BR112019014262A2

BR112019014262A2 - recipiente para medicamento para armazenar e dis-tribuir pelo menos duas substâncias de medicamen-to misturáveis uma com a outra, e processo para operar um recipiente para medicamento deste tipo

Info

Publication number: BR112019014262A2
Application number: BR112019014262A
Authority: BR
Inventors: Rugova Fatbardha
Original assignee: Vetter Pharma Fertigung Gmbh & Co Kg
Priority date: 2017-02-17
Filing date: 2018-02-15
Publication date: 2020-05-05
Also published as: CA3053717A1; JP2020507415A; US20200054524A1; DE102017202607A1; MX2019009805A; RU2747343C2; RU2019125849A3; RU2019125849A; EP3582884A1; WO2018149920A1; US11400020B2

Abstract

a presente invenção refere-se a um recipiente para medicamento (1) para substâncias de medicamento (59) misturáveis uma com a outra, com um corpo de recipiente (3), um tampão (27), e com um elemento de mistura (51), sendo que o corpo de recipiente (3) apresenta uma primeira extremidade (5) com uma abertura de tampão (9) e uma segunda extremidade (7) com um fundo (11) que apresenta uma saída (13), sendo que o tampão (27) pode ser deslocado entre as extremidades (5,7), sendo que um segmento de uma superfície lateral (33) do corpo de recipiente (3), um lado (29) do tampão (27) e o fundo (11) delimitam uma câmara de mistura (57) para alojar as substâncias de medicamento (59), sendo que o elemento de mistura (51) pode ser disposto na câmara de mistura (57), e sendo que o recipiente para medicamento (1) está preparado para escoar por meio do deslocamento do tampão (27) em direção à saída (13), as substâncias de medicamento (59) para fora do recipiente de medicamento (1). nisto é previsto que o tampão (27) seja preparado com a ajuda de um desbaste (41), aloje o elemento de mistura (51) pelo menos parcialmente dentro de si. a presente invenção também se refere a um processo para operar tal recipiente de medicamento (1).

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para RECIPIENTE PARA MEDICAMENTO PARA ARMAZENAR E DISTRIBUIR PELO MENOS DUAS SUBSTÂNCIAS DE MEDICAMENTO MISTURÁVEIS UMA COM A OUTRA, E PROCESSO PARA OPERAR UM RECIPIENTE PARA MEDICAMENTO DESTE TIPO.

[0001] A presente invenção refere-se a um recipiente para medicamento para armazenar e disponibilizar pelo menos duas substâncias de medicamento misturáveis uma com a outra, bem como a um processo para operar tal recipiente para medicamento, [0002] Recipientes de medicamentos para armazenar e disponibilizar pelo menos duas substâncias de medicamento misturáveis uma com a outra e processos para operar tais recipientes de medicamentos sâo conhecidos. Usualmente eles são utilizados no contexto de medicamentos que apresentam pelo menos dois estados e servem para misturar os pelo menos dois estados um com o outro antes de uma aplicação. Especialmente para medicamentos de vários estados, presentes como sistemas grossamente dispersos, que apresentam um líquido contendo partículas que tipicamente são distribuídas de modo heterogêneo dentro dele, é preciso obter um preenchimento e armazenamento sob exclusão do ar no recipiente para medicamento em razão da durabilidade prolongada obtida dessa forma, Além disso, esforços são feitos cada vez mais no sentido de uma aplicação múltipla de medicamentos de vários estados armazenados em um recipiente para medicamento. Em especial no caso de medicamentos preparados como suspensões, especialmente misturas de substâncias heterogêneas de liquido e corpos sólidos finamente distribuídos, e como emulsões, especialmente dois líquidos nâo misturáveis os quais são distribuídos um dentro do outro como gotículas muito finas, uma mistura efetiva dos diversos estados do medicamento antes de uma aplicação do mesmo é necessária, a fim de garantir em cada aplicação respecti

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2/28 vamente uma concentração constante dos estados. Para misturar tais medicamentos de vários estados são conhecidos corpos de mistura que estão dispostos dentro de um recipiente para medicamento de modo iivremente deslocável, onde por meio de agitação do recipiente para medicamento o corpo de mistura é deslocado em relação ao recipiente para medicamento, dessa forma apoiando uma mistura dos diversos estados do medicamento. Sempre de novo ficou evidente que o corpo de mistura frequentemente é pequeno e/ou leve demais para providenciar uma homogeneização rápida e efetiva do medicamento. Também ficou evidente que um aumento do corpo de mistura muitas vezes não é possível, sem prejudicar uma capacidade de escoamento do recipiente para medicamento, em particular em caso de uma viscosidade alta do medicamento armazenado dentro dele. A capacidade de escoamento do recipiente para medicamento é prejudicada significativamente pelo fato de que com o aumento do tamanho do corpo de mistura crescente - especialmente em relação ao recipiente para medicamento - aumenta um volume morto, ou seja, uma quantidade do medicamento que não escoa do recipiente para medicamento. Além disso, com uma viscosidade crescente, é dificultada uma saída independente do medicamento do recipiente para medicamento. Um volume morto efetivo que aumenta em virtude da capacidade de escoamento prejudicada causa custos maiores, devido ao aproveitamento incompleto de ingredientes de medicamento caros. Além disso, uma precisão de dosagem do recipiente para medicamento pode ser influenciada negativamente.

[0003] A presente invenção tem, portanto, a tarefa de criar um recipiente para medicamento e um processo do tipo acima mencionado de tal modo que as desvantagens aqui relatadas podem ser evitadas. [0004] Para a solução desta tarefa é sugerido um recipiente para medicamento para armazenar e disponibilizar pelo menos duas subs

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3/28 tâncias de medicamento misturáveis uma com a outra, que apresenta um corpo de recipiente, um tampão e um elemento de mistura. O corpo de recipiente possui uma primeira extremidade e uma segunda extremidade oposta à primeira extremidade. O corpo de recipiente apresenta na primeira extremidade uma abertura de tampão. Também é previsto no corpo de recipiente, na segunda extremidade do mesmo, um fundo com uma saída. O tampão que pode ser introduzido através da abertura de tampão para dentro do corpo de recipiente é deslocável dentro do corpo de recipiente ao longo de um eixo longitudinal do mesmo, entre a primeira e a segunda extremidade. Por meio de um segmento de uma superfície lateral interna do corpo de recipiente, um lado do tampão voltado para a saída, e o fundo, é delimitada uma câmara de mistura para alojar pelo menos duas substâncias de medicamento. O elemento de mistura pode ser disposto na câmara de mistura. O recipiente para medicamento é projetado para, através do deslocamento do tampão em direção da saída, descarregar pelo menos parcialmente para fora do recipiente para medicamento através da saída, as pelo menos duas substâncias de medicamento armazenadas na câmara de mistura. O tampão é preparado, por meio de um desbaste formado no lado do mesmo voltado para a saída, para alojar dentro de si pelo menos parcialmente o elemento de mistura, especialmente quando o tampão for disposto na segunda extremidade do corpo de recipiente. Em especial, o tampão, em uma posição do mesmo na segunda extremidade do corpo de recipiente, aloja pelo menos parcialmente o elemento de mistura com a ajuda do desbaste. O recipiente para medicamento apresenta vantagens em comparação com o estado da técnica. Devido ao fato de que o tampão, por meio do desbaste, formado no lado do tampão voltado para o desbaste, aloja, pelo menos parcialmente, dentro de si, em uma posição do tampão na segunda extremidade do corpo de recipiente, o elemento de mistura, a

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4/28 capacidade de escoamento do recipiente para medicamento é melhorada, pois um volume morto das pelo menos duas substâncias de medicamento misturadas uma com a outra é reduzido significativamente. Desse modo, um desperdício de substâncias caras e desvantagens de custos envolvidos são minimizados ou até mesmo eliminados. Além disso, uma misturabilidade de suspensões e emulsões, especialmente de sistemas grossamente dispersos, é melhorada, usando-se, de preferência, um elemento de mistura de dimensões suficientemente grandes. Em especial, na base da misturabilidade melhorada torna-se possível uma aplicação múltipla de um medicamento produzido por meio da mistura das pelo menos duas substâncias de medicamento, pois em cada aplicação é garantida uma concentração constante das pelo menos duas substâncias de medicamento. Portanto, tal aplicação múltipla do medicamento é possível com um único pen. A aplicação múltipla do medicamento é possibilitada por meio do recipiente para medicamento de acordo com a presente invenção, especialmente em caso de um preenchimento livre de ar deste, sendo que a validade do medicamento é elevada slgnlficativamente. Além disso, com a ajuda do recipiente para medicamento de acordo com a presente invenção, especialmente liofilizados pouco solúveis podem ser dissolvidos de maneira rápida e efetiva em um solvente apropriado.

[0005] As pelo menos duas substâncias de medicamento produzem nomeadamente um sistema grossamente disperso, onde especialmente partículas com um diâmetro maior do que 1 pm estão heterogeneamente distribuídas dentro de um líquido. Alternativamente ou adicionalmente, as pelo menos duas substâncias de medicamento formam uma suspensão, onde especialmente líquido e corpos sólidos finamente distribuídos constituem uma mistura de substâncias heterogênea, ou uma emulsão, onde especialmente dois líquidos não misturáveis estão distribuídos um no outro como gotículas muito finas.

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5/28 [0006] O fato de que as peto menos duas substâncias de medicamento são “não misturáveis”, significa no presente exemplo que as substâncias de medicamento juntas não constituem nenhum estado homogêneo, preferencialmente apresentam especialmente pelo menos um vão de mistura no diagrama de estados físicos da mistura de substâncias. Divergindo disto, o termo “misturar” significa que é ambicionada uma homogeneização no sentido de uma distribuição mais uniforme possível das substâncias de medicamento, uma dentro da outra. Neste sentido, também substâncias não misturáveis podem ser misturadas uma com a outra, colocando em precipitação uma suspensão, e com isto as partículas de sólidos são distribuídas o mais homogeneamente em um líquido, ou, por exemplo, misturando dois líquidos separados em dois estados são misturados de tal modo que resulta uma emulsão com uma distribuição mais homogênea possível de um líquido dentro do outro.

[0007] O elemento de mistura é deslocável dentro da câmara de mistura, em especial independentemente do tampão e/ou fora do tampão, a fim de misturar as substâncias de medicamento. De preferência especial, o elemento de mistura é deslocável dentro da câmara de mistura independentemente do tampão e fora do tampão. Isto procede pelo menos até que o tampão esteja disposto na segunda extremidade do corpo de recipiente de tal modo que abriga o elemento de mistura pelo menos parcialmente dentro de si, especialmente no desbaste formado no lado voltado para a saída.

[0008] De preferência, o corpo de recipiente é executado como um corpo oco, especialmente em forma tubular. Preferencialmente, o corpo de recipiente é executado de vidro ou material sintético. De preferência especial, o elemento de mistura é executado como seringa ou carpule, especialmente para ser usado em um pen.

[0009] O tampão, de preferência, apresenta um material flexível,

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6/28 especialmente de material sintético, ou consiste de tal material. Ele é especialmente preparado para impedir em estado introduzido no corpo de recipiente que um fluido, especialmente um gás ou um líquido, flui entre uma superfície lateral externa do tampão e a superfície lateral interna do corpo de recipiente ou através do próprio tampão.

[0010] Preferencialmente, o tampão apresenta - nomeadamente quando o recipiente para medicamento for executado como seringa em um lado afastado da saída do mesmo uma rosca interna, onde pode ser aparafusado um pistão com a respectiva rosca externa. Um deslocamento do tampão ao longo do eixo longitudinal do corpo de recipiente entre a primeira e a segunda extremidade preferencialmente pode ser providenciado por meio do pistão, sendo que o pistão em um deslocamento do tampão especialmente atravessa a abertura de tampão.

[0011] Alternativamente, o tampão - por exemplo, em uma execução do recipiente para medicamento como carpule, especialmente para um pen - não apresenta nenhuma rosca interna feita no lado afastado da saída. Em especial uma força de pressão é aplicada no tampão através de um pistão no lado do tampão afastado da saída, de preferência, através de um punção disposto no pistão, onde é disparado um deslocamento do mesmo ao longo do eixo longitudinal do corpo de recipiente, entre a primeira e a segunda extremidade.

[0012] Preferencialmente, o elemento de mistura contém um material ou consiste de um material que é inerte em relação ao medicamento armazenado por meio do recipiente para medicamento de acordo com a presente invenção, especialmente às pelo menos duas substâncias de medicamento misturáveis uma com a outra. Em especial contém o elemento de mistura um material ou consiste de um material que não agride o medicamento armazenado, especialmente nem as pelo menos duas substâncias de medicamento misturáveis uma com a

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7/28 outra, O elemento de mistura apresenta, de preferência, uma densidade que é diferente, especialmente maior, do que a das pelo menos duas substâncias de medicamento, sendo que especialmente por meio de poucos movimentos de agitação é obtida uma homogeneização efetiva do medicamento. Além disso, o elemento de mistura apresenta preferencialmente uma determinada forma geométrica e/ou determinadas medidas que especialmente permitem uma homogeneização do medicamento por meio de poucos movimentos de agitação.

[0013] Preferencialmente, a saída pode ser fechada hermeticamente com a ajuda de um dispositivo de fecho, sendo que a saída é fechada hermeticamente especialmente para o armazenamento das pelo menos duas substâncias de medicamento. De preferência, o dispositivo de fecho apresenta um septo que pode ser perfurado especialmente por meio de uma agulha de seringa, de modo que pode ser realizado o escoamento das pelo menos duas substâncias de medicamento misturáveis uma com a outra para fora do recipiente para medicamento através da agulha de injeção.

[0014] A câmara de mistura é delimitada à prova de fluido especialmente pelo segmento da superfície lateral interna do corpo de recipiente, pelo lado do tampão voltado para a saída, e pelo fundo, para fins de armazenamento das pelo menos duas substâncias de medicamento, sendo que através da saída pode ser realizado o escoamento do medicamento para fora do recipiente para medicamento, especialmente pela aplicação de uma agulha de injeção que atravessa o dispositivo de fecho. O elemento de mistura pode ser livremente deslocado na câmara de mistura, preferencialmente ao longo do eixo longitudinal do corpo de recipiente e em sentido radial - em relação ao eixo longitudinal - especialmente de modo livre e independente e separadamente do tampão, quando o tampão não está disposto na segunda extremidade do corpo de recipiente. Com isto pode ser obtida especialmente uma

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8/28 mistura rápida e efetiva das duas substâncias de medicamento, agitando-se o recipiente para medicamento.

[0015] Por meio do deslocamento do tampão em direção à saída, as pelo menos duas substâncias de medicamento armazenadas na câmara de mistura são pelo menos parcialmente escoadas para fora do recipiente para medicamento através da saída, sendo que para tal especialmente um dispositivo de fecho que fecha a saída libera um escoamento, por exemplo, quando uma agulha de injeção perfura um septo.

[0016] Em uma posição do tampão na segunda extremidade do corpo de recipiente, o tampão aloja pelo menos parcialmente o elemento de mistura com a ajuda de um desbaste, sendo que o tampão se sobrepõe pelo menos parcialmente sobre o elemento de mistura. Então, o elemento de mistura encontra-se pelo menos em parte no desbaste do tampão. De preferência, o desbaste no tampão é disposto de forma alinhada com a saída. De preferência especial, o desbaste relacionado ao eixo longitudinal do corpo de recipiente - é formado em uma área central do tampão. De preferência especial, a saída - em relação ao eixo longitudinal do corpo de recipiente - é disposto em uma área central do fundo, onde de preferência especial o desbaste e a saída são executados de modo alinhado.

[0017] Prefere-se um exemplo de execução do recipiente para medicamento que é caracterizado pelo fato de que uma forma da superfície externa do tampão na área do desbaste é de tal modo adaptada a uma forma de uma superfície externa do elemento de mistura, que em caso de uma sobreposição máxima do elemento de mistura por parte do tampão por meio do desbaste não permanece nenhum espaço oco entre a superfície externa do tampão na área do desbaste e a superfície externa do elemento de mistura. Uma sobreposição do elemento de mistura por parte do tampão pode ser produzida, a princí

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9/28 pio, em cada posição do tampão dentro do corpo de recipiente. O que importa é que em caso de um deslocamento do tampão em direção à saída, mais tardar com uma posição do tampão em uma segunda extremidade do corpo de recipiente, o elemento de mistura está sendo sobreposto ao máximo por meio do desbaste. Preferencialmente, em uma sobreposição máxima do elemento de mistura pelo tampão por meio do desbaste é impedido um entalar do elemento de mistura pelo tampão no desbaste. Dessa forma é impedido principalmente que o elemento de mistura seja entalado no desbaste. Dessa forma, é impedido especialmente que o elemento de mistura entale no desbaste, antes de o tampão, em um deslocamento do mesmo para o escoamento das pelo menos duas substâncias de medicamento, alcançar a segunda extremidade do corpo de recipiente. Evitando-se a formação de um espaço oco entre a superfície externa do tampão na área do desbaste e a superfície externa do elemento de mistura que é sobreposto pelo tampão, pode ser significativamente reduzido um volume morto das pelo menos duas substâncias de medicamento.

[0018] Prefere-se um exemplo de execução do recipiente para medicamento que é caracterizado pelo fato de que o tampão, em caso de uma posição do mesmo na segunda extremidade do corpo de recipiente apoia-se parcialmente no fundo. Preferencialmente, não permanece nenhum espaço oco entre uma área do tampão que se apoia no fundo e o fundo, de modo que um volume morto das pelo menos duas substâncias de medicamento é reduzido significativamente.

[0019] Prefere-se um exemplo de execução do recipiente para medicamento que é caracterizado pelo fato de que no fundo é feita pelo menos uma primeira ranhura que desemboca na saída. Preferencialmente, em uma posição do tampão na segunda extremidade do corpo de recipiente, as pelo menos duas substâncias de medicamento podem ser escoadas através da saída pelo menos através a primeira

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10/28 ranhura para fora do recipiente para medicamento. Em um exemplo de execução preferido do recipiente para medicamento são feitas quatro primeiras ranhuras no fundo que respectivamente abrem para a saída. A princípio também pode ser feito um outro número de primeiras ranhuras no fundo, sendo que com a pelo menos uma primeira ranhura é garantida uma boa capacidade de escoamento do recipiente para medicamento a respeito das pelo menos duas substâncias de medicamento. O número das primeiras ranhuras, assim como uma forma e/ou as medidas das mesmas, é adaptado às pelo menos duas substâncias de medicamento, especialmente a uma viscosidade das mesmas. Isto é, com vantagem, com a ajuda da pelo menos uma primeira ranhura, é garantida uma boa capacidade de escoamento, sendo que em especial é impedido que quando o tampão se encontrar na segunda extremidade do corpo de recipiente, a saída esteja ou completamente fechada ou esteja fechado a tal ponto que um escoamento das pelo menos duas substâncias de medicamento de acordo com o uso apropriado do recipiente para medicamento seja prejudicado. Em especial, devido à configuração de acordo com a presente invenção do fundo com a pelo menos uma primeira ranhura, com vantagem é providenciado um escoamento ao largo do elemento de mistura das pelo menos duas substâncias de medicamento.

[0020] Em um exemplo de execução preferido do recipiente para medicamento são feitas quatro primeiras ranhuras no fundo que estão dispostas no fundo com uma distância igual entre si e que se estendem a partir da saída arranjada centralmente em essência radialmente para fora. Uma primeira extremidade das primeiras ranhuras desemboca respectivamente na saída, ao passo que uma segunda extremidade termina respectivamente na área da superfície interna do corpo de recipiente.

[0021] Por meio da pelo menos uma primeira ranhura pode com

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11/28 vantagem ser salvaguardada a capacidade de escoamento do recipiente para medicamento, também em caso de uma viscosidade alta do medicamento, sendo que o número e as medidas das primeiras ranhuras são de tal modo ajustados às propriedades das pelo menos duas substâncias de medicamento, especialmente à viscosidade destas, é evitado um aumento do volume morto causado por um número desnecessariamente alto de primeiras ranhuras e/ou um dimensionamento desnecessariamente grande das primeiras ranhuras. Em especial pode ser garantida com vantagem uma boa capacidade de escoamento junto com um volume morto reduzido. Em especial é garantida também uma boa capacidade de escoamento, também com uma posição do recipiente para medicamento, onde a saída aponta verticalmente para baixo, onde o elemento de mistura, especialmente durante todo o deslocamento do tampão em direção à saída, apoia-se na segunda extremidade do corpo de recipiente. Uma boa capacidade de escoamento pode ser garantida por meio da pelo menos uma primeira ranhura, especialmente também com um elemento de mistura dimensionado relativamente grande em comparação com o corpo de recipiente. [0022] Prefere-se um exemplo de execução do recipiente para medicamento que é caracterizado pelo fato de que na superfície externa do elemento de mistura é feita pelo menos uma segunda ranhura. Preferencialmente, quando o tampão se encontrara na segunda extremidade do corpo de recipiente, as pelo menos duas substâncias de medicamento podem ser escoadas pelo menos através da pelo menos uma segunda ranhura para fora do recipiente para medicamento através da saída. A pelo menos uma segunda ranhura, de preferência, apresenta uma forma que possibilita um escoamento seguro das pelo menos duas substâncias de medicamento, deixando o menor volume morto possível. Em um exemplo de execução preferido do recipiente para medicamento, um grande número de protuberâncias é feito na

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12/28 superfície externa do elemento de mistura, sendo que, quando o tampão se encontrar na segunda extremidade do corpo de recipiente, as pelo menos duas substâncias de medicamento podem ser escoadas pelo menos através dos canais criados pelas protuberâncias entre a superfície externa do elemento de mistura e o fundo para fora do recipiente para medicamento passando pela saída. Por meio da superfície externa do elemento de mistura executada com uma forma apropriada, especialmente com a ajuda da pelo menos uma segunda ranhura, com vantagem a capacidade de escoamento do recipiente para medicamento pode ser melhorada, onde ao mesmo tempo é garantida uma mistura efetiva, especialmente por meio do elemento de mistura, e um volume morto especialmente minimizado.

[0023] Cabe frisar aqui que a pelo menos uma segunda ranhura e/ou as protuberâncias podem substituir a pelo menos uma primeira ranhura. Mas também é possível prever a pelo menos uma segunda ranhura e/ou as protuberâncias adicionalmente à pelo menos uma primeira ranhura. Com vantagem, na realização da pelo menos uma primeira ranhura, especialmente dispensando-se a pelo menos uma segunda ranhura e/ou as protuberâncias, é realizado o menor volume morto, com o que é realizada uma economia de custos especialmente grande.

[0024] Prefere-se um exemplo de execução do recipiente para medicamento que é caracterizado pelo fato de que a forma de superfície externa do elemento de mistura é de tal modo adaptada a uma forma do fundo que, quando o tampão se encontrar na segunda extremidade do corpo de recipiente, não remanesce nenhum espaço oco entre a superfície externa do elemento de mistura e o fundo em uma área fora da pelo menos uma primeira e/ou segunda ranhura e/ou as protuberâncias. De preferência especial, a câmara de mistura apresenta um volume mínimo quando o tampão se encontrar na segunda ex

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13/28 tremidade do corpo de recipiente, volume mínimo este que resulta especialmente somente da pelo menos uma primeira e/ou segunda ranhura e/ou das protuberâncias. Dessa forma, um volume morto é minimizado efetivamente no recipiente para medicamento, sendo que ao mesmo tempo é realizada uma capacidade escoamento melhorada do recipiente para medicamento.

[0025] Prefere-se um exemplo de execução do recipiente para medicamento que é caracterizado pelo fato de que o fundo com a saída esteja executado em um elemento de fundo separado. Preferencialmente, o elemento de fundo separado no corpo de recipiente é disposto na segunda extremidade do mesmo. De preferência especial, o elemento de fundo separado é disposto firmemente no corpo de recipiente na segunda extremidade do mesmo. De preferência especial, o elemento de fundo separado é disposto à prova de fluido na segunda extremidade no corpo de recipiente. Em um exemplo de execução preferido, o corpo de recipiente possui uma forma tubular pelo menos na segunda extremidade do mesmo, sendo que o elemento de fundo separado é ligado ao corpo de recipiente especialmente de modo à prova de fluido na segunda extremidade do corpo de recipiente tubular. Preferencialmente, o elemento de fundo separado é feito de material sintético ou contém material sintético.

[0026] Em um outro exemplo de execução preferido do recipiente para medicamento, o elemento de fundo separado é disposto no corpo de recipiente na segunda extremidade do mesmo, sendo que é impedido de cair para fora do corpo de recipiente por meio de fecho devido à forma, fecho devido à força ou fecho devido ao material.

[0027] Tal execução pode ser vantajosa, pois especialmente um elemento de fundo separado padronizado pode ser usado em um grande número de diversos corpos de recipiente, fato este que oferece vantagens de custo. Vantagens de custos também podem ser obtidas

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14/28 peto fato de que uma colocação da peto menos uma primeira ranhura no fundo pode ser efetivada com mais facilidade em um elemento de fundo separado, do ponto de vista da tecnologia de produção, do que uma colocação da peto menos uma primeira ranhura em um fundo fabricado integralmente com o corpo de recipiente.

[0028] Prefere-se um exemplo de execução do recipiente para medicamento que é caracterizado pelo fato de que o elemento de mistura possui uma forma esférica. Preferencialmente, o elemento de mistura apresenta um material ou consiste de um material que é selecionado de um grupo consistindo de vidro, aço, material sintético e cerâmica. Preferencialmente, o elemento de mistura apresenta um revestimento. Por meio de tai elemento de mistura é possível, com vantagem, misturar soluções, suspensões grossamente dispersas, especialmente nano- suspensões ou emulsões mal emulsionadas. De preferência especial, o elemento de mistura possui uma densidade que é maior do que a densidade das peto menos duas substâncias de medicamento.

[0029] Prefere-se um exemplo de execução do recipiente para medicamento que é caracterizado peto fato de que a câmara de mistura é executada como primeira câmara de um recipiente para medicamento que é realizado como carpule de câmara dupla. Preferencialmente, o tampão separa a câmara de mistura de uma segunda câmara disposta no recipiente para medicamento realizado como carpule de câmara dupla. Também é preferido que a segunda câmara esteja disposta entre a primeira extremidade do corpo de recipiente e um lado do tampão afastado da saída. Especialmente depois da introdução de um estado físico do medicamento armazenado na segunda câmara para dentro da primeira câmara, de preferência, através de um canal bypass na superfície lateral interna do corpo de recipiente, na câmara de mistura executada como primeira câmara, as pelo menos duas

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15/28 substâncias de medicamento são misturadas uma com a outra com a ajuda do elemento de mistura, sendo que estas são misturadas uma com a outra especialmente por meio de agitação do recipiente para medicamento. As substâncias de medicamento misturadas uma com a outra podem ser escoadas para fora do recipiente para medicamento, passando pela saída, pelo menos parcialmente devido ao deslocamento do tampão em direção da saída. Com isto, pode ser realizada uma melhoria da capacidade de escoamento do recipiente para medicamento, mesmo quando o recipiente para medicamento de acordo com a presente invenção for realizado como carpule de câmara dupla.

[0030] Para a solução da tarefa também é sugerido um processo para operar um recipiente para medicamento que possui um corpo de recipiente, um tampão e um elemento de mistura, que abrange as características mencionadas na reivindicação 10. No escopo do processo surgem principaimente as vantagens que já foram mencionadas no contexto do recipiente para medicamento. No processo de acordo com a presente invenção, o tampão introduzido no corpo de recipiente é deslocado ao longo de um eixo longitudinal do corpo de recipiente em direção a uma saída disposta em uma segunda extremidade do corpo de recipiente, a fim de escoar pelo menos parcialmente pelo menos duas substâncias de medicamento misturáveis uma com a outra que são armazenadas em uma câmara de mistura do recipiente para medicamento, passando através da saída, para fora do recipiente para medicamento. Quando o tampão se encontrar na segunda extremidade do corpo de recipiente, um elemento de mistura disposto na câmara de mistura é alojado pelo menos parcialmente em um desbaste que é formado em um lado do tampão voltado para a saída.

[0031] Especialmente antes do deslocamento do tampão ao longo do eixo longitudinal do corpo de recipiente em direção da saída, as pelo menos duas substâncias de medicamento são misturadas uma com

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16/28 a outra por meio de agitação do recipiente para medicamento, onde por meio do elemento de mistura que foi deslocado em vai-vem na câmara de mistura de modo separado e independente pelo tampão devido à agitação, é ativado, ou pelo menos ativado, um processo de mistura das pelo menos duas substâncias de medicamento. Em especial, através do deslocamento para lá e para cá do elemento de mistura na câmara de mistura é homogeneizado um medicamento que abrange as pelo menos duas substâncias de medicamento.

[0032] Em uma forma de execução preferida do processo é executado um escoamento múltiplo, respectivamente pelo menos parcial, das pelo menos duas substâncias de medicamento para fora do recipiente para medicamento. De preferência, respectivamente antes do escoamento pelo menos parcial das pelo menos duas substâncias de medicamento, a saída é aberta, quando, por exemplo, por meio de perfuração por uma agulha de injeção do septo disposto na saída é estabelecida uma conexão de fluxo entre a câmara de mistura e o meio ambiente do recipiente para medicamento. Nisso, de preferência, respectivamente depois de um escoamento pelo menos parcialmente, especialmente quando for previsto um outro escoamento, a saída é novamente fechada, de modo que as pelo menos duas substâncias de medicamento podem continuar sendo armazenadas no recipiente para medicamento com segurança e de modo não perecível.

[0033] O elemento de mistura pode especialmente já ser alojado pelo menos parcialmente no desbaste do tampão, antes de o tampão alcançar a segunda extremidade durante um deslocamento do mesmo em direção à segunda extremidade do corpo de recipiente. O que importa nisso é que o tampão aloja pelo menos parcialmente por meio do desbaste o elemento de mistura, mais tardar quando o tampão alcança a segunda extremidade do corpo de recipiente.

[0034] A seguir, a presente invenção é explicada mais detalhadaPetição 870190064731, de 10/07/2019, pág. 29/46

17/28 mente com a ajuda do desenho. Ele mostra:

[0035] A figura 1 mostra uma representação esquemática de um recipiente para medicamento em um corte transversal como vista explodida.

[0036] A figura 2 mostra um corte transversal do recipiente para medicamento em um estado preenchido fechado.

[0037] A figura 3 mostra um corte transversal do recipiente para medicamento em um estado esvaziado.

[0038] A figura 1 mostra esquematicamente um corte transversal de um recipiente para medicamento 1 em vista explodida. O recipiente para medicamento 1 é destinado a armazenar e distribuir pelo menos duas substâncias de medicamento misturáveis uma com a outra. O recipiente para medicamento 1 apresenta um corpo de recipiente 3. De preferência especial, o recipiente para medicamento 1 é realizado como seringa ou como carpule, especialmente para o uso em um pen, sendo que o corpo de recipiente 3 possui vidro ou material sintético ou consiste de vidro ou material sintético. O corpo de recipiente 3 apresenta uma primeira extremidade 5 e uma segunda extremidade 7 oposta à primeira extremidade 5. Na primeira extremidade 5, o corpo de recipiente 3 possui uma abertura de tampão 9. Na segunda extremidade 7 o corpo de recipiente 3 apresenta um fundo 11 com uma saída 13. A saída 13, no caso, possui uma área de saída 14 que se estende ao longo de um eixo longitudinal 15 do corpo de recipiente 3 entre uma abertura de saída interna 16 a qual aqui constitui quase que uma continuação do fundo 11 na área de saída 13, e uma abertura de saída externa 17. A área de saída 14, no caso, é radialmente envolto por um prolongamento 19 do corpo de recipiente 3. O prolongamento 19 apresenta uma garganta 21.

[0039] O corpo de recipiente 3 preferencialmente tem forma rotacionalmente simétrica. No exemplo de execução de acordo com a figu

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18/28 ra 1, entre a primeira extremidade 5 e a segunda extremidade 7, é executado como um corpo oco tubular, com um diâmetro essencialmente constante. Na primeira extremidade 5, a espessura da parede do corpo de recipiente 3 aumenta levemente para dentro em direção ao eixo longitudinal 15. Dessa forma é dificultado, de preferência, um deslocamento para fora de um tampão introduzido no corpo de recipiente 3. Em uma área entre a primeira extremidade 5 e a segunda extremidade 7, a espessura de parede do corpo de recipiente 3 é essencialmente constante. Na segunda extremidade 7, a espessura de parede do corpo de recipiente 3 para dentro é mais grossa em direção ao eixo longitudinal 15, sendo que no corpo de recipiente 3 é feita uma saliência 23 perimetral. O fundo 11 apresenta aqui uma forma de funil e estende-se - com uma seção transversal larga, a partir da saliência 23 até a abertura de saída interna 16 possui uma seção transversal estreita.

[0040] O recipiente para medicamento 1 possui também um tampão 27. O tampão 27 pode ser introduzido no corpo de recipiente 3 através da abertura de tampão 9. O tampão 27 pode ser deslocado dentro do corpo de recipiente 3, ao longo do eixo longitudinal 15, entre a primeira extremidade 5 e a segunda extremidade 7. O tampão 27 que essencialmente possui uma forma cilíndrica apresenta um lado 29 voltado para a saída 13 e um lado 31 afastado da saída 13. Entre o lado 29 voltado para a saída 13 e o lado 31 afastado da saída 13 estende-se uma superfície lateral 33. O tampão 27, seguindo a configuração rotacionalmente simétrica preferida do corpo de recipiente 3, em essência também possui forma rotacionalmente simétrica.

[0041] A superfície lateral 33 possui entre o lado 29 voltado para a saída 13 e o lado 31 afastado da saída 13 - ao longo de um eixo longitudinal do tampão 27 - uma forma que no exemplo de execução de acordo com a figura 1 compreende duas contrações 35, 35’. Nisso, as

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19/28 medidas externas do tampão 27 são de tal modo ajustadas às medidas internas do corpo de recipiente 3 que o tampão 27 pode ser introduzido no corpo de recipiente 3 através da abertura de tampão 9, podendo ser deslocado dentro do corpo de recipiente 3 especialmente ao longo do eixo longitudinal 15. Uma superfície lateral interna 37 do corpo de recipiente 3, depois da inserção do tampão 27 no corpo de recipiente 3, coopera de tal modo com a forma da superfície lateral 33 com as contrações 35, 35’ do tampão 27 que é criado um sistema de vedação que impede um escoamento das pelo menos duas substâncias de medicamento armazenadas no recipiente para medicamento 1 entre a superfície lateral interna 37 e a superfície lateral 33 com as contrações 35, 35’ do tampão 27, passando ao largo do tampão. Preferencialmente, um diâmetro externo do tampão 27 antes de ser inserido no corpo de recipiente 3, é maior do que o diâmetro interno deste. Por conseguinte, o tampão 27 é comprimido ao ser inserido no corpo de recipiente 3.

[0042] No lado 31 afastado da saída 13 do tampão 27, no exemplo de execução de acordo com a figura 1, é disposta uma rosca interna 39 onde pode ser aparafusado preferencialmente um êmbolo equipado com a respectiva rosca externa. Em um outro exemplo de execução preferido - não mostrado na figura 1 - é previsto que no lado 31 afastado da saída 13 do tampão 27 não esteja disposta nenhuma rosca interna 39. Um pistão pode então especialmente cooperar por meio de um punção disposto nele com o tampão 27 no lado 31 afastado da saída 13 dele. Por meio de tal pistão, o tampão 27 pode ser deslocado dentro do corpo de recipiente 3.

[0043] O tampão 27 apresenta no seu lado 29 voltado para a saída 13 um desbaste 41. O tampão 27 possui na área do desbaste 41 uma superfície externa 43 sendo que a superfície externa 43 apresenta essencialmente a forma do lado interno de um hemisfério oco. O desbas

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20/28 te 41 é circundado por uma borda 45 no lado 29 voltado para a saída 13 que se estende entre a superfície lateral 33 e uma abertura do desbaste 47. A borda 45 apresenta - visto em direção radial - na área interna uma rebarba 49. A rebarba 49 estende-se em direção à saída

13. De acordo com isto, a borda 45 apresenta - visto em direção radial - em uma área externa, uma área 50 axialmente recuada que se estende em direção ao lado 31 afastado da saída 13 do tampão 27. No exemplo de execução aqui mostrado, a rebarba 49 não é formada de forma circular perimetrai na borda 45, mas apresenta quatro segmentos, sendo que na figura 1 são mostrados um primeiro e um segundo segmento em seção transversal, ao passo que um terceiro segmento é mostrado em vista de cima. Em um outro exemplo de execução preferido, a rebarba 49 é formada perimetralmente na borda 45.

[0044] O recipiente para medicamento 1 também possui um elemento de mistura 51. Ele pode ser disposto dentro de uma câmara de mistura no corpo de recipiente 3 que mais adiante será descrito mais detalhadamente. O tampão 27 é preparado para alojar por meio do desbaste 41 formado no lado 29 voltado para a saída 13 pelo menos parcialmente o elemento de mistura 51 dentro de si. De preferência especial, o elemento de mistura 51 é esférico. O elemento de mistura 51 apresenta em especial uma superfície externa 52 que possui uma forma esférica, de modo que o elemento de mistura 51 pode ser alojado pelo menos parcialmente no desbaste 41 que apresenta especialmente uma forma hemisférica.

[0045] No fundo é formada pelo menos uma primeira ranhura 53, sendo que no exemplo de execução aqui mostrado quatro primeiras ranhuras 53 são formadas no fundo 11. Uma primeira e uma segunda primeira ranhura 53 são mostradas em corte na figura 1. As quatro primeiras ranhuras 53 desembocam respectivamente na saída 13. No exemplo de execução aqui mostrado, as primeiras ranhuras 53 esten

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21/28 dem-se essencialmente em direção longitudinal do corpo de recipiente 3, ao longo do fundo 11 em forma de funil. Uma largura das primeiras ranhuras 53 é formada mais larga aqui no fundo 11 na área da saliência 23 do que a largura das primeiras ranhuras 53 no fundo 11 na área da abertura de saída interna 16, o que é bem evidente especialmente na primeira ranhura 53’ mostrada em vista de cima. Quando o tampão 27 se encontrar na segunda extremidade 7 do corpo de recipiente 3, as pelo menos duas substâncias de medicamento podem escoar através da pelo menos uma primeira ranhura 53, aqui, através das quatro primeiras ranhuras 53, 53’, para fora do recipiente para medicamento 1, passando pela saída 13. Portanto, o elemento de mistura 51 não bloqueia a saída 13 quando se encontrar na segunda extremidade 7 do corpo de recipiente 3, em especial não bloqueia a abertura de saída interna 16. Antes pelo contrário, por meio das quatro primeiras ranhuras 53, 53’ é criado um bypass, através do qual as peio menos duas substâncias de medicamento podem fluir ao largo do elemento de mistura 51, podendo sair do recipiente para medicamento 1 através da saída 13.

[0046] Em um outro exemplo de execução - não mostrado aqui do recipiente para medicamento 1, o fundo 11 com a saída 13 é executado em um eiemento construtivo separado, onde o elemento de fundo separado é disposto no corpo de recipiente 3, especialmente de modo firme, na segunda extremidade 7 do mesmo. Em especial compreende o elemento de fundo separado - ao longo do eixo longitudinal 15 - um segmento do corpo de recipiente 3 entre uma linha pontilhada 55 e a abertura de saída externa 17. Preferencialmente, o corpo de recipiente 3 - visto a partir da primeira extremidade 5 - é continuado para além da linha 55, sendo que o corpo de recipiente 3 nesta área que se estende para além da linha 55 - circunda o eiemento de fundo separado pelo menos parcialmente em direção circunferencial. São

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22/28 imagináveis múltiplas execuções a respeito do elemento de fundo separado, sendo que, por fim, o que importa é que os elementos geométricos mostrados de acordo com a figura 1 são implementadas na área da segunda extremidade 7 através do corpo de recipiente 3 e/ou do elemento de fundo separado. Em especial também é possível que o corpo de recipiente 3 termine na linha 55 - visto a partir da primeira extremidade 5 sendo que a área mostrada de acordo com a figura 1 do corpo de recipiente 3 - visto a partir da primeira extremidade 5 - é formado acima de linha 55 por meio do elemento de fundo separado, sendo que o elemento de fundo separado é ligado ao corpo de recipiente 3 de modo fixo, especialmente à prova de fluido.

[0047] A figura 2 mostra esquematicamente em seção transversal o recipiente para medicamento 1 em estado cheio fechado. Elementos iguais com as mesmas funções são marcados com as mesmas referencias, de modo que a este respeito referência é feita à descrição acima. O tampão 27, no caso, é introduzido no corpo de recipiente 3 através da abertura de tampão 9 e disposto na primeira extremidade 5. Por meio de um segmento da superfície lateral interna 37 do corpo de recipiente 3, do lado 29 voltado para a saída 13 do tampão 27, e do fundo 11, é delimitada uma câmara de mistura 57 para armazenar pelo menos duas substâncias de medicamento 59. A superfície lateral interna 37 estende-se especialmente a partir de uma área de contato com o tampão 27 na área 50 axialmente recuada até o fundo 11. No exemplo de execução de acordo com a figura 2, também a área de saída 14 é adjacente à câmara de mistura 57 que na abertura de saída externa 17 é delimitada por um septo 61 conjugado a um dispositivo de fecho 60. O septo 61, no exemplo de execução mostrado aqui, é firmemente disposto no prolongamento 19 do corpo de recipiente 3 por meio de um elemento de fecho 63 do dispositivo de fecho 60 que circunda o septo 61. O septo 61 é fixado especialmente à prova de fluido

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23/28 por meio do elemento de fecho 63 em uma borda 65 do prolongamento 19. O elemento de fecho 63 é rebordado na área da garganta 21, de modo que não pode ser afastado do prolongamento 19, em especial não facilmente.

[0048] O elemento de mistura 51 é disposto na câmara de mistura 57, onde é disposto de modo livre, especialmente separado e independente do tampão 27, podendo ser deslocado na câmara de mistura 57 - especialmente em uma posição do tampão 27 de acordo com a figura 2. No exemplo de execução de acordo com a figura 2, o elemento de mistura 51 é disposto de tal modo que pode ser livremente deslocado em direção radial, tanto ao longo do eixo longitudinal como também em direção radial relativamente ao eixo longitudinal 15. Através de agitação do recipiente para medicamento 1, preferencialmente com poucos movimentos de agitação, é possível, de preferência, misturar as pelo menos duas substâncias de medicamento 59 na câmara de mistura 57 uma com a outra, sendo que - especialmente causado pela agitação - um deslocamento do elemento de mistura 51 nas substâncias de medicamento 59 apoia uma mistura das pelo menos duas substâncias de medicamento 59. A área de saída 14 do exemplo de execução mostrado na figura 2, na verdade, é fluidicamente ligada à câmara de mistura 57, sendo que aqui nesta área não pode ser providenciado nenhum apoio direto da mistura por melo do elemento de mistura 51, uma vez que o elemento de mistura 51, em parte, não pode entrar na área de saída 14.

[0049] O recipiente para medicamento 1 é preparado para, especialmente depois de o septo 61 ter sido perfurado, por exemplo, por uma agulha de injeção, estabelecendo dessa forma uma ligação fluidIca entre a câmara de mistura 57 e um meio ambiente do recipiente para medicamento 1, através do deslocamento do tampão 27 em direção da saída 13, escoar pelo menos parcialmente as pelo menos duas

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24/28 substâncias de medicamento 59 armazenadas na câmara de mistura 57 para fora do recipiente para medicamento 1, passando pela saída

13.

[0050] A figura 3 mostra esquematicamente o recipiente para medicamento 1 em um estado esvaziado, em um corte transversal. Elementos iguais e com funções iguais são marcados com as mesmas referencias, de modo que a este respeito referência é feita à descrição acima. O tampão 27, de acordo com a figura 3, é deslocado para a segunda extremidade 7. O deslocamento em direção à segunda extremidade 7 é disparado especialmente com um pistão 67. De acordo com a figura 3, o pistão é firmemente ligado ao tampão 27 por meio de uma rosca externa 69 adaptada à rosca interna 39 do tampão 27. Em um outro exemplo de execução - não mostrado na figura 3 - o tampão 27 não apresenta nenhuma rosca interna 39, sendo que o pistão 67 tampouco apresenta uma rosca externa 69 adaptada a esta. Preferenciaimente, em vez disso, o pistão 67 apresenta um punção que é projetado para aplicar ao tampão 27 uma força de pressão para o deslocamento axial do mesmo.

[0051] O septo 61, no caso, é perfurado por meio de uma agulha de injeção 71, sendo que a agulha de injeção 71 é colocada no elemento de fecho 63 por meio de um fixador 73. Através da agulha de injeção 71 é estabelecida uma ligação fluídica entre a área de saída 14 e o meio ambiente do recipiente para medicamento 1.

[0052] Da figura 3 é evidente que o recipiente para medicamento 1 é preparado, através do deslocamento do tampão 27 em direção da saída 13, escoar pelo menos parcialmente as pelo menos duas substâncias de medicamento 59 armazenadas na câmara de mistura 57 para fora do recipiente para medicamento 1, passando pela saída 13, sendo que, de acordo com a figura 3, as pelo menos duas substâncias de medicamento 59 são escoadas quase que completamente para fora

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25/28 do recipiente para medicamento 1. O volume da câmara de mistura 57 é minimizado quando o tampão 27 se encontrar na segunda extremidade 7, sendo que compreende essencialmente um volume formado pelas primeiras ranhuras 53, 53’. O tampão 27 aloja, quando se encontrar na segunda extremidade 7 do corpo de recipiente 3, pelo menos parcialmente, o elemento de mistura 51 dentro de si. De preferência, como mostra a figura 3 - uma forma de superfície externa 43 do tampão 27 na área do desbaste 41 é de tal modo adaptada a uma forma de superfície externa 52 do elemento de mistura 51, que em uma sobreposição do tampão 27 sobre o elemento de mistura 51 por meio do desbaste 41, não remanesce nenhum espaço oco entre a superfície externa 43 do tampão 27 na área do desbaste 41 e a superfície externa 52 do elemento de mistura 51. Dessa forma, é reduzido um volume morto das pelo menos duas substâncias de medicamento 59 que especialmente tampouco pode ser escoado em um deslocamento do tampão 27 até a segunda extremidade 7 para fora do recipiente para medicamento 1. No exemplo de execução mostrado na figura 3, o tampão 27 sobrepõe-se com o desbaste 41 sobre o elemento de mistura 51 mais ou menos pela metade.

[0053] Preferencialmente, - como mostra a figura 3 - o tampão 27, quando se encontrar na segunda extremidade 7 do corpo de recipiente 3, apoia-se parcialmente no fundo 11. Em especial, o tampão 27 apoia-se na saliência 23 com a borda 45. Em especial a área 50 recuada de borda apoia-se na saliência 23, sendo que a rebarba 49 da borda 45 projeta-se lateralmente para fora da saliência 23. Dessa forma, é reduzido o volume morto das pelo menos duas substâncias de medicamento 59.

[0054] É evidente que, quando o tampão 27 se encontrar na segunda extremidade 7, o elemento de mistura 51, em essência, é firmemente disposto entre a superfície externa 43 do tampão 27 e o fun

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26/28 do 11. O elemento de mistura 51 é especialmente disposto de tal modo que é evitado um espaço oco entre a superfície externa 52 do tampão 27 na área do desbaste 41 e a superfície externa 43 do elemento de mistura 51. Através das primeiras ranhuras 53, 53’ as pelo menos duas substâncias de medicamento 59 podem ser escoadas para fora do recipiente para medicamento 1 através da saída 13, sendo que as pelo menos duas substâncias de medicamento 59 fluem através das primeiras ranhuras 53, 53’, especialmente passando ao largo do elemento de mistura 51, ao longo das setas P.

[0055] É evidente que no exemplo de execução de acordo com a figura 3 apenas remanesce um volume morto mínimo das pelo menos duas substâncias de medicamento 59 o qual se encontra principalmente na área de saída 14 e nas primeiras ranhuras 53, 53’, se as pelo menos duas substâncias de medicamento 59 não escoarem automaticamente para fora do recipiente para medicamento 1. Em um outro exemplo de execução preferido - não mostrado aqui - do recipiente para medicamento 1, o septo 61 projeta-se em direção da abertura de saída interna 16, sendo que o volume morto na área de saída 14 é reduzido significativamente.

[0056] Em um outro exemplo de execução preferido - não mostrado aqui - do recipiente para medicamento 1, pelo menos uma segunda ranhura é feita na superfície externa 52 do elemento de mistura 51, sendo que quando o tampão 27 se encontrar na segunda extremidade 7 do corpo de recipiente 3, as pelo menos duas substâncias de medicamento 59 podem ser escoadas através da pelo menos uma segunda ranhura para fora do recipiente para medicamento 1, passando pela saída 13.

[0057] De preferência especial, a forma da superfície externa 52 do elemento de mistura 51 é de tal modo ajustada a uma forma do fundo 11 que, quando o tampão 27 se encontrar na segunda extremi

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27/28 dade 7 do corpo de recipiente 3, nenhum espaço oco remanesce entre a superfície externa 52 do recipiente para medicamento 1 e o fundo 11 em uma área fora da pelo menos uma primeira ranhura 53, 53’ e/ou a segunda ranhura não mostrada aqui.

[0058] Em um outro exemplo de execução preferido - não mostrado aqui - do recipiente para medicamento 1, a câmara de mistura 57 é executada como primeira câmara de um recipiente para medicamento 1 realizado como carpule de câmara dupla. Preferencialmente, o tampão 27 separa a câmara de mistura 57 de uma segunda câmara feita no corpo de recipiente 3 do recipiente para medicamento 1 realizado como carpule de câmara dupla. De preferência, a segunda câmara é disposta entre a primeira extremidade 5 do corpo de recipiente 3 e um lado voltado para a abertura de tampão 9 do tampão 27, portanto, do lado 31 afastado da saída 13 do tampão 27.

[0059] A seguir será descrito um processo para operar um recipiente para medicamento 1, sendo que o recipiente para medicamento 1 possui um corpo de recipiente 3, um tampão 27 e um elemento de mistura 51. Em especial, por meio do processo é operado um recipiente para medicamento 1 de acordo com um dos exemplos de execução acima descritos, sendo que especialmente por meio do recipiente para medicamento 1 de acordo com um dos exemplos de execução acima descritos é executado o processo. No escopo do processo, o tampão 27 inserido no corpo de recipiente 3 é deslocado ao longo do eixo longitudinal 15 do corpo de recipiente 3, em direção à saída 13 do corpo de recipiente 3 disposta na segunda extremidade 7 do corpo de recipiente 3, a fim de escoar as pelo menos duas substâncias de medicamento misturáveis uma com a outra que se encontram na câmara de mistura 57 do recipiente para medicamento 1 pelo menos parcialmente através da saída 13. Por meio do tampão 27, quando este se encontrar na segunda extremidade 7 do corpo de recipiente 3, o elemento de

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28/28 mistura 51 disposto na câmara de mistura 57 que é criado no lado 29 voltado para a saída 13 do tampão 27, é alojado pelo menos parcialmente. Preferencialmente, o elemento de mistura 51 - especialmente de uma mistura das pelo menos duas substâncias de medicamento 59 misturadas uma com a outra - é alojado pelo tampão 27 com a ajuda do desbaste 41, antes de o tampão 27 encostar-se à segunda extremidade

7. De preferência especial, o elemento de mistura 51 não é apertado pelo tampão 27 na área do desbaste 41, de modo que especialmente em caso de uma aplicação múltipla das pelo menos duas substâncias de medicamento 59, também na posição do tampão 27 entre a primeira extremidade 5 e a segunda extremidade 7, uma mistura das pelo menos duas substâncias de medicamento 59 pode ser efetivamente pelo menos ser apoiada por meio do elemento de mistura 51.

[0060] No conjunto ficou evidente que por meio do recipiente para medicamento 1 e do processo para operar o recipiente para medicamento 1, uma capacidade de escoamento do recipiente para medicamento 1 pode ser melhorada significativamente. Em especial pelo menos é apoiada uma mistura efetiva das pelo menos duas substâncias de medicamento 59 pelo elemento de mistura 51, especialmente quando o recipiente para medicamento 1 for agitado. Além disso, um volume morto das pelo menos duas substâncias de medicamento 59 que pode remanescer no recipiente para medicamento 1, é minimizado efetivamente. Nomeadamente também substâncias de medicamento 59 altamente viscosas podem ser escoadas por meio da pelo menos uma primeira ranhura 53, 53’ e/ou segunda ranhura de modo simples e seguro para fora do recipiente para medicamento 1, atravessando a saída 13.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Recipiente para medicamento (1) para armazenar e distribuir pelo menos duas substâncias de medicamento (59) misturáveis uma com a outra, com

- um corpo de recipiente (3),

- um tampão (27), e com

- um elemento de mistura (51), sendo que

- o corpo de recipiente (3) apresenta uma primeira extremidade (5) e uma segunda extremidade (7) que fica oposta à primeira extremidade (5), sendo que

- o corpo de recipiente (3) apresenta na primeira extremidade (5) uma abertura de tampão (9), e na segunda extremidade (7), um fundo (11) com uma saída (13), sendo que

- o tampão (27) que pode ser inserido no corpo de recipiente (3) através da abertura de tampão (9) pode ser deslocado dentro do corpo de recipiente (3) ao longo de um eixo longitudinal (15) do mesmo entre a primeira extremidade (5) e a segunda extremidade (7), sendo que

- um segmento de uma superfície lateral (33) do corpo de recipiente (3), um lado (29) voltado para a saída (13) do tampão (27) e um fundo (11) delimitam uma câmara de mistura (57) para alojar as pelo menos duas substâncias de medicamento (59), sendo que

- o elemento de mistura (51) pode ser disposto na câmara de mistura (57), e sendo que

- o recipiente para medicamento (1) está preparado por meio do deslocamento do tampão (27) em direção à saída (13), para escoar pelo menos parcialmente as pelo menos duas substâncias de medicamento (59) armazenadas na câmara de mistura (57) para fora do recipiente para medicamento (1), passando pela saída (13), caracterizado pelo fato de que

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- o tampão (27) é preparado com a ajuda de um desbaste (41) no lado (29) voltado para a saída (13) do mesmo para alojar o elemento de mistura (51) pelo menos parcialmente dentro de si,

- especialmente quando o tampão (27) estiver disposto na segunda extremidade (7) do corpo de recipiente (3).

2. Recipiente para medicamento (1), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que uma forma de uma superfície externa (43) do tampão (27) na área do desbaste (41) é de tal modo ajustada a uma forma de uma superfície externa (52) do elemento de mistura (51), que em uma sobreposição máxima do tampão (27) sobre o elemento de mistura (51), com a ajuda do desbaste (41), não remanesce nenhum espaço oco entre a superfície externa (43) do tampão (27) por meio do desbaste (41) e a superfície externa (52) do elemento de mistura (51).
3. Recipiente para medicamento (1), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado pelo fato de que o tampão (27), quando se encontrar na segunda extremidade (7) do corpo de recipiente (3) apoia-se parcialmente no fundo (11).
4. Recipiente para medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que no fundo (11) é formada pelo menos uma primeira ranhura (53, 53’) que desemboca na saída (13), sendo que, quando o tampão (27) encontrar-se na segunda extremidade (7) do corpo de recipiente (3), as pelo menos duas substâncias de medicamento (59) podem ser escoadas através da pelo menos uma primeira ranhura (53, 53’) para fora do recipiente para medicamento (1), atravessando a saída (13).
5. Recipiente para medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que na superfície externa (52) do elemento de mistura (51) é feita pelo menos uma segunda ranhura, sendo que, quando o tampão se encon

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3/4 trar na segunda extremidade (7) do corpo de recipiente (3), as pelo menos duas substâncias de medicamento (59) podem ser escoadas pelo menos através da pelo menos uma segunda ranhura para fora do recipiente para medicamento (1), passando através da saída (13).
6. Recipiente para medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a forma da superfície externa (52) do elemento de mistura (51) é de tal modo ajustada à forma do fundo (11) que, quando o tampão (27) se encontrar na segunda extremidade (7) do corpo de recipiente (3), nenhum espaço oco entre a superfície externa (52) do elemento de mistura (51) e o fundo (11) permanece em uma área fora da pelo menos uma primeira ranhura (53, 53’) e/ou segunda ranhura.
7. Recipiente para medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o fundo (11) com a saída (13) é formado em um elemento de fundo separado que é disposto no corpo de recipiente (3) na segunda extremidade (7) do mesmo.
8. Recipiente para medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o elemento de mistura (51) apresenta uma forma esférica.
9. Recipiente para medicamento (1), de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que

- a câmara de mistura (57) é realizada como a primeira câmara de um recipiente para medicamento (1) que é executado como carpule de câmara dupla, sendo que

- o tampão (27) separa a câmara de mistura (57) de uma segunda câmara disposta no corpo de recipiente (3) do recipiente para medicamento (1) executado como carpule de câmara dupla, e sendo que

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- a segunda câmara é disposta entre a primeira extremidade (5) do corpo de recipiente (3) e um lado (31) afastado da saída (13) do tampão (27).
10. Processo para operar um recipiente para medicamento (1) compreendendo um corpo de recipiente (3), um tampão (27) e um elemento de mistura (51), como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado pelo fato de que

- o tampão (27) inserido no corpo de recipiente (3) é deslocado ao longo de um eixo longitudinal (15) do corpo de recipiente (3) em direção a uma saída (13) do corpo de recipiente (3) que é disposta na segunda extremidade (7) do corpo de recipiente (3), a fim de escoar pelo menos parcialmente pelo menos duas substâncias de medicamento (59) misturáveis uma com a outra que se encontram em uma câmara de mistura (57) do recipiente para medicamento (1), para fora do recipiente para medicamento (1) através da saída (13), onde

- o tampão (27) aloja pelo menos parcialmente, quando este se encontra na segunda extremidade (7) do corpo de recipiente (3), um elemento de mistura (51) disposto na câmara de mistura (57) em um desbaste (41) formado no lado (29) voltado para a saída (13) do tampão (27).