BR112019015476A2

BR112019015476A2 - Dispositivo de tratamento

Info

Publication number: BR112019015476A2
Application number: BR112019015476-0A
Authority: BR
Inventors: Negre Philippe
Original assignee: Sophysa
Priority date: 2017-02-01
Filing date: 2018-02-01
Publication date: 2020-03-31
Also published as: JP7056968B2; FR3062308A1; EP3576830A1; FR3062308B1; ES2889923T3; WO2018141859A1; EP3576830B1; BR112019015476B1; CN110312544B; JP2020505173A; US20190388660A1; US11197983B2; CN110312544A

Abstract

dispositivo para ajustar a pressão de abertura de uma válvula implantável, particularmente destinado para o tratamento da hidrocefalia, dita válvula incluindo um rotor do eixo de rotação à posição angular que determina dita pressão de abertura, um localizador que compreende uma chave incluindo um microímã de atuador do rotor que é móvel entre a primeira e segunda profundidades de inserção, a segunda profundidade de inserção sendo menor do que a primeira profundidade de inserção; o ímã de atuador que exerce um campo magnético projetado, quando o localizador é colocado de encontro à pele de um paciente sob a qual a válvula foi implantada, a válvula sendo colocada em uma janela do localizador para destravar o rotor na primeira profundidade de inserção e para ser rotacionalmente acoplada ao rotor na segunda profundidade de inserção.

Description

DISPOSITIVO DE TRATAMENTO

Campo Técnico [0001] A presente invenção refere-se a um método para ajustar uma válvula de drenagem destinada a aplicações terapêuticas, em particular o tratamento da hidrocefalia e a um dispositivo para a realização desse ajuste.

Estado da Técnica [0002] O tratamento da hidrocefalia envolve desviar o líquido cerebrospinal (CSF), contido nos ventrículos cerebrais ou no espaço subaracnóidea lombar, a um local de reabsorção, por exemplo a cavidade peritoneal.

[0003] A patente europeia EP 688 575 a partir do presente requerente divulga uma válvula adequada para este tratamento. Em particular, a válvula tem um corpo que define uma câmara interna substancialmente cilíndrica e plana, um cano de admissão e um cano de descarga que se formam na parede lateral da dita câmara interna e podem ser conectados, respectivamente, a um cateter de distribuição de líquido e um cateter de drenagem de líquido, um rotor capaz de girar na dita câmara sobre o seu eixo central, um obturador, chamado de válvula de não retorno, tal como uma bola, dispostos na extremidade interna do cano de admissão, um membro de retorno elástico, neste caso, uma mola com uma folha curva, de preferencialmente forma semicircular, fixada ao referido rotor, paralela à parede lateral da câmara e comprimindo o obturador em seu assento de forma a regular e, se apropriado, bloquear a passagem do líquido dentro da câmara através do cano de admissão.

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2/28 [0004] A rotação do rotor faz com que o deslizamento do ponto de contato da bola no feixe de mola e, portanto, provoca uma modificação da pressão de abertura.

[0005] A válvula do EP 688 575 tem dois microímãs montados no rotor e dispostos em ambos os lados do eixo central da câmara. Estes dois microímãs podem ser magneticamente acoplados a uma chave magnética, chamada um dispositivo externo para ajustar a válvula no EP 688 575, manipulado por um operador. A chave magnética tem uma barra magnética composta de uma combinação de ímãs. A chave magnética, portanto, torna possível a partir do exterior, através do tecido cutâneo, para modificar a posição angular do rotor, e, portanto, a pressão mínima permitindo que o líquido mova o obturador, a fim de liberar o conduto de admissão, chamado de pressão de abertura.

[0006] Os microímãs do rotor são linearmente móveis no dito rotor em uma direção substancialmente radial do mesmo. Na ausência da chave, os dois microímãs são prendidos, por exemplo, pela atração mútua, em uma posição de travamento do rotor. Particularmente, os dois microímãs podem manter as respectivas protuberâncias em cavidades formadas circularmente na câmara. Sob o efeito magnético da chave, os dois microímãs movem-se para uma posição de destravamento do rotor, por exemplo, retirando as ditas protuberâncias das ditas cavidades.

[0007] A mesma chave pode ser vantajosamente usada para destravar o rotor e então conduzi-lo na rotação.

[0008] Na prática, o inventor verificou que a condução do rotor nem sempre é confiável. Além disso, o desbloqueio pode ser trabalhoso, mesmo com uma chave magnética de alta potência. Há, portanto, uma necessidade de um método de ajuste e um dispositivo de ajuste que sejam mais confiáveis.

[0009] Um objetivo da presente invenção é responder pelo menos parcialmente a essa necessidade.

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Resumo da Invenção [0010] A presente invenção provê um método para ajustar a pressão de abertura de uma válvula implantável, destinada, particularmente, ao tratamento da hidrocefalia, particularmente a válvula descrita em EP 688 575 ou em EP 3 046 614, dita válvula tendo um rotor de eixo de rotação R, cuja posição angular determina dita pressão de abertura, dito rotor tem um microímã rotor móvel entre as posições de travar e destravar do dito rotor, em cujas posições o dito microímã, respectivamente, proíbe e permite a rotação do dito rotor, o método que compreende as seguintes etapas sucessivas:

a) organizar um localizador de tal forma a alinhar um eixo X de um receptáculo localizador, formado no localizador, com o eixo de rotação R do rotor e orientar o localizador em uma posição angular predefinida sobre o eixo de rotação R;

b) determinar a posição angular do rotor sobre o eixo de rotação R em relação ao localizador;

c) inserir um atuador, com um ímã, no receptáculo do localizador, ao longo do eixo X, até a uma primeira profundidade de inserção;

d) retirar parcialmente o dito atuador do receptáculo de localizador, ao longo do eixo X, até uma segunda profundidade de inserção e menos que a primeira profundidade de inserção;

e) girar dito atuador a partir da segunda profundidade de inserção, preferencialmente mantendo o dito atuador na dita segunda profundidade de inserção;

f) separar o atuador da válvula, preferencialmente por retirada completa do atuador do receptáculo de localizador.

[0011] O inventor verificou que, dependendo da profundidade de inserção, o efeito de acoplamento magnético entre o microímã do rotor e o ímã do atuador é mais favorável para destravar ou dirigir o rotor. Particularmente, a primeira profundidade de inserção é particularmente

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4/28 favorável para o desbloqueio, enquanto a segunda profundidade de inserção é mais favorável para a condução do rotor. Na prática, é, portanto, suficiente para o operador pressionar o atuador para desbloqueá-lo, em seguida, retirá-lo parcialmente antes de transformá-lo para ajustar a pressão de abertura.

[0012] Preferencialmente, na etapa a), a fim de chegar a dita posição angular predefinida, a dita válvula é arranjada em uma janela do localizador, dita janela sendo configurada de tal forma que, quando a dita válvula está alojada nela, eixos de orientação O_v e O_L da válvula e da dita janela são substancialmente paralelas entre si, e o eixo de rotação R do rotor da válvula e o eixo X são substancialmente coincidentes.

[0013] Em uma modalidade, o método de acordo com a invenção é usado para ajustar uma válvula implantada sob a pele de um paciente.

[0014] A invenção também se relaciona com um dispositivo para ajustar a pressão de abertura de uma válvula implantável, particularmente para o tratamento da hidrocefalia. O dispositivo tem:

um localizador de válvulas que define um receptáculo de localizador de eixo X;

uma chave que tem um atuador com um ímã de atuador, o atuador sendo inserível, ao longo do eixo X, no receptáculo do localizador a uma primeira profundidade da inserção e a uma segunda profundidade da inserção menor do que a primeira profundidade da inserção;

o dispositivo tendo um guia para orientar a rotação do atuador sobre o eixo X a partir de pelo menos uma posição angular do atuador sobre o eixo X, preferencialmente a partir de qualquer posição angular do atuador sobre o eixo X, em que o atuador está na segunda profundidade de inserção, preferencialmente em um plano de rotação substancialmente perpendicular ao eixo X.

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5/28 [0015] Assim, a partir de pelo menos uma posição angular do atuador, o operador pode girar o dito atuador sobre o eixo X em uma maneira guiada. O movimento do atuador durante esta rotação não é necessariamente uma rotação simples sobre o eixo X, mas, em vez disso, pode ser combinada, por exemplo, com uma translação ao longo do eixo X e/ou outra rotação. Preferencialmente, no entanto, o movimento do atuador durante esta rotação é uma rotação simples sobre o eixo X.

[0016] O termo guiar significa que o operador que procura simplesmente girar o atuador sobre o eixo X dá ao atuador um movimento predeterminado. O operador pode, no entanto, abandonar a orientação. Por exemplo, na modalidade descrita em detalhe abaixo, ele pode pressionar o atuador a fim de conduzi-lo no receptáculo de localizador.

[0017] Um dispositivo de acordo com a invenção pode, particularmente, ser usado para implementar um método de ajuste de acordo com a invenção.

[0018] Ele também pode ter um ou mais dos seguintes recursos opcionais:

o dispositivo tem um guia para orientar a rotação da chave sobre o eixo X a partir de pelo menos uma posição angular do atuador sobre o eixo X, preferencialmente a partir de qualquer posição angular do atuador sobre o eixo X, para a primeira profundidade de inserção, preferencialmente em um plano de rotação substancialmente perpendicular ao eixo X.

a diferença entre a primeira e a segunda profundidades de inserção, medida ao longo do eixo X, é superior a 2 mm, 3 mm, 4 mm, 5 mm e/ou inferior a 15 mm, 12 mm, 10 mm, 8 mm, 7 mm ou 6 mm;

a chave tem um impulsionador em que o atuador é montado de maneira móvel na translação ao longo de um eixo Y da chave, cujo

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6/28 eixo Y coincide com o eixo X do receptáculo de localizador quando a chave é inserida no receptáculo de localizador.

o atuador é guiado na translação no impulsionador, ao longo do eixo Y;

o dispositivo tem um primeiro batente, ou batente descendente ou batente inferior, limitando a inserção do atuador no receptáculo do localizador, preferencialmente independentemente da posição angular do atuador sobre o eixo X, dito primeiro batente definindo a primeira profundidade de inserção e preferencialmente sendo formado por um fundo do receptáculo de localizador ou por um fundo do impulsionador da chave;

o dispositivo tem um segundo batente ou batente ascendente ou batente superior, definindo a segunda profundidade de inserção e limitando a retirada do atuador do receptáculo de localizador e/ou orientando a rotação do atuador na segunda profundidade de inserção;

dito segundo batente constitui o dito guia para orientar a rotação do atuador sobre o eixo X;

o dispositivo tem preferencialmente uma mola, mais preferencialmente uma mola retrátil, compressível sob o efeito de um impulso para inserir o atuador no receptáculo de localizador, e mantendo o atuador na segunda profundidade de inserção na ausência do dito impulso;

dita mola, preferencialmente, se estende ao longo de um eixo substancialmente paralelo ao eixo X e/ou ao eixo Y;

o primeiro batente e/ou o segundo batente são formados preferencialmente de modo a estarem ativos independentemente da posição angular do atuador sobre o eixo X;

a chave preferencialmente tem um impulsionador em que o atuador é móvel ao longo do eixo Y e a dita mola é interposta entre o

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7/28 atuador e o impulsionador ou entre o atuador e o localizador, de tai modo a opor-se a uma inserção do atuador, ao longo do eixo Y, além da segunda profundidade de inserção;

o atuador tem um conjunto de ímãs que são dispostos em uma configuração Halbach;

o atuador tem um suporte em que o dito ímã de atuador é fixado rigidamente, um flange montado de maneira móvel na translação, ao longo do eixo Y, no que diz respeito ao impulsionador e os meios para impedir todo o deslocamento do suporte, ao longo do eixo Y, no que diz respeito ao flange, ao permitir um deslocamento do suporte perpendicular ao eixo Y, no que diz respeito ao flange.

[0019] Os recursos descritos acima podem ser combinados uns com os outros ou com um ou mais dos recursos abaixo.

[0020] A invenção também refere-se a um dispositivo de tratamento tendo:

uma válvula implantável com:

um corpo que define uma câmara interna, um cano de admissão e um cano de descarga que se formam na parede lateral da dita câmara interna e podem ser conectados, respectivamente, a um cateter de distribuição de líquido e um cateter de drenagem de líquido, um rotor capaz de girar na dita câmara interna sobre um eixo de rotação R, o rotor com um microímã móvel entre as posições de travamento e destravamento do rotor, em que posicioná-lo, respectivamente, proíbe e permite a rotação do dito rotor, um obturador, um membro de retorno elástico comprimindo o obturador em seu assento de tal forma a regular e, se for o caso, bloquear a passagem do líquido para a câmara interna,

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8/28 e

um dispositivo para ajustar a pressão de abertura da dita válvula, o dispositivo de ajuste de acordo com a invenção.

[0021] A válvula pode, particularmente, ter uma ou mais das características das válvulas descritas no EP 688 575 ou no EP 3 046 614. Particularmente, ela preferencialmente tem exatamente dois microímãs montados no rotor e dispostos em ambos os lados do eixo do rotor.

[0022] Uma rotação do rotor, preferencialmente qualquer rotação do rotor, modifica a compressão do obturador pelo membro de retorno elástico e, assim, modifica a pressão de abertura da válvula.

[0023] Preferencialmente, o rotor é apenas móvel em rotação sobre o eixo de rotação. Particularmente, não é móvel na translação ao longo deste eixo.

[0024] Em uma modalidade preferencial, o ímã de atuador exerce um campo magnético projetado, quando o localizador é colocado de encontro à pele de um paciente sob a qual a válvula esteve implantada, a válvula sendo colocada na janela do localizador, para destravar o rotor na primeira profundidade de inserção e para ser rotacionalmente acoplada ao rotor na segunda profundidade de inserção.

[0025] Preferencialmente, o ímã de atuador é configurado para exercer um campo magnético projetado, quando a válvula está no ar aberto e o localizador é colocado perpendicularmente ao eixo de rotação do rotor da válvula, para destravar o rotor somente quando o ímã de atuador estiver a uma distância do rotor de menos de 20 mm, 15 mm, 12 mm ou mesmo 10 mm; e/ou para ser acoplado rotacionalmente ao rotor somente quando o ímã de atuador estiver a uma distância do rotor de menos de 30 mm, 25 mm, 20 mm, 18 mm ou 16 mm.

Definições

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Os adjetivos superior, inferior, fundo ou topo ou as preposições acima e abaixo referem-se a posições em relação à direção vertical, representada pela direção V na figura 1b, paralela ao eixo X.

Salvo indicação em contrário, os verbos têm, incluem ou compreendem devem ser interpretados de forma ampla e em sentido não limitante.

A menos que indicado de outra forma, cilíndrico refere-se a um cilindro de seção transversal circular.

Um deslocamento é chamado de indexado ou discreto quando é efetuado passo a passo, ou seja, por saltos entre duas posições de indexação sucessivas.

Um componente é chamado de retrátil quando ele é capaz de recuar em outro componente, de modo a não se sobressaírem a partir da superfície deste outro componente.

Um batente descendente é um membro que limita a inserção do atuador no receptáculo de localizador.

Um batente ascendente é um membro que limita a retirada do atuador a partir do receptáculo de localizador e, particularmente, a sua retirada do impulsionador.

A menos que indicado de outra forma, um furo pode ser um furo vazado ou um furo cego.

Um primeiro componente é configurado para guiar um segundo componente quando pode impor um deslocamento deste segundo componente. As soluções técnicas para assegurar a orientação na translação e/ou na rotação de um componente com respeito a outro são bem conhecidos bem a uma pessoa versada na técnica. A invenção não se limita a uma solução técnica específica.

Uma rotação iniciando a partir de uma profundidade de inserção do atuador é uma rotação a partir de uma posição do

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10/28 atuador em que é inserida a dita profundidade de inserção, independentemente da posição angular do atuador.

Um eixo de orientação de localizador é um eixo do localizador que pode ser usado para definir a posição angular do localizador em relação à válvula. Da mesma forma, um eixo de orientação da válvula é um eixo da válvula que pode ser usado para definir a posição angular da válvula em relação ao localizador.

A pressão de abertura corresponde, em uma posição do rotor da válvula, à pressão mínima necessária para mover o contador do obturador ao estresse que o membro de retorno elástico exerce no obturador.

Uma mola é entendida como qualquer meio elástico, particularmente uma mola helicoidal, um feixe de mola ou um bloco de material elasticamente deformável.

O termo microímã é usado por clareza, a fim de distinguir os ímãs do rotor daqueles do atuador. Os ímãs do rotor são, de fato, muito menores do que os do atuador, como é mostrado nas figuras. Portanto, micro não é limitante.

Breve descrição das figuras [0026] Outros recursos e vantagens da invenção ficarão claros a partir da leitura da seguinte descrição detalhada e ao examinar o desenho detalhado, em que:

As figuras 1 a 6 mostram um dispositivo de acordo com a invenção em configurações sucessivamente adotadas na implementação de um método de acordo com a invenção,

A figura 7 mostra uma visão em perspectiva de um localizador em uma segunda modalidade da invenção, e

As figuras 8 a 9 mostram a chave magnética do dispositivo de acordo com a invenção a partir das figuras 1 a 6, em posições inferiores e superiores do atuador, respectivamente.

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11/28 [0027] Cada figura inclui uma vista em perspectiva (rotulada como a), uma vista seccional ao longo do plano de corte mostrado na vista c (rotulada como b), e uma vista de planta (rotulada como c).

[0028] Nas diversas figuras, referências idênticas são usadas para designar elementos idênticos ou semelhantes.

Descrição detalhada

Válvula [0029] A válvula 2 mostrada é uma válvula do tipo descrita no EP 688 575 ou no EP 3 046 614.

[0030] Nas figuras, por razões de clareza, apenas o corpo 4, o rotor 5 e os dois microímãs 6 do rotor 5 foram mostrados. EP 688 575 e EP 3 046 614 descrevem detalhadamente o funcionamento de tais válvulas.

Dispositivo [0031] O dispositivo de ajuste de acordo com a invenção mostrada tem um localizador 12, opcionalmente um instrumento de leitura, tipicamente uma bússola (não mostrada), e uma chave 16 ou instrumento de ajuste.

Localizador [0032] O localizador 12, às vezes chamado de seletor ou instrumento de localização, tem a forma geral de uma travessa com eixo X. Tem uma parte de fundo 22 que se estende perpendicular ao eixo X e que define uma superfície superior 22_s e uma superfície mais baixa 22, que são substancialmente planas. Uma janela 26 é cortada substancialmente no centro do fundo 22.

[0033] A janela 26 tem a forma geral da válvula 2 vista de cima e, preferencialmente, dos acessórios opcionalmente conectados à válvula, particularmente um reservatório a montante e um dispositivo de antissifão a jusante. As dimensões da janela são adaptadas de modo a serem capazes

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12/28 de localizar por palpação, através da janela, a válvula e ditos acessórios, o que permite que o localizador a ser posicionado em uma posição precisa em relação à válvula, mesmo sem notar a dita válvula. Particularmente, os eixos que definem o comprimento da janela 26 e da válvula 2 (eixo que se juntam à entrada e à saída da válvula 2) constituem eixos de orientação O_Le O_v, respectivamente, que podem, assim, ser facilmente orientados paralelamente uns aos outros como nas figuras 1 a 6. A janela 26 é assim um furo de localização.

[0034] Em uma modalidade, relevos 28 sobressaem da superfície inferior 22,, de modo a melhorar o posicionamento do localizador 12 na válvula. Os relevos de preferência delineiam a impressão da válvula, o que melhora a imobilização do localizador em relação à válvula. No entanto, a superfície inferior 22, é preferencialmente plana, o que minimiza a distância entre o fundo do localizador e a válvula e, assim, facilita o ajuste da válvula.

[0035] O fundo 22 é cercado por uma parede lateral cilíndrica 32 do eixo X, que se estende para cima do fundo 22, na periferia do fundo 22. Como é explicado em detalhe abaixo, a parede lateral 32 define um receptáculo de localizador 34 configurado para guiar a inserção da chave 16 ao longo do eixo X e a rotação da dita chave sobre o eixo X.

[0036] A parede lateral 32 define uma superfície radialmente interna 32_ri e uma superfície radial externa 32_re. Os sulcos guia 38, que se estendem paralelos ao eixo X e se distribuem regularmente sobre o eixo X, são formados na superfície radialmente interna 32_ri, por exemplo, em cada 15 graus. Estes sulcos são configurados para cooperar com as duas esferas elasticamente retráteis alinhadas ao longo de um diâmetro e projetando-se a partir da superfície lateral da chave. Durante a rotação da chave, as bolas retraem entre duas posições consecutivas em que ditas bolas penetram nos sulcos guia 38. O deslocamento angular entre duas posições angulares consecutivas é 15°, por exemplo. Durante a rotação da

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13/28 chave, o operador é alertado, por um clique audível e/ou por uma sensação tátil causada pelo engajamento das bolas nos sulcos guia, cada vez que uma das ditas posições angulares é alcançada.

[0037] A face superior da parede lateral 32 tem uma zona de leitura 40 de marcas de posição de rolamento 42, que são uniformemente distribuídas sobre o eixo X, preferencialmente 360 graus sobre o eixo X. O deslocamento angular entre duas marcas de posição 42 corresponde preferencialmente ao deslocamento angular entre dois sulcos guia 38. As marcas de posição 42 preferencialmente representam valores de pressão de abertura. Neste caso, estas marcas de posição mostram que a pressão de abertura da válvula pode ser ajustada a um valor entre 20 e 420 mm H₂O.

[0038] Um marcador de alinhamento 43 ou seta de orientação, neste caso sobreposta à marca 140 mm H₂O, indica a direção da janela 26, que permite que o localizador seja orientado na direção do fluxo do líquido.

[0039] Na modalidade mostrada, um anel rotativo 44 é montado de maneira móvel na rotação sobre o eixo X na parede lateral 32. O anel rotativo 44 carrega um marcador de posição 45 que o operador pode colocar em frente a uma das marcas de posição 42. Na Figura 1a, o marcador de posição 45 foi colocado, portanto, na posição oposta à marca 70. Preferencialmente, o deslocamento do anel rotativo 44 é indexado, preferencialmente de tal forma que o marcador de posição 45 só pode ser posicionado oposto às marcas de posição 42. O mecanismo de indentação pode ser um mecanismo convencional, por exemplo, ter uma lingueta resiliente cuja cabeça, suportada elasticamente na parede lateral 32, penetra em recessos correspondentes, regularmente espaçados formados na parede lateral 32.

[0040] O anel rotativo 44 é preferencialmente entalhado, a fim de facilitar a sua rotação pelo operador.

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Instrumento de leitura [0041] O instrumento de leitura pode, particularmente, ser uma bússola, uma bússola magnética conforme descrito no EP 2 192 944 ou EP 2 218 952, ou uma bússola eletrônica conforme descrito no EP 231 010.

Chave [0042] A chave 16 tem um atuador 50 e um impulsionador 52 do eixo Y (coincidente com o eixo X nas figuras). Uma e preferencialmente várias molas helicoidais 54 são interpostas entre o impulsionador 52 e o atuador 50 de modo a opor-se a sua vinda junto ao longo do eixo Y.

[0043] O atuador 50 tem um suporte 56 e uma barra magnética 58 do eixo õ₅₈ que carrega um conjunto de ímãs do atuador e é preso ao suporte 56 por meio de um flange 59 fixado ao suporte 56. O suporte 56 tem a forma geral de uma placa discoidal 60 do eixo Y.

[0044] Uma alça 62 sobressai da superfície superior 60_s da placa 60, estendendo-se radialmente com relação ao eixo Y. A alça 62 carrega um indicador de orientação magnética 64 que indica a orientação magnética da barra magnética 58. Quando a chave é inserida no receptáculo do localizador 34 e é acoplada magneticamente aos microímãs 6 do rotor 5, de modo a conduzi-lo em rotação, o indicador de orientação magnética 64 aponta para a marca de posição 42 dando a pressão de abertura da válvula.

[0045] A superfície inferior 60, da placa 60, sendo geralmente plana, define um receptáculo 66 recebendo a barra magnética 58, e relevos 67 facilitando a fixação do flange 59 ao suporte 56. O eixo õ₅₈ e o indicador de orientação magnética 64 são preferencialmente coplanares com o eixo Y. a observação do indicador magnético de orientação 64 possibilita assim determinar a orientação da barra magnética 58 sobre o eixo Y.

[0046] Os ímãs 72 da barra magnética 58 são arranjados de tal modo a produzir um campo magnético capaz de mover os microímãs do rotor da válvula a fim de destravar o rotor e conduzi-lo então na rotação. O

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15/28 arranjo dos ímãs 72 deve consequentemente ser determinado de acordo com a posição e o arranjo dos microímãs 6 do rotor da válvula.

[0047] Adaptar a barra magnética 58 de acordo com o arranjo dos microímãs 6 para esta finalidade não levanta nenhuma dificuldade particular.

[0048] Preferencialmente, para uma melhor eficiência, os ímãs 72 são dispostos de tal forma a produzir um campo magnético que está no máximo no plano que passa pelo eixo Y e que contém o eixo õ₅₈ da barra magnética ou plano de campo máximo.

[0049] Preferencialmente, os ímãs 72 são arranjados de tal maneira que o campo magnético produzido é simétrico com respeito ao plano de campo máximo e no que diz respeito a um plano perpendicular ao plano de campo máximo e passando através do eixo Y.

[0050] Preferencialmente, o conjunto de ímãs 72 tem pelo menos um, pelo menos dois, preferencialmente três ímãs cujo eixo NorteSul é radial em relação ao eixo Y, chamado ímãs radiais 72_r.

[0051] Preferencialmente, o conjunto de ímãs 72 tem pelo menos um, pelo menos dois, pelo menos três, preferencialmente quatro ímãs cujo eixo Norte-Sul é paralelo ao eixo Y ou ímãs longitudinais 72_h [0052] Preferencialmente, cada ímã radial 72_r é imprensado entre dois ímãs longitudinais 72|. Mais preferencialmente, ao longo do eixo õ₅₈ da barra magnética, os ímãs estão na seguinte sucessão: 72|, 72_r, 72|, 72_r (ímã centrado no eixo Y), 72_h 72_r e 72|.

[0053] Mais preferencialmente, quando dois ímãs 72| imprensam um ímã radial 72_r, sua orientação magnética é invertida. Em outras palavras, o primeiro desses ímãs longitudinais tem um polo Norte acima do polo Sul, enquanto o outro desses ímãs tem um polo Sul acima do polo Norte.

[0054] Mais preferencialmente, quando dois ímãs radiais 72_rimprensam um ímã longitudinal 72_h sua orientação magnética é invertida.

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Em outras palavras, os polos desses ímãs radiais que estão de frente um para o outro (separados pelo dito ímã longitudinal) são da mesma natureza, por exemplo, são dois polos Norte ou dois polos Sul.

[0055] Preferencialmente, todos os ímãs 72 têm um comprimento, medido ao longo do eixo Y, que é idêntico.

[0056] Preferencialmente, a largura de um ímã 72, medido ao longo do eixo õ₅₈, é menor quanto mais próximo o ímã 72 em questão está do eixo Y. Preferencialmente, os ímãs 72 são dispostos em uma configuração Halbach. O inventor verificou que esta configuração é particularmente eficaz.

[0057] Preferencialmente, o atuador tem uma soleira 74, preferencialmente um cubo substancialmente retangular, na face inferior do qual os ímãs 72 são fixos. A soleira 74 é preferencialmente metálica e, preferencialmente, estende-se em um plano perpendicular ao eixo Y, preferencialmente de acordo com o eixo õ₅₈ da barra magnética.

[0058] Qualquer deslocamento da soleira 74 em um plano perpendicular ao eixo Y é impedido pela forma de correspondência entre a soleira 74 e o receptáculo 66 do suporte 56 (ver figuras 2b e 5b).

[0059] Qualquer deslocamento da soleira 74, paralelo ao eixo Y, é impedido pela soleira 74 sendo fixada contra o fundo do receptáculo 66, por meio de parafusos de fixação 82.

[0060] Mais especificamente, a soleira 74 se estende lateralmente além dos ímãs 72 de tal maneira a formar dois ombrais 83. O flange 59 é perfurado por um orifício através do qual os ímãs 72 podem sobressair a partir da superfície inferior do flange 59. Entretanto, as braçadeiras de canto são formadas na superfície que define o dito orifício, de tal maneira que as ditas braçadeiras de canto podem aguentar os ditos ombrais 83. Cada parafuso de fixação 82 para fixar o flange 59 ao suporte 56 passa através de um orifício 85 do flange 59 e é parafusado em um furo respectivo do suporte. Cada parafuso de fixação 82 tem uma cabeça 84

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17/28 que confina a superfície substancialmente plana inferior do flange 59, de tal modo a pressionar a soleira 74 no receptáculo 66.

[0061] Em uma modalidade preferida, a fixação do flange 59 ao suporte 56, entretanto, permite uma translação do suporte e, consequentemente, da barra magnética 58 rigidamente fixada ao suporte 56, com respeito ao flange 59, preferencialmente ao longo do eixo õ₅₈ da barra magnética. Para este fim, o orifício 85 é preferencialmente de seção transversal oblonga, o principal eixo da dita seção transversal sendo paralela à direção da translação (Figuras 8b e 9b). Como é mostrado nas figuras 8b e 9b, a cabeça 84, em seguida, carrega apenas nas bordas laterais 86 da abertura através da qual o orifício 85 se abre na superfície inferior do flange 59.

Impulsionador [0062] O impulsionador 52 é destinado a guiar a translação do atuador 50 ao longo do eixo Y;

[0063] Tem um fundo do impulsionador 92 que tem a forma de um disco sólido do eixo Y e uma base 94 que, no topo, termina em uma saia 96. A base 94 é perfurada de forma a definir, com o fundo 92, uma cavidade 98 que é adequada para receber o conjunto de ímãs 72 quando o atuador é conduzido ao longo do eixo Y.

[0064] A superfície superior da base 94 também define orifícios 97 para receber as cabeças 84 dos parafusos para fixar o flange ao suporte.

[0065] A superfície radialmente interna 96_ri da saia 96 e/ou a superfície lateral 98| da cavidade 98 guia(m) a condução do atuador, ao longo do eixo Y, em direção ao fundo do impulsionador 92, por cooperação com a superfície radialmente externa 59_re do flange 59 e da superfície lateral 72| do conjunto de ímãs 72, respectivamente.

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18/28 [0066] Preferencialmente atuador é móvel somente na translação ao longo do eixo Y no que diz respeito ao impulsionador, preferencialmente por cooperação das superfícies laterais 98| e 72|.

[0067] O número de molas 54 não é limitado. Preferencialmente, é maior que 2, maior que 3 ou maior que 4 e/ou menor que 10. As molas são preferencialmente distribuídas em ângulos uniformes sobre o eixo Y. Mais preferencialmente, elas se estendem substancialmente paralelamente ao eixo Y, o que otimiza sua efetividade.

[0068] Mais preferencialmente, cada mola 54 é engatada em uma haste de guia 99 que seja fixada ao impulsionador ou ao atuador e que, quando o atuador é conduzido no impulsionador, desliza em um receptáculo correspondente provido no atuador ou no impulsionador, respectivamente, como é mostrado nas Figuras 8c e 9c.

[0069] Preferencialmente, o impulsionador é mantido rigidamente conectado ao atuador, por exemplo, fixando os parafusos 106 no flange 59 através de um orifício 108 provido no impulsionador, como é mostrado nas figuras 8c e 9c. O orifício 108 é preferencialmente configurado para guiar o deslizamento da cabeça 110 do parafuso 106 paralelo ao eixo Y, enquanto servindo como um segundo batente para a definição da posição superior do atuador, como é mostrado na Figura 9.

[0070] As molas 54, que são molas helicoidais, são interpostas entre o atuador 50 e o impulsionador 52, em tal maneira a opor a condução do atuador no impulsionador. Em repouso, ou seja, na ausência de um impulso de inserção aplicado ao atuador, as molas 54 seguram o atuador na segunda profundidade de inserção (posição superior do atuador mostrada na Figura 9).

Operação [0071] A operação do dispositivo resulta diretamente da descrição acima.

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19/28 [0072] Na posição inicial mostrada na Figura 1, os dois microímãs do rotor da válvula são afastados um do outro por uma distância d, em uma posição aproximada. Preferencialmente, esta posição aproximada resulta da atração mútua dos dois microímãs.

[0073] Na posição aproximada, os dois microímãs preferivelmente mantêm as respectivas protuberâncias de travamento do rotor nas cavidades da câmara, assim impedindo qualquer rotação do rotor. Esta modalidade pode, por exemplo, corresponder às figuras 1 e 2 do EP 688 575. A posição aproximada dos microímãs é, portanto, uma posição de travamento do rotor da válvula.

[0074] A pele do paciente não foi mostrada nas várias figuras.

[0075] A válvula pode, particularmente, ser colocada sob a pele do crânio, o pescoço, a fossa clavicular, a parte de trás ou os quadris.

[0076] O ímã do atuador é preferencialmente configurado para exercer um campo magnético projetado, quando a válvula está no ar aberto e o localizador é colocado perpendicular ao eixo da rotação do rotor da válvula, a uma distância da válvula maior que 2 mm, maior que 3 mm, maior que 5 mm, maior que 8 mm e/ou menor que 30 mm, menor que 25 mm, menor que 20 mm, menor que 15 mm, menor que 12 mm ou menor que 10 mm, para destravar o rotor na primeira profundidade de inserção e ser acoplado rotacionalmente ao rotor na segunda profundidade de inserção.

[0077] A válvula 2 que está sendo implantada, se estende entre a válvula 2 e o fundo do localizador 12. A válvula, portanto, não é visível para o operador, embora o último pode localizá-la por palpação.

[0078] Na etapa a), o operador tem que localizar precisamente a válvula 2 e posicionar o localizador de acordo.

[0079] Para este fim, ele coloca o localizador 12 contra a pele do paciente, de modo a colocar a válvula na janela 26 do localizador. A válvula 2 penetra ligeiramente, pela deformação da pele, na janela 26 do localizador.

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20/28 [0080] O eixo de orientação O_v da válvula estende-se paralelamente ao eixo de orientação O_L do localizador. Além disso, o eixo de rotação R do rotor é então substancialmente coincidente com o eixo X do receptáculo do localizador.

[0081] O eixo de rotação R do rotor pode passar pelo centro do corpo da válvula. Alternativamente, pode ser ligeiramente deslocada do centro do corpo da válvula, e assim do eixo longitudinal O_v da válvula, particularmente a fim de formar, entre o rotor e o corpo de válvula, um espaço para acomodar o membro de retorno elástico exibido no obturador. Como resultado, o eixo X do receptáculo de localizador pode não interceptar o eixo de orientação O_L do localizador (eixo longitudinal da janela 26).

[0082] O marcador de alinhamento 43 permite que o localizador seja orientado na direção do fluxo do líquido.

[0083] Uma orientação do localizador no que diz respeito à válvula é descrita, por exemplo, em EP 2 192 944.

[0084] Para modificar a posição angular do rotor, o operador procede da seguinte forma:

[0085] Na etapa b), o operador determina a posição angular do rotor da válvula sobre seu eixo usando o instrumento de leitura, por exemplo, uma bússola magnética.

[0086] De uma forma conhecida, conforme descrito no EP 2 192 944, a bússola é preferencialmente introduzida no receptáculo do localizador, de tal forma que o eixo de rotação da agulha da bússola está centrado no eixo X do receptáculo do localizador, que em si é substancialmente centrado no eixo de rotação R do rotor da válvula. Preferencialmente, a bússola também é usada para melhorar a precisão do posicionamento do localizador, de modo que o eixo de rotação R do rotor seja coincidente com o eixo X do receptáculo do localizador.

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21/28 [0087] A agulha da bússola é então orientada ao longo do eixo δ₆ dos dois microímãs 6, que é radial em relação ao eixo de rotação R do rotor. Na Figura 1a, parece que o marcador de posição 45 é então alinhado com a marca de posição 70.

[0088] Preferencialmente, o operador localiza o eixo δ₆ rodando o anel rotativo 44 de tal forma a alinhar o marcador de posição 45 com este eixo. O operador pode assim memorizar que a pressão de abertura da válvula, na configuração inicial, é neste caso 70 mmH₂O.

[0089] Ele então retira a bússola do receptáculo do localizador.

[0090] As seguintes etapas destinam-se a modificar a pressão de abertura de tal forma que atinge uma pressão de abertura desejada de 140 mmH₂0, por exemplo.

[0091] Na etapa c), o operador coloca o atuador de tal forma que o indicador de orientação magnética 64 é direcionado para o marcador de posição 45 70, indicando a orientação do eixo δ₆ dos microímãs da válvula. O eixo δ₅₈ da barra magnética é então coplanar com o eixo δ₆ dos microímãs e coplanar com o eixo Y.

[0092] A chave 16 é então inserida no receptáculo do localizador ao longo do eixo X. Esta inserção é guiada pelo contato entre a superfície radialmente exterior 94_re da base do impulsionador e da superfície radialmente interna 32_ri da parede lateral 32 do localizador. A inserção continua até que o impulsionador entre no pilar com o fundo 22 do localizador. Como é mostrado na figura 2b o fundo 92 do impulsionador descansa, preferivelmente sobre substancialmente sua superfície inteira, no fundo 22 do localizador.

[0093] As molas 54 opõem-se então à inserção do atuador no impulsionador (Figura 2).

[0094] Nesta posição do atuador, chamada a posição superior, os ímãs 72 são demasiado distantes para afastar os microímãs do rotor um do outro.

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22/28 [0095] O operador, em seguida, exerce um impulso de inserção, ao longo do eixo Y, a fim de continuar a inserção do atuador no orifício do atuador, deslizando-o sobre o impulsionador, até a primeira profundidade de inserção (seta na Figura 3). O atuador está então na posição mais baixa.

[0096] A primeira profundidade de inserção vantajosamente corresponde a uma inserção máxima, determinada pelo atuador que entra no pilar com o impulsionador, por exemplo, pelo atuador que entra o contato com a borda 96_s da saia 96, e/ou a superfície superior 94_s da base 94 do impulsionador e/ou do fundo 92 do impulsionador e/ou do fundo dos orifícios para receber as cabeças dos parafusos de fixação do flange, como é mostrado na Figura 3b. A borda da saia 96, a superfície superior da base 94, o fundo do impulsionador e o fundo dos orifícios de recepção são exemplos de um primeiro batente que determina a primeira profundidade da inserção do atuador.

[0097] Alternativamente, o impulsionador podería ser sem um fundo e os ímãs 72 podiam vir no pilar com o fundo do localizador, que constituiríam então um primeiro batente que determina a primeira profundidade da inserção.

[0098] Na primeira profundidade de inserção e depois de alinhar o indicador de orientação magnética 64 com o marcador de posição 45, os ímãs 72 do atuador estão perto dos microímãs do rotor e exercem um campo magnético suficientemente forte para espaçar estes para além de outro. A distância entre os dois microímãs aumenta para um valor D. A ação dos microímãs então não impede mais a rotação do rotor. Os microímãs passam assim da posição aproximada (figuras 1 e 2), em que o rotor é travado, a uma posição afastada (figuras 3 a 5), em que o rotor é destravado.

[0099] Preferencialmente, antes de girar o atuador, o operador move a alça ao longo do eixo õ₅₈ da barra magnética. Este movimento faz

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23/28 com que os ímãs 72 do atuador, que atua sobre os microímãs do rotor que são acoplados a eles. Repetindo estes movimentos em uma direção e, em seguida, em outra (movimento para e para cá), o operador pode, assim, agitar ligeiramente e, se necessário, desbloquear alternadamente os microímãs, o que facilita o seu destravamento.

[00100] A rotação do atuador, inserida na primeira profundidade de inserção no receptáculo do localizador, permite que o rotor da válvula seja conduzido em rotação. No entanto, esta condução nem sempre é fiável.

[00101] Na etapa d), de acordo com a invenção, o operador remove parcialmente o atuador do receptáculo do localizador, até a segunda profundidade de inserção, definida pela posição de descanso das molas 54.

[00102] Remover parcialmente o atuador do receptáculo do localizador, assim basta para que o operador libere a pressão no atuador. O último então sobe, sob o efeito das molas 54, até a posição de repouso mostrada na Figura 4, idêntica à posição na Figura 2.

[00103] Como é mostrado na figura 4b, os microímãs da válvula permanecem, no entanto, na posição afastada. Sem ser vinculado por esta teoria, o inventor explica este fenômeno pela necessidade de exercer uma força maior para o espaçamento dos microímãs separados uns dos outros (destravamento) do que para mantê-los na posição afastada.

[00104] O inventor também constatou que, na posição do atuador correspondente à segunda profundidade de inserção, mostrada na figura 4b, a condução em rotação do rotor desbloqueado foi muito mais confiável do que na posição do atuador correspondente à primeira profundidade de inserção, mostrada na Figura 3.

[00105] No exemplo mostrado, a segunda profundidade de inserção do atuador é determinada, portanto, pelo impulsionador, que constitui assim um segundo batente de inserção.

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24/28 [00106] O conjunto composto pelo impulsionador e as molas em repouso também forma um guia para a rotação do atuador 50 sobre o eixo X, em um plano perpendicular ao eixo X. Seja qual for a posição angular do atuador, as molas de fato opõem-se à inserção continuada do atuador.

[00107] Na etapa d), o operador pode girar a chave para uma posição correspondente à pressão de abertura desejada, mostrada na Figura 5 e correspondente, por exemplo, a 140 mmH₂0. As molas 54 permitem vantajosamente que o operador mantenha a profundidade de inserção do atuador na segunda profundidade de inserção. A confiabilidade é melhorada desse modo.

[00108] Um conjunto de ímãs 72 arranjados em uma configuração de Halbach permite vantajosamente o destravamento particularmente confiável do rotor e a condução particularmente confiável na rotação do rotor.

[00109] Na etapa f), o operador distancia o atuador da válvula. As forças de aproximação dos microímãs então mais uma vez tornam-se maiores do que as forças do afastamento geradas pelo atuador, que os conduz a se aproximar, até a distância d, em que travam o rotor na rotação, como é mostrado em Figura 6.

[00110] Em uma modalidade, a rotação da chave magnética é indexada em relação ao localizador, de tal forma que o indicador de orientação magnética 64 só pode ser posicionado em frente a uma marca de posição 42. Preferencialmente, a indentação é determinada de tal forma que, quando a ação do atuador sobre os microímãs se torna baixa e os microímãs tendem a se aproximar, as protuberâncias são substancialmente opostas a uma cavidade do corpo da válvula e são capazes de penetrar nestas cavidades o efeito do fechamento mútuo-junto dos microímãs.

[00111] Para espaçar o atuador separado da válvula, o atuador pode ser retirado do localizador.

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25/28 [00112] Como está claro agora, a invenção oferece uma solução simples e confiável para ajustar a pressão de abertura de uma válvula cujo rotor é bloqueável por meio de microímãs. No entanto, a invenção é, naturalmente, não limitada às modalidades descritas e mostradas, que são providas apenas para fins ilustrativos.

[00113] Particularmente, outros meios que não o impulsionador poderíam ser usados para determinar a primeira e a segunda profundidade de inserção.

[00114] O impulsionador não é necessariamente conectado rigidamente ao atuador.

[00115] O impulsionador podería ser integrado no localizador.

[00116] Em uma modalidade, a rotação do atuador não traz sobre a do impulsionador.

[00117] Como é mostrado na Figura 7, molas 100 equivalentes às molas 54 poderíam suportar diretamente no localizador, por exemplo, no fundo do localizador, com o impulsionador, em seguida, tornando-se opcional.

[00118] Na modalidade mostrada na Figura 7, as molas são, por exemplo, acomodadas dentro da espessura da parede lateral do localizador. Cada mola carrega uma aba 102, que exibe a extremidade da mola oposta à extremidade exibindo o localizador, e que se sobressai dentro do receptáculo do localizador. Sob o efeito das molas, as abas opõem, assim, a inserção do atuador além da segunda profundidade da inserção.

[00119] Preferencialmente, as abas podem recuar no fundo do localizador, o que permite que os ímãs sejam o mais próximo possível da válvula na primeira profundidade de inserção.

[00120] Na modalidade mostrada, as abas são conectadas entre si por um anel circular 104, que é móvel em um espaço anular, do eixo X, formado na parede lateral do localizador.

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26/28 [00121] Em uma modalidade, a primeira profundidade de inserção e/ou a segunda profundidade de inserção são definidas por pontas, por exemplo, na forma de bolas, salientes elasticamente a partir da parede lateral do localizador ou do atuador sob o efeito de molas preferencialmente se estendendo radialmente com relação ao eixo X. Ao entrar os recessos correspondentes do atuador ou do localizador, respectivamente, as pontas podem, assim, opor-se a um movimento do atuador, ao longo do eixo X, a partir da primeira profundidade de inserção e/ou da segunda profundidade de inserção. No entanto, as pontas podem, preferencialmente, recuar para a parede lateral do localizador ou do atuador sob o efeito de um impulso de inserção e/ou uma tração de retirada exercida pelo operador no atuador.

[00122] As características das várias modalidades, particularmente das modalidades mostradas, podem ser combinadas, a menos que haja uma incompatibilidade técnica.

Referências usadas nas figuras

2: válvula

4: corpo de válvula

5: rotor de válvula

6: microímãs do rotor

12: localizador

16: chave magnética

22: fundo do localizador

26: janela no fundo do localizador

28: relevos

32: parede lateral do localizador

34: receptáculo do localizador

38: sulco guia

40: zona de leitura

42: marcas de posição transportadas pela zona de leitura 40

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43: marcador de alinhamento

44: anel rotativo do localizador

45: marcador de posição transportado pelo anel rotativo 44

50: atuador

52: impulsionador

54: molas interpostas entre o impulsionador e o atuador

56: suporte

58: Barra magnética do atuador

59: flange que fixa a barra magnética 58 ao suporte 56

60: placa do atuador

62: alça do atuador

64: indicador de orientação magnética

66: receptáculo da placa 60 que recebe a barra magnética 58

67: relevo para fixar o flange ao suporte

72: ímãs do atuador

74: soleira

83: ombral

82: parafuso para fixar o flange ao suporte

84: cabeças de parafusos para fixar o flange ao suporte

85: orifício para fixar o flange ao suporte

86: borda lateral da abertura através da qual o orifício 85 se abre na superfície inferior do flange 59

92: fundo do impulsionador

94: base do impulsionador

96: saia do impulsionador

97: orifícios para receber as cabeças dos parafusos

98: cavidade formada na base 94

99: haste guia da mola

100: molas do localizador

102: abas empurradas pelas molas do localizador

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104: anel circular conectando as abas

106: parafuso para fixar o impulsionador à flange 108: orifício para fixar o impulsionador à flange 110: cabeça do parafuso 106

X: eixo do receptáculo de localizador

Y: eixo da chave magnética

R: eixo de rotação do rotor da válvula

O_v: eixo longitudinal da válvula

O_L: eixo longitudinal da janela do localizador δ₆: eixo dos microímãs do rotor õ₅₈: eixo da barra magnética

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Dispositivo de tratamento caracterizado pelo fato de que tem uma válvula implantável com:

- um corpo (4) definindo uma câmara interna,

- um cano de admissão e um cano de descarga que se formam na parede lateral da dita câmara interna e podem ser conectados, respectivamente, a um cateter de distribuição de líquido e um cateter de drenagem de líquido,

- um rotor (5) capaz de girar na dita câmara interna sobre um eixo de rotação (R), o rotor com pelo menos um microímã (6) móvel entre as posições de travamento e destravamento do rotor, em que posicioná-lo, respectivamente, proíbe e permite a rotação do dito rotor, uma rotação do rotor modificando a pressão de abertura da válvula,

- um obturador,

- um membro de retorno elástico comprimindo o obturador em seu assento de tal forma a regular e, se for caso, bloquear a passagem do líquido para a câmara interna, um dispositivo para ajustar a pressão de abertura da dita válvula, o dispositivo de ajuste tendo:

- um localizador de válvulas (12) que define um receptáculo de localizador (34) do eixo X;

- uma chave (16) com um atuador (50) com um ímã de atuador (72), o atuador que é inserível, ao longo do eixo X, no receptáculo de localizador a uma primeira profundidade de inserção e a uma segunda profundidade de inserção menor do que a primeira profundidade de inserção, o dispositivo de ajuste tendo um guia (52, 54) para orientar a rotação do atuador sobre o eixo X a partir de pelo menos uma posição

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2/4 angular do atuador sobre o eixo X em que o atuador está na segunda profundidade de inserção, o ímã de atuador que exerce um campo magnético projetado, quando o localizador é colocado de encontro à pele de um paciente sob a qual a válvula foi implantada, a válvula sendo colocada em uma janela (26) do localizador, para destravar o rotor na primeira profundidade de inserção e para ser rotacionalmente acoplada ao rotor na segunda profundidade de inserção.

2. Dispositivo de tratamento, de acordo com a reivindicação imediatamente anterior, caracterizado pelo fato de que o guia é configurado para guiar a rotação do atuador sobre o eixo X a partir de qualquer posição angular do atuador sobre o eixo X, em que o atuador está na segunda profundidade de inserção, em um plano de rotação substancialmente perpendicular ao eixo X.
3. Dispositivo de tratamento, de acordo com qualquer uma das duas reivindicações imediatamente anteriores, caracterizado pelo fato de que a diferença entre a primeira e segunda profundidades de inserção, medidas ao longo do eixo X, é maior do que 5 mm.
4. Dispositivo de tratamento, de acordo com qualquer uma das três reivindicações imediatamente anteriores, caracterizado pelo fato de que tem primeiro (96_s; 94_s; 92) e segundo (52, 54) batentes definindo a primeira e a segunda profundidade de inserção, respectivamente.
5. Dispositivo de tratamento, de acordo com qualquer uma das quatro reivindicações imediatamente anteriores, caracterizado pelo fato de que a chave tem um impulsionador (52) no qual o atuador é montado de maneira móvel em translação ao longo de um eixo Y da chave, cujo eixo Y coincide com o eixo X do receptáculo de localizador quando a chave é inserida no receptáculo de localizador.

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6. Dispositivo de tratamento, de acordo com a reivindicação imediatamente anterior, caracterizado pelo fato de que tem uma mola (54) interposta entre o atuador e o impulsionador ou uma mola (100) interposta entre o atuador e o localizador, para opor uma inserção do atuador, ao longo do eixo Y, além da segunda profundidade de inserção.
7. Dispositivo de tratamento, de acordo com a reivindicação imediatamente anterior, caracterizado pelo fato de que a dita uma mola se estende ao longo de um eixo paralelo ao eixo X e/ou ao eixo Y ou em um plano perpendicular ao eixo X ou ao eixo Y.
8. Dispositivo de tratamento, de acordo com qualquer uma das duas reivindicações imediatamente anteriores, caracterizado pelo fato de que a dita mola é acomodada em um receptáculo e, no lado da abertura do receptáculo, é configurada de tal maneira a empurrar uma ponta para o eixo X ou para o eixo Y.
9. Dispositivo de tratamento, de acordo com qualquer uma das quatro reivindicações imediatamente anteriores, caracterizado pelo fato de que o atuador é guiado em translação no impulsionador ao longo do eixo Y.
10. Dispositivo de tratamento, de acordo com qualquer uma das nove reivindicações imediatamente anteriores, caracterizado pelo fato de que o atuador tem um conjunto de ímãs (72) arranjados em uma configuração de Halbach.
11. Dispositivo de tratamento, de acordo com qualquer uma das seis reivindicações imediatamente anteriores, caracterizado pelo fato de que o atuador tem um suporte (56) em que o dito ímã de atuador (72) é fixado rigidamente, um flange (59) montado de maneira móvel em translação, ao longo do eixo Y, no que diz respeito ao impulsionador (52), e os meios (82; 85) para impedir todo o deslocamento do suporte, ao longo do eixo Y, no que diz respeito ao flange, ao permitir um deslocamento do apoio perpendicular ao eixo Y, no que diz respeito ao flange.

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12. Dispositivo de tratamento, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o ímã de atuador é configurado para exercer um campo magnético projetado, quando a válvula está ao ar livre e o localizador é colocado perpendicularmente ao eixo de rotação do rotor da válvula, para destravar o rotor somente quando o ímã de atuador estiver a uma distância do rotor de menos de 20 mm; e/ou para ser acoplado rotacionalmente ao rotor somente quando o ímã de atuador estiver a uma distância do rotor de menos de 30 mm.