CN110312544B

CN110312544B - 用于调节排水阀的装置

Info

Publication number: CN110312544B
Application number: CN201880009749.9A
Authority: CN
Inventors: 菲利普·内格雷
Original assignee: Sophysa
Current assignee: Sophysa
Priority date: 2017-02-01
Filing date: 2018-02-01
Publication date: 2022-01-11
Anticipated expiration: 2038-02-01
Also published as: FR3062308B1; CN110312544A; JP7056968B2; ES2889923T3; WO2018141859A1; EP3576830A1; BR112019015476B1; US20190388660A1; FR3062308A1; US11197983B2; EP3576830B1; JP2020505173A; BR112019015476A2

Abstract

用于调节可植入阀的开启压力的装置，所述可植入阀特别旨在用于脑积水的治疗，所述阀包括：具有旋转轴线的转子，所述转子的角位置确定所述开启压力；包括键的定位器，所述键包括可在第一插入深度和第二插入深度之间移动的转子致动器微磁体，所述第二插入深度小于所述第一插入深度；将所述定位器抵靠已植入所述阀的患者的皮肤放置时，所述致动器磁体施加设计为在第一插入深度处解锁所述转子以及在第二插入深度处旋转地耦合至所述转子的磁场，其中，所述阀置于所述定位器的窗口中。

Description

用于调节排水阀的装置

技术领域

本发明涉及一种用于调节旨在用于治疗应用、特别是治疗脑积水的排水阀的方法，并且本发明涉及一种用于执行这种调节的装置。

背景技术

脑积水的治疗涉及将包含在脑室或腰椎蛛网膜下腔中的脑脊液(CSF)转移至再吸收部位，例如腹膜腔。

本申请人的欧洲专利EP 688 575公开了一种适用于这种治疗的阀。特别地，该阀具有：

-限定基本上为圆柱形且平坦的内室的主体，

-进入管和排出管，所述进入管和排出管形成在所述内室的侧壁中并且能够分别连接至液体输送导管和液体排出导管，

-能够围绕其中心轴线转入所述内室的转子，

-布置在进入管的内端处的被称为“止回阀”的诸如球体的阻挡件，

-固定至所述转子的弹性复位构件，在这种情况下，所述弹性复位构件是具有优选地为半圆形的弯曲叶片的弹簧，所述弹性复位构件平行于所述内室的侧壁，并且压缩其底座中的阻挡件，以便调节以及如果合适的话阻止液体通过进入管进入内室。

转子的旋转引起所述球体的接触点在叶片弹簧上滑动，并因此引起开启压力的改变。

EP 688 575的阀具有安装在转子中并设置在内室的中心轴线的两侧的两个微磁体。这两个微磁体可以磁耦合至由操作者操作的在EP 688 575中称为“用于调节阀的外部装置”的磁性键。该磁性键具有由磁体的组合构成的磁棒。因此，该磁性键使得可以从外部穿过皮肤组织来改变转子的角位置，并且因此改变允许液体移动阻挡件以便释放进入管的最小压力，该最小压力称为“开启压力”。

转子的微磁体在所述转子中可沿其基本上径向的方向线性地移动。在没有所述键的情况下，所述两个微磁体例如通过相互吸引而保持在转子的锁定位置。特别地，所述两个微磁体可以将相应的凸耳保持在内室中圆形地形成的腔中。在所述键的磁效应下，所述两个微磁体例如通过从所述腔中抽回所述凸耳来移动至转子的解锁位置。

有利地，可以使用相同的键来解锁转子并且然后驱动该转子旋转。

实际上，发明人已经发现转子的驱动并不总是可靠的。此外，即使使用高功率的磁性键，解锁也可能是费力的。因此需要一种更可靠的调节方法和调节装置。

本发明的目的是至少部分地响应这种需要。

发明内容

本发明提供了一种用于调节可植入阀的开启压力的方法，所述可植入阀特别旨在用于脑积水的治疗，且特别是EP 688 575或EP 3 046 614中描述的阀，所述阀具有有旋转轴线R的转子，所述转子的角位置确定所述开启压力，所述转子具有可在所述转子的锁定位置和解锁位置之间移动的转子微磁体，在所述锁定位置和所述解锁位置中，所述微磁体分别禁止和允许所述转子旋转，所述方法包括以下连续的步骤：

a)将定位器布置成使得形成在所述定位器中的定位器容纳部的轴线X与所述转子的旋转轴线R对准，并使所述定位器以预定角位置绕所述旋转轴线R取向；

b)确定相对于所述定位器所述转子绕其旋转轴线R的角位置；

c)将具有磁体的致动器沿所述轴线X插入所述定位器容纳部，直至第一插入深度；

d)沿所述轴线X从所述定位器容纳部中部分地抽回所述致动器，直至小于所述第一插入深度的第二插入深度；

e)使所述致动器从所述第二插入深度开始旋转，优选地将所述致动器保持在所述第二插入深度处；

f)优选地通过从所述定位器容纳部中完全抽回所述致动器来分离所述致动器与所述阀。

令人惊讶的是，发明人已经发现，根据所述插入深度，所述转子的微磁体和所述致动器的磁体之间的磁耦合效应更有利于解锁或驱动所述转子。特别地，所述第一插入深度特别有利于解锁所述转子，而所述第二插入深度更有利于驱动所述转子。因此，在实践时，操作者按压致动器足以将转子解锁，然后在转子转动之前将致动器部分地抽回以调节开启压力。

优选地，在步骤a)中，为了到达所述预定角位置，所述阀布置在所述定位器的窗口中，所述窗口构造成使得：当所述阀容纳在所述窗口中时，所述阀的取向轴线O_V和所述窗口的取向轴线O_L基本上彼此平行，并且所述阀的转子的旋转轴线R与轴线X基本上重合。

在一实施方式中，根据本发明的方法用于调节植入患者皮下的阀。

本发明还涉及一种用于调节可植入阀的开启压力的装置，所述可植入阀特别是用于脑积水的治疗。所述装置具有：

-阀定位器，所述阀定位器限定具有轴线X的定位器容纳部；

-具有致动器的键，所述致动器具有致动器磁体，所述致动器可沿轴线X插入所述定位器容纳部直至第一插入深度以及直至小于所述第一插入深度的第二插入深度；

所述装置具有导向件，所述导向件用于优选地在基本上垂直于轴线X的旋转平面中，引导所述致动器绕轴线X从所述致动器绕轴线X的至少一个角位置的旋转，优选地从致动器绕轴线X的任何角位置的旋转，其中，所述致动器位于第二插入深度处。

因此，操作者可以从所述致动器的至少一个角位置以引导方式绕轴线X转动所述致动器。致动器在该旋转过程中的移动不必须是围绕轴线X的简单旋转，而是可以例如与沿轴线X的平移和/或另一旋转相结合。然而，优选地，致动器在该旋转过程中的移动是围绕轴线X的简单旋转。

术语“引导”意味着寻求简单地绕轴线X转动致动器的操作者给予致动器预定的移动。然而，操作者可以放弃该引导。例如，在下面详细描述的实施方式中，操作者可以按压致动器以将其驱动至所述定位器容纳部中。

特别地，根据本发明的装置可以用于实现根据本发明的调节方法。

所述装置还可以具有以下可选特征中的一个或多个特征：

-所述装置具有导向件，所述导向件用于优选地在垂直于轴线X的旋转平面中引导所述键绕轴线X从所述致动器绕轴线X的至少一个角位置、优选地从所述致动器绕轴线X的任何角位置旋转至所述第一插入深度；

-沿轴线X测量的所述第一插入深度和所述第二插入深度之间的差值大于2 mm、3mm、4mm、5mm和/或小于15mm、12mm、10mm、8mm、7mm或 6mm；

-所述键具有增强器，所述致动器沿所述键的轴线Y可移动地安装在所述增强器上，当所述键插入所述定位器容纳部时，轴线Y与所述定位器容纳部的轴线X重合；

-沿所述轴线Y引导所述致动器在所述增强器上平移；

-所述装置具有第一止动件或“向下止动件”或“下部止动件”，以限制所述致动器插入所述定位器容纳部，优选地不考虑所述致动器绕轴线X的角位置如何，所述第一止动件限定所述第一插入深度并且优选地由所述定位器容纳部的底部或所述键的增强器的底部形成；

-所述装置具有第二止动件或“向上止动件”或“上部止动件”，所述第二止动件限定所述第二插入深度并限制所述致动器从所述定位器容纳部抽回和/或引导所述致动器在所述第二插入深度处旋转；

-所述第二止动件构成用于引导所述致动器绕轴线X的旋转的所述导向件；

-所述装置优选具有弹簧，更优选地具有可伸缩的弹簧，在推力的作用下所述弹簧可压缩以将所述致动器插入所述定位器容纳部中，并且在没有所述推力的情况下将所述致动器保持在所述第二插入深度处；

-优选地，所述弹簧沿基本平行于所述轴线X和/或所述轴线Y的轴线延伸；

-优选地，所述第一止动件和/或所述第二止动件成形为独立于所述致动器绕所述轴线X的角位置而起作用；

-优选地，所述键具有增强器，所述致动器可沿所述轴线Y在所述增强器上移动，并且所述弹簧介于所述致动器与所述增强器之间、或所述致动器与所述定位器之间，以便防止所述致动器沿轴线Y插入超过所述第二插入深度；

-所述致动器具有以Halbach(哈尔巴赫)结构布置的一组磁体；

-所述致动器具有：支撑件，所述致动器磁体刚性地固定在所述支撑件上；凸缘，所述凸缘相对于所述增强器沿轴线Y可平移地安装；和用于防止所述支撑件相对于所述凸缘沿所述轴线Y位移、同时允许所述支撑件相对于所述凸缘垂直于所述轴线Y位移的部件。

上述特征可以彼此组合或与下面的特征中的一个或多个特征组合。

本发明还涉及一种治疗装置，所述治疗装置具有：

-可植入阀，所述可植入阀具有：

-限定内室的主体，

-进入管和排出管，所述进入管和所述排出管形成在所述内室的侧壁中并且能够分别连接至液体输送导管和液体排出导管，

-能够在所述内室中绕旋转轴线R转动的转子，所述转子具有可在所述转子的锁定位置和解锁位置之间移动的微磁体，在所述锁定位置和所述解锁位置中所述微磁体分别禁止和允许所述转子旋转，

-阻挡件，

-弹性复位构件，所述弹性复位构件压缩在其底座中的阻挡件，以便调节并且如果合适的话阻止液体进入所述内室，

以及

-用于调节所述阀的开启压力的装置，所述调节装置是根据本发明的调节装置。

特别地，所述阀可以具有EP 688 575或EP 3 046 614中描述的阀的一个或多个特征。特别地，所述阀优选地具有安装在转子中并且设置在所述转子的轴线的两侧的正好两个微磁体。

转子的旋转、优选地所述转子的任何旋转通过所述弹性复位构件改变所述阻挡件的压缩，并因此改变所述阀的开启压力。

优选地，所述转子仅可绕旋转轴线旋转。特别地，所述转子不能沿该旋转轴线平移。

在一优选的实施方式中，当将所述定位器抵靠已植入有所述阀的患者的皮肤放置时，致动器磁体施加设计为在所述第一插入深度处解锁所述转子以及在所述第二插入深度处旋转地耦合至所述转子的磁场，其中，所述阀被放置在所述定位器的窗口中。

优选地，所述致动器磁体构造为当所述阀露天并且所述定位器垂直于所述阀的转子的旋转轴线放置时施加设计为用于以下的磁场：

-仅当所述致动器磁体与所述转子的距离小于20mm、15mm、12mm或甚至10mm时，解锁所述转子；和/或

-仅当所述致动器磁体与所述转子的距离小于30mm、25mm、20mm、18mm 或16mm时，可旋转地耦合至所述转子。

定义

-形容词“上部”、“下部”、“底部”或“顶部”或介词“上方”和“下方”是指相对于竖直方向的位置，由图1 中的1b中平行于轴线X的方向V表示。

-除非另有说明，否则动词“具有”、“包括”或“包含”必须在广义上和以非限制性的意义解释。

-除非另有说明，否则“圆柱形”是指具有圆形截面的圆筒。

-当逐步实现位移时，该位移被称为“索引的(indexé)”或“离散的”，即通过两个连续索引位置之间的“跳跃”实现的位移。

-当一部件能够缩入至另一部件中从而不再从所述另一部件的表面突出时，所述部件被称为“可伸缩的”。

-“向下”止动件是限制致动器插入定位器容纳部的构件。

-“向上”止动件是限制致动器从定位器容纳部中抽出、特别是从增强器中抽出的构件。

-除非另有说明，否则孔可以是通孔或盲孔。

-第一部件构造成当其可以施加第二部件的位移时引导该第二部件。确保引导一部件相对于另一部件平移和/或旋转的技术方案是本领域技术人员公知的。本发明不限于一种特定的技术方案。

-所述致动器的“从插入深度开始的旋转”是在所述致动器插入至所述插入深度的位置开始的旋转，且与所述致动器的角位置无关。

-定位器的取向轴线是定位器轴线，所述定位器轴线可以用于限定所述定位器相对于所述阀的角位置。类似地，阀的取向轴线是阀轴线，所述阀轴线可以用于限定所述阀相对于所述定位器的角位置。

-在阀的转子的位置处，“开启压力”对应于使阻挡件与弹性复位构件施加在阻挡件上的应力相反地移动所需的最小压力。

-“弹簧”应理解为任何弹性部件，特别是螺旋弹簧、片簧或弹性可变形材料块。

-为了清楚起见，使用术语“微磁体”，以便将转子的磁体与致动器的磁体区分开。事实上，转子的磁体比致动器的磁体小得多，如附图中所示。因此，“微”不是限定。

附图说明

通过阅读以下详细描述并通过查看详细的附图，本发明的其它特征和优势将变得清楚，其中：

-图1至图6示出了根据本发明的装置在根据本发明的方法的实现中相继采用的构造，

-图7示出了本发明的第二实施方式中的定位器的透视图，以及

-图8至图9分别示出了图1至图6中的根据本发明的装置的处于致动器的下部位置和上部位置的磁性键。

每个附图包括：

-透视图(标记为“a”)，

-沿“c”视图中所示的剖面的剖视图(标记为“b”)，以及

-平面图(标记为“c”)。

在各个附图中，相同的附图标记已用于表示相同或相似的元件。

具体实施方式

阀

所示的阀2是EP 688 575或EP 3 046 614中描述的类型的阀。

为了清楚起见，在附图中仅示出了主体4、转子5和转子5的两个微磁体6。 EP 688575和EP 3 046 614详细描述了这种阀的操作。

装置

所示的根据本发明的调节装置具有定位器12、和键16或“调节仪器”，定位器12可选地为读数仪器，通常为罗盘(未示出)。

定位器

有时被称为“选择器”或“定位仪器”的定位器12具有有轴线X的盘的大致形状。定位器12具有垂直于轴线X延伸并限定上表面22_s和下表面22_i的底部22，上表面22_s和下表面22_i基本上是平坦的。基本上在底部22的中心处切出窗口26。

从上方看，窗口26具有阀2的大致形状，并且优选地，窗口26具有可选地连接至阀的配件的形状，所述配件特别是上游容器和下游防虹吸装置。窗口的尺寸是适应的，以便通过触诊经由窗口来定位阀和所述配件，这允许定位器相对于阀定位在精确的位置，即使没有注意到所述阀也是如此。特别地，限定窗口26的长度的轴线和限定阀2的长度的轴线(连接阀2的入口和出口的轴线) 分别构成取向轴线O_L和取向轴线O_V，因此如图1至图6，取向轴线O_L和取向轴线O_V可以容易地彼此平行取向。因此窗口26是定位孔。

在一实施方式中，浮凸28从下表面22_i突出，以便改善定位器12在阀上的定位。优选地，浮凸描绘了阀的印痕，这改善了定位器相对于阀的固定。然而，下表面22_i优选地是平坦的，这使得定位器的底部与阀之间的距离最小化，并且因此便于阀的调节。

底部22由具有轴线X的圆柱形侧壁32围绕，该侧壁32在底部22的外围处从底部22向上延伸。如下面详细解释的，侧壁32限定了定位器容纳部34，定位器容纳部34构造成引导键16沿轴线X的插入以及所述键绕轴线X的旋转。

侧壁32限定径向内表面32_ri和径向外表面32_re。平行于轴线X延伸并绕轴线X规则分布(例如以每15度分布)的导向沟槽38形成在径向内表面32_ri上。这些沟槽构造成与沿直径对准并从键的侧表面突出的两个可弹性伸缩的球体配合。在键旋转的过程中，所述球体缩回两个连续的位置之间，在所述两个连续的位置中所述球体穿入导向沟槽38内。例如，两个连续的角位置之间的角度偏移是15°。在键旋转的过程中，每次到达所述角位置之一时，通过可听见的咔哒声和/或由导向沟槽中的球体的接合引起的触觉感觉来提示操作者。

侧壁32的上表面具有带有多个位置标记42的读取区域40，多个位置标记 42绕轴线X均匀分布，优选地360度地围绕轴线X均匀分布。优选地，两个位置标记42之间的角度偏移对应于两个导向沟槽38之间的角度偏移。优选地，位置标记42表示开启压力值。在这种情况下，这些位置标记表示阀的开启压力可以调节至20mmH₂O和420mmH₂O之间的值。

在这种情况下重叠在标记“140mmH₂O”上的对准标志43或“取向箭头”表示窗口26的方向，这允许定位器沿液体流动方向取向。

在所示的实施方式中，旋转环44绕轴线X可移动地旋转安装在侧壁32上。旋转环44带有操作者可以放置相对的一个位置标记42的位置标志45。在图1 中的1a 中，位置标志45因此放置为与位置标记“70”相对。优选地，旋转环44的位移被索引，优选地使得位置标志45仅能够定位成与位置标记42相对。刻痕机构可以是传统的机构，例如头部弹性地支承在侧壁32上的弹性的舌部穿入形成在侧壁32上的相应的规则间隔的凹槽中。

优选地，旋转环44是有凹口的以便于其由操作者旋转。

读数仪器

特别地，读数仪器可以是罗盘，如EP 2 192 944或EP 2 218 952中所描述的磁罗盘，或如EP 231 010中所述的电子罗盘。

键

具有轴线Y(与附图中的轴线X一致)的键16具有致动器50和增强器52，增强器52。一个且优选为多个的螺旋弹簧54置于增强器52和致动器50之间，以便防止增强器52和致动器50沿轴线Y聚到一起。

致动器50具有支撑件56和磁棒58，磁棒58具有轴线δ₅₈且带有一组致动器磁体并通过固定至支撑件56的凸缘59固定至支撑件56。支撑件56具有盘状板60的大致形状，该盘状板60具有轴线Y。

手柄62从板60的上表面60s突出并关于轴线Y径向延伸。手柄62带有磁取向指示器64，该磁取向指示器指示磁棒58的磁取向。当键插入定位器容纳部 34并且与转子5的微磁体6磁耦合以便驱动转子5旋转时，磁取向指示器64指向给出阀的开启压力的位置标记42。

板60的大致平坦的下表面60_i限定了容纳磁棒58的容纳部66，以及便于将凸缘59固定至支撑件56的浮凸67。轴线δ₅₈和磁取向指示器64优选是与轴线 Y共面的。因此，磁取向指示器64的观察使得可以确定磁棒58绕轴线Y的取向。

磁棒58的磁体72布置成产生能够移动阀的转子的微磁体的磁场，以便解锁转子并且然后驱动转子旋转。因此，必须根据阀的转子的微磁体6的位置和布置来确定磁体72的布置。

为此目的，根据微磁体6的布置来调整磁棒58不会造成任何特别的困难。

优选地，为了最佳效率，磁体72被布置成产生在穿过轴线Y并且包含磁棒的轴线δ₅₈的平面中的最大磁场或“最大场平面”。

优选地，磁体72被布置成使得产生的磁场关于最大场平面对称，并且关于垂直于最大场平面并穿过轴线Y的平面对称。

优选地，该组磁体72具有至少一个、至少两个、优选地三个磁体，该磁体的南北轴线关于轴线Y是径向的，且被称为“径向磁体72_r”。

优选地，该组磁体72具有至少一个、至少两个、至少三个、优选地四个磁体，该磁体的南北轴平行于轴线Y，或者该磁体为“纵向磁体”72_l。

优选地，每个径向磁体72_r夹在两个纵向磁体72_l之间。更优选地，沿着磁棒的轴线δ₅₈，磁体连续排列如下：72_l，72_r，72_l，72_r(轴线Y中心的磁体)， 72_l，72_r和72_l。

更优选地，当两个磁体72_l夹住径向磁体72_r时，该两个磁体72_l的磁取向是相反的。换句话说，这些纵向磁体中的第一个纵向磁体在南极上方具有北极，而这些纵向磁体中的另一个纵向磁体在北极上方具有南极。

更优选地，当两个径向磁体72_r夹住纵向磁体72_l时，该两个径向磁体72_r的磁取向是相反的。换句话说，这些径向磁体的彼此面对的磁极(由所述纵向磁体分开)具有相同的性质，例如为两个北极或两个南极。

优选地，所有的磁体72具有沿轴线Y测量的相同的长度。

优选地，沿轴线δ₅₈测量的磁体72的宽度越小，所讨论的磁体72越接近轴线Y。优选地，磁体72布置成Halbach结构。发明人发现这种结构特别有效。

优选地，致动器具有底部件74，底部件74优选地为大致为矩形的立方体，磁体72固定在底部件74的下表面上。底部件74优选是金属的并且优选地在垂直于轴线Y的平面中延伸、优选地根据磁棒的轴线δ₅₈延伸。

底部件74在垂直于轴线Y的平面中的任何位移受到底部件74和支撑件56 的容纳部66之间的匹配形状的阻碍(见图2 中的2b和图5 中的5b)。

底部件74平行于轴线Y的任何位移受到底部件74借助固定螺钉82夹紧在容纳部66的底部的阻碍。

更具体地，底部件74横向地延伸超过磁体72，使得形成两个肩部83。凸缘59被孔口穿过，磁体72可以从凸缘59的下表面突出穿过该孔口。然而，角架形成在限定所述孔口的表面内，使得所述角架可以支承在所述肩部83上。用于将凸缘59固定至支撑件56的每个固定螺钉82穿过凸缘59的孔口85并旋拧入支撑件的相应的孔。每个固定螺钉82具有头部84，头部84邻接凸缘59的基本平坦的下表面，使得将底部件74压入容纳部66中。

然而，在优选的实施方式中，将凸缘59固定至支撑件56允许支撑件相对于凸缘59平移，并因此允许刚性地固定至支撑件56的磁棒58相对于凸缘平移，优选地沿磁棒的轴线δ₅₈平移。为此，孔口85优选地具有椭圆形横截面，所述横截面的主轴线平行于平移的方向(图8 中的 8b和图9 中的 9b)。如图8 中的 8b和图9 中的 9b中所示，头部84于是仅支承在如下开口的侧边缘86上，孔口85通过该开口在凸缘59 的下表面上开口。

增强器

增强器52旨在引导致动器50沿轴线Y平移。

增强器具有增强器底部92和基部94，增强器底部92为具有轴线Y的实心盘的形状，基部94在顶部终止于裙部96中。基部94被刺穿，使得利用底部92 限定当沿轴线Y驱动致动器时适于容纳所述组磁体72的腔。

基部94的上表面还限定了孔口97，孔口97用于容纳用于将凸缘固定至支撑件的螺钉的头部84。

裙部96的径向内表面96_ri和/或腔98的侧表面98_l通过分别与凸缘59的径向外表面59_re和所述组磁体72的侧表面72_l配合，沿轴线Y引导致动器朝向增强器92的底部的驱动。

优选地，致动器优选地通过侧表面98_l和侧表面72_l的配合而仅可沿轴线Y 相对于增强器平移。

弹簧54的数量不受限制。优选地，该数量大于2、大于3或大于4、和/或小于10。优选地，弹簧绕轴线Y以均匀的角度分布。更优选地，弹簧基本上平行于轴线Y延伸，这优化了其效果。

更优选地，每个弹簧54接合在导向杆99上，导向杆99固定至增强器或固定至致动器，并且如图8 中的8c和图9 中的9c所示，当致动器被驱动至增强器中时，导向杆 99分别在设置在致动器或增强器上的相应容纳部中滑动。

优选地，增强器保持刚性地连接至致动器，例如如图8 中的8c和图9 中的9c中所示，通过穿过设置在增强器中的孔口108将螺钉106固定在凸缘59上而使增强器保持刚性地连接至致动器。优选地，孔口108构造成引导螺钉106的头部110平行于轴线Y滑动，同时用作用于限定致动器的上部位置的第二止动件，如图9中所示。

为螺旋弹簧的弹簧54介于致动器50和增强器52之间，以便防止驱动致动器进入增强器。静止时，也就是说，在没有插入推力施加至致动器的情况下，弹簧54将致动器保持在第二插入深度(图9中所示的致动器的上部位置)。

操作

装置的操作直接根据以上描述得到。

在图1中所示的初始位置，阀的转子的两个微磁体在“接近”位置彼此间隔距离d。优选地，该接近位置由该两个微磁体的相互吸引产生。

优选地，在接近位置，该两个微磁体将转子的相应的锁定凸耳保持在内室的腔中，从而防止转子的任何旋转。例如，该实施方式可以对应于EP 688 575 的图1和图2。因此，微磁体的接近位置是阀的转子的锁定位置。

在各图中未示出患者的皮肤。

阀尤其可以放置在颅部、颈部、锁骨窝、背部或臀部的皮肤下。

优选地，致动器磁体构造成当阀露天并且定位器垂直于阀的转子的旋转轴线放置时，在与阀的距离大于2mm、大于3mm、大于5mm、大于8mm和/ 或小于30mm、小于25mm、小于20mm、小于15mm、小于12mm或小于10 mm处施加设计为在第一插入深度处解锁转子并且在第二插入深度处旋转地耦合至转子的磁场。

阀2是植入的，其在阀2和定位器12的底部之间延伸。因此，操作者看不到阀，尽管操作者可以通过触诊来定位该阀。

在步骤a)中，操作者必须精确地定位阀2并相应地定位定位器。

为此，操作者将定位器12放置在患者皮肤上，以便将阀放置在定位器的窗口26中。然后，阀2通过皮肤的变形轻微地穿透进入定位器的窗口26中。

于是，阀的取向轴线O_V平行于定位器的取向轴线O_L延伸。此外，转子的旋转轴线R则基本上与定位器容纳部的轴线X重合。

转子的旋转轴线R可以穿过阀的主体的中心。可替选地，旋转轴线R可以略微偏离阀的主体的中心，并且因此略微偏离阀的纵向轴线O_V，特别是便于在转子和阀的主体之间形成用于容纳支承在阻挡件上的弹性复位构件的空间。结果，定位器容纳部的轴线X可以不与定位器的取向轴线O_L(窗口26的纵向轴线)相交。

对准标志43允许定位器沿液体的流动方向取向。

例如在EP 2 192 944中描述了定位器相对于阀的取向。

为了修改转子的角位置，操作者进行如下操作：

在步骤b)中，操作者使用读数仪器(例如磁罗盘)来确定阀的转子绕其轴线的角位置。

如EP 2 192 944中所描述的，以已知的方式，罗盘优选地被引入定位器容纳部中，使得罗盘针的旋转轴线以定位器容纳部的轴线X为中心，定位器容纳部本身基本上是以阀的转子的旋转轴线R为中心。优选地，罗盘还用于提高定位器的定位精度，使得转子的旋转轴线R与定位器容纳部的轴线X重合。

然后，罗盘针沿两个微磁体6的轴线δ₆取向，该轴线δ₆相对于转子的旋转轴线R是径向的。于是在图1 中1a中，看起来位置标志45与位置标记“70”对准。

优选地，操作者通过转动旋转环44来定位轴线δ₆，使得位置标志45与该轴线对准。因此，操作者可以记住在初始构造中阀的开启压力在这种情况下为 70mmH₂O。

然后操作者从定位器容纳部中取出罗盘。

以下的步骤旨在改变开启压力，使得开启压力达到例如140mmH₂O的期望开启压力。

在步骤c)中，操作者放置致动器，使得磁取向指示器64指向指示阀的微磁体的轴线δ₆的取向的位置标志45“70”。于是磁棒的轴线δ₅₈与微磁体的轴线δ₆共面并与轴线Y共面。

然后将键16沿轴线X插入定位器容纳部中。该插入通过增强器基部的径向外表面94_re与定位器的侧壁32的径向内表面32_ri之间的接触来引导。继续插入，直到增强器与定位器的底部22邻接。如图2 中的2b所示，增强器的底部92、优选地基本上以其整个表面靠在在定位器的底部22上。

然后弹簧54防止致动器插入增强器(图2)。

在致动器的称为“上部位置”的该位置中，磁体72太远而不能使转子的微磁体彼此间隔开。

然后，操作者沿轴线Y施加插入推力，以便通过在增强器上滑动致动器而继续将致动器插入至致动器的孔中，直到第一插入深度(图3中的箭头)。然后致动器处于“下部位置”。

有利地，第一插入深度对应于最大插入，该最大插入通过致动器与增强器变成邻接而确定，例如通过致动器与裙部96的边缘96s和/或增强器的基部94 的上表面94s和/或增强器的底部92和/或用于容纳凸缘的固定螺钉的头部的孔口的底部接触而确定，如图3中的3b中所示。裙部96的边缘、基部94的上表面、增强器的底部和用于容纳的孔口的底部是确定致动器的第一插入深度的“第一止动件”的示例。

可替选地，增强器可以没有底部，并且磁体72可以与定位器的底部邻接，于是定位器的底部将构成确定第一插入深度的第一止动件。

在第一插入深度处，并且在将磁取向指示器64与位置标志45对准之后，致动器的磁体72靠近转子的微磁体并施加足够强的磁场以将这些微磁体彼此间隔开。两个微磁体之间的距离增加到值D。然后，微磁体的作用不再阻碍转子的旋转。因此，微磁体从锁定转子的接近位置(图1和图2)转换至解锁转子的间隔位置(图3至图5)。

优选地，在转动致动器之前，操作者沿磁棒的轴线δ₅₈移动手柄。该移动引起致动器的磁体72移动，磁体72的移动作用在转子的与这些磁体72耦合的微磁体上。通过沿一个方向然后沿另一方向重复这些移动(来回移动)，操作者因此可以轻微地摇动，并且如果需要，可以交替地解锁微磁体，这有利于微磁体的解锁。

插入至定位器容纳部中的第一插入深度的致动器的旋转允许阀的转子被驱动旋转。然而，这种驱动并不总是可靠的。

在步骤d)中，根据本发明，操作者将致动器从定位器容纳部部分地移除，直到由弹簧54的静止位置限定的第二插入深度。

为了从定位器容纳部中部分地移除致动器，操作者释放致动器上的压力因此就足够了。然后，致动器在弹簧54的作用下上升到图4所示的静止位置，该静止位置与图2中的位置相同。

然而，如图4 中的4b所示，阀的微磁体保持在间隔位置。不受该理论的束缚，发明人通过施加更大的力来将微磁体彼此分开(解锁)而不是将微磁体保持在间隔位置的必要性来解释这种现象。

令人惊讶的是，发明人还发现，在对应于第二插入深度(如图4 中的4b所示)的致动器的位置中，解锁的转子的旋转的驱动比对应于第一插入深度(如图3所示)的致动器的位置更可靠。

在所示的示例中，致动器的第二插入深度因此由增强器确定，因此增强器构成“第二插入止动件”。

由增强器和静止的弹簧组成的组件还在垂直于轴线X的平面内形成用于致动器50绕轴线X旋转的导向件。无论致动器的角位置如何，弹簧实际上防止致动器的继续插入。

在步骤e)中，操作者可以将键转动至对应于期望开启压力的位置(如图5 中所示)，并且对应于例如140mmH₂O。有利地，弹簧54允许操作者将致动器的插入深度保持在第二插入深度。由此提高了可靠性。

有利地，以Halbach结构布置的一组磁体72允许特别可靠的解锁转子并且特别可靠地驱动转子的旋转。

在步骤f)中，操作者间隔开致动器与阀。然后，微磁体的接近力再次变得大于由致动器产生的间隔力，这导致微磁体更靠近在一起，直到距离d，在该距离d处，微磁体将转子锁定在旋转中，如图6中所示。

在一实施方式中，磁性键的旋转相对于定位器被索引，使得磁取向指示器 64仅可以定位为与位置标记42相对。优选地，确定压痕，使得当微磁体上的致动器的动作变得很小并且微磁体趋于靠近在一起时，凸耳基本上与阀的主体的腔相对并且能够在微磁体的相互靠近在一起的作用下穿透至这些腔中。

为了间隔开致动器和阀，可以将致动器从定位器中抽回。

现在很清楚，本发明提供了一种简单且可靠的用于调节其转子可通过微磁体锁定的阀的开启压力的解决方案。然而，本发明当然不限于所描述和示出的实施方式，这些实施方式仅出于说明性目的而提供。

特别地，可以用除了增强器之外的部件来确定第一插入深度和第二插入深度。

增强器不必须刚性连接至致动器。

增强器可以集成在定位器中。

在一实施方式中，致动器的旋转不会引起增强器的旋转。

如图7中所示，相当于弹簧54的弹簧100可以直接支承在定位器上，例如支承在定位器的底部，于是增强器成为可选的。

在图7中所示的实施方式中，弹簧例如容纳在定位器的侧壁的厚度内。每个弹簧带有突片102，突片102支承在弹簧的与支承在定位器上的端部相对的端部上，并且突出于定位器容纳部的内部。在弹簧的作用下，突片因此防止致动器插入超过第二插入深度。

优选地，突片可以退入定位器的底部，这允许磁体在第一插入深度处尽可能靠近阀。

在所示的实施方式中，突片通过圆环104彼此连接，圆环104可在形成在定位器的侧壁中的具有轴线X的环形空间中移动。

在一实施方式中，第一插入深度和/或第二插入深度由残余部(例如以球体的形式)限定，该残余部在弹簧的作用下从定位器的侧壁或致动器弹性地突出，该弹簧优选地关于轴线X径向地延伸。在分别进入致动器或定位器的相应凹槽后，残余部因此可以防止致动器沿轴线X从第一插入深度和/或第二插入深度移动。然而，在操作者施加在致动器上的插入推力和/或抽出拉力的作用下，残余部可以优选地退入定位器的侧壁或致动器的侧壁中。

除非存在技术不兼容性，否则可以组合各种实施方式的、特别是所示实施方式的特征。

附图标记

2：阀

4：阀的主体

5：阀的转子

6：转子的微磁体

12：定位器

16：磁性键

22：定位器的底部

26：定位器的底部中的窗口

28：浮凸

32：定位器的侧壁

34：定位器容纳部

38：导向沟槽

40：读数区域

42：由读数区域40承载的位置标记

43：对准标志

44：定位器的旋转环

45：由旋转环44承载的位置标志

50：致动器

52：增强器

54：介于增强器和致动器之间的弹簧

56：支撑件

58：致动器的磁棒

59：将磁棒58固定至支撑件56的凸缘

60：致动器板

62：致动器手柄

64：磁取向指示器

66：板60的容纳磁棒58的容纳部

67：用于将凸缘固定至支撑件的浮凸

72：致动器磁体

74：底部件

83：肩部

82：用于将凸缘固定至支撑件的螺钉

84：用于将凸缘固定至支撑件的螺钉的头部

85：用于将凸缘固定至支撑件的孔口

86：开口的侧边缘，孔口85通过该开口在凸缘59的下表面上开口

92：增强器的底部

94：增强器的基部

96：增强器的裙部

97：用于容纳螺钉的头部的孔口

98：形成在基部94中的腔

99：弹簧的导向杆

100：定位器的弹簧

102：通过定位器的弹簧推动的突片

104：连接突片的圆环

106：用于将增强器固定至凸缘的螺钉

108：用于将增强器固定至凸缘的孔口

110：螺钉106的头部

X：定位器容纳部的轴线

Y：磁性键的轴线

R：阀的转子的旋转轴线

O_V：阀的纵向轴线

O_L：定位器的窗口的纵向轴线

δ₆：转子的微磁体的轴线

δ₅₈：磁棒的轴线

Claims

1.一种治疗装置，所述治疗装置具有：

-可植入阀，所述可植入阀具有：

-限定内室的主体(4)，

-能够在所述内室中绕旋转轴线(R)转动的转子(5)，所述转子具有至少一个能够在所述转子的锁定位置和解锁位置之间移动的微磁体(6)，在所述锁定位置和所述解锁位置中分别禁止和允许所述转子旋转，所述转子的旋转改变所述阀的开启压力，

-阻挡件，

-弹性复位构件，所述弹性复位构件压缩在其底座中的所述阻挡件，以便调节并且如果合适的话阻止液体进入所述内室，

-用于调节所述阀的开启压力的装置，所述调节装置具有：

-阀定位器(12)，所述阀定位器限定具有轴线X的定位器容纳部(34)；

-具有致动器(50)的键(16)，所述致动器具有致动器磁体(72)，所述致动器能够沿所述轴线X插入所述定位器容纳部中至第一插入深度和至小于所述第一插入深度的第二插入深度，所述调节装置具有导向件(52，54)，所述导向件用于引导所述致动器绕所述轴线X从所述致动器绕所述轴线X的至少一个角位置旋转，其中，所述致动器位于所述第二插入深度处，

当将所述定位器抵靠已植入所述阀的患者的皮肤放置时，所述致动器磁体施加设计为在所述第一插入深度处解锁所述转子以及在所述第二插入深度处旋转地耦合至所述转子的磁场，其中，所述阀被放置在所述定位器的窗口(26)中。

2.如权利要求1所述的治疗装置，其中，所述导向件构造成引导所述致动器绕所述轴线X在基本上垂直于所述轴线X的旋转平面中从所述致动器绕所述轴线X的任何角位置的旋转，其中，所述致动器位于所述第二插入深度处。

3.如权利要求1所述的治疗装置，其中，沿所述轴线X测量的所述第一插入深度和所述第二插入深度之间的差值大于5毫米。

4.如权利要求1所述的治疗装置，所述治疗装置具有分别限定所述第一插入深度和所述第二插入深度的第一止动件(96_s；94_s；92)和第二止动件(52，54)。

5.如权利要求1所述的治疗装置，其中，所述键具有增强器(52)，所述致动器沿所述键的轴线Y可平移地安装在所述增强器上，当所述键插入所述定位器容纳部时，所述轴线Y与所述定位器容纳部的所述轴线X重合。

6.如权利要求5所述的治疗装置，所述治疗装置具有介于所述致动器和所述增强器之间的弹簧(54)或介于所述致动器和所述定位器之间的弹簧(100)，以便防止所述致动器沿所述轴线Y插入超过所述第二插入深度。

7.如权利要求6所述的治疗装置，其中，一个所述弹簧沿平行于所述轴线X和/或所述轴线Y的轴线延伸、或在垂直于所述轴线X或所述轴线Y的平面中延伸。

8.如权利要求6所述的治疗装置，其中，所述弹簧容纳在容纳部中，并且构造成使得在所述容纳部的开口侧朝向所述轴线X或朝向所述轴线Y推动残余部。

9.如权利要求5所述的治疗装置，其中，在所述增强器上沿所述轴线Y平移地引导所述致动器。

10.如权利要求1所述的治疗装置，其中，所述致动器具有以Halbach结构布置的一组磁体(72)。

11.如权利要求5所述的治疗装置，其中，所述致动器具有：支撑件(56)，所述致动器磁体(72)刚性地固定在所述支撑件上；凸缘(59)，所述凸缘相对于所述增强器(52)沿所述轴线Y可平移地安装；和用于防止所述支撑件相对于所述凸缘沿所述轴线Y位移、同时允许所述支撑件相对于所述凸缘垂直于所述轴线Y位移的部件(82；85)。

12.如权利要求1所述的治疗装置，其中，所述致动器磁体构造成当所述阀露天并且所述定位器垂直于所述阀的所述转子的旋转轴线放置时施加设计为用于以下的磁场：

-仅当所述致动器磁体与所述转子的距离小于20mm时解锁所述转子；和/或

-仅当所述致动器磁体与所述转子的距离小于30mm时可旋转地耦合至所述转子。