ES2945167T3

ES2945167T3 - Sistema para la trazabilidad del transporte de recipientes de muestras biológicas

Info

Publication number: ES2945167T3
Application number: ES18799846T
Authority: ES
Inventors: Gianandrea Pedrazzini; Riccardo Triunfo
Original assignee: Inpeco SA
Current assignee: Inpeco SA
Priority date: 2017-10-16
Filing date: 2018-10-15
Publication date: 2023-06-28
Anticipated expiration: 2038-10-15
Also published as: AU2018352298A1; WO2019077469A1; EP3698303B1; EP3698303A1; IT201700116211A1; CN111201542A; US11628441B2; BR112020005195A2; US20200298239A1

Abstract

La presente invención se refiere a un sistema (1) para la trazabilidad del transporte de contenedores (55) de muestras biológicas, dispuestos en un rack de contención (50), desde un punto de extracción hasta un punto de análisis, en el que se encuentra un aparato de preparación (10). capaz, para cada estante de contención (50) que sale del punto de dibujo, de identificar el estante de contención (50), de detectar la medida de la masa saliente del estante de contención (50) y de almacenar la medida de la masa saliente en una base de datos centralizada (20), y en la que un aparato de registro (30) es capaz, para cada estante de contención (50) que llega al punto de análisis, de identificar el estante de contención (50),para detectar la medida de masa entrante del rack de contención (50) y comparar la medida de masa saliente almacenada en la base de datos centralizada (20) con la medida de masa entrante detectada, generando una alerta si la medida de masa saliente la masa es diferente de la medida de la masa entrante. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN

Sistema para la trazabilidad del transporte de recipientes de muestras biológicas

Sector de la invención

La presente invención se refiere a un sistema y a un procedimiento para la trazabilidad del transporte de recipientes de muestras biológicas, tales como tubos de ensayo para muestras biológicas o casetes y portaobjetos para patología anatómica. En la siguiente descripción se hará referencia, por razones de brevedad, al transporte de recipientes de muestras biológicas desde un punto de extracción hasta un punto de análisis, aunque lo que se describe en el presente documento puede ser aplicado a cualquier número de puntos de extracción y puntos de análisis.

En la siguiente descripción se hará referencia, por razones de brevedad, a los tubos de ensayo habitualmente capaces de contener sangre, aunque se debe comprender que la presente invención es de aplicación general con respecto a cualquier recipiente de muestras biológicas para ser transportado desde un punto de extracción a un punto de análisis.

Estado de la técnica anterior

En general, el transporte de muestras biológicas se realiza mediante la utilización de tres recipientes separados, un recipiente principal, que es para contener una sola muestra biológica y normalmente es del tipo estanco frente a líquidos, un recipiente secundario, capaz de recibir uno o varios recipientes principales y que también normalmente es estanco frente a líquidos y, finalmente un recipiente terciario, que es para proteger uno o varios recipientes secundarios durante el transporte.

El proceso de transporte de recipientes de muestras biológicas (provistos de uno o varios de los recipientes indicados anteriormente) habitualmente comprende tres macroetapas, es decir, una “etapa de preparación" de los recipientes que se utilizan para el transporte en el punto de extracción, una “etapa de transporte’’ desde el punto de extracción hasta el punto de análisis y una “etapa de registro de entrada’’ de los recipientes en el punto de análisis, describiéndose estas etapas a modo de ejemplo con mayor detalle a continuación. En la “etapa de preparación’’ las muestras biológicas, ya dotadas de su respectivo recipiente principal, se alojan en lotes dentro de un recipiente secundario, habitualmente de un material plástico rígido. Este recipiente secundario permite agrupar los recipientes principales y crea las condiciones para obtener un transporte convenientemente adaptado a las características de las muestras biológicas a transportar. Además, los recipientes secundarios pueden ser sellados y alojados, individualmente o en lotes, en el interior de un recipiente terciario. En la “etapa de transporte’’, los recipientes secundarios o los recipientes terciarios son trasladados posteriormente por un operador de transporte desde el punto de extracción, o punto de alojamiento, hasta el punto de análisis, habitualmente un laboratorio de análisis. Los puntos de extracción y los puntos de análisis mencionados anteriormente, incluso si son múltiples, pueden estar situados dentro de la misma estructura o, habitualmente, en estructuras separadas, incluso situadas a una distancia remota entre sí. Finalmente, en la “etapa de registro de entrada’’, el operador de transporte suministra recipientes secundarios y/o recipientes terciarios a los operadores en el punto de análisis, que verifican las muestras biológicas recibidas, individualmente o en lotes, es decir, escaneando un código bidimensional (habitualmente un código de barras) del que está dotado cada recipiente principal.

Los puntos críticos del proceso de transporte son muchos, pero es importante resaltar en el presente documento que, aproximadamente el 3 % de las muestras biológicas preparadas en el punto de extracción no llegan al punto de análisis con un gran impacto negativo para la salud de los pacientes y el consiguiente aumento de los costes que deben ser pagados para las operaciones de análisis mencionadas anteriormente.

Otro problema está relacionado con la rotación de los operadores de transporte empleados, a quienes se delega la cadena de custodia de las muestras biológicas transportadas, lo que muchas veces implica una falta de trazabilidad de la cadena de custodia. Este problema es especialmente relevante en el caso de muestras que deben ser sometidas a un análisis toxicológico, para lo que es imprescindible garantizar un máximo control contra cualquier robo o manipulación del contenido de los recipientes.

Finalmente, no menos importantes son las condiciones del transporte, que puede afectar al deterioro de la muestra biológica hasta el punto de que ya no se puede utilizar cuando llega a su destino en el punto de análisis. En concreto, los parámetros más relevantes a monitorizar durante el transporte son: el tiempo, que tiene un impacto proporcionalmente negativo en las pruebas de coagulación; la temperatura, que afecta negativamente a la mayoría de las pruebas cuando está fuera de un intervalo predeterminado de temperaturas; las aceleraciones, que tienen un impacto proporcionalmente negativo en las pruebas de coagulación; la posición de la muestra biológica, que puede tener un impacto negativo sobre todo en caso del transporte de muestras biológicas contenidas dentro de tubos de muestra centrifugados; y, finalmente, la exposición a la luz, que afecta negativamente a la mayoría de las pruebas cuando está fuera de un intervalo predeterminado de exposición.

Los problemas indicados anteriormente cobran especial relevancia con un aumento del volumen de las muestras biológicas recogidas en los puntos de extracción y posteriormente preparadas para el transporte. El aumento de volumen en realidad contribuye a un aumento intrínseco significativo de los errores a los que están sujetos los diversos actores del proceso de transporte.

Finalmente, otro problema está relacionado con el transporte de recipientes incorrectos de muestras biológicas, por ejemplo, debido a que están vacíos o a que no contienen suficiente material para permitir los análisis prescritos en el punto de análisis. Hoy en día, estos recipientes vacíos o insuficientemente llenos provocan aproximadamente el 20 % de los errores en la etapa de análisis (en concreto en el caso de la utilización de automatizaciones de laboratorio), lo que tiene, por lo tanto, un impacto relevante en términos económicos y sociales.

Por lo tanto, sería deseable disponer de un sistema de trazabilidad del transporte de recipientes de muestras biológicas que sea capaz de minimizar los inconvenientes mencionados anteriormente. En concreto, sería deseable tener un sistema para la trazabilidad del transporte de recipientes de muestras biológicas que sea capaz de optimizar el proceso de transporte de las muestras biológicas mencionadas anteriormente.

Además, sería deseable disponer de un sistema para la trazabilidad del transporte de recipientes de muestras biológicas que sea capaz de mantener la trazabilidad de dichas muestras biológicas en todas las etapas del proceso de transporte, minimizando de este modo cualquier interacción manual de los operadores y los costes asociados a este proceso.

La Patente US 2005/242963 A1 da a conocer un aparato para asociar información entre un soporte y, como mínimo, una muestra de reactivo biológico, en concreto mediante una etiqueta RFID.

La Patente US 2013/123089 A1 da a conocer una centrífuga de laboratorio dotada de un módulo para medir el peso del material cargado en la centrífuga.

La Patente US 6455002 B1 da a conocer una estación de trabajo con un dispositivo para suministrar gradillas de tubos de ensayo, que comprende una báscula en la que se determina el peso de los tubos de ensayo individuales mediante un proceso en el que el soporte del tubo de muestra se pesa antes y después de retirar cada tubo de muestra, y en el que se determina la diferencia entre los dos valores de pesaje.

La Patente US 5098663 A da a conocer una gradilla para tubos de ensayo dotada de alojamientos predefinidos adecuados para alojar los tubos de ensayo mencionados anteriormente según una matriz.

0bjetivo de la invención

El objetivo de la presente invención es dar a conocer un sistema de trazabilidad del transporte de recipientes de muestras biológicas que sea capaz de minimizar los problemas mencionados anteriormente.

Asimismo, un objetivo de la presente invención es dar a conocer un sistema de trazabilidad del transporte de recipientes de muestras biológicas que sea capaz de garantizar la integridad del contenido y, si es necesario, también permitir la detección específica del contenido extraído o retirado. El alcance de la invención está definido por las reivindicaciones adjuntas.

Características de la invención

Los objetivos mencionados anteriormente se consiguen mediante un sistema y un procedimiento para la trazabilidad del transporte de recipientes de muestras biológicas según las reivindicaciones adjuntas.

Descripción detallada de realizaciones de la invención

Otras características y ventajas de la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción de las realizaciones preferentes, proporcionadas únicamente a modo de ejemplo no limitativo, haciendo referencia a los dibujos adjuntos, en los que:

- la figura 1 es un diagrama de bloques de una primera realización del sistema de trazabilidad del transporte de muestras biológicas, según la presente invención;

- la figura 2 es un diagrama de bloques de una segunda realización del sistema de trazabilidad del transporte de muestras biológicas, según la presente invención;

- la figura 3 es un diagrama de bloques de una tercera realización del sistema de trazabilidad del transporte de muestras biológicas, según la presente invención; y

- la figura 4 es una vista, en perspectiva, de una gradilla de contención dotada de una pluralidad de recipientes de muestras biológicas, según la presente invención.

Haciendo referencia a la figura 1, se muestra una primera realización de un sistema 1 para la trazabilidad del transporte de recipientes 55 de muestras biológicas, en concreto tubos de ensayo para la recogida de sangre, según la presente invención. En concreto, en la realización mencionada anteriormente se hará referencia al transporte de los recipientes 55 de muestras biológicas por medio de gradillas 50 de contención adecuadas, capaces de agrupar y contener los recipientes 55 de muestras biológicas durante la etapa del transporte. En la realización mostrada en el presente documento, la gradilla 50 de contención es, preferentemente, un recipiente dotado de una pluralidad de alojamientos que están dimensionados de modo que cada uno de ellos pueda contener un único recipiente 55 de material biológico, en concreto un tubo de ensayo, siendo esta gradilla un recipiente secundario que no es de un tipo capaz de ser cerrado de manera estanca. Según otras realizaciones, esta gradilla de contención podría ser, por el contrario, parte integral u opcional de un recipiente secundario y/o podría alojar recipientes de muestras biológicas que tengan diferentes formas, tales como casetes y portaobjetos para patología anatómica o recipientes de orina.

A modo de ejemplo, la figura 1 muestra el sistema 1 de trazabilidad según la presente invención, capaz de conectar un solo punto de extracción, tal como una sala de muestreo, con un solo punto de análisis, tal como un laboratorio de análisis. En el punto de extracción está dispuesto un aparato 10 para la preparación de los recipientes 55 de muestras biológicas y/o de las gradillas 50 de contención, mientras que en el punto de análisis está dispuesto un aparato 30 para el registro de entrada de los recipientes 55 de muestras biológicas y/o de las gradillas 50 de contención. Los dos aparatos están conectados operativamente entre sí por medio de una base de datos 20 centralizada en la que pueden funcionar tanto el aparato 10 de preparación como el aparato 30 de registro de entrada. Este ejemplo no excluye que el sistema de trazabilidad pueda estar dotado de una pluralidad de aparatos de preparación y/o una pluralidad de aparatos de registro de entrada que estén conectados operativamente a la misma base de datos centralizada, incluso si las pluralidades de aparatos mencionados anteriormente estuvieran dispuestas en diferentes lugares que están alejados unos de otros.

Cada recipiente 55 de muestra biológica puede ser identificado por medio de un identificador unívoco, habitualmente un código de tipo bidimensional (tal como un código de barras) impreso o asociado de otro modo a la superficie del recipiente. De la misma manera, cada gradilla 50 de contención puede ser identificada mediante un identificador unívoco que, en la presente realización, está definido por una etiqueta RFID 51 pasiva integrada en el interior de la estructura de la propia gradilla 50, tal como se muestra en la figura 4. Otras realizaciones, que no se muestran en el presente documento, pueden dar a conocer la utilización de diferentes identificadores unívocos, por ejemplo, la gradilla de contención podría estar dotada asimismo de un código bidimensional, mientras que el recipiente de muestra biológica podría estar dotado de una etiqueta RFID pasiva.

Haciendo referencia a la figura 1, en el punto de extracción, es decir, en el punto de partida de los recipientes 55 de muestras biológicas, dotados de su gradilla 50 de contención asociada, el aparato 10 de preparación comprende una pluralidad de componentes que permiten realizar y completar una etapa de preparación de los recipientes 55 de muestras biológicas y/o de las gradillas 50 de contención, siendo denominada esta etapa, asimismo, etapa de “registro de salida’’ desde el punto de extracción. En concreto, en la realización mostrada en el presente documento, el aparato 10 de preparación comprende tres elementos que están conectados operativamente entre sí por medio de un primer dispositivo 18 de control, tal como un ordenador o tableta, capaz de alojar una aplicación de software que integra la lógica relativa a la etapa de preparación mencionada anteriormente, y dotado de una interfaz gráfica de usuario (GUI, Graphical User Interface) como asistente para llevar a cabo las operaciones previstas en la etapa mencionada anteriormente (no mostrada). En concreto, en la realización mostrada en la figura 1, la aplicación de software es responsable de guiar al operador durante el proceso de recogida de los recipientes 55 de muestras biológicas dentro de una o varias gradillas 50 de contención, en preparación para la siguiente etapa de transporte, tal como se describe más adelante con mayor detalle. El primer dispositivo de control también podría ser parte integrante de uno de los elementos que constituyen el aparato 10 de preparación.

Un primer dispositivo de identificación de recipientes de muestras biológicas constituye uno de los elementos del aparato 10 de preparación, y está definido, en la primera realización, por un lector de código de barras 12, del que están dotados los recipientes 55 de material biológico. Se pueden utilizar diferentes dispositivos dependiendo del tipo de código unívoco a identificar que se dispone para los recipientes de material biológico. En caso de que no se lleve a cabo una identificación única de recipientes 55 individuales de material biológico, según diferentes realizaciones, este dispositivo 12 para la identificación de recipientes de muestras biológicas puede no estar presente o puede no ser una parte del sistema.

El aparato 10 de preparación comprende, asimismo, un primer dispositivo 14 para la identificación de las gradillas de contención y un primer dispositivo 16 para medir la masa de las gradillas de contención. En la primera realización de la figura 1, los dispositivos 14 y 16 mencionados anteriormente son agrupados en un solo elemento, esto es, una báscula inteligente dispuesta para identificar las gradillas 50 de contención y realizar la medición de la masa de las mismas y, eventual o indirectamente, realizar la medición de la masa de los recipientes 55 individuales de muestras biológicas. La báscula mencionada anteriormente, que constituye el dispositivo 16 para medir la masa, está dotada de un lector de etiquetas RFID capaz interconectarse con las etiquetas RFID 51 pasivas integradas dentro de cada estructura de las gradillas 50 de contención y de leer la información contenida en las mismas, definiendo por lo tanto este lector de etiquetas RFID el dispositivo 14 para identificar las gradillas de contención. En concreto, en la realización preferente, el dispositivo 14 para identificar las gradillas de contención está realizado mediante una antena unidireccional dispuesta en el interior de la báscula 16, y capaz de definir el lector de etiquetas RFID mencionado anteriormente. De esta manera, la identificación de la gradilla 50 de contención que se asociará al dispositivo 16 para medir la masa se lleva a cabo de manera oportuna y si, y solo si, la gradilla 50 de contención identificada está dispuesta en la propia báscula 16, es decir, la gradilla 50 de contención de la que se deben realizar las mediciones de masa es, de manera segura, la misma gradilla 50 de contención asociada a la báscula 16 que debe realizar estas mediciones.

El grupo de dispositivos asociado a la báscula inteligente es, por lo tanto, capaz de detectar si un tubo en ensayo, identificado mediante el primer dispositivo 12 de identificación, ha sido introducido o retirado de la gradilla 50 de contención, siendo identificada y medida la gradilla por el grupo de dispositivos 14 y 16. Asimismo, el grupo de dispositivos asociado a la báscula inteligente es capaz de inferir el peso o el volumen de un solo tubo de ensayo, o de un recipiente 55 de material biológico, detectando la diferencia de peso de la gradilla 50 de contención más abajo de la introducción del tubo de ensayo mencionado anteriormente. En concreto, este peso o volumen inferido de un solo tubo de ensayo puede ser definido con la ayuda de una base de datos adecuada capaz de almacenar los datos que son necesarios para la inferencia mencionada anteriormente, tal como se describe con mayor detalle en la siguiente explicación relativa a la base de datos 20 centralizada, según la presente invención.

Además, este grupo de dispositivos es capaz de medir la masa (o el peso) de la gradilla 50 de contención dispuesta con su contenido cuando esta gradilla 50 de contención está saliendo del punto de extracción, tal como se describe con detalle a continuación. La báscula inteligente puede estar dotada, además, de un sensor de inclinación, para comprobar que está correctamente posicionada sobre la superficie de apoyo donde está apoyada durante las operaciones.

El primer dispositivo 12 para identificar los recipientes de muestras biológicas, el primer dispositivo 14 para identificar las gradillas de contención y el primer dispositivo 16 para medir la masa de las gradillas de contención están conectados operativamente al dispositivo 18 de control mediante conexiones por cable, tal como, por ejemplo, del tipo USB. Se pueden disponer diferentes conexiones, también del tipo inalámbrico.

Los dispositivos mencionados anteriormente, mostrados en la figura 1 como elementos parcialmente separados, pueden estar agrupados total o parcialmente entre sí o pueden estar separados por completo sin modificar el concepto inventivo de la presente invención. Además, el aparato de preparación podría no tener ningún dispositivo para identificar los recipientes de material biológico en el caso de que la etapa de preparación implique solamente una operación sobre la gradilla de contención.

En el punto de análisis, es decir, en el punto de llegada de los recipientes 55 de muestras biológicas con su correspondiente gradilla 50 de contención, el aparato 30 de registro de entrada comprende una pluralidad de componentes, que permiten realizar y completar la etapa de aceptación de los recipientes 55 de material biológico y/o de las gradillas 50 de contención, siendo denominada esta etapa, asimismo, etapa de “registro de entrada" en el punto de análisis. En concreto, el aparato 30 de registro de entrada comprende, en la realización mostrada en el presente documento, como mínimo, dos elementos que están conectados operativamente entre sí por medio de un dispositivo 38 de control que, también, en este caso, está definido, por ejemplo, por un ordenador o tableta, capaz de alojar una aplicación de software que integra la lógica relacionada con la etapa de registro de entrada mencionada anteriormente, y dotado de una interfaz gráfica de usuario (GUI) como instrumento auxiliar (no mostrado) para las operaciones previstas en dicha etapa. En concreto, en la realización mostrada en la figura 1, la aplicación de software es responsable de guiar al operador durante el proceso de recepción de los recipientes 55 de muestras biológicas dentro de una o varias gradillas 50 de contención y para la aceptación o el rechazo de la propia gradilla 50 o recipiente 55.

El aparato 30 de registro de entrada comprende un segundo dispositivo 34 para identificar las gradillas de contención y un segundo dispositivo 36 para medir la masa de las gradillas de contención. Asimismo, en este aparato 30 de registro de entrada, los dispositivos 34 y 36 mencionados anteriormente están agrupados en un solo elemento, esto es, una báscula inteligente dispuesta para identificar y realizar la medición de la masa de las gradillas 50 de contención y, eventual o indirectamente, realizar la medición de la masa de los recipientes 55 individuales de muestras biológicas. La báscula mencionada anteriormente, que constituye el dispositivo 36 para medir la masa, está dotada de un lector de etiquetas RFID capaz de interconectarse con las etiquetas RFID 51 pasivas integradas en cada estructura de las gradillas 50 de contención y de leer la información contenida en las mismas, definiendo de este modo este lector de etiquetas RFID el dispositivo 34 de identificación de las gradillas de contención. En concreto, en la realización preferente, el dispositivo 34 de identificación de las gradillas de contención está realizado, también en este aparato 30 de registro de entrada, mediante una antena unidireccional dispuesta en el interior de la báscula 36 y capaz de definir el lector de etiquetas RFID mencionado anteriormente. De esta manera, la identificación de la gradilla 50 de contención a asociar al dispositivo 36 para medir la masa se realiza en el momento oportuno y si, y solo si, la gradilla 50 de contención identificada está dispuesta en la propia báscula 36, es decir, si la gradilla 50 de contención de la que se deben realizar las mediciones de masa es, de manera segura, la misma gradilla 50 de contención asociada a la báscula 36 que debe realizar estas mediciones.

El grupo de dispositivos relacionado con la báscula inteligente es capaz, por lo tanto, de medir la masa (o el peso) de la gradilla 50 de contención dispuesta con su propio contenido cuando esta gradilla 50 de contención está entrando en el punto de análisis, tal como se describe con detalle a continuación. Tal como se describió anteriormente, la báscula inteligente puede estar dotada, además, de un sensor de inclinación para garantizar que esté correctamente posicionada en la superficie de apoyo donde se apoya durante las operaciones.

Asimismo, si no se muestra en la figura 1, el sistema 1 relacionado con la primera realización puede comprender, también en los puntos de análisis, es decir, como parte del aparato 30 de registro de entrada, un segundo dispositivo para identificar los recipientes de muestras biológicas, tal como un lector de código de barras, tal como se ilustra para el aparato 10 de preparación. En este caso, el grupo de dispositivos del aparato 30 de registro de entrada también sería capaz de detectar si, durante el transporte, un tubo de ensayo, identificado por medio del primer dispositivo 12 de identificación, ha sido retirado de la gradilla 50 de contención, que está identificada y medida por el grupo de dispositivos 14 y 16.

El segundo dispositivo 34 de identificación de gradillas de contención y el segundo dispositivo 36 para medir la masa de las gradillas de contención y, si es necesario, el segundo dispositivo para la identificación de los recipientes de muestras biológicas, están conectados operativamente al dispositivo 38 de control por medio de conexiones de cable, tales como del tipo USB. Asimismo, para este aparato 30 de registro de entrada, podrían estar dispuestas diferentes conexiones, también de tipo inalámbrico.

Tal como se ha descrito anteriormente para el aparato de preparación, los dispositivos que definen el aparato de registro de entrada podrían estar total o parcialmente agrupados unos con otros o estar completamente separados unos de otros sin modificar el concepto inventivo de la presente invención. Además, el aparato de preparación podría no tener ningún dispositivo para identificar los recipientes de material biológico en el caso en que la etapa de registro de entrada implique solo una verificación de las gradillas de contención.

El sistema 1 para la trazabilidad del transporte de recipientes 55 de muestras biológicas dispuestos dentro una gradilla 50 de contención se completa finalmente con una base de datos 20 centralizada conectada operativamente tanto al aparato 10 de preparación como al aparato 30 de registro de entrada. Esta base de datos 20 centralizada se realiza, por ejemplo, mediante un ordenador dotado de una base de datos y conectado a través de la red al aparato 10 de preparación y al aparato 30 de registro de entrada mencionados anteriormente. La base de datos 20 centralizada puede constituir por lo tanto un archivo centralizado de datos medidos y detectados en los respectivos aparatos 10 y 30 a los que está conectada operativamente, en concreto de datos relativos a los recipientes 55 de las muestras biológicas y a las gradillas 50 de contención, pudiendo ser recuperados estos datos también posteriormente, en caso necesario, para operaciones de trazabilidad. Además, la base de datos 20 mencionada anteriormente se puede utilizar para almacenar configuraciones de cualquier tipo y relacionadas con el sistema, tal como se describe con mayor detalle a continuación. Por ejemplo, la base de datos 20 centralizada puede comprender, en una parte de la misma o por medio de un archivo de recipientes que está conectado operativamente a la misma, los valores de masa relativos a la tara y, si es necesario, el volumen de llenado de uno o varios tipos de recipientes 55 de muestras biológicas. Los valores de tara y volumen de llenado mencionados anteriormente pueden ser introducidos manualmente antes de operar el sistema 1 de trazabilidad, y pueden ser actualizados manual o automáticamente también durante la operación del sistema 1 mencionado anteriormente. Haciendo referencia a la primera realización mostrada en la figura 1, el funcionamiento del sistema 1 de trazabilidad se describe a continuación, mostrando todo el proceso de transporte, que define también un procedimiento para la trazabilidad del transporte de recipientes 55 de muestras biológicas dispuestos dentro de la gradilla 50 de contención desde un punto de extracción hasta un punto de análisis, lo que se describirá con más detalle a continuación.

En la “etapa de extracción", en los puntos de extracción, los operadores en el campo continúan, como es habitual, con la extracción de las muestras biológicas necesarias del paciente. Estas muestras se disponen dentro de recipientes 55 de muestras biológicas adecuados, que habitualmente constituyen el recipiente principal de las propias muestras biológicas. Esta “etapa de extracción’’ no constituye parte del proceso implementado mediante el sistema 1 de trazabilidad mostrado en la figura 1, sino que constituye la etapa de partida de la que siguen las operaciones posteriores.

El sistema 1 de trazabilidad, según la presente invención, implica, por lo tanto, la presencia del aparato 10 de preparación dispuesto en el punto de extracción para permitir la preparación de los recipientes 55 de muestras biológicas o de las gradillas 50 de contención asociadas. En esta “etapa de preparación’’ las muestras biológicas dotadas del respectivo recipiente 55 deben ser alojadas dentro de una gradilla 50 de contención, específica para su agrupación, que está debidamente identificada. La gradilla 50 de contención debe ser acoplada, además, con el primer dispositivo 16 para medir la masa de las gradillas de contención.

A la vista de esto, con el fin de permitir que el aparato 10 de preparación se comunique con el primer dispositivo 16 para medir la masa, es decir, la báscula, dicho dispositivo 16 está asociado en primer lugar con el primer dispositivo 18 de control, preferentemente mediante un acoplamiento bidireccional por medio de un cable, tal como del tipo USB. La gradilla 50 de contención a identificar es posicionada, por lo tanto, sobre la báscula 16 para cumplir la doble función de identificación y medición de la masa.

Esta gradilla 50 puede haber sido llenada ya con los recipientes 55 de muestras biológicas asociados a transportar o, por el contrario, puede estar pendiente de ser llenada. A continuación, se supone que la gradilla 50 de contención está conectada operativamente al sistema 1 de trazabilidad, es decir, al aparato 10 de preparación, cuando aún no está provista de los recipientes 55 que es capaz de alojar. Por tanto, la gradilla 50 de contención se identifica mediante el primer dispositivo 14 de identificación de gradillas de contención. Esta identificación se realiza mediante la lectura del código identificativo unívoco asociado a la etiqueta RFID 51 pasiva integrada en la estructura de la propia gradilla 50 mediante la antena unidireccional que constituye el primer dispositivo 14 de identificación de gradillas de contención. La antena unidireccional permite una identificación precisa solo cuando la gradilla 50 de contención está acoplada físicamente con la báscula 16, es decir, cuando está dispuesta sobre ella. Esta identificación se mantiene hasta que la gradilla 50 de contención es retirada de la báscula 16 o hasta el final de las operaciones ordenadas por el operador.

La gradilla 50 de contención identificada se acopla de este modo operativamente al primer dispositivo 16 para medir la masa dispuesto en el punto de extracción. En este caso, la asociación entre la gradilla 50 de contención y la báscula 16 está garantizada por la disposición de la antena unidireccional dentro de la propia báscula 16, que es identificada preliminarmente por el primer dispositivo 18 de control.

Cuando ha finalizado la identificación y la asociación de la gradilla 50 de contención con la báscula 16, el operador podrá continuar con la identificación de los recipientes 55 de muestras biológicas y con su asociación a la propia gradilla 50.

El recipiente 55 de muestras biológicas, previamente llenado con las muestras biológicas de un paciente predeterminado y dotado de su propio identificador unívoco, tal como un código de barras, que constituye un identificador unívoco de dicho recipiente 55, es identificado por medio del primer dispositivo 12 para identificar los recipientes de muestras biológicas, dispuesto en dicho punto de extracción y conectado también operativamente con el primer dispositivo 18 de control.

Por lo tanto, el operador introduce el recipiente 55 de muestras biológicas identificado en uno de los alojamientos vacíos de la gradilla 50 de contención identificada.

Incluso si ha tenido lugar un acoplamiento físico, es necesario garantizar la trazabilidad entre el recipiente 55 y la gradilla 50, así como mantener esta trazabilidad también en las etapas posteriores. A la vista de esto, en la etapa siguiente se realiza una medición de la masa de la gradilla 50 de contención con el recipiente 55 de muestras biológicas introducido en la misma, mediante el primer dispositivo 16 para medir la masa. En concreto, el aparato 10 de preparación, tras la identificación de la gradilla 50 y el recipiente 55, permanece a la espera de un emparejamiento adecuado antes de habilitar más asociaciones de recipiente y gradilla. Según la presente invención, por lo tanto, el emparejamiento del recipiente 55 de muestra biológica identificado con la gradilla 50 de contención identificada se realiza cuando el mencionado primer dispositivo 16 para medir la masa de las gradillas de contención detecta una variación de la medición de la masa de la gradilla 50 de contención identificada, con respecto a su configuración anterior, sin recipientes 55.

Si se detecta una variación de masa, el aparato 10 de preparación procede a definir, y almacenar en la base de datos 20 centralizada, el emparejamiento entre el recipiente 55 identificado y la gradilla 50 identificada. En concreto, el emparejamiento se almacena en la base de datos 20 centralizada correlacionando el identificador unívoco del recipiente 55 de muestra biológica identificado mencionado anteriormente y el identificador unívoco de la gradilla 50 de contención identificada mencionada anteriormente.

La variación de masa mencionada anteriormente puede ser detectada mediante una medición absoluta o como una medición relativa con respecto a uno o varios valores umbral predeterminados. Por ejemplo, los valores umbral mencionados anteriormente pueden ser almacenados dentro del primer dispositivo 18 de control dependiendo del tipo de recipiente 55 de muestras biológicas a emparejar y, a continuación, ser medidos indirectamente. En una realización alternativa, los valores umbral pueden ser almacenados en la base de datos 20 centralizada y, a continuación, ser recuperados por el aparato 10 de preparación en la etapa de evaluación de la variación de la masa detectada. El valor umbral puede estar relacionado, por ejemplo, con el peso de un recipiente 55 para muestras biológicas vacío, según el tipo de recipiente identificado, o con el peso del recipiente 55 que incluye una cantidad mínima de muestra biológica necesaria en las siguientes etapas de análisis. Por medio del valor umbral es posible, por lo tanto, garantizar un acoplamiento real del recipiente 55 a la gradilla 50 o, si es necesario, garantizar el acoplamiento real de un recipiente 55 con un contenido suficiente a la gradilla 50 mencionada anteriormente, minimizando de este modo los errores en la etapa de análisis.

El recipiente 55 de muestras biológicas identificado puede estar comprendido dentro de uno de los tipos de recipiente almacenados en el archivo de recipientes, es decir, uno de los tipos de recipiente para el que la tara y, finalmente, el volumen de llenado son conocidos. En este caso, la tara y/o el volumen de llenado esperado o, también, la masa calculada obtenida a partir de la suma de los dos valores (tara más masa inferida del volumen de llenado esperado, en base al peso específico de la muestra biológica a contener) podrían constituir uno o varios valores umbral para ser utilizados por el sistema 1, según la presente invención.

En el caso de la medición de la variación de masa con respecto al valor umbral predeterminado, el aparato 10 de preparación es capaz de definir el emparejamiento entre el identificador unívoco de los recipientes 55 de muestra biológica y el identificador unívoco de las gradillas 50 de contención cuando la variación de masa de la gradilla 50 de contención identificada supera el valor umbral predeterminado mencionado anteriormente.

Además, el aparato 10 de preparación puede almacenar en dicha base de datos 20 centralizada las variaciones de la medición de la masa detectadas durante la etapa de emparejamiento entre el identificador unívoco de los recipientes 55 de muestra biológica y el identificador unívoco de la gradilla 50 de contención. De esta manera, la medición de la variación de masa de la gradilla 50 de contención, cuando está dispuesta con el recipiente 55, permite establecer una medición indirecta de la masa del propio recipiente 55, que puede ser utilizada en las etapas de análisis posteriores, por ejemplo, durante la etapa de centrifugación de la muestra biológica.

Además, en el caso en el que la base de datos 20 centralizada estuviera provista del archivo de recipientes para que pueda definir uno o varios valores umbral relativos a la masa de la tara del recipiente 55 y/o la masa de la tara y del volumen de llenado esperado (del que se deduce la masa de la muestra biológica esperada), el aparato 10 de preparación puede almacenar dentro de la base de datos 20 centralizada la discrepancia con respecto al valor umbral prescrito o, si este es el caso, puede emitir una señal de alerta si la medición de masa detectada es inferior a uno o varios de los valores umbral mencionados anteriormente. En caso de una señal de alerta, el aparato 10 de preparación puede almacenar el tipo de alerta que se ha generado para el recipiente 55 identificado y, si es necesario, puede impedir cualquier operación posterior hasta que un recipiente 55 con una masa igual o superior al valor o a los valores umbral sea introducido.

Las etapas de identificación del recipiente 55 de muestras biológicas mencionadas anteriormente y el emparejamiento del identificador asociado con el identificador de la gradilla 50 de contención capaz de alojarlo se repiten para cada recipiente 55 hasta que la propia gradilla 50 de contención se llena por completo, hasta que se agoten los recipientes 55 a preparar o hasta que se completen las operaciones ordenadas por el operador. Por lo tanto, en caso de un llenado múltiple de la gradilla 50 de contención, el sistema 1 de trazabilidad, en concreto el aparato 10 de preparación, puede garantizar que el acoplamiento posterior y las etapas asociadas descritos anteriormente, pueden ser llevados a cabo solo cuando el emparejamiento se ha completado, cuando la báscula 16 ha registrado una variación de masa y el aparato 10 de preparación ha definido y almacenado el emparejamiento adecuado. Esto permite garantizar la trazabilidad de los recipientes 55 correctamente identificados, evitando de este modo que las etapas de identificación y emparejamiento no estén correlacionadas entre sí. Además, el sistema 1 de trazabilidad, mediante dicho aparato 10 de preparación, permite una monitorización constante de la masa de la gradilla 50 de contención, identificando de este modo cualquier retirada no deseada de recipientes 55 de muestras biológicas previamente identificados y emparejados, lo que pondría en peligro la integridad del sistema. Por ejemplo, en el caso de que se retirara un recipiente 55, ya sea de manera inadvertida o intencional, el aparato 10 de preparación es capaz de registrar la variación de masa medida, que resultará ser negativa, almacenando y/o emitiendo de este modo una alerta si es necesario en la base de datos 20 centralizada, o bloqueando cualquier operación posterior en la etapa de preparación. Además, la trazabilidad de los recipientes 55 con respecto a la gradilla 50 de contención utilizada se realiza utilizando un número mínimo de componentes de coste reducido y con un consumo de tiempo reducido. En concreto, se utiliza un solo dispositivo para medir la masa para evaluar el emparejamiento entre los recipientes 55 y la gradilla 50 para identificar indirectamente la masa de cada recipiente 55 y para identificar directamente, tal como se describe a continuación con mayor detalle, la masa de la gradilla 50 de contención. Además, el dispositivo para medir la masa puede ser utilizado para una pluralidad de gradillas 50 de contención, simplemente requiriendo el correcto acoplamiento con la gradilla siguiente al final de las operaciones con la gradilla utilizada previamente.

Al finalizar la carga y el emparejamiento de todos los recipientes 55 de muestras biológicas en la gradilla 50 de contención, se inician las etapas posteriores para la correcta trazabilidad de la propia gradilla 50, según la presente invención. La gradilla 50 de contención también podría llegar al aparato 10 de preparación ya provisto de respectivos recipientes 55 de muestras biológicas, de modo que no sea necesario realizar las etapas descritas anteriormente. Por el contrario, las etapas que se describen con detalle a continuación deben ser llevadas a cabo en cualquier caso, es decir, también en caso de que la gradilla 50 ya esté provista de los recipientes 55 asociados.

La gradilla 50 de contención identificada provista de los recipientes 55 está definida, asimismo, como “gradilla saliente’’, lo que significa la gradilla que está lista para ser retirada del aparato 10 de preparación. La masa de la gradilla 50 de contención saliente, que está dispuesta con los recipientes 55, es medida, por lo tanto, mediante dicho primer dispositivo 16 para medir la masa con el que se acopla la gradilla 50, definiendo de este modo la “masa saliente’’ de dicha gradilla 50 de contención. El aparato 10 de preparación continúa con el almacenamiento de dicha masa saliente mencionada anteriormente en la base de datos 20 centralizada, y con la realización de las operaciones que son necesarias para garantizar la siguiente trazabilidad de la gradilla 50. De esta manera, el sistema 1 de trazabilidad es capaz de obtener en cualquier momento la información relativa a la medición de la masa de la gradilla 50 de contención provista de sus recipientes 55 de materiales biológicos y dispuesta a la salida del punto de extracción. Las etapas mencionadas anteriormente se repiten para cada gradilla 50 de contención a la salida de dicho punto de extracción, es decir, el aparato 10 de preparación es capaz, para cada gradilla 50 de contención saliente, de proporcionar la etapa de identificación de la gradilla 50 de contención, de detectar la medición de la masa saliente de dicha gradilla 50 de contención y de almacenar en la base de datos 20 centralizada la medición de la masa saliente de la gradilla 50 de contención.

Una vez definidas adecuadamente las etapas anteriores, se envían las gradillas 50 de contención a la “etapa de transporte", si es necesario dentro de recipientes secundarios adecuados o recipientes de otro tipo, en los que son trasladados por un operador que se ocupa del transporte desde el punto de extracción, o desde el punto de alojamiento, hasta el punto de análisis, que es habitualmente un laboratorio de análisis. El punto de extracción y el punto de análisis mencionados anteriormente, incluso si son múltiples, pueden estar situados dentro de la misma estructura o, habitualmente, dentro de estructuras separadas situadas incluso a una distancia remota entre sí.

En el punto de análisis, las etapas dispuestas para la “etapa de registro de entrada’’ comienzan, en concreto estas etapas se llevan a cabo desde que el operador de transporte suministra las gradillas 50 de contención, si es necesario dentro de recipientes secundarios adecuados o similares, a los operadores del punto de análisis.

En el punto de análisis está dispuesto el aparato 30 de registro de entrada que comprende, tal como se ha descrito anteriormente, el grupo de dispositivos relacionados con el segundo dispositivo 34 para identificar las gradillas de contención, y el segundo dispositivo 36 para medir la masa de las gradillas mencionadas anteriormente, que están conectados operativamente al segundo dispositivo 38 de control y permiten la verificación de la gradilla 50 de contención a la entrada del punto de análisis a realizar. Con el término “gradilla entrante’’ se entiende la gradilla que está lista para ser colocada en el aparato 30 de registro de entrada. La masa de la gradilla 50 de contención entrante, provista de los recipientes 55, es medida a continuación por el segundo dispositivo 36 para la medición de la masa al que se acopla la gradilla 50, definiendo la “masa entrante’’ de dicha gradilla 50 de contención. La masa entrante permite, de este modo, realizar la comparación con la masa saliente previamente medida, manteniendo la trazabilidad de la gradilla 50 de contención a un coste reducido y un consumo de tiempo reducido.

Aunque no se muestra en la figura 1, puede estar dispuesto un segundo dispositivo para identificar los recipientes 55 de muestras biológicas.

De esta manera, por ejemplo, en el caso de fallar la coincidencia entre la masa saliente y la masa entrante, es posible realizar la verificación de la trazabilidad entre todos los recipientes 55 de muestras biológicas e identificar cualquier recipiente 55 faltante o no registrado durante la etapa de preparación.

A continuación, se supone que el aparato 30 de registro de entrada ya ha sido inicializado, es decir, ya se ha establecido una conexión entre los dispositivos 34 y 36 mencionados anteriormente, es decir, la segunda báscula inteligente y el segundo dispositivo 38 de control, de manera similar a lo que se ha descrito anteriormente para el aparato 10 de preparación.

El aparato 30 de registro de entrada que está a la espera de iniciar la operaciones prescritas, identifica la gradilla 50 que contiene los recipientes 55 de muestras biológicas entrantes al punto de análisis, mediante el segundo dispositivo 34 de identificación de gradillas de contención que está dispuesto en el punto de análisis. Esta etapa corresponde a la misma etapa descrita anteriormente para el aparato 10 de preparación, es decir, esta identificación se basa en el reconocimiento del identificador unívoco de la etiqueta RFID 51 pasiva de la que está dotada la gradilla 50 de contención.

Sin embargo, una pluralidad de diferentes situaciones pueden estar presentes en el aparato 30 de registro de entrada mencionado anteriormente: identificación de una gradilla de contención entrante proveniente de la etapa de transporte anterior, identificación de una gradilla de contención procesada en una etapa anterior, tal como, por ejemplo, una etapa temporalmente suspendida, y finalmente la identificación de una nueva gradilla de contención no prevista, que no está registrada en la base de datos 20 centralizada durante la etapa de preparación.

La gradilla 50 de contención entrante al aparato 30 de registro de entrada está acoplada, por lo tanto, operativamente, con el segundo dispositivo 36, para medir la masa de las gradillas de contención, es decir, esta gradilla 50 es dispuesta por el operador del punto de análisis sobre la báscula 36 obteniendo de esta manera realmente la doble función de identificación de la gradilla 50 de contención, por medio de la antena unidireccional 34 integrada en la misma, y de medición de la masa entrante de la gradilla 50 de contención. En este caso, la identificación de la gradilla 50 de contención implica dos etapas, es decir, una primera etapa de identificación del identificador unívoco contenido dentro de la etiqueta RFID 51 pasiva, de manera similar a lo que es realizado por el aparato 10 de preparación, así como una segunda etapa de verificación de la presencia de este identificador en la base de datos 20 centralizada. A continuación, se hará referencia a las operaciones más comunes de identificación de una gradilla 50 de contención que llega al aparato 10 de preparación y está registrada correctamente en la base de datos 20 centralizada. Otras situaciones se mostrarán más adelante, a modo de ejemplo.

Tras la identificación de la gradilla 50 de contención y de la verificación de su registro adecuado, el aparato 30 de registro de entrada está listo para realizar la medición de la masa entrante de la gradilla 50 de contención identificada mencionada anteriormente por medio del segundo dispositivo 36 para medir la masa mencionado anteriormente. Una vez realizada la medición de la masa entrante mencionada anteriormente, el sistema 1 de trazabilidad, es decir, el aparato 30 de preparación, continúa con la comparación dicha medición de la masa entrante detectada con la medición de la masa saliente almacenada en la base de datos 20 centralizada, siendo esta operación gestionada por el segundo dispositivo 38 de control o, por ejemplo, por otro dispositivo de control centralizado (no mostrado) y conectado operativamente a la base de datos 20 centralizada.

La medición de la masa entrante de la gradilla 50 de contención permite mantener la trazabilidad de la misma, comprobando las alteraciones que se hayan podido producir durante la etapa del transporte. La comparación de la masa entrante con la masa saliente de una misma gradilla 50 de contención permite discriminar las operaciones posteriores que van a ser realizadas sobre la propia gradilla 50 por el sistema 1 de trazabilidad. En concreto, si las dos mediciones de masa coinciden entre sí, finalmente, además de un valor de tolerancia predeterminado, el sistema 1 de trazabilidad puede señalar la corrección de las etapas de transporte al operador, por ejemplo, a través de la GUI asociada y, si es necesario, almacenar la información mencionada anteriormente dentro de la base de datos 20 centralizada.

Por el contrario, en el caso de que la medición de la masa saliente sea diferente de la medición de la masa entrante, el sistema 1 de trazabilidad genera una alerta que avisa al operador, por ejemplo, a través de la GUI asociada, de la falta de correspondencia entre los dos valores. También en este caso, la información mencionada anteriormente se almacena en la base de datos 20 centralizada, manteniendo de este modo la trazabilidad de la gradilla 50 de contención.

Tras la alerta generada, el operador puede decidir si desea continuar con el procesamiento de la gradilla 50 de contención de todos modos, o proceder a un control manual de los recipientes que se transportan en la misma o, finalmente, suspender el control de la gradilla 50 de contención mencionada anteriormente con vistas a reanudar el proceso en una etapa posterior. En concreto, la etapa de control manual de los recipientes 55 de muestras biológicas puede llevarse a cabo solo si en la etapa de preparación se ha llenado la gradilla 50 de contención con la ayuda del sistema 1 de trazabilidad, es decir, si la gradilla 50 de contención no ha llegado al aparato 10 de preparación ya provisto de los recipientes 55 de muestras biológicas.

Suponiendo la generación de la alerta por el sistema 1 de trazabilidad y la presencia de un segundo dispositivo de identificación de los recipientes de muestras biológicas, el operador puede continuar, ayudado por la GUI, con la identificación manual de los recipientes 55 de muestras biológicas para completar la trazabilidad del contenido y evaluar el motivo por el cual se ha generado esta alerta.

El sistema 1 de trazabilidad espera, entonces, a que el operador comience a retirar un recipiente 55 de muestras biológicas y lo identifique, por medio del segundo dispositivo de identificación de muestras biológicas, por ejemplo, procediendo a la lectura del código identificativo asociado contenido en el código de barras adherido al propio recipiente 55 de muestras biológicas. Tan pronto como se identifica el recipiente 55, se comprueba su identificador unívoco dentro de la base de datos 20 centralizada, buscando una coincidencia con la gradilla 50 de contención de la que ha sido extraído. Esta segunda etapa de identificación puede conducir a la obtención de tres resultados diferentes: el recipiente 55 identificado encuentra una coincidencia con respecto a la asociación con la gradilla 50 de contención de la que ha sido retirado o, en caso de situación de error, encuentra más de una coincidencia de las gradillas de contención o, finalmente, el recipiente 55 identificado no encuentra ninguna coincidencia dentro de la base de datos 20 centralizada.

En el primer caso, puesto que el recipiente 55 de muestras biológicas ha sido identificado correctamente y se ha verificado la correcta asociación con la gradilla 50 de contención, el sistema 1 de trazabilidad, es decir, el aparato 30 de registro de entrada, adopta la configuración de espera de un nuevo recipiente 55 de muestras biológicas, si es necesario almacenando la información mencionada anteriormente dentro de la base de datos 20 centralizada. Estos etapas continúan de la misma manera hasta que se hayan retirado todos los recipientes 55 de muestras biológicas de la gradilla 50 de contención asociada, o hasta que se produzca una de las otras dos condiciones de error o hasta el final de las operaciones ordenadas por el operador.

Si durante la etapa de identificación del recipiente 55 de muestras biológicas se detecta la situación de error relativa a la detección de una pluralidad de emparejamientos con un número correspondiente de gradillas de contención, el sistema 1 de trazabilidad, es decir, el aparato 30 de registro de entrada, procede a señalar esta situación de error al operador, si es necesario almacenando esta información en la base de datos 20 centralizada. Además, el operador tiene que resolver el conflicto señalado, por ejemplo, funcionando sobre la GUI asociada, indicando a qué gradilla 50 de contención se debe asociar el recipiente 55 de muestras biológicas identificado. Si se resuelve el conflicto, el sistema 1 de trazabilidad, es decir, el aparato 30 de registro de entrada, es vuelto a poner en una etapa de espera a que se identifiquen nuevos recipientes 55 de muestras biológicas.

Una situación de error más problemática radica en la identificación de un recipiente 55 de muestras biológicas que no está dispuesto para la gradilla 50 de contención identificada, es decir, no está almacenado dentro de la base de datos 20 centralizada. En este caso, el operador debe funcionar manualmente sobre la GUI para resolver el conflicto o para rechazar la gradilla 50 de contención entrante.

Las etapas anteriores correspondientes a la identificación de los recipientes de muestras biológicas y a la correcta asociación con la gradilla de contención correspondiente se repiten hasta que se hayan retirado todos los recipientes de muestras biológicas de la misma gradilla de contención o hasta el final de las operaciones ordenadas por el operador.

De la misma manera, en caso de que se reciban una pluralidad de gradillas de contención en el punto de análisis, se repiten las etapas descritas anteriormente para cada gradilla de contención entrante.

Finalmente, tal como se ha descrito en lo anterior, en el aparato 30 de registro de entrada mencionado anteriormente se pueden presentar una pluralidad de situaciones de error que están asociadas a la identificación de la gradilla 50 de contención. En el caso de identificación de gradillas entrantes que ya han sido procesadas y temporalmente suspendidas, el sistema 1 de trazabilidad, es decir, el aparato 30 de registro de entrada, se dispone nuevamente en una etapa de medición de la masa de la gradilla 50 para reanudar las operaciones de trazabilidad, a partir de la evaluación de las mediciones de masa saliente y de masa entrante. En el caso en que, por el contrario, se haya suspendido la etapa de la identificación de los recipientes de muestras biológicas, el sistema 1 de trazabilidad, es decir, el aparato 30 de registro de entrada, se dispone de nuevo en una etapa de identificación de los recipientes 55 de muestras biológicas mencionados anteriormente, retomando las operaciones de trazabilidad a partir de la comprobación del emparejamiento entre la gradilla 50 de contención suspendida y los recipientes 55 de muestras biológicas que quedan por identificar. Finalmente, en el caso en que la situación de error esté relacionada con la identificación de una gradilla entrante que no tiene una coincidencia entre las gradillas salientes, el operador puede indicar al sistema 1 de trazabilidad cómo proceder, por ejemplo, aceptando la gradilla 50 entrante de todos modos o rechazando un procesamiento de la misma. En cualquier caso, la información procesada relacionada con los errores mencionados anteriormente puede ser almacenada dentro de la base de datos 20 centralizada para mantener la trazabilidad de las gradillas 50 de contención así como de los recipientes 55 de muestras biológicas.

En la figura 2 se muestra una segunda realización del sistema 2 de trazabilidad, según la presente invención. A diferencia de la realización anterior, el sistema 2 de trazabilidad comprende, en el aparato 210 de preparación, una etiquetadora o aparato 100 de identificación de pacientes y etiquetado de recipientes, similar a lo descrito en la Patente europea EP 2160693 A1 y/o EP 2805 170 A1 a nombre del Solicitante. Este aparato 100 de identificación de un paciente y etiquetado de recipientes incluye tanto el primer dispositivo de control como el primer dispositivo de identificación de recipientes de muestras biológicas previstos para el aparato 210 de preparación en el punto de extracción. Por lo tanto, es el aparato 100 el que aloja el módulo de software que incluye la lógica para guiar al operador durante las etapas del proceso de preparación, finalmente con la ayuda de una interfaz gráfica de usuario (GUI), por ejemplo, proporcionada en una tableta o en una unidad de visualización externa conectada al aparato 100. Según esta segunda realización, por lo tanto, la “etapa de muestreo’’ en los puntos de extracción se convierte en parte integral del proceso de trazabilidad, según la presente invención, garantizando la mejor gestión de la trazabilidad de las muestras biológicas a partir de la etapa de extracción o incluso de la etapa de identificación del paciente.

El aparato 210 de preparación comprende, además, un primer dispositivo 14 para identificación de gradillas de contención y un primer dispositivo 16 para medir la masa de las gradillas de contención, del mismo tipo que ya se describió para la primera realización. En concreto, también en este caso, los dos dispositivos 14 y 16 pueden ser integrados entre sí mediante la incorporación de una antena unidireccional, que constituye el dispositivo 14, dentro de una báscula, que constituye el dispositivo 16.

El aparato 230 de registro de entrada es, en cambio, equivalente al aparato 30 de registro de entrada descrito para la primera realización de la figura 1 y, por lo tanto, no se describirá con más detalle en el presente documento. Además, el sistema 2 de trazabilidad comprende una o varias estructuras 150 de contención, cada una dotada de una pluralidad de alojamientos independientes para almacenar las respectivas gradillas 50 de contención que salen del aparato 210 de preparación. Esta estructura 150 de contención también está dotada de un identificador unívoco, preferentemente constituido por una etiqueta RFID pasiva que contiene el identificador unívoco mencionado anteriormente y, preferentemente, con medios de almacenamiento y medios de control (no mostrados) tales como una placa electrónica dotada de una memoria y un microcontrolador, conectados operativamente entre sí para almacenar datos adecuados, tal como se describe con mayor detalle a continuación. Preferentemente, los componentes mencionados anteriormente están integrados dentro de un dispositivo de monitorización, alojado dentro de la propia estructura 150 y, preferentemente, de tipo extraíble. Este dispositivo de monitorización, que puede no estar presente en realizaciones alternativas (no mostradas), es un dispositivo electrónico capaz de monitorizar y registrar uno o varios parámetros físicos del entorno en el que se encuentra la estructura 150 de contención. Para ello, el dispositivo de monitorización comprende, preferentemente, un sensor de aceleración, un sensor de luz, un sensor de humedad y un sensor de temperatura.

El dispositivo de monitorización recibe entradas de los siguientes sensores integrados en la placa electrónica del dispositivo. El sensor de aceleración permite monitorizar y registrar, dentro de los medios de almacenamiento mencionados anteriormente, las fuerzas de aceleración a las que está sometido el contenido de la estructura 150 de contención: por ejemplo, el dispositivo de monitorización puede ser capaz de registrar caídas libres desde una altura significativa y aceleraciones bruscas durante la etapa de transporte, y puede ser capaz de registrar la orientación de la estructura 150 de contención con respecto a una o varias direcciones. El sensor de luz permite monitorizar y registrar, dentro de los medios de almacenamiento mencionados anteriormente, la intensidad de la luz ambiental dentro de la estructura 150 de contención durante la etapa de transporte. El sensor de temperatura permite monitorizar y registrar, dentro de los medios de almacenamiento mencionados anteriormente, la temperatura del ambiente en el que se coloca la gradilla 50 de contención durante la etapa de transporte. Finalmente, el dispositivo de monitorización puede estar dotado de un sensor de temporización, capaz de medir la duración de la etapa de transporte.

La estructura 150 de contención puede, además, ser introducida en el interior de otro recipiente, por ejemplo, de tipo secundario estanco frente a los líquidos, dotado de una cámara capaz de alojar una o varias de dichas estructuras 150 de contención y/o de gradillas 50 de contención. El recipiente secundario puede estar dotado de un dispositivo de cierre (no mostrado) capaz de garantizar la integridad de dicha cámara durante la etapa de transporte entre dicho punto de extracción y dicho punto de análisis. El dispositivo de cierre puede incluir, o estar operativamente conectado a, un sensor de integridad que puede ser parte de dicho recipiente secundario o una extensión de los sensores del propio dispositivo de monitorización. Este sensor de integridad puede estar constituido, por ejemplo, por un imán acoplado a un relé, cuando el recipiente está mecánicamente cerrado, y capaz de detectar si el recipiente está dispuesto en una posición abierta. Este sensor de integridad puede cumplir la doble función de implicar la aplicación de una fuerza mayor para disponer el recipiente en estado abierto, evitando de este modo aperturas accidentales, y de monitorizar y almacenar la apertura del propio recipiente dentro de los medios de almacenamiento de la estructura 150 de contención. Además, todo el dispositivo de monitorización, o parte de los sensores del mismo, puede estar dispuestos en el interior de dicho recipiente secundario estanco frente a los líquidos, finalmente dentro de la cámara capaz de alojar una o varias estructuras 150 de contención, y/o gradillas 50 de contención. El recipiente secundario mencionado anteriormente puede incluir, además, un dispositivo de refrigeración, capaz de mantener la temperatura de la cámara dentro de un intervalo predeterminado de temperaturas, por ejemplo, un intervalo de temperatura establecido o modificable por el usuario. Finalmente, el recipiente secundario puede estar dotado de uno o varios sensores capaces de monitorizar uno o varios parámetros físicos durante la etapa de transporte entre dicho punto de extracción y dicho punto de análisis, o finalmente también durante la etapa de almacenamiento de las estructuras 150 de contención o de las gradillas 50 de contención antes o después de la etapa de transporte. Los sensores mencionados anteriormente pueden comprender, por ejemplo, un sensor de temperatura, capaz de monitorizar la temperatura dentro de la cámara, y/o un sensor de posición, capaz de monitorizar la posición del recipiente secundario y/o un sensor de aceleración y/o un sensor de luz y/o un sensor de humedad.

Cada recipiente de muestras biológicas o, preferentemente, cada gradilla 50 de contención de muestras biológicas puede proporcionar, además, un perfil de aceptación para los parámetros que son monitorizados por medio del dispositivo de monitorización mencionado anteriormente. Un perfil define la extensión de valores válidos para cada parámetro físico medido por medio del dispositivo de monitorización. Los perfiles mencionados anteriormente pueden ser almacenados preliminarmente, por ejemplo, dependiendo del tipo de muestra biológica que se extraiga y/o el tipo de análisis a realizar, dentro del primer dispositivo 18 de control. La asignación de un perfil a una gradilla 50 de contención específica permite, por lo tanto, comprobar si los datos medidos por la pluralidad de sensores están comprendidos dentro de los valores de aceptación prescritos por el perfil específico.

Cada alojamiento de la estructura 150 de contención está dotado de un tercer dispositivo de identificación de las gradillas 50 de contención conectadas operativamente a los medios de control mencionados anteriormente y capaces de monitorizar la presencia de las gradillas 50 de contención en los alojamientos mencionados anteriormente durante el transporte de la estructura 150 de contención desde el punto de extracción hasta el punto de análisis. En la realización descrita en el presente documento, cada tercer dispositivo de identificación está fabricado preferentemente por una antena unidireccional dispuesta dentro de cada alojamiento y capaz de garantizar una identificación precisa de la gradilla 50 dispuesta en el mismo y cualquier movimiento del mismo.

Haciendo referencia a la segunda realización mencionada anteriormente, mostrada en la figura 2, el funcionamiento del sistema 2 de trazabilidad se describe a continuación, excluyendo por sencillez las etapas que se relacionan, mutatis mutandis, con lo descrito anteriormente para la primera realización de la figura 1.

La presencia del aparato 100 para identificar pacientes y etiquetar los recipientes cumple por tanto las funciones descritas en la primera realización para el primer dispositivo 18 de control. Por tanto, con el fin de permitir que el aparato 210 de preparación se comunique con el primer dispositivo 16 para medir la masa, es decir, la báscula, esta última está asociada al aparato 100. El acoplamiento entre el primer dispositivo 14 de identificación de las gradillas de contención y el aparato 100 se realiza de esta manera intrínsecamente, estando la antena unidireccional 14 integrada dentro de la báscula 16 mencionada anteriormente.

La gradilla 50 de contención a identificar está posicionada, por lo tanto, en la báscula 16 obteniendo la doble función de identificación y medición de la masa.

Las etapas posteriores de identificación de las gradillas 50 de contención y/o de los recipientes 55 de muestras biológicas corresponden a lo descrito anteriormente en la primera realización, utilizándose los mismos componentes. En concreto, la etapa de identificación de los recipientes 55 es realizada directamente por medio del aparato 100, dotado del primer dispositivo asociado para la identificación de los recipientes de muestras biológicas.

Cuando una gradilla 50 de contención sale desde el punto de extracción, y está lista para la etapa de transporte, el operador procede a desacoplar la propia gradilla 50 del primer dispositivo para medir la masa asociado y coloca este gradilla 50 dentro de uno de los alojamientos vacíos de la estructura 150 de contención. Por lo tanto, este último debe estar dotado previamente del dispositivo de monitorización y es capaz, por medio del tercer dispositivo de identificación de gradillas previsto en el alojamiento respectivo, de asociar lógicamente también las gradillas 50 introducidas en el mismo, almacenando esta información dentro de los medios de almacenamiento de los que está dotada la estructura 150 de contención. La información relativa a la asociación entre la gradilla 50 y la estructura 150 de contención, en concreto entre el identificador unívoco de la gradilla 50 y el identificador unívoco de la estructura 150 de contención, puede almacenarse adicionalmente dentro de la base de datos 20 centralizada. Además, cada alojamiento podría ser dotado adicionalmente de medios de cierre adecuados para ser dispuestos en una posición de bloqueo, que sea capaz de impedir la extracción de la gradilla 50 de contención, después de la introducción de la gradilla 50 propiamente dicha. En este caso, el acoplamiento entre la gradilla 50 y la estructura 150 de contención podría ser realizado automáticamente disponiendo los medios de cierre en posición de bloqueo, por ejemplo, activando automáticamente la antena unidireccional con la que está dotado el alojamiento asociado, y procediendo a la ejecución automática de las etapas capaces de definir el emparejamiento entre la gradilla 50 y la estructura 150 de contención, como mínimo, al nivel de la propia estructura 150, es decir, dentro de los medios de almacenamiento de los que está dotada esta última.

Los medios de cierre mencionados anteriormente pueden ser realizados, por ejemplo, por medio de una válvula de solenoide conectada operativamente a uno o a varios pistones. Por lo tanto, cada pistón se puede desplazar entre una posición de bloqueo, en la que impide que la gradilla de contención se salga del alojamiento correspondiente de la estructura de contención, y una posición de reposo, en la que la gradilla de contención queda libre para desacoplarse del alojamiento asociado. De esta manera, disponiendo una válvula de solenoide y el pistón asociado en cada alojamiento de la estructura de contención, es posible realizar el bloqueo mecánico de la gradilla de contención introducida en el mismo. De la misma manera, es posible disponer un pistón en cada alojamiento y conectar todos los pistones a una sola válvula de solenoide para obtener un control centralizado del cierre y apertura de los alojamientos. Finalmente, también es posible disponer un pistón en común entre dos o más alojamientos, conectando cada pistón a una válvula de solenoide para obtener un control individual por lotes, o conectando, además, cada pistón a una única válvula de solenoide para obtener el control centralizado de las particiones definidas por cada pistón. También son posibles realizaciones y configuraciones adicionales de los medios de cierre sin modificar el concepto inventivo.

En caso de que esté presente un perfil de aceptación para la gradilla 50 saliente, dispuesto dentro de la estructura 150 de contención, el aparato 210 de preparación puede almacenar este perfil en el interior del dispositivo de monitorización, es decir, en el interior de los medios de almacenamiento de la propia estructura 150, mediante la correlación de este perfil de aceptación con el identificador unívoco de la gradilla 50 identificada.

Una vez que el llenado de la estructura 150 de contención se ha completado o, alternativamente, a continuación de un comando de fin de carga por parte del operador, la estructura 150 y las gradillas 50 de contención asociadas son extraídas del punto de extracción para la etapa de transporte posterior. Durante este etapa, los medios de control de la estructura 150 de contención monitorizan la presencia de las gradillas 50 en los respectivos alojamientos y, si es necesario, registran un dato de alerta si se retira una gradilla 50 de contención de su alojamiento. Esta alerta puede ser registrada tras disponer los medios de cierre en una posición de desbloqueo, si estos medios están dispuestos, y/o después de la interrupción de la comunicación entre la antena unidireccional dispuesta en el alojamiento y la etiqueta RFID 51 pasiva integrada dentro de la gradilla 50 de contención.

Al final de la etapa de transporte, la estructura 150 de contención se dispone en el punto de análisis predeterminado, donde se llevan a cabo las etapas de registro de entrada. El operador dedicado a estas etapas continúa, de este modo, con el acoplamiento operativo entre la estructura 150 de contención entrante y el segundo dispositivo 38 de control del aparato 230 de registro de entrada.

Como una integración al aparato 230 de registro de entrada, el segundo dispositivo de identificación utilizado para las gradillas 50 de contención puede ser capaz de identificar también las estructuras 150 de contención o, alternativamente, puede estar dispuesto un primer dispositivo adicional para identificar las estructuras de contención y estar dedicado exclusivamente a identificar las estructuras 150 mencionadas anteriormente.

El primer dispositivo para identificar las estructuras de contención (por ejemplo, un lector NFC) permite de este modo extraer los datos registrados por el dispositivo de monitorización para poder compararlos, si es necesario, mediante el segundo dispositivo 38 de control, con el perfil de aceptación previsto para las gradillas 50 contenidas en la estructura 150 de contención. En concreto, el segundo dispositivo 38 de control verifica los datos relacionados con el sensor de integridad que garantiza que la gradilla 50 no ha sido retirada de la estructura 150 de contención dedicada a su transporte durante la propia etapa de transporte.

Si los datos relacionados con el sensor de integridad resultan ser negativos, es decir, los medios de control de la estructura 150 de contención no han registrado ningún cambio en la posición de bloqueo de los medios de cierre y/o ninguna extracción de las gradillas 50 de contención de los alojamientos respectivos (es decir, ningún desacoplamiento lógico de la antena unidireccional), es posible continuar con una etapa de registro de entrada rápido. Esta etapa libera al operador de inspeccionar manualmente cada gradilla 50 de contención y/o cada recipiente 55 de muestras biológicas. Por tanto, la etapa de registro de entrada rápido permitiría la entrada en el punto de análisis, minimizando las operaciones necesarias y, por lo tanto, reduciendo tiempos y costes para la trazabilidad del transporte.

Por el contrario, si los datos relativos al sensor de integridad son positivos, es decir, los medios de control de la estructura 150 de contención han registrado una posición de desbloqueo de los medios de cierre y/o una extracción de las gradillas 50 de contención del alojamiento respectivo (es decir, el desacoplamiento lógico de la antena unidireccional) no es posible funcionar según una etapa de registro de entrada rápido. En este caso, el aparato 230 de registro de entrada activa el segundo dispositivo 36 de medición de la masa de las gradillas de contención, puesto que la estructura 150 de contención, identificada por medio del primer dispositivo de identificación de estructuras de contención, ha detectado datos de alerta de la retirada de las gradillas mencionadas anteriormente y/o datos que informan de un desbloqueo de los medios de cierre, siendo almacenados dichos datos durante la etapa de transporte, dentro de los respectivos medios de almacenamiento de la estructura 150 de contención. Por lo tanto, será necesario continuar con la etapa de registro de entrada en un tiempo anterior comprobando las mediciones de la masa saliente y de la masa entrante para cada gradilla 50 de contención según lo descrito en la primera realización. Finalmente, en caso de falta de coincidencia entre las dos mediciones de masa mencionadas anteriormente, la identificación manual de los recipientes 55 de muestras biológicas podría ser necesaria, en lo posible, según lo descrito en la primera realización.

En una realización alternativa (no mostrada) el sistema de trazabilidad podría no tener ninguna estructura de contención, aunque comprenda el aparato para identificar pacientes y etiquetar recipientes.

Además, en una realización alternativa adicional (no mostrada), el sistema de trazabilidad podría estar realizado según la primera realización mostrada en la figura 1 y también estar dotado de la estructura de contención mencionada anteriormente para mantener la trazabilidad de los recipientes 55 y, si es necesario, de los parámetros físicos monitorizados dentro de dicha estructura 150 de contención.

En la figura 3, se muestra una tercera realización del sistema de trazabilidad 3, según la presente invención. Esta realización es similar a la segunda realización de la figura 2, pero tiene la posibilidad de asociar una pluralidad de primeros dispositivos para identificar las gradillas de contención y una pluralidad de primeros dispositivos correspondientes para medir la masa de las gradillas de contención a un solo dispositivo de control. En concreto, el aparato 310 de preparación comprende cuatro básculas 16 dotadas cada una, respectivamente, de la antena 14 para identificar la gradilla 50 de contención acoplada en la misma, según la configuración ya descrita anteriormente. De esta manera, es posible tener las operaciones de preparación en cada gradilla 50 de contención en paralelo con la gestión por uno o varios operadores simultáneamente.

Las etapas a realizar para la preparación y aceptación de los recipientes 55 de muestras biológicas y/o las gradillas 50 de contención no se describen con más detalle, puesto que corresponden, mutatis mutandis, a las etapas ya descritas para las realizaciones anteriores. Es claramente evidente que esta realización permite un ahorro relevante en los costes asociados al número de componentes que se utilizan, ya que una pluralidad de básculas 16 y los correspondientes dispositivos 14 para identificar las gradillas de contención están simultáneamente conectados operativamente al aparato 310 de preparación por medio de un solo aparato 100 para identificar pacientes y etiquetar recipientes (o, alternativamente, por medio de un solo primer dispositivo de control, no mostrado).

Esta tercera realización permite, con respecto a las realizaciones descritas anteriormente, realizar una clasificación preliminar de los recipientes 55 de muestras biológicas, identificados por el primer dispositivo de identificación de los recipientes de muestras biológicas, es decir, por el aparato 100 de identificación de pacientes y etiquetado de recipientes, en una o varias gradillas 50 de contención identificadas por el primer dispositivo 14 de identificación de las gradillas de contención, por ejemplo, según el tipo de muestra biológica a manipular y/o el tipo de análisis a realizar. En concreto, el dispositivo de control, no mostrado en el presente documento a modo de ejemplo, puesto que está integrado en el aparato 100 para identificar pacientes y etiquetar recipientes que se ha descrito anteriormente, es capaz de alojar la aplicación de software que integra la lógica relacionada con la etapa de registro de entrada. Por ejemplo, la interfaz gráfica de usuario (GUI), que puede ser una ayuda para llevar a cabo las operaciones previstas en la etapa anterior, puede permitir, después de la identificación de las gradillas 50 de contención y de cada recipiente 55 de muestras biológicas, la indicación de la correcta disposición y de la adecuada asociación de gradilla y recipiente. Por lo tanto, el operador puede ser guiado en la indicación del tipo de gradilla 50 a llenar con el recipiente 55 asociado, y esta asociación está garantizada por la detección de la variación de masa mediante el dispositivo 16 para medir la masa asociado a la gradilla 50 indicada. Por lo tanto, en caso de un error de acoplamiento, tal como la introducción de un recipiente 55 en una gradilla 50 diferente de la indicada, el cambio en la masa que falta en el primer dispositivo 16 para medir la masa relacionado con la gradilla 50 indicada o el cambio de masa en un primer dispositivo 16 para medir la masa diferente pueden generar una alerta para el operador, que, por ejemplo, se vuelve visible por medio de la GUI, e incluso evitar que se realicen más operaciones hasta que el acoplamiento de gradilla y recipiente ha sido corregido.

En una realización alternativa (no mostrada) el sistema de trazabilidad podría no tener estructura de contención y/o ningún aparato para identificar pacientes y etiquetar recipientes, aunque comprende una pluralidad de dispositivos para la identificación de las gradillas de contención y de los dispositivos asociados para la medición de la masa de las gradillas de contención y, como mínimo, un dispositivo para la identificación de los recipientes de muestras biológicas.

Las realizaciones mencionadas anteriormente pueden integrarse, además, con la utilización de un recipiente secundario, preferentemente del tipo estanco frente a los líquidos, dotado, como mínimo, de una cámara capaz de alojar una o varias estructuras 150 de contención y/o gradillas 50 de contención, tal como se ha descrito con mayor detalle anteriormente. En este caso, antes de iniciar la etapa de transporte para desplazarse entre el punto de extracción y el punto de análisis, es necesario definir la etapa de introducción de la estructura 150 de contención y/o de las gradillas 50 de contención en la cámara mencionada anteriormente. Dentro de esta cámara se define por lo tanto una temperatura de funcionamiento y se mantiene dentro de un intervalo de temperatura predeterminado, definido según el tipo de muestras a desplazar y preferentemente que se mantenga lo más estrecho posible. En concreto, esta temperatura debe ser mantenida dentro del intervalo predeterminado mencionado anteriormente durante toda la etapa de transporte, preferentemente desde el momento en que se cierra la cámara hasta que se abre de nuevo en el punto de análisis. El recipiente secundario también puede garantizar la integridad de la cámara durante la etapa de transporte mencionada anteriormente, impidiendo el acceso de personas no autorizadas y/o durante etapas no autorizadas y/o puede registrar una señal de alerta o emitir una señal de alerta en caso de acceso indebido.

Finalmente, aunque la gradilla de contención ha sido descrita como un dispositivo ajeno al sistema de trazabilidad, también podría ser parte integrante del mismo, sin modificar el concepto inventivo, según la presente invención. Según otra realización, no mostrada, el sistema de trazabilidad según la presente invención puede no tener base de datos centralizada aunque mantenga todas las características contenidas en las realizaciones descritas anteriormente, también en combinación entre sí.

En concreto, el sistema de trazabilidad del transporte de los recipientes de muestras biológicas dispuestos dentro de una gradilla de contención desde un punto de extracción hasta un punto de análisis, en el que cada recipiente de una muestra biológica y cada gradilla de contención está dotado de un identificador unívoco, puede comprender como mínimo un aparato de preparación dispuesto en el punto de extracción y que comprende un primer dispositivo para identificar las gradillas de contención y un primer dispositivo para medir la masa de las gradillas de contención; como mínimo un aparato de registro de entrada dispuesto en el punto de análisis y que comprende un segundo dispositivo de identificación para identificar las gradillas de contención y un segundo dispositivo para medir la masa de las gradillas de contención.

Por lo tanto, cada gradilla de contención puede estar dotada de medios de almacenamiento adecuados, preferentemente de tipo no volátil, dentro de los cuales se pueden almacenar información y/o datos relativos a la gradilla de contención y/o a los recipientes de muestras biológicas alojados en la misma, tal como se ha descrito anteriormente en las realizaciones dotadas de la base de datos centralizada. Preferentemente, los medios de almacenamiento de la gradilla de contención mencionados anteriormente están constituidos por un dispositivo de estado sólido o por una RFID, del tipo pasivo o activo, dotado de un espacio de almacenamiento adecuado. Los medios de almacenamiento mencionados anteriormente pueden estar integrados dentro de la estructura de la gradilla de contención o, de la misma manera, pueden ser acoplados o desacoplados de un alojamiento adecuado de la misma.

El sistema de trazabilidad también puede comprender de todos modos incluso la base de datos centralizada mencionada anteriormente, cuya utilización puede estar limitada, por ejemplo, al almacenamiento de los datos y/o información mencionados anteriormente como un dispositivo de copia de seguridad, o al almacenamiento de datos y/o información inherente para ser utilizados en un número múltiple de gradillas, tal como, por ejemplo, los valores umbral que se han descrito anteriormente o la inferencia de la cantidad de líquido detectada para cada recipiente. El aparato de preparación es capaz, para cada gradilla de contención que sale del punto de extracción, de identificar la gradilla de contención por medio del primer dispositivo para identificación de las gradillas de contención, para detectar la medición de la masa que sale de la gradilla de contención mediante el primer dispositivo para medir la masa de las gradillas de contención y para almacenar la medición de la masa saliente en los medios de almacenamiento de la gradilla de contención.

Además, el aparato de registro de entrada es capaz, para cada gradilla de contención que llega al punto de análisis, de identificar la gradilla de contención por medio del segundo dispositivo para identificar gradillas de contención, de detectar la medición de la masa entrante en la gradilla de contención mediante el segundo dispositivo para medir la masa de las gradillas de contención, y de comparar dicha medición de la masa saliente almacenada en los medios de almacenamiento de la gradilla de contención mencionada anteriormente con la medición de masa entrante tal como se detecta, generando de este modo una alerta si la medición de la masa saliente es diferente de la medición de la masa entrante.

La base de datos centralizada puede estar dotada, además, de un software de gestión adecuado capaz de acceder a los datos y/o la información almacenada en las gradillas de contención, y capaz de llevar a cabo la comparación entre las mediciones mencionadas anteriormente. Este software puede estar dispuesto y llevar a cabo la comparación mencionada anteriormente también en las realizaciones que se han descrito anteriormente.

Por lo tanto, también en la realización mencionada anteriormente, en el punto de extracción está dispuesto un aparato de preparación de los recipientes de muestras biológicas y/o de gradillas de contención, mientras que en el punto de análisis está dispuesto un aparato de registro de entrada de los recipientes de muestras biológicas y/o de gradillas de contención. Los dos aparatos están conectados operativamente entre sí por medio de los medios de almacenamiento de cada gradilla de contención en la que se almacenan o extraen los datos que son necesarios para las comparaciones entre las gradillas que salen del punto de extracción y las gradillas que llegan al punto de análisis. Si es necesario, los aparatos mencionados anteriormente pueden estar conectados operativamente por medio de la base de datos centralizada, tal como se ha descrito en las realizaciones anteriores, en las que pueden funcionar tanto el aparato 10 de preparación como el aparato 30 de registro de entrada. La conexión operativa de los aparatos mencionados anteriormente también puede ser proporcionada mediante la simple conexión al software de gestión descrito anteriormente.

A continuación, se explica brevemente el funcionamiento de la realización dotada de medios para almacenar gradillas de contención. Si se detecta una variación de masa, el aparato de preparación procede a definir y almacenar en los medios de almacenamiento de la gradilla de contención asociada, el emparejamiento entre el recipiente identificado y la gradilla identificada. En concreto, el emparejamiento se almacena en los medios de almacenamiento de la gradilla de contención añadiendo a la base de datos local, dispuesta en los medios de almacenamiento mencionados anteriormente para cada gradilla, el identificador unívoco del recipiente de muestra biológica identificado anteriormente. En este caso, el emparejamiento con el identificador unívoco de la gradilla de contención podría no ser necesario, puesto que los datos ya están almacenados dentro de la gradilla de contención en la que se ha introducido el recipiente de material biológico.

También en este caso, la variación de masa mencionada anteriormente se puede medir como una medida absoluta o relativa a uno o varios valores umbral predeterminados, tal como se ha descrito anteriormente. Por ejemplo, los valores umbral mencionados anteriormente pueden ser almacenados dentro del primer dispositivo de control según el tipo de recipiente de muestras biológicas a emparejar y, a continuación, medidos indirectamente. Alternativamente, el valor umbral o los valores umbral pueden ser almacenados en cada uno de los medios de almacenamiento de las gradillas de contención o, también, en la base de datos centralizada que está dedicada a esta función.

La masa de la gradilla de contención saliente, dotada de los recipientes, es entonces medida por dicho primer dispositivo de medición de masa al que se acopla la gradilla, definiendo la “masa saliente’’ de dicha gradilla de contención. El aparato de preparación procede a almacenar la mencionada masa saliente en los medios de almacenamiento de la gradilla de contención a la que está acoplado, continuando con las operaciones necesarias para garantizar la siguiente trazabilidad de la propia gradilla. Las etapas mencionadas anteriormente se repiten para cada gradilla de contención que sale de dicho punto de extracción, es decir, el aparato de preparación es capaz, para cada gradilla de contención saliente, de proporcionar la etapa de identificación de la gradilla de contención, de detección de la medición de la masa saliente de dicha gradilla de contención, y de almacenamiento, en los medios de almacenamiento de dicha gradilla de contención, de la medición de la masa que sale de la misma.

Según otra realización, no mostrada, el sistema de trazabilidad, según la presente invención, puede no tener la base de datos centralizada, pero puede estar dotado de la estructura de contención de las gradillas de contención, según lo que se ha descrito en la realización correspondiente. En concreto, esta estructura de contención está dotada de un identificador unívoco, de medios de control, de medios de almacenamiento y de una pluralidad de alojamientos para el almacenamiento de las respectivas gradillas de contención.

En este caso, el almacenamiento y posterior extracción de datos y/o información, tales como como la “masa saliente’’ de cada gradilla de contención, podrá ser realizado directamente dentro de los medios de almacenamiento de la estructura de contención, únicamente para las gradillas de contención y/o recipientes de material biológico que se acoplen a las mismas.

Las características descritas haciendo referencia a la realización anterior no dotada de la base de datos centralizada pueden ser aplicadas, mutatis mutandis, a esta última realización.

Tal como ya se ha mencionado, las características de la presente invención también definen un procedimiento para la trazabilidad del transporte de recipientes 55 de muestras biológicas dispuestos en una gradilla 50 de contención desde un punto de extracción hasta un punto de análisis.

El procedimiento comprende una etapa de identificación de una gradilla 50 de contención de recipientes 55 de muestras biológicas que salen del punto de extracción, mediante un primer dispositivo 14 de identificación de gradillas de contención dispuesto en el punto de extracción, una etapa de acoplamiento operativo de la gradilla 50 de contención identificada con un primer dispositivo para medir la masa, dispuesto en el punto de extracción, y una etapa para medir la masa saliente de la gradilla 50 de contención identificada y de almacenamiento de los datos de medición de la masa saliente en una base de datos 20 centralizada.

Posteriormente, el procedimiento comprende una etapa de transporte de la gradilla 50 de contención desde el punto de extracción hasta el punto de análisis, y una etapa de identificación de la gradilla 50 de contención de los recipientes 55 de muestras biológicas que llegan al punto de análisis, mediante un segundo dispositivo 34 de identificación de las gradillas de contención dispuesto en el punto de análisis.

El procedimiento comprende, por lo tanto, una etapa de acoplamiento operativo de la gradilla 50 de contención identificada con un segundo dispositivo para medir la masa dispuesto en el punto de análisis, una etapa para medir la masa entrante de la gradilla 50 de contención identificada por medio del segundo dispositivo para medir la masa y una etapa de comparación de la medición de la masa saliente almacenada en la base de datos 20 centralizada con la medición detectada de la masa entrante, lo que lleva a la generación de una alerta si la medición de la masa saliente es diferente de la medición de la masa entrante.

El procedimiento puede comprender, además, una etapa de identificación de una estructura 150 de contención para la contención de las gradillas 50, estando dotada la estructura 150 de un identificador unívoco, de medios de control, de medios de almacenamiento y de una pluralidad de alojamientos para almacenar gradillas 50 de contención, ocurriendo la identificación por medio de un primer dispositivo para identificar la estructura 150 de contención dispuesta en el aparato 230 de registro de entrada, una etapa de introducción de una gradilla 50 de contención en uno de los alojamientos de la estructura 150 de contención tras la etapa para medir la masa saliente de la gradilla 50 de contención identificada, una etapa de identificación de la gradilla 50 de contención introducida en el alojamiento por medio de un tercer dispositivo de identificación de las gradillas 50 de contención, que está conectado operativamente a los medios de control y, una etapa de monitorización, para monitorizar la presencia de gradillas 50 de contención en los alojamientos durante la etapa de transporte de la estructura 150 de contención desde el punto de extracción hasta el punto de análisis.

El procedimiento puede comprender, además, una etapa de introducción de la estructura 150 de contención y/o de las gradillas 50 de contención en la cámara de un recipiente secundario estanco frente a líquidos antes de la etapa de transporte de la gradilla 50 de contención desde el punto de extracción hasta el punto de análisis, una etapa de mantenimiento de la temperatura de la cámara en un intervalo de temperatura predeterminado durante la etapa de transporte, y una etapa de garantizar la integridad de la cámara durante la etapa de transporte.

El procedimiento puede comprender, además, una etapa de registrar datos de alerta por medio de los medios de control si se retira la gradilla 50 de contención del alojamiento durante la etapa de transporte, y una etapa de activación del segundo dispositivo 36 de medición de la masa de las gradillas de contención del aparato 230 de registro de entrada si la estructura 150 de contención, identificada por medio del primer dispositivo de identificación de la estructura de contención, detecta datos de alerta de retirada almacenados.

El procedimiento puede comprender, además, una etapa de identificación de un recipiente 55 de muestras biológicas, por medio de un primer dispositivo 12 para la identificación de recipientes de muestras biológicas dispuestos en el punto de extracción, una etapa de introducción del recipiente 55 de muestras biológicas en la gradilla 50 de contención identificada, una etapa para medir la masa de la gradilla 50 de contención provista del recipiente 55 de muestras biológicas, por medio del primer dispositivo para medir la masa, y una etapa de emparejamiento del recipiente 55 identificado de muestras biológicas con la gradilla 50 de contención identificada cuando el primer dispositivo 16 para medir la masa de la gradilla de contención detecta una variación de la medición de la masa de la gradilla 50 de contención identificada. La etapa de emparejamiento del recipiente 55 de muestras biológicas identificado con la gradilla 50 de contención identificada puede ser llevada a cabo cuando la variación de masa excede un valor umbral predeterminado.

El procedimiento puede comprender, además, una etapa de identificación de una pluralidad de gradillas 50 de contención, por medio de uno o varios de los primeros dispositivos 14 de identificación de las gradillas de contención que están dispuestos en el punto de extracción, una etapa de identificación de un recipiente 55 de muestras biológicas, mediante un primer dispositivo 100 de identificación de los recipientes de muestras biológicas dispuesto en el punto de extracción, una etapa de señalización de la gradilla 50 de contención adecuada dentro de la cual se debe introducir el recipiente 55 de muestras biológicas según el tipo de muestra biológica a transportar y/o el tipo de análisis a realizar, mediante un dispositivo de control capaz de alojar una aplicación de software para ser utilizada como ayuda para llevar a cabo las operaciones de clasificación de los recipientes 55 de muestras biológicas, y una etapa de introducción del recipiente 55 de muestras biológicas en la gradilla 50 de contención que está identificada y señalizada, realizando la clasificación de los recipientes 55 de muestras biológicas según el tipo de muestra biológica a transportar y/o el tipo de análisis a realizar.

El procedimiento puede comprender, además, una etapa de medición de las variaciones de masa de la gradilla 50 de contención dotada del recipiente 55 de muestras biológicas, mediante el primer dispositivo para medir la masa, y una etapa de emitir una señal de alerta y/o almacenar la señal de alerta en la base de datos 20 centralizada si la variación de masa es negativa.

Finalmente, el procedimiento puede comprender, además, una etapa de identificación de un recipiente 55 de muestras biológicas, por medio de un primer dispositivo 12 para identificar los recipientes de muestras biológicas dispuestos en el punto de extracción, una etapa de recuperar uno o varios valores umbral de un archivo de recipientes conectados operativamente a la base de datos 20 centralizada, comprendiendo los valores umbral la tara y/o el volumen de llenado esperado y/o la masa esperada para el tipo de recipientes 55 de muestras biológicas identificados, y una etapa de emitir una señal de alerta y/o de almacenar la señal de alerta en la base de datos 20 centralizada, si la variación de masa de la gradilla 50 de contención identificada es inferior a uno o varios de los valores umbral recuperados para el recipiente 55 de muestras biológicas identificado.

Claims

REIVINDICACI0NES

1. Sistema (1), para la trazabilidad del transporte de recipientes (55) de muestras biológicas, dispuestos en una gradilla (50) de contención, desde un punto de extracción hasta un punto de análisis, estando dotados cada uno de dichos recipientes (55) de muestras biológicas y cada una de dichas gradillas (50) de contención de un identificador unívoco, comprendiendo dicho sistema (1):

- como mínimo, un aparato (10) de preparación dispuesto en dicho punto de extracción y que comprende un primer dispositivo (14) de identificación, para identificar las gradillas de contención, y un primer dispositivo (16) de medición, para medir la masa de las gradillas de contención;

- como mínimo un aparato (30) de registro de entrada, dispuesto en dicho punto de análisis, y que comprende un segundo dispositivo (34) de identificación, para identificar las gradillas de contención y un segundo dispositivo (36) de medición, para medir la masa de las gradillas de contención;

- una base de datos (20) centralizada, conectada operativamente a dicho aparato (10) de preparación y a dicho aparato (30) de registro de entrada y capaz de almacenar datos relacionados con dichos recipientes (55) de muestras biológicas y con dichas gradillas (50) de contención;

caracterizado por que dicho aparato (10) de preparación es capaz, para cada una de dichas gradillas (50) de contención que salen de dicho punto de extracción, de identificar dicha gradilla (50) de contención por medio de dicho primer dispositivo (14) de identificación de gradillas de contención, de detectar la medición de la masa de dicha gradilla (50) de contención que sale de dicho punto de extracción, mediante dicho primer dispositivo (16) de medición para medir la masa de las gradillas de contención, y de almacenar en dicha base de datos (20) centralizada dicha medición de la masa saliente de dicho punto de extracción, y

por que dicho aparato (30) de registro de entrada es capaz, para cada gradilla (50) de contención que llega a dicho punto de análisis, de identificar dicha gradilla (50) de contención por medio de dicho segundo dispositivo (34) de identificación de gradillas de contención, de detectar la medición de la masa entrante de dicha gradilla (50) de contención por medio de dicho segundo dispositivo (36) de medición para medir la masa de las gradillas de contención, y de comparar dicha medición de la masa que sale de dicho punto de extracción, tal como se ha almacenado en dicha base de datos (20) centralizada, con dicha medición de la masa entrante en dicho punto de análisis, generando una alerta si dicha medición de la masa saliente de dicho punto de extracción es diferente de dicha medición de la masa entrante en dicho punto de análisis.

2. Sistema (2) de trazabilidad, según la reivindicación 1, que comprende una estructura (150) de contención para contener dichas gradillas (50) de contención, que está dotada de un identificador unívoco, de medios de control, de medios de almacenamiento y de una pluralidad de alojamientos para almacenar dichas gradillas (50) de contención, y en el que dicho aparato (230) de registro de entrada comprende, además, un primer dispositivo de identificación de estructuras de contención, para identificar estructuras de contención,

en el que cada alojamiento de dicha estructura (150) de contención está dotado de un tercer dispositivo de identificación, para identificar dichas gradillas (50) de contención, que está conectado operativamente a dichos medios de control y es capaz de monitorizar la presencia de dichas gradillas (50) de contención en dichos alojamientos durante el transporte de dicha estructura (150) de contención desde dicho punto de extracción hasta dicho punto de análisis, en el que dichos medios de control pueden registrar datos de alerta si dicha gradilla (50) de contención es retirada de dicho alojamiento durante dicho transporte, y

en el que dicho aparato (230) de registro de entrada activa dicho segundo dispositivo (36) de medición para medir la masa de las gradillas de contención si dicha estructura (150) de contención, identificada mediante un dispositivo de identificación de estructuras de contención, detecta dichos datos de alerta de retirada almacenados.

3. Sistema de trazabilidad, según la reivindicación 1 o la reivindicación 2, que comprende un recipiente secundario estanco frente a los líquidos que comprende, como mínimo, una cámara capaz de alojar una o varias de dichas estructuras (150) de contención y/o una o varias de dichas gradillas (50) de contención,

en el que dicho recipiente secundario estanco frente a los líquidos comprende un dispositivo de refrigeración, capaz de mantener la temperatura de dicha cámara dentro de un intervalo de temperatura predeterminado, y un dispositivo de cierre capaz de garantizar la integridad de dicha cámara durante el transporte entre dicho punto de extracción y dicho punto de análisis.

4. Sistema de trazabilidad, según la reivindicación 3, en el que dicho recipiente secundario estanco frente a los líquidos y/o dicha estructura (150) de contención comprende uno o varios sensores, capaces de monitorizar uno o varios parámetros físicos durante dicho transporte entre dicho punto de extracción y dicho punto de análisis, en el que dichos sensores comprenden un sensor de temperatura, capaz de monitorizar la temperatura dentro de dicha cámara, y/o un sensor de posición, capaz de monitorizar la posición de dicho recipiente secundario, y/o un sensor de aceleración y/o un sensor de luz y/o un sensor de humedad.

5. Sistema (1) de trazabilidad, según una o varias de las reivindicaciones 1 a 4, en el que dicho aparato (10) de preparación comprende, además, un primer dispositivo (12) de identificación, para identificar recipientes de muestras biológicas, pudiendo dicho aparato (10) de preparación definir, y almacenar en dicha base de datos (20) centralizada, un emparejamiento entre dicho identificador unívoco de dichos recipientes (55) de muestras biológicas y dicho identificador unívoco de dicha gradilla (50) de contención, cuando dicho recipiente (55) de muestras biológicas, identificado por dicho primer dispositivo (12) de identificación de recipientes de muestras biológicas, es introducido en dicha gradilla (50) de contención, identificada por dicho primer dispositivo (14) de identificación de las gradillas de contención.

6. Sistema (1) de trazabilidad, según la reivindicación 5, en el que dicho aparato (10) de preparación es capaz de definir dicho emparejamiento entre dicho identificador unívoco de dichos recipientes (55) de muestras biológicas y dicho identificador unívoco de dicha gradilla (50) de contención cuando dicho primer dispositivo (16) de medición de la masa de las gradillas de contención detecta una variación de dicha medición de la masa de dicha gradilla (50) de contención identificada.

7. Sistema (1) de trazabilidad, según la reivindicación 6, en el que dicho aparato (10) de preparación es capaz de definir dicho emparejamiento entre dicho identificador unívoco de dichos recipientes (55) de muestras biológicas y dicho identificador unívoco de dicha gradilla (50) de contención cuando dicha variación de dicha medición de la masa de dicha gradilla (50) de contención identificada supera un valor umbral predeterminado.

8. Sistema (1) de trazabilidad, según la reivindicación 6 o 7, en el que dicho aparato (10) de preparación es capaz de almacenar en dicha base de datos (20) centralizada dichas variaciones de dicha medición de la masa detectada para cada emparejamiento entre dicho identificador unívoco de dichos recipientes (55) de muestras biológicas y dicho identificador unívoco de dicha gradilla (50) de contención.

9. Sistema (3) de trazabilidad, según una o varias de las reivindicaciones 5 a 8, en el que dicho aparato (310) de preparación comprende una pluralidad de dichos primeros dispositivos (14) de identificación de las gradillas de contención y una pluralidad de dichos primeros dispositivos (16) de medición de la masa de las gradillas de contención, estando cada uno de dichos primeros dispositivos (14) de identificación de las gradillas de contención respectivamente acoplados a uno de dichos primeros dispositivos (16) de medición de la masa de las gradillas de contención,

en el que el sistema (3) de trazabilidad comprende, además, un dispositivo de control, capaz de alojar una aplicación de software capaz de ayudar en la realización de las operaciones de clasificación de dichos recipientes (55) de muestras biológicas, identificados por dicho primer dispositivo (100) de identificación de recipientes de muestras biológicas, en una o varias de dichas gradillas (50) de contención, identificadas por dichos primeros dispositivos (14) de identificación de las gradillas de contención, según el tipo de muestra biológica a manipular y/o según el tipo de análisis a realizar.

10. Sistema (1) de trazabilidad, según una o varias de las reivindicaciones 1 a 9, en el que dicha base de datos (20) centralizada está conectada operativamente con un archivo de recipientes que comprende uno o varios valores umbral que incluyen la tara y/o el volumen de llenado esperado y/o la masa esperada de uno o varios tipos de recipientes (55) de muestras biológicas, y en el que dicho aparato (10) de preparación es capaz de emitir una alerta y/o de almacenar dicha alerta si dicha variación de la masa de dicha gradilla (50) de contención identificada es inferior a uno o varios de dichos valores umbral de dicho archivo de recipientes.

11. Sistema (1) de trazabilidad, según una o varias de las reivindicaciones 1 a 10, en el que dicho aparato (10) de preparación es capaz de detectar una variación negativa de dicha medición de la masa de dicha gradilla (50) de contención identificada, y de emitir y/o almacenar una señal de alerta en dicha base de datos (20) centralizada.

12. Procedimiento para la trazabilidad del transporte de recipientes (55) de muestras biológicas dispuestos en una gradilla (50) de contención desde un punto de extracción hasta un punto de análisis, estando dotados cada uno de dichos recipientes (55) de muestras biológicas y cada una de dichas gradillas (50) de contención de un identificador unívoco, comprendiendo dicho procedimiento las siguientes etapas:

- identificar una gradilla (50) de contención de recipientes (55) de muestras biológicas que salen del punto de extracción, mediante un primer dispositivo (14) de identificación de las gradillas de contención dispuesto en el punto de extracción,

- acoplar operativamente dicha gradilla (50) de contención identificada con un primer dispositivo para medir la masa dispuesto en el punto de extracción,

- medir la masa saliente de la gradilla (50) de contención identificada y almacenar los datos de medición de la masa saliente en una base de datos (20) centralizada,

- transportar la gradilla (50) de contención desde el punto de extracción hasta el punto de análisis,

- identificar la gradilla (50) de contención de los recipientes (55) de muestras biológicas que llegan al punto de análisis, por medio de un segundo dispositivo (34) de identificación de las gradillas de contención, dispuesto en el punto de análisis,

- acoplar operativamente la gradilla (50) de contención identificada con un segundo dispositivo para medir la masa dispuesto en el punto de análisis,

- medir la masa entrante de la gradilla (50) de contención identificada que entra en el punto de análisis por medio del segundo dispositivo para medir la masa,

- comparar la medición de la masa saliente desde el punto de extracción almacenada en la base de datos (20) centralizada con la medición detectada de la masa entrante en el punto de análisis, generando una alerta si la medición de la masa saliente es diferente a la medición de la masa entrante.

13. Procedimiento, según la reivindicación 12, que comprende, además, las etapas de:

- identificar una estructura (150) de contención para la contención de gradillas (50), estando dotada la estructura (150) de un identificador unívoco, de medios de control, de medios de almacenamiento y de una pluralidad de alojamientos para almacenar gradillas (50) de contención, realizándose la identificación por medio de un primer dispositivo de identificación de la estructura (150) de contención dispuesto en un aparato (230) de registro de entrada,

- introducir una gradilla (50) de contención en uno de los alojamientos de la estructura (150) de contención tras la etapa para medir la masa saliente del punto de extracción de la gradilla (50) de contención identificada,

- identificar la gradilla (50) de contención introducida en el alojamiento por medio de un tercer dispositivo para identificar gradillas (50) de contención, que está conectado operativamente a los medios de control, y

- monitorizar la presencia de gradillas (50) de contención en los alojamientos durante la etapa de transporte de la estructura (150) de contención desde el punto de extracción hasta el punto de análisis.

14. Procedimiento, según la reivindicación 12 o 13, que comprende, además, las etapas de:

- introducir la estructura (150) de contención y/o las gradillas (50) de contención en la cámara de un recipiente secundario estanco frente a los líquidos antes de la etapa de transportar la gradilla (50) de contención desde el punto de extracción hasta el punto de análisis,

- mantener la temperatura de la cámara en un intervalo de temperatura predeterminado durante la etapa de transporte, y

- garantizar la integridad de la cámara durante dicha etapa de transporte.

15. Procedimiento, según la reivindicación 13 o la reivindicación 14, que comprende, además, las etapas de:

- registrar un dato de alerta por medio de los medios de control si la gradilla (50) de contención es retirada del alojamiento durante la etapa de transporte, y

- activar el segundo dispositivo (36) para medir la masa de las gradillas de contención del aparato (230) de registro de entrada si la estructura (150) de contención, identificada por medio del primer dispositivo para identificar la estructura de contención, detecta datos de alerta de retirada almacenados.

16. Procedimiento, según una o varias de las reivindicaciones 12 a 15, que comprende, además, las etapas de: - identificar un recipiente (55) de muestras biológicas, por medio de un primer dispositivo (12) para identificar recipientes de muestras biológicas dispuesto en el punto de extracción,

- introducir el recipiente (55) de muestras biológicas en la gradilla (50) de contención identificada,

- medir la masa de la gradilla (50) de contención provista del recipiente (55) de muestras biológicas, mediante el primer dispositivo para medir la masa,

- emparejar el recipiente (55) de muestras biológicas identificado con la gradilla (50) de contención identificada cuando el primer dispositivo (16) de medición de la masa de las gradillas de contención detecta una variación de la medición de la masa de la gradilla (50) de contención identificada.

17. Procedimiento, según la reivindicación 16, en el que dicha etapa de emparejamiento del recipiente (55) de muestras biológicas identificado con la gradilla (50) de contención identificada se realiza cuando la variación de la masa supera un valor umbral predeterminado.

18. Procedimiento, según la reivindicación 16 o 17, que comprende, además, las etapas de:

- identificar una pluralidad de gradillas (50) de contención, por medio de uno o varios de los primeros dispositivos (14) para identificar gradillas de contención que están dispuestos en el punto de extracción,

- identificar un recipiente (55) de muestras biológicas, por medio de un primer dispositivo (100) de identificación de los recipientes de muestras biológicas dispuestos en el punto de extracción,

- señalizar la gradilla (50) de contención adecuada dentro de la cual el recipiente (55) de muestras biológicas debe ser introducido según el tipo de muestra biológica a transportar y/o el tipo de análisis a realizar, por medio de un dispositivo de control capaz de alojar una aplicación de software que se utilizará como ayuda en la realización de la operaciones de clasificación de los recipientes (55) de muestras biológicas,

- introducir dicho recipiente (55) de muestras biológicas en la gradilla (50) de contención que está identificada y señalizada, realizando la clasificación de los recipientes 55 de muestras biológicas según el tipo de muestra biológica a transportar y/o el tipo de análisis a realizar.

19. Procedimiento, según una o varias de las reivindicaciones 12 a 18, que comprende, además, las etapas de: - medir las variaciones de masa de la gradilla (50) de contención provista del recipiente (55) de muestras biológicas, por medio del primer dispositivo para medir la masa,

- emitir una señal de alerta y/o almacenar una señal de alerta en la base de datos (20) centralizada si la variación de masa es negativa.

20. Procedimiento, según una o varias de las reivindicaciones 12 a 19, que comprende, además, las etapas de: - identificar un recipiente (55) de muestras biológicas, por medio de un primer dispositivo (12) para identificar los recipientes de muestras biológicas dispuesto en el punto de extracción,

- recuperar uno o varios valores umbral de un archivo de recipientes que está conectado operativamente a la base de datos (20) centralizada, comprendiendo los valores umbral la tara y/o el volumen de llenado esperado y/o la masa esperada para el tipo de recipientes (55) de muestras biológicas identificados,

- emitir una señal de alerta y/o almacenar una señal de alerta en la base de datos (20) centralizada, si la variación de masa de la gradilla (50) de contención identificada es inferior a uno o a varios de los valores umbral recuperados para el recipiente (55) de muestras biológicas identificado.