BR112019022075A2

BR112019022075A2 - sistemas e métodos de cateter intravenoso

Info

Publication number: BR112019022075A2
Application number: BR112019022075A
Authority: BR
Inventors: Wang Bin; Karl Burkholz Jonathan; Spataro Joseph; L Sonderegger Ralph; Staley Shaun; Warner Tyler
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2017-05-04
Filing date: 2018-05-03
Publication date: 2020-05-05
Also published as: CN113730767A; WO2018204636A3; CA3038151C; CN208785540U; MX2019003180A; CN113730767B; US11278705B2; CN108785829A; JP6785963B2; CN108785829B; MX2023000073A; AU2018261521B2; EP3618912A2; CN116850428A; US20180318557A1; MY202234A; SG11201902690YA; CA3155952A1; AU2018261521A1; US20220161005A1

Abstract

um sistema de cateter intravenoso (iv) pode incluir um adaptador de cateter tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distal. o sistema de cateter iv pode incluir também uma cânula se estendendo através do adaptador de cateter. uma extremidade proximal da cânula pode incluir um corte. o sistema de cateter iv pode incluir também um cubo de agulha, que pode ser acoplado à extremidade proximal do adaptador de cateter. o cubo de agulha pode incluir uma câmara de retorno, que pode estar em comunicação de fluido com o corte quando o sistema de cateter iv está em uma configuração de inserção.

Description

SISTEMAS E MÉTODOS DE CATETER INTRAVENOSO”

ANTECEDENTES [001]Terapia de infusão, um procedimento de tratamento de saúde comum, pode ser facilitado por um dispositivo de acesso vascular. Pacientes hospitalizados, com tratamento em casa e outros, recebem fluidos, produtos farmacêuticos e produtos de sangue através de um dispositivo de acesso vascular inserido no sistema vascular. A retirada de sangue é outro procedimento de tratamento de saúde comum que pode ser facilitado por um dispositivo de acesso vascular.

[002]Um dispositivo de acesso vascular pode acessar uma vasculatura periférica ou central de um paciente. Um dispositivo de acesso vascular pode ser colocado por curta duração (dias), duração moderada (semanas) ou duração longa (meses a anos). Em alguns casos, o dispositivo de acesso vascular pode causar irritação na pele do paciente quando deixado no lugar por um período prolongado de tempo. Um dispositivo de acesso vascular pode ser usado para terapia de infusão contínua ou para terapia intermitente.

[003]Um dispositivo de acesso vascular do tipo comum é um cateter intravenoso periférico sobre a agulha (“PIVC”). Como o nome indica, o PIVC “sobre a agulha” pode ser montado sobre uma agulha introdutora tendo uma ponta distai afiada. A ponta distai afiada pode ser usada para perfurar a pele e a vasculatura do paciente. A inserção do PIVC na vasculatura pode seguir a perfuração da vasculatura pela agulha. A agulha e o PIVC são inseridos em geral em um ângulo raso através da pele na vasculatura do paciente com um chanfro da agulha voltado na direção oposta da pele do paciente.

[004]Para verificar a colocação adequada da agulha introdutora e/ou PIVC na vasculatura, um usuário confirma em geral que há retorno de sangue, que pode ser visível para o usuário. Em alguns casos, a agulha introdutora pode incluir um entalhe disposto em direção a uma extremidade distai da agulha introdutora, e em

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2/53 resposta à ponta distai da agulha introdutora sendo posicionada na vasculatura, sangue pode fluir proximamente através de um lúmen de agulha, sair do lúmen da agulha através do entalhe e então deslocar proximamente entre uma superfície externa da agulha introdutora e uma superfície interna do PIVC.

[005]Por conseguinte, onde o PIVC é pelo menos parcialmente transparente, o usuário pode visualizar uma pequena quantidade de “retorno” de sangue e desse modo confirmar a colocação do PIVC na vasculatura. A presença de um indicador de entrada de vasculatura, como retorno, pode facilitar a colocação bem sucedida de PIVCs. Após a colocação da agulha introdutora na vasculatura ter sido confirmada, o usuário pode temporariamente incluir fluxo na vasculatura e retirar a agulha introdutora, deixando o PIVC no para retirada de sangue e/ou infusão de fluido futura.

[006]O usuário pode fixar também um dispositivo ao PIVC para infusão de fluido e/ou retirada de sangue. Esse processo tem sido de certo modo difícil na prática uma vez que muitos sítios de colocação de cateter simplesmente não permitem oclusão fácil da veia. Adicionalmente, mesmo quando tal oclusão é obtida, pode ser imperfeita, resultando em sangue vazando do conjunto de cateter que aloja o PIVC e colocando em risco o pessoal médico. Conjuntos de cateter foram desse modo fornecidos na técnica que fornecem uma variedade de vedações ou “septos” para evitar transbordamento de fluido durante e após remoção da agulha introdutora do vaso sanguíneo.

[007]Um septo pode ser fixado no conjunto de cateter através de fricção e/ou adesivo entre o septo e uma parede do conjunto de cateter. Entretanto, em alguns casos, o desalojamento do septo pode ocorrer em resposta à pressurização do conjunto de cateter, o que pode resultar de pressão venosa, injeção d efluído sob pressão alta ou baixa, descarga do conjunto de cateter, coleta de sangue, etc. O desalojamento do septo apresenta um risco de exposição por pessoal médico a

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3/53 sangue ou outros fluidos. Desse modo, os desafios para infusão e/ou retirada de sangue usando um dispositivo de acesso vascular ainda permanecem.

[008]A matéria reivindicada aqui não é limitada a modalidades que resolvem quaisquer desvantagens ou que operam somente em ambientes como aqueles descritos acima, ao invés, esse antecedente é somente fornecido para ilustrara uma área de tecnologia de exemplo onde algumas implementações descritas aqui podem ser postas em prática.

Sumário [009]Em algumas modalidades, um sistema de cateter IV pode incluir um adaptador de cateter tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai. Em algumas modalidades, o sistema de cateter IV pode incluir também uma cânula estendendo através do adaptador de cateter. Em algumas modalidades, uma extremidade proximal da cânula pode incluir um entalhe. Em algumas modalidades, o sistema de cateter IV pode incluir um cubo de agulha, que pode ser acoplado à extremidade proximal do adaptador de cateter. Em algumas modalidades, o cubo de agulha pode incluir um canal de visualização alongado, que pode estar em comunicação de fluido com o entalhe quando o sistema de cateter IV está em uma configuração de inserção. Em algumas modalidades, o canal de visualização e outros elementos descritos posteriormente em detalhe adicional podem facilitar a visualização de retorno de sangue por um usuário do sistema de cateter IV.

[010]Em algumas modalidades, uma porção do adaptador de cateter pode ser construído de um primeiro material e outra porção do adaptador de cateter pode ser construído de um segundo material. Em algumas modalidades, o segundo material pode ter um durômetro mais baixo que o primeiro material e pode ser mais macio ou flexível. Em algumas modalidades, o segundo material pode melhorar o contato do sistema de cateter IV com a pele do paciente e fornecer outras vantagens, que serão explicadas posteriormente em detalhe adicional.

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4/53 [011]Em algumas modalidades, o adaptador de cateter pode incluir uma ou mais características de estabilização, como, por exemplo, nervuras ou outro tipo de protrusão, que pode reduzir uma distância entre uma caixa de septo alojando um septo do sistema de cateter IV. Em algumas modalidades, as nervuras de estabilização podem fornecer fixação aumentada da caixa de septo e septo dentro do adaptador de cateter, como será explicado posteriormente em detalhe adicional.

[012]Deve ser entendido que tanto a descrição geral acima como a descrição detalhada a seguir são exemplificadoras e explanatórias e não são restritivas da invenção, como reivindicado. Deve ser entendido que as várias modalidades não são limitadas às disposições e instrumentalidade mostrada nos desenhos. Deve ser também entendido que as modalidades podem ser combinadas, ou que outras modalidades podem ser utilizadas e que alterações estruturais, a menos que assim reivindicadas, possam ser feitas sem se afastar do escopo das várias modalidades da presente invenção. A seguinte descrição detalhada não deve ser, portanto, tomada em um sentido limitador.

BREVE DESCRIÇÃO DAS VÁRIAS VISTAS DOS DESENHOS [013]Modalidades de exemplo serão descritas e explicadas com especificidade e detalhe adicionais através do uso dos desenhos em anexo, nos quais:

[014]A figura 1A é uma vista superior de um sistema de cateter de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[015]A figura 1B é uma vista em perspectiva superior do sistema de cateter da figura 1 A, de acordo com algumas modalidades;

[016]A figura 1C é uma vista em seção transversal do sistema de cateter da figura 1A, de acordo com algumas modalidades;

[017]A figura 1D é uma vista superior do sistema de cateter da figura 1A, seguro em um primeiro punho, de acordo com algumas modalidades;

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5/53 [018]A figura 1E é uma vista superior do sistema de cateter da figura 1A, seguro em um segundo punho, de acordo com algumas modalidades;

[019]A figura 2 é uma vista em seção transversal de outro sistema de cateter de exemplo, ilustrando uma câmara de retorno secundária, de acordo com algumas modalidades;

[020]A figura 3A é uma vista em perspectiva superior de outro sistema de cateter de exemplo, ilustrando uma luva de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[021 ]A figura 3B é uma vista em perspectiva superior do sistema de cateter da figura 3A, ilustrando a luva removida, de acordo com algumas modalidades;

[022]A figura 3C é uma vista em seção transversal de outro sistema de cateter de exemplo, ilustrando uma câmara de retorno secundária de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[023]A figura 4A é uma vista em perspectiva superior de uma característica de retenção de exemplo de um cubo de agulha de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[024]A figura 4B é uma vista em perspectiva superior de uma característica de retenção correspondente de exemplo de uma luva de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[025]A figura 4C é uma vista em seção transversal de um anel de enchimento de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[026]A figura 5A é uma vista superior ilustrando um cubo de agulha de exemplo parcialmente retirado de um adaptador de cateter de exemplo e uma luva de exemplo removida do cubo de agulha, de acordo com algumas modalidades;

[027]A figura 5B é uma vista em perspectiva superior ilustrando o cubo de agulha da figura 5A parcialmente retirado do adaptador de cateter e a luva acoplada ao cubo de agulha, de acordo com algumas modalidades;

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6/53 [028]A figura 6A é uma vista superior ilustrando um cubo de agulha de exemplo parcialmente retirado de um adaptador de cateter de exemplo e uma luva de exemplo removida do adaptador de cateter, de acordo com algumas modalidades;

[029]A figura 6B é uma vista em perspectiva superior, ilustrando o cubo de agulha da figura 6A parcialmente retirado do adaptador de cateter e a luva acoplada ao cubo de agulha, de acordo com algumas modalidades;

[030]A figura 7A é uma vista em seção transversal de um cubo de agulha de exemplo e canal de visualização, de acordo com algumas modalidades;

[031 ]A figura 7B é uma vista em perspectiva superior do cubo de agulha da figura 7A, ilustrando um reservatório de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[032]A figura 7C é uma vista em seção transversal de um túnel de exemplo que pode ser disposto no cubo de agulha da figura 7A, de acordo com algumas modalidades;

[033]A figura 7D é uma vista em seção transversal do cubo de agulha da figura 7B ao longo da linha 7D-7D da figura 7B, ilustrando o cubo de agulha disposto em uma luva de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[034]A figura 8A é uma vista em perspectiva superior de uma lente de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[035]A figura 8B é uma vista em seção transversal da lente da figura 8A, de acordo com algumas modalidades;

[036]A figura 8C é uma vista em perspectiva superior de outra lente de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[037]A figura 8D é uma vista em perspectiva superior de outra lente de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[038]A figura 9A é uma vista em seção transversal de uma porção de um

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7/53 canal de visualização de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[039]A figura 9B é uma vista em seção transversal de uma porção de outro canal de visualização de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[040]A figura 9C é uma vista superior de outro canal de visualização de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[041 ]A figura 9D é uma vista em perspectiva superior de um cubo de agulha de exemplo parcialmente removido de uma luva de exemplo, e uma tampa de exemplo removida da luva, de acordo com algumas modalidades;

[042]A figura 9E é uma vista em seção transversal do cubo de agulha e tampa da figura 9D fixados na luva, para inserção do sistema de cateter no paciente, de acordo com algumas modalidades;

[043]A figura 10A é uma vista em perspectiva superior de um ressalto de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[044]A figura 10B é uma vista em perspectiva superior de entalhes de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[045]A figura 10C é uma vista em perspectiva superior de um bocal de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[046]A figura 10D é uma vista em perspectiva superior de um respiro de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[047]A figura 10E é uma vista em seção transversal de um bujão de respiro de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[048]A figura 10F é uma vista em perspectiva superior de um material poroso de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[049]A figura 11A é uma vista superior de um sistema de cateter de exemplo com uma luva encurtada, de acordo com algumas modalidades;

[050]A figura 11B é uma vista superior de um sistema de cateter de exemplo em uma configuração não integrada sem tubagem de extensão, de acordo com

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8/53 algumas modalidades;

[051 ]A figura 11C é uma vista em perspectiva superior de uma cânula de exemplo tendo um entalhe externo, de acordo com algumas modalidades;

[052]A figura 11D é uma vista em perspectiva superior de outro sistema de cateter tendo uma configuração de não punho, de acordo com algumas modalidades;

[053]A figura 12A é uma vista em perspectiva superior de um adaptador de cateter de exemplo tendo uma crista de exemplo construída de um segundo material, de acordo com algumas modalidades;

[054]A figura 12B é uma vista em perspectiva inferior de outro adaptador de cateter de exemplo tendo uma região flexível de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[055]A figura 12C é uma vista em perspectiva superior de outro adaptador de cateter de exemplo tendo uma característica de alívio de tensão de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[056]A figura 12D é uma vista frontal de uma porção de uma plataforma de fixação de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[057]A figura 12E é uma vista em perspectiva inferior de outro adaptador de cateter de exemplo tendo uma outra característica de alívio de tensão de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[058]A figura 12F é uma vista em perspectiva superior de outro adaptador de cateter de exemplo tendo outra região flexível de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[059]A figura 12G é uma vista em perspectiva inferior de outro adaptador de cateter de exemplo tendo uma outra característica de alívio de tensão de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[060]A figura 12H é uma vista posterior de outro adaptador de cateter tendo

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9/53 um corte de exemplo construído do segundo material, de acordo com algumas modalidades.

[061 ]A figura 121 é uma vista recortada parcial de outro adaptador de cateter, ilustrando um primeiro material disposto na plataforma de fixação 26 próxima ao segundo material, de acordo com algumas modalidades;

[062]A figura 12J é uma vista em perspectiva inferior de um redutor de fricção de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[063]A figura 12K é uma vista em perspectiva superior de uma característica de indicador de retirada de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[064]A figura 13 é uma vista em seção transversal de uma característica de alívio de tensão de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[065]A figura 14 é uma vista em perspectiva superior de outro adaptador de cateter tendo uma extremidade distai construída do segundo material, de acordo com algumas modalidades;

[066]A figura 15A é uma vista frontal de superfícies de interface de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[067]A figura 15B é uma vista em perspectiva inferior de protrusões de exemplo dispostas em uma superfície de interface de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[068]A figura 15C é uma vista em perspectiva inferior de características de geometria de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[069]A figura 15D é uma vista em perspectiva superior de abas de exemplo antes da separação, de acordo com algumas modalidades;

[070]A figura 15E é uma vista em perspectiva superior das abas de exemplo da figura 15D após separação, de acordo com algumas modalidades;

[071 ]A figura 15F é uma vista posterior de uma porção de outro adaptador de cateter de exemplo, ilustrando um punho rotativo de exemplo;

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10/53 [072]A figura 16A é uma vista em perspectiva superior de um adaptador de cateter de exemplo sem nervuras de estabilização, de acordo com algumas modalidades;

[073]A figura 16B é uma vista posterior do adaptador de cateter da figura 16A, de acordo com algumas modalidades;

[074]A figura 17A é uma vista em perspectiva superior de um adaptador de cateter de exemplo com nervuras de estabilização de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[075]A figura 17B é uma vista posterior do adaptador de cateter da figura 17A, de acordo com algumas modalidades;

[076]A figura 17C é uma vista em perspectiva superior do adaptador de cateter da figura 17A, ilustrando uma caixa de septo de exemplo e septo de exemplo removido do adaptador de cateter, de acordo com algumas modalidades;

[077]A figura 17D é uma vista em perspectiva superior do adaptador de cateter da figura 17A, ilustrando a caixa de septo e o septo fixado no adaptador de cateter, de acordo com algumas modalidades;

[078]A figura 18A é uma vista em seção transversal do adaptador de cateter da figura 16A, de acordo com algumas modalidades;

[079]A figura 18B é uma vista em seção transversal do adaptador de cateter da figura 17A, de acordo com algumas modalidades;

[080]A figura 19A é uma vista em seção transversal de uma caixa de septo de exemplo, de acordo com algumas modalidades;

[081 ]A figura 19B é uma vista em seção transversal de outra caixa de septo de exemplo acoplado a um septo de exemplo, de acordo com algumas modalidades; e [082]A figura 19C é uma vista em seção transversal de outra caixa de septo de exemplo disposta em um adaptador de cateter de exemplo, de acordo com

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11/53 algumas modalidades.

DESCRIÇÃO DE MODALIDADES [083]As figuras 1A-19C podem descrever vários sistemas de cateter 10, de acordo com algumas modalidades. Em algumas modalidades, os sistemas de cateter 10 podem incluir sistemas de cateter IV ou sistemas PIVC. Em algumas modalidades, um sistema de cateter específico 10 pode incluir um ou mais componentes ou características de uma ou mais das figuras 1A-19C.

[084]Com referência agora às figuras 1A-1C, em algumas modalidades, um sistema de cateter 10 pode incluir um cubo de agulha 12 e um punho 14. Em algumas modalidades, o cubo de agulha 12 e o punho 14 podem ser um componente único e integralmente formados. Em algumas modalidades, o cubo de agulha 12 e o punho 14 podem ser monoliticamente formados como uma unidade única. Em algumas modalidades, o punho 14 pode estender para fora do cubo de agulha 12. Em algumas modalidades, o punho 14 pode incluir um punho de palheta.

[085]Em algumas modalidades, uma cânula 16 do sistema de cateter 10 pode incluir um corte (não ilustrado nas figuras 1A-1C) em direção a uma extremidade distai da cânula 16, que pode fornecer retorno primário indicando que um cateter 20 do sistema de cateter 10 foi adequadamente colocado em uma veia do paciente. Em algumas modalidades, a cânula 16 pode incluir uma agulha introdutora tendo uma ponta distai afiada. Em algumas modalidades, a extremidade proximal da cânula 16 pode ser fixada em e/ou dentro do cubo de agulha 12.

[086]Em algumas modalidades, o cubo de agulha 12 e/ou o punho 14 podem ser transparentes. Em algumas modalidades, o cubo de agulha 12 e/ou o punho 14 podem ser não transparentes. Em algumas modalidades, um adaptador de cateter 18 do sistema de cateter 10 pode ser transparente para permitir que o usuário observe retorno primário. Em algumas modalidades, pode ser preferido que o cubo de agulha 12 e/ou o punho 14 sejam brancos, o que pode fornecer um contraste de

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12/53 cor com sangue para facilitar visualização de retorno primário pelo usuário. Em algumas modalidades, o punho pode incluir uma aba 22, que pode estender para fora do cubo de agulha 12.

[087]Como ilustrado na figura 1C, em algumas modalidades, um eixo geométrico central ou longitudinal 24 de um cateter 20 estendendo distalmente a partir do adaptador de cateter 18 pode ser inclinado com relação a uma superfície inferior do punho 14 e/ou uma superfície inferior de uma plataforma de fixação 26, que pode minimizar uma transição entre um nariz distal do adaptador de cateter 18 e a veia, após o sistema de cateter 10 ser inserido na veia. Em algumas modalidades, o eixo geométrico central 24 do cateter 20 pode ser inclinado com relação à superfície inferior do punho 14 e/ou superfície inferior da plataforma de fixação 26 em um ângulo Θ entre aproximadamente 0 e 15 graus. Em algumas modalidades, o ângulo Θ pode ser aproximadamente 6 graus.

[088]Em algumas modalidades, uma extremidade proximal de uma cânula 16 do sistema de cateter 10 pode ser acessível durante montagem do sistema de cateter 10, que pode permitir colocação definida de distância. Em algumas modalidades, a extremidade proximal da cânula 10 pode ser frisada e/ou colada em uma cavidade perto de uma parte posterior do cubo de agulha 12, que pode fornecer retenção mecânica adicional da cânula 16.

[089]Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 18 pode incluir uma ou mais características de lingueta de empurrar 28. Em algumas modalidades, as características de lingueta de empurrar 28 podem ser conectadas à plataforma de fixação 26 em um ou mais lados do adaptador de cateter 18, que pode melhorar enchimento de molde. Em algumas modalidades, uma porção distai da aba 22 que pode ser disposta abaixo da plataforma de fixação 26 do sistema de cateter 10, pode incluir uma borda 30 que pode ser arredondada e/ou afilada para facilitar utilização de um curativo na pele do paciente e/ou reduzir ar retido. Em algumas modalidades,

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13/53 a borda 30 pode incluir um perfil de transição que guia um polegar de um usuário para facilitar prender. Em algumas modalidades, a porção distai da aba 22 pode incluir a borda 30, como ilustrado, por exemplo, na figura 1A. Em algumas modalidades, a aba 22 pode incluir uma crista 29, que pode encostar na plataforma de fixação 26.

[090]Com referência agora às figuras 1D-1E, em algumas modalidades, I, T e M se referem ao dedo indicador, polegar e dedo médio do usuário, respectivamente, e indicam posições aproximadas do I, T e M, respectivamente. Por exemplo, o polegar pode ser disposto próximo à extremidade proximal do cubo de agulha 12. As figuras 1D-1E ilustram técnicas de punho com orifício modificado. Em algumas modalidades, a borda 30, que pode ter uma superfície superior inclinada ou afilada, pode facilitar uso dessas técnicas de punho com orifício modificado pelo usuário.

[091]Com referência agora à figura 2, o sistema de cateter 10 é ilustrado de acordo com algumas modalidades. Em algumas modalidades, o punho 14 e o cubo de agulha 12 podem ser um componente único e integralmente formado. Em algumas modalidades, o punho 14 e o cubo de agulha 12 podem ser monoliticamente formados como uma unidade única. Em algumas modalidades, uma luva 36 do cubo de agulha 12 pode ser removível do punho 14 e/ou do cubo de agulha 12. Em algumas modalidades, uma ou mais da lua 36, cubo de agulha 12 e punho 14 pode ser um componente único ou integralmente formado. Em algumas modalidades, uma ou mais entre a luva 36, cubo de agulha 12 e punho 14 podem ser monoliticamente formados como uma unidade única.

[092]Em algumas modalidades, uma câmara de retorno 32 pode ser fornecida em ou próxima ao cubo de agulha 12 do sistema de cateter 10. Em algumas modalidades, a câmara de retorno 32 pode ser disposta entre a luva 36 e o cubo de agulha 12. Em algumas modalidades, a cânula 16 pode incluir um corte

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14/53 disposto em direção a uma extremidade proximal da cânula 16, que pode permitir que sangue flua para dentro da câmara de retorno 32. Em algumas modalidades, a câmara de retorno 32 pode ser uma câmara de retorno secundária em comunicação de fluido com o corte disposto em direção a extremidade proximal da cânula 16 e/ou uma abertura da extremidade proximal da cânula 16.

[093]Em algumas modalidades, o cubo de agulha 12 pode incluir ou corresponder a um bujão de respiro. Em algumas modalidades o cubo de agulha 12 e/ou a luva 36 pode incluir um filtro ou respiro permeável a ar, porém não a sangue. Em algumas modalidades, o bujão 27 pode ser colocado em uma extremidade proximal da luva 36 para formar uma interface com a câmara de retorno 32. Em algumas modalidades, a câmara de retorno 32 pode incluir um canal de visualização, como será explicado posteriormente em detalhe adicional. Em algumas modalidades, o bujão 27 pode ser branco ou de outra cor não transparente, que pode aumentar o contraste de sangue no canal de visualização para melhor visibilidade. Em algumas modalidades, a luva 36 pode ser transparente.

[094]Com referência agora às figuras 3A-3C, em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode incluir a luva 36 que pode incluir uma superfície de prender adicional 33. Em algumas modalidades, a luva 36 pode ser acoplada ao cubo de agulha 12 e fornecer uma vedação hermética a fluido em torno da câmara de retorno 32. Em algumas modalidades, a luva 36 pode ser transparente ou clara, o que pode permitir que o usuário visualize sangue 35 dentro da câmara de retorno 32, que pode ser disposto entre a luva 36 e o cubo de agulha 12. Em algumas modalidades, o cubo de agulha 12 e/ou o punho 14 pode ser branco; que pode ser uma cor mais familiar para os componentes de cateter no mercado. Em algumas modalidades, o cubo de agulha 12 pode incluir o canal de visualização e a luva 36 pode cobrir apertadamente o canal de visualização para fornecer uma vedação hermética a fluido e evitar que sangue recebido da câmara 16 para dentro do canal

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15/53 de visualização saia do canal de visualização.

[095]Em algumas modalidades, a luva 36 pode ser universal para todos os tamanhos de calibre de cateter. Em algumas modalidades, todas as características dependentes de tamanho de calibre de calibre podem ser dispostas no cubo de agulha 12 e/ou no punho 14, enquanto a luva 36 pode permanecer padrão através de todos os tamanhos de calibre de cateter. A figura 3C ilustra uma configuração possível do sistema de cateter 10 com a luva 36, de acordo com algumas modalidades.

[096]Como ilustrado na figura 3C, em algumas modalidades, uma extremidade proximal da cânula 16 pode ser fixada no cubo de agulha 12 através de um adesivo ou outro mecanismo adequado. Em algumas modalidades, a cânula 16 pode incluir um corte 37 em direção à extremidade proximal da cânula 16 e o corte 37 pode estar em comunicação de fluido com a câmara de retorno 32. Em algumas modalidades, a câmara de retorno 32 pode ser disposta entre a luva 36 e o cubo de agulha 12. Em algumas modalidades, em resposta à inserção da cânula 16 na veia do paciente, o sangue pode fluir para dentro da cânula 16 e para fora do corte 37 para dentro da câmara de retorno 32. Em algumas modalidades, um canal de ventilação 39 pode ser disposto próximo à câmara de retorno 32 e pode ser permeável a ar, porém não a sangue.

[097]Com referência agora às figuras 4A-4C, em algumas modalidades, o cubo de agulha 12 pode ser fixado na luva 36 para evitar a separação do cubo de agulha 12 e da luva 36 quando a luva 36 é segura pelo usuário. Em algumas modalidades, um ou mais mecanismos podem ser usados para acoplar o cubo de agulha 12 e a luva 36 juntos. Por exemplo, o cubo de agulha 12 e a luva 36 podem ser acoplados juntos através de um encaixe por interferência. Como outro exemplo, uma trava mecânica e/ou uma característica de pressão pode ser usada para acoplar o cubo de agulha 12 e a luva 36 juntas. Como exemplo adicional, um

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16/53 adesivo pode ser disposto em uma cavidade em uma interface do cubo de agulha 12 e luva 36 para acoplar o cubo de agulha 12 e a luva 36 juntas. As figuras 4A e 4B ilustram características de retenção de exemplo do cubo de agulha 34a do cubo de agulha 12 pode ser configurada para engatar em um encaixe por pressão com uma característica de retenção correspondente 34b da luva 36. Em algumas modalidades, a característica de retenção 34a pode ser disposta em uma superfície externa do cubo de agulha, e a característica de retenção correspondente 34b pode ser disposta em uma superfície interna da luva 36. A figura 4C ilustra um anel de enchimento de exemplo 38, que pode incluir um adesivo para colocar o cubo de agulha 12 e a luva 36 juntos.

[098]Com referência agora às figuras 5A-5B, em algumas modalidades, a luva 36 e o punho 14 podem ser um componente único e integralmente formado. Em algumas modalidades, a luva 36 pode ser em geral cilíndrico. Em algumas modalidades, a luva 36 pode circundar e/ou encapsular o cubo de agulha 12. Em algumas modalidades, o cubo de agulha 12 pode ser acoplado à luva 36 e o punho 14 através de um ou mais mecanismos discutidos com relação à figura 4. Em algumas modalidades, uma porção do cubo de agulha 12 pode ser acoplada diretamente à extremidade proximal do adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, o acoplamento da luva 36 à extremidade proximal do adaptador de cateter 18 pode incluir um encaixe por interferência ou outro tipo de acoplamento.

[099]Com referência agora às figuras 6A-6B, em algumas modalidades, o cubo de agulha 12 pode ser branco. Em algumas modalidades, o punho 14 e/ou luva 36 pode ser transparente ou claro. Em algumas modalidades, a luva 36 pode ser acoplada diretamente à extremidade proximal do adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, o acoplamento da luva 36 à extremidade proximal do adaptador de cateter 18 pode incluir um encaixe por interferência ou outro tipo de acoplamento.

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17/53 [0100]Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode aumentar a confirmação de veia em sistemas de acesso vascular que apresentam retorno de sangue. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode fornecer timing de visualização aperfeiçoada, amplificação ótica, otimização de movimento contínuo e controle de fluido. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode fornecer uma redução em tempo para o sangue aparecer na câmara de retorno 32, acomodar preparação prévia que pode de outro modo inundar outra câmara de retorno e medir uma taxa de fluxo no canal de visualização.

[0101]Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode fornecer confinamento de fluido para guiar fluxo de entrada através da câmara de retorno 32, que pode apresentar uma razão alta de superfície para volume. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode fornecer um padrão de transbordamento que compensa por várias condições de fluido em excesso. Em algumas modalidades, o sistema de cateter pode fornecer meio de uma visualização em tempo real, de contraste acentuado, não obstruído de retorno de sangue por toda duração de acesso da veia. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode fornecer sinalização e amplificação imediatas após presença de sangue de abundância baixa.

[0102]Com referência agora às figuras 7A-7B, em algumas modalidades, a câmara de retorno 32 pode incluir um bolso 40, que pode alojar a extremidade proximal da cânula 16. Em algumas modalidades, o bolso 40 pode ser próximo e/ou em comunicação de fluido com o canal de visualização 42. Em algumas modalidades, o canal de visualização 42 pode ser disposto em uma porção externa e/ou superior do cubo de agulha 12 de modo que o usuário possa observar o retorno secundário sem obstrução. Em algumas modalidades, o retorno secundário pode se referir ao retorno próximo ao cubo de agulha 12, enquanto o retorno primário pode se referir ao retorno próximo ao cateter 20 e/ou ao adaptador de cateter 18. Em

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18/53 algumas modalidades, o bolso 40 pode incluir um formato de cone inverso. Em algumas modalidades, um topo do bolso 40 é alargado para melhor visualização de uma gota de sangue que sai da extremidade proximal da cânula 16 e/ou o corte disposto em direção à extremidade proximal da cânula 16.

[0103]Em algumas modalidades, as paredes do bolso 40 podem incluir uma corrente de ar para fora que pode converter uma porção do movimento de enchimento de bolso para um movimento de líquido em plano perceptível pelo usuário. Em algumas modalidades, um volume do bolso 40 pode ser reduzido para calibres pequenos e/ou um furo de hospedagem de cânula pode ser guiado para dentro do bolso 40, como ilustrado, por exemplo, na figura 7A, que pode encurtar um tempo entre o sangue que sai do corte e/ou extremidade proximal da cânula 16 e começando a fluir através da câmara de retorno 32.

[0104]Em algumas modalidades, o canal de visualização 42 pode incluir uma relação de aspecto alta de superfície para volume, que pode criar um sinal de visualização aperfeiçoada com um pequeno volume de sangue. A relação de aspecto do canal de visualização 42 pode traduzir uma taxa de fluxo volumétrico para uma velocidade de menisco constante que pode ser facilmente capturada pelos olhos humanos. Em algumas modalidades, o movimento contínuo longitudinal de sangue fluindo através do canal de visualização 42 pode fornecer um sinal semelhante a termômetro transparente de acesso de veia. Em algumas modalidades, o canal de visualização 42 pode incluir uma extensão que pode determinar a duração do movimento contínuo de acordo com um processo de inserção de cateter típico. Como tal, em algumas modalidades, a confirmação de veia estendida durante toda a inserção pode ser fornecida.

[0105]Como ilustrado na figura 7B, em algumas modalidades, a câmara de retorno 32 pode incluir uma cavidade ou reservatório 44. Em algumas modalidades, o reservatório 44 pode ser disposto embaixo do canal de visualização 42 quando o

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19/53 cubo de agulha 12 é montado com a luva 36. Em algumas modalidades, o reservatório 44 pode ser moldado no cubo de agulha 12 e/ou conectado ao canal de visualização 42 através de um canal de dreno 46 disposto em uma extremidade proximal do canal de visualização 42. Em algumas modalidades, um volume do reservatório 44 pode ser maior ou igual a aproximadamente 20 microlitros para conter fluido em excesso antes do sangue fluir através do canal de visualização 42.

[0106]Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode incluir um respiro 48, que pode ser disposto no cubo de agulha 12. Em algumas modalidades, o respiro 48 pode ser formado por um ou mais microssulcos do cubo de agulha 12. Em algumas modalidades, o respiro 48 pode estar situado em uma extremidade de um percurso inteiro de fluido através da câmara de retorno 32. Por exemplo, o reservatório 44 pode ser disposto próximo a um flange frontal do cubo de agulha 12 e/ou acima do reservatório 44. Em algumas modalidades, o respiro 48 pode acelerar movimento de fluido durante preparação prévia (no qual solução salina pode ser infundida dentro do sistema de cateter para lançar fora ar) e retorno (no qual sangue pode ser levado para dentro da câmara de retorno) para reduzir volume em excesso de solução salina sem comprometimento significativo sobre o tempo para visualizar sangue no canal de visualização 42 para calibres grandes. Em algumas modalidades, o respiro 48 pode servir como uma barreira para evitar que fluido vaze para fora do sistema de cateter 10.

[0107]Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode incluir uma ou mais nervuras 50, que podem ser dispostas no cubo de agulha 12. Em algumas modalidades, as nervuras 50 podem ser moldadas com o canal de visualização 42. Em algumas modalidades, as nervuras 40 podem facilitar confinamento do percurso de fluido. Em algumas modalidades, as nervuras 50 podem ser dispostas em extremidades ou flanges tanto distai como proximal do cubo de agulha 12. Em algumas modalidades, as nervuras 50 podem ser dispostas ao longo de bordas

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20/53 longitudinais do canal de visualização 42. Em algumas modalidades, as nervuras 50 podem interferir em e/ou fazer contato com um interior da luva 36 do sistema de cateter 10.

[0108]Com referência agora á figura 7C, em algumas modalidades, o bolso 40 pode incluir uma porção de túnel 41, que pode incluir e/ou proteger uma extremidade proximal da cânula 16. Com referência agora à figura 7D, em algumas modalidades, o reservatório 44 pode ser disposto em um ou em ambos os lados do cubo de agulha 12. A figura 7C ilustra o reservatório 44 disposto nos dois lados do cubo de agulha 12.

[0109]Em algumas modalidades, uma profundidade do canal de visualização 42 pode ser dependente de um calibre da cânula 16. Por exemplo, a profundidade do canal de visualização 42 pode ser menor quando o tamanho de calibre é menor e maior quando o tamanho de calibre é maior. Desse modo, em algumas modalidades, o canal de visualização 42 pode ser formado em um modo específico de calibre para ter uma duração compatível do movimento contínuo e de tal modo que a velocidade de meniscos esteja bem compreendida no domínio de reconhecimento humano.

[0110]Com referência agora às figuras 8A-8B, em algumas modalidades, uma lente 52 pode ser disposta na luva 36 ou outro componente do sistema de cateter 10. Em algumas modalidades, a lente 52 pode incluir uma lente convexa de lado único. Em algumas modalidades, a lente 52 pode ser embutida na luva 36 para minimizar impacto sobre a fabricação. Em algumas modalidades, a lente 52 pode ser disposta acima do bolso 40 e/ou acima da extremidade proximal da cânula 16 para capturar a presença de sangue imediatamente na câmara de retorno 32. Em algumas modalidades, a lente 52 pode ser disposta acima do bolso 40 e/ou canal de visualização 42. Em algumas modalidades, a lente 52 pode cobrir um topo da luva 36, que pode fornecer um ângulo de visão adequado. Em algumas modalidades, um formato da lente 52 com relação a uma superfície exterior da luva 36 pode reduzir

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21/53 impacto da lente 52 em técnicas de uso.

[0111]Em algumas modalidades, a lente 52 pode incluir vários formatos, tamanhos e curvaturas dependendo do sistema de cateter específico 10. Por exemplo, a lente 52 pode incluir uma lente convexa de lado duplo ou um formato assimétrico com distorções direcionais. Em algumas modalidades, a lente 52 pode ser de qualquer tamanho que possa ser integrada em um perfil exterior de um componente do sistema de cateter 10. Em algumas modalidades, a lente 52 pode ser conformada ou não conformada ao perfil exterior. Em algumas modalidades, uma lente não conformada específica 52 pode estar disposta em uma plataforma de destaque no perfil exterior. Em algumas modalidades, a lente 52 pode ser integrada no interior do componente. Em algumas modalidades, a lente 52 pode ser translúcida ou parcialmente clara. Em uma modalidade preferida, a lente 52 pode ser clara. Em algumas modalidades, a lente 52 pode ser integrada ou moldada na luva 36.

[0112]Em algumas modalidades, a lente 52 pode ser integrada em vários locais no percurso de fluido para amplificação ótica. Por exemplo, a lente 52 pode estar no topo do adaptador de cateter 18 para visualizar melhor o sangue que entra no adaptador de cateter 18 após retorno primário.

[0113]Com referência agora à figura 8C, em algumas modalidades, a lente 52 pode ser longitudinalmente estendida ao longo de toda ou uma porção do canal de visualização 42 que pode fornecer melhor visão de sangue fluindo através do canal de visualização 42. Em algumas modalidades, múltiplas lentas 52 podem ser dispostas ao longo do canal de visualização 42.

[0114]Com referência agora á figura 8D, em algumas modalidades, a luva 36 pode ser moldada para incluir uma cavidade ou furo 54 em uma parede interna da luva 36. Em algumas modalidades, a lente 52 pode ser inserida na cavidade durante montagem, como ilustrado na figura 8D. como tal, Em algumas

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22/53 modalidades, espessura de parede inconsistente em um local da lente 52 pode ser tratada, e a lente 52 pode ser independente de restrições de material de material e geometria.

[0115]O sistema de cateter 10 pode ser compatível com uma ampla variedade de condições de fluido, incluindo condições de transbordamento. Em algumas modalidades, fluido entra a partir da cânula 16 e entra no canal de visualização 42. O fluido pode ser então drenado para dentro do reservatório 44 antes do fluido ser finalmente retido pelo respiro 48.

[0116]O sistema de cateter 10 pode fornecer várias vantagens. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode fornecer visualização imediata de sangue após sair da extremidade proximal da cânula 16 ou do corte disposto em direção à extremidade proximal da cânula 16. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode fornecer movimento contínuo de sangue fluindo através do canal de visualização 42 em uma velocidade de menisco constante maior ou igual a aproximadamente 0,25 mm/s axialmente. Em algumas modalidades, o menisco pode fluir através de um comprimento inteiro da câmara de retorno 32 entre aproximadamente 5 e 20 segundos. O movimento contínuo fornece uma confirmação de veia em tempo real, ao contrário de um sinal mais estático, em uma duração que cobre o processo de inserção de cateter.

[0117]Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode fornecer visualização aperfeiçoada de retorno de sangue. Em algumas modalidades, o sangue que entra na câmara de retorno 32 pode ser forçado até um teto da câmara de retorno 32, por exemplo, o canal de visualização 42 no topo do cubo de agulha 12, que pode fornecer uma vista não obstruída para o usuário. Em algumas modalidades, o canal de visualização 42 fornece uma área de visualização substancialmente plana, grande, que é um sinal mais forte que dispositivos da técnica anterior nos quais o sangue cai até o fundo de uma câmara e acumula na

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23/53 câmara antes que um sinal perceptível possa ser gerado. Em algumas modalidades, o cubo de agulha 12 é branco, que pode fornecer um contraste de segundo plano acentuado quando da presença de sangue do sangue na câmara de retorno 32, que pode ser formado pelo cubo de agulha 12 e/ou luva 36. Em algumas modalidades, o corte disposto em direção à extremidade proximal da cânula 16 e/ou a extremidade proximal da cânula 16 pode ser visível dentro do bolso 40.

[0118]Em algumas modalidades, uma porção superior do bolso 40 pode ter um diâmetro maior que uma porção inferior do bolso 40 e/ou o bolso 40 pode incluir paredes com corrente de ar, facilitando um sinal rápido quando o sangue está presente. Em algumas modalidades, a lente 52 pode fornecer amplificação ótica de sangue disposto na câmara de retorno 32, incluindo o bolso 40 e/ou o canal de visualização 42. Isso pode ser particularmente útil para cânulas de calibre pequeno e/ou cateteres. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode permitir um sinal efetivo para confirmação de veia com menos de 10 microlitros de sangue. Dispositivos da técnica anterior podem exigir 50-500 microlitros para gerar um sinal efetivo.

[0119]Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode fornecer um meio de confirmação de veia estendida que pode cobrir um período longo correspondendo à inserção do cateter 20 na veia. Em algumas modalidades, a câmara de retorno 32 pode ser usada em combinação com uma característica de retorno primário para facilitar confirmação de veia em todas as várias fases do processo de inserção de cateter. Em algumas modalidades, as várias fases podem incluir penetração de cânula, “cobertura” no qual a cânula pode ser retraída em aproximadamente 2mm para reduzir risco de transfixar a veia, avanço de cateter e retração de cânula.

[0120]Em algumas modalidades, as características de visualização de retorno aperfeiçoadas delineadas na presente revelação podem ser usadas com

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24/53 qualquer dispositivo de acesso vascular que inclui uma câmara de retorno. Por exemplo, as características de visualização de retorno aperfeiçoadas delineadas na presente revelação podem ser usadas com um bujão modificado ou padrão sem um componente ou etapa de fabricação adicional.

[0121]Em algumas modalidades, o canal de visualização 42 pode ser disposto em vários locais em um sistema de cateter específico 10. Por exemplo, o canal de visualização 42 pode ser disposto em um interior da luva 36 e/ou o cubo de agulha 12 pode servir para vedar o canal de visualização 42. Como outro exemplo e com referência agora às figuras 9A, o canal de visualização 42 pode ser coaxial com a cânula 16, que pode reduzir o volume do bolso 40.

[0122]Com referência agora à figura 9B, em algumas modalidades, um eixo geométrico central do canal de visualização 42 pode ser transicional entre a cânula 16 e um topo do cubo de agulha 12. Nessas e em outras modalidades, o canal de visualização 42 pode ser inclinada em direção ao topo do cubo de agulha 12. Com referência agora à figura 9C, em algumas modalidades, o canal de visualização 42 pode ser afilado. O canal de visualização 42 da figura 9C pode corresponder a qualquer um dos canais de visualização 42 discutidos com relação à presente revelação. Como ilustrado adicionalmente na figura 9D, em algumas modalidades, a câmara de retorno 32 pode ser mais baixa e mais próxima ao eixo geométrico central da cânula 16, que pode gerar uma velocidade de menisco constante. Em algumas modalidades, pelo menos uma porção da luva 36 disposta acima do canal de visualização 42 pode ser transparente.

[0123]Com referência às figuras 9D-9E, em algumas modalidades, um topo da luva 36 pode incluir um componente separado, como, por exemplo, uma tampa 56 pode ser transparente ou clara. Nessas e em outras modalidades, uma porção da luva 36 diferente da tampa 56 pode não ser limitada a qualquer material específico. Em algumas modalidades, um diâmetro externo do cubo de agulha 12 e um

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25/53 diâmetro interno da luva 36 são dispostos em um encaixe por tolerância geométrica justa. Em algumas modalidades, a tampa 56 pode ser acoplada à luva 36 em qualquer número de modos, incluindo, por exemplo, colagem, um encaixe por pressão mecânica, etc. Consequentemente, em algumas modalidades, o acoplamento da tampa à luva 36 pode não depender de um encaixe de tolerância geométrica justa entre o cubo de agulha 12 e a luva 36.

[0124]Em algumas modalidades, o canal de visualização 42 pode incluir várias geometrias e locais. Em algumas modalidades, o canal de visualização 42 pode ser reto. Em algumas modalidades, o canal de visualização 42 pode incluir uma porção de serpentina, curva ou dentada para aumentar um comprimento do canal de visualização 42. Em algumas modalidades, múltiplos canais de visualização 42 podem ser usados em combinação. Em algumas modalidades, os múltiplos canais de visualização 42 podem ser paralelos. Em algumas modalidades, o canal de visualização 42 pode ser integrado em lados do cubo de agulha 12 para acomodar técnicas de aperto (por exemplo, punho central ou punho com orifício convencional) que podem parcialmente obstruir uma vista superior do sistema de cateter 10. Em algumas modalidades, ao invés de um canal de visualização 42, o sistema de cateter 10 pode incluir uma área de visualização que é um espaço aberto para um volume maior de sangue para fluir através de calibres de cânula maiores. Em algumas modalidades, o espaço aberto pode incluir um espaço anular entre o cubo de agulha 12 e a luva 36 ou uma câmara vazia separada do cubo de agulha

12.

[0125]Com referência agora à figura 10A, em algumas modalidades, uma altura do canal de visualização 42, ou uma distância entre um fundo e teto do canal de visualização 42, pode estar compreendida na faixa de sub-milímetro para trigger efeito capilar e/ou acelerar fluxo de sangue através de visualização quando o canal de visualização 42 é umedecido previamente. Em algumas modalidades, o cubo de

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26/53 agulha 12 pode incluir um ressalto 57, que pode formar uma abertura de microescala correspondendo ao canal de visualização 42 quando o cubo de agulha 12 é montado com a luva 36.

[0126]Com referência agora à figura 10B, em algumas modalidades, uma ou mais marcas ou entalhes 58 podem ser integrados ao longo das bordas longitudinais do canal de visualização 42 para fornecer uma melhor indicação de distância de deslocamento de fluxo de sangue no canal de visualização 42. Em algumas modalidades, as marcas 58 podem ser separadas. Em algumas modalidades, quando o sangue flui através do canal de visualização 42, o sangue pode colorir as marcas 58 sequencialmente. Em algumas modalidades, as marcas 58 podem ser moldadas no cubo de agulha 12.

[0127]Com referência agora à figura 10C, em algumas modalidades, uma ou mais estruturas funcionais podem ser integradas no cubo de agulha 12 para fornecer manipulação de fluido localizado. Por exemplo, um bocal ou difusor divergente 60 pode ser moldado no cubo de agulha 12 uma extremidade distal do canal de visualização 42 para amortecer picos de pressão transiente. Em algumas modalidades, um formato do bocal 60 pode aumentar um diâmetro do percurso de fluido à medida que o sangue flui proximamente.

[0128]Com referência agora às figuras 10D-10F, em algumas modalidades, um ou mais respiros podem ser integrados no sistema de cateter 10 em múltiplos locais. Em algumas modalidades, os respiros podem incluir o respiro 48 discutido com relação à figura 7B. em algumas modalidades, um respiro específico 51 pode ser integrado próximo a uma saída do canal de visualização 42 para restrição e/ou aceleração de fluido adicional para calibres grandes.

[0129]Em algumas modalidades, os respiros podem ser configurados para permitir que ar, porém não fluido, passe. Os respiros podem ser criados em vários modos incluindo, por exemplo, um ou mais do seguinte: sulcos moldados no cubo de

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27/53 agulha 12, um corte pequeno em uma nervura 50 (vide, por exemplo, a figura 10D), um bujão de respiro poroso separado 62 próximo a uma extremidade proximal do canal de visualização 42 (vide, por exemplo, a figura 10E), e um material poroso 64 depositado pelo menos em uma porção do canal de visualização 42 (vide, por exemplo, a figura 10F). Em algumas modalidades, o corte pequeno na nervura de vedação 50 pode ser disposto em uma linha de divisão para compensar intencionalmente descasamento de moldagem. Em algumas modalidades, o material poroso 64 pode ser depositado através de sobremoldagem, revestimento-por fiação, estampagem, etc. Em algumas modalidades, os respiros 48 podem ter geometrias mecânicas que permitem passagem de ar, porém evitam passagem de fluido. Em algumas modalidades, os respiros 48 podem ser criados por papel, fibra, membrana, ou outros materiais com uma porosidade que permite escapamento de ar enquanto limita escapamento de fluido.

[0130]Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode incluir vários tipos de adaptadores de cateter 18, independente de técnicas de aperto ou tipo de plataforma de fixação 26 (caso haja). Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode incluir adaptadores de cateter retos, integrados ou com orifício. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode incluir um dispositivo de acesso vascular acessível por luer, com um bujão de controle de fluxo.

[0131]Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode não incluir retorno primário. Entretanto, em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 é compatível com várias características de retorno primário, como, por exemplo, tecnologia BD INSTARETORNO™ apresentando um corte na cânula 16 em direção a um chanfro da cânula 16, um percurso de fluido separado apresentando um sulco no exterior da cânula 16, um corte duplo da cânula 16, um tubo de extensão com respiro, ou outra característica de retorno primário.

[0132]Com referência agora à figura 11 A, em algumas modalidades, o

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28/53 adaptador de cateter 18 pode não incluir uma área de punho central como a característica de lingueta de empurrar 28. Nessas e em outras modalidades, o cubo de agulha 12 e/ou a luva 36 pode ser encurtado significativamente, como ilustrado, por exemplo, na figura 11 A. em algumas modalidades, o adaptador de cateter 18 pode ser um adaptador de cateter de duas doses ou dose única 18. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 18 pode ser construído de um material flexível, como, por exemplo, um ou mais dos seguintes: polipropileno, polietileno de alta densidade, polietileno de baixa densidade, copoliéster, policarbonato, e outro material de polímero. Em algumas modalidades, o material flexível pode permitir uma plataforma de fixação 26 com uma articulação dobrável.

[0133]Entende-se que o cateter 20 do sistema de cateter 10 pode incluir um ou mais furos de difusor perto da ponta distal do cateter 20 para taxas de fluxo aperfeiçoadas. É entendido adicionalmente que um ou mais componentes do sistema de cateter 10 pode incluir um agente antimicrobiano ou antipatogênico. Em algumas modalidades, o agente antimicrobiano ou antipatogênico pode incluir um revestimento ou um componente em um percurso de fluido do sistema de cateter 10. Em algumas modalidades, o agente antimicrobiano ou antipatogênico pode incluir um revestimento de eluição ou um aditivo.

[0134]Entende-se que o sistema de cateter 10 pode incluir um sistema de válvula de controle de sangue de uso único ou múltiplo. Em algumas modalidades, o sistema de válvula de controle de sangue pode ser disposto em um ou mais orifícios luer em uma extremidade de um tubo de extensão. Com referência agora à figura 11B, em algumas modalidades, o sistema de válvula de controle de sangue pode ser disposto em uma configuração não integrada sem tubagem de extensão. Com referência agora à figura 11C, em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode incluir um sulco externo na cânula 16 para visualização de sangue. Em detalhe adicional, em algumas modalidades, o sulco externo pode permitir retorno primário

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29/53 entre a cânula 16 e o cateter 20, que pode ser transparente.

[0135]Com referência agora à figura 11 D, em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode ter uma configuração não punho ou não punho de palheta de modo que o usuário não segure o sistema de cateter 10 usando o punho 14. Nessas e em outras modalidades, a luva 36 pode acomodar um número de estilos de punho, incluindo, por exemplo, um estilo de “punho reto” ou um estilo de “punho com orifício”. O estilo de “punho reto”, no qual o polegar e o dedo médio estão em cada lado do dispositivo e o dedo indicador é usado para avançar o adaptador de cateter, é ilustrado na figura 11 D.

[0136]Com referência agora às figuras 12A-12K, adaptadores de cateter 18 são mais frequentemente fabricados usando um material único por motivos de simplicidade e custo. Devido a limitações funcionais colocadas sobre o material escolhido, adaptadores de cateter 18 compreendidos de um material único frequentemente exibem trocas em uma ou mais áreas. Considere a capacidade de pressão alta como exemplo. Um adaptador de cateter 18 projetado para suportar capacidade de pressão alta frequentemente refletirá um alto nível de rigidez estrutural. Essa característica de rigidez está em contraste direto com os atributos de produto incluindo conforto do paciente, facilidade de uso para o usuário, processos de montagem eficientes, e acomodação de tolerância parcial.

[0137]Em algumas modalidades descritas na presente revelação, um segundo material é introduzido no adaptador de cateter 18 através de um processo de fabricação integrada como moldagem por injeção de duas doses que permite melhora de uma faixa maior de atributos de produto. Em algumas modalidades, geometria de percurso de fluido específico-cateter principal pode ser produzida com um primeiro material apropriado enquanto atributos como estabilização de produto, conforto do paciente, estilo de aperto de usuário e integridade de produto flexível podem ser melhorados usando o segundo material. Em algumas modalidades,

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30/53 devido à natureza integrada do processo de montagem, a adição do segundo material pode não induzir um aumento notável em custo ou complexidade de montagem.

[0138]Porções do sistema de cateter ilustrado nas figuras 12A-12K que podem incluir opcionalmente o segundo material são ilustradas com um sombreado pontilhado. Em algumas modalidades, o segundo material pode ser disposto em locais do sistema de cateter 10 diferente das áreas com o sombreado pontilhado. Porções do sistema de cateter 10 que podem incluir o primeiro material são ilustradas com um sombreado ondulado. Em algumas modalidades, o primeiro material pode ser disposto em locais do sistema de cateter 10 diferente das áreas com o sombreado ondulado. Em algumas modalidades, áreas que incluem o segundo material podem somente parcialmente ser construídas do segundo material. As figuras 12A-12F ilustram vários adaptadores de cateter 18, de acordo com algumas modalidades. Deve ser entendido que as modalidades ilustradas nas figuras 12A-12F podem ser combinadas e um adaptador de cateter específico 18 pode incluir características de uma ou mais das figuras 12A-12F.

[0139]Em algumas modalidades, o segundo material é um material mais macio projetado para otimizar conforto do paciente, estabilização de produto, compatibilidade de aperto de usuário, resistência à dobra de cateter, compatibilidade de fixação e flexibilidade de montagem de componente. Em algumas modalidades, o segundo material pode ser flexível ou semi-flexível. Esses aperfeiçoamentos são permitidos por um adaptador de cateter de múltiplos materiais 18 produzido usando uma abordagem de fabricação altamente integrada. Em algumas modalidades, o segundo material pode ser útil com relação à sensibilidade de pele e biocompatibilidade.

[0140]Em algumas modalidades, o segundo material é de natureza mais macia com um durômetro mais baixo do que o primeiro material. Em algumas

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31/53 modalidades, a introdução do segundo material permite melhoras no conforto do paciente através de uma área de contato mais macia e maior 72 com a pele do paciente. Uma área de contato de exemplo 72 construída do segundo material é ilustrada na figura 12B, de acordo com algumas modalidades. Em algumas modalidades, uma área de contato específica 72 pode estender até a extremidade proximal do adaptador de cateter 18 ou além da extremidade proximal do adaptador de cateter 18, que pode aumentar adicionalmente o conforto e segurança do paciente bem como desempenhar um papel de suporte na estabilidade do adaptador 18.

[0141]Em algumas modalidades, a plataforma de fixação 26 pode incluir o primeiro material e/ou o segundo material. Em algumas modalidades, um perfil de um perímetro do segundo material pode ser independente de um perímetro do primeiro material. Por exemplo, o perímetro do segundo material pode estender além da área de superfície do primeiro material ou o perímetro do primeiro material 70 pode estender além da área de superfície do segundo material.

[0142]Como ilustrado na figura 12A, em algumas modalidades, uma extremidade proximal do adaptador de cateter 18 pode incluir uma crista 71, que pode ser configurada para fazer contato com a pele do paciente quando o sistema de cateter 10 é inserido na vasculatura do paciente.

[0143]Como ilustrado na figura 12B, em algumas modalidades, a introdução do segundo material pode facilitar também estabilização aperfeiçoada de produto pós-curativo através de uma área de contato mais macia e maior 72 com a pele e, em algumas modalidades, uma região flexível 74 (vide, por exemplo, as figuras 12B12C) proximal ao septo 66 (ilustrado, pro exemplo, na figura 1C) projetado para defletir sob a pressão aplicada a partir do curativo. Um exemplo de uma região flexível 74 e área de contato 72 construída do segundo material são ilustrados na figura 12B. Como ilustrado na figura 12C, em algumas modalidades, a extremidade

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32/53 proximal do adaptador de cateter 18 pode incluir outra região flexível 75 disposta pelo menos parcialmente em uma porção superior do adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, tolerâncias parciais podem ser afrouxadas levemente devido a uma natureza de acomodação do segundo material.

[0144]Em algumas modalidades, a introdução do segundo material também fornece estabilização melhorada do curativo através de características específicas localizadas no perímetro do produto. Por exemplo, a borda 30 da plataforma de fixação 26 pode incluir uma superfície superior afilada, como ilustrado na figura 12D. Em algumas modalidades, o perfil redondo afilado pode reduzir a câmara de ar entre a fita de fixação, que pode ser usada para fixar o sistema de cateter 10 ao paciente, e o adaptador de cateter 18.

[0145]Em algumas modalidades, os benefícios das características específicas podem não ser ligados ao durômetro do material. Em algumas modalidades, a introdução do segundo material pode também fornecer compatibilidade de aperto de usuário através da introdução de uma característica de lingueta de empurrar central, flexível, 28 e/ou uma plataforma de fixação flexível 26 para acomodar um estilo de inserção com aba, tradicional. Os exemplos da área de punho central flexível ou característica de lingueta de empurrar 28 e a plataforma de fixação flexível 26 construída do segundo material são ilustrados na figura 12A.

[0146]Como ilustrado na figura 12E, em algumas modalidades, a introdução do segundo material fornece resistência aperfeiçoada à dobra do cateter 20, através da introdução de uma característica de alívio de tensão 78 na extremidade distal do adaptador de cateter 18. Uma característica de alívio de tensão de exemplo 78 construída do segundo material é ilustrada na figura 12E. Em algumas modalidades, o alívio de tensão 78 pode ser projetado para ser tão curto quanto possível para evitar influenciar negativamente a rigidez do sistema. Em algumas modalidades, a eficácia desse design encurtado é um subproduto do percurso de fluxo do segundo

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33/53 material através de urn canal largo que também deflete sob carga do cateter.

[0147]Em algumas modalidades, a introdução do segundo material pode fornecer resistência aperfeiçoada à dobra do tubo de extensão através da introdução de uma característica de alívio de tensão 78 em uma junção acoplando o tubo de extensão ao adaptador de cateter. Um exemplo da característica de alívio de tensão 68 na junção e construída do segundo material é ilustrado na figura 12F. Em algumas modalidades, a característica de alívio de tensão 78 pode ser adicionalmente descrita no Pedido de patente norte-americana no. de série 15/286.212, depositado em 5 de outubro de 2016, intitulado “Extension tubing strain relief,” que é incorporado por referência. Em algumas modalidades, características de fixação adicionadas a um orifício de tubo de extensão, por exemplo, podem melhorar uma colocação do curativo visualmente e/ou por fornecer alívio de tensão. Como exemplo, a figura 12F ilustra um orifício lateral que inclui uma característica de alívio de tensão 79.

[0148]Como ilustrado na figura 12G, em algumas modalidades, o segundo material, que pode ser de durômetro mais baixo, pode ser formado para simular um formato semicircular 81 para direcionar redução de tensão em áreas fora de eixo, potencialmente acomodando um conjunto mais amplo de cenários de carga. Em algumas modalidades, o segundo material pode incluir uma camada de superfície do adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, o segundo material pode estender por todo o caminho através de uma parede do adaptador de cateter 18.

[0149]Em algumas modalidades, o segundo material pode permitir complexidade de montagem reduzida, por exemplo, de componentes de mecanismo de segurança. Em algumas modalidades, sob a força da montagem, a deflexão do segundo material em um local próximo a um componente de mecanismo de segurança, como, por exemplo, um corte 80 que pode ser configurado para fazer contato com um grampo de segurança de agulha. Um corte de exemplo é ilustrado

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34/53 no segundo material da figura 12H.

[0150]Em algumas modalidades, o segundo material pode ser acoplado ao primeiro material em uma sequência de fabricação altamente integrada como moldagem por injeção de duas doses. Em algumas modalidades, o primeiro material e o segundo material podem ser formulados para permitir ligação a nível químico ao contrário de ligação puramente mecânica através de características geométricas. Em algumas modalidades, o segundo material é um material de durômetro mais baixo na faixa de aproximadamente 50A a 95A, dependendo do produto e aplicação. Em algumas modalidades, o segundo material pode incluir um material de durômetro mais baixo na faixa de aproximadamente 10A a 95A. Em algumas modalidades, certos aditivos podem ser compostos com o material de base do segundo material para melhorar características como conforto em relação à pele e lubricidade aperfeiçoada. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 18 utiliza o segundo material para melhorar muitos aspectos do produto incluindo, não limitado a conforto do paciente, conforto de punho para o usuário e compatibilidade, resistência à dobra de cateter, fixação e estabilização aperfeiçoadas e carga de custo reduzida devido á facilidade de montagem e tolerâncias parciais mais frouxas.

[0151]Em algumas modalidades, o primeiro material pode ser rígido ou semirrígido. Em algumas modalidades, o primeiro material pode ser flexível. Em algumas modalidades, o primeiro material pode ser mais rígido ou duro do que o segundo material. Em algumas modalidades, o primeiro material e/ou o segundo material pode incluir, plástico, um elastômero como borracha de silicone, ou outro material adequado. Em algumas modalidades, o primeiro material pode ser disposto proximal ao septo 66. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode incluir o segundo material, porém pode não haver integração atual de facilidade de montagem e características específicas de tolerância parcial mais frouxa.

[0152]Como ilustrado na figura 121, em algumas modalidades, o primeiro

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35/53 material pode estender para dentro do segundo material para fornecer formato e/ou suporte. Nessas e em outras modalidades, o primeiro material pode não ser visível para fora. Em algumas modalidades, o primeiro material pode estender além de superfícies do segundo material para melhorar a funcionalidade do produto. Nessas e em outras modalidades, o primeiro material pode atuar como um ou mais redutores de fricção de interface 82, como ilustrado, por exemplo, na figura 12J. em algumas modalidades, os redutores de fricção 82 podem diminuir a fricção entre o sistema de cateter 10 e a pele do paciente e/ou a aba 22. Em algumas modalidades, um ou mais dos redutores de fricção de interface 82 pode incluir uma protrusão.

[0153]Com referência agora à figura 12K, em algumas modalidades, o segundo material pode ser usado para fins adicionais como adicionar uma característica de indicador de retirada 84. Um comprimento 85 da característica de indicador de retirada 84 pode variar. Em algumas modalidades, a característica de indicador de retirada 84 pode ser aproximadamente 2 mm.

[0154]A figura 13 ilustra uma característica de alívio de tensão de exemplo 86, que pode incluir ou corresponder a qualquer uma das características de alívio de tensão 75 e/ou 79 descritas com relação á figura 12. Em algumas modalidades, a característica de alívio de tensão 86 pode ser integrada no sistema de cateter 10 através do segundo material e/ou pode ser tão curto quanto possível por vários motivos. Em algumas modalidades, a característica de alívio de tensão 86 pode formar um canal 88. Em algumas modalidades, um lado inferior de uma extremidade distal do canal 88 mais próximo à pele do paciente pode incluir o segundo material, que pode permitir deflexão com base em cargas colocadas sobre o cateter 20. Em algumas modalidades, a colocação do canal 88 pode reduzir concentrações de tensão em potencial entre o primeiro material e o segundo material em uma área de carga significativa e direta. Em algumas modalidades, em resposta a uma deflexão de 0,5 polegada aplicada em um node único na extremidade distal do cateter, um

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36/53 adaptador de cateter de material único 18 pode experimentar tensões de pico na extremidade distal do adaptador de cateter de material único 18 em uma faixa 1050% mais alta do que tensões de pico em um local equivalente em outro adaptador de cateter de múltiplos materiais 18 que inclui a característica de alívio de tensão 86 com o segundo material.

[0155]Em algumas modalidades, a característica de alívio de tensão 86 pelo menos parcialmente construída do segundo material pode impactar um perfil de curva do cateter 20 quando o cateter 20 se apoia contra a pele do paciente. Em algumas modalidades, a característica de alívio de tensão 86 tendo o segundo material leva a um raio de curva maior no cateter 20 e um ângulo de inserção reduzido na veia do paciente.

[0156]Em algumas modalidades, a característica de alívio de tensão 86 pode ser projetada para trabalhar em uma faixa angular específica dependendo de exigências do produto, por exemplo. Como ilustrado na figura 13, em algumas modalidades, a característica de alívio de tensão 86 inclui tanto o primeiro material como o segundo que estendem até a extremidade distal do adaptador de cateter 18 para limitar impacto da função de alívio de tensão. Como ilustrado na figura 13, em algumas modalidades, a característica de alívio de tensão 86 pode incluir uma mistura do material primário e segundo material dependendo, por exemplo, das caraterísticas de desempenho desejadas. Em algumas modalidades, a característica de alívio de tensão 86 pode incluir um agente antimicrobiano para melhorar colocação do cateter 20. Em algumas modalidades, o agente antimicrobiano pode ser um aditivo no primeiro material e/ou segundo material. Em algumas modalidades, o agente antimicrobiano pode incluir um revestimento aplicado à característica de alívio de tensão 86.

[0157]Como ilustrado na figura 14, em algumas modalidades, o segundo material pode abranger um diâmetro total na extremidade distal do adaptador de

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37/53 cateter 18, fornecendo alívio de tensão. Em algumas modalidades, a extremidade distai inteira do adaptador de cateter 18 pode ser construída do segundo material.

[0158]O processo de inserção de cateter pode exigir um alto nível de habilidade. Pessoas desafiadas com conjunto de habilidades de construção e suporte de uma inserção desenvolvem, frequentemente, preferências e técnicas com base no equipamento com o qual trabalham. No caso de cateteres IV periféricos, diversos estilos de punho de inserção emergiram. Através da manipulação de geometria e materiais, os designs do sistema de cateter 10 mudaram para suportar melhor o refinamento e domínio desses estilos de aperto.

[0159]Um dos punhos mais amplamente usados envolve uma ação de aperto entre o polegar e dedo indicador. Em algumas modalidades, um componente de cubo 31 do sistema de cateter 10 pode incluir o cubo de agulha 12 e/ou a luva 36, que pode separar do adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, o componente de cubo 31 pode incluir uma característica semelhante à aba (que pode ser mencionada na presente relação como “aba 22”) para atuar como um ponto de contato para inserção de cateter bem como retirada de cânula e remoção. Em algumas modalidades, a aba 22 pode ser capturada entre o polegar e dedo indicador para descrever adicionalmente a ação de aperto. Durante o processo de inserção, a aba 22 pode atuar como um estabilizador de punho e caraterística de controle.

[0160]Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 18 pode incluir uma ou mais características de estabilização para beneficiar pacientes e usuários. Em algumas modalidades, as características de estabilização podem estender medialmente e/ou lateralmente a partir do adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, as características de estabilização podem incluir uma ou mais abas 33, que podem fazer parte da plataforma de fixação 26 e/ou estender para fora do adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, a combinação de um adaptador de cateter 18 com uma característica de estabilização e o componente de cubo 31

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38/53 com a aba 22 fornece uma interface mais complexa entre o adaptador de cateter 18 e o componente de cubo 31. Em algumas modalidades, ao contrário de apertar unicamente a aba 22 no cubo de agulha 12 durante inserção, a interface pode permitir que o usuário aperte a aba 22 em combinação com a característica de estabilização no adaptador de cateter 18.

[0161]Após conclusão de uma inserção inicial bem sucedida do cateter 20, o usuário pode então separar o componente de cubo 31 a partir do adaptador de cateter 18 antes de fixar o adaptador de cateter 18 ao paciente. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 descrito na presente revelação pode facilitar a separação das características geométricas respectivas do componente de cubo 31 e adaptador de cateter 18.

[0162]Com referência agora às figuras 15A-15B, em algumas modalidades, a interface entre a aba 22 e a aba 33 pode permitir separação parcial eficiente sob uma faixa de forças de aperto em potencial. Essa facilidade de separação pode ser realizada através de vários meios tecnológicos. Por exemplo, materiais usados para criar superfícies de interface 90 na aba 22 e/ou a aba 33 pode ser modificada a nível de volume (por exemplo, pré-pelota) para incluir aditivos ou modificadores de composto químico projetados para aumentar um efeito específico. Em algumas modalidades, as superfícies de interface 90 podem incluir superfícies da aba 22 e/ou aba 33. Em algumas modalidades, superfícies de interface 90a da aba 33 podem fazer contato ou fazer interface com superfícies de interface 90b da aba 22 (as superfícies de interface 90a e as superfícies de interface 90b podem ser mencionadas coletivamente aqui como “superfícies de interface 90”). Em algumas modalidades, a superfície de interface 90a pode fazer interface com ou fazer contato com a superfície de interface 90b quando o sistema de cateter 10 está em uma configuração de inserção para inserção no paciente.

[0163]Em algumas modalidades, as superfícies de interface 90 podem incluir

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39/53 uma superfície inferior da aba 33 e uma superfície superior da aba 22. Em algumas modalidades, o segundo material no adaptador de cateter 18 pode ser modificado para aumentar lubricidade contra um componente de casamento de copoliéster. Essa pode ser uma abordagem preferida devido à eliminação de pelo menos uma operação de fabricação adicional. Adicionalmente, variação funcional de produto para produto pode ser reduzida.

[0164]Como outro exemplo, superfícies de contato nas superfícies de interface respectivas 90 podem ser geometricamente modificadas para melhorar certas características como coeficientes efetivos de fricção. Em algumas modalidades, superfícies de contato das superfícies de interface 90 podem ser texturizadas na escala micro ou nano; as superfícies de interface 90 podem conter padrões geométricos em formas e profundidades que fornecem características de interface ideais. Nessas e em outras modalidades, uma textura de escala micro pode ser aplicada a uma ou mais das superfícies de interface 90. Essa modificação representa somente uma das muitas modificações possíveis.

[0165]Como exemplo adicional, um terceiro material pode ser adicionado a uma ou mais das superfícies de interface 90 para servir como um agente na redução de variáveis como coeficiente de fricção. O terceiro material pode assumir muitas formas. Em algumas modalidades, o terceiro material pode incluir um ou mais pós, como, por exemplo, talco ou amido. Em algumas modalidades, o terceiro material pode incluir um ou mais lubrificantes que podem ser usados em estados de fase diferentes. Em algumas modalidades, o terceiro material pode incluir um ou mais componentes mecânicos de aditivo como, por exemplo, uma fita ou componente adesivo similar. Em algumas modalidades, o terceiro material pode incluir um ou mais componentes moldados de inserção.

[0166]Ainda como outro exemplo, uma geometria em uma ou ambas das superfícies de interface 90 pode conter características para aceitar e promover

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40/53 vetores de força em uma direção de separação. As superfícies de interface 90 podem assumir muitas formas, porém podem ser em geral opostas no layout de montagem para facilitar a dificuldade de separação.

[0167]Com relação aos detalhes da interface entre a aba 22 e a aba 33, qualquer combinação razoável de materiais pode ser usada para melhorar ou destacar certas características. Em algumas modalidades, as superfícies de interface 90 podem ser construídas usando polímeros. Em algumas modalidades, materiais utilizados para construir as superfícies de interface 90 podem incluir um ou mais dos seguintes: policarbonato, copoliéster, poliéster, polipropileno, estireno butadieno acrilonitrila (ABS), acetal, polietileno, náilon, quaisquer das várias subcategorias de elastômeros termoplásticos (TPE), silicones, e outros materiais adequados. Em algumas modalidades, o terceiro material pode ser aplicado no topo do material utilizado para construir as superfícies de interface 90.

[0168]Em algumas modalidades, um subcomponente pode ser moldado por inserção em uma ou ambas as superfícies de interface 90. Em algumas modalidades, o subcomponente pode ser metálico, polimérico ou cerâmico ou uma combinação dessas classificações. Em algumas modalidades, o subcomponente pode incluir modificações de superfície intencionais como texturizar em certa escala de tamanho. Com referência agora à figura 15B, em algumas modalidades, o subcomponente pode incluir protrusões 91 e/ou sulcos. Em algumas modalidades, as protrusões 91 podem ser dispostas na superfície de interface 90a e/ou porções adicionais do fundo da plataforma de fixação 26 que podem fazer contato com a pele do paciente ou a mão do usuário.

[0169]Em algumas modalidades, o material usado para criar a plataforma de fixação 26, que pode incluir a aba 33, pode ser modificado no nível de volume para melhorar as características relacionadas à interface, que pode incluir uma interface de aba com aba. Como ilustrado na figura 15B, em algumas modalidades, uma ou

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41/53 mais das superfícies de interface 90 pode incluir variação de textura de superfície para reduzir um coeficiente de fricção entre as superfícies de interface 90 durante separação. Em algumas modalidades, o terceiro material pode ser aplicado em uma ou mais das superfícies de interface 90.

[0170]Com referência agora à figura 15C, em algumas modalidades, uma ou mais características de geometria 92 podem ser dispostas sobre uma superfície configurada para fazer contato com uma mão do usuário e/ou a pele do paciente, como uma superfície inferior da aba 22, por exemplo. Em algumas modalidades, as características de geometria 92 podem incluir protrusões ou entalhes. Em algumas modalidades, as características de geometria 92 podem promover vetores de força na direção de separação. As características de geometria 92 podem incluir vários formatos e tamanhos. Em algumas modalidades, as características de geometria 92 podem ser colocadas em locais opostos para facilitar a dificuldade de separação. As figuras 15D-15E ilustram a aba 22 e a aba 33 antes de e após separação, respectivamente, de acordo com algumas modalidades.

[0171]Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode combinar um adaptador de cateter estabilizado de modo robusto 18 com benefícios de uma técnica de inserção de punho com aba. Em algumas modalidades, as superfícies de interface 90 entre a aba 33 e a aba 22 podem permitir uma separação com uma mão mais eficiente e oportunidade de retirada. Em algumas modalidades, durante aperto das abas de sobreposição 32, 22, mover os dedos envolvidos no aperto em direções opostas paralelas ou quase paralelas com um eixo geométrico central do cateter 20 pode iniciar rápida e eficientemente a retirada da cânula.

[0172]Em algumas modalidades, a plataforma de fixação 26 pode ser adicionada a um cateter integrado (por exemplo, Sistema de Cateter IV fechado BD NEXIVA™) como uma etapa em direção a uma experiência aperfeiçoada de produto para pacientes. Em algumas modalidades, a plataforma de fixação 26 é compatível,

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42/53 com um estilo de inserção de “punho central e/ou certo grau um estilo de inserção de “punho com orifício”. O estilo de inserção de “punho com aba” não é considerado no estado da técnica atual. Em algumas modalidades, a adição da aba 22 abaixo da aba 33 resulta em um cateter integrado aperfeiçoado para usuários que preferem a técnica de inserção de punho com aba. Em algumas modalidades, a aba 22 disposta abaixo da aba 33, e tendo a aba 22 e a aba 33 deslizáveis uma em relação à outra, permite um produto com uma experiência de inserção similar a um produto com aba tradicional como, por exemplo, Cateter IV BD INTIMA II™, juntamente com os benefícios para o paciente de uma plataforma de fixação 26.

[0173]Em algumas modalidades, as superfícies de interface 90 podem ser desacopladas e/ou deslizadas uma além da outra em um modo rápido e controlado logo após a conclusão da inserção inicial. A facilidade de desacoplamento é crítica e uma ou mais das seguintes técnicas podem ser empregadas para otimizar essa facilidade de desacoplamento: modificação de um material(is) a granel usado(s) para construção das superfícies de interface 90 através da introdução de um aditivo composto; variação de textura de superfície em uma ou mais áreas de um ou mais dos componentes de interface; adição de um componente ou meio como um lubrificante ou fita aplicada em uma ou mais áreas de uma ou mais das superfícies de interface 90; e criação de geometria para minimizar aplicação de vetor de força de aperto baseada no dedo perpendicular ou quase perpendicular á direção primária de separação parcial.

[0174]Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 18 pode incluir uma ou mais abas específicas 33 que podem ser de certo modo simetricamente colocadas em relação a um eixo geométrico longitudinal do cateter 20. Em algumas modalidades, as abas 33 podem criar uma plataforma de fixação contínua 26 para se apoiar contra a pele do paciente. Em algumas modalidades, a plataforma de fixação 26 pode incluir um material de durômetro mais baixo em relação a um

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43/53 material do componente de cubo 31 e urn material de um corpo de adaptador de cateter 18 através do qual um lúmen pode estender. Em algumas modalidades, ο material de durômetro mais baixo pode estar na faixa de durômetro 50A a 95A.

[0175]Em algumas modalidades, o componente de cubo 31 pode incluir a aba 22 assimetricamente oposta ao orifício do tubo de extensão no adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, a aba 22 pode ser construída de um material mais rígido, mais duro em relação à plataforma de fixação 26 do adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, a aba 22 inclui geometria para segurar com os dedos da mão direita.

[0176]Em algumas modalidades, em uma configuração totalmente montada, a aba 33 se encaixa diretamente contra o perfil da aba 22. Em algumas modalidades, no contexto de forças e orientações de aperto típicas, muito pouca deformação pode ocorrer na aba 33 devido à transferência de carga através da aba mais rígida 22. Com referência agora á figura 15F, em algumas modalidades, o componente de cubo 31 pode girar em torno do eixo geométrico de cateter em relação ao adaptador de cateter 18 para acomodar certos estilos de punho de inserção. Em algumas modalidades, sob aplicação de força baseada em aperto, as abas sobrepostas 22, 33 capturadas no aperto permitem um sistema mais rígido para uma inserção aperfeiçoada. Nessas e em outras modalidades, a aba 22 pode se apoiar no topo da aba 33 em oposição á aba 33 se apoiando no topo da aba 22. Nessas modalidades, o polegar do usuário pode fazer contato o se apoiar no topo da aba 22 e pode se mover proximamente para cobrir a cânula 16 e/ou retirar o cubo de agulha 12 a partir do adaptador de cateter 18.

[0177]Em algumas modalidades, quando o usuário está pronto para retirar a cânula 16, os dedos da mão direita usados para apertar a aba 22 e a aba 33, são movidos em uma direção oposta quase paralela ao eixo geométrico do cateter 20. Tipicamente, o polegar moverá distalmente juntamente com a aba 33 enquanto o

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44/53 dedo oposto (o dedo indicador em alguns casos) se move proximamente juntamente com a aba 22. Em algumas modalidades, a aba 22 e a aba 33 podem se mover uma em relação à outra com um coeficiente de fricção de aproximadamente 0.2 em uma faixa preferida de 0.1 a 0.5. Em algumas modalidades, o coeficiente de fricção pode variar de aproximadamente 0.1 a 1.0 dependendo, por exemplo, de mercados e características de desempenho alvo. Em algumas modalidades, o coeficiente de fricção pode variar de 0.1 a 1.5.

[0178]Em algumas modalidades, a aba 33 pode se apoiar em uma superfície superior da aba 22. Em algumas modalidades, o polegar pode fazer contato com a aba 33. Em algumas modalidades, em um momento de retirada, o adaptador de cateter 18 se move distalmente com relação ao componente de cubo 31. Em algumas modalidades, o componente de cubo 31 gira em uma faixa de 0 a 45 graus em torno do eixo geométrico de cateter em relação ao adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, o durômetro da aba 33 é aproximadamente 70A.

[0179]Em algumas modalidades, as superfícies de interface 90 entre a aba 33 e a aba 22 podem incluir locais mediai e/ou lateral do sistema de cateter 10. Adicionalmente ou alternativamente, em algumas modalidades, as superfícies de interface 90 podem incluir locais centrais. Em algumas modalidades, as superfícies de interface 90 podem incluir elementos do sistema de cateter 10 diferente da aba 33 e da aba 22. Em algumas modalidades, uma superfície de interface específica 90, como, por exemplo, a aba 33 pode residir contra uma superfície inferior da aba

22.

[0180]Em algumas modalidades, a mecânica da geometria da aba 33 e aba 22 e o layout do sistema de cateter exclusivo, 10, podem ser baseados em estudos de capacidade de uso. A separação do adaptador de cateter 18 a partir do componente de cubo 31 na conclusão da inserção inicial na vasculatura do paciente se comporta amplamente de acordo com a equação F=qN onde F representa a força

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45/53 necessária para separar os componentes, μ representa o coeficiente de fricção efetivo entre a aba 33 e a aba 22, e N representa a força normal de superfície gerada pelo aperto.

[0181]Em algumas modalidades, μ pode ser reduzido enquanto N pode ser controlado e dirigido sem introduzir custo excessivo na fabricação e montagem do sistema de cateter 10. Em algumas modalidades, μ pode ser reduzido através do material usado para criar as superfícies de interface 90, modificações geométricas das superfícies de interface 90 para melhorar os coeficientes de fricção e adição de um terceiro material, como anteriormente descrito, por exemplo. Em algumas modalidades, o controle de N pode ser realizado por geometrias nas superfícies de interface 90 para promover vetores de força na direção de separação, como anteriormente descrito, por exemplo.

[0182]Na busca de um coeficiente de fricção reduzido, os protótipos anteriores utilizaram fita adesiva como um modificador de superfície. A fita foi colocada no lado inferior da aba 33 de modo que o lado sem adesivo, voltado para baixo da fita fez interface com a aba 22. Nessa configuração, o coeficiente de fricção foi eficazmente minimizado; a fita funcionou muito bem.

[0183]Tentativas foram feitas para adicionar a fita à aba 22 ao invés da aba 33. Nessa disposição do lado da fita sem adesivo voltado para cima fez interface diretamente com o lado inferior da aba 33. Essa configuração não forneceu nenhuma redução notável no coeficiente de fricção. Esse foi um resultado surpreendente.

[0184]Os mesmos experimentos foram realizados substituindo vários lubrificantes no lugar da fita. Resultados similares ocorrem com lubrificantes. A aplicação do lubrificante diretamente no lado inferior da aba 33 pode fornecer uma redução melhor em coeficiente de fricção em relação a uma aplicação de lubrificante sobre a aba 22. A aba 33 era notavelmente mais baixa em durômetro do que a aba

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46/53 para essas avaliações.

[0185]Os métodos para acoplar adaptadores de cateter 18 aos subconjuntos de septo, que podem incluir o septo 66 e/ou uma caixa de septo, podem incluir encaixes por pressão, encaixe, ligação por adesivo, soldagem, etc. A fixação segura entre o adaptador de cateter 18 e o subconjunto de septo pode evitar falha do sistema de cateter 10 sob altas pressões de injeção, como, por exemplo, 300 psi. entretanto, processos como ligação e soldagem podem aumentar o custo e complexidade do processo de fabricação, e encaixe pode ser tipicamente usado como um método de montagem.

[0186]Com referência agora às figuras 16A-16B, a figura 16A ilustra o adaptador de cateter 18 sem quaisquer nervuras de estabilização, de acordo com algumas modalidades, e a figura 16B é uma vista traseira ou proximal do adaptador de cateter 18 da figura 16A. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 18 inclui o septo 66 que pode ser disposto dentro de uma caixa de septo 98.

[0187]Com referência agora às figuras 17A-17D, a figura 17A ilustra o adaptador de cateter 18 com uma ou mais características de estabilização, como, por exemplo, nervuras de estabilização 94, de acordo com algumas modalidades. A figura 17B é uma vista traseira do adaptador de cateter 18 da figura 17A. em algumas modalidades, as nervuras de estabilização 94 podem estabilizar e evitar balanço da caixa de septo 98 contendo um septo 66. Em algumas modalidades, as nervuras de estabilização 94 podem ser dispostas nas extremidades proximal e/ou distal do adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, as nervuras de estabilização 94 podem estender ao longo de uma porção de um comprimento da parede interna do adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, as nervuras de estabilização 94 podem estender a partir de uma extremidade proximal até uma extremidade distal do adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, as nervuras de estabilização 94 podem ser em geral lineares. Em algumas

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47/53 modalidades, as nervuras de estabilização 94 podem ser dispostas em um lúmen 96 do adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, as nervuras de estabilização 94 podem ser substituídas por outras protrusões adequadas.

[0188]A figura 17C ilustra uma vista explodida do adaptador de cateter 18 e um subconjunto de septo que inclui a caixa de septo 98 e o septo 66. A figura 17D ilustra uma vista em perspectiva superior do subconjunto de septo inserido na extremidade proximal do adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, o septo 66 pode incluir qualquer número de peças. Em algumas modalidades, o septo 66 pode ser um septo de uma peça, ou, como ilustrado, por exemplo, na figura 18A, um septo de duas peças 66.

[0189]Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 18 que inclui as nervuras de estabilização 94 pode permitir um encaixe por pressão robusto entre o adaptador de cateter 18 e a caixa de septo 98. Em algumas modalidades, soldagem, ligação ou outros métodos de fixação podem ser usados além das nervuras de estabilização 98, que podem aumentar a estabilidade da caixa de septo 98 dentro do adaptador de cateter 18.

[0190]Com referência agora às figuras 18A-18B, uma comparação entre o adaptador de cateter 18 com nervuras de estabilização 98 (por exemplo, figura 18A) e o adaptador de cateter 18 sem nervuras 98 (por exemplo, figura 18B) é ilustrada, de acordo com algumas modalidades. Em algumas modalidades, as nervuras de estabilização 98 podem facilitar uma abertura reduzida entre uma parede interna do adaptador de cateter 18 e a caixa de septo 98. Em alguns casos, uma abertura maior entre a parede interna e a caixa de septo 98 pode resultar em deslocamento radial aumento e potencial aumentado para a caixa de septo 98 para se tornar não encaixada quando forçada para fora do eixo devido à carga excêntrica, por exemplo.

[0191]Em algumas modalidades, as nervuras de estabilização 94 fornecem fixação da caixa de septo 98 enquanto fornece extração fácil de um pino de núcleo

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48/53 durante fabricação. Em algumas modalidades, tensões podem ser radiais somente para um corte inferior curto, então deformação devido ao pino de núcleo pode assumir um formato.

[0192]Em algumas modalidades, as nervuras de estabilização 94 podem ser moldadas em um segundo curto macio, como, por exemplo, de uma resina de elastômero termoplástico (“TPE”). Isso pode permitir um encaixe por pressão relativamente de baixa tensão entre o adaptador de cateter 18 e a caixa de septo 98, com pouca ou nenhuma folga entre a parede interna do adaptador de cateter 18 e a caixa de septo 98.

[0193]Vários tipos de caixas de septo 98 podem ser usadas. Em algumas modalidades, a caixa de septo 98 pode corresponder à caixa de septo 98 atualmente usada nos produtos BD NEXIVA™ e BD PEGASUS™. As figuras 19A e 19B ilustram caixas de septo de exemplo 98 de acordo com algumas modalidades. Com referência à figura 19A, em algumas modalidades, uma extremidade proximal da caixa 98 pode incluir um flange de encaixe 99 ou outra característica de encaixe que pode encaixar no adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, o flange de encaixe 99 pode ser anular. Em algumas modalidades, uma corrente de ar na parede interna do adaptador de cateter 18 pode ser compensada por um afilamento na faixa 98 ao longo de um comprimento da caixa 98. Em algumas modalidades, como o flange de encaixe 99 pode ser próximo à extremidade proximal do adaptador de cateter 18, um corte inferior em moldagem pode ser muito curto, tornando mais fácil extrair o pino de núcleo de adaptador. Em algumas modalidades, a caixa de septo 98 ilustrada na figura 19A pode ser moldada em uma configuração de molde simples de “abrir e fechar”.

[0194]Com referência agora à figura 19B, em algumas modalidades, o flange de encaixe 99 pode ser disposto em uma extremidade proximal da caixa 98. Em algumas modalidades, o flange de encaixe 99 pode ser disposto em qualquer

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49/53 posição ao longo de um comprimento da caixa 98 e/ou adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, uma ou mais outras nervuras de estabilização 94 podem ser adicionadas para ocupar a folga entre a parede interna do adaptador de cateter 18 e a caixa de septo 98.

[0195]Como ilustrado na figura 19C, em algumas modalidades, as nervuras 97 na caixa de septo 98 podem ser dispostas em qualquer um ou ambos os lados de um orifício de adesivo 95 para conter o adesivo e permitir distribuição anular do adesivo. Em algumas modalidades, as nervuras 97 podem orientar fluxo de um adesivo para uma ligação anular total próxima e/ou entre as nervuras 97.

[0196]Várias modalidades da presente invenção podem compreender em geral um mecanismo de segurança de cânula. Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode incluir vários tipos de mecanismos de segurança para fornecer cobertura da ponta da cânula. Em algumas modalidades, um mecanismo de segurança específico pode ser unido de modo liberável ao adaptador de cateter 18 através de um encaixe por interferência ou intertravamento interno ou externo. Em algumas modalidades, o mecanismo de segurança específico pode ser unido de modo liberável ao adaptador de cateter 18 com uma interface de estabilidade externa ou interna.

[0197]Em algumas modalidades, o sistema de cateter 10 pode incluir um mecanismo de segurança de cânula. Em algumas modalidades, o mecanismo de segurança pode incluir qualquer mecanismo de segurança configurado para fixar uma ponta distai, afilada da cânula 16, que pode incluir uma agulha introdutora, quando a cânula 16 é retirada de um cateter 20 do dispositivo de cateter específico, evitando espetadas acidentais de agulha [0198]O mecanismo de segurança pode ser acoplado ao sistema de cateter 10 em qualquer número de modos. Em algumas modalidades, o mecanismo de segurança pode incluir um intertravamento interno no qual o mecanismo de

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50/53 segurança é acoplado a uma superfície interna de um adaptador de cateter 18. O acoplamento pode incluir rosqueamento, encaixe, pressão, conexão, fixação, aperto, grampeamento, enganchamento ou qualquer outro meio adequado de acoplamento. Exemplos não limitadores de mecanismos de segurança que incluem um inetrlock interno são fornecidos em: patente US no. 8.496.623, intitulado BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM, depositado em 2 de março de 2009; patente US no. 9.399.120, intitulada BI-DIRECTIONAL CANNULA FEATURE CAPTURE MECHANISM, depositada em 11 de julho de 2013; pedido de patente US no. 62/314.262, intitulado CANNULA CAPTURE MECHANISM, depositado em 28 de maro de 2016, cada um dos quais é aqui incorporado por referência em sua totalidade. Em algumas modalidades, o mecanismo de segurança pode incluir um grampo disposto dentro do adaptador de cateter, um exemplo não limitador do qual é fornecido na patente US no. 6.117.108, intitulada SPRING CLIP SAFETY IV CATHETER, depositada em 12 de junho de 1998, que é aqui incorporada por referência em sua totalidade.

[0199]Em algumas modalidades, o mecanismo de segurança pode incluir um intertravamento externo no qual o mecanismo de segurança é acoplado com uma superfície externa do adaptador de cateter 18. Em algumas modalidades, o mecanismo de segurança pode ser acoplado a uma superfície externa do adaptador de cateter 18 e uma superfície interna e/ou externa de um cubo de agulha 12. O acoplamento pode incluir rosqueamento, encaixe, pressão, conexão, fixação, aperto, grampeamento, enganchamento, ou qualquer outro meio de acoplamento adequado. Exemplos não limitadores de mecanismos de segurança que incluem um inetrlock externo são fornecidos no pedido de patente US no. 14/295.953, intitulado PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM, depositado em 4 de junho de 2014, que é aqui incorporado por referência em sua totalidade. Em algumas modalidades, o mecanismo de

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51/53 segurança pode incluir um Grampo-v ou um grampo similar. Um exemplo não limitador de um Grampo-v é fornecido no pedido de patente US no. 14/295.953, intitulado PORTED IV CATHETER HAVING EXTERNAL NEEDLE SHIELD AND INTERNAL BLOOD CONTROL SEPTUM, depositado em 4 de junho de 2014, que é pelo presente incorporado por referência em sua totalidade. O Grampo-v pode seletivamente reter uma porção do adaptador de cateter.

[0200]Em algumas modalidades, uma conexão mecânica anulável é fornecida entre o mecanismo de segurança e pelo menos um outro componente do sistema de cateter 10. Em alguns casos, a conexão mecânica é anulada após fixação da ponta distai da cânula 16 no mecanismo de segurança. Em algumas modalidades, uma superfície do mecanismo de segurança é seletivamente acoplada a um ou mais dos seguintes: o adaptador de cateter 18, uma válvula de controle de sangue, um tubo de extensão e o punho 14.

[0201 ]Em algumas modalidades, o mecanismo de segurança pode incluir um corpo de segurança, que pode ser acionado por mola. Por exemplo, o corpo de segurança pode ser acionado por mola como no cateter IV de proteção blindado BD™ Insyte® AUTOGUARD™ BC. Em algumas modalidades, o mecanismo de segurança pode ser passiva e/ou ativamente ativado. Em algumas modalidades, o mecanismo de segurança pode ser configurado para interagir com uma característica de agulha, como uma virola, corte, friso ou ressalto na agulha. Em algumas modalidades, o mecanismo de segurança pode incluir um braço ou alavanca que pode ser acionada para capturar a ponta distai dentro do mecanismo de segurança e evitar que a ponta saia antes de eliminação segura. Em algumas modalidades, o mecanismo de segurança pode ser fixado em um corpo da agulha e pode ser capaz de deslizar ao longo do comprimento da mesma.

[0202]Em algumas modalidades, em uma posição montada antes de cateterismo, o mecanismo de segurança pode ser disposto entre o adaptador de

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52/53 cateter 18 e o cubo de agulha 12. Em algumas modalidades, o adaptador de cateter 18 e o cubo de agulha 12 podem ser separados por pelo menos uma porção do mecanismo de segurança na posição montada antes de cateterismo. Em algumas modalidades, na posição montada antes de cateterismo, uma extremidade proximal do adaptador de cateter 18 pode ser disposta entre uma extremidade distal do mecanismo de segurança e uma extremidade distai de um punho 14 do componente de cubo 31, como, por exemplo, um punho de palheta. Em algumas modalidades, na posição montada antes de cateterismo, a extremidade proximal do corpo do adaptador de cateter 18 pode ser disposta entre a extremidade distal do mecanismo de segurança e uma extremidade proximal do punho 14 do cubo de agulha 12. Em algumas modalidades, uma porção do mecanismo de segurança pode sobrepor uma porção do punho 14 do cubo de agulha 12. Em algumas modalidades, pelo menos uma porção de pelo menos um do adaptador de cateter 18 e punho 14 sobrepõe pelo menos alguma porção do mecanismo de segurança. Em algumas modalidades, nenhuma porção do adaptador de cateter 18 ou punho 14 sobrepõe qualquer porção do mecanismo de segurança.

[0203]Em qualquer das modalidades descritas acima, os componentes da plataforma de fixação 26 podem ser formados do mesmo material por moldagem por injeção ou outros processos. Esse material pode ser um material elastomérico ou outro material de durômetro baixo que é relativamente suave contra a pele do paciente e/ou curativos usados para manter o componente de cateter no lugar durante fornecimento de fluido. Por exemplo, algumas modalidades da presente invenção compreendem um material de durômetro baixo tendo uma dureza de durômetro de aproximadamente 30 Shore A a aproximadamente 90 Shore A. em algumas modalidades, um material de durômetro baixo pode incluir uma dureza de durômetro de aproximadamente 50 Shore A a aproximadamente 90 Shore D. em algumas modalidades, os componentes da plataforma de fixação 26 podem ser

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53/53 formados de um elastômero termoplástico (TPE) ou similar.

[0204]Todos os exemplos e linguagem condicional citados aqui são destinados a objetivos pedagógicos para auxiliar o leitor a compreender a invenção e os conceitos contribuídos pelo inventor para promover a técnica, e devem ser interpretados como sendo sem limitação a tais exemplos e condições especificamente citadas. Embora modalidades das presentes invenções tenham sido escritas em detalhe, deve ser entendido que as várias alterações, substituições e alterações podem ser feitas aqui sem se afastar do espírito e escopo da invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de cateter IV, CARACTERIZADO pelo fato de compreender:

Um adaptador de cateter tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai;

Uma cânula estendendo através do adaptador de cateter, em que uma extremidade proximal da cânula compreende um corte; e

Um cubo de agulha acoplado à extremidade proximal do adaptador de cateter, em que o cubo de agulha compreende uma câmara de retorno em comunicação de fluido com o corte quando o sistema de cateter IV está em uma configuração de inserção.
2. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o cubo de agulha compreende ainda uma cavidade e um canal de visualização alongado, em que o corte é disposto na cavidade quando o sistema de cateter IV está na configuração de inserção, em que fluido enche a cavidade antes de entrar no canal de visualização.
3. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 2, CARACTERIZADO pelo fato de que o cubo de agulha compreende ainda um reservatório e um ou mais canais de dreno, em que fluido flui a partir do canal de visualização para o reservatório através de um ou mais canais de dreno.
4. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de compreender ainda uma luva configurada para fornecer uma vedação em torno do cubo de agulha, em que pelo menos uma porção da luva alinhada com a câmara de retorno é transparente ou semitransparente.
5. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 4, CARACTERIZADO pelo fato de que a luva compreende uma lente que permite a um usuário ver a câmara de retorno.
6. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 4,

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CARACTERIZADO pelo fato de que a luva é integralmente formada com um punho se estendendo para fora a partir da luva.
7. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o adaptador de cateter compreende uma aba formando uma plataforma de fixação; em que a aba é posicionada de modo deslizável no topo do punho.
8. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que o cubo de agulha é fixado na luva através de uma ou mais características de retenção.
9. Sistema de cateter IV, CARACTERIZADO pelo fato de compreender:

Um adaptador de cateter tendo uma extremidade proximal e uma extremidade distai, em que uma porção do adaptador de cateter é construído de um primeiro material e outra porção do adaptador de cateter é construída de um segundo material em que o segundo material tem um durômetro mais baixo que o primeiro material.
10. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a outra porção do adaptador de cateter construído do segundo material compreende uma ou mais superfícies que fazem contato com a pele de um paciente.
11. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o adaptador de cateter inclui uma área de punho central, em que a outra porção do adaptador de cateter construída do segundo material compreende a área de punho central
12. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que a extremidade distal do adaptador de cateter compreende uma característica de alívio de tensão, em que a outra porção do adaptador de cateter construída do segundo material compreende uma porção mais

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3/4 baixa do alívio de tensão mais próxima à pele de um paciente.
13. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADO pelo fato de que o adaptador de cateter compreende uma plataforma de fixação, em que a porção do adaptador de cateter construída do primeiro material estende para dentro da outra porção do adaptador de cateter construída do segundo material para formar a plataforma de fixação.
14. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADO pelo fato de que a porção do adaptador de cateter construído do primeiro material é coberta pela outra porção e não é visível a partir do exterior do sistema de cateter IV.
15. Sistema de cateter IV, CARACTERIZADO pelo fato de compreender:

Um adaptador de cateter tendo uma extremidade proximal, uma extremidade distal e um lúmen se estendendo entre as mesmas, em que o lúmen é formado por uma parede interna do adaptador de cateter, em que a parede interna inclui uma ou mais características de estabilização; e

Um subconjunto de septo compreendendo:

Uma caixa de septo; e

Um septo disposto dentro da caixa de septo, em que as características de estabilização reduzem uma distância entre a caixa de septo e o adaptador de cateter.
16. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a caixa de septo é fixada no adaptador de cateter em um encaixe por pressão.
17. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que a caixa de septo é fixada no adaptador de cateter no encaixe por pressão através de um ou mais elementos de encaixe dispostos em uma extremidade proximal da caixa.

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18. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 16, CARACTERIZADO pelo fato de que a caixa de septo é fixada no adaptador de cateter no encaixe por pressão através de um ou mais elementos de encaixe dispostos em uma extremidade distai da caixa.
19. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 17, CARACTERIZADO pelo fato de que a caixa de septo compreende ainda uma ou mais nervuras de estabilização dispostas em direção a uma extremidade proximal da caixa.
20. Sistema de cateter IV, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que as caraterísticas de estabilização compreendem nervuras de estabilização.