BR112019009847A2

BR112019009847A2 - cateter venoso implantável

Info

Publication number: BR112019009847A2
Application number: BR112019009847A
Authority: BR
Inventors: Glickman Marc; I Montoya Susan; Zhivilo Yury
Original assignee: Hancock Jaffe Laboratories Inc
Priority date: 2016-11-15
Filing date: 2017-11-15
Publication date: 2019-08-20
Also published as: AU2017361085A1; US10959841B2; US20220378576A1; IL266572A; CN109963530B; ES2929741T3; EP4368151A3; EP4368151A2; PL3541328T3; EP3541328A4; US20180133004A1; CN109963530A; IL301841A; EP3541328A1; ES2976519T3; EP3541328B1; PL4115853T3; AU2022224694A1; EP4115853A1; US20230329860A1

Abstract

um cateter venoso implantável é revelado no qual dois membros de anéis são rigidamente unidos em um espaço de alinhamento axial via um ou mais membros de interconexão. um deste ou mais destes membros de interconexão define uma região saliente que age sob o implante colocado dentro do cateter e/ou a veia que o cateter é colocado dentro para definir uma região sinusal. o implante é colocado dentro e suportado pelo cateter venoso, e o cateter venoso é subsequentemente inserido no interior de uma veia via venotomia ou interposto entre dois segmentos de veias via enxerto de interposição venosa. o cateter venoso atua para suportar a integridade estrutural do implante, e para suportar e ancorar o implante no local com a veia.

Description

ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL” REFERÊNCIA CRUZADA COM PEDIDOS RELACIONADOS [0001] Este pedido relata e reivindica os benefícios do Pedido Provisional Norte-Americano No. 62/422.519 requerido em 15 de Novembro de 2016 intitulado “ESTUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL ”, a inteira revelação do qual será aqui totalmente incorporada por referência,

ANTECEDENTES

Campo Técnico [0002] A presente invenção relata geralmente o campo do sistema implantes circulatórios. Mais particularmente, apresente invenção relata suportar estruturas para suporte e retenção de enxertos venosos No interior das veias para facilitar a integridade da veia e fluxo venose da mesma.

[0003] Estado da Arte [0004] Um número dê condições clínicas poderá necessitar a colocação implantes prostéticos para proporcionar o aperfeiçoamento da integridade venosa ou circulação venosa. por exemplo, condições como insuficiente venosa crônica (CVI) ou refluxo venoso que poderão resultar insignificantes dores, coceiras e edemas que poderão consequentemente dar origem a reduzida mobilidade do paciente e ulcerações na pele. Referidas condições poderão resultar de um número de etiologias inerentes, incluindo doenças congenitais Ou ausência de válvulas ou paredes das válvulas e hipertensão venosa e profundas tromboses das veias.

[0005] Tradicionalmente, essas condições clínicas tem sido tratadas não invasivamente, como um anti-inflamatório ou medicações diuréticas, com roupas de compressão, ou outros tratamentos não invasivos. Recentemente, tratamentos invasivos como a colocação de implantes como válvulas venosas estão sob desenvolvimento como um método de reversão dessas condições debilitantes. Geralmente, esses tratamentos invasivos são realizados via colocação cateterizada de uma estrutura não rígida contendo um implante,

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2/16 tipicamente, uma válvula, e subsequente fixação e/ou expansão de estrutura não rígida para assegurar a estrutura no lugar dentro da veia, [0006] Essas estruturas não rígidas, entretanto, sofrem de inúmeras deficiências. Por exemplo, poderá haver o risco de falha da estrutura não rígida suportando o implante para expandir e/ou fixar propriamente dentro da veia, que poderá levar à não intencionada migração do implante. Os mecanismos de expansão propriamente poderão ainda representar pontos de enfraquecimento estrutural que poderá eventualmente falhar, como aqueles mecanismos poderão necessariamente ser menos resistentes que outras partes do implante ou estrutura de suporte do implante. Além disso, os mecanismos de expansão das estruturas de suporte não rígidas poderão ser mais suscetíveis de falhas através de proliferação neointimal e hiperplasia excessiva, quando eles puderem ser requeridos para serem formados de mais flexível material mais propenso à aplicação de força radial da veia, e assim aumentando a resposta do hiperplasia neointimal.

[0007] Assim sendo, novas estruturas de andaimes de implantes venosos que remediam esses defeitos são desejados.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO [0008] Para solucionar estes e outros problemas, uma estrutura de veia não expansível rígida e implantável que é designada para ser segura no interior de uma seção alongada de uma veia de modo a prover suporte estrutural à veia e para outros implantes que poderão ser colocados no interior da veia.

[0009] De acordo com uma configuração, uma estrutura de veia não expandida rígida implantável poderá compreender um primeiro membro de aro, um segundo membro de aro, e ao menos um membro de interconexão disposto entre o primeiro membro de aro interconectando o segundo membro de aro em uma relação espaçada, onde ao menos um dos membros de interconexão define uma região saliente, ao menos uma parte da região saliente estendida no exterior de uma região múltipla definida como um

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3/16 volume troncocônico entre e delimitado pelo primeiro membro de aro e o segundo membro de aro.

[00010] De acordo com uma exemplar configuração, ao menos um membro de interconexão poderá rigidamente interconectar o primeiro membro de aro e o segundo membro de aro em um alinhamento axial perpendicular à um eixo central definido entre os respectivos centros do primeiro membro de aro e do segundo membro de aro. O primeiro membro de aro e o segundo membro de aro poderão ser substancialmente circular, tendo substancialmente o mesmo diâmetro interno, e tendo substancialmente o mesmo diâmetro externo. A estrutura da veia implantável compreende ai menos três membros de interconexão dispostos entre e rigidamente interconectando o primeiro membro de aro e o segundo membro de aro.

[00011] Na exemplar configuração tendo três membros de interconexão, o primeiro membro de interconexão poderá definir a região saliente, e os segundo e terceiro membros de interconexão poderão ser substancialmente lineares, dispostos substancialmente em alinhamento paralelo ao eixo central, não tendo partes que se projetam mais radialmente distante do eixo central que o diâmetro externo do primeiro membro de aro e do segundo membro de aro, e não tendo partes que se introduzam mais radialmente próximas do eixo central que o diâmetro interno do primeiro membro de aro e do segundo membro de aro. O segundo membro de interconexão e o terceiro membro de interconexão poderão ser substancialmente equidistantes do eixo central e dispostos em uma substancial relação de 180^Q sobre o eixo central, O primeiro membro de interconexão poderá ser disposto em substancialmente 90^Q em relação sobre o eixo central à cada do segundo membro de interconexão e do terceiro membro de interconexão.

[00012] A exemplar configuração de uma estrutura de veia implantável poderá ainda compreender um ou mais membros suportes, cada deles interconectando dois ao menos dos três membros de interconexão. Será preferível que um ou mais membros suportes seja em forma arqueada, de

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4/16 modo que nenhuma parte de um ou mais dos meios suportes se projete mais radialmente distante do eixo central que o diâmetro externo do primeiro membro de ar e do segundo membro de aro, e que nenhuma parte de um ou mais membros suportes se introduza mais radialmente próximo do eixo central que o diâmetro interno do primeiro membro de aro e do segundo membro de aro. Cada um ou mais dos membros suportes poderá ser interconectar com ao menos um dos ao menos três membros de interconexão em uma primeira região de interconexão e se interconectando com outro dos ao menos três membros de interconexão em uma segunda região de interconexão. As primeira e segunda regiões de interconexão poderão ainda ser dispostas não equidistantes do primeiro membro de aro. Como poderá ser visto na exemplar configuração, o primeiro membro suporte e o segundo membro suporte poderão ambos se conectar com o primeiro membro de interconexão em uma primeira região de interconexão com o membro suporte, o primeiro membro suporte podendo se interconectar com o segundo membro de interconexão em uma segunda região de interconexão com o membro suporte, e o segundo membro suporte podendo se interconectar com o terceiro membro de interconexão em uma terceira região de interconexão com o membro suporte. A segunda região de interconexão do segundo membro suporte e a terceira região de interconexão do membro suporte poderão ser substancialmente equidistantes do primeiro membro de aro. A primeira região de interconexão do membro suporte poderá ser ainda mais próxima do primeiro membro de aro que a segunda região de conexão do membro suporte e a terceira região de interconexão do membro suporte.

[00013] De acordo com outras configurações que a exemplar configuração, poderá ser visto que variações poderão existir. Por exemplo, poderá ser visto que ao menos um do primeiro membro de aro e do segundo membro de aro poderão não serem substancialmente circulares. Poderá ainda ser visto que ao menos um membro de interconexão poderá rigidamente interconectar o primeiro membro de aro e o segundo membro de aro em um alinhamento não

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5/16 axial. Será inda contemplado que outras configurações de estrutura de veia poderão existir, incluindo por exemplo variações tendo um terceiro membro de aro.

[00014] As estruturas de veias implantáveis como presentemente contempladas poderão ser fabricadas à partir de um ou mais materiais escolhidos de por exemplo: aço inoxidável, nitinol, uma liga de cobalto, titânio, plástico. Na exemplar configuração, a estrutura de veia implantável é fabricada de 316L de aço inoxidável, com o primeiro membro de aro e o segundo membro de aro tendo um diâmetro externo de 6 mm à 20 mm.

[00015] BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [00016] Essas e outras características e vantagens das várias configurações da invenção serão melhor compreendidas após detalhada descrição da mesma, com relação aos desenhos em anexo, apresentados em caráter exemplificative e não limitative, nos quais:

- A Figura 1 é uma vista em perspectiva de uma exemplar configuração de uma estrutura de veia implantável;

- A Figura 2 é uma vista de uma exemplar configuração de uma estrutura de veia implantável;

- A Figura 3 é uma vista superior de uma exemplar configuração de uma estrutura de veia implantável;

- A Figura 4 é uma vista frontal de uma exemplar configuração de uma estrutura de veia implantável;

- A Figura 5 é uma vista em perspectiva de uma exemplar configuração de uma estrutura de veia implantável tendo uma válvula mono-cúspide dentro;

- A Figura 6 é uma vista em perspectiva de outra configuração de uma estrutura de veia implantável tendo uma válvula bicúspide dentro;

- A Figura 7 é uma vista em perspectiva de uma exemplar configuração de uma estrutura de veia implantável contida dentro sendo implantada em uma veia através de venotomia;

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- A Figura 8 é uma vista superior de uma exemplar configuração de uma estrutura de veia implantável tendo uma válvula contida dentro seguindo um implante dentro de uma veia;

- A Figura 9 é uma vista superior de uma exemplar configuração de uma estrutura de veia implantável tendo uma válvula contida dentro seguindo um implante dentro de uma veia; e

- A Figura 10 é uma vista superior de uma exemplar configuração seguindo o implante através de enxerto de interposição de veia.

[00017] Comuns referências numéricas serão usadas através de todos desenhos e a detalhada descrição para indica os mesmos elementos.

DETALHADA DESCRIÇÃO [00018] De acordo com vários aspectos da presente invenção, uma aperfeiçoada estrutura de veia implantável é contemplada, a aperfeiçoada estrutura de veia implantável sendo designada para ser segura dentro ou interposta entre uma seção ou seções de uma veia de modo a prover um suporte estrutural para implantes que poderá se colocado no interior da veia. [00019] Voltando agora à Figura 1, uma exemplar configuração de uma estrutura de veia 10 poderá ser vista. Uma estrutura de veia 10 da exemplar configuração poderá compreender um primeiro membro de aro 12 e um segundo membro de aro 14, os dois membros de aro sendo rigidamente interconectados por um primeiro membro de interconexão 16, um segundo membro de interconexão 18, e um terceiro membro de interconexão 20. O primeiro membro de interconexão 16 poderá ter uma região saliente 22, o primeiro membro de interconexão 16 podendo ser interconectado com o segundo membro de interconexão 18 através de um primeiro membro suporte 24 e o primeiro membro de interconexão 16 podendo ser interconectado com o terceiro membro de interconexão 20 através do segundo membro suporte 26. O primeiro membro suporte 24 e o segundo membro suporte poderão ser unidos ao primeiro membro de interconexão 16 em uma primeira região de interconexão do membro suporte 28, o primeiro membro suporte 24 podendo

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7/16 se interconectar com o segundo membro de interconexão 18 em uma segunda região de interconexão do membro suporte 30, e o segundo membro suporte 24 podendo se interconectar com o terceiro membro de interconexão 18 em uma terceira região de interconexão do membro suporte 32.

[00020] O primeiro membro de aro 12 e o segundo membro de aro 14 poderão na exemplar configuração, serem circulares e totalmente fechados. Entretanto, poderá ser visto que em outras configurações, a configuração dos membros de aro poderá variar, sem fugir do escopo e espírito da presente invenção. Por exemplo, poderá ser desejado formar membros de aros em configurações geométricas não circulares, como elipses, ovais, hexágonos, ou qualquer outro tipo de forma adequada para implante no interior de uma veia. Poderá ainda ser visto que cada do primeiro membro de aro 12 e segundo membro de aro 14 poderá não ser necessariamente completamente em forma de aros mas poderão ser em forma de aros para geralmente conformarem e suportarem a veia na qual a estrutura de veia 10 possa ser implantada, enquanto ainda incluindo lacunas ou não senso inteiramente preenchidas sobre suas circunferências, e podendo ainda compreender, por exemplo, mas sem limitação, configurações crescentes ou raiadas tendo como função de prover uma superfície para suturar e suportar uma válvula para fixação e suporte de uma veia sendo realizada. Será geralmente contemplada na exemplar configuração que membros de aros serão rígidos e não expansíveis. Entretanto, poderá ser visto que em determinadas outras configurações, os membros de aros poderão ser construídos de uma maneira que não seja necessário ser rígido e não expansível. Por exemplo, poderá ser visto que em determinada configurações, poderá ter como objetivo evitar excesso de pressão exterior na veia de modo a atenuar a possibilidade de hiperplasia neointimal. Enquanto a solução da exemplar configuração puder ser para prover a estrutura da veia 10 com rigidez, membros de aro de única peça tendo um diâmetro externo De inferior que ou substancialmente igual ao diâmetro interno da estrutura da veia, poderá também ser visto em outras

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8/16 configurações, este objetivo podendo ser alcançado utilizando-se membros de aros configuráveis ou modulares que são montados ou ainda restruturados em uma final configuração quando colocados em uma veia para a qual o diâmetro externo De seja ainda inferior que o diâmetro interno da veia, e podendo ainda ser visto que referida montagem ou restruturação possa ou não incluir uma expansão.

[00021] Na configuração exemplar, três membros de interconexão rigidamente interconectam o primeiro membro de aro 12 e o segundo membro de aro 14. O primeiro membro de interconexão 16, o segundo membro de interconexão 18, e o terceiro membro de interconexão 20 são, na configuração exemplar, eixos primariamente lineares com seções transversais retangulares geralmente paralelas entre si, com o segundo membro de interconexão 18 e o terceiro membro de interconexão 20 se encontrando em uma substancial relação oposta à 180^Q acima do eixo central entre os pontos médios dos membros de aros circulares entre si, com o primeiro meio de interconexão 16 sendo disposto substancialmente à 90^Q em relação acima dos membros de aros em ambos segundo membro de interconexão 18 e terceiro membro de interconexão 20.

[00022] Entretanto, poderá ainda ser visto em outras configurações, inúmeras configurações de um ou mais membros de interconexão que poderão variar, sem fugir do escopo e espírito da presente invenção. Por exemplo, poderá ser visto que variações poderão existir nas quais somente um membro de interconexão é utilizado, ou somente dois, ou mais que três membros de interconexão ou que os membros de interconexão não são necessariamente lineares ou eixos paralelos, ou não necessariamente tendo seções transversais retangulares. Em determinadas variações, poderá ainda ser visto que membro (s) de interconexão poderão compreender uma rede ou treliça ou mesmo uma parede semi-anular ou anular sólida. Poderá ainda ser visto que a exata configuração do (s) membro (s) de interconexão poderão ser substancialmente variáveis, enquanto a função de servir como uma armação

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9/16 para a veia, implante e para rígida interconexão com o primeiro membro de aro 12 e o segundo membro de aro 14 em uma relação espaçada sendo ocorrida.

[00023] Na exemplar configuração, o primeiro membro de interconexão 16 tem uma região saliente 22 que se projeta ao exterior da estrutura da veia 10 acima de um ponto médio entre dois membros de aro. A região saliente 22 é, na exemplar configuração, definida por uma curva externa do primeiro membro de interconexão 16, e sendo medida e configurada para acomodar uma folha pequena de uma válvula monocúspide. Em outras configurações, entretanto, variações da região saliente 22 poderão existir. Por exemplo, a região saliente 22 poderá ser localizada em uma diferente posição, ou poderá haver mais que uma região saliente 22 em um ou mais membro de interconexão, ou a região saliente 22 poderá ter uma diferente configuração, como sendo localizada mais próxima à um membro de aro que o outro, ou a região saliente podendo ser diferentemente medida ou configurada. O que é importante para a região saliente 22 é que ao menos uma parte da região saliente 22 se estenda ao exterior da estrutura da veia 10. Como poderá ser visto, dependendo da configuração dos membros de aro e a região saliente 22 estendida ao exterior de uma região múltipla definida como um volume frustocônico (troncocônico) entre e delimitado pelo primeiro membro de aro 12 e o segundo membro de aro 14,d e modo que quando a estrutura da ceia 10 for implantada no interior de uma veia ou tem um implante colocado no interior dela, a região saliente 22 atua para esculpir a veia e/ou o implante externamente de modo a definir uma região sinusal espaçada entre eles definida pela configuração dos membros de interconexão, a região múltipla correspondente diferirá na forma apesar da forma permanecer um volume frustocônico, ou seja, a forma que a veia terá quando estirada sobre os membros de aros.

[00024] Na configuração exemplar, o segundo membro de interconexão 18 e o terceiro membro de interconexão 20 são dispostos em uma relação

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10/16 substancial de 180^Q acima do eixo central entre si, e em 90^Q em relação ao primeiro membro de interconexão 16. Entretanto, poderá ser visto que em outras configurações, o posicionamento de vários membros de interconexão, se mais que um poderá variar.

[00025] Na configuração exemplar, os membros de interconexão são ainda rigidamente interconectados entre si por um primeiro membro suporte 24 e um segundo membro suporte 26. O primeiro membro suporte 24 e o segundo membro suporte 26, na configuração exemplar, são ambos unidos ao primeiro membro de interconexão 16 em uma primeira região membro de interconexão com o membro suporte 28. O primeiro membro suporte 24 é unido em sua outra extremidade ao segundo membro de interconexão em uma segunda região de interconexão como membro de suporte 30. O segundo membro de suporte 26 é unidos em sua outra extremidade ao terceiro membro de conexão 20 em uma terceira região de interconexão do membro suporte 32. A segunda região de interconexão com o membro suporte 30 e a terceira região de interconexão com o membro suporte 32 são dispostas em distâncias substancialmente similares do primeiro membro de aro 12, enquanto a primeira região de interconexão com o membro suporte 28 é disposta mais próxima ao primeiro membro de aro 12 que ambas segunda região de interconexão com o membro suporte 30 e terceira região de interconexão do membro suporte 32. Na configuração exemplar, onde ambos membros de aros são circulares, o mesmo tamanho e no alinhamento axial perpendicular à um eixo central definido entre seus respectivos centros, o primeiro membro suporte 24 e o segundo membro suporte 28 são ambos intensamente formado em uma configuração curvada de modo que nenhuma parte de um ou mais membros suporte se projete mais radialmente distante do eixo central que dos diâmetros externos De do primeiro membro de aro 12 e do segundo membro de aro 14, de modo que nenhuma parte d um ou mais membros suportes se projeta mais radialmente próximo do eixo central que dos diâmetros internos Di do primeiro eixo de aro 12 e do segundo eixo de aro 14.

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Entretanto, poderá ser visto que em outras configurações que a configuração exemplar mostrada, os membros de interconexão poderão ser interconectados em outros meios entre sim ou não interconectados, dependendo da natureza e propósito da específica configuração. Por exemplo, deverá ser entendido que os membros suportes poderão, por exemplo, se projetar mais radialmente internamente que os diâmetros internos Di de vários membros de aros, até e incluindo vários membros de interconexão ligados transversalmente mesmo através do eixo central, se a configuração tiver um. Referida ligação transversal interna poderá, por exemplo, servir para prover adicionas pontos de ancoragem internos para um material a ser suportado pela estrutura da veia 10.

[00026] Na configuração exemplar, a estrutura da veia 10 e seus componentes são cortados à partir de uma única peça 316L de aço inoxidável. Entretanto, poderá ser visto que em outras configurações, a estrutura da veia 10 e/ou seus componentes poderão ser fabricados de outros múltiplos materiais usando uma variedade de métodos de fabricação geralmente conhecidos na indústria, e referidos componentes podendo ser unidos juntos após a fabricação. Por exemplo, de acordo com determinadas configurações, a estrutura da veia 10 poderá ser formada de aço inoxidável, nitidol, uma liga de cobalto, titânio, plástico, ou combinações dos mesmos.

[00027] Além disso, na configuração exemplar, o primeiro membro de aro 12 e o segundo membro de aro 14 são formados para ter um diâmetro externo De entre 6 à 20 mm. Entretanto, poderá ser visto que em outras configurações, os membros de aros poderão ser formados para terem outras dimensões, incluindo dimensões não circulares.

[00028] Poderá ser visto que em outras configurações que aquela exemplar, outras configurações da estrutura da veia 10 e os seus componentes são possíveis. Por exemplo, mas sem limitação, uma estrutura da veia 10 poderá ter três ou mais membros de aros sendo harmonizados em múltiplas configurações. Uma possível configuração poderá incluir uma configuração

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12/16 ramificada, pela qual a estrutura da veia 10 é configurada para receber um implante significativo para colocação em uma região de fluxo venose onde dois ou mais canais de fluxo venoso convergem, ou onde um ou mais canais de fluxo venoso divergem. Poderá ser visto que a inclusão de três ou mais membros de aro poderão facilitar a colocação do referido implante configurado para referidas regiões ramificadas.

[00029] Voltando à Figura 2, na configuração exemplar, os membros de aro são alinhados e mantidos aparte por sua interconexão rígida com os membros de interconexão em uma relação espaçada entre si, que é entendo para significar que há alguma distância L entre os dois aros, ou seja, um aro não sendo incluído dentro do outro.

[00030] Poderá ser visto na Fig. 2 como a região saliente 22 se estende além do exterior da região múltipla definida como o volume frustocônico entre e delimitado pelo primeiro membro de aro 12 e o segundo membro de aro 14. [00031 ] Voltando agora à Fig. 3, poderá ainda ser visto como, na configuração exemplar, o primeiro membro suporte 24 e o segundo membro suporte 26 (posicionado atrás e em alinhamento com o primeiro membro suporte 24) são amplamente curvados de modo que nenhuma parte de qualquer membro suporte se projete mais externamente distante do membro suporte introduzido mais próximo do eixo central que qualquer parte do membro de aro.

[00032] Voltando agora à Figura 4, poderá ser visto em mais detalhes como nas configurações exemplares, o primeiro membro de aro 12 e o segundo membro de aro 14 são circulares e tendo substancialmente as mesmas dimensões. Além disso, poderá ser visto como os dois membros de aro são dispostos em alinhamento axial perpendicular ao eixo central definido entre respectivos centros do primeiro membro de aro e do segundo membro de aro, como na vista frontal da Fig. 4 mostrando que o primeiro membro de aro 12 superposto sobre o segundo membro de aro 14. O diâmetro interno Di e o diâmetro externo De dos membros de aro da configuração exemplar são melhores visualizados. Poderá ainda ser visto, entretanto, que na

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13/16 configuração outra que as configurações exemplares, incluindo configurações na quais os membros de aros são circulares, não circulares, ou parcialmente circulares, os dois membros de aro poderão não estar dispostos em alinhamento axial, mas poderão ao invés estarem dispostos em outros alinhamentos, como um alinhamento paralelo não axial compensado, um alinhamento não axial refletido, um alinhamento não axial, um alinhamento não axial não refletido. Além disso, os membros de aro nessas outras configurações, poderão ter similares formas mas dissimilares tamanhos, como círculos com dissimilares diâmetros internos e externos.

[00033] Igualmente, poderá ser ainda mais facilmente visto pela ilustração da Fig. 4 como a região saliente 22 se estende ao exterior da região múltiplas definida como o volume frustocônico entre e delimitado pelo primeiro membro de aro 12 e o segundo membro de aro 14. No caso da configuração exemplar, este volume frustocônico é o cilindro tendo um comprimento L e um diâmetro De. Entretanto, poderá ser visto em outras configurações que o volume frustocônico poderá ter formas outras que um cilindro, e poderá não necessariamente ser um segmento cônico ou circular, mas poderá ser também por exemplo, um segmento de pirâmide, um segmento de pirâmide quadrada, ou outro volume geométrico. Da mesma forma, poderá ser visto mesmo em outras configurações com membros de aros que não são completamente incluídos, um volume frustocônico podendo ainda ser definido. [00034] Voltando agora à Fig. 5, poderá ser visto como um implante 34 poderá ser contido por de dentro da estrutura da veia 10 da configuração exemplar. De acordo com uma configuração, o implante 34 é uma válvula monocúspide que contém uma única folha pequena 36, o implante sendo medido para ser de similar comprimento da estrutura da veia 10 da configuração exemplar. O implante 34 poderá ser cercada de andaimes pela estrutura da veia 10 pela colocação de suturas 38 através e em torno do material da estrutura da veia

10. Entretanto, poderá ser visto que em outras configurações, o implante poderá ser outro que uma válvula monocúspide contendo uma única folha

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14/16 pequena 34. De fato, poderá ser viso que a estrutura da veia 10 como presentemente mostrada e contemplada, incluindo configurações em adição à configuração exemplar, podendo ser adequada para amar qualquer tipo de implante, e ainda o implante podendo ser adequado para a colocação em qualquer lugar que a estrutura da veia 10 possa ser colocada. O implante 34 é, na configuração exemplar, um xenógrafo derivado de porcina. Entretanto, poderá ainda ser visto que o implante 34 poderá ser, por exemplo, mas sem limitação, um autografo, um alógrafo, outro xenógrafo, um implante inteiramente artificial ou uma combinações dos mesmos.

[00035] Voltando à Fig. 6, uma configuração alternativa de uma estrutura de veia 10 é ilustrada, com esta configuração alternativa tendo quatro membros de interconexão em substancialmente 90^Q em relação relativa entre si, com duas regiões salientes 22 em dois dos membros de interconexão opostos, bem como quatro membros suportes. Então assim poderá ser visto que esta configuração alternativa poderá ser preferível onde poderá ser desejável, por exemplo, para o implante 34 ter ou compreender uma válvula bicúspide, quando a estrutura da veia 10 com duas regiões salientes 22 puder ser mais adequada para acomodar as duas folhas pequenas 34 da válvula bicúspide. Poderá ainda ser ilustrado pela configuração alternativa que poderá ser preferível para o comprimento do implante 34 não ser contido dentro do comprimento L da estrutura da veia 10, mais preferivelmente podendo se estender além da estrutura da veia 10. Referida configuração poderá ser adequada quando, por exemplo, a estrutura da veia for configurada para colocação não no interior da veia através de uma venotomia, como no implante da configuração mostrada na Fig. 5, mas preferencialmente para colocação entre duas partes de uma veia através de um enxerto de interposição de veia.

[00036] Voltando agora à Fig. 7, uma ilustração da colocação de uma estrutura de veia 10 da configuração exemplar tendo um implante 34 suturado no interior de uma veia 40 através de uma venotomia é mostrada. Poderá ser

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15/16 visto como uma incisão 42 poderá ser feita na veia 40, e a estrutura da veia 10 podendo ser colocada no seu interior. Poderá ainda ser visto como a região saliente 22 poderá atuar para suportar o seio do componente da válvula. A estrutura da veia 10 poderá ser configurada para ter um maior diâmetro externo De que o diâmetro geral da veia 40, ou um reduzido diâmetro externo De relativo ao diâmetro geral da veia 40. Por exemplo, poderá ser visto que quando o tamanho do diâmetro externo De for relativamente similar ou menor que a veia 40, a pressão exercida pela estrutura da veia 10 na veia 40 poderá ser reduzida relativa à convencional expansão das estruturas de veias, que poderão mitigar a possibilidade de hiperplasia neointimal. Para referidas configurações, prevenção de viagem lateral dentro da veia poderá ser alcançada por, por exemplo, suturando a estrutura de veia 10 no interior da veia 40, ou outros métodos conhecidos na arte. Da mesma forma poderá ser visto que nas configurações onde o diâmetro externo De for maior que o diâmetro da veia 40, o tamanho da estrutura da veia somente poderá reduzir a susceptibilidade da estrutura da veia 10 para viajar lateralmente no interior da veia 40 seguindo o fechamento da incisão 42, e a suturação do interior da veia poderá não ser necessária. Poderá ser visto que a estrutura da veia 10 poderá ser garantida dentro da veia 40 seguindo o fechamento da incisão 41 por quaisquer métodos conhecidos, não somente através de comodidade de ajuste ou sutura.

[00037] Voltando agora à Fig. 8, uma vista superior de uma configuração exemplar de uma estrutura de veia 10 colocada no interior de uma veia 40 através de uma venotomia é mostrado. Como poderá ser visto, a estrutura da veia 10 poderá ser medida para ter um diâmetro externo De que seja menor que, igual à, ou maior que o diâmetro interno geral da veia 40 na qual e colocada, e de modo a poder ou não elasticamente deformar a veia 40 através de sua colocação.

[00038] Voltando agora à Fig. 9, uma vista lateral da estrutura de veia 10 da configuração exemplar colocada no interior da veia 40 através de uma

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16/16 venotomia é mostrada. Como poderá ser visto, a região saliente 22 atuar para suportar um seio 44 através de sua interação com a correspondente estrutura da válvula.

[00039] Voltando agora à Figuras 10, uma vista superior da configuração alternativa de um implante 34 no interior de uma estrutura de veia 10 é mostrada , onde o implante 34 é medido para ser mais longo que o comprimento L da estrutura da veia 10 no sentido de deixar uma região estendida do material do implante além dos membros de aros da estrutura da veia 10. Como poderá ser visto, referida configuração alternativa poderá ser adequada para o posicionamento da estrutura da veia 10 e o implante 34 servido por andaimes pela estrutura da veia 10 sendo colocado entre dois segmentos de uma veia 40, e assegurado que esses dois segmentos que o fluxo venose seja permitido para passar através dela. O método para garantir o implante à veia poderá ser qualquer método conhecido na arte, como por exemplo, sutura.

[00040] A acima descrição foi dada por meio de exemplos e nenhuma limitação. Pela descrição dada, um técnico no assunto conhecedor do estado da técnica poderá conceber variações que estejam dentro do escopo e espírito da invenção ora revelada. Além disso, as várias características das configurações mostradas aqui poderão ser usadas isoladas, ou em combinações variadas entre si e não sendo intencionadas para serem limitativas à específica combinação ora descrita. Assim, o escopo da reivindicações não estará limitado às exemplares configurações.

Claims

1. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, compreendendo um primeiro membro de aro, um segundo membro de aro, e ao menos uma membro de interconexão disposto entre e rigidamente interconectando o primeiro membro de aro e o segundo membro de aro em uma reação espaçada, caracterizada por ao menos uma dos ao menos um dos membros de interconexão defina uma região saliente, ao menos uma parte da região saliente estendida externamente de uma região múltipla definida como um volume frustocônico entre e delimitado pelo primeiro membro de aro e o segundo membro de aro.

2. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por ao menos um membro de interconexão rigidamente interconectar o primeiro membro de aro e o segundo membro de aro em um alinhamento axial perpendicular à um eixo central definido entre os respectivos centros no primeiro membro de aro e no segundo membro de aro.

3. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada por o primeiro membro de aro e o segundo membro de aro serem substancialmente circulares, tendo substancialmente o mesmo diâmetro interno e tendo substancialmente o mesmo diâmetro externo.

4. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada por compreender ao menos três membros de interconexão dispostos entre e rigidamente interconectando o primeiro membro de aro e o segundo membro de aro.

5. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada por um primeiro membro de interconexão definir a região saliente, e um segundo membro de interconexão e um terceiro membro de interconexão serem substancialmente lineares e sendo dispostos em um substancial alinhamento paralelo ao eixo central, não tendo parte que

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2/4 se projete mais radialmente distante do eixo central do que o diâmetro externo do primeiro membro de aro e do segundo membro de aro, e não tendo parte que se introduza mais radialmente próxima ao eixo central do que o diâmetro interno do primeiro membro de aro e do segundo membro de aro.

6. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 5, caracterizada por o segundo membro de interconexão e o terceiro membro de interconexão serem substancialmente equidistantes do eixo central e sendo dispostos em substancialmente 180^Q de relação acima do eixo central.

7. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada por o primeiro membro de interconexão ser disposto em substancialmente 90^Q em relação acima do eixo central à cada do segundo membro de interconexão e do terceiro membro de interconexão.

8. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 4, caracterizada por ainda compreender um ou mais membros suportes, cada deles interconectando dois dos ao menos três membros de interconexão.

9. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada por um ou mais membros suportes serem forma arqueada, de modo que nenhuma parte de um ou mais dos membros suportes se projete mais radialmente distante do eixo central do que o diâmetro externo do primeiro membro de aro e do segundo diâmetro de aro, e nenhuma parte de um ou mais membros suportes se introduza mais radialmente próximo ao eixo central do que o diâmetro interno do primeiro membro de aro e do segundo membro de aro.

10. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada por cada um do ou mais membros suportes se interconectar com uma primeira região e se interconectar com outro dos ao menos três membros de interconexão em uma segunda região de

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3/4 interconexão, e por a primeira e segunda regiões de interconexão serem dispostas não equidistantes do primeiro membro de aro.

11. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 7, caracterizada por ainda compreender um primeiro membro suporte interconectando o primeiro membro de interconexão e o segundo membro de interconexão , e por um segundo membro suporte interconectar o primeiro membro de interconexão e o terceiro membro de interconexão, dada dos primeiro e segundo membros suportes sendo formados arqueados, de modo que nenhuma parte dos primeiro e segundo membros suportes se projete mais radialmente distante do eixo central do que do diâmetro externo do primeiro membro de aro e do segundo membro de aro, e nenhuma parte de um ou mais membros suportes se introduza mais radialmente próxima ao eixo central do que o diâmetro interno do primeiro membro de aro e do segundo membro de aro.

12. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 11, caracterizada por o primeiro membro suporte e o segundo membro suporte se interconectarem com o primeiro membro de interconexão em uma primeira região de interconexão do membro suporte, e por o primeiro membro suporte se interconectar com o segundo membro de interconexão em uma segunda região de interconexão do membro suporte, e por o segundo membro suporte se interconectar com o terceiro membro de interconexão em uma terceira região de interconexão do membro suporte.

13. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada por a segunda região de interconexão do membro suporte e a terceira região de interconexão do membro suporte sendo substancialmente equidistantes do primeiro membro de aro.

14. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 12, caracterizada por a primeira região de interconexão do membro suporte ser mais próxima do primeiro membro de aro do que a

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4/4 segunda região de interconexão do membro suporte e da terceira região de interconexão do membro suporte.

15. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por ao menos um do primeiro membro de aro e do segundo membro de aro não serem substancialmente circulares.

16. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por ao menos um dos membros de interconexão rigidamente interconectar o primeiro membro de aro e o segundo membro de aro em um alinhamento não axial.

17. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a estrutura de veia ser fabricada de um ou mais materiais escolhidos de aço inoxidável, nitinol, uma liga de cobalto, titânio, tântalo, plástico.

18. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 17, caracterizada por a estrutura de veia ser fabricada de 316L de aço inoxidável.

19. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por ainda compreender um terceiro membro de aro.

20. “ESTRUTURA DE VEIA IMPLANTÁVEL”, de acordo com a reivindicação 3, caracterizada por o primeiro membro de aro e o segundo membro de aro terem um diâmetro externo de 6 mm à 20 mm.