BR112019012296B1 - Composição conservante que compreende amina quaternária,processo para preparar a mesma composição tópica cosmética ou de higiene que compreende dita composição conservante e método para conservar uma composição cosmética ou de higiene - Google Patents

Abstract

A presente invenção refere-se a composições conservantes e métodos de conservação de formulações de uso doméstico, tal como detergentes, ou conservação de formulações tópicas cosméticas ou de higiene contra contaminação ou crescimento microbiológico. Especificamente, a descrição refere-se a composições conservantes compreendendo uma quantidade eficaz de um composto de amina quaternária, uma quantidade eficaz de um antifúngico, e um solvente. Além disso, a descrição refere-se a formulações cosméticas ou de higiene que compreendem tais composições conservantes. A descrição refere-se ainda ao método de produzir e utilizar tais composições conservantes e tais formulações cosméticas ou de higiene compreendendo as mesmas.

Description

REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS

[001]Este pedido reivindica prioridade para o Pedido Provisório US. No. 62/435.387 depositado em 16 de dezembro de 2016, o qual é incorporado aqui por referência em sua totalidade.

CAMPO DA TÉCNICA

[002]A presente descrição refere-se a composições conservantes e métodos de conservação de formulações de uso doméstico, tal como detergentes, ou conservação de formulações tópicas cosméticas ou de higiene contra contaminação ou crescimento microbiológico. Especificamente, a descrição refere-se a composições conservantes compreendendo uma quantidade eficaz de um composto de amina quaternária, uma quantidade eficaz de um antifúngico, e um solvente. Além disso, a descrição refere-se a formulações cosméticas ou de higiene que compreendem tais composições conservantes. A descrição refere-se ainda ao método de produzir e utilizar tais composições conservantes e tais formulações cosméticas ou de higiene compreendendo as mesmas.

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO

[003]Produtos tópicos cosméticos e de higiene, tal como cremes, loções, pastas, xampus, géis, lenços e sabonetes líquidos, são conhecidos na técnica como suscetíveis a contaminantes microbianos. As matérias-primas, embalagens e ambiente de fabricação para esses produtos geralmente não são suficientemente estéreis, de modo que os contaminantes microbiológicos podem entrar nos produtos finais. O envio e o armazenamento de produtos cosméticos ou de higiene embalados, em alguns casos, são realizados sob condições não controladas. Em alguns casos, um produto cosmético ou de higiene pode ser exposto a temperaturas mais elevadas do que o recomendado, o que também pode acelerar a taxa de crescimento de micróbios, a menos que um componente e/ou componentes antimicrobianos adequadamente eficazes sejam incorporados na formulação. Uma vez que as embalagens de produtos são abertas, elas estão sujeitos a mais contaminação pelo uso repetido pelo consumidor. Um consumidor pode notar infestação microbiana pela descoloração e/ou odor desagradável de um produto, ou eles podem ver quantidades macroscópicas de micro-organismos, tal como bolor no produto. O crescimento microbiano também pode causar a degradação de compostos químicos e/ou ativos na formulação cosmética ou de higiene, o que pode levar à instabilidade do produto e/ou emulsão. Um produto que tenha sido contaminado por organismos microbiológicos também pode levar a infecções do usuário, uma vez aplicado à pele, couro cabeludo e/ou membranas mucosas de um ser humano. Portanto, é importante que os fabricantes e comerciantes desses produtos possam oferecer produtos que resistam ao crescimento microbiano e forneçam um produto estável e seguro com uma longa vida útil.

[004]Tipicamente, os fabricantes tópicos de produtos cosméticos ou de higiene adicionam pequenas quantidades de um ou mais compostos conservantes às suas formulações para impedir o crescimento microbiano. Os conservantes preferenciais podem ser solúveis em água, uma vez que tipicamente é a fase aquosa de um produto que é mais susceptível ao crescimento microbiano. Conservantes preferenciais têm sido aqueles que são eficazes nos níveis de uso e fornecem custo- benefício, e que não causam irritação excessiva, uma desvantagem que está associada a alguns compostos conservantes. Conservantes preferenciais têm sido aqueles que não afetam negativamente as propriedades estéticas da formulação, tal como o odor e a cor. Além disso, é também desejável que o conservante não afete os atributos de desempenho e/ou a atividade do produto.

[005]Os conservantes devem seguir as diretrizes estabelecidas pelas leis e regulamentos nacionais individuais. Na maioria dos países, essas regulamentações limitam o tipo e o nível de uso dos conservantes que podem ser incluídos em um produto. Em alguns países, certos conservantes são permitidos apenas para produtos sem enxague (tal como géis de banho), mas não para produtos sem necessidade de remoção (tal como cremes para a pele). Portanto, conservantes preferenciais seriam aqueles que não são totalmente proibidos em qualquer país, e que não estão restritos a apenas determinados tipos de produtos.

[006]Nos últimos anos, os fabricantes de produtos cosméticos ou de higiene foram severamente limitados na sua escolha de agentes conservantes. Uma classe de biocidas que tem sido altamente eficaz em produtos cosméticos ou de higiene inclui dadores de formaldeído, tal como imidazolidinil ureia, diazolidinil ureia e DMDM hidantoína. No entanto, muitos desses compostos são considerados irritantes da pele e o uso de doadores de formaldeído é severamente restringido por regulamentações na Estados Unidos e no Japão. Outra classe de conservantes inclui as isotiazolinonas, tal como a metilisotiazolinona (MIT), que é um conservante usado em formulações à base de água, tal como xampus, sabonetes líquidos, loções para as mãos e lenços umedecidos. A MIT foi recentemente banida pela Comissão Europeia em produtos cosméticos de uso prolongado, e espera-se que seja ainda mais restrita em produtos sem enxague. Outra classe de conservantes é o ácido para-hidroxibenzoico, conhecido como parabenos. As blendas de conservantes contendo parabenos são sistemas conservantes amplamente utilizados. No entanto, relatórios de pesquisa tal como Journal of Applied Toxicology [2004, 24, 5] sugeriram que os parabenos são possíveis carcinógenos humanos.

[007]Do mesmo modo, certos produtos domésticos, tais como amaciantes de tecidos, detergentes de lavar louça com um pH inferior a cerca de 7, produtos de limpeza multiuso com um pH inferior a cerca de 7 e similares, são conhecidos na técnica como susceptíveis a contaminantes microbianos.

[008]Devido aos recentes desafios aos conservantes tradicionais em produtos cosméticos e de higiene de uso tópico, existe a necessidade de desenvolver novos produtos conservantes economicamente viáveis que evitem o uso de certos componentes. Do mesmo modo, existe a necessidade de desenvolver novos produtos conservantes economicamente viáveis para preservar as formulações de uso doméstico.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[009]Em um aspecto, a presente descrição refere-se a uma composição conservante compreendendo: a. uma quantidade eficaz de ao menos um composto de amina quaternária; b. uma quantidade eficaz de ao menos um agente antifúngico; e c. um solvente.

[010]Em outro aspecto, a presente descrição refere-se a uma composição cosmética ou de higiene de uso tópico compreendendo: a. uma composição conservante de acordo com qualquer uma das cláusulas 1 a 16; e b. ao menos um tensoativo.

[011]Um método para conservar uma composição cosmética ou de higiene compreendendo: a. misturar uma quantidade eficaz de uma composição conservante compreendendo ao menos um composto de amina quaternária; ao menos um agente antifúngico; e um solvente em uma formulação cosmética ou de higiene, em que a composição conservante é capaz de inibir o crescimento de um ou mais micro-organismos; e opcionalmente b. resfriar da formulação cosmética ou de higiene antes da etapa de mistura; e opcionalmente c. ajustar o pH da formulação cosmética ou de higiene antes da etapa de resfriamento.

[012]Em algumas modalidades, o composto de amina quaternária é selecionado a partir do grupo que consiste de cloreto de cetil piridínio, cloreto de benzil alcônio (cloreto de benzalcônio), cloreto de benzetônio, cloreto de metilbenzetônio, cloreto de cetalcônio, cloreto ou brometo de cetrimônio, certmida, cloreto de dofânio, brometo de tetraetilamônio, cloreto de didecildimetilamônio e brometo de domifeno.

[013]Em algumas modalidades, o agente antifúngico é selecionado a partir do grupo que consiste de pentileno glicol, caprilil glicol, ácido desidroacético, desidroacetato de sódio, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido tri-hidroxibenzoico, caprilato de sorbitano, ácido glucônico D-lactona, sorbato de potássio, salicilato de sódio e ácido capril-hidroxâmico.

[014]Em algumas modalidades, o solvente é selecionado a partir do grupo que consiste de propileno glicol, 1,3-propanodiol, glicerina, hexanodiol, pentileno glicol, fenoxi etanol, etileno glicol e álcool benzílico.

[015]Em algumas modalidades, a composição cosmética ou de higiene é selecionada a partir do grupo que consiste de um creme, uma loção, uma pasta, um xampu, um gel, um lenço e um sabonete líquido.

[016]Em algumas modalidades, o tensoativo compreende um ou mais de um tensoativo aniônico, um tensoativo anfotérico, um tensoativo não iônico, ou um tensoativo catiônico.

[017]Em algumas modalidades, o tensoativo compreende um tensoativo aniônico selecionado a partir do grupo que consiste de lauril éter sulfato de sódio, lauril sulfato de sódio, lauril sulfato de amônio, paret sulfato de sódio, lauroil lactilato de sódio, lauril sulfoacetato de sódio, alquil sulfato de sódio (C10-C16) e laureth sulfosucinato de sódio.

[018]Em algumas modalidades, o tensoativo anfotérico é selecionado a partir de um grupo que consiste de cocoamidopropil betaína, cocoampoacetato de sódio, capril / capramidopropil betaína, cocoamidopropil hidroxisultaína, e cocoanfopropionato de sódio.

[019]Em algumas modalidades, o tensoativo compreende um tensoativo não iônico selecionado a partir do grupo que consiste de PEG-6 cocoamida, lauramida DEA / MEA, Cocoamida DEA / MEA, decil glicosídeo e alquil poliglucosídeo.

[020]Em algumas modalidades, o tensoativo compreende um tensoativo catiônico selecionado a partir do grupo que consiste de cloreto de estearalcônio, cloreto de olealcônio, dipalmitoiletil metosulfato de hidroxietilônio, quatérnio-82, um poliquatérnio, cloreto de cetrimônio e PCA etil cocoil arginato.

[021]Em algumas modalidades, a composição cosmética ou de higiene de uso tópico compreende ainda EDTA.

[022]Em algumas modalidades, a composição conservante ou a composição cosmética ou de higiene de uso tópico é substancialmente isenta de metilisotiazolinona.

[023]Em algumas modalidades, a composição conservante ou a composição cosmética ou de higiene de uso tópico é isenta de metilisotiazolinona.

[024]As modalidades da invenção são descritas adicionalmente pelas seguintes cláusulas enumeradas: 1. Uma composição conservante compreendendo a. uma quantidade eficaz de ao menos um composto de amina quaternária; b. uma quantidade eficaz de ao menos um agente antifúngico; e c. um solvente. 2. A composição conservante da cláusula 1, em que o agente antifúngico e o composto de amina quaternária estão em uma razão de cerca de 1,2:1 a cerca de 2,2:1. 3. A composição conservante da cláusula 1 ou 2, em que o agente antifúngico e o composto de amina quaternária estão em uma razão de cerca de 1,5:1 a cerca de 2:1. 4. A composição conservante de qualquer uma das cláusulas anteriores, em que o composto de amina quaternária é de cerca de 10% em peso a cerca de 20% em peso da composição conservante. 5. A composição conservante da cláusula 4, em que o composto de amina quaternária é de cerca de 12% em peso a cerca de 18% em peso da composição conservante. 6. A composição conservante de qualquer uma das cláusulas anteriores, em que o agente antifúngico é de cerca de 20% em peso a cerca de 35% em peso da composição conservante. 7. A composição conservante da cláusula 6, em que o agente antifúngico é cerca de 20% em peso a cerca de 25% em peso da composição conservante. 8. A composição conservante de qualquer uma das cláusulas anteriores, em que o solvente é de cerca de 45% em peso a cerca de 70% em peso da composição conservante. 9. A composição conservante da cláusula 8, em que o solvente é de cerca de 55% em peso a cerca de 64% em peso da composição conservante. 10. A composição conservante de qualquer uma das cláusulas anteriores, em que o composto de amina quaternária é selecionado a partir do grupo que consiste de cloreto de cetil piridínio, cloreto de benzil alcônio (cloreto de benzalcônio), cloreto de benzetônio, cloreto de metilbenzetônio, cloreto de cetalcônio, cloreto ou brometo de cetrimônio, certmida, cloreto de dofânio, brometo de tetraetilamônio, cloreto de didecildimetilamônio, e brometo de domifeno. 11. A composição conservante de qualquer uma das cláusulas anteriores, em que o composto de amina quaternária é o cloreto de cetil piridínio. 12. A composição conservante de qualquer uma das cláusulas anteriores, em que o agente antifúngico é selecionado a partir do grupo que consiste de pentileno glicol, caprilil glicol, ácido desidroacético, desidroacetato de sódio, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido tri-hidroxibenzoico, caprilato de sorbitano, ácido glucônico D-lactona, sorbato de potássio, salicilato de sódio e ácido capril-hidroxâmico. 13. A composição conservante de qualquer uma das cláusulas anteriores, em que o agente antifúngico é ácido benzoico. 14. A composição conservante de qualquer uma das cláusulas anteriores, em que o solvente é selecionado a partir do grupo que consiste de propileno glicol, 1,3- propanodiol, glicerina, hexanodiol, pentileno glicol, fenoxi etanol, etileno glicol e álcool benzílico. 15. A composição conservante de qualquer uma das cláusulas anteriores, em que o solvente é propileno glicol. 16. A composição conservante de qualquer uma das cláusulas anteriores, em que a composição conservante é substancialmente isenta de metilisotiazolinona. 17. A composição conservante de qualquer uma das cláusulas 1 a 15, em que a composição conservante é isenta de metilisotiazolinona. 18. Uma composição cosmética ou de higiene de uso tópico compreendendo: a. uma composição conservante de acordo com qualquer uma das cláusulas 1 a 16; e b. ao menos um tensoativo. 19. A composição cosmética ou de higiene da cláusula 18, em que a composição cosmética ou de higiene é selecionada a partir do grupo que consiste de um creme, uma loção, uma pasta, um xampu, um gel, um lenço e um sabonete líquido. 20. Composição cosmética ou de higiene da cláusula 18 ou 19, em que o agente tensoativo compreende um ou mais de um tensoativo aniônico, um tensoativo anfotérico, um tensoativo não iônico, ou um tensoativo catiônico. 21. Composição cosmética ou de higiene da cláusula 20, em que o tensoativo compreende um tensoativo aniônico selecionado a partir do grupo que consiste de lauril éter sulfato de sódio, lauril sulfato de sódio, lauril sulfato de amônio, paret sulfato de sódio, lauroil lactilato de sódio, lauril sulfoacetato de sódio, alquil sulfato (C10-C16) de sódio e laureth sulfosucinato de sódio. 22. A composição cosmética ou de higiene da cláusula 21, em que o tensoativo aniônico é lauril éter sulfato de sódio. 23. A composição cosmética ou de higiene da cláusula 20, em que o tensoativo compreende um tensoativo anfotérico selecionado a partir do grupo que consiste de cocoamidopropil betaína, cocoampoacetato de sódio, capril / capramidopropil betaína, cocoamidopropil hidroxisultaína e cocoanfopropionato de sódio. 24. A composição cosmética ou de higiene da cláusula 20, em que o tensoativo compreende um tensoativo não iônico selecionado a partir do grupo que consiste de PEG-6 cocoamida, lauramida DEA / MEA, cocoamida DEA / MEA, decil glucosídeo e alquil poliglucosídeo. 25. A composição cosmética ou de higiene da cláusula 20, em que o tensoativo compreende um tensoativo catiônico selecionado a partir do grupo que consiste de cloreto de estearalcônio, cloreto de olealcônio, metosulfato de dipalmitoiletil hidroxietilônio, quatérnio-82, um poliquatérnio, cloreto de cetrimônio e PCA etil cocoil arginato. 26. A composição cosmética ou de higiene de qualquer uma das cláusulas 18 a 25, em que o tensoativo está em uma quantidade de cerca de 8 a cerca de 15% em peso da composição cosmética ou de higiene. 27. A composição cosmética ou de higiene de qualquer uma das cláusulas 18 a 26, em que a composição conservante está em uma quantidade de cerca de 0,2% em peso a cerca de 2,0% em peso da composição cosmética ou de higiene. 28. A composição cosmética ou de higiene de qualquer uma das cláusulas 18 a 27, em que a composição cosmética ou de higiene tem um pH na faixa de cerca de 4 a cerca de 7. 29. A composição cosmética ou de higiene de qualquer uma das cláusulas 18 a 28, adicionalmente compreendendo EDTA em uma quantidade de 0,02% em peso a cerca de 0,3% em peso da composição cosmética ou de higiene. 30. O método de qualquer uma das cláusulas 18 a 29, em que a composição conservante é substancialmente isenta de metilisotiazolinona. 31. O método de qualquer uma das cláusulas 18 a 29, em que a composição conservante é isenta de metilisotiazolinona. 32. Um processo de preparação de uma composição conservante compreendendo: a. misturar ao menos um composto de amina quaternária; ao menos um agente antifúngico; e ao menos um solvente a uma temperatura de cerca de 40° C a cerca de 50° C. 33. O processo de acordo com a cláusula 32, em que o agente antifúngico e o composto de amina quaternária estão em uma razão de cerca de 1,2:1 a cerca de 2,2:1. 34. O processo de acordo com a cláusula 32 ou 33, em que o agente antifúngico e o composto de amina quaternária estão em uma razão de cerca de 1,5:1 a cerca de 2:1. 35. O processo de qualquer uma das cláusulas 32 a 33, em que o composto de amina quaternária é de cerca de 10% em peso a cerca de 20% em peso da composição conservante. 36. O processo de acordo com a cláusula 35, em que o composto de amina quaternária é de cerca de 12% em peso a cerca de 18% em peso da composição conservante. 37. O processo de qualquer uma das cláusulas 32 a 36, em que o agente antifúngico é de cerca de 20% em peso a cerca de 35% em peso da composição conservante. 38. O processo de acordo com a cláusula 37, em que o agente antifúngico é cerca de 20% em peso a cerca de 25% em peso da composição conservante. 39. O processo de qualquer uma das cláusulas 32 a 38, em que o solvente é cerca de 45% em peso a cerca de 70% em peso da composição conservante. 40. O processo de acordo com a cláusula 39, em que o solvente é cerca de 55% em peso a cerca de 64% em peso da composição conservante. 41. O processo de qualquer uma das cláusulas 32 a 40, em que o composto de amina quaternária é selecionado a partir do grupo que consiste de cloreto de cetil piridínio, cloreto de benzil alcônio (cloreto de benzalcônio), cloreto de benzetônio, cloreto de metilbenzetônio, cloreto de cetalcônio, cloreto ou brometo de cetrimônio, certmida, cloreto de dofânio, brometo de tetraetilamônio, cloreto de didecildimetilamônio e brometo de domifeno. 42. O processo de qualquer uma das cláusulas 32 a 41, em que o composto de amina quaternária é cloreto de cetil piridínio. 43. O processo de qualquer uma das cláusulas 32 a 42, em que o agente antifúngico é selecionado a partir do grupo que consiste de pentileno glicol, caprilil glicol, ácido desidroacético, desidroacetato de sódio, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido tri-hidroxibenzoico, caprilato de sorbitano, ácido glucônico D-lactona, sorbato de potássio, salicilato de sódio e ácido capril-hidroxâmico. 44. O processo de qualquer uma das cláusulas 32 a 43, em que o agente antifúngico é ácido benzoico. 45. O processo de qualquer uma das cláusulas 32 a 44, em que o solvente é selecionado a partir do grupo que consiste de propileno glicol, 1,3-propanodiol, glicerina, hexanodiol, pentileno glicol, fenoxi etanol, etileno glicol e álcool benzílico. 46. O processo de qualquer uma das cláusulas 32 a 45, em que o solvente é propileno glicol. 47. O processo de qualquer uma das cláusulas 32 a 46, em que a temperatura é de cerca de 50° C. 48. Um método de conservação de uma composição cosmética ou de higiene que compreende: a. misturar uma quantidade eficaz de uma composição conservante de qualquer uma das cláusulas 1 a 17 compreendendo ao menos um composto de amina quaternária; ao menos um agente antifúngico; e um solvente em uma formulação cosmética ou de higiene, em que a composição conservante é capaz de inibir o crescimento de um ou mais micro-organismos. 49. O método da cláusula 48, em que a formulação cosmética ou de higiene é aquecida a uma temperatura de cerca de 70° C. 50. O método da cláusula 48, adicionalmente compreendendo: b. resfriar a formulação cosmética ou de higiene antes da etapa de mistura. 51. O método da cláusula 50, em que a formulação cosmética ou de higiene é resfriada a uma temperatura de cerca de 40° C a cerca de 50° C. 52. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 51, adicionalmente compreendendo: c. ajustar o pH final da formulação cosmética ou de higiene antes da etapa de resfriamento. 53. O método da cláusula 52, em que o pH é ajustado para cerca de 4 a cerca de 7. 54. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 53, em que um ou mais micro-organismos são selecionados a partir do grupo que consiste de Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans e Aspergillus brasiliensis. 55. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 54, em que a composição conservante é misturada em uma quantidade de cerca de 0,2% em peso a cerca de 2,0% em peso da composição cosmética ou de higiene. 56. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 55, em que o agente antifúngico e o composto de amina quaternária estão em uma razão de cerca de 1,2:1 a cerca de 2,2:1. 57. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 56, em que o agente antifúngico e o composto de amina quaternária estão em uma razão de cerca de 1,5:1 a cerca de 2:1. 58. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 57, em que o composto amina quaternária é de cerca de 10% em peso a cerca de 20% em peso da composição conservante. 59. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 58, em que o composto de amina quaternária é de cerca de 12% em peso a cerca de 18% em peso da composição conservante. 60. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 59, em que o agente antifúngico é de cerca de 20% em peso a cerca de 35% em peso da composição conservante. 61. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 60, em que o agente antifúngico é cerca de 20% em peso a cerca de 25% em peso da composição conservante. 62. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 61, em que o solvente é de cerca de 45% em peso a cerca de 70% em peso da composição conservante. 63. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 62, em que o solvente é de cerca de 55% em peso a cerca de 64% em peso da composição conservante. 64. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 63, em que o composto de amina quaternária é selecionado a partir do grupo que consiste de cloreto de cetil piridínio, cloreto de benzil alcônio (cloreto de benzalcônio), cloreto de benzetônio, cloreto de metilbenzetônio, cloreto de cetalcônio, cloreto ou brometo de cetrimônio, certmida, cloreto de dofânio, brometo de tetraetilamônio, cloreto de didecildimetilamônio e brometo de domifeno. 65. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 64, em que o composto de amina quaternária é cloreto de cetil piridínio. 66. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 55, em que o agente antifúngico é selecionado a partir do grupo que consiste de pentileno glicol, caprilil glicol, ácido desidroacético, desidroacetato de sódio, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido tri-hidroxibenzoico, caprilato de sorbitano, ácido glucônico D-lactona, sorbato de potássio, salicilato de sódio e ácido capril-hidroxâmico. 67. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 66, em que o agente antifúngico é ácido benzoico. 68. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 67, em que o solvente é selecionado a partir do grupo que consiste de propileno glicol, 1,3-propanodiol, glicerina, hexanodiol, pentileno glicol, fenoxi etanol, etileno glicol e álcool benzílico. 69. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 68, em que o solvente é propileno glicol. 70. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 69, em que a composição conservante é substancialmente isenta de metilisotiazolinona. 71. O método de qualquer uma das cláusulas 48 a 69, em que a composição conservante é isenta de metilisotiazolinona.

DESCRIÇÃO DETALHADA

[025]Para fins de promover uma compreensão dos princípios da presente descrição, referência será feita a certas modalidades da mesma e linguagem específica será usada para descrever o mesmo. No entanto, será entendido que nenhuma limitação do escopo da descrição é assim pretendida, tais alterações e modificações adicionais destas modalidades, e tais aplicações adicionais dos princípios da invenção como aqui descritos são considerados como normalmente ocorreriam a um versado na técnica à qual a descrição se refere.

Composições Conservantes

[026]Como descrito aqui, um aspecto da presente descrição refere-se a uma composição conservante compreendendo a. uma quantidade eficaz de ao menos um composto de amina quaternária; b. uma quantidade eficaz de ao menos um agente antifúngico; e c. um solvente.

[027]Será apreciado que, como aqui utilizado, “composto de amina quaternária” refere-se a tal composto de amônio quaternário (também conhecido como quats) como são convencionalmente conhecidos na técnica e aplicáveis à indústria de produtos para cuidados pessoais. Tal composto de amina quaternária pode ser geralmente descrito pela fórmula NR4+X-, em que cada R pode ser independentemente alquil-substituído ou não substituído ou aril-substituído ou não substituído, em que aril inclui todos os grupos aromáticos de carbono (tais como fenila ou benzila) e grupos heteroaromáticos (tais como piridil), e X- é um contraíon adequado (ou ânion). As classes de compostos de amina quaternária adequados incluem, mas não estão limitados a brometo de alquiltrimetilamônio, brometo de dialquildimetilamônio, cloreto de alquildimetilbenzilamônio, cloreto de dialquilmetilbenzilamônio, cloreto de alquilpiridínio substituído ou não substituído, cloreto de alquilamidometilpiridínio, cloreto de carboalquilpiridínio, cloreto de alquilquinolínio, cloreto de alquilisoquinolínio, cloreto de N,N-alquilmetilpirrolodônio, amidoamina de dietilenotriamina (DETA), compostos de amina quaternária adequado incluem, mas não estão limitados a cloreto de cetil piridínio, cloreto de benzil alcônio (cloreto de benzalcônio), cloreto de benzetônio, cloreto de metilbenzetônio, cloreto de cetalcônio, cloreto ou brometo de cetrimônio, certmida, cloreto de dofânio, brometo de tetraetilamônio, cloreto de didecildimetilamônio e brometo de domifeno.

[028]Será apreciado que, como aqui utilizado, “agente antifúngico” refere-se a tais agentes como são convencionalmente conhecidos na técnica e aplicáveis à indústria de produtos para cuidados pessoais. Mostrou-se que numerosas classes de compostos conhecidos na técnica exibem propriedades antifúngicas, tais como antifúngicos de imidazol, antifúngicos de triazol, antifúngicos de tiazol, antifúngicos de polieno, antifúngicos de alilamina, antifúngicos de equinocandina, antifúngicos de tiocarbamato, antifúngicos de hidroxipiridona e ácidos antifúngicos. Em algumas modalidades, os agentes antifúngicos preferenciais incluem, mas não estão limitados a ácidos antifúngicos, tais como ácido desidroacético, desidroacetato de sódio, ácido sórbico, ácido benzoico, ácido tri-hidroxibenzoico, caprilato de sorbitano, ácido glucônico D-lactona, sorbato de potássio, salicilato de sódio, ácido capril-hidroxâmico, ácido bórico, ácido lático e similares.

[029]As composições e formulações conservantes aqui descritas podem incluir um ou mais agentes de reforço, tais como pentileno glicol, caprilil glicol e similares. Um versado na técnica reconhecerá prontamente que a identidade do agente de reforço pode ser uma das muitas conhecidas na técnica. Além disso, a identidade de um agente de reforço pode ser específica para uma dada formulação.

[030]Um solvente útil em conjunto com as composições conservantes da presente descrição pode ser qualquer solvente conhecido de um versado na técnica que seja considerado seguro e aplicável na indústria de produtos para cuidados pessoais. Tais solventes incluem, mas não estão limitados a, propileno glicol, 1,3- propanodiol, glicerina, hexanodiol, pentileno glicol, fenoxi etanol, etileno glicol e álcool benzílico. Em algumas modalidades preferenciais, o solvente pode ser propileno glicol.

[031]Foi surpreendentemente descoberto que as proporções relativas de um composto de amina quaternária a um agente antifúngico em um solvente, todas como descrito acima, podem ter impacto no equilíbrio entre a atividade antimicrobiana da composição conservante resultante e a capacidade de formulação da composição conservante resultante. Em algumas modalidades, é vantajoso combinar um agente antifúngico e um composto de amina quaternária em uma razão de cerca de 1:1 a cerca de 4:1 como agente antifúngico : composto de amina quaternária. Será ainda apreciado que a presente descrição inclui todas as faixas de valores possíveis dentro dos limites descritos, tais como 1,1:1, 1,2:1, 1,3:1, 1,4:1, 1,5:1, 1,6:1, 1,7:1 1,8:1, 1,9:1, 2:1, 2,1:1, 2,2:1, 2,3:1, 2,4:1, 2,5:1, 2,6:1, 2,7:1, 2,8:1, 2,9:1, 3:1, 3,1:1, 3,2:1, 3,3:1, 3,4:1, 3,5:1, 3,6:1, 3,7:1, 3,8:1, 3,9:1 e 4:1. Em algumas modalidades, o agente antifúngico e o composto de amina quaternária estão em uma razão de cerca de 1,2:1 a cerca de 2,2:1. Em algumas modalidades, o agente antifúngico e o composto de amina quaternária estão em uma razão de cerca de 1,5:1 a cerca de 2:1.

[032]Em algumas modalidades, as composições conservantes aqui descritas podem ser preparadas como um concentrado para uso na produção de formulações cosméticas ou de higiene. Em algumas modalidades, os concentrados das composições conservantes aqui descritas podem ser preparados dissolvendo-se primeiro um composto de amina quaternária em um solvente como aqui descrito para fornecer um concentrado de base, e depois dissolvendo-se um agente antifúngico como aqui descrito no concentrado base para fornecer uma composição conservante. Em algumas modalidades, pode ser vantajoso aquecer o solvente entre cerca de 50° C e cerca de 70° C antes de dissolver um composto de amina quaternária, enquanto agitando o solvente. Em algumas modalidades, pode ser vantajoso aquecer o concentrado base entre cerca de 50° C e cerca de 70° C antes de dissolver um agente antifúngico, enquanto agitando o concentrado base. Em algumas modalidades, a ordem de adição de um composto de amina quaternária e um agente antifúngico pode ser a inversa da descrição acima, de tal forma que o agente antifúngico pode ser adicionado a um solvente para fornecer um concentrado base, seguido pela adição de um composto de amina quaternária ao concentrado base para fornecer uma composição conservante. Em algumas modalidades, os concentrados das composições conservantes aqui descritas podem ser preparados dissolvendo-se um composto de amina quaternária e um agente antifúngico em um solvente como aqui descrito para fornecer uma composição conservante. Em algumas modalidades, pode ser vantajoso aquecer o solvente entre cerca de 50° C e cerca de 70° C antes de dissolver um composto de amina quaternária e um agente antifúngico, enquanto agitando o solvente.

[033]Em algumas modalidades, o composto de amina quaternária pode ser de cerca de 10% em peso a cerca de 20% em peso da composição conservante. Em algumas modalidades, o composto de amina quaternária pode ser de cerca de 10% em peso a cerca de 16% em peso da composição de conservante. Será ainda apreciado que a presente descrição inclui todos os valores possíveis de % de agentes antifúngicos dentro dos limites descritos, tal como 11% em peso, 12% em peso, 13% em peso, 14% em peso, 15% em peso, 16% em peso, %, 17% em peso, 18% em peso e 19% em peso. Será apreciado que, como aqui utilizado, “% em peso” significa a fração em massa de uma composição como é comumente conhecida na técnica. A % em peso, fração em massa (wi), é a razão de uma substância com massa (mi) para a massa da mistura total (mtot), definida como % em peso = mi / mtot. Um versado na técnica apreciará que a soma de todas as frações em massa é igual a 1.

[034]Em algumas modalidades, o agente antifúngico é cerca de 20% em peso a cerca de 35% em peso da composição conservante. Em algumas modalidades, o agente antifúngico é cerca de 20% em peso a cerca de 25% em peso da composição conservante. Será ainda apreciado que a presente descrição inclui todos os valores de intervalo possíveis de % em peso de agente antifúngico dentro dos limites descritos, tais como 21% em peso, 22% em peso, 23% em peso, 24% em peso, 25% em peso, 26% em peso, 27% em peso, 28% em peso, 29% em peso, 30% em peso, 31% em peso, 32% em peso, 33% em peso e 34% em peso.

[035]Em algumas modalidades, o solvente é de cerca de 45% em peso a cerca de 70% em peso da composição conservante. Em algumas modalidades, o solvente é de cerca de 55% em peso a cerca de 64% em peso da composição conservante. Será ainda apreciado que a presente descrição inclui todos os valores de intervalo de % em peso de solvente dentro dos limites descritos, tais como 46% em peso, 47% em peso, 48% em peso, 49% em peso, 50% em peso, 51% em peso, 52% em peso, 53% em peso, 54% em peso, 55% em peso, 56% em peso, 57% em peso, 58% em peso, 59% em peso, 60% em peso, 61% em peso, 62% em peso % em peso, 65% em peso, 66% em peso, 67% em peso, 68% em peso e 69% em peso.

[036]Em algumas modalidades, as composições conservantes aqui descritas podem ser substancialmente isentas de metilisotiazolinona. Será apreciado por um versado na técnica que “substancialmente isenta”, como aqui utilizado, significa que a quantidade de metilisotiazolinona está abaixo da quantidade mínima em relação ao peso, ou peso bruto permitido por qualquer agência reguladora. A título de exemplo não limitante, se uma agência reguladora permitir até 0,1% em peso de metilisotiazolinona em um produto ou composição para cuidados pessoais, então “substancialmente isenta” para os fins da presente descrição é inferior a 0,1% em peso. Será apreciado que um versado na técnica compreenderá os limites permitidos pelas autoridades reguladoras para o uso de metilisotiazolinona, e compreenderá as condições e limites de “substancialmente isenta” com base em exigências reguladoras comumente conhecidas na técnica.

[037]Em algumas modalidades, as composições conservantes aqui descritas podem ser isentas de metilisotiazolinona. Será apreciado por um versado na técnica que “isenta de metilisotiazolinona”, como aqui utilizado, significa que a composição conservante não contém qualquer quantidade mensurável de metilisotiazolinona.

Composições Cosméticas ou de Higiene

[038]Como descrito aqui, um aspecto da presente descrição refere-se a uma composição cosmética ou de higiene para uso tópico que compreende a. uma composição conservante como aqui descrito; e b. ao menos um tensoativo. Será apreciado que os ensinamentos da presente descrição podem ser aplicados a muitas composições cosméticas ou de higiene conhecidas na técnica. A título de exemplo não limitante, a composição conservante tal como aqui descrita pode ser utilizada em conjunto com composições cosméticas ou de higiene para uso tópico, tais como cremes, loções, pastas, xampus, géis, lenços, sabões líquidos e similares. Em algumas modalidades, a composição conservante está em uma quantidade de cerca de 0,2% em peso a cerca de 2,0% em peso da composição cosmética ou de higiene. Será ainda apreciado que a presente descrição inclui todos os valores de intervalo de % em peso de solvente dentro dos limites descritos, tais como 0,3% em peso, 0,4% em peso, 0,5% em peso, 0,6% em peso, 0,7% em peso, 0,8% em peso, 0,9% em peso, 1,0% em peso, 1,1% em peso, 1,2% em peso, 1,3% em peso, 1,4% em peso, 1,5% em peso, 1,6% em peso, 1,7% em peso, 1,8% em peso e 1,9% em peso.

[039]Será apreciado que, como usado aqui, “tensoativo” refere-se a agentes como são convencionalmente conhecidos na técnica e aplicáveis à indústria de produtos para cuidados pessoais conhecidos por diminuir a tensão superficial entre dois líquidos ou entre um líquido e um sólido e que podem atuar como detergentes, emulsionantes, agentes espumantes ou dispersantes. Será apreciado por um versado na técnica que numerosos tensoativos podem ser utilizados em conjunto com a presente descrição. Por exemplo, em algumas modalidades, o tensoativo compreende um ou mais tensoativo aniônicos, tensoativos não iônicos ou tensoativos catiônicos. Os tensoativos aniônicos adequados incluem, mas não estão limitados a lauril éter sulfato de sódio, lauril sulfato de sódio, lauril sulfato de amônio, pareth sulfato de sódio, lauroil lactilato de sódio, lauril sulfoacetato de sódio, alquil (C10-C16) sulfato de sódio e lauril sulfosucinato de sódio. Os tensoativos não iônicos adequados incluem, mas não estão limitados a PEG-6 cocoamida, lauramida DEA / MEA, cocoamida DEA / MEA, decil glucosídeo e alquil poliglucosídeo. Os tensoativos catiônicos adequados incluem, mas não estão limitados a cloreto de estearalcônio, cloreto de olealcônio, metosulfato de dipalmitoiletil hidroxietilônio, quatérnio-82, um poliquatérnio, cloreto de cetrimônio, lauramidopropil betaína, cocoamidopropil betaína e PCA etil cocoil arginato.

[040]Será apreciado que os tensoativos são tipicamente utilizados em uma ampla gama de concentrações em composições e formulações cosméticas ou de higiene. Em algumas modalidades, o tensoativo pode estar em uma quantidade de cerca de 5 a cerca de 30% em peso da composição cosmética ou de higiene. Em algumas modalidades, o tensoativo pode estar em uma quantidade de cerca de 8 a cerca de 15% em peso da composição cosmética ou de higiene.

[041]Em algumas modalidades, as composições cosméticas ou de higiene aqui descritas podem ser substancialmente isentas de metilisotiazolinona. Será apreciado por um versado na técnica que “substancialmente isenta”, como aqui utilizado, significa que a quantidade de metilisotiazolinona está abaixo da quantidade mínima em relação ao peso, ou peso bruto permitido por qualquer agência reguladora. A título de exemplo não limitante, se uma agência reguladora permitir até 0,1% em peso de metilisotiazolinona em um produto ou composição para cuidados pessoais, então “substancialmente isenta” para os fins da presente descrição é inferior a 0,1% em peso. Será apreciado que um versado na técnica compreenderá os limites permitidos pelas autoridades reguladoras para o uso de metilisotiazolinona, e compreenderá as condições e limites de “substancialmente isenta” com base em exigências reguladoras comumente conhecidas na técnica.

[042]Em algumas modalidades, as composições cosméticas ou de higiene descritas aqui podem ser isentas de metilisotiazolinona. Será apreciado por um versado na técnica que “isenta de metilisotiazolinona” como aqui usado significa que a composição cosmética ou de higiene não contém qualquer quantidade mensurável de metilisotiazolinona.

[043]Será apreciado que as composições cosméticas ou de higiene descritas aqui podem conter outros ingredientes conhecidos na técnica como úteis em conjunto com a produção de tais composições. Exemplos adequados de outros ingredientes incluem, mas não estão limitados a, hidratante / condicionador, pigmentos perolizados, corantes, fragrância, ajustadores de viscosidade e similares. Em algumas modalidades, pode ser vantajoso fornecer composições cosméticas ou de higiene contendo ainda ácido etilenodiaminotetracético (EDTA). Em algumas modalidades, o EDTA pode estar em uma quantidade de 0,02% em peso a cerca de 0,3% em peso da composição cosmética ou de higiene. Será apreciado que o EDTA pode ser adicionado em qualquer % em peso descrita na gama declarada incluindo qualquer subintervalo, tal como 0,03% em peso, 0,04% em peso, 0,05% em peso, 0,06% em peso, 0,07% em peso, 0,08% em peso, 0,09% em peso, 0,10% em peso, 0,11% em peso, 0,12% em peso, 0,13% em peso, 0,14% em peso, 0,15% em peso, 0,16% em peso, 0,17% em peso, 0,18% em peso, 0,19% em peso, 0,20% em peso, 0,21% em peso, 0,22% em peso, 0,23% em peso, 0,24% em peso, 0,25% em peso, 0,26% em peso, 0,27% em peso, 0,28% em peso e 0,29% em peso.

[044]O pH de uma composição cosmética ou de higiene pode ser um fator no desenvolvimento de formulações. É conhecido na técnica que o pH da pele é de cerca de 4,0 a cerca de 7,0, com valores típicos na gama de apenas abaixo de 5 a apenas acima de 5, o que fornece o que é conhecido como o “manto ácido”. (Ver Lambres, H. e outros, “Natural skin surface pH is on average below 5, which is beneficial for its resident flora”. Int. J. Cosmet. Sci. Vol. 28, Issue 5, pág. 359-70). O manto ácido é um filme fino e oleoso, composto de suor e sebo, que está situado no topo da camada mais externa da pele e protege a pele da entrada de bactérias. Quando as bactérias são mortas pelo ácido, elas não podem danificar a pele, mas se a pele do seu manto ácido é tirada, é muito mais fácil para as bactérias encontrarem a entrada. A acidez natural da pele neutraliza os produtos químicos e as bactérias, que é uma parte necessária do sistema de defesa do corpo. O manto ácido pode se tornar desequilibrado com o uso de sabões alcalinos fortes, produtos de limpeza e detergentes. Como um resultado, o pH das composições cosméticas ou de higiene é um fator de projeto importante na indústria, e esse fator de projeto representa desafios para a indústria.

[045]Por exemplo, os xampus típicos têm um pH entre 4 e 6. Os xampus ácidos são o tipo mais comum de xampus. Esses produtos normalmente não contêm sabonete e seu pH está mais próximo do pH natural do cabelo. Devido ao seu pH, os xampus ácidos não expandem o fio de cabelo nem retiram os óleos naturais. As escamas de um folículo piloso estão niveladas a um pH levemente ácido, fazendo com que o cabelo fique liso e com uma aparência brilhante. O xampu suave para cabelos tratados com cor, por exemplo, ajuda a levar o cabelo ao seu nível ideal de pH de cerca de 4,5 para ajudar a congelar pigmentos coloridos. Este processo ajuda a manter a cor por um longo período de tempo.

[046]Também a título de exemplo, o gel de banho é tipicamente uma emulsão / gel à base de água e de detergente com ingredientes funcionais adicionados tais como hidratante / condicionador, pigmentos perolados, corantes, fragrância e similares. O gel de banho contém frequentemente bases tensoativos mais suaves do que os xampus. Além de ser compatível com o pH da pele (5-6,5), a maioria também contém agentes condicionantes suaves na formulação. O gel de banho normalmente equilibra a detergência adequada contra a necessidade de evitar o desengorduramento da pele.

[047]Como mencionado acima, as exigências de pH de composições cosméticas ou de higiene podem criar desafios para a indústria. Especificamente, é conhecido na técnica que o pH ótimo para o crescimento de Aspergillus está na gama de cerca de 3 a cerca de 7 (ver, por exemplo, Shouche, S. e outros, “The effect of pH on the growth of floral degrading fungi in vitro”. BIONANO FRONTIER, vol. 9, pág. 233 a 235 (janeiro de 2012). É também conhecido na técnica que muitos dos crescimentos bacterianos ocorrem em um ambiente com um pH entre cerca de 5,5 e cerca de 7,5. É também conhecido na técnica que a maioria dos fungos, tais como leveduras e bolores, crescem melhor em um ambiente com um intervalo de pH entre cerca de pH 4 e cerca de 6.

[048]Como um resultado, a contaminação de composições cosméticas ou de higiene pode se tornar um problema ao longo do tempo. Assim, a conservação de tais composições cosméticas ou de higiene pode ser um aspecto importante do projeto do produto.

[049]Em algumas modalidades, a composição cosmética ou de higiene tem um pH na faixa de cerca de 4 a cerca de 7. Será apreciado que a presente descrição inclui todos os valores de intervalo possíveis de valores de pH das composições cosméticas ou de higiene aqui descritas dentro dos limites descritos acima, tais como cerca de 4 a cerca de 7, cerca de 4 a cerca de 6, cerca de 5 a cerca de 7, cerca de 5 a cerca de 6, cerca de 6 a cerca de 7, cerca de 6,5 a cerca de 7 e similares. Será apreciado que o pH de qualquer das composições conservantes aqui descritas ou qualquer uma das composições cosméticas ou de higiene descritas aqui podem ser opcionalmente ajustadas pela adição ou de uma base, tal como uma solução de NaOH, ou de um ácido, tal como ácido cítrico, que é compatível com a composição.

[050]Uma composição de sabonete aniônica exemplificativa, tal como aqui descrita, é mostrada na Tabela 1. Tabela 1

[051]Um processo exemplificativo para a fabricação da composição de sabonete aniônica da Tabela 1 pode ser fornecido como se segue: 1. Combinar os ingredientes da Fase A, com misturação contínua, começar a aquecer a 60° C a 70° C; 2. Adicionar os ingredientes da Fase B, continuar a misturação e aquecer entre cerca de 60 e cerca de 70° C. 3. Resfriar a composição entre cerca de 40° C e cerca de 50° C, e combinar a composição conservante da descrição, Fase C. 4. Adicionar a Fase C à Fase A / B entre 40-50° C com misturação continuada. 5. Ajustar o pH da formulação final para 4-7 com ingredientes da Fase D; e 6. Ajustar a viscosidade com o ingrediente da Fase E. Pode ser vantajoso resfriar a composição de Fase A / B com pH ajustado da etapa 3 para cerca de 40° C a cerca de 50° C antes da adição de uma composição conservante da descrição. Pode ser vantajoso combinar uma composição conservante da descrição com uma porção de cocoamidopropil betaína para compatibilidade antes da combinação com a composição de Fase A / B com pH ajustado da etapa 3.

Produtos Domésticos

[052]Um versado na técnica apreciará que as composições conservantes aqui descritas também podem ser aplicadas a produtos domésticos. Será apreciado que a identidade dos produtos domésticos conhecidos na técnica para uso em conjunto com as composições conservantes aqui descritas não é particularmente limitada, exceto que o produto doméstico deve ter um pH inferior a cerca de 7. Exemplos de produtos domésticos para uso em conjunto com as composições conservantes aqui descritas incluem, mas não estão limitados a, amaciantes de tecidos, detergentes de lavar louça com um pH inferior a cerca de 7, produtos de limpeza multiuso com um pH abaixo de 7 e similares.

[053]A formulação de produtos domésticos úteis em conjunto com as presentes composições conservantes não é particularmente limitada. Os vários componentes aqui descritos em conjunto com as composições conservantes também podem ser utilizados em conjunto com produtos domésticos, conforme apropriado. Será apreciado que certos componentes específicos para produtos domésticos também possam ser utilizados. Por exemplo, os produtos domésticos podem incluir tensoativos, tais como dodecilbenzeno sulfonato de sódio, tolueno sulfonato de sódio, lauril sulfato de TEA, e similares.

[054]Qualquer uma das composições conservantes aqui descritas pode ser usada em conjunto com um produto doméstico. Em algumas modalidades, a descrição fornece produtos domésticos, tais como amaciante de tecidos, detergente de lavar louça com um pH inferior a cerca de 7, e um produto de limpeza multiuso com um pH inferior a 7 compreendendo uma composição conservante como aqui descrita.

[055]Será apreciado que, como usado aqui, “um” ou “uma” carrega o significado de “um ou mais” em reivindicações submetidas à inspeção pública contendo a frase de transição “compreendendo”.

[056]Tendo descrito as composições conservantes e seu uso em detalhes como acima, a descrição fornecerá agora os seguintes exemplos apenas para fins ilustrativos. Os exemplos não são limitantes e não são destinados a limitar a invenção de qualquer forma. Será apreciado por um versado na técnica que a modificação dos exemplos fornecidos abaixo é considerada com base na descrição e nas modalidades aqui fornecidas.

Exemplo 1:Preparação de Amostras de Teste a. Composição conservante à base de cloreto de cetil piridínio (alta concentração):

[057]As amostras foram preparadas de acordo com a Tabela 3 para uso posterior no teste de congelamento / descongelamento. Para preparar as amostras 1 e 4, a % em peso indicada de cloreto de cetil piridínio (CPC) foi adicionada à % em peso indicada de água e opcionalmente a % em peso indicada de solução aquosa de SLES a 70%, opcionalmente seguida pela % em peso de ajustador de pH. Para preparar as amostras 2, 3, 5 e 6, a composição conservante contida nas composições de teste foi preparada misturando a % em peso indicada de propileno glicol (PG) com a % em peso indicada de ácido benzoico (BA), seguido por aquecimento da mistura concentrada base de propileno glicol e ácido benzoico para cerca de 50° C, depois adicionando a % em peso indicada de cloreto de cetil piridínio (CPC). A composição conservante foi depois adicionada a um frasco contendo a % em peso indicada de água, opcionalmente a % em peso indicada de uma solução aquosa a 70% de SLES e, opcionalmente, a % em peso indicada de uma solução a 20% de NaOH ou 20% de ácido cítrico (ajustador de pH). Na Tabela 2, todas as quantidades mostradas como % em peso são em gramas. A Tabela 3 mostra o pH inicial e o pH final de cada amostra de teste após a adição do ajustador de pH. Tabela 2 Tabela 3

b. Composição conservante à base de cloreto de cetil piridínio (baixa concentração):

[058]As amostras foram preparadas de acordo com a Tabela 5 para uso posterior em testes de congelamento / descongelamento e/ou em testes biológicos. Para preparar as amostras 7, 9, 11 e 13, a % em peso indicada de cloreto de cetil piridínio (CPC) foi adicionada a % em peso indicado de água e opcionalmente a % em peso indicada de solução aquosa de SLES a 70%, opcionalmente seguida pela % em peso indicada de ajustador de pH. Para preparar as amostras 8, 10, 12 e 14, a % em peso indicada de propileno glicol (PG) foi adicionada a % em peso indicada de cloreto de cetil piridínio (CPC), seguida por aquecimento da mistura de concentrado base de propileno glicol e ácido benzoico até cerca de 50° C, adicionando depois a % em peso indicada de ácido benzoico (BA). A composição conservante foi então adicionada a um frasco contendo a % em peso indicada de água, a % em peso indicada de propileno glicol adicional, opcionalmente a % em peso indicada de uma solução aquosa de SLES a 70% e opcionalmente NaOH a 20% ou solução de ácido cítrico a 20% (ajustador de pH), conforme necessário. Na Tabela 4, todas as quantidades mostradas como % em peso estão em gramas. A Tabela 5 mostra o pH inicial e o pH final de cada amostra de teste após a adição do ajustador de pH. Tabela 4

[059]Tabela 5

a. Composição conservante à base de cloreto de benzil alcônio (alta concentração):

[060]As amostras foram preparadas de acordo com a Tabela 7 para uso posterior no teste de congelamento / descongelamento. Para preparar as amostras 15 e 18, a dita % em peso de cloreto de benzil alcônio (BAK) foi adicionada a % em peso indicada de água e, opcionalmente, a dita % em peso de solução aquosa de SLES a 70%, seguida opcionalmente pela dita % em peso de ajustador de pH. Para preparar as amostras 16, 17, 19 e 20, a composição conservante contida nas composições de teste foi preparada misturando a % em peso indicada de propileno glicol (PG) com a % em peso indicada de ácido benzoico (BA), seguida de aquecimento da mistura de concentrada base de propileno glicol e ácido benzoico a cerca de 50° C, depois adicionando a % em peso indicada de cloreto de benzil alcônio (BAK). A composição conservante foi depois adicionada a um frasco contendo a % em peso indicada de água, opcionalmente a % em peso indicada de uma solução aquosa de SLES a 70% e, opcionalmente, a % em peso indicada de uma solução de NaOH a 20% ou de ácido cítrico a 20% (ajustador de pH). Na Tabela 6, todas as quantidades mostradas como % em peso estão em gramas. A Tabela 7 mostra o pH inicial e o pH final de cada amostra de teste após a adição do ajustador de pH. Tabela 6 Tabela 7

Exemplo 2:Teste de Congelamento / Descongelamento

[061]Cada frasco de amostra como preparado no Exemplo 1 foi submetido a uma provocação de congelamento / descongelamento onde o frasco foi resfriado a - 10° C até a amostra congelar, depois foi deixada aquecer até a temperatura ambiente. A presença de sólidos no frasco foi identificada antes e após um ciclo de congelamento / descongelamento. Os resultados são mostrados na Tabela 8. Tabela 8

Exemplo 3: Provocação Biológica (Amostra de Teste A)

[062]O procedimento de teste, bem como o procedimento de eficácia de neutralização é baseado em “A Method for Preservation Testing of Water-Miscible Personal Care Products M-3”, CTFA Microbiology Guidelines, 2007. O procedimento de teste de linha de base é baseado em “Determination of the Microbial Contento of Cosmetic Products, M-1”, CTFA Microbiology Guidelines, 2007.

Preparação da Amostra de Teste A

[063]A Amostra de Teste A foi preparada de acordo com o procedimento descrito no Exemplo 1 (a) usando 14,3% em peso de solução aquosa de SLES a 70%, 0,1% em peso de CPC, 0,15% em peso de propileno glicol, 0,15% em peso de ácido benzoico e 85,3% em peso de água. O pH final da composição da amostra foi de 5.

Preparação da Amostra de Teste B

[064]A Amostra de Teste B foi preparada de acordo com o procedimento descrito no Exemplo 1 (a) usando 35% em peso de solução aquosa de lauril sulfato de sódio (SLS) a 28,6%, 0,2% em peso de CPC, 0,3% em peso de propileno glicol, 0,2% em peso de ácido benzoico e 64,3% em peso de água. O pH final da composição da amostra foi de 5.

Preparação da Amostra de Teste B

[065]A Amostra de Teste B foi preparada de acordo com o procedimento descrito no Exemplo 1 (a) usando 14,4% em peso de solução aquosa de sulfato de sódio-Coceth-30 a 70%, 0,2% em peso de CPC, 0,2% em peso de ácido benzoico, 0,3% em peso de propileno glicol, 84,9% em peso de água. O pH final da composição da amostra foi de 5. Critérios de Aceitação 1) Existe ao menos uma redução de 99,9% (3 log) de bactérias vegetativas dentro de 7 dias após cada provocação e nenhum aumento durante o período de teste. 2) Existe uma redução de ao menos 90% (1 log) de leveduras e bolores nos 7 dias seguintes a cada provocação e nenhum aumento durante a duração do período de teste. Organismos de Teste Staphylococcus aureus - ATCC 6538 Escherichia coli - ATCC 8739 Pseudomonas aeruginosa - ATCC 9027 Candida albicans - ATCC 10231 Aspergillus brasiliensis (anteriormente A. niger) - ATCC 16404

Teste de Linha de Base

[066]Uma amostra de 10,02 gramas foi diluída em 90 mL de caldo Dey-Engley (D / E) para criar uma diluição de 1:10 e para neutralizar as propriedades antimicrobianas do material de teste. Alíquotas de um (1,0) mL da diluição de 1:10 foram plaqueadas em duplicado. Alíquotas de um décimo (0,1) de mL da diluição de 1:10 foram também plaqueadas para servir como a diluição de 10-2. As placas foram vertidas com Agar Triptona de Soja (TSA) e Agar Dextrose Sabouraud (SDA) para servirem como a contagem de placas aeróbicas (APC) e a contagem de levedura e bolor (YM) para o estudo, como mostrado na Tabela 9. Tabela 9

Teste de Eficácia do Neutralizador

[067]Estruturas de eficácia de neutralização foram conduzidas para cada amostra com o organismo provocado. A partir das diluições dos produtos 1:10 e 1:100 criadas acima (teste de linha de base), alíquotas de um (1,0) mL das diluições 1:10 e 1:100 foram plaqueadas para o organismo a ser provocado. Placas bacterianas foram vertidas com TSA e deixadas solidificar. As placas de levedura e bolor foram vertidas com SDA e deixadas solidificar. Culturas bacterianas, de levedura e de bolor foram preparadas e ajustadas para resultar em uma suspensão a aproximadamente 5,0 x 107 a 1,0 x 108 CFU / mL e diluídas para 1,0 x 103 CFU / mL e aplicadas sobre as placas de bolor. As placas de controle de agar de TSA e SDA foram vertidas e aplicadas da mesma maneira. A eficácia do neutralizador foi determinada comparando o crescimento na amostra com o crescimento nos controles de ágar para cada organismo de teste / conjunto de organismos. O teste de eficácia do neutralizador demonstrou que os meios utilizados para realizar o estudo eram adequados para neutralizar o sistema conservante na amostra na diluição de 1:10 para levedura e bolor, e 1:100 para bactérias, permitindo assim a recuperação de organismos viáveis. Na Tabela 10, “Crescimento*” significa crescimento do organismo de teste equivalente em tamanho e número ao do controle, e “Crescimento**” significa que o crescimento do organismo de teste não é equivalente em tamanho e/ou número ao do controle. Tabela 10

Teste de Eficácia da Conservação

[068]Um inóculo para cada organismo de teste foi preparado em solução salina a 0,85% a aproximadamente 3,0 x 108 a 5,0 x 108 CFU / mL para bactérias e 3,0 x 107 a 5,0 x 107 CFU / mL para leveduras e bolores. Vinte e cinco (25,0) gramas de amostra foram criadas para cada um dos organismos de provocação e inoculadas individualmente a um nível de 0,1 mL por alíquota de 25 gramas de produto. Amostras de um (1,0) grama foram removidas de cada alíquota para enumeração nos dias 1, 3, 7, 14 e 28. As placas bacterianas foram vertidas com TSA e incubadas a 30° C a 35° C durante 2 dias. As placas de levedura e bolor foram vertidas com SDA e incubadas a 20° C a 25° C durante 5 dias. Após a incubação, as placas foram enumeradas. Tabela 11 Tabela 12a Tabela 12b Tabela 13 Tabela 14

Exemplo 4: Provocação Biológica (Amostra de Teste D)

[069]O procedimento de teste, bem como o procedimento de eficácia de neutralização é baseado em “A Method for Preservation Testing of Water-Miscible Personal Care Products M-3”, CTFA Microbiology Guidelines, 2007. O procedimento de teste de linha de base é baseado em “Determination of the Microbial Content of Cosmetic Prodcts, M-1”, CTFA Microbiology Guidelines, 2007.

Preparação de Amostra de Teste D

[070]A Amostra de Teste D foi preparada de acordo com o procedimento descrito no Exemplo 1 (a) usando 14,3% em peso de solução aquosa de SLES a 70%, 0,1% em peso de CPC, 0,15% em peso de propileno glicol, 0,2% em peso de ácido benzoico e 85,25% em peso de água. O pH final da composição de sabonete foi de 5. Critérios de Aceitação 1) Existe uma redução de ao menos 90% (1 log) de leveduras e bolores nos 7 dias seguintes a cada provocação e nenhum aumento durante a duração do período de teste. Organismos de Teste Aspergillus brasiliensis (anteriormente A. niger) - ATCC 16404 Teste de Linha de Base Uma amostra de 10,00 gramas foi diluída em 90 mL de Caldo Dey-Engley (D / E) para criar uma diluição de 1:10 e neutralizar as propriedades antimicrobianas do material de teste. Alíquotas de um (1,0) mL da diluição de 1:10 foram plaqueadas em duplicado. Alíquotas de um décimo (0,1) de mL da diluição de 1:10 foram também plaqueadas para servir como a diluição de 10-2. As placas foram vertidas com Agar Dextrose Sabouraud (SDA) para servirem como as contagens de linha de base de Bolor (YM) para o estudo (< 1,0 X 101).

Teste de Eficácia do Neutralizador

[071]Riscos de eficácia de neutralização foram conduzidos para cada amostra com o organismo provocado. A partir das diluições dos produtos 1:10 e 1:100 criadas acima (teste de linha de base), alíquotas de um (1,0) mL das diluições 1:10 e 1:100 foram plaqueadas para o organismo a ser provocado. Placas de bolor foram vertidas com SDA e deixadas solidificar. As culturas de bolor foram preparadas e ajustadas para resultar em uma suspensão a aproximadamente 5,0 x 107 a 1,0 x 108 CFU / mL e diluídas a 1,0 x 103 CFU / mL e aplicadas sobre as placas de bolor. As placas de controle de agar SDA foram vertidas e semeadas da mesma maneira. A eficácia do neutralizador foi determinada comparando o crescimento na amostra com o crescimento nos controles de ágar para o organismo de teste. O teste de eficácia do neutralizador demonstrou que os meios utilizados para realizar o estudo eram adequados para neutralizar o sistema de conservação na amostra na diluição de 1:10 para o bolor, permitindo assim a recuperação de organismos de bolor viáveis. Na Tabela 15, “Crescimento*” significa o crescimento do organismo de teste equivalente em tamanho e número ao do controle. Tabela 15

Teste de Eficácia da Conservação

[072]Um inóculo para o organismo de teste foi preparado em solução salina a 0,85% a aproximadamente 3,0 x 107 a 5,0 x 107 CFU / mL para bolor. Uma alíquota de vinte e cinco (25,0) gramas de amostra foi criada para o organismo da provocação e foi inoculada a um nível de 0,1 mL por alíquota de produto de 25 gramas. Amostras de um (1,0) grama foram removidas da alíquota para enumeração nos dias 3, 7, 14 e 28. As placas de bolor foram vertidas com SDA e incubadas a 20° C a 25° C durante 5 dias. Após a incubação, as placas foram enumeradas. Tabela 16 Tabela 17 Tabela 18

Claims (28)

1. Composição conservante CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: a. uma quantidade de um composto de amina quaternária, em que o composto de amina quaternária é 10% em peso a 20% em peso da composição conservante, e em que o composto de amina quaternária é cloreto de cetil piridínio; b. uma quantidade eficaz de um agente antifúngico, em que o agente antifúngico é 20% em peso a 35% em peso da composição conservante, e em que o agente antifúngico é ácido benzoico; e c. um solvente; e em que o agente antifúngico e o composto de amina quaternária estão em uma razão de 1,5:1 a 2:1.

2. Composição conservante, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que o agente antifúngico e o composto de amina quaternária estão em uma razão de 2:1.

3. Composição conservante, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, CARACTERIZADA pelo fato de que o composto de amina quaternária é 12% em peso a 18% em peso da composição conservante.

4. Composição conservante, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 3, CARACTERIZADA pelo fato de que o agente antifúngico é 20% em peso a 25% em peso da composição conservante.

5. Composição conservante, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 4, CARACTERIZADA pelo fato de que o solvente é 55% em peso a 64% em peso da composição conservante.

6. Composição conservante, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 5, CARACTERIZADA pelo fato de que o solvente é selecionado dentre o grupo que consiste em propileno glicol, 1,3-propanodiol, glicerina, hexanodiol, pentileno glicol, fenoxi etanol, etileno glicol e álcool benzílico.

7. Composição conservante, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 6, CARACTERIZADA pelo fato de que a composição conservante é isenta de metilisotiazolinona.

8. Composição conservante, de acordo com a reivindicação 3, CARACTERIZADA pelo fato de que o cloreto de cetil piridínio é 12% em peso da composição conservante.

9. Composição tópica cosmética ou de higiene, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende: a. uma composição conservante, como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 8; e b. ao menos um tensoativo.

10. Composição cosmética ou de higiene, de acordo com a reivindicação 9, CARACTERIZADA pelo fato de que a composição cosmética ou de higiene é selecionada dentre o grupo que consiste em um creme, uma loção, uma pasta, um xampu, um gel, um lenço e um sabonete líquido.

11. Composição cosmética ou de higiene, de acordo com a reivindicação 9 ou 10, CARACTERIZADA pelo fato de que o tensoativo compreende um ou mais de um tensoativo aniônico, um tensoativo anfotérico, um tensoativo não iônico, ou um tensoativo catiônico.

12. Composição cosmética ou de higiene, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que o tensoativo compreende um tensoativo aniônico selecionado dentre o grupo que consiste em lauril éter sulfato de sódio, lauril sulfato de sódio, lauril sulfato de amônio, pareth sulfato de sódio, lauroil lactilato de sódio, lauril sulfoacetato de sódio, alquil (C10-C16) sulfato de sódio e laureth sulfosucinato de sódio.

13. Composição cosmética ou de higiene, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que o tensoativo compreende um tensoativo anfotérico selecionado dentre um grupo que consiste em cocoamidopropil betaína, cocoampoacetato de sódio, capril/capramidopropil betaína, cocoamidopropil hidroxisultaína, e cocoanfopropionato de sódio.

14. Composição cosmética ou de higiene, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que o tensoativo compreende um tensoativo não iônico selecionado dentre o grupo que consiste em PEG-6 cocoamida, lauramida DEA/MEA, Cocoamida DEA/MEA, decilglucosídeo e alquil poliglucosídeo.

15. Composição cosmética ou de higiene, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que o tensoativo compreende um tensoativo catiônico selecionado dentre o grupo que consiste em cloreto de estearalcônio, cloreto de olealcônio, metosulfato de dipalmitoiletil hidroxietilamônio, quatérnio-82, um poliquatérnio, cloreto de cetrimônio e PCA etil cocoil arginato.

16. Composição cosmética ou de higiene, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 15, CARACTERIZADA pelo fato de que o tensoativo está em uma quantidade de 8 a 15% em peso da composição cosmética ou de higiene.

17. Composição cosmética ou de higiene, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 16, CARACTERIZADA pelo fato de que a composição conservante está em uma quantidade de 0,2% em peso a 2,0% em peso da composição cosmética ou de higiene.

18. Composição cosmética ou de higiene, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 17, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende adicionalmente EDTA em uma quantidade de 0,02% em peso a 0,3% em peso da composição cosmética ou de higiene.

19. Composição cosmética ou de higiene, de acordo com qualquer uma das reivindicações 9 a 18, CARACTERIZADA pelo fato de que a composição conservante é isenta de metilisotiazolinona.

20. Processo para preparar uma composição conservante, como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 8, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: a. misturar o composto de amina quaternária; o agente antifúngico; e o solvente a uma temperatura de 40 °C a 50 °C.

21. Método para conservar uma composição cosmética ou de higiene, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende: a. misturar e aquecer uma quantidade eficaz de uma composição conservante, como definida em qualquer uma das reivindicações 1 a 8, em uma formulação cosmética ou de higiene, em que a uma composição conservante é capaz de inibir o crescimento de um ou mais micro-organismos.

22. Método, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: b. resfriar a formulação cosmética ou de higiene antes da etapa de mistura.

23. Método, de acordo com a reivindicação 22, CARACTERIZADO pelo fato de que a formulação cosmética ou de higiene é resfriada a uma temperatura de 40 °C a 50 °C.

24. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 21 a 23, CARACTERIZADO pelo fato de que compreende ainda: c. ajustar o pH da formulação cosmética ou de higiene final antes da etapa de resfriamento.

25. Método, de acordo com a reivindicação 24, CARACTERIZADO pelo fato de que o pH é ajustado para 4 a 7.

26. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 21 a 25, CARACTERIZADO pelo fato de que o um ou mais micro-organismos é(são) selecionado(s) dentre o grupo que consiste em Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans e Aspergillus brasiliensis.

27. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 21 a 26, CARACTERIZADO pelo fato de que a composição conservante é misturada em uma quantidade de 0,2% em peso a 2,0% em peso da composição cosmética ou de higiene.

28. Método, de acordo com qualquer uma das reivindicações 21 a 27, CARACTERIZADO pelo fato de que a composição conservante é isenta de metilisotiazolinona.