BR112019026496A2 - dispositivo de perfusão de um órgão - Google Patents

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BR112019026496A2
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Cécile Legallais
Patrick Paullier
Olivier Scatton
Eric Savier
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Universite De Technologie De Compiegne
Centre National De La Recherche Scientifique
Sorbonne Universite
Institut National De La Sante Et De La Recherche Medicale
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    • A01N1/0236Mechanical aspects
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Abstract

A presente invenção refere-se a um dispositivo (1) de perfusão de um órgão (2), o qual compreende: um recipiente (3) de fluido, preparado para conter um órgão (2) banhado no fluido de perfusão (4); um primeiro canal (5) compreendendo uma entrada (51), uma saída (52) e uma bomba (53); um segundo canal (6) compreendendo uma entrada (61), uma saída (62) e uma bomba (63). A saída "arterial" (52) do primeiro canal tem um diâmetro menor do que um diâmetro da saída "portal" (62) do segundo canal. O dispositivo (1) pode compreender ainda entre a bomba (53) do primeiro canal e a saída (52) do primeiro canal e/ou entre a bomba (63) do segundo canal e a saída (62) do segundo canal, meios de oxigenação (7) dispostos para oxigenar mais o fluido que sai da saída "arterial" (52) do primeiro canal do que o fluido que sai da saída "portal" (62) do segundo canal. Aplicação ao transplante de fígado.

Description

“DISPOSITIVO DE PERFUSÃO DE UM ÓRGÃO” Campo técnico
[0001] A presente invenção refere-se a um dispositivo para perfusão de um órgão.
[0002] Esse dispositivo permite, por exemplo, preservar um órgão antes de um transplante. O domínio da invenção é mais particularmente, mas não limitado, ao do transplante de fígado.
Estado da técnica anterior
[0003] O transplante de fígado pode curar alguns cânceres primários do fígado desenvolvidos na cirrose e nas doenças terminais do fígado. As indicações continuam a crescer. Para aumentar o número de enxertos disponíveis, é necessário recorrer aos enxertos de risco e, portanto, pouco usados, pois apresentam risco de falha, potencialmente fatal para o receptor. A fim de reduzir o risco de falha, o método tradicional consiste em reduzir tanto quanto possível o tempo entre a colheita e a transplantação. Um novo método consiste em manter o órgão a transplantar em circulação ex vivo num meio de perfusão, a fim de limitar os fenômenos nocivos da isquemia- reperfusão. Também neste último caso, o aumento do prazo de conservação pode permitir a aplicação de múltiplos testes de viabilidade ou mesmo "reparar" certos fígados.
[0004] O propósito da presente invenção é propor um dispositivo de perfusão de um órgão que permita: - otimizar as condições de perfusão do órgão e/ou aumentar o tempo de conservação do órgão, que pode, por exemplo, ser usado para uma avaliação histológica e biológica precisa; e/ou - desenvolver testes de funcionalidade e, por conseguinte, prever o risco de falha precoce de um transplante, e/ou - corrigir as alterações metabólicas, especialmente a esteatose macrovesicular, através de um meio de perfusão e condições de temperatura, fluxo e pressão especificamente adaptados.
Descrição da invenção
[0005] Este objetivo é atingido com um dispositivo de perfusão de um órgão, o referido dispositivo caracterizado pelo fato de que compreende: - um recipiente de fluido com disposição para conter um órgão banhado num fluido de perfusão, - um primeiro canal compreendendo uma entrada disposta a ser imersa no recipiente, uma saída disposta a ser imersa no recipiente e, pelo menos, uma bomba disposta para fazer circular o fluido da entrada para a saída do primeiro canal, - um segundo canal compreendendo uma entrada disposta a ser imersa no recipiente, uma saída disposta a ser imersa no recipiente e, pelo menos, uma bomba disposta para fazer circular o fluido da entrada para a saída do segundo canal, a saída do primeiro canal é distinta da saída do segundo canal.
[0006] De preferência, a saída do primeiro canal pode ter um diâmetro menor do que a saída do segundo canal.
[0007] O dispositivo segundo a invenção pode compreender, além disso, entre a bomba do primeiro canal e a saída do primeiro canal e/ou entre a bomba do segundo canal e a saída do segundo canal, meios de oxigenação do fluido, de preferência organizados para criar uma diferença de oxigenação do fluido entre a saída do primeiro canal e a saída do segundo canal.
[0008] Os meios de oxigenação podem ser organizados para oxigenar mais o fluido que sai do primeiro canal do que o fluido que sai do segundo canal.
[0009] De acordo com a invenção, o dispositivo compreende de preferência os meios de oxigenação entre a bomba do primeiro canal e a saída do primeiro canal.
[0010] De acordo com a invenção, o dispositivo pode não compreender meios de oxigenação do fluido no segundo canal.
[0011] A bomba do primeiro canal e/ou do segundo canal pode ser uma bomba peristáltica.
[0012] De acordo com a invenção, o dispositivo pode compreender meios para regular a temperatura do fluido entre a bomba do segundo canal e a saída do segundo canal.
[0013] De acordo com a invenção, o dispositivo pode não compreender meios para regular a temperatura do fluido no primeiro canal.
[0014] A entrada do primeiro canal e a entrada do segundo canal podem ser separadas ou comuns.
[0015] A entrada do primeiro canal e a entrada do segundo canal são, de preferência, a mesma entrada comum.
[0016] De acordo com a invenção, o dispositivo pode compreender uma separação entre o primeiro e o segundo canal: - entre a entrada comum e a bomba do primeiro canal, e - entre a entrada comum e a bomba do segundo canal.
[0017] De acordo com a invenção, o dispositivo pode compreender, entre a entrada comum e a separação, uma bomba comum ao primeiro canal e ao segundo canal.
[0018] De acordo com a invenção, o dispositivo pode compreender, entre a entrada comum e a separação, um reservatório comum ao primeiro canal e ao segundo canal.
[0019] O reservatório comum está localizado, de preferência, entre a bomba comum e a separação.
[0020] O reservatório comum pode ser equipado com meios de diálise, de preferência dispostos num circuito paralelo do primeiro canal e do segundo canal, os meios de diálise compreendendo uma entrada a partir do reservatório comum e uma saída que chega ao reservatório comum.
[0021] O reservatório comum pode ser equipado com um retentor de bolhas.
[0022] De preferência, o diâmetro interno da saída do primeiro canal não deve ser superior a 12 mm e/ou inferior a 5 mm.
[0023] De preferência, o diâmetro interno da saída do segundo canal não deve ser superior a 12 mm e/ou inferior a 5 mm.
[0024] A bomba do primeiro canal e a bomba do segundo canal podem ser dispostas e/ou programadas para que o fluido tenha uma taxa de fluxo na saída do segundo canal superior à taxa de fluxo na saída do primeiro canal.
[0025] A entrada do primeiro canal e/ou a entrada do segundo canal podem ser desprovidas de cânula.
[0026] De acordo com a invenção, o dispositivo pode compreender meios para regular a temperatura do recipiente.
[0027] De acordo com a invenção, o dispositivo pode compreender um primeiro sensor de pressão preparado para medir a pressão do fluido no primeiro canal (de preferência a menos de 10 cm da saída do primeiro canal), entre a bomba do primeiro canal e a saída do primeiro canal.
[0028] De acordo com a invenção, o dispositivo pode compreender meios para controlar a bomba do primeiro canal, de modo a regular a taxa de fluxo da bomba do primeiro canal em função dos dados de medição de pressão fornecidos pelo primeiro sensor de pressão.
[0029] De acordo com a invenção, o dispositivo pode compreender um segundo sensor de pressão preparado para medir a pressão do fluido no segundo canal (de preferência a menos de 10 cm da saída do segundo canal), entre a bomba do segundo canal e a saída do segundo canal.
[0030] De acordo com a invenção, o dispositivo pode compreender meios para controlar a bomba do segundo canal, de modo a regular a taxa de fluxo da bomba do segundo canal em função dos dados de medição de pressão fornecidos pelo segundo sensor de pressão.
[0031] De acordo com a invenção, o dispositivo pode compreender um canal de comunicação entre o primeiro canal e o segundo canal, o canal de comunicação partindo de preferência do primeiro canal, entre os meios de oxigenação e a saída do primeiro canal. O canal de comunicação pode compreender um medidor de taxa de fluxo preparado para medir a taxa de fluxo de fluido através do canal de comunicação e/ou meios de regulação da taxa de fluxo.
[0032] De acordo com um outro aspecto da invenção, propõe-se um método de perfusão de um órgão, implementado num dispositivo caracterizado por compreender: - um recipiente de fluido, contendo um órgão banhado num fluido para perfusão, - um primeiro canal compreendendo uma entrada imersa no recipiente, uma saída imersa no recipiente e, pelo menos, uma bomba que faça circular o fluido da entrada à saída do primeiro canal, - um segundo canal compreendendo uma entrada imersa no recipiente, uma saída imersa no recipiente e, pelo menos, uma bomba que faça circular o fluido da entrada à saída do segundo canal, a saída do primeiro canal é distinta da saída do segundo canal.
[0033] De preferência, a saída do primeiro canal deve ter um diâmetro menor do que o diâmetro da saída do segundo canal.
[0034] De acordo com a invenção, o método pode compreender, entre a bomba do primeiro canal e a saída do primeiro canal e/ou entre a bomba do segundo canal e a saída do segundo canal, a criação, por meios de oxigenação, de uma diferença de oxigenação do fluido entre a saída do primeiro canal e a saída do segundo canal.
[0035] A criação da diferença de oxigenação pode oxigenar mais o fluido que sai da saída do primeiro canal do que o fluido que sai do segundo canal.
[0036] De acordo com a invenção, o método pode compreender a oxigenação do fluido entre a bomba do primeiro canal e a saída do primeiro canal.
[0037] De acordo com a invenção, o método pode não compreender a oxigenação do fluido no segundo canal.
[0038] A bomba do primeiro canal e/ou a bomba do segundo canal é, de preferência, uma bomba peristáltica.
[0039] De acordo com a invenção, o método pode compreender uma regulação da temperatura do fluido entre a bomba do segundo canal e a saída do segundo canal.
[0040] De acordo com a invenção, o método pode não compreender a regulação da temperatura do fluido no primeiro canal.
[0041] A entrada do primeiro canal e a entrada do segundo canal são, de preferência, a mesma entrada comum.
[0042] O dispositivo para a implementação do método de acordo com a invenção pode compreender uma separação entre o primeiro e o segundo canal: - entre a entrada comum e a bomba do primeiro canal, e - entre a entrada comum e a bomba do segundo canal.
[0043] De acordo com a invenção, o dispositivo para implementar o método pode compreender uma bomba comum ao primeiro canal e ao segundo canal entre a entrada comum e a separação.
[0044] De acordo com a invenção, o dispositivo para a implementação do método pode compreender, entre a entrada comum e a separação, um reservatório comum ao primeiro canal e ao segundo canal.
[0045] O reservatório comum pode ser colocado entre a bomba comum e a separação.
[0046] De acordo com a invenção, o método pode compreender uma diálise, por meios de diálise, do fluido em um circuito em paralelo do primeiro canal e em paralelo do segundo canal, os meios de diálise compreendendo uma entrada a partir do reservatório comum e uma saída que chega ao reservatório comum.
[0047] O reservatório comum pode ser equipado com um retentor de bolhas.
[0048] O diâmetro interno da saída do primeiro canal não pode ser superior a 12 mm e/ou inferior a 5 mm.
[0049] O diâmetro interno da saída do segundo canal não pode ser superior a 12 mm e/ou inferior a 5 mm.
[0050] O fluido pode ter uma taxa de fluxo na saída do segundo canal superior à taxa de fluxo na saída do primeiro canal.
[0051] A entrada do primeiro canal e/ou a entrada do segundo canal podem ser desprovidas de cânula.
[0052] De acordo com a invenção, o método pode compreender a regulação da temperatura do recipiente.
[0053] De acordo com a invenção, o método pode compreender a medição, por um primeiro sensor de pressão, da pressão do fluido no primeiro canal (de preferência a menos de 10 cm da saída do primeiro canal), entre a bomba do primeiro canal e a saída do primeiro canal. De acordo com a invenção, o método pode compreender um comando da bomba do primeiro canal de modo a regular a taxa de fluxo da bomba do primeiro canal em função dos dados de medição de pressão fornecidos pelo primeiro sensor de pressão.
[0054] De acordo com a invenção, o método pode compreender a medição, por um segundo sensor de pressão, da pressão do fluido no segundo canal (de preferência a menos de 10 cm da saída do segundo canal), entre a bomba do segundo canal e a saída do segundo canal. De acordo com a invenção, o método pode compreender um comando da bomba do segundo canal de modo a regular a taxa de fluxo da bomba do segundo canal em função dos dados de medição de pressão fornecidos pelo primeiro sensor de pressão.
[0055] De acordo com a invenção, o órgão pode ser perfundido pelo fluido que está inicialmente a uma temperatura mínima entre O e 10ºC, antes de ser gradualmente aquecido pelo fluido, que atinge gradualmente uma temperatura máxima compreendida entre 33 e 43ºC.
Descrição das figuras e modalidades
[0056] Outras vantagens e particularidades da invenção aparecerão na leitura da descrição pormenorizada de implementações e de modalidades nada limitativos, e das figuras anexas seguintes: - a Figura 1 é uma visão esquemática de uma primeira modalidade da invenção, que é a modalidade preferida da invenção, e - a Figura 2 ilustra diferentes variantes ou modificações que podem ser aplicadas na primeira modalidade da invenção, independentemente ou em combinação das outras variantes.
[0057] Não sendo esta modalidade de modo algum limitativa, podem ser consideradas variantes da invenção, compreendendo apenas uma seleção de características descritas ou ilustradas posteriormente isoladas das outras características descritas ou ilustradas (mesmo que esta seleção seja isolada numa frase que compreenda estas outras características), se esta seleção de características for suficiente para conferir uma vantagem técnica ou para diferenciar a invenção em relação ao estado da técnica anterior. Esta seleção deve compreender, pelo menos, uma característica de preferência funcional, sem pormenores estruturais, e/ou apenas com uma parte dos pormenores estruturais, se essa parte for suficiente para conferir uma vantagem técnica ou para diferenciar a invenção em relação ao estado da técnica anterior.
[0058] Em primeiro lugar, no que se refere à Figura 1, descreve-se uma primeira modalidade do dispositivo 1 de acordo com a invenção.
[0059] O dispositivo 1 é um dispositivo de perfusão de um órgão 2.
[0060] Este órgão 2, que não faz parte do dispositivo 1, é, por exemplo, um fígado (de preferência humano) destinado a um transplante.
[0061] O dispositivo 1 é constituído por um recipiente 3 de fluido, preparado para conter o órgão (2) que se encontra num fluido de perfusão 4.
[0062] O fluido 4 não faz parte do dispositivo 1, mas é um consumiível do dispositivo 1.
[0063] O recipiente 3 é, por exemplo, uma cuba aberta de metal inoxidável.
[0064] O recipiente 3 está, de preferência, equipado com alças que permitem fixar um ou mais tubos suplementares (não ilustrados) de calibre(s) adaptado(s), estando cada tubo suplementar (não ilustrado) ligado ao um canal natural (exemplo: a via biliar para o fígado, a uretra para um rim) e a coleta é feita por inclinação num receptáculo colocado fora e abaixo do recipiente 3.
[0065] O recipiente 3 é, por exemplo, um reservatório Backtherm, Connectorate AG, Bernstrasse 390 CH-8953 Dietkon/Suíça.
[0066] O fluido de perfusão 4 é, de preferência, um líquido de conservação dos órgãos acelulares ou um líquido fisiológico, tamponado, adicionado ou não de moléculas ou células para o transporte de oxigênio ou para um efeito farmacológico.
[0067] O dispositivo 1 compreende um primeiro canal 5 que compreende: - uma entrada 51 disposta a ser imersa no recipiente 3, - uma saída 52 (denominada arterial) disposta a ser imersa no recipiente 3, e - pelo menos uma bomba 53 disposta para fazer circular o fluido 4 da entrada 51 para a saída 52 do primeiro canal 5.
[0068] O diâmetro interno da saída 52 do primeiro canal é inferior ou igual a 12 mm (ou 3/8 polegada) e/ou superior ou igual a 5 mm (ou 1/8 polegada).
[0069] De preferência, os diferentes elementos 51, 10, 11, 9, 53, 55, 7 do primeiro canal 5 devem estar ligados por tubos de silicone e/ou policloreto de vinila (PVC).
[0070] O diâmetro interno destes tubos do primeiro canal 5 desde a entrada 51 até à saída 52 é inferior ou igual a 12 mm (ou 3/8 polegada) e/ou superior ou igual a 5 mm (ou 1/8 polegada).
[0071] O dispositivo 1 compreende um segundo canal 6 que compreende: - uma entrada 61 disposta a ser imersa no recipiente 3, - uma saída 62 (chamada portal) disposta a ser imersa no recipiente 3, e - pelo menos uma bomba 63 disposta para fazer circular o fluido 4 da entrada 61 para a saída 62 do segundo canal 6.
[0072] O diâmetro interno da saída 62 do segundo canal 6 é inferior ou igual a 12 mm (ou 3/8 polegada) e/ou superior ou igual a 5 mm (ou 1/8 polegada).
[0073] De preferência, os diferentes elementos 61, 10, 11, 9, 63, 65, 8 do segundo canal 6 devem estar ligados por tubos de silicone e/ou policloreto de vinila (PVC).
[0074] O diâmetro interno destes tubos do segundo canal
6 desde a sua entrada 61 até à sua saída 62 é inferior ou igual a 12 mm (ou 3/8 polegada) e/ou superior ou igual a 5 mm (ou 1/8 polegada).
[0075] A saída 52 do primeiro canal deve ser distinta da saída 62 do segundo canal.
[0076] A entrada 51 do primeiro canal 5 é desprovida de cânula. Trata-se de uma simples extremidade de tubo com ou sem conector adaptado ao diâmetro do tubo em pelo menos uma das suas extremidades.
[0077] Entende-se por cânula um conduíte especificamente adaptado para ser inserido num vaso natural orgânico ou num canal natural orgânico.
[0078] A entrada 61 do segundo canal 6 é desprovida de cânula. Trata-se de uma simples extremidade de tubo.
[0079] A saída 52 do primeiro canal 5 tem uma cânula.
[0080] A saída 62 do segundo canal 6 tem uma cânula.
[0081] A saída arterial 52 do primeiro canal 5 tem um diâmetro D1 menor do que o diâmetro D2 da saída portal 62 do segundo canal 6, de preferência de pelo menos 25%, isto é, (D2-D1)/D2225%.
[0082] O dispositivo 1 compreende ainda meios de oxigenação 7 do fluido 4 dispostos e/ou programados e/ou regulados para aumentar o teor de oxigênio no fluido 4 que passa pelos meios 7.
[0083] Os meios de oxigenação 7 são dispostos e/ou programados e/ou regulados para criar uma diferença de oxigenação do fluido 4 entre a saída 52 do primeiro canal 5 e a saída 62 do segundo canal 6.
[0084] Mais precisamente, os meios de oxigenação 7 estão dispostos e/ou programados e/ou regulados para oxigenar mais o fluido 4 que sai da saída 52 do primeiro canal 5 do que o fluido 4 que sai da saída 62 do segundo canal 6. Em outras palavras, os meios de oxigenação 7 estão dispostos e/ou programados e/ou regulados para que a concentração total final C1 de oxigênio dissolvido no fluido 4 que sai da saída 52 do primeiro canal 5 seja superior à concentração total final C2 em oxigênio dissolvido no fluido 4 que sai da saída 62 do segundo canal 6, de preferência de pelo menos 25% ou mesmo 50%, isto é, (C1-C2)/C1225% ou mesmo 50%.
[0085] Assim, graças aos meios 7, promovendo a oxigenação do canal arterial 5 em relação ao canal portal 6, as condições de perfusão do órgão são melhoradas de acordo com as condições fisiológicas naturais.
[0086] Melhora-se o tempo de conservação do órgão.
[0087] Os meios de oxigenação 7 estão localizados no primeiro canal 5.
[0088] Os meios de oxigenação 7 estão localizados no primeiro canal 5, entre a bomba 53 do primeiro canal 5 e a saída 52 do primeiro canal 5.
[0089] Os meios de oxigenação 7 são, por exemplo, um oxigenador de referência Dideco D902 ECMO Phisio ND Lilliput (Mirandola, Itália). O dispositivo 1 não compreende meios de oxigenação no segundo canal
6. Em outras palavras, o dispositivo 1 não compreende no segundo canal 6 meios dispostos para aumentar, no segundo canal 6, a concentração de oxigênio dissolvido no fluido 4.
[0090] A bomba 53 do primeiro canal 5 é uma bomba peristáltica, por exemplo, uma bomba cardioplégica de um console de circulação extra-corporal (CEC) Stókert SIll ou S5, ou SC (Sorin Group Livanova), ou modelo posterior.
[0091] Do mesmo modo, a bomba 63 do segundo canal 6 é uma bomba peristáltica, por exemplo, uma bomba cardioplégica de um console de circulação extra-corporal (CEC) Stókert SIIl ou S5, ou SC (Sorin Group/ Livanova), ou modelo posterior.
[0092] O dispositivo 1 compreende, no segundo canal 6, meios 8 de regulação da temperatura do fluido localizados entre a bomba 63 do segundo canal 6 e a saída 62 do segundo canal 6, numa gama de temperatura de pelo menos -10ºC a +40ºC, ou de preferência entre 4ºC e 37ºC.
[0093] Os meios de regulação da temperatura 8 compreendem, por exemplo, um permutador térmico de referência "CSC 14 cardioplegia heat exchanger" (Sorin Group/Livanova).
[0094] Em contrapartida, o dispositivo 1 não compreende meios de regulação da temperatura do fluido 4 no primeiro canal 5.
[0095] De uma maneira particularmente inteligente, racionaliza-se assim a estrutura do dispositivo 1, simplifica-se a sua fabricação e reduzem-se os custos: - ao prever meios de oxigenação 7 apenas no primeiro canal 5 para criar um desequilíbrio que se aproxime das condições naturais, e/ou - ao prever meios de regulação da temperatura 8 apenas no segundo canal 6 que tem a taxa de fluxo mais elevada.
[0096] A Figura 1 mostra que a entrada 51 do primeiro canal 5 e a entrada 61 do segundo canal 6 são uma entrada comum.
O dispositivo 1 compreende: - entre a entrada comum 51, 61 e a bomba 53 do primeiro canal 5, e - entre a entrada comum 51, 61 e a bomba 63 do segundo canal 6, uma separação 9 entre o primeiro canal 5 e o segundo canal 6.
[0097] Em outras palavras, o primeiro canal 5 e o segundo canal 2 são comuns e não estão juntos na totalidade, mas apenas numa parte que sai da entrada comum 51, 61 e vai até à separação 9.
[0098] As bombas 53 e 63 são distintas.
[0099] A bomba 53 situa-se no primeiro canal 5 após a separação 9, mas não no segundo canal 6.
[0100] A bomba 63 está situada no segundo canal 6 após a separação 9, mas não no primeiro canal 5.
[0101] O dispositivo 1 compreende, entre a entrada comum 51,61 e a separação 9, uma bomba 10 que é comum ao primeiro canal e ao segundo canal 6.
[0102] A bomba comum 10 é uma bomba peristáltica, por exemplo, uma bomba principal de um console de circulação extra-corporal (CEC) Stókert SI!l ou S5, ou SC (Sorin Group/ Livanova), ou modelo posterior.
[0103] O dispositivo 1 compreende, entre a entrada comum 51, 61 e a separação 9, um reservatório 11 que é comum ao primeiro canal 5 e ao segundo canal 6.
[0104] O reservatório 11 é, por exemplo, um reservatório 11 de referência D 754 PH ND (Sorin Group).
[0105] O reservatório comum 11 é colocado entre a bomba comum 10 e a separação 9.
[0106] O reservatório comum 11 está equipado com meios de diálise 12 dispostos num circuito em paralelo do primeiro canal 5 e em paralelo do segundo canal 6.
[0107] Os meios de diálise 12 compreendem uma entrada partindo do reservatório comum 11 e uma saída que chega ao reservatório comum 11.
[0108] Os meios de diálise compreendem, por exemplo, um hemodiálise Polyflux 2H (Gambro/Baxter) e um sistema de diálise do tipo Artis.
[0109] O reservatório comum 11 está equipado com um retentor de bolhas (não ilustrado) preparado para retirar bolhas de gás do fluido 4 que passa pelo reservatório 11. O dispositivo 1 não compreende outros retentores de bolhas nos canais 5 e 6 entre o reservatório 11 e as saídas 52,
62.
[0110] A bomba 53 do primeiro canal e a bomba 63 do segundo canal estão preparadas e/ou programadas (através dos meios de comando 13 descritos em seguida) para que o fluido 4 tenha uma taxa de fluxo Q65 na saída 62 do segundo canal superior a uma taxa de fluxo Q55 na saída 52 do primeiro canal, de preferência de pelo menos 25%, isto é, (Q65- Q55)/Q65225%.
[0111] O dispositivo 1 está preparado e/ou programado para regular (através dos meios 13 descritos em seguida) a taxa de fluxo de cada uma das bombas, dentre a bomba 53 do primeiro canal e a bomba 63 do segundo canal, de forma independente umas das outras. Isto permite uma ação distinta nos canais arterial 5 e portal 6, especialmente para testes de funcionalidade e/ou para otimizar as condições de perfusão a que está sujeito o órgão 2.
[0112] Mais precisamente, o dispositivo 1 está preparado e/ou programado para regular (através dos meios 13 descritos em seguida) a taxa de fluxo de cada uma das bombas, dentre a bomba 10, a bomba 53 do primeiro canal e a bomba 63 do segundo canal, de forma independente umas das outras.
[0113] O dispositivo 1 compreende os meios 14 de regulação da temperatura do recipiente 3 (e, por conseguinte, de regulação da temperatura do fluido 4 e/ou do órgão 2 contido no recipiente 3), numa faixa de temperatura mínima de -10ºC a +40ºC, ou de preferência entre 4ºC e 37ºC.
[0114] Os meios 14 compreendem tipicamente um regulador incluído no sistema eletrônico da Backtherm (Backtherm, Connectorate AG, Bernstrasse 390 CH-8953 Dietkon/Suíça) que carrega o recipiente 3.
[0115] O dispositivo 1 compreende um primeiro sensor de pressão 54 preparado para medir a pressão do fluido 4 no primeiro canal 5 a menos de 10 cm da saída 52 do primeiro canal, entre a bomba 53 do primeiro canal 5 e a saída 52 do primeiro canal 5.
[0116] O sensor 54 é, por exemplo, um sensor de referência Edwards Lifesciences Trumwavetm TM (Edisonstr. 6 85716
Unterschleissheim, Alemanha).
[0117] O dispositivo 1 compreende os meios 13 preparados e/ou programados para comandar a bomba 53 do primeiro canal 5, de modo a regular a taxa de fluxo da bomba 53 do primeiro canal 5 em função dos dados de medição de pressão fornecidos pelo primeiro sensor de pressão
54.
[0118] O dispositivo 1 compreende um segundo sensor de pressão 64 preparado para medir a pressão do fluido 4 no segundo canal 6 a menos de 10 cm da saída 62 do segundo canal, entre a bomba 63 do segundo canal 6 e a saída 62 do segundo canal 6.
[0119] O sensor 64 é, por exemplo, um sensor de referência Edwards Lifesciences Trumavetm TM (Edisonstr. 6 85716 Unterschleissheim, Alemanha).
[0120] O dispositivo 1 compreende meios 13 preparados e/ou programados para comandar a bomba 63 do segundo canal 6, de modo a regular a taxa de fluxo da bomba 63 do segundo canal 6 em função dos dados de medição de pressão fornecidos pelo segundo sensor de pressão 64.
[0121] Os meios 13 compreendem apenas meios técnicos.
[0122] Os meios 13 compreendem pelo menos um computador, uma unidade central ou de computação, um circuito eletrônico analógico (de preferência dedicado), um circuito eletrônico digital (de preferência dedicado), um microprocessador (de preferência dedicado) e/ou meios de software.
[0123] Neste exemplo não limitativo de modalidade do dispositivo 1, os meios 13 podem, por exemplo, compreender ou serem adaptados a partir de um sistema de controle do console de circulação extra- corporal (CEC) Stókert SIll ou S5 ou SC (Sorin Group/ Livanova) ou modelo posterior.
[0124] Os meios de controle 13 estão dispostos e/ou programados para: - enviar um comando à bomba 53, em função dos dados de medição de pressão fornecidos pelo sensor de pressão 54, até que a pressão medida pelo sensor 54 corresponda ou seja inferior a uma primeira regulação (chamada "arterial") de pressão e/ou - enviar um comando à bomba 63, em função dos dados de medição de pressão fornecidos pelo segundo sensor de pressão 64, até que a pressão medida pelo sensor 64 corresponda ou seja inferior a uma segunda regulação (chamada "portal") de pressão.
[0125] Os meios de comando compreendem meios de memorização da primeira regulação (chamada "arterial") de pressão e da segunda regulação (chamada "portal") de pressão e/ou meios de entrada (botões, tela touch screen, etc.) por um usuário da primeira regulação (chamada "arterial") de pressão e da segunda regulação (chamada "portal") de pressão.
[0126] O reservatório 11 compreende meios de comando (não ilustrados mas que podem, por exemplo, compreender os meios de comando 13) preparados e/ou programados para: - acionar um alarme (sonoro, visual ou outro) e/ou interromper a bomba 10 se o nível de fluido 4 no reservatório 11 exceder um limite máximo; e/ou - acionar um alarme (sonoro, visual ou outro) e/ou interromper as bombas 53 e 63 se o nível de fluido 4 no reservatório 11 for inferior a um limite mínimo.
[0127] O dispositivo 1 compreende ainda um sensor de taxa de fluxo 55 localizado no primeiro canal 5 ao lado da bomba 53 (mais precisamente entre a bomba 53 e a saída 52, mais precisamente entre a bomba 53 e os meios 7) e preparado para medir a taxa de fluxo Q55 do fluido 4 no primeiro canal 5 ao lado da bomba 53 (mais precisamente entre a bomba 53 e a saída 52, mais precisamente entre a bomba 53 e os meios 7).
[0128] O dispositivo 1 compreende ainda um sensor de taxa de fluxo 65 localizado no segundo canal 6 ao lado da bomba 63 (mais precisamente entre a bomba 63 e a saída 62, mais precisamente entre a bomba 63 e os meios 8) e preparado para medir a taxa de fluxo Q65 do fluido 4 no segundo canal 6 ao lado da bomba 63 (mais precisamente entre a bomba 63 e a saída 62, mais precisamente entre a bomba 63 e os meios 8).
[0129] O dispositivo 1 compreende ainda um sensor de taxa de fluxo 20 localizado na parte comum do primeiro canal 5 e do segundo canal 6 ao lado da bomba 10 (mais precisamente entre a bomba 10 e a separação 9, mais precisamente entre a bomba 10 e o reservatório 11) e preparado para medir a taxa de fluxo Q20 do fluido 4 na parte comum do primeiro canal 5 e do segundo canal 6 ao lado da bomba 10 (mais precisamente entre a bomba 10 e a separação 9, mais precisamente entre a bomba 10 e o reservatório 11).
[0130] Cada um dos sensores de taxa de fluxo 20, 55, 65 é, por exemplo, um medidor de vazão eletromagnético externo ou meios do Console (CEC) Stôkert SIIl ou S5 ou SC (Sorin Group/Livanova), que calcula a taxa de fluxo em função da velocidade de rotação de cada bomba, respectivamente 10, 53, 63 e o diâmetro dos tubos.
[0131] O dispositivo 1 compreende ainda meios (não ilustrados, mas que podem compreender, por exemplo, os meios de comando 13) preparados e/ou programados para acionar um alarme (sonoro, visual ou outro) e/ou modificar os comandos de taxa de fluxo das bombas 10, 55 e/ou 65 em função do sinal e/ou do valor de: (Q55-Q65)-Q10.
[0132] Isto permite evitar que o recipiente 3 transborde Ou Se esvazie.
[0133] Além disso, o dispositivo 1 permite corrigir as anomalias metabólicas do órgão 2, especialmente a esteatose macrovesicular,
através de um meio de perfusão específico e condições de temperatura (através dos meios 8, 14), de fluxo (através dos sensores 55 e 65 e dos meios 13) e de pressão (através dos sensores 54 e 64 e dos meios 13) especificamente adaptados.
[0134] Será descrito agora um método de acordo com a invenção de perfusão do órgão 2, implementado no dispositivo 1.
[0135] Para este método: - o recipiente 3 contém o órgão 2 que está imerso no fluido de perfusão 4, - a entrada 51 está imersa no recipiente 3, a saída 52 está imersa no recipiente 3 e a bomba 53 faz circular o fluido da entrada 51 à saída 52 do primeiro canal 5, - a entrada 61 está imersa no recipiente 3, a saída 62 está imersa no recipiente 3 e a bomba 63 faz circular o fluido da entrada 61 à saída 62 do segundo canal 6.
[0136] O método compreende a criação, pelos meios de oxigenação 7, de uma diferença de oxigenação do fluido 4 entre a saída 52 do primeiro canal 5 e a saída 62 do segundo canal 6.
[0137] Em outras palavras, a diferença de oxigenação é tal que a concentração total final C1 de oxigênio dissolvido no fluido 4 que sai da saída 52 do primeiro canal 5 é superior à concentração total C2 de oxigênio dissolvido no fluido 4 que sai da saída 62 do segundo canal 6, de preferência de pelo menos 25% ou mesmo 50%, isto é, (C1-C2)/C1225% ou mesmo 50%.
[0138] Esta diferença de oxigenação é criada injetando- se e dissolvendo-se oxigênio no fluido 4 (de preferência, somente) entre a bomba 53 do primeiro canal 5 e a saída 52 do primeiro canal 5.
[0139] A criação da diferença de oxigenação oxigena mais o fluido 4 saindo da saída 52 do primeiro canal 5 do que o fluido 4 saindo da saída 62 do segundo canal 6.
[0140] O método compreende a oxigenação, pelos meios
7, do fluido 4 entre a bomba 53 do primeiro canal 5 e a saída 52 do primeiro canal 5.
[0141] O método não compreende a oxigenação do fluido 4 no segundo canal 6.
[0142] O método compreende a regulação, pelos meios 8, da temperatura do fluido 4 entre a bomba 63 do segundo canal 6 e a saída 62 do segundo canal 6.
[0143] O método não compreende a regulação da temperatura do fluido 4 no primeiro canal 5.
[0144] O método compreende uma diálise, através dos meios de diálise 12, do fluido 4 no circuito em paralelo do primeiro canal 5 e em paralelo do segundo canal 6.
[0145] O método compreende uma regulação, pelos meios 14, da temperatura do recipiente 3 e, portanto, do líquido 4 e do órgão 2 contidos no recipiente 3.
[0146] O método compreende um comando, pelos meios 13, da bomba 53 do primeiro canal 5 e da bomba 63 do segundo canal 6, de modo que o fluido 4 tem uma taxa de fluxo Q65 na saída 62 do segundo canal 6 superior a uma taxa de fluxo Q55 na saída 52 do primeiro canal 5.
[0147] Durante a aplicação deste método, o fluido tem uma taxa de fluxo Q65 na saída 62 do segundo canal superior a uma taxa de fluxo Q55 na saída 52 do primeiro canal 5, de preferência de pelo menos 25%, isto é, (Q65-Q55)/Q065225%.
[0148] O método compreende o acionamento de um alarme (sonoro, visual ou outro) e/ou a modificação dos comandos de taxa de fluxo das bombas 10, 55 e/ou 65 em função do sinal e/ou do valor de: (Q55-Q065)-Q10
[0149] Isto permite evitar que o recipiente 3 transborde Ou se esvazie.
[0150] O método compreende a medição, pelo primeiro sensor de pressão 54, da pressão do fluido 4 no primeiro canal 5 (a menos de cm da saída 52 do primeiro canal 5), entre a bomba 53 do primeiro canal 5 e a saída 52 do primeiro canal 5.
[0151] O método compreende um comando, pelos meios 13, da bomba 53 do primeiro canal de modo a regular a taxa de fluxo Q55 da bomba 53 do primeiro canal 5 em função dos dados de medição de pressão fornecidos pelo primeiro sensor de pressão 54.
[0152] O método compreende a medição, pelo segundo sensor de pressão 64, da pressão do fluido 4 no segundo canal 6 (a menos de 10 cm da saída 62 do segundo canal 6), entre a bomba 63 do segundo canal 6 e a saída 62 do segundo canal 6.
[0153] O método compreende um comando, pelos meios 13, da bomba 63 do segundo canal de modo a regular a taxa de fluxo Q65 da bomba do segundo canal 6 em função dos dados de medição de pressão fornecidos pelo segundo sensor de pressão 64.
[0154] Mais precisamente, no que diz respeito à regulação das taxas de fluxo Q55 e Q65, o método compreende: - o envio, pelos meios 13, de um comando à bomba 53, em função de dados de medição de pressão fornecidos pelo sensor de pressão 54, até que a pressão medida pelo sensor 54 corresponda ou seja inferior à primeira regulação (chamada "arterial") de pressão, e/ou - o envio, pelos meios 13, de um comando à bomba 63, em função de dados de medição de pressão fornecidos pelo segundo sensor de pressão 64, até que a pressão medida pelo sensor 64 corresponda ou seja inferior à segunda regulação (chamada "portal") de pressão.
[0155] O método compreende: - o acionamento de um alarme (sonoro, visual ou outro) e/ou a interrupção da bomba 10 se o nível de fluido 4 no reservatório 11 ultrapassar um limite máximo, e/ou
- o acionamento de um alarme (sonoro, visual ou outro) e/ou a interrupção das bombas 53 e 63 se o nível de fluido 4 no reservatório 11 for inferior a um limite mínimo.
[0156] De acordo com a invenção, nesta modalidade do método os meios 8 de regulação da temperatura do fluido são usados para regular a temperatura do fluido em todo um intervalo: - partindo-se de uma temperatura mínima tipicamente compreendida entre O e 10ºC, de preferência entre 2ºC e 8ºC, de preferência entre 3ºC e 6ºC, tipicamente igual a 4ºC, - até uma temperatura máxima tipicamente compreendida entre 33 e 43ºC, de preferência entre 35ºC e 41ºC, de preferência entre 36ºC e 39ºC, tipicamente igual a 37ºC.
[0157] De acordo com a invenção, nesta modalidade do método, o órgão 2 é perfundido pelo fluido que se encontra primeiro ao nível dos meios 8 à temperatura mínima (tipicamente 4ºC ; para permitir ao órgão 2 reconstituir reservas de oxigênio), antes de ser aquecido gradualmente pelo fluido, este fluido alcança gradualmente a temperatura máxima (tipicamente 37ºC) ao nível dos meios 8.
[0158] Isto distingue a invenção no que diz respeito ao uso em normotermia, como podem ser os dispositivos do estado da técnica anterior.
[0159] É evidente que a invenção não se limita aos exemplos que acabam de ser descritos e podem ser feitas muitas adaptações a estes exemplos sem se afastar do escopo da invenção.
[0160] Por exemplo, de forma não limitativa, em variantes cumulativas do dispositivo 1 e/ou método anteriormente ilustrado: - o dispositivo 1 pode compreender ainda no segundo canal 6, entre a bomba 63 do segundo canal 6 e a saída 62 do segundo canal 6, meios de oxigenação 7 do fluido 4 dispostos para aumentar o nível de oxigênio no fluido 4 que passa pelos meios 7 e/ou para criar a diferença de oxigenação do fluido entre a saída 52 do primeiro canal e a saída 62 do segundo canal, e/ou - o dispositivo 1 pode compreender ainda no primeiro canal 5, entre a bomba 53 do primeiro canal 5 e a saída 52 do primeiro canal 5, meios de regulação da temperatura do fluido 4, e/ou - os meios de diálise 12 podem ser suprimidos e/ou - em relação à Figura 2, o dispositivo 1 pode compreender ainda um canal de comunicação 72 entre o primeiro canal 56 o segundo canal 6, após o oxigenador 7 (isto é, o canal 72 que parte do primeiro canal 5 entre os meios de oxigenação 7 e a saída 52 e chega no segundo canal 6, de preferência entre a bomba 63 do segundo canal 6 e a saída 62 do segundo canal 6). De modo ainda mais preferencial, o canal 72 chega ao segundo canal 6 entre os meios 8 de regulação da temperatura do fluido e a saída 62 do segundo canal 6. Este canal 72 está preparado para conduzir (e conduz, na modalidade do método de acordo com a invenção desta variante) o fluido do primeiro canal 5 para o segundo canal 6. Este canal 72 está preparado para oxigenar o segundo canal 6, de modo a reduzir ou melhor controlar ou refinar a diferença de oxigenação entre os dois canais 5, 6 e assim aproximar-se ainda mais precisamente das condições fisiológicas do órgão 2. Um medidor de vazão 73 pode ser ligado ao canal 72, estando este medidor de vazão 73 preparado para medir a taxa de fluxo de fluido que atravessa o canal
72. Além deste medidor de vazão, os meios de regulação 74 desta taxa de fluxo (compreendendo, por exemplo, uma válvula) podem ser adicionados para controlar ou modificar a taxa de fluxo deste canal de comunicação 72. O medidor de vazão 73 e os meios de controle 74 da taxa de fluxo são opcionais, e/ou - a bomba 10 pode ser suprimida e substituída por um sistema inclinado, sendo o recipiente 3 colocado numa posição elevada em relação ao reservatório 11.
[0161] É claro que as diferentes características, formas, variantes e modalidades da invenção podem ser associados entre si segundo diversas combinações, desde que não sejam incompatíveis ou exclusivas umas das outras. Em especial, todas as variantes e modalidades acima descritas são combináveis entre si.

Claims (26)

REIVINDICAÇÕES
1. Dispositivo (1) de perfusão de um órgão (2), o referido dispositivo compreendendo: - um recipiente (3) de fluido, preparado para conter um órgão (2) banhado num fluido de perfusão (4), - um primeiro canal (5) compreendendo uma entrada (51) disposta a ser imersa no recipiente, uma saída (52) disposta a ser imersa no recipiente e, pelo menos, uma bomba (53) disposta para fazer circular o fluido da entrada (51) para a saída (52) do primeiro canal, - um segundo canal (6) compreendendo uma entrada (61) disposta a ser imersa no recipiente, uma saída (62) disposta a ser imersa no recipiente e, pelo menos, uma bomba (63) disposta para fazer circular o fluido da entrada (61) para a saída (62) do segundo canal, a saída (52) do primeiro canal é distinta da saída (62) do segundo canal, a saída (52) do primeiro canal tem um diâmetro menor do que um diâmetro da saída (62) do segundo canal caracterizado por compreender ainda entre a bomba (53) do primeiro canal e a saída (52) do primeiro canal e/ou entre a bomba (63) do segundo canal e a saída (62) do segundo canal, de meios de oxigenação (7) do fluido preparados para criar uma diferença de oxigenação do fluido entre a saída (52) do primeiro canal e a saída (62) do segundo canal os meios de oxigenação (7) estão dispostos para oxigenar mais o fluido que sai da saída (52) do primeiro canal do que o fluido que sai da saída (62) do segundo canal.
2. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que compreende meios de oxigenação (7) entre a bomba (53) do primeiro canal e a saída (52) do primeiro canal.
3. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que não compreende meios de oxigenação no segundo canal (6).
4. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a bomba (53) do primeiro canal e/ou a bomba (63) do segundo canal é uma bomba peristáltica.
5. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que compreende meios (8) de regulação da temperatura do fluido entre a bomba (63) do segundo canal e a saída (62) do segundo canal.
6. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que não compreende meios de regulação da temperatura do fluido no primeiro canal (5).
7. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a entrada (51) do primeiro canal e a entrada (61) do segundo canal são uma mesma entrada comum.
8. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que compreende: - entre a entrada comum (51, 61) e a bomba (53) do primeiro canal, e - —entrea entrada comum (51, 61) e a bomba (63) do primeiro canal, uma separação (9) entre o primeiro canal (5) e o segundo canal (6).
9. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que compreende, entre a entrada comum (51, 61) e a separação (9), uma bomba comum (10) no primeiro canal (5) e no segundo canal (6).
10. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 8 ou 9, caracterizado pelo fato de que compreende, entre a entrada comum (51, 61) e a separação (9), um reservatório comum (11) no primeiro canal (5) e no segundo canal (6).
11. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10, considerada dependente da reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o reservatório comum (11) está localizado entre a bomba comum (10) e a separação (9).
12. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 10 ou 11, caracterizado pelo fato de que o reservatório comum (11) está equipado com meios de diálise (12) dispostos num circuito em paralelo do primeiro canal (5) e em paralelo do segundo canal (6), os meios de diálise compreendendo uma entrada a partir do reservatório comum (11) e uma saída que chega ao reservatório comum (11).
13. Dispositivo, de acordo com qualquer umas das reivindicações 10 a 12, caracterizado pelo fato de que o reservatório comum (11) está equipado com uma armadilha de bolhas.
14. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o diâmetro interno da saída (52) do primeiro canal (5) é inferior ou igual a 12 mm e/ou superior ou igual a 5 mm.
15. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o diâmetro interno da saída (62) do primeiro canal (6) é inferior ou igual a 12 mm e/ou superior ou igual a 5 mm.
16. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a bomba (53) do primeiro canal e a bomba (63) do segundo canal estão dispostas e/ou programadas para que o fluido tenha uma taxa de fluxo na saída (62) do segundo canal superior à taxa de fluxo na saída (52) do primeiro canal.
17. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a entrada (51) do primeiro canal e/ou a entrada (61) do segundo canal ser desprovida de cânula.
18. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que compreende meios de regulação da temperatura do recipiente (3).
19. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que compreende um primeiro sensor de pressão (54) preparado para medir a pressão do fluido no primeiro canal (5) a menos de 10 cm da saída (52) do primeiro canal, entre a bomba (53) do primeiro canal e a saída (52) do primeiro canal.
20. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 19, caracterizado pelo fato de que compreende os meios (13) para comandar a bomba (53) do primeiro canal de modo a regular a taxa de fluxo da bomba do primeiro canal em função dos dados de medição de pressão fornecidos pelo primeiro sensor de pressão.
21. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que compreende um segundo sensor de pressão (64) preparado para medir a pressão do fluido no segundo canal (6) a menos de 10 cm da saída (62) do segundo canal, entre a bomba (63) do segundo canal e a saída (62) do segundo canal.
22. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 21, caracterizado pelo fato de que compreende os meios (13) para comandar a bomba (63) do segundo canal de modo a regular a taxa de fluxo da bomba do segundo canal em função dos dados de medição de pressão fornecidos pelo segundo sensor de pressão.
23. Dispositivo, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que compreende um canal de comunicação (72) entre o primeiro canal (5) e o segundo canal (6), o canal de comunicação (72) partindo do primeiro canal (5) entre os meios de oxigenação (7) e a saída (52) do primeiro canal.
24. Dispositivo, de acordo com a reivindicação 23,
caracterizado pelo fato de que o canal de comunicação (72) compreende um medidor de vazão (73) preparado para medir a taxa de fluxo de fluido que atravessa o canal de comunicação (72) e/ou os meios de regulação (74) desta taxa de fluxo.
25. Método de perfusão de um órgão (2), que é implementado num dispositivo que compreende: - um recipiente (3) de fluido, contendo um órgão (2) imerso em um fluido de infusão (4), - um primeiro canal (5) que compreende uma entrada (51) imersa no recipiente, uma saída (52) imersa no recipiente e, pelo menos, uma bomba (53) que faz circular o fluido da entrada (51) à saída (52) do primeiro canal, - um segundo canal (6) que compreende uma entrada (61) imersa no recipiente, uma saída (62) imersa no recipiente e, pelo menos, uma bomba (63) que faz circular o fluido da entrada (61) à saída (62) do segundo canal, a saída (52) do primeiro canal é distinta da saída (62) do segundo canal, a saída (52) do primeiro canal tem um diâmetro menor do que um diâmetro da saída (62) do segundo canal caracterizado pelo fato de que o método compreende, entre a bomba (53) do primeiro canal e a saída (52) do primeiro canal e/ou entre a bomba (63) do segundo canal e a saída (62) do segundo canal, a criação, por meios de oxigenação (7), de uma diferença de oxigenação do fluido entre a saída (52) do primeiro canal e a saída (62) do segundo canal, a criação da diferença de oxigenação oxigena mais o fluido que sai da saída (52) do primeiro canal do que o fluido que sai da saída (62) do segundo canal.
26. Método, de acordo com a reivindicação 25, caracterizado pelo fato de que o órgão (2) é perfundido pelo fluido que está inicialmente a uma temperatura mínima entre O e 10ºC, antes de ser gradualmente aquecido pelo fluido, que atinge gradualmente uma temperatura máxima compreendida entre 33 e 43ºC.
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