BR112019011560A2

BR112019011560A2 - curativo de fixação de dispositivo de acesso vascular com fenestra de aplicação de adesivo de pele

Info

Publication number: BR112019011560A2
Application number: BR112019011560A
Authority: BR
Inventors: Karl Burkholz Jonathan
Original assignee: Becton Dickinson Co
Priority date: 2016-12-13
Filing date: 2017-11-07
Publication date: 2019-10-15
Also published as: EP3554609A1; AU2023203728A1; CA3046922A1; US11395905B2; JP7413444B2; JP2020501694A; JP2022111338A; WO2018111443A1; JP7088930B2; US20180161543A1; BR112019011560B1; SG10202107688TA; AU2017377911A1; US10576250B2; CN212090481U; US20200155806A1; MX2019006268A; AU2017377911B2; MY197156A

Abstract

a presente invenção se refere a curativos de fixação de cateter (1) que ajudam na aplicação de um adesivo de pele em um sítio de inserção de cateter. os curativos de fixação de cateter podem incluir uma primeira camada de curativo (10) que fixa a posição de um cateter (2) em um sítio de inserção de cateter após um cateterismo. a primeira camada de curativo pode incluir uma fenestra de acesso (14) que provê acesso ao sítio de inserção de cateter de modo a permitir a aplicação de um adesivo de pele no sítio de inserção de cateter. depois de o adesivo de pele ter secado, uma segunda camada de curativo (20) pode ser dobrada sobre a primeira camada de curativo a fim de cobrir a fenestra de acesso.

Description

CURATIVO DE FIXAÇÃO DE DISPOSITIVO DE ACESSO VASCULAR COM FENESTRA DE APLICAÇÃO DE ADESIVO DE PELE

FUNDAMENTOS DA INVENÇÃO [001] A presente invenção refere-se de modo geral a cateteres intravenosos (por exemplo, dispositivos de acesso vascular). Em termos mais específicos, o presente pedido de patente descreve vários métodos de uso e sistemas de curativos de fixação dos dispositivos de acesso vascular com fenestras de aplicação de adesivo de pele. Em geral, os dispositivos de acesso vascular são inseridos nas veias por meio dos vasos periféricos ou centrais para fins diagnósticos ou terapêuticos. Os dispositivos de acesso vascular podem ser usados para a infusão de fluidos (por exemplo, solução salina, sangue, medicamentos, e/ou nutrição parenteral total) em um paciente, para a retirada de fluidos (por exemplo, sangue) de um paciente, e/ou para o monitoramento de vários parâmetros do sistema vascular de um paciente.

[002] Os dispositivos de cateter intravenoso (IV) estão entre os vários tipos de dispositivos de acesso vascular. Os cateteres IV periféricos através do corpo da agulha são uma configuração comum de cateter IV. Tal como o seu nome indica, um cateter através do corpo da agulha é montado ao longo de uma agulha introdutora dotada de uma ponta distai aguda. A agulha introdutora é de modo geral uma agulha de punção venosa acoplada a um dispositivo de agulha que ajuda a orientar a agulha e facilita a sua cooperação com o cateter. Pelo menos a superfície interna da porção distal do cateter se encaixa firmemente à superfície externa da agulha a fim de impedir o descolamento do cateter e, desse modo, facilitar a inserção do cateter no vaso sanguíneo. O cateter e a agulha introdutora são, na maioria das vezes, montados de modo que a ponta distai aguda da agulha introdutora se estenda para além da ponta distal do cateter. Além disso, o cateter e a agulha são, com frequência, montados de modo que, durante uma inserção, o bisel cortante da agulha fique voltado para cima, longe da pele do paciente. O cateter e a agulha introdutora são

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2/19 de modo geral inseridos em um ângulo raso através da pele do paciente para dentro de um vaso sanguíneo.

[003] Após um cateterismo, o dispositivo de cateter intravenoso é fixado no paciente a fim de impedir uma remoção prematura e/ou não intencional. Muitas vezes, um curativo de fixação é aplicado ao sítio de inserção de cateter a fim de fixar o dispositivo de cateter no paciente. O curativo de fixação limita a exposição ao sítio de inserção do cateter, evita a contaminação do sítio de inserção do cateter, e previne a remoção prematura e/ou não intencional do cateter. Cada vez mais, os adesivos de pele são também aplicados ao sítio de inserção de cateter a fim de fixar melhor o dispositivo de cateter intravenoso no sentido de selar o sítio de inserção de cateter, e/ou aumentar o tempo durante o qual o cateter poderá ficar no lugar. Os adesivos de pele não são concebidos no sentido de substituir o curativo de fixação, mas sim selar localmente o sítio de inserção em torno do cateter a fim de proporcionar uma fixação localizada do cateter naquele ponto de inserção e, em alguns casos, prover fixação para o dispositivo de cateter como um todo.

[004] Embora os curativos de fixação e os adesivos de pele convencionais possam oferecer uma variedade de benefícios, os mesmos apresentam inconveniências. Por exemplo, os adesivos em questão requerem tempo para secar antes de um curativo de fixação poder ser aplicado. Isso significa que um médico deve primeiro inserir o cateter, e, em seguida, enquanto mantém o cateter inserido no lugar com uma das mãos, deverá usar a outra mão para abrir o recipiente de material adesivo, aplicar o adesivo, esperar que o adesivo venha a se secar, preparar o curativo de fixação, e colocar o curativo de fixação. A execução dessas múltiplas etapas enquanto mantém o cateter no lugar poderá ser difícil e poderá resultar em uma aplicação desarrumada e/ou ineficaz do adesivo, como também no uso de adesivo em excesso, o que deverá exigir um longo processo de limpeza para a sua remoção, além de uma colagem inadvertida da luva ou dos dedos do médico no dispositivo de cate

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3/19 ter ou no paciente, e/ou ainda resultar em um deslocamento não intencional do cateter.

[005] Sendo assim, embora exista hoje em dia uma variedade de curativos de fixação, problemas ainda persistem, inclusive os acima listados. Por conseguinte, seria um aperfeiçoamento na técnica melhorar ou até mesmo substituir os sistemas e técnicas correntes por outros sistemas e técnicas.

BREVE SUMÁRIO DA INVENÇÃO [006] A presente invenção se refere de modo geral a curativos de fixação de cateter que ajudam na aplicação de um adesivo de pele em um sítio de inserção de cateter. Em termos mais específicos, a presente invenção descreve métodos e sistemas para a fixação de um cateter em um sítio de inserção de cateter de maneira a permitir que um médico aplique um adesivo de pele em um sítio de inserção de cateter, ao mesmo tempo reduzindo o risco de o cateter se deslocar durante a sua aplicação, permitindo uma aplicação eficiente do adesivo de pele, e reduzindo o uso de um adesivo em excesso.

[007] Alguns curativos de fixação de cateter exemplares podem compreender uma primeira camada de curativo compreendendo uma fenestra de acesso, uma primeira camada de adesivo configurada de modo a aderir a primeira camada de curativo sobre a pele, uma segunda camada de curativo, e uma segunda camada de adesivo configurada de modo a aderir a segunda camada de curativo à primeira camada de curativo. A fixação de cateter pode incluir ainda uma primeira porção de sobreposição da primeira camada de curativo seletivamente acoplada a uma segunda porção de sobreposição da segunda camada de curativo. A segunda camada de curativo pode compreender uma linha de dobra.

[008] Em algumas modalidades, o curativo de fixação de cateter compreende ainda um revestimento removível inferior que cobre a primeira camada de adesivo. O curativo de fixação de cateter pode também incluir um segundo revestimento

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4/19 removível que cobre a segunda camada de adesivo. O curativo de fixação de cateter pode compreender ainda um revestimento removível superior que cobre uma porção da primeira camada de curativo. O revestimento removível superior pode compreender uma fenestra de acesso superior sobreposta pelo menos parcialmente à fenestra de acesso. Em alguns casos, a fenestra de acesso poderá compreender um ou mais de um suporte de malha e uma fenda de abertura. Em outros casos, pelo menos uma dentre a primeira e segunda camadas de adesivo pode incluir um agente antimicrobiano.

[009] Em algumas modalidades, os métodos incluem um método de aplicação de uma fixação de cateter compreendendo a inserção de um cateter em um sítio de inserção de cateter, a fixação de uma primeira camada de curativo de fixação de cateter no sítio de inserção de cateter, a aplicação de um adesivo de pele no sítio de inserção de cateter através de uma fenestra de acesso na primeira camada de curativo, e a fixação de uma segunda camada de curativo da fixação de cateter sobre a fenestra de acesso. Os métodos podem também incluir a fixação da primeira camada de curativo a fim de prender o cateter no sítio de inserção de cateter no sentido de impedir o deslocamento do cateter durante a aplicação do adesivo de pele. Os métodos podem incluir a remoção de um revestimento removível superior da primeira camada de curativo após a aplicação do adesivo de pele. Os métodos podem compreender a remoção de um revestimento removível inferior de uma camada de adesivo da primeira camada de curativo antes da fixação da primeira camada de curativo no sítio de inserção de cateter. Além disso, os métodos podem incluir a remoção de um segundo revestimento removível de uma camada de adesivo da segunda camada de curativo antes da fixação da segunda camada de curativo sobre a fenestra de acesso.

[010] Em algumas modalidades, os curativos de fixação de cateter compreendem uma primeira camada de curativo compreendendo uma primeira porção de

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5/19 sobreposição, uma segunda camada de curativo compreendendo uma segunda porção de sobreposição, e uma fenestra de acesso formada na primeira camada de curativo, sendo que a primeira porção de sobreposição é seletivamente acoplada à segunda porção de sobreposição. Em alguns casos, a segunda camada de curativo compreende uma linha de dobra configurada de modo a permitir que a segunda camada de curativo se desdobre para fora da primeira camada de curativo a fim de deixar a fenestra de acesso descoberta. Em outros casos, a primeira camada de curativo pode compreender uma primeira camada de adesivo configurada de modo a se fixar na pele de um paciente. Em ainda outros casos, a segunda camada de curativo pode compreender uma segunda camada de adesivo configurada de modo a fixar a segunda camada de curativo sobre a fenestra de acesso. Os curativos de fixação de cateter podem compreender ainda um revestimento removível superior disposto sobre uma superfície de topo da primeira camada de curativo. O revestimento removível superior pode compreender uma fenestra de acesso superior sobreposta pelo menos parcialmente à fenestra de acesso.

BREVE DESCRIÇÃO DAS DIVERSAS VISTAS DOS DESENHOS [011] Para que a maneira através da qual as características acima citadas e ainda outras características e vantagens das modalidades descritas seja obtida, como também facilmente entendida, uma descrição mais específica dos sistemas e métodos brevemente descritos acima será produzida por meio da referência a modalidades específicas das mesmas, as quais se encontram ilustradas nos desenhos em apenso. Com o entendimento de que esses desenhos ilustram tão somente modalidades típicas, os mesmos, portanto, não deverão ser considerados como limitativos do seu âmbito de aplicação. Exemplos de modalidades dos sistemas e métodos apresentados serão a seguir descritos e explicados com especificidade e detalhamento adicionais com o uso dos desenhos em anexo, nos quais:

[012] A Figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de um curativo de fixação

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6/19 de cateter exemplar com uma fenestra de aplicação de adesivo de pele;

[013] A Figura 2 ilustra uma vista em perspectiva do curativo de fixação de cateter da Figura 1;

[014] A Figura 3 ilustra uma vista em perspectiva explodida do curativo de fixação de cateter da Figura 1;

[015] A Figura 4 ilustra uma vista lateral do curativo de fixação de cateter da Figura 1;

[016] As Figuras 5 a 10 ilustram uma vista de topo do curativo de fixação de cateter da Figura 1 colocado sobre a mão de um paciente em sucessivos estágios de inserção de um cateter, de aplicação do curativo de fixação de cateter, e da aplicação de um adesivo de pele;

[017] A Figura 11 ilustra uma vista de topo de um curativo de fixação de cateter exemplar com uma fenestra de aplicação de adesivo de pele; e [018] A Figura 12 ilustra uma vista de topo de um curativo de fixação de cateter exemplar com uma fenestra de aplicação de adesivo de pele.

[019] As Figuras ilustram aspectos específicos do curativo de fixação de cateter exemplar e dos métodos de produção e uso de tais dispositivos, tal como descrito abaixo. Em conjunto com a descrição a seguir, as figuras ilustram e explicam os princípios das estruturas, métodos e princípios descritos no presente documento. Nos desenhos, a espessura e o tamanho dos componentes podem ser exagerados ou de outra maneira modificados para fins de maior clareza. Os mesmos numerais de referência nos diversos desenhos representam o mesmo elemento, e, sendo assim, suas descrições não serão repetidas. A propósito, estruturas, materiais, ou operações bem conhecidos não são mostrados ou descritos em detalhe a fim de evitar o obscurecimento dos aspectos dos dispositivos descritos no presente documento. Além disso, as figuras podem mostrar vistas simplificadas ou parciais, ou as dimensões dos elementos nas mesmas poderão ser exageradas ou de outra maneira não

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7/19 colocadas em proporção para fins de clareza e instrução.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO [020] A descrição a seguir provê detalhes específicos de modo a oferecer uma completa compreensão da presente invenção. No entanto, uma pessoa versada na técnica poderá entender que os curativos de fixação de cateter descritos e os métodos de produção e uso dos mesmos poderão ser implementados ou usados sem empregar esses detalhes específicos. Na verdade, o curativo de fixação de cateter e seus métodos associados poderão ser colocados em prática modificando os dispositivos e métodos ilustrados, como também poderão ser usados em conjunto com quaisquer outros aparelhos e técnicas convencionalmente usados na indústria.

[021] De um modo geral, a presente invenção se refere a sistemas e métodos para a obtenção de um dispositivo de cateter intravenoso para um paciente após um cateterismo. Em alguns casos, um curativo de fixação de cateter poderá compreender uma ou mais porções de adesivo configuradas de modo a fixar uma posição do cateter após um cateterismo. Em algumas modalidades, o cateter é inserido no sítio de inserção de cateter e, em seguida, o curativo de fixação de cateter é aplicado no sentido de prender o cateter. Depois de o cateter ser fixado por uma porção de adesivo de uma primeira camada de curativo, um adesivo de pele poderá ser aplicado ao sítio de inserção de cateter através de uma fenestra de acesso na primeira camada de curativo do curativo de fixação de cateter. Depois de o adesivo de pele ser aplicado, uma segunda camada de curativo do curativo de fixação de cateter poderá ser dobrada sobre a primeira camada de curativo a fim de prender e/ou proteger ainda mais o sítio de inserção de cateter. O adesivo de pele pode ser deixado secar antes de a segunda camada de curativo ser dobrada sobre a primeira camada de curativo, ou a segunda camada de curativo poderá ser dobrada sobre a primeira camada de curativo imediatamente depois de o adesivo de pele ser aplicado ou enquanto o adesivo de pele estiver secando. O curativo de fixação de cateter

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8/19 pode ser configurado de modo a auxiliar o médico por meio da fixação do cateter no sítio de inserção de cateter enquanto o médico aplica o adesivo de pele no sítio de inserção de cateter a fim de proporcionar uma fixação localizada do cateter naquele ponto de inserção. O curativo de fixação de cateter pode ser configurado de modo a ajudar a limitar um espalhamento excessivo do adesivo de pele durante sua aplicação e poderá concentrar a aplicação do adesivo de pele em uma área imediatamente ao redor do sítio de inserção de cateter.

[022] Em seguida, com referência às Figuras 1 a 3, é mostrado um curativo de fixação de cateter 1. O curativo de fixação de cateter 1 pode compreender uma primeira camada de curativo 10. A primeira camada de curativo 10 pode compreender uma primeira porção de sobreposição 12 em uma primeira extremidade. A primeira camada de curativo 10 pode também compreender uma fenestra de acesso 14 configurada de modo a permitir o acesso a um sítio de inserção de cateter. A primeira camada de curativo 10 pode incluir uma camada de adesivo 16 em um lado de contato inferior da primeira camada de curativo 10 para contato e aderência com uma superfície de pele de um paciente. O curativo de fixação de cateter 1 pode compreender ainda uma segunda camada de curativo 20. Em algumas modalidades, a segunda camada de curativo 20 é seletivamente acoplada à primeira camada de curativo através de uma segunda porção de sobreposição 22 que é seletivamente acoplada à primeira porção de sobreposição 12. A primeira porção de sobreposição 12 e a segunda porção de sobreposição 22 podem ser seletivamente acopladas de qualquer maneira adequada de modo a permitir que o curativo de fixação de cateter 1 funcione conforme desejado. Por exemplo, a primeira porção de sobreposição 12 e a segunda porção de sobreposição 22 podem ser seletivamente acopladas por meio de um adesivo, por meio de soldagem, por meio de costura, por meio de um ou mais prendedores (por exemplo, pregos sem cabeça, ilhoses, grampos, clipes, etc.), ou por meio de qualquer outra forma adequada.

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9/19 [023] A segunda camada de curativo 20 pode compreender ainda uma linha de dobra 24 que permite que a segunda camada de curativo 20 se dobre para trás ao longo da linha de dobra 24 de modo a deixar a fenestra de acesso 14 descoberta. A segunda camada de curativo 20 pode compreender ainda uma área de etiqueta 26 onde um médico poderá obter informações relevantes, tais como a hora e/ou a data quando o curativo de fixação de cateter 1 foi aplicado ao paciente. A segunda camada de curativo 20 pode compreender ainda uma camada de adesivo 28 sobre uma superfície de contato inferior da segunda camada de curativo 20 para contato e aderência com uma superfície de topo da primeira camada de curativo 10.

[024] Em algumas modalidades, a fenestra de acesso 14 é configurada de modo a ser colocada sobre pelo menos uma porção do sítio de inserção de cateter e prover acesso a pelo menos uma porção do sítio de inserção de cateter. A fenestra de acesso 14 poderá ser uma abertura, tal como uma janela, ou poderá ser uma fenda ou tira que se abre na primeira camada de curativo 10. Embora a fenestra de acesso 14 possa ser configurada com qualquer formato adequado que permita acesso a pelo menos uma porção do sítio de inserção de cateter, pelo menos em algumas modalidades, a fenestra de acesso poderá ser um retângulo arredondado, tal como mostrado nas figuras, ou poderá ter a forma de um quadrado, um triângulo, um polígono, uma forma oval, uma forma de cruz, uma forma de X, uma forma de coração, uma forma lenticular, ou qualquer outra forma adequada de modo a permitir acesso a pelo menos uma porção do sítio de inserção de cateter quando o curativo de fixação de cateter 1 é aplicado ao paciente.

[025] A primeira camada de curativo 10 pode compreender ainda um revestimento removível inferior 30 configurado de modo a proteger a camada de adesivo 16 contra uma aderência inadvertida ou prematura antes de o curativo de fixação de cateter 1 ficar pronto para ser aplicado ao paciente, tal como descrito em mais detalhe abaixo. O revestimento removível inferior 30 pode ser provido com uma aba de

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10/19 soltura inferior 32 configurada de modo a auxiliar um médico na remoção do revestimento removível inferior 30 quando o médico está pronto para aplicar o curativo de fixação de cateter 1. O revestimento removível inferior 30 pode ser colocado sobre a porção de adesivo 16 a fim de preservar as propriedades de aderência e preservar a esterilidade. Em algumas modalidades, o revestimento removível inferior 30 compreende um invólucro protetor dentro do qual o curativo de fixação de cateter 1 é embalado.

[026] Em algumas modalidades, a primeira camada de curativo 10 inclui um revestimento removível superior 40. O revestimento removível superior 40 pode ser provido no sentido de preservar a esterilidade e/ou a limpeza da superfície de topo da primeira camada de curativo 10. O revestimento removível superior 40 pode também ser provido no sentido de evitar que um excesso de adesivo de pele venha a se aderir sobre a primeira camada de curativo 10, tal como descrito em mais detalhe abaixo. O revestimento removível superior 40 pode ser provido com uma aba de soltura superior 42 configurada de modo a auxiliar o médico na remoção do revestimento removível superior 40 da primeira camada de curativo 10. A aba de soltura superior pode ser disposta sobre qualquer porção do revestimento removível superior 40 que possa auxiliar o médico na remoção do revestimento removível superior 40 da primeira camada de curativo 10. O revestimento removível superior 40 pode ser provido ainda com uma fenestra de acesso superior 44 configurada de modo a prover acesso a pelo menos uma porção do sítio de inserção de cateter. Embora a fenestra de acesso superior 44 possa ser moldada em qualquer formato adequado que permita o acesso a pelo menos uma porção do sítio de inserção de cateter, pelo menos em algumas modalidades, a fenestra de acesso superior 44 poderá compreender a mesma forma da fenestra de acesso 14.

[027] Em algumas modalidades, a segunda camada de curativo 20 compreende um segundo revestimento removível 50. O segundo revestimento removível 50

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11/19 pode ser provido de modo a preservar a esterilidade e/ou a limpeza de uma superfície de fundo da segunda camada de curativo 20 em uma interface de contato entre a primeira camada de curativo 10 e a segunda camada de curativo 20. O segundo revestimento removível 50 poderá também ser provido de modo a proteger a camada de adesivo 28 contra uma aderência inadvertida ou prematura durante a aplicação do curativo de fixação de cateter 1 ao paciente. O segundo revestimento removível 50 pode compreender uma segunda aba de soltura 52 configurada de modo a auxiliar o médico na remoção do segundo revestimento removível 50 da segunda camada de curativo 20. Em alguns casos, a segunda aba de soltura 52 pode ser disposta ao longo da linha de dobra 24. Em outros casos, a segunda aba de soltura 52 poderá ser disposta sobre qualquer porção do segundo revestimento removível 50 que possa auxiliar o médico na remoção do segundo revestimento removível 50 da segunda camada de curativo 20. Em ainda outros casos, um ou mais revestimentos removíveis adicionais poderá ser provido no sentido de preservar a esterilidade e/ou a limpeza de quaisquer superfícies do curativo de fixação de cateter 1 e/ou a fim de evitar uma aderência inadvertida ou prematura antes de o curativo de fixação de cateter 1 estar pronto para ser aplicado ao paciente. Em alguns casos, um único revestimento removível poderá ser usado entre a primeira camada de curativo 10 e a segunda camada de curativo 20. Por exemplo, o revestimento removível superior 40 poderá ser usado e o segundo revestimento removível 50 poderá ser omitido. Da mesma forma, o revestimento removível superior 40 poderá ser omitido e o segundo revestimento removível 50 poderá ser usado. Em outros casos, um único revestimento removível compreendendo um ou mais recursos de ambos o revestimento removível superior 40 e o segundo revestimento removível 50 poderá ser usado.

[028] As camadas de adesivo 16, 28 podem compreender qualquer tipo ou forma de adesivo adequado para uso com os sistemas e métodos descritos no presente documento. Em alguns casos, as camadas de adesivo 16, 28 podem compre

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12/19 ender um ou mais dentre adesivo em spray, filme de adesivo, adesivo de contato, e adesivo sensível à pressão. Por exemplo, a camada de adesivo 16 pode compreender um adesivo sensível à pressão à base de polímero que forma uma ligação entre a camada de adesivo 16 e uma superfície da pele do paciente quando o médico aplica a primeira camada de curativo 10 sobre a pele do paciente e faz uma leve pressão. Da mesma forma, a camada de adesivo 28 pode compreender um adesivo sensível à pressão à base de polímero que forma uma ligação entre a camada de adesivo 28 e a superfície de topo da primeira camada de curativo 20 quando o médico dobra a segunda camada de curativo 20 contra a primeira camada de curativo 10 e aplica uma leve pressão. A camada de adesivo 16 pode incluir ainda um leve carreador líquido que facilita a ligação com a pele. Em alguns casos, a camada de adesivo 16 pode incluir uma cola de uso único de tal modo que o adesivo perca as suas propriedades adesivas assim que removido da pele.

[029] Em algumas modalidades, as camadas de adesivo 16, 28 compreendem um adesivo de uso múltiplo, cujo adesivo de uso múltiplo permite que a camada de adesivo seja aplicada e removida repetidas vezes. Por exemplo, um adesivo de uso múltiplo para a camada de adesivo 16 pode ser desejado no sentido de permitir a remoção, o realinhamento, e/ou a reaplicação do curativo de fixação de cateter 1 sobre a superfície da pele do paciente. Da mesma forma, um adesivo de uso múltiplo para a camada de adesivo 28 poderá ser desejado de modo a permitir que a segunda camada de curativo 20 seja dobrada para trás da primeira camada de curativo 10 a fim de permitir a inspeção do sítio de inserção de cateter (por exemplo, a fim de inspecionar o sítio de inserção de cateter no sentido de determinar se a ponta do cateter ficou ocluída no interior da veia). Em algumas modalidades, as camadas de adesivo 16, 28 são feitas em qualquer formato, padrão, tamanho e/ou configuração necessários no sentido de prover uma desejada fixação entre o curativo de fixação de cateter 1 e a pele do paciente, ou entre a primeira camada de curativo 10 e a se

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13/19 gunda camada de curativo 20.

[030] Em algumas modalidades, as camadas de adesivo 16, 28 incluem ainda um ou mais agentes antimicrobianos. Por exemplo, as camadas de adesivo 16, 28 poderão incluir um ou mais agentes antimicrobianos no sentido de ajudar na manutenção da esterilidade no sítio de inserção de cateter. Os agentes antimicrobianos podem incluir qualquer agente adequado para a manutenção da esterilidade no sítio de inserção de cateter. Em alguns casos, os agentes antimicrobianos poderão incluir um desinfetante tópico, tal como um gluconato de clorexidina ou diacetato de clorexidina. Outros agentes antimicrobianos adequados incluem, mas não se limitam aos agentes à base de prata, ao Triclosan, ao cloroxilenol (PCMX), BEG, BAC, à octenidina, ou a outros antibióticos. Em outros casos, a camada de adesivo 28 pode compreender uma zona de adesivo antimicrobiano 29 (mostrada na Figura 9) que é configurada de modo a ficar sobreposta à fenestra de acesso 14 e entrar em contato com o sítio de inserção de cateter. A zona de adesivo antimicrobiano 29 pode compreender um ou mais adesivos, tal como descrito, bem como um ou mais agentes antimicrobianos, tal como descrito.

[031] Os revestimentos removíveis 30, 50 podem compreender qualquer material ou combinação de materiais que permitam uma ligação temporária entre os revestimentos removíveis 30, 50 e as camadas de adesivo 16, 28, sendo que, após a remoção dos revestimentos removíveis 30, 50, as camadas de adesivo 16, 28 são deixadas intactas. Exemplos não limitantes de materiais compatíveis com os revestimentos removíveis 30, 50 incluem filme plástico, papel, plástico, folha metálica, papel revestido com plástico, papel revestido com cera, plástico revestido com cera, folha revestida com plástico, e folha revestida com cera. Além disso, os revestimentos removíveis 30, 50 podem ser revestidos, impregnados, ou colocados em camadas com um ou mais dentre um agente desmoldante e um agente antimicrobiano. Em algumas modalidades, apenas uma porção dos revestimentos removíveis 30 em

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14/19 contato com as camadas de adesivo 16, 28 terá essas propriedades desmoldantes ou esses agentes desmoldantes, e em outras modalidades, os revestimentos removíveis 30, 50 terão a mesma fabricação ao longo de toda sua extensão.

[032] Em algumas modalidades, as camadas de curativo 10, 20 compreendem qualquer material de tratamento de feridas e/ou curativo adequado para uso na fixação de sítios de inserção de cateter. Por exemplo, as camadas de curativo 10, 20 podem compreender curativos de poliuretano transparentes, curativos de gaze, curativos reativos à umidade, ou qualquer outro material apropriado para a fixação de sítios de inserção de cateter. As camadas de curativo 10, 20 podem compreender ainda qualquer material antimicrobiano adequado, incluindo os acima descritos. As camadas de curativo 10, 20 podem também compreender qualquer espessura apropriada para a fixação dos sítios de inserção de cateter.

[033] Em seguida, com referência à Figura 4, é ilustrada uma vista lateral do curativo de fixação de cateter 1. Tal como mostrado na Figura 4, o curativo de fixação de cateter 1 pode compreender uma primeira camada de curativo 10 seletivamente acoplada na porção de sobreposição 12 a uma segunda camada de curativo 20. A porção de sobreposição 12 pode ser seletivamente acoplada à segunda sobreposição 22. A segunda camada de curativo 20 pode ser configurada de modo a se dobrar para trás na direção indicada pela seta A ao longo da linha de dobra 24. A linha de dobra 24 pode ser formada como uma porção mais fina, marcada, ou de outro modo enfraquecida na segunda camada de curativo 20. A segunda camada de curativo 20 pode também ser configurada de modo a ser dobrada para uma posição sobre a primeira camada de curativo 10 ao longo da linha de dobra 24. Tal como acima descrito e mostrado na Figura 4, os revestimentos removíveis 30, 40 podem ser dispostos sobre uma superfície de fundo ou sobre uma superfície de topo da primeira camada de curativo, respectivamente. De maneira similar, abas de soltura 32, 42 podem ser dispostas de modo a ajudar o médico a remover os respectivos

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15/19 revestimentos removíveis 30, 50. O segundo revestimento removível 50 pode também ser disposto sobre uma superfície de fundo do segundo revestimento removível 20, e a aba de soltura 52 poderá facilitar na remoção do segundo revestimento removível 50.

[034] Em seguida, com referência às Figuras 5 a 10, o curativo de fixação de cateter 1 pode ser aplicado depois de um cateter 2 ser inserido na pele de um paciente 3. Em algumas modalidades, a aplicação do curativo de fixação de cateter 1 inclui a limpeza e o preparo do sítio de inserção de cateter por parte do médico. Assim que o sítio é preparado no paciente 3, o cateter 2 poderá ser inserido no sítio de inserção de cateter, tal como mostrado na Figura 5. O cateter 2 pode ser inserido em qualquer parte adequada do corpo do paciente 3, inclusive, mas não limitado a, uma superfície dorsal da mão. Tal como mostrado na Figura 6, a segunda camada de curativo 20 pode ser dobrada para trás ao longo da linha de dobra 24 a fim de deixar descoberto o revestimento removível superior 40. O médico poderá localizar o sítio de inserção de cateter através da fenestra de acesso superior 44 e poderá aplicar o curativo de fixação de cateter 1 sobre o sítio de inserção de cateter depois de o revestimento removível inferior 30 ser removido. A primeira camada de curativo 10 poderá, em seguida, ser pressionada contra a pele do paciente de modo que a camada de adesivo 16 possa fixar a porção inferior da primeira camada de curativo 10 sobre a pele do paciente 3 a fim de fixar o cateter 2 no paciente 3. Nas modalidades em que o revestimento removível inferior 30 compreende um invólucro protetor, o invólucro protetor poderá ser removido antes da aplicação do curativo de fixação de cateter 1 no sentido de expor a camada de adesivo 16.

[035] Tal como mostrado na Figura 7, assim que o curativo de fixação de cateter 1 é posicionado, um médico poderá aplicar o adesivo de pele 60 no sítio de inserção de cateter através da fenestra de acesso superior 44 e da fenestra de acesso 14. Em alguns casos, o curativo de fixação de cateter 1 assim posicionado poderá

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16/19 prender o cateter 2 a fim de impedir o deslocamento acidental do cateter 2 durante a aplicação do adesivo de pele 60. Em outros casos, o curativo de fixação de cateter 1 assim posicionado poderá prender o cateter 2 a fim de livrar o médico da tarefa de ter de segurar o cateter 2 ao mesmo tempo que aplica o adesivo de pele 60. Em seguida, com referência à Figura 8, depois de o adesivo de pele ser aplicado e antes ou depois de o mesmo ter se secado e/ou endurecido, o revestimento removível superior 40 poderá ser removido com a aba de soltura superior 42. Em alguns casos, o revestimento removível superior 40 poderá impedir que um excesso de adesivo de pele 60 entre em contato com e/ou possa se secar sobre a primeira camada de curativo 10.

[036] Tal como mostrado na Figura 9, o segundo revestimento removível 50 pode ser removido com a segunda aba de soltura 52 de modo a expor a camada de adesivo 28. Em alguns casos, a remoção do segundo revestimento removível 50 poderá expor a zona de adesivo antimicrobiano 29. Em outros casos, o segundo revestimento removível 50 poderá impedir que um excesso de adesivo de pele 60 entre em contato com ou possa se secar sobre a segunda camada de curativo 20 e/ou a sobre a camada de adesivo 28. Em seguida, com referência à Figura 10, a segunda camada de curativo 20 pode ser novamente dobrada ao longo da linha de dobra 24, sobre a primeira camada de curativo 10. A segunda camada de curativo 20 poderá, em seguida, ser pressionada sobre a primeira camada de curativo 10 de modo que a camada de adesivo 28 possa se fixar à superfície de topo da primeira camada de curativo 10 a fim para cobrir o sítio de inserção de cateter. Em alguns casos, a zona de adesivo antimicrobiano 29 entra em contato com o sítio de inserção de cateter. Em outros casos, o médico poderá, em seguida, anotar na área da etiqueta 26 a hora e/ou a data que o cateter foi colocado. Em outros casos, a camada de adesivo 28 poderá compreender um adesivo de múltiplo uso que permite que a segunda camada de curativo 20 seja retirada da primeira camada de curativo e dobrada para

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17/19 trás ao longo da linha de dobra 24 de modo que o médico possa inspecionar o sítio de inserção de cateter. Depois de inspecionar o sítio de inserção de cateter, o médico poderá dobrar novamente a segunda camada de curativo 20 sobre a primeira camada de curativo 10. A segunda camada de curativo 20 poderá compreender ainda uma aba de puxar (não mostrada) a fim de ajudar o médico a retirar a segunda camada de curativo 20 além de ajudar no reposicionamento da segunda camada de curativo 20 após a inspeção. Em ainda outros casos, pelo menos uma porção da segunda camada de curativo 20 poderá ser transparente de modo que o médico possa inspecionar o sítio de inserção de cateter sem ter de dobrar para trás a segunda camada de curativo 20.

[037] Além das características acima mencionadas, o curativo de fixação de cateter 1 acima descrito poderá ser modificado de qualquer maneira adequada desde que permita que o mesmo funcione conforme pretendido. Em um exemplo, tal como mostrado na Figura 11, o curativo de fixação de cateter 1 é configurado com um suporte de malha 17. O suporte de malha 17 pode ser configurado de modo a permitir que o adesivo de pele 60 passe pelo suporte de malha 17 de modo a alcançar o sítio de inserção de cateter e possa prover uma estrutura mecânica de modo que o adesivo de pele possa se aderir firmemente sobre a primeira camada de curativo 10 ao se aderir ao suporte de malha 17. O suporte de malha 17 pode compreender qualquer material adequado que possa permitir que o mesmo funcione conforme pretendido, esse material incluindo, mas não se limitando a, bandagem de malha, malha medicinal, gaze medicinal, rede de plástico, fibras, malha de metal, ou qualquer outro material adequado.

[038] Em um outro exemplo, tal como mostrado na Figura 12, o curativo de fixação de cateter 1 pode ser configurado com uma abertura 18 configurada de modo a limitar o espalhamento do adesivo de pele 60. Em alguns casos, a abertura 18 poderá ser dimensionada de modo a se adequar ao tamanho e/ou à forma do sítio

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18/19 de inserção de cateter a fim de limitar uma porção de pele que o adesivo de pele 60 poderá contatar. O curativo de fixação de cateter pode ainda ser configurado com uma fenda de abertura 19. A fenda da abertura 19 poderá se estender desde a abertura 18 até uma borda do curativo de fixação de cateter 1. A fenda de abertura 19 pode ser configurada de modo a permitir que a primeira camada de curativo 10 fique totalmente posicionada sob o cateter 2. Por exemplo, o médico poderá limpar e preparar o sítio de inserção de cateter, como também poderá inserir o cateter 2. Em seguida, o médico poderá aplicar o curativo de fixação de cateter 1 com a abertura 18 sobre o sítio de inserção de cateter e ao mesmo tempo passar um corpo do cateter 2 através da fenda de abertura 19. A fenda de abertura 19 termina por baixo do corpo do cateter 2. O médico poderá, em seguida, aplicar uma pressão de tal modo que a camada de adesivo 16 possa fixar a porção inferior da primeira camada de curativo 10 à pele do paciente 3. O médico, em seguida finaliza as etapas restantes tal como acima descrito.

[039] Em adição à qualquer modificação previamente indicada, inúmeras outras variações e disposições alternativas poderão ser imaginadas por parte das pessoas versadas na técnica, sem, no entanto, se afastar do espírito e do âmbito de aplicação da presente descrição, e as reivindicações em apenso são concebidas de modo a abranger todas essas modificações e disposições. Sendo assim, embora as informações acima tenham sido descritas com particularidade e detalhe no que diz respeito ao que presentemente se considera como seus aspectos mais práticos e preferidos, tornar-se-á aparente àqueles com conhecimento simples na técnica que inúmeras modificações, incluindo, mas não se limitando à forma, à função, ao modo de funcionamento, ou ao uso, poderão ser feitas sem se afastar dos princípios e conceitos expostos no presente documento. Além disso, tal como usado no presente documento, os exemplos e as modalidades, em todos seus aspectos, têm a intenção de ser tão somente ilustrativos e não devem, de maneira alguma, ser interpretados

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19/19 como limitantes da presente invenção.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Curativo de fixação de cateter, CARACTERIZADO pelo fato de compreender:

- uma primeira camada de curativo compreendendo uma fenestra de acesso;

- uma primeira camada de adesivo configurada de modo a aderir a primeira camada de curativo sobre a pele;

- uma segunda camada de curativo; e

- uma segunda camada de adesivo configurada de modo a aderir a segunda camada de curativo à primeira camada de curativo.
2. Curativo de fixação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que uma primeira porção de sobreposição da primeira camada de curativo é seletivamente acoplada a uma segunda porção de sobreposição da segunda camada de curativo.
3. Curativo de fixação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda camada de curativo compreende uma linha de dobra,
4. Curativo de fixação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de compreender ainda um revestimento removível inferior que cobre a primeira camada de adesivo.
5. Curativo de fixação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de compreender ainda um segundo revestimento removível que cobre a segunda camada de adesivo.
6. Curativo de fixação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de compreender ainda um revestimento removível superior que cobre uma porção da primeira camada de curativo.
7. Curativo de fixação de cateter, de acordo com a reivindicação 6, CARACTERIZADO pelo fato de que o revestimento removível superior compreende

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2/4 uma fenestra de acesso superior sobreposta pelo menos parcialmente à fenestra de acesso.
8. Curativo de fixação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que a fenestra de acesso compreende um ou mais de um suporte de malha e uma fenda de abertura.
9. Curativo de fixação de cateter, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADO pelo fato de que pelo menos uma dentre a primeira e segunda camadas de adesivo inclui um agente antimicrobiano.
10. Método de aplicação de fixação de cateter, o método sendo CARACTERIZADO pelo fato de compreender as etapas de:

- inserir um cateter em um sítio de inserção de cateter;

- fixar uma primeira camada de curativo de fixação de cateter no sítio de inserção de cateter;

- aplicar um adesivo de pele no sítio de inserção de cateter através de uma fenestra de acesso na primeira camada de curativo; e

- fixar uma segunda camada de curativo de fixação de cateter sobre a fenestra de acesso.
11. Método, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de que a etapa de fixar a primeira camada de curativo prende o cateter no sítio de inserção de cateter a fim de impedir o deslocamento do cateter durante a aplicação de um adesivo de pele.
12. Método, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de compreender ainda a etapa de remover um revestimento removível superior da primeira camada de curativo após a aplicação do adesivo de pele.
13. Método, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de compreender ainda a etapa de remover um revestimento removível inferior de uma camada de adesivo da primeira camada de curativo antes de fixar a primeira

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3/4 camada de curativo no sítio de inserção de cateter.
14. Método, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADO pelo fato de compreender ainda a etapa de remover um segundo revestimento removível de uma camada de adesivo da segunda camada de curativo antes de fixar a segunda camada de curativo sobre a fenestra de acesso.
15. Curativo de fixação de cateter, CARACTERIZADO pelo fato de compreender:

- uma primeira camada de curativo compreendendo uma primeira porção de sobreposição;

- uma segunda camada de curativo compreendendo uma segunda porção de sobreposição; e

- uma fenestra de acesso formada na primeira camada de curativo,

- sendo que a primeira porção de sobreposição é seletivamente acoplada à segunda porção de sobreposição.
16. Curativo de fixação de cateter, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda camada de curativo compreende uma linha de dobra configurada de modo a permitir que a segunda camada de curativo se desdobre para fora da primeira camada de curativo a fim de deixar a fenestra de acesso descoberta.
17. Curativo de fixação de cateter, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a primeira camada de curativo compreende uma primeira camada de adesivo configurada de modo a se fixar na pele de um paciente.
18. Curativo de fixação de cateter, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de que a segunda camada de curativo compreende uma segunda camada de adesivo configurada de modo a fixar a segunda camada de curativo sobre a fenestra de acesso.

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4/4
19. Curativo de fixação de cateter, de acordo com a reivindicação 15, CARACTERIZADO pelo fato de compreender ainda um revestimento removível superior disposto sobre uma superfície de topo da primeira camada de curativo.
20. Curativo de fixação de cateter, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADO pelo fato de que o revestimento removível superior compreende uma fenestra de acesso superior sobreposta pelo menos parcialmente à fenestra de acesso.