BR112019019160A2

BR112019019160A2 - ferramenta de corte descartável ergonômica para teste de esterilidade

Info

Publication number: BR112019019160A2
Application number: BR112019019160A
Authority: BR
Inventors: Muller Gerard; Boeuf Julien; Arrault Mathieu
Original assignee: Merck Patent Gmbh
Priority date: 2017-04-20
Filing date: 2018-04-16
Publication date: 2020-04-14
Also published as: SG11201909769VA; JP7341892B2; EP3612364A1; MX2019012377A; CO2019012142A2; WO2018192887A1; JP2020517350A; US20210354324A1; CN110505950A

Abstract

a presente invenção refere-se a um dispositivo para tubulação de corte, compreendendo uma estrutura que tem uma janela de entrada e uma janela de saída, a fim de definir uma via do eixo longitudinal do tubo através do dispositivo, um elemento de corte disposto na estrutura, em que o elemento de corte é disposto na lateral e em oposição à via da tubulação, e em que pelo menos a porção da estrutura é formada móvel, e o elemento de corte é disposto sobre, ou em oposição à porção móvel, a fim de possibilitar o elemento de corte ser pressionado na via do eixo longitudinal da tubulação.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para FERRAMENTA DE CORTE DESCARTÁVEL ERGONÔMICA PARA TESTE DE ESTERILIDADE.

Campo da invenção [001] A invenção refere-se a uma ferramenta de corte descartável ergonômica, para cortar em particular tubulações flexíveis, que são usadas, por exemplo, na distribuição em meio estéril.

Antecedentes da invenção [002] Tubulações, que são tubos pequenos, canos ou mangueiras, são usadas no manuseio de meios estéreis, por exemplo, para distribuir meios estéreis das bolsas de recipientes, dentro de frascos ou garrafas. Depois do uso, essas tubulações são cortadas e fechadas com dispositivos de aperto. Muitas vezes, as aplicações são realizadas em uma câmara isolada esterilizada, com espaço muito restrito. As ações na câmara devem ser manuseadas com luvas, que restringem a capacidade de funcionar precisamente com as mãos. Cortar as tubulações com tesouras é, dessa maneira, incômodo e difícil. Adicionalmente, existe o risco de dano nas luvas, e se você esquece de carregar as tesouras no isolador, é necessário iniciar novamente um processo inteiro de esterilização da câmara isoladora.

Descrição da invenção [003] O objetivo da invenção é, desse modo, fornecer uma maneira fácil e conveniente para cortar tubos em espaço restrito, sem ter o perigo de danificar o equipamento. Este objetivo é realizado através de um dispositivo para tubulação de corte, de acordo com a reivindicação 1.

[004] Um dispositivo hábil para tubulação de corte, em particular tubulação flexível, compreende uma estrutura, que é em particular formada de arco (laço) inteligente, que tem uma janela de entrada e uma janela de saída, a fim de definir uma via do eixo longitudinal da

Petição 870190092072, de 16/09/2019, pág. 15/35

2/9 tubulação, através do dispositivo, um elemento de corte disposto na estrutura, em que o elemento de corte é disposto lateral e em oposição à via do tubo, e em que pelo menos uma porção da estrutura é formada móvel, e o elemento de corte é disposto em, ou oposto à porção móvel, para possibilitar o elemento de corte ser prensado dentro da via do eixo longitudinal do tubo. Uma vez que o elemento de corte é fornecido dentro da estrutura, que acomoda uma porção da tubulação, e o corte é realizado por simplesmente pressionar a porção móvel, não é necessário fornecer ferramentas adicionais na câmara isolada, e cortar a tubulação é fácil, confortável e sem risco.

[005] Preferivelmente, o elemento de corte é uma lâmina de metal. Uma lâmina de metal é barata, mas fornece um corte limpo e seguro da tubulação. O elemento de corte pode também ser feito de cerâmica, que é muito durável, ou de plástico, em particular do mesmo material de plástico que a estrutura, que é barato e mais fácil para manufaturar. O elemento de corte é preferivelmente acomodado pela estrutura, por exemplo, colado em uma recepção correspondente, moldado na estrutura ou empurrado dentro da respectiva recepção.

[006] Para aumentar a segurança do dispositivo de corte, e estrutura pode ainda compreender paredes protetoras, a fim de cobrir o elemento de corte antes, durante e/ou depois de cortar.

[007] A estrutura pode ainda compreender um suporte que tem pelo menos uma, preferivelmente pelo menos duas saliências. Ainda, uma saliência pode estabilizar a tubulação na sua via, em particular durante a ação de cortar, e torna o corte da tubulação mais fácil.

[008] Preferivelmente, o suporte para a tubulação é, pelo menos em parte, formado como um túnel, através do qual a tubulação é conduzida. Tal túnel pode separar múltiplas tubulações, e ainda servir como um estabilizador melhor.

[009] Em uma modalidade mais específica do dispositivo, a regi

Petição 870190092072, de 16/09/2019, pág. 16/35

3/9 ão de corte do elemento de corte, é disposta adjacente ao suporte para a tubulação. Desta maneira, é garantido que o procedimento de corte é realizado na parte mais apoiada, e em consequência, a porção mais estável da tubulação.

[0010] O suporte da tubulação preferivelmente compreende um recesso, a fim de fornecer uma região de corte do elemento de corte, dentro do suporte. Em uma tal modalidade, a tubulação é mais seguramente suportada durante a ação de corte.

[0011] Em uma modalidade preferida, o suporte do tubo compreende a janela de entrada e a janela de saída, a fim de definir a via da tubulação. Desta maneira, a estrutura pode ser independentemente construída a partir da janela de saída e da janela de entrada da tubulação, mas a tubulação é suportada apropriadamente pelo suporte de entrar e sair do dispositivo.

[0012] A estrutura preferivelmente compreende um tampão unidirecional, para suspender a porção móvel de retração, depois do corte. Desta maneira, é garantido que o elemento de corte é mantido em um certo lugar, depois de cortar a tubulação, de maneira que o risco de um acidente indesejável é evitado. O tampão unidirecional pode ser designado liberável, isto é, em que, por exemplo, um elemento de parada mantém a porção móvel e pode ser desconectado da porção móvel, para possibilitar a porção móvel ser recuada para a posição original.

[0013] O tampão unidirecional pode ser formado com um declive, e/ou uma seção em forma de triângulo. Isto possibilita um deslizamento fácil da porção móvel sobre a tampa. A estrutura é preferivelmente feita de um material flexível e deformável, e é em particular formada como um arco (laço) aberto. Esta é uma estrutura muito fácil para fornecer a estrutura e a porção móvel simultaneamente, e como uma modalidade integral.

Petição 870190092072, de 16/09/2019, pág. 17/35

4/9

Breve descrição das Figuras [0014] A Fig. 1 mostra uma vista isométrica de uma modalidade, de acordo com a invenção;

[0015] A Fig. 2 mostra uma vista isométrica da modalidade da Figura 1, incluindo a tubulação conduzindo através da estrutura;

[0016] A Fig. 3 mostra uma vista de frente da modalidade da Figura 1;

[0017] A Fig. 4 mostra uma vista de frente isométrica da modalidade da Figura 1;

[0018] A Fig. 5 mostra uma seção isométrica da modalidade da Figura 1;

[0019] A Fig. 6 mostra uma seção longitudinal da modalidade da Figura 1, em um estado aberto, incluindo levar a tubulação através da estrutura;

[0020] A Fig. 7 mostra uma seção longitudinal da modalidade da Figura 1, em um estado fechado, incluindo a tubulação conduzindo através da estrutura;

[0021] As Figs. 8a a 9b mostram modalidades diferentes da presente invenção, a respeito da colocação do suporte da tubulação, o elemento de corte e a janela de entrada e a janela de saída, em uma vista isométrica e lateral.

Descrição das modalidades preferidas [0022] Se não especificamente explicado de outra maneira, os termos axial, radial e circunferencial são usados a seguir, em relação à tubulação, que é acomodada pelo dispositivo de corte. Isto é, na Figura 6 a direção axial segue sozinha na direção longitudinal da tubulação, da esquerda para a direita (ou na direção oposta), a direção radial está em qualquer direção perpendicular à direção axial, e a direção circunferencial está em uma direção ao redor da tubulação.

[0023] Um dispositivo de corte 10 compreende uma estrutura 12,

Petição 870190092072, de 16/09/2019, pág. 18/35

5/9 uma janela de entrada 14, através da qual a tubulação 50 é introduzida no dispositivo 10, uma janela de saída 16 através da qual a tubulação 50 conduz o dispositivo 10, uma porção móvel 30 e um elemento de corte 20. As janelas de entrada e de saída são grandes o suficiente para acomodar uma tubulação, mas preferivelmente elas são capazes de acomodar pelo menos duas tubulações (tubulação canal duplo ou múltiplo).

[0024] A estrutura 12 é preferivelmente feita de um material de plástico, em particular, uma vez que o dispositivo de corte é preferivelmente disposto em um ou somente em poucos usos. A estrutura é além disso feita de um material deformável, em particular flexível, que tem características elásticas, que é particularmente vantajoso para fornecer uma porção móvel 30 muito simples.

[0025] A Figura 1 mostra uma vista isométrica do dispositivo de corte 10, de acordo com a presente invenção. Este é um mero exemplo de uma modalidade da presente invenção, e meramente os locais relativos dos diferentes elementos são importantes, mas não os locais específicos como mencionado abaixo. Isto é, se o elemento de corte é descrito como sendo no lado do topo da estrutura, e a tubulação é no fundo, eles podem também estar localizados em locais opostos, como mostrado nas Figuras 8a a 9b.

[0026] Adicionalmente às características mencionadas acima, o dispositivo mostrado na modalidade da Figura 1, compreende um suporte 40 para a tubulação 50, e paredes protetoras 18. Além disso, a estrutura 12 é formada tipo arco, isto é, ela é fechada como um círculo, enquanto a forma pode diferir (como pode ser visto nas figuras). A estrutura 12 da presente modalidade tem um fundo raso 11, um lado 13 em forma arqueada para a janela de entrada 14, um lado 15 em forma arqueada para a janela de saída 16, e uma superfície de topo inclinada, sobre a qual a porção móvel 30 é fornecida. Na extremidade

Petição 870190092072, de 16/09/2019, pág. 19/35

6/9 da porção móvel, a porção móvel e o lado em forma arqueada 15 com a janela de saída 16 estão tocando uma a outra, mas não são conectadas, ou somente com uma conexão quebradiça, como um recurso inviolável para evitar atuação acidental do dispositivo de corte. Desse modo, a porção móvel 30 pode ser movida ao longo do lado de dentro do lado em fora arqueada 15, e empurrada para baixo a fim de realizar a ação de corte. No topo da porção móvel 30 está uma superfície grosseira 32, por exemplo, marcas ou nervuras de sulco pequeno, que dão um controle táctil, quando a porção móvel é empurrada de maneira a evitar deslizamento acidental.

[0027] Na modalidade ilustrada das Figuras 1 a 7, o elemento de corte 20 é formado na porção móvel 30. Entretanto, o elemento de corte é disposto oposto à via de tubulação, que é definida pela janela de entrada 14 e a janela de saída 16. A lâmina de corte 20 é disposta lateral à via, na qual o eixo longitudinal da tubulação é guiado. O elemento de corte pode ser feito de plástico, e integralmente moldado dentro da estrutura. No entanto, é preferido que o elemento de corte 20 seja uma lâmina de metal, e seja disposta em uma recepção 22, que é formada na porção móvel 30. O elemento de corte pode ser colado na recepção 22, mas é também possível para isso que o elemento de corte 20 seja preso na recepção 22, através de um simples ajuste. Além disso, o elemento de corte pode ter uma borda de corte que é inclinada, ou ter uma forma de triângulo, com uma ponta fina no meio (ver as Figs. 8a a 9b).

[0028] No lado 15 da estrutura 12 são fornecidas duas paredes de segurança, que cobrem a via sobre a qual o elemento de corte 20 se movimenta na direção da tubulação 50. As paredes de segurança podem também fornecer estabilidade para a tubulação, de tal maneira que a tubulação não pode desviar o elemento de corte 20 para o lado. Adicionalmente, o lado 15 que está em contato contra a porção móvel,

Petição 870190092072, de 16/09/2019, pág. 20/35

7/9 é preferivelmente também flexível, a fim de possibilitar a liberação da porção móvel 30 da tampa como descrito abaixo.

[0029] Um suporte 40 para a tubulação é disposto no fundo da estrutura. O suporte 40 serve para guiar a tubulação através do dispositivo 10, e também para estabilizar a tubulação na região de corte. Geralmente, o suporte compreende pelo menos 1 saliência, em particular pelo menos uma parede saliente. Na modalidade que é mostrada nas Figuras 1 a 7, o suporte 40 é em forma de túnel, isto é, ele compreende duas paredes laterais e uma parede de topo, que tem uma fenda no meio, através da qual as tubulações inferior e superior são conectadas. Nas Figuras 2 e 3 é mostrado como o suporte pode separar duas tubulações, uma da outra. No fundo do suporte 40, pode ser provida uma inclinação progressiva 46, que empurra a tubulação contra o elemento de corte. Em outra modalidade, o suporte 40 é também usado como uma janela de entrada 14 e a janela de saída 16 (ver as Figs. 9a e 9b). Além disso, o suporte 40 é disposto adjacente à região em que o elemento de corte 20 vai cortar as tubulações. Preferivelmente, o suporte 40 compreende a ranhura 48 em que o elemento de corte vai entrar, enquanto ou depois do corte da tubulação ser realizado.

[0030] A estrutura 12 compreende um tampão 17 no lado 15, sobre o qual a porção móvel 30 é movimentada. O tampão serve para manter a porção móvel na posição de corte, depois dela ter sido usada para cortar a tubulação. O tampão tem um corte transversal, que é formado para possibilitar um movimento fácil para a porção móvel sobre o tampão, porem restringe o movimento da porção móvel 30, quando ela está na posição depois do corte. Tal forma é, por exemplo, uma forma de triângulo.

[0031] As Figuras 8a a 9b mostram modalidades da presente invenção, que diferem na colocação e orientação do suporte de tubo e o elemento de corte. As Figuras 8a e 8b por exemplo, mostram uma

Petição 870190092072, de 16/09/2019, pág. 21/35

8/9 modalidade em que o suporte do tubo é disposto na porção móvel, e o elemento de corte é fixado no fundo da estrutura. O corte é depois realizado empurrando a tubulação contra a faca. Nas Figuras 9a e 9b o suporte 40 é rodado ao redor de 90° graus, de tal maneira que a estrutura 12 does não tem janelas de entrada e de saída. Para esse fim, o suporte 40 serve como janelas de entrada e saída.

[0032] Para uso, a tubulação é introduzida na janela de entrada 13 da estrutura 12, é guiada através do suporte 40 para a tubulação 50 na via, e levada para fora da janela de saída. No caso, existem múltiplas tubulações, as tubulações superior e inferior são guiadas através dos respectivos locais no suporte 40. Como pode ser visto na Figura 6, o dispositivo 10 pode ser livremente movimentado ao longo da tubulação até a posição correta ser alcançada (Seta A).

[0033] Depois a porção móvel 30 é pressionada para baixo, até o elemento de corte ter completamente cortado a tubulação 50 (ver Figura 7 Seta B). Por pressionar a porção móvel para baixo, a extremidade da porção móvel desliza sobre a tampa 17 e fica engatada embaixo da tampa. Isto evita a abertura acidental do dispositivo de corte. Se o dispositivo de corte deve ser aberto novamente, a extremidade superior 19, do lado 15 da estrutura 12, tem que ser inclinado para longe da porção móvel, dessa maneira liberando o engajamento da tampa 17 e da porção móvel (ver Figura 7 Seta C).

Lista de Referência dispositivo10 estrutura12 lado da janela de entrada13 janela de entrada14 lado da janela de saída15 janela de saída16 tampa17

Petição 870190092072, de 16/09/2019, pág. 22/35

9/9 parede protetora18 extremidade superior19 elemento de corte20 recepção22 porção móvel30 superfície áspera32 suporte40 parede de topo44 inclinação progressiva46 ranhura de corte48 tubulação50

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo (10) para a tubulação de corte (50), caracterizado pelo fato de que compreende:

uma estrutura (12) que tem uma janela de entrada (14) e uma janela de saída (16), para definir uma via do eixo longitudinal da tubulação (50) através do dispositivo (10);

um elemento de corte (20) disposto na estrutura (12), em que o elemento de corte (20) é disposto lateral e oposto à via da tubulação; e em que pelo menos a porção da estrutura (12) é formada móvel, e o elemento de corte (20) é disposto sobre, ou em oposição à porção móvel, a fim de possibilitar o elemento de corte (20) ser pressionado dentro da via do eixo longitudinal da tubulação.
2. Dispositivo (10) de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o elemento de corte (20) é uma lâmina de metal.
3. Dispositivo (10) de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que a estrutura ainda compreende paredes protetoras para cobrir o elemento de corte (20).
4. Dispositivo (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a estrutura ainda compreende um suporte (40) para a tubulação (50), tendo pelo menos uma saliência para estabilizar a tubulação (50).
5. Dispositivo (10) de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o suporte (40) é, pelo menos em parte, formado como um túnel.
6. Dispositivo (10) de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizado pelo fato de que a região de corte do elemento de corte (20) é disposta adjacente ao suporte (40).
7. Dispositivo (10) de acordo com qualquer uma das reivin

Petição 870190092072, de 16/09/2019, pág. 24/35

2/2 dicações 4 a 6, caracterizado pelo fato de que o suporte para a tubulação (50) compreende um recesso, para fornecer uma região de corte do elemento de corte dentro do suporte (40).
8. Dispositivo (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 6, caracterizado pelo fato de que o suporte (40) compreende a janela de entrada e a janela de saída, a fim de definir a via.
9. Dispositivo (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a estrutura (12) compreende um tampão (17) para interromper a porção móvel (30) de se retrair depois do corte.
10. Dispositivo (10) de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que o tampão (17) tem uma seção formada como um triângulo.
11. Dispositivo (10) de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a estrutura é feita de um material deformável.