JP7198764B2 - 薬剤送達装置 - Google Patents

Description

本発明は、一回分の薬剤を患者に送達するための薬剤送達装置に関する。

自動注射器と呼ばれることも多い自動的に作動可能なシリンジを備える医療装置が知られている。これらの装置は、一回分の薬剤を患者に送達するために用いられる動力源、例えば、圧縮バネまたは加圧ガス容器を備えている。多くのこのような装置は、一回分の薬剤をニードルを通して注入部位内に送達し、送達終了時にニードルを自動的に後退させて注入部位から抜脱させ、該ニードルを被覆することによって、装置を安全にするように構成されていることが好ましい。このような構成は、想定されるニードル突刺損傷のおそれを低減させ、および／または、送達後にニードルが見えないので、ニードル恐怖症に関連した不安を低減させることができる。

本発明の実施形態の目的は、先行技術の課題の１つまたは複数を少なくとも軽減させることにある。

本発明の態様によれば、ハウジングと、前記ハウジング内で軸方向に移動可能でありかつバレルを有するシリンジと、前記バレル内で軸方向に移動可能なストッパであって、その軸方向前方で薬剤を受け入れるように構成された第１のチャンバと、その軸方向後方で蒸気圧をもたらすために推進剤源から推進剤を受け入れるように構成された第２のチャンバとを互いに分離し、前記蒸気圧に応じて、前記バレル内で第１のストッパ位置と第２のストッパ位置との間で軸方向に移動可能なストッパと、前記第２のチャンバ内の前記蒸気圧の第１の減圧に応じて、前記ハウジング内で第１のシリンジ位置と第２のシリンジ位置との間で前記シリンジを軸方向に移動させるように構成された付勢機構と、を備え、前記第１のシリンジ位置では、前記第２のチャンバ内の前記蒸気圧の前記第１の減圧を可能にするために、前記第２のチャンバからの前記推進剤の第２の流体経路を通る排気が実質的に阻止される一方、前記第２のチャンバからの前記推進剤の第１の流体経路を通る排気が許容され、前記第２のシリンジ位置では、前記第２のチャンバ内の前記蒸気圧の第２の減圧を可能にするために、前記第２のチャンバからの前記推進剤の前記第２の流体経路を通る排気が許容される、薬剤送達装置が提供される。この構成によって、装置のニードルの改良された後退が可能になる。第１および第２の流体経路は、第２のチャンバからの推進剤の第２の流体経路を通る排気時の第２のチャンバから流出する推進剤の流速が、第２のチャンバからの推進剤の第１の流体経路を通る排気時の第２のチャンバから流出する推進剤の流速よりも大きくなるように、構成されていてもよい。

任意選択的に、第１のストッパ位置において、第２のチャンバからの推進剤の第１の流体経路を通る排気は、実質的に阻止され、第２のストッパ位置において、第２のチャンバ内の蒸気圧の第１の減圧を可能にするために、第２のチャンバからの推進剤の第１の流体経路を通る排気が許容されてもよい。、

いくつかの実施形態では、付勢機構は、第２のチャンバ内の蒸気圧の第２の減圧に応じて、シリンジを第２のシリンジ位置と第３のシリンジ位置との間で軸方向に移動させるように構成されていてもよい。

装置は、拡張可能な駆動機構を更に備えていてもよく、拡張可能な駆動機構は、蒸気圧を駆動機構にもたらすために推進剤源から推進剤を受け入れるように構成されていてもよい。駆動機構は、ハウジング内におけるシリンジの軸方向前方移動を生じさせるために、拡張可能な駆動機構内に受け入れられた蒸気圧に応じて拡張可能であってもよい。シリンジは、拡張可能な駆動機構内に受け入れられた蒸気圧に応じて、第３のシリンジ位置と第１のシリンジ位置との間で軸方向に移動可能であってもよい。

いくつかの実施形態では、拡張可能な駆動機構は、推進剤源に対して流体的に密封可能な第１の部分およびシリンジのバレルに対して流体的に密封可能な第２の部分を備えていてもよく、第２の部分は、駆動ハウジング内に受け入れられた蒸気圧に応じて駆動ハウジングを拡張させることを可能にするために、第１の部分に対して摺動可能且つ密封可能に係合されていてもよい。追加的または代替的に、拡張可能な駆動機構は、推進剤源から推進剤を受け入れるように構成された第３のチャンバを少なくとも部分的に画定し、第２のチャンバは、推進剤を推進剤源から第３のチャンバを通して受け入れるように構成されていてもよい。

任意選択的に、付勢機構は、シリンジを第１のシリンジ位置と第２のシリンジ位置との間で付勢するための付勢力を少なくとも部分的にもたらすために、ハウジングに対するシリンジの軸方向前方移動、例えば、第３のシリンジ位置から第１および／または第２のシリンジ位置への軸方向前方移動に応じて圧縮可能であってもよい。追加的または代替的に、付勢機構は、シリンジを第２のシリンジ位置と第３のシリンジ位置との間で付勢するための付勢力を少なくとも部分的にもたらすために、ハウジングに対するシリンジの軸方向前方移動に応じて圧縮可能であってもよい。付勢機構は、バネを備えていてもよい。

いくつかの実施形態では、ストッパは、第２のチャンバからの推進剤の第１の流体経路を通る排気を選択的に阻止するために、第１の流体経路の開口と第２のチャンバとを選択的に互いに分離するように構成されていてもよい。追加的または代替的に、装置は、シール面を更に備えていてもよく、シール面は、第２のチャンバからの推進剤の第２の流体経路を通る排気を選択的に阻止するために、第２の流体経路の開口を選択的に密封するように構成されていてもよい。シール面は、駆動機構内に受け入れられた蒸気圧に応じて第２の流体経路の開口を密封するようになっていてもよい。シール面は、シリンジの軸方向前方移動に応じて第２の流体経路の開口を密封するようになっていてもよい。いくつの実施形態では、シール面は、弾性材料から構成されていてもよい。ハウジングが、シール面を備えていてもよい。

任意選択的に、装置は、推進剤源を更に備えていてもよい。推進剤源は、一定量の液化ガス推進剤を含んでいてもよい。推進剤源は、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）を含む推進剤を備えていてもよい。追加的または代替的に、推進剤源は、ハイドロフルオロオレフィン（ＨＦＯ）を含む推進剤を備えていてもよい。

以下、例示にすぎないが、本発明の実施形態を添付の図面を参照して説明する。

本発明実施形態による薬剤送達装置の作動前の断面図である。 図１の装置の作動後にニードルが装置の端から延びている状態にある断面図である。 図１の装置の薬剤の送達終了時の断面図である。 図１の装置のニードルの後退が開始された直後の断面図である。 図１の装置のニードルの後退後の断面図である。

図１～５は、本発明の実施形態による薬剤送達装置１０を示している。装置１０は、自動注射装置としての特定の用途形態を有している。本明細書に用いられる「近位側（proxial）」および「遠位側（distal）」という用語は、装置１０の方向および端並びにその構成要素を指している。「近位側」という用語は、一回分の薬剤を患者に送達するための装置１０の使用中に注入部位に向かう方向を意味している。逆に、「遠位側」という用語は、一回分の薬剤を患者に送達するための装置１０の使用中に注入部位から離れる方向を意味している。本明細書における「軸方向移動」についての言及は、近位方向および／または遠位方向の移動に関するものである。具体的には、「軸方向前方移動」についての言及は、装置１０の近位端に向かう移動に関するものであり、「軸方向後方移動」についての言及は、装置１０の遠位端に向かう移動に関するものである。

装置１０は、ハウジング１２およびシリンジ１４を備えている。シリンジ１４は、ハウジング１２内において軸方向に移動可能である。ハウジング１２は、シリンジ１４を該ハウジング内に少なくとも部分的に保持するように構成されたスリーブ状部材であるとよい。シリンジ１４は、近位開端１６Ａを有するバレル１６を備えている。開端１６Ａは、そこに取り付けられたニードル２８を有しているとよい。装置１０は、第１のチャンバ１８および第２のチャンバ２０を有している（第２のチャンバ２０は、図２～５において示されている）。装置１０は、ストッパ２２を更に備えている。ストッパ２２は、バレル１６内において軸方向に移動可能であり、第１のチャンバ１８および第２のチャンバ２を互いに分離している。第１のチャンバ１８は、ストッパ２２の軸方向前方に位置している。第２のチャンバ２０は、ストッパ２２の軸方向後方に位置している。第１のチャンバ１８は、シリンジ１４のバレル１６内に位置し、一回分の薬剤を受け入れるように構成されている。第２のチャンバ２０は、推進剤源３０から推進剤を受け入れるように構成されている。ニードル２８は、バレル１６の開端１６Ａを介して第１のチャンバ１８と流体連通している。

装置１０は、付勢機構３２を更に備えている。付勢機構３２は、シリンジ１４をハウジング１２内において軸方向に移動させるための付勢力をもたらすように構成されている。図示される実施形態では、付勢機構３２は、ハウジング１２内においてシリンジ１４を軸方向後方、すなわち、遠位方向に付勢するための圧縮バネ３４を備えている。いくつかの実施形態では、付勢機構３２は、ハウジング１２内においてシリンジ１４を移動させるための代替的手段、例えば、弾性的柔軟部材または板バネを備えていてもよいことを理解されたい。

装置１０は。ハウジング１２内においてシリンジ１４を軸方向に移動させるための拡張可能な駆動機構４０を更に備えているとよい。添付図面に示される実施形態では、拡張可能な駆動機構４０は、第１の部分４２および第２の部分４４を備えている。第２の部分４４は、第１の部分４２内に摺動可能に係合されている。第１の摺動シール４６が、第１の部分４２を第２の部分４４に対して密封している。第１の摺動シール４６は、第１の部分４２に対する第２の部分４４の軸移動を可能にし、第１および第２の部分４２，４４間の実質的な液密封止を維持するものである。図示の実施形態では、第１の摺動シール４６は、例えば、第１の部分４２への取付けによって第１の部分４２に固定され、第２の部分４４を密封するようになっている。しかし、第１の摺動シール４６が、例えば、第２の部分４４への取付けによって第２の部分４４に固定され、第１の部分４２を密封するような実施形態も考えられる。第１の部分４２および第２の部分４４は、連携して、装置１０の第３のチャンバ５０を少なくとも部分的に画定している（第３のチャンバ５０は、図２～５において示されている）。添付図面に示されるように、第２の部分４４の遠位端は、第２のチャンバ２０および第３のチャンバ５０を互いに分離しているとよい。第３のチャンバ５０は、推進剤源３０から推進剤を受け入れるように構成されているとよい。

図示の実施形態では、ストッパ２２は、第２の部分４４に摺動可能に係合されている。ストッパ２２は、多コンポーネント部品であるとよい。例えば、ストッパ２２は、プランジャーロッド２２ｂに連結されたプランジャーシール、例えば、バング（栓）２２ａを備えているとよい。プランジャーシール２２ａは、バレル１６を密封し、これによって、ストッパ２２をバレル１６に対して封止するように構成されているとよい。第２の摺動シール４８が、ストッパ２２を第２の部分４４に対して密封している。第２の摺動シール４８は、第２の部分４４に対するストッパ２２の軸方向移動を可能にし、それらの間の実質的な液密封止を維持するものである。図示の実施形態では、第２の摺動シール４８は、例えば、ストッパ２２への取付けによって、ストッパ２２に固定され、第２の部分４４を密封するようになっている。ストッパ２２および第２の部分４４は、連携して、第２のチャンバ２０を少なくとも部分的に画定している。いくつかの実施形態では、バレル１６が、ストッパ２２および第２の部分４４と組み合せて、第２のチャンバ２０を画定するようになっていてもよい。図面に示される実施形態では、第１の部分４２は、推進剤源３０および第３のチャンバ５０を互いに流体的に接続する第１の流路４２Ａを有している。更に、図示の実施形態では、第２の部分４４は、第２のチャンバ２０および第３のチャンバ５０を互いに流体的に接続する第２の流路４４Ａを有している。第２の部分４４は、バレル１６の一部、例えば、フランジ５２に当接し、これによって、ハウジング１２に対する第２の部分４４の軸方向前方移動によって、ハウジング１２に対するシリンジ１４の軸方向前方移動が生じることになる。

装置１０は、推進剤を第２のチャンバ２０から選択的に排気させるための第１の流体経路６０を更に備えている（第１の流体経路６０は、図３，４に示されている）。例えば、第１の流体経路６０は、第２のチャンバ２０を大気に選択的に流体接続するようになっている。図示の実施形態では、第１の流体経路６０は、第１の開口６４を備えている（第１の開口６４は、図３，４に示されている）。第１の開口６４は、第２の部分４４の側壁に形成されているとよい。図示の実施形態では、ストッパ２１が第２のチャンバ２０および第１の開口６４を互いに分離し、第２の摺動シール４８が第２の部分４４内において第１の開口６４の軸方向後方に位置する限り、第２のチャンバ２０からの推進剤の第１の流体経路６０を通る排気を防ぐようになっている。第２の摺動シール４８が第１の開口６４の軸方向前方に移動すると、第２のチャンバ２０が大気に流体的に接続される。すなわち、ストッパ２２は、もはや、第２のチャンバ２０および第１の開口６４を互いに分離しないことになる。

装置１０は、推進剤を第２のチャンバ２０から選択的に排気させるための第２の流体経路６２も備えている。例えば、第２の流体経路６２は、第１の流体経路６０から独立して第２のチャンバ２０を大気に選択的に流体接続させるようになっている。添付図面に示されるように、第２の流体経路６２は、第２の部分４４に直径方向において互いに向き合って形成された１対の第２の開口６６を備えているとよい。第２の開口６６の各々は、第２の部分４４の側壁に形成された各出口通路７０に流体的に接続されているとよい。勿論、いくつかの実施形態において、装置１０は、代替的な数、例えば、１つ、３つ、または４つの第２の開口６６を備えていてもよいことを理解されたい。第２の開口６６は、装置１０の近位端に面するように構成されているとよい。すなわち、第２の開口６６の各々は、ハウジング１２内におけるシリンジ１４の軸移動の方向と直交する方向に跨っているとよい。図示の実施形態では、第２の開口６６は、各々、第２のチャンバ２０からの推進剤の第２の流体経路６２を通る排気を防ぐために、シール面６８によって密封可能になっている。シール面６８は、第２のチャンバ２０からの推進剤の第２の流体経路６２を通る排気を防ぐシール面６８の有効性を促進させるために、弾性材料、例えば、ゴムから構成されているとよい。添付図面に示されるように、ハウジング１２がシール面６８を備えている。

第１および第２の流体経路６０，６２は、第２のチャンバ２０からの推進剤の第２の流体経路６２を通る排気時の推進剤の流速が、第２のチャンバ２０からの推進剤の第１の流体経路６０を通る排気時の推進剤の流速よりも大きくなるように、構成されているとよい。この目的を達成するために、第１の開口６４は、第２の開口６６の少なくとも１つの直径よりも小さい直径を有しているとよい。

推進剤源３０は、第２のチャンバ２０および／または第３のチャンバ５０に蒸気圧をもたらすためのどのような適切な推進剤であってもよい。いくつかの実施形態では、推進剤は、蒸気圧をもたらすために蒸発する液化ガスであるとよい。いくつかの実施形態では、推進剤は、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）であってもよいし、またはハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）を含んでいてもよい。ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）の例として、ＨＦＡ３４１ａ、ＨＦＡ２２７、ＨＦＡ４２２Ｄ、ＨＦＡ５０７、またはＨＦＡ４１０Ａが挙げられる。いくつかの実施形態では、推進剤は、ハイドロフルオロオレフィン（ＨＦＯ）であってもよいし、またはハイドロフルオロオレフィン（ＨＦＯ）を含んでいてもよい。ハイドロフルオロオレフィン（ＨＦＯ）の例として、ＨＦＯ１２３４ｙｆまたはＨＦＯ１２３４ｚｅが挙げられる。

図１は、遠位シリンジ位置（第３のシリンジ位置）にあるシリンジ１４および第１のストッパ位置にあるストッパ２０を示している。シリンジ１４が遠位位置にあるので、ニードル２８は、被覆位置および／または後退位置にある。すなわち、この時、ニードルは、ハウジング１２内にある。この構成によって、装置１０を使用する時のニードル突刺損傷のおそれが最小限に抑えられ、および／または使用前ニードル２８が患者に見えないので、ニードル恐怖症に伴う不安が低減されることになる。更に、シリンジ１４が遠位位置にあるので、第２の開口６６が開いている。また、ストッパ２２が第１のストッパ位置にあるので、ストッパ２２は、第２のチャンバ２０および第１の開口６４を互いに流体的に分離している。何故なら、第２の摺動可能なシール４８が、第１の開口６４の軸方向後方に位置しているからである。加えて、ストッパ２２は、第１の開口６４および第２の開口６６を互いに流体的に分離しているとよい。いくつかの実施形態では、ストッパ２２は、第２のチャンバ２０および第２の開口６６を互いに流体的に分離している。何故なら、第２の摺動可能なシール４８が第１の開口６６の軸方向後方に位置しているからである。図１は、作動前の形態にある装置１０を示している。

図２は、近位シリンジ位置（第１のシリンジ位置）にあるシリンジ１４を示している。シリンジ１４は、ハウジング１２内において、図１に示される遠位シリンジ位置から軸方向前方、すなわち、近位方向に移動している。シリンジ１４の軸方向前方移動によって、ニードル２８が装置１０の近位端から延出し、これによって、ニードル２８が患者の注入部位に刺入することになる。シリンジ１４の軸方向前方移動は、推進剤源３０の作動によって開始される。装置１０の作動時に、推進剤は、推進剤源３０から分注され、第３のチャンバ５０内に入り、該第３のチャンバに蒸気圧をもたらすようになっているとよい。推進剤は、推進剤源３０から第１の流路４２Ａを通って第３のチャンバ５０に流れる。添付図面に示される実施形態では、（付勢機構３２の付勢力および第１の部分４２と第２の部分４４との間の摩擦力の合計を上回るのに十分な）蒸気圧が第３のチャンバ５０内に受け入れられると、これに応じて、第２の部分４４が第１の部分４２に対して軸方向前方に移動する。第３のチャンバ内に受け入れられた蒸気圧が第２の部分４４の遠位端に作用することを理解されたい。

第２の部分４４が第１の部分４２に対して軸方向前方に移動すると、第３のチャンバ５０の容積が増大する。従って、駆動機構４０は、駆動機構４０内に蒸気圧を受けることによって拡張し、ハウジング１２内におけるシリンジ１４の軸方向前方移動を生じさせることになる。シリンジ１４は、第２の部分４４とシリンジ１４のバレル１６との当接によって、遠位シリンジ位置から近位シリンジ位置に向かって軸方向前方に移動する。シリンジ１４は、例えば、薬剤の皮下送達のためにニードル２８を注入部位に刺入させるように軸方向前方に移動するとよく、この場合、ニードル２８は、略６ｍｍの組織深さまで注入部位に刺入されるとよい。いくつかの実施形態では、シリンジ１４は、例えば、筋肉内送達のためにニードル２８を代替的な組織深さまで注入部位に刺入させるように軸方向前方に移動してもよく、この場合、ニードル２８は、少なくとも１０ｍｍの組織深さまで注入部位に刺入されるとよい。図示の実施形態では、ハウジング１２内におけるシリンジ１４の遠位シリンジ位置から近位シリンジ位置までの前方移動によって、付勢機構３２が圧縮され、これによって、ハウジング１２内においてシリンジ１４を軸方向後方に付勢するための付勢力が増大することになる。

更に、シリンジ１４が近位シリンジ位置にあると、第２のチャンバ２０からの推進剤の第２の流体経路６２を通る排気が実質的に阻止される。図示の実施形態では、第２の部分４４の軸方向前方移動によって、第２の開口６６が軸方向前方に移動し、ハウジング１２の各シール面６８に当接する。この動作によって、第２の開口６６が実質的に密封されることになる。第２の開口６６は、駆動機構４０内に受け入れられた蒸気圧に応じてハウジング１２の各シール面６８に対して保持される。図示の実施形態を参照すると、第２の開口６６は、駆動機構４０の一部をなす第３のチャンバ５０内に受け入れられた蒸気圧に応じてハウジング１２の各シール面６８に対して保持される。従って、駆動機構４０内の蒸気圧は、第２のチャンバ２０からの推進剤の第２の流体経路６２を通る排気を阻止する時のシール面６８の有効性を促進することになる。

図示の実施形態では、推進剤は、第３のチャンバ５０内に入ると、第２の流路４４Ａを通って第２のチャンバ２０内に流入し始める。第２のチャンバ２０は、第２の流路４４Ａによってもたらされる流れ制限によって、第３のチャンバ５０の加圧速度と異なる加圧速度で加圧される。ストッパ２２は、（ストッパ２２とバレル１６との間およびストッパ２２と第２の部分４４との間の摩擦力および第１のチャンバ１８内における薬剤によってもたらされる流体抵抗の合計を上回るのに十分な）蒸気圧が第２のチャンバ５０内に受け入れられと、これに応じて、第２の部分４２に対して軸方向前方に移動する。第２のチャンバ２０内に受け入れられた蒸気圧は、ストッパ２２に作用することを理解されたい。シリンジ１４のバレル１６内におけるストッパ２２の前方移動、例えば、ストッパ２２の第１のストッパ位置から第２のストッパ位置への移動に応じて、薬剤が第１のチャンバ１８からバレル１６の近位開端１６Ａを通って排出されることになる。

図３は、近位シリンジ位置にあるシリンジ１４および第２のストッパ位置にあるストッパ２２を示している。第２のストッパ位置において、ストッパ２２は、第２のチャンバ２０内の蒸気圧に応じて、バレル１６内において最大限まで軸方向前方に移動している。ストッパ２２が第２のストッパ位置にあるので、一回分の薬剤の実質的に全てが第１のチャンバ１８から排出されている。従って、第１のチャンバ１８の容積は、実質的にゼロまで減少している。更に、ストッパ２２が第２の位置にあるので、第２の摺動シール４８が第１の開口６４の軸方向前方に位置し、これによって、第２のチャンバ２０が大気に流体的に接続することになる。従って、第２のチャンバ２０からの推進剤の第１の流体経路６０を通る排気が許容され、これによって、第２のチャンバ２０内の蒸気圧の第１の減圧が可能になる。第３のチャンバ内に受け入れられた蒸気圧は、十分に残っており、シリンジ１４を近位シリンジ位置に保持している。

図４は、中間シリンジ位置（第２のシリンジ位置）、すなわち、遠位シリンジ位置と近位シリンジ位置との中間の位置にあるシリンジ１４を示している。この位置において、シリンジ１４は、図２，３に示される近位シリンジ位置からハウジング１２内において軸方向後方に移動している。シリンジ１４の軸方向後方移動は、第２のチャンバ２０内に受け入れられた蒸気圧の第１の減圧時に開始される。添付図面に示される実施形態では、シリンジ１４は、第２のチャンバ２０内に受け入れられた蒸気圧の第１の減圧によって第３のチャンバ５０内に受け入れられた蒸気圧が減圧されたことに応じて、ハウジング１２に対して軸方向後方に移動している。第３のチャンバ５０内に受け入れられた蒸気圧が減圧すると、最終的には、第３のチャンバ５０内に受け入れられた蒸気圧は、もはや、ストッパ２２と第２の部分４４との間の摩擦力および付勢機構３２の付勢力の合計を上回るほど十分ではなくなる。その結果、第２のチャンバ２０内の蒸気圧の第１の減圧に応じて、付勢機構３２が、ハウジング１２内においてシリンジ１４を近位シリンジ位置と中間シリンジ位置との間で移動させることになる。ハウジング１２内におけるシリンジ１４のこの軸方向後方移動によって、ニードル２８が注入部位から後退する。

更に、第２の部分４４とシリンジ１４のバレル１６との当接によって、ハウジング１２内において、第２の部分４４が軸方向後方に移動する。第２の部分の軸方向後方の移動によって、第２の開口６６がハウジング１２の各シール面６８から離れるように軸方向後方に移動する。この動作によって第２の開口６６が開き、第２のチャンバ２０と大気圧との間の追加的な流体接続がもたらされる。推進剤が、第２のチャンバ２０から出口通路７０を通って第２の開口６６に流れる。従って、第２のシリンジ位置において、第２のチャンバ２０からの推進剤の第２の流体経路６２を通る排気が許容され、これによって、第２のチャンバ２０内の蒸気圧の第２の減圧が可能になる。蒸気圧のこの第２の減圧は、蒸気圧の第１の減圧よりも大きくなっているとよい。

図５は、遠位シリンジ位置にあるシリンジ１４を示している。この位置では、シリンジ１４は、図４に示される中間シリンジ位置からハウジング１２内において最大限まで軸方向後方に移動している。シリンジ１４のこの継続する軸方向後方移動は、第２のチャンバ２０内に受け入れられた蒸気圧の第２の減圧に応じて生じる。添付図面に示される実施形態では、第２のチャンバ２０内に受け入れられた蒸気圧の第２の減圧が第３のチャンバ５０内に受け入れられた蒸気圧を更に減圧するにつれて、シリンジ１４は、ハウジング１２に対して継続的に軸方向後方に移動する。付勢機構３２は、第２のチャンバ２０内の蒸気圧の第２の減圧に応じて、ハウジング１２内において、シリンジ１４を中間シリンジ位置と遠位シリンジ位置との間で移動させる。中間シリンジ位置と遠位シリンジ位置との間のシリンジ１４のこの軸方向後方移動は、近位シリンジ位置と中間シリンジ位置との間のシリンジ１４の軸方向後方移動よりも早くなっているとよい。前述したように、シリンジ１４が遠位位置にあると、ニードル２８は、被覆位置および／または後退位置にある。すなわち、この位置において、シリンジ１４は、注入部位から十分に後退されている。

第１の流体経路６０を通る第２のチャンバ２０の排気によって、第２の流体経路を通る第２のチャンバ２０の排気がニードル２８を急速に後退させる前に、完全な一回分の薬剤または少なくとも殆ど完全な一回分の薬剤を送達するのに十分な蒸気圧を第２のチャンバ２０内に保持させることが可能になる。

本発明は、どのような前述の実施形態の詳細にも制限されるものではない。例えば、第３のチャンバ５０を備えない実施形態も考えられる。いくつかの実施形態では、第２の部分の遠位端は、実質的に開端であってもよい。この場合、第２のチャンバ２０は、ストッパ２２、第１の部分４２、および第２の部分４４によって少なくとも部分的に画定されるとよい。このような実施形態では、第２の部分４４は、第２のチャンバ２０内に受け入れられた蒸気圧に応じて、第１の部分４２に対して軸方向前方に移動することになる。更に、いくつかの実施形態では、バレル１６は、ニードル２８を備えていなくてもよい。実際、いくつかの実施形態では、ノズルまたはアプリケータがバレル１６の開端１６Ａに固着または連結されていてもよい。

図示の実施形態では、シリンジ１４は、装置１０の作動前に遠位シリンジ位置にあるものとして示されている。しかし、シリンジ１４は、作動前に代替的なシリンジ位置（第４のシリンジ位置）、すなわち、遠位位置の軸方向前方または軸方向後方の位置にあってもよい。また、第１の開口６４は、ストッパ２２が第１の位置にある時、第２の摺動シール４８の軸方向後方にあってもよく、これによって、装置１０の作動時に第２のチャンバ２０の排気が可能になる。

（添付の請求項および図面を含む）本明細書に開示される特徴は、いずれもこのような特徴および／またはステップの少なくともいくつかが相互に排他的である組合せを除けば、どのように組み合わされてもよい。（添付の請求項および図面を含む）本明細書に開示される特徴は、各々、別段の定めが明記されない限り、同一、等価、または同様の目的を果たす代替的特徴によって置き換えられてもよい、従って、別段の定めが明記されない限り、開示される各特徴は、総称的な一連の等価または同様の特徴の単なる一例にすぎない。

本発明は、（添付の請求項および図面を含む）本明細書に開示される特徴の任意の新規の１つまたは任意の新規の組合せにも拡張されるものである。請求項は、前述の実施形態のみを含むと解釈されるべきではなく、請求項の範囲内に包含される任意の実施形態も含むと解釈されるべきである。

本明細書に用いられる「備える（include）」および「備える（comprise）」は、同義語として用いられ、これらの用語およびそれらの変形は、非制限的に解釈されるべきである。

Claims (21)

1. ハウジングと、
   前記ハウジング内で軸方向に移動可能でありかつバレルを有するシリンジと、
   前記バレル内で軸方向に移動可能なストッパであって、その軸方向前方で薬剤を受け入れるように構成された第１のチャンバと、その軸方向後方で蒸気圧をもたらすために推進剤源から推進剤を受け入れるように構成された第２のチャンバとを互いに分離し、前記蒸気圧に応じて、前記バレル内で第１のストッパ位置と第２のストッパ位置との間で軸方向に移動可能なストッパと、
   前記第２のチャンバ内の前記蒸気圧の第１の減圧に応じて、前記ハウジング内で第１のシリンジ位置と第２のシリンジ位置との間で前記シリンジを軸方向に移動させるように構成された付勢機構と、を備え、
   前記第１のシリンジ位置では、前記第２のチャンバ内の前記蒸気圧の前記第１の減圧を可能にするために、前記第２のチャンバからの前記推進剤の第２の流体経路を通る排気が実質的に阻止される一方、前記第２のチャンバからの前記推進剤の第１の流体経路を通る排気が許容され、
   前記第２のシリンジ位置では、前記第２のチャンバ内の前記蒸気圧の第２の減圧を可能にするために、前記第２のチャンバからの前記推進剤の前記第２の流体経路を通る排気が許容されるように構成されている、薬剤送達装置。
2. 前記第１および第２の流体経路は、前記第２のチャンバからの前記推進剤の前記第２の流体経路を通る排気時の前記第２のチャンバから流出する前記推進剤の流速が、前記第２のチャンバからの前記推進剤の前記第１の流体経路を通る排気時の前記第２のチャンバから流出する前記推進剤の流速よりも大きくなるように構成されている、請求項１記載の薬剤送達装置。
3. 前記第１のストッパ位置で、前記第２のチャンバからの前記推進剤の前記第１の流体経路を通る排気が実質的に阻止され、前記第２のストッパ位置で、前記第２のチャンバ内の前記蒸気圧の前記第１の減圧を可能にするために、前記第２のチャンバからの前記推進剤の前記第１の流体経路を通る排気が許容される、請求項１または２記載の薬剤送達装置。
4. 前記付勢機構は、前記第２のチャンバ内の前記蒸気圧の前記第２の減圧に応じて、前記シリンジを前記第２のシリンジ位置と第３のシリンジ位置との間で軸方向に移動させるように構成されている、請求項１～３の何れか一項記載の薬剤送達装置。
5. 前記装置は、拡張可能な駆動機構を更に備え、前記拡張可能な駆動機構は、蒸気圧を前記駆動機構にもたらすために前記推進剤源から前記推進剤を受け入れるように構成されており、前記駆動機構は、前記ハウジング内における前記シリンジの軸方向前方移動を生じさせるために、前記拡張可能な駆動機構内に受け入れられた前記蒸気圧に応じて拡張可能である、請求項１～４の何れか一項記載の薬剤送達装置。
6. 前記シリンジは、前記拡張可能な駆動機構内に受け入れられた前記蒸気圧に応じて、前記第３のシリンジ位置と前記第１のシリンジ位置との間で軸方向に移動可能である、請求項４に従属する請求項５記載の薬剤送達装置。
7. 前記拡張可能な駆動機構は、前記推進剤源に対して流体的に密封可能な第１の部分および前記シリンジの前記バレルに対して流体的に密封可能な第２の部分を備え、前記第２の部分は、前記駆動ハウジング内に受け入れられた前記蒸気圧に応じて前記駆動ハウジングを拡張させることを可能にするために、前記第１の部分的に対して摺動可能且つ密封可能に係合されている、請求項５または６記載の薬剤送達装置。
8. 前記拡張可能な駆動機構は、前記推進剤源から前記推進剤を受け入れるように構成された第３のチャンバを少なくとも部分的に画定し、前記第２のチャンバは、前記推進剤を前記推進剤源から前記第３のチャンバを通して受け入れるように構成されている、請求項４～７の何れか一項記載の薬剤送達装置。
9. 前記付勢機構は、前記シリンジを前記第１のシリンジ位置と前記第２のシリンジ位置との間で付勢するための付勢力を少なくとも部分的にもたらすために、前記ハウジングに対する前記シリンジの軸方向前方移動に応じて圧縮可能である、請求項１～８の何れか一項記載の薬剤送達装置。
10. 前記付勢機構は、前記シリンジを前記第２のシリンジ位置と前記第３のシリンジ位置との間で付勢するための付勢力を少なくとも部分にもたらすために、前記ハウジングに対する前記シリンジの軸方向前方移動に応じて圧縮可能である、請求項４に従属する請求項５～９の何れか一項記載の薬剤送達装置。
11. 前記付勢機構は、バネを備える、請求項１～１０の何れか一項記載の薬剤送達装置。
12. 前記ストッパは、前記第２のチャンバからの前記推進剤の前記第１の流体経路を通る排気を選択的に阻止するために、前記第１の流体経路の開口と前記第２のチャンバとを選択的に互いに分離するように構成されている、請求項１～１１の何れか一項記載の薬剤送達装置。
13. 前記装置は、シール面を更に備え、前記シール面は、前記第２のチャンバからの前記推進剤の前記第２の流体経路を通る排気を選択的に阻止するために、前記第２の流体経路の開口を選択的に密封するように構成されている、請求項１～１２の何れか一項記載の薬剤送達装置。
14. 前記シール面は、前記駆動機構内の前記蒸気圧に応じて前記第２の流体経路の前記開口を密封するようになっている、請求項１３記載の薬剤送達装置。
15. 前記シール面は、前記シリンジの軸方向前方移動に応じて前記第２の流体経路の前記開口を密封するようになっている、請求項１３または１４記載の薬剤送達装置。
16. 前記シール面は、弾性材料から構成されている、請求項１３～１５の何れか一項記載の薬剤送達装置。
17. 前記ハウジングが、前記シール面を備える、請求項１３または１６の何れか一項記載の薬剤送達装置。
18. 前記装置は、前記推進剤源を更に備える、請求項１～１７の何れか一項記載の薬剤送達装置。
19. 前記推進剤源は、一定量の液化ガス推進剤を含む、請求項１～１８の何れか一項記載の薬剤送達装置。
20. 前記推進剤源は、ハイドロフルオロアルカン（ＨＦＡ）を含む推進剤を備える、請求項１～１９の何れか一項記載の薬剤送達装置。
21. 前記推進剤源は、ハイドロフルオロオレフィン（ＨＦＯ）を含む推進剤を備える、請求項１～２０の何れか一項記載の薬剤送達装置。
    
    
    

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