BR112019023465A2

BR112019023465A2 - material compósito, curativo médico e método para produzir um material compósito

Info

Publication number: BR112019023465A2
Application number: BR112019023465-9A
Authority: BR
Inventors: Eric S. Gardiner; Magnus Paledzki; Jason Raymond Johnson
Original assignee: Mölnlycke Health Care Ab
Priority date: 2017-05-10
Filing date: 2018-05-08
Publication date: 2020-06-30
Also published as: ES2896175T3; KR102555670B1; US20200129338A1; WO2018206578A1; JP2020519337A; CN110612078A; EP3621569B1; DK3621569T3; CA3062733A1; AU2018266750B2; CN110612078B; CN114795657A; JP7069219B2; EP3621569A1; AU2018266750A1; US11628092B2; KR20200004812A; CN114795657B

Abstract

A presente invenção refere-se a um material compósito, que é particularmente útil no tratamento de feridas, e a um método para produzir o referido material compósito. O referido material compósito compreende uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico e, em contato imediato com ele, uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, em que o segundo material de espuma hidrofílica é diferente do primeiro material de espuma hidrofílica.

Description

MATERIAL COMPÓSITO, CURATIVO MÉDICO E MÉTODO PARA PRODUZIR UM MATERIAL COMPÓSITO CAMPO DE INVENÇÃO

[0001] A presente invenção refere-se a um material de espuma compósita, que é particularmente útil no tratamento de feridas, ea um método para produzir o material compósito.

ESTADO DA TÉCNICA DA INVENÇÃO

[0002] Os curativos de feridas são usados para curar e proteger feridas. A capacidade do curativo para absorver e reter o exsudato da ferida é de suma importância para o processo de cicatrização. A capacidade de manuseio de líquidos de um curativo também afeta a frequência das trocas de curativos, que devem ser minimizadas para promover a cicatrização de feridas. Em várias aplicações, são utilizados materiais hidrofílicos nos curativos para absorver e reter fluidos da ferida, especialmente espumas hidrofílicas, como espumas hidrofílicas de poliuretano de células abertas.

[0003] Para otimizar esta capacidade de manuseio de líquidos, a parte acolchoada de um curativo para feridas pode, preferivelmente, incluir um arranjo de múltiplas camadas, em que cada camada é de preferência de um material diferente, em particular um diferente material de espuma, tendo, assim, capacidades e funcionalidades. Na medida em que tais arranjos de múltiplas camadas são conhecidos na técnica, as camadas são laminadas por meio de um adesivo e/ou por laminação mecânica.

Esta laminação está associada com várias desvantagens. Em particular, materiais absorventes, por exemplo espumas hidrofílicas, podem inchar durante o uso e, assim, expandir-se ao absorver um líquido, estressando a ligação entre as camadas e/ou aumentando a espessura, o que pode resultar em deformação, por exemplo, ondulação ou ventosa, de curativos e delaminação de camadas.

[0004] O documento US 7.759.537 divulga um curativo de ferida de múltiplas camadas, incluindo, inter alia, uma camada de contato com a ferida e uma camada central absorvente, em que uma “camada chave” de uma tela de poliamida, que é um adesivo de fusão a quente, é fornecida na camada central absorvente para ligar a camada de núcleo absorvente à camada de contato da ferida. De modo similar, o documento EP 2 659 865 refere-se a um curativo de ferida de múltiplas camadas compreendendo, inter alia, uma camada não tecida imprensada entre duas camadas de espuma, em que todas as camadas são ligadas entre si utilizando redes de ligação ativadas por calor.

[0005] A combinação de duas espumas de poliuretano para resultar em um material compósito é conhecida, em princípio, por exemplo a partir de espumas bicoloridas, ou para criar um material compósito com porções tendo propriedades físicas diferentes (por exemplo, uma força de compressão). Normalmente, as duas espumas são preparadas separadamente, usando métodos de processamento diferentes.

[0006] O documento WO 2013/000910 divulga uma espuma compósita compreendendo uma primeira espuma e uma segunda espuma, cujas as espumas são pelo menos parcialmente conectadas diretamente. A espuma compósita do documento WO 2013/000910 é preparada moldando uma emulsão aquosa (para obter a segunda espuma) em uma primeira espuma pré-fabricada e criada no lugar. No entanto, quando se usa à primeira espuma como substrato de molde, normalmente é difícil, na prática, controlar a espessura final da segunda espuma. Conforme ensinado no documento WO 2013/000910, o molde de uma emulsão contendo mais de 40% em peso de água sobre um substrato de espuma resulta em absorção rápida de água a partir da emulsão ou na absorção da emulsão toda (devido, inter alia, à força da gravidade) dentro das células da superfície de substrato da camada de espuma. Quando curados, os dois fenômenos resultam numa ampla região interfacial (superior a 500 um) que vai impedir a transferência de fluido entre as espumas. Além disso, este laminado exibe uma distorção severa do enrugamento que ocorre pela absorção de água no substrato da camada de espuma.

[0007] Portanto, existe uma necessidade na técnica de proporcionar um material compósito de espuma com diferentes áreas, em camadas particulares, de funcionalidades que mantêm sua funcionalidade durante o uso, em particular durante o uso como curativo médico, o que evita ou minimiza pelo menos uma das desvantagens discutidas acima, em particular no que diz respeito à baixa transferência de fluido através da interface entre duas camadas de espuma de diferentes funcionalidades.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[0008] De acordo com um primeiro aspecto da invenção, estes e outros objetos são alcançados através de um material compósito compreendendo: * uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico, * uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico em que a capacidade de retenção de fluido da referida segunda camada de espuma é pelo menos 20%, preferencialmente pelo menos 25%, maior que a capacidade de retenção de fluido da referida primeira camada de espuma, em que a referida capacidade de retenção de fluido é definida como a capacidade de reter a Solução A tendo o material absorvido primeiro uma quantidade máxima de solução A, de acordo com a norma EN 13726-1: 2002, quando foi exposto a uma pressão de 40 mmHg por dois minutos.

[0009] Parcialmente, a presente invenção é baseada na concepção de que um material compósito que compreende pelo menos dois materiais de espuma diferentes de poliuretano hidrofílico, os quais são ambos realizados, tal como uma camada, e que têm capacidade de absorção de fluido diferente e/ou capacidade de retenção, permite uma maior flexibilidade em relação ao manuseio geral de fluidos.

[0010] De acordo com a presente invenção, o termo “hidrofílico” deve ser entendido como definido pela IUPAC: Compêndio de Terminologia Química, 2º edição. (o “Gold Book"),

compilado por A.D. McNaught e A. Wilkinson. Blackwell Scientific Publications, Oxford (1997), ISBN 0-9678550-9-8, como geralmente se referindo à capacidade de uma entidade molecular ou de um substituinte de interagir com solventes polares, em particular com água ou com outros grupos polares.

[0011] No que diz respeito aos materiais, o termo “hidrofílico” geralmente se refere à propriedade de permeabilidade à água de um material ou a propriedade de atração por água de um material. No contexto de um material com poros (como, por exemplo, espumas de células abertas) ou materiais com orifícios de passagem, esse material é normalmente considerado “hidrofílico” se o material absorver água.

[0012] Nas reivindicações, os termos “compreendendo” e “compreendem” não excluem outros elementos ou etapas, e o artigo indefinido “um” ou “uma” não exclui uma pluralidade de elementos ou etapas. Por exemplo, o material de espuma de poliuretano hidrofílico que constitui uma camada de espuma e compreende um primeiro polímero hidrofílico pode compreender polímeros adicionais, em particular outro polímero de poliuretano e/ou outro polímero (adicional) que não é um polímero de poliuretano. Além disso, e também mais exemplar, mais de duas camadas podem estar presentes no material compósito, em particular duas ou mais camadas de espuma.

[0013] O simples fato de certas medidas serem recitadas em reivindicações dependentes mutuamente diferentes não indica que uma combinação dessas medidas não possa ser usada com vantagem.

[0014] De acordo com a presente invenção, o termo “material compósito” deve ser entendido como definido pela IUPAC: Compêndio de Terminologia Química, 2º edição. (o “Gold Book”) compilado por A. D. McNaught e A. Wilkinson. Blackwell Scientific Publications, Oxford (1997), ISBN 0-9678550-9-8, como geralmente se referindo a um material multicomponente compreendendo múltiplos domínios de fase diferentes (não gasosos), nos quais pelo menos um tipo de domínio de fase é uma fase contínua, de preferência em que os dois domínios de fase são uma fase contínua.

[0015] Uma “camada” como usada de acordo com a presente invenção deve ser entendida como tendo uma extensão contínua em um plano (direção x e y) e uma espessura perpendicular ao referido plano (direção z).

[0016] De acordo com a invenção, a “capacidade de retenção de fluido “ é definida como a capacidade de reter a Solução A, tendo absorvido primeiro uma quantidade máxima de Solução A, de acordo com a norma EN 13726-1: 2002, quando exposto a uma pressão de 40 mmHg por dois minutos. A capacidade de retenção de fluido é expressa aqui em unidade de massa (kg) de Solução A retida por unidade de volume (m?º) de material de espuma.

[0017] Solução A, tal como definido na norma EN 13726-1, consiste de uma solução de cloreto de sódio e cloreto de cálcio contendo 142 mmol de íons de sódio e de 2, 5 mmol de íons de cálcio como os sais de cloreto. Esta solução tem uma composição iônica comparável ao soro humano ou exsudato da ferida. A referida solução é preparada através da dissolução de 8,298 g de cloreto de sódio e 0,368 g de cloreto de cálcio dihidratado em água deionizada até a marcação de “1 L” em um balão volumétrico.

[0018] Nas concretizações da invenção, a espessura da primeira camada de espuma é menor que a espessura da segunda camada de espuma, de preferência em que a espessura da primeira camada é inferior a 40% da espessura total do material compósito. Desta forma, um transporte rápido através da primeira camada de espuma para a segunda camada de espuma é facilitado.

[0019] De preferência, o material compósito pode estar compreendido em um curativo médico (por exemplo, curativo para feridas) e a primeira camada de espuma pode ser adaptada para funcionar como a camada de contato da ferida e/ou a camada de absorção de fluido da ferida, em que a segunda camada de espuma pode ser adaptada para funcionar como a camada de retenção de fluido da ferida. Tal configuração de curativo é vantajosa porque o fluido é rapidamente absorvido para dentro da primeira camada de espuma e subsequentemente transportado para a segunda camada de espuma. Ao adaptar a espessura da primeira camada de espuma, de modo que seja menor que a espessura da segunda camada, o transporte de fluido da ferida através da primeira camada de espuma para a segunda camada de espuma pode ser otimizado.

[0020] Em concretizações da invenção, a primeira camada de espuma tem uma espessura de 0,5 mm a 2,5 mm, de preferência de 1,0 mm a 2,0 mm, tal como 1,5 mm.

[0021] Em concretizações da invenção, a segunda camada de espuma tem uma espessura de 1,5 a 7,0 mm, de preferência de 2,0 mm a 5,0 mm, tal como 3,5 mm.

[0022] Nas concretizações da invenção, a espessura combinada da primeira camada de espuma e da segunda camada de espuma é de 3 a 8mm, preferencialmente de 3 a 6 mm, como 5 mm.

[0023] Em concretizações da invenção, a primeira camada de espuma é caracterizada por uma capacidade de absorção de inchamento livre, correspondente à capacidade de absorção máxima, de 500-1200 kg/m? preferencialmente 600-1000 kg/mº, conforme medido pela norma EN 13726-1: 2002.

[0024] Em concretizações da invenção, a segunda espuma camada é caracterizada por uma capacidade de absorção de inchamento livre, correspondente à capacidade de absorção máxima, de 800- 2500 kg/m 3 como medido pela norma EN 13726-1: 2002.

[0025] Em concretizações da invenção, a segunda camada de espuma tem uma capacidade de retenção de fluido de pelo menos 800 kg/mô3, preferencialmente de pelo menos 900 kg/m?º, mais preferencialmente pelo menos 1000 kg/mº?.

[0026] Nas concretizações da invenção, a segunda camada de espuma tem uma capacidade de retenção de fluido correspondente a pelo menos 80%, preferencialmente pelo menos 85%, de sua capacidade de absorção de inchamento livre.

[0027] Nas concretizações da invenção, a capacidade de retenção de fluido da segunda camada de espuma é de pelo menos %, preferencialmente pelo menos 40%, maior que a capacidade de retenção de fluido da primeira camada de espuma. Nas concretizações da invenção, a capacidade de retenção de fluido da segunda camada de espuma é de pelo menos 50%, preferencialmente pelo menos 100%, mais preferencialmente pelo menos 150% maior que a capacidade de retenção de fluido da primeira camada de espuma.

[0028] Nas concretizações da invenção, a primeira camada de espuma tem uma capacidade de retenção de fluido correspondente a menos do que 80 % da sua capacidade de absorção de inchamento livre.

[0029] Nas concretizações da invenção, a primeira camada de espuma tem uma velocidade de absorção de pelo menos 10 uL/s, de preferência pelo menos 20 ou pelo menos 30 uLl/s. Por exemplo, a primeira camada de espuma tem uma velocidade de absorção de 10 uL/s a 40 ulL/s.

[0030] Nas concretizações da invenção, a segunda camada de espuma tem uma velocidade de absorção de pelo menos 1 uL/s, de preferência pelo menos 3 uL/s, ou pelo menos 5 pL/s. Por exemplo, a segunda camada de espuma tem uma velocidade de absorção de 1 a 20 uL/s, tal como de 2 a 15 nuL/s.

[0031] De acordo com a invenção, o termo “velocidade de absorção” é definido como a velocidade de absorção de um determinado volume de um fluido (em volume/tempo) como medido de acordo com a Norma TAPPI T558 OM-97 usando 30 pl de Solução A de acordo com a norma EN 13726-1: 2002, como solução de teste.

[0032] Nas concretizações da invenção, a primeira camada de espuma tem uma velocidade de absorção que é pelo menos 100 %, preferencialmente pelo menos 200 %, ainda mais preferencialmente pelo menos 300 % maior que a velocidade de absorção da segunda camada de espuma. Por exemplo, nas concretizações da invenção, a velocidade de absorção é pelo menos 400%, preferencialmente pelo menos 500 % ou 600 % maior que a velocidade de absorção da segunda camada de espuma.

[0033] Nas concretizações da invenção, pelo menos uma das primeira e segunda camada de espuma compreendendo o primeiro e o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, respectivamente, é obtida ou foi obtida por um processo, no qual uma mistura aquosa compreendendo um pré-polímero, conduzindo à camada de espuma de poliuretano hidrofílico compreende menos do que 40% de água, de preferência menos do que 30% de água.

[0034] Por exemplo, em concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 10 a 30% p/p, tal como de a 25% p/p.

[0035] Em concretizações da invenção, o primeiro e o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico são selecionados a partir de uma espuma hidrofílica porosa de células abertas tendo uma densidade de 60 a 180 kg/m?, conforme medido de acordo com o método padrão ISO 845:2006.

[0036] Como usado aqui, o termo “célula aberta” refere-se à estrutura de poros da espuma, em que os poros em uma estrutura de poros são conectados entre si e formam uma rede interconectada com caminhos para o fluxo de fluido através do material de espuma.

[0037] Em concretizações da invenção, o primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico e o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico tem uma porosidade de pelo menos 70%, de preferência pelo menos 80%, em que os poros representam uma estrutura de poros essencialmente de célula aberta.

[0038] O compósito de acordo com a presente invenção pode ser particularmente vantajoso no tratamento de feridas para absorver e reter fluido (por exemplo, exsudato de ferida) de um local de ferida. A primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico, que normalmente é disposta para estar em contato com um local da ferida, pode vantajosamente ser adaptada para ter propriedades de absorção que suportam absorção comparativamente rápida, ou absorção do exsudado da ferida no material compósito, em que a segunda camada de espuma compreendendo o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico (e tipicamente disposta para ficar mais distante da ferida) pode vantajosamente ser adaptada para ter capacidade de retenção de fluido comparativamente alta (por exemplo, exsudato da ferida), de modo que o exsudado da ferida seja retido na mesma.

[0039] De acordo com a presente invenção, o termo “local da ferida” ou “ferida” deve ser entendido como qualquer ferida aberta ou fechada, por exemplo, incluindo inter alia (mas não limitado a) feridas crônicas, feridas agudas e feridas pós- operatórias como, por exemplo, incisões fechadas e tratamento de cicatrizes.

[0040] Por conseguinte, em uma concretização, quando oO material compósito é usado no tratamento de feridas, a primeira camada de espuma pode ser adaptada vantajosamente em contato com o local da ferida para facilitar tal absorção e/ou transferência de exsudato da ferida do local da ferida para a segunda camada de espuma.

[0041] De acordo com um segundo aspecto da presente invenção, o material compósito compreende: uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico, em que a primeira camada de espuma tem um primeiro lado adaptado para defrontar uma área de aplicação em uso, preferencialmente adaptado para enfrentar uma área de ferida; e uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico,

[0042] em que uma pluralidade de canais se estende desde o primeiro lado da primeira camada de espuma através de todo o primeiro espuma de camada em, pelo menos, uma porção da segunda espuma de camada, em que os canais têm um diâmetro médio de 0,1 mm a 4,0 mm, de preferência de 0,5 mm a 3.0 mm, ainda mais preferivelmente de 1,5 mm a 2,5 mm. A pluralidade de canais fornecidos na primeira camada de espuma e se estendendo para pelo menos uma porção da segunda camada de espuma facilita a absorção inicial de fluidos, como por exemplo, exsudatos de feridas, bem como o transporte de fluidos através da primeira camada de espuma e através da interface entre a primeira camada de espuma e a segunda camada de espuma, de modo que o transporte geral de fluido do primeiro lado da camada de espuma para a segunda camada de espuma seja melhorado.

[0043] Nas concretizações da invenção, o primeiro lado da primeira camada de espuma é pelo menos parcialmente revestido com um adesivo, como por exemplo, um adesivo à base de silicone, em que uma pluralidade de canais se estende através de toda a primeira camada de espuma e se estende ainda mais para dentro de pelo menos uma porção da segunda espuma camada. O revestimento de adesivo, que pode funcionar para aderir o primeiro lado da primeira camada de espuma à um local da ferida, pode tapar, pelo menos, alguns poros abertos da espuma presente no primeiro lado da primeira camada de espuma, o que pode reduzir a absorção capacidade de fluido na primeira camada de espuma. No entanto, ao fornecer a pluralidade de canais na primeira camada de espuma, a capacidade de absorção pode permanecer ou até melhorar, mesmo na presença de um revestimento adesivo. A pluralidade de canais pode ser fornecida antes ou depois do primeiro lado ser revestido com o adesivo, de preferência antes do primeiro lado ser revestido com o adesivo. A pluralidade de canais pode ser particularmente útil para melhorar a absorção do exsudato da ferida espesso.

[0044] De acordo com o segundo aspecto, o termo “canal” deve ser entendido como uma referência a estruturas geralmente abertas, ou seja, estruturas que permitem o fluxo de fluidos (líquidos ou gases) e, a menos que sejam preenchidos com um fluido durante o período de uso pretendido, não estão obstruídas pelo material que constitui a camada, em particular o material de espuma de poliuretano hidrofílico. Nas concretizações, esses canais são “abertos” no sentido descrito acima, essencialmente ao longo de todo o seu comprimento.

[0045] Em particular, embora esses canais possam ser preenchidos com fluido durante o uso pretendido, esses canais retêm uma estrutura aberta no sentido de que os canais não são permanentemente fechados ao fluxo de líquido durante o uso, inclusive durante o uso na presença de materiais que podem aumentar em densidade durante o uso, por exemplo, devido ao inchaço.

[0046] Entende-se que o diâmetro (médio) desses canais pode ser aumentar ou (mais tipicamente) diminuir durante o uso, mas não a uma extensão que, essencialmente, todos os canais fiquem fechados para, essencialmente, todo o fluxo de fluido. Nas concretizações da invenção, os canais são caracterizados por uma razão de aspecto, ou seja, razão entre o comprimento aberto (médio) e o diâmetro aberto (médio) de pelo menos 1:1, preferencialmente pelo menos 2:1, ainda mais preferencialmente pelo menos 5:1.

[0047] Nas concretizações da invenção, os referidos canais são dispostos essencialmente perpendiculares à primeira camada de espuma e à segunda camada de espuma e, portanto, também essencialmente perpendicular à interface entre essas duas camadas.

[0048] Nas concretizações da invenção, nenhum canal está presente em pelo menos 20%, preferencialmente em pelo menos 30%, da área total do primeiro lado da primeira camada de espuma. Por exemplo, nas concretizações da invenção, a área geral do primeiro lado da primeira camada de espuma compreende uma primeira porção central e uma segunda porção ao redor da primeira porção, em que os canais estão presentes apenas na primeira porção central e em que a área de a segunda porção é pelo menos 20% da área total do primeiro lado da primeira camada de espuma.

[0049] Nas concretizações da invenção, os canais estão dispostos em padrões.

[0050] Em concretizações da invenção, os canais formam um padrão contínuo de quadrado (s) sobre a área do primeiro lado da primeira camada de espuma, ou de círculo (s) que cresce para fora a partir do centro da área do primeiro lado da primeira camada de espuma.

[0051] Nas concretizações da invenção, os canais formam padrões ornamentais ou informativos, como ondas ou texto que comunicam uma mensagem.

[0052] Nas concretizações da invenção, pelo menos uma parte da pluralidade de canais tem um diâmetro que varia ao longo de seu comprimento e/ou pelo menos um subconjunto de canais tem um diâmetro diferente do diâmetro de outro subconjunto de canais.

[0053] Nas concretizações da invenção, a densidade da área de canais por área geral do primeiro lado da primeira camada de espuma é de 0,5 canal por centímetro quadrado até 200 canais por centímetro quadrado, de preferência de 1 canal por centímetro quadrado até 100 canais por centímetro quadrado, mais preferencialmente 1 canal por centímetro quadrado até 50 canais por centímetro quadrado.

[0054] As concretizações descritas acima de canais, por si só ou em combinação, permitem para ajustar as propriedades de direção do fluido para a situação específica em questão, por exemplo, a viscosidade do fluido específico, taxa de fluxo específica, o uso específico pretendido, etc.

[0055] Em concretizações da invenção, a pluralidade de canais é formada por meio de perfuração (por exemplo, utilizando um corte de molde rotativo, ou agulhas), pinos aquecidos, e/ou aplicação de feixe de laser, por exemplo.

[0056] As concretizações, características e efeitos descritos em conexão com o material compósito de acordo com o primeiro (acima) e terceiro (abaixo) aspecto (s) da invenção são aplicáveis, mutatis mutandis, ao material compósito descrito acima, de acordo com o segundo aspecto da invenção.

[0057] De acordo com um terceiro aspecto da invenção, os objetos discutidos acima e outro objeto são alcançados através de um material compósito compreendendo: * uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico,

* uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, em que existe um volume de ligação interfacial entre a referida primeira e segunda camada de espuma, em que o referido volume de ligação interfacial compreende uma mistura de materiais que compõem a referida primeira e referida segunda camada de espuma, e em que o referido volume de ligação interfacial tem uma espessura inferior a 200 pum, preferencialmente inferior a 100 pm, ainda preferencialmente 50 um ou inferior.

[0058] De acordo com essas concretizações, é fornecido um material compósito que compreende uma primeira camada de espuma que é diretamente ligada a (por exemplo, por interação “adesiva” física) e, portanto, em contato imediato com uma segunda camada de espuma.

[0059] De acordo com essas concretizações, a necessidade de fornecer meios de ligação “estranhos” para manter a primeira e a segunda camada juntas, por exemplo, por meio de fornecimento de uma camada adesiva entre as camadas de espuma, é evitada. Ao dispensar com uma camada adesiva (separado) é vantajosa no que diz respeito, inter alia, ao transporte de fluidos entre as camadas de espuma, uma vez que a presença de meios de ligação adicionais, tais como uma camada adesiva, pode reduzir ou inibir a transferência de fluido entre as camadas coladas.

[0060] Nas concretizações da invenção, pelo menos uma propriedade física do material compreendido no volume de ligação interfacial é diferente em relação ao material que constitui a primeira camada de espuma e a segunda camada de espuma, respectivamente. Por exemplo, o material dentro do volume de ligação interfacial pode ter uma densidade maior ou uma estrutura de espuma diferente, por exemplo, tamanho de poro diferente, em face às primeira camada de espuma e segunda camada de espuma, respectivamente.

[0061] Nas concretizações da invenção, a “espessura”, isto é, a extensão do volume de ligação interfacial perpendicular ao plano x-y, conforme definido pela primeira e a segunda camada de espuma, do volume de ligação interfacial entre a primeira e a segunda camada de espuma está na faixa de 25 a 200 pum, preferencialmente de 25 a 100 um.

[0062] A minimização do volume de ligação interfacial é vantajosa, pois a capacidade de absorção e/ou retenção dos materiais pode ser reduzida no volume de ligação interfacial. Assim, minimizando o volume de ligação interfacial (isto é, a espessura do mesmo), espera-se que a transferência de fluido entre as camadas seja facilitada e melhorada.

[0063] O termo “ volume de ligação interfacial “, conforme usado de acordo com a presente invenção, é entendido como relacionado a um volume na região interfacial entre a primeira camada de espuma e a segunda camada de espuma, cujo volume compreende ambos (por exemplo, uma mistura dos mesmos) o primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico e o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, cujos materiais são ligados entre si no referido volume interfacial. A espessura do volume interfacial refere-se à espessura (ou profundidade de penetração interfacial) na direção da espessura das camadas de espuma.

[0064] O volume de ligação interfacial é uma fase distinta dentro do material compósito geral que pode ser diferenciada da primeira e da segunda camada de espuma “pura”, respectivamente, por exemplo, por microscopia óptica. As diferentes fases (volume de ligação interfacial, primeira e segunda camadas de espuma) também podem ser distinguidas com base nas diferenças nas propriedades físicas, por exemplo, nas diferenças de densidade e/ou diferenças no tamanho e distribuição dos poros.

[0065] Nas concretizações da invenção, a capacidade de retenção de fluido da segunda camada de espuma é pelo menos 20 %, preferencialmente pelo menos 25% maior que a capacidade de retenção de fluido da referida primeira camada de espuma, em que a referida capacidade de retenção de fluido é definida como a capacidade de retenção da Solução A, que o material absorveu primeiro uma quantidade máxima de solução A, de acordo com a norma EN 13726-1: 2002, quando foi exposto a uma pressão de 40 mmHg por dois minutos.

[0066] Em concretizações da invenção, a segunda espuma de camada tem uma capacidade de retenção de fluido de pelo menos 800 kg/m?à, preferencialmente pelo menos 900 kg/m?.

[0067] As concretizações, características e efeitos descritos acima em conexão com o material compósito de acordo com o primeiro e o segundo aspecto da invenção são aplicáveis, mutatis mutandis, para o material compósito descrito acima, de acordo com o terceiro aspecto da invenção.

[0068] De acordo com um quarto aspecto da invenção, os objetos discutidos acima e outros são alcançados através de um método de fabricação de um material compósito, o referido método compreendendo as etapas de: (i) preparo de uma mistura aquosa compreendendo um pré- polímero de poliuretano, em que o teor de água da referida mistura aquosa é inferior a 40% p/p, preferencialmente inferior a 30% p/p, preferencialmente inferior a 25% p/p, em relação ao peso total da referida mistura aquosa; (ii) aplicação da referida mistura aquosa da etapa (1) em um material transportador; (iii) aplicação, antes que a referida mistura aquosa esteja essencialmente e completamente curada, de uma camada de espuma de poliuretano hidrofílico já curada em cima da referida mistura aquosa como moldada no referido material transportador na etapa (ii);

(iv) permissão para que a referida mistura aquosa cure essencialmente e completamente, produzindo assim um material compósito compreendendo uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico e uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico.

[0069] Nas concretizações da invenção, o método descrito acima compreende também vantajosamente uma etapa (v) de secagem do material compósito.

[0070] O termo “cura”, conforme usado de acordo com a presente invenção, significa formação de ligações (reticuladas) entre os polímeros do pré-polímero na mistura aquosa, em particular a ligação (reticulada) é ou compreende a ligação de uretano formada através da reação entre um grupo hidroxila em um primeiro polímero e um grupo isocianato (NCO) em um segundo polímero, ou uma ligação de ureia formada através da reação entre um grupo amina em um primeiro polímero e um grupo isocianato (NCO) em um segundo polímero.

[0071] Nas concretizações da invenção, o grau de cura da mistura aquosa está entre 50 e 90%, preferencialmente entre 70 e 90%, na fase de aplicação da referida camada de uma camada de espuma de poliuretano hidrofílico já curada na etapa (iii). Ao adaptar o grau de cura da mistura aquosa, a ligação suficiente entre as primeira e segunda camadas de espuma pode ser alcançada enquanto simultaneamente e com vantagem, minimizando o volume de ligação interfacial (isto é, a sua espessura). A resistência ao descascamento entre a primeira camada de espuma e a segunda camada de espuma pode, portanto, ser adaptada de modo a exceder a resistência (tração) da camada de espuma mais fraca, e um teste de resistência ao descascamento levaria à falha em uma das camadas e não dentro do volume de ligação interfacial.

[0072] As etapas (1i)-(iii) são, vantajosamente, realizadas como etapas imediatamente sucessivas para garantir um desejável grau de cura da mistura aquosa, quando a camada de espuma já curada é aplicada, assegurando desse modo a ligação suficiente entre as camadas de espuma (no volume de ligação interfacial assim criado).

[0073] O termo “grau de cura”, conforme usado aqui, refere- se à porcentagem de grupos de isocianato que reagiram, conforme medido pela Espectroscopia no Infravermelho por Transformada de Fourier (FTIR). Neste contexto, um grau de cura de 100% significa que essencialmente todos os grupos isocianato (NCO) reagiram, enquanto um grau de cura de 0% significa que essencialmente nenhum grupo isocianato (NCO) reagiu. A quantidade de grupos NCO e, portanto, o grau de cura correspondente, em diferentes estágios do método de produção do material compósito, pode ser monitorad por FTIR. O número de grupos NCO correspondentes a 0% de grau de cura é medido antes da composição do pré-polímero ser misturada com água, isto é, antes da etapa (i). Os termos “completamente curado” e “curar completamente”, conforme utilizados de acordo com a presente invenção, significam um grau de cura de 90-100%.

[0074] Os inventores perceberam surpreendentemente que uma camada de espuma (já curada) compreendendo um material de espuma hidrofílica pode vantajosamente ser conectada diretamente a uma camada de espuma compreendendo um material de espuma hidrofílica, aplicando a camada de espuma (já curada) no topo de uma mistura de pré-polímero aquosa de cura da outra camada de espuma. Sem pretender estar limitado pela teoria, acredita-se que o teor de água comparativamente baixo na mistura aquosa de pré-polímero, de acordo com a presente invenção, evita Ou minimiza a rápida absorção da mistura de pré-polímero aquosa na outra espuma (já curada), cuja absorção criaria, de outro modo, um grande volume de ligação interfacial indesejável (isto é, grande espessura) entre as camadas e/ou resultaria em um material compósito em que os dois materiais de espuma são completamente integrados.

[0075] Nas concretizações da invenção, a etapa (i) da preparação de uma mistura aquosa compreendendo um pré-polímero inclui a etapa de mistura do referido pré-polímero com água.

[0076] Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é inferior a 30% p/p (em relação ao peso total da mistura aquosa), de preferência inferior a 25% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 5 a 40% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 5 a 30% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 5 a 25% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 5 a 20% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 10 a 40% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 10 a 30% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 10 a 25% p/p. Nas concretizações da invenção, o teor de água da referida mistura aquosa é de 15 a 20% p/p.

[0077] O teor de água na mistura aquosa pode vantajosamente ser adaptado de modo que seja utilizada a quantidade mínima de água necessária para produzir uma espuma. Minimizar o uso de água na mistura aquosa é vantajoso, inter alia, na etapa de secagem (v) do método, pois a baixa quantidade de água no material compósito significa um baixo encolhimento das camadas no compósito durante a etapa de secagem, o que reduz assim o estresse nas ligações entre as camadas. Minimizar a quantidade de água na mistura aquosa fornece uma mistura aquosa com uma viscosidade mais alta que é vantajosa para minimizar a penetração da mistura aquosa na camada de espuma da espuma já curada.

[0078] Nas concretizações, a espessura da mistura aquosa conforme aplicada na etapa (ii) é de 0,5mm a 5 mm.

[0079] Nas concretizações da invenção, a mistura aquosa compreende também pelo menos um surfactante, preferencialmente um surfactante não iônico.

[0080] Nas concretizações da invenção, a etapa de aplicação (moldagem) (11) é preferencialmente realizada pelo método “matriz tipo cabide”, para deixar a superfície superior da mistura aquosa livre para ligação da segunda camada de espuma.

[0081] A espuma de poliuretano hidrofílica já curada (completamente) é colada no topo da mistura aquosa na etapa de aplicação (iii). A etapa de “aplicação” (iii) pode ser implementada por todos os métodos conhecidos pelo especialista, por exemplo, moldagem da espessura entre transportadores ou moldagem de espessura e raspagem para dimensão.

[0082] Nas concretizações da invenção, a espuma hidrofílica já curada é a primeira camada de espuma de acordo com a invenção, em que a segunda camada de espuma é produzida a partir da referida mistura aquosa. Por conseguinte, a camada de espuma com menor capacidade de retenção, que é a primeira camada de espuma de acordo com o primeiro aspecto da invenção, é aplicada à mistura aquosa de cura da segunda camada de espuma (na etapa (iii)). A implementação dessa sequência específica é vantajosa, pois a absorção da mistura aquosa na primeira camada de espuma e, associada a ela, o aumento da espessura do volume interfacial, pode ser minimizada, em oposição à aplicação de uma segunda camada de espuma pré-fabricada com alta capacidade de retenção no topo de uma mistura aquosa de cura da primeira camada de espuma com menor capacidade de retenção.

[0083] Em concretizações da invenção, o método descrito acima pode incluir também uma etapa de fornecimento de uma pluralidade de canais, que se estende desde o primeiro lado da primeira camada de espuma, através da interface entre a primeira camada de espuma e a segunda camada de espuma, e pelo menos dentro de uma porção da segunda camada de espuma. A pluralidade de canais pode ser formada por meio de perfuração (por exemplo, usando um corte de molde rotativo, ou agulhas), pinos aquecidos, e/ou aplicação de feixe de laser, por exemplo.

[0084] As características e efeitos deste quarto aspecto da presente invenção são amplamente análogos aos descritos acima, em ligação com o primeiro, segundo e terceiro aspectos da presente invenção. Concretizações divulgadas neste documento em relação ao primeiro, segundo e terceiro aspectos aplicam-se ao quarto aspecto, mutatis mutandis.

[0085] De acordo com um quinto aspecto da invenção, os objetivos mencionados acima e outros são alcançados por meio de fornecimento de um curativo médico (em particular um curativo para feridas) compreendendo o material compósito de acordo com a invenção.

[0086] Nas concretizações da invenção, o curativo médico compreende também pelo menos uma camada adicional, preferencialmente uma camada de suporte e/ou uma camada Ou revestimento adesivo, preferencialmente duas ou mais dessas camadas adicionais.

[0087] O especialista na técnica percebe que a presente invenção de forma alguma se limita às concretizações exemplares descritas aqui. Por exemplo, o curativo médico de acordo com a invenção pode compreender camadas estruturais adicionais em comunicação fluida com o material compósito para otimizar ainda mais as propriedades desejáveis e/ou alcançar funcionalidades adicionais.

[0088] Em concretizações da invenção, o primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico, tal como utilizado em todas as concretizações da presente invenção descritas acima, é obtido a partir de um primeiro pré-polímero, compreendendo ou sendo um poliol isocianato-protegido ou poliuretano de isocianato- protegido, e/ou em que o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, como usado em todas as concretizações da presente invenção descrita acima, é obtido a partir de um segundo pré-polímero, compreendendo ou sendo um um poliol isocianato-protegido ou poliuretano de isocianato-protegido. Nas concretizações da invenção, o primeiro pré-polímero e o segundo pré-polímero são diferentes.

[0089] De acordo com a presente invenção, o termo “pré- polímero” deve ser entendido como definido em IUPAC: Compêndio de Terminologia Química, 2º edição (o “Gold Book”), compilado por A.D. McNaught e A. Wilkinson. Blackwell Scientific Publications, Oxford (1997), ISBN 0-9678550-9-8, como geralmente se referindo à um polímero ou oligômero cujas moléculas são capazes de entrar, através de grupos reativos, em polimerização adicional e, assim, contribuir com mais de uma unidade estrutural a pelo menos um tipo de cadeia do polímero final.

[0090] Em concretizações da invenção, o primeiro e/ou o segundo pré-polímero derivam de uma reação entre um poliol e um composto di-isocianato selecionado a partir do grupo que consiste em diisocianato de hexametileno (HDI), diisocianato de tolueno (TDI), diisocianato de difenilmetano (MDI), ou diisocianato de isoforona (IPDI), ou qualquer mistura dos mesmos.

[0091] Nas concretizações da invenção, o poliol é selecionado do grupo que consiste em poliois de poliéster, poliois de poliacrilato, poliois de poliuretano, poliois de policarbonato, poliois de poliéter, poliois de poliacrilato-poliéster, poliois de poliacrilato-poliuretano, poliois de poliuretano-poliéster, poliois de poliuretano-poliéter, poliois de policarbonato- poliuretano, poliois de policarbonato-poliéster, entre outros, em particular policondensados de di ou opcionalmente tri- e tetraóis, bem como ácidos di ou opcionalmente tri- e tetracarboxílicos ou ácidos hidroxicarboxílicos ou lactonas.

[0092] Os exemplos de dióis adequados são etilenoglicol, butilenoglicol, dietilenoglicol, trietilenoglicol, polialquileno glicóis, como polietilenoglicol, e também 1,2- propanodiol, 1,3-propanodiol, 1,3-butanodiol, 1,4-butanodiol, 1,6-hexanodiol e isômeros, hidroxipivalato de neopentilglicol. Além disso, polióis como trimetilolpropano, glicerol, eritritol, pentaeritritol, trimetilolbenzeno ou isocianurato de trishidroxietil também estão dentro do escopo da presente invenção.

[0093] Nas concretizações da invenção, o primeiro e/ou o segundo pré-polímero derivam de uma reação entre um poliol e um composto de diisocianato que é alifático. Por exemplo, nas concretizações da invenção, o composto diisocianato é ou compreende diisocianato de hexametileno (HDI). Por conseguinte, em concretizações da invenção, o primeiro e/ou o pré-polímero é ou compreende um poliol isocianato-protegido de hexametileno ou poliuretano isocianato-protegido de hexametileno.

[0094] Em concretizações da invenção, o primeiro e/ou o segundo pré-polímero é ou compreende um polietilenoglicol de hexametileno isocianato-protegido.

[0095] Nas concretizações da invenção, o primeiro e/ou o segundo pré-polímero derivam de uma reação entre o referido poliol e um composto de diisocianato que é aromático. Por exemplo, nas concretizações da invenção, o composto diisocianato é ou compreende diisocianato de tolueno (TDI), diisocianato de difenilmetano (MDI). Por conseguinte, em concretizações da invenção, o primeiro e/ou o segundo pré-polímero é ou compreende um poliol isocianato-protegido de tolueno ou um poliol isocianato-protegido de difenilmetano ou poliuretano isocianato- protegido de tolueno ou poliuretano isocianato-protegido de difenilmetano.

[0096] Em concretizações da invenção, o primeiro e/ou o segundo pré-polímero é ou compreende um polietilenoglicol isocianato-protegido de tolueno. Nas concretizações da invenção, o primeiro e/ou o segundo pré-polímero é ou compreende um polietilenoglicol isocianato-protegido de difenilmetano.

[0097] Nas concretizações da invenção, o primeiro material de espuma hidrofílica é obtido de um primeiro pré-polímero que deriva de uma reação entre um primeiro poliol e um primeiro composto de diisocianato, em que o segundo material de espuma hidrofílica é obtido de um segundo pré-polímero que deriva de uma reação entre um segundo poliol e um segundo composto diisocianato. Nas concretizações da invenção, o primeiro e o segundo compostos de diisocianato são os mesmos, como um de diisocianato de hexametileno (HDI), diisocianato de tolueno (TDI), diisocianato de difenilmetano (MDI) ou diisocianato de isoforona (IPDI). Em concretizações da invenção, o primeiro e o segundo compostos de diisocianato são diferentes, por exemplo o primeiro composto de diisocianato pode ser o diisocianato de tolueno (TDI), em que o segundo composto de diisocianato pode ser diisocianato de hexametileno (HDI). Nas concretizações da invenção, o primeiro e o segundo poliois podem ser iguais, por exemplo, o primeiro e o segundo poliois podem ser polietilenoglicol (óxido de polietileno). Nas concretizações da invenção, o primeiro e o segundo poliol são diferentes. Em concretizações da invenção, em que o primeiro pré-polímero e o segundo pré-polímero são diferentes, o primeiro pré-polímero pode ser um polietilenoglicol isocianato-protegido de tolueno, em que o segundo pré-polímero pode ser polietilenoglicol isocianato-protegido de hexametileno ou um polietilenoglicol isocianato-protegido de difenilmetano.

[0098] Nas concretizações da invenção, a primeira e/ou a segunda camada de espuma compreendem um agente antimicrobiano. Nas concretizações da invenção, o agente antimicrobiano compreende prata. Nas concretizações da invenção, a prata é prata metálica. Nas concretizações da invenção, a prata é um sal de prata. Nas concretizações da invenção, o sal de prata é sulfato de prata, cloreto de prata, nitrato de prata, sulfadiazina de prata, carbonato de prata, fosfato de prata, lactato de prata, brometo de prata, acetato de prata, citrato de prata, CMC prata, óxido de prata. Nas concretizações da invenção, o sal de prata é sulfato de prata. Nas concretizações da invenção, o agente antimicrobiano compreende uma monoguanida ou biguanida. Em concretizações da invenção, a monoguanide ou biguanida é digluconato de clorexidina, diacetato de clorexidina, dicloridrato de clorexidina, polihexametileno biguanida (PHMB) ou um sal do mesmo, ou polihexametileno monoguanida (PHMG) ou um sal do mesmo. Nas concretizações da invenção, a biguanida é PHMB ou um sal do mesmo. Nas concretizações da invenção, o agente antimicrobiano compreende um composto de amônio quaternário. Nas concretizações da invenção, o composto de amônio quaternário é cloreto de cetilpiridínio, cloreto de benzetônio ou poli-DADMAC. Nas concretizações da invenção, o agente antimicrobiano compreende triclosan, hipoclorito de sódio, cobre, peróxido de hidrogênio, xilitol ou mel.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0099] Estes e outros aspectos da invenção serão agora mostrados com mais detalhes, com referência às Figuras que mostram uma concretização exemplar da invenção, em que: Figura 1 é uma vista em corte transversal de uma concretização de um material compósito de acordo com a invenção; Figuras 2a-e são vistas em corte transversal de concretizações de um curativo médico de acordo com o quinto aspecto da invenção; e Figura 3 é uma representação esquemática de uma concretização de um material compósito de acordo com o segundo aspecto da invenção.

DESCRIÇÃO DAS CONCRETIZAÇÕES DA INVENÇÃO

[0100] A seguir, concretizações detalhadas do presente invento são descritas, com referência às figuras acompanhantes, que são ilustrações de concretizações exemplificativas da invenção.

[0101] A Fig. 1 ilustra uma concretização de um material compósito 1 de acordo com a invenção. O material compósito 1 compreende uma primeira camada de espuma 2 compreendendo um primeiro material de espuma hidrofílica de um material de espuma de poliuretano hidrofílico 7; e uma segunda camada de espuma 3 compreendendo um segundo material de espuma hidrofílica 8.

[0102] Como ilustrado na Fig.l, existe um volume de ligação interfacial entre a primeira camada de espuma 2 e a segunda camada de espuma 3, em que - como geralmente aplicável a todas as concretizações divulgadas neste documento - o volume de ligação interfacial 4 não compreende outro material além dos materiais que compõem a primeira e a segunda camada de espuma 3, respectivamente.

[0103] A primeira camada de espuma 2 e a segunda camada de espuma 3 são diretamente ligadas uma à outra, no volume de ligação interfacial , por meio de, por exemplo, interações físicas, evitando assim a necessidade de meios de ligação adicionais, como, por exemplo, um camada adesiva adicional entre as camadas de espuma 2, 3. Isso é vantajoso, pois uma camada adesiva adicional pode reduzir a taxa de transmissão de vapor de umidade (MVTR) através do material compósito 1 e, de fato, prender o fluido (por exemplo, exsudato de ferida se o material compósito for usado, bem como ou em um curativo médico) em uma das camadas de espuma. Por exemplo, se o material composto 1 é utilizado como ou em um curativo médico, em que a primeira camada de espuma 2 é adaptada para estar em contato com, e/ou defrontar uma ferida, qualquer exsudado absorvido pela primeira camada de espuma 2 pode ser transferido para a segunda camada de espuma 3 sem ter que passar por uma camada adesiva adicional.

[0104] Nas concretizações da invenção, a espessura do volume de ligação interfacial 4 é menor que 200 um, preferencialmente menor que 100 um, mais preferencialmente menor que 50 um. Por exemplo, nas concretizações da invenção, a espessura do volume de ligação interfacial 4 está na faixa de 10 a 200 um, tal como de 50 a 200 um ou de 50 a 150 um, ou de 50 a 100 um. Nas concretizações da invenção, a espessura do volume de ligação interfacial 4 está na faixa de 10 a 100 um, bem como de 10 a 60 um. Uma espessura mínima do volume de ligação interfacial 4 é vantajosa, pois a capacidade de absorção e/ou retenção dos materiais pode ser prejudicada no volume de ligação interfacial 4, e uma pequena espessura do volume de ligação interfacial 4 facilita a transferência de fluido entre as camadas de espuma 2,

3.

[0105] O material compósito de espuma 1 de acordo com as concretizações da presente invenção permite unir (mais) fortemente duas camadas de espuma hidrofílica. Como nenhum adesivo ou outro material que seria diferente dos materiais que compõem as duas camadas está presente na interface entre as duas camadas, a transferência de fluido de uma camada para a outra é otimizada. Juntamente com a possibilidade de ajustar diferentes funcionalidades nas duas camadas, isso permite, em particular, otimizar a absorção e retenção em um material geral de espuma.

Isto também permite o fornecimento de uma multicamada, em particular uma bicamada, compósito de espuma, que tem um ingrediente ativo, por exemplo, um agente antimicrobiano, em apenas uma camada, e portanto economiza custos.

[0106] Por exemplo, nas concretizações da presente invenção, é fornecida uma espuma compósita 1, na qual a camada de contato da ferida (por exemplo, a primeira camada de espuma 2) pode ser otimizada para absorção rápida e as camadas subsequentes (por exemplo, a segunda camada de espuma 3) podem ser otimizadas para ter uma alta capacidade de reter fluidos. Da mesma forma, a presente invenção permite incorporar uma substância ativa (como um composto antimicrobiano) na camada de contato da ferida enquanto ainda retém uma espuma com boa absorção e boa retenção geral de espuma.

[0107] As Figuras 2a-e ilustram concretizações exemplificativas do curativo médico 40, 50, 60, 80, 90 que compreende o material compósito 1, como realizada na forma de uma sequência de camadas, de acordo com a invenção. O curativo médico 40, 50, 60, 80, 90 mostrado nas Figuras 2a-e compreende assim a primeira camada de espuma 2 compreendendo o primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico 7 e a segunda camada de espuma 3 compreendendo o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico 8.

[0108] Nas concretizações da invenção, como mostrado nas Figuras 2a-e, o curativo médico 40, 50, 60, 80, 90 compreende também uma camada de suporte 21, 23 sobrepondo um lado superior 31 da segunda camada de espuma 3, em que o lado superior 31 sendo oposto ao lado ligado à primeira camada de espuma 2. Desse modo, a primeira camada de espuma 2 tem um lado voltado para a ferida 35 que pode funcionar como uma camada de contato direta ou indireta da ferida, para absorver e reter o exsudado da ferida e/ou transportar o exsudado da ferida para a segunda camada de espuma acima 3. Nesta configuração, em que à primeira camada de espuma 2 está voltada para a ferida, a primeira camada de espuma 2 pode ser vantajosamente adaptada para fornecer absorção rápida do exsudado da ferida. Por exemplo, nas concretizações da invenção, a primeira camada de espuma 2 tem uma velocidade de absorção de pelo menos 10 upL/s, de preferência pelo menos 30 nuL/s.

[0109] Nas concretizações da invenção, como mostrado nas Figuras 2a-b, a camada de suporte 21 se estende para fora da porção periférica das camadas do material compósito 1, para definir uma porção de borda 10 da camada de suporte envolvendo assim a porção periférica das camadas do material compósito, proporcionando assim o chamado curativo em ilha.

[0110] As camadas de suporte 21, 23 adequadas são, por exemplo, filmes, películas, espumas ou membranas. Além disso, é vantajoso que a camada de suporte tenha uma espessura na área 2 um e < 80 um, particularmente preferida > 5 um e € 60 um e particularmente preferida > 10 um e <€ 30 um e/ou que a camada de suporte tenha um alongamento de ruptura superior a 450%.

[0111] A camada de suporte 21, 23 pode ser concebida como permeável ao vapor de água de acordo com a DIN 53333 ou DIN

54101.

[0112] De preferência, a camada de suporte 21, 23 pode compreender um polímero termoplástico, por exemplo como um revestimento, ou pode consistir no mesmo. Um polímero termoplástico, a princípio, deve ser entendido como um polímero que permanece termoplástico se o mesmo for repetidamente aquecido e resfriado dentro de uma temperatura típica para as respectivas condições de processamento ou aplicação. Ser termoplástico é entendido como a propriedade de um material de polímero amolecer repetidamente após a aplicação de calor e endurecer repetidamente quando resfriado, dentro de uma faixa de temperatura típica para o respectivo material, em que o material permanece capaz de ser formado, no estágio amolecido e repetidamente, por meio de escoamento, por exemplo, como um artigo moldado, extrudado ou de outra forma.

[0113] os polímeros termoplásticos preferidos são o poliuretano, polietileno, polipropileno, cloreto de polivinil poliéster, poliéter, poliéster, poliamida, policarbonato, copolímeros de poliéter-poliamida, poliacrilato, polimetacrilato, e/ou polimaleato. De preferência, os polímeros termoplásticos são elastoméricos. É particularmente preferido que a folha transportadora compreenda poliuretanos termoplásticos (TPU), ou consista dos mesmos. Os poliuretanos termoplásticos selecionados do grupo que compreende poliuretanos de poliéster alifáticos, poliuretanos de poliéster aromáticos, poliuretanos de poliéter alifáticos e/ou poliuretanos de poliéter aromáticos são particularmente adequados. Ao usar esses polímeros, é possível obter camadas de suporte como filmes de membrana elástica respirável. Eles são caracterizados por alta flexibilidade e elasticidade em uma ampla faixa de temperaturas, tendo também propriedades de vedação vantajosas para a água (líquida), além de uma alta permeabilidade ao vapor de água. Esses materiais são ainda caracterizados por baixo ruído, sensação têxtil vantajosa, resistência à lavagem e limpeza, resistência química e mecânica muito boa e ao fato de estarem livres de plastificantes.

[0114] Particularmente preferida é também uma camada de suporte que atua como uma barreira para os germes e tem uma elevada capacidade de vedação contra o exsudado que emana da ferida, enquanto, ao mesmo tempo, é permeável ao vapor de água. Para conseguir o mesmo, a camada de suporte pode, por exemplo, ser realizada como uma membrana semipermeável.

[0115] Nas concretizações da invenção, a camada de suporte 21, 23 é preferencialmente permeável ao vapor. A camada de suporte 21, 23 pode ser uma película plástica, por exemplo, compreendendo ou consistindo em poliuretano, polietileno ou polipropileno. Nas concretizações da invenção, a camada de suporte 21, 23 é uma película de poliuretano com uma espessura na faixa de 10 a 100 um, por exemplo, de 10 a 80 um, como 10 a 50 um, preferencialmente de 10 um a 30 um.

[0116] Como esquematicamente ilustrado nas Figuras 2a-e, os curativos médicos 40, 50, 60, 80, 90 podem incluir uma camada ou revestimento adesivo 41, 42, 43 para aderir o curativo médico a uma ferida e/ou à pele circundante superfície. Nas concretizações da invenção, esta camada ou revestimento adesivo virado para a ferida 41, 42, 43 pode ser um adesivo à base de silicone ou um adesivo à base de acrílico, de preferência a camada ou revestimento adesivo é um adesivo à base de silicone. O termo “revestimento” deve, de acordo com a presente invenção, ser entendido como essencialmente uma camada contínua em uma superfície ou uma cobertura descontínua em uma superfície.

[0117] Os curativos médicos 40, 50, 60, 80, 90 podem também compreender uma camada de liberação (não mostrada) que é conectável de forma removível à camada adesiva ou revestimento 41, 42, 43 e pode ser removida antes da aplicação. As camadas de liberação adequadas compreendem ou consistem em materiais que possuem adesão limitada ao adesivo da camada adesiva, se colocados em contato com a mesma. Exemplos para essas camadas de liberação são papéis de liberação que compreendem uma camada não adesiva de silicone ou poliolefina.

[0118] Como mostrado nas Figura 2b e Figura 2d, os curativos médicos 50, 90 incluem uma camada perfurada 44, por exemplo, feita de um filme de poliuretano, em que um revestimento adesivo 42 é fornecido nas porções não perfuradas da camada perfurada 44 A camada perfurada 44 inclui uma pluralidade de aberturas 45 (ou através de furos) de qualquer tamanho e forma desejáveis. A forma e o tamanho das aberturas 45 podem ser adaptados para alcançar um transporte líquido desejável da ferida para as camadas acima do material compósito 1.

[0119] Nas concretizações da invenção, como ilustrado na Figura 2b, a camada perfurada 44 com o revestimento adesivo 42 pode ser fornecida na superfície voltada para a ferida 35 da primeira camada de espuma 2, em que a camada perfurada 44 se estende para fora da porção periférica das camadas de espuma 2,3 do material compósito 1 e é fixado à porção de borda 10 da camada de suporte 21.

[0120] Em concretizações alternativas, como mostrado na Figura 2d, a pegada da camada perfurada 44 corresponde à pegada do material compósito 1. Nas concretizações da invenção, como mostrado na Figura 2c, o revestimento adesivo 43 é fornecido diretamente na superfície voltada para a ferida 35 da primeira camada de espuma 2. Nas concretizações da invenção, como mostrado na Figura 2a, um revestimento adesivo 41 é fornecido em um filme plástico contínuo 46, por exemplo, um filme de poliuretano como discutido acima, em que o filme plástico contínuo 46 é disposto adjacente a uma porção periférica das camadas do material compósito 1, em que o filme contínuo 46 se estende para longe da referida porção periférica e é anexado à porção de borda 10 da camada de suporte 21. Em outras concretizações (não mostradas) e o revestimento adesivo pode ser fornecido diretamente sobre uma superfície voltada para a ferida da porção de borda 10 da camada de suporte 21.

[0121] Nas concretizações da invenção, o curativo médico 60, como mostrado na Figura 2e, inclui uma camada perfurada 46 que compreende uma porção central 12 subjacente ao material compósito 1 e uma porção de borda 11 que se estende para fora da porção periférica do material compósito 1, em que as perfurações 45 estão presentes apenas na porção central 12, de modo que o fluido possa ser transferido através das perfurações 45 e para o material compósito 1 e em que a camada perfurada 46 é revestida com um revestimento adesivo 41 como descrito acima. O revestimento adesivo na porção de borda (não perfurada) 11 da camada perfurada 46, fornece um curativo médico 60 que possui capacidades adesivas mais altas (devido à maior área de contato do adesivo) em face ao curativo médico 50 mostrado na Figura 2b (em que perfurações também estão presentes na porção de borda).

[0122] Figura 3 é uma vista em perspectiva de uma concretização exemplar de um material compósito 70, em particular de acordo com o segundo aspecto da presente invenção, em que o material compósito 70 compreende uma primeira camada de espuma 2 compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico 7. A primeira camada de espuma 2 tem um primeiro lado 35 adaptado para defrontar uma área de aplicação em uso, preferencialmente adaptado para defrontar uma área de ferida. O material compósito compreende também uma segunda camada de espuma 3 compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico 8. A segunda camada de espuma 3 é ligada a um segundo lado da primeira camada de espuma 2, em que o segundo lado é oposto ao primeiro lado 35 e em que existe um volume de ligação interfacial 4 entre a primeira camada de espuma

2 ea segunda camada de espuma 3. Uma pluralidade de canais 71 estende-se desde o primeiro lado 35 da primeira camada de espuma 2 com a totalidade do mesmo e dentro de pelo menos uma porção da segunda camada de espuma 3.

[0123] Os canais 71 podem tipicamente ter um diâmetro médio (D) de 0,1 mm a 4,0 mm, de preferência de 0,5 mm a 3,0 mm, ainda mais preferivelmente de 1,5 mm a 2,5 mm.

[0124] Como ilustrado esquematicamente na Figura 3, a pluralidade de canais 71 facilita o transporte de fluido do primeiro lado 35 da primeira camada de espuma 2, através da espessura da primeira camada de espuma 2 e através do volume da interface 4 entre a primeira camada de espuma 2 e a segunda camada de espuma 3 e para o núcleo da segunda camada de espuma

3. Como mostrado na Figura 3, a pluralidade de canais 71 se estende na direção vertical (isto é, na direção z ou na direção da espessura perpendicular ao plano da camada 2).

[0125] O inventor percebeu que o transporte de fluido para dentro e além da primeira camada de espuma 2 e subsequentemente para a segunda camada de espuma 3 pode ser melhorado fornecendo uma pluralidade de canais 71 que se estendem através da primeira camada de espuma 2, através do volume interfacial 4, e em uma segunda camada de espuma 3 adjacente. Assim, a capacidade total de absorção do material compósito pode ser ainda mais otimizada.

[0126] Em particular, o transporte de fluidos através de uma interface, por exemplo, do volume de interfacial 4, entre a primeira camada de espuma 2 e a segunda camada de espuma 3 pode ser melhorado através da pluralidade de canais 71 que se estendem através de pelo menos parte da segunda camada de espuma 3 e, portanto, também através da interface entre as camadas de espuma 2, 3.

[0127] Nas concretizações da invenção, a pluralidade de canais 71 se estende pelo menos a uma distância para a segunda camada de espuma 3, cuja distância corresponde a pelo menos 5%, preferencialmente pelo menos 15%, preferencialmente também pelo menos 25% da espessura total da segunda camada de espuma.

EXEMPLOS Método de preparação de uma primeira camada de espuma

[0128] Uma primeira camada de espuma (para uso subsequente na preparação do material compósito) foi preparada usando as seguintes etapas (1-3): 1) Uma mistura aquosa foi preparada (consulte a Tabela 1 para produtos químicos e concentrações); 2) a mistura aquosa foi misturada com o pré-polímero selecionado (ver Tabela 1) na razão em peso especificada (ver Tabela 1 ) para gerar uma mistura de emulsões; 3) a mistura de emulsão foi derramada e espalhada sobre um papel de moldagem(20x30 cm) e deixada para curar em condições padrão (à temperatura ambiente) para dar uma espessura de espuma de cerca de 3 mm (a espessura da espuma é controlada pela adaptação da espessura de propagação da mistura de emulsão na etapa 3). Os produtos químicos utilizados estão disponíveis comercialmente como exemplificado a seguir: Baymedix& FP-505, composição de pré-polímero à base de HDI disponível comercialmente da Covestro; Trepol6 Bl, um pré- polímero à base de TDI comercialmente disponível da Rynel Inc.; Polycat 77, comercialmente disponível da Air Products and Chemicals Inc.; Pluronic& L62, bicarbonato de sódio e ácido cítrico, são todos disponíveis comercialmente da Sigma-Aldrich, Fisher Scientific e/ou BASF. Tabela 1 Razão: Camada de ua sEora / espuma Mistura aquosa Pré-polímero TU na ipré- única 4 polímero (P/P) bicarbonato de sódio a Espuma A 1,5% p/p, Pluronic º L62 18 ppt (IDH) 0,01% p/p e ácido Baymedix” FP-505 /0,2/1 cítrico 0,002% p/p Espuma B BIÉ o 2 Pluronicº L62 0,05% p/p |Trepol” B-1 1,6/1 (TDI) Pluronicº L62 0,4% p/Pp, 4 Espuma C s Pré- polímero (MDI) Polycat 77 0,1% p/p MDT 1,1/1 Método de preparação de um material compósito

[0129] os materiais compósitos de acordo com as concretizações da invenção foram preparados, em condições laboratoriais padrão (à temperatura ambiente, a menos que indicado de outra forma), pelas seguintes etapas sequenciais (1- 6): 1) uma mistura aquosa foi preparada (ver Tabela 2); 2) a mistura aquosa foi misturada com o pré-polímero selecionado (ver Tabela 2) na proporção especificada em peso (ver tabela 2) para dar uma mistura de emulsão; 3) a mistura de emulsão foi vertida e espalhada sobre um papel de moldagem (20x30 cm); 4) uma camada de espuma única (uma de Espuma A, Espuma B ou Espuma C) (20x30cm;) foi aplicada no topo da emulsão; 5) a mistura de emulsão foi deixada curar na condição padrão (à temperatura ambiente) para dar uma espessura de espuma de cerca de 3 mm (a espessura da espuma é controlada pela adaptação da espessura de espalhamento da mistura de emulsão na etapa 3); e 6) o produto compósito resultante foi seco em um forno a 40 ºC por 10 minutos de cada lado.

[0130] As etapas 1 a 4 foram realizadas em etapas sequenciais imediatas, em que as etapas l1 a 4 devem ser concluídas preferencialmente em menos de 4 minutos para garantir um grau desejável de cura (tipicamente 50-90%, preferencialmente 70-80%) na mistura de emulsão quando a etapa 4 é iniciada. As peças foram preparadas cortando o produto compósito seco com um tamanho de aproximadamente 10x10 cm. Tabela 2 Razão: Mistura Camada Composto |Pré-polímero|Mistura aquosa aquosa / de pré- espuma polímero única (P/P) Composto STE o A Trepolº Bl Santo 162 0,15% 0,3/1 Espuma A (TDI-HDI) P/P Bicarbonato de Composto : 6 pplsódio a 1,5% p/p, B papmedix FP Pluronicº L62 0,01% |0,2/1 Espuma B (HDI-TDI) p/p e ácido cítrico 0,002% p/p Composto ico E! [o Trepolº Bl SaQonio 162 0,15% 0,3/1 Espuma C (TDI-MDI) P/P

[0131] A menos que seja indicado de outra forma, todas as indicações relativas às porcentagens devem referir-se à porcentagem em peso. O grau de cura foi medido por espectroscopia no infravermelho por transformada de Fourier (FTIR). A viscosidade foi determinada a 23 ºC e de acordo com a DIN 53019. Método e resultado da medição da espessura do volume de ligação interfacial

[0132] A espessura, ou profundidade de penetração, do volume de ligação interfacial foi medida usando um microscópio estereoscópico com escala de micrômetro, ou seja, o volume de ligação interfacial entre as duas camadas de espuma foi identificado usando o microscópio e a espessura, correspondente à profundidade da interface interfacial. O volume de ligação na direção da espessura das camadas/material compósito foi medido usando a escala de micrômetros. A espessura do volume de ligação interfacial no composto A, B e C, tal como medido em conformidade, foram todos determinados como sendo na faixa de 20 a 50 um.

[0133] Devido ao teor de água relativamente baixo na emulsão, à medida que a espuma de poliuretano cura, essencialmente toda ou a maior parte da água fica contida nas paredes das células como solvente/plastificante e, portanto, não é necessário migrar para a camada de espuma pré-fabricada após a ligação das duas camadas de espuma. Portanto, a espessura do volume de ligação interfacial entre as duas espumas é comparativamente pequena (em particular inferior a 200 um). Determinação da capacidade de absorção de inchamento livre (absorção de fluido)

[0134] A capacidade de absorção de inchamento livre (ou absorção máxima) foi determinada de acordo com à norma EN 13726- 1: 2002 com as seguintes pequenas modificações: foi utilizado um corpo de prova com o tamanho 10 x 10 cm (espessura cerca de 3 mm) e a capacidade de absorção de inchamento livre por unidade de volume do corpo de prova foi calculada, isto é, massa (kg) de solução A retida por unidade de volume (m?º). O peso por volume fornece uma medida mais relevante (em comparação com, por exemplo, peso por peso, conforme sugerido na EN 13726-1: 2002 ao comparar espumas hidrofílicas com diferentes densidades. Os valores de peso por volume podem ser facilmente convertidos em peso por peso, dividindo o valor de peso por volume com o respectivo valor de densidade da amostra. Os valores da capacidade de absorção de inchamento livre das camadas de espuma A, Be C são apresentados na Tabela 3 abaixo. Determinação da capacidade de retenção de fluidos

[0135] De acordo com a invenção a capacidade de retenção de fluido é determinada medindo primeiro a capacidade de absorção de inchamento livre (ou absorção máxima) de acordo com a norma EN 13726-1:2002. Um modelo rígido, aproximadamente do mesmo tamanho da amostra (10 x 10 cm) com uma massa equivalente a 40 mmHg, é subsequentemente aplicado à amostra (agora sendo embebida na Solução A de acordo com a norma EN 13726-1: 2002). Após 2 minutos, o modelo rígido é removido e o peso da amostra é novamente medido e a quantidade de umidade residual (Solução A retida) é calculada. A capacidade de retenção de fluidos é calculada dividindo-se a quantidade de Solução A retida (kg) pelo volume (m?º) da amostra. O valor de retenção das camadas de espuma A, B e C é apresentado na Tabela 3 abaixo. Tabela 3 pepana — fine xa/mº por oi

[0136] Como pode ser visto na Tabela 3, tanto a Espuma A quanto a Espuma C têm maior capacidade de retenção de fluidos do que a Espuma B, em que, por exemplo, a Espuma A possui uma capacidade de retenção 263% maior em comparação com a Espuma B e pode, portanto, funcionar adequadamente como camada de retenção de fluido no material compósito, em que a espuma B pode funcionar adequadamente como uma camada de aquisição de fluido de ferida, em particular porque a Espuma B tem uma velocidade de absorção maior do que a Espuma A e a Espuma C.

[0137] Nas concretizações da invenção, a primeira camada de espuma pode ser concebida pela camada de Espuma B e em que a segunda camada de espuma pode ser concebida pela camada de Espuma A ou pela camada de Espuma C.

Determinação da velocidade de absorção

[0138] De acordo com a invenção, a velocidade de absorção é determinada de acordo com a norma padrão TAPPI T558 OM-97 (cujo método avalia, entre outras coisas, as propriedades de absorção de uma superfície, uma vez que o volume de líquido restante no topo da superfície da amostra é medido em função do tempo), em que a solução de teste utilizada aqui é a Solução A da norma EN 13726 1 e o volume de gotículas é de 30 nl. A velocidade de absorção da Espuma B no material compósito A, B e C (ou seja, a solução de teste foi adicionada à Espuma B de cada um dos compósitos A, B e C) foi medida em cerca de 30 nuL/s. A velocidade de absorção da Espuma A e Espuma C foi cerca de 3 pL/s e cerca de 10 uL/s, respectivamente.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Material compósito, caracterizado pelo fato de que compreende: uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico, uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, em que a capacidade de retenção de fluido da referida segunda camada de espuma é pelo menos 20% maior que a capacidade de retenção de fluido da referida primeira camada de espuma, em que a referida capacidade de retenção de fluido é definida como a capacidade de reter a Solução A, que o material absorveu primeiro uma quantidade máxima da Solução A, de acordo com a norma EN 13726-1: 2002, quando foi exposto a uma pressão de 40 mmHg por dois minutos.

2. Material compósito, caracterizado pelo fato de que compreende: uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico, uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, em que existe um volume de ligação interfacial entre a referida primeira e segunda camada de espuma, em que o referido volume de ligação interfacial compreende uma mistura de materiais que compõem a referida primeira e segunda camada de espuma,

e em que o referido volume de ligação interfacial tem uma espessura inferior a 200 pum, preferencialmente inferior a 100 pm, ainda preferencialmente 50 um ou menos.

3. Material compósito, caracterizado pelo fato de que compreende: uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico, em que a referida primeira camada de espuma tem um primeiro lado adaptado para defrontar uma área de aplicação em uso, preferencialmente adaptado para defrontar uma área de ferimento, uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico, em que uma pluralidade de canais se estende do referido primeiro lado da referida primeira camada de espuma através de toda a primeira camada de espuma até pelo menos uma porção da referida segunda camada de espuma, em que os canais têm um diâmetro médio de 0,1 mm a 4,0 mm, preferencialmente de 0,5 mm a 3,0 mm, ainda mais preferencialmente de 1,5 mm a 2,5 mm.

4, Material compósito, de acordo com a reivindicação 2 ou reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que a capacidade de retenção de fluido da referida segunda camada de espuma é pelo menos 20% maior que a capacidade de retenção de fluido da referida primeira camada de espuma, a referida capacidade de retenção de fluido é definida como a capacidade de retenção da Solução A, que o material absorveu primeiro uma quantidade máxima de Solução A, de acordo com a norma EN 13726-1: 2002, quando foi exposto a uma pressão de 40 mmHg por dois minutos.

5. Material compósito, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma propriedade física do material compreendido no volume de ligação interfacial é diferente em relação ao material que compõe a referida primeira camada de espuma e a referida segunda camada de espuma, respectivamente, de preferência em que pelo menos a referida propriedade física é a densidade.

6. Material compósito, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1 a 5, caracterizado pelo fato de que a espessura da primeira camada é menor que a espessura da segunda camada, de preferência em que a espessura da primeira camada é inferior a 40% da espessura total da material compósito.

7. Material compósito, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1 a 6, caracterizado pelo fato de que a referida segunda camada de espuma tem uma capacidade de retenção de fluido de pelo menos 800 kg/mº.

8. Material compósito, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1 a 7, caracterizado pelo fato de que a referida primeira camada de espuma tem uma velocidade de absorção de pelo menos 10 1uL/s, conforme medido de acordo com a norma TAPPI T558 OM-97, usando 30 ul de solução A, de acordo com conforme a norma EN 13726-1: 2002, como solução de teste.

9. Material compósito, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1 a 8, caracterizado pelo fato de que pelo menos uma da referida primeira camada de espuma e/ou da referida segunda camada de espuma é obtida ou foi obtida por um processo, no qual uma mistura aquosa compreendendo um pré- polímero, conduzindo à camada de espuma de poliuretano hidrofílico, compreende menos do que 40% de água, preferencialmente menos de 30% de água.

10. Material compósito, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores 1 a 9, caracterizado pelo fato de que o referido primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico é obtido ou foi obtido a partir de um primeiro pré- polímero compreendendo ou sendo um poliol isocianato-protegido ou poliuretano isocianato-protegido e/ou em que o referido o segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico é obtido a partir de um segundo pré-polímero compreendendo ou sendo um poliol isocianato-protegido ou poliuretano isocianato- protegido, de preferência em que o referido primeiro pré- polímero e o referido segundo pré-polímero são diferentes.

11. Material compósito, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que o referido poliol é selecionado a partir do grupo consistindo de poliois de poliéster, poliois de poliacrilato, poliois de poliuretano, poliois de policarbonato, poliois de poliéter, poliois de poliacrilato- poliéster, poliois de poliuretano-poliacrilato, poliois de poliuretano-poliéster, poliois de poliuretano-poliéter, poliois de policarbonato- poliuretano e poliois de policarbonato- poliéster, em especial policondensados de di ou opcionalmente tri- e tetraóis, bem como ácidos di ou opcionalmente tri- e tetracarboxílicos ou ácidos hidroxicarboxílicos ou lactonas.

12. Material compósito, de acordo com a reivindicação 10 ou reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que o referido primeiro e/ou segundo pré-polímero deriva de uma reação entre um poliol e um composto diisocianato selecionado do grupo que consiste em diisocianato de hexametileno (HDI), diisocianato de tolueno (TDI) ), diisocianato de difenilmetano (MDI) ou diisocianato de isoforona (IPDI) ou qualquer mistura dos mesmos.

13. Curativo médico caracterizado pelo fato de que compreende um material compósito conforme definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 12.

14. Curativo médico de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o referido curativo médico compreende também pelo menos uma camada adicional preferencialmente uma camada de suporte e/ou uma camada adesiva ou um revestimento, preferencialmente duas ou mais dessas camadas adicionais.

15. Método para produzir um material compósito, caracterizado pelo fato de que compreende as etapas de: (1) preparo de uma mistura aquosa compreendendo um pré- polímero de poliuretano, em que o teor de água da referida mistura aquosa é inferior a 40% p/p, preferencialmente inferior a 30% p/p, preferencialmente inferior a 25% p/p, em relação ao peso total da referida mistura aquosa;

(ii) aplicação da referida mistura aquosa da etapa (1) em um material transportador; (iii) aplicação, antes que a referida mistura aquosa esteja essencialmente e completamente curada, de uma camada de espuma de poliuretano hidrofílico já curada em cima da referida mistura aquosa como moldada no referido material transportador na etapa (ii); (iv) permissão para que a referida mistura aquosa cure essencialmente e completamente, produzindo assim um material compósito compreendendo uma primeira camada de espuma compreendendo um primeiro material de espuma de poliuretano hidrofílico e uma segunda camada de espuma compreendendo um segundo material de espuma de poliuretano hidrofílico.

16. Método, de acordo com a reivindicação 15, caracterizado pelo fato de que o grau de cura da referida mistura aquosa está entre 50 a 90%, na fase de aplicação da referida camada de uma camada de espuma de poliuretano hidrofílico já curada na etapa (iii).

17. Material compósito caracterizado pelo fato de que é obtido ou obtenível pelo método conforme definido na reivindicação 15 ou reivindicação 16.