG通过ECG电极120监测。
在检测装置105用于进行HRV站立检测时，患者站立，并且患者的ECG通过ECG电极120监测。
包括卷制衬底而没有模制管嘴的新型检测装置
另一新型检测装置105A在图9中表示。除了随后描述的内容之外，检测装置105A类似于检测装置105。更特别是，在图9所示的构造中，分开的模制管嘴115被省略，并且相反，检测装置105的管嘴部分通过卷制衬底的患者进行呼吸的延伸部来提供。虽然比使用模制管嘴的刚性小，但由于去除了分开的模制管嘴，并且由于消除了将衬底组装到模制管嘴上的人工，此构造具有成本低的优点。除了在卷制成管状构造之前衬底110A不安装在管嘴115上之外，该构造的顺序与图2所示的检测装置105大致类似。
包括具有重叠衬底的模制主体的新型检测装置
另一检测装置5B在图10中表示。除了此后描述的内容之外，检测装置5B类似于所述的检测装置5。更特别是，在图10所示的构造中，主体5B由单个(例如模制)构造形成。衬底110B施加在主体5B的外部35B上。除了由于呼吸传感器40B设置在主体5B上而省略了热敏电阻135之外，衬底110B类似于所述的衬底110。衬底110B包括ECG电极30B以及覆盖粘合剂的聚乙烯泡沫构造，使得衬底安装在主体5B上。
变型
虽然参考其优选实施例描述了本发明，考虑到当前的披露，本领域的普通技术人员将理解多种变型和改型。所有这些变型和改型被认为落入本发明的范围内。

Claims (37)

1.一种新型、一次性、多用途心血管自主神经病变检测装置，包括：
管状主体，具有远端和近端，以及在远端和近端之间延伸的通道；
至少一个ECG电极，布置在管状主体的外表面上，以便监测保持管状主体的患者的ECG信号；
呼吸传感器，连接在管状主体上，以便监测经过通道的呼吸；
封闭机构，连接在管状主体上，以便有选择地限制通道；以及
压力监测器，连接在管状主体上，以便在通道内形成预定压力时进行确认；
其中(i)在封闭机构位于使得通道不受到限制的第一构造时，通过使得患者经过通道呼吸，并同时患者的ECG通过至少一个ECG电极监测，检测装置可用来进行有节奏呼吸检测，(ii)在封闭机构位于使得通道受到限制的第二构造时，通过使得患者在通道内呼吸直到压力监测器确认在通道内形成预定压力，并同时患者的ECG通过至少一个ECG电极监测，检测装置可用来进行佛萨瓦氏动作检测，以及(iii)在封闭机构位于任何的第一构造或第二构造时，通过使得患者站立并且使得患者的ECG通过至少一个ECG电极监测，检测装置可用来进行HRV站立检测。
2.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，管状主体包括卷制衬底。
3.如权利要求2所述的检测装置，其特征在于，管状主体还包括模制管嘴。
4.如权利要求2所述的检测装置，其特征在于，卷制衬底由形成。
5.如权利要求2所述的检测装置，其特征在于，卷制衬底的厚度是0.002英寸到0.007英寸。
6.如权利要求2所述的检测装置，其特征在于，卷制衬底足够柔性，以便从平片材的构造卷制，但是足够刚性，以便在卷制衬底处于卷制构造时提供主体。
7.如权利要求2所述的检测装置，其特征在于，检测装置还包括布置在卷制衬底上的传导图案，以便形成(i)至少一个ECG电极，以及(ii)多个电迹线。
8.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，管状主体包括模制元件。
9.如权利要求8所述的检测装置，其特征在于，模制元件具有固定其上的衬底。
10.如权利要求9所述的检测装置，其特征在于，衬底具有沉积在衬底上的传导图案，以便形成(i)至少一个ECG电极，以及(ii)多个电迹线。
11.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，管状主体包括固定在管状主体上的衬底，其中衬底具有沉积在衬底上的传导图案，以便形成(i)至少一个ECG电极，以及(ii)多个电迹线。
12.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，管状主体包括沉积在管状主体上的传导图案，以便形成(i)至少一个ECG电极，以及(ii)多个电迹线。
13.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，至少一个ECG电极包括两个ECG电极。
14.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，呼吸传感器布置在管状主体的内部。
15.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，呼吸传感器包括基于机械的流动传感器。
16.如权利要求15所述的检测装置，其特征在于，基于机械的流动传感器包括应变式装置。
17.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，呼吸传感器包括基于热的传感器。
18.如权利要求17所述的检测装置，其特征在于，基于热的传感器包括热敏电阻。
19.如权利要求18所述的检测装置，其特征在于，热敏电阻包括正温度系数热敏电阻。
20.如权利要求18所述的检测装置，其特征在于，热敏电阻包括负温度系数热敏电阻。
21.如权利要求17所述的检测装置，其特征在于，基于热的传感器包括基于半导体的温度检测元件。
22.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，封闭机构包括盖。
23.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，封闭机构包括挡板。
24.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，管状主体是柔性的，并且另外其中封闭机构包括施加在管状主体上的粘合剂，由此管状主体可塌陷，并且粘合剂可将管状主体保持在塌陷状态。
25.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，封闭机构包括“拉链锁”构造。
26.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，压力监测器布置在管状主体的内表面上。
27.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，压力监测器包括阀。
28.如权利要求27所述的检测装置，其特征在于，阀包括瓣阀。
29.如权利要求28所述的检测装置，其特征在于，瓣阀通过冲制或激光切割形成在管状主体内。
30.如权利要求28所述的检测装置，其特征在于，瓣阀包括两个传导迹线元件和其中的回路，使得(i)在瓣阀闭合时，回路开启，并且(ii)在瓣阀开启时，回路闭合。
31.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，预定压力是40mmHg的压力。
32.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，压力监测器是应变敏感印制阻性元件。
33.如权利要求32所述的检测装置，其特征在于，应变敏感印制阻性元件是可变形的。
34.如权利要求32所述的检测装置，其特征在于，应变敏感印制阻性元件(i)在通道内没有形成预定压力时处于第一构造，并且(ii)在通道内形成预定压力时处于第二构造。
35.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，压力监测器形成为管状主体的一部分。
36.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，压力监测器包括声音产生元件。
37.如权利要求1所述的检测装置，其特征在于，压力监测器的输出被记录。
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PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C02 Deemed withdrawal of patent application after publication (patent law 2001)
WD01 Invention patent application deemed withdrawn after publication

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