JP2020505173A - 排水弁調節方法 - Google Patents

Abstract

埋め込み型弁、特に水頭症の処置を意図された埋め込み型弁、の開口圧力を調節する為の装置であって、該弁は、回転軸のロータを含み、ここで、その角度位置が開口圧力を決定する、該弁は、第１の挿入深さと第２の挿入深さとの間で移動可能であるローターアクチュエータマイクロ磁石を含むキーを含むロケータを含み、該第２の挿入深さは該第１の挿入深さよりも小さく；該ロケータが患者の皮膚の下に植え込まれたところの患者の皮膚にくっつけて該ロケータが配置される場合、該第１挿入深さで該ロータのロック解除をし且つ該第２挿入深さで該ロータに回転結合されるように設計された磁場を前記アクチュエータ磁石は作用させる、上記装置。【選択図】図２

Description

本発明は、治療用途の為に意図された排液弁、特に水頭症の処置の為に意図された排液弁を調節する方法、及びそのような調節を実行する為の装置に関する。

水頭症の処置は、脳室又は腰椎くも膜下腔に含まれる脳脊髄液（ＣＳＦ）を吸収部位、例えば腹膜腔、に流すことを含む。

本出願人による欧州特許第６８８５７５号明細書は、この処置に適した弁を開示している。特に、この弁は、
− 略円筒形で平坦な内部チャンバを定義する本体、
− チャンバの側壁に形成され、それぞれ液体供給カテーテル及び液体排出カテーテルに接続可能な流入導管及び排出導管、
− チャンバ内でその中心軸を中心に回転可能なロータ、
− 流入導管の内側端部に配置された、ボールのような「逆流防止弁」と呼ばれるシャッター、
− 弾性戻り部材、この場合、チャンバの側壁と平行にロータに固定され、流入導管を介してチャンバ内への液体の通過を調整、適切な場合、遮断するようにシャッターをその座部において圧縮する、好ましくは半円形の湾曲した板を有するばね、
を有する。

ロータの回転は板ばね上のボールの接触点の摺動を生じさせるので、開口圧力の修正を生じさせる。

欧州特許第６８８５７５号明細書の弁は、ロータに搭載され、チャンバの中心軸の両側に配置された２つのマイクロ磁石を有する。これら２つのマイクロ磁石は、欧州特許第６８８５７５号明細書において「弁を調節する為の外部装置」と呼ばれ、操作者によって操作される磁気キーに磁気的に結合することができる。磁気キーは、磁石の組み合わせからなる磁気バーを有する。従って、磁気キーは、外側から皮膚組織を通して、ロータの角度位置、従って、「開口圧力」と呼ばれる、流入導管を解放する為に液体がシャッターを動かすことを可能にする最小圧力を修正することを可能にする。

ロータのマイクロ磁石は、ロータ内でその略半径方向に直線的に移動可能である。キーが存在しない場合、２つのマイクロ磁石は、例えば、相互の引力によって、ロータのロックする位置に保持される。特に、２つのマイクロ磁石は、チャンバ内に円形に形成されたキャビティ内にそれぞれの突起を維持することができる。キーの磁気効果の下で、２つのマイクロ磁石は、例えば、突起をキャビティから引き出すことによって、ロータのロック解除位置に移動する。

同じキーは、ロータのロック解除をしてから回転駆動させる為に有利に使用可能である。

実際には、本発明者は、ロータの駆動が常に信頼できるとは限らないことを見出した。さらに、高出力の磁気キーを使用しても、ロック解除は面倒になりうる。従って、より信頼性の高い調節方法及び調節装置が必要である。

本発明の目的は、この必要性に少なくとも部分的に対応することである。

本発明は、特に水頭症の処置を目的とした埋め込み型弁、特に欧州特許第６８８５７５号明細書又は欧州特許第３０４６６１４号明細書に記載の弁、の開口圧力を調節する方法であって、弁は回転軸Ｒのロータを有し、その角度位置が開口圧力を決定し、該ロータは、該ロータのロック位置とロック解除位置との間で移動可能なロータマイクロ磁石を有し、それらの位置においてマイクロ磁石はそれぞれロータの回転を禁止及び許可し、該方法は、
ａ）ロケータ内に形成されたロケータ容器の軸Ｘをロータの回転軸Ｒと位置合わせし、ロケータを回転軸Ｒ周りの所定の角度位置に向けるようにロケータを配置すること、
ｂ）ロケータに対する回転軸Ｒ周りのロータの角度位置を決定すること、
ｃ）磁石を有するアクチュエータを軸Ｘに沿って第１挿入深さまでロケータ容器に挿入すること、
ｄ）第１挿入深さ未満の第２挿入深さまで、軸Ｘに沿ってロケータ容器からアクチュエータを部分的に引き出すこと、
ｅ）第２挿入深さを起点にアクチュエータを回転させること、好ましくはアクチュエータを第２挿入深さで維持すること、
ｆ）好ましくはロケータ容器からアクチュエータを完全に引き抜くことによって、アクチュエータを弁から分離すること
の連続する工程を含む上記方法を提供する。

驚くべきことに、本発明者は、挿入深さに応じて、ロータのマイクロ磁石とアクチュエータ磁石との間の磁気的結合効果が、ロータをロック解除又は駆動する為により有利であることを見出した。特に、第１挿入深さは、ロック解除に、特に好都合であり、一方、第２挿入深さは、ロータを駆動する為により好都合である。従って、実際には、操作者がそれのロック解除前記する為にアクチュエータを押し、次に、それを回転させ開口圧力を調整する前に、それを部分的に引き出すだけで十分である。

好ましくは、ステップａ）では、所定の角度位置に到達する為に、弁はロケータの窓(window)に配置され、窓は、弁がその中に収容されている場合、弁と窓の配向軸Ｏ_Ｖ及びＯ_Ｌは実質的に互いに平行で、そして弁のロータの回転軸Ｒと軸Ｘは実質的に一致するように構成されている。

一つの実施形態において、本発明に従う方法は、患者の皮膚の下に埋め込まれた弁を調節する為に使用される。

本発明はまた、埋め込み型弁、特に水頭症の処置の為の埋め込み型弁、の開口圧力を調節する為の装置に関する。その装置は、
− 軸Ｘのロケータ容器を定義する弁ロケータ、
− アクチュエータ磁石付きのアクチュエータを有するキーを有し、該アクチュエータは、該軸Ｘに沿って、第１挿入深さ及び第１挿入深さ未満の第２挿入深さまでロケータ容器に挿入可能であり、
該装置は、該軸Ｘ周りの該アクチュエータの少なくとも１つの角度位置から、好ましくは、軸Ｘ周りのアクチュエータの任意の角度位置から、該軸Ｘ周りの該アクチュエータの回転を案内する為のガイドを有し、該アクチュエータは、第２挿入深さ、好ましくは該軸Ｘに対して略直角の回転面内にある。

従って、アクチュエータの少なくとも１つの角度位置から、操作者は、案内された方法で軸Ｘ周りでアクチュエータを回転することができる。この回転中のアクチュエータの動きは、必ずしも軸Ｘ周りの単純な回転である必要はなく、その代わりに、例えば、軸Ｘに沿った並進及び／又は別の回転と組み合わせることができる。ただし、この回転中のアクチュエータの動きは、軸Ｘ周りの単純な回転であることが好ましい。

語「案内する」は、軸Ｘ周りにアクチュエータを単に回転させようとする操作者が、アクチュエータに所定の動きを与えることを意味する。ただし、操作者は案内をやめても良い。例えば、以下で詳細に説明される実施形態において、操作者は、ロケータ容器に入れる為に、アクチュエータを押すことができる。

本発明に従う装置は、特に、本発明に従う調節方法を実施する為に使用されることができる。

また、１つ以上の以下の任意の特徴を有することもできる。
− 装置は、軸Ｘ周りのアクチュエータの少なくとも１つの角度位置から、好ましくは軸Ｘ周りのアクチュエータの任意の角度位置から、第１挿入深さまで、好ましくは、軸Ｘに直角な回転面内に軸Ｘ周りのキーの回転を案内するガイドを有する、
− 軸Ｘに沿って測定した第１挿入深さと第２挿入深さとの差は、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍより大きく、及び／又は１５ｍｍ、１２ｍｍ、１０ｍｍ、８ｍｍ、７ｍｍ、又は６ｍｍ未満である、
− キーは、アクチュエータが該キーの軸Ｙに沿って平行移動可能にその上に搭載されたところのブースタを有し、該キーがロケータ容器に挿入された場合、該軸Ｙは、該ロケータ容器の軸Ｘと一致する、
− 該アクチュエータは、軸Ｙに沿ってブースタ上で並進で案内される、
− 該装置は、好ましくは、軸Ｘ周りのアクチュエータの角度位置に関係なく、ロケータ容器へのアクチュエータの挿入を制限する第１止め、又は「下向き止め」又は「下方止め」を有し、第１止めは、第１挿入深さを定義し、好ましくは、ロケータ容器の底部又はキーのブースタの底部によって形成される、
− 該装置は、第２挿入深さを定義しロケータ容器からのアクチュエータの引きを制限し、及び／又は第２挿入深さでアクチュエータの回転を案内する第２止め、又は「上向き止め」又は「上方止め」有する、
− 第２止めは、軸Ｘ周りのアクチュエータの回転を案内する為のガイドを構成する、
− 該装置は、好ましくは、ばね、より好ましくは、アクチュエータをロケータ容器に挿入する為の押しの影響下で圧縮可能であり、押しがない場合にアクチュエータを第２挿入深さで維持する格納式ばねを有する、
− ばねは、好ましくは、軸Ｘ及び／又は軸Ｙに略平行な軸に沿って延在する、
− 第１止め及び／又は第２止めは、好ましくは、軸Ｘ周りのアクチュエータの角度位置とは無関係に作動するように形成される、
− キーは、好ましくは、アクチュエータが軸Ｙに沿って移動可能なブースタを有し、ばねは、軸Ｙに沿って、第２挿入深さを超えた、アクチュエータの挿入に抵抗するように、アクチュエータとブースタの間、又はアクチュエータとロケータの間に置かれる、
− アクチュエータは、ハルバッハ構成で配置された磁石のセットを有する、
− アクチュエータは、アクチュエータ磁石がその上にしっかりと固定されたところの支持体、ブースタに相対的に、軸Ｙに沿って平行移動可能に搭載されたフランジ、及び該フランジに相対的に、軸Ｙに直角に支持体の変位を許可する一方で、該フランジに相対的に軸Ｙに沿った支持体の任意の変位を防止する手段を有する。

上記特徴は、相互に又は、以下の１つ以上の特徴と組み合わせることができる。

本発明はまた、下記を有する処置装置であって、
− 内部チャンバを定義する本体、
− 該内部チャンバの側壁に形成され、且つ液体供給カテーテル及び液体排出カテーテルにそれぞれ接続可能な流入導管及び排出導管、
− 内部チャンバ内で回転軸Ｒ周りに回転可能なロータであって、該ロータは、該ロータのロック位置とロック解除位置との間を移動可能なマイクロ磁石を有し、それらの位置で、それは該ロータの回転をそれぞれ禁止及び許可し、
− シャッター、
− 内部チャンバ内への液体の通過を調整し且つ適切な場合には遮断するように該シャッターをその座部において圧縮する弾性戻り部材
を有する該埋め込み型弁、
並びに、
該弁の開口圧力を調整する為の装置であって、本発明に従う該調整する為の装置
を有する上記処置装置に関する。

弁は、特に、欧州特許第６８８５７５号明細書又は欧州特許第３０４６６１４号明細書に記載されている弁の特徴の１つ以上を有することができる。特に、ロータに搭載され、ロータの軸の両側に配置された正確には２つのマイクロ磁石を有することが好ましい。

ロータの回転、好ましくは、ロータの任意の回転は、弾性戻り部材によるシャッターの圧縮を修正するので、弁の開口圧力を修正する。

好ましくは、ロータは、回転軸周りの回転移動のみ可能である。特に、この軸に沿って平行移動はできない。

好ましい実施形態において、アクチュエータ磁石は、ロケータの窓に配置された弁が患者の皮膚の下に埋め込まれたところの患者の皮膚にくっつけて該ロケータが配置される場合、第１挿入深さで該ロータのロック解除をし且つ該第２挿入深さで該ロータに回転結合されるように設計された磁場を該アクチュエータ磁石は作用させる。

好ましくは、該アクチュエータ磁石は、弁が外気中にあり、ロケータが弁のロータの回転軸に対して直角に配置された場合、
−アクチュエータ磁石がロータから２０ｍｍ、１５ｍｍ、１２ｍｍ、又はさらには１０ｍｍ未満、の距離にある場合にのみ該ロータをロック解除し、及び／又は
−アクチュエータ磁石がロータから３０ｍｍ、２５ｍｍ、２０ｍｍ、１８ｍｍ又は１６ｍｍ未満、の距離にある場合にのみ該ロータに回転結合されるように設計された磁場を及ぼすように構成されている。

− 形容詞「上の」、「下の」、「最下の」、又は「最上の」、又は前置詞「上に」及び「下に」は、軸Ｘに平行な図１ｂの方向Ｖで表される、垂直方向に対する位置を示す。
− 別段の指示がない限り、動詞「有する」、「含む」、又は「成る」は、広くそして非限定的な意味で解釈されなければならない。
− 別段の指示がない限り、「円筒形の」とは、円形断面の円柱を指す。
− 変位は、段階的に、つまり２つの連続したインデックス位置間の「ジャンプ」によって実行される場合、「インデックス付き」又は「個別の」と呼ばれる。
− 構成要素は、他の構成要素の表面からもはや突き出さないように他の構成要素の中に後退できる場合、「格納式」と呼ばれる。
− 「下方」止めは、ロケータ容器へのアクチュエータの挿入を制限する部材である。
− 「上方」止めは、ロケータ容器からのアクチュエータの引き、特にブースタからの引き、を制限する部材である。
− 別段の指示がない限り、穴は貫通穴又は止まり穴になりうる。
− 第１の構成要素は、第２の構成要素の変位を課すことができる場合、第２の構成要素を案内するように構成されている。一構成要素を別の構成要素に対して並進に及び／又は回転して案内することを確実にする技術的解決策は、当業者にはよく知られている。本発明は、一つの特定の技術的解決策に限定されない。
− アクチュエータの「挿入深さが起点の回転」とは、アクチュエータの角度位置に関係なく、挿入深さまで挿入されたアクチュエータの位置が起点の回転である。
− ロケータの配向軸は、弁に対するロケータの角度位置を定義する為に使用できるロケータ軸である。同様に、弁の配向軸は、ロケータに対する弁の角度位置を定義する為に使用できる弁軸である。
− 「開口圧力」は、弁のロータの位置で、弾性戻り部材がシャッターに及ぼす応力に逆らってシャッターを動かすのに必要な最小圧力に対応する。
− 「ばね」は、任意の弾性手段、特に、らせんばね、板ばね、又は弾性変形可能な材料のブロックとして理解される。
− 語「マイクロ磁石」は、ロータの磁石とアクチュエータ磁石を区別する為に、明確にする為に使用される。図に示されているように、実際には、ロータの磁石はアクチュエータ磁石よりもはるかに小さい。従って、「マイクロ」は制限されません。

本発明の他の特徴及び利点は、以下の詳細な説明を読むことから、そして詳細な図面を検討することにより明らかになるであろう。

図１は、本発明に従う方法の実施において連続的に採用された構成の本発明に従う装置を示す。 図２は、本発明に従う方法の実施において連続的に採用された構成の本発明に従う装置を示す。 図３は、本発明に従う方法の実施において連続的に採用された構成の本発明に従う装置を示す。 図４は、本発明に従う方法の実施において連続的に採用された構成の本発明に従う装置を示す。 図５は、本発明に従う方法の実施において連続的に採用された構成の本発明に従う装置を示す。 図６は、本発明に従う方法の実施において連続的に採用された構成の本発明に従う装置を示す。 図７は、本発明の第２の実施形態におけるロケータの斜視図を示す。 図８は、アクチュエータの下部位置と上部位置における、図１〜図６の本発明に従う装置の磁気キーを示す。 図９は、アクチュエータの下部位置と上部位置における、図１〜図６の本発明に従う装置の磁気キーを示す。

各図は、下記を含む：
− 斜視図（「ａ」と表示）、
− 「ｃ」図に示されている平面断面に沿った断面図（「ｂ」と表示）、及び
− 平面図（「ｃ」と表示）。

様々な図において、同一又は類似の要素を指定する為に同一の参照番号が使用されている。

弁
示された弁２は、欧州特許第６８８５７５号明細書又は欧州特許第３０４６６１４号明細書記載されている種類の弁である。

図において、明確にする為に、本体４、ロータ５、及びロータ５の２つのマイクロ磁石６のみが示されている。欧州特許第６８８５７５号明細書及び欧州特許第３０４６６１４号明細書は、そのような弁の操作を詳細に説明している。

装置
示された本発明に従う調節装置は、ロケータ１２、任意で読み取り器具、一般にコンパス（図示せず）、及びキー１６すなわち「調節器具」を有する。

ロケータ
ロケータ１２（「セレクタ」又は「位置決め器具」と呼ばれる場合がある）は、軸Ｘの皿状の一般的な形状を有する。それは軸Ｘに対し直角に延び、略平らな上面２２_ｓと下面２２_ｉを定義する底部２２を有する。底部２２の略中央に窓２６が切り取られている。

窓２６は、上方視で弁２、好ましくは、弁に任意に接続された付属品、特に、上流タンク及び下流サイホン防止装置の一般的な形状を有する。窓の寸法は、弁、及び付属品を窓から触ることによって位置を特定できるように適合され、それは、該弁に気付かなくても、ロケータが弁に対して正確な位置に配置されることを許す。特に、窓２６及び弁２の長さを定義する軸（弁２の入口及び出口を結ぶ軸）は、それぞれ配向軸Ｏ_Ｌ及びＯ_Ｖを構成し、従って、それは、図１〜図６のように、容易に互いに平行に向けられることができる。従って、窓２６は、位置決め穴である。

一つの実施形態において、弁上のロケータ１２の位置決めを改善するように、レリーフ２８は下面２２_ｉから突出する。レリーフは好ましくは、弁の跡の輪郭を描き、それは、弁に対するロケータの不動化を改善する。しかしながら、下面２２_ｉは、好ましくは平坦であり、これにより、ロケータの底部と弁との間の距離が最小になり、従って弁の調節が容易になる。

底部２２は、底部２２の周囲で、底部２２から上方に延在する軸Ｘの円筒形側壁３２によって囲まれている。以下で詳細に説明されるように、側壁３２は、軸Ｘに沿ったキー１６の挿入、及び軸Ｘ周りのキーの回転を案内するように構成されたロケータ容器３４を定義する。

側壁３２は、放射状内面３２_ｒｉ及び放射状外面３２_ｒｅを定義する。軸Ｘに平行に延び、軸Ｘ周りに規則的に分布されたガイド溝３８は、例えば、１５度ごとに放射状内面３２_ｒｉに形成される。これらの溝は、直径に沿って並べられ、キーの側面から突出する２つの弾性的格納式ボールと連携するように構成されている。キーの回転中、ボールは、ボールがガイド溝３８に入る２つの連続した位置の間で引っ込む。２つの連続した角度位置間の角度オフセットは例えば、１５°である。キーの回転中、可聴クリック音及び／又はガイド溝内のボールの係合により生じる触覚により、上記角度位置のいずれかに到達するたびに、操作者に警告される。

側壁３２の上面は、位置マーク４２を有する読み帯４０を有し、位置マーク４２は、軸Ｘ周りに均一に、好ましくは、軸Ｘ周りに３６０度分布されている。２つの位置マーク４２間の角度オフセットは、２つのガイド溝３８間の角度オフセットに対応することが好ましい。位置マーク４２は、開口圧力値を表すことが好ましい。この場合、これらの位置マークは、弁の開口圧力を２０〜４２０ｍｍＨ_２Ｏ間の値に調節できることを示す。

マーカ４３、すなわち、この場合にマーク「１４０ｍｍＨ_２Ｏ」に重ねられた位置合わせられた「方向矢印」、は、窓２６の方向を示し、それは、ロケータが液体の流れの方向に向けられることを許す。

示された実施形態において、回転リング４４は、側壁３２上に軸Ｘ周りに回転可能に搭載されている。回転リング４４は、操作者が一つの位置マーク４２の反対側に配置できる位置マーカ４５を担持する。従って、図１ａでは、位置マーカ４５は位置マーク「７０」の反対側に配置されている。好ましくは、回転リング４４の変位は、好ましくは、位置マーカ４５が位置マーク４２の反対側にのみ置かれるように、インデックス付けされる。くぼみ機構は、例えば、側壁３２を弾性的に圧迫する頭部が側壁３２上に形成された対応する規則的に間隔を空けた凹部に入る弾性舌部を有する従来の機構でよい。

回転リング４４は、操作者による回転を容易にする為に切り欠かれていることが好ましい。

読み取り器具
読み取り器具は、特に、欧州特許第２１９２９４４号明細書又は欧州特許第２２１８９５２号明細書に記載されているコンパス、磁気コンパス、又は欧州特許第２３１０１０号明細書に記載されている電子コンパスでありうる。

キー
キー１６は、軸Ｙ（図では軸Ｘと一致する）のアクチュエータ５０とブースタ５２を有する。ブースタ５２とアクチュエータ５０との間には、軸Ｙに沿ってそれらが一体になることを抵抗するように、１つ、好ましくは、いくつかのコイルばね５４が置かれる。

アクチュエータ５０は、支持体５６及び、アクチュエータ磁石のセットを担持し支持体５６に固定されたフランジ５９によって支持体５６に固定された軸δ_５８の磁気バー５８を有する。

ハンドル６２は、軸Ｙに対して放射状に延在するプレート６０の上面６０ｓから突出する。ハンドル６２は、磁気バー５８の磁気配向を示す磁気配向表示器６４を担持する。キーがロケータ容器に挿入され、それを回転駆動するようにロータ５のマイクロ磁石６に磁気的に結合されると、磁気配向表示器６４は、弁の開口圧力を示す位置マーク４２を指す。

概して平坦なプレート６０の下面６０_ｉは、磁気バー５８を受ける容器６６と、フランジ５９の支持体５６への固定を容易にするレリーフ６７とを定義する。軸δ_５８と磁気配向表示器６４は、軸Ｙと同一平面上にあることが好ましい。従って、磁気配向表示器６４の観察により、軸Ｙ周りの磁気バー５８の配向を決めることが可能になる。

磁気バー５８の磁石７２は、ロータのロック解除をしてそれを回転駆動させる為に、弁のロータのマイクロ磁石を動かすことができる磁場を生成するように配置される。従って、磁石７２の配置は、弁のロータのマイクロ磁石６の位置及び配置に従って決定されなければならない。

この目的の為にマイクロ磁石６の配置に従って磁気バー５８を適合させることは、特定の困難をもたらさない。

好ましくは、最適な効率の為に、磁石７２は、軸Ｙを通過し磁気バーの軸δ_５８を含む平面、又は「最大磁場平面」内で最大な、磁場を生成するように配置される。

好ましくは、磁石７２は、生成された磁場が最大磁場平面に対して、そして最大磁場平面に直角で軸Ｙを通る平面に対して対称となるように配置される。

好ましくは、一セットの磁石７２は、南北軸が軸Ｙに対して放射状である「放射状磁石７２_ｒ」と呼ばれる少なくとも１つ、少なくとも２つ、好ましくは、３つの磁石を有する。

好ましくは、一セットの磁石７２は、南北軸が軸Ｙに平行である磁石、すなわち「縦磁石」７２_ｌ、を少なくとも１つ、少なくとも２つ、少なくとも３つ、好ましくは４つ、有する。

好ましくは、各放射状磁石７２_ｒは、２つの縦磁石７２_ｌの間に挟まれる。より好ましくは、磁気バーの軸δ_５８に沿って、磁石は次の順、すなわち、７２_ｌ、７２_ｒ、７２_ｌ、７２_ｒ（軸Ｙを中心とする磁石）、７２_ｌ、７２_ｒ及び７２_ｌである。

より好ましくは、２つの磁石７２_ｌが放射状磁石７２_ｒを挟む場合、それらの磁気配向は逆になる。言い換えれば、これらの縦磁石の最初のものはＳ極の上にＮ極を有し、これらの磁石のもう一方はＮ極の上にＳ極を有する。

より好ましくは、２つの放射状磁石７２_ｒが縦磁石７２_ｌを挟む場合、それらの磁気配向は逆になる。換言すれば、（縦磁石によって分離されている）これらの互いに向き合う放射状磁石の極は同じ性質のものであり、例えば２つのＮ極又は２つのＳ極である。

好ましくは、全ての磁石７２は、軸Ｙに沿って測定された同一の長さを有する。

好ましくは、軸δ_５８に沿って測定された磁石７２の幅は、問題の磁石７２が軸Ｙに近付くほど小さくなる。好ましくは、磁石７２はハルバッハ構成に配置される。本発明者は、この構成が特に効果的であることを見出した。

好ましくは、アクチュエータは、磁石７２が固定された下面に、ソール７４、好ましくは、略長方形の立方体を有する。ソール７４は、好ましくは、金属製であり、好ましくは、軸Ｙに直角な平面内に、好ましくは磁気バーの軸δ_５８に従って、延在する。

軸Ｙに直角な平面内でのソール７４のあらゆる変位は、ソール７４と支持体５６の容器６６との間の一致する形状によって妨げられる（図２ｂ及び図５ｂを参照）。

軸Ｙに平行なソール７４のあらゆる変位は、固定ねじ８２によって、容器６６の底部に対して留められているソール７４によって妨げられる。

より具体的には、ソール７４は、２つの肩８３を形成するように磁石７２を超えて横方向に延在する。フランジ５９は、磁石７２がフランジ５９の下面から突出することができるオリフィスによって貫通される。しかしながら、角ブラケットは、角ブラケットが肩８３を圧迫することができるように、オリフィスを定義する面に形成される。フランジ５９を支持体５６に固定する為の各固定ねじ８２は、フランジ５９のオリフィス８５を通過して支持体のそれぞれの穴にねじ止めされる。各固定ねじ８２は、ソール７４を容器６６に押し込むように、フランジ５９の略平坦な下面に当接する頭８４を有する。

しかしながら、好ましい実施形態において、フランジ５９を支持体５６に固定することにより、支持体、従って支持体５６にしっかりと固定された磁気バー５８の並進が、フランジ５９に相対的に、好ましくは磁気バーの軸δ_５８に沿って、可能となる。この目的の為に、オリフィス８５は、好ましくは、長円形断面のものであり、断面の長軸は並進方向に平行である（図８ｂ及び図９ｂ）。そして、図８ｂ及び図９ｂに示されるように、頭８４は、オリフィス８５がフランジ５９の下面で開口する開口の側縁８６のみを圧迫する。

ブースタ
ブースタ５２は、軸Ｙに沿ってアクチュエータ５０の並進を案内することを意図されている。

それは、軸Ｙの固体ディスクの形状を有するブースタ底部９２と、上部のスカート９６で終点となる基部９４を有する。基部９４は、アクチュエータが軸Ｙに沿って動かされるときに一セットの磁石７２を受けるのに適したキャビティ９８を底部９２と定義するように穿孔される。

基部９４の上面はまた、フランジを支持体に固定する為のねじの頭８４を受ける為のオリフィス９７を定義する。

スカート９６の放射状内面９６_ｒｉ及び／又はキャビティ９８の側面９８_ｌは、フランジ５９の放射状外面５９_ｒｅ及び一セットの磁石７２の側面７２_ｌとそれぞれ協働して、軸Ｙに沿って、ブースタの底部９２に向かってアクチュエータの動きを案内する。

好ましくは、アクチュエータは、好ましくは、側面９８_ｌ及び７２_ｌの協働により、ブースタに相対的に、軸Ｙに沿った並進でのみ移動可能である。

ばね５４の数は限定されない。好ましくは、２より大きく、３より大きく、又は４より大きく、及び／又は１０未満である。ばねは、好ましくは、軸Ｙ周りに均一な角度で分布される。より好ましくは、それらは軸Ｙに略平行に延び、それによってそれらの有効性を最適化する。

より好ましくは、図８ｃ及び図９ｃに示すように、各ばね５４は、ブースタ又はアクチュエータに固定され、アクチュエータがブースタへ動かされると、それぞれアクチュエータ又はブースタに設けられた対応する容器内で摺動するガイドロッド９９に結合する。

好ましくは、図８ｃ及び図９ｃに示すように、ブースタは、例えば、ブースタに設けられたオリフィス１０８を介してフランジ５９にねじ１０６を固定することにより、アクチュエータにしっかりと接続された状態に維持される。図９に示されるように、オリフィス１０８は、好ましくは、軸Ｙに平行にねじ１０６の頭１１０の摺動を案内するように構成される一方で、アクチュエータの上方位置を定義する為の第２止めとして機能する。

コイルばねであるばね５４は、アクチュエータのブースタへの動きに抵抗するように、アクチュエータ５０とブースタ５２との間に置かれる。静止時、すなわち、アクチュエータに加えられる挿入押しがない場合、ばね５４は、アクチュエータを第２挿入深さ（図９に示すアクチュエータの上部位置）で保持する。

操作
装置の操作は、上記の説明から直接もたらされる。

図１に示す初期位置では、弁のロータの２つのマイクロ磁石は、「近接」位置で距離ｄだけ互いに離れている。好ましくは、この近接位置は、２つのマイクロ磁石の相互引力に起因する。

近接位置において、２つのマイクロ磁石は、好ましくは、ロータのそれぞれのロッキング突起をチャンバのキャビティに維持し、それにより、ロータのいかなる回転を防ぐ。本実施形態は、例えば、欧州特許第６８８５７５号明細書の図１及び図２に対応可能である。従って、マイクロ磁石の近接位置は、弁のロータのロック位置である。

患者の皮膚は、各種の図に示されていない。

弁は、特に頭蓋、首、鎖骨窩、背中、又はヒップの皮膚の下に配置可能である。

アクチュエータ磁石は好ましくは、弁が外気中にあり、ロケータが弁のロータの回転軸に対して直角に、弁から２ｍｍ超、３ｍｍ超、５ｍｍ超、８ｍｍ超、及び／又は、３０ｍｍ未満、２５ｍｍ未満、２０ｍｍ未満、１５ｍｍ未満、１２ｍｍ未満、又は１０ｍｍ未満離れて配置される場合、第１挿入深さでロータのロック解除をし、第２挿入深さでロータに回転結合されるように設計された磁場を及ぼすように構成される。

埋め込まれている弁２は、弁２とロケータ１２の底部との間を延在する。従って、弁は触診により弁の位置を確認できるが、弁は操作者には見えない。

ステップａ）で、操作者は弁２の位置を正確に確認し、それに応じてロケータを配置しなければばらない。

この為に、彼は、ロケータの窓２６に弁を配置するように、患者の皮膚にくっつけてロケータ１２を配置する。次いで、弁２は、皮膚の変形により、ロケータの窓２６に若干入り込む。

次に、弁の配向軸Ｏ_Ｖは、ロケータの配向軸Ｏ_Ｌと平行に延在する。さらに、ロータの回転軸Ｒは、ロケータ容器の軸Ｘと実質的に一致する。

ロータの回転軸Ｒは、弁本体の中心を通過可能である。代替的には、それは、特にロータと弁本体との間にシャッターを圧迫する弾性戻り部材を収容する為の空間を形成する為に、弁本体の中心から、従って弁の縦軸Ｏ_Ｖから若干ずらすことができる。結果として、ロケータ容器の軸Ｘは、ロケータの配向軸Ｏ_Ｌ（窓２６の縦軸）と交差しなくてもよい。

位置合わせマーカ４３により、ロケータを液体の流れの方向に向けることができる。

弁に対するロケータの配向は例えば、欧州特許第２１９２９４４号明細書に記載されている。

ロータの角度位置を修正するには、操作者は下記の通りに進める。

ステップｂ）で、操作者は読み取り器具、例えば磁気コンパス、を使用して、弁のロータの軸周りの角度位置を決定する。

既知の方法で、欧州特許第２１９２９４４号明細書に記載されているように、コンパスは、好ましくは、コンパス針の回転軸がロケータ容器の軸Ｘを中心とするようにロケータ容器に導入され、ロケータ容器の軸Ｘそれ自体は実質的に弁のロータの回転軸Ｒを中心とする。好ましくは、コンパスは、ロケータの位置決めの精度を改善する為にも使用されるので、ロータの回転軸Ｒがロケータ容器の軸Ｘと一致する。

次に、コンパス針は、２つのマイクロ磁石６の軸δ_６に沿って方向付けられ、そしてそれは、ロータの回転軸Ｒに対して放射状である。図１ａでは、位置マーカ４５が位置マーク「７０」と一直線であるように見える。

好ましくは、操作者は、位置マーカ４５を軸δ_６と一直線になるように回転リング４４を回すことにより軸δ_６の位置を決める。従って、操作者は、初期構成での弁の開口圧力がこの場合７０ｍｍＨ_２Ｏであることを記憶することができる。

その後、彼はロケータ容器からコンパスを引き出す。

以下のステップは例えば、１４０ｍｍＨ_２Ｏの所望の開口圧力に達するように開口圧力を修正することを意図する。

ステップｃ）で、操作者は、磁気配向表示器６４が弁のマイクロ磁石の軸δ_６の配向を示す位置マーカ４５「７０」に向けられるようにアクチュエータを配置する。さらに磁気バーの軸δ_５８は、マイクロ磁石の軸δ_６と同一平面上にあり、軸Ｙと同一平面上である。

次に、キー１６は、軸Ｘに沿ってロケータ容器に挿入される。この挿入は、ブースタの基部の放射状外面９４_ｒｅとロケータの側壁３２の放射状内面３２_ｒｉとの間の接触によって案内される。挿入は、ブースタがロケータの底部２２に当接するまで続く。図２ｂに示されるように、ブースタの底部９２は好ましくは、実質的にその表面全体にわたって、ロケータの底部２２にある。

次に、ばね５４は、アクチュエータのブースタへの挿入に抵抗する（図２）。

「上方位置」と呼ばれるアクチュエータのこの位置では、磁石７２は離れすぎていて、ロータのマイクロ磁石を互いに間隔をおいて配置することができない。

次に、操作者は、アクチュエータのアクチュエータ穴への挿入を継続する為に、アクチュエータを第１挿入深さ（図３の矢印）までブースタ上で摺動させることにより、軸Ｙに沿って挿入押しを行う。そして、アクチュエータは「下方位置」にある。

図３ｂに示されるように、第１挿入深さは、ブースタと当接するアクチュエータによって、例えば、スカート９６の縁部９６_ｓ、及び／又はブースタの基部９４の上面９４_ｓ、及び／又はブースタの底部９２、及び／又はフランジの固定ねじの頭を受ける為のオリフィスの底部と接触するアクチュエータによって決定される最大挿入に有利に対応する。スカート９６の縁部、基部９４の上面、ブースタの底部、及び受入オリフィスの底部は、アクチュエータの第１挿入深さを決定する「第１止め」の例である。

代替的には、ブースタは底部無しになり得、そして、磁石７２がロケータの底部と当接することもあり得、そして、それによって第１挿入深さを決定する第１止めを構成するだろう。

第１挿入深さで、そして磁気配向表示器６４を位置マーカ４５と位置合わせした後、アクチュエータ磁石７２はロータのマイクロ磁石に近く、これらを互いに間隔を空けさせる為に十分に強い磁場をかける。２つのマイクロ磁石間の距離は値Ｄに増加する。マイクロ磁石の働きは、もはやロータの回転を妨げない。従って、マイクロ磁石は、ロータがロックされている近接位置（図１及び図２）から、ロータのロック解除がされている間隔を空けた位置（図３〜図５）に進む。

好ましくは、アクチュエータを回す前に、操作者はハンドルを磁気バーの軸δ_５８に沿って動かす。この動きは、アクチュエータ磁石７２の動きを引き起こし、そして、その動きはそれらに結合されたロータのマイクロ磁石に作用する。これらの動きを一方の方向に、次に他方の方向に（前後運動）繰り返すことで、操作者は微動し、必要に応じてマイクロ磁石を交互に非ブロック化することができ、そしてロック解除が容易になる。

ロケータ容器の第１挿入深さまで挿入されたアクチュエータの回転により、弁のロータは回転駆動が可能となる。ただし、この駆動は必ずしも信頼できるとは限らない。

ステップｄ）で、本発明に従うと、操作者は、ばね５４の静止位置によって定義される第２挿入深さまで、ロケータ容器からアクチュエータを部分的に移動させる。

ロケータ容器からアクチュエータを部分的に移動させる為には、操作者がアクチュエータへの圧力をゆるめるだけで十分である。そして、後者は、ばね５４の影響下で、図２の位置と同一の図４に示す静止位置まで上昇する。

ただし、図４ｂに示すように、弁のマイクロ磁石は間隔を空けた位置のままである。この理論に束縛されることなく、本発明者は、マイクロ磁石を間隔を空けた位置で保持するよりもマイクロ磁石を相互に間隔を空ける（ロック解除する）為に、より大きな力を加える必要性によってこの現象を説明する。

驚くべきことに、本発明者はまた、図４ｂに示す第２挿入深さに対応するアクチュエータの位置では、ロック解除されたロータの回転駆動は、図３に示す第１挿入深さに対応するアクチュエータの位置よりもはるかに信頼性が高かったことを見出した。

それ故に、図示の例では、アクチュエータの第２挿入深さはブースタによって決定され、従ってそれは「第２挿入止め」を構成する。

ブースタと静止ばねとで構成される組立品は、軸Ｘに直角な平面内で、軸Ｘ周りのアクチュエータ５０の回転の為のガイドも形成する。アクチュエータの角度位置がどうであれ、実際には、ばねは、連続したアクチュエータの挿入に抵抗する。

ステップｅ）で、操作者は、図５に示された、例えば、１４０ｍｍＨ_２Ｏに対応した、所望の開口圧力に対応する位置にキーを回すことができる。ばね５４は、操作者がアクチュエータの挿入深さを第２挿入深さに維持することを有利に許す。それによって、信頼性が向上される。

ハルバッハ構成に配置された一セットの磁石７２は、特に信頼性の高いロータのロック解除及び、特に信頼性の高いロータの回転駆動を有利に可能にする。

ステップｆ）で、操作者は弁からアクチュエータを離す。次に、図６に示されるように、マイクロ磁石が接近する力は、アクチュエータによって生成される離間力よりも再び大きくなり、これにより、それらが回転するロータをロックする距離ｄまで、お互いに接近する。

一つの実施形態において、磁気配向表示器６４が位置マーク４２の反対側にのみ置かれるように、磁気キーの回転はロケータに対してインデックス付けされる。好ましくは、押し込みは、マイクロ磁石へのアクチュエータの動きが弱くなりそしてマイクロ磁石は互いに接近する傾向である場合、突起は弁本体のキャビティの実質反対側にあり、マイクロ磁石が相互に近づいていく影響下でこれらのキャビティに入ることができるように決定される。

アクチュエータを弁から間隔を空ける為に、アクチュエータは、ロケータから引き抜かれることが可能である。

現在明らかであるように、本発明は、ロータがマイクロ磁石によってロック可能である弁の開口圧力を調節する為の簡単で信頼できる解決策を提供する。しかしながら、本発明は、説明及び示された実施形態に限定されないことはもちろんであり、これらは例示目的のみの為に提供される。

特に、ブースタ以外の手段が、第１及び第２挿入深さを決定する為に使われることがありうる。

ブースタは、必ずしもアクチュエータにしっかりと接続されている必要はない。

ブースタはロケータに組み込まれることもありうる。

一つの実施形態において、アクチュエータの回転は、ブースタの回転を引き起こさない。

図７に示されるように、ばね５４に相当するばね１００は、ロケータ、例えば、ロケータの底部を後に任意になるブースタと直接圧迫することもありうる。

図７に示されている実施形態において、ばねは、例えば、ロケータの側壁の厚さ部分内に収容される。各ばねは、つまみ１０２を有し、それは、ロケータを圧迫している端部とは反対のばねの端部を圧迫し、そしてロケータ容器の内側に突き出ている。従って、ばねの影響下で、つまみは、第２挿入深さを超えるアクチュエータの挿入に抵抗する。

好ましくは、つまみは、ロケータの底部に引っ込むことができ、それは、磁石が、第１挿入深さで弁に可能な限り近付くことを許す。

示された実施形態において、つまみは、ロケータの側壁に形成された、軸Ｘの環状空間内で、移動可能である円形リング１０４によって互いに接続されている。

一つの実施形態において、第１挿入深さ及び／又は第２挿入深さは、好ましくは、軸Ｘに対して放射状に伸長するばねの影響下でロケータ又はアクチュエータの側壁から弾性的に突出する、例えば、ボール形状のスタブによって定義される。よって、アクチュエータ又はロケータの対応する凹部にそれぞれ入ると、スタブは、軸Ｘに沿った第１挿入深さ及び／又は第２挿入深さからのアクチュエータの動きに抵抗できる。しかしながら、スタブは、好ましくは、操作者によってアクチュエータに加えられる挿入押し及び／又は引き抜きの影響の下で、ロケータ又はアクチュエータの側壁内に引っ込むことができる。

様々な実施形態、特に、示された実施形態、の特徴は、技術的な非互換性がない限り組み合わされることができる。

２：弁
４：弁本体
５：弁ロータ
６：ロータのマイクロ磁石
１２：ロケータ
１６：磁気キー
２２：ロケータの底部
２６：ロケータの底部の窓
２８：レリーフ
３２：ロケータの側壁
３４：ロケータ容器
３８：ガイド溝
４０：読み帯
４２：読み帯４０に保持される位置マーク
４３：位置合わせマーカ
４４：ロケータの回転リング
４５：回転リング４４に保持される位置マーカ
５０：アクチュエータ
５２：ブースタ
５４：ブースタとアクチュエータ間に置かれたばね
５６：支持体
５８：アクチュエータの磁気バー
５９：磁気バー５８を支持体５６に固定するフランジ
６０：アクチュエータプレート
６２：アクチュエータハンドル
６４：磁気配向表示器
６６：磁気バー５８を受けるプレート６０の容器
６７：フランジを支持体に固定する為のレリーフ
７２：アクチュエータ磁石
７４：ソール
８３：肩
８２：フランジを支持体に固定する為のねじ
８４：フランジを支持体に固定する為のねじの頭
８５：フランジを支持体に固定する為のオリフィス
８６：オリフィス８５がフランジ５９の下面に開口する開口の横縁
９２：ブースタの底部
９４：ブースタの基部
９６：ブースタのスカート
９７：ねじの頭を受ける為のオリフィス
９８：基部９４に形成されたキャビティ
９９：ねじの案内棒
１００：ロケータのねじ
１０２：ロケータのねじに押されたつまみ
１０４：つまみを接続する円形リング
１０６：ブースタをフランジに固定する為のねじ
１０８：ブースタをフランジに固定する為のオリフィス
１１０：ねじ１０６の頭
Ｘ：ロケータ容器の軸
Ｙ：磁気キーの軸
Ｒ：弁のロータの回転軸
Ｏ_Ｖ：弁の縦軸
Ｏ_Ｌ：ロケータの窓の縦軸
δ_６：ロータのマイクロ磁石の軸
δ_５８：磁気バーの軸

Claims (12)

1. 埋め込み型弁であって、
   − 内部チャンバを定義する本体（４）、
   − 前記内部チャンバの側壁に形成され、且つ液体供給カテーテル及び液体排出カテーテルにそれぞれ接続可能な流入導管及び排出導管、
   − 前記内部チャンバ内で回転軸（Ｒ）周りに回転可能なロータ（５）であって、前記ロータは、前記ロータのロック位置とロック解除位置との間を移動可能な少なくとも１つのマイクロ磁石（６）を有し、それらの位置で、それは前記ロータの回転をそれぞれ禁止及び許可し、前記ロータの回転は、弁の開口圧力を修正する、前記ロータ、
   − シャッター、
   − 前記内部チャンバ内への液体の通過を調整し且つ適切な場合には遮断するように前記シャッターをその座部において圧縮する弾性戻り部材
   を有する前記埋め込み型弁と、
   前記弁の開口圧力を調節する為の装置であって、
   − 軸Ｘのロケータ容器（３４）を定義する弁ロケータ（１２）、
   − アクチュエータ磁石（７２）付きのアクチュエータ（５０）を有するキー（１６）であって、前記アクチュエータは、軸Ｘに沿って、前記ロケータ容器内に第１挿入深さ及び第１挿入深さ未満の第２挿入深さまで挿入可能であり、前記調節する為の装置は、前記アクチュエータが前記第２挿入深さにある軸Ｘ周りの前記アクチュエータの少なくとも１つの角度位置から軸Ｘ周りの前記アクチュエータの回転を案内するガイド（５２、５４）を有する、前記キー
   を有する前記調節する為の装置と
   を有する処置装置において、
   前記ロケータの窓（２６）に配置された弁が患者の皮膚の下に植え込まれたところの患者の皮膚にくっつけて前記ロケータが配置される場合、前記第１挿入深さで前記ロータのロック解除をし且つ前記第２挿入深さで前記ロータに回転結合されるように設計された磁場を前記アクチュエータ磁石は作用させる、
   前記処理装置。
2. 前記ガイドは、前記軸Ｘに対して略直角の回転面において、前記アクチュエータが前記第２挿入深さにある前記軸Ｘ周りの前記アクチュエータの任意の角度位置から前記軸Ｘ周りの前記アクチュエータの回転を案内するように構成されている、請求項１に記載の処置装置。
3. 前記軸Ｘに沿って測定された前記第１挿入深さと前記第２挿入深さとの差が５ミリメートルより大きい、請求項１又は２に記載の処置装置。
4. 前記第１及び第２挿入深さをそれぞれ定義する第１（９６_Ｓ、９４_Ｓ、９２）及び第２（５２、５４）止めを有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の処置装置。
5. 前記キーは、前記アクチュエータが前記キーの軸Ｙに沿って平行移動可能にその上に搭載されたところのブースタ（５２）を有し、前記キーが前記ロケータ容器に挿入された場合、前記軸Ｙは、前記ロケータ容器の前記軸Ｘと一致する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の処置装置。
6. 前記第２挿入深さを超えた前記軸Ｙに沿った前記アクチュエータの挿入に抵抗するように、前記アクチュエータと前記ブースタとの間に置かれた１つのばね（５４）又は前記アクチュエータと前記ロケータとの間に置かれた１つのばね（１００）を有する、請求項５に記載の処置装置。
7. 前記１つのばねは、前記軸Ｘ及び／又は前記軸Ｙに平行な軸に沿って、或いは前記軸Ｘ又は前記軸Ｙに直角な平面内に延在する、請求項６に記載の処置装置。
8. 前記ばねは容器内に収容され、且つ、前記容器の開口部の側で、スタブを前記軸Ｘに向かって又は前記軸Ｙに向かって押すように構成されている、請求項６又は７に記載の処置装置。
9. 前記アクチュエータは、前記軸Ｙに沿って前記ブースタ上を並進で案内される、請求項５〜８のいずれか１項に記載の処置装置。
10. 前記アクチュエータは、ハルバッハ構成で配置された一セットの磁石（７２）を有する、請求項１〜９のいずれか１項に記載の処置装置。
11. 前記アクチュエータは、前記アクチュエータ磁石（７２）がその上にしっかりと固定されたところの支持体（５６）と、前記ブースタ（５２）に相対的に、前記軸Ｙに沿って平行移動可能に搭載されたフランジ（５９）、及び前記フランジに相対的に、前記軸Ｙに直角な支持体の変位を許可する一方で、前記フランジに相対的に、前記軸Ｙに沿った支持体の任意の変位を防止する手段（８２、８５）を有する、請求項５〜１０のいずれか１項に記載の処置装置。
12. 前記アクチュエータ磁石は、前記弁が外気中にあり且つ前記ロケータが前記弁の前記ロータの回転軸に対して直角に配置された場合、
    − 前記アクチュエータ磁石が前記ロータから２０ｍｍ未満の距離にある場合にのみ前記ロータをロック解除し、及び／又は
    − 前記アクチュエータ磁石が前記ロータから３０ｍｍ未満の距離にある場合にのみ前記ロータに回転結合するように設計された磁場を及ぼすように構成されている、
    請求項１〜１１のいずれか１項に記載の処置装置。

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