BR112020005195A2

BR112020005195A2 - sistema e método para rastreabilidade de transporte de recipientes de amostras biológicas

Info

Publication number: BR112020005195A2
Application number: BR112020005195-0A
Authority: BR
Inventors: Gianandrea Pedrazzini; Riccardo TRIUNFO
Original assignee: Inpeco Holding Ltd.
Priority date: 2017-10-16
Filing date: 2018-10-15
Publication date: 2020-09-15
Also published as: US20200298239A1; ES2945167T3; EP3698303A1; US11628441B2; EP3698303B1; AU2018352298A1; CN111201542A; IT201700116211A1; WO2019077469A1

Abstract

A presente invenção refere-se a um sistema (1) para rastreabilidade de transporte de recipientes (55) de amostras biológicas, arranjados em uma estante de contenção (50), de um ponto de coleta para um ponto de análise, em que um aparelho de preparação (10) é capaz, para cada estante de contenção (50) sair do ponto de coleta, para identificar a estante de contenção (50), para detectar a medição da massa de saída da estante de contenção (50) e armazenar a medição da massa de saída em um banco de dados centralizado (20), e em que um aparelho de confirmação de entrada (30) é capaz, para cada estante de contenção (50) que chega ao ponto de análise, de identificar a estante de contenção (50) e comparar a medição da massa de saída armazenada no banco de dados centralizado (20) com a medição detectada da massa de entrada, gerando um alerta se a medição da massa de saída for diferente da medição da massa de entrada.

Description

“SISTEMA PARA RASTREABILIDADE DE TRANSPORTE DE RECIPIENTES DE AMOSTRAS BIOLÓGICAS” CAMPO DA INVENÇÃO

[0001] A presente invenção refere-se a um sistema para rastreamento de transporte de recipientes de amostras biológicas, como tubos de ensaio para amostras biológicas ou cassetes e slides para patologia anatômica. Na seguinte descrição será feito referência, por questão de brevidade, ao transporte de recipientes de amostras biológicas de um ponto de coleta para um ponto de análise, embora o que é descrito aqui pode ser aplicado a qualquer número de pontos de coleta e pontos de análise.

[0002] Na seguinte descrição será feito referência, por questão de brevidade, a tubos de ensaio tipicamente capazes de conter sangue, enquanto deve-se entender que a presente invenção é de aplicação geral em relação a quaisquer recipientes de amostras biológicas a serem transportadas de um ponto de coleta para a um ponto de análise.

TÉCNICA ANTERIOR

[0003] Em geral, o transporte de amostras biológicas é feito usando três recipientes separados, um recipiente primário, que é para conter uma amostra biológica única e é normalmente de um tipo estanque a líquido, um recipiente secundário, capaz de receber um ou mais recipientes primários e que também normalmente é estanque a líquido, e finalmente um recipiente terciário, que é para proteger um ou mais recipientes secundários durante o transporte.

[0004] O processo de transporte de recipientes de amostras biológicas (fornecido com um ou mais dos recipientes indicados acima) tipicamente compreende três macro-etapas, que é uma “etapa de preparação” dos recipientes que são usados para transporte no ponto de coleta, uma “etapa de transporte” do ponto de coleta para o ponto de análise e uma “etapa de confirmação de entrada” dos recipientes no ponto de análise, estas etapas sendo descritas por meio de exemplo em maiores detalhes no seguinte. Na “etapa de preparação” as amostras biológicas, já fornecidas com seus respectivos recipientes primários, são alojadas em lotes dentro de um recipiente secundário, tipicamente feito de um material plástico rígido. Este recipiente secundário possibilita que os recipientes primários sejam agrupados e criam condições de obter um transporte adaptado de forma adequada as características das amostras biológicas a serem transportadas. Adicionalmente, os recipientes secundários podem ser vedados e alojados, singularmente ou em lotes, dentro de um recipiente terciário. Na “etapa transporte” os recipientes secundários ou os recipientes terciários são movidos subsequentemente por um operador de transporte a partir do ponto de coleta, ou ponto de alojamento, para o ponto de análise, tipicamente um laboratório de análise. Os pontos de coleta mencionados acima e os pontos de análise, mesmo se em números múltiplos, podem ser localizados dentro da mesma estrutura, ou tipicamente, em estruturas separadas, mesmo localizados a uma distância remota uma da outra. Finalmente, na “etapa de conferência de entrada” o operador de transporte fornece recipientes secundários e/ou recipientes terciários para operadores no ponto de análise, que confere as amostras biológicas recebidas, singularmente ou em lotes, isto é, escaneando um código bidimensional (tipicamente um código de barras) com o qual cada recipiente primário é fornecido.

[0005] Os pontos críticos do processo de transporte são muitos, mas é importante aqui acentuar que aproximadamente 3% das amostras biológicas como preparadas no ponto de coleta não alcançam o ponto de análise, com grandes impactos prejudiciais na saúde dos pacientes e um aumento resultante dos custos que devem ser oferecidos para as operações de análise acima mencionadas.

[0006] Um problema adicional refere-se a uma rotatividade dos operadores de transporte empregados, para o qual a cadeia de custódia das amostras biológicas transportadas é delegado, que geralmente envolve uma falta de rastreabilidade da cadeia de custódia. Este problema é particularmente relevante no caso de amostras que tem que ser submetidas a uma análise toxicológica, para a qual é essencial assegurar um máximo de controle contra qualquer quebra ou manipulação do conteúdo do recipiente.

[0007] Finalmente, não menos importante são as condições de transporte, que podem afetar a deterioração da amostra biológica para uma extensão de maneira que não possa mais ser usada quando esta chega ao destino no ponto de análise. Em particular, os parâmetros mais relevantes a serem monitorados durante o transporte são: tempo, que tem um impacto negativo proporcionalmente nos testes de coagulação; temperatura, que afeta negativamente a maioria dos testes quando está fora de uma faixa predeterminada de temperaturas; acelerações, que tem um impacto negativo proporcionalmente nos testes de coagulação; a posição da amostra biológica, que pode ter um impacto negativo sobre todos os casos de transporte das amostras biológicas contidas dentro dos tubos de amostras centrifugadas; e finalmente a exposição à luz, que afeta negativamente a maioria dos testes quando está fora de uma faixa predeterminada de exposição.

[0008] Os problemas indicados acima tornam-se particularmente relevantes com um aumento no volume das amostras biológicas coletadas nos pontos de coleta e subsequentemente preparadas para o transporte. O aumento de volume na verdade contribui para um aumento intrínseco significante dos erros para os quais vários atores do processo de transporte são submetidos.

[0009] Finalmente, um problema adicional refere-se ao transporte de recipientes errados de amostras biológicas, por exemplo, porque elas estão vazias ou porque não contém material suficiente para possibilitar as análises prescritas no ponto de análise. Hoje em dia, estes recipientes vazios ou enchidos de maneira insuficiente causam aproximadamente 20% dos erros na etapa de análise (em particular no caso de uso das automações laboratoriais), tendo assim um impacto relevante nos termos econômico e social.

[0010] Portanto, seria desejável ter um sistema para rastreamento de transporte de recipientes de amostras biológicas que sejam capazes de minimizar as desvantagens acima mencionadas. Em particular, seria desejável ter um sistema de rastreamento de transporte de recipiente de amostras biológicas que seja capaz de otimizar o processo de transporte das amostras biológicas acima mencionadas.

[0011] Adicionalmente seria desejável ter um sistema para rastreamento de transporte de recipientes de amostras biológicas que é capaz de manter o rastreamento das amostras biológicas acima mencionadas em todas as etapas do processo de transporte, minimizando assim qualquer interação manual dos operadores e os custos associados a este processo.

[0012] A US 2005/242963 A1 descreve um aparelho para associar informação entre um transportador e ao menos uma amostra de reagente biológico, em particular por meio de uma etiqueta RFID.

[0013] A US 2013/123089 A1 descreve uma centrífuga de laboratório fornecida com um módulo para medir o peso do material carregado na centrífuga.

[0014] A US 6455002 B1 descreve uma estação de trabalho com um dispositivo para suprir estantes para tubos de ensaio compreendendo uma escala de peso em que o peso dos tubos de ensaio simples é determinado através de um processo em que o suporte dos tubos de amostra é pesado antes e depois da remoção de cada tubo de amostra e em que a diferença entre os dois valores de peso é determinado.

[0015] A US 5098663 A descreve uma estante para tubos de ensaio fornecidos com alojamentos predefinidos compatíveis para acomodação dos tubos de ensaio acima mencionados de acordo com uma matriz.

OBJETIVO DA INVENÇÃO

[0016] O objetivo da presente invenção é fornecer um sistema para rastreabilidade de transporte de recipientes de amostras biológicas que é capaz de minimizar os problemas acima mencionados.

[0017] Também é um objeto da presente invenção fornecer um sistema para rastreabilidade de transporte do conteúdo e, se necessário, também possibilitar detecção específica do conteúdo extraído ou removido.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0018] Os objetos acima mencionados são alcançados por um sistema para rastreamento de transporte de recipientes de amostras biológicas de acordo com as reivindicações em anexo.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS MODALIDADES DA INVENÇÃO

[0019] Características adicionais e vantagens da presente invenção tornar-se-ão aparentes a partir da seguinte descrição das modalidades preferidas, dadas puramente por meio de exemplos não limitantes, com referência aos desenhos anexados, em que:

[0020] A figura 1 é um diagrama em blocos de uma primeira modalidade do sistema para rastreabilidade de transporte de amostras biológicas, de acordo com a presente invenção;

[0021] A figura 2 é um diagrama em blocos de uma segunda modalidade do sistema para rastreabilidade de transporte de amostras biológicas, de acordo com a presente invenção;

[0022] A figura 3 é um diagrama em blocos de uma terceira modalidade do sistema para rastreabilidade de transporte de amostras biológicas, de acordo com a presente invenção; e

[0023] A figura 4 é uma vista em perspectiva de uma estante de contenção fornecida com uma pluralidade de recipientes de amostras biológicas, de acordo com a presente invenção.

[0024] Com referência à figura 1, uma primeira modalidade é mostrada de um sistema 1 para rastreamento de transporte de recipientes 55 de amostras biológicas, em particular tubos de ensaio para coleta de sangue, de acordo com a presente invenção. Em particular, na modalidade acima mencionada será feita referência ao transporte dos recipientes 55 de amostras biológicas por meio de estantes de contenção compatíveis 50, capazes de agrupar e conter os recipientes mostrados aqui, a estante de contenção 50 é preferencialmente um recipiente fornecido com uma pluralidade de alojamentos que são dimensionados de maneira que possam cada um conter um único recipiente 55 de material biológico, em particular um tubo de ensaio, esta estante sendo um recipiente secundário que não é de um tipo capaz de ser fechado de maneira vedada. De acordo com as modalidades adicionais, esta estante de contenção pode ser, em vez disso, integral ou parte opcional de um recipiente secundário e/ou pode alojar recipientes de amostras biológicas tendo diferentes formas, como cassetes e slides para patologia anatômica ou recipientes de urina.

[0025] Por meio de exemplo, a figura 1 mostra o sistema de rastreabilidade 1 de acordo com a presente invenção, capaz de conectar um único ponto de coleta, como uma sala de amostragem, com um único ponto de análise, como um laboratório de análises. No ponto de coleta é fornecido um aparelho 10 para preparação de recipientes 55 das amostras biológicas e/ou das estantes de contenção 50, enquanto no ponto de análise é fornecido um aparelho 30 para confirmação de entrada de recipientes 55 das amostras biológicas e/ou das estantes de contenção 50. Os dois aparelhos são conectados de maneira operativa um ao outro por meio de um banco de dados centralizado 20 no qual tanto o aparelho de preparação 10 quanto o aparelho de confirmação de entrada 30 podem operar. Este exemplo não exclui que o sistema de rastreabilidade pode ser fornecido com uma pluralidade de aparelhos de preparação e/ou uma pluralidade de aparelhos de confirmação de entrada que são conectados de maneira operativa ao mesmo banco de dados centralizado, mesmo se as pluralidades acima mencionadas dos aparelhos forem arranjadas em diferentes locais que são remotos um do outro.

[0026] Cada recipiente 55 de amostra biológica pode ser identificado por meio de um identificador unívoco, tipicamente um código do tipo bidimensional (como um código de barras) impresso ou de outra maneira associado à superfície do recipiente. Da mesma maneira, cada estante de contenção 50 pode ser identificada por meio de um identificador unívoco que na presente modalidade é definido por uma etiqueta RFID passiva 51 incorporada dentro da estrutura da própria estante 50, conforme mostrado na figura 4. As modalidades adicionais, que não são ilustradas aqui, podem fornecer o uso de identificadores unívocos diferentes, por exemplo, a estante de contenção poderia ser proporcionada também com um código bidimensional, enquanto o recipiente de amostra biológica poderia ser fornecido com uma etiqueta RFID passiva.

[0027] Com referência à figura 1, no ponto de coleta, isto é, no ponto inicial dos recipientes 55 das amostras biológicas, fornecida com sua estante de contenção associada 50, o aparelho de preparação 10 compreende uma pluralidade de componentes que possibilitam uma etapa de preparação dos recipientes de amostra biológica 55 e/ou as estantes de contenção 50 a serem feitas e completadas, esta etapa sendo também chamada de etapa de “confirmação de saída” a partir do ponto de coleta. Em particular, na modalidade ilustrada aqui, o aparelho de preparação 10 compreende três elementos que são conectados de maneira operativa um ao outro por meio de um primeiro dispositivo de controle 18, como um computador ou tablete, capaz de alojar uma aplicação de software que integra lógicas relativas a etapa de preparação mencionada acima e fornecida com uma interface de usuário gráfica (GUI) como um assistente para realizar as operações fornecidas na etapa mencionada anteriormente (não mostrado). Em particular, na modalidade ilustrada na figura 1, a aplicação de software é responsável por guiar o operador durante o processo de coleta dos recipientes de amostra biológica 55 dentro de uma ou mais estantes de contenção 50 na preparação para a etapa de transporte seguinte, conforme descrito mais tarde em maiores detalhes. O primeiro dispositivo de controle poderia também ser parte integral de um dos elementos constituindo o aparelho de preparação 10.

[0028] Um primeiro dispositivo para identificação de recipientes de amostras biológicas constitui um dos elementos do aparelho de preparação 10 e é definido na primeira modalidade, por um leitor de código de barras 12 com o qual os recipientes 55 do material biológico são fornecidos. Os diferentes dispositivos podem ser usados dependendo só do tipo de código unívoco a ser identificado que é fornecido para os recipientes de material biológico. No caso de uma identificação única de recipientes únicos 55 de material biológico não ser realizada, de acordo com modalidades diferentes este dispositivo 12 para identificação de recipientes de amostras biológicas não deve estar presente ou não deve ser uma parte do sistema.

[0029] O aparelho de preparação 10 também compreende um primeiro dispositivo 14 para identificação de estantes de contenção e um primeiro dispositivo 16 para medir a massa de estantes de contenção. Na primeira modalidade da figura 1, os dispositivos acima mencionados 14 e 16 são agrupados dentro de um único elemento, isto é uma escala de peso inteligente fornecida para identificar as estantes de contenção 50 e tomando a medida de massa do mesmo e, eventualmente ou indiretamente, tomando a medição da massa dos recipientes únicos 55 das amostras biológicas. A escala de peso acima mencionada, constituindo o dispositivo de medição de massa 16, é fornecido com um leitor de etiqueta RFID capaz de ser interfaceado com e lê a informação contida dentro das etiquetas RFID passivas 51 incorporadas dentro de cada estrutura das estantes de contenção 50, este leitor de etiqueta RFID definindo assim o dispositivo 14 para identificar as estantes de contenção. Em particular, na modalidade preferida, o dispositivo 14 para identificar as estantes de contenção é entendido por meio de uma antena unidirecional arranjada dentro da escala de peso 16 e capaz de definir o leitor de etiqueta RFID acima mencionado. Desta maneira, a identificação da estante de contenção 50 a ser associada ao dispositivo de medição de massa 16 é realizada de uma maneira oportuna e se, e se apenas, a estante de contenção identificada 50 é arranjada na própria escala de peso 16, isto é, a estante de contenção 50 a partir da qual as medições de massa devem ser tomadas é certamente a mesma estante de contenção 50 associada a escala de peso 16 que deve ter estas medidas.

[0030] O grupo de dispositivos associados a escala de peso inteligente é assim capaz de detectar se um tubo de ensaio, identificado por meio do primeiro dispositivo de identificação 12, tem sido inserido ou removido da estante de contenção 50, a estante sendo identificada e medida pelo grupo de dispositivos 14 e 16. Também, o grupo de dispositivos associados a escala de peso inteligente é capaz de inferir no peso ou no volume de um único tubo de ensaio, ou de um recipiente 55 de material biológico, detectando a diferença em peso da estante de contenção 50 a jusante da inserção do tubo de ensaio mencionado acima. Em particular, este peso inferido ou volume de um tubo de ensaio único pode ser definido com o auxílio de um banco de dados compatível capaz de armazenar dados que são necessários para a inferência acima mencionada, conforme descrito em maiores detalhes na seguinte discussão em relação ao banco de dados centralizado 20 de acordo com a presente invenção.

[0031] Além disso, este grupo de dispositivos é capaz de medir a massa (ou o peso) da estante de contenção 50 fornecida com seu conteúdo quando esta estante de contenção 50 está saindo do ponto de coleta, conforme descrito em detalhes no seguinte. A escala de peso inteligente pode ser adicionalmente fornecida com um sensor de inclinação para verificar que está posicionada corretamente na superfície do suporte onde repousa durante as operações.

[0032] O primeiro dispositivo 12 para identificação dos recipientes de amostras biológicas, o primeiro dispositivo 14 para identificação das estantes de contenção e o primeiro dispositivo 16 para a medição da massa das estantes de contenção são conectados de maneira operativa ao dispositivo de controle 18 por meio de conexões por cabo, como um tipo USB. Diferentes conexões, também do tipo sem fio, podem ser fornecidas.

[0033] Os dispositivos acima mencionados, mostrados na figura 1 como elementos parcialmente separados, podem ser agrupados inteiramente ou parcialmente um com o outro ou completamente separados um do outro sem modificar o conceito inovador da presente invenção. Além disso, o presente aparelho pode ter nenhum dispositivo para identificação dos recipientes de material biológico no caso em que a etapa de preparação apenas envolver operação na estante de contenção.

[0034] No ponto de análise, isto é, no ponto de chegada dos recipientes 55 das amostras biológicas com suas estantes de contenção 50 associadas, o aparelho de confirmação de entrada 30 compreende uma pluralidade de componentes que possibilitam que a etapa de aceitação dos recipientes 55 de material biológico e/ou das estantes de contenção 50 seja realizada e completada, esta etapa sendo também chamada de etapa de “confirmação de entrada” no ponto de análise. Em particular, o aparelho de confirmação de entrada 30 compreende, na modalidade ilustrada aqui, ao menos dois elementos que são operativamente conectados um ao outro por meio de um dispositivo de controle 38, que também neste caso é identificado, por exemplo, por um computador ou tablete, capaz de hospedar uma aplicação de software que integra lógicas relacionadas a etapa de confirmação de entrada acima mencionada e fornecida com uma interface de usuário gráfica (GUI) como um instrumento auxiliar (não mostrado) para as operações fornecidas na etapa citada anteriormente. Em particular, na modalidade mostrada na figura 1, a aplicação de software é responsável por guiar o operador durante o processo de recebimento dos recipientes 55 das amostras biológicas dentro de uma ou mais estantes de contenção 50 e para a aceitação ou recusa da própria estante 50 ou do próprio recipiente 55.

[0035] O aparelho de confirmação de entrada 30 compreende um segundo dispositivo 34 para identificação das estantes de contenção e um segundo dispositivo 36 para medição da massa das estantes de contenção. Também neste aparelho de confirmação de entrada 30 os dispositivos acima mencionados 34 e 36 são agrupados dentro de um elemento único, que é uma escala de peso inteligente fornecida para identificar e tomar a medida da massa das estantes de contenção 50, e eventualmente ou indiretamente, tomar a medida da massa dos recipientes únicos 55 das amostras biológicas. A escala de peso citada anteriormente, constituindo o dispositivo de medição de massa 36, é fornecida com um leitor de etiqueta RFID capaz de ser interfaceado com, e para ler a informação contida dentro, das etiquetas RFID passivas 51 incorporadas dentro de cada estrutura das estantes de contenção 50, este leitor de etiqueta RFID definindo assim o dispositivo 34 para identificação das estantes de contenção. Em particular, na modalidade preferida, o dispositivo 34 para identificar as estantes de contenção é feito, também neste aparelho de confirmação de entrada 30, por uma antena unidirecional arranjada dentro da escala de peso 36 e capaz de definir o leitor de etiqueta RFID acima mencionado. Desta maneira, a identificação da estante de contenção 50 a ser associada ao dispositivo de medição de massa 36 é realizada de uma maneira oportuna e se, e apenas se, a estante de contenção identificada 50 é arranjada na própria escala de peso 30, isto é, se a estante de contenção 50 a partir da qual as medições de massa devem ser tomadas é seguramente a mesma estante de contenção 50 associada à escala de peso 36 que deve tomar estas medições.

[0036] O grupo de dispositivos relacionados à escala de peso inteligente é, portanto, capaz de medir a massa (ou o peso) da estante de contenção 50 fornecida com seu próprio conteúdo quando esta estante de contenção 50 está vindo para o ponto de análise, conforme descrito em detalhes no seguinte. Conforme descrito anteriormente, a escala de peso inteligente pode ser adicionalmente fornecida com um sensor de inclinação para assegurar que está corretamente posicionado na superfície de suporte onde repousa durante as operações.

[0037] Também, se não ilustrado na figura 1, o sistema 1 relacionado à primeira modalidade pode compreender, também os pontos de análise, isto é, como uma parte do aparelho de confirmação de entrada 30, um segundo dispositivo para identificação dos recipientes das amostras biológicas, como um leitor de código de barras, conforme ilustrado para o aparelho de preparação 10. Neste caso, o grupo de dispositivos da confirmação de entrada no aparelho 30 poderiam ser também capazes de detectar se, durante o transporte, um tubo de ensaio, conforme identificado por meio do primeiro dispositivo de identificação 12, foi removido da estante de contenção 50 ou não, que é identificado e medido pelo grupo de dispositivos 14 e 16.

[0038] O segundo dispositivo de identificação 34 das estantes de contenção e o segundo dispositivo 36 para medição da massa das estantes de contenção, e se necessário o segundo dispositivo para identificação dos recipientes de amostras biológicas, são conectados de maneira operativa ao dispositivo de controle 38 por meio de conexões a cabo, como as do tipo USB. Também para este aparelho de confirmação de entrada 30, diferentes conexões, também do tipo sem fio, podem ser fornecidas.

[0039] Conforme descrito no aparelho de preparação acima citado, os dispositivos definindo o aparelho de confirmação de entrada pode ser totalmente ou em parte agrupado um com o outro ou completamente separado um do outro sem modificar o conceito inovador da presente invenção. Além disso, o aparelho de preparação pode ter nenhum dispositivo para identificação dos recipientes de material biológico no caso em que a etapa de confirmação de entrada envolve apenas uma confirmação das estantes de contenção.

[0040] O sistema 1 para rastreabilidade de transporte de recipientes 55 das amostras biológicas arranjadas dentro de uma estante de contenção 50 é finalmente completada por um banco de dados centralizado 20 conectados de maneira operativa tanto ao aparelho de preparação 10 quanto ao aparelho de confirmação de entrada

30. Este banco de dados centralizado 20 é percebido, por exemplo, por um computador fornecido com um banco de dados e conectado através de uma rede para o aparelho de preparação acima mencionado 10 e o aparelho de confirmação de entrada 30. A base de dados centralizada 20 é capaz assim de constituir um arquivo centralizado de dados medidos e detectados nos aparelhos respectivos 10 e 30 para o qual está conectado de maneira operativa, em particular dos dados relacionados aos recipientes 55 das amostras biológicas e às estantes de contenção 50, por onde estes dados também podem ser recuperados mais tarde, se necessário, para operações de rastreabilidade. Além disso, o banco de dados acima mencionado 20 pode ser usado para armazenar configurações de qualquer tipo e relacionadas ao sistema, conforme descrito em maiores detalhes no seguinte. Por exemplo, o banco de dados centralizado 20 pode compreender, em uma porção do mesmo ou por meio de um arquivo de recipientes que é conectado de maneira operativa ao mesmo, os valores de massa relativos a tara de peso e se necessário o volume de enchimento de um ou mais tipos de recipientes 55 de amostras biológicas. A tara acima mencionada e os valores de volume de enchimento podem ser colocados manualmente antes de operar o sistema de rastreabilidade 1, e pode ser atualizado manualmente ou automaticamente também durante a operação do sistema 1 acima mencionado. Com referência à primeira modalidade mostrada na figura 1, a operação do sistema de rastreabilidade 1 é descrita no seguinte, ilustrando o processo de transporte inteiro, que define também um método para rastreabilidade de transporte dos recipientes 55 de amostras biológicas arranjados dentro da estante de contenção 50 a partir do ponto de coleta para um ponto de análise, que será descrito ainda no seguinte.

[0041] Na “etapa de coleta”, nos pontos de coleta os operadores no campo procedem como usual com a coleta das amostras biológicas necessárias do paciente. Estas amostras são arranjadas dentro de recipientes compatíveis 55 das amostras biológicas, que constituem tipicamente o recipiente primário das próprias amostras biológicas. Esta “etapa de coleta” não constitui parte do processo implementado por meio do sistema de rastreabilidade 1 mostrado na figura 1, mas constitui a etapa inicial a partir da qual as operações subsequentes seguem.

[0042] O sistema de rastreabilidade 1, de acordo com a pressente invenção envolve assim a presença do aparelho de preparação 10 arranjado no ponto de coleta para possibilitar a preparação dos recipientes 55 das amostras biológicas ou das estantes de contenção 50 associadas. Nesta “etapa de preparação” as amostras biológicas fornecidas com o respectivo recipiente 55 devem ser alojadas dentro de uma estante de contenção 50, dedicada ao seu agrupamento, que é definido de maneira apropriada. A estante de contenção 50 deve ser adicionalmente acoplada com o primeiro dispositivo 16 para medir a massa das estantes de contenção.

[0043] A este respeito, com o propósito de possibilitar que o aparelho de preparação 10 se comunique com o primeiro dispositivo de medição de massa 16, isto é, a escala de peso, como o dispositivo 16 é primeiramente associado com o primeiro dispositivo de controle 18, preferencialmente por um acoplamento bidirecional através de um cabo, como um do tipo USB. A estante de contenção 50 a ser identificada é então posicionada na escala de peso 16 a fim de preencher a função dupla de identificação e medição da massa.

[0044] Esta estante 50 pode já ter sido preenchida com os recipientes associados 55 de amostras biológicas a serem transportados ou, ao contrário, podem estar esperando ser preenchidos. No seguinte, presume-se que a estante de contenção 50 é conectada de maneira operativa ao sistema de rastreabilidade 1, isto é, ao aparelho de preparação 10, quando ainda não está fornecido com os recipientes 55 que são capazes de alojar. Portanto, a estante de contenção 50 é identificada por meio do primeiro dispositivo de identificação de estantes de contenção 14. Esta identificação é feita lendo o código de identificação unívoco associado a etiqueta RFID 51 incorporada dentro da estrutura da própria estante 50 por meio de uma antena unidirecional constituindo o primeiro dispositivo de identificação de estantes de contenção 14. A antena unidirecional possibilita uma identificação precisa apenas quando a estante de contenção 50 está fisicamente acoplada com a escala de peso 16, isto é, quando é arranjada nela. Esta identificação é mantida até quando a estante de contenção 50 é removida da escala de peso 16 ou até o final das operações ordenadas pelo operador.

[0045] A estante de contenção 50 identificada é assim acoplada de maneira operativa ao primeiro dispositivo de medição de massa 16 arranjado no ponto de coleta. Neste caso a associação entre a estante de contenção 50 e a escala de peso 16 é assegurada pelo arranjo da antena unidirecional dentro da própria escala de peso 16, que é identificada preliminarmente pelo primeiro dispositivo de controle 18.

[0046] Quando a identificação e a associação da estante de contenção 50 com a escala de peso 16 estiver completa, o operador pode proceder com a identificação dos recipientes 55 de amostras biológicas e sua associação a própria estante 50.

[0047] O recipiente 55 de amostras biológicas, preenchido preliminarmente com as amostras biológicas de um paciente predeterminado e fornecida com seu próprio identificador unívoco, como um código de barras constituindo um identificador unívoco do dito recipiente 55, é identificado por meio do primeiro dispositivo 12 para identificar os recipientes de amostras biológicas, arranjados no dito ponto de coleta e também conectado de maneira operativa ao primeiro dispositivo de controle 18.

[0048] Desse modo, o operador insere o recipiente identificado 55 de amostras biológicas em um dos alojamentos vazios da estante de contenção identificada 50.

[0049] Mesmo se um acoplamento físico acontece, é necessário assegurar a rastreabilidade entre o recipiente 55 e a estante 50 assim como manter esta rastreabilidade também nas etapas subsequentes. A este respeito, na etapa seguinte uma mediação da massa da estante de contenção 50 com o recipiente 55 das amostras biológicas inseridas ali é feita, por meio do primeiro dispositivo de medição de massa 16. Em particular, o aparelho de preparação 10, a jusante da identificação da estante 50 e do recipiente 55, permanece esperando por um pareamento apropriado antes de possibilitar adicionalmente associações recipiente-estante. De acordo com a presente invenção, portanto, o pareamento do recipiente identificado 55 de amostra biológica com a estante de contenção 50 identificada é feito quando o primeiro dispositivo acima mencionado 16 para a medição de massa das estantes de contenção detectam uma variação da medição da massa da estante de contenção 50 identificada, com relação a sua configuração anterior, sem os recipientes 55.

[0050] Se uma variação de massa é detectada, o aparelho de preparação 10 procede com a definição, e armazenamento no banco de dados centralizado 20, o pareamento entre o contêiner identificado 55 e a estante identificada 50. Em particular, o pareamento é armazenado no banco de dados centralizado 20 correlacionando o identificador unívoco do recipiente identificado 55 acima mencionado de amostra biológica e o identificador unívoco da estante de contenção identificada 50 acima mencionada.

[0051] A variação de massa acima mencionada pode ser detectada por uma medição absoluta ou como uma medição relativa com relação a um ou mais valores limite predeterminados. Por exemplo, os valores limite acima mencionados podem ser armazenados dentro do primeiro dispositivo de controle 18 dependendo do tipo de recipiente 55 de amostras biológicas a ser pareado, e então ser medido indiretamente. Em uma modalidade alternativa, os valores limite podem ser armazenados no banco de dados centralizado 20 e, então, recuperados pelo aparelho de preparação 10 na etapa de avaliação da variação da massa detectada. O valor limite pode ser relacionado, por exemplo, ao peso de um recipiente vazio 55 para amostras biológicas, dependendo do tipo de recipiente identificado, ou ao peso do recipiente 55 incluindo uma quantidade mínima de amostra biológica necessária nas etapas de análise seguintes. Por meio de valor limite é, portanto, possível assegurar um acoplamento real do contêiner 55 à estante 50 ou, se necessário, assegurar que o acoplamento real de um contêiner 55 com um conteúdo suficiente para o rastreamento acima mencionado 50, minimizando assim erros na etapa de análise.

[0052] O recipiente identificado 55 de amostras biológicas pode ser compreendido dentro de um dos tipos de recipiente armazenados dentro dos arquivos de recipiente, isto é, um dos tipos de recipiente para o qual a tara e eventualmente o volume preenchido são conhecidos. Neste caso, a tara e/ou o volume de preenchimento esperado ou, também, a massa calculada derivando da soma de dois valores (tara mais massa inferindo a partir do volume de preenchimento esperado, com base no peso específico da amostra biológica a ser contida) poderia constituir um ou mais valores limites a serem usados para o sistema 1 de acordo com a presente invenção.

[0053] No caso de medição da variação de massa com relação ao valor limite predeterminado, o aparelho de preparação 10 é capaz de definir o pareamento entre o identificador unívoco dos recipientes 55 da amostra biológica e o identificador unívoco das estantes de contenção 50 quando a variação de massa da estante de contenção 50 identificada excede o valor limite predeterminado acima mencionado.

[0054] Além disso, o aparelho de preparação 10 pode armazenar no dito banco de dados centralizado 20 as variações de medição de massa detectadas durante a etapa de pareamento entre o identificador unívoco dos recipientes 55 de amostra biológica e o identificador unívoco de estante de contenção 50. Desta maneira, a medição da variação de massa da estante de contenção 50, quando fornecida com o recipiente 55, possibilita uma medição indireta a ser estabelecida da massa do próprio recipiente 55, que pode ser usada nas etapas de análise subsequentes, por exemplo, durante a etapa de centrifugação da amostra biológica.

[0055] Além disso, no caso em que o banco de dados centralizado 20 foram fornecidos com o arquivo de recipientes de maneira que possa definir um ou mais valores limite relacionados à massa da tara do recipiente 55 e/ou a massa da tara e do volume de preenchimento esperado (a partir do qual a massa da amostra biológica esperada é inferida), o aparelho de preparação 10 pode armazenar dentro do banco de dados centralizado 20 a discrepância em relação ao valor limite prescrito ou, se este for o caso, pode emitir um sinal de alerta se a medição de massa detectada for menor que um ou mais valores limite acima mencionados. No caso de um sinal de alerta, o aparelho de preparação 10 pode armazenar o tipo de alerta que foi gerado para o recipiente identificado 55 e, se necessário, pode prevenir qualquer operação subsequente até quando um recipiente 55 tiver uma massa igual ou maior que o valor limite for inserido.

[0056] As etapas de identificação acima mencionadas do recipiente 55 das amostras biológicas e o pareamento do identificador associado com o identificador da estante de contenção 50 capaz de alojá-lo são repetidos para cada recipiente 55 até que a própria estante de contenção 50 seja completamente preenchida, até que os recipientes 55 a serem preparados sejam exauridos ou até que as operações ordenadas pelo operador estejam completas. Portanto, no caso de um preenchimento múltiplo da estante de contenção 50, o sistema de rastreabilidade 1, em particular, o aparelho de preparação 10, é capaz de assegurar que o acoplamento subsequente e as etapas de associação descritas no citado acima, podem ser realizadas apenas quando o pareamento estiver completo, quando a escala de peso 16 tiver gravado uma variação de massa e o aparelho de preparação 10 tiver definido e armazenado o pareamento apropriado. Isto possibilita que a rastreabilidade dos recipientes apropriados identificados 55 sejam assegurados, evitando assim que as etapas de identificação e pareamento não sejam correlacionadas uma com a outra. Além disso, o sistema de rastreabilidade 1, por meio do dito aparelho de preparação 10, possibilita o monitoramento constante da massa da estante de contenção 50, identificando ali qualquer remoção indesejada dos recipientes 55 identificados e pareados anteriormente das amostras biológicas, que poderiam comprometer a integridade do sistema. Por exemplo, no caso em que um recipiente 55 foi removido, tanto acidentalmente quanto intencionalmente, o aparelho de preparação 10 é capaz de gravar a variação de massa medida, que resultará sendo negativo, armazenando assim e/ou emitindo um alerta se necessário no banco de dados centralizado 20 ou bloqueando qualquer operação subsequente na etapa de preparação. Além disso, a rastreabilidade dos recipientes 55 em relação à estante de contenção usada 50 é feita usando um número mínimo de componentes de custo reduzido e com consumo de tempo reduzido. Em particular, um único dispositivo de medição de massa é usado para avaliar o pareamento entre recipientes 55 e a estante 50 para identificar indiretamente a massa de cada recipiente 55 e para identificar diretamente, conforme descrito no seguinte em maiores detalhes, a massa da estante de contenção 50. Além disso, o dispositivo de medição de massa pode ser usado por uma pluralidade de estantes de contenção 50, requerendo simplesmente o acoplamento apropriado com a estante seguinte no final das operações com a estante usada anteriormente.

[0057] No final do carregamento e do pareamento de todos os recipientes 55 das amostras biológicas na estante de contenção 50 as etapas subsequentes são iniciadas para a rastreabilidade apropriada da própria estante 50, de acordo com a presente invenção. A estante de contenção 50 pode também chegar no aparelho de preparação 10 já fornecido com os respectivos recipientes 55 das amostras biológicas, de maneira que as etapas descritas no acima mencionado não poderiam ser realizadas. Ao contrário, as etapas descritas no seguinte em detalhes são para serem realizadas com os recipientes associados 55.

[0058] A estante de contenção identificada 50 fornecida com os recipientes 55 também são definidas como “estante de saída”, significando assim a estante que está pronta para ser movida para longe do aparelho de preparação 10. A massa da estante de contenção de saída 50 que é fornecida com os recipientes 55 é, portanto, usada pelo primeiro dispositivo de medição de massa 16 com o qual a estante 50 é acoplada ali definindo a “massa de saída” da dita estante de contenção 50. O aparelho de preparação 10 continua com o armazenamento da massa de saída acima mencionada no banco de dados centralizado 20, e realizando as operações que são requeridas para assegurar a rastreabilidade seguinte da estante 50. Desta maneira, o sistema de rastreabilidade 1 é capaz de obter a qualquer momento a informação relacionada a medição de massa da estante de contenção 50 fornecida com seus recipientes 55 dos materiais biológicos e arranjados na saída a partir do ponto de coleta. As etapas acima mencionadas são repetidas para cada estante de contenção 50 na saída a partir do ponto de coleta, isto é o aparelho de preparação 10 é capaz, para cada uma das estantes de contenção de saída 50 fornecer a etapa de identificação da estante de contenção 50, de detecção do movimento da massa de saída da dita estante de contenção 50 e o armazenamento no banco de dados centralizado 20 da medição da massa de saída da estante de contenção 50.

[0059] Uma vez que as etapas anteriores foram propriamente definidas, as estantes de contenção 50 são enviadas para a “etapa de transporte”, se necessário dentro dos recipientes secundários compatíveis ou recipientes de tipos diferentes, em que são movidos por um operador atendendo ao transporte a partir do ponto de coleta, ou a partir do ponto de acomodação, para o ponto de análise, que é tipicamente um laboratório de análise. O ponto de coleta acima mencionado e o ponto de análise, mesmo se em múltiplo número, pode estar localizado dento da mesma estrutura ou, tipicamente, dentro de estruturas separadas localizadas mesmo a uma distância remota uma da outra.

[0060] No ponto de análise, as etapas fornecidas para o início da “etapa de confirmação de entrada”, em particular estas etapas são realizadas a partir de quando o operador de transporte fornece as estantes de contenção 50, se necessário dentro de recipientes secundários compatíveis ou similares, para os operadores do ponto de análise.

[0061] No ponto de análise é arranjado o aparelho de confirmação de entrada 30 que compreende, conforme descrito no exposto acima, o grupo de dispositivos relacionados ao segundo dispositivo 34 para identificar as estantes de contenção e o segundo dispositivo 36 para medir a massa das estantes acima mencionadas, que são conectadas de maneira operativa ao segundo dispositivo de controle 38 e possibilita a confirmação da estante de contenção 50 na entrada do ponto de análise a ser realizado. Com o termo “estante de entrada” significa a estante que está pronta para ser arranjada no aparelho de confirmação de entrada 30. A massa da estante de contenção de entrada 50, fornecida com os recipientes 55, é então medida pelo segundo dispositivo 36 para medição da massa para a qual a estante 50 é acoplada, definindo a “massa de entrada” da dita estante de contenção 50. A massa de entrada possibilita assim que a comparação seja feita com a massa de saída medida anteriormente, mantendo a rastreabilidade da estante de contenção 50 a um custo reduzido e a um consumo de tempo reduzido.

[0062] Mesmo se não mostrado na figura 1, um segundo dispositivo para identificação de recipiente 55 de amostras biológicas pode ser fornecido.

[0063] Desta maneira, por exemplo, no caso de combinação falha entre a massa de saída e a massa de entrada, é possível realizar a confirmação de rastreabilidade entre todos os recipientes 55 de amostras biológicas e identificar quaisquer recipientes faltando ou não gravados 55 durante a etapa de preparação.

[0064] No seguinte, presume-se que o aparelho de confirmação de entrada 30 já foi iniciado, isto é, uma conexão já foi estabelecida entre os dispositivos acima mencionados 34 e 36, isto é, a segunda escala de peso inteligente, e o segundo dispositivo de controle 38, de uma maneira similar a qual foi descrita no acima mencionado para o aparelho de preparação 10.

[0065] O aparelho de confirmação de entrada 30 que está esperando para iniciar as operações prescritas, identifica a estante 50 contendo os recipientes 55 de amostras biológicas para o ponto de análise, por meio do segundo dispositivo 34 para identificar as estantes de contenção que são arranjadas no ponto de análise. Esta etapa corresponde a mesma etapa descrita no acima exposto para o aparelho de preparação 10, isto é, esta identificação é com base no reconhecimento do identificador unívoco da etiqueta RFID passiva 51 com a qual a estante de contenção 50 é fornecida.

[0066] Entretanto, uma pluralidade de situações diferentes pode estar presente no aparelho de confirmação de entrada acima mencionado 30: identificação de uma estante de contenção a partir da etapa de transporte anterior, identificação de uma estante de contenção processada em uma etapa anterior, como, por exemplo, uma etapa suspensa temporariamente, e finalmente a identificação de um de uma nova estante de contenção não prevista, que não é gravada no banco de dados centralizado 20 durante a etapa de preparação.

[0067] A estante de contenção 50 entrando no aparelho de confirmação de entrada 30 é, portanto, acoplada de maneira operativa com o segundo dispositivo 36 para medir a massa das estantes de contenção, isto é, esta estante 50 é arranjada pelo operador do ponto de análise na escala de peso 36 obtendo assim na verdade a função dupla de identificação da estante de contenção 50, por meio da antena unidirecional 34 incorporada aqui, e da medição da massa de entrada da estante de contenção 50. Neste caso, a identificação da estante de contenção 50 envolve duas etapas, isto é, a primeira etapa de identificação de um identificador unívoco contido dentro da etiqueta RFID 51 passiva, similarmente para a qual é feita pelo aparelho de preparação 10, assim como uma segunda etapa de confirmação da presença deste identificador no banco de dados centralizado 20. No seguinte, será feito referência às operações mais comuns de identificação de uma estante de contenção 50 entrando no aparelho de preparação 10 e gravado corretamente no banco de dados centralizado 20. As situações adicionais serão ilustradas mais à frente, por meio de exemplo.

[0068] A jusante da identificação da estante de contenção 50, e a confirmação de seu próprio registro, o aparelho de confirmação de entrada 30 está pronto para realizar a medição da massa de entrada da estante de contenção identificada 50 acima mencionada por meio do segundo dispositivo de medição de massa 36. Uma vez que a medição acima mencionada da massa de entrada foi tomada, o sistema de rastreabilidade 1, o que significa dizer, o aparelho de preparação 30, continua com a comparação da dita medição de massa de entrada detectada com a medição da massa de saída armazenada dentro do banco de dados centralizado 20, esta operação sendo conduzida pelo segundo dispositivo de controle 38 ou, por exemplo, por um dispositivo de controle centralizado adicional (não mostrado) e conectado de maneira operativa ao banco de dados centralizado 20.

[0069] A medição da massa de entrada da estante de contenção 50 possibilita que a rastreabilidade do mesmo seja mantida, confirmando quaisquer alterações que possam ter ocorrido durante a etapa de transporte. A comparação da massa de entrada com a massa de saída de uma mesma estante de contenção 50 possibilita discriminar as operações subsequentes que são feitas na própria estante 50 pelo sistema de rastreabilidade 1. Em particular, se duas medições de massa combinam uma com a outra, eventualmente separadas de um valor de tolerância predeterminado, o sistema de rastreabilidade 1 é capaz de sinalizar a correção das etapas de transporte para o operador, por exemplo, através do GUI associado, e se necessário armazenar a informação acima mencionada dentro do banco de dados centralizado 20.

[0070] Ao contrário, no caso em que a medição da massa de saída é diferente da medição da massa de entrada, o sistema de rastreabilidade 1 gera um alerta que avisa o operador, por exemplo, através do GUI associado, da combinação perdida entre os dois valores. Também, neste caso, a informação mencionada acima é armazenada dentro do banco de dados centralizado 20, mantendo ali a rastreabilidade da estante de contenção 50.

[0071] A jusante do alerta gerado, o operador pode decidir se deseja continuar com o processamento da estante de contenção 50 de qualquer maneira, ou atender a uma confirmação manual dos recipientes transportados ali ou, finalmente, suspender a confirmação da estante de contenção acima mencionada 50 em vista de resumir o processo em uma etapa mais tarde. Em particular, a etapa de confirmação manual dos recipientes 55 das amostras biológicas pode ser realizada apenas se a etapa de preparação da estante de contenção 50 foi preenchida com o auxílio do sistema de rastreabilidade 1, isto é, se a estante de contenção 50 não veio para o aparelho de preparação 10 já fornecido com os recipientes 55 de amostras biológicas.

[0072] Presumindo que a geração do alerta pelo sistema de rastreabilidade 1 e a presença do segundo dispositivo para a identificação dos recipientes das amostras biológicas, o operador pode continuar, auxiliado pelo GUI, com identificação manual dos recipientes 55 das amostras biológicas para completar a rastreabilidade do conteúdo e para avaliar a razão pela qual este alerta foi gerado.

[0073] O sistema de rastreabilidade 1 espera, então, que o operador inicie a remoção de um recipiente 55 das amostras biológicas e identifique-as, por meio do segundo dispositivo para identificação das amostras biológicas, por exemplo, atendendo a leitura do código de identificação associação contido no código de barras anexado ao recipiente 55 de próprias amostras biológicas. Quanto mais rápido o recipiente 55 é identificado, seu identificador unívoco é confirmado dentro do banco de dados centralizado 20, procurando por uma combinação com a estante de contenção 50 a partir da qual esta foi removida. Esta segunda etapa de identificação pode levar a obtenção de três resultados diferentes: o recipiente identificado 55 encontra uma combinação em relação a associação com a estante de contenção 50 a partir da qual foi removida ou, no caso de um estado de erro, mais que uma combinação de estantes de contenção é encontrada ou, finalmente, o recipiente identificado 55 não encontra qualquer combinação dentro do banco de dados centralizado 20.

[0074] No primeiro caso, uma vez que o recipiente 55 de amostras biológicas foi corretamente identificado e a associação apropriada com a estante de contenção 50 foi verificada, o sistema de rastreabilidade 1, isto é, o aparelho de confirmação de entrada 30, toma a configuração de espera para um novo recipiente 55 das amostras biológicas, se necessário o armazenamento da informação acima mencionada dentro do banco de dados centralizado 20. Estas etapas vão da mesma maneira até quando os recipientes 55 de amostras biológicas tiverem sido todos removidos a partir da estante de contenção associada 50, ou até quando uma das outras duas condições de erro tomarem lugar ou até o final das operações ordenadas pelo operador.

[0075] Se durante a etapa de identificação do recipiente 55 de amostras biológicas for detectado a condição de erro relacionada a detecção de uma pluralidade de combinações com um número correspondente de estantes de contenção, o sistema de rastreabilidade 1, isto é, o aparelho de confirmação de entrada 30, procede com a sinalização desta condição de erro para o operador, se necessário armazenar esta informação no banco de dados centralizado 20. Além disso, o operador tem que resolver o conflito sinalizado por exemplo, operando no GUI associado, indicando para qual estante de contenção 50 o recipiente identificado 55 das amostras biológicas está para ser associado. Se o conflito é resolvido, o sistema de rastreabilidade 1, isto é, o aparelho de confirmação de entrada 30, é novamente estabelecido em uma etapa de espera para novos recipientes 55 de amostras biológicas para serem identificadas.

[0076] Uma condição de erro mais problemática repousa na identificação de um recipiente 55 de amostras biológicas que não são fornecidos para a estante de contenção identificada 50, isto é, não armazenada dentro do banco de dados centralizado 20. Neste caso, o operador deve operar manualmente no GUI para resolver o conflito ou rejeitar a entrada da estante de contenção 50.

[0077] As etapas acima mencionadas correspondendo a identificação dos recipientes de amostras biológicas e para a associação apropriada com a estante de contenção correspondente são então repetidos até quando os recipientes de amostras biológicas tenham sido todos removidos da mesma estante de contenção ou até o final das operações ordenadas pelo operador.

[0078] Da mesma maneira, no caso de uma pluralidade de estantes de contenção serem recebidas no ponto de análise, as etapas descritas no exposto acima são repetidas para cada entrada de estante de contenção.

[0079] Finalmente, conforme descrito no exposto acima, no aparelho de confirmação de entrada 30 acima mencionado uma pluralidade de condições de erro podem estar presente as quais são associadas a identificação da estante de contenção 50. Neste caso, a identificação das estantes chegando que já foram processadas e suspensas temporariamente, o sistema de rastreabilidade 1, isto é o aparelho de confirmação de entrada 30, arranja-se novamente em uma etapa de medição da massa da estante 50 para resumir as operações de rastreabilidade, a partir da avaliação das medições da massa de saída e da massa de entrada. No caso em que, em vez disso, a etapa da identificação dos recipientes das amostras biológicas foram suspensas, o sistema de rastreabilidade 1, isto é, o aparelho de confirmação de entrada 30, arranja-se novamente em uma etapa de identificação dos recipientes acima mencionados 55 das amostras biológicas, resumindo as operações de rastreabilidade da confirmação do pareamento entre a estante de contenção suspensa 50 e os recipientes 55 de amostras biológicas que estão ainda sendo identificados. Finalmente, no caso em que a condição de erro é relacionada a identificação de uma estante de entrada que não tem uma combinação entre as estantes de saída, o operador pode indicar para o sistema de rastreabilidade 1 como proceder, por exemplo, aceitando a estante de entrada 50 de qualquer maneira ou rejeitando um processamento do mesmo. Em qualquer caso, a informação processada relacionada aos erros acima mencionados pode ser armazenada dentro do banco de dados centralizado 20 para manter a rastreabilidade das estantes de contenção 50 assim como os recipientes 55 de amostras biológicas.

[0080] Na figura 2 é mostrado uma segunda modalidade do sistema de rastreabilidade 2 de acordo com a presente invenção. Diferentemente da modalidade anterior, o sistema de rastreabilidade 2 compreende, no aparelho de preparação 210, um marcador ou aparelho 100 para identificação dos pacientes e marcar os recipientes, similar ao que foi descrito no pedido de patente europeu EP 2 160 693 A1 e/ou EP 2 805 170 A1 em nome do Requerente. Este aparelho 100 para identificar um paciente e marcar os recipientes inclui tanto o primeiro dispositivo de controle quanto o primeiro dispositivo para identificar os recipientes de amostras biológicas fornecidos para o aparelho de preparação 210 no ponto de coleta. Portanto, é o aparelho 100 que hospeda o módulo de software que inclui a lógica para guiar o operador durante as etapas do processo de preparação, eventualmente com o auxílio de uma interface de usuário gráfica (GUI), por exemplo, fornecido em um tablet ou em uma unidade de exibição externa conectada ao aparelho 100. De acordo com esta segunda modalidade, portanto, a “etapa de amostragem” nos pontos de coleta torna-se parte integral do processo de rastreabilidade de acordo com a presente invenção,

assegurando o melhor gerenciamento do rastreamento das amostras biológicas iniciando a partir da etapa de coleta ou ainda da etapa de identificação do paciente.

[0081] O aparelho de preparação 210 compreende adicionalmente um primeiro dispositivo 14 para identificação das estantes de contenção e um primeiro dispositivo 16 para medição da massa das estantes de contenção, do mesmo tipo conforme já descrito para a primeira modalidade. Em particular, também neste caso os dois dispositivos 14 e 16 podem ser integrados um com o outro incorporando uma antena unidirecional, constituindo o dispositivo 14, dentro de uma escala de peso, constituindo o dispositivo 16.

[0082] O aparelho de confirmação de entrada 230 é em vez disso equivalente ao aparelho de confirmação de entrada 30 descrito para a primeira modalidade da figura 1 e, portanto, não será descrito aqui adicionalmente.

[0083] Além disso, o sistema de rastreabilidade 2 compreende uma ou mais estruturas de contenção 150 cada uma fornecida com uma pluralidade de alojamentos independentes para armazenar as respectivas estantes de contenção 50 vindas do aparelho de preparação 210. Esta estrutura de contenção 150 também é fornecida com um identificador unívoco, preferencialmente constituído por uma etiqueta RFID passiva contendo o identificador unívoco acima mencionado e, preferencialmente, com meios de armazenamento e meios de controle (não mostrados) como uma placa eletrônica fornecida com uma memória e um microcontrolador, conectado de maneira operativa um ao outro para armazenamento de dados compatíveis, conforme descrito em maiores detalhes no seguinte. Preferencialmente, os componentes acima mencionados são integrados dentro de um dispositivo de monitoramento, alojado dentro da própria estrutura 150 e preferencialmente de um tipo removível. Este dispositivo de monitoramento, que pode não estar presente nas modalidades alternativas (não mostrado), é um dispositivo eletrônico capaz de monitorar e gravar um ou mais parâmetros de ambiente no qual a estrutura de contenção 150 é colocada. Para este propósito, o dispositivo de monitoramento compreende, preferencialmente, um sensor de aceleração, um sensor de luz, um sensor de umidade e um sensor de temperatura.

[0084] O dispositivo de monitoramento recebe entradas dos seguintes sensores integrados na placa eletrônica do dispositivo. O sensor de aceleração possibilita monitorar e gravar, dentro dos meios de armazenamento acima mencionados, as forças de aceleração às quais o conteúdo das estruturas de contenção 150 são submetidas: por exemplo, o dispositivo de monitoramento pode ser capaz de gravar quedas livres a partir de uma altura significante e acelerações abruptas durante a etapa de transporte e pode ser capaz de gravar a orientação da estrutura de contenção 150 em relação a uma ou mais direções. O sensor de luz possibilita monitorar e gravar, dentro dos meios de armazenamento mencionados acima, a intensidade da luz ambiente dentro da estrutura de contenção 150 durante a etapa de transporte. O sensor de temperatura possibilita monitorar e gravar, dentro dos meios de armazenamento mencionados acima, a temperatura do ambiente em que a estante de contenção 50 é colocada durante a etapa de transporte. Finalmente, o dispositivo de monitoramento pode ser fornecido com um sensor temporal, capaz de medir a duração da etapa de transporte.

[0085] A estrutura de contenção 150 pode ser ainda inserida dentro de um recipiente adicional, por exemplo, de um tipo secundário estanque a líquido, fornecido com uma câmara capaz de alojar uma ou mais das ditas estruturas de contenção 150 e/ou das estantes de contenção 50. O recipiente secundário pode ser fornecido com um dispositivo de fechamento (não mostrado) capaz de assegurar a integridade da dita câmara durante a etapa de transporte entre o dito ponto de coleta e o dito ponto de análise. O dispositivo de fechamento pode incluir, ou ser conectado de maneira operativa a um sensor de integridade que pode ser parte do dito recipiente secundário ou uma extensão dos sensores do próprio dispositivo de monitoramento. Este sensor de integridade pode ser feito, por exemplo, por um ímã acoplado a um relé, quando o recipiente é fechado mecanicamente, e capaz de detectar se o recipiente é arranjado em uma posição aberta. Este sensor de integridade pode preencher a função dupla de implicar o aplicativo de uma força maior para arranjar o recipiente em uma condição aberta, evitando ali aberturas acidentais, e de monitorar e armazenar a abertura do próprio recipiente dentro dos meios de armazenamento da estrutura de contenção

150. Além disso, o dispositivo de monitoramento todo, ou parte dos sensores dos mesmos, pode ser arranjado dentro do recipiente secundário estanque a líquido, eventualmente dentro da câmara capaz de alojar uma ou mais estrutura de contenção 150 e/ou das estantes de contenção 50. O recipiente secundário mencionado acima pode incluir adicionalmente um dispositivo de resfriamento capaz de manter a temperatura da câmara dentro de um intervalo predeterminado de temperaturas, por exemplo, uma faixa de temperatura que é estabelecida ou pode ser modificada pelo usuário. Finalmente, o recipiente secundário pode ser fornecido com um ou mais sensores capazes de monitorar um ou mais parâmetros físicos durante a etapa de transporte entre o dito ponto de coleta e o dito ponto de análise, ou eventualmente também durante a etapa de armazenamento das estruturas de contenção 150 ou das estantes de contenção 50 a montante ou a jusante da etapa de transporte. Os sensores mencionados acima podem compreender, por exemplo, um sensor de temperatura, capaz de monitorar a temperatura dentro da câmara, e/ou um sensor de posicionamento, capaz de monitorar a posição do recipiente secundário, e/ou um sensor de aceleração e/ou um sensor de luz e/ou um sensor de umidade.

[0086] Cada recipiente de amostras biológicas ou, preferencialmente, cada estante de contenção 50 de amostras biológicas pode ainda fornecer um perfil de aceitação para os parâmetros que são monitorados pelos meios de dispositivo de monitoramento acima mencionados. Um perfil define a extensão dos valores válidos para cada parâmetro físico medido por meio do dispositivo de monitoramento. Os perfis acima mencionados podem ser armazenados preliminarmente, por exemplo, dependendo do tipo de amostra biológica que é coletada e/ou do tipo de análise a ser feita, dentro do primeiro dispositivo de controle 18. A atribuição de um perfil a uma estante de contenção 50 específica possibilita assim confirmar se os dados medidos pela pluralidade de sensores são compreendidos dentro dos valores de aceitação prescritos pelo perfil específico.

[0087] Cada alojamento da estrutura de contenção 150 é fornecido com um terceiro dispositivo de identificação das estantes de contenção 50 conectado de maneira operativa aos meios de controle acima mencionados e capaz de monitorar a presença das estantes de contenção 50 nos alojamentos acima mencionados durante o transporte da estrutura de contenção 150 a partir do ponto de coleta para o ponto de análise. Na modalidade descrita aqui, cada terceiro dispositivo de identificação é preferencialmente feito por uma antena unidirecional arranjada dentro de cada alojamento e capaz de assegurar uma identificação precisa da estante 50 arranjada ali e qualquer movimento da mesma.

[0088] Com referência a segunda modalidade mencionada acima mostrada na figura 2, a operação do sistema de rastreabilidade 2 é descrita no seguinte, por simplicidade excluindo as etapas que relacionam, após devidas alterações, a aquelas que já foram descritas no exposto acima para a primeira modalidade da figura 1.

[0089] A presença do aparelho 100 para identificar pacientes e marcar recipientes, portanto, preenche as funções descritas na primeira modalidade para o primeiro dispositivo de controle 18. Portanto, com o propósito de possibilitar o aparelho de preparação 210 para se comunicar com o primeiro dispositivo 16 para a medição de massa, que é a escala de peso, o último é associado ao aparelho 100. O acoplamento entre o primeiro dispositivo 14 para identificar as estantes de contenção e o aparelho 100 é então feita intrinsecamente, a antena unidirecional 14 sendo incorporada dentro da escala de peso 16 acima mencionada.

[0090] A estante de contenção 50 a ser identificada é, portanto, posicionada na escala de peso 16 obtendo a função dupla de identificação e de medição de massa.

[0091] As etapas subsequentes de identificação das estantes de contenção 50 e/ou dos recipientes 55 de amostras biológicas correspondem ao que já foi descrito anteriormente na primeira modalidade, os mesmos componentes senso usados. Em particular, a etapa de identificação dos recipientes 55 é feita diretamente por meio do aparelho 100, fornecido com um primeiro dispositivo associado para identificar os recipientes de amostras biológicas.

[0092] Quando uma estante de contenção 50 sai do ponto de coleta, e está pronta para a etapa de transporte, o operador procede com o desacoplamento da própria estante 50 do primeiro dispositivo de medição de massa associado e coloca esta estante 50 dentro de um alojamento vazio da estrutura de contenção 150. Portanto, o último deve ser fornecido preliminarmente com o dispositivo de monitoramento e é capaz, por meio do terceiro dispositivo de identificar as estantes fornecidas dentro do respectivo alojamento, para associar também logicamente a estante 50 inserida ali, armazenado esta informação dentro dos meios de armazenamento com o qual a estrutura de contenção 150 é fornecida. A informação relacionada a associação entre a estante 50 e o identificar unívoco da estrutura de contenção 150, pode ser ainda armazenada dentro do banco de dados centralizado 20. Além disso cada alojamento pode ainda ser fornecido com meios de fechamento compatíveis para serem arranjados em uma posição fechada, que é capaz de prevenir a remoção da estante de contenção 50, após a inserção da própria estante 50. Neste caso, o acoplamento entre a estante 50 e a estrutura de contenção 150 poderia ser feita automaticamente arranjando os meios de fechamento em uma posição fechada, por exemplo, ativando automaticamente a antena unidirecional com a qual o alojamento associado é fornecido e procedendo com a execução automática das etapas capazes de definir o pareamento entre a estante 50 e a estrutura de contenção 150 ao menos ao nível da própria estrutura 150, que está dentro dos meios de armazenamento com o qual o último é fornecido.

[0093] Os meios de fechamento acima mencionados podem ser feitos, por exemplo, de uma válvula solenoide conectada de maneira operativa a um ou mais pistões. Cada pistão pode, assim, ser movido entre uma posição de fechamento, em que previne a estante de contenção de sair do alojamento correspondente da estrutura de contenção, e uma posição de repouso, em que a estante de contenção é livre para ser desencaixada do alojamento associado. Desta maneira, arranjando a válvula solenoide e o pistão associado em cada alojamento da estrutura de contenção, é possível realizar o fechamento mecânico da estante de contenção inserida aqui. Da mesma maneira, é possível arranjar um pistão em cada alojamento e conectar todos os pistões a uma válvula solenoide única para obter um controle centralizado do fechamento e da abertura dos alojamentos. Finalmente, é ainda possível arranjar um pistão em comum entre os dois ou mais alojamento, conectando cada pistão a uma válvula solenoide para obter um controle individual dos lotes, ou conectando ainda cada pistão a uma válvula solenoide única para obter o controle centralizado das partes definidas por cada pistão. Modalidades adicionais e configurações dos meios de fechamento também estão disponíveis sem modificar o conceito inventivo.

[0094] No caso em que está presente um perfil de aceitação para a saída da estante 50, arranjada dentro da estrutura de contenção 150, o aparelho de preparação 210 pode armazenar este perfil dentro do dispositivo de monitoramento, que está dentro dos meios de armazenamento da própria estrutura 150, correlacionando este perfil de aceitação com o identificador unívoco da estante identificada 50.

[0095] Uma vez que o enchimento da estrutura de contenção 150 está completo ou, alternativamente, seguindo um comando de finalização de carregamento pelo operador, a estrutura 150 e as estantes de contenção 50 associadas são movidas do ponto de coleta para a etapa de transporte subsequente. Durante esta etapa, os meios de controle da estrutura de contenção 150 monitoram a presença das estantes 50 nos respectivos alojamentos e, se necessário, gravam um alerta de dados se uma estante de contenção 50 é removida de seu alojamento. Este alerta pode ser gravado após arranjo dos meios de fechamento em uma posição não destravada, se estes meios são fornecidos, e/ou seguindo a interrupção da comunicação entre a antena unidirecional fornecida no alojamento e a etiqueta RFID passiva 51 incorporada dentro da estante de contenção 50.

[0096] No final da etapa de transporte, a estrutura de contenção 150 é arranjada no ponto de análise predeterminado, onde as etapas de confirmação de entrada são realizadas. O operador indicado para estas etapas então procede com a operação de acoplamento entre a estrutura de contenção 150 entrando e o segundo dispositivo de controle 38 do aparelho de confirmação de entrada 230.

[0097] Como uma integração ao aparelho de confirmação de entrada 230, o segundo dispositivo de identificação usado para as estantes de contenção 50 pode ser capaz de identificar também as estruturas de contenção 150 ou, alternativamente, um primeiro dispositivo adicional para identificar as estruturas de contenção pode ser fornecido e dedicado exclusivamente para identificar as estruturas acima mencionadas 150.

[0098] O primeiro dispositivo para identificar as estruturas de contenção (por exemplo, um leitor de NFC) possibilita, assim, que os dados gravados pelo dispositivo de monitoramento sejam extraídos de maneira que possam ser comparados, se necessário, por meio do segundo dispositivo de controle 38, com o perfil de aceitação fornecido para a estante 50 contida na estrutura de contenção 150. Em particular, o segundo dispositivo de controle 38 confirma os dados relacionados ao sensor de integridade que assegura que a estante 50 não foi removida da estrutura de contenção 150 dedicada ao transporte do mesmo durante a própria etapa de transporte.

[0099] Se os dados relacionados ao sensor de integridade resultarem em negativo, isto é, os meios de controle da estrutura de contenção 150 não gravaram qualquer mudança da posição de fechamento dos meios de fechamento e/ou qualquer remoção das estantes de contenção 50 dos respectivos alojamentos (isto é qualquer desacoplamento lógico a partir da antena unidirecional), é possível proceder com uma rápida etapa de confirmação de entrada. Esta etapa deixa o operador livre de inspecionar cada estante de contenção 50 e/ou cada recipiente 55 de amostras biológicas manualmente. Portanto, a etapa de confirmação de entrada poderia possibilitar a entrada no ponto de análise enquanto minimiza as operações requeridas e, portanto, reduzindo tempo e custo para o rastreamento do transporte.

[0100] Ao contrário, se os dados relacionados ao sensor de integridade são positivos, isto é, os meios de controle da estrutura de contenção 150 gravaram uma posição de destravamento dos meios de fechamento e/ou uma remoção das estantes de contenção 50 do respectivo alojamento (isto é, o desacoplamento lógico a partir de uma antena unidirecional), não é possível operar de acordo com uma etapa de rápida confirmação de entrada. Neste caso, o aparelho de confirmação de entrada 230 ativa o segundo dispositivo 36 para medir a massa das estantes de contenção, uma vez que a estrutura de contenção 150, identificada pelos meios do primeiro dispositivo para identificar a estrutura de contenção, detectou dados de alerta de remoção das estantes acima mencionadas e/ou dados informando um destravamento dos meios de fechamento, os ditos dados sendo armazenados durante a etapa de transporte dentro dos respectivos meios de armazenamento da estrutura de contenção 150. Desse modo, será necessário proceder com a etapa de confirmação de entrada mais cedo confirmando as medições de massa de saída e a massa de entrada para cada estante de contenção 50 de acordo com o que foi descrito na primeira modalidade. Finalmente, em caso de combinação perdida entra as duas medições de massa acima mencionadas, a identificação manual dos recipientes 55 de amostras biológicas pode ser necessária, onde possível, de acordo com o que foi descrito na primeira modalidade.

[0101] Em uma modalidade alternativa (não mostrada) o sistema de rastreabilidade pode não ter qualquer estrutura de contenção, embora compreendendo o aparelho para identificar pacientes e marcar recipientes.

[0102] Além disso, ainda em uma modalidade alternativa (não mostrada), o sistema de rastreabilidade pode ser feito de acordo com a primeira modalidade mostrada na figura 1 e também ser fornecido com a estrutura de contenção acima mencionada para manter a rastreabilidade dos recipientes 55 e, se necessário, dos parâmetros físicos monitorados dentro da dita estrutura de contenção 150.

[0103] Na figura 3, é mostrada uma terceira modalidade do sistema de rastreamento 3 de acordo com a presente invenção. Esta modalidade é similar à segunda modalidade da figura 2, mas a possibilidade de associar uma pluralidade de primeiros dispositivos para identificar as estantes de contenção e uma pluralidade de primeiros dispositivos para medir a massa das estantes de contenção para um único dispositivo de controle. Em particular, o aparelho de preparação 310 compreende quatro escalas de peso 16 cada uma respectivamente fornecida com a antena 14 para identificar a estante de contenção 50 acoplada ali, de acordo com a configuração já descrita no exposto acima. Desta maneira, é possível ter operações de preparação em cada estante de contenção 50 em paralelo com o gerenciamento por um ou mais operadores simultaneamente.

[0104] As etapas a serem realizadas para a preparação e aceitação dos recipientes 55 de amostras biológicas e/ou as estantes de contenção 50 não são descritas adicionalmente uma vez que correspondem, após devidas alterações, às etapas já descritas para as modalidades anteriores. É claramente aparente que esta modalidade possibilita uma economia relevante de custos associados ao número de componentes que são usados, uma vez que uma pluralidade de escalas de peso 16 e dispositivos correspondente 14 para identificar as estantes de contenção, são simultaneamente conectadas de maneira operativa ao aparelho de preparação 310 por meio de um único aparelho 100 para identificar pacientes e marcar recipientes (ou alternativamente por meio de um único primeiro dispositivo de controle, não mostrado).

[0105] Esta terceira modalidade possibilita, com relação às modalidades descritas no exposto acima, operar uma classificação preliminar dos recipientes 55 de amostras biológicas, identificadas pelo primeiro dispositivo para identificar os recipientes de amostras biológicas que são pelo primeiro aparelho 100 para identificar pacientes e marcar os recipientes, em uma ou mais estantes de contenção 50 identificadas pelo primeiro dispositivo 14 para identificar as estantes de contenção, por exemplo, de acordo com o tipo de amostra biológica a ser manuseada e/ou para o tipo de análise a ser realizada. Em particular o dispositivo de controle, não mostrado aqui por meio de exemplo uma vez que é integrado no aparelho 100 para identificar pacientes e marcar os recipientes que foram descritos no acima exposto, é capaz de alojar o aplicativo de software que integra a lógica relacionada a etapa de confirmação de entrada. Por exemplo, a interface de usuário gráfica (GUI), que pode ser um auxílio para realizar as operações fornecidas na etapa acima mencionada, pode possibilitar, seguir a identificação das estantes de contenção 50 e de cada recipiente 55 das amostras biológicas, a indicação do arranjo apropriado e a associação estante- recipiente apropriada. Portanto, o operador pode ser guiado na indicação do tipo de estante 50 a ser enchida com o recipiente associado 55 e esta associação é assegurada pela detecção da variação de massa pelo dispositivo de medição de massa 16 associado à estante 50 indicada. Portanto, no caso de um erro de acoplamento, como a inserção de um recipiente 55 em uma estante 50 que é diferente daquela indicada, a mudança de massa faltante no primeiro dispositivo de medição de massa 16 relacionado à estante 50 indicada ou a mudança de massa em um primeiro dispositivo de medição de massa diferente 16 pode gerar um alerta para o operador que, por exemplo, se torna visível através do GUI, e ainda previne que operações adicionais sejam realizadas até quando o acoplamento de estante- recipiente tenha sido corrigido.

[0106] Em uma modalidade alternativa (não mostrada) o sistema de rastreabilidade pode não ter estrutura de contenção e/ou nenhum aparelho para identificar pacientes e marcar recipientes, embora compreenda uma pluralidade de dispositivos para identificação das estantes de contenção e dos dispositivos associados para medir a massa das estantes de contenção e ao menos um dispositivo para identificar os recipientes de amostras biológicas.

[0107] As modalidades acima mencionadas podem ainda ser integradas com o uso de um recipiente secundário, preferencialmente de um tipo estanque a líquido, fornecido com ao menos uma câmara capaz de acomodar uma ou mais estruturas de contenção 150 e/ou estantes de contenção 50, conforme descrito em maiores detalhes no acima exposto. Neste caso, antes de iniciar a etapa de transporte para mover entre o ponto de coleta e o ponto de análise, é necessário definir a etapa de inserção da estrutura de contenção 150 e/ou as estantes de contenção 50 na câmara acima mencionada. Dentro desta câmara uma temperatura de operação é então definida e mantida dentro de uma faixa de temperatura predeterminada, definida de acordo com o tipo de amostra a serem movidas e preferencialmente a serem mantidas o mais estreito possível. Em particular, esta temperatura deve ser mantida dentro de uma faixa predeterminada acima mencionada durante a etapa de transporte total, preferencialmente a partir do momento quando a câmara é fechada até que a câmara seja aberta novamente no ponto de análise. O recipiente secundário também pode assegurar a integridade da câmara durante a etapa de transporte acima mencionada, prevenindo o acesso de pessoas não autorizadas e/ou durante etapas não autorizadas e/ou pode gravar um sinal de alerta ou emitir um sinal de alerta no caso de um acesso não feito.

[0108] Finalmente, embora a estante de contenção tenha sido descrita como um dispositivo externo ao sistema de rastreamento, também pode ser parte integral deste, sem modificar o conceito inovador de acordo com a presente invenção.

[0109] De acordo com uma modalidade adicional, não mostrada, o sistema de rastreabilidade de acordo com a presente invenção pode não ter um banco de dados centralizado embora mantém todas as características contidas nas modalidades descritas no acima exposto, também em combinação uma com a outra.

[0110] Em particular, o sistema de rastreabilidade do transporte dos recipientes de amostras biológicas arranjado dentro de uma estante de contenção de um ponto de coleta para um ponto de análise, em que cada recipiente de uma amostra biológica e cada estante de contenção é fornecida com um identificador unívoco, pode compreender ao menos um aparelho de preparação arranjado no ponto de coleta e compreender um primeiro dispositivo para identificar as estantes de contenção e um primeiro dispositivo para medir a massa das estantes de contenção; ao menos um aparelho de confirmação de entrada arranjado no ponto de análise e compreendendo um segundo dispositivo de identificação para identificar as estantes de contenção e um segundo dispositivo para medir a massa das estantes de contenção.

[0111] Cada estante de contenção pode assim ser fornecida com meios de armazenamento compatíveis, preferencialmente do tipo não volátil, dentro de cuja informação e/ou dados relacionados a estante de contenção e/ou aos recipientes de amostras biológicas alojados ali podem ser armazenados, conforme descrito no exposto acima nas modalidades fornecidas com o banco de dados centralizado. Preferencialmente, os meios acima mencionados para armazenamento da estante de contenção são feitos por um dispositivo de estado sólido ou por um RFID, do tipo passivo ou ativo, fornecido com espaço de armazenamento compatível. Os meios de armazenamento acima mencionados podem ser incorporados dentro da estrutura da estante de contenção ou, da mesma maneira, podem ser encaixados ou desencaixados a partir de um alojamento compatível dos mesmos.

[0112] O sistema de rastreabilidade também pode compreender qualquer maneira ainda de banco de dados centralizado acima mencionado, cujo uso pode ser limitado, por exemplo, para armazenar os dados acima mencionados e/ou informação como um dispositivo de cópia de segurança ou para armazenar dados e/ou informação inerente a ser usada em um número múltiplo de estantes como, por exemplo, os valores limites que tem sido descritos no acima exposto ou a inferência da quantidade de líquido conforme detectado para cada recipiente.

[0113] O aparelho de preparação é capaz, para cada estante de contenção de saída do ponto de coleta, identificar a estante de contenção por meio do primeiro dispositivo para identificar as estantes de contenção, para detectar a medição da massa saindo da estante de contenção por meio do primeiro dispositivo para medir a massa das estantes de contenção e armazenar a medição da massa de saída nos meios de armazenamento da estante de contenção.

[0114] Adicionalmente, o aparelho de confirmação de entrada é capaz, para cada estante de contenção vinda do ponto de análise, para identificar a estante de contenção por meio do segundo dispositivo para identificar as estantes de contenção, para detectar a medição da massa vindo da estante de contenção por meio do segundo dispositivo de medição da massa das estantes de contenção e comparar a dita medição da massa de saída armazenada nos meios de armazenamento da estante de contenção acima mencionada com a medição da massa de entrada conforme detectada, gerando assim um alerta se a medição da massa de saída é diferente da medição da massa de entrada.

[0115] O banco de dados centralizado pode ser ainda fornecido com um gerenciamento de software compatível capaz de acessar dados e/ou informações armazenadas nas estantes de contenção e capaz de realizar a comparação entre as medições acima mencionadas. Este software pode ser fornecido e realizar a comparação acima mencionada também nas modalidades que foram descritas anteriormente.

[0116] Portanto, também na modalidade acima mencionada, no ponto de coleta é fornecido um aparelho de preparação dos recipientes de amostras biológicas e/ou de estantes de contenção enquanto que no ponto de análise é fornecido um aparelho de confirmação de entrada dos recipientes das amostras biológicas e/ou das estantes de contenção. Os dois aparelhos são conectados de maneira operativa um ao outro por meio dos meios de armazenamento de cada estante de contenção no qual os dados são armazenados ou extraídos que são necessários para as comparações entre as estantes saindo do ponto de coleta e as estantes chegando no ponto de análise. Se necessário, os aparelhos acima mencionados podem resultar sendo conectados de maneira operativa pelos meios do banco de dados centralizado, conforme descrito nas modalidades anteriores, nas quais tanto o aparelho de preparação 10 quando o aparelho de confirmação de entrada 30 podem operar. A conexão operativa dos aparelhos acima mencionados também pode ser fornecida pela simples conexão ao software de gerenciamento descrito no exposto acima.

[0117] No seguinte, é brevemente discutido na operação da modalidade fornecida com os meios para armazenamento das estantes de contenção. Se uma variação de massa é detectada, o aparelho de preparação processe com a definição, e o armazenamento nos meios de armazenamento da estante de contenção associada, o pareamento entre o recipiente identificado e a estante identificada. Em particular, o pareamento é armazenado nos meios de armazenamento da estante de contenção adicionando ao banco de dados local, fornecido nos meios de armazenamento acima mencionado para cada estante, o identificador unívoco do recipiente identificado acima mencionado da amostra biológica. Neste caso, o pareamento com o identificador unívoco da estante de contenção não seria necessário, uma vez que os dados já são armazenados dentro da estante de contenção em que o recipiente do material biológico foi inserido.

[0118] Também neste caso, a variação de massa acima mencionada pode ser medida como uma medição absoluta ou relativa para um ou mais valores limite predeterminados, conforme descrito no acima exposto. Por exemplo, os valores limite acima mencionados podem ser armazenados dentro do primeiro dispositivo de controle de acordo com o tipo de recipiente de amostras biológicas a ser pareado e então ser medido diretamente. Alternativamente, o valor limite ou os valores limite podem ser armazenados podem ser armazenados em cada um dos meios de armazenamento das estantes de contenção ou também no banco de dados centralizado que é dedicado a esta função.

[0119] A massa da estante de contenção de saída, fornecida com os recipientes, é então medida pelo dito primeiro dispositivo de medição de massa ao qual a estante é acoplada, definindo uma “massa de saída” da estante de contenção acima mencionada. O aparelho de preparação procede com o armazenamento da massa de saída acima mencionada nos meios de armazenamento da estante de contenção para a qual é acoplada, procedendo com as operações que são necessárias para assegurar a seguinte rastreabilidade da própria estante. As etapas acima mencionadas são repetidas para cada estante de contenção saindo do dito ponto de coleta, isto é, o aparelho de preparação é capaz, para cada estante de contenção de saída, fornecer a etapa de identificação da estante de contenção, de detecção da medição de massa de saída da dita estante de contenção, e de armazenar, nos meios de armazenamento a dita estante de contenção, da medida da massa de saída do mesmo.

[0120] De acordo com uma modalidade adicional, não mostrada, o sistema de rastreabilidade, de acordo com a presente invenção pode não ter o banco de dados centralizado, mas pode ser fornecido com uma estrutura de contenção das estantes de contenção, de acordo com o que foi descrito na modalidade correspondente. Em particular, esta estrutura de contenção é fornecida com um identificador unívoco, com meios de controle, com meios de armazenamento e com uma pluralidade de alojamentos para armazenar as respectivas estantes de contenção.

[0121] Neste caso, o armazenamento e a extração subsequente de dados e/ou informação, como a “massa de saída” de cada estante de contenção, pode ser realizada diretamente dentro dos meios de armazenamento da estrutura de contenção, apenas para as estantes de contenção e/ou recipientes de material biológico que são acoplados a eles.

[0122] As características descritas com referência à modalidade anterior não fornecida com o banco de dados centralizado podem ser aplicadas, após devidas alterações, a esta última modalidade.

[0123] Como já mencionado, as características da presente invenção também definem um método para rastreabilidade de transporte dos recipientes 55 de amostras biológicas arranjadas em uma estante de contenção 50 do ponto de coleta para um ponto de análise.

[0124] O método compreende uma etapa de identificação de uma estante de contenção 50 de recipientes 55 de amostras biológicas saindo do ponto de coleta, por meio de um primeiro dispositivo 14 para identificação de estantes de contenção arranjadas no ponto de coleta, uma etapa de acoplamento operativa da estante de contenção identificada 50 com um primeiro dispositivo de medição de massa arranjado no ponto de coleta e uma etapa de medição da massa de saída da estante de contenção identificada 50 e armazenamento dos dados de medição da massa de saída em um banco de dados centralizado 20.

[0125] Subsequentemente, o método compreende uma etapa de transporte da estante de contenção 50 do ponto de coleta para o ponto de análise e uma etapa de identificação da estante de contenção 50 dos recipientes 55 das amostras biológicas entrando no ponto de análise, por meio de um segundo dispositivo 34 para identificar as estantes de contenção arranjadas no ponto de análise.

[0126] O método então compreende uma etapa de acoplamento operativo da estante de contenção identificada 50 com um segundo dispositivo de medição de massa arranjado no ponto de análise, uma etapa de medição da massa de entrada da estante de contenção identificada 50 por meio do segundo dispositivo de medição de massa e uma etapa de comparação da medição da massa de saída armazenada no banco de dados centralizado 20 com a medição detectada da massa de entrada, que traz para a geração de um alerta se a medição da massa de saída é diferente da medição da massa de entrada.

[0127] O método pode compreender adicionalmente uma etapa de identificação de uma estrutura de contenção 150 para conter as estantes 50, a estrutura 150 sendo fornecida com um identificador unívoco, com meios de controle, com meios de armazenamento e com uma pluralidade de alojamentos para armazenamento de estantes de contenção 50, a identificação ocorrendo por meio de um dispositivo para identificar a estrutura de contenção 150 arranjada no aparelho de confirmação de saída 230, uma etapa de inserção de uma estante de contenção 50 em um dos alojamento da estrutura de contenção 150 após a etapa de medição da massa de saída da estante de contenção identificada 50, uma etapa de identificação da estante de contenção inserida no alojamento por meio de um terceiro dispositivo para identificar as estantes de contenção 50, que é conectada de maneira operativa aos meios de controle e uma etapa de monitoramento para monitorar a presença das estantes de contenção 50 nos alojamentos durante a etapa de transporte da estrutura de contenção 150 do ponto de coleta para o ponto de análise.

[0128] O método pode compreender adicionalmente uma etapa de inserção da estrutura de contenção 150 e/ou das estantes de contenção 50 na câmara de um recipiente estanque a líquido secundário antes da etapa de transporte da estante de contenção 50 do ponto de coleta para o ponto de análise, uma etapa de manutenção da temperatura da câmara em uma faixa de temperatura predeterminada durante a etapa de transporte e uma etapa para assegurar a integridade da câmara durante a etapa de transporte.

[0129] O método pode compreender adicionalmente uma etapa de gravar um dado de alerta por meio dos meios de controle se a estante de contenção 50 é removida do alojamento durante a etapa de transporte e uma etapa de ativação do segundo dispositivo 36 para medir a massa das estantes de contenção do aparelho de confirmação de entrada 230 se a estrutura de contenção 150, identificada pelos meios do primeiro dispositivo para identificação da estrutura de contenção, detectar o dado de alerta de remoção armazenado.

[0130] O método pode compreender adicionalmente uma etapa de identificação de um recipiente 55 de amostras biológicas, por meio de um primeiro dispositivo 12 para identificação de recipientes de amostras biológicas arranjadas no ponto de coleta, uma etapa de inserção do recipiente 55 de amostras biológicas na estante de contenção identificada 50, uma etapa de medição da massa da estante de contenção 50 fornecida com o recipiente 55 de amostras biológicas, por meio do primeiro dispositivo de medição de massa e uma etapa de pareamento do recipiente identificado 55 de amostras biológicas com a estante de contenção identificada 50 quando o primeiro dispositivo 16 para medição de massa das estantes de contenção detecta uma variação da medição da massa da estante de contenção identificada 50. A etapa de pareamento do recipiente identificado 55 de amostras biológicas com a estante de contenção identificada 50 pode ser feita quando a variação de massa excede um valor limite predeterminado.

[0131] O método pode compreender adicionalmente uma etapa de identificação de uma pluralidade de estantes de contenção 50, por meio de um ou mais primeiro dispositivos 14 para identificação de estantes de contenção são arranjados no ponto de coleta, uma etapa de identificação de um recipiente 55 de amostras biológicas, por meio de um primeiro dispositivo 100 para identificar os recipientes de amostras biológicas arranjados no ponto de coleta, uma etapa de sinalização da estante de contenção apropriada 50 dentro da qual o recipiente 55 de amostras biológicas deve ser inserido de acordo com o tipo de amostra biológica a ser transportada e/ou o tipo de análise a ser realizada, por meio de um dispositivo de controle capaz de alojar um aplicativo de software a ser usado como um auxílio na realização das operações de classificação dos recipientes 55 de amostra biológicas e uma etapa de inserção do recipiente 55 de amostras biológicas na estante de contenção 50 que é definida e sinalizada, realizando uma classificação dos recipientes 55 de amostras biológicas de acordo com o tipo de amostra biológica a ser transportada e/ou o tipo de análise a ser realizada.

[0132] O método pode compreender adicionalmente uma etapa de medição das variações de massa da estante de contenção 50 fornecida com o recipiente 55 de amostras biológicas, por meio do primeiro dispositivo de medição de massa, e uma etapa de emissão de um sinal de alerta e/ou um armazenamento do sinal de alerta no banco de dados centralizado 20 se a variação de massa é negativa.

[0133] Finalmente, o método pode compreender adicionalmente uma etapa de identificação de um recipiente 55 de amostras biológicas, por meio de um primeiro dispositivo 12 para identificar os recipientes de amostras biológicas arranjados no ponto de coleta, uma etapa de recuperação de um ou mais valores limite a partir de um arquivo de recipientes conectados de maneira operativa para o banco de dados centralizado 20, os valores limite compreendendo a tara e/ou o volume de preenchimento esperado e/ou a massa esperada para o tipo de recipientes identificados 55 de amostras biológicas e uma etapa para emissão de um sinal de alerta e/ou armazenamento do sinal de alerta no banco de dados centralizado 20, se a variação de massa da estante de contenção identificada 50 é menor que um ou mais dos valores limite recuperados para o recipiente identificado 55 de amostras biológicas.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema (1) para rastreabilidade de transporte de recipientes (55) de amostras biológicas, arranjadas em uma estante de contenção (50), do ponto de coleta para um ponto de análise, cada um dos ditos recipientes (55) de amostras biológicas e cada uma das ditas estantes de contenção (50) sendo fornecidas com um identificador unívoco, dito sistema (1) compreende: - ao menos um aparelho de preparação (10) arranjado no dito ponto de coleta e compreendendo um primeiro dispositivo de identificação (14) para identificar as estantes de contenção e um primeiro dispositivo de medição (16) para medir a massa das estantes de contenção; - ao menos um aparelho de confirmação de entrada (30) arranjado no dito ponto de análise e compreendendo um segundo dispositivo de identificação (34) para identificar as estantes de contenção e um segundo dispositivo de medição (36) para medir a massa das estantes de contenção; - um banco de dados centralizado (20) conectado de maneira operativa ao dito aparelho de preparação (10) e ao dito aparelho de confirmação de entrada (30) e capaz de armazenar dados relacionados aos ditos recipientes (55) das amostras biológicas e às ditas estantes de contenção (50); caracterizado pelo fato de que o dito aparelho de preparação (10) é capaz, para cada uma das estantes de contenção (50) saindo do dito ponto de coleta, identificar a dita estante de contenção (50) por meio do dito primeiro dispositivo de identificação de estantes de contenção (14), para detectar a medição da massa da dita estante de contenção (50) saindo do dito ponto de coleta, por meio do dito primeiro dispositivo de medição (16) para medir a massa das estantes de contenção, e armazenar no dito banco de dados centralizado (20) a dita medição de massa saindo do ponto de coleta, e em que dito aparelho de confirmação de entrada (30) é capaz, para cada estante de contenção (50) vindo para dito ponto de análise, para identificar a dita estante de contenção (50) por meio do dito segundo dispositivo de identificação das estantes de contenção (34), para detectar a medição de entrada da massa da dita estante de contenção (50) por meio do dito segundo dispositivo de medição (36) para medir a massa das estantes de contenção, e comparar a dita medição da massa saindo do ponto de coleta conforme armazenado no dito banco de dados centralizado (20) com a dita medição de entrada da massa no dito ponto de análise, gerando um alerta se a dita medição da massa saindo do dito ponto de coleta é diferente da dita medição de entrada da massa no dito ponto de análise.

2. Sistema de rastreamento (2) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende uma estrutura de contenção (150) para conter ditas estantes de contenção (50) que são fornecidas com um identificador unívoco, com meios de controle, com meios de armazenamento e com uma pluralidade de alojamentos para armazenar as ditas estantes de contenção (50) e sendo que o dito aparelho de confirmação de entrada (230) compreende adicionalmente um primeiro dispositivo de identificação de estruturas de contenção, para identificar as estruturas de contenção, em que cada alojamento da dita estrutura de contenção (150) é fornecida com um terceiro dispositivo de identificação, para identificar ditas estantes de contenção (50), que é conectado de maneira operativa aos ditos meios de controle e capaz de monitorar a presença das ditas estantes de contenção (50) nos ditos alojamentos durante o transporte da dita estrutura de contenção (150) a partir do dito ponto de coleta ao dito ponto de análise, em que ditos meios de controle são capazes de gravar um dados de alerta se a dita estante de contenção (50) é removida do dito alojamento durante o dito transporte, e em que dito aparelho de confirmação de entrada (230) ativa o dito segundo dispositivo de medição (36) para medir a massa das estantes de contenção se dita estrutura de contenção (150), identificada por meio de um dispositivo de identificação das estruturas de contenção, detectar dito dado de alerta de remoção armazenado.

3. Sistema de rastreamento de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que compreende um recipiente secundário estanque a líquido compreendendo ao menos uma câmara capaz de acomodar uma ou mais das ditas estruturas de contenção (150) e/ou uma ou mais das ditas estantes de contenção (50), sendo que o recipiente secundário estanque a líquido compreende um dispositivo de resfriamento, capaz de manter a temperatura da dita câmara dentro de um intervalo de temperatura predeterminado, e um dispositivo de fechamento capaz de segurar a integridade da dita câmara durante o transporte entre dito ponto de coleta e dito ponto de análise.

4. Sistema de rastreamento de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que dito recipiente secundário estanque a líquido e/ou dita estrutura de contenção (150) compreende um ou mais sensores capazes de monitorar um ou mais parâmetros físicos durante dito transporte entre o dito ponto de coleta e dito ponto de análise, sendo que ditos sensores compreendem um sensor de temperatura, capaz de monitorar a temperatura dentro da dita câmara, e/ou um sensor de posição, capaz de monitorar a posição do dito recipiente secundário, e/ou um sensor de aceleração e/ou um sensor de luz e/ou um sensor de umidade.

5. Sistema de rastreamento (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizado pelo fato de que dito aparelho de preparação (10) compreende adicionalmente um primeiro dispositivo de identificação (12) para identificar os recipientes de amostras biológicas, dito aparelho de preparação (10) sendo capaz de definir, e de armazenar no dito banco de dados centralizado (20), um pareamento entre dito identificador unívoco dos ditos recipientes (55) de amostras biológicas e dito identificador unívoco da dita estante de contenção (50) quando dito recipiente (55) de amostras biológicas, identificadas pelo dito primeiro dispositivo de identificação (12) dos recipientes de amostras biológicas, é inserido na dita estante de contenção (50), identificada pelo dito primeiro dispositivo de identificação (14) das estantes de contenção.

6. Sistema de rastreamento (1) de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que dito aparelho de preparação (10) é capaz de definir dito pareamento entre dito identificador unívoco de ditos recipientes (55) de amostras biológicas e dito identificador unívoco de dita estante de contenção (50) quando dito primeiro dispositivo de medição (16) da massa das estantes de contenção detecta uma variação de dita medição de massa de dita estante de contenção identificada (50).

7. Sistema de rastreamento (1) de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que dito aparelho de preparação (10) é capaz de definir dito pareamento entre dito identificador unívoco de ditos recipientes (55) de amostras biológicas e dito identificador unívoco de dita estante de contenção (50) quando dita variação de dita medição de massa de dita estante de contenção identificada (50) excede o valor limite predeterminado.

8. Sistema de rastreamento (1) de acordo com a reivindicação 6 ou 7, caracterizado pelo fato de que dito aparelho de preparação (10) é capaz de armazenar no dito banco de dados centralizado (20) ditas variações de dita medição de massa detectada para cada pareamento entre o identificador unívoco dos ditos recipientes (55) de amostras biológicas e dito identificador unívoco de dita estante de contenção (50).

9. Sistema de rastreamento (3) de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 8, caracterizado pelo fato de que dito aparelho de preparação (310) compreende uma pluralidade de ditos primeiros dispositivos de identificação (14) das estantes de contenção e uma pluralidade dos ditos primeiros dispositivos de medição (16) da massa das estantes de contenção, cada um dos ditos primeiros dispositivos de identificação (14) das estantes de contenção sendo respectivamente acoplado a um dos ditos primeiros dispositivos de medição (16) da massa das estantes de contenção, sendo que o sistema de rastreabilidade (3) compreende adicionalmente um dispositivo de controle capaz de armazenar um aplicativo de software capaz de auxiliar na realização das operações de classificação dos ditos recipientes das amostras biológicas, identificadas pelo dito primeiro dispositivo de identificação (100) dos recipientes de amostras biológicas, em uma ou mais das ditas estantes de contenção (50), identificadas pelos ditos primeiros dispositivos de identificação (14) das estantes de contenção, de acordo com o tipo de amostra biológica a ser manuseada e/ou o tipo de análise a ser realizada.

10. Sistema de rastreamento (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 9, caracterizado pelo fato de que dito banco de dados centralizado (20) é conectado de maneira operativa com um arquivo de recipientes compreendendo um ou mais valores limite incluindo a tara e/ou o volume de enchimento esperado e/ou a massa esperada de um ou mais tipos de recipientes (55) de amostras biológicas, e sendo que dito aparelho de preparação (10) é capaz de emitir um alerta e/ou armazenar dito alerta se dita variação de massa de dita estante de contenção identificada (50) é menor que um ou mais dos ditos valores limite de dito arquivo de recipientes.

11. Sistema de rastreamento (1) de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 10, caracterizado pelo fato de que dito aparelho de preparação (10) é capaz de detectar uma variação negativa de dita medição de massa de dita estante de medição identificada (50), e para emitir e/ou armazenar um sinal de alerta no dito banco de dados centralizado (20).