BR112021007848A2

BR112021007848A2 - sistema de segurança pré-preenchido de agulha e seringa

Info

Publication number: BR112021007848A2
Application number: BR112021007848-7A
Authority: BR
Inventors: Barry Berler; Anthony F. Mulone Jr.; Kevin Corely; Niv Yaari; Gil Katz; Gregory Udovich
Original assignee: Sharps Technology Inc.
Priority date: 2018-10-25
Filing date: 2019-10-24
Publication date: 2021-08-03
Also published as: WO2020086917A1; EP3870253A1; CN113423447A; US11154663B2; CN113423447B; EP3870253A4; US20200129707A1; WO2020086917A8; AU2019363601B2; AR119660A1; JP7432096B2; JP2022509364A; AU2019363601A1; IL282418A; NZ776065A; CA3117217A1; KR102574115B1; MX2021004518A; CA3117217C; KR20210077717A

Abstract

SISTEMA DE SEGURANÇA PRÉ-PREENCHIDO DE AGULHA E SERINGA. Um sistema de agulha e seringa pré-preenchida (10) que fornece desperdício ultrabaixo e proteção automática à perfuração causada pela agulha. Um conjunto da seringa (12) é pré-preenchido com um material (15). Um conjunto da ponta da agulha (14) se conecta com o conjunto da seringa (12). Um espaçador (54) é colocado entre o conjunto da ponta da agulha (14) e o conjunto da seringa (12). O espaçador (54) tem uma abertura central (56). O conjunto da ponta da agulha (14) suporta uma agulha (16) com uma base da agulha (20). Quando montada, a base da agulha (20) passa por dentro da abertura central (56) do espaçador (54). O conjunto da ponta da agulha (14) também contém uma corrediça de segurança (22) que pode cobrir seletivamente a agulha (16). Durante uma injeção, a pressão e/ou o contato com a cabeça do êmbolo (52) faz com que o espaçador (54) entre em contato e mova a corrediça de segurança (22). A corrediça de segurança (22) se move para cobrir a agulha (16) durante o procedimento de injeção, tornando, assim, a agulha (16) segura.

Description

“SISTEMA DE SEGURANÇA PRÉ-PREENCHIDO DE AGULHA E SERINGA”

RELATÓRIO DESCRITIVO Campo Técnico da Invenção

[001] Em geral, a presente invenção refere-se a seringas pré- preenchidas que são utilizadas para produzir injeções através de uma agulha ou uma cânula. Mais particularmente, a presente invenção refere-se a sistemas de agulha e seringa nos quais a agulha fica automaticamente protegida após o uso.

Antecedente

[002] Milhões de injeções são realizadas nos Estados Unidos da América todos os anos. As injeções são tipicamente realizadas utilizando uma agulha hipodérmica e uma seringa. O comprimento da agulha hipodérmica e o calibre da agulha dependem da aplicação e do fato de a injeção ser intramuscular, subcutânea, intravenosa ou intradérmica. Os compostos que são injetados também variam amplamente. Muitos compostos farmacêuticos, tais como certos compostos para terapia gênica, podem custar dezenas de milhares de dólares por injeção. Dessa maneira, uma fração de um milímetro do agente farmacêutico pode valer centenas de dólares.

[003] Alguns compostos farmacêuticos são produzidos na forma de seringas pré-preenchidas. Ou seja, uma dose exata de um composto farmacêutico é carregada dentro de uma seringa pelo fabricante. A seringa é selada e enviada para os profissionais da saúde. Os profissionais da saúde acoplam as pontas das agulhas às seringas pré- preenchidas e administram a injeção aos pacientes. Quando a ponta de uma agulha tradicional é utilizada para realizar uma injeção, há inevitavelmente algum volume do material de injeção que permanece dentro da ponta da agulha após a injeção ser concluída. Dessa maneira, a dosagem total contida dentro da seringa pré-preenchida não é transferida para o paciente. O material farmacêutico que fica na ponta da agulha é jogado fora após a injeção. Este material farmacêutico desperdiçado adiciona até bilhões de dólares nos agentes farmacêuticos desperdiçados, quando todas as injeções são consideradas.

[004] Na técnica anterior, raramente se considera o volume do material residual que permanece inerentemente dentro de uma ponta da agulha. Foram projetados alguns conjuntos de agulha e seringa nos quais o êmbolo de uma seringa e a ponta de uma agulha fazem contato fluido. Estes projetos das técnicas anteriores são exemplificados pela Patente U.S. No. 6.616.636 a Lee e pela Patente U.S. No. 5.902.270 a Jentzen. Entretanto, em um ambiente de cuidado de saúde real, tal como um hospital, as seringas pré-preenchidas são utilizadas com muitas pontas de agulha diferentes, dependendo da injeção que será realizada. Algumas combinações de ponta da agulha e seringa são eficientes na liberação dos compostos farmacêuticos e algumas não.

[005] O problema fica mais complicado quando a ponta de uma agulha utilizada com uma seringa pré-preenchida contém componentes de segurança. Algumas pontas de agulha são projetadas tanto para realizar uma injeção quanto para fornecer algum mecanismo para minimizar a probabilidade de uma lesão causada por perfuração com a agulha. As lesões causadas por perfuração com uma agulha são comuns entre os profissionais da saúde. As lesões causadas por perfuração com uma agulha são definidas pelo United States National Institute of Occupational Safety and Health como lesões causadas por agulhas tais como agulhas hipodérmicas, agulhas de coleta de sangue, sondas intravenosas (IV) e agulhas utilizadas para conectar peças de sistemas de fornecimento IV. As lesões causadas por perfuração com uma agulha podem transferir agentes patogênicos transmitidos pelo sangue tais como o vírus da Hepatite B, o vírus da Hepatite C e o Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV). Para os profissionais da saúde, as lesões causadas por perfuração com uma agulha são responsáveis por uma parte significativa destas doenças na força de trabalho de profissionais da saúde.

[006] Foi estimado pelo Center for Disease Control, que nos Estados Unidos da América, mais de três milhões de profissionais da saúde são expostos ao sangue e a fluidos corporais através de acidentes com agulhas todos os anos. A maioria dos profissionais da saúde é treinada em procedimentos para utilização e descarte de agulhas usadas. As agulhas usadas não devem ser tampadas novamente para prevenir o potencial de lesões causadas por perfuração com uma agulha. Entretanto, muitos estudos relevaram que a recolocação da tampa ainda é predominante entre os profissionais da saúde.

[007] Em uma tentativa de reduzir o número de lesões causadas por perfuração com uma agulha, foram desenvolvidas várias agulhas de segurança que agem cobrindo uma agulha no momento que a agulha é retirada da pele. Isto é tipicamente realizado avançando um estojo tubular ao longo do eixo da agulha até que o estojo cubra a ponta da agulha. Esta técnica anterior é exemplificada pela Patente U.S. No.

6.626.863 a Berler, pela Publicação de Pedido de Patente U.S. No. 2007/0016140 a Berler, pela Publicação de Pedido de Patente U.S. No. 2007/0016145 a Berler e pela Publicação de Pedido de Patente U.S. No. 2008/0009808 a Berler. Entretanto, a integração de um mecanismo de segurança dentro de uma ponta da agulha tipicamente ocupa mais espaço dentro da ponta da agulha. Mais espaço na ponta da agulha significa que há mais espaço morto na ponta da agulha onde os compostos farmacêuticos residuais podem se acumular. Como uma consequência, há frequentemente preocupações opostas que têm que ser equilibradas em um projeto. Os componentes de segurança de um projeto são equilibrados com os agentes farmacêuticos desperdiçados retidos por causa dos componentes de segurança.

[008] Existe, portanto, uma necessidade de um conjunto de agulha hipodérmica e seringa pré-preenchida aprimorado no qual a agulha é automaticamente protegida após uma injeção e em que o conjunto não retenha qualquer volume significativo do material que será injetado.

[009] Esta necessidade é satisfeita pela presente invenção que é descrita e reivindicada abaixo.

DIVULGAÇÃO DA INVENÇÃO

[0010] A presente invenção é um sistema de agulha e seringa pré- preenchida que fornece tanto desperdício ultrabaixo de dosagem quanto proteção automática à perfuração causada pela agulha. É fornecido um conjunto da seringa que contém um cilindro da seringa e um êmbolo. O cilindro da seringa é pré-preenchido com um material de injeção. O êmbolo tem uma ponta do êmbolo que se move para dentro do cilindro e pode ser utilizado para empurrar o material de injeção em direção a uma extremidade aberta do cilindro da seringa.

[0011] Uma ponta da agulha conjunto se liga ao conjunto da seringa antes do uso. Um espaçador é colocado entre o conjunto da ponta da agulha e o conjunto da seringa. O espaçador tem uma abertura central que se estende através do dito espaçador.

[0012] O conjunto da ponta da agulha suporta uma agulha com uma base da agulha. O conjunto da ponta da agulha se liga ao cilindro da seringa através da extremidade aberta do cilindro da seringa. Quando montada, a base da agulha passa por dentro da abertura central do espaçador. O conjunto da ponta da agulha também contém uma corrediça de segurança que pode cobrir seletivamente a agulha. Durante uma injeção, a pressão e/ou o contato com a ponta do êmbolo faz com que o espaçador entre em contato e mova a corrediça de segurança. Dessa maneira, a corrediça de segurança se move para cobrir a agulha durante o procedimento de injeção, tornando assim a agulha segura antes do processo de injeção ser concluído.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0013] Para um melhor entendimento da presente invenção, faz-se referência à descrição a seguir de um exemplo de modalidade da mesma, considerada em conjunto com os desenhos em anexo, nos quais:

[0014] A FIG. 1 é uma vista transversal de um exemplo de modalidade de sistema de agulha e seringa de segurança que contém um conjunto da seringa ligado a um conjunto da ponta da agulha;

[0015] A FIG. 2 mostra uma vista explodida do exemplo de modalidade da FIG. 1;

[0016] A FIG. 3 mostra uma vista em perspectiva do componente da corrediça de segurança do conjunto da ponta da agulha;

[0017] A FIG. 4 é uma vista transversal aumentada do gargalo do conjunto da seringa e do conjunto da ponta da agulha antes da ativação da corrediça de segurança no conjunto da ponta da agulha;

[0018] A FIG. 5 é uma vista transversal aumentada do gargalo do conjunto da seringa e o conjunto da ponta da agulha durante a ativação da corrediça de segurança no conjunto da ponta da agulha;

[0019] A FIG. 6 é uma vista transversal aumentada do gargalo do conjunto da seringa e o conjunto da ponta da agulha após a ativação da corrediça de segurança no conjunto da ponta da agulha; e

[0020] A FIG. 7 é uma vista transversal de uma modalidade alternativa de um conjunto de agulha e seringa pré-preenchida.

DESCRIÇÃO DETALHADA DO MELHOR MODO DE EXECUÇÃO DA INVENÇÃO

[0021] O sistema de agulha e seringa da presente invenção pode ser configurado de várias maneiras e pode ser adaptado para uso em muitas aplicações. Entretanto, apenas alguns exemplos de modalidades são selecionados com as finalidades de descrição e ilustração. As modalidades ilustradas, entretanto, são meramente exemplos e não devem ser consideradas uma limitação quando se interpreta o âmbito das Reivindicações em anexo.

[0022] Com referência às FIG. 1, FIG. 2 e FIG. 3, é mostrada uma visão geral do sistema de agulha e seringa da presente invenção 10. Na modalidade mostrada, o sistema de agulha e seringa 10 inclui dois conjuntos primários que são seletivamente unidos por um profissional da saúde logo antes do uso. Os conjuntos primários incluem um conjunto de seringa pré-preenchida 12 e um conjunto da ponta da agulha 14.

[0023] O conjunto da seringa pré-preenchida 12 contém um volume de material de injeção 15 que é selado dentro do conjunto da seringa pré-preenchida 12. Quando o conjunto da ponta da agulha 14 estiver ligado ao conjunto da seringa pré-preenchida 12, o conjunto da ponta da agulha 14 perfura o conjunto da seringa pré-preenchida 12 e produz uma via de fluxo entre o material de injeção 15 e uma agulha hipodérmica 16. Como será explicado em maiores detalhes, a agulha 16 é circundada por um tubo de proteção 30. Durante o processo de injeção, o tubo de proteção 30 avança sobre a agulha 16, tornando assim a agulha 16 segura mesmo antes de a agulha 16 ser recolhida de um paciente. A agulha 16 é, portanto, exposta (FIG. 1) antes do início de um procedimento de injeção e é coberta (FIG. 2) no final do procedimento de injeção.

[0024] Com referência à FIG. 4 e à FIG. 5 em conjunto com a FIG. 3, será entendido que o conjunto da ponta da agulha 14 retém a agulha

16. A agulha 16 tem uma primeira ponta afiada 18 e uma segunda ponta oposta 19. Ambas as pontas 18, 19 são projetadas para fora do conjunto da ponta da agulha 14 em direções opostas. O calibre da agulha 16 e o comprimento da agulha 16 são selecionados pelo profissional da saúde para o procedimento médico que será realizado. Dentro do conjunto da ponta da agulha 14, parte da agulha 16 é fixada dentro de uma base alongada 20. A base alongada 20 é tubular e não obstrui o fluxo através da agulha 16. Dessa maneira, a agulha 16 e a base alongada 20 se movem juntas como uma única unidade. A segunda ponta 19 da agulha 16 pode terminar no mesmo ponto que a base alongada 20, como é mostrado. Entretanto, para reduzir o custo, a agulha 16 pode terminar dentro da base alongada 20 e a base alongada 20 pode continuar a se estender para um ponto saliente na mesma direção que a agulha 16.

[0025] O conjunto da ponta da agulha 14 inclui um anel 34 e uma corrediça de segurança 22. A base alongada 20 da agulha 16 é afixada no anel 34. Dessa maneira, durante uma injeção, não há um movimento relativo entre o anel 34, a agulha 16 e a base alongada 20. O anel 34 se liga de forma mecânica ao conjunto da seringa pré- preenchida 12 com uma conexão de baioneta, uma conexão de rosca ou uma conexão mecânica similar. Dessa maneira, o anel 34 é utilizado para interconectar o conjunto da ponta da agulha 14 com o conjunto da seringa pré-preenchida 12. O anel 34 tem uma aresta interna 35, cuja finalidade é descrita posteriormente.

[0026] Uma corrediça de segurança 22 fica posicionada dentro do anel 34, em que a corrediça de segurança 22 circunda uma seção da agulha 16 e a base alongada 20. A corrediça de segurança 22 se move em relação à agulha 16 e ao anel 34, em que a agulha 16 e o anel 34 guiam o movimento da corrediça de segurança 22.

[0027] A corrediça de segurança 22 tem um corpo tubular 24. Filetes 26 se estendem de uma primeira ponta 27 do corpo tubular 24. Protusões de travamento 38 se estendem radialmente dos filetes 26, para uma finalidade que é explicada posteriormente. O corpo tubular 24 define uma cavidade central 28 que é dimensionada para receber a base alongada 20 da agulha 16. Um tubo de proteção 30 se estende de uma segunda ponta 31 da corrediça de segurança 22 oposta aos filetes 26. O tubo de proteção 30 extensível está em cantiléver e define uma via que se comunica com a cavidade central 28. A base alongada 20 se estende para dentro da cavidade central 28 da corrediça de segurança 22 e a agulha 16 se estende através do tubo de proteção 30 da corrediça de segurança 22. Como será explicado, a corrediça de segurança 22 é capaz de se mover em relação à agulha 16 e à base alongada 20.

[0028] O conjunto da seringa pré-preenchida 12 tem um cilindro

40. O cilindro 40 define uma câmara tubular 41 que se estende entre uma primeira ponta de abertura 42 e uma segunda ponta de abertura

44. O cilindro 40 pode ser de vidro ou de plástico. Na modalidade mostrada, o cilindro 40 a um gargalo com rosca 47. Dessa maneira, o diâmetro interno do cilindro 40 é reduzido na transição para o gargalo com rosca 47. O gargalo com rosca 47 é configurado com rosca ou de outra maneira para ser engatado pelo anel 34 do conjunto da ponta da agulha 14. Similarmente, a parte externa do cilindro 40 na segunda ponta oposta 44 tem flanges para os dedos 46, para facilitar a pegada apropriada do conjunto da seringa pré-preenchida 12.

[0029] Um êmbolo 50 é colocado dentro do cilindro 40. O êmbolo 50 tem uma cabeça do êmbolo 52 que fica selada contra a câmara tubular 41 dentro do cilindro 40 à medida que êmbolo 50 se move reciprocamente dentro do cilindro 40. A cabeça do êmbolo 52 é mais larga que o gargalo com rosca 47 do cilindro 40 e não pode passar por dentro do gargalo com rosca 47. A cabeça do êmbolo 52 tem uma superfície da face 55 que fica voltada para a primeira ponta aberta 42 do cilindro 40.

[0030] Um tubular espaçador 54 está posicionado dentro da câmara tubular 41 do cilindro 40. O espaçador tubular 54 tem uma abertura central 56 que se estende entre uma primeira ponta 57 e uma segunda ponta 58. O espaçador tubular 54 tem uma seção estreita 63 e uma base alargada 64. A base alargada 64 tem o mesmo diâmetro que a cabeça do êmbolo 52 e fica selada contra a câmara tubular 41 dentro do cilindro 40 da mesma maneira. Dessa maneira, o fluido pode passar apenas pelo espaçador tubular 54 dentro do cilindro 40 através do escoamento pela abertura central 56 que se estende através do espaçador tubular 54. A primeira ponta 57 do espaçador tubular 54 fica orientada em direção à superfície da face 55 da cabeça do êmbolo 52. A primeira ponta 57 do espaçador tubular 54 é configurada para se apoiar contra a cabeça do êmbolo 52 sem espaços interpostos. Na segunda ponta oposta 58, a abertura central 56 no espaçador tubular 54 é dimensionada para receber a base alongada 20 no fundo da agulha 16.

[0031] O espaçador tubular 54 é posicionado dentro da câmara tubular 41 do cilindro 40. Inicialmente, a segunda ponta 58 do espaçador tubular 54 recebe o fluxo da primeira ponta aberta 42 do cilindro 40. A base alargada 64 do espaçador tubular 54 cria um selo dentro do cilindro 40. Um volume de material de injeção 15 é adicionado dentro do cilindro 40, em que o material de injeção 15 é posicionado entre a cabeça do êmbolo 52 e o espaçador tubular 54. Quando a cabeça do êmbolo 52 avança para dentro do cilindro 40, a única saída para o material de injeção 15 é através da abertura central 56 do espaçador tubular 54. É fornecida uma cobertura de selo 67 que sela a abertura central 56 do espaçador tubular 54 e a primeira ponta aberta 42 do cilindro 40. Dessa maneira, antes do uso, será entendido que tanto o material de injeção 62 quanto o espaçador tubular 54 são selados dentro do cilindro 40.

[0032] Com referência à FIG. 6 em conjunto com a FIG. 4 e a FIG. 5, será entendido que quando o conjunto da ponta da agulha 14 estiver ligado ao conjunto da seringa pré-preenchida 12, a segunda ponta 19 da agulha 16 e/ou a base alongada 20 da agulha 16 perfura a cobertura de selo 67 sobre o conjunto da seringa pré-preenchida 12. Isso ocorre à medida que o anel 34 do conjunto da ponta da agulha 14 se liga ao gargalo com rosca 47 do cilindro 40. Uma vez que a cobertura de selo 67 é perfurada, a base alongada 20 da agulha 16 passa para dentro da abertura central 56 do espaçador tubular 54. A base alongada 20 passa para dentro do espaçador tubular 54 com um ajuste de interferência, criando ali um selo impenetrável pelo fluido entre a base alongada 20 e a espaçador tubular 54. Como um resultado, a única saída para o material de injeção 15 é através da abertura central 56 do espaçador tubular 54 e através da agulha 16.

[0033] Será entendido que para utilizar o sistema de agulha e seringa 10, são selecionados um conjunto da ponta da agulha 14 e um conjunto da seringa 12 que são apropriados para que a injeção médica seja realizada. O conjunto da ponta da agulha 14 é ligado manualmente ao conjunto da seringa pré-preenchida 12. Um volume preciso do material de injeção 15 fica contido dentro do conjunto da seringa pré- preenchida 12.

[0034] Antes do uso, a primeira ponta afiada 18 da agulha 16 é exposta. A primeira ponta 18 da agulha 16 é utilizada para fazer uma injeção através da pele de um paciente. Devido à finura do tubo de proteção 30, o tubo de proteção 30 tipicamente também passa para dentro da pele através da abertura feita pela agulha 16. O material de injeção 62 é injetado avançando a cabeça do êmbolo 52 em direção ao conjunto da ponta da agulha 14. Como é indicado pela FIG. 5 e pela FIG. 6 em sequência, a agulha 16 e a base alongada 20 permanecem estacionárias antes, durante e depois de uma injeção. A base alongada 20 se estende parcialmente para dentro da abertura central 56 do espaçador tubular 54. Desta maneira, o material de injeção 15 que flui através da agulha 16 pode fluir livremente através do espaçador tubular

54.

[0035] À medida que o êmbolo 50 avança dentro do cilindro 40, o material de injeção 15 é deslocado para fora do cilindro 40 através da agulha 16. Assim que a cabeça do êmbolo 52 inicialmente entra em contato com o espaçador tubular 54, não há espaços entre a cabeça do êmbolo 52 e o espaçador tubular 54. As únicas áreas que contêm o composto de injeção 62 ficam dentro da agulha 16 e na abertura central 56 do espaçador tubular 54 que não é ocupada pela base alongada 20 da agulha 16. Entretanto, neste ponto, o êmbolo 50 ainda não é completamente pressionado para dentro do cilindro 40.

[0036] Com referência à FIG. 6, pode ser observado que à medida que o êmbolo 50 avança, a pressão do material de injeção começa a empurrar o espaçador tubular 54 para dentro do conjunto da ponta da agulha 14. Em direção ao final do processo de injeção, a cabeça do êmbolo 52 entra em contato e empurra diretamente o espaçador tubular

54. Neste ponto, há muito pouco espaço aberto dentro do espaçador tubular 54. O único lugar em que o material de injeção 15 pode permanecer é dentro da própria agulha 16. Esta área é muito pequena. O resultado é que muito pouco do material de injeção 15 é desperdiçado e quase todo o volume do material de injeção 15 contido dentro do conjunto da seringa pré-preenchida 12 é descarregado durante o procedimento de injeção.

[0037] À medida que o espaçador tubular 54 avança para fora do cilindro 40 através da cabeça do êmbolo 52, o espaçador tubular 54 faz pressão contra os filetes 26 da corrediça de segurança 22. Como uma consequência, a corrediça de segurança 22 é empurrada e se move para dentro do anel circundante 34. À medida que a corrediça de segurança 22 se move para frente, o tubo de proteção 30 avança sobre a agulha 16, em que o tubo de proteção 30 eventualmente se estende além da primeira ponta afiada 18 da agulha 16. O movimento da corrediça de segurança 22 ocorre durante o procedimento de injeção. A passagem do tubo de proteção 30 sobre a ponta da agulha 16 ocorre tipicamente antes da injeção ser concluída. Dessa maneira, quando a agulha 16 é retirada da pele, a agulha 16 já está coberta pelo tubo de proteção 30. Isto torna a agulha 16 segura.

[0038] À medida que a corrediça de segurança 22 avança para dentro do anel estacionário 34, as protusões de trancamento 38 sobre os filetes 26 da corrediça de segurança 22 passam sobre e se conectam a uma aresta interna 35 sobre a parte interna do anel 34. Isto impede que o conjunto da ponta da agulha 14 seja reajustado e reutilizado. Adicionalmente, à medida que a corrediça de segurança 22 avança para dentro do anel 34, um indicador visual 65 (FIG. 3) sobre a parte externa da corrediça de segurança 22 fica visível. O indicador visual 65 fica visível à medida que a corrediça de segurança 22 se fecha na conexão com o anel 34. O indicador visual 65 possibilita que um professional da saúde veja que o sistema de agulha e seringa 10 foi utilizado e que o sistema 10 está travado em uma configuração de segurança e está pronto para descarte.

[0039] Em vista do que foi descrito acima, será entendido que antes do uso, a corrediça de segurança 22 está retraída e a agulha 16 se estende sobre o tubo de proteção 30 onde pode ser utilizada. Durante o uso, a corrediça de segurança 22 avança o tubo de proteção 30 ao longo da agulha 16 para cobrir a agulha 16. Após o uso, a corrediça de segurança 22 está completamente estendida e o tubo de proteção 30 cobre toda a agulha 16, tornando assim a agulha 16 segura.

[0040] Na modalidade da FIG. 1 até a FIG. 6, o sistema de agulha e seringa pré-preenchida 10 é aplicado a um cilindro da seringa 40 com um gargalo com rosca 47 reduzido. Isto é típico para um cilindro da seringa de vidro. Entretanto, com cilindros da seringa de plástico, os cilindros frequentemente têm um diâmetro constante entre as extremidades. Com referência à FIG. 7, é mostrado um conjunto de seringa pré-preenchida 70 que tem um cilindro com diâmetro constante

72. Uma protusão do anel 74 é formada no cilindro 72 a uma distância curta de sua ponta aberta 76. É colocado um selo elastomérico 78 no cilindro 72, em que o selo elastomérico 78 repousa sobre a protusão do anel 74. O selo elastomérico 78 é protegido por uma cobertura que descasca 79.

[0041] É fornecido um conjunto da ponta da agulha 80 que é o mesmo que o que foi previamente descrito. Entretanto, nesta modalidade, um espaçador tubular 82 é posicionado dentro do conjunto da ponta da agulha 80 ao invés de no conjunto da seringa pré- preenchida 70. Quando o conjunto da ponta da agulha 80 estiver ligado ao conjunto da seringa pré-preenchida 70, o conjunto da ponta da agulha 80 perfura o selo elastomérico 78 no conjunto da seringa pré- preenchida 70. Assim que um êmbolo 84 é movido, o selo elastomérico 78 se move contra o espaçador tubular 82 e os dois componentes agem como um elemento único. O espaçador tubular 82 então ativa os componentes de segurança incorporados no conjunto da ponta da agulha 80 da mesma maneira que foi descrita anteriormente em relação à primeira modalidade.

[0042] Será entendido que as modalidades da presente invenção que são ilustradas e descritas são meramente exemplos e que um perito comum na técnica pode fazer inúmeras variações àquelas modalidades. É pretendido que todas estas modalidades sejam incluídas dentro do âmbito da presente invenção que é definido pelas Reivindicações.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Sistema de Agulha e Seringa, (10), compreendendo: um cilindro da seringa (40) pré-preenchido com um material de injeção (15), caracterizado por que o dito cilindro da seringa (40) tem uma primeira ponta aberta (42); um êmbolo (50) com uma cabeça do êmbolo (52) que se move reciprocamente para dentro do dito cilindro da seringa (40), em que a dita cabeça do êmbolo (52) tem uma superfície de face (55) que fica voltada para o dito material de injeção (15) dentro do dito cilindro da seringa (40); um espaçador (54) disposto dentro do dito cilindro da seringa (40), o dito espaçador (54) tendo uma abertura central (56) que se estende através do dito espaçador (54) e uma superfície de contato (57) que fica voltada para o dito material de injeção (15) dentro do dito cilindro da seringa (40); um selo (67) que fecha a dita primeira ponta aberta (42) do dito cilindro da seringa (40), em que o dito material de injeção (15) e o dito espaçador (54) ficam interpostos entre a dita cabeça do êmbolo (52) e o dito selo (67) dentro do dito cilindro da seringa (40); um conjunto da ponta da agulha (14) que suporta uma agulha (16), em que o dito conjunto da ponta da agulha (14) se conecta seletivamente com o dito cilindro da seringa (40) ao longo da primeira ponta aberta (42) e em que o dito conjunto da ponta da agulha (14) perfura o dito selo (67) e se interconecta com o dito espaçador (54) de forma que a dita abertura central (56) do dito espaçador (54) fique alinhada com a dita agulha (16).

2. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 1,

caracterizado por que o dito conjunto da ponta da agulha (14) inclui uma base da agulha (20) que suporta a dita agulha (16) e um anel (34) que se conecta seletivamente ao dito cilindro da seringa (40), em que a dita base da agulha (20) é afixada ao dito anel (34).

3. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 2, caracterizado por que a dita base da agulha (20) se estende para dentro da dita abertura central (56) do dito espaçador (54) assim que o dito anel (34) se conecta ao dito cilindro da seringa (40).

4. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 3, caracterizado por que a dita agulha (16) se estende entre uma primeira ponta afiada (18) e uma segunda ponta oposta (19), em que a dita segunda ponta (19) da dita agulha (16) perfura o dito selo (67) assim que o dito conjunto da ponta da agulha (14) se conecta ao dito cilindro da seringa (40).

5. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 2, que inclui ainda uma corrediça de segurança (22) com um tubo de proteção (30) que circunda parte da dita agulha (16), caracterizado por que a dita corrediça de segurança (22) pode se mover em relação à dita agulha (16) e o dito anel (34) entre uma primeira posição, em que o dito tubo de proteção (30) cobre apenas parte da dita agulha (16) e uma segunda posição na qual o dito tubo de proteção (30) cobre toda a dita agulha (16).

6. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 5, caracterizado por que quando o dito êmbolo (50) avança para dentro do dito cilindro da seringa (40), a dita cabeça do êmbolo (52) entra em contato e move o dito espaçador (54), o dito espaçador (54) avança ao longo da dita base da agulha (20) e a dita corrediça de segurança (22) se move da dita primeira posição para a dita segunda posição.

7. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 6, caracterizado por que a dita base da agulha (20) se move através da dita abertura central (56) no dito espaçador (54) para a dita superfície de contato (57) do dito espaçador (54) à medida que a corrediça de segurança (22) se move da dita primeira posição para a dita segunda posição.

8. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que a dita superfície de contato (57) do dito espaçador (54) e a dita superfície de face (55) da dita cabeça do êmbolo (52) se ajustam de maneira que deixe de existir espaços entre a dita superfície de contato (57) e a dita superfície de face (55) após o contato entre a dita superfície de contato (57) e a dita superfície de face (55).

9. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 5, caracterizado por que inclui ainda uma tranca que tranca automaticamente a dita corrediça de segurança (22) na dita segunda posição à medida que a dita corrediça de segurança (22) entra na dita segunda posição.

10. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 9, caracterizado por que inclui ainda um indicador visual (65) sobre a dita corrediça de segurança (22) que fica visível quando a dita corrediça de segurança (22) entra na dita segunda posição.

11. Sistema de Agulha e Seringa (10), compreendendo: um conjunto da seringa pré-preenchida (12) que contém um cilindro (40), um êmbolo (50) e um selo (67), caracterizado por que o dito êmbolo (50) tem uma cabeça do êmbolo (52) e em que um material de injeção (15) é mantido dentro do dito cilindro (40) entre a dita cabeça do êmbolo (52) e o dito selo (67); uma ponta da agulha (14) que se conecta seletivamente ao dito conjunto da seringa preenchida (12), em que a dita ponta da agulha (14) suporta uma agulha (16) com uma ponta afiada (18) e uma base da agulha (20); um espaçador tubular (54) disposto na dita ponta da agulha (14), em que o dito espaçador (54) tem uma abertura central (56) que se estende completamente, em que a dita base da agulha (20) se estende através da dita abertura central (56).

12. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 11, que inclui ainda uma corrediça de segurança (22) que tem um tubo de proteção (30) que circunda parte da dita agulha (16), caracterizado por que a dita corrediça de segurança (22) pode se mover em relação à dita agulha (16) entre uma primeira posição, em que o dito tubo de proteção (30) deixe de se estender além da dita ponta afiada (18) da dita agulha (16) e uma segunda posição em que o dito tubo de proteção (30) se estende além da dita ponta afiada (18) da dita agulha (16).

13. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 12, caracterizado por que quando o dito êmbolo (50) avança dentro do dito cilindro (40), a dita cabeça do êmbolo (52) move o dito espaçador (54) e o dito espaçador (54) move a dita corrediça de segurança (22) partindo da dita primeira posição para a dita segunda posição.

14. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 11, caracterizado por que a dita ponta da agulha (14) perfura o dito selo (67) assim que a dita ponta da agulha (14) é ligada ao dito cilindro da seringa pré-preenchida (40).

15. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 11, caracterizado por que o dito espaçador (54) e a dita cabeça do êmbolo (52) se adaptam de maneira que deixe de existir espaços entre o dito espaçador (54) e a dita cabeça do êmbolo (52) após o contato entre o dito espaçador (54) e a dita cabeça do êmbolo (52).

16. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 13, caracterizado por que a dita corrediça de segurança (22) se tranca na dita segunda posição assim que a dita corrediça de segurança (22) entra na dita segunda posição.

17. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 16, caracterizado por que inclui ainda um indicador visual (65) sobre a dita corrediça de segurança (22) que fica visível quando a dita corrediça de segurança (22) entra na dita segunda posição.

18. Sistema de Agulha e Seringa, (10), de acordo com a Reivindicação 11, caracterizado por que a dita ponta da agulha (14) inclui um anel (34) que se conecta seletivamente ao dito cilindro (40).