BR112021003551A2 - stent com manga expansível, método para sua fabricação e manga expansível - Google Patents

Abstract

STENT COM MANGA EXPANSÍVEL, MÉTODO PARA SUA FABRICAÇÃO E MANGA EXPANSÍVEL. Um stent com manga expansível compreende um stent e uma manga. O stent compreende um corpo tubular com: primeira e segunda extremidades axiais; uma parede periférica treliçada; e pelo menos dois braços que, mediante expansão radial do corpo tubular a partir de uma condição frisada para uma condição expandida, se projetam radialmente a partir da parede periférica treliçada, a extremidade livre de cada braço sendo radialmente deslocável em relação à parede periférica treliçada adjacente. A manga: (a) se estende a partir da primeira extremidade axial do corpo tubular e circunferencialmente cobre pelo menos uma porção da superfície externa radial da parede periférica treliçada entre as extremidades livres dos braços e a primeira extremidade axial do corpo tubular; (b) interliga os espaços entre as porções da parede periférica treliçada adjacente aos braços; e as extremidades livres dos braços; e (c) está presa: (i) aos braços; ou (ii) ao corpo tubular na vizinhança entre as extremidades livres dos braços e a segunda extremidade axial do corpo tubular. Mediante expansão radial do corpo tubular em direção à condição expandida e consequente protrusão dos braços radialmente a partir parede periférica treliçada, as porções da manga que interligam a parede periférica treliçada e os braços alargam-se radialmente para fora.

Description

STENT COM MANGA EXPANSÍVEL, MÉTODO PARA SUA FABRICAÇÃO E MANGA EXPANSÍVEL FUNDAMENTOS

[0001] A presente invenção refere-se a um stent com manga expansível. Mais particularmente, a presente invenção refere-se a um stent com manga expansível incluindo: (i) um corpo tubular compreendendo uma parede periférica treliçada e braços que se projetam radialmente a partir da parede periférica treliçada mediante expansão radial do corpo tubular; e (ii) uma manga que se estende circunferencialmente ao longo de uma porção tanto da parede periférica treliçada quanto dos braços. Ainda mais particularmente, a presente invenção se refere a um stent com manga expansível incluindo braços extensíveis radialmente e uma manga, em que a manga faz a ponte entre as extremidades livres dos braços e porções adjacentes da parede periférica treliçada, de modo que, após a protrusão dos braços radialmente de a parede periférica treliçada, as porções de interligação da manga alargam-se radialmente. A presente invenção também se refere a um stent com manga expansível, em que a manga define protuberâncias que se estendem radialmente para fora para receber braços de stent que se projetam radialmente sobre a expansão radial do stent. Além disso, a presente invenção refere-se a um método para fazer um Stent com manga expansível.

[0002] Os stents são usados para tratar aneurismas e para ancorar e apoiar válvulas de reposição. Quando preso no sistema vascular de um paciente, a superfície radial externa do stent é preferencialmente selada contra a parede do sistema vascular. A falha em criar tal vedação permite o fluxo sanguíneo entre a superfície radial externa do stent e a parede do sistema vascular, que por sua vez pode aplicar pressão ao aneurisma ou causar vazamento paravalvular. Para melhorar a vedação entre o stent e a parede do sistema vascular, várias bexigas, mangas, saias ou formações foram adicionadas aos stents, cujos elementos adicionados se projetam radialmente além da superfície radial externa do stent. Por exemplo:

[0003] US2006/0271172 “Substituição da válvula aórtica minimamente invasiva” descreve um stent com anéis deformáveis na superfície radial externa do stent.

[0004] US2006/0292206 "Dispositivos e métodos para tratamento de aneurismas vasculares" e EP2815723 "Projetos de manguito de válvula cardíaca protética dobrável e reexpansível e aplicações tecnológicas complementares" descrevem um stent com um material expansível na superfície radial externa do stent.

[0005] US2009/0112305 "Prótese de enxerto de stent" e US2014/0058436 "Dispositivos e métodos de interrupção do fluxo sanguíneo para o tratamento de defeitos vasculares" descrevem um stent com uma manga expansível radialmente em torno da superfície externa radial do stent.

[0006] US2004/0044358 "Métodos e aparelhos para o tratamento de aneurismas e fístulas arteriovenosas", US2004/0098096 "Dispositivo de endoenxerto para inibir endovazamento e migração", US2004/0176836 "" Enxerto endovascular resistente a torção ", US2005/0228484" Enxerto endovascular modular ", US2006/0025853 "Métodos e sistemas para tratamento de aneurisma endovascular", US2008/0058920 "Estrutura de manguito de câmara dupla", US2008/0234809 "Sistema de enxerto de stent com tubo de injeção", US2012/0316656 "Stent expansível por balão", US2012/0165917 "Enxerto de stent", US2014/358216 "Enxerto de stent", US5,330,528 "Dispositivos cirúrgicos vasculares", US5,665,117 "Prótese endovascular com meios de vedação melhorados para doença arterial aneurismática e método de uso", US5,693,088 "Enxerto vascular intraluminal", US7, 445.642 "Stent eluidor de agente e cateter", US 7.803.178 "Implantes porosos infláveis e métodos para administração de fármaco" e WO95/28899 "Válvula cardíaca bioprotética com stent" descrevem um stent (ou outro transportador) incluindo uma bexiga de parede dupla que é inflada para expandir radialmente a partir da superfície radial externa do stent pela introdução de fluido (por exemplo, sangue) entre as paredes da bexiga.

[0007] EP2926766 “Válvula cardíaca reposicionável” descreve um stent com sacos infláveis na superfície radial externa do stent.

[0008] US2014/0296975 "Dispositivo de vedação anular inflável para válvula mitral protética" descreve um stent com uma saia e uma concha que se expande da superfície externa radial do stent.

[0009] US2002/0169497 "Sistema de stent endovascular e método de fornecer embolização de aneurisma", US2004/0082989 "Enxerto de stent com extremidade proximal melhorada", WO2016/073189 "Prótese de válvula transcateter com uma saia externa para vedar e prevenir vazamento paravalvular" e EP2749254 "Válvula de coração reposicionável” descreve um stent com uma manga que cobre circunferencialmente uma parte do stent.

[0010] US 7.044.962 "Prótese implantável com saia deslocável" descreve um stent incluindo uma saia na superfície radial externa do stent, a saia tendo uma borda periférica livre que pode ser implantada em uma condição alargada.

[0011] US2015/0142103 "Projetos de multicomponentes para dispositivo de recuperação de válvula cardíaca, estruturas de vedação e montagem de stent", US2016/0338823 "Stent e métodos Jaxtarenal", US2017/0071734 "Válvulas de stent transcateter e métodos, sistemas e dispositivos para abordar vazamento de paraválvula”, WO2017/081679 “Sistemas de enxertos de stent com saia” e WO2017/101232 “Stent de válvula cardíaca artificial, válvula cardíaca artificial e método de implantação ”descrevem: (i) um stent com uma parede periférica e braços que se estendem radialmente a partir da parede periférica; e (ii) uma manga que se estende sobre uma porção de parede periférica e que se irradia ao longo dos braços do stent para formar uma saia. Em cada caso, a saia se estende a partir da parede periférica e ao longo dos braços de stent, a partir da conexão articulada dos braços de stent até a parede periférica, até as extremidades livres dos braços do stent. Nem a manga, nem a saia preenchem a lacuna entre as extremidades livres dos braços do stent e a parede periférica.

[0012] Um objetivo da presente invenção é fornecer um stent com manga, em que a expansão radial do stent faz com que a manga se expanda radialmente e forme (em seção transversal axial) uma manga cilíndrica com pelo menos duas protuberâncias suportadas por braços de stent que se estendem radialmente.

RESUMO DA INVENÇÃO

[0013] De acordo com um primeiro aspecto da invenção, provê- se um Stent com manga expansível que compreende: um corpo tubular com: primeira e segunda extremidades axiais; uma parede periférica treliçada; e pelo menos dois braços que, mediante expansão radial do corpo tubular a partir de uma condição frisada para uma condição expandida, se projetam radialmente a partir da parede periférica treliçada, a extremidade livre de cada braço sendo radialmente deslocável em relação à parede periférica treliçada adjacente; uma manga que: estende-se a partir da primeira extremidade axial do corpo tubular e cobre circunferencialmente pelo menos uma porção da superfície externa radial da parede periférica treliçada entre as extremidades livres dos braços e a primeira extremidade axial do corpo tubular; interliga os espaços entre: as porções da parede periférica treliçada adjacente aos braços; e as extremidades livres dos braços; e é presa a: (i) os braços; ou (ii) o corpo tubular na vizinhança entre as extremidades livres dos braços e a segunda extremidade axial do corpo tubular,

de modo que, mediante expansão radial do corpo tubular em direção à condição expandida e consequente protrusão dos braços radialmente a partir parede periférica treliçada, as porções da manga que interligam a parede periférica treliçada e os braços alargam-se radialmente para fora.

[0014] Tipicamente, quando o corpo tubular está na condição frisada, a manga: (i) na região que se sobrepõe radialmente à parede periférica treliçada tem formato cilíndrica circular direita; e (ii) nas regiões que, radialmente sobre os braços, definem as protuberâncias que se estendem radialmente para fora.

[0015] Geralmente, quando o corpo tubular está na condição frisada, as protuberâncias definidas pela manga providenciam bolsos entre a manga e os braços associados, para cujos bolsos os braços podem se estender mediante expansão radial do corpo tubular para a condição expandida.

[0016] Preferencialmente: cada braço inclui: (i) um primeiro membro em treliça de braço; (ii) um segundo membro em treliça de braço geralmente em formato de U; e (iii) um terceiro membro em treliça de braço interligando o primeiro e segundo membros em treliça de braço; e a manga se estende para, e é presa em, o primeiro membro em treliça de braço de cada braço.

[0017] Tipicamente, em relação a cada braço, o segundo membro em treliça de braço não é fixado à manga, permitindo o movimento de deslizamento do segundo membro em treliça de braço ao longo da manga na região da protuberância correspondente definida pela manga mediante expansão radial do corpo tubular em direção à condição expandida.

[0018] Geralmente, a manga é feita de um polímero eletrofiado.

[0019] Preferencialmente, cada protuberância definida pela manga é em formato de rim, curvando-se entre as extremidades axiais do segundo membro em treliça de braço.

[0020] Tipicamente, o corpo tubular é revestido com um polímero e a manga é ligada ao corpo tubular.

[0021] Opcionalmente, o corpo tubular é ligado a membros recortados que formam parte da parede periférica treliçada adjacente aos membros em treliça do segundo braço.

[0022] Geralmente: o corpo tubular inclui três braços; e a manga define três protuberâncias.

[0023] Preferencialmente: uma primeira porção da manga é feita de material polimérico de camada única; e as segundas porções da manga são feitas de material polimérico de camada dupla.

[0024] De acordo com um segundo aspecto da invenção, provê- se um stent com manga expansível que compreende: um corpo tubular com: primeira e segunda extremidades axiais; uma parede periférica treliçada; e pelo menos dois braços que, mediante expansão radial do corpo tubular a partir de uma condição frisada para uma condição expandida, se projetam radialmente a partir da parede periférica treliçada, a extremidade livre de cada braço sendo radialmente deslocável em relação à parede periférica treliçada adjacente; e uma manga que: estende-se a partir da primeira extremidade axial do corpo tubular e cobre circunferencialmente pelo menos uma porção da superfície externa radial da parede periférica treliçada entre as extremidades livres dos braços e a primeira extremidade axial do corpo tubular; interliga os espaços entre as porções da parede periférica treliçada adjacente aos braços; e as extremidades livres dos braços; cobre os braços; e quando o corpo tubular está na condição frisada:

na região de manga que se sobrepõe radialmente à parede periférica treliçada, tem formato cilíndrica circular direita; e nas regiões de manga que radialmente sobre os braços, definem as protuberâncias que se estendem radialmente para fora, provendo bolsos entre a manga e os braços associados, de modo que, mediante protrusão dos braços radialmente a partir da parede periférica treliçada, os braços se estendem para os bolsos providos protuberâncias.

[0025] Tipicamente, em relação a cada braço, a extremidade livre do braço não é fixada à manga, permitindo o movimento de deslizamento da extremidade livre do braço ao longo da manga na região da protuberância correspondente definido pela manga mediante expansão radial do corpo tubular em direção à condição expandida.

[0026] Geralmente: o corpo tubular inclui três braços; e a manga define três protuberâncias.

[0027] De acordo com um terceiro aspecto da invenção, provê- se um método para fazer um stent com manga expansível, incluindo as etapas de: prover um stent expansível compreendendo um corpo tubular com: primeira e segunda extremidades axiais; uma parede periférica treliçada; e pelo menos dois braços que, mediante expansão radial do corpo tubular a partir de uma condição frisada para uma condição expandida, se projetam radialmente a partir da parede periférica treliçada, a extremidade livre de cada braço sendo radialmente deslocável em relação à parede periférica treliçada adjacente; eletrofiar um polímero em um primeiro mandril cilíndrico para criar uma manga; esticar a manga sobre um segundo mandril cilíndrico que define pelo menos duas protuberâncias que se estendem radialmente para fora, simetricamente espaçadas em torno do segundo mandril cilíndrico;

aquecer a manga para fazer com que a manga assuma o formato do segundo mandril cilíndrico com protuberâncias; e colocar a manga sobre o stent, com as protuberâncias formadas na manga sobrepondo-se radialmente aos braços do stent.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[0028] A invenção será descrita agora em mais detalhes, apenas por via de exemplos, com referência às figuras que acompanham, nas quais: Figura 1 é uma vista em perspectiva de um Stent com manga expansível de acordo com uma modalidade preferida do primeiro e segundo aspectos da invenção, com o stent com manga em uma condição expandida; Figura 2 é uma vista lateral do Stent com manga expansível na figura 1, em uma condição expandida; Figura 3 é uma vista em perspectiva explodida do Stent com manga expansível na figura 1, em uma condição frisada; Figura 4 é uma vista em perspectiva explodida do Stent com manga expansível na figura 1, em uma condição nascente; Figura 5 é uma vista lateral do Stent com manga expansível na figura 1 em uma condição expandida, com o Stent com manga expansível localizado dentro de uma raiz aórtica; e Figura 6 é uma vista em perspectiva de um segundo mandril cilíndrico usado para formar uma manga formando parte do stent expansível de manga na figura 1.

DESCRIÇÃO DA INVENÇÃO

[0029] Com referência às figuras 1 a 5 dos desenhos, um Stent com manga expansível 10 inclui um stent 12 e uma manga 14.

[0030] O stent 12 é um corpo tubular que é cortado a laser a partir de um único tubo cilíndrico circular direito (normalmente entre 18 mm e 30 mm de diâmetro externo) para formar integralmente uma parede periférica treliçada 16 e os braços 18. Preferencialmente, o stent 12 é revestido com um polímero. A figuras 4 mostra o stent 12 em uma condição nascente (ou seja, após ser cortado a laser, mas antes de ser frisado).

[0031] A parede periférica treliçada 16 permite que o stent 12 seja: frisado (isto é, comprimido radialmente) sob a influência de uma força compressiva radial externa envolvente até uma condição frisada mostrada na figura 3; e radialmente expandido sob a influência de uma força radial expansiva interna para uma condição expandida mostrada na Figura 1.

[0032] Três braços 18 estão dispostos simetricamente em torno do stent 12. Cada braço 18 compreende: um primeiro membro em treliça de braço 20; um segundo membro em treliça de braço geralmente em formato de U 22; e um terceiro membro em treliça de braço 24 interligando o primeiro e segundo membros em treliça de braço 20 e 22.

[0033] A parede periférica treliçada 16 inclui um membro recortado 23 adjacente a cada segundo membro em treliça de braço 22 (isto é, vizinho ao segundo membro em treliça de braço 22 na direção da primeira extremidade axial 15 do corpo tubular de stent 12).

[0034] O stent 12 é descrito em mais detalhes no pedido de patente copendente nº PCT/ZA2017/050025 (publicado como WO/2017/190161), cujo pedido é aqui incorporado por referência.

[0035] Cada braço 18 é articuladamente móvel em relação à parede periférica treliçada16 entre: • uma configuração inicial (isto é, quando o corpo tubular do stent 12 está na condição frisada) em que os braços 18 estão alinhados com a parede periférica entrelaçada adjacente 16; e • uma configuração radialmente protuberante na qual os braços 18 se projetam radialmente da parede periférica entrelaçada adjacente 16 - as extremidades livres dos braços 18 (isto é, os membros em treliça do segundo braço 22) deslocados radialmente para fora em relação à parede periférica entrelaçada adjacente 16.

[0036] A expansão do stent 12 da condição frisada para a condição expandida faz com que os braços 18 se movam da configuração inicial para a configuração protuberante radialmente.

[0037] A manga 14 é geralmente cilíndrica circular direita em formato e define três protuberâncias que se estendem radialmente para fora

26.

[0038] A manga 14 é formada por: • eletrofiação de um polímero em um primeiro mandril cilíndrico (não mostrado); • esticar a manga 14 sobre um segundo mandril cilíndrico 28 (mostrado na figura 6) que define três portuberâncias em formato de rim que se estendem radialmente para fora 30 simetricamente espaçadas em torno do segundo mandril cilíndrico 28; e • aquecer a manga 14 para fazer com que a manga 14 assuma o formato do segundo mandril cilíndrico 28 (com protuberâncias em formato de rim).

[0039] A manga 14 é colocada sobre o stent 12 (quando o corpo tubular de stent 12 está na condição nascente mostrada na figura 4), com as protuberâncias 26 formadas na manga 14 radialmente sobrepondo-se aos braços 18 do stent 12. Mais particularmente, a manga 14: (i) na região que se sobrepõe radialmente à parede periférica treliçada 16 tem formato cilíndrico circular direita; e (ii) nas regiões que, radialmente sobre os braços 18, definem: (a) protuberâncias em formato de rim que se estendem radialmente para fora 26 curvando-se entre as extremidades axiais dos segundos membros em treliça de braço 22; e (b) bolsos 32 entre as protuberâncias 26 e os braços correspondentes 18.

[0040] A manga 14 é ligada a uma primeira extremidade axial 15 do corpo tubular de stent 12 e se estende desde a primeira extremidade 15 axial do corpo tubular do stent 12, cobrindo circunferencialmente pelo menos uma porção da superfície externa radial da parede periférica treliçada 16 entre as extremidades livres dos braços 18 (isto é, os membros em treliça do segundo braço 22) e a primeira extremidade axial 15 do corpo tubular do stent 12. A manga 14 estende-se ainda ao longo do corpo tubular de stent 12 para interligar os espaços entre: as porções da parede periférica treliçada 16 adjacente aos braços 18; e as extremidades livres dos braços 18 (isto é, os membros em treliça do segundo braço 22). A manga 14 pode ser fixada (isto é, ligada) às extremidades livres dos braços 18 (isto é, os segundos membros em treliça do braço 22). Alternativamente (como mostrado nas figuras), a manga 14 pode ser fixada (isto é, ligada) aos primeiros membros em treliça do braço 20. Além disso, alternativamente, a manga 14 pode se estender além dos braços 18 e ser fixada (isto é, ligada) ao corpo tubular de stent 12 na vizinhança entre as extremidades livres dos braços 18 (isto é, os membros em treliça do segundo braço 22) e a segunda extremidade axial 17 do corpo tubular do stent 12. Preferencialmente, a manga 14 também é ligada aos membros recortados 23.

[0041] Uma vez que o stent 12 é revestido com um polímero, a manga 14 pode ser ligada ao revestimento de polímero no stent 12.

[0042] O stent 12 com a manga 14 sobre o mesmo é então frisado para uma condição frisada mostrada na figura 3.

[0043] Mediante expansão radial do Stent com manga expansível10: • O corpo tubular de stent 12 se expande radialmente. • As extremidades livres dos braços 18 deslocam/projetam-se radialmente para fora da parede periférica treliçada adjacente 16. Preferencialmente, as extremidades livres dos braços 18 (isto é, os membros em treliça do segundo braço 22) não são fixadas (isto é, não estão ligadas) à manga 14, de modo que a protrusão dos braços 18,radialmente a partir da parede periférica treliçada adjacente 16, faz com que: (i) as extremidades livres dos braços 18 (isto é, o segundo elemento em treliça 22 do braço) se projetem para dentro dos bolsos 32 definidos pelas protuberâncias 26 da manga 14, deslizando ao longo da superfície interna radial das protuberâncias 26 definidas pela manga 14; e (ii) as porções de manga 14 que interligam a parede periférica treliçada 16 e os braços 18 para alargar radialmente para fora.

[0044] Quando o stent 12 está na condição expandida, os braços 18 fornecem suporte para as protuberâncias 26 definidas pela manga 14, resistindo ao colapso radial para dentro das protuberâncias 26.

[0045] Embora a manga 14 possa ser feita de um material de polímero de camada única, porções da manga 14 podem ser reforçadas com uma segunda camada de polímero, em uso, para suportar grandes áreas de superfície de diferencial de pressão através da manga 14.

[0046] Opcionalmente, o stent com manga expansível 10 inclui uma válvula axialmente dentro do stent 12.

[0047] Ao estender a manga 14 a partir da primeira extremidade axial 15 do stent 12 além das extremidades livres dos braços 18, o stent de manga expansível 10 aumenta o comprimento axial da manga para stents 12 com braços que se expandem radialmente 18. Além disso, ao estender os braços 18 radialmente para dentro da manga 14 (isto é, dentro das protuberâncias 26 definidas pela manga 14), o stent expansível de manga 10 aumenta a área da seção transversal axial vedada pela manga 14. Ainda mais, uma vez que a manga 14 na vizinhança das protuberâncias 26 é expandida radialmente pelos braços 18, as porções da manga 14 que se estendem para os seios da face (isto é, as protuberâncias 26) são mecanicamente suportadas em tal condição radialmente estendida pelos braços que se projetam radialmente 18. Além disso, uma vez que a manga 14 preenche a lacuna entre as extremidades livres dos braços 18 e a parede periférica treliçada adjacente 16, quando vista em seção transversal axial na vizinhança das protuberâncias 26, uma vedação não circular contínua eficaz (isto é, com protuberâncias/lóbulos adicionados formados desse modo) são fornecidos pela manga 14.

[0048] A combinação de: • aumentar o comprimento axial da manga 14 ao longo do stent 12; • suportar mecanicamente as protuberâncias 26 definidas pela manga 14 em uma condição radialmente protuberante; • preencher a lacuna entre as extremidades livres dos braços 18 e a parede periférica treliçada adjacente 16; e • prover uma vedação não circular contínua em seção transversal axial (na vizinhança das protuberâncias 26), torna o stent com manga expansível 10 adequado para tratar vazamentos (incluindo vazamento paravalvular) resultantes do posicionamento e expansão do Stent com manga expansível 10: muito baixo dentro do sistema cardiovascular; ou adjacente a um grande seio ou aneurisma.

Claims (15)

REIVINDICAÇÕES

1. Stent com manga expansível, caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo tubular com: primeira e segunda extremidades axiais; uma parede periférica treliçada; e pelo menos dois braços que, mediante expansão radial do corpo tubular a partir de uma condição frisada para uma condição expandida, se projetam radialmente a partir da parede periférica treliçada, a extremidade livre de cada braço sendo radialmente deslocável em relação à parede periférica treliçada adjacente; uma manga que: estende-se a partir da primeira extremidade axial do corpo tubular e cobre circunferencialmente pelo menos uma porção da superfície externa radial da parede periférica treliçada entre as extremidades livres dos braços e a primeira extremidade axial do corpo tubular; interliga os espaços entre as porções da parede periférica treliçada adjacente aos braços; e as extremidades livres dos braços; e é presa a: (i) os braços; ou (ii) o corpo tubular na vizinhança entre as extremidades livres dos braços e a segunda extremidade axial do corpo tubular, de modo que, mediante expansão radial do corpo tubular em direção à condição expandida e consequente protrusão dos braços radialmente a partir da parede periférica treliçada, as porções da manga que interligam a parede periférica treliçada e os braços alargam-se radialmente para fora.

2. Stent com manga expansível, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que, quando o corpo tubular está na condição frisada, a manga: (i) na região que se sobrepõe radialmente à parede periférica treliçada, tem formato cilíndrico circular direito; e, (ii) nas regiões que radialmente sobre os braços, definem as protuberâncias que se estendem radialmente para fora.

3. Stent com manga expansível, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que, quando o corpo tubular está na condição frisada, as protuberâncias definidas pela manga providenciam bolsos entre a manga e os braços associados, para cujos bolsos os braços podem se estender mediante expansão radial do corpo tubular para a condição expandida.

4. Stent com manga expansível, de acordo com a reivindicação 3, caracterizado pelo fato de que: cada braço inclui: (i) um primeiro membro em treliça de braço; (ii) um segundo membro em treliça de braço geralmente em formato de U; e (iii) um terceiro membro em treliça de braço interligando o primeiro e segundo membros em treliça de braço; e a manga se estende para, e é presa em, o primeiro membro em treliça de braço de cada braço.

5. Stent de manga expansível, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que, em relação a cada braço, o segundo membro em treliça de braço não é fixado à manga, permitindo o movimento de deslizamento do segundo membro em treliça de braço ao longo da manga na região da protuberância correspondente definida pela manga mediante expansão radial do corpo tubular em direção à condição expandida.

6. Stent com manga expansível, de acordo com a reivindicação 5, caracterizado pelo fato de que a manga é feita de um polímero eletrofiado.

7. Stent com manga expansível, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que cada protuberância definida pela manga é em formato de rim, curvando-se entre as extremidades axiais do segundo membro em treliça de braço.

8. Stent com manga expansível, de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular é revestido com um polímero e a manga é ligada ao corpo tubular.

9. Stent com manga expansível, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado pelo fato de que o corpo tubular é ligado a membros recortados formando parte da parede periférica treliçada adjacente aos membros em treliça do segundo braço.

10. Stent com manga expansível, de acordo com a reivindicação 9, caraterizado pelo fato de que: o corpo tubular inclui três braços; e a manga define três protuberâncias.

11. Manga expansível, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada pelo fato de que: uma primeira porção da manga é feita de material polimérico de camada única; e as segundas porções da manga são feitas de material polimérico de camada dupla.

12. Stent com manga expansível, caracterizado pelo fato de que compreende: um corpo tubular com: primeira e segunda extremidades axiais; uma parede periférica treliçada; e pelo menos dois braços que, mediante expansão radial do corpo tubular a partir de uma condição frisada para uma condição expandida, se projetam radialmente a partir da parede periférica treliçada, a extremidade livre de cada braço sendo radialmente deslocável em relação à parede periférica treliçada adjacente; e uma manga que: estende-se a partir da primeira extremidade axial do corpo tubular e cobre circunferencialmente pelo menos uma porção da superfície externa radial da parede periférica treliçada entre as extremidades livres dos braços e a primeira extremidade axial do corpo tubular; interliga os espaços entre as porções da parede periférica treliçada adjacente aos braços; e as extremidades livres dos braços; cobre os braços; e quando o corpo tubular está na condição frisada: na região de manga que se sobrepõe radialmente à parede periférica treliçada, tem formato cilíndrico circular direito; e nas regiões da manga que, radialmente sobre os braços, definem as protuberâncias que se estendem radialmente para fora, provendo bolsos entre a manga e os braços associados, de modo que, mediante protrusão dos braços radialmente a partir da parede periférica treliçada, os braços se estendem para os bolsos providos pelas protuberâncias.

13. Stent com manga expansível, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que, em relação a cada braço, a extremidade livre do braço não é fixada à manga, permitindo o movimento de deslizamento da extremidade livre do braço ao longo da manga na região da protuberância correspondente definida pela manga mediante expansão radial do corpo tubular em direção à condição expandida.

14. Stent com manga expansível, de acordo com a reivindicação 13, caraterizado pelo fato de que: o corpo tubular inclui três braços; e a manga define três protuberâncias.

15. Método para fabricar um Stent com manga expansível, caracterizado pelo fato de que inclui as etapas de: prover um stent expansível compreendendo um corpo tubular com: primeira e segunda extremidades axiais; uma parede periférica treliçada; e pelo menos dois braços que, mediante expansão radial do corpo tubular a partir de uma condição frisada para uma condição expandida, se projetam radialmente a partir da parede periférica treliçada, a extremidade livre de cada braço sendo radialmente deslocável em relação à parede periférica treliçada adjacente; eletrofiar um polímero em um primeiro mandril cilíndrico para criar uma manga; esticar a manga sobre um segundo mandril cilíndrico que define pelo menos duas protuberâncias que se estendem radialmente para fora, simetricamente espaçadas em torno do segundo mandril cilíndrico;

aquecer a manga para fazer com que a manga assuma o formato do segundo mandril cilíndrico com protuberâncias; e colocar a manga sobre o stent, com as protuberâncias formadas na manga sobrepondo-se radialmente aos braços do stent.