BR112019016220A2

BR112019016220A2 - um dispositivo de entrega de medicamento

Info

Publication number: BR112019016220A2
Application number: BR112019016220A
Authority: BR
Inventors: Willoughby Alastair; Anderson Ian; Koppelman Rachel
Original assignee: Consort Medical Plc
Priority date: 2017-02-06
Filing date: 2018-01-22
Publication date: 2020-04-14
Also published as: CA3052390A1; GB2559553B; GB2559553A; EP3576816A1; CN110392587A; EP3576816B1; US20200001010A1; JP7198764B2; WO2018142106A1; JP2020505998A; AU2018215381B2; GB201701929D0; US11305063B2; CN110392587B; AU2018215381A1

Abstract

a presente invenção se refere a um dispositivo de entrega de medicamento que compreende um alojamento e uma seringa axialmente móvel no alojamento e em que a seringa tem um barril. o dispositivo compreende adicionalmente um batente axialmente móvel no barril e que separa uma primeira câmera e segunda câmera da outra. o batente é axialmente móvel no barril em resposta a uma pressão de vapor que é recebida na segunda câmera. o dispositivo também inclui um mecanismo de inclinação para mover axialmente a seringa no alojamento entre uma primeira posição de seringa e uma segunda posição de seringa em resposta a uma primeira redução na pressão de vapor na segunda câmera. na primeira posição de seringa, permite-se que a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através de uma primeira trajetória de fluido possibilite a primeira redução na pressão de vapor na segunda câmera enquanto a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através de uma segunda trajetória de fluido é substancialmente impedida. na segunda posição de seringa, permite-se que a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através da segunda trajetória de fluido possibilite uma segunda redução na pressão de vapor na segunda câmera.

Description

UM DISPOSITIVO DE ENTREGA DE MEDICAMENTO

CAMPO TÉCNICO [0001] A invenção se refere a um dispositivo de entrega de medicamento para entregar uma dose de medicamento a um paciente.

ANTECEDENTES [0002] Os dispositivos médicos que compreendem seringas automaticamente atuáveis, frequentemente denominadas autoinjetores, são conhecidos. Esses dispositivos incluem uma fonte de alimentação, por exemplo, uma mola comprimida ou um recipiente de gás pressurizado, que é usado para entregar uma dose de medicamento a um paciente. Muitos tais dispositivos entregam a dose de medicamento em um local de injeção através de uma agulha e podem ser configurados para retrair automaticamente a agulha no final da entrega, removendo a agulha do local de injeção e cobrindo a mesma para tornar o dispositivo seguro. Tais disposições podem reduzir o risco de possíveis ferimentos por picada de agulha e/ou podem reduzir a ansiedade associada à fobia de agulha, visto que a agulha não é visível após a entrega.

[0003] 0 objetivo das modalidades da invenção consiste em pelo menos mitigar um ou mais dos problemas da técnica anterior.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0004] De acordo com um aspecto da invenção, é fornecido um dispositivo de entrega de medicamento que compreende: um alojamento; uma seringa axialmente móvel no alojamento, em que a seringa tem um barril; um batente axialmente móvel no barril, em que o batente separa uma primeira câmera e uma

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 7/31

2/20 segunda câmera da outra, em que a primeira câmera é axialmente voltada para o batente e configurada para receber um medicamento e em que a segunda câmera é axialmente voltada para trás do batente e configurada para receber um propelente de uma fonte de propelente para fornecer uma pressão de vapor para a segunda câmera, em que o batente é axialmente móvel no barril entre uma primeira posição de batente e uma segunda posição de batente em resposta à pressão de vapor que é recebida na segunda câmera; e um mecanismo de inclinação configurado para mover axialmente a seringa no alojamento entre uma primeira posição de seringa e uma segunda posição de seringa em resposta a uma primeira redução na pressão de vapor na segunda câmera, em que, na primeira posição de seringa, permite-se que a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através de uma primeira trajetória de fluido possibilite a primeira redução na pressão de vapor na segunda câmera enquanto a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através de uma segunda trajetória de fluido é substancialmente impedida e em que, na segunda posição de seringa, permite-se que a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através da segunda trajetória de fluido possibilite uma segunda redução na pressão de vapor na segunda câmera. Essa disposição pode permitir a retração aprimorada de uma agulha do dispositivo. A primeira e a segunda trajetórias de fluido podem ser configuradas para possibilitar uma taxa de fluxo mais rápida de propelente para fora da segunda câmera ao ventilar o propelente a partir da segunda câmera através da segunda trajetória de fluido que ao ventilar o propelente a partir da segunda câmera através da primeira trajetória de fluido.

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 8/31

3/20 [0005] Opcionalmente, na primeira posição de batente, a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através da primeira trajetória de fluido pode ser substancialmente impedida e, na segunda posição de batente, pode-se permitido que a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através da primeira trajetória de fluido possibilite a primeira redução na pressão de vapor na segunda câmera.

[0006] Em certas modalidades, o mecanismo de inclinação pode ser configurado para mover axialmente a seringa entre a segunda posição de seringa e uma terceira posição de seringa em resposta à segunda redução na pressão de vapor na segunda câmera.

[0007] 0 dispositivo pode compreender adicionalmente um mecanismo de acionamento expansivel configurado para receber o propelente a partir da fonte de propelente para fornecer uma pressão de vapor para o mecanismo de acionamento, em que o mecanismo de acionamento é expansivel em resposta ao recebimento da pressão de vapor no mecanismo de acionamento expansivel para causar o movimento axial para frente da seringa no alojamento. A seringa pode ser axialmente móvel entre a terceira posição de seringa e a primeira posição de seringa em resposta à pressão de vapor que é recebida no mecanismo de acionamento expansivel.

[0008] Em certas modalidades, o mecanismo de acionamento expansivel pode compreender uma primeira parte vedável de modo fluido à fonte de propelente e uma segunda parte vedável de modo fluido ao barril da seringa, em que a segunda parte é engatada de modo deslizável e vedável à primeira parte de modo a ter capacidade para expandir o alojamento de acionamento em resposta à pressão de vapor que é recebida no

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 9/31

4/20 alojamento de acionamento. Adicional ou alternativamente, o mecanismo de acionamento expansivel pode definir pelo menos parcialmente uma terceira câmera configurada para receber o propelente a partir da fonte de propelente e a segunda câmera é configurada para receber o propelente a partir da fonte de propelente através da terceira câmera.

[0009] Opcionalmente, o mecanismo de inclinação pode ser comprimível em resposta à seringa que é movida axialmente para frente em relação ao alojamento, por exemplo, a partir da terceira posição de seringa para a primeira e/ou segunda posição de seringa, de modo a fornecer pelo menos em parte uma força de inclinação para inclinar a seringa entre a primeira posição de seringa e a segunda posição de seringa. Adicional ou alternativamente, o mecanismo de inclinação pode ser comprimível em resposta à seringa que é movida axialmente para frente em relação ao alojamento de modo a fornecer pelo menos em parte uma força de inclinação para inclinar a seringa entre a segunda posição de seringa e a terceira posição de seringa. 0 mecanismo de inclinação podem ser uma mola.

[0010] Em certas modalidades, o batente pode ser configurado para separar seletivamente uma abertura da primeira trajetória de fluido e da segunda câmera da outra para impedir seletivamente a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através da primeira trajetória de fluido. Adicional ou alternativamente, o dispositivo pode compreender um superfície de vedação configurada para vedar seletivamente uma abertura da segunda trajetória de fluido para impedir seletivamente a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através da segunda trajetória de

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 10/31

5/20 fluido. A superfície de vedação pode vedar a abertura da segunda trajetória de fluido em resposta à pressão de vapor recebida no mecanismo de acionamento. A superfície de vedação pode vedar a abertura da segunda trajetória de fluido em resposta ao movimento axialmente para frente da seringa. Em certas modalidades, a superfície de vedação pode compreender um material resiliente. O alojamento pode compreender a superfície de vedação.

[0011] Opcionalmente, o dispositivo compreende a fonte de propelente. A fonte de propelente pode compreender um volume de um propelente de gás liquefeito. A fonte de propelente pode compreender um propelente que inclui um hidrofluoroalcano (HFA). Adicional ou alternativamente, a fonte de propelente pode compreender um propelente que inclui um hidrofluorolefina (HFO) BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0012] As modalidades da invenção serão agora descritas apenas a título de exemplo, em referência às figuras anexas, em que:

[0013] A Figura 1 mostra uma vista em corte transversal de um dispositivo de entrega de medicamento de acordo com uma modalidade da invenção antes da atuação do dispositivo; [0014] A Figura 2 mostra uma vista em corte transversal do dispositivo de Figura 1 após a atuação e que tem uma agulha que se estende a partir de uma extremidade do dispositivo;

[0015] A Figura 3 mostra uma vista em corte transversal adicional do dispositivo de Figura 1 no final da entrega de um medicamento;

[0016] A Figura 4 mostra uma vista em corte transversal

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 11/31

6/20 adicional do dispositivo de Figura 1 imediatamente após o começo da retração da agulha; e [0017] A Figura 5 mostra uma vista em corte transversal adicional do dispositivo de Figura 1 após a retração da agulha.

DESCRIÇÃO DETALHADA [0018] As Figuras 1 a 5 mostram um dispositivo de entrega de medicamento 10 de acordo com uma modalidade da invenção. 0 dispositivo 10 tem aplicação particular como um dispositivo autoinjetor. Como usado no presente documento, os termos proximal e distai denotam direções e extremidades do dispositivo 10 e componentes do mesmo. O termo proximal se refere à direção em direção a um local de injeção durante o uso do dispositivo 10 para entregar uma dose de medicamento a um paciente. Por outro lado, o termo distai se refere à direção na direção contrária ao local de injeção durante o uso do dispositivo 10 para entregar a dose de medicamento para o paciente. As referências no presente documento a movimentos axiais são ao movimento na direção proximal e/ou à direção distai. Especificamente, as referências aos movimentos axiais para frente são aos movimentos em direção a uma extremidade proximal do dispositivo 10 e as referências aos movimentos axiais para trás são aos movimentos em direção a uma extremidade distal do dispositivo 10.

[0019] 0 dispositivo 10 compreende um alojamento 12 e uma seringa 14, em que a seringa 14 é axialmente móvel dentro do alojamento 12. O alojamento 12 pode ser um membro similar à manga configurado para reter pelo menos parcialmente a seringa 14 no mesmo. A seringa 14 compreende um barril 16 que tem uma extremidade proximal aberta 16A. A extremidade

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 12/31

7/20 aberta 16A pode ter uma agulha 28 fixada à mesma. 0 dispositivo 10 tem uma primeira câmera 18 e uma segunda câmera 20 (a segunda câmera 20 é visível nas Figuras 2 a 5). 0 dispositivo 10 compreende adicionalmente um batente 22 que é axialmente móvel dentro do barril 16 e separa a primeira câmera 18 e a segunda câmera 20 da outra. A primeira câmera 18 está axialmente à frente do batente 22. A segunda câmera 20 está axialmente atrás do batente 22. A primeira câmera 18 está no barril 16 da seringa 14 e é configurada para receber a dose de medicamento. A segunda câmera 20 é configurada para receber um propelente a partir de uma fonte de propelente 30. A agulha 28 está em comunicação fluida com a primeira câmera 18 através da extremidade aberta 16A do barril 16.

[0020] 0 dispositivo 10 compreende adicionalmente um mecanismo de inclinação 32. O mecanismo de inclinação 32 é configurado para fornecer uma força de inclinação para mover axialmente a seringa 14 dentro do alojamento 12. Na modalidade ilustrada, o mecanismo de inclinação 32 compreende uma mola de compressão 34 para inclinar a seringa 14 axialmente para trás, isto é, na direção distai, dentro do alojamento 12. Será entendido que, em certas modalidades, o mecanismo de inclinação 32 pode compreender meios alternativos para mover a seringa 14 dentro do alojamento 12, por exemplo, o mecanismo de inclinação 32 pode compreender um membro flexível resiliente ou uma mola em lâminas.

[0021] 0 dispositivo 10 pode compreender adicionalmente um mecanismo de acionamento expansível 40 para mover axialmente a seringa 14 dentro do alojamento 12. Na

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 13/31

8/20 modalidade mostrada nas Figuras anexas, o mecanismo de acionamento expansivel 40 inclui uma primeira parte 42 e uma segunda parte 44. A segunda parte 44 é engatada de modo deslizável dentro da primeira parte 42. Uma primeira vedação deslizante 46 veda a primeira parte 42 à segunda parte 44. A primeira vedação deslizante 46 permite o movimento axial da segunda parte 44 em relação à primeira parte 42 e mantém uma vedação substancialmente à prova de fluido entre as mesmas. Na modalidade ilustrada, a primeira vedação deslizante 46 é fixa em relação à primeira parte 42, por exemplo, pela fixação à primeira parte 42 e veda a segunda parte 44. No entanto, são contempladas as modalidades em que a primeira vedação deslizante 46 é fixa em relação à segunda parte 44, por exemplo, pela fixação à segunda parte 44 e veda a primeira parte 42. Em conjunto, a primeira parte 42 e a segunda parte 44 definem uma terceira câmera 50 (a terceira câmera 50 é visível nas Figuras 2 a 5) do dispositivo 10, pelo menos em parte. Como mostrado nas Figuras anexas, uma extremidade distai da segunda parte 44 pode separar a segunda câmera 20 e a terceira câmera 50 da outra. A terceira câmera 50 pode ser configurada para receber o propelente a partir da fonte de propelente 30.

[0022] Na modalidade ilustrada, o batente 22 é engatado de modo deslizável à segunda parte 44. O batente 22 pode ser uma parte de múltiplos componentes, por exemplo, o batente 22 pode compreender uma vedação de êmbolo, isto é, uma tampa, 22a acoplada a uma haste de êmbolo 22b. A vedação de êmbolo 22a pode ser configurada para vedar o barril 16 para vedar o batente 22 em relação ao barril 16. Uma segunda vedação deslizante 48 veda o batente 22 em relação à segunda parte

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 14/31

9/20

44. A segunda vedação deslizante 48 permite o movimento axial do batente 22 em relação à segunda parte 44 e mantém uma vedação substancialmente à prova de fluido entre as mesmas. Na modalidade ilustrada, a segunda vedação deslizante 48 é fixa em relação ao batente 22, por exemplo, pela fixação ao batente 22 e veda a segunda parte 44. Em conjunto, o batente 22 e a segunda parte 44 definem a segunda câmera 20, pelo menos em parte. Em certas modalidades, o barril 16 também pode definir a segunda câmera 20, em combinação com o batente 22 e a segunda parte 44. Na modalidade mostrada nas Figuras, a primeira parte 42 tem um primeiro canal de fluido 42A que conecta de modo fluido a fonte de propelente 30 e a terceira câmera 50 uma a outra. Além disso, na modalidade ilustrada, a segunda parte 44 tem um segundo canal de fluido 44A que conecta de modo fluido a segunda câmera 20 e a terceira câmera 50 uma a outra. A segunda parte 44 pode ficar em contiguidade com uma porção, por exemplo, um flange 52, do barril 16, de modo que o movimento axial para frente da segunda parte 44 em relação ao alojamento 12 cause o movimento axial para frente da seringa 14 em relação ao aloj amento 12.

[0023] 0 dispositivo 10 inclui adicionalmente uma primeira trajetória de fluido 60 (a primeira trajetória de fluido 60 é visível nas Figuras 3 e 4) para ventilar seletivamente o propelente a partir da segunda câmera 20. Por exemplo, a primeira trajetória de fluido 60 conecta de modo seletivo e fluido a segunda câmera 20 à atmosfera. Na modalidade ilustrada, a primeira trajetória de fluido 60 compreende uma primeira abertura 64 (a primeira abertura 64 é visível nas Figuras 3 e 4) . A primeira abertura 64 pode

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 15/31

10/20 ser formada em uma parede lateral da segunda parte 44. Na modalidade ilustrada, o batente 22 separa a segunda câmera 20 e a primeira abertura 64 da outra para impedir a ventilação do propelente a partir da segunda câmera 20 através da primeira trajetória de fluido 60, enquanto a segunda vedação deslizante 48 está axialmente à frente da primeira abertura 64 dentro da segunda parte 44. O movimento da segunda vedação deslizante 48 axialmente para frente da primeira abertura 64 conecta de modo fluido a segunda câmera 20 à atmosfera, isto é, o batente 22 não separa mais a segunda câmera 20 e a primeira abertura 64 da outra.

[0024] 0 dispositivo 10 também inclui uma segunda trajetória de fluido 62 para ventilar seletivamente o propelente a partir da segunda câmera 20. Por exemplo, a segunda trajetória de fluido 62 conecta de modo seletivo e fluido a segunda câmera 20 à atmosfera, embora independente da primeira trajetória de fluido 60. Como mostrado nas Figuras anexas, a segunda trajetória de fluido 62 pode compreender um par de segundas aberturas 66 formadas diametralmente opostas entre si na segunda parte 44. Cada uma das segundas aberturas 66 pode ser conectada de modo fluido a um respectivo canal de saida 70 formado na parede lateral da segunda parte 44. Certamente, será entendido que, em certas modalidades, o dispositivo 10 pode compreender um número alternado da segundas aberturas 66, por exemplo, um, três ou guatro. As segundas aberturas 66 podem ser configuradas para ficarem voltadas para a extremidade proximal do dispositivo 10, isto é, cada segunda abertura 66 pode se estender em uma direção perpendicular à direção do movimento axial da seringa 14 dentro do alojamento 12. Na

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 16/31

11/20 modalidade ilustrada, cada uma das segundas aberturas 66 são vedáveis por uma respectiva superfície de vedação 68 para impedir a ventilação do propelente a partir da segunda câmera 20 através da segunda trajetória de fluido 62. As superfícies de vedação 68 podem compreender um material resiliente, por exemplo, borracha, para facilitar a eficácia da superfície de vedação 68 na prevenção do propelente a partir da segunda câmera 20 através da segunda trajetória de fluido 62. Como mostrado nas Figuras anexas, o alojamento 12 compreende as superfícies de vedação 68.

[0025] A primeira e a segunda trajetórias de fluido 60, 62 podem ser configuradas para possibilitar uma taxa de fluxo mais rápida de propelente ao ventilar o propelente a partir da segunda câmera 20 através da segunda trajetória de fluido 62 que ao ventilar o propelente a partir da segunda câmera 20 através da primeira trajetória de fluido 60. Para essa finalidade, a primeira abertura 64 pode ter um diâmetro de um tamanho menor que aquele de pelo menos uma segunda abertura 66.

[0026] A fonte de propelente 30 pode ser qualquer propelente adequado para fornecer a pressão de vapor para a segunda e/ou terceira câmeras 20, 50. Em certas modalidades, o propelente pode ser um gás liquefeito que vaporiza para fornecer uma pressão de vapor. Em certas modalidades, o propelente pode ser ou conter um hidrofluoroalcano (HFA), por exemplo, HFA 341a, HFA227, HFA 422D, HFA 507 ou HFA 410A. Em certas modalidades, o propelente pode ser ou conter uma hidrofluorolefina (HFO), como HFO 1234yf ou HFO 1234ze.

[0027] A Figura 1 mostra a seringa 14 em uma posição de seringa distai (uma terceira posição de seringa) e o

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 17/31

12/20 batente 20 em uma primeira posição de batente. Com a seringa 14 na posição distal, a agulha 28 está em uma posição coberta e/ou uma posição retraída, isto é, a agulha está dentro do alojamento 12. Essa disposição pode minimizar o risco de ferimentos por picada de agulha ao usar o dispositivo 10 e/ou pode reduzir a ansiedade associada à fobia de agulha, visto que a agulha 28 não é visível ao paciente antes do uso. Além disso, com a seringa 14 na posição distal, as segundas aberturas 66 são não vedadas. Com o batente 22 na primeira posição de batente, o primeiro batente 22 separa de modo fluido a segunda câmera 20 e a primeira abertura 64 da outra, visto que a segunda vedação deslizável 48 está axialmente atrás da primeira abertura 64. Adicionalmente, o batente 22 pode separar de modo fluido a primeira abertura 64 e as segundas aberturas 66 das outras. Em certas modalidades, o batente 22 separa de modo fluido a segunda câmera 20 e as segundas aberturas 66 das outras, visto que a segunda vedação deslizável 48 está axialmente atrás das primeiras aberturas 66. A Figura 1 mostra o dispositivo 10 em uma configuração antes da atuação.

[0028] A Figura 2 mostra a seringa 14 em uma posição de seringa proximal (uma primeira posição de seringa), em que a seringa 14 se moveu axialmente para frente, isto é, em uma direção proximal, dentro do alojamento 12 a partir da posição de seringa distai mostrada na Figura 1. O movimento axialmente para frente da seringa 14 faz com que a agulha 28 se estenda a partir da extremidade proximal do dispositivo 10 de modo que a agulha 28 possa penetrar o local de injeção do paciente. O movimento axial para frente da seringa 14 é iniciado pela atuação da fonte de propelente 30. Mediante a

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 18/31

13/20 atuação do dispositivo 10, o propelente pode ser distribuído a partir da fonte de propelente 30 para entrar na terceira câmera 50 para fornecer uma pressão de vapor à mesma. O propelente flui a partir da fonte de propelente 30 para a terceira câmera 50 através da primeira canal de fluido 42A. Na modalidade mostrada nas Figuras anexas, a segunda parte 44 se move axialmente para frente em relação à primeira parte 42 em resposta à pressão de vapor recebida na terceira câmera 50 que é suficiente para superar a força de inclinação do mecanismo de inclinação 32, além de quaisquer forças de atrito entre a primeira parte 42 e a segunda parte 44. Será entendido que a pressão de vapor recebida na terceira câmera 50 atua na extremidade distai da segunda parte 44.

[0029] À medida que a segunda parte 44 se move axialmente para frente em relação à primeira parte 42, o volume da terceira câmera 50 é aumentado. Desse modo, o mecanismo de acionamento 40 se estender em resposta ao recebimento da pressão de vapor no mesmo para causar o movimento axial para frente da seringa 14 dentro do alojamento 12. A seringa 14 é movida axialmente para frente a partir da posição de seringa distal para a posição de seringa proximal devido ao pivô da segunda parte 44 e ao barril 16 da seringa 14. A seringa 14 pode se mover axialmente para frente de modo a fazer com gue a agulha 28 penetre o local de injeção, por exemplo, para entrega subcutânea do medicamento, a agulha 28 pode penetrar o local de injeção em uma profundidade de tecido de aproximadamente 6 mm. Em certas modalidades, a seringa 14 pode se mover axialmente para frente de modo que a agulha 28 penetre o local de injeção em uma profundidade de tecido alternativa, por exemplo, para entrega

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 19/31

14/20 intramuscular, a agulha 28 pode penetrar o local de injeção em um tecido de profundidade de pelo menos 10 mm. Na modalidade ilustrada, o movimento para frente da seringa 14 dentro do alojamento 12 a partir da posição de seringa distai para a posição de seringa proximal comprime o mecanismo de inclinação 32 de modo a aumentar a força de inclinação para inclinar a seringa 14 axialmente para trás dentro do aloj amento 12.

[0030] Além disso, com a seringa 14 na posição de seringa proximal, a ventilação do propelente a partir da segunda câmera 20 através de uma segunda trajetória de fluido 62 é substancialmente impedida. Na modalidade ilustrada, o movimento axialmente para frente da segunda parte 44 move as segundas aberturas 66 axialmente para frente para ficar em contiguidade com as respectivas superfícies de vedação 68 do alojamento 12. Essa ação veda substancialmente as segundas aberturas 66. As segundas aberturas 66 são retidas contra as respectivas superfícies de vedação 68 do alojamento 12 em resposta à pressão de vapor recebida no mecanismo de acionamento 40. Em referência à modalidade ilustrada, as segundas aberturas 66 são retidas contra as respectivas superfícies de vedação 68 do alojamento 12 em resposta à pressão de vapor recebida na terceira câmera 50, em que a terceira câmera 50 forma a parte do mecanismo de acionamento 40. Desse modo, a pressão de vapor no mecanismo de acionamento 40 pode facilitar a eficácia das superfícies de vedação 68 na prevenção do propelente a partir da segunda câmera 20 através da segunda trajetória de fluido 62.

[0031] Na modalidade ilustrada, à medida que o propelente entra na terceira câmera 50, o mesmo começa a fluir através

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 20/31

15/20 da segunda canal de fluido 44A e entrar na segunda câmera 20. A segunda câmera 20 pode pressurizar em uma diferente taxa para a terceira câmera 50, visto que uma restrição de fluxo pode ser fornecida pelo segundo canal de fluxo 44A. O batente 22 se move axialmente para frente em relação à segunda parte 42 em resposta à pressão de vapor recebida na segunda câmera 50 que é suficiente para superar uma resistência de fluido fornecida pelo medicamento na primeira câmera 18, além de quaisquer forças de atrito entre o batente 22 e o barril 16 e/ou entre o batente 22 e a segunda parte 44. Será entendido que a pressão de vapor recebida na segunda câmera 20 atua no batente 22. O medicamento pode ser expelido da primeira câmera 18 através da extremidade proximal aberta 16A do barril 16 em resposta ao movimento para frente do batente 22 dentro do barril 16 da seringa 14, por exemplo, à medida que o batente 22 se move a partir da primeira posição de batente para a segunda posição de batente.

[0032] A Figura 3 mostra a seringa 14 na posição de seringa proximal e o batente 22 na segunda posição de batente, em que o batente 22 se moveu axialmente para frente em uma extensão máxima dentro do barril 16 em resposta à pressão de vapor na segunda câmera 20. Com o batente 22 na segunda posição de batente, substancialmente todas as doses do medicamento foram expelidas da primeira câmera 18. Desse modo, o volume da primeira câmera 18 pode ser reduzido para substancialmente zero. Além disso, com o batente 22 na segunda posição de batente, a segunda vedação deslizante 48 está axialmente à frente da primeira abertura 64, que conecta de modo fluido a segunda câmera 20 à atmosfera. Desse modo, permite-se que a ventilação do propelente a partir da segunda

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 21/31

16/20 câmera 20 através da primeira trajetória de fluido 60 possibilite uma primeira redução na pressão de vapor na segunda câmera 20. A pressão de vapor recebida na terceira câmera 50 permanece suficiente para reter a seringa 14 na posição de seringa proximal.

[0033] A Figura 4 mostra a seringa 14 em uma posição de seringa intermediária (uma segunda posição de seringa), isto é, uma posição intermediária à posição de seringa distai e à posição de seringa proximal, em que a seringa 14 se moveu axialmente para trás dentro do alojamento 12 a partir da posição de seringa proximal mostrada nas Figuras 2 e 3. 0 movimento axial para trás da seringa 14 é iniciado após a primeira redução na pressão de vapor recebida na segunda câmera 20. Na modalidade mostrada nas Figuras anexas, a seringa 14 se move axialmente para trás em relação ao alojamento 12 em resposta à primeira redução na pressão de vapor recebida na segunda câmera 20 causando uma redução na pressão de vapor recebida na terceira câmera 50. À medida que a pressão de vapor recebida na terceira câmera 50 reduz, eventualmente não é mais suficiente superar a força de inclinação do mecanismo de inclinação 32, além de quaisquer forças de atrito entre o batente 22 e a segunda parte 44. Consequentemente, o mecanismo de inclinação 32 move a seringa 14 dentro do alojamento 12 entre a posição de seringa proximal e a posição de seringa intermediária em resposta à primeira redução na pressão de vapor na segunda câmera 20. Esse movimento axialmente para trás da seringa 14 dentro do alojamento 12 começa a retrair a agulha 28 a partir do local de injeção.

[0034] Além disso, a segunda parte 44 é movida axialmente

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 22/31

17/20 para trás dentro do alojamento 12 devido ao pivô da segunda parte 44 e ao barril 16 da seringa 14. O movimento axialmente para trás da segunda parte 44 move as segundas aberturas 66 axialmente para trás na direção contrária às respectivas superfícies de vedação 68 do alojamento 12. Essa ação tira a vedação das segundas aberturas 66, fornecendo uma conexão de fluido adicional entre a segunda câmera 20 e a atmosfera. O propelente flui a partir da segunda câmera 20 através dos canais de saída 70 para as segundas aberturas 66. Desse modo, na segunda posição de seringa, permite-se que a ventilação do propelente a partir da segunda câmera 20 através da segunda trajetória de fluido 62 possibilite uma segunda redução na pressão de vapor na segunda câmera 20. A segunda redução na pressão de vapor pode ser uma redução mais rápida na pressão de vapor que a primeira redução na pressão de vapor.

[0035] A Figura 5 mostra a seringa 14 na posição de seringa distai, em que a seringa 14 se moveu axialmente para trás em uma extensão máxima dentro do alojamento 12 a partir da posição de seringa intermediária mostrada na Figura 4. Esse movimento axial para trás contínuo da seringa 14 ocorre em resposta à segunda redução na pressão de vapor recebida na segunda câmera 20. Na modalidade mostrada nas Figuras anexas, a seringa 14 continua a se mover axialmente para trás em relação ao alojamento 12 à medida que a segunda redução na pressão de vapor recebida na segunda câmera 20 causa uma redução adicional na pressão de vapor recebida na terceira câmera 50. O mecanismo de inclinação 32 move a seringa 14 dentro do alojamento 12 entre a posição de seringa intermediária e a posição de seringa distai em resposta à

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 23/31

18/20 segunda redução na pressão de vapor na segunda câmera 20. Esse movimento axialmente para trás da seringa 14 entre a posição de seringa intermediária e a posição de seringa distai pode ser um movimento mais rápido que o movimento axialmente para trás da seringa 14 entre a posição de seringa proximal e a posição de seringa intermediária. Como descrito acima, com a seringa 14 na posição distal, a agulha 28 está em uma posição coberta e/ou uma posição retraída, isto é, a seringa 14 é completamente retraída a partir do local de inj eção.

[0036] A ventilação da segunda câmera 20 através da primeira trajetória de fluido 60 pode permitir que a pressão de vapor suficiente seja mantida na segunda câmera 20 para entregar uma dose completa ou pelo menos uma dose quase completa, do medicamento, antes que a ventilação da segunda câmera 20 através da segunda trajetória de fluido cause rápida retração da agulha 28.

[0037] A invenção não é limitada aos detalhes de quaisguer modalidades anteriores, por exemplo, as modalidades são contempladas sem a terceira câmera 50. Em certas modalidades, a extremidade distai da segunda parte pode ser uma extremidade substancialmente aberta. Desse modo, a segunda câmera 20 pode ser definida pelo batente 22, pela primeira parte 42 e pela segunda parte 44, pelo menos em parte. Em tais modalidades, a segunda parte 44 pode se mover axialmente para frente em relação à primeira parte 42 em resposta à pressão de vapor que é recebida na segunda câmera 20. Além disso, em certas modalidades, o barril 16 não pode incluir a agulha 28. De fato, em certas modalidades, um bocal ou um aplicador pode ser afixado ou pode ser acoplado à extremidade

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 24/31

19/20 aberta 16A do barril 16.

[0038] Na modalidade ilustrada, a seringa 14 é mostrada na posição de seringa distai antes da atuação do dispositivo 10. No entanto, a seringa 14 pode estar em uma posição de seringa alternada (uma quarta posição de seringa) antes da atuação, isto é, uma posição de seringa axialmente para frente ou axialmente para trás da posição distai. Além disso, a primeira abertura 64 pode estar axialmente atrás da segunda vedação deslizante 48 quando o batente 22 está na primeira posição, para permitir a ventilação do segunda câmera 20 sob atuação do dispositivo 10.

[0039] Todos os recursos revelados neste relatório descritivo (incluindo quaisquer reivindicações e desenhos anexos) podem ser combinados em qualquer combinação, exceto combinações em que pelo menos alguns tais recursos e/ou etapas são mutuamente exclusivos. Cada recurso revelado neste relatório descritivo (incluindo as reivindicações e os desenhos anexos), pode ser substituído por recursos alternativos que servem para propósito igual, equivalente ou similar, salvo se expressamente estabelecido de outro modo. Desse modo, salvo se expressamente estabelecido de outro modo, cada recurso revelado é apenas um exemplo de uma série genérica de recursos equivalentes ou similares.

[0040] A invenção se estende a qualquer recurso inovador ou qualquer combinação inovadora dos recursos revelados neste relatório descritivo (incluindo quaisquer reivindicações e desenhos anexos). As reivindicações não devem ser interpretadas para abranger meramente as modalidades anteriores, mas também quaisquer modalidades que se encontram no escopo das reivindicações.

Petição 870190083706, de 27/08/2019, pág. 25/31

20/20 [0041] Como usado no presente documento, os termos incluir e compreender são usados como sinônimos, cujos termos e variantes dos mesmos devem ser interpretados como não limitativos.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de entrega de medicamento caracterizado por compreender:

um alojamento;

uma seringa axialmente móvel no alojamento, em que a seringa tem um barril;

um batente axialmente móvel no barril, em que o batente separa uma primeira câmera e uma segunda câmera da outra, em gue a primeira câmera é axialmente voltada para o batente e configurada para receber um medicamento e em que a segunda câmera é axialmente voltada para trás do batente e configurada para receber um propelente de uma fonte de propelente para fornecer uma pressão de vapor para a segunda câmera, em que o batente é axialmente móvel no barril entre uma primeira posição de batente e uma segunda posição de batente em resposta à pressão de vapor que é recebida na segunda câmera; e um mecanismo de inclinação configurado para mover axialmente a seringa no alojamento entre uma primeira posição de seringa e uma segunda posição de seringa em resposta a uma primeira redução na pressão de vapor na segunda câmera, em que, na primeira posição de seringa, permite-se que a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através de uma primeira trajetória de fluido possibilite a primeira redução na pressão de vapor na segunda câmera enquanto a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através de uma segunda trajetória de fluido é substancialmente impedida, e

Petição 870190075536, de 06/08/2019, pág. 22/33

2. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a primeira e a segunda trajetórias de fluido são configuradas para possibilitar uma taxa de fluxo mais rápida de propelente para fora da segunda câmera ao ventilar o propelente a partir da segunda câmera através da segunda trajetória de fluido que ao ventilar o propelente a partir da segunda câmera através da primeira trajetória de fluido.

2/6 em que, na segunda posição de seringa, permite-se que a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através da segunda trajetória de fluido possibilite uma segunda redução na pressão de vapor na segunda câmera.

3/6 caracterizado pelo fato de que o dispositivo compreende adicionalmente um mecanismo de acionamento expansivel configurado para receber o propelente a partir da fonte de propelente para fornecer uma pressão de vapor para o mecanismo de acionamento, em que o mecanismo de acionamento é expansivel em resposta ao recebimento da pressão de vapor no mecanismo de acionamento expansivel para causar o movimento axial para frente da seringa no alojamento.

3. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que, na primeira posição de batente, a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através da primeira trajetória de fluido é substancialmente impedida e, na segunda posição de batente, permite-se que a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através da primeira trajetória de fluido possibilite a primeira redução na pressão de vapor na segunda câmera.

4/6 propelente a partir da fonte de propelente através da terceira câmera.

4. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com qualguer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de inclinação é configurado para mover axialmente a seringa entre a segunda posição de seringa e uma terceira posição de seringa em resposta à segunda redução na pressão de vapor na segunda câmera.

5/6 com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo compreende adicionalmente uma superfície de vedação configurada para vedar seletivamente uma abertura da segunda trajetória de fluido para impedir seletivamente a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através da segunda trajetória de fluido.

5. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com qualguer uma das reivindicações anteriores,

Petição 870190075536, de 06/08/2019, pág. 23/33

6/6 com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a fonte de propelente compreende um volume de um propelente de gás liquefeito.

6. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com a reivindicação 5 quando dependente da reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que a seringa é axialmente móvel entre a terceira posição de seringa e a primeira posição de seringa em resposta à pressão de vapor que é recebida no mecanismo de acionamento expansivel.

7. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com a reivindicação 5 ou 6, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de acionamento expansivel compreende uma primeira parte vedável de modo fluido à fonte de propelente e uma segunda parte vedável de modo fluido ao barril da seringa, em que a segunda parte é engatada de modo deslizável e vedável à primeira parte de modo a ter capacidade para expandir o alojamento de acionamento em resposta à pressão de vapor que é recebida no alojamento de acionamento.

8. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 4 a 7, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de acionamento expansivel define pelo menos parcialmente uma terceira câmera configurada para receber o propelente a partir da fonte de propelente e a segunda câmera é configurada para receber o

Petição 870190075536, de 06/08/2019, pág. 24/33

9. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com qualguer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de inclinação é comprimível em resposta à seringa que é movida axialmente para frente em relação ao alojamento de modo a fornecer pelo menos em parte uma força de inclinação para inclinar a seringa entre a primeira posição de seringa e a segunda posição de seringa.

10. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 5 a 9 quando dependente da reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de inclinação é comprimível em resposta à seringa que é movida axialmente para frente em relação ao alojamento de modo a fornecer pelo menos em parte uma força de inclinação para inclinar a seringa entre a segunda posição de seringa e a terceira posição de seringa.

11. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com qualguer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de inclinação compreende uma mola.

12. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com qualguer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o batente é configurado para separar seletivamente uma abertura da primeira trajetória de fluido e da segunda câmera da outra para impedir seletivamente a ventilação do propelente a partir da segunda câmera através da primeira trajetória de fluido.

13. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo

Petição 870190075536, de 06/08/2019, pág. 25/33

14. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que a superfície de vedação veda a abertura da segunda trajetória de fluido em resposta à pressão de vapor no mecanismo de acionamento.

15. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com a reivindicação 13 ou 14, caracterizado pelo fato de que a superfície de vedação veda a abertura da segunda trajetória de fluido em resposta ao movimento axialmente para frente da seringa.

16. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 a 15, caracterizado pelo fato de que a superfície de vedação compreende um material resiliente.

17. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações 13 ou 16, caracterizado pelo fato de que o alojamento compreende a superfície de vedação.

18. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo compreende adicionalmente a fonte de propelente.

19. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo

Petição 870190075536, de 06/08/2019, pág. 26/33

20. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a fonte de propelente compreende um propelente que inclui um hidrofluoroalcano (HFA) .

21. Dispositivo de entrega de medicamento, de acordo

com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a fonte de propelente compreende um propelente que inclui um hidrofluorolefina (HFO) . 22. Dispositivo de entrega de medicamento

caracterizado por ser substancialmente como descrito no presente documento em referência a e como ilustrado nas figuras anexas.