BR112020012203A2

BR112020012203A2 - dispositivo endocirúrgico e método de uso

Info

Publication number: BR112020012203A2
Application number: BR112020012203-3A
Authority: BR
Inventors: Robert Axelsson; Ronny BRAKHYA; Henrik Vagerstam; Miden Melle Hannah
Original assignee: Multi4 Ab
Priority date: 2017-12-22
Filing date: 2018-12-14
Publication date: 2020-11-24
Also published as: JP2021508580A; EP3709910A4; SE1751639A1; JP7422677B2; WO2019125289A1; US11547470B2; KR20200103746A; CN111491579A; CA3086278A1; SE541805C2; EP3709910A1; US20200375655A1; AU2018388488B2; IL275494A; AU2018388488A1; US20230181238A1; JP2024038384A

Abstract

Um dispositivo endocirúrgico e método de uso de um dispositivo endocirúrgico compreendendo um tubo flexível (1; 31; 1?) 5 tendo pelo menos dois canais de extensão longitudinal (2, 3, 4, 5; 2?, 3?, 4?, 5?), um efetor de extremidade (8; 30; 34; 36) compreendendo duas garras opostas (9, 10; 9?, 10?; 9, 10) tendo arestas de corte opostas, uma luva de efetor (6) que circunda o tubo pelo menos na extremidade distal do tubo e meios para alternar o efetor de extremidade (8; 30; 34; 36) axialmente em relação à luva de efetor (6) para fechar as garras (9, 10; 9?, 10?; 9, 10) quando a luva de efetor (6) é movida para frente e para trás para fechar e abrir as garras (9, 10; 9?, 10?; 9, 10), respectivamente. A face exterior das garras opostas (9, 10; 9?, 10?; 9, 10) é eletricamente isolada e um cabo elétrico (14) para prover corrente ao efetor de extremidade (8; 30; 34; 36) se estende dentro de um dos canais de extensão longitudinal do tubo. O dispositivo endocirúrgico pode permitir que o cirurgião tire vários espécimes de tecido de um órgão e execute várias funcionalidades quando o dispositivo estiver dentro do órgão.

Description

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DISPOSITIVO ENDOCIRÚRGICO E MÉTODO DE USO

[001] A presente invenção se refere a um dispositivo endocirúrgico, compreendendo: - um tubo flexível com uma extremidade distal do tubo, uma extremidade proximal do tubo e pelo menos dois canais de extensão longitudinal, - um efetor de extremidade compreendendo duas garras opostas tendo arestas de corte opostas, cujo efetor de extremidade é provido na extremidade distal do tubo, - uma luva de efetor que circunda o tubo pelo menos na extremidade distal do tubo, e - meios para alternar axialmente o efetor de extremidade em relação à luva de efetor, ou vice-versa, para abrir e fechar as garras.

[002] O câncer de bexiga urinária é uma das formas mais caras de câncer na Suécia e internacionalmente. Nos Estados Unidos, os custos estimados são de cerca de 140,000 dólares por pessoa recém-diagnosticada. Todos os anos, cerca de 2.400 novas pessoas na Suécia são diagnosticadas com câncer de bexiga urinária. Nos últimos 20 anos, o número de casos aumentou um total de 35% e o câncer urinário afeta os homens três vezes mais que as mulheres. O câncer de bexiga e no trato urinário é a terceira forma mais comum de câncer em homens na Suécia.

[003] Cerca de 70% dos pacientes têm uma forma superficial de câncer de bexiga urinária restrita à mucosa. Isso significa que esses pacientes podem ser curados, mas infelizmente há um risco de recorrência e de tumor residual. Cerca de dois terços dos pacientes precisam de uma nova cirurgia. Não é incomum que um e o mesmo paciente se submeta a várias operações, às vezes apenas alguns meses após a primeira. Haverá muitas visitas regulares ao urologista para descobrir a recorrência mais cedo, para que o câncer não cresça.

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[004] A cistoscopia é a principal modalidade diagnóstica para o diagnóstico de carcinoma de bexiga. Um cistoscópio convencional normalmente tem duas portas, uma porta óptica que permite ver o interior da bexiga e uma porta para inserção de vários dispositivos.

[005] Se um câncer ou uma área suspeita for vista durante a cistoscopia, é planejado normalmente que o paciente seja submetido a uma cirurgia no centro cirúrgico e esteja uma noite na enfermaria de urologia. Na Suécia, o paciente precisa esperar cerca de duas semanas para esta cirurgia e normalmente recebe uma anestesia espinhal ou anestesia geral antes que o procedimento possa ser realizado no departamento de cirurgia. Durante a cirurgia, os espécimes de biópsia são coletados com instrumentos de metal rígido ou uma ressecção transuretral também é realizada com instrumentos de metal rígido. Em alguns hospitais, as biópsias podem ser realizadas como procedimento ambulatorial com cistoscópio flexível, mas como a qualidade dos espécimes de tecido não é boa o suficiente com instrumentos de biópsia flexíveis, instrumentos rígidos com diâmetro maior precisam ser usados para receber melhores espécimes de tecido e ser capaz de ressecar o câncer.

[006] Durante a cistoscopia, quando há suspeita de câncer de bexiga, o urologista geralmente obtém vários espécimes de tecido da bexiga, normalmente usando um fórceps de biópsia, de vários locais da bexiga para ajudar a estabelecer o diagnóstico e determinar a extensão de um potencial tumor. Geralmente, os espécimes de tecido são retirados de todas as áreas de urotélio com aparência anormal e de áreas suspeitas de tumores, mas geralmente de trígono, cúpula da bexiga e paredes da bexiga direita, esquerda, anterior e posterior. No momento do procedimento, a bexiga é lavada com líquido. Antes da aquisição do tecido durante uma biópsia transuretral da bexiga usando um cistoscópio flexível, a anestesia local é feita no local da amostra ou a anestesia é obtida localmente, instilando agentes anestésicos na bexiga. Após a aquisição do tecido, o local da biópsia é cauterizado para

3 / 26 hemostasia e o procedimento é repetido. Como um cistoscópio convencional tem apenas um canal de trabalho para os vários dispositivos necessários durante o procedimento cirúrgico, cada um desses vários dispositivos é movido para dentro e para fora do canal de trabalho toda vez que um espécime de tecido é retirada da bexiga. Hoje, não é possível usar apenas um instrumento para anestesia, fazer uma ou várias biópsias, interromper sangramentos e destruir pequenos cânceres na bexiga. Também por causa das pequenas dimensões, a qualidade da biópsia não é boa o suficiente, porque as camadas importantes na parede da bexiga que precisam ser vistas no microscópio não estão incluídas. Como as biópsias são feitas hoje, retirando os instrumentos quando as garras ficam presas no tecido, as bordas do espécime de tecido são destruídas e a qualidade dos espécimes de tecido diminui e não pode ser usada para diagnosticar o câncer com precisão.

[007] Existem muitas categorias diferentes de equipe envolvidos no tratamento de pacientes com câncer superficial da bexiga e os custos são altos. Hoje, a coleta de espécimes de tecido do câncer de bexiga urinário em uma sala de operações de um departamento de cirurgia está entre 24.000 SEK e 32.000 SEK por paciente. O paciente está agendado para cirurgia, está preso, colocado sob anestesia e operado com os dispositivos de metal rígido. Um cateter urinário é inserido para drenar o sangue e o paciente é monitorado na enfermaria 24 horas.

[008] Se o espécime de tecido puder ser coletado em um procedimento de biópsia suave em um consultório como um procedimento ambulatorial, sem anestesia geral e sem a necessidade de um cateter urinário subsequente, os custos da cirurgia serão de apenas 3.600 SEK por paciente, mais o custo do dispositivo. Portanto, é possível economizar muito custo se o procedimento de biópsia puder ser otimizado.

[009] O artigo “A system of multiple biopsy forceps”, de Thomas V. Taylor, Curr. Surg. Nov-Dez de 2004; 61(6): páginas 594-596 descreve um

4 / 26 novo sistema de fórceps de biópsia endoscópica flexível, que deve realizar biópsias maiores e menos traumatizadas do que o fórceps de biópsia único existente. O dispositivo usa um fio central com uma ponta farpada em uma extremidade, à qual garras de aço com mola deslizante são afixadas. Uma luva plástica exterior circunda o fio central, e as alças do tipo convencional ativam as garras.

[0010] Esse dispositivo conhecido é passado ao longo do canal de biópsia de um endoscópio de fibra óptica e o tecido a ser submetido à biópsia é visualizado. A abertura e o fechamento do fórceps ocorrem quando a luva exterior desliza no fio interior, permitindo que as garras de aço suspensas sejam abertas e fechadas. Com as garras abertas, a farpa é empurrada para dentro do tecido a ser submetido à biópsia. A farpa semelhante a um anzol puxa o tecido para dentro das garras, que mordem o tecido em um ângulo ideal e podem, assim, obter espécimes de tecido maiores e mais limpas. Para a segunda biópsia, as garras são simplesmente reabertas e, quando a espiga farpada perfura novamente o tecido, a primeira amostra é empurrada ao longo do fio central. Até 6 biópsias devem ser armazenadas dessa maneira com uma única passagem do fórceps de biópsia pelo endoscópio. Todas os espécimes de tecido são recolhidas juntamente com o dispositivo quando o dispositivo é retirado do endoscópio de fibra óptica. No entanto, a farpa semelhante a um anzol fere o espécime de tecido e deve ser puxada da farpa semelhante a anzol com outro par de pinças, ou a ponta da farpa é empurrada para um pedaço de cortiça e os espécimes são cortadas. Ambas as formas reduzem o tamanho de cada espécime de tecido, afetando assim a integridade da amostra e lançando dúvidas sobre a origem precisa. Portanto, como o espécime de tecido precisa ser manipulado da farpa, a origem dos espécimes pode ser difícil de manter sob controle e. Além disso, o tipo de dispositivo de biópsia do tipo farpa é bastante brutal tanto para o paciente quanto para os espécimes de tecido, não tem meios para anestesia local, não há meios para interromper o sangramento

5 / 26 local no local da amostragem e, uma vez que 6 espécimes de tecido são armazenadas ao longo da farpa simultaneamente, o a extremidade frontal deve ser bastante grande.

[0011] O artigo “Flexible cystoscopic bladder biopsies: a technique for outpatient evaluation of the lower urinary tract urothelium” por Marc Beaghler e Michael Grasso em Urology. 1994 Nov; 44 (5): 756-9. descreve técnicas monopolares para obter biópsias que requerem um cabo elétrico ativo que se adapta ao fórceps de biópsia e a um dispositivo de eletrocautério padrão. Uma almofada de aterramento é colocada na coxa do paciente. Para obter uma biópsia, o fórceps é avançado através do canal de trabalho do cistoscópio. A área alvo é engatada pelas garras dentadas de um fórceps sob visão direta e a corrente de coagulação é aplicada durante a retirada para causar embranquecimento do uretélio circundante. O cistoscópio e o espécime de tecido são removidos como uma unidade, e o cistoscópio é reinserido para inspecionar o local da biópsia, sangrar e coletar mais espécimes de tecido.

[0012] A Patente Europeia No. EP 1838229 B1 propõe um fórceps de biópsia que inclui uma bainha e um eixo interior de aço inoxidável rígido arranjado de maneira deslizante dentro da bainha e tendo uma extremidade configurada com uma pluralidade de elementos de preensão. Os elementos de preensão são móveis entre uma configuração aberta e uma configuração fechada quando o eixo e a bainha se movem. Os membros de preensão têm um perfil curvilíneo e são inclinados para fora do eixo geométrico longitudinal quando na configuração aberta. Os membros de agarrar são irrestritos pela bainha quando na configuração aberta e são limitados pela bainha quando na configuração fechada. A pluralidade de membros de preensão, que possuem bordas proximais adaptadas para cisalhar, agarrar, rasgar ou cortar tecido, pode ser formada cortando a extremidade do eixo a laser e, de modo que, quando estiverem em uma configuração fechada, formem um receptáculo para reter uma ou mais espécimes de tecido. O eixo

6 / 26 pode ser conectado a um dispositivo de eletrocautério para energizar o eixo e cortar eletrocirurgicamente o tecido. Este dispositivo de fórceps de biópsia conhecido também pode ser conectado operacionalmente a uma fonte de infusão ou fonte de sucção. Sugere-se uma fonte de sucção na forma de uma bomba de vácuo ou de uma seringa conectada ao eixo para ajudar na remoção de tecido ou remoção geral de fluido ao redor do local da biópsia, ou para puxar o espécime de tecido de volta ao eixo para remoção ou para coletar vários espécimes de biópsia. Sugere-se brevemente lúmens alternativos, além do eixo de lúmen único que deve ser usado alternadamente. O documento EP 1838229 B1 ignora como os membros de preensão conseguem reter vários espécimes de tecido de cada vez, assim como os membros de preensão podem ser abertos sem que a amostra dentro dos membros de preensão feche novamente.

[0013] Assim, sabe-se que os espécimes de tecido podem ser ressecados ou extirpados usando vários tipos de ferramentas de efetor, sendo a mais comum a pinça. Os sistemas de eletrocautério monopolar foram introduzidos na cistoscopia na tentativa de reduzir o risco de complicações e produzir melhores espécimes de tecido para o patologista; no entanto, até agora, esses sistemas de eletrocautério monopolar tendem a aplicar muito calor à espécime de tecido, o que destrói as células cancerígenas e produz o espécime de tecido inutilizável para diagnóstico de câncer.

[0014] Existe uma necessidade na técnica de um dispositivo endocirúrgico aprimorado para a coleta de espécimes de tecido de um órgão oco, cavidade corporal ou superfície do tecido através de um canal de acesso.

[0015] Em um aspecto principal da presente invenção, é provido um dispositivo endocirúrgico do tipo mencionado no parágrafo de abertura, cujo dispositivo tem múltiplas funções que podem ser ativadas enquanto o dispositivo ainda está inserido no endoscópio, para que o dispositivo não precise ser movido e fora do endoscópio várias vezes para concluir o número

7 / 26 necessário de biópsias de maneira não destrutiva e segura.

[0016] Em ainda um aspecto da presente invenção é provido um dispositivo endocirúrgico na forma de um fórceps de biópsia endoscópico que é simples, barato de produzir e descartável.

[0017] Em ainda um aspecto da presente invenção é provido um dispositivo endocirúrgico multifuncional para a coleta de vários espécimes de tecido, em particular para a coleta de espécimes de tecido da bexiga urinária.

[0018] Os novos e únicos motivos pelo quais esses e outros aspectos são alcançados de acordo com a presente invenção consistem em que - o efetor de extremidade do dispositivo endocirúrgico compreende um corpo tubular principal com uma primeira extremidade conectada à extremidade distal do tubo para prover comunicação fluida aos pelo menos dois canais de extensão longitudinal e uma segunda extremidade oposta com as garras opostas, - pelo menos uma das garras está arranjada para divergir a partir de um eixo geométrico longitudinal do efetor de extremidade em uma condição relaxada quando o efetor de extremidade está pelo menos parcialmente fora da luva de efetor, - o efetor de extremidade e as garras são arranjadas de modo que as garras sejam submetidas a uma força de compressão pela luva de efetor para manter o interstício entre as garras fechado para definir um copo de biópsia fechado quando o efetor de extremidade estiver pelo menos parcialmente dentro da luva de efetor, - as faces exteriores das garras opostas são eletricamente isoladas e - um cabo elétrico para prover corrente ao efetor de extremidade se estende dentro de um dos canais de extensão longitudinal.

[0019] O dispositivo endocirúrgico pode vantajosamente ser usado sem anestesia geral em um paciente externo ou em um paciente na ala de

8 / 26 recepção. O dispositivo endocirúrgico permite ao cirurgião coletar vários espécimes de tecido diretamente da área alvo suspeita, sem precisar repetir a inserção de uma série de ferramentas diferentes no canal de trabalho do endoscópio para cada coleta de um espécime de tecido. As células cancerígenas podem ser destruídas no mesmo procedimento cirúrgico enquanto o dispositivo endocirúrgico ainda estiver dentro do paciente. O paciente pode voltar para casa imediatamente depois, não precisa nem de cateter, nem de jejum antes do procedimento de biópsia cirúrgica.

[0020] As faces exteriores das garras opostas são eletricamente isoladas exteriormente para constituir um dispositivo de diatermia que permite que os espécimes de tecido se liberem do órgão.

[0021] Ao usar o termo “diatermia” no contexto da presente invenção, entende-se que as garras dos dispositivos endocirúrgicos são adaptadas para gerar calor no tecido do órgão por correntes eletromagnéticas de alta frequência. As correntes eletromagnéticas de alta frequência passam pelo tecido e fazem uma incisão cirúrgica precisa, como uma lâmina de bisturi, por meio da qual a diatermia cirúrgica fornece incisões precisas e precisas e espécimes de tecido com hemostasia.

[0022] As garras apertam o espécime de tecido e, na etapa de diatermia, as garras cortam delicadamente o espécime de tecido do órgão, separam e/ou cauterizam a ferida deixada no local da biópsia para parar o sangramento. Dessa maneira, o espécime de tecido é liberado do órgão e não adere às garras. O espécime de tecido torna-se livremente acomodada e protegida entre as garras dentro do copo de biópsia definido pelas garras fechadas quando o efetor de extremidade está dentro da luva do efetor. A luva de efetor pressiona e mantém as garras firmemente juntas para fechar o copo de biópsia ao redor do espécime de tecido de maneira substancialmente à prova de vazamentos.

[0023] O isolamento elétrico das faces exteriores das garras pode ser

9 / 26 obtido, preferivelmente, provendo um revestimento às referidas superfícies exteriores. Esse revestimento pode preferivelmente ser um revestimento de baixa fricção, por exemplo um revestimento Parylene® ou um revestimento de carbono semelhante ao diamante (DLC), que pode ser facilmente depositado em uma superfície condutora das garras, como uma superfície de metal, sendo o metal por exemplo nitinol, alumínio ou aço inoxidável. O nome comercial Parylene® abrange polímeros de poli (p-xilileno) depositados a vapor químico, frequentemente usados como barreiras dielétricas e à umidade. Dentro do âmbito da presente invenção também podem ser usados outros tipos de revestimentos isolantes.

[0024] O tubo pode ser um tubo flexível não condutor, como um tubo de plástico, e o referido tubo flexível fino pode ser cercado por um membro de reforço para prover ao dispositivo endocirúrgico estrutura suficiente para ser guiado ao longo do canal de trabalho do endoscópio.

[0025] A luva de efetor pode ser alternada para abrir e fechar as garras. Em alternativa, o efetor de extremidade pode ser alternado dentro e fora da luva de efetor para abrir e fechar as garras. Na posição fechada das garras, em que o efetor de extremidade está totalmente dentro da luva de efetor, a luva de efetor efetivamente veda todos os espaços entre as garras opostas, os espaços onde as garras e os membros da articulação estão livres do corpo tubular principal e qualquer espaço entre as arestas de corte opostas dos mordentes, na medida do possível. A luva de efetor pode ser uma luva de aço elástica para melhorar a capacidade de vedação. Um ajuste firme ao redor do tubo pode ser suficiente para obter uma vedação suficiente.

[0026] Em uma modalidade vantajosa, ambas as garras estão arranjadas para divergir a partir de um eixo geométrico longitudinal do efetor de extremidade em uma condição relaxada quando o efetor de extremidade está pelo menos parcialmente fora da luva de efetor, de modo que as garras possam abranger um espécime de tecido grande. Duas garras divergentes

10 / 26 opostas podem e. abra cerca de 5 mm.

[0027] Em uma modalidade preferida, o tubo pode ter pelo menos um primeiro canal de extensão longitudinal para um fio de efetor que serve para manter as garras no lugar quando a luva de efetor é recíproca. Em alternativa, o fio de efetor pode servir para puxar o efetor de extremidade dentro da luva de efetor. O fio de efetor pode ser o cabo elétrico para prover corrente ao efetor de extremidade. Alternativamente, o cabo elétrico pode ser provido em um segundo canal de extensão longitudinal separado do tubo. Em alternativa, a luva de efetor pode ser alternada por meio de um membro de reforço em torno do tubo e ser unida de extremidade a extremidade à luva de efetor.

[0028] Um terceiro canal de extensão longitudinal pode ser provido para lavar o copo de biópsia fechado, para transferir por lavagem, um espécime de tecido de volta para a saída na extremidade proximal do terceiro canal extensível longitudinalmente na extremidade do tubo proximal, e. para que o espécime de tecido seja coletada diretamente em um frasco de tecido marcado com a identificação e posição do paciente no mapa da bexiga. Assim, a coleta do espécime de tecido é realizada sem a necessidade de interação humana adicional, sem que o espécime de tecido seja tocada pelo ser humano, ou sem outros tipos de manipulação da amostra. Interação humana adicional durante a biópsia não é excluída dentro do escopo da presente invenção, mas é preferida excluída no procedimento cirúrgico para tornar esse procedimento cirúrgico não apenas mais seguro em termos de contaminação e preservação do espécime de tecido, mas também fácil de executar e menos invasivo para o paciente e com menos dor para o paciente. Os espécimes de tecido não estão desgastadas na borda, não precisam ser retiradas do dispositivo endocirúrgico, liberadas de farpas, cortadas em pedaços menores ou, de qualquer outra forma, colocadas em contato com o ambiente circundante. O dispositivo endocirúrgico permite um procedimento completamente fechado quando o efetor de extremidade está dentro do

11 / 26 paciente. O frasco pode e. ser acoplado de forma destacável em comunicação fluida com o terceiro canal de extensão longitudinal do tubo através de um adaptador ou coletor configurado adequado, ou a extremidade proximal do tubo pode se dividir em tubos individuais. No caso de o tubo se dividir em tubos individuais, estes são acessíveis pelo cirurgião de fora do paciente, por exemplo em uma parte do punho. Portanto, os critérios de que o diâmetro externo máximo da luva de efetor e/ou do membro de reforço ao redor do tubo não devem exceder o diâmetro interior do canal de trabalho do endoscópio não precisam ser observados para os tubos individuais fora do paciente.

[0029] Os dispositivos de pinças conhecidos no mercado que usam diatermia fazem com que o espécime de tecido seja destruído pelo calor e que o espécime de tecido fique presa entre as arestas de corte opostas das garras opostas, de modo que o espécime de tecido precise ser removido manualmente da pinça. Ao usar o dispositivo endocirúrgico da presente invenção, a diatermia não danifica o espécime de tecido porque o espécime de tecido é tão facilmente liberado do órgão e das garras isoladas exteriormente, e opcionalmente devido ao resfriamento instantâneo das garras iniciadas pelo fluido de lavagem.

[0030] Uma das garras opostas pode ter uma abertura configurada para expor uma agulha ou um bico para aplicação de um anestésico local em um ou mais locais-alvo ou áreas locais nos quais um espécime de tecido deve ser ressecado. Quando o copo de biópsia é fechado, a agulha ou o bico pode retroceder dentro do quarto canal de extensão do tubo para permitir que a agulha ou o bico seja recolhido na abertura para fechar a abertura de maneira vedada.

[0031] Vantajosamente, a agulha ou o bico está arranjado para ser exposta/ ao longo de um eixo geométrico desviando do eixo geométrico central do tubo flexível.

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[0032] Em uma modalidade preferida, a abertura configurada para expor uma agulha ou um bico pode ser provida com um membro guia tubular que se projeta dentro do copo de biópsia quando as garras estão fechadas. O membro guia tubular pode manter a ponta da agulha ou a extremidade do bico fora de contato com o espécime de tecido e pode impedir que a agulha ou o bico se dobre, de modo que a exposição da agulha ou do bico sempre possa ser alcançada e garantida.

[0033] O terceiro canal de extensão longitudinal pode ser convenientemente usado para lavar o copo de biópsia fechado como descrito acima. Para esse aspecto, o terceiro canal de extensão longitudinal pode estar em comunicação fluida com outro dos canais de extensão longitudinal através do copo de biópsia definido pelas garras opostas fechadas. Para prover um fluido de lavagem, como água, solução salina ou um líquido não condutor, como glicina, o outro canal de extensão longitudinal pode ser configurado para ser conectado a uma fonte de fluido de lavagem e o terceiro canal longitudinal ser configurado para permitir um espécime de tecido acomodado dentro do copo de biópsia a ser lavado para fora do dispositivo pelo fluido de lavagem que chega ao copo de biópsia a partir do outro canal de extensão longitudinal e entra no terceiro canal de extensão longitudinal. O outro canal de extensão longitudinal pode ser convenientemente um segundo canal de extensão longitudinal vazio. Se o primeiro canal de extensão que segura o cabo elétrico também for usado como canal de entrega do fluido de lavagem, o cabo elétrico deve ser isolado. A sucção pode ser usada em vez da lavagem.

[0034] O terceiro canal de extensão longitudinal pode ter uma seção transversal maior do que qualquer um dos primeiro, segundo e/ou quarto canal de extensão longitudinal para promover a ejeção do espécime de tecido por lavagem. Preferivelmente, o terceiro canal de extensão longitudinal pode ter a maior seção possível, tendo em vista as dimensões dos outros canais de extensão longitudinal e o diâmetro total do tubo.

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[0035] Os espécimes de tecido devem ser profundas o suficiente para incluir lâmina própria e musculares mucosas, ou seja, 3-5 mm de profundidade. O espécime de tecido será automaticamente empurrada pela pressão do fluido de lavagem em direção à grande seção transversal do terceiro canal de extensão longitudinal e pressionada contra e ao longo do referido terceiro canal de extensão longitudinal, porque o terceiro canal de extensão longitudinal é o único canal que permite o tecido amostra para deslizar para dentro e passar junto com o fluido de lavagem para fora da saída do terceiro canal de extensão longitudinal. Quando o espécime de tecido é submetido à pressão do fluido de lavagem ou à sucção, ela pode se ajustar levemente ao lúmen no que diz respeito à forma, para passar facilmente através do terceiro canal de extensão longitudinal.

[0036] Uma garra do efetor de extremidade pode, em uma modalidade preferida, ser obtida a partir de uma peça de tubulação condutor que tem uma porção de aleta fechada na segunda extremidade. A garra pode então ser obtida cortando, por exemplo, corte a laser, a peça de tubulação e desviar à força a garra para longe do eixo geométrico central da peça de tubulação. As garras opostas podem então constituir membros de mola opostos articulados integralmente ao corpo tubular principal da peça de tubulação e as extremidades livres opostas ser uma extremidade do copo de biópsia que, em conjunto, define o copo da biópsia na forma de um receptáculo temporário para o espécime de tecido quando as garras são fechadas pela luva de efetor.

[0037] Cada uma das garras do efetor de extremidade pode ser obtida a partir de uma respectiva peça de tubulação condutor com uma porção de aleta fechado para fazer duas metades efetoras finais que são montadas no efetor de extremidade.

[0038] Por exemplo, as duas metades efetoras finais podem ser feitas cortando duas peças de tubo separadas com articulações e garra em forma de copo e soldando o corpo tubular principal. O corpo tubular principal também

14 / 26 pode ser provido tendo meios de acoplamento macho e/ou fêmea, que meios de acoplamento macho e/ou fêmea podem se unir após o corte das peças apropriadas da peça de tubulação, mesmo sem a soldagem do corpo tubular principal, de modo que o copo de biópsia possa ser fechado de maneira vedada pela luva de efetor para impedir que o fluido de lavagem seja injetado no órgão por meio de fendas e/ou lacunas quando um espécime de tecido é lavada.

[0039] O diâmetro externo do tubo pode ser menor ou igual a 2 mm para que o dispositivo endocirúrgico se encaixe de maneira móvel dentro de um cistoscópio; no entanto, outros tipos de endoscópios podem ter canais de trabalho maiores; nesse caso, o diâmetro externo do tubo pode ter uma largura de cerca de 2,5 mm, 3 mm, 3,5 mm, 4 mm, 4,5 mm ou mesmo cerca de 5 mm ou superior. O diâmetro de qualquer um dos canais de extensão longitudinal é menor que o diâmetro do tubo.

[0040] Um membro ou tubo de reforço, como um membro enrolado ou espiral, pode ser usado ao redor do tubo para torná-lo suficientemente rígido para ser movido para dentro e para fora do canal de trabalho do endoscópio. Ao usar, por exemplo um membro em espiral de reforço ou membro em espiral para adicionar suporte ao tubo, esse membro pode ser vantajosamente encapsulado por uma tubulação ou bainha exterior termorretrátil. A tubulação termorretrátil vantajosamente veda e isola o dispositivo endocirúrgico ao longo de seu comprimento para impedir que ele liberte fluido de lavagem, mas também para facilitar a passagem do dispositivo endocirúrgico pelo canal de trabalho devido ao baixo atrito. Uma extremidade distal do membro de reforço pode ser unida a uma extremidade proximal da luva de efetor para combinar o membro de reforço à luva de efetor para permitir que o membro de reforço mova a luva de efetor ao longo do tubo para abrir e fechar as garras. A tubulação ou bainha termorretrátil exterior pode ser usada para combinar a luva de efetor e o membro de reforço

15 / 26 de extremidade a extremidade.

[0041] A pressão de lavagem do fluido de lavagem, ou a sucção aplicada, pode ser ajustada tendo em vista o diâmetro dos canais de lavagem do tubo e o tamanho dos espécimes de tecido para que os espécimes de tecido não fiquem presas dentro do terceiro canal longitudinal, portanto para evitar e impedir o entupimento do referido terceiro canal longitudinal. Para um dispositivo endocirúrgico que implementa um tubo de e. Diâmetro total externo de 2 mm para todas as funcionalidades e que se destina ao uso com um cistoscópio, pode ser necessária uma pressão de liberação de fluido de lavagem bastante alta através do canal de distribuição, Preferivelmente um segundo canal de extensão longitudinal vazio de pelo menos 0,5 MPa (5 bar). a pressão de entrega pode, no entanto, chegar a 1 MPa (10 bar) ou 2 MPa (20 bar) ou até mais. Uma pressão de entrega de fluido de e. Demonstrou-se que 2,6 MPa (26 bar) é satisfatório e eficiente.

[0042] As bordas opostas livres das segundas extremidades em forma de copo das garras formam uma superfície condutora de compressão para entrar em contato com o tecido diatermicamente quando as garras são movidas uma contra a outra puxando o fio de efetor ou movendo a luva de efetor de modo que o efetor de extremidade esteja arranjado dentro da luva efetor. A diatermia remedia a necessidade de o cirurgião puxar o efetor de extremidade extensivamente para ressecar o espécime de tecido. Ele só precisa esperar alguns segundos para que o calor aplicado liberte o espécime de tecido com muito pouco desconforto para o paciente e com etapas mínimas para o cirurgião. Uma vez liberada o espécime de tecido, a força da luva de efetor faz com que as garras do copo de biópsia se fechem completamente, de modo que o fluido de lavagem possa passar sem que o copo de biópsia vaze visivelmente.

[0043] As etapas do procedimento cirúrgico usando o dispositivo endocirúrgico da presente invenção para a coleta de espécimes de tecidos

16 / 26 podem compreender as etapas de a) inserir um endoscópio, preferivelmente um endoscópio tendo meios para visualizar o órgão internamente, como um meio de fibra óptica, b) expandir opcionalmente o órgão de onde os espécimes de tecido devem ser ressecadas com líquido fornecido pelo canal de trabalho ou outro canal do endoscópio, c) inserir o dispositivo endocirúrgico da presente invenção no canal de trabalho do endoscópio, opcionalmente se não for realizado na etapa b) expandir o órgão pelo qual os espécimes de tecido devem ser ressecadas com líquido fornecido através de um canal de extensão longitudinal do dispositivo endocirúrgico, d) anestesiar todas as áreas suspeitas de câncer ou anestesiar localmente no local da amostragem, usando a agulha ou o bico do dispositivo endocirúrgico, induzindo opcionalmente o inchaço para facilitar a coleta do espécime de tecido, e) fechar as garras deslocando o efetor de extremidade dentro da luva de efetor para comprimir um espécime de tecido, f) ativação da diatermia, provendo corrente através de um cabo elétrico ao efetor de extremidade para liberar o espécime de tecido para acomodação no interior do copo de biópsia, g) lavar o espécime de tecido do copo de biópsia sob alta pressão de fluido e coletar o espécime de tecido na extremidade do tubo proximal, preferivelmente coletando o espécime de tecido em um frasco contendo formalina, h) deslocar o efetor de extremidade da luva dos efetores para abrir as garras, i) repetir as etapas e) - h) em caso de anestesia em todas as áreas suspeitas de câncer ou em caso de anestesia local repetir as etapas d) -

17 / 26 h) até que o número relevante de espécimes de tecido tenha sido coletado, j) destruir opcionalmente quaisquer áreas remanescentes de câncer através da função de queima movendo as garras para o tecido que está sendo destruído, k) retirar do dispositivo endocirúrgico, e l) retirar do endoscópio.

[0044] Preferivelmente, o órgão é a bexiga, mas outros órgãos podem ser submetidos aos mesmos princípios e procedimento de biópsia, por exemplo o órgão pode ser do trato digestivo, como intestino, estômago ou esôfago; ou as vias aéreas, como o pulmão.

[0045] Se ocorrer excesso de sangramento, a diatermia pode ser repetida localmente, bem como a etapa j) pode ser realizada em qualquer estágio do procedimento cirúrgico. A diatermia pode ser vantajosamente monopolar.

[0046] A agulha ou o bocal associado ao quarto canal de extensão longitudinal pode ser usado para outros fins que não a anestesia, como para entregar o fluido expansível ao órgão na etapa c), injetar medicamento ou fluido, como anestesia local ou adrenalina para parar o sangramento. Outras opções incluem, entre outras, o uso de um laser cirúrgico ou uma ferramenta de fixação através do quarto canal de extensão longitudinal.

[0047] A invenção será agora descrita com referência ao desenho por meio de modalidades exemplares de dispositivos endocirúrgicos da presente invenção.

[0048] A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de um tubo flexível de 4 canais para uso em um dispositivo endocirúrgico da presente invenção, a FIG. 2 é uma vista em perspectiva de uma luva de efetor, a FIG. 3 é uma vista em perspectiva da parte frontal de uma primeira modalidade de um dispositivo endocirúrgico visto de lado, a FIG. 4 é uma vista seccional em escala ampliada

18 / 26 longitudinalmente tomada ao longo da linha III-III na Fig. 3 a FIG. 5 mostra, em uma vista em escala ampliada, a primeira modalidade de um dispositivo endocirúrgico com garras abertas, a FIG. 6 mostra o mesmo com garras fechadas e agulha exposta, a FIG. 7 mostra uma primeira modalidade de um efetor de extremidade feito de dois espaços em branco de peças de tubo com aletas cônicos e onde as garras estão fechadas, a FIG. 8 é uma vista em escala ampliada e explodida do mesmo com garras abertas, a FIG. 9 mostra o mesmo no estado montado com as garras na posição aberta, a FIG. 10 é uma vista em perspectiva vista da frente de uma segunda modalidade de um efetor de extremidade conectado a um tubo de lúmen duplo, a FIG. 11 é uma vista em perspectiva em ângulo de um dispositivo endocirúrgico que implementa o efetor de extremidade visto na Fig. 10 com as garras vistas em condição fechada e a agulha exposta, a FIG. 12 é uma vista seccional de uma terceira modalidade de um efetor de extremidade tendo um membro de guia tubular para o bico, a FIG. 13 é uma vista em perspectiva vista da frente de uma quarta modalidade de um efetor de extremidade montado em uma modalidade alternativa de um tubo e com garras abertas e agulha exposta, e a FIG. 14 mostra o mesmo em uma vista frontal.

[0049] O tubo de múltiplos canais flexível 1 visto na Fig. 1 tem quatro canais de extensão longitudinal 2, 3, 4, 5. O primeiro canal de extensão longitudinal 2 acomoda um fio de efetor (não mostrado), o segundo canal de extensão longitudinal 3 serve como um primeiro canal de lavagem para prover líquido de lavagem, como água, sob alta pressão ao copo de biópsia, o

19 / 26 terceiro canal de extensão longitudinal 4 serve como um segundo canal de lavagem para ejetar o espécime de tecido por meio do líquido de lavagem que chega do segundo canal de extensão longitudinal 3 e o quarto canal de extensão longitudinal 5 acomoda uma agulha ou um bico deslocável longitudinalmente (não mostrado).

[0050] A luva de efetor 6 vista na Fig. 2 tem um diâmetro interior selecionado para que o efetor de extremidade se mova firmemente dentro e fora dele para abrir e fechar as garras. A luva de efetor 6 pode ser uma tubulação de metal.

[0051] A Fig. 3 é uma vista fragmentada em perspectiva da parte da extremidade frontal de uma primeira modalidade 7 de um dispositivo endocirúrgico visto de lado, e a Fig. 4 é uma vista seccional longitudinal e em escala ampliada da mesma tomada ao longo da linha III-III na Fig. 3

[0052] O dispositivo endocirúrgico 7 tem uma primeira modalidade de um efetor de extremidade 8 acomodada dentro da luva de efetor 6 com as garras opostas 9, 10 fechadas devido à força aplicada às garras 9, 10 pela referida luva de efetor 6. O efetor de extremidade 8 tem uma primeira extremidade 11 em comunicação fluida com o tubo de múltiplos lúmenes 1 e uma segunda extremidade oposta 12 que inclui a primeira garra oposta 9 e a segunda garra 10 que delimitam juntas um copo de biópsia 13 na condição fechada das referidas garras opostas 9, 10.

[0053] Um cabo elétrico 14 se estende através do primeiro canal de extensão longitudinal 2 do tubo 1 e é preso ao corpo tubular principal 15 na fixação da abertura 29 entre a primeira extremidade 11 e a segunda extremidade 12 do efetor de extremidade 8 para aquecer as garras opostas 9,10 quando a corrente é aplicada ao efetor de extremidade para coletar o espécime de tecido.

[0054] O tubo flexível 1 é rodeado por um elemento enrolado 16, como se vê melhor na Fig. 4, para reforçar o tubo flexível com rigidez flexível

20 / 26 suficiente para que ele possa se mover dentro de um canal de trabalho de um endoscópio (não mostrado). Uma tubulação plástica exterior 17 é encolhida termicamente em torno do comprimento do dispositivo endocirúrgico para selar juntas e isolar o dispositivo endocirúrgico do canal de trabalho e combinando o membro de reforço em espiral 16 à luva de efetor 6, por exemplo fusão a quente, para permitir que a luva de efetor se mova longitudinalmente para abrir e fechar as garras 9,10 quando necessário.

[0055] A primeira garra 9 tem uma abertura 18 para expor uma agulha ou bico 19, como visto melhor na Fig. 6, cuja agulha ou bico se estende proximamente dentro do quarto canal de extensão longitudinal 5 do tubo 1, de modo que quando a agulha 19 é retraída, ela fecha de maneira vedada a abertura 18.

[0056] A Fig. 7 mostra a primeira modalidade de um efetor de extremidade 8 feito de duas peças de tubo 26, cada uma com um aleta cônico

24. Cada uma das peças de tubo 26 foi cortada em duas metades de tubo alongadas 19a, 19b ao longo de uma primeira linha de corte 22, por exemplo. cortando a laser em um padrão que fornece as respectivas metades do tubo 19a, 19b com o primeiro meio de acoplamento oposto 20a’ 20b” e o segundo meio de acoplamento 21a’, 21b” que, quando o tubo oposto com as metades 19a, 19b são subsequentemente unidos para obter o corpo tubular principal 15 do efetor de extremidade 8, o referido meio de acoplamento acopla-se tão intimamente que o vazamento ao longo da primeira linha de montagem 22 é substancialmente impedido, e a montagem pode ser feita sem mesmo soldagem. A soldagem ou outros tipos de fusão das partes apropriadas do corpo tubular principal não são excluídos.

[0057] Como visto nas Figs. 7, 8 e 9 cada garra 9, 10 também é seccionada para fora das paredes curvas do tubo 23a, 23b das metades opostas do tubo 19a, 19b, e. por corte a laser ao longo das segundas linhas de corte 28a, 28b. Cada garra 9,10 é assim moldada com um elemento de articulação

21 / 26 alongado 25 emanando da respectiva parede do tubo 23a, 23b e uma extremidade em forma de copo mais larga oposta 27a, 27b, inerentemente obtida devido a aleta cônica inicialmente fechado 24 da peça de tubulação 26.

[0058] Após o corte, os respectivos membros da articulação 25 são defletidos para se curvarem um do outro, como visto nas Figs. 8 e 9. O primeiro acoplamento oposto significa 20a’ 20b” e o segundo acoplamento significa 21a’, 21b” foram acoplados, como pode ser visto na Fig. 9, em que o efetor de extremidade 8 está em seu estado relaxado pronto para comprimir um espécime de tecido. Quando o efetor de extremidade 8 é retraído no interior da luva de efetor 6, ou a luva de efetor é deslocada distalmente, deslocando o membro de reforço com a luva de efetor à sua frente, as garras opostas 9,10 são forçadas juntas, e o efetor de extremidade 8 alcança a configuração tensionada semelhante à configuração vista nas Figs. 3, 4 e 7. A luva de efetor 6 provê um efeito de vedação adicional ao longo das linhas de corte 22; 28a, 28b. Uma abertura de fixação 29 para o cabo elétrico 14 é provida no corpo tubular principal 15.

[0059] A Fig. 10 é uma vista em perspectiva vista da frente de uma segunda modalidade 30 de um efetor de extremidade conectado a um tubo de lúmen duplo 31 por meio de uma luva de efetor 6. A Fig. 11 mostra um fragmento da parte de extremidade frontal de um dispositivo endocirúrgico implementando o efetor de extremidade visto na Fig. 10 com as garras vistas em estado fechado e a agulha anestésica exposta, mas onde a luva de efetor 6 foi deixada de fora na Fig. 11 para melhor ilustrar o efetor de extremidade. Para ilustrar os dois lúmens do tubo de duplo lúmen 31, este tubo é mostrado como transparente e também não é mostrado nenhum elemento de reforço.

[0060] A Fig. 7 mostra a primeira modalidade de um efetor de extremidade 8 feito de duas peças de tubo 26, cada uma com um aleta cônico

24. Cada uma das peças de tubo 26 foi cortada em duas metades de tubo alongadas 19a, 19b ao longo de uma primeira linha de corte 22, por exemplo.

22 / 26 cortando a laser em um padrão que fornece as respectivas metades do tubo 19a, 19b com o primeiro meio de acoplamento oposto 20a’ 20b” e o segundo meio de acoplamento 21a’, 21b” que, quando o tubo oposto com as metades 19a, 19b são subsequentemente unidos para obter o corpo tubular principal 15 do efetor de extremidade 8, o referido meio de acoplamento acopla-se tão intimamente que o vazamento ao longo da primeira linha de montagem 22 é substancialmente impedido, e a montagem pode ser feita sem mesmo soldagem. A soldagem ou outros tipos de fusão das partes apropriadas do corpo tubular principal não são excluídos.

[0061] Como visto nas Figs. 7, 8 e 9 cada garra 9, 10 também é seccionada para fora das paredes curvas do tubo 23a, 23b das metades opostas do tubo 19a, 19b, e. por corte a laser ao longo das segundas linhas de corte 28a, 28b. Cada garra 9,10 é assim moldada com um elemento de articulação alongado 25 emanando da respectiva parede do tubo 23a, 23b e uma extremidade em forma de copo mais larga oposta 27a, 27b, inerentemente obtida devido ao aleta cônico inicialmente fechado 24 da peça de tubulação

26.

[0062] Após o corte, os respectivos membros da articulação 25 são defletidos para se curvarem um do outro, como visto nas Figs. 8 e 9. O primeiro acoplamento oposto significa 20a'20b 'e o segundo acoplamento significa 21a', 21b '' foram acoplados, como pode ser visto na Fig. 9, em que o efetor de extremidade 8 está em seu estado relaxado pronto para comprimir um espécime de tecido. Quando o efetor de extremidade 8 é retraído no interior da luva de efetor 6, ou a luva de efetor é deslocada de maneira distal, deslocando o membro de reforço com a luva de efetor à sua frente, as garras opostas 9,10 são forçadas juntas, e o efetor de extremidade 8 alcança a configuração tensionada semelhante à configuração vista nas Figs. 3, 4 e 7. A luva de efetor 6 provê um efeito de vedação adicional ao longo das linhas de corte 22; 28a, 28b. Uma abertura de fixação 29 para o cabo elétrico 14 é

23 / 26 provida no corpo tubular principal 15.

[0063] A Fig. 10 é uma vista em perspectiva vista da frente de uma segunda modalidade 30 de um efetor de extremidade conectado a um tubo de lúmen duplo 31 por meio de uma luva de efetor 6. A Fig. 11 mostra um fragmento da parte de extremidade frontal de um dispositivo endocirúrgico implementando o efetor de extremidade visto na Fig. 10 com as garras vistas em estado fechado e a agulha anestésica exposta, mas onde a luva de efetor 6 foi deixada de fora na Fig. 11 para melhor ilustrar o efetor de extremidade. Para ilustrar os dois lúmens do tubo de duplo lúmen 31, este tubo é mostrado como transparente e também não é mostrado nenhum elemento de reforço.

[0064] A segunda modalidade de um efetor de extremidade 30 difere principalmente da primeira modalidade de um efetor de extremidade 8, em que o aleta 24’é plano em vez de cônico, como visto na Fig. 11. Um aleta achatado requer menos processamento durante a fabricação, pois uma peça de tubulação é simplesmente fechada por uma placa de extremidade plana durante a moldagem ou a soldagem. O efetor de extremidade 30 é cortado da mesma forma como descrito para a primeira modalidade de um efetor de extremidade e as garras 9’, 10’ feitas desviando os membros da articulação de corte um do outro, como também descrito para a primeira modalidade de um efetor de extremidade. Um efetor de extremidade de ponta chata pode ser feito de dois tubos de extremidade fechados separados, cortados longitudinalmente e posteriormente unidos, e ser feitos de um tubo de extremidade fechada.

[0065] Usando a terminologia usada para a primeira modalidade de um efetor de extremidade e tubo, o tubo de duplo lúmen 31 tem um quarto canal de extensão longitudinal 5 para a agulha 19 e um terceiro canal de extensão longitudinal 4 para transportar o espécime de tecido para fora do tubo 31 lavando ou sucção. O cabo elétrico isolado 14 se estende ao longo da parede do terceiro canal de extensão longitudinal 4, dentro do referido terceiro

24 / 26 canal de extensão longitudinal 4 do tubo de lúmen duplo 31, cujo terceiro canal de extensão longitudinal 4 também serve ao objetivo do primeiro canal de extensão longitudinal 2. Opcionalmente, um recesso externo que se estende longitudinalmente na parede exterior do referido tubo pode servir como o primeiro canal de extensão longitudinal 2. O quarto canal de extensão longitudinal 5 também pode servir ao propósito do segundo canal de extensão longitudinal 3 para prover o fluido de lavagem ao copo de biópsia 13’ na condição fechada das garras opostas 9’, 10’, onde a agulha 19 fecha a abertura 18' para expor a referida agulha 19.

[0066] Para ambas a primeira e segunda modalidades de um dispositivo endocirúrgico, o fio de efetor 33 pode ser o cabo elétrico 14 ou ser um componente separado.

[0067] A Fig. 12 é uma vista seccional de uma terceira modalidade 34 de um efetor de extremidade tendo um membro guia tubular 34 para controlar o deslocamento da agulha 19. O membro guia tubular 35 guia a agulha 19 para fora da abertura 18 e tem um comprimento suficiente manter a ponta da agulha dentro do elemento guia tubular 35 durante um curso de injeção.

[0068] A Fig. 13 é uma vista em perspectiva vista da frente de um quarto efetor de extremidade 36 com garras abertas 9”, 10 'e agulha exposta 19 e montada em uma modalidade alternativa de um tubo 1’. A Fig. 14 mostra o mesmo em uma vista frontal. A quarta modalidade de um efetor de extremidade 36 corresponde substancialmente à segunda modalidade mostrada nas Figs. 10 e 11 e para partes semelhantes são usados os mesmos números de referência.

[0069] A quarta modalidade de um efetor de extremidade 36 difere da segunda modalidade de um efetor de extremidade em que a aleta achatado 24’ não tem abertura 18 através da qual a agulha 19 pode ser exposta quando as garras 9’, 10” são fechadas. Em vez disso, a agulha 19 é confinada dentro do copo de biópsia fechado definido pelas garras fechadas 9’, 10’ 'do efetor de

25 / 26 extremidade 36. Uma vez que o efetor de extremidade 36 é libertado da luva de efetor 6, retraindo a luva de efetor 6 ou empurrando o efetor de extremidade 36 para frente a partir da abertura distal da luva de efetor 6, a agulha pode ser liberada para assumir uma posição ativa exposta em que pode ser manipulada para aplicar anestésico local. Para esse aspecto, a posição ativa pode ser acionada pela agulha sendo polarizada por mola. Para realmente realizar uma biópsia, a agulha 19 pode ser retraída, as garras opostas fechadas ao redor do tecido selecionado, aplicada a diatermia e o espécime de tecido cortada lavada através do tubo 1’ em direção à alça do endoscópio usado junto com o dispositivo endocirúrgico com o efetor de extremidade 36.

[0070] O tubo alternativo 1’ corresponde substancialmente à primeira modalidade de um tubo 1 e, para partes iguais, são usados os mesmos números de referência. O tubo alternativo 1’ difere apenas ligeiramente da primeira modalidade de um tubo 1 em que os diâmetros e seções transversais dos canais de extensão longitudinal 2', 3’, 4’, 5’ diferem. Em particular, o segundo canal de extensão longitudinal 3’ que serve como um primeiro canal de lavagem para prover líquido de lavagem, como água, sob alta pressão para o copo de biópsia fechado, e o terceiro canal de extensão longitudinal 4, que por exemplo serve como um segundo canal de lavagem para ejetar o espécime de tecido por meio do líquido de lavagem que chega do segundo canal de extensão longitudinal 3, é maior ou serve para aplicação de sucção.

[0071] Quanto à primeira modalidade de um dispositivo endocirúrgico 7, uma segunda modalidade de um dispositivo endocirúrgico que implementa qualquer modalidade de um efetor de extremidade 30; 34; 36 e qualquer tipo de tubo de lúmen múltiplo 1, 1’ pode ser reforçado por um membro de reforço enrolado, a luva de efetor deve ser conectada de extremidade a extremidade a um membro de reforço enrolado e uma tubulação termorretrátil 17 aplicada exteriormente, como descrito acima.

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[0072] O dispositivo endocirúrgico da presente invenção sugere uma maneira totalmente nova de fazer biópsias em um órgão oco. Condições completamente novas são criadas para o tratamento desses pacientes. Os custos podem ser drasticamente reduzidos e o benefício do paciente é extremamente alto. Será possível diagnosticar e corrigir pacientes ambulatoriais com câncer em poucos minutos, em uma visita regular. Os pacientes não precisam mais de nenhum tratamento com cateter após a cirurgia, o que significa que eliminam o alto risco de infecção do trato urinário que um cateter implica. Todas as diferentes categorias de funcionários não precisam mais estar envolvidas; basta um médico e uma enfermeira, o que significa uma enorme redução de custos, e os pacientes podem receber tratamento de câncer muito mais rapidamente, e a capacidade cirúrgica para outros fins é liberada.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo endocirúrgico, compreendendo: - um tubo flexível (1; 31; 1’) tendo uma extremidade distal do tubo (1a), uma extremidade proximal do tubo (1b) e pelo menos dois canais de extensão longitudinal (2, 3, 4, 5; 2’, 3’, 4’, 5’), - um efetor de extremidade (8; 30; 34; 36) compreendendo duas garras opostas (9, 10; 9’, 10’; 9”, 10”) tendo arestas de corte opostas, cujo efetor de extremidade (8; 30; 34; 36) é provido na extremidade distal do tubo (1a), - uma luva de efetor (6) que circunda o tubo flexível pelo menos na extremidade distal do tubo, e - meios para alternar o efetor de extremidade (8; 30; 34; 36) axialmente em relação à luva de efetor (6), ou vice-versa, para abrir e fechar as garras (9, 10; 9’, 10’; 9”, 10”), caracterizado pelo fato de que o efetor de extremidade (8; 30; 34; 36) do dispositivo endocirúrgico compreende um corpo tubular principal (15) tendo uma primeira extremidade (11) conectada à extremidade distal do tubo (1a) para prover comunicação de fluido aos pelo menos dois canais de extensão longitudinal (2, 3, 4, 5; 2’, 3’, 4’, 5’) e uma segunda extremidade oposta tendo as garras opostas (9, 10; 9’, 10’; 9”, 10”), - pelo menos uma das garras está arranjada para divergir a partir de um eixo geométrico longitudinal do efetor de extremidade em uma condição relaxada quando o efetor de extremidade está pelo menos parcialmente fora da luva de efetor, - o efetor de extremidade e as garras são arranjadas de modo que as garras sejam submetidas a uma força de compressão pela luva de efetor para manter o interstício entre as garras fechado para definir um copo de biópsia fechado quando o efetor de extremidade estiver pelo menos parcialmente dentro da luva de efetor, - as faces exteriores das garras opostas (9, 10; 9’, 10’; 9”, 10”) são isoladas eletricamente e - um cabo elétrico (14) para prover corrente ao efetor de extremidade (8; 30; 34; 36) se estende dentro de um dos canais de extensão longitudinal (2, 3, 4, 5; 2’, 3', 4’, 5’).

2. Dispositivo endocirúrgico de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que as duas garras opostas (9, 10; 9’, 10’; 9”; 10”) estão arranjadas para divergir a partir do eixo geométrico longitudinal do efetor de extremidade (8; 30; 34; 36) na condição relaxada quando o efetor de extremidade (8; 30; 34; 26) está pelo menos parcialmente fora da luva de efetor (6).

3. Dispositivo endocirúrgico de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o tubo (1; 31; 36) tem pelo menos um primeiro canal de extensão longitudinal (2; 2’) para um fio de efetor (14; 33) para controlar o efetor de extremidade (8; 30; 34; 36) quando o referido efetor de extremidade (8; 30; 34; 36) se move para dentro e para fora da luva de efetor (6), opcionalmente o fio de efetor (14; 33) é o cabo elétrico (14) para aplicar corrente ao efetor de extremidade (8; 30; 34; 36), alternativamente, o tubo (1; 31; 1’) tem um segundo canal de extensão longitudinal separado para acomodar o cabo elétrico (14).

4. Dispositivo endocirúrgico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, 2 ou 3, caracterizado pelo fato de que o tubo (1; 31; 36) tem um terceiro canal de extensão longitudinal (4; 4’) para transferir um espécime de tecido para fora do copo de biópsia fechado (13) lavando com um fluido, preferivelmente lavando com um líquido.

5. Dispositivo endocirúrgico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que uma das garras opostas (9, 10; 9’, 10’) tem uma parede com uma abertura (18; 18’) configurada para expor uma agulha (19) ou um bico para aplicação de um anestésico local no local de destino quando o copo de biópsia (13) está fechado e em que a agulha (19) ou bico está reciprocamente arranjado dentro de um quarto canal (5) do tubo (1;31) para permitir que a agulha (19) ou o bico seja retraído para dentro da abertura (18; 18’) para fechar de maneira vedada a abertura (18; 18') na parede da garra, opcionalmente um membro guia tubular (35) se projeta a partir da abertura (18; 18’) dentro do copo de biópsia fechado (13) definido pelas garras opostas fechadas (9,10; 9’, 10’) para controlar o movimento axial da agulha (19).

6. Dispositivo endocirúrgico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que as garras opostas (9”, 10’) têm uma parede sem uma abertura para expor uma agulha (19) ou um bico para aplicação de um anestésico local em um local de destino quando o copo de biópsia (13) é fechado e em que a agulha (19) ou bico é reciprocamente arranjada/o dentro de um quarto canal (5’) do tubo (36) para permitir que a agulha (19) ou bocal seja acomodada/o dentro do copo de biópsia fechado delimitado pelas garras fechadas (9”, 10’) e em que a agulha (19) se torna exposta, opcionalmente é deslocada para frente, quando as garras (9”, 10’) são feitas para abrir, opcionalmente abertas pelo movimento da luva de efetor (6) axialmente em relação ao efetor de extremidade (36) ou vice-versa.

7. Dispositivo endocirúrgico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o efetor de extremidade (30; 36) tem uma aleta achatada (24’).

8. Dispositivo endocirúrgico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, caracterizado pelo fato de que o efetor de extremidade (8; 34) tem uma aleta cônica (24)

9. Dispositivo endocirúrgico de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 8, caracterizado pelo fato de que o terceiro canal de extensão longitudinal (4) está em comunicação fluida com um dos outros canais de extensão longitudinal (3) através do copo de biópsia (13) definido pelas garras opostas fechadas (9, 10; 9’, 10’; 9”, 10”), cujo outro canal de extensão longitudinal (3; 3') está configurado para ser conectado a uma fonte de fluido de lavagem e cujo terceiro canal de extensão longitudinal (4; 4’) é configurado para permitir que um espécime de tecido acomodado dentro do copo de biópsia (13) seja lavado fora do dispositivo endocirúrgico pelo fluido de lavagem que chega ao copo de biópsia (13) a partir do outro canal de extensão longitudinal (3; 3’), preferivelmente o outro canal de extensão longitudinal é o segundo canal de extensão longitudinal (3; 3').

10. Dispositivo endocirúrgico de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 9, caracterizado pelo fato de que o terceiro canal de extensão longitudinal (4; 4’) tem uma seção transversal maior do que pelo menos qualquer um do primeiro (2; 2') e o quarto canais de extensão longitudinal (5; 5’).

11. Dispositivo endocirúrgico de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 10, caracterizado pelo fato de que o terceiro canal de extensão longitudinal (4; 4’) para lavar o espécime de tecido do copo de biópsia fechado (13) está em comunicação fluida com o segundo canal de extensão longitudinal (3; 3’), que não tem cabo elétrico (14), preferivelmente o terceiro canal de extensão longitudinal (4; 4’) tem uma seção transversal maior que o segundo canal de extensão longitudinal (3; 3’).

12. Dispositivo endocirúrgico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 11, caracterizado pelo fato de que uma garra (9, 10; 9’, 10’; 9”, 10”) do efetor de extremidade (8; 30; 34 ) é obtida a partir de pelo menos uma peça de tubulação condutora com uma segunda extremidade fechada (24; 24’) cortando a pelo menos uma peça de tubulação longitudinalmente e defletindo à força a garra (9, 10; 9’, 10’; 9”, 10”) para longe do eixo geométrico central da peça de tubulação, preferivelmente as garras opostas (9, 10; 9’, 10’; 9”; 10”) podem ser defletidas da peça de tubulação cortada para constituir um membro de mola tendo uma extremidade do elemento de articulação (25) integral com a respectiva peça de tubulação de corte e uma extremidade do copo livre oposta.

13. Dispositivo endocirúrgico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o diâmetro externo do tubo (1; 31; 1’) é menor ou igual a 2 mm e/ou a pressão de lavagem através do copo de biópsia fechado (13) tem pelo menos 0,5 MPa (5 bar), opcionalmente pelo menos 1 MPa (10 bar), opcionalmente pelo menos 2 MPa (20 bar).

14. Dispositivo endocirúrgico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado pelo fato de que o efetor de extremidade está conectado de extremidade a extremidade a um membro de reforço (16) que circunda o tubo flexível (1; 31; 1’).

15. Método para operação de um dispositivo endocirúrgico de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 14, caracterizado pelo fato de que o método compreende as etapas de a) inserir um endoscópio em um órgão, preferivelmente um endoscópio tendo meios para visualizar o órgão internamente, como um meio de fibra óptica, b) expandir opcionalmente o órgão de onde os espécimes de tecido devem ser ressecadas com líquido fornecido pelo canal de trabalho ou outro canal do endoscópio, c) inserir o dispositivo endocirúrgico da presente invenção no canal de trabalho do endoscópio, opcionalmente se não for realizado na etapa b) expandir o órgão de onde os espécimes de tecido devem ser ressecados com líquido fornecido através de um canal de extensão longitudinal do dispositivo endocirúrgico, d) anestesiar todas as áreas suspeitas de câncer ou anestesiar localmente no local da amostragem, usando a agulha ou o bico do dispositivo endocirúrgico, induzindo opcionalmente inchaço para facilitar a coleta do espécime de tecido, e) fechar as garras deslocando o efetor de extremidade dentro da luva de efetor para pinçar um espécime de tecido, f) ativar a diatermia, provendo corrente através de um cabo elétrico ao efetor de extremidade para liberar o espécime de tecido para acomodação no interior do copo de biópsia, g) lavar o espécime de tecido fora do copo de biópsia sob alta pressão de fluido e coletar o espécime de tecido na extremidade do tubo proximal, preferivelmente coletando o espécime de tecido em um frasco contendo formalina, h) deslocar o efetor de extremidade da luva dos efetores para abrir as garras, i) repetir as etapas e) - h) em caso de anestesia em todas as áreas suspeitas de câncer ou em caso de anestesia local repetir as etapas d) - h) até que o número relevante de espécimes de tecido tenha sido coletado, j) destruir opcionalmente quaisquer áreas remanescentes de câncer através da função de queima movendo as garras para o tecido que está sendo destruído, k) retirar o dispositivo endocirúrgico, e l) retirar o endoscópio.