BR112020000726B1

BR112020000726B1 - Composição para curativo de interface

Info

Publication number: BR112020000726B1
Application number: BR112020000726-9A
Authority: BR
Inventors: Nadège Meyer
Original assignee: Ur-Go Recherche Innovation Et Developpe-Ment
Priority date: 2017-07-12
Filing date: 2018-07-12
Publication date: 2022-12-27
Also published as: US11739207B2; FR3068975A1; PL3651707T3; CN111432759A; EP3651707A1; JP7291116B2; JP2023082068A; BR112020000726B8; JP2020526631A; WO2019012230A1; EP3651707B1; BR112020000726A2; FR3068975B1; ES2915474T3; CN111432759B; US20200190310A1

Abstract

COMPOSIÇÃO PARA CURATIVO DE INTERFACE. A presente invenção se refere a uma nova composição à base de copolímeros em tribloco ABA compreendendo dois blocos terminais termoplásticos A de estireno e um bloco elastomérico central B que é uma olefina saturada, compreendendo pelo menos uma resina escolhida das resinas aromáticas, a qual pode ser usada em particular para produzir um curativo de interface com reforço, com um suporte ou que seja autossuportado, de preferência autossuportado. A presente invenção se refere a um curativo de interface autossuportado, que pode ser facilmente manuseado, uma vez que possui boa resistência ao rasgamento.

Description

SUMÁRIO

[0001] A presente invenção se refere a uma nova composição à base de copolímeros em tribloco ABA compreendendo dois blocos terminais termoplásticos A de estireno e um bloco elastomérico central B que é uma olefina saturada, e pelo menos uma resina escolhida dentre as resinas aromáticas, que pode ser usada em particular para produzir um curativo de interface compreendendo uma estrutura ou um substrato, ou um curativo de interface autossuportado, de preferência autossuportado.

[0002] A presente invenção também se refere a um curativo de interface autossuportado que é mais fácil de manusear porque possui uma boa resistência ao rasgamento.

ESTADO DA TÉCNICA

[0003] O tratamento de feridas por curativos, denominados “curativos de interface” destinados a serem colocados em contato com a ferida, fornecendo uma interface entre a ferida e uma compressa absorvente que é colocada no curativo para absorver os exsudados, é conhecido há muito tempo.

[0004] O curativo URGOTUL® comercializado desde 2000 pelo Laboratório URGO é um exemplo ilustrativo de curativo de interface. O produto URGOTUL® é composto por uma estrutura de tecido de malha aberta, cujos fios são revestidos com um gel coeso, de modo a deixar as malhas substancialmente desbloqueadas. Este gel é formado por uma composição composta por uma matriz elastomérica fortemente plastificada à base de copolímeros em tribloco ABA (olefina-estireno saturado com estireno) e contendo, em dispersão, uma pequena quantidade de partículas hidrofílicas de um hidrocolóide. Este curativo e a sua composição estão descritos no exemplo 1 do pedido de patente WO 00/16725. A composição qualitativa e quantitativa da matriz elastomérica deste curativo confere propriedades notáveis em termos da promoção do processo de cicatrização e, em particular, da proliferação de fibroblastos.

[0005] No entanto, nos casos em que se deseja aplicá- lo em feridas difíceis de cobrir, por exemplo, devido à sua localização, o URGOTUL® tem a desvantagem de não haver conformidade, devido à rigidez de sua estrutura.

[0006] Para resolver este problema, os curativos de interface autossuportados (sem estrutura) foram descritos no pedido de patente FR 2 936 158. Os produtos descritos neste pedido têm uma boa elasticidade e uma coesão suficiente para serem manuseados. No entanto, os curativos de interface autossuportados descritos neste documento usam constituintes diferentes dos polímeros em tribloco ABA empregados no curativo URGOTUL®, de modo que as propriedades curativas e a proliferação de fibroblastos não são mantidas.

[0007] Além disso, em termos de rentabilidade econômica, seria desejável que o requerente pudesse produzir um curativo de interface autossuportado a partir de compostos do mesmo tipo que, ou mesmo idênticos aos utilizados para a produção do curativo URGOTUL® e variações, que o requerente já produz.

[0008] Além do aspecto econômico, isso também apresentaria uma vantagem não desprezível no caso em que se desejava incorporar compostos ativos na composição do curativo de interface autossuportado, ou seja, compostos que atuam no processo de cicatrização ou no tratamento da ferida, como por exemplo antibacterianos, como sais de prata ou inibidores de MMP (metaloproteinases de matriz), como octasulfato de sacarose e potássio. De fato, a incorporação de ingredientes ativos nesse tipo de composição é sempre delicada e complexa, cada composto da composição pode interagir com os outros, modificando as propriedades reológicas e físico-químicas da composição, ou mesmo afetando a estabilidade ou solubilidade do ingrediente ativo.

[0009] Ao usar compostos do mesmo tipo que os já utilizados para a produção do curativo URGOTUL®, as chances de desenvolver novas composições com as vantagens desejadas são, portanto, otimizadas.

[00010] Por fim, o uso de compostos do mesmo tipo ou mesmo idênticos aos utilizados para a produção do curativo URGOTUL® pode permitir reter as notáveis propriedades do produto URGOTUL® na proliferação de fibroblastos e no processo de cicatrização.

[00011] Seria, portanto, desejável ter uma composição para um curativo de interface composto por compostos do mesmo tipo ou idênticos aos utilizados no produto URGOTUL®, possibilitando a preparação de curativos de interface com boa conformabilidade e boa resistência ao rasgamento, mesmo sem estrutura.

SUMARIO DA INVENÇÃO

[00012] Assim, a presente invenção desenvolveu uma composição específica feita a partir de polímeros em tribloco ABA, compreendendo dois blocos terminais de estireno termoplástico A e um bloco elastomérico central B que é uma olefina saturada, permitindo a preparação de uma matriz elastomérica que pode ser usada em um curativo, que é de preferência autossuportado, tendo a referida matriz uma força de rasgamento muito boa.

[00013] Mais especificamente, foi descoberto, e isso constitui a base da presente invenção, que composições compreendendo pelo menos dois copolímeros em tribloco específicos (elastômeros) do tipo olefina-estireno saturado com estireno e pelo menos uma resina aromática presente na composição em uma quantidade pré-determinada em peso, é possível produzir curativos com propriedades mecânicas melhoradas. De fato, os curativos obtidos com as matrizes elastoméricas da invenção são fáceis de manusear e o risco de rasgar no momento da aplicação ou no momento da remoção do curativo pela equipe de atendimento é reduzido. Uma vez aplicados, os curativos obtidos com essas matrizes elastoméricas têm uma melhor conformabilidade e, portanto, o contato com o leito da ferida é promovido. Devido à sua elasticidade melhorada, o curativo é mais capaz de acompanhar os movimentos do paciente, e o reforço de suas propriedades mecânicas impede a desintegração do curativo na ferida, mesmo após o contato com os exsudatos da ferida por um período prolongado.

[00014] A adição de resinas específicas torna possível reduzir a viscosidade da mistura elastomérica e fortalecer mecanicamente a matriz elastomérica. Isto é particularmente vantajoso no método para produzir a matriz elastomérica. A viscosidade reduzida permite que a composição seja revestida mais facilmente em uma estrutura. No caso de um curativo autossuportado, a melhoria da coesão da matriz elastomérica possibilita uma melhor moldagem e desmoldagem da mesma. Além disso, devido às resinas específicas usadas, a temperatura de produção da composição pode ser reduzida em aproximadamente 10 °C, o que torna possível introduzir na mistura componentes sensíveis aos tratamentos térmicos, como ingredientes ativos, por exemplo. De acordo com uma concretização preferida, o curativo de acordo com a invenção não adere às luvas cirúrgicas de látex.

[00015] As composições à base de elastômero para liberar agentes ativos já foram propostas, por exemplo, no documento US2002/0128345. Este documento descreve composições adesivas sensíveis à pressão, usando copolímeros em tribloco de alta viscosidade em combinação com resinas adesivas, proporcionando propriedades de aderência da composição. Em particular, as composições preferencialmente compreendem um copolímero em dibloco de viscosidade particularmente alta. As matrizes obtidas por meio das composições descritas em US2002/0128345 têm assim propriedades de aderência particularmente altas à pele. Contudo, tais composições não são adequadas para uso em curativos de interface autossuportados, que precisam ser colocados em contato com uma ferida à qual é imperativo que não adira, a fim de permitir uma remoção não-traumática do curativo. Esses curativos de interface geralmente são usados em associação com um dispositivo de retenção, como uma fita (também chamada de curativo secundário). Além disso, as composições adesivas de acordo com a US2002/0128345 não possuem a facilidade de manuseio desejada para esses curativos. Finalmente, a viscosidade conferida a essas composições altera inerentemente a coesão das matrizes (no contexto de um curativo de interface autossuportado, coesão significa o comportamento mecânico) obtida dessas composições. De fato, as composições descritas neste documento são particularmente viscosas e retêm bolhas de ar em sua estrutura durante o processo de produção. Portanto, essas bolhas são incorporadas na estrutura das matrizes obtidas de tais composições, enfraquecendo sua estrutura.

[00016] Assim, de acordo com um primeiro aspecto, a presente invenção se refere a uma composição, particularmente útil para a produção de curativos, compreendendo: - 5 a 20 % de uma mistura de dois copolímeros em tribloco do tipo estireno-olefina saturado com estireno, um primeiro com uma viscosidade entre 0,01 e 1 Pa.s, medida em uma solução a 5 % (massa/massa) em tolueno e um segundo que tem uma viscosidade entre 0,01 e 0,5 Pa.s, medida em uma solução a 15 % (massa/massa) em tolueno, - 50 a 80 %, em peso, de pelo menos um plastificante, - 5 a 20 % de pelo menos uma resina de alfa- metilestireno, com um ponto de amolecimento na faixa entre 80 e 125 °C, preferencialmente entre 90 e 110 °C, entendendo-se que: - quando o teor de copolímeros em tribloco for entre 5 e 10 % em peso, o teor de resina é entre 15 e 20 % em peso, em relação ao peso total da composição, e - quando o teor de copolímeros em tribloco for superior a 10 % em peso, o teor de resina é entre 5 e 20 % em peso, em relação ao peso total da composição, e as percentagens são em relação ao peso total da composição.

[00017] De acordo com um segundo aspecto, a presente invenção se refere a uma matriz elastomérica obtida a partir de tal composição e um curativo de interface, com substrato ou autossuportado, compreendendo a referida matriz elastomérica.

DESCRIÇÃO DETALHADA Elastômero

[00018] A composição de acordo com a invenção compreende pelo menos uma mistura de dois copolímeros em tribloco ABA.

[00019] Em particular, esta mistura de dois copolímeros compreende pelo menos um copolímero que tem uma viscosidade entre 0,01 e 1 Pa.s medida em uma solução a 5 % massa/massa em tolueno e pelo menos um copolímero com uma viscosidade entre 0,01 e 0,5 Pa.s medida em uma solução a 15 % (massa/massa) em tolueno.

[00020] Os copolímeros em bloco utilizados no contexto da invenção são copolímeros em tribloco ABA compreendendo dois blocos terminais termoplásticos de estireno A e um bloco elastomérico central B que é uma olefina saturada. Os blocos B de olefinas saturadas são, por exemplo, blocos de etileno-butileno, etileno-propileno ou etileno-etileno-propileno.

[00021] Por uma questão de simplicidade, na presente descrição, os blocos poliméricos que constituem os copolímeros acima mencionados são designados pela natureza de suas unidades recorrentes. Assim, a expressão "bloco" ou "bloco de estireno A" designa um bloco de poli(estireno) e a expressão "bloco" ou "bloco de olefina saturada" designa um bloco de poli(olefina saturada).

[00022] Os copolímeros em tribloco com um bloco central saturado são bastante conhecidos técnicos no assunto e são comercializados, por exemplo: - pela empresa KRATON, sob o nome KRATON® G, e, em especial, pelas classes KRATON® G1651, KRATON® G1654, KRATON® G 1657, KRATON® G1652 ou KRATON® G1650 e pela empresa KURARAY com o nome SEPTON® e, em particular as classes 8006 ou 8004 para os copolímeros em blocos de poli (estireno-etileno- butileno-estireno) (abreviado por SEBS); - pela empresa KURARAY, com o nome SEPTON®, para os copolímeros em blocos de poli (estireno-etileno-propileno- estireno) (abreviado por SEPS) e em particular as classes 2005, 2006 ou 2063 e para os copolímeros em bloco de poli (estireno-etileno-etileno-propileno-estireno) (abreviado por SEEPS) e em particular as classes 4033, 4044, 4055, 4077 ou 4099.

[00023] No âmbito da presente invenção, são preferidos copolímeros em tribloco SEBS, SEPS ou SEEPS com um teor de estireno entre 25 e 45 % em peso em relação ao peso do referido copolímero SEBS, SEPS ou SEEPS.

[00024] Os copolímeros com uma viscosidade entre 0,01 e 1 Pa.s, medida em uma solução a 5 % (massa/massa) em tolueno, incluem os copolímeros comercializados pela KRATON com as classes KRATON® G 1651 e KRATON® G 1654 e os copolímeros comercializados pela KURARAY sob as notas SEPTON® 2005, 2006, 8006, 4055, 4077, 4044 ou 4099.

[00025] Os copolímeros com uma viscosidade entre 0,01 e 0,5 Pa.s, medida em uma solução a 15 % (massa/massa) em tolueno, incluem os copolímeros comercializados pela KRATON nas classes KRATON® G 1650, KRATON® G 1657 e KRATON® G 1652 e copolímeros comercializados pela KURARAY com as classes SEPTON® 2063 ou 4033.

[00026] Essas viscosidades são medidas a 30 °C usando um viscosímetro Brookfield modelo LVI em uma solução a 5 % ou 15 % (massa/massa) em tolueno, dependendo do peso molecular do copolímero. Em particular, as viscosidades são medidas de acordo com a norma ISO2555.

[00027] Em geral, a quantidade de copolímeros na composição final pode estar entre 5 e 20 % em peso, preferencialmente entre 7 e 15 % em peso, em relação ao peso total da composição.

[00028] No contexto da presente invenção, é particularmente preferido o uso de dois copolímeros em bloco SEBS e, em particular, a combinação dos copolímeros KRATON® G 1654 e KRATON® G 1650 em que o KRATON® G 1654 está presente em uma quantidade de 5 a 10 % em peso em relação ao peso total da composição, e KRATON® G 1650 está presente em uma quantidade de 2 a 5 % em peso, em relação ao peso total da composição.

[00029] De preferência, esta mistura de dois copolímeros compreende, portanto, pelo menos 5 a 10 % em peso de um copolímero que tem uma viscosidade entre 0,01 e 1 Pa.s medida em uma solução a 5 % massa/massa em tolueno e pelo menos 2 a 5 % de um copolímero com uma viscosidade entre 0,01 e 0,5 Pa.s medida em uma solução a 15 % (massa/massa) em tolueno, em relação ao peso total da composição.

[00030] Em particular, a composição de acordo com a invenção não compreende polímero em dibloco, em particular não compreende nenhum polímero em dibloco de isopreno hidrogenado com estireno.

As resinas

[00031] As resinas utilizadas na composição de acordo com a invenção são resinas de hidrocarbonetos aromáticos, ou seja, produzidas exclusivamente a partir de monômeros aromáticos. Eles diferem das resinas alifáticas, produzidas exclusivamente a partir de monômeros alifáticos, ou resinas alifáticas/aromáticas, feitas a partir de monômeros alifáticos e aromáticos. Sem desejar estar vinculado a nenhuma teoria em particular, parece que essas resinas têm uma boa solubilidade no bloco A dos copolímeros ABA e fortalecem esse bloco de estireno, o que melhora a coesão da matriz elastomérica final obtida.

[00032] O monômero aromático é, em particular, alfa- metilestireno. Assim, de acordo com uma concretização particularmente preferida, a resina de hidrocarboneto aromático é escolhida entre as resinas homopoliméricas e copoliméricas de alfa-metil-estireno.

[00033] Entre as resinas aromáticas testadas, um certo número não foi totalmente satisfatório. De fato, alguns tipos de resina, devido ao seu alto ponto de amolecimento, precisavam ser aquecidos a altas temperaturas (maiores que 140 °C) para produzir a composição da invenção. Ao trabalhar nessas temperaturas, existe o risco do plastificante evaporar. Quando hidrocolóides (como carboximetilcelulose) ou ingredientes ativos são adicionados à composição, eles podem se degradar.

[00034] Assim, as resinas utilizadas nas composições de acordo com a invenção são resinas de alfa-metilestireno com um ponto de amolecimento na faixa entre 80 e 125 °C, preferencialmente entre 90 e 110 °C.

[00035] Essas resinas fornecem os melhores resultados em termos de processo de produção, força de ruptura e alongamento na ruptura. A adição de tais resinas reduz a viscosidade da mistura e fortalece mecanicamente a composição, facilitando sua transformação em uma matriz polimérica resistente a rasgamentos.

[00036] O ponto de amolecimento é medido de acordo com a norma ISO 4625 (método do "Anel e bola").

[00037] Preferencialmente, a resina de acordo com a invenção é uma resina de alfa-metilestireno com um ponto de amolecimento na faixa entre 95 e 105 °C ou entre 115 e 125 °C ou uma resina de poli(estireno-co-alfa-metilestireno) com um ponto de amolecimento entre 95 °C e 115 °C.

[00038] As resinas preferidas acima são bem conhecidas dos técnicos no assunto e são disponíveis comercialmente, vendidas, por exemplo, com os seguintes nomes comerciais: - Sylvares SA 100 e Sylvares SA 120 da Arizona Chemical: resinas de alfa-metilestireno tendo um ponto de amolecimento entre 95 e 105 °C ou entre 115 e 125 °C, respectivamente, - a resina Cleartack W90 ou Norsolene W90 de Cray Valley: resina poli (estireno-co-alfa-metilestireno) com um ponto de amolecimento entre 85 e 95 °C, - as resinas Kristalex 3100LV, Kristalex F100, Kristalex 3105SD e Kristalex F115 da Eastman: resinas poli (estireno-co-alfa-metilestireno) com um ponto de amolecimento de 100 °C, ou entre 96 e 104 °C ou 105 °C, ou entre 114 e 120 °C, respectivamente.

[00039] De acordo com uma concretização preferida, as composições de acordo com a invenção não compreendem outra resina além da alfa-metilestireno acima descrita e, em particular, não compreendem resina adesiva ou pegajosa, ou seja, resinas que contribuem com um caráter adesivo permanente para a matriz elastomérica a temperatura constante.

[00040] No contexto da presente invenção, a resina está preferencialmente presente em uma quantidade de 5 a 20 %, mais preferencialmente 5 a 15 % em peso, em relação ao peso total da composição.

[00041] No contexto da presente invenção: - quando o teor de copolímeros em tribloco for entre 5 e 10 % em peso, o teor de resina é entre 15 e 20 % em peso, em relação ao peso total da composição, e - quando o teor de copolímeros triblocos for superior a 10 % em peso, o teor de resina é entre 5 e 20 % em peso, em relação ao peso total da composição, e as percentagens são em relação ao peso total da composição.

[00042] No contexto da presente invenção, o teor de copolímeros em tribloco e resina é de 16 a 40 % em peso, preferencialmente 20 a 35 % em peso, em relação ao peso total da composição.

O plastificante

[00043] Para produzir curativos de interface, a mistura de copolímeros e a resina na composição de acordo com a invenção estão associadas a um (ou mais) compostos plastificantes.

[00044] Os plastificantes adequados para uso aqui são bem conhecidos e pretendem melhorar as propriedades de estiramento, flexibilidade, extrusão ou uso dos copolímeros. Se necessário, um ou mais plastificantes podem ser utilizados para esse fim.

[00045] Em geral, os plastificantes preferidos são compostos líquidos, compatíveis com o bloco de olefina saturada central dos copolímeros em bloco acima mencionados.

[00046] Os plastificantes adequados para serem utilizados para esse fim incluem, em particular, óleos minerais plastificantes.

[00047] Como alternativa, também é possível usar produtos sintéticos feitos de misturas líquidas saturadas de hidrocarbonetos, como, por exemplo, os produtos comercializados pela TOTAL com o nome GEMSEAL® e, em particular, o produto GEMSEALSE 60, que é uma mistura isoparafínica de uma fração de petróleo totalmente hidrogenada.

[00048] No contexto da presente invenção, são preferencialmente utilizados óleos plastificantes, e em particular óleos minerais formados por parafina ou compostos naftênicos, ou misturas dos mesmos, em proporções variáveis.

[00049] Os óleos minerais plastificantes particularmente preferidos são formados por misturas de parafina e compostos naftênicos e, em particular, misturas nas quais a proporção de compostos de parafina é majoritária.

[00050] Os óleos plastificantes particularmente adequados incluem os produtos comercializados pela SHELL sob os nomes ONDINA® e, em particular, ONDINA® 919 ou o óleo comercializado pela PETRO CANADA sob a referência PURETOL® 9D ou o óleo BLANDOL comercializado pela Sonneborn ou novamente o óleo Pionier 2076P comercializado pela Hansen & Rosenthal.

[00051] Além dos óleos, o plastificante também pode compreender vaselina. A vaselina utilizada nas composições da invenção é uma vaselina disponível comercialmente em conformidade com a Farmacopeia Francesa.

[00052] No contexto da presente invenção, a vaselina está presente em uma quantidade de 1 a 30 %, preferencialmente 5 a 25 % em peso, em relação ao peso total da composição.

[00053] No contexto da presente invenção, o plastificante está presente em uma quantidade de 50 a 80 %, preferencialmente 60 a 70 % em peso, em relação ao peso total da composição.

[00054] O plastificante é de preferência composto de uma mistura de óleo mineral e vaselina, o óleo mineral estando presente em uma quantidade que varia de 45 a 60 % em peso em relação ao peso total da composição, a vaselina estando presente em uma quantidade que varia de 5 a 20 % em peso em relação ao peso total da composição.

[00055] Com base no teste descrito nos exemplos do presente pedido, um tecido elastomérico com uma força de ruptura de 1,5 a 2,5 N/cm e um alongamento em ruptura de 640 % a 900 %, de preferência 700 % a 900 % terá propriedades mecânicas melhoradas. Em comparação com uma formulação idêntica sem resina, a força de ruptura é melhorada em pelo menos 40 %.

[00056] Para obter este resultado, foi determinado que a composição de acordo com a invenção compreende preferencialmente: - 5 a 20 % em peso, de uma mistura de dois copolímeros, compreendendo pelo menos um copolímero que tenha uma viscosidade entre 0,01 e 1 Pa.s medida em uma solução a 5 % de massa/massa em tolueno e pelo menos um copolímero com uma viscosidade entre 0,01 e 0,5 Pa.s medida em uma solução a 15 % (massa/massa) em tolueno. - 50 a 80 % em peso de uma mistura de óleo e vaselina, - 5 a 20 %, em peso, de uma resina escolhida entre as resinas de alfa-metilestireno com um ponto de amolecimento na faixa entre 95 e 105 °C ou entre 115 e 125 °C ou uma resina de poli(estireno-co-alfa-metilestireno) com um ponto de amolecimento entre 95 °C e 115 °C.

[00057] As composições também são usadas para preparar curativos com ou sem estrutura.

Os hidrocolóides

[00058] De acordo com uma modalidade particularmente preferida da invenção no contexto de produção de curativos de interface que são autossuportados, possuem um substrato ou uma estrutura para a cicatrização de feridas, as composições de acordo com a invenção compreendem partículas hidrofílicas de um hidrocolóide (ou partículas de hidrocolóide).

[00059] Essas partículas permitem a retirada indolor de um curativo de interface e sua retenção na ferida em um ambiente úmido, a fim de promover a cicatrização.

[00060] Para este efeito, uma pequena quantidade de partículas hidrofílicas de um hidrocolóide é assim depositada na superfície da matriz elastomérica uma vez formada, ou preferencialmente dispersa homogeneamente na composição de acordo com a invenção.

[00061] Aqui, "hidrocolóide" ou "partículas de hidrocolóide" significa qualquer composto usado regularmente por um técnico no assunto por sua capacidade de absorver líquidos aquosos, como água, soro fisiológico ou exsudatos de uma ferida.

[00062] Hidrocolóides adequados incluem, por exemplo, pectina, alginatos, gomas naturais de plantas, como em particular goma karaya, derivados de celulose como carboximetilceluloses e seus sais de sais de metais alcalinos, tais como sódio ou cálcio, bem como polímeros sintéticos à base de sais ácidos acrílicos, conhecidos sob o nome "superabsorventes", como, por exemplo, os produtos comercializados pela CIBA Specialty Chemicals sob o nome SALCARE® SC91, bem como misturas desses compostos.

[00063] Alguns desses superabsorventes, denominados "microcolóides" por terem partículas com tamanho inferior a 10 micrômetros, também podem, é claro, serem usados.

[00064] Os hidrocolóides preferidos no contexto da presente invenção são sais de metais alcalinos de carboximetilcelulose e, em particular, carboximetilcelulose de sódio (CMC).

[00065] O tamanho da partícula de hidrocolóide é geralmente entre 50 e 100 mícrons, vantajosamente de cerca de 80 mícrons.

[00066] Em geral, a quantidade de partículas de hidrocolóide incorporadas na composição de acordo com a invenção é vantajosamente menor ou igual a 25 % em peso, vantajosamente em torno de 2 a 20 % em peso, preferencialmente 5 a 18 % em peso, mais preferencialmente 10 a 15 % em peso, em relação ao peso total da composição.

[00067] Se as partículas de hidrocolóide forem depositadas na superfície da matriz elastomérica, uma vez formada, sua quantidade será preferencialmente de cerca de 1 a 10 % e mais particularmente de 2 a 5 % em peso, em relação ao peso total da matriz elastomérica.

[00068] A seleção de uma quantidade de partículas de hidrocolóide dentro desses intervalos de valores é importante para a produção de um curativo de interface e, em particular, de um curativo de interface aerado autossuportado, a fim de evitar a gelificação da composição, resultando no fechamento dos orifícios de passagem durante a absorção de exsudatos.

Os antioxidantes

[00069] A composição de acordo com a invenção também pode compreender antioxidantes.

[00070] Aqui "antioxidantes" deve significar compostos comumente usados por um técnico no assunto para garantir a estabilidade de compostos na formulação de composições, em particular no que diz respeito ao oxigênio, calor, ozônio ou radiação ultravioleta.

[00071] Exemplos de antioxidantes adequados incluem, em particular, antioxidantes fenólicos, como, em particular, os produtos comercializados pela BASF sob os nomes IRGANOX® 1010, IRGANOX® 565 e IRGANOX® 1076.

[00072] Em geral, estes antioxidantes podem ser utilizados sozinhos ou em combinação em uma quantidade de cerca de 0,05 a 1 % em peso, preferencialmente 0,05 a 0,2 % em peso, em relação ao peso total da composição.

[00073] No contexto da presente invenção, é preferida a utilização do produto IRGANOX® 1010 em uma quantidade entre 0,05 e 0,2 % em peso, em relação ao peso total da composição.

Ingredientes ativos adicionais

[00074] Além dos antioxidantes, a composição de acordo com a invenção pode compreender uma ou mais outras substâncias ativas para induzir ou acelerar a cicatrização ou ter um papel favorável no tratamento da ferida.

[00075] Estas substâncias ativas incluem, em particular, a título de exemplo: - agentes promotores de cura, tais como retinol, vitamina A, vitamina E, N acetil-hidroxiprolina, extratos de Centella asiatica, papaína, silicone, óleos essenciais de tomilho, niaouli, alecrim e sálvia, ácido hialurônico, octasulfato de sacarose de potássio, sucralfato, alantoína e metformina; - agentes antibacterianos, tais como sais ou complexos de prata (tais como sulfatos de prata, nitratos de prata, sulfamidas de prata ou mesmo zeólitas à base de prata), sais de zinco ou cobre, metronidazol, neomicina, penicilinas, ácido clavulânico, tetraciclinas, minociclina, clorotetraciclina, aminoglicosídeos, amicacina, gentamicina, probióticos; - antissépticos, tais como clorexidina, triclosano, biguanida, hexamidina, timol, iodo de lugol, iodopovidona, cloreto de benzalcônio e benzetônio; - analgésicos, tais como paracetamol, codeína, dextropropoxifeno, tramadol, morfina e seus derivados, corticoides e seus derivados; - anestésicos locais, tais como lidocaína, benzocaína, dibucaína, cloridrato de pramoxina, bupivacaína, mepivacaína, prilocaína, etidocaína; - antiinflamatórios, tais como fármacos antiinflamatórios não esteróides (AINEs), aspirina ou ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, cetoprofeno, flurbiprofeno, diclofenaco, aceclofenaco, cetorolaco, meloxicam, piroxicam, tenoxicam, naproxeno, indometacina, naproxcinod, nimesulida, celecoxibe, etoricoxibe, parecoxibe, rofecoxib, valdecoxibe, fenilbutazona, ácido niflúmico e ácido mefenâmico.

[00076] Estes agentes ativos podem ser utilizados em uma quantidade de cerca de 0,01 a 20 % em peso, preferencialmente 1 a 15% em peso, e mais preferencialmente 2 a 10 % em peso, em relação ao peso total da composição.

[00077] A presença de hidrocolóides na composição promove a liberação desses agentes ativos.

[00078] Obviamente, a composição de acordo com a invenção também pode compreender um ou mais outros compostos conhecidos por sua ação na fase de limpeza, tais como, por exemplo: - enzimas; - uréia.

Aditivos

[00079] Os aditivos adequados para utilização nas composições de acordo com a invenção incluem compostos conhecidos para promover a liberação de agentes ativos, tais como, por exemplo, os produtos Montanox® 80 ou Sepinov® EMT 10 que são comumente usados em produtos URGOTUL® que incorporam agentes ativos.

[00080] Estes aditivos podem ser utilizados em uma quantidade de cerca de 1 a 15 % em peso, em relação ao peso total da composição.

[00081] Claramente, as concretizações particulares que acabam de ser descritas podem ser implementadas separadamente ou de acordo com qualquer uma de suas combinações.

[00082] As composições de acordo com a invenção tornam possível, em particular, produzir curativos de interface autossuportados ou curativos de interface tendo uma estrutura ou um substrato.

[00083] No contexto da produção de um curativo de interface, é preferível usar uma composição que inclua compostos (copolímeros, óleo mineral, vaselina, antioxidante e hidrocolóides) do mesmo tipo ou idênticos aos utilizados no produto URGOTUL®.

Matriz elastomérica

[00084] Para produzir um curativo, as composições de acordo com a invenção são formadas como uma camada fina, com orifícios de passagem, de preferência dispostos de uma maneira distribuída na referida camada, de modo a formar uma matriz elastomérica.

[00085] A invenção também diz respeito, de acordo com outro aspecto, a uma matriz elastomérica obtida a partir de uma composição de acordo com a invenção, como descrito acima.

[00086] Os orifícios de passagem podem ser produzidos perfurando ou puncionando uma composição de acordo com a invenção, formada previamente como uma camada fina, sozinha ou combinada com um substrato temporário ou uma película protetora comumente usada para a fabricação de curativos, ou mesmo por um revestimento tecido em um substrato temporário.

[00087] Alternativamente, as matrizes poliméricas de acordo com a invenção podem ser produzidas por fundição a quente de uma composição como descrita acima, em uma placa gravada com o padrão selecionado para formar os orifícios de passagem, seguido de resfriamento e desmoldagem.

[00088] Em geral, as matrizes poliméricas de acordo com a invenção têm uma espessura entre 0,4 mm e 2 mm, preferencialmente entre 0,5 mm e 1 mm, mais preferencialmente entre cerca de 0,6 e 0,7 mm.

[00089] Os orifícios de passagem podem ser de qualquer geometria e terão, por exemplo, uma seção transversal circular, retangular, trapezoidal ou quadrada.

[00090] A área de superfície é geralmente entre 1 e 7 mm2.

[00091] Estes orifícios são preferencialmente distribuídos de maneira regular, com uma densidade tal que a área total da superfície dos orifícios esteja entre 20 e 70 %, preferencialmente entre 30 e 60 % da área total da superfície do curativo.

[00092] De acordo com uma concretização preferida, a matriz polimérica, quando é usada em um curativo de interface de preferência autossuportado, tem a forma de uma rede (ou grade) aerada, preferencialmente com malha quadrada, tendo: - uma espessura da rede entre 0,4 e 2 mm; - uma "largura da rosca" (largura do espaço entre dois orifícios consecutivos) entre 1 e 10 mm e, de preferência, entre 1 e 5 mm; - uma gramatura entre 200 e 1700 g/m2 e, de preferência, entre 300 e 800 g/m2.

[00093] De acordo com uma concretização particularmente preferida da invenção, essa matriz elastomérica está na forma de uma rede aerada com malha quadrada, tendo: - uma espessura da rede de aproximadamente 750 mícrons; - espessura da linha (ou malhagem) de cerca de 0,8 mm; - uma gramatura de cerca de 390 g/m2.

[00094] Para produzir essas matrizes elastoméricas, mais detalhes podem ser encontrados no pedido de patente FR 2 936 158.

[00095] Também pode ser previsto usar esta matriz elastomérica para revestir uma estrutura ou um substrato.

[00096] As técnicas para produzir um curativo de interface com estrutura ou substrato também são bem conhecidas por um técnico no assunto e pode ser feita referência, por exemplo, aos métodos descritos nos pedidos de patente WO 00 16725 e FR 2 936 159 ou WO 2015/018720.

[00097] De acordo com uma concretização preferida, as matrizes elastoméricas obtidas por meio das composições de acordo com a invenção não são pegajosas, em outras palavras, possuem um poder adesivo na pele, determinado de acordo com o método EN 1939, inferior a 40 cN/cm, e de preferência inferior a 35 cN/cm. Uma amostra de substrato de 20 mm de largura e 150 mm de comprimento é colocada no antebraço. Após 10 minutos, a potência adesiva é medida usando um dinamômetro a uma velocidade de tração de 900 mm/min com um ângulo de 90°.

Curativo

[00098] A invenção também se refere, de acordo com uma concretização preferida, a um curativo de interface caracterizado por compreender uma matriz elastomérica como descrita acima.

[00099] De acordo com uma concretização atualmente preferida, o presente pedido destina-se a cobrir um curativo de interface autossuportado compreendendo uma matriz elastomérica na forma de uma camada fina que possui orifícios de passagem para permitir a passagem de exsudatos, obtidos a partir de uma composição compreendendo: - 5 a 20 % de uma mistura de dois copolímeros em tribloco do tipo estireno-olefina saturado com estireno, um primeiro com uma viscosidade entre 0,01 e 1 Pa.s, medida em uma solução a 5 % (massa/massa) em tolueno e um segundo que tem uma viscosidade entre 0,01 e 0,5 Pa.s, medida em uma solução a 15 % (massa/massa) em tolueno, - 50 a 80 % em peso de pelo menos um plastificante, - 5 a 20 % de pelo menos uma resina de alfa- metilestireno, com um ponto de amolecimento na faixa entre 80 e 125 °C, preferencialmente entre 90 e 110 °C, sendo entendido que: - quando o teor de copolímeros em tribloco for entre 5 e 10 % em peso, o teor de resina é entre 15 e 20 % em peso, em relação ao peso total da composição, e - quando o teor de copolímeros em tribloco for superior a 10 % em peso, o teor de resina é entre 5 e 20 % em peso, em relação ao peso total da composição, e as percentagens são em relação ao peso total da composição.

[000100] De preferência, o curativo de interface de acordo com a invenção não adere a luvas de látex. Para conseguir isso, a composição pode preferencialmente compreender: - para 100 partes em peso de uma mistura P de dois copolímeros em tribloco específicos do tipo estireno-olefina saturado com estireno, um primeiro com uma viscosidade entre 0,01 e 1 Pa.s, medida em solução a 5 % (massa/massa) em tolueno e um segundo que tem uma viscosidade entre 0,01 e 0,5 Pa.s, medida em uma solução a 15 % (massa/massa) em tolueno; - 300 a 1000 partes em peso de um plastificante H, de preferência um plastificante de óleo; e - 90 a 600 partes em peso de vaselina V; sendo também especificado que: - a quantidade total, representada por P + H + V, da mistura de elastômeros, plastificante e vaselina está entre 490 e 1700 partes em peso; - a relação entre a quantidade total da mistura de elastômero, plastificante e vaselina e a quantidade de vaselina, representada por P + H + V / V, é menor que 11; a referida mistura de dois copolímeros compreende pelo menos 20 % em peso do primeiro copolímero, a composição também compreende 5 a 20 % em peso de uma resina de alfa-metilestireno, com um ponto de amolecimento entre 80 e 125 °C, preferencialmente entre 90 e 110 °C. sendo entendido que: - quando o teor de copolímeros em tribloco for entre 5 e 10 % em peso, o teor de resina é entre 15 e 20 % em peso, em relação ao peso total da composição, e - quando o teor de copolímeros em tribloco for superior a 10 % em peso, o teor de resina é entre 5 e 20 % em peso, em relação ao peso total da composição, e as percentagens são em relação ao peso total da composição.

[000101] A fim de proteger a composição do ambiente externo, o curativo de interface pode ser coberto, de preferência em cada uma de suas faces, por uma película protetora temporária que será removida antes do uso pelo usuário.

[000102] Para facilitar ainda mais o manuseio do curativo de interface, especialmente se ele for autossuportado, as duas películas protetoras temporárias podem ser substituídas por uma única proteção, como descrito no pedido de patente WO2008/145884 ou no pedido de patente WO2015/018720, cuja estrutura facilita particularmente a aplicação do curativo na ferida.

[000103] A presente invenção é ilustrada pelos exemplos não limitativos apresentados abaixo.

EXEMPLOS Preparação das composições

[000104] As composições dos exemplos 1 a 26 foram desenvolvidas usando os seguintes constituintes nas proporções, expressas em porcentagem em peso, listadas na tabela 1 abaixo. Elastômero: copolímero em bloco com poli(estireno- etileno-butileno-estireno) (abreviado como SEBS): - Viscosidade de KRATON® G 1654 ES a 5 % (massa/massa) em tolueno: 0,02 Pa.s - Viscosidade de KRATON® G 1650 E a 15 % (massa/massa) em tolueno: 0,2 Pa.s Plastificante: óleo mineral Ondina® 919 comercializado pela SHELL ou Pionier 2076P comercializado pela Hansen & Rosenthal Vaselina: vaselina Codex® A comercializada pela AIGLON Antioxidante: IRGANOX® 1010 comercializado pela BASF Hidrocolóide: carboximetilcelulose de sódio CMC BLANOSE® 7H4XF comercializada pela ASHLAND, Resinas: - Wingtack 86, resina de hidrocarboneto C5 modificada C9, com um ponto de amolecimento na faixa de 84 a 90 °C, comercializada por Cray Valley, - Norsolene W90 ou Cleartack W90, resina de poli (estireno-co-alfa-metilestireno) com um ponto de amolecimento na faixa de 85 a 95 °C, comercializada por Cray Valley, - Norsolene W140, resina de poli(estireno-co-alfa- metilestireno) com um ponto de amolecimento na faixa entre 135 a 145 °C, comercializada por Cray Valley, - Escorez 5380, resina de hidrocarboneto cicloalifático, com um ponto de amolecimento na faixa de 80 a 90 ° C, comercializada pela Exxon Mobil, - YS Resin SX 100, resina de poliestireno, com um ponto de amolecimento a 100 °C, comercializada por YASUHARA CHEMICAL, - Sylvares SA 100, resina de alfa-metilestireno com um ponto de amolecimento na faixa de 95 a 105 °C, comercializada pela Arizona Chemical / Kraton Polymer - Sylvares SA 120, resina de alfa-metilestireno com um ponto de amolecimento na faixa de 115 a 125 °C, comercializada pela Arizona Chemical / Kraton Polymer - Kristalex 3100LV, resina de poli (estireno-co-alfa- metilestireno) com um ponto de amolecimento a 100 °C, comercializada pela Eastman, - Kristalex F100, resina de poli(estireno-co-alfa- metilestireno) com um ponto de amolecimento na faixa entre 96 e 104 °C, comercializada pela Eastman, - Kristalex F115, resina de poli(estireno-co-alfa- metilestireno) com um ponto de amolecimento na faixa de 114 a 120 °C, comercializada pela Eastman, - Kristalex 5140, resina de poli(estireno-co-alfa- metilestireno) com um ponto de amolecimento de 139 °C, comercializada pela Eastman, - Sukorez SU-400, resina de policiclopentadieno com um ponto de amolecimento na faixa de 97 a 107 °C, comercializada pela Kolon Industries.

Produção da composição

[000105] O plastificante, o hidrocolóide e a vaselina foram introduzidos sucessivamente em um misturador vertical a uma temperatura de ponto de ajuste de 90 °C e agitados até obter uma mistura homogênea.

[000106] O copolímero ou copolímeros, antioxidante e resina ou resinas foram então introduzidos sob agitação, depois a temperatura foi levada a um ponto de ajuste a 150 °C e agitada até que uma mistura homogênea fosse obtida. O misturador foi então colocado sob vácuo, a fim de remover as bolhas presentes na mistura.

[000107] Depois disso, o misturador foi deixado esfriar e, em seguida, drenado.

[000108] A seguir, foram produzidas matrizes poliméricas a partir das composições a serem testadas, mediante aplicação de alta pressão por meio de prensa hidráulica, de acordo com o seguinte protocolo:

[000109] As duas placas da prensa hidráulica foram pré- aquecidas. Uma película plástica antiaderente foi depositada na placa inferior da prensa, por exemplo, uma película de poliéster fluoretado siliconizada (a face fluorada siliconizada sendo disposta em frente à placa inferior). Aproximadamente 12 g de uma das composições descritas foram depositados na face e cobertos por uma película de poliéster siliconizada (o lado siliconizado sendo disposto em contato com a composição). Dois calços de 0,75 mm foram colocados entre as duas películas de poliéster nas extremidades da placa inferior da prensa e o conjunto foi submetido a uma pressão de 200 bar e uma temperatura de cerca de 90 a 100 °C.

[000110] As placas produzidas desta maneira foram deixadas esfriar e sua espessura foi verificada usando um micrômetro, para obter um modelo com espessura de cerca de 650 μm.

Medição da força de ruptura e alongamento na ruptura:

[000111] As condições para a realização do teste e os modelos utilizados foram os seguintes.

[000112] O princípio desta medição é exercer uma força de tração em um corpo de teste com halteres (correspondente a um tecido elastomérico cortado) a uma velocidade constante V até a ruptura, usando um dinamômetro.

[000113] Portanto, a força na ruptura e o alongamento na ruptura são medidos. MATERIAIS E APARELHOS Prensa automática + calços de espessura, Dinamômetro eletrônico (0,1 a 999 mm/min), Sensor de força (a ser ajustado à força a ser medida), Peça de teste de haltere recortada, Tipo de material, espuma de poliuretano mecânica de 400 μm da Exopack. AMOSTRAGEM/CONDICIONAMENTO DE AMOSTRA Número de corpos de prova, n > 5. Tempo de condicionamento T > 24 h. Temperatura T = 23 °C ± 2 °C. Higrometria RH = 50 % ± 15 %. CONDIÇÕES DE OPERAÇÃO: - l (largura do corpo de prova) = 12,7 mm - 10 (distância entre as garras do dinamômetro) = 90 mm - V (velocidade de tração) = 300 mm/min PROCEDIMENTO Preparação dos corpos de prova: - desgaseificar a composição a ser analisada, previamente, - utilizar a prensa automática, preparar placas de matriz elastomérica com espessura de 650 μm a partir da composição desgaseificada (calços de 750 μm), - recortar os corpos de teste de haltere usando a matriz de corte, tomando cuidado para não começar. MEDIÇÃO - Colocar um corpo de teste de haltere de largura 12,7 mm nas garras do dinamômetro espaçadas em l0 = 90 mm, cobrindo as duas extremidades previamente com espuma PU mecânica de 400 μm (para evitar o cisalhamento do corpo de prova nas garras), - continuar o ensaio de tração até à ruptura do corpo de prova, em velocidade V = 300 mm/min, - verificar se a frente de ruptura é produzida na parte reta do corpo de prova. CÁLCULOS / EXPRESSÃO DOS RESULTADOS - Extrair os valores da força na ruptura e o alongamento associado na ruptura da curva. - Calcular, para cada referência de amostra: - o mínimo, - o máximo - a média - o desvio padrão, e - o CV. Tabela 1:

[000114] A matriz obtida nos exemplos 1 e 15, a qual não contém resina, exibe resultados ruins para a força de ruptura e alongamento na ruptura.

[000115] A matriz obtida nos exemplos 2 e 3 (e nos exemplos 5 a 14) tem um teor total de copolímero em tribloco inferior a 10 % em peso e um teor de resina inferior a 15 %, o que não permite bons resultados para a força de ruptura e alongamento a quebra serem obtidos. Por outro lado, a matriz obtida no exemplo 4 de acordo com a invenção, com um teor total de copolímero em tribloco inferior a 10 % em peso e teor de resina de 20 %, apresenta bons resultados para força de ruptura e alongamento na ruptura, o que é manifestado por boas propriedades mecânicas, em particular a resistência ao rasgamento.

[000116] Além disso, as matrizes elastoméricas obtidas nos exemplos 5, 6, 7, 11, 12, 13 e 14 usando resinas que não estão de acordo com a presente invenção, não fornecem bons resultados de força de ruptura e alongamento de ruptura.

[000117] As matrizes elastoméricas obtidas nos exemplos 5, 6, 7, 11 e 12 também exibem uma cor esbranquiçada, característica de uma instabilidade da mistura e enganosa do ponto de vista estético.

[000118] As matrizes elastoméricas obtidas nos exemplos 16, 17, 18, 20, 21, 22, 25 e 27 de acordo com a invenção têm bons resultados para força de ruptura e alongamento na ruptura, o que se manifesta como boas propriedades mecânicas, em particular resistência ao rasgamento.

[000119] A matriz elastomérica obtida nos exemplos 19 e 26, utilizando resinas que não estão de acordo com a presente invenção, não fornece bons resultados de força de ruptura e alongamento de ruptura.

[000120] As matrizes elastoméricas dos exemplos 23 e 24, contendo apenas uma coluna tribloco única de acordo com a invenção, também não são satisfatórias em termos de resistência ao rasgamento.

Claims

1. Composição caracterizada pelo fato que compreende: - 5 a 20 % de uma mistura de dois copolímeros em tribloco do tipo estireno-olefina saturado com estireno, um primeiro com uma viscosidade entre 0,01 e 1 Pa.s, medida a 30 °C em uma solução a 5 % (massa/massa) em tolueno e um segundo que tem uma viscosidade entre 0,01 e 0,5 Pa.s, medida a 30 °C em uma solução a 15 % (massa/massa) em tolueno, - 50 a 80 % em peso de pelo menos um plastificante, - 5 a 20 % de pelo menos uma resina de alfa- metilestireno, com um ponto de amolecimento na faixa entre 80 e 125 °C, preferencialmente entre 90 e 110 °C, entendendo-se que: - quando o teor de copolímeros em tribloco for entre 5 e 10 % em peso, o teor de resina é entre 15 e 20 % em peso, em relação ao peso total da composição, e - quando o teor de copolímeros em tribloco for superior a 10 % em peso, o teor de resina é entre 5 e 20 % em peso, em relação ao peso total da composição, e as percentagens sendo em relação ao peso total da composição.

2. Composição, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo fato de que a resina é escolhida a partir de uma resina de alfa-metilestireno com um ponto de amolecimento na faixa entre 95 e 105 °C ou entre 115 e 125 °C ou um poli(estireno-co-alfa -metilestireno) com um ponto de amolecimento entre 95 °C e 115 °C.

3. Composição, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizada pelo fato de que o plastificante é composto por uma mistura de óleo mineral e vaselina.

4. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, caracterizada pelo fato de que compreende partículas de hidrocoloides em uma quantidade igual ou inferior a 25 % em peso, em relação ao peso total da composição.

5. Composição, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, caracterizada pelo fato de que compreende uma ou mais substâncias ativas para induzir ou acelerar a cicatrização ou capazes de desempenhar um papel benéfico no tratamento de feridas, em uma quantidade entre 0,01 e 20 % em peso, de preferência entre 1 e 15 % em peso, em relação ao peso total da composição.

6. Matriz elastomérica caracterizada pelo fato de que é obtida a partir de uma composição como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 5, de preferência pela formação de uma camada fina e compressão, ou por moldagem a quente da referida composição.

7. Matriz elastomérica, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo fato de que compreende uma estrutura ou um substrato, ou pelo fato de ser autossuportada.

8. Matriz elastomérica autossuportada, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada pelo fato de que compreende orifícios de passagem.

9. Matriz elastomérica autossuportada, de acordo com a reivindicação 7 ou 8, caracterizada pelo fato de que apresenta a forma de uma rede aerada com um tamanho de malha de cerca de 4 mm2, espessura de cerca de 800 microns e gramatura de cerca de 400 g/m2.

10. Curativo de interface caracterizado pelo fato de que compreende uma matriz elastomérica que é obtida a partir de uma composição, de preferência pela formação de uma camada fina e por compressão, ou por moldagem a quente, da referida composição, em que a referida composição compreende: - 5 a 20 % de uma mistura de dois copolímeros em tribloco do tipo estireno-olefina saturado com estireno, um primeiro com uma viscosidade entre 0,01 e 1 Pa.s, medida a 30 °C em uma solução a 5 % (massa/massa) em tolueno e um segundo que tem uma viscosidade entre 0,01 e 0,5 Pa.s, medida a 30 °C em uma solução a 15 % (massa/massa) em tolueno, - 50 a 80 % em peso de pelo menos um plastificante, - 5 a 20 % de pelo menos uma resina de alfa- metilestireno, com um ponto de amolecimento na faixa entre 80 e 125 °C, preferencialmente entre 90 e 110 °C, entendendo-se que: - quando o teor de copolímeros em tribloco for entre 5 e 10 % em peso, o teor de resina é entre 15 e 20 % em peso, em relação ao peso total da composição, e - quando o teor de copolímeros em tribloco for superior a 10 % em peso, o teor de resina é entre 5 e 20 % em peso, em relação ao peso total da composição, e as percentagens sendo em relação ao peso total da composição.